Laporan Praktikum Farmasetika Tetes Mata Hani.docx

LAPORAN UJIAN PRAKTIKUM FARMASETIKA STERIL OBAT TETES MATA STERIL

Disusun oleh : LUTFIANA HANI (1708010011)

AKADEMI FARMASI MAHADIKA JAKARTA TIMUR

1|Page

KATA PENGANTAR

Puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat serta hidayah-Nya sehingga penyusunan laporan ini dapat diselesaikan. Demikianlah tugas ini kami susun semoga bermanfaat dan dapat memenuhi tugas mata kuliah Praktek Farmasetika dan penulis berharap semoga laporan ini dapat bermanfaat bagi diri kami dan khususnya untuk pembaca. Tak ada gading yang tak retak, begitulah adanya makalah ini. Dengan segala kerendahan hati, saransaran dan kritik yang konstruktif dan membangun sangat kami harapkan dari para pembaca guna peningkatan pembuatan makalah pada tugas yang lain dan pada waktu mendatang.

Jakarta, 13 Februari 2019

Penyusun

2|Page

DAFTAR ISI KATA PENGANTAR.............................................................................................................................. 2 BAB I ....................................................................................................................................................... 4 PENDAHULUAN .................................................................................................................................... 4 1.1 Latar Belakang ............................................................................................................................ 4 1.2 Rumusan Masalah ....................................................................................................................... 5 1.3 Tujuan Praktikum ........................................................................................................................ 5 BAB II ...................................................................................................................................................... 6 TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................................................................... 6 2.1 Defenisi Tetes Mata .................................................................................................................... 6 2.2 Formula Umum Dalam Sediaan Tetes Mata ............................................................................... 7 BAB III..................................................................................................................................................... 9 PREFORMULASI ................................................................................................................................... 9 3.1 Monografi .................................................................................................................................... 9 3.2 Farmakologi .............................................................................................................................. 10 Chloramfenikol ............................................................................................................................... 10 BAB IV .................................................................................................................................................. 12 FORMULA ............................................................................................................................................ 12 4.1 Rancangan Formula................................................................................................................... 12 4.2 Latar Belakang Pembuatan Formula ......................................................................................... 12 BAB V.................................................................................................................................................... 14 PEMBUATAN ....................................................................................................................................... 14 5.1 Formula ..................................................................................................................................... 14 5.2 Perhitungan ............................................................................................................................... 14 5.3 Alat dan Bahan .......................................................................................................................... 15 5.4 Produksi .................................................................................................................................... 15 5.5 Skema Pembuatan ..................................................................................................................... 18 BAB VI .................................................................................................................................................. 19 EVALUASI dan PEMBAHASAN ......................................................................................................... 19 6.1 Evaluasi ..................................................................................................................................... 19 6.2 Pembahasan ............................................................................................................................... 21 BAB VII ................................................................................................................................................. 23 KEMASAN ............................................................................................................................................ 23 BAB VIII ................................................................................................................................................ 25 KESIMPULAN ...................................................................................................................................... 25 DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................................................ 26

3|Page

BAB I PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Sterilisasi adalah suatu proses dimana kegiatan ini bertujuan untuk membebaskan bahan dari berbagai macam mikroorganisme, suatu bahan bisa dikatakan steril apabila bebas dari mikroorganisme hidup yang patogen maupun tidak, baik dalam bentuk vegetatif maupun bentuk non vegetatif (spora). Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril. Mata merupakan organ yang peka dan penting dalam kehidupan, terletak dalam lingkaran bertulang berfungsi untuk memberi perlindungan maksimal dan sebagai pertahanan yang baik dan kokoh. Penyakit mata dapat dibagi menjadi 4 yaitu, infeksi mata, iritasi mata, mata memar dan glaucoma. Mata mempunyai pertahanan terhadap infeksi karena secret mata mengandung enzim lisozim yang menyebabkan lisis pada bakteri dan dapat membantu mengeleminasi organisme dari mata. Obat mata dikenal terdiri atas beberapa bentuk sediaan dan mempunyai mekanisme kerja tertentu. Obat mata dibuat khusus. Salah satu sediaan mata adalah larutan cuci mata. Karena mata merupakan organ yang paling peka dari manusia maka pembuatan larutan obat mata membutuhkan perhatian khusus dalam hal toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, kebutuhan akan dapar, kebutuhan akan pengawet, sterilisasi dan kemasan yang tepat. Larutan tetes mata adalah larutan steril, bebas partikel asing, merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada mata. Pembuatan larutan obat mata membutuhkan perhatian khusus dalam hal toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, kebutuhan akan dapar, kebutuhan akan pengawet (jika perlu pemilihan pengawet) sterilisasi dan kemasan yang tepat.

