Laporan Jurnal Medikal.docx

LAPORAN ANALISIS JURNAL KEPERAWATAN MEDIKAL

Clinical Outcomes for Diabetic Foot Ulcers Treated with Clostridial Collagenase Ointment or with a Product Containing Silver

DISUSUN OLEH: YUDHA KURNIAWAN 20181046011051

PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI NERS FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2018

BAB I PENDAHULUAN 1.1

Latar Belakang Ada lebih dari 22 juta orang di Amerika Serikat menderita penyakit dengan diabetes mellitus, di antaranya hingga 25% beresiko untuk perkembangan ulkus kaki diabetik (DFUs). Di Amerika Serikat, biaya tahunan merawat pasien dengan kisaran DFU dari * $ 12.000– $ 16.000. Secara kumulatif, dan termasuk biaya infeksi, belanja Medicare pada tahun 2014 untuk DFU diperkirakan hampir 19 miliar USD. Di Kanada, biaya tahunan yang terkait dengan perawatan DFU melebihi $ 500 juta dolar Kanada (CAN), dengan rata-rata biaya kumulatif 3 tahun lebih besar dari $ 50.000 BISA per kasus insiden. Luka DFU dengan terbuka biasanya sangat sering terpapar oleh bakteri dan akibatnya beresiko terinfeksi . infeksi tersebut jika tidak diobati dapat berkembang menjadi sepsis atau mengakibatkan amputasi. Hal ini umumnya diterima bahwa ada lima prinsip perawatan DFU yang baik, termasuk kontrol glukosa, pemeliharaan lingkungan luka lembab, debridement, dari pembedahan, dan manajemen pencegah infeksi. Untuk membantu penyembuhan, pasien diabetes harus berusaha untuk menjaga kadar glukosa sebagai mendekati normal mungkin, menggunakan kombinasi diet yang tepat dan obat penurun glukosa. Ulkus harus tetap lembab, tetapi tidak basah, selama proses penyembuhan. Pengangkatan jaringan mati atau nekrotik dapat dicapai melalui debridement tajam periodik dengan atau tanpa debridement enzimatik yang sedang berlangsung. Dari pembedahan yang terpenting adalah penting mengurangi atau menghilangkan pada luka. pencegahan dan manajemen infeksi juga sangat penting. Infeksi Frank menjamin terapi antibiotik; profilaksis sering dicapai dengan menggunakan containing silver. Containing Silver adalah antimikroba spektrum luas, dan penggunaannya dalam DFU menjadi lebih

umum dalam beberapa tahun terakhir. Dalam percobaan klinis baru-baru ini mengevaluasi peran clostridial kolagenase dalam pengobatan DFU, kelompok kontrol dikelola melalui standar disukai Penyidik perawatan, yang termasuk produk yang mengandung perak di 63% kasus. Salah satu keterbatasan potensi penggunaan containing silver di DFU adalah bahwa ion perak bersifat sitotoksik untuk kulit manusia broblasts fi dan keratinosit epitel, sehingga infeksi preventionmay datang pada biaya penyembuhan luka melambat, tergantung pada tingkat paparan ion perak. Debridemen enzimatik yang sedang berlangsung dapat diselesaikan menggunakan salep yang mengandung collagenase berasal dari bakteri Clostridium histolyticum (Santyl, Smith & Nephew, Fort Worth, TX). Protease ini secara khusus mendegradasi jenis kolagen I – V, dan saat ini satu-satunya produk di kelasnya tersedia di pasar AS. Laboratorium sebelumnya penelitian telah menunjukkan bahwa debridement enzim dengan

collagenase

clostridial

mempromosikan kunci

aspek

penyembuhan luka, termasuk granulasi pembentukan jaringan dan reepithelialization lebih baik daripada protease nonspesifik atau kontrol tidak aktif. an mungkin menekan penanda inflamasi saat mempromosikan penanda resolusi peradangan. Beberapa studi klinis telah menunjukkan bahwa ketika dipasangkan dengan debridemen tajam, hasil kolagenase klostridial dalam pengurangan lebih cepat di daerah ulkus dan waktu yang lebih singkat untuk penutupan dibandingkan terapi standar. DFU komprehensif yang optimal akan keduanya mempromosikan kemajuan menuju penutupan dan mencegah infeksi. Pengelolaan bersama dengan collagenase clostridial dan senyawa yang mengandung perak harus dikelola dengan hati-hati, karena jenis dan jumlah perak dapat mempengaruhi aktivitas collagenase. Namun, temuan dari dua penelitian terbaru menunjukkan bahwa tingkat infeksi dapat terjadi tidak berbeda di antara DFU yang diobati dengan kolagenase klostridial atau produk yang mengandung silver.

