.A,
FONDO
Medicamentos generrcos
É
en España: UNA VISION
actualizada \{.)
{(s 2008 te 2006 en las un 8,9olo, oficinas de fa¡macia de en 2007 España un total de 5.105 se mantupresentaciones o formatos vo pr¿icti3l
de diciembre de
estaban disponibles en
comerciales de medicamentos gené ricos (especialidades farmacéuticas genéricos fEFGI), para un Írontante de 187 principios activos (Tabla l). Esto supone que había una media de )7.J lormato. por crda principio
camente e
stabiliza-
do. con una
¡educción del 0,31c, y en 2008 ha experirnentado
un descenso d,el 1,87Vo. Los precios activo. medios de los formatos de dispensaPor formatos comerciales, el grupo terapéutico con mayor número de Se ha experimentado, con relación cicin en o[icina de farmrcia ¡erclui a mayo de 2000. un incremento muy dos los hospitalarios y los envases clíEFG es el N (sistema nervioso), con importante en el número de principros nicos), que habían experimentado un 1.567 formatos, lo que representa el 30,'7 fo del total y, siguiendo con la activos (3117o), especialmente en Ios incremento medio del 14,77¿ durante formatos comerciales (1 28%). 2007, han aumentado un 7,5clo durante tendencia del año 2007, supera en forEl núme¡o de formatos de medica- el último año. matos al grupo que tradicionalmenmentos en vigor a 31 de diciembre de En cuanto a los EFG que no son te había ocupado el primer lugar en 2008 era de 16.069. de los que 5.105 de distribución en olicina de farhralos años anteriores, el J (antiinteceran EFG, 10 que supone un 31 ,8% del cia, los precios medios de los envases ciosos sistémicos), que ha visto redutotal, incluyendo los envases clínicos clínicos de EFG habían experimentacido el núnero de fbrmatos a Ll99 (EC) y las presentaciones (l l7 menos que en 2007), lo de medicamentos hospitala qLre replesenta un 23¡8%, rios (H). En abril de 2002 el seguidos de los grupos C (apalato cardiovascular, col] porcentaje de EFG sobre el "El n.o de | .031 fo¡matos [20¿l¿l); y A total era del 137o; por tanto, (aparato digestivo y metamedicamentos en vigor a 31 de en 6 años se ha experimen bolismo, con 4E2 formatado Lrn aumento en torno a diciembre de 2008 era de 16.069, tos [9.6olcl). El grupo que l9 puntos porcentuaies. mayor crecimiento ha lenide los que 5.105 eran EFG, Io que Excluyendo Ios fbrmatos do, como en el año anterior, EC y H, el número de presupone un 31,8% del ha sido el grupo N. cuyo sentaciongs dispensables en número de formatos se ha oficina de farmacia, a 3l de
ftr^r;;;';;'
.E
f-
z
total"
visto incremcntado en 223
diciembre de 2008, era de
ll.76l,
tr l
de las que 3.976 e¡an EFG, lo que supone un 33,8olc, frente al l3olú que había en abdl de
(J
2002.
.uJ
EI precio medio global (PVPrv,) cc
ü 52
de
las presentaciones de EFG, que aumen-
tó entre 2002 y 2004 en un 107¡.
se
redujo durante 2005 en un 3,7cl¿, duran
do en el periodo 2002-2007 un inc¡emento del 11%. habiéndose mante-
nido durante 2008 tcon un pequeno descenso del 0,57ó). mientras que los crrrrespundienle\ J lo, l,¡¡nrlu:. ho.fitalarios aumentaron un 2,6% en 2008
(Tabla 2).
(un l6clc). En 1o que se refiere a ia distribución terapéutica por principios activos, la
clasificación presenta una tendencla semejante a la reSistrada durante el pasado año, aunque se relleia el incremento experimentado dentro dei gru po N (sistena nervioso), también a
A fondo Tabta
r. nrincipio. a;iir;;
;;;;;; ;; +é
furm o,. Si bien. ilurrnle to\ uI¡mo\ año\. lor principio\ ilcri\o\ con lTtt. lorntaln\ corre\pondaan al mas_de 130
grupo J.,lanr iin feccio,o.
