Interpretasi Hasil Pme Imunologi Kemenkes Ri.pdf

Drg. Pelita Indrawati

Direktorat Bina Pelayanan Penunjang Medik & Sarkes Workshop Pemantapan Mutu Bandung, 5 – 7 Juni 2012

- LABORATORIUM > Nama, alamat, penanggungjawab No Telp, HP Pj, Email > Nomor Kode Lab

> Informasi kondisi Bahan PME ketika diterima

LKS Pasti Bener Jl. Surga Blok Bidadari

021. 007 021. 008 [email protected] Dr. PPDS 081330000000

- HASIL PEMERIKSAAN  Identitas Lab Nomor kode dan Nama Lab

 Bahan Kontrol Tanggal di terima dan tanggal diperiksa Kondisi bahan kontrol saat diterima

LKS Pasti Bener

- PEMERIKSAAN  Reagen (Formulir Lama) Nama Reagen Nomot Lot/Batch Tanggal Kadaluarsa  Reagen (Formulir Baru) Metode Pemeriksaan (Aglutinasi/Rapid/EIA ) Nama Reagen Nama Produsen No Lot/Bacth Tanggal Kadaluarsa

Formulir Lama

Formulir Baru

Reagen Metode Pemeriksaan *)

Nama Reagen Nama Produsen Nomor Lot/ Batch Tanggal Kadaluarsa

 Rapid

 EIA

 Hasil Pemeriksaan - VDRL/RPR Aglutinasi : positif + titer atau negatif - TPHA (Syphilis) Aglutinasi : positif + titer atau negatif Rapid : positif atau negatif Elisa : positif atau negatif

VDRL

TPHA Aglutinasi/ Rapid

Nomor Tabung

Kode bahan kontrol

Interpretasi Hasil *)

Tabung I

 Positif

 Negatif

Tabung II

 Positif

 Negatif

Tabung III

 Positif

 Negatif

Titer (Bila Aglutinasi)

TPHA Elisa Nomor Tabung

Kode bahan kontrol

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

S/CO (A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA)

Interpretasi hasil *)

Tabung I

 Positif

 Negatif

Tabung II

 Positif

 Negatif

Tabung III

 Positif

 Negatif

Titer (Bila Aglutinasi)

 Hasil Pemeriksaan

- HBsAg dan Anti HCV Rapid : positif atau negatif EIA : positif atau negatif

HBsAg Nomor Tabung

Kode bahan kontrol

Tabung I

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

166

Tabung II

501

Tabung III

668

S/CO(A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA) 141,67 s/co

0,52 s/co 136,45 s/co

Interpretasi hasil *)

v Positif

Negatif

Positif

v Negatif

v Positif

Negatif

Anti HCV Nomor Tabung

Tabung I Tabung II Tabung III

Kode bahan kontrol

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

S/CO(A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA)

Interpretasi hasil *)

440

0,20 s/co

Positif

v Negatif

560

70,66 s/co

v Positif

Negatif

851

76,14 s/co

v Positif

Negatif

 Hasil Pemeriksaan - Anti HIV (Strategi 3) Rapid : positif dan negatif EIA : positif dan negatif Kesimpulan : Reaktif atau Non Reaktif

Anti HIV (Strategi 3) Pemeriksaan bahan kontrol untuk parameter Anti-HIV mengikuti standar pemeriksaan Anti-HIV, yaitu : a. Reagensia yang dipakai dapat berupa reagensia berdasarkan prinsip Enzyme Immunoassay (EIA) atau Simple/rapid assay (S/R). Menggunakan kombinasi 3 reagen yang berbeda. Reagensia yang dipilih untuk pemeriksaan didasarkan pada sensitivitas dan spesifisitas tiap jenis reagensia, sesuai dengan Kepmenkes Nomor 241/Menkes/SK/IV/2006 sebagai berikut sebagai berikut : Sensitivitas reagen pertama > 99%. Spesifisitas reagen kedua > 98%. Spesifisitas reagen ketiga > 99%. Preparasi antigen atau prinsip tes dari reagen 1,2,dan 3 harus berbeda. Prosentase hasil kombinasi 2 reagensia pertama yang tidak sama (discordant) kurang dari 5 %.