1.2

Tujuan Studi saat ini membandingkan perkembangan luka DFU menuju penutupan di diobati dengan baik kolagenase clostridial atau produk containing silver, dengan hasil utama adalah pengurangan persen rata-rata di daerah DFU dan hasil sekunder menjadi kejadian infeksi ulkus dalam dua kelompok.

BAB II LAMPIRAN JURNAL PENELITIAN

BAB III PEMBAHASAN

3.1 Profil Penelitian 3.1.1 Judul Penelitian Clinical Outcomes for Diabetic Foot Ulcers Treated with Clostridial Collagenase Ointment or with a Product Containing Silver 3.1.2 Nama Pengarang Travis A. Motley, Joseph M. Caporusso, Darrell L. Lange, Robert A. Eichelkraut, David Innes Cargill, Jaime E. Dickerson, Jr. 3.1.3 Sumber Jurnal DOI: 10.1089/wound.2018.0784 3.1.4 

Abstrak Objektif To compare outcomes of diabetic foot ulcers (DFUs) treated with clostridial collagenase ointment (CCO) or silver-containing products, both in combination with sharp debridement as needed.



Approach One hundred two subjects with qualifying DFUs were randomized to daily treatment with either CCO or a silver-containing product for 6 weeks followed by a 4 week follow-up period. The primary outcome was the mean percent reduction in DFU area. A secondary outcome was the incidence of ulcer infections between groups.



Results At the end of treatment, the mean percent reduction in area from baseline of DFUs treated with CCO was 62% ( p < 0.0001) and with silver was 40% ( p < 0.0001). The difference between groups—22%—was not statistically significant ( p = 0.071). Among ulcers closed by the end of treatment, the mean time to closure was 31.1 – 9.0 days versus 37.1 – 7.7 days, respectively (not statistically significant). There was a numerically greater incidence of target ulcer infections in the silver group (11, 21.6%) than in the CCO group (5, 9.8%; p = 0.208). No clinically relevant safety signals were

identified in either group. Innovation: CCO treatment can progress a wound toward closure. Ulcer infection prophylaxis may not be sacrificed when treating DFU with CCO in lieu of silver-containing products. 

Conclusion Both CCO and silver-containing products promote significant reduction in DFU area over 6 weeks of treatment with no clinically relevant safety concerns. Mean percent reduction in lesion area was numerically (22%) but not significantly greater with CCO compared to silver, as was time to ulcer closure, with an incidence of ulcer infection at least as low as for silvercontaining products.

3.1.5

Tanggal Publikasi 19, January 2018.

3. 2 Desain Penelitian Berdasarkan Metode PICO a) Populasi Populasi dalam penelitian ini berjumlah 102 pasien, dipilih secara acak,

dan 82

menyelesaikan

studi, 20 subyek dihentikan dari penelitian sebelum selesai karena alasan berikut: 13 untuk peristiwa buruk (termasuk DFU baru), 4 untuk penyimpangan protokol, dan 1 masingmasing untuk mangkir-up, penarikan persetujuan, dan ketidakpatuhan dengan pengobatan studi, 16 subjek dikeluarkan dari analisis PP untuk alasan berikut: 13 untuk penarikan dari penelitian dan 3 untuk pelanggaran protocol, 51 orang diberikan pelajaran masing-masing secara acak menerima pengobatan dengan CCO dan produk containing silver. Sampel yang dipilih sesuai kriteria :

INKLUSI

1. Memberikan persetujuan tertulis, yang akan terdiri dari membaca, menandatangani, dan kencan dokumen informed consent setelah penyidik, subinvestigator, atau anggota staf studi lainnya yang ditunjuk telah menjelaskan prosedur penelitian, risiko, dan informasi kontak. 2. 18 tahun atau lebih tua, dari kedua jenis kelamin, dan ras atau kulit jenis. 3. Bersedia dan mampu membuat semua kunjungan studi yang diperlukan. 4.

Mampu mengikuti instruksi dan melakukan perubahan rias di rumah atau memiliki pengasuh yang dapat melakukan perubahan ganti sesuai dengan protokol.

