Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la Prevención, Detección, Evaluación y Gestión de alta presión de la sangre en adultos
Un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo de la Asociación del Corazón / Americana sobre
Clinical Practice Guidelines MIEMBROS comité de redacción
Paul K. Whelton, MB, MD, MSc, FAHA, Silla Robert M. Carey, MD, FAHA, Vicepresidente
descargado de
Wilbert S. Aronow, MD, FACC, FAHA *
Bruce Ovbiagele, MD, MSc, el MAS, MBA, FAHA †
Donald E. Casey, Jr., MD, MPH, MBA, FAHA †
Sidney C. Smith, Jr., MD, MACC, FAHA ††
Karen J. Collins, MBA ‡
Crystal C. Spencer, JD ‡
Cheryl Dennison Himmelfarb, RN, ANP, PhD, FAHA§ Randall S. Stafford, MD, PhD ‡‡ Sondra M. DePalma,
http://hyper.ahajournals.org/
MHS, PA-C, CLS, AACC ║
Sandra J. Taler, MD, FAHA§§
Samuel Gidding, MD, FACC, FAHA¶
Randal J. Thomas, MD, MS, FACC, FAHA ║║
Kenneth A. Jamerson, MD #
Kim A. Williams, Sr, MD, MACC, FAHA †
Daniel W. Jones, MD, FAHA †
Jeff D. Williamson, MD, MHS¶¶
Eric J. MacLaughlin, PharmD **
Jackson T. Wright, Jr., MD, PhD, FAHA ##
Paul Muntner, PhD, FAHA †
ACC / AHA miembros del Grupo de Glenn N. Levine, MD, FACC, FAHA, Silla
por por invitado invitado el el 21 21 de de junio junio 2018
Patrick T. O'Gara, MD, MACC, FAHA, Presidente Electo
Jonathan L. Halperin, MD, FACC, FAHA, Presidente Inmediato Anterior
Sana M. Al-Khatib, MD, MHS, FACC, FAHA
Federico Gentile, MD, FACC
Joshua A. Beckman, MD, MS, FAHA
Samuel Gidding, MD, FAHA ***
Kim K. Birtcher, MS, Farmacia, AACC
Zachary D. Goldberger, MD, MS, FACC, FAHA
Biykem Bozkurt, MD, PhD, FACC, FAHA ***
Mark A. Hlatky, MD, FACC, FAHA
Ralph G. Brindis, MD, MPH, MACC ***
John Ikonomidis, MD, PhD, FAHA
Joaquín E. Cigarroa, MD, FACC
José A. Joglar, MD, FACC, FAHA
Lesley H. Curtis, PhD, FAHA ***
Laura Mauri, MD, MSc, FAHA
Anita Deswal, MD, MPH, FACC, FAHA
Susan J. Pressler, PhD, RN, FAHA ***
Barbara Riegel, PhD, RN, FAHA
Lee A. Fleisher, MD, FACC, FAHA
Duminda N. Wijeysundera, MD, PhD
* Sociedad Americana de Cardiología Preventiva Representante. † ACC Representante / AHA. ‡ Coloque Voluntarios Representante / paciente. Enfermeras cardiovasculares Representante Asociación §Preventive. ║ Academia Americana de Representante asistentes médicos. ¶Task de Enlace de la Fuerza. #Association de Negro Representante cardiólogos. ** Representante Asociación Americana de Farmacéuticos. †† ACC / AHA Prevención Subcomité de Enlace. ‡‡ Colegio Americano de Medicina Preventiva Representante. Sociedad de Hipertensión §§American Representante. ║║ Grupo de Trabajo sobre Medidas de Rendimiento de Enlace. ¶¶American Representante de la Sociedad de Geriatría. ## Representante de la Asociación Médica Nacional. *** miembro de grupo de trabajo anterior; miembro de la corriente durante el esfuerzo de escribir.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Este documento fue aprobado por el Colegio Americano de Comité de Aprobación de la política clínica Cardiology y la American Heart Association Ciencia Consultivo y Comité de Coordinación en septiembre de 2017, y por el Comité Ejecutivo de la Asociación Americana del Corazón en octubre de 2017.
La tabla Suplemento Integral RWI Los datos están disponibles con este artículo en http://hyper.ahajournals.org/lookup/suppl/doi:10.1161/HYP.0000000000000065/-/DC1. El Suplemento de Datos en línea está disponible con este artículo en
http://hyper.ahajournals.org/lookup/suppl/doi:10.1161/HYP.0000000000000065/-/DC2. La American Heart Association pide que este documento citarse como sigue: Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P , Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, RS Stafford, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright Jr. JT 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / guía NMA / PCNA para la prevención, detección, evaluación y manejo de la hipertensión arterial en adultos: un informe del Colegio americano de Cardiología Grupo de Trabajo / Asociación Americana del corazón en la guía de Práctica clínica. Hipertensión.
descargado de
2017; ••: mi •••• -mi ••••. Este artículo ha sido coeditado en el Diario del Colegio Americano de Cardiología. Copias: Este documento está disponible en los sitios de la World Wide Web del Colegio Americano de Cardiología (www.acc.org) y la Asociación Americana del Corazón
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(professional.heart.org). Una copia del documento está disponible en http://professional.heart.org/statements ya sea mediante el uso de “búsqueda de guías y declaraciones” o la zona “Navegue por el Tema”. Para adquirir reimpresiones adicionales, llame al 843-216-2533 o por correo electrónico
[email protected]. La revisión por especialistas de Declaraciones Científicas de la AHA se lleva a cabo por la Oficina de Operaciones de la AHA Ciencia. Para más información sobre AHA declaraciones y directrices de desarrollo, visite http://professional.heart.org/statements. Seleccione el menú desplegable “Directrices y Declaraciones”, a continuación, haga clic en “Desarrollo de publicación.”
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Permisos: Múltiples copias, modificación, alteración, mejora y / o distribución de este documento no están permitidos sin el permiso expreso de la Asociación Americana del Corazón. Las instrucciones para la obtención de permisos se encuentran en http://www.heart.org/HEARTORG/General/Copyright-PermissionGuidelines_UCM_300404_Article.jsp. Un enlace a la “Permisos de Derechos de Autor de Solicitud” aparece en el lado derecho de la página.
( Hipertensión. 2017; 00: E000-E000).
© 2017 por el American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Hipertensión está disponible en http://hyper.ahajournals.org
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla de contenido
Preámbulo ................................................. .................................................. ............................................... 6
1. Introducción ............................................... .................................................. ................................ 10 1.1. Metodología y revisión de la evidencia .............................................. .................................................. 10
1.2. Organización del Comité de Redacción ............................................. ............................................ 10 1.3. Documento de Revisión y Aprobación .............................................. .................................................. ..... 11
1.4. Alcance de la Guía .............................................. .................................................. .................... 12 1.5. Abreviaciones y acronimos ............................................... .................................................. ......... 14
2. BP y CVD Riesgo ............................................ .................................................. ............................. 17 2.1. Relación observacional ................................................ .................................................. ........... 17 2.2. BP Componentes ................................................ .................................................. ............................. 17 2.3. Riesgo población ................................................ .................................................. .............................. 18 2.4. Coexistencia de hipertensión y condiciones crónicas relacionadas ........................................... ........... 19
3. Clasificación de BP ............................................. .................................................. ........................ 21 descargado de
3.1. Definición de alta BP .............................................. .................................................. ....................... 21 3.2. Riesgo de por vida de la hipertensión .............................................. .................................................. ......... 23
3.3. Prevalencia de alta BP .............................................. .................................................. ..................... 23
3.4. Conocimiento, tratamiento y control ............................................ .................................................. . 26
4. Medida de BP ............................................. .................................................. ....................... 27 http://hyper.ahajournals.org/
4.1. Medición precisa de BP en la Oficina ........................................... ......................................... 27 4.2. Fuera de la oficina y la automonitorización de la ....................................... BP ................................................. 29
4.3. Monitorización ambulatoria ............................................... .................................................. ............ 31 4.4. Enmascarada y la capa blanca ............................................. Hipertensión .............................................. 33
5. Las causas de la hipertensión ............................................. .................................................. ................. 39
5.1. Predisposición genética ................................................ .................................................. .................. 39
por invitado el 21 de junio 2018
5.2. Factores de riesgo ambiental ............................................... .................................................. ............ 39 5.2.1. El sobrepeso y la obesidad ............................................... .................................................. ............. 40 5.2.2. El consumo de sodio ................................................ .................................................. ......................... 40
5.2.3. El potasio ................................................. .................................................. ............................... 40
5.2.4. Aptitud física ................................................ .................................................. ....................... 41 5.2.5. Alcohol ................................................. .................................................. ................................... 41 5.3. Childhood Factores de riesgo y de seguimiento de BP ............................................ ............................................. 43
5.4. Formas secundarias de hipertensión .............................................. .................................................. 43 ..
5.4.1. Drogas y otras sustancias con potencial para afectar el control BP ........................................ ... 49 5.4.2. Aldosteronismo primario ................................................ .................................................. ........... 51 5.4.3. Estenosis arterial renal ............................................... .................................................. ............... 53 5.4.4. Apnea obstructiva del sueño ............................................... .................................................. .......... 54
6. Las intervenciones no farmacológicas .............................................. ................................................. 55 6.1. Estrategias ................................................. .................................................. ..................................... 55 6.2. Las intervenciones no farmacológicas ................................................ ................................................. 56
7. Evaluación del Paciente .............................................. .................................................. ........................ 56 7.1. Pruebas de laboratorio y otros procedimientos diagnósticos ............................................ .......................... 66 7.2. El daño cardiovascular en determinados órganos .............................................. .............................................. 67
8. Tratamiento de la BP ............................................ .................................................. ..................... 69 8.1. El tratamiento farmacológico ................................................ .................................................. .......... 69 8.1.1. El tratamiento farmacológico de la iniciación de BP en el contexto del riesgo de ECV general ..................... 69
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 8.1.2. BP umbral de tratamiento y el empleo de la estimación del riesgo de CVD para guiar el tratamiento farmacológico de la hipertensión .................................. .................................................. .................................................. . 71 8.1.3. Seguimiento después de la evaluación inicial de BP ........................................... ............................................. 77
8.1.4. Principios generales de la terapia de drogas ............................................. ............................................. 78
8.1.5. BP puerta para pacientes con hipertensión ............................................ ....................................... 82 8.1.6. Elección de la medicación inicial .............................................. .................................................. ...... 83 8.2. El logro de control de la PA en pacientes individuales ............................................ ........................................ 88
8.3. Seguimiento de BP Durante antihipertensivo Drogas Terapia ......................................... ................... 89 8.3.1. Seguimiento después de iniciar la farmacoterapia antihipertensiva .......................................... ............ 89 8.3.2. Seguimiento de las estrategias para mejorar el control de la presión arterial en pacientes en terapia con medicamentos para la alta BP ..... 90
9. La hipertensión en pacientes con comorbilidades ........................................... ..................................... 90
9.1. .............................................. cardiopatía isquémica estable .................................................. ........ 91 9.2. La insuficiencia cardíaca ................................................ .................................................. .................................. 91
9.2.1. Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida ............................................ .............................. 96 9.2.2. Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada ............................................ ........................... 97 descargado de
9.3. Enfermedad Renal Crónica ............................................... .................................................. ................ 100
9.3.1. Después de la hipertensión renal Trasplante .............................................. ............................... 105 9.4. Enfermedad cerebrovascular ................................................ .................................................. ............. 106
9.4.1. Aguda hemorragia intracerebral ............................................... ............................................. 107 http://hyper.ahajournals.org/
9.4.2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo ............................................... .................................................. ............ 109
9.4.3. Prevención secundaria del ictus ............................................... .................................................. . 112
9.5. Enfermedad arterial periférica............................................... .................................................. ........... 115
9.6. Diabetes Mellitus ................................................ .................................................. ........................ 116 9.7. Síndrome metabólico ................................................ .................................................. ................... 119 9.8. Fibrilación auricular ................................................ .................................................. .......................... 120 9.9. Enfermedad cardíaca valvular ............................................... .................................................. ................. 121
por invitado el 21 de junio 2018
9.10. Enfermedad aórtica ................................................ .................................................. ............................ 122 10. Los grupos especiales de pacientes ............................................. .................................................. ............... 123
10.1. Raza y etnia ............................................... .................................................. ...................... 123 10.1.1 Las diferencias raciales y étnicas en el tratamiento ......................................... .................................. 125 10.2. Problemas relacionados con el sexo .............................................. .................................................. ....................... 127
10.2.1. Mujer ................................................. .................................................. ............................... 127 10.2.2. El embarazo ................................................. .................................................. ........................... 127 10.3. Cuestiones relacionadas con la edad .............................................. .................................................. ...................... 130
10.3.1. Personas de Edad ................................................ .................................................. ...................... 130
10.3.2. Niños y Adolescentes ............................................... .................................................. .... 132 11. Otras consideraciones .............................................. .................................................. ................ 133 11.1. La hipertensión resistente ................................................ .................................................. ............. 133
11.2. Crisis hipertensivas-Emergencias y Urgencias ............................................ ......................... 137 11.3. El deterioro cognitivo y la demencia .............................................. .................................................. . 143
11.4. Disfunción sexual y la hipertensión .............................................. .......................................... 145 11.5. Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos .............................................. ..................................... 146
12. Estrategias para mejorar el tratamiento de la hipertensión y Control ......................................... ............. 149 12.1. La adhesión Estrategias para el tratamiento de la hipertensión ............................................ ................... 149
12.1.1. Medicación antihipertensiva Adherencia Estrategias .............................................. .............. 150 12.1.2. Estrategias para promover estilo de vida Modificación ............................................. .......................... 151
12.1.3. Mejora de la Calidad de Atención a Poblaciones con recursos limitados ....................................... 152
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 12.2. Estructurado, intervenciones de asistencia basado en el equipo de control de la hipertensión ..................................... 153 12.3. Estrategias de Información de Salud basados en la tecnología para promover el control de la hipertensión .............. 155
12.3.1. EHR y registros de pacientes .............................................. .................................................. .... 155 12.3.2. Telesalud intervenciones para mejorar el control de la hipertensión ............................................ .... 155
12.4. Mejorar la calidad de atención a pacientes con hipertensión .......................................... .............. 157
12.4.1. Medidas de desempeño ................................................ .................................................. ....... 157 12.4.2. Estrategias de Mejora de la Calidad ............................................... ............................................ 158
12.5. Incentivos financieros ................................................ .................................................. ................... 159
13. El Plan de Atención a la hipertensión .......................................... .................................................. . 160 13.1. Literatura saludable ................................................ .................................................. .......................... 161 13.2. Acceso al Seguro Médico y Planes de Asistencia de Medicamentos .......................................... .......... 161 13.3. Y Servicios Sociales de la Comunidad .............................................. .................................................. 162 ..
