Seminario-de-epidemio-fin Mi Parte Unida.pptx

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS (Universidad del Perú, Decana de América)

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA E.A.P DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

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SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PERÚ DOCENTES:  Mg. Jesús Victoria Rumiche Briceño  Q.F. Emma Magda Acosta Malpica  Mg. María Genoveva Vargas Huillcanina

■ INTEGRANTES:  Buleje Hinostroza, Ronald  Cadillo Barrueto, Kellet  Chen Málaga, Bin  Hurtado Peña, Cristian  Mescua Lázaro, John  Roller Parodi, Irene

OBJETIVO GENERAL ■ Dar a conocer la situación actual de los medicamentos en el Perú.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Conocer como se realiza compra de medicamentos entre DIGEMID y los entes del estado. • Relacionar el desabastecimiento de medicamentos en sistemas como SIS(Minsa) y ESSALUD • Analizar la incidencia de las enfermedades de mayor impacto en el Perú y conocer cómo está organizado el mercado farmacéutico para enfrentarlas. • Dar a conocer la situación actual de medicamento falsificados en el Perú y los métodos para el reconocimiento de estos medicamentos falsificados. • Dar a conocer los acuerdos del Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue (ORAS – CONHU) sobre el acceso a medicamentos. • Conocer y precisar las descripciones de los grupos y clases del Catálogo de Bienes, Servicios y Obras del ministerio de economía y finanzas (MEF) en los medicamentos.

COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON EL MINISTERIO DE SALUD PARA LA COMPRA DE MEDICAMENTOS. • El Comité Especial de la Compra Nacional está integrado necesariamente por un representante de la OGA (Oficina General de Administración), DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas), DGSP/PAAG y por la Dirección de Medicamentos de una DISA. La DIGEMID, en coordinación con el PAAG, evalúa el consolidado de las necesidades remitidas por la DISA, Instituto Especializado y hospital unidad ejecutora que será objeto de la compra nacional, el consolidado aprobado que será enviado a la OGA del Ministerio de Salud.

La DIGEMID define el listado de medicamentos e insumos médicoquirúrgicos que serán objeto de la compra nacional, dichos productos farmacéuticos no pueden ser adquiridos directamente por las unidades ejecutoras comprendidas en los alcances de la presente resolución. Dicho listado incluye los medicamentos e insumos denominados estratégicos que se emplean para las intervenciones Sanitarias-DGSP, para lo cual se establece

COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON EL MINISTERIO DE ECONOM Í A Y FINANZAS PARA LA COMPRA DE MEDICAMENTOS.

El SIGA es un sistema que integra los componentes administrativos en los diferentes sectores, a los cuales el Ministerio de Economía y Finanzas remesa fondos: ministerios, unidades ejecutoras (DISA) entre otros, de tal manera que el área logística se interconecta con las áreas de personal y contables logrando integrar y agilizar los flujos logísticos-financieros y de información entre el MEF y las oficinas administrativas de diferentes entidades. Este sistema se viene implementando progresivamente desde el año 2002, en las unidades ejecutoras del Ministerio de Salud.

D IFERENCIA S EN COBERTU RA Y D ESA BASTECIM IENTO

PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Como bien público o social, los medicamentos tienen una importancia sanitaria indiscutible y en particular los medicamentos esenciales, los cuales son identificados como aquéllos que satisfacen las necesidades prioritarias de la población, tienen eficacia terapéutica comprobada y son aceptablemente seguros, y deben estar disponibles en todo momento y al alcance de la

PETITORIO FARMACOLÓGICO DE ESSALUD

Este petitorio presenta más de 100 medicamentos que no están presentes en el PNUME, por lo que existe diferencia en la disponibilidad y accesibilidad a medicamentos por parte de la población al pertenecer al SIS o ESSALUD

COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME

COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME

• Una vez realizada la compra, se pasa al almacenamiento y distribución, etapas en las cuales también existen problemas. CENARES posee dos almacenes centrales desde los que distribuye a todo el país los medicamentos obtenidos mediante compras corporativas, y en las regiones hay diversos almacenes especializados. La calidad debe asegurarse en todas las etapas del sistema para brindar medicamentos óptimos a los pacientes. Empíricamente esto no ocurre, ya que la DIGEMID certifica las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), mas no las de distribución. Más aún, existen muy pocos almacenes certificados con BPA: el de la DIREMID Loreto, el de la IAFAS SALUDPOL y EsSalud, con un almacén provisto por SALOG S.A. (asociación público–privada).