Bila hasil pemeriksaan Anti HIV tes 1 (pertama) menunjukkan hasil NEGATIP, maka pemeriksaan TIDAK DILANJUTKAN. Bila hasil pemeriksaan Anti HIV tes 1 (pertama) menunjukkan hasil POSITIP, maka DILANJUTKAN dengan tes ke 2 dan ke 3 dengan menggunakan urutan reagen, berdasarkan Sensitivitas dan Spesifisitas Hasil Evaluasi Reagen Lab Rujukan Nasional RSCM.

CONTOH : PENGISIAN FORMULIR HASIL PEMERIKSAAN

VDRL, HBsAg dan Anti HCV -DASAR ketepatan > hasil peserta = hasil lab rujukan -KATEGORI > Baik : sesuai > Tidak Baik : tidak sesuai > Tidak dapat dinilai : laporan tidak sesuai format tidak mengerjakan tidak ada laporan -KINERJA > Baik : per parameter (3 tabung = baik)

Parameter

VDRL/RPR

Parameter

Nama Reagen

Metode Pemeriksaan

Shield Syphscreen RPR Carbon Semi Kuantitatif Antigen

Nama Reagen

Metode Pemeriksaan

Kode Bhn Kontrol 152

Syphilis SD

Kualitatif

1465 Kode Bhn Kontrol

HBsAg

Anti-HCV

Nama Reagen

Abbott Axzym HBsAg Version 2

Abbott Axzym HCV Version 3

Metode Pemeriksaan

Kode Bhn Kontrol 168

MEIA

MEIA

neg

pos

Kode Bhn Kontrol

998

Tes

771

neg

pos

titer

1/4

pos

1/4 - 1/64

Baik

pos

titer

pos/neg

1/4

pos

Baik

neg

Baik

pos

Baik

Hasil Pemeriksaan pos

neg

+/-

titer

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai Peserta

pos

Baik

neg

Baik

pos

557

1/2 - 1/32

Hasil Rujukan

1/8

neg

Baik

Nilai Peserta

pos

pos

Baik

866

pos

pos

Baik

545

pos

pos

Baik

neg

Baik

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai

Metode Pemeriksaan

Tes 1

CMIA

Tes 2 Tes 3

Nama Reagen

Hasil Pemeriksaan pos

neg

Nilai Ketetapan Hasil

Abbott Architect

neg

neg

4

Rapid Test

Oncoprobe

neg

Tidak diperiksa

0

Rapid Test

SD Bioline

neg

Tidak diperiksa

0

Non Reaktif

Non Reaktif

0

Tes 1

CMIA

Tes 2 Tes 3

Abbott Architect

pos

pos

4

Rapid Test

Oncoprobe

pos

pos

4

Rapid Test

SD Bioline

pos

pos

4

Non Reaktif

Reaktif

0

Tes 1

CMIA

Abbott Architect

pos

pos

4

Tes 2

Rapid Test

Oncoprobe

pos

pos

4

Tes 3

Rapid Test

SD Bioline

pos

pos

4

Non Reaktif

Reaktif

0

Kesimpulan

Keterangan

Keterangan

1634

neg

Keterangan

Baik

1/8

neg pos

Kesimpulan

277

pos/neg

Hasil Pemeriksaan pos

Kesimpulan

Anti-HIV

titer

Nilai Peserta

neg

pos

485

Parameter

Hasil Rujukan

neg

768 1465

Parameter

pos

768

152 TPHA

Hasil Pemeriksaan

Nilai Kesesuaian Strategi

Rata2

Kategori

Nilai

Kategori

1

Perlu Perbaikan

0

Tidak Sesuai

3

Cukup

0

Tidak Sesuai

3

Cukup

0

Tidak Sesuai

Keterangan

ANTI HIV -DASAR ketepatan > hasil peserta = hasil lab rujukan kesesuaian > pemerikssan sesuai startegi 3 -KATEGORI ketepatan > Baik > Cukup > Perlu Perbaikan > Tidak Baik Kesesuaian > Sesuai