14. Resumen de BP Umbrales y metas para Farmacológica Terapia ....................................... .... 164 15. Las brechas en la evidencia y direcciones futuras ........................................... ............................................. 165
Apéndice 1. Las relaciones del autor con la industria y otras entidades (Relevante) ................................ 168 descargado de
Apéndice 2. Relaciones Crítico con la industria y otras entidades (Integral) .................. 174
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Preámbulo Desde 1980, el Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Asociación Americana del Corazón (AHA) se han traducido evidencia científica en las guías de práctica clínica (guías) con recomendaciones para mejorar la salud cardiovascular. En 2013, el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre Consejo Asesor (NHLBI) recomienda que el NHLBI se centran específicamente en la revisión de la evidencia de la más alta calidad y asociarse con otras organizaciones para desarrollar recomendaciones (1, 2). En consecuencia, el ACC y la AHA colaboraron con el NHLBI y las partes interesadas y las organizaciones profesionales para completar y publicar 4 directrices (en la evaluación del riesgo cardiovascular, modificaciones de estilo de vida para reducir el riesgo cardiovascular, la gestión de colesterol en sangre en adultos, y el control del sobrepeso y la obesidad en adultos ) para que estén disponibles para el mayor alcance posible. En 2014, la ACC y AHA, en asociación con varios otros sociedades profesionales, iniciaron una pauta sobre la prevención, detección, evaluación y gestión de la hipertensión arterial (BP) en adultos. Bajo la dirección del grupo de trabajo del ACC / AHA, un Subcomité de Prevención se designó para ayudar a guiar el desarrollo del conjunto de directrices sobre la prevención de la enfermedad cardiovascular (ECV). Estas directrices, que se basan en métodos sistemáticos para evaluar y clasificar la evidencia, proporcionan una piedra angular para la atención cardiovascular de calidad. La ACC y la AHA patrocinan el desarrollo y publicación de guías y sin apoyo comercial, y los miembros de cada organización voluntariamente su tiempo a los esfuerzos de la escritura y revisión. Directrices son la descargado de
política oficial de la ACC y la AHA.
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Uso previsto Las guías de práctica proporcionan recomendaciones aplicables a pacientes con o en riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. La atención se centra en la práctica médica en los Estados Unidos, pero las directrices desarrolladas en colaboración con otras organizaciones puede tener un impacto global. Aunque las guías se pueden usar para informar las decisiones regulatorias o pagador, que están destinados a mejorar la calidad de la atención y alinear con los pacientes de los pacientes intereses. Directrices tienen por objeto definir las prácticas que satisfacen las necesidades de los pacientes en la mayoría, pero no todas, las circunstancias y no deben sustituir el juicio clínico.
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La aplicación clínica Gestión de acuerdo con recomendaciones de las guías es efectiva sólo cuando es seguida por los profesionales y los pacientes. Adherencia a las recomendaciones puede ser mejorada mediante la toma de decisiones compartida entre los médicos y los pacientes, con el compromiso del paciente en la selección de las intervenciones sobre la base de valores, preferencias, y las condiciones y las comorbilidades asociadas individuales.
Metodología y Modernización El ACC / Fuerza de Tarea AHA sobre Guías de Práctica Clínica (Grupo de Trabajo) revisa continuamente, actualiza y modifica la metodología directriz sobre la base de las normas publicadas de organizaciones, como el Instituto de Medicina (3, 4), y sobre la base de la re-evaluación interna . Del mismo modo, la presentación y entrega de directrices son reevaluados y modificados en función de la evolución de las tecnologías y otros factores para facilitar la difusión óptima de la información a los profesionales sanitarios en el punto de atención. Con este objetivo, esta guía sigue la introducción de un formato evolucionada de la presentación de recomendaciones de las guías y el texto asociado llamado el “formato de conocimiento trozo modular.” Cada “trozo” modular incluye una tabla de recomendaciones relacionadas, una breve sinopsis, texto de apoyo-recomendación específica , y cuando, diagramas de flujo apropiados o tablas adicionales. Referencias se proporcionan dentro de la propia porción modular para facilitar el examen rápido. Además, este formato facilitará la actualización perfecta de directrices con actualizaciones enfocadas como se publica nuevas pruebas, así como el contenido de etiquetado electrónico de recuperación rápida de las correspondientes recomendaciones sobre un tema de interés. Esto se desarrolló formato de enfoque cuando se instituyó esta directriz era casi terminado; por lo tanto, el presente documento representa una
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Formato de transición que mejor se adapte al texto escrito. las futuras directrices aplicar plenamente este formato, incluyendo disposiciones para limitar la cantidad de texto en una guía. Reconociendo la importancia de las consideraciones de coste de valor en ciertas directrices, cuando sea apropiado y factible, un análisis del valor de un medicamento, dispositivo, o la intervención se puede realizar de acuerdo con la metodología de ACC / AHA (5).
Para asegurar que las recomendaciones de las guías siguen siendo actuales, los nuevos datos se revisan de manera continua, con revisiones de directrices completos puestas en servicio en ciclos de aproximadamente 6 años. Publicación de resultados del nuevo estudio, potencialmente práctica cambiante que son relevantes para un medicamento, dispositivo o estrategia de gestión existente o nuevo le pedirá evaluación por el Grupo de Trabajo, en consulta con el comité de redacción correspondiente guía, para determinar si una actualización enfocada debe ser oficial. Para información y políticas en materia de desarrollo de la guía adicional, animamos a los lectores que consulten el / AHA manual de ACC metodología de guía (6) y otros metodología de artículos (7-10).
La selección de los miembros del Comité de escritura
El Grupo de Trabajo se esfuerza por evitar el sesgo mediante la selección de expertos de una amplia gama de fondos. Escriben los miembros del descargado de
comité representan diferentes regiones geográficas, sexos, etnias, razas, perspectivas / sesgos intelectuales y alcances de la práctica clínica. El
http://hyper.ahajournals.org/
Relaciones con la industria y otras entidades
Grupo de Trabajo también puede invitar a las organizaciones y asociaciones profesionales con intereses y conocimientos relacionados a participar como socios, colaboradores, o endosantes.
La ACC y la AHA tienen políticas y métodos rigurosos para asegurar que las directrices se desarrollan sin sesgo o influencia indebida. Las
relaciones completas con la industria y otras entidades (RWI) La política se pueden encontrar http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinical-documents/r en la industria en políticas . Apéndice 1 del presente documento se enumeran escritura relevante RWI miembros del comité. A los efectos de una total transparencia, la divulgación de información integral que escriben los miembros del comité se encuentra disponible en línea
( http://hyper.ahajournals.org/lookup/suppl/doi:10.1161/HYP.0000000000000065/por invitado el 21 de junio 2018
/ DC1 ).
divulgación integral
información
para
el Grupo de Trabajo
está disponible en
http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinical-documents/guidelines-and-documents- de grupos de acción .
Revisión pruebas y pruebas Comités de Revisión En la elaboración de recomendaciones, el comité de redacción utiliza metodologías basadas en la evidencia que se basan en todos los datos disponibles (6-9). búsquedas bibliográficas se centran en los ensayos controlados aleatorios (ECA), pero también incluyen registros, estudios comparativos y descriptivos no aleatorios, series de casos, estudios de cohortes, revisiones sistemáticas, y la opinión de expertos. Solamente las referencias clave se citan.
Un comité de revisión de pruebas independientes (CEI) se pone en marcha cuando hay 1 o más preguntas que se consideren de mayor importancia clínica que merecen una revisión sistemática formal. La revisión sistemática determinar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de un medicamento, dispositivo o estrategia de tratamiento y en qué grado. Criterios para la puesta en marcha de una ERC y revisión sistemática formal, incluyen: a) la ausencia de una corriente revisión sistemática de autoridad, b) la factibilidad de definir el beneficio y el riesgo en un plazo de tiempo compatible con la escritura de una guía, c) la pertinencia a una número considerable de pacientes, y d) la probabilidad de que los resultados pueden traducirse en recomendaciones prácticas. los miembros del CEI pueden incluir en metodología, epidemiólogos, profesionales de la salud, y bioestadísticos. Las recomendaciones desarrolladas por el comité de redacción sobre la base de la revisión sistemática están marcados con “SR”.
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Pauta-Directed Gestión y Terapia El término gestión directriz dirigida y la terapia (GDMT) abarca la evaluación clínica, pruebas de diagnóstico, y tratamientos farmacológicos y de procedimiento. Por estas y todos los regímenes de tratamiento de drogas recomendadas, el lector debe confirmar la dosis mediante la revisión de material de inserción de productos y evaluar el régimen de tratamiento para las contraindicaciones e interacciones. Las recomendaciones se limitan a los medicamentos, dispositivos y tratamientos aprobados para uso clínico en los Estados Unidos.
Clase de recomendación y nivel de evidencia La clase de la Recomendación (COR) indica la fuerza de la recomendación, que abarca la magnitud estimada y la certeza de beneficio en proporción al riesgo. El nivel de evidencia (LOE) valora la calidad de la evidencia científica que apoya la intervención sobre la base del tipo, cantidad y consistencia de los datos de los ensayos clínicos y otras fuentes (Tabla 1) (6-8). Glenn N. Levine, MD, FACC, FAHA
Silla, ACC / AHA Task Force sobre Guías de Práctica Clínica descargado de http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 1. La aplicación de la Recomendación de clase y nivel de evidencia de estrategias clínicas, intervenciones, tratamientos o pruebas de diagnóstico en la atención al paciente * (Actualizado en agosto de 2015)
descargado de http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
referencias 1. Gibbons GH, Harold JG, Jessup M, et al. Los próximos pasos en el desarrollo de guías de práctica clínica para la prevención. Circulación. 2013; 128: 1716-7.
2. Gibbons GH, Shurin SB, Mensah GA, et al. La reorientación de la agenda en las directrices cardiovasculares: un anuncio del Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre. Circulación. 2013; 128: 1713-5.
3. Comité de Normas para el desarrollo de guías de práctica clínica de confianza, Instituto de Medicina (EE.UU.). Guías de práctica clínica podemos confiar. Washington, DC: National Academies Press; 2011.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 4. Comité de Normas para las revisiones sistemáticas de investigación de efectividad comparativa, Instituto de Medicina (EE.UU.). Encontrar lo que funciona en el Cuidado de la Salud: Normas para las revisiones sistemáticas. Washington, DC: National Academies Press; 2011.
5. Anderson JL, Heidenreich PA, Barnett PG, et al. declaración del ACC / AHA sobre la metodología de costo / valor en guías de práctica clínica y las medidas de rendimiento: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo / Asociación Americana del Corazón de Medidas de rendimiento y Grupo de Trabajo sobre Directrices Prácticas. Circulación. 2014; 129: 2329-45.
6. ACCF / AHA Task Force sobre guías de práctica. Manual de Políticas y Metodología Desde el ACCF / AHA Task Force sobre guías de práctica. American College of Cardiology y la American Heart Association, 2010. Disponible en: http://assets.cardiosource.com/Methodology_Manual_for_ACC_AHA_Writing_Committees.pdf y http://professional.heart.org/idc/groups/ahamahpública / @ WCM / @ sop / documentos / descargables / ucm_319826.pdf. Accessed September 15, 2017.
7. Halperin JL, Levine GN, Al-Khatib SM, et al. La evolución posterior del sistema de clasificación recomendación ACC / AHA clínica guía de práctica: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo / Asociación Americana del Corazón Fundación de Guías de Práctica Clínica. Circulación. 2016; 133: 1426-8.
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Jacobs AK, Kushner FG, SM Ettinger. ACCF / AHA informe de la práctica clínica cumbre metodología de guía: un informe de la American College
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of Cardiology Association Task Force Fundación del Corazón / Americana sobre guías de práctica. Circulación. 2013; 127: 268-310.