OTROS PROBLEMAS • El desabastecimiento de medicamentos por retrasos en las compras o por declaratorias de “desierto” en los procesos, cuando no postulan proveedores o ninguno de ello es válido. • Existen problemas en los sistemas de información utilizados, tanto en la implementación individual de cada uno de ellos, como en el proceso de compartir la data obtenida por los diversos subsistemas de salud que funcionan

SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES CON MAYOR IMPACTO

La tuberculosis multidrogorresistente (TB-MDR) se define como tuberculosis resistente a los dos principales medicamentos de primera línea (isoniazida y rifampicina). En el 2007 fueron estimados 9.27 millones de nuevos casos y un adicional de 1.16 millones de episodios subsecuentes de tuberculosis, entre estos 10.4 millones de episodios de tuberculosis, un estimado de 4.9% ó 511,000 fueron casos de TB-MDR; de estos 289,000 estuvieron entre los nuevos casos y 221,000 estuvieron entre los casos previamente tratados.

El Plan Esperanza tiene como objetivos mejorar el acceso geográfico y cultural a la oferta de servicios en salud de promoción, prevención, diagnóstico temprano, diagnóstico definitivo, estadiaje y tratamiento recuperativo y paliativo del cáncer, para toda la población a nivel nacional con el incremento progresivo y sostenido de la capacidad resolutiva del sub sector público: recursos humanos capacitados, infraestructura, equipamiento, insumos, entre otros.

CENTRALIZADO

DESCENTRALIZAD O

LISTAS COMPLEMENTARIAS AL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

FUNCIONES DEL EQUIPO DE ACCESO A MEDICAMENTOS (DS N° 007-2016)

• Formular e implementar normas, planes, estrategias, programas o proyectos para el acceso a medicamentos esenciales y los necesarios en el tratamiento de enfermedades de alto impacto social o enfermedades de pocas o ninguna opción terapéutica; así como realizar su seguimiento. • Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos relacionados al sistema de información del observatorio de disponibilidad y calidad, así como vigilar , monitorear, evaluar y controlar los mismos

FARMACIAS Y BOTICAS PRIVADAS PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO % VALORES $

ACUERDOS DE ORAS CONHU • El ORAS CONHU es un organismo de integración subregional, perteneciente al Sistema Andino de Integración, cuyo objetivo es coordinar y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros, individual o colectivamente, para el mejoramiento de la salud de nuestros pueblos. • El ORAS - CONHU está dirigido por la Reunión de Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA) y cuenta con una Secretaría Ejecutiva permanente con sede en la ciudad de Lima.

PLAN ESTRATÉGICO 2013-2017 DEL ORAS CONHU • El ORAS-CONHU desde el inicio ha estado centrado en contribuir a la mejora de la salud de los pueblos andinos. • El objetivo estratégico 3: Promover y garantizar el acceso universal a medicamentos.

Resolución REMSAA XXX/455 27 de marzo de 2009 • Política Andina de Medicamentos de 1993, actualizada con la Política Andina de Medicamentos de 2009 cuyo objetivo es: “Lograr que la población de la subregión Andina cuente con medicamentos eficaces, seguros y de calidad, promoviendo el uso racional y garantizando el acceso equitativo a medicamentos esenciales”

MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS GRUPO 58: PRODUCTOS FARMACEUTICOS • Comprende los medicamentos, así como vacunas, sustancias de contraste y productos galénicos.

MEDICAMENTOS FA L S I F I C A D O S

U N P R O B L E M A Q U E VA E N A U M E N T O

ANTECEDENTES

Fuente: Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization, 1992

EN EL PERÚ, ESTAS ACCIONES FUERON DESARROLLADAS POR LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)

Fiuente: Normas legales, El Peruano, Constituyen Grupo Técnico Multisectorial de prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.

FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN

10 PRIMEROS PAÍSES CON INCIDENTES DE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de Control de Calidad.

Datos de ALAFARPE 18 de julio, 2016

Fuente: Medicamentos falsificados analizados por el centro nacional de calidad, clasificados según el órgano o sistema en el que actúan y según el grupo terapéutico y farmacológico al cual pertenecen (clasificación ATC)

CASOS REPORTADOS

Fuente: Alerta Digemid- productos falsificados, durante el 2018

DATOS ACTUALES • LIMA, diciembre del 2017. En lo que va de año se han decomisado 526 mil unidades de medicamentos, lo cual representa un 26% de incremento frente a las 400 mil unidades reportadas durante el año pasado.  A pesar de los esfuerzos realizados por los organismos pertenecientes a la comisión multisectorial CONTRAFALME, cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que el 21% del total de las medicinas falsificadas y de contrabando reportadas en todo el mundo provienen de América. • Estos medicamentos ilegales normalmente vienen del norte del país, cruzan como contrabando por la frontera entre Tumbes y Piura con Ecuador. También entran desde Bolivia y por algunas zonas del sur

RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTO FA L S I F I C A D O

Ángela Flores, directora ejecutiva de ALAFARPE, asegura que “la industria farmacéutica es parte activa en la lucha contra este problema que pone en riesgo la salud e incluso la vida de los pacientes”.

recomen daciones

Comprar en farmacias formales Respetar la receta médica Verificar sellos de seguridad Comprobar el estado del producto Conocer la procedenci a

Observatorio de precios de medicamento en Digemid

T O D A S L A S PAT E N T E S E N T R E G A D A S A L A S E M P R E S A S FA R M A C É U T I C A S D E L PA Í S H A N PA S A D O P O R U N A M I N U C I O S A E VA LU A C I Ó N T É C N I C A , A S E G U R Ó E L I N S T I T U T O N A C I O N A L D E D E F E N S A DE LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL (INDECOPI).