5. Bersedia untuk menggunakan perangkat off-loading yang tepat untuk menjaga berat badan off ulkus kaki. 6. Sebuah ulkus hadir pada setiap bagian dari permukaan plantar kaki neuropatik atau hallux, yang merupakan 0,5-10 cm 2 inklusif (yang diukur pada kunjungan skrining menggunakan ARANZ Siluet perangkat imaging). Durasi Target ulkus harus ‡ 6 minggu tetapi tidak lebih dari 52 minggu (12 bulan) yang didokumentasikan dalam sejarah subjek atau dengan laporan subjek onset, yang memerlukan debridement. 7. Pemisahan minimal 5 cm (tepi ulkus yang paling dekat dengan tepi ulkus terdekat lainnya) jika ‡ 2 borok yang hadir yang diukur menggunakan perangkat pencitraan ARANZ Silhouette. 8. Diabetes mellitus (tipe 1 atau 2) membutuhkan insulin atau obat oral / injeksi untuk mengontrol kadar glukosa darah. 9.

Sasaran ulkus tidak terinfeksi berdasarkan penilaian klinis.

EKSLUSI 1. Kontraindikasi atau hipersensitivitas terhadap penggunaan clostridial kolagenase atau produk yang mengandung perak. 2. Partisipasi dalam uji klinis lain dalam waktu 30 hari dari Visit 1, atau partisipasi direncanakan tumpang tindih dengan penelitian ini. 3.

Perdarahan gangguan yang akan menghalangi debridement tajam selama penelitian.

4. selulitis aktif dari ulkus sasaran, goresan lymphangitic, abses jaringan dalam, gangren, atau infeksi otot, tendon, sendi, atau tulang. 5. Infeksi toksisitas sistemik atau ketidakstabilan metabolik ( misalnya, demam, menggigil, takikardia, hipotensi, kebingungan, muntah, leukositosis, asidosis, hiperglikemia berat, azotemia).

6. Sebuah ulkus sasaran yang melibatkan jaringan di bawahnya dari tendon, otot, atau tulang. 7. Diagnosis penyakit kronis granulomatosa, cacat adhesi leukosit, atau neutropenia berat. 8. pengobatan Sebelum target ulkus untuk waktu yang lama dengan clostridial kolagenase salep (SANTYL ). 9.

Terapi radiasi untuk ekstremitas target yang lebih rendah dalam waktu 30 hari sebelum screening.

10. Medis atau kondisi fisik yang, menurut pendapat penyidik, akan menghalangi partisipasi subjek aman dalam penelitian ini. b) Intervensi Kelompok intervensi : Kelompok perlakuan kolagenase diterima salep kolagenase klostridial (CCO, Santyl; Smith & Nephew) diterapkan dalam satu hari sekali sekali dalam satu nickelthick lapisan ke ulkus, ditutupi secara berurutan keluar lapisan dengan saus tidak sehat (Allevyn; Smith & Nephew), satu lapisan padding cor, dan balutan bungkus yang patuh sendiri. Kelompok Kontrol : Kelompok kontrol menerima pengobatan dengan produk containing silver yang dipilih oleh Investigator, digunakan seperti yang ditunjukkan pada label produk. Subyek pada kedua kelompok diperintahkan untuk meniru pengobatan mereka ditugaskan harian (atau sesuai untuk Investigator ganti yang dipilih) selama masa pengobatan. Semua subjek pada kedua kelompok diberikan dengan tepat perangkat yang mengurangi beban (sepatu Darco dengan PegAssist insole, Darco Internasional, Huntington, WV), Selama masa pengobatan 6 minggu, peserta diperiksa mingguan dan sejarah interim mereka dan efek samping dicatat. Target ulkus dibersihkan dan diperiksa, debridement pada kebijaksanaan Pemeriksa, diusap untuk bakteriologi jika dianggap terinfeksi, dan diukur / direkam dengan perangkat ARANZ. Jika lesi target tertutup (100% reepithelialization tanpa