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Jacobs AK, Anderson JL, Halperin JL. La evolución y el futuro de las guías de práctica clínica ACC / AHA: un viaje de 30 años: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo de la Asociación del Corazón / Americana sobre guías de práctica. Circulación. 2014; 130: 1208-1217.
http://hyper.ahajournals.org/
10. Arnett DK, Goodman RA, Halperin JL, et al. AHA / ACC / HHS estrategias para mejorar la aplicación de las guías de práctica clínica en pacientes con enfermedad cardiovascular y trastornos comórbidos: de la Asociación Americana del Corazón, el Colegio Americano de Cardiología, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Circulación. 2014; 130: 1662-7.
por invitado el 21 de junio 2018
1. Introducción Ya en la década de 1920, y posteriormente en la construcción y la presión arterial Estudio (1) 1959 de casi 5 millones de adultos asegurados entre 1934 y 1954, se observó una fuerte relación directa entre el nivel de la presión arterial y el riesgo de complicaciones clínicas y la muerte. En la década de 1960, estos resultados fueron confirmados en una serie de informes de la Framingham Heart Study (2). El 1967 y 1970 Veterans Administration Cooperative Study Group informes marcó el comienzo de la era de tratamiento eficaz para alta BP (3, 4). La primera guía integral para la detección, evaluación y gestión de alta BP fue publicado en 1977, bajo el patrocinio de la (5) NHLBI. En los años siguientes, una serie de directrices del Comité Nacional Conjunto (JNC) BP fueron publicadas para ayudar a la comunidad de la práctica y mejorar la prevención, conocimiento, tratamiento y control de la presión arterial alta (5-7). La presente directriz actualiza informes anteriores JNC.
1.1. Metodología y pruebas de la revisión Una extensa revisión de la evidencia, que incluía la literatura deriva de la investigación en seres humanos, publicados en Inglés, e indexados en MEDLINE (a través de PubMed), EMBASE, The Cochrane Library, la Agencia para la Investigación y Calidad, y otras bases de datos seleccionadas correspondientes a esta directriz , se llevó a cabo entre febrero y agosto de 2015. las palabras clave incluidas pero no se limitan a lo siguiente: adherencia; aerobio; consumo de alcohol; cuidado ambulatorio; antihipertensivo: agentes, drogas, medicamentos,
terapia; bloqueantes beta adrenérgicos; la presión arterial: arterial, control, determinación, dispositivos, meta, alta, mejorar, la medición, el seguimiento, ambulatorio; bloqueadores de los canales de calcio; dieta; agente diurético; terapia de drogas; insuficiencia cardíaca: diastólica, sistólica; hipertensión: la capa blanca, enmascarado, ambulatorio, ambulatoria aislado, clínica aislada, diagnóstico, revertir la capa blanca, prevención, terapia, tratamiento, control;
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica intervención; estilo de vida: medidas, la modificación; visitas al consultorio; el resultado del paciente; medidas de desempeño; actividad física; la ingesta de potasio; ingesta de proteínas; inhibidor de la renina; la reducción del riesgo: comportamiento, asesoramiento; cribado; esfigmomanómetros; espironolactona; terapia; Tratamiento: la adherencia, el cumplimiento, la eficacia, resultado, el protocolo, el régimen; peso. estudios pertinentes adicionales publicados hasta junio de 2016, durante el proceso de escritura directriz, también fueron consideradas por el comité de
redacción y se añaden a las tablas de evidencia cuando sea apropiado. Las tablas de evidencia final incluida en el suplemento de datos en línea ( http://hyper.ahajourna )
resumir las pruebas utilizadas por el comité de redacción para formular recomendaciones.
Como se señala en el preámbulo, una ERC independiente fue el encargado de llevar a cabo una revisión formal sistemática de 4 preguntas clínicos críticos relacionados con la hipertensión (Tabla 2), cuyos resultados fueron considerados por el comité de redacción para su incorporación en esta directriz. Al mismo tiempo que este proceso, que escriben los miembros del comité evalúan otros datos publicados relevantes a la directriz. Los resultados de la CEI y los miembros del comité de escritura fueron presentados formalmente y discutidos, y luego directriz se desarrollaron recomendaciones. El informe de revisión sistemática, “sistemática de las revisiones del 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos, ”se publica en conjunción con esta directriz descargado de
(8),
y
sus
respectivo
datos
suplementos
son
disponible
en línea
( http://hyper.ahajournals.org/lookup/suppl/doi:10.1161/HYP.0000000000000067/-/DC2 ). Ningún miembro comité de redacción informó de un RWI. Dres. Whelton, Wright, y Williamson tenían papeles de liderazgo en SPRINT (presión arterial sistólica Intervención Trial). El Dr. Carey
http://hyper.ahajournals.org/
presidió las discusiones del comité en las que se examinaron los resultados de Sprint.
Tabla 2. Sy Preguntas de repaso Stematic en alta BP en adultos Pregunta
Pregunta
Sección
Número 1
Número 4.2
¿Hay evidencia de que la vigilancia autodirigido de BP y / o monitorización ambulatoria de la PA son superiores a los de medición basado en la oficina de BP por un trabajador de salud por 1) la prevención de resultados adversos para los que la HTA
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es un factor de riesgo y 2) lograr un mejor control de la PA ?
2
8.1.5
¿Cuál es el objetivo óptimo para disminución de la PA durante la terapia antihipertensiva en adultos?
9.3
9.6 3
8.1.6
En los adultos con hipertensión, hacer varias clases de fármacos antihipertensivos difieren en sus beneficios y los daños
8.2
comparativos?
4
En los adultos con hipertensión, no iniciar el tratamiento con monoterapia farmacológico antihipertensivo frente a iniciar el
8.1.6.1
tratamiento con 2 fármacos (incluyendo terapia de combinación de dosis fija), cualquiera de los cuales puede estar seguido de la adición de fármacos secuenciales, difieren en beneficios y / o daños comparativos sobre específica ¿los resultados de salud?
BP indica la presión arterial.
1.2. Organización del Comité de Redacción El comité de redacción formado por los clínicos, cardiólogos, epidemiólogos,
internistas, una
endocrinólogo, un geriatra, un nefrólogo, neurólogo, una enfermera, un farmacéutico, un asistente médico, y representantes 2 legos / paciente. Se incluyó a representantes de la ACC, AHA, la Academia Americana de Asistentes Médicos (AAPA), Asociación de Cardiólogos Negros (ABC), el Colegio Americano de Medicina Preventiva (ACPM), la Sociedad Americana de Geriatría (AGS), Asociación Americana de Farmacéuticos (APhA), American
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Sociedad de Hipertensión (ASH), la Sociedad Americana de Cardiología Preventiva (ASPC), Asociación Médica Nacional (NMA), y las enfermeras cardiovasculares preventivos Asociación (PCNA).
1.3. Documento de Revisión y Aprobación Este documento fue revisado por 2 revisores oficiales designados por la ACC y la AHA; 1 revisor de cada uno de la AAPA, ABC, ACPM, AGS, APhA, ASH, ASPC, NMA, y PCNA; y 38 los revisores de contenido individuales. RWI información de los revisores se distribuyó al comité de redacción y se publica en este documento (Apéndice 2). Este documento fue aprobado para su publicación por los órganos de gobierno de la ACC, AHA, AAPA, ABC, ACPM, AGS, APhA, ASH, ASPC, NMA, y PCNA.
1.4. Ámbito de aplicación de la directriz La presente guía pretende ser un recurso para las comunidades de práctica clínica y sanitaria. Está diseñado para ser sucinta pero completa y descargado de
práctica para proporcionar orientación para la prevención, detección, evaluación y gestión de la HTA. Es una actualización de la publicación del NHLBI, “El Séptimo Informe del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial” (JNC 7) (7). Incorpora nueva información de los estudios de riesgo relacionados con la PA en la consulta de las enfermedades cardiovasculares, el monitoreo ambulatorio de presión arterial (MAPA), control de la presión arterial en el hogar (AMPA), la telemedicina, y
http://hyper.ahajournals.org/
varias otras áreas. Esta guía no aborda el uso de medicamentos para los fines de prevención de eventos recurrentes CVD BP-bajar en pacientes con enfermedad estable isquémica (SIHD) o insuficiencia cardíaca crónica (HF) en ausencia de la hipertensión; estos temas son el foco de otras directrices del ACC / AHA (9, 10). En el desarrollo de la presente guía, el comité de redacción revisó las directrices anteriores, publicados en la evidencia y los comentarios, declaraciones relacionadas. La Tabla 3 contiene una lista de publicaciones y declaraciones que considere pertinente a este esfuerzo de escritura y está destinado para su uso como un recurso, obviando así la necesidad de repetir recomendaciones de las guías existentes.
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Tabla 3. Directrices asociadas y declaraciones Título
Organización
Año de publicación
directrices AHA / ACC
2016 (11)
Sociedad de Endocrinología
2016 (12)
enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores
Gestión de aldosteronismo primario: la detección de casos, el diagnóstico y el tratamiento
cardiopatía isquémica estable
Feocromocitoma y
ACC / AHA / AATS / PCNA / SCAI / STS Sociedad de Endocrinología
2014 (13) * 2012 (9)
2014 (14)
paraganglioma Fibrilación auricular
AHA / ACC / HRS
2014 (15)
Enfermedad cardíaca valvular
ACC / AHA
2017 (16)
Valoración del riesgo cardiovascular
ACC / AHA
2013 (17)
ACOG
2013 (18)
La insuficiencia cardíaca
ACC / AHA
2017 (19)
El estilo de vida para reducir el riesgo
AHA / ACC
2013 (20)
ESH / ESC
2013 (21)
La hipertensión en el embarazo
2013 (10) cardiovascular
Gestión de la hipertensión arterial
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Control del sobrepeso y la obesidad en
AHA / ACC / TOS
2013 (22)
adultos Con elevación del ST infarto de miocardio
ACC / AHA
2013 (23)
El tratamiento de colesterol en la sangre para reducir
ACC / AHA
2013 (24)
el riesgo cardiovascular aterosclerótica en adultos
ESC
Las enfermedades cardiovasculares durante el
2011 (25)
embarazo
directrices basadas en la eficacia para la
AHA / ACC
2011 (26)
AHA / ACC
2011 (27)
ACC / AHA
2010 (28)
prevención de la enfermedad cardiovascular en mujeres
La prevención secundaria y terapia de reducción de riesgo para pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica coronaria y otra
Evaluación del riesgo cardiovascular en adultos descargado de
asintomáticos enfermedad de la aorta torácica
ACC / AHA / AATS / ACR / ASA / SCA / SCAI / SIR /
2010 (29)
STS / SVM
Diagnóstico, evaluación y tratamiento de la
NHLBI
2004 (30)
Sensibilidad a la sal de la presión arterial
AHA
2016 (31)
cuidado basado en el equipo cardiovascular y la función de
ACC
2015 (32)
hipertensión arterial en niños y adolescentes http://hyper.ahajournals.org/
declaraciones
los proveedores de práctica avanzada
Tratamiento de la hipertensión en pacientes
AHA / ACC / ASH
2015 (33)
por invitado el 21 de junio 2018
con enfermedad de la arteria coronaria
monitoreo ambulatorio de la presión
AHA
2014 (34)
arterial en niños y adolescentes Un enfoque eficaz para el control de la presión
AHA / ACC / CDC
2014 (35)
arterial alta
vigilancia de la presión arterial
ESH
2013 (36)
ambulatoria Las medidas de desempeño para los adultos con
ACC / AHA / AMA-PCPI
2011 (37)
enfermedad arterial coronaria y la hipertensión
Las intervenciones para promover la actividad física y
AHA
2010 (38)
AHA
2008 (39)
cambios de hábitos dietéticos para la reducción de factores de riesgo cardiovascular en adultos
La hipertensión resistente: diagnóstico, evaluación y tratamiento
* La pauta SIHD de texto completo es de 2012 (9). Una actualización de centrado se publicó en 2014 (13). AATS indica Asociación Americana de Cirugía Torácica; ACC, Colegio Americano de Cardiología; ACOG, Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología; ACR, Colegio Americano de Radiología; AHA, Asociación Americana del Corazón; AMA, American Medical Association; ASA, American Stroke Association; ASH, Sociedad Americana de Hipertensión; CDC, Centros para el Control y Prevención de Enfermedades; CES, la Sociedad Europea de Cardiología; ESH, Sociedad Europea de
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Hipertensión; HRS, Heart Rhythm Society; NHLBI, Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre; PCNA, preventivo Asociación de Enfermeras cardiovasculares; PCPI, Consorcio del médico para mejorar el rendimiento; SCA, Sociedad de Anesthesiologists cardiovasculares; SCAI, Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones; SIHD, cardiopatía isquémica estable; SIR, Society of Interventional Radiology; STS, Society of Thoracic Surgeons; SVM, Society for Vascular Medicine; y condiciones de servicio, la Sociedad de Obesidad.