Princip¡os activos 187
Formatos comerciales Formatos/ Principio activo
5.105
11,7
J
25,4
,].¡¿r¡.orr.
en ro¡ utUmos 2 añor (2r)07_200g).e na^ronlrrm¡do lr Iendencir iniciadr en ruuo. con un grln incrernento de lus
27,3
presentaciones comercializadas ile ¡rs_ pefldon.r. Io que hir hecho que ulcan_
ce et. pr
nrvel de principio activo, ocupando el pnmer_lug¡r lol correspondienres ul
trupo (.{aparato c¡rdiorarcul;trr. cun ;+r+ prlnctplo:.cctivos. lo que repre.en_ r¿1 rr ¿J". oet Iola¡. \eguido Je c(r_ ) cl. por el N r\i:temc ner\a¡o(o, con Jt) pnncrplos | 19a/cl 1 y I (antiinf.ecciosos srsremtcos. con 30 principios activos
,
grupo5
rer lutrr de:Je el (erceru al quc |ego en 200ó. y de r,,pirlmlro, quc na r:cendidU derde la rj"dsimo \egunda po\icion huslr l¡ nore-n¡. eon un tncremento en 2009 de más de 100
A laf¡rrlo dige.rire ,, ¡s¡¡
bo¡r\lno) y J ranliinfeccio.o, si,rerni_
cos), co¡ 40 formatos comercializarios
por cada principio activo en ambos
presentaciones. En la Tabla 4 se recogen_lo. pr¡ncipio\ aclivo. con mc\ de )U lormi o: de hFC. comp¡rado, cun lo\ dat¡r\ derJe el ¡ño 2OU0 Entre lo\ pflncrplos actlvos con mayor número
caso::y_ el C_ (aparato cardiovascular), con 23 (Tabla 3).
Los l0 primeros p¡incipios activos que aparecen de fbrma más reiterada
"Entre los principios activos con mayor número de formatos destacan los medicamentos para el sistema nervioso y los a nti i nfecc i oso s sisté m icos,,
U6Eal), L (antineoplásicos e inmuno_
stipresores. con
lo prjncjpio\ I l0¿, jJ Lre\facdn en núlnero de [ormltos e] grupo N (sistema nervioso), con 43 po. pnncrpio activo, seguido cie los
en lo¡
tFC
c.rtrn¡/c
lr\
son Iirperid,rnl. lmorr_
rco. ciproflorucirr,,, \rm\ aslalrnit. topira m,rlo. pllrorcli u, rrrcr)nc¿ol. rrnor icilinu. l¡uo \et¡ na u l¿in
y ranrtrdlna. todos ellos incluiclos
en
de formatos destacan los medicamen-
In\.p¡It el \i\lema ner\io\o (g) y Io\ ir
ntr
lnfecciosos sistemicos lg
ror \u prr¡e. en l¡ I¡hl¿¡
J.
j
re indi-
can los correspondientes números de
Precio medio global 323.319
Formatos con envase
clÍnico
(EC)
231.934
Formatos
hospitalarios {H) Formatos orspensables en 0ficina de Farmacia
67.705
z
I
F l
.L¡J
69.727
O !É
53
A fondo
Tabla
3. Distribución de principios activos de tera
|t31t12t2008l,
meta bolismo
20
Aparato cardiovascular
26
D: 0ermatolóoicos G:
10
Aparato qenitourinario
14
H: Hormonas (excl. sexuales)
'
J: Antiinfecciosos sistémicos L:
Antineoplásicos e inmunomod
lvl: ADarato
45 u
ladores
locomotor
t8
N: Sistema nervioso P:
Anti
42
fl0s 18
formatos comerciales disponibles, tanto en medicamentos EFG como no EFC. prrr los 20 principale' principios activos incluidos en los EFG. Se especifican, asimismo, los fo¡matos dispensables en oficina de farma cia (OF), como aquellos de distribución exclusiva en ámbito hospitalano
Tabla
Risoeridona
246
Amoxicilina/Clavulánico
169
ctn0
166 148
Paroxetina
142
Fluconazol
141
5 con nás de 200, y 2 con más de 300
Amoxicilina
137
(risperidona y ciprofl oxacino).
Fluoxetina
135
Ranitidina
133
Azitromicina
129
Gaba
115
de
18 principios activos con 100 o nás forrnatos comercializados,
- Hay
Enlre los 5 prrmero. principios activos disponen de 1.400 presentaciones (280 presentaciones de media por principio activo), lo que corresponde a un 8,77c de todas las presen Iircione. de especiillidrdcs frr¡nacéuticas comercializadas en España.
l o
.uJ
cc
ü 54
4. Principios act¡vos con mayor número
143
principios activos incluidos en EFG:
tr
Sólo los 20 primeros principios actiYos agrupan a más de la tercera parte (35o/o) de todas las presentaciones de EFG dispensables en oficina de larmacia, con una media de 106 pre sentaciones por principio activo. La inmensa mayoría de los EFG están incluidos en Ia oferta de 1a Seguridad Social, aunque los mucolíticos
Tooiramato
. Número tota¡ de presentaciones
z
de todos los EFG dispensables en oficina de farmacia.