: skor 4 : skor 3 : skor 2-1 : skor 0

: sesuai strategi 3 (skor5) meliputi urutan sensitivitas/ spesifisitas , tahap pemeriksaan dan penetapan kesimpulan

> Tidak sesuai: (skor 0)

ANTI HIV > Tidak dapat dinilai : laporan tidak sesuai format tidak mengerjakan tidak ada laporan -KINERJA > Baik : ketepatan : skor 4 standar : skor 5

Anti HIV : Tes 1, Tes 2 dan Tes 3 : (Positif atau Negatif) Kesimpulan

: (Reaktif atau Non Reaktif)

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV

TABUNG I

Kode Tabung :

333

Tes

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

S/CO (A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA)

Interpretasi hasil *)

I

 V Positif

 Negatif

II

 V Positif

 Negatif

III

 V Positif

 Negatif

Kesimpulan

(Harus diisi)

Reaktif

V Reaktif

 Non Reaktif

 Indeterminate

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV

TABUNG I

Kode Tabung :

333

Tes

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

S/CO (A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA)

Interpretasi hasil *)

I

 V Positif

 Negatif

II

 V Positif

 Negatif

 V Positif

 Negatif

2,612

0,25

III Kesimpulan

(Harus diisi)

Reaktif

10,112

V Reaktif

 Non Reaktif

 Indeterminate

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV

TABUNG I

Kode Tabung :

333

Tes

Abs atau OD (A) (Bila dengan EIA)

Cut Off (B) (Bila dengan EIA)

S/CO (A:B) atau True Value (TV) atau indeks (Bila dengan EIA)

Interpretasi hasil *)

I

 Positif

V  Negatif

II

 Positif

 Negatif

III

 Positif

 Negatif

Kesimpulan

 Reaktif

(Harus diisi)