1.5. abreviaciones y acronimos Abreviatura / Acrónimo
Significado / Frase
descargado de http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
MAPA
vigilancia de la presión arterial ambulatoria
AS
enzima convertidora de angiotensina
AF
fibrilación auricular
ARB
bloqueador del receptor de angiotensina
BP
presión sanguínea
CCB
bloqueador de canal de calcio
CHD
enfermedad coronaria
ERC
enfermedad renal crónica
CPAP
presión positiva continua en la vía aérea
CVD
enfermedad cardiovascular
DBP
presión arterial diastólica
DM
la diabetes mellitus
ECG
electrocardiograma
ESRD
enfermedad renal en etapa terminal
GDMT
la gestión y la terapia directriz dirigida
TFG
la tasa de filtración glomerular
AMPA
monitorización de la presión arterial en el hogar
HME
historia clínica electrónica
HF
insuficiencia cardíaca
HF pag EF
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
HF r EF
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
ICH
hemorragia intracerebral
JNC
Comisión Nacional Mixta
LV
ventricular izquierda
HVI
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
MI
infarto de miocardio
RM
imagen de resonancia magnética
ALMOHADILLA
enfermedad arterial periférica
RAS
sistema renina-angiotensina
ECA
ensayo controlado aleatorio
PAS
presión sanguínea sistólica
SIHD
cardiopatía isquémica estable
TIA
ataque isquémico transitorio
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2. BP y CVD Riesgo
descargado de
2.1. Relación observacional Los estudios de observación han demostrado asociaciones entre graduadas presión más alta arterial sistólica (SBP) y la presión arterial diastólica (DBP) y el aumento de riesgo de ECV (1, 2). En un meta-análisis de 61 estudios prospectivos, el riesgo de CVD aumentó de una manera log-lineal de los niveles de PAS <115 mm Hg a> 180 mm Hg y a los niveles de PAD <75 mm Hg a> 105 mm Hg (1). En ese análisis, 20 mm Hg mayor PAS y 10 mm Hg más alta DBP eran cada
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uno asociado con una duplicación en el riesgo de muerte por accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, u otra enfermedad vascular. En un estudio observacional separado incluyendo> 1 millón de pacientes adultos ≥30 años de edad, mayor PAS y PAD se asociaron con mayor riesgo de incidencia de las enfermedades cardiovasculares y la angina de pecho, infarto de miocardio (MI), HF, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica (PAD), y aneurisma aórtico abdominal, cada evalúa por separado (2). Un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular asociado con mayor PAS y la PAD ha informado a través de un amplio espectro de edades, desde los 30 años hasta> 80 años de edad. Aunque el riesgo relativo de CVD incidente asociada con mayor PAS y DBP es menor a edades más avanzadas, el aumento relacionado con la BP alta correspondiente en el riesgo absoluto es mayor en las personas de edad (≥65 años) dado el mayor riesgo absoluto de CVD a una edad mayor (1).
por invitado el 21 de junio 2018
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2. Rapsomaniki E, Timmis A, George J, et al. La presión arterial y la incidencia de enfermedades cardiovasculares: doce riesgos de toda la vida, los años de vida saludable perdidos, y asociaciones específicas por edad en 1,25 millones de personas. Lanceta. 2014; 383: 1899-911.
2.2. componentes BP Los estudios epidemiológicos han evaluado las asociaciones de SBP y DBP, así como componentes derivados de mediciones de la PA (incluyendo la presión del pulso, significa BP, y mediados de BP), con los resultados de ECV (Tabla 4). Cuando se considera por separado, los niveles más altos de la PAS y PAD se han asociado con un aumento de riesgo de ECV (1, 2). Consistentemente mayor PAS se ha asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular después del ajuste de, o dentro de los estratos de, la PAD (3-5). Por el contrario, después de la consideración de la PAS a través del ajuste o la estratificación, DBP no se ha asociado sistemáticamente con el riesgo de ECV (6, 7). Aunque la presión del pulso y mediados de BP se han asociado con un aumento de riesgo independiente CVD de SBP y DBP en algunos estudios, SBP (especialmente) y DBP se priorizan en el presente documento debido a la robusta base de pruebas para estas medidas en ambos estudios de observación y clínica ensayos y debido a su facilidad de medición en entornos de práctica (8-11).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
Tabla 4. BP medición Definiciones Definición
medición de la PA PAS
En primer sonido de Korotkoff *
DBP
En quinto sonido de Korotkoff *
La presión del pulso
PAS menos DBP
la presión arterial media
DBP más uno presión tercer impulso †
Mediados-BP
Suma de PAS y PAD, dividido por 2
* Consulte la Sección 4 para una descripción de los sonidos de Korotkoff. † cálculo supone el ritmo cardíaco normal.
BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; y SBP, la presión arterial sistólica. referencias
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2.3. Riesgo población En 2010, la HTA fue la principal causa de muerte y de vida ajustados por discapacidad años en todo el mundo (1, 2). En los Estados Unidos, la hipertensión (véase la Sección 3.1 para la definición) representaron más muertes por ECV que cualquier otro factor de riesgo de enfermedad cardiovascular modificable y sólo fue superado por el tabaquismo como causa evitable de muerte por cualquier causa (3). En un estudio de seguimiento de
23272 Estados Unidos de NHANES (Nacional de Salud y Nutrición de Encuesta) participantes,> 50% de las muertes por enfermedad coronaria (EC) y accidente cerebrovascular se produjo entre los individuos con hipertensión (4). Debido a la alta prevalencia de la hipertensión y de su mayor riesgo asociado de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, y al final de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), el riesgo atribuible poblacional de estos resultados asociados con la hipertensión es alta (4, 5). En el estudio basado en la población ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities), 25% de los eventos cardiovasculares (cardiopatía coronaria, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular o HF) fueron atribuibles a la hipertensión. En el estudio del Norte Manhattan, el porcentaje de eventos atribuibles a la hipertensión fue mayor en las mujeres (32%) que en hombres (19%) y más alto en los negros (36%) que en los blancos (21%) (6). En 2012, la hipertensión fue la segunda causa asignado líder de ESRD, detrás de la diabetes mellitus (DM), y representó el 34% de los casos de ESRD incidente en la población de Estados Unidos (7).
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Whelton PK, et al.
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descargado de
2.4. Coexistencia de hipertensión y condiciones crónicas relacionadas Recomendación para la coexistencia de hipertensión y condiciones crónicas relacionadas
http://hyper.ahajournals.org/
Las referencias que apoyan la recomendación se resumen en el Suplemento de Datos en Línea 1. COR
Recomendación
LOE
yo
B-NR 1. Detecciónrecomendada temprana y el manejo de otros factores de riesgo cardiovascular modificables son en adultos con hipertensión (1, 2).
Sinopsis Muchos pacientes adultos con hipertensión tienen otros factores de riesgo de ECV; Se proporciona una lista de tales factores de riesgo modificables y
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relativamente fijos en la Tabla 5. Entre los adultos estadounidenses con hipertensión entre 2009 y 2012, 15,5% eran fumadores actuales, 49,5% eran obesos, 63,2% tenían hipercolesterolemia, 27,2% tenían DM, y 15,8% tenían enfermedad renal crónica (ERC; define como estimado la tasa de filtración glomerular [eGFR] <60 ml / min / 1,73 m 2
y / o albúmina en la orina: creatinina ≥300 mg / g) (3). No sólo son CVD factores de riesgo comunes entre los adultos con hipertensión, un mayor porcentaje de adultos con factores de riesgo CVD tiene hipertensión. Por ejemplo, 71% de los adultos estadounidenses con diagnosticado DM tienen hipertensión (4). En la insuficiencia renal crónica Cohorte (CRIC), 86% de los participantes tenían hipertensión (5). Además, el 28,1% de los adultos con estudio de hipertensión e insuficiencia renal crónica en los REGARDS basados en la población (Razones para geográfica y diferencias raciales en Stroke) tenía hipertensión resistente aparente (6). En NHANES 19992010, 35,7% de los individuos obesos tenían hipertensión (7). La presencia de múltiples factores de riesgo de CVD en individuos con hipertensión da lugar a altos riesgos absolutos para CHD y accidente cerebrovascular en esta población. Por ejemplo, entre adultos estadounidenses con hipertensión entre 2009 y 2012, el 41,7% tenían un riesgo de cardiopatía coronaria a 10 años> 20%, 40.9% tenían un riesgo de 10% a 20%, y sólo el 18,4% tenían un riesgo <10% (3).
factores de riesgo modificables para CVD que son comunes entre los adultos con hipertensión incluyen el hábito de fumar / exposición al humo de tabaco, DM, dislipidemia (incluyendo altos niveles de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad o hipercolesterolemia, niveles elevados de triglicéridos, y niveles bajos de colesterol de lipoproteína de alta densidad ), sobrepeso / obesidad, la inactividad física nivel de condición física / baja, y una dieta poco saludable (8). La relación entre la hipertensión y otros factores de riesgo modificables es complejo e interdependiente, con varios mecanismos de distribución de acción y fisiopatología. factores de riesgo de ECV afectan BP a través de más de la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la activación del sistema nervioso simpático, la inhibición del sistema cardiaco péptido natriurético, disfunción endotelial, y otros mecanismos (9-11). El tratamiento de algunos de los otros factores de riesgo modificables pueden disminuir la PA mediante la modificación de la patología común, y el riesgo de enfermedad cardiovascular puede reducirse mediante el tratamiento de carga mundial factor de riesgo.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. Los estudios de observación han demostrado que los factores de riesgo de ECV ocurren con frecuencia en combinación, con los factores de riesgo presentes en ≥3 17% de los pacientes (1). Un metaanálisis de 18 estudios de cohortes que implican 257,384 pacientes identificó un riesgo de por vida de la muerte CVD, IM no fatal, y accidente cerebrovascular fatal o no fatal que fue sustancialmente mayor en los adultos con factores de riesgo de ECV ≥2 que en aquellos con solamente 1 factor de riesgo (1, 2).
Tabla 5. Factores de riesgo de ECV común en pacientes con Hipertensión Factores de riesgo modificables *
Relativamente fija Factores de Riesgo †
• Actual consumo de cigarrillos, humo de segunda mano
• ERC
• La diabetes mellitus
• Historia familiar
• Dislipidemia / hipercolesterolemia
• Aumento de la edad
• El sobrepeso / obesidad
• estatus socioeconómico / educativo bajo
•
La inactividad física / baja aptitud
• El sexo masculino
•
Dieta no saludable
• Apnea obstructiva del sueño
•
El estrés psicosocial
descargado de
* Los factores que se pueden cambiar y, de ser cambiado, pueden reducir el riesgo de ECV. † Los factores que son difíciles de cambiar (ERC, nivel de educación / socioeconómico bajo, la apnea obstructiva del sueño (12)), no se puede cambiar (antecedentes familiares, el aumento de la edad, el sexo masculino), o, si ha cambiado a través del uso de técnicas de intervención actuales, no puede reducir el riesgo de ECV (estrés psicosocial) (12).
CKD indica enfermedad renal crónica; y CVD, enfermedad cardiovascular. http://hyper.ahajournals.org/
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
3. Clasificación de BP 3.1. Definición de alta BP Recomendación para la Definición de alta BP
Referir cias tha t apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de Datos en Línea 2. COR yo
Recomendación
LOE
B-NR 1. BP debería ser categorizado como normal, elevada, o de la etapa 1 o 2 hipertensión
para prevenir y tratar alta BP (Tabla 6) (1-20).
Sinopsis A pesar de que existe una asociación continua entre PA más elevada y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ver sección 2.1), es útil para descargado de
categorizar los niveles de PA para la toma de decisiones clínicas y públicas de salud. En el presente documento, BP se clasifica en 4 niveles sobre la base de promedio BP medida en un ámbito de asistencia sanitaria (presiones de oficina): normal, elevada, y de la etapa 1 o 2 hipertensión (Tabla 6). Online Suplemento de Datos C ilustra esquemáticamente las categorías de PAS y PAD que definen BP normal, elevada BP, y las etapas 1 y 2 la hipertensión. Esta categorización difiere de la recomendada anteriormente en el informe JNC 7, con la etapa 1 de hipertensión define ahora como una SBP de 130-139 o una DBP de 80-89 mm Hg, y con la etapa 2 la hipertensión en el presente documento que corresponde a las etapas 1 y 2 en el
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informe JNC 7 (21). La razón de esta clasificación se basa en los datos de observación relacionados con la asociación entre la PAS / PAD y el riesgo de ECV, ECA de modificación del estilo de vida para bajar BP, y ECA de tratamiento con medicación antihipertensiva para prevenir las enfermedades cardiovasculares. El aumento del riesgo de las enfermedades cardiovasculares en los adultos con la etapa 2 la hipertensión está bien establecida. Un número creciente de estudios individuales y meta-análisis de los datos de observación han informado de un gradiente de progresivamente mayor riesgo CVD pasando de BP normal a elevada BP y la etapa 1 de hipertensión (4-10, 12, 13, 16). En muchos de estos meta-análisis, las razones de riesgo para CHD y apoplejía fueron entre 1,1 y 1,5 para la comparación de PAS / PAD de 120-129 / 80- 84 mm Hg frente a <120/80 mm Hg y entre 1,5 y 2,0 para la comparación de PAS / PAD de 130-139 / 85- 89 mm Hg frente a <120/80 mm Hg. Este gradiente de riesgo fue consistente a través de los subgrupos
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definidos por sexo y raza / origen étnico. El aumento relativo de riesgo de ECV asociado con una mayor BP fue atenuada pero aún presente entre los adultos mayores (1). La prevalencia de hipertensión grave ha ido disminuyendo con el tiempo, pero aproximadamente el 12,3% de los adultos estadounidenses con hipertensión tiene un promedio PAS ≥160 mm Hg o media DBP ≥100 mm Hg (22). modificación estilo de vida y recomendaciones de tratamiento antihipertensivos farmacológicos para los individuos con PA elevada y las etapas 1 y 2 la hipertensión se proporcionan en las Secciones 6 y 8, respectivamente. La relación de este esquema de clasificación con las mediciones obtenidos por mediciones de registro ambulatorio de la PA y PA en casa se discute en la Sección 4.2.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Como fue el caso en los sistemas de clasificación de BP anteriores, la elección y el nombramiento de las categorías se basan en una interpretación pragmática de riesgo de enfermedad cardiovascular relacionada con BP y el beneficio de reducción de la PA en los ensayos clínicos. Metanálisis de estudios de observación han demostrado que la elevación de BP y la hipertensión están asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal terminal, la aterosclerosis subclínica, y todas las causas de muerte (1-17). El sistema de clasificación BP recomendada es más valioso en adultos no tratados como una ayuda en las decisiones acerca de la prevención o el tratamiento de alta BP. Sin embargo, también es útil para evaluar el éxito de las intervenciones para reducir la PA.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 6. Las categorías de la PA en adultos * DBP
BP Categoría
PAS
Normal
<120 mm Hg
y
<80 mm Hg
Elevado
120-129 mm Hg
y
<80 mm Hg
Nivel 1
130-139 mm Hg
o
80-89 mm Hg
Etapa 2
≥140 mm Hg
o
≥90 mm Hg
Hipertensión
* Los individuos con PAS y PAD en 2 categorías se deben designar a la categoría BP superior. BP indica la presión arterial (en base a un promedio de ≥2 lecturas cuidadosas obtenido en ≥2 ocasiones, como se detalla en la Sección 4); DBP, la presión arterial diastólica; y SBP presión arterial sistólica.