Simvastatina
hechos:
:
pitalarios y los envases clínicos), los principios activos con más de 100 fbrmatos son risperidona (226), paroxetina (129) y ciprofloxacino (126). Los 20 primeros principios activos tienen 50 o más formatos de EFG dispensables en oficina de farmacia. - Los 5 prineros principios activos disponen de 713 presentaciones comerciales (142 presentaciones de media), 1o que corresponde a ttn l2o/o
de formatos EFG B1/12/20081
(H y EC).
Melece la pena destacar varros
- Entre los EFG que son dispensables en oñcina de farmacia (se excluyen los formatos de medicamentos hos-
46
B: San C:
EFG
- Lo. l0 primeros plincipio.
rrcti-
vos disponen de 2.3,12 presentaciones (234 presentaciones de media por principio activo), lo que corresponde
a un 14.6', de todr: lrr pre\entitcio nes de especialidades farmacéuticas comercializadas en España. Sólo 20 principios activos agrupan casi la cuarta parte (23,57c) de todas las presentaciones de especialidades farmacéuticas, con una media de 187 pre\enrac¡ones por principio lctiro. . Numero de plerentaL iones EFC'
114 Enala
114
Lam
113
Sertral¡na
113
Cefotax¡ma
111
104 100
Ceftriaxona Ca
otoorilo
99 99 87
Lansoprazol
A fondo ton acelilcisteinu ¡ ambrorol ertán ex(. lu_idus r hXOll. Se ll.ata de tan
sOto
))
lO¡malos
No todos los EFG tienen las mrs_ ma5 c-ondiciones Lje financi¡cirjn oe ta-seg_uridaJ Social. Dentro de ros ). ¡Uj lormulos comcrciale5 de genér¡cos hay un totirl de 2.072 r+u.o"/ de lodos los EFC,) que inclu )
en "cicero". e, ,lecir.
redu(ida del beneficirriu.
apo¡ lrcicjn
"La inm.ensa mayoría de los medicamentos genéricos están incluidos en la oferta de la Seguridad Sociat. No todos tor-5"'iir¡"o, tienen las mismas condiciones ae rin'"nilic-¡an de la Seguridad Sociat,, .
'.......;....
ú.lr l.0o+
Iormatos (20.87. de EFG) que tie nen_calitic;rciún de TLD Lrria l
,:l"^llrqu
Juracionr.
m ien_
y 2J3 ¡4,ót
oe rFU dr\pensables en o[icina
oe
rarmacra) requieren visado de la in._ peccron ICPDr p:rra su dirpenslcion en oltcrna de farmacia
No todos lor EFC se dispcn,¡¡ oltcrni\ de [arnlrci¡ crrm nira_
en
Ta bla S. príncipios activos incluidos en EFG con mayor número total de presentacío nes (91/ 12l2}Ogl
Ciprofloxacino Risperidona
49%
0meprazol
80% 41%
Amoxicilina Ra
Antiba cteriano
nitidina
Antiulceroso
Lamotrigina Amoxic ilin a/Clavu
lá n
ico
]
54%
lS
60% 57%
Antibacteriano
Enalaprilo
85%
Topiramato
59%
Fluconazol
81%
Pa
81%
roxetina
Cita
lopram
84%
Antidepresivo 67o/a
o'
84% .9
Gabapentina
77%
Antiepiléptico 80%
¡-
Fluoxetina
71%
z
Claritromicina
89%
Captoprilo
Azitromicina
65Vo
I f
.uJ
87%
E
ü 55
A fondo
Tabla 6. Características adminístrativas de los EFG Total
5.105
Envases clínicos {EC)
857
Hospitalarios (H)
Diagnóstico hospitalario
414 (D H)
243
Dispensables en oficina de farmacia (excl. H v EC)
3.980
Excluidos de la oferta de la Seguridad Social (EXo)
55
Requerimiento de Visado de Inspección {CPD)
233
Tratamiento de larga duración (TLD)
rias, ya que existen diversos formatos o incluso medicamentos que sólo pueden ser dispensados en servicios de farmacia hospitalaria. En este sentido,857 de los 5.105 formatos comercializados son envases clínicos (EC), con lo que suponen un 177¿ del total
de EFC. Asimismo, hay 414 forma tos (8% de todos los EFG) que han
1.064
ci,o (29,5Eo) de los formatos exisren
tes,
y los l0 primeros
acapalan cerca de la mitad de los fbrmatos (467o)
(Tabla 8). Es importante tener cn cuenta, no obstante, que Ia lista anterior incluye laboratorios comercializadores de especialidades, lo que no si-qnitica, necesaiamente. que sean fabricantes.
evolucionando de forma c¡aramen te al alza, tal como se demuestra en Ia Tabla 9. Dulante el año 2008 y en relación con el año antedor, el consumo de EFG dentro del Si,lemr N¡cional de Salud aumentó en ut 1 1,97o, en unidades,lo que representa un aumento d,el,1,7c/o en el gasto a PVP
Así pues, hay que
destacar el
"Hay que destacar el aumento constante en el consumo de medicamentos genéricos, ya que entre el año 2004 y el 2008
..t
:?