• El director de Invenciones y Nuevas Tecnologías del Indecopi, Bruno Mérchor, indicó que el objetivo ha sido verificar el cumplimiento de los requisitos de patentabilidad como novedad, nivel inventivo y aplicación industrial. • La Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan) pidió en días recientes la revisión de unas 200 patentes por considerar que se busca impedir la reducción de los precios de algunos medicamentos. • Mérchor señaló que Adifan menciona de manera general que existen 200 patentes entregadas indebidamente, sin especificar, ni señalar, los argumentos que sustentarían ese cuestionamiento. • Aseveró que Indecopi recibió entre enero del 2006 y junio del 2011, un total de 3,467 solicitudes de patentes farmacéuticas, de las cuales se han concedido 1,119 y denegado 2,348. • “Eso significa que si hay una patente concedida, ésta ha tenido que pasar por un examen técnico que ha justificado esa aprobación”, explicó. • Indicó que los procedimientos de evaluación son largos, complejos y técnicos, lo que implica que el tiempo de duración por el trámite total (desde la solicitud hasta la entrega de la patente) demora entre tres a cuatro años

CONCLUSIONES • Se concluye que DIGEMID coordina la compra de medicamentos con los entes del Estado peruano, entre ellos el Ministerio de Salud y el Ministerio de Economía y Finanzas, previo a esto se realiza una supervisión de los fondos del Estado peruano que esta a cargo de la Contraloría General de la República. • Se concluye que la falta de comunicación entre las instituciones relacionadas con la salud de la población influencia en la compra de medicamentos y por ende en el abastecimiento de los centros de salud y hospitales • Se evidencia que existe una diferencia entre los medicamentos del Petitorio nacional único de medicamentos (PNUME) y del Petitorio farmacológico de ESSALUD, reflejando la diferencia de cobertura de salud para la población y el desabastecimiento de medicamentos por parte de sistemas como ESSALUD • Se analizaron las enfermedades frecuentes en el Perú, determinando que la tuberculosis es la que tiene mayor impacto en la salud de la población, seguida por el cáncer y la malaria. Para crear conciencia y promover la salud, las autoridades han tomado medidas como la implementación del Plan Esperanza y la cancelación de pago arancelario para un gran número de medicamentos oncológicos, antituberculosos y anti VIH. Gracias a esto, se observaron cambios positivos en la salud de la población económicamente activa, ya que pueden acceder fácilmente a los tratamientos y comprar medicamentos a bajo precio. • Se concluyó que el contrabando de los medicamentos falsificados en el Perú ha ido en aumento estos últimos años 2005-2017, dando como resultados la repercusión en salud pública, se dio ha conocer los métodos preventivos para el reconocimiento de medicamentos falsificados. • Se concluyó que los países miembros en este Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue (ORAS – CONHU) nos permite tener acceso a medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad a mejores precios para la población andina, así mejorando su calidad de vida. • En el ministerio de economía y finanzas (MEF) se concluyó que este se encarga de obtener medicamentos para las necesidades de la población.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Report of the Expert Committee on the Unification of Pharmacopoeias. Executive Board resolution EB7.R79, Geneva, World Health Organization, 1948. 2. MINSA. Resolución Ministerial N° 649-2017. 3. Memoria 2011-2016. Pueblo Libre: DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS-DIGEMID. 4. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts. Nairobi, 25-29 November 1985. Geneva, World Health Organization, 1987. 5. Rational use of drugs. World Health Assembly resolution WHA41.16. Geneva, World Health Organization, 1988. 6. Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization, 1992 (unpublished document WHO/DMP/CFD/92). 7. Implementation of WHO’S revised drug strategy: Rational use of drugs; and WHO’S Action Program on Essential Drugs. World Health Assembly resolution WHA47.13. Geneva, World Health Organization, 1994. 8. Moreno L; Rodríguez J; Sayritupac F. Los medicamentos falsificados en Perú. Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de Control de Calidad. 2008 9. Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (CENADIM) de Perú. Medicamentos falsificados: un problema que va en aumento. Boletín Informativo DIGEMID. 2006;1(3):1 –2.   10. Organización Mundial de la Salud. Medicamentos falsificados: pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados. Ginebra: OMS; 1999. Hallado en: Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud 11. Política andina de medicamentos 2017/ Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue. Lima: ORASCONHU; 2017. 12. Guía para el uso del catálogo de bienes, servicios y obras del MEF-descripción de grupos y clases del rubro bienes. Lima: Ministerio de Economía y Finanzas; 2016.