V. FORMULASI •Permasalahan dan Penyelesaian Metode sterilisasi berdasarkan pustaka adalah metode sterilisasi gas. Gas yang dilakukan merupakan gas etilen oksida (HPE:728). Selain residu etilen oksida merupakan bahan yang toksik dan harus dihilangkan dari bahan-bahan yang disterilkan setelah proses sterilisasi, maka gas ini merupakan bahan yang mudah menguap dan terbakar. Sehingga untuk gas ini perlu dilakukan perlindungan terhadap personel karena mempunyai efek yang berbahaya. (Validation Of Pharmaceutical Process : 151). Penyelesaianya menggunakan pemanasan kering yang sesuai dengan oven pada suhu 160℃ dengan waktu tidak lebih dari 1 jam untuk sediaan talk steril (HPE :2006). •Formulasi yang akan dibuat R /Talk
10g
S.serbuk tabur No. II •Perhitungan Berat dan Volume Timbang talk sebanyak 10 gram x 2 = 20 gram •Cara Steril Menggunakan metode panas kering dengan oven pada suhu 160 ℃ dengan waktu tidak lebih dari 1 jam.
DAPUS: Agalloco, James. 2008. Validation of Pharmaceutical Process. USA: Information Healtheare Inc. American Pharmaceutical Association. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 5th edition . London : The Pharmaceutical Press.