4|Page

1.2 Rumusan Masalah 1. Bagaimana mengetahui dan memahami cara pembuatan sediaan tetes mata steril? 2. Bagaimana mengetahui dan memahami cara sterilisasi sediaan steril beserta evaluasinya? 1.3 Tujuan Praktikum 1. Untuk mengetahui dan memahami cara pembuatan sediaan tetes mata steril 2. Untuk mengetahui dan memahami cara sterilisasi sediaan steril beserta evaluasinya

5|Page

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Defenisi Tetes Mata Tetes mata adalah suatu sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak mata dan bola mata. Sediaan ini ditujukan untuk obat luar diteteskan menggunakan penetes yang tetesannya setara dengan penetes baku dalam Farmakope Indonesia. syarat - syarat tetes mata :  Steril  Jernih, bebas partikel asing dan serat halus  Sedapat mungkin isotonis,  Sedapat mungkin isohidris sama dengan pH air mata yaitu 7,4 Keuntungan sediaan tetes mata :  Lebih stabil daripada salep ( meskipun salep dengan obat yang larut dalam lemak diabsorbsi lebih baik dari larutan )  Tidak mengganggu penglihatan ketika digunakan  Kerugian sediaan tetes mata :  Waktu kontak yang relatif singkat antara obat dan permukaan yang terabsorbsi yang mempengaruhi bioavabilitas obat mata  Bioavabilitas obat mata diakui buruk jika larutannya digunakan secara topikal, untuk kebanyakan obat kurang dari 1-3 % dari dosis yang dimasukkan melewati kornea sampai ke ruang anterior Sediaan tetes mata merupakan larutan steril yang dalam pembuatannya memerlukan pertimbangan yang tepat terhadap pemilihan formulasi sediaan seperti penggunaan bahan aktif, pengawet, agen pengisotonis, buffer/dapar, agen peningkat viskositas, dan pengemasan yang sesuai.

6|Page

2.2 Formula Umum Dalam Sediaan Tetes Mata Sediaan tetes mata umumnya : A. Zat aktif Sebagian besar zat aktif digunakan untuk sediaan tetes mata bersifat basa lemah, asam lemah, larut air atau dipilih bentuk garamnya yang larut air. Sifat-sifat fitokimia yang harus diperhatikan dalam memilih garam untuk formula larutan tetes mata adalah :  Kelarutan  Stabilitas  pH stabilitas dan kapasitas dapar  kompatibilitas dengan bahan lain dalam formula

B. Bahan pembantu, yaitu :  Pengawet, pengawet yang dipilih seharusnya dapat mencegah dan membunuh pertumbuhan mikroorganisme selama penggunaan. Pengawet yang sesuai untuk larutan obat tetes mata hendaknya memilki sifat antara lain bersifat bakteriostatik dan fungistatik, non iritan terhadap mata, kompetibel terhadapa bahan aktif dan zat tambahan lain yang dipakai, tidak memiliki sifat alergen mensensitisasi serta dapat mempertahankan aktivitanya pada kondisi normal penggunaan sediaan.  Pengisotonis, Pebgisotonis yang dapat digunakan adalh NaCL, KCL, Gliserol dan dapar  Pendapar, syarar dapar pada sediaan tetes mata antara lain dapar menstabilkan pH selama penyimpanan dan konsentarsinya tidak cukup tinggi  Peningkat Viskositas : Vikositas untuk larutan tetes mata dianggap optimal jika nilainya berkisar antara 15-25 cps

7|Page

 Antoiksidan, Zat aktif untuk sediaan tetes mata ada yang dapat teroksidasi oleh udara oleh karena itu dibutuhkan antioksidan sehingga oksidasi zat aktif dapat di cegah  Surfaktan , harus memenuhi syarat : 

Sebagai anti mikroba



Menurunkan tegangan permukaan antara obat tetes mata dan kornea sehingga meningkatkan efek terapeutik zat aktif



Mrningkatkan ketercampuran antara obat tetes mata dengan cairan lakrimal dan meningkatkan kontak zat aktif dengan kornea dan konjungtiva sehingga meningkatkan penembusan dan penyerapan obat