drainase dan tidak ada perlu ganti), subjek langsung masuk fase tindak lanjut 4 minggu. Jika tidak ditutup, maka secara acak perawatan dilanjutkan dan mingguan tindak lanjut dipertahankan hingga 6 minggu. Penggunaan dari perangkat pengamanan diperkuat di setiap kunjungan. Peserta mencapai kunjungan Minggu ke 6 (dan itu target ulkus yang mencapai penutupan sebelum Minggu 6) memasuki fase tindak lanjut dari penelitian. Selama periode 4 minggu ini, pengobatan ulkus berkelanjutan sepenuhnya atas kebijaksanaan Investigator. Peserta diperiksa 2 dan 4 minggu setelah masuk masa tindak lanjut, pada saat kejadian merugikan yang diminta dan target ulkus dinilai sebagai tertutup, tidak tertutup, atau dibuka kembali. Keluar studi terjadi saat selesainya kunjungan tindak lanjut 4 minggu. c) Compare Rata rata daerah ulkus pada kelompok CCO adalah 1,6 - 1,8 cm 2, dan pada akhir periode perawatan 6 minggu, rata-rata pengurangan di daerah ulkus adalah 62,0% ( p < 0,0001 untuk perubahan dari baseline). Sedangkan Pada kelompok perak, baseline berarti daerah ulkus adalah 1,7 - 2,0 cm 2 dan berkurang 40,0% ( p < 0,0001 untuk perubahan dari baseline) pada akhir masa pengobatan (Gambar. 2). Perbedaan dari 22% (95% Interval kepercayaan diri: 1.9-45.9) antara kelompok perlakuan, sementara secara klinis bermakna dalam mendukung CCO, secara statistic tidak signifikan ( p = 0,071). d) Outcame Studi ini menunjukkan 55% lebih besar pengurangan luas rata-rata persen dari DFU yang dirawat 6 minggu dengan CCO dibandingkan dengan yang mengandung perak produk. Perbedaan ini, meski tidak secara statistik signifikan, relevan secara klinis. Hasil ini menggaris bawahi pentingnya penelitian yang serius, berbagai kendala yang dimilki, khususnya dalam suatu populasi yang beragam dan dapat hadir dengan banyak komorbiditas selain diabetes mellitus. Ulkus mencapai penutupan 1 minggu lebih cepat dalam grup CCO (meskipun tidak

mencapai signifikansi statistik). Ulkus yang diterapi CCO juga menunjukkan pengurangan relatif 55% pada infeksi dibandingkan dengan produk yang mengandung perak. Kedua perawatan ditoleransi dengan baik, tanpa CCO efek samping terkait pengobatan yang diamati. Containing silver diyakini bermanfaat untuk antimikroba yang dimediasi oleh antiinfeksi aktivitas ion perak, meskipun tinjauan berbasis bukti baru-baru ini menemukan hasil yang beragam dan dengan demikian tidak dapat menyimpulkan bahwa balutan luka yang mengandung perak menunjukkan khasiat antimikroba. Potensi ini bermanfaat seimbang terhadap efek sitotoksik dikenal perak ionik yang dapat merusak penyembuhan di ulkus. e) Kelebihan Kelebihan ari penelitian ini menggunakan alat pengukuran ARANZ Silhouette. Perangkat ini menggabungkan kamera digital dan laser ganda platform yang menyumbang untuk skala gambar dan kelengkungan kulit ketika mengukur luas permukaan luka. f) Kekurangan Pertama, tidak ada standar produk yang mengandung perak untuk pengobatan DFU.

BAB IV KESIMPULAN

4.1 KESIMPULAN CCO dan produk yang mengandung perak mempromosikan pengurangan yang signifikan di daerah DFU lebih dari 6 minggu pengobatan dengan tidak ada masalah keamanan yang relevan secara klinis. Berarti pengurangan persen di daerah lesi adalah numerik (22%) tetapi tidak secara signifikan lebih besar dengan CCO dibandingkan dengan containing silver, seperti waktu untuk penutupan ulkus, dengan kejadian infeksi ulkus setidaknya serendah untuk produk containing silver.

DAFTAR PUSTAKA

American Diabetes Association. biaya ekonomi diabetes di Amerika Serikat pada tahun 2012. Diabetes Care 2013; 36: 1033-1046.

Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Mencegah ulkus kaki pada pasien diabetes. JAMA 2005; 293: 217-228.

Beras JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Beban ulkus kaki diabetik untuk Medicare dan asuransi swasta. Diabetes Care 2014; 37: 651-658.

Nussbaum SR, Carter MJ, Fife CE, et al. Evaluasi ekonomi dari dampak, implikasi kebijakan biaya, dan medicare luka nonhealing kronis. Nilai Kesehatan 2018; 21: 27-32.

Hopkins RB, Burke N, Harlock J, Jegathisawaran J, Goeree R. beban Ekonomi penyakit yang berhubungan dengan ulkus kaki diabetik di Kanada. BMC Kesehatan Serv Res 2015; 15: