Laporan Sirup Amoks (1).docx

4. Susunan Formula dan Komposisi Bahan yang Direncanakan No

Bahan

Fungsi

Jumlah

Presentase

60 ml

500 ml

1

Amoxicillin Trihidrat

Bahan Aktif

1,725 g

14,375 g

2,875 %

2

PGA

Suspending

4,5 g

37,5 g

7,5 %

1,8 g

15 g

8%

Agent 3

PVP

Suspending Agent

4

Sukrosa

Pemanis

4,68 g

39 g

7,8%

5

Na Siklamat

Pemanis

0,18 g

1,5 g

0,3 %

Buatan 6

Na Benzoat

Pengawet

0,06 g

0,5 g

0,1 %

7

Asam Sitrat

Dapar

0,973 g

8,108 g

1,63 %

8

NaoH

Dapar

0,33 g

2,5 g

0,5 %

9

Melon Flavor

Perasa

0,024 g

0,2 g

0,3 %

10

Aqudest

Pelarut

Ad 60 ml

Ad 500 ml

a. Penambahan Massa bahan 10 % No

1

2

Bahan

Fungsi

Amoxicillin

Bahan

Trihidrat

Aktif

PGA

Suspending

Jumlah

Penambahan

Total

(500 ml)

10 %

14,375 g

1,4375 g

15,8175 g

37,5 g

3,75 g

41,25 g

15 g

1,5 g

16,5 g

Agent 3

PVP

Suspending Agent

4

Sukrosa

Pemanis

39 g

3,9 g

42,9 g

5

Na Siklamat

Pemanis

1,5 g

0,15 g

1,65 g

buatan 6

Na Benzoat

Pengawet

0,5 g

0,05 g

0,55 g

7

Asam Sitrat

Dapar

8,108 g

0,8 g

8,908 g

8

Na OH

Dapar

2,5 g

0,25 g

2,75 g

9

Melon Flavor

Perasa

0,2 g

0,02 g

0,22 g

a. Penimbangan untuk 1 botol 60 ml Amoxicillin anhidrat dosis 125 mg/5 ml Maka untuk membuat 60 ml = 125 mg/5ml = xmg/60 ml, maka x= 1,5 g 1

Untuk amoxicillin trihidrat , = 1,15 = PGA =

7,5 100

1,5 𝑥

=> x = 1,725 gram amoxicillin trihidrat

x 60 ml = 4,5 g

3

PVP = 100 x 60 ml = 1,8 g 7,8

Sukrosa = 100 x 60 ml = 4,68 g 0,3

Na Siklamat = 100 x 60 ml = 4,68 g 0,1

Na Benzoat = 100 x 60 ml = 0,06 g 0,3

Melon Flavor = 100 x 60 ml = 0,2 g b. Penimbangan bahan skala besar 500 ml Amoxicillin trihidrat =

1,725 𝑔 60 𝑚𝑙

x 500 ml = 14,375 g

Untuk Penambahan 10 % = 14,375 g + 1,437 g = 15,8125 g 4,5 𝑔

PGA = 60 𝑚𝑙 x 500 ml = 37,5 g Untuk Penambahan 10 % = 37,5 g + 3,75 g = 41,25 g 1,8 𝑔

PVP = 60 𝑚𝑙 x 500 ml = 15g Untuk Penambahan 10 % = 15 g + 1,5 g = 16,5 g Sukrosa =

4,68 𝑔 60 𝑚𝑙

x 500 ml = 39 g

Untuk Penambahan 10 % = 39 g + 3,9 g = 42,9 g Na Siklamat =

0,18 𝑔 60 𝑚𝑙

x 500 ml = 1,5 g

Untuk Penambahan 10 % = 1,5 g + 0,15 g = 16,5 g Na Benzoat =

0,06 𝑔 60 𝑚𝑙

x 500 ml = 0,5 g

Untuk Penambahan 10 % = 0,5 g + 0,05 g = 0,55 g 0,2 𝑔

Melon Flavor = 60 𝑚𝑙 x 500 ml = 1,7 g Untuk Penambahan 10 % = 1,7 g + 0,17 g = 1,87 g

c. Perhitungan Dapar Dapar sitrat berfungsi untuk mempertahankan pH sediaan dengan sedikit asam dan bas, pH yang digunakan adalah pH 5 dengan kapasitas dapar 0,1 sebanyak 25 ml.