Tidak boleh meningkatkan pengeluaran air mata

8|Page

BAB III PREFORMULASI 3.1 Monografi  Chloramfenikol Nama Resmi CHLORAMPHENICOLUM Nama sinonim

Kloramfenikol

Rumus molekul

C11H12CI2N2O5

BM

323, 13

Pemerian

Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, putih sampai putih kelabu atau putih kekuningan, tidak berbau, rasa sangat pahit, dalam larutan asam lemah, mantap

Kegunaan

Antiboitikum

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya

Kelarutan

Larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol P ; dan dalam 7 bagian propilenglikol P; sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P

Chloramphenicol Sodium Succinate , cari monografinya https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Chloramphenicol_succinate_so dium 

Natrium Chlorida

Nama Resmi

NATRIUM CHLORIDUM

Nama sinonim

Natrium klorida

Rumus molekul

NaCl

BM

58,44

Pemerian

Tidak berwarna dan berbentuk Kristal putih, tidak

9|Page

berbau Kegunaan

pengganti ion Na+, Cl - dalam tubuh

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik

Kelarutan

1 bagian larut dalam 3 bagian air, 10 bagian gliserol

pH

4,5 – 7

 Water For Injection Nama Resmi AQUA PRO INJECTION Nama sinonim

Aq. untuk injeksi

Rumus molekul

H2O

BM

18,00

Pemerian

Cairan jernih, tidak berwarna tidak berbau

Kegunaan

Sebagai pelarut bagi sediaan

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup kedap. Jika disimpan dalam wadah tertutup kapas berlemak harus digunakan dalam waktu 3 hari setelah pembuatan

Cara pembuatan

Didihkan aqua dan biarkan selama 30 menit

3.2 Farmakologi Chloramfenikol  Indikasi Antibiotikum spectrum luas aktif terhadap banyak kuman gram positif dan negatif, kecuali Pseudomonas, spectrum kerjanya mirip tetrasiklin khasiatnya bakteriostatik dengan jalan perintangan sintetis protein bakteri (OOP V : 1215) Kloramfenikol digunakan secara topikal untuk pengobatan konjungtivitis akut yang disebabkan oleh Haemophillus dan Moraxella  Mekanisme Kerja Kloramfenikol bekerja dengan cara menghambat sintetis protein kuman, yang dihambat ialah enzim pepetidil transferase yang berperan sebagai

10 | P a g e

katalisator untuk membentuk ikatan peptida pada proses sintetis protein kuman. Kloramfenikol menghambat sintetis protein dari bacteria dan mengurangi perluasan di dalam sel eukariotik. Obat ini berpernetrasi ke dalam sel bakteri mungkin dengan proses difusi berfasilitasi, Antibiotik ini mengikat subunit 50 S dari ribosom 70 S bakteri dan mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posisi reseptor  Efek Samping 

Kerusakan pada sumsum tulang belakang



Neurologik



Gastrointestinal



Hipersensitivitas

 Kontra - Indikasi Dikontra indikasikan pada pasien dengan riwayat yang serius seperti anemia aplastik, beberapa absorbsi sistemik  Cara Pemakaian Sebagai tetes mata 1-2 tetes dipakai 3 kali sehari untuk mata yang sakit atau infeksi.

11 | P a g e

BAB IV FORMULA

4.1 Rancangan Formula Nama produk

: CHLOREYEDROP

Jumlah produk

:1

Tanggal pembuatan

: 09 Februari 2019

Tanggal produksi

: 09 Februari 2019

Tanggal kadaluwarsa : Februari 2021 No. Registrasi

: DKL022019IAI

No. batch

: B 20190209

Komposisi R/

Chloramfenicol

1%

NaCl

qs

Water For Injection ad 10 ml no II M.F tetes mata steril

4.2 Latar Belakang Pembuatan Formula Chloramphenicol (kloramfenikol) adalah antibiotik yang mempunyai aktifitas bakteriostatik, dan pada dosis tinggi bersifat bakterisid. Kloramfenikol bekerja dengan cara menghambat sintetis protein kuman, yang dihambat ialah enzim pepetidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk ikatan peptida pada proses sintetis protein kuman. Kloramfenikol menghambat sintetis protein dari bacteria dan mengurangi perluasan di dalam sel eukariotik.

12 | P a g e

Obat ini berpernetrasi ke dalam sel bakteri mungkin dengan proses difusi berfasilitasi, Antibiotik ini mengikat subunit 50S dari ribosom 70S bakteri dan mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posisi reseptor. Kloramfenikol efektif terhadap bakteri aerob gram-positif, termasuk S. pneumoniae, dan beberapa bakteri aerob gram-negatif, termasuk H. influenzae, N. meningitidis, Salmonella, P. mirabilis, Pseudomonas mallei, Ps. cepacia, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Yersinia pestis, Brucella dan Shigella.