i: ::? r :.:!? .:: .! :. !:: !'.::! :,
srdo calificados como hospitalanos (H), y 243 son clasil'icados como de diagnóstico hospitalario (DH), lo que supone un 4,8o/o de todos los EFG y un 6. i', de io. tlispensablcr en ot'ici na de tármacia (Tabla 6). Hasta el 3l de diciembre de 2008 u¡r .E
l.ll
laborurorios farrnac.iuti-
cos(2) habían
co."rcializado al menos
totrl de
un formato dc EFG. Esto slrpone un promcdio de 39 tbnnatos por labora torio (Tabla 7).
z o
IF
l ()
.uJ
La come¡cialización de la mayoría de los EFG se lleva a cabo por un número relativamente pequeño de laboratorios (Tabla 8), ya que sólo 5 de ellos acr¡mulan cerca de un ter-
56
t') Coü código de la Seguridatl SoL:ial
.
De hecho, un Ínismo laboratorio puedc tener vari¡r. 'mtrcc\". y la fabricación real del EFG puede llevarsc a cabo por otro laboratorio.
Consumo de EFG en el Sistema Nacional de Saluc El consumo de EFG a través de la ofi cína dc farmacia en España. en el seno del Sistema Nacional de Salud, ha ido
I ¡
aumento conslante en el consumo d9 EFG, ya que entre el año 2004 y cl
2008 prácticarrente se ha duplicado
el núnrero de envases genéricos consumidos, pasando de un porccntaje de consumo respecto al total de medicamentos de ln 12c/o ct't 2004 a casi un 22c/o en 2008. En cuaüto a la evolución del importc de los años 2004 a 2008, Ios porcentajes de co]tsulro en importc sobrc
Tabla 7. Número de laboratorios co de EFG N.o
ü
.
laboratorios
Formatos/Laboratorio
m
ercializadores
A fondo
Normon C¡nfa
452
Teva Genéricos
314
Pharma genus {+ Ranbaxy}
256
Sandoz
245
Kern Pharma
239
Ratjopharm
213
Stada
185
Bexal
110
Mylan Pharmaceuticals
r58
Davur
147
Uso Racjonal {UR)
135
Alter
133
Mabo Farma
107
Edigen
Pensa Pharma
98 95
7l el total de medicamenlo. finrnciados nan tdO inr.remenldndo¡e pJulat¡¡ra_ mente ctdu añu. Asi. cn el año 200,1 el
porcentaJe, en términos de gasto ec_
nomrco, suponía un 6,6%, mientr¿s
2008 h¡ sido,Je un q.2/o: :i:^T \u p¡rte. en con\urno en uniJ¡der. por las
IespeclrvJs ( uolJs fueron
del 12.0o, ) cr l.r.ó-, . Uttv¡¡¡¡c,¡19 l:r tl¡a de crc_ clmrento va siendo meno¡ a medida
Tabla 9. Consumo de EFG
a
quc los LFC !tl ..\aturtndn..el nrcrcaco. Icnon)eno ¡l que e\¡a ci,ntrrbu_
¡endo.ql ¡¡¡1q¡¡q cie me¿icamen ros e\enc¡ttmeD¡e similrre,.. cn el rne¡
caoo larmacéutico español.
.i
través del Siste ma Naci Nac¡onal de Salud
Consumo
total. Especjaljdades
6.587
(PVP) (mittones €)
9.505,2
5,28%
9.966,6
4,85% 10.497,8
5,33%
11.052,4
5,28%
4,980/o
821,0
5,96%
872,2
6,24Ta
1.065,3
14,65%
1.147,2
7,69Vo
12.4f€3
12,82yo
Con s umo
total. Especjal¡dades
580
(unidades) (millones)
7lt,0
4,10%
738,1
3,810/o
9j
77
4,8
Cons umo.
Especialidades EFG
198,3
(PVP) (mittones €) Co
625,7
1,56y"
732,1
tlpl%
szs,?/,: 26,9204
nsumo.
Especialidades
EFG
I
(unidades){millones}
__
Uuora (PVP)
___
85,6
¡-
41,65%
104,1
l
2t,650a
t,JJ.¿
t
EFG/Total
(%) ---_Uuota EFG/Toral (unidades) (%)
18,4
2sp7%
l7n n
25,760A
190,2
i
I
3,000/0
6,5ga6
3,200/0
'üec¡n¡ento sobte elaño anl
12,03%
z
7
,35y"
8,85%
9,64%
o (J
s,20/o
I I
11,9%
14,100a
17,45%
F
l .r! (J
20,710/o
21,810k
E
ü 57