Revisin Sistemtica Y Meta-analisis

Presentado por: Adriana Díaz Jiménez

Michael Walsh,*† Matthew James,* David Jayne,‡ Marcello Tonelli,Braden J. Manns,*† and Brenda R. Hemmelgarn*† Departments of *Medicine and †Community Health Sciences, University of Calgary, Calgary, and Departments of Medicine and Critical Care, University of Alberta, and Institute of Health Economics, Edmonton, Alberta, Canada; and Renal Unit, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, United Kingdom

 Introducción  Materiales y métodos  Resultados  Discusión  Conclusión

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La nefritis lupica es una manifestación común y severa del lupus eritematoso sistémico.

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En los últimos 20 años, el tratamiento de la nefritis lúpica ha avanzado significativamente, y las terapias de inducción que se combinan la ciclofosfamida y corticosteroides han mejorado los resultados renal en comparación con el tratamiento con esteroides solos

Walsh. M.,James .M., Jayne D., Tonelli. M., Manns. J.Mycophenolate Mofetil for Induction Therapy of Lupus Nephritis: Asystematic Review and Meta-Analisis. American Society of Nephrology. 2007. 2: 968-975

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Se escogieron artículos por 2 personas diferentes que cumplieran los criterios de inclusión: (1) diseño del estudio (un ensayo controlado de tres o más pacientes) (2) población de estudio (pacientes con nefritis lúpica la biopsia-probada) (3) intervención Micofenolato Mofetil (MMF) (4) y resultados (ensayos con la definición explícita y presentación de informes de la remisión renal o cambios en la proteinuria o creatinina sérica o TFG)

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 Los criterios de exclusión fueron el uso de MMF para la terapia de Mantenimiento.

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El resultado primario fue el riesgo relativo.

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Se utilizó el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel para estimar el El RR combinado con un 95% intervalo de confianza (IC) para los resultados del estudio.

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Tabla 1. Flow diagram of study selection process.

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Un total de 268 pacientes fueron incluidos en las cuatro ECA, 133 de los cuales fueron tratados con MMF y 135 de los cuales fueron tratados con con ciclofosfamida (Tabla 1).

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La edad media de los pacientes osciló entre 28 a 42 años, con la mayoría de los pacientes de sexo femenino (rango de 79 a 94%).

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El grupo étnico más común fue la de Asia (42%), seguido por el negro (30%). Sérica basal media

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las mediciones de creatinina osciló entre 93,3 (46,0) a 112,7 (65,8) mol / L en el grupo de MMF y de 94,0 (40,2) a 113,1 (36,9) mol / L en el grupo de ciclofosfamida

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proteinuria varió de 1,8 (1,2) a 6,2 (4,1) g/24 h, en el gripo de MMF y de 3,0 (1,8) a 4,4 (3,6) g/24 h en el grupo de la ciclofosfamida

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 La

definición de fracaso para inducir la remisión están basados en los cambios de la proteinuria, creatinina sérica y sedimentacion urinaria

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 Tres

de los cuatro estudios que fueron incluidos en el meta-análisis no mostró diferencias significativas entre MMF y la ciclofosfamida para el RR en cuanto el fracaso para inducir la remisión.

 Solo

un estudio mostró una reducción significativa en El RR para el fracaso para inducir la remisión en pacientes que recibieron MMF 

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 En

este meta-análisis de cuatro estudios con 268 pacientes que fueron tratados de la nefritis lúpica, se encontró una reducción significativa de en el riesgo de fracaso del tratamiento para el MMF en comparación con ciclofosfamida.

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 Nuestros

resultados sugieren que la riesgo de muerte o enfermedad renal terminal puede ser menor con MMF en comparación con ciclofosfamida el hallazgo clínico importante que antes no demostrado. No hubo evidencia de un mayor riesgo de para los eventos adversos asociados con MMF.

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Dada la preocupación acerca de la infertilidad y la toxicidad de otros tratamientos con ciclofosfamida, el MMF ha sido considerado importante agente alternativo para el tratamiento de la nefritis lúpica. 

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Ha habido especulaciones de que la MMF a largo plazo, puede conducir a una mayor probabilidad de recaída en comparación con ciclofosfamida

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Nuestra meta-análisis se extiende de los resultados de cada uno de los ensayos aleatorios y sugiere una reducción del 30% en el riesgo de fracaso del tratamiento para el MMF.  Por lo tanto, el beneficio de MMF pueden traducirse no sólo a la mejora de  las tasas de remisión, sino también a una reducción de la toxicidad de la ciclofosfamida asociada a los pacientes con nefritis lúpica.

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Es importante tener en cuenta que En este estudio, todos los ensayos que se incluyeron en el análisis primario y fue comparable en varios aspectos:     

Duración de seguimiento Las definiciones de tratamiento  El fracaso La edad del paciente y género Función renal

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Se demostro que, en comparación con ciclofosfamida, La MMF reduce el riesgo de fracaso para inducir la remisión de la nefritis lúpica y puede reducir el riesgo de muerte o enfermedad renal terminal. 

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Aunque estos datos apoyan el uso de MMF en la primera línea - agente de inducción de la nefritis lúpica, todavía hay una necesidad de más estudios de alta calidad con larga duración de seguimiento para confirmar estos hallazgos.

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Aunque estos resultados son aplicables a los pacientes con función renal conservada razonablemente, las personas con insuficiencia renal grave, merecen un mayor estudio.