13 | P a g e

BAB V PEMBUATAN 5.1 Formula R/

Chloramfenicol

1%

NaCl

qs

Water For Injection ad 10 ml no II M.F tetes mata steril

5.2 Perhitungan No 1

Bahan

Jumlah

Chloramphenicol

1/100 x 10 ml = 0,1

Hasil penimbangan 0,33 g = 330 mg

g x 3 = 0,3 g + 10% Ditimbang sebagai

= 0,33 g

Kloramfenikol Natrium Suksinat 2

NaCl

0,09 g x 3 = 0,27 g +

0,297 g = 297 mg

10% = 0,297 g 3

Aqua Pro inject

Ad 10 ml x 3 = 30

ad 33 ml

ml + 10% = 33 ml

Peritungan PTB NaCl PTB NaCl = 0,576 PTB Chloramphenicol = 0,14 W = 0,52 – (PTB Chloramphenicol x Jml Chloramphenicol) 0,576 = 0,52 – ( 0,14 x 0,1) 0,576

14 | P a g e

= 0,52 – 0,014 = 0,506 0,576

0,576

= 0.88 g ~ 0,9 gram/100ml Dibuat 10 ml = 0,9 g x 10 ml/100ml = 0,09 g

5.3 Alat dan Bahan Nama alat

Jumlah

Cara sterilisasi

1

Batang pengaduk

1

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

2

Beaker glass

1

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

3

Corong

2

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

4

Erlenmeyer

3

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

5

Gelas ukur 50 ml

1

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

6

Kertas saring

3

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

7

Botol drop 10 ml

3

Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt

8

Spuit 5cc

1

Aseptic (???? Pakai alkohol 70%)

9

Filter Bakteri

2

Aseptic (???? Pakai alkohol 70%)Aseptic

5.4 Produksi 1) Sterilisasi ruangan dengan bantuan karbol dan alkohol 70 % 2) Sterilisasi peralatan yang digunakan 3) Sterilkan Chloramphenicol dengan sinar UV selama 15 menit di dalam ruang steril 4) Larutkan NaCl dengan Aqua Pro injek dengan dipanaskan di atas lampu Spiritus hingga mendidih (di area preparasi), diamkan selama 30 menit hingga dingin. Dan masukkan ke ruang steril melalui passbox (M1) 5) Campurkan Chloramphenicol dengan (M1) aduk hingga larut 6) Saring dengan kertas saring sebanyak 2x 7) Saring kembali dengan filter bakteri di dalam botol dengan menggunakan spuit 5cc 8) Tutup lah botol 9) Dan lakukan pengujian PH, Kejernihan, Partikel Asing dan Kebocoran

15 | P a g e

Lampiran Foto Proses Produksi Tetes Mata No

Keterangan

Gambar

Larutkan NaCl dengan Aqua Pro injek dengan dipanaskan di atas lampu Spiritus 1.

hingga mendidih (di area preparasi), diamkan selama 30 menit hingga dingin (M1)

2.

3.

Sterilkan Chloramphenicol di sinar UV selama 15 menit (di area steril)

Campurkan Chloramphenicol dengan (M1) aduk hingga larut

16 | P a g e

4.

Saring dengan kertas saring sebanyak 2x

Saring kembali dengan filter bakteri 5.

dengan spuit 5cc untuk dimasukkan ke dalam botol

6.

Tutup wadah, lakukan uji dan masukkan ke dalam kotak obat

17 | P a g e

5.5 Skema Pembuatan

Chloramphenicol disterilisasi di uv selama 15 menit

NaCl Larutkan dengan aqua pro inj dipanaskan di atas lampu spiritus sampai mendidih, diamkan 30 menit sampai dingin

(di area steril)

(di area preparasi)

Campur, aduk sampai larut

Masukkan ke dalam area steril melalui passbox

Saring sebanyak 2x dengan kertas saring

Saring kembali dengan filter bakteri

Masukkan ke dalam botol 10 ml

Lakukan Uji

18 | P a g e

BAB VI EVALUASI dan PEMBAHASAN

6.1 Evaluasi In Process Control (IPC) Pengawasan selama berlangsungnya proses produksi bertujuan untuk mencegah terlanjur diproduksinya obat yang tidak memenuhi spesifikasi. Pengawasan dilakukan dengan cara mengambil contoh dan mengadakan pemeriksaan dan pengujian terhadap produk yang dihasilkan langkah-langkah tertentu dari proses pengolahan. Pada pengawasan dalam In Process Control (IPC) ada beberapa hal yang dilakukan yaitu : No.