Non Reaktif

 V Non Reaktif

Indeterminate

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV Tes

Metode Nama Pemeri Reagen ksaan

Hasil Pemeriksaan pos

neg

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai Ketetapan Hasil Nilai

Tes 1

CMIA

A

pos

pos

4

-

pos

0

Tes 3

-

pos

0

Kesimpulan

Reaktif

Reaktif

0

pos

pos

4

-

pos

0

-

pos

0

Reaktif

4

neg

neg

4

-

Tidak diperiksa

4

Tidak diperiksa

4

Non reaktif

4

Tes 2

Tes 1

CMIA

A

Tes 2 Tes 3

Kesimpulan Tes 1

CMIA

A

Tes 2

Tes 3 Kesimpulan

Non reaktif

Nilai Kesesuaian Strategi

Rata2

Kategori

Nilai

Kategori

1

Perlu Perbaikan

0

Tidak Sesuai

2

Perlu Perbaikan

0

Tidak Sesuai

4

Baik

5

Sesuai

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV Tes

Metode Pemerik saan

Nama Reagen

Hasil Pemeriksaan

pos

neg

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai Ketetapan Hasil

+/Nilai

Tes 1

CMIA A

pos

pos

4

Tes 2

Rapid B

pos

pos

4

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

Tes 3

Rapid C

Kesimpulan Tes 1

CMIA A

pos

pos

4

Tes 2

Rapid B

pos

pos

4

Tes 3

Rapid C

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

neg Tidak diperiksa Tidak diperiksa Non reaktif

4

Kesimpulan Tes 1

CMIA A

Tes 2

Rapid

Tes 3

Rapid

Kesimpulan

neg Non reaktif

Nilai Kesesuaian Strategi

4 4 4

Rata2 Kategori

Nilai

Kategori

4

Baik

5

Sesuai

4

Baik

5

Sesuai

4

Baik

5

Sesuai

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV Tes

Metode Pemerik saan

Tes 1

Rapid A

Tes 2

Rapid B

Tes 3

Rapid D

Kesimpulan

Nama Reagen

Hasil Pemeriksaan pos

neg

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai Ketetapan Hasil Nilai

pos

pos

4

pos

pos

4

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

Tes 1

Rapid A

pos

pos

4

Tes 2

Rapid B

pos

pos

4

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

neg

neg

4

-

Tidak diperiksa

4

Non reaktif

Tidak diperiksa Non reaktif

Tes 3

Rapid D

Kesimpulan Tes 1

Rapid A

Tes 2

Rapid

Tes 3

Rapid

Kesimpulan

4 4

Rata2 Kategori

Nilai Kesesuaian Strategi Nilai

Kategori

4

Baik

0

Tidak sesuai

4

Baik

0

Tidak sesuai

4

Baik

5

Sesuai

CONTOH : PENGISIAN HASIL PEMERIKSAAN PARAMETER ANTI-HIV Tes

Metode Pemerik saan

Tes 1

Rapid A

Tes 2

Rapid B

Tes 3

Rapid C

Kesimpulan Tes 1

Rapid A

Tes 2

Rapid B

Tes 3

Rapid C

Kesimpulan

Tes 1

Rapid A

Tes 2

Rapid B

Tes 3

Nama Reagen

Hasil Pemeriksaan pos

neg

Nilai Ketetapan Hasil Nilai

pos

pos

4

pos

pos

4

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

pos

pos

4

pos

pos

4

pos

pos

4

Reaktif

Reaktif

4

neg

neg

4

neg

Tidak diperiksa

0

neg Non reaktif

Tidak diperiksa Non reaktif

Rapid C

Kesimpulan

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

0 4

Nilai Kesesuaian Strategi

Rata2

Kategori

Nilai

Kategori

4

Baik

5

Sesuai

4

Baik

5

Sesuai

2

Perlu perbaikan

0

Tidak sesuai

CONTOH : Input Pendaftaran Peserta

CONTOH : Output Pendaftaran Peserta

CONTOH : Input Hasil Pemeriksaan Rujukan

CONTOH : Input Hasil Pemeriksaan Peserta

Hasil evaluasi otomatis langsung terlihat

JENIS-JENIS PELAPORAN

CONTOH : REKAPITULASI PESERTA (Dikirim Bahan dan Tidak Ada Laporan)

DAFTAR PESERTA PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL IMUNOLOGI RSS, LK, LPA Tahun : 2009

NO

PROPINSI

1 DKI JAKARTA

RSS Dikirim Tidak ada bahan laporan 28 28

-

LK Dikirim Tidak ada bahan laporan 61 61

3 3

LPA Dikirim Tidak ada bahan laporan -

-

CONTOH : REKAPITULASI KEIKUTSERTAA CONTOH : REKAPITULASI PESERTA N (Melakukan/Tidak Melakukan Pemeriksaan, Tidak mengirim Mengirim Hasil)

Parameter VDRL

Parameter HBsAg

Parameter Anti-HCV

Parameter Anti-HIV

Keterangan Melakukan Pemeriksaan Tidak Melakukan Pemeriksaan Tidak mengirim hasil Jumlah

RSS

Keterangan Melakukan Pemeriksaan Tidak Melakukan Pemeriksaan Tidak mengirim hasil Jumlah

RSS

Keterangan Melakukan Pemeriksaan Tidak Melakukan Pemeriksaan Tidak mengirim hasil Jumlah