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3.2. Riesgo de por vida de la hipertensión Los estudios de observación han documentado una incidencia relativamente alta de la hipertensión durante períodos de 5 a 10 años de seguimiento (1, 2). Por lo tanto, hay una carga mucho mayor población a largo plazo de la hipertensión como BP aumenta progresivamente con la edad. Varios estudios han estimado el largo plazo incidencia acumulada de desarrollo de la hipertensión (3, 4). En un análisis de los estudiantes de medicina 1132 blanco macho (edad media: aproximadamente 23 años al inicio del estudio) en el estudio de Johns Hopkins Precursores, 0,3%, 6,5%, y la hipertensión descargado de
desarrollado 37% a los 25 años, 45, y 65 años, respectivamente (5 ). En MESA (Estudio multiétnico de la aterosclerosis), el porcentaje de la población desarrollar hipertensión durante su vida fue mayor para los afroamericanos e hispanos que para los blancos y asiáticos (3). Para adultos de 45 años de edad sin hipertensión, el riesgo de 40 años de desarrollar hipertensión fue del 93% para afroamericana, 92% para hispanos, 86% para el blanco, y 84% para los adultos chinos (3). En el Estudio del Corazón de Framingham, aproximadamente el 90% de los adultos libres de la hipertensión a los 55
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años o 65 años desarrolló hipertensión durante su vida (4). Todas estas estimaciones se basaron en el uso de la 140/90 mm Hg punto de corte para el reconocimiento de la hipertensión y habría sido mayor se hubiera utilizado el 130/80 mm Hg punto de corte.
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3.3. Prevalencia de alta BP Las estimaciones de prevalencia son influenciados en gran medida por la elección de los puntos de corte para categorizar alta BP, los métodos utilizados para establecer el diagnóstico, y la población estudiada (1, 2). La mayoría de las estimaciones de prevalencia de población en general se derivan de encuestas nacionales. La Tabla 7 proporciona las estimaciones de la prevalencia de la hipertensión en el
población adulta general de Estados Unidos (≥ 20 años de edad) que se basan en las definiciones de la hipertensión recomendadas en el presente directriz y en el informe JNC 7. La prevalencia de hipertensión entre los adultos en Estados Unidos es sustancialmente más alta cuando la definición en la presente directriz se utiliza frente a la definición JNC 7 (46% versus 32%). Sin embargo, tal como se describe en la Sección 8.1, tratamiento no farmacológico (no medicación antihipertensiva) se recomienda para la mayoría de los adultos estadounidenses que tienen hipertensión tal como se define en la presente directriz, pero que no cumpliría con la definición JNC 7 para la hipertensión. Como consecuencia, los nuevos resultados de definición
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica en sólo un pequeño aumento en el porcentaje de adultos en Estados Unidos para los cuales se recomienda la medicación antihipertensiva en conjunción con modificación del estilo de vida. La prevalencia de la hipertensión aumenta dramáticamente con la edad y es mayor en los negros que en los blancos, los asiáticos y los hispanos. estimaciones NHANES de prevalencia de la hipertensión JNC 7 definida han permanecido bastante estable desde la década de 2000 (1). La mayoría de los estudios de población contemporáneas, incluyendo NHANES, se basan en un promedio de mediciones de la PA obtenida en una sola visita (2), que es probable que resulte en una sobreestimación de la prevalencia de la hipertensión en comparación con lo que sería encontrado mediante el uso de un promedio de ≥2 lecturas tomadas en ≥ 2 visitas (1), tal como se recomienda en las directrices de BP actuales y anteriores (3-5). La medida en que recomendaciones de las guías para el uso de medias de PA de ≥ 2 ocasiones se sigue en la práctica no está claro. Adición de autoinforme de la hipertensión previamente diagnosticada produce una estimación del 5% al 10% superior de la prevalencia de (1, 6, 7). La mayoría de las personas que fueron añadidos por el uso de esta definición ampliada han sido diagnosticados con hipertensión por un profesional de la salud en> 1 ocasión, y muchos han sido advertidos para cambiar su estilo de vida (2, 6).
descargado de http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 7. prevalencia de la hipertensión Basado en 2 PAS / PAD Thr esholds * † PAS / PAD ≥130 / 80 mm Hg o
PAS / PAD ≥140 / 90 mm Hg o autorreporte
autorreporte antihipertensivo Medicación
antihipertensivo Medicación ‡
† En general, el crudo
46%
32%
Los hombres (n = 4.717)
Las mujeres (n = 4.906)
Los hombres (n = 4.717)
Las mujeres (n = 4.906)
48%
43%
31%
32%
20-44
30%
19%
11%
10%
45-54
50%
44%
33%
27%
55-64
70%
63%
53%
52%
65-74
77%
75%
64%
63%
75+
79%
85%
71%
78%
blanca no hispana
47%
41%
31%
30%
negro no hispanos
59%
56%
42%
46%
No hispanos asiática
45%
36%
29%
27%
Hispano
44%
42%
27%
32%
En general, por edad y sexo ajustadas grupo de edad, y
descargado de
Race-ethnicity§
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Las estimaciones de prevalencia se han redondeado al porcentaje entero más próximo.
* 130/80 y 140/90 mm Hg en 9623 participantes (≥ 20 años de edad) en NHANES 2011-2014. † puntos de corte de BP para la definición de la hipertensión en la presente directriz. ‡ puntos de corte de BP para la definición de la hipertensión en JNC 7.
§Adjusted a la distribución por edad y sexo 2010 de la población adulta de Estados Unidos.
BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; NHANES, National Health and Nutrition Examination Survey; y SBP, la presión arterial por invitado el 21 de junio 2018
sistólica.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
3.4. Conocimiento, tratamiento y control estimaciones de la prevalencia de sensibilización, tratamiento y control de la hipertensión generalmente se basan en auto-informes de diagnóstico hipertensión (sensibilización), uso de medicamentos BP-bajar en aquellos con hipertensión (tratamiento), y el logro de una satisfactoria PAS / PAD durante el tratamiento de la hipertensión (control). Antes de la presente publicación, la conciencia y el tratamiento en adultos se basaron en los puntos de corte PAS / PAD de 140/90 mm Hg, y el control se basó en un PAS / PAD <140/90 mm Hg. En la población adulta general de Estados Unidos, conocimiento de la hipertensión, el tratamiento y el control han ido mejorando de manera constante desde la década de 1960 (1-4), con NHANES 2009 a 2012 las estimaciones de prevalencia para los hombres y mujeres, respectivamente, siendo el 80,2% y el 85,4% para la conciencia, 70,9% y 80,6% para el tratamiento (88,4% y 94,4% en los que eran conscientes), 69,5% y 68,5% para el control en los que se está tratando, y 49,3% y 55,2% para el control general en adultos con hipertensión (5). La experiencia NHANES puede subestimar la conciencia, tratamiento y control de la hipertensión, ya que se basa en estimaciones pb derivado de un promedio de las lecturas obtenidas en una sola visita, mientras directrices recomiendan el uso de las medias de PA de ≥2 lecturas obtenidas en ≥2 ocasiones de. Además, la definición actual de control de excluye la posibilidad de control resultante de cambio de estilo de vida o intervenciones no farmacológicas. NHANES tasas de control de la hipertensión han sido consistentemente mayor en las mujeres que en los hombres (55,3% frente a 38,0% en 2009 a 2012); en blancos que en negros e hispanos (41,3% frente a 31,1% y 23,6%, respectivamente, en los hombres, y 57,2% frente a 43,2% y 52,9%, respectivamente, en las mujeres, para 2009-2012); y en los mayores que en los adultos más jóvenes (50,5% descargado de
en los adultos ≥ 60 años de edad frente a 34,4% en pacientes de 18 a 39 años de edad para 2011-2012) hasta la séptima década (4, 5), aunque las tasas de control son considerablemente más bajos para aquellos ≥ 75 años (46%) y sólo
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39,8% para los adultos mayores de 80 años (6). Además, las tasas de control son mayores para las personas de estatus socioeconómico más alto (43,2% para los adultos con un ingreso> 400% por encima de la línea de pobreza gobierno de Estados Unidos frente a 30,2% para los que debajo de esta línea en el año 2003 a 2006) (5). Los estudios de investigación han demostrado repetidamente que, iniciativas estructuradas para lograr una meta de BP de tratamiento con la retroalimentación y el suministro de medicamentos gratuitos resultado en una mejora sustancial en el control de la PA (7-9). las tasas de control que son mucho más altos que se observa en la población general se han reportado en los centros de atención donde un enfoque de sistemas (que se detallan en las secciones 12.2 y 12.3) se ha implementado para los asegurados adultos (10-12).
por invitado el 21 de junio 2018
referencias 1. Burt VL, Cutler JA, Higgins M, et al. Tendencias en la prevalencia, conocimiento, tratamiento y control de la hipertensión en la población adulta de los Estados Unidos. Datos de las encuestas de salud por examen de 1960 a 1991. La hipertensión. 1995; 26: 60-9.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 11. Jaffe MG, Lee GA, JD Young, et al. control de la presión sanguínea mejorada asociada con un programa de hipertensión a gran escala. JAMA. 2013; 310: 699-705.
12. Jaffe MG, JD Young. La historia de Kaiser Permanente Northern California: mejorar el control de la hipertensión del 44% al 90% en 13 años (2000 a 2013). J Hypertens Clin (Greenwich). 2016; 18: 260-1.
4. Medida de BP 4.1. Medición precisa de BP en la Oficina Recomendación para la medición precisa de BP en la Oficina COR
Recomendación
LOE
1. Para el diagnóstico y la gestión de alta BP, los métodos adecuados son yo
CEO
recomendado para la medición precisa y la documentación de BP (Tabla
8).
descargado de
Sinopsis Aunque la medición de la presión arterial en entornos de oficina es relativamente fácil, los errores son comunes y pueden dar lugar a una estimación errónea
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del verdadero nivel de un individuo de BP. Hay varios métodos para medir la presión arterial en la oficina. El estándar clínico de las medidas de auscultación calibrados a una columna de mercurio ha dado paso a dispositivos oscilométrico (en parte debido a problemas toxicológicos con mercurio). oscilométrico dispositivos utilizan un sensor que detecta las oscilaciones en el volumen sanguíneo pulsátil durante el inflado y desinflado del manguito. BP se calcula indirectamente a partir de algoritmos de amplitud máxima que implican los datos basados en la población. Por esta razón, sólo los dispositivos con un protocolo de medición validado puede ser recomendado para su uso (véase la Sección 4.2 para detalles adicionales). Muchos de los dispositivos oscilométricos nuevas inflar automáticamente varias veces (en intervalos de 1 a 2 minutos), permite a los pacientes para estar solo y sin perturbaciones durante la medición. Aunque mucha de la información de riesgo relacionados con el BP disponible y la experiencia de ensayo de tratamiento antihipertensivo se han generado mediante el
por invitado el 21 de junio 2018
uso de métodos de oficina “tradicionales” de medición de la PA, hay una base cada vez más pruebas que apoyan el uso de medidas de la PA oficina automatizada (1).
