BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PUBLIC WARNING / PERINGATAN Nomor : KH.00.01.43.5847 Tanggal : 14 November 2008 TENTANG OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN BERKHASIAT PENAMBAH STAMINA PRIA MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
1. Berdasarkan hasil pengawasan obat tradisional dan suplemen makanan melalui sampling dan pengujian laboratorium hingga November 2008, Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran sebanyak 22 (dua puluh dua) item produk Obat Tradisional dan Suplemen Makanan berkhasiat menambah stamina pria yang dicampur dengan Bahan Kimia Obat Keras yaitu Sildenafil Sitrat dan Tadalafil, sebagaimana terlampir. 2. Mengkonsumsi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan mengandung Bahan Kimia Obat Keras membahayakan kesehatan bahkan dapat mematikan. Pemakaian obat keras harus melalui resep dokter. 3. Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: •
Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala, pusing, dispepsia, mual, nyeri perut, gangguan penglihatan, rinitis (radang hidung), infark miokard, nyeri dada, palpitasi (denyut jantung cepat) dan kematian.
•
Tadalafil dapat menyebabkan nyeri otot, pusing, sakit kepala, mual, diare, nyeri abdomen, dispepsia, nyeri punggung, muka memerah, hidung tersumbat, fotosensitivitas, kehilangan potensi sex permanen. Tadalafil bersifat melebarkan pembuluh darah yang menyebabkan penurunan tekanan darah, pasokan oksigen dan darah ke dalam otot jantung menurun, nyeri dada yang tidak stabil, irama jantung tidak normal, stroke.
4. Kegiatan memproduksi dan atau mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat, melanggar Undang Undang Nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan denda paling banyak Rp.100.000.000,- (seratus juta rupiah) dan Undang Undang Nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen yang dapat dikenakan sanksi dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau denda paling banyak 2 (dua) miliar rupiah. 5. Sehubungan dengan itu kepada masyarakat luas diserukan agar tidak membeli dan atau mengkonsumsi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang dicampur Bahan Kimia Obat. 6. Kepada masyarakat / konsumen yang memerlukan informasi lebih lanjut dapat menghubungi Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, nomor telepon : 021 – 4263333 atau Balai Besar / Balai POM di seluruh Indonesia.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Demikian peringatan ini disampaikan untuk melindungi kesehatan masyarakat dan diminta perhatian yang sungguh-sungguh dari semua pihak.
LAMPIRAN PUBLIC WARNING NO. KH.00.01.43.5847 Tanggal, 14 Nopember 2008 TENTANG OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN BERKHASIAT PENAMBAH STAMINA PRIA MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT NAMA PRODUK/ NO. PENDAFTARAN 1 Blue Moon TR. 072367741
PT. Pacific Healthcare Indonesia, Jakarta
POSITIF KETERANGAN MENGANDUNG Tadalafil No. Reg. dibatalkan
2 Caligula Kapsul TR. 053350501
PJ. Air Madu, Magelang
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
3 Cobra-X Kapsul TR. 993 205 621
PJ. Ragil Sentosa, Cilacap
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. fiktif
4 Hwang Di Shen Dan TI. 054318931
Ruifeng Pharmaceutical, Co. Ltd / PT. Multi Usaha Sentosa
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
5 Kuat Tahan Lama Serbuk Depkes. TR.147/11-10/2005
PD. Jamu Moro Sehat, Banjar Negara
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. fiktif
6 Lak Gao 69 TR. 053349861
PJ. Jaya Sakti Mandiri, Semarang
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
7 Lavaria TR. 063358221
PT. Rama Farma, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
8 Maca Gold TI. 074324341
PT. Paramitra Media Perkasa, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
9 Manovel SI. 054520691
Yunnan Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Tadalafil Kunming Zhenhua Pharma. Factory / PT. Sari Sehat qq. Capung Indah Abadi, Magelang
No. Reg. dibatalkan
10 Okura TR. 073 371 721
PT. Herbalindo Sukses Makmur, Tangerang
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
11 Otot Madu TR. 063358181
PT. Rama Farma, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
12 Rama Stamin TR. 063361071
PT. Rama Farma, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
13 Sanomale SD. 051 322 251
PT. Pyridam Farma, Cianjur
Tadalafil
No. Reg. dibatalkan
14 Sari Madu Kapsul TR. 043103235
PJ. Sari Madu Murni
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. fiktif
15 Stanson TI. 074325091
TY Healthcare Product, C. Ltd / PT. Rajawali Sukses, Jakarta
Sildenafil Sitrat dan Tadalafil
No. Reg. dibatalkan
16 Sunny Zang Wang Xiong Ying Dan Pil TI. 034406731
Tibet Yuthog Healthy Product.Co.Ltd / PT. Cahaya Bioteknologi Farmasi, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
17 Sunny Zang Wang Xiong Ying Kapsul TI. 034306751
Tibet Yuthog Healthy Product.Co.Ltd / PT. Cahaya Bioteknologi Farmasi, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
18 Teraza TR. 063361081
PT. Rama Farma, Jakarta
Sildenafil Sitrat
No. Reg. dibatalkan
No
PRODUSEN / IMPORTIR
19 Top One Kapsul TR. 043100644
PJ. Paladipa, Solo
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. fiktif
20 Tripoten SD. 031307461
PT. Dexa Medica, Palembang
Tadalafil
No. Reg. dibatalkan
21 Urat Perkasa Kapsul TR. 001508741
PJ. SM Jaya, Cilacap
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. fiktif
22 Zu-Mex TR. 063356511
CV. Mega Maju Mekar, Jakarta
Tadalafil
No. Reg. dibatalkan