RSS

Keterangan Melakukan Pemeriksaan Tidak Melakukan Pemeriksaan Tidak mengirim hasil Jumlah

RSS

LK 87 10 2 99

LPA 169 12 8 189

LK 95 2 2 99

LPA 146 35 8 189

LK 72 1 1 74

0 0 1 1

LPA 72 0 4 76

LK 85 12 2 99

0 0 1 1

0 0 1 1

LPA 118 63 8 189

0 0 1 1

CONTOH : HASIL EVALUASI SELURUH PARAMETER PER PESERTA

HASIL LABORATORIUM SAUDARA

NO. KODE

:

Nama Laboratorium

Parameter

VDRL/ Syphilis

Parameter

27-2-7-009

:

Nama Reagen

Acon Syphilis Test

Nama Reagen

Lab. VCT ...........

Metode Pemeriksaan

Kualitatif

Metode Pemeriksaan

Kode Bhn Kontrol

Anti-HCV

Parameter

Acon HBsAg Strip

Acon HCV Strip

Kode Bhn Kontrol

1460

Anti-HIV

002

1301

Rapid Test

Rapid Test

Tes

Tes 1 Tes 2 Tes 3 Kesimpulan Tes 1 Tes 2 Tes 3 Kesimpulan Tes 1 Tes 2 Tes 3 Kesimpulan

neg

Hasil Rujukan titer

pos/neg

titer

Nilai Peserta

neg

neg

Baik

659

neg

neg

Baik

1039

neg

neg

Baik

Kode Bhn Kontrol 1041

HBsAg

Hasil Pemeriksaan pos

658

Hasil Pemeriksaan pos

neg

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

Nilai Peserta

pos

Baik

pos

1749

neg

Baik

860

pos

neg

pos

Baik

965

pos

pos

Baik

neg

Baik

pos

Baik

+/-

Hasil Rujukan pos/neg

219

neg

682

pos

Metode Pemeriksaan

Nama Reagen

Rapid

Hasil Pemeriksaan pos

Acon HIV 1/2/0

neg

neg

neg

Non Reaktif neg

tdk diperiksa tdk diperiksa

Rapid

Acon HIV 1/2/0

tdk diperiksa tdk diperiksa

Rapid

Acon HIV 1/2/0

pos

Keterangan

Nilai Per tes

neg

Non Reaktif pos pos pos Reaktif

Keterangan

4 0 0 0 4 0 0 0 4 0 0 0

Rata2 per tes

Nilai Kesesuaian stragegi III

Nilai total

1

0

1

1

0

1

1

0

1

Keterangan : - Untuk parameter Anti-HIV menggunakan Strategi III : bila hasil pemeriksaan Negatif tidak dilanjutkan, sedangkan bila hasil pemeriksaan Anti-HIV tes 1 menunjukan hasil Positif, maka dilanjutkan dengan tes ke 2 dan ke 3 dengan memperhatikan urutan reagen berdasarkan Sensitifitas dan Spesifisitas reagen tersebut