Texto de apoyo recomendación específica 1. La medición precisa y la grabación de BP son esenciales para categorizar nivel de BP, determinar el riesgo de ECV relacionadas con BP, y guiar el manejo de alta BP. La mayoría de los errores sistemáticos en la medición de BP se pueden evitar siguiendo las sugerencias proporcionadas en la Tabla 8, incluyendo que el paciente se siente tranquilamente durante 5 minutos antes de tomar una lectura, el apoyo a la extremidad utilizada para medir BP, asegurando el manguito BP está al nivel del corazón, usando el tamaño del manguito correcta (Tabla 9), y, para las lecturas de auscultación, desinflar el manguito lentamente (2). En aquellos que ya están tomando medicamentos que afecta a BP, el momento de las mediciones de PA en relación a la ingestión de la medicación del paciente debe ser estandarizado. Debido a que las mediciones individuales BP tienden a variar de manera impredecible o al azar, una sola lectura es inadecuado para la toma de decisiones clínicas. Un promedio de 2 a 3 mediciones de la PA obtenida en 2 a 3 ocasiones separadas minimizará error aleatorio y proporcionar una base más exacta para la estimación de BP. Además de los médicos, otros cuidadores y pacientes que realizan la vigilancia de BP auto debe estar capacitado para seguir la lista de verificación en la Tabla 8. Los errores comunes en la práctica clínica que puede conducir a la estimación inexacta de BP incluyen la falta de permitir un período de descanso y / o hablar con el paciente durante o inmediatamente antes de la grabación, la posición inadecuada del paciente (por ejemplo, sentado o acostado en una mesa de examen), la deflación rápida manguito (para las lecturas de auscultación), y la dependencia de BP medidos en una sola ocasión.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 8. Lista de verificación para la medición precisa de BP (3, 4) Pasos clave para mediciones
Instrucciones específicas
correctas BP Paso 1: Preparar adecuadamente el paciente
1. Haga que el paciente se relaje, sentado en una silla (pies en el suelo, la espalda compatibles) de> 5
min. 2. El paciente debe evitar la cafeína, el ejercicio y fumar durante al menos 30 minutos
antes de la medición. 3. Garantizar paciente ha vaciado su / su vejiga. 4. Ni el paciente ni el observador debe hablar durante el período de descanso o
durante la medición. 5. Quitar toda la ropa que cubre el lugar de colocación del brazalete. 6. Las mediciones realizadas mientras el paciente está sentado o acostado en un examen
mesa no cumplen con estos criterios. Paso 2: Utilice una técnica adecuada para mediciones de la PA
1. Utilice un dispositivo de medición de la PA que ha sido validada, y asegurar que el dispositivo se calibra periódicamente. *
descargado de
2. Apoyar el brazo del paciente (por ejemplo, que descansa sobre una mesa).
3. Coloque la mitad del brazalete en el brazo superior del paciente en el ámbito de la aurícula derecha (el punto medio del esternón). 4. Utilice el tamaño del manguito correcta, de tal manera que la vejiga rodea 80% del brazo, y Nota Si un tamaño de manguito más grandes las o más pequeño de lo normal se utiliza (Tabla 9).
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5. O bien el diafragma del estetoscopio o campana pueden ser utilizados para auscultatorio
lecturas (5, 6). Paso 3: Tomar las medidas apropiadas necesarias para el
1. En la primera visita, ficha PA en ambos brazos. Utilice el brazo que da la mayor lectura para las lecturas subsiguientes.
diagnóstico y tratamiento de la
2. Separa las mediciones repetidas de 1-2 min.
elevada BP / hipertensión
3. Para las determinaciones de auscultación, utilizar una estimación palpado de pulso radial
presión obliteración para estimar SBP. Inflar el manguito de 20-30 mm Hg por encima de este nivel para una
por invitado el 21 de junio 2018
determinación de auscultación del nivel de BP. 4. Para las lecturas de auscultación, desinflar el manguito de presión 2 mm de Hg por segundo,
y escuchar los sonidos de Korotkoff. Paso 4: correctamente documentar lecturas precisas BP
1. Registro de PAS y PAD. Si se utiliza la técnica de auscultación, ficha PAS y DBP como aparición del primer sonido de Korotkoff y la desaparición de todos los sonidos de Korotkoff, respectivamente, utilizando el número par más cercano. 2. Tenga en cuenta el momento de la mayoría de los medicamentos reciente BP tomada antes de las mediciones.
Paso 5: Normal las lecturas utiliza una media de ≥2 lecturas obtenidas en ≥2 ocasiones para estimar la nivel de individual de BP. Paso 6: Proporcionar lecturas de BP a
Proporcionar a los pacientes las lecturas de la PAS / PAD de forma verbal y por escrito.
paciente
* Vea la Sección 4.2 para obtener orientación adicional. BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; y SBP, la presión arterial sistólica. Adaptado con permiso de Mancia et al. (3) (Oxford University Press), Pickering et al. (2) (American Heart Association, Inc.), y Weir et al. (4) (American College of Physicians, Inc.).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 9. Selección Criteri un para Tamaño BP Cuff para MeasureMe nt de BP en adultos Circunferencia del brazo
El tamaño del brazalete habitual
22-26 cm
adulto pequeño
27-34 cm
Adulto
35-44 cm
adulto grande
45-52 cm
muslo adultos
Adaptado con permiso de Pickering et al. (2) (American Heart Association, Inc.). BP indica la presión arterial.
referencias
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Leung AA, Daskalopoulou SS, Dasgupta K, et al. 2017 directrices de la hipertensión Canadá para el diagnóstico, evaluación de riesgos, prevención y tratamiento de la hipertensión en los adultos. Can J Cardiol. 2017; 33: 557-76.
2. Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, et al. Recomendaciones para la medición de la presión arterial en los seres humanos y animales de experimentación: parte 1: medición de la presión arterial en los seres humanos: una declaración para los profesionales del Subcomité de Educación Profesional y Pública del Consejo de
descargado de
Asociación Americana del Corazón para la Investigación de la presión arterial alta. Circulación. 2005; 111: 697-716.
3. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, et al. 2013 directrices ESH / ESC para el manejo de la hipertensión arterial: el Grupo de Trabajo para la Gestión de la Hipertensión Arterial de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) y de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). Eur Heart J. 2013; 34: 2159-219.
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4. Weir MR. En la clínica: la hipertensión. Ann Intern Med. 2014; 161: ITC1-15. 5.
Liu C, Griffiths C, Murray A, et al. Comparación de la campana estetoscopio y el diafragma, y de estetoscopio longitud del tubo, para la medición de la presión arterial clínica. Sangre Prensa Monit. 2016; 21: 178-83.
6. Kantola I, Vesalainen R, Kangassalo K, et al. Campana o diafragma en la medición de la presión arterial? Hypertens J. 2005; 23: 499-503.
4.2. Fuera de la oficina y autocontrol de BP por invitado el 21 de junio 2018
Recomendación para fuera de la oficina y el autocontrol de BP Las referencias que apoyan la recomendación se resumen en la línea 3 y Suplemento de Datos Informe de revisión sistemática.
COR
Recomendación
LOE
1. Fuera de la oficina se recomiendan medidas de la PA para confirmar el diagnóstico yo
UN SR
de la hipertensión (tabla 11) y para la valoración de la medicación BP-descenso, en conjunción con el asesoramiento telehealth o intervenciones clínicas (1-4).
SR indica revisión sistemática.
Sinopsis medición fuera de la oficina de BP puede ser útil para la confirmación y el manejo de la hipertensión. la automonitorización de BP se refiere a la medición regular de BP por un individuo en el hogar o en otro lugar fuera de la clínica. Entre los individuos con hipertensión, la automonitorización de la BP, sin otras intervenciones, ha mostrado evidencia limitada para la reducción de BP relacionada con el tratamiento y el logro de control de la PA (1, 5, 6). Sin embargo, con el aumento del reconocimiento de inconsistencias entre la oficina y BP fuera de la oficina (véase la Sección 4.4) y una mayor reducción de la PA de ser recomendado para el control de la hipertensión, se está prestando cada vez más atención a las lecturas de la PA fuera de la oficina. Aunque APBM es generalmente aceptado como el mejor método de medición fuera de la oficina, la AMPA es a menudo un enfoque más práctico en la práctica clínica. Los procedimientos recomendados para la recogida de datos de AMPA se proporcionan en la Tabla 10. Si se utiliza auto-monitoreo, es importante asegurarse de que el dispositivo de medición de la PA utilizado ha sido validado con un protocolo aceptado internacionalmente y los resultados han sido publicados en un peer revista revisada (7). Una guía para la relación entre las lecturas de la AMPA BP
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica y las lecturas correspondientes obtenidos en la oficina y por MAPA se presentan en la Tabla 11. Las relaciones precisas entre las lecturas de oficina, la MAPA y AMPA están sin resolver, pero hay acuerdo general en que BPs de oficina son a menudo más alto que la MAPA o AMPA BPs, especialmente en mayor bps.
Texto de apoyo recomendación específica 1. monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) se utiliza para obtener fuera de la oficina lecturas de BP a intervalos establecidos, por lo general durante un período de 24 horas. Inicio monitorización de la PA (AMPA) se utiliza para obtener un registro de lecturas fuera de la oficina de BP tomadas por un paciente. Tanto MAPA y AMPA típicamente proporcionan estimaciones de BP que se basan en múltiples mediciones. Una revisión sistemática realizada por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos informó que la MAPA proporciona un mejor método para predecir los resultados de ECV a largo plazo de BP hizo de oficina. Incorpora nueva información de los estudios de control de la presión arterial en el hogar (AMPA), monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA), la relación de riesgo global de ECV a la eficacia de bajar la presión arterial, los resultados clínicos relacionados con diferentes objetivos de presión arterial, estrategias para mejorar la sangre control de presión y varias otras áreas .. una pequeña cantidad de evidencia sugieren, pero no confirmó que la AMPA podría servir como un predictor de resultados similares (4). Los metaanálisis de ECA han identificado reducciones clínicamente útiles en SBP y DBP y el logro de los objetivos de BP a los 6 meses y 1 año cuando la automonitorización de la BP se ha utilizado en conjunción con otras intervenciones, en comparación con la descargado de
atención habitual. Los metaanálisis de ECA han identificado sólo pequeñas reducciones netas de PAS y PAD a los 6 meses y 1 año de uso de auto-monitoreo de la presión arterial por sí sola, en comparación con la atención habitual (1, 5, 6). Vea la Sección 4.4 para obtener detalles adicionales de clasificación diagnóstica y la Sección 12 para obtener detalles adicionales de la telesalud y la medición de la PA fuera de la oficina para la gestión de PA elevada.
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Tabla 10. Procedimientos para el Uso de la AMPA (8-10) entrenamiento del paciente debe ocurrir bajo supervisión médica, incluyendo:
• Información sobre la hipertensión • La selección del equipo • El reconocimiento de que individuo lecturas de BP pueden variar sustancialmente
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• interpretación de resultados dispositivos:
• Verificar uso de dispositivos validados automatizados. El uso de dispositivos de auscultación (mercurio, aneroides, u otras) no es generalmente útil para la AMPA porque los pacientes raramente dominar la técnica necesaria para la medición de BP con dispositivos de auscultación.
• Se prefieren Monitores con disposición para el almacenamiento de lecturas en la memoria. •
Verificar el uso del tamaño de manguito adecuado para encajar el brazo (Tabla 9).
• Verificar que izquierda / derecha diferencias entre brazos son insignificantes. Si las diferencias son significativas, instruir paciente para medir BPs en el brazo con lecturas más altas. Las instrucciones sobre los procedimientos de AMPA:
•
Quédate quieto:
• Evitar fumar, bebidas con cafeína, o el ejercicio en los 30 minutos antes de las medidas de BP. • •
Asegurar ≥5 min de descanso tranquilo antes de las medidas de BP.
Sentarse correctamente:
• Sentarse con la espalda recta y apoyada (en una silla de respaldo recto, comedor, por ejemplo, en lugar de un sofá). •
Sentarse con los pies apoyados en el suelo y las piernas sin cruzar.
•
Mantenga el brazo apoyado sobre una superficie plana (como una mesa), con la parte superior del brazo a nivel del corazón.
• Parte inferior de la banda debe ser colocado directamente encima de la fosa antecubital (pliegue del codo). • Tomar múltiples lecturas: • Tomar por lo menos 2 lecturas de 1 min de separación, en la mañana antes de tomar medicamentos y por la tarde antes de la cena. De manera óptima, medir y registrar la PA diaria. Idealmente, obtener lecturas semanales de BP a partir de 2 semanas después de un cambio en el régimen de tratamiento y durante la semana antes de una visita a la clínica.
•
Registrar todas las lecturas con precisión:
• Monitores con memoria incorporada deben ser llevados a todas las citas médicas. • BP debe basarse en un promedio de lecturas en ≥2 ocasiones para la toma de decisiones clínicas.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica La información anterior puede estar reforzado con videos disponibles en línea:
http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/HighBloodPressure/SymptomsDiagnosisMonitoringofHighBloodPr Essure / Inicio-blood-pressure-Monitoring_UCM_301874_Article.jsp # .WcQNfLKGMnM Ver Tabla 11 para los objetivos de AMPA. BP indica la presión arterial; y la AMPA, control de la presión arterial en el hogar.