Uji Sediaan

Tujuan

Hasil

Untuk memastikan keberadaan pirogen dalam larutan steril 1

Uji kejernihan

secara kasat mata.

Hasil pengamatan visual secara kasat mata terlihat jernih

19 | P a g e

Untuk mengetahui sifat keasam2

Uji pH

basaan dari sediaan tetes mata yang telah dibuat.

hasil pengujian pH menggunakan kertas pH adalah 6

Uji partikel asing

3

menggunakan

Untuk memastikan bahwa tidak

mikroskop

adanya partikel-partikel

(perbesaran

berbahaya dan memastikan

mikroskop

sediaan bebas partikel asing Hasil pengamatan

berapa ???)

menggunakan mikroskop tidak terlihat adanya partikel asing

4

Uji kebocoran *) caranya??

Untuk memastikan tidak adanya kebocoran pada kemasan sediaan

Tidak ada kebocoran

tetes mata

20 | P a g e

6.2 Pembahasan Pada praktikum ini membuat sediaan “Tetes Mata Kloramfenikol” yang bertujuan mahasiswa diharapkan dapat memahami cara memformulasi sediaan tetes mata Kloramfenikol, mengetahui faktor-faktor yang harus dipertimbangkan dalam pemilihan pembawa, serta aksi teraupetik dari bahan aktif. Suatu sediaan tetes mata harus pirogen dan steril karena mata merupakan organ yang sangat sensitive, jika suatu sediaan obat tidak steril dan mengandung pirogen maka akan menyebabkan rasa sakit dan membuat sakit pada tubuh (bukannya menyembuhkan malah menambah rasa sakit). Pembuatan sediaan obat tetes Kloramfenikol dibuat dengan menggunakan pelarut air. Pembawa air yang digunakan adalah a.p.i (aqua pro injeksi). Pada formulasinya ditambahakan zat tambahan Natrium Cloridum (NaCl), karena jika tidak ditambahkan NaCl obat tetes mata tidak memenuhi syarat yaitu hipotonis. Jika larutan obat tetes mata dalam keadaan hipotonis diteteskan ke tubuh manusia akan berbahaya karena menyebabkan pecahnya pembuluh darah. Semua alat-alat harus disterilisasikan agar mendapatkan larutan yang steril, bebas partikel asing dan mikroorganisme. Agar obat tetes mata dan cuci mata nyaman dan tidak pedih dimata saat digunakan maka harus dibuat isotonis dengan penambahan NaCl. PH juga harus diperhatikan agar tetap dalam rentang kestabilan bahan. Obat tetes mata tidak boleh mengandung partikulat sehingga sebelum dimasukkan ke dalam botol obat tetes mata, sediaan harus terlebih dahulu disaring, penyaringan dilakukan untuk menghilangkan partikel atau endapan yang ada pada larutan. Larutan yang telah disaring kemudian dimasukkan kedalam botol obat tetes mata. Dalam memasukkan larutan kedalam botol tetes mata menggunakan filter bakteri dan jarum suntik. pH dari larutan mata sebaiknya antara 4,5 dan 9. Dan dari hasil praktikum tersebut menghasilkan ph berkisar 6.

21 | P a g e

Uji Kejernihan bertujuan untuk mengetahui kejernihan sediaan mata yang dibuat. Hasil dari uji kejernihan sediaan tetes mata kloramfenikol yang dibuat terlihat jernih. Dari literatur suatu cairan mata dikatakan jernih jika kejernihannya sama dengan air atau pelarut yang digunakan. Berdasarkan hasil dari uji kejernihan sediaan yang dibuat disimpulkan memenuhi persyaratan karena memiliki kejernihan sama dengan air. Uji Kebocoran bertujuan untuk melihat apakah terjadi kebocoran dari sediaan mata yang dibuat. Hasil dari uji kejernihan sediaan tetes mata kloramfenikol yang dibuat tidak terjadi kebocoran. Dari literatur suatu cairan mata tidak boleh mengalami kebocoran. Berdasarkan hasil dari uji kebocoran disimpulkan pada sediaan tetes mata kloramfenikol yang dibuat memenuhi persyaratan karena tidak terjadi kebocoran. Uji partikel asing menggunakan mikroskop Untuk memastikan bahwa tidak adanya partikel-partikel berbahaya dan memastikan sediaan bebas partikel asing. Berdasarkan hasil dari uji partikel asing tersebut dengan microskop yaitu terlihat jernih atau tidak ada partikel asing dalam sediaan tersebut. Wadah untuk larutan mata sebaiknya digunakan dalam unit kecil, tidak pernah lebih besar dari 15 ml dan lebih disukai yang lebih kecil. Botol yang digunakan pada praktikum di atas adalah 10 ml. Penggunaan wadah kecil memperpendek waktu pengobatan akan dijaga oleh pasien dan meminimalkan jumlah pemaparan kontaminasi.