Nilai Peserta

Perlu perbaikan

Perlu perbaikan

Perlu perbaikan

Keterangan

CONTOH : REKAPITULASI HASIL EVALUASI TOTAL SELURUH PESERTA

TOTAL SELURUH PESERTA

PESERTA

JUMLAH DIEVALUASI

%

3 TABUNG

%

2 TABUNG

%

0 TABUNG

%

RSS

VDRL HBsAg Anti-HCV Anti-HIV

99 99 74 99

87 95 72 85

87.88 95.96 97.30 85.86

64 86 65 84

73.56 90.53 90.28 98.82

16 7 7 1

18.39 7.37 9.72 1.18

3 0 0 0

3.45 0.00 0.00 0.00

4 2 0 0

4.60 2.11 0.00 0.00

LK

VDRL HBsAg Anti-HCV Anti-HIV

189 189 76 189

169 146 72 118

89.42 77.25 94.74 62.43

122 138 69 110

72.19 94.52 95.83 93.22

41 7 3 3

24.26 4.79 4.17 2.54

6 1 0 5

3.55 0.68 0.00 4.24

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

LPA

VDRL HBsAg Anti-HCV Anti-HIV

1 1 1 1

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00

PESERTA

PARAMETER

HASIL BAIK % 1 TABUNG

CONTOH : DISTRIBUSI METODE DAN HASIL BAIK

Anti-HIV TOTAL METODE ELISA ELFA MEIA ECLIA ECI Rapid Test CMIA Jumlah

Peserta Jumlah % 49 12 34 9 5 91 3 203

24.14 5.91 16.75 4.43 2.46 44.83 1.48 100.00

3 TABUNG

%

2 TABUNG

48 12 33 9 5 84 3 194

97.96 100.00 97.06 100.00 100.00 92.31 100.00 95.57

1 0 1 0 0 2 0 4

HASIL BAIK % 1 TABUNG 2.04 0.00 2.94 0.00 0.00 2.20 0.00 1.97

0 0 0 0 0 5 0 5

%

0 TABUNG

%

0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 5.49 0.00 2.46

0 0 0 0 0 0 0 0

0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

CONTOH : REKAPITULASI HASIL EVALUASI PERPARAMETER

PEMANTAPANMUTUEKSTERNALBIDANGIMUNOLOGI Anti-HIVTAHUN2009 JumlahPeserta=289 No NomorKode

Instansi

Tanggal Keadaan Pem bhkontrol

NamaReagen

NamaProdusen

No.Lot

AconHIV1/2

AconLaboratories

9020046

Tanggal No. Hasil pemeriksaan neg +/Kadaluarsa bhkontrol pos

Hasil Rujukan Nilai Peserta Keterangan pos/neg/ +/-

DI.ACEH SUMATERAUTARA 1 02-2-3-005 RSS.MARTHAFRISKA

16-11-2009

2 02-2-4-025 LK.PRODIAS.PARMANMEDAN 16-11-2009

3 02-2-4-033 LK.PRAMITAMEDAN

4 02-2-4-037 LK.ANUGERAHIBU

30/11/2009

17-11-2009

Jernih

Jernih

Jernih

Jernih

AbbottAxsymHIV1/2gO

AbbottAxsymHIV1/2gO

VironostikaHIVUfII Ag/Ab

AbbottDiagnostic

AbbottDiagnostic

Biomerieux

78388LF00

76367LF00

A50AK

02-2011

03-2010

30/11/2009

01-2010

080 419 929 039 410 929 081 462 972 087 416 954

pos pos neg pos pos neg pos pos neg pos pos neg

pos pos neg pos pos neg pos pos neg pos pos neg

Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik Baik

CONTOH : RIWAYAT HASIL PESERTA

RIWAYAT HASIL LABORATORIUM SAUDARA NO. KODE

Nama Laboratorium

Parameter Anti-HIV

:

12-2-3-003

:

RSS. ATMAJAYA

Tahun 2008

2009

3 Tabung Baik

3 Tabung Baik

CONTOH : DISTIBUSI REAGEN YANG DIGUNAKAN

Anti-HIV (Rapid Test) Reagen Acon Foresingt Syphylis Ultra Acon HIV 1/2 Acon HIV 1/2/0 Triline AIM HIV 1/2 Rapid Determine HIV 1/2 Diaspot HIV 1/2 Entebe HIV Test Fokus Anti HIV 1/2 Casette HIV Tri Dot Immunocomb II HIV 1/2 Bispot Intec Advanced HIV 1/2 Oncoprobe HIV 1/2 antibody rapid test SD Bioline HIV 1/2 3.0 Vikia HIV

Jumlah

RSS

6 4 3 4 8 2 2 3 2 4 3 3 10 1

6 4 3 4 8 2 2 3 2 4 3 3 10 1