Tabla 11. correspondientes valores de PAS / PAD para Clinic, AMPA, día, de noche, y 24 horas Medidas de MAPA Clínica
AMPA
MAPA diurna
La noche MAPA
24 horas MAPA
120/80
120/80
120/80
100/65
115/75
130/80
130/80
130/80
110/65
125/75
140/90
135/85
135/85
120/70
130/80
160/100
145/90
145/90
140/85
145/90
MAPA indica control de la presión arterial ambulatoria; BP, la presión arterial; DBP presión arterial diastólica; AMPA, control de la presión arterial en el hogar; y SBP, la presión arterial sistólica. descargado de
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4.3. Monitorización ambulatoria Todos los principales ECA se han basado en el uso de la clínica de la PA. Sin embargo, la MAPA se utiliza a menudo para complementar lecturas de BP obtenidos en entornos de oficina (1). Los monitores son generalmente programados para obtener lecturas cada 15 a 30 minutos durante todo el día y cada 15 minutos a 1 hora durante la noche. La MAPA se lleva a cabo mientras que los individuos realizan sus actividades diarias normales. MAPA puede a) proporcionar estimaciones de la PA media durante todo el período de seguimiento y por separado durante la noche y durante el día, b) determinar la relación de daytime--a la noche BP para identificar el grado de nocturnal “inmersión”, c) identificar la mañana temprano BP patrón de sobretensiones, d) estimar la variabilidad BP, y e) permitir el reconocimiento de la hipotensión sintomática. Los Centros para el Medicaid y Medicare Servicios y otras agencias ofrecen el reembolso de la MAPA en pacientes con
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica sospecha de hipertensión de bata blanca (2). reclamaciones de Medicare para la MAPA entre 2007 y 2010 fueron reembolsados en una mediana de $ 52 y se sometieron a <1% de los beneficiarios (3, 4). Una lista de los dispositivos validados para la MAPA está disponible (5, 6).
MAPA y AMPA definiciones de alta BP utilizan diferentes umbrales de BP que los utilizados por el enfoque basado en la oficina mencionada anteriormente para categorizar alta BP identificado en la Sección 3.1. Tabla 11 proporciona las mejores estimaciones para el hogar correspondiente, día, de noche, y de 24 horas los niveles ambulatorios de BP, incluyendo los valores recomendados para la identificación de la hipertensión con mediciones de oficina. Típicamente, una clínica de BP de 140/90 mm Hg corresponde a Inicio valores de PA de 135/85 mm Hg y a los valores de la MAPA definidos como una SBP de día / DBP de 135/85 mm Hg, una noche PAS / PAD de 120/70 mm Hg, y una PAS 24 horas / DBP de 130/80 mm Hg (7, 8). Estos umbrales se basan en los datos de las poblaciones europeas, australianas y asiáticas, con pocos datos disponibles para el establecimiento de umbrales adecuados para las poblaciones de los Estados Unidos (9-13). Se proporcionan como una guía, pero deben ser interpretados con precaución. PAS mediciones diurnas más altas de la MAPA pueden estar asociados con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte por cualquier causa independiente de la clínica-medido BP (14). Un meta-análisis de estudios observacionales que incluía 13,844 individuos sugirió PA nocturna es un fuerte factor de riesgo para las enfermedades del corazón y derrame cerebral que cualquiera clínica o PA diurna (15).
descargado de
Aspectos metodológicos complican la interpretación de los datos de los estudios que informan de oficina y ambulatorios lecturas de la oficina de BP. Definiciones y métodos de diagnóstico para la identificación de hipertensión de bata blanca y la hipertensión enmascarada (véase la sección 4.4) no se han estandarizado. Los estudios disponibles han diferido con respecto al número de lecturas de oficina obtenido, el uso de MAPA de 24 horas, el uso de la MAPA diurna de sólo, la inclusión de diurnas y nocturnas lecturas de BP como categorías separadas, AMPA para el seguimiento de los niveles de PA fuera
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de la oficina, e incluso los umbrales BP utilizan para definir la hipertensión con lecturas de MAPA o AMPA. Además, hay pocos datos que se ocupan de la reproducibilidad de estos perfiles de hipertensión en el tiempo, con varios estudios que sugieren progresión de la hipertensión de bata blanca y, especialmente, de la hipertensión enmascarada a la hipertensión oficina-medido sostenida (16-22).
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4.4. Enmascarada y negro hipertensión de bata Recomendaciones para enmascarado y negro hipertensión de bata
referen do ES que apoyan las recomendaciones se resumen en la línea de datos Suplementos 4, 5 y 6. COR
Recomendación
LOE
1. En los adultos con un SBP sin tratar superior a 130 mm Hg, pero menos de 160
por invitado el 21 de junio 2018
IIa
B-NR
mm Hg o DBP mayor que 80 mm Hg, pero menos de 100 mm Hg, es razonable para la detección de la presencia de hipertensión de bata blanca mediante el uso de ya sea la MAPA diurna o AMPA antes del diagnóstico de la hipertensión (1-8).
IIa
C-LD 2. En adultos MAPA con o AMPA hipertensión es razonable de bata para blanca, detectar el control la transición periódico a la hipertensión con cualquiera sostenida (2, 5, 7).
IIa
C- LD 3. En los adultos y las que lecturas reciben detratamiento AMPA sugestivos para la hipertensión de un efecto con significativo oficina BP no delecturas bata blanca, en meta la confirmación por
MAPA pueden ser útiles (9, 10). 4. En adultos con BPs de oficina no tratados que son consistentemente entre 120 mm
IIa
B-NR
Hg y 129 mm Hg para la PAS o entre 75 mm Hg y 79 mm Hg para la PAD, la detección de hipertensión enmascarada con AMPA (o MAPA) es razonable (3,
4, 6, 8, 11). IIb
C-LD 5. En los adultos 10 mm enHg terapias por encima múltiples de objetivo, fármacos puede para ser la hipertensión razonable para y dedetectar oficina el dentro efecto dede BP la capa blanca con AMPA (o MAPA) (3, 7, 12).
IIb
C-EO 6. Puede serAMPA razonable en adultos para la siendo detección tratado de la por hipertensión lecturas hipertensión no controlada yenmascarado de oficina encon meta, en presencia de daño
de órgano diana o el aumento de riesgo general CVD. 7. En los adultos que reciben tratamiento para la hipertensión con lecturas AMPA elevadas
IIb
CEO
sugestiva de hipertensión no controlada enmascarado, la confirmación del diagnóstico por MAPA podría ser razonable antes de la intensificación del tratamiento con fármaco antihipertensivo.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
Tabla 12. Patrones BP Basado o n la oficina o fuera de la oficina Measu rements Oficina / Clínica / Establecimiento de Salud
Inicio / Nonhealthcare / MAPA Ajuste
normotensos
sin la hipertensión
sin la hipertensión
hipertensión sostenida
Hipertensión
Hipertensión
hipertensión enmascarada
sin la hipertensión
Hipertensión
hipertensión de bata blanca
Hipertensión
sin la hipertensión
MAPA indica control de la presión arterial ambulatoria; y BP, la presión arterial.
Sinopsis La disponibilidad de técnicas de vigilancia de BP no invasivas ha dado lugar a la diferenciación de la hipertensión en varias categorías clínicamente útiles que se basan en el lugar de la medición de BP (Tabla 12) (1, 13, 14). Estos incluyen hipertensión enmascarada y la hipertensión de bata blanca, además de la hipertensión sostenida. hipertensión de bata blanca se caracteriza por niveles elevados de oficina BP pero las lecturas normales cuando se mide descargado de
fuera de la oficina, ya sea con la MAPA o AMPA. En contraste, la hipertensión enmascarada se caracteriza por lecturas de oficina que sugieren PA normal pero las lecturas fuera de la oficina (MAPA / AMPA) que son consistentemente superior a la normal (15). En la hipertensión sostenida, lecturas de BP están elevados en la oficina y la configuración fuera de la oficina.
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En los pacientes tratados para la hipertensión, tanto “efecto de bata blanca” (BPS mayor de oficina que BP fuera de la oficina) y “La hipertensión no controlada enmascarado” se han reportado (BP oficina controlado pero BP no controlados en la configuración de fuera de la oficina) categorías ( 5, 15, 16). El efecto de bata blanca (generalmente se considera clínicamente significativa cuando SBP oficina / DBP se> 20/10 mm Hg mayor que el hogar o la MAPA PAS / DBP) se ha implicado en “hipertensión resistente pseudo-” (véase la Sección 11.1) y los resultados en una subestimación de oficina tasas de control BP (17, 18). La prevalencia de la hipertensión enmascarada varía de 10% a 26% (media 13%) en las encuestas basadas en la población y del 14% al 30% en poblaciones clínicas normotensos (6, 16, 19-21).
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El riesgo de CVD y por todas las causas de mortalidad en personas con hipertensión enmascarada es similar al observado en los pacientes con hipertensión sostenida y aproximadamente dos veces tan alto como el riesgo correspondiente en sus homólogos normotensos (3, 4, 6, 8, 11). La prevalencia de la hipertensión enmascarada aumenta con mayor oficina lecturas de BP (20, 22, 23).
La prevalencia de la hipertensión de bata blanca es mayor con el aumento de la edad (24), mujeres, comparando con el sexo masculino, no fumadores en comparación con el estado actual de fumar, y la medición de rutina de BP por observadores clínico frente a mediciones de la PA desatendidas. Muchos, pero no todos, los estudios (4, 6, 8, 25, 26) han identificado un mínimo incremento en el riesgo de complicaciones de ECV o la mortalidad por todas las causas en pacientes que tienen hipertensión de bata blanca. Esto ha resultado en una recomendación de algunos paneles para la detección de hipertensión de bata blanca con la MAPA (o AMPA) para evitar iniciar el tratamiento con fármacos antihipertensivos en tales individuos (2, 5, 27). El efecto de bata blanca y la hipertensión no controlada enmascarado parecen seguir los perfiles de riesgo de su hipertensión de bata blanca y contrapartes hipertensión enmascarada, respectivamente (3, 12).
No existen datos sobre los riesgos y beneficios del tratamiento de la hipertensión de bata blanca y enmascarado. A pesar de estas diferencias metodológicas, los datos son consistentes en indicar que la hipertensión enmascarada y la hipertensión no controlada enmascarado se asocian con un aumento de la prevalencia de daño a órganos diana y el riesgo de ECV, accidente cerebrovascular, y la mortalidad en comparación con los individuos normotensos y aquellos con hipertensión de bata blanca. La figura 1 es un algoritmo en la detección de hipertensión de bata blanca o hipertensión enmascarada en pacientes no en la terapia de drogas. La figura 2 es un algoritmo de detección de efecto de bata blanca o hipertensión no controlada enmascarado en pacientes en terapia con medicamentos. Tabla 12 se presenta un resumen de los patrones de BP en base a la oficina y fuera de la oficina mediciones.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. promedios de prevalencia hipertensión de bata blanca aproximadamente 13% y tan alto como 35% en algunas poblaciones hipertensas (1, 2), y la MAPA y AMPA son mejores predictores de riesgo de ECV debido a la elevada BP que son de oficina mediciones de la PA, con la MAPA siendo el opción de medición preferido. La mayor relevancia clínica de hipertensión de bata blanca es que típicamente se ha asociado con un mínimo a sólo ligeramente mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y todas las causas de riesgo de mortalidad (3, 4, 7, 11, 24). Si los recursos de la MAPA no están fácilmente disponibles, AMPA proporciona una alternativa razonable, pero menos deseable a la pantalla para la hipertensión de bata blanca, aunque el solapamiento con la MAPA es sólo el 60% a 70% para la detección de la hipertensión de bata blanca (5, 9, 27-30) .
2. La incidencia de hipertensión de bata blanca convertir a la hipertensión sostenida (justificar la adición de la terapia con fármacos antihipertensivos a la modificación del estilo de vida) es 1% a 5% por año por MAPA o AMPA, con una mayor incidencia de conversión en aquellos con PA elevada, más viejo la edad, la obesidad, o la raza negro (2, 7). 3. El solapamiento entre AMPA y tanto de día como MAPA de 24 horas en el diagnóstico de la hipertensión de bata blanca es sólo el 60% a 70%, y los datos para la predicción de riesgo de ECV son más fuertes con la MAPA que con mediciones de oficina (5, 9, 27- 30). Debido a que un diagnóstico de la descargado de
hipertensión de bata blanca puede resultar en una decisión de no tratar o intensificar el tratamiento en pacientes con niveles elevados de oficina lecturas de
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mortalidad dos veces tan alta como la observada en individuos normotensos, con un rango de riesgo similar al de los pacientes con hipertensión sostenida (3, 4, 6 , 8,
BP, Confirmación de control de la PA por MAPA además de AMPA proporciona apoyo añadido para esta decisión.
4. En contraste con hipertensión de bata blanca, hipertensión enmascarada se asocia con una enfermedad cardiovascular y por cualquier causa del riesgo de
11, 31). Por lo tanto, fuera de la oficina lecturas son razonables para confirmar control de la PA visto con las lecturas de oficina.
5. El efecto de bata blanca ha sido implicado en la hipertensión no controlada oficina-medido y la hipertensión resistente pseudo-, lo que puede resultar en un control BP está subestimado cuando se evaluó posteriormente por MAPA (17, 18). El riesgo de complicaciones vasculares en pacientes con hipertensión no controlada oficina-medida con un efecto de bata blanca es similar al riesgo en aquellos con hipertensión controlada (3, 4, 7, 11, 12).
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hipertensión de bata blanca y efecto de bata blanca plantean la preocupación de que la terapia con fármacos antihipertensivos innecesaria puede iniciarse o intensificarse. Debido a que un diagnóstico de la hipertensión de bata blanca o efecto de bata blanca daría lugar a una decisión de no tratar de oficina lecturas elevadas de BP, Confirmación de control de la PA por AMPA (o MAPA) proporciona un apoyo más definitivo para la decisión de no iniciar la terapia con fármacos antihipertensivos o acelerar el tratamiento .