22 | P a g e

BAB VII KEMASAN

Netto : 10 ml

CHLOREYEDROP Tetes Mata steril

Komposisi : Cloramphenicol 1% Kontra indikasi, efek samping, peringatan, dan perhatian : Lihat Brosur

Netto : 10 ml

CHLOREYEDROP Steril Eye Drops KLORAMFENIKOL 1%

KLORAMFENIKOL 1%

INDIKASI Untuk pengobatan infeksi pada mata. DOSIS 1 – 2 tetes, 3 kali sehari teteskan pada mata yang sakit.

HANYA UNTUK PEMAKAIAN LUAR

PENYIMPANAN :

FOR EXTERNAL USE

-Simpan pada suhu dibawah 25°C, terlindung dari cahaya. -Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

FOR EXTERNAL USE

HANYA UNTUK PEMAKAIAN LUAR

PT.Mahadhika Pharmaceutical Jakarta-Indonesia

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT.Mahadhika Pharmaceutical Jakarta-Indonesia

No. Batch : B 20190209 No. Reg : DKL022019IAI Exp. Date : 01-02-21 Mfd. Date : 01-02-19 Beyond use date : Baik digunakan 7 hari setelah kemasan dibuka

23 | P a g e

CHLOREYEDROP Tetes mata steril Komposisi : Tiap 10 ml mengandung : Kloramfenikol.........................................................1%

Farmakologi : Kloramfenikol adalah antibiotik spektrum luas bersifat bakteriostatik yang aktif terhadap organisme gram positif dan gram negatif baik aerobik dan anaerobik.Kloramfenikol bekerja dengan mengganggu atau menghambat sintesis protein mikroba.

Indikasi : Untuk pengobatan infeksi pada mata.

Kontra Indikasi : Hipersensitivitas atau reaksi toksik terhadap obat kloramfenikol.

Efek samping : Gatal, rasa terbakar, neuritisoptik,anemia aplastik, anemia hipoplastik,trombositopenia.

Peringatan dan perhatian : Botol harus tertutup rapat dan hanya untuk pemakaian luar

Aturan pakai : 1 -2 tetes, 3 kali sehari teteskan pada mata yang sakit.

Kemasan : Dus, Botol @ 10 ml.

Penyimpanan : Simpan di tempat yang sejuk, dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

No. Reg

: DKL022019IAI

Exp. Date

: 01-02-21

Mfd. Date

: 01-02-19

Beyond use date : Baik digunakan 7 hari setelah kemasan dibuka.

PT. Mahadhika Pharmaceutical Jakarta - Indonesia

24 | P a g e

BAB VIII KESIMPULAN

1. Tetes mata merupakan sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata di sekitar kelopak mata dan bola mata. 2. Faktor yang paling penting dipertimbangkan ketika menyiapkan larutan mata adalah tonisitas, pH, stabilitas, viskositas, seleksi pengawet dan sterilisasi. 3. Dari hasil evaluasi sediaan tetes mata Kloramfenikol yang dibuat dihasilkan warna sediaan berwarna bening, Uji pH memiliki pH 6, Uji kejernihan dihasilkan sediaan tetes mata Jernih, Uji Kebocoran dihasilkan sediaan tetes mata tidak mengalami kebocoran, Uji Partikel Asing dihasilkan tidak terdapatnya pastikel asing dalam sediaan. 4. Obat tetes mata Kloramfenikol digunakan sebagai antiseptik.

25 | P a g e

DAFTAR PUSTAKA

Anonim.1995.Farmakope Indonesia.Edisi keempat.Jakarta:Departemen Kesehaan RI. Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, edisi keempat. Jakarta : UI-Press. Dirjen POM. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III . DepKes RI. Jakarta

26 | P a g e