pKa sitrat : pKa : 3,13

[𝐺]

pH = pKa + log 5,0=4,78 + log 0,22 = log [𝐺] [𝐴]

[𝐴] [𝐺] [𝐴]

[𝐺] [𝐴]

= 1,6596

[G] = 1,6596 [A]

Β=

2,303 𝑥 𝐾𝑎 𝑥 [𝐻+]𝑥𝐶

0,1 =

[ 𝐾𝑎+[𝐻+]]² 2,303 𝑥1,6596 𝑥 10−5 𝑥𝐶

0,1 = 1

[ 1,6596𝑥[10−5 ]]² 3,8221𝑥 10−10 𝑥𝐶 [ 7,0735𝑥[10−10 ]

= 0,5403

pKa : 4,78 (yang digunakan)

pKa: 6,40

pKa = -log Ka 4,78= -log Ka Ka = 1,6596 x 10−5 pH = - log [H+] [H+] = 1 x 10−5

C

= 0,18508

C

= [garam] + [asam]

0,81508= 1,6596 [A] + [A] [A]

= 0,06959 mol/ml

[G]

= 1,6596 [asam] =1,6596 x 0,06959 mol/L = 0,11549 mol/L

Dibuat dapar sitrat 25 ml = 0,025 L n asam = 0,06959 mol/L x 0,025 L = 0,00174 mol/L n garam = 0,11549 mol/L x 0,025 L = 0,00289 mol Asam = NaH₂Sitrat Garam = Na₂H sitrat Jumlah yang ditimbang = MxMrxV/1000 As. Sitrat

= 0,00174 x 210,14 x 60 /1000 = 0,0219 g

Na₂H sitrat

= 0,00289 x 294,1 x 60 /1000 = 0,051 g

Pembahasan Setelah didapatkan serbuk kering yang baik kemudian dilakukan uji evaluasi pada beberapa aspek dan didapatkan hasil sebagai berikut : 1. Pada uji organoleptis didapatkan hasil bahwa warna sediaan hijau muda, rasa manis dan aroma masih sedikit amoxicillin. Hal ini sudah sesuai dengan spesifikasi sediaan pada saat pra-formulasi, serta sediaan kami juga sesuai untuk dipasarkan pada konsumen/ pasien anak-anak. Tetapi kriteria bau yang dihasilkan tidak sesuai karena bau amoksilin dan PVP sulit ditutupi. Hal ini dapat di atasi dengan meningkatkan jumlah pemanis yang digunakan dan flavour,namun flavor tidak di tambahkan lagi karena warna dari sediaan sudah cukup baik. 2. Pada uji pH didapatkan hasil yaitu pH dari sediaan sebelum penyimpanan sebesar 5,05. Berdasarkan teori, amoxicilin memiliki rentang pH antara 3,5-5,5 maka sediaan kami telah memenuhi spesifikasi uji pH. Namun, pada pH tersebut aktivitas Na benzoat sebagai pengawet menurun dikarenakan Na benzoat aktif pada pH dibawa 2-5. 3. Pada uji viskositas didapatkan hasil yaitu viskositasnya sebesar 15. Pada nilai viskositas tersebut sediaan dapat dituang dengan mudah. 4. Pada uji waktu rekonstruksi didapatkan hasil bahwa sediaan dapat di homogenkan dalam waktu 09,31 detik. Hal ini berkaitan dengan kemudahan pasien dalam menghomogenkan sediaan ketika mereka akan mengkonsumsinya. Berdasarkan hasil ini maka sediaan kami telah lolos uji rekonstruksi karena dalam waktu singkat (9,31 detik) sediaan telah homogen.