cONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS PARA USO EN BANCO DE SANGRE
VERIFICACIÓN DE CENTRIFUGAS C.N.T.S. Depto. Investigación, Desarrollo y Control de Calidad
Objetivo 1. Obtener Sangre con Garantía de Calidad. 3. Contar con un equipo de personal
calificado y capacitado
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Objetivo Mantener en buen estado el equipo. Detectar posibles errores relacionados con el funcionamiento del equipo. 4. Verificar el funcionamiento de las centrifugas para asegurar que los procesos de centrifugado en los distintos procedimientos realizados sean los adecuados. 2. 3.
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Introducción ♦ Realizar verificaciones periodicas,
(Programa de verificación de equipos) ♦ Programación de mantenimeinto Preventivo. Evitar al máximo los matenimientos correctivos ♦ Cuidados basicos. (Manual del operación)
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Introducción Recomendaciones ♦ Calendario de Mantenimeinto Preventivo ♦ Mantenimiento correctivo inmediato ♦ Respetar las condiciones de trabajo de equipo ♦ Control de calidad programado
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Centrifugas en Banco de Sangre ♦ Centrifuga para Microhematocrito ♦ Centrifuga Sero-Fuge ♦ Centrifuga Serologica ♦ Centrifuga Refrigerada
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Definiciones ♦ Calibración funcional: Verificación de la
reacción u obtención del producto que en cada centrifuga se lleve a cabo, por lo que el procedimiento es diferente para cada tipo de ellas. ♦ Tiempo óptimo de centrifugación: Obtención del mejor producto en el menor tiempo.
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Fundamento La velocidad de las centrifugas se verifica directamente con un fototacómetro que opera bajo el principio de reconocimiento de contrastes (diferencia entre luz y obscuridad). Para medir cualquier objeto en movimiento (rotor de la centrifuga), es necesario adherirle una superficie contrastante (un pedazo de papel aluminio).
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Fundamento El haz luminoso del fototacómetro se dirige hacia esta marca, y al girar cada vez que la marca pase bajo el rayo luminoso, la reflexión de la luz contrastante activa la fotocelda del fototacómetro, lo cual se puede leer directamente en la pantalla del equipo como RPM. Verificación de Centrifugas
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Calibración Mecanica
Relojes: ♦ Elegir mínimo 3 tiempos de centrifugación, los mas usuales ♦ Poner en funcionamiento simultaneamente, el reloj de la centrifuga y el cronometro de referencia ♦ Al final del tiempo programado anotar la diferencia existente entre ambos relojes ♦ Repetir los dos puntos anteriores, dos veces más ♦ Calcular el promedio de las 3 lecturas Verificación de Centrifugas
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Calibración Mecanica Velocidad: ♦ Cortar un pedazo de papel aluminio de 2 cm aprox. ♦ Sujetar el papel aluminio con cinta adhesiva en la parte superior del cabezal o rotor de la centrifuga ♦ Encender la centrifuga sin tapar ♦ Dirigir el haz luminoso del fototacómetro hacia la zona en donde se encuentre la superficie reflejante, con un angulo de inclinación de 45°, a una distancia de 20 cm aprox. Verificación de Centrifugas
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Calibración Mecanica ♦ Esperar que la lectura del fototacómetro se
estabilice ♦ Anotar la lectura que registra el fototacometro ♦ Repetir 2 más esta medición ♦ Calcular el promedio de las 3 lecturas como la velocidad a que gira el rotor de la centrifuga en RPM Verificación de Centrifugas
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Calibración Mecanica Temperatura: ♦ Encender la centrifuga y programar la temperatura de trabajo ♦ Esperar que la centrifuga alcance la temperatura programada ♦ Colocar en el interior de la centrifuga junto a su detector de temperatura, el sensor de un termometro digital certificado, teniendo cuidado que no toque ninguna parte metálica Verificación de Centrifugas
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Calibración Mecanica ♦ Cerrar la tapa de la centrifuga y SIN
PONER EN FUNCIONAMIENTO EL ROTOR, esperar 10 min. ♦ Anotar la tempertura que registra el termometro certificado y compararla con la temperatura de la pantalla de la centrifuga ♦ Realizar tres lecturas con las temperaturas elegidas. Verificación de Centrifugas
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Centrifuga para Microhematocrito
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Centrifuga para Microhematocrito Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Calibración Funcional, Hematocrito
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Centrifuga para Microhematocrito Material y Equipo: ♦ Fototacómetro de referencia ♦ Cronómetro de referencia ♦ Capilares ♦ Plantilla de plastilina ♦ Gasas ♦ Lector de microhematocrito ♦ Muestras de sangre con anticoagulante
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Centrifuga para Microhematocrito Procedimiento Hematocrito: ♦ Tomar mínimo 10 muestras de sange en tubo
p/BH ♦ Llenar tres capilares por cada muestra ♦ Centrifugarlos a la velocidad de 3500 rpm por 5´ ♦ Colocar el capilar en el Lector para Hematocrito ♦ Registrar la elctura y calcular la media de los tres capilares por muestra. ♦ Correlacionar con resultados de instrumento electronico Verificación de Centrifugas
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Centrifuga para Microhematocrito Procedimiento Hematocrito: ♦ Analisis de resultados ♦ Correlación de datos con resultados de BH ♦ Diferencia 5% entre resultados ♦ Entregar Reporte al Laboratorio ♦ Colocar Etiqueta en el Equipo. (Utilizar codigo
de colores)
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Centrifuga Sero-Fuge
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Centrifuga Sero-Fuge Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Calibración funcional, Fases de Medición: Salina Albumina Coombs Verificación de Centrifugas
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Centrifuga Sero-Fuge Reactivos, Materiales e Instrumentos: ♦ Fototacómetro de referencia ♦ Cronómetro de referencia ♦ Termómetro de referencia ♦ Reactivo hemoclasificador anti-A ♦ Reactivo hemoclasificador anti-D ♦ Reactivo anti-IgG-C3d Verificación de Centrifugas
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Centrifuga Sero-Fuge Reactivos, Materiales e Instrumentos ♦ Eritrocitos del grupo O ♦ Eritrocitos del grupo A ♦ Eritrocitos Rh positivo ♦ Eritrocitos Rh negativo ♦ Células sensibilizadas ♦ Células no sensibilizadas Verificación de Centrifugas
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Centrifuga Sero-Fuge Reactivos, Materiales e Instrumentos ♦ Solición salina isotonica (al 0.9%) ♦ Gradilla ♦ Tubos de 13x75 ♦ Pizeta ♦ Bulbos de goma ♦ Pipetas pasteur ♦ Gasas Verificación de Centrifugas
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Tabla1 Selección de Antisueros y Eritrocitos MEDIO ANTICUERPO
CELULAS PRUEBA
CELULAS CONTROL
Salino
Anti- A
Celulas A
Celulas O
Proteico
Anti-D
Celulas D (+)
Coombs
Anti-IgG
Celulas sensibilizadas
Celulas D (-) Celulas no sensibilizada s
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Centrifuga Sero-Fuge Calibración fase salina ♦ Marcar 6 tubos de 13x75, con 1P hasta 6P para las células de prueba. ♦ Marcar otros 6 tubos con 1C hasta 6C para las celulas control negativo ♦ Agregar 50 µl de reactivo anti-A diluído a cada tubo.
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Centrifuga Sero-Fuge ♦ Preparar cada pareja de tubos (P y C) una a
la vez. ♦ Agregar 50µl de celulas de prueba (al 5%) al tubo P. ♦ Agregar 50µl de células control (al 5%) al tubo C.
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Centrifuga Sero-Fuge ♦ Centrifugar por pares a los tiempos establecidos
inmediatamente después de colocar las células (de acuerdo con la tabla 1) ♦ Con cuidado retirar el tubo control de la centrifuga y leer. ♦ En cada serie leer: delineado, sobrenadante claro, desprendimiento y grado de aglutinación. ♦ Reportar los resultados en la Tabla 2.
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Centrifuga Sero-Fuge Calibración fase proteica ♦ Repetir el procedimiento de la fase salina, pero utilizando reactivo anti-D diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)
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Centrifuga Sero-Fuge Calibración fase coombs ♦ Repetir el procedimietno de la fase salina, pero utilizando reactivo anti IgG diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)
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Centrifuga Sero-Fuge Tabla 2. Reporte para cada una de las fases. Tiempo
Boton bien delineado P
C
Sobrenadante claro P
C
15” 25” 25” 30” 35” 40”
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Facil de resuspender P
C
Grado de Aglutinación P
C
Tiempo Optimo
Centrifuga Sero-Fuge Tabla 2. Reporte para cada una de las fases. Tiempo
Boton bien delineado
Sobrenadante claro
Facil de resuspender
Grado de Aglutinación
P
C
P
C
P
C
P
C
15”
si
no
si
si
si
si
3+
neg
25”
si
si
si
si
si
si
3+
neg
25”
si
si
si
si
si
si
4+
neg
30”
si
si
si
si
si
si
4+
neg
35”
si
si
si
si
si
si
4+
neg
40”
si
si
si
si
si
si
4+
neg
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Tiempo Optimo
Centrifuga Serologica
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Centrifuga Serologica Parametros a medir ♦ Velocidad Material y Equipo: ♦ Fototacometro de ♦ referencia ♦ Papel aluminio ♦ Diurex Verificación de Centrifugas
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Centrifuga Refrigerada
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Centrifuga Refrigerada Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Temperatura Reactivos, material y equipo ♦ Fototacometro de referencia ♦ Cronometro de referencia ♦ Termometro digital de referencia Verificación de Centrifugas
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Interpretación de resultados ♦ Calibración mécanica
El criterio de aceptación para la verificación del reloj y la velocidad de la centrifuga varía de acuerdo al tiempo y velocidad de centrifugado, sin embargo en forma generica se acepta una desviación máxima de +/- 5% en cada una de las pruebas
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Interpretación de resultados ♦ Calibración funcional
El tiempo óptimo de centrifugación es aquel en el que se obtiene el mayor grado de aglutinación, una prueba clara negativa con las células control negativo y una respuesta positiva a las 3 preguntas de la tabla 2
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Reporte de Resultados ♦ Todos los resultados deberan estar registrados
en Bitácora correspondiente, con fecha, nombre y firma de quien realiza, quien supervisa y los datos mas representativos de reactivos y equipo utilizado como:
♦ Reactivo Nombre Marca Lote F. De caducidad
calibración
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Celulas Tipo de celula Procedencia No. de panel F. de caducidad
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Equipo Nombre Fabricante Codigo de identificació F. ultima calibración Institución que calibra No. control o certificado de
Informe de resultados ♦ Se realiza el reporte correspondiente y se
entrega al área usuaria del equipo, este reporte se debe encontrar en el expediente de cada uno de los equipos. ♦ Además se coloca una etiqueta en cada equipo, que indique su estado de inspección y prueba.
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Etiqueta de estado de inspección de centrifugas LABORATORIO Septiembre 02 22-Cnt-L-18 Centrifuga: Sero-fuge Reloj: ADECUADO Velocidad Baja: 1950 rpm Velocidad alta: 3450 rpm Realizó: QFB: Mario De La O. Verificación de Centrifugas
Proxima verificación: Diciembre 02 C.N.T.S.
GRACIAS POR SU ATENCIÓN