6. Análogo al enmascarado hipertensión en pacientes no tratados, hipertensión no controlada enmascarado se define en pacientes tratados con hipertensión por lecturas de oficina que sugieren un control adecuado BP pero fuera de la oficina lecturas (AMPA) que permanecen sistemáticamente por encima de objetivo (3, 15, 16, 32 , 33). El perfil de riesgo de CVD para la hipertensión no controlada enmascarado parece seguir el perfil de riesgo para la hipertensión enmascarada (3, 12, 34). Aunque la evidencia es consistente en la identificación de la mayor riesgo de hipertensión no controlada enmascarado, se carece de evidencia de si el tratamiento de la hipertensión enmascarada o hipertensión no controlada enmascarado reduce los resultados clínicos. Una sugerencia para la evaluación de riesgo de ECV se proporciona en la sección 8.
7. A pesar de que tanto la MAPA y AMPA son mejores predictores de riesgo de ECV que son oficinas de la PA, la confirmación de la MAPA PA elevada por la AMPA podrían ser razonable debido a la documentación más extensa de riesgo de ECV con la MAPA. Sin embargo, a diferencia de la documentación de un efecto significativo de bata blanca para justificar la decisión de no tratar a una clínica de la PA elevada, no es obligatorio para confirmar la hipertensión no controlada enmascarado determinado por la AMPA.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 1. Detección de hipertensión de bata blanca o enmascarado hipertensión en pacientes que no sobre Terapia Farmacológica Oficina BP: ≥130 / 80 mm Hg pero <160/100 mm Hg
Oficina BP: 120-129 / <80 mm Hg después de 3 juicio mo de la modificación del estilo de vida y
después de la prueba de 3 meses de modificación de estilo de vida y
hipertensión enmascarada sospecha
sospecha de hipertensión de bata blanca
MAPA diurna
MAPA diurna
o AMPA BP
o AMPA BP ≥130 /
<130/80 mm Hg
Sí Blanco hipertensión de bata
•
La modificación del estilo
•
MAPA anual o AMPA para detectar la progresión
(Clase IIa)
80 mm Hg
Sí
No
Hipertensión
La hipertensión enmascarada
Continuar la modificación del estilo de vida y empezar fármaco antihipertensivo
Continuar la modificación del estilo de vida y empezar fármaco antihipertensivo
terapia
terapia
(Clase IIa)
(Clase IIb)
No BP elevada •
La modificación del estilo
•
MAPA anual o MAPA para detectar hipertensión enmascarada o progresión
descargado de
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
MAPA indica control de la presión arterial ambulatoria; BP, la presión arterial; y la AMPA, control de la presión arterial en el hogar.
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(Clase IIb)
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 2. Detección de efecto de bata blanca o enmascarado incontrolada hipertensión en pacientes en terapia de drogas
La detección de efecto de bata blanca o enmascarado incontrolada
hipertensión en pacientes en terapia con fármacos
Oficina de BP en el objetivo
Sí
No
Oficina BP ≥5-10
El aumento de
descargado de
riesgo de ECV o
mm Hg objetivo
daño a órganos
anteriormente en ≥3
diana
agentes
No Pantalla para la
terapia Pantalla para efecto de
La detección no
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hipertensión no controlada
bata blanca con
es necesario (n
enmascarado con AMPA
Beneficio)
(Clase IIb)
AMPA BP meta
La detección no es necesario (n
AMPA
Beneficio)
(Clase IIb)
No
AMPA BP en el
mencionada
objetivo
(Clase IIa) Sí
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Sí
No
MAPA BP meta mencionada
Efecto de bata blanca:
Sí enmascarado incontrolada
hipertensión: intensificar la terapia
Confirmar con la MAPA
No
(Clase IIa)
continuar titulando Si la
continuar actual terapia
(Clase IIb)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1. Ver la Sección 8 para las opciones de tratamiento.
MAPA indica control de la presión arterial ambulatoria; BP, la presión arterial; CVD, enfermedad cardiovascular; y la AMPA, control de la presión arterial en el hogar.
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5. Las causas de la hipertensión
5.1. Predisposición genética
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La hipertensión es un trastorno poligénica compleja en la que muchos genes o combinaciones de genes influyen BP (1, 2). Aunque se han identificado varias formas monogénicas de hipertensión, tales como aldosteronismo glucocorticoides remediable, síndrome de Liddle, síndrome de Gordon, y otros en los que las mutaciones de un solo gen explican totalmente la fisiopatología de la hipertensión, estos trastornos son raros (3). La tabulación actual de variantes genéticas conocidas que contribuyen a la BP y la hipertensión incluye más de 25 mutaciones raras y 120 polimorfismos de un solo nucleótido (3, 4). Sin embargo, incluso con el descubrimiento de múltiples polimorfismos de un solo nucleótido que influyen en el control de BP desde la conclusión del Proyecto Genoma Humano en 2003, las variantes asociadas sólo tienen efectos pequeños. De hecho, en la actualidad, el efecto colectivo de todos los loci BP identificado a través de estudios de asociación del genoma representa sólo alrededor del 3,5% de
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la variabilidad BP (4). La presencia de un elevado número de alelos de pequeña efecto asociado con la más altos resultados de BP en un aumento más rápido de BP con la edad (5). Los estudios futuros tendrán que aclarar mejor la expresión genética, los efectos epigenéticos, transcriptómica, proteómica y genotipos que enlazan con los mecanismos fisiopatológicos subyacentes.
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5.2. Factores de riesgo ambiental Varios exposiciones ambientales, incluidos los componentes de la dieta, actividad física, y el consumo de alcohol, la influencia BP. Muchos componentes de la dieta se han asociado con alta BP (1, 2). Algunos de los factores relacionados con la dieta asociadas con alta BP incluyen sobrepeso y la obesidad, el exceso de ingesta de sodio, y la ingesta insuficiente de potasio, calcio, magnesio, proteína (especialmente de los vegetales), fibra y grasas de pescado. La mala alimentación, la inactividad física, y el exceso de ingesta de alcohol, solo o en combinación, son la causa subyacente de una gran proporción de la hipertensión. microbiota intestinal también se han relacionado con la hipertensión, especialmente en experimental
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica animales. (3) Algunas de las relaciones ambientales mejor probados con PA elevada se revisan brevemente a continuación, y las intervenciones no farmacológicas para reducir la PA se discuten en la Sección 6.2. referencias
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5.2.1. La obesidad y el sobrepeso informes actuariales de la industria de seguros han identificado una relación sorprendente entre el peso corporal y alta BP (1) y una relación directa entre el sobrepeso / obesidad y la hipertensión (2). Los estudios epidemiológicos, incluyendo el Estudio Framingham del Corazón (3) y el Estudio de Salud de Enfermeras (4), han identificado consistentemente una relación directa entre el índice de masa corporal y la BP que es continua y casi lineal, sin evidencia de un umbral (5, 6 ). La relación con BP es aún más fuerte para la relación entre cintura y cadera y medidas tomográficos computados de distribución central de grasa (7). estimaciones de riesgo atribuible del Estudio de Salud de Enfermeras sugieren que la obesidad puede ser responsable de alrededor descargado de
del 40% de la hipertensión, y en la descendencia estudio de Framingham, las estimaciones correspondientes fueron aún mayor (78% en hombres y 65% en mujeres) (8, 9 ). La relación entre la obesidad a una edad temprana y el cambio en el estado de la obesidad con el tiempo está fuertemente relacionada con el riesgo futuro de la hipertensión. En los datos combinados a partir de 4 estudios longitudinales comenzado en la adolescencia con el examen de repetición en la edad adulta joven a principios de la edad media, la obesidad continua o la adquisición de la obesidad se asoció con un riesgo relativo de
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2,7 para el desarrollo de la hipertensión. Convertirse en un peso normal reduce el riesgo de desarrollar hipertensión a un nivel similar a los que nunca habían sido obesos (10).
5.2.2. Consumo de sodio
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El consumo de sodio se asocia positivamente con BP en migrante (11), cortes transversales (12-14), y futuros estudios de cohortes (15) y es responsable de gran parte del aumento relacionado con la edad en BP (11, 16). Además de la relación bien aceptado e importante de sodio en la dieta con BP, el consumo excesivo de sodio se asoció independientemente con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular (17, 18), CVD (19), y otros resultados adversos (20). Ciertos grupos con diversos demográfica, fisiológicas, y las características genéticas tienden a ser particularmente sensibles a los efectos de sodio en la dieta sobre la PA (21-23). Sensibilidad a la sal es un rasgo cuantitativo en el que un aumento en la carga de sodio aumenta desproporcionadamente BP (21, 24). Sensibilidad a la sal es especialmente común en los negros, los adultos mayores, y aquellos con un mayor nivel de BP o comorbilidades como CKD, DM, o el síndrome metabólico (25). En conjunto, estos grupos constituyen más de la mitad de todos los adultos de Estados Unidos (26). Sensibilidad a la sal puede ser un marcador para el aumento de las enfermedades cardiovasculares y el riesgo de mortalidad por cualquier causa independientemente de BP (27, 28), y el rasgo se ha demostrado ser reproducible (29). Las técnicas actuales para el reconocimiento de la sensibilidad a la sal no son prácticos en la práctica clínica habitual, de modo sensibilidad a la sal se considera mejor como una característica de grupo.
5.2.3. Potasio La ingesta de potasio está inversamente relacionada con BP en migrante (30), de sección transversal (13, 16, 31, 32), y de cohorte prospectivo (33) estudios. También está inversamente relacionada con accidente cerebrovascular (34-36). Un mayor nivel de potasio parece embotar el efecto del sodio sobre la presión arterial (37), con una relación de sodio-potasio inferior que está asociada con un menor nivel de BP que el observado para los niveles de sodio o potasio correspondiente en su propio (38). Del mismo modo, los estudios epidemiológicos sugieren que una proporción de sodio-potasio inferior puede resultar en un menor riesgo de CVD en comparación con el patrón para los niveles de cualquiera de catión correspondiente en su propia (39).
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5.2.4. Aptitud física Los estudios epidemiológicos han demostrado una relación inversa entre la actividad física y la condición física y el nivel de BP y la hipertensión (40). Incluso los niveles moderados de actividad física se han asociado con una disminución en el riesgo de hipertensión incidente (41). En varios estudios de observación, la relación entre la actividad física y BP ha sido más evidente en los hombres blancos (40). Con la llegada de seguidor de actividad de las personas y la MAPA, se ha vuelto cada vez más factible realizar estudios que relacionan la actividad física y BP (42). La aptitud física, medida objetivamente por la prueba de esfuerzo progresiva, atenúa el aumento de la presión arterial con la edad y previene el desarrollo de la hipertensión. En el cardias (Desarrollo Arteria Coronaria Riesgo en Jóvenes Adultos) Estudio (43), la aptitud física medida a los 18 a 30 años de edad en la parte superior 2 deciles de la población por lo demás sanos se asoció con un tercio el riesgo de desarrollar hipertensión 15 años más tarde y la mitad el riesgo después del ajuste por índice de masa corporal, en comparación con el quintil más bajo. Cambio en la aptitud evaluó el riesgo 7 años más tarde modificada (43). En una cohorte de hombres de 20 a 90 años de edad que fueron seguidos longitudinalmente durante 3 a 28 años, el aumento de la aptitud física disminuyó la velocidad de aumento de la PAS en el tiempo y retrasó el tiempo hasta la aparición de la hipertensión (44).
descargado de
5.2.5. Alcohol La presencia de una relación directa entre el consumo de alcohol y BP se informó por primera vez en 1915 (45) y se ha identificado en varias ocasiones en los estudios de cohortes transversales y prospectivos contemporáneos (46). Las estimaciones de la contribución del consumo de alcohol a la
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incidencia de la población y la prevalencia de la hipertensión varían según el nivel de la ingesta. En los Estados Unidos, parece probable que el alcohol puede dar cuenta de cerca del 10% de la carga poblacional de la hipertensión (alta en los hombres que en las mujeres). En contraste con su efecto perjudicial en BP, la ingesta de alcohol se asocia con un mayor nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad y, dentro de los rangos modestas de admisión, un menor nivel de CHD que la asociada con la abstinencia (35).
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5.3. Factores de riesgo de la infancia y de seguimiento de BP distribución BP en la población general aumenta con la edad. estudios longitudinales múltiples han investigado la relación de la infancia BP a adulto BP. Un metaanálisis de 50 de estos estudios mostraron coeficientes de correlación de alrededor de 0,38 para la PAS y 0,28 para la PAD, con BPs en el rango superior de la distribución pediátrica (particularmente BPs obtenidos en la adolescencia) la predicción de la hipertensión en la edad adulta (1). Varios factores, incluyendo factores genéticos y desarrollo de la obesidad, aumentan la probabilidad de que un alto infancia BP dará lugar a hipertensión descargado de
futuro (2). El nacimiento prematuro se asocia con una 4-mm Hg mayor PAS y un 3-mm Hg mayor DBP en la edad adulta, con efectos algo más grandes
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5.4. Formas secundarias de hipertensión Recomendaciones para las formas secundarias de hipertensión COR
recomendaciones
LOE
1. La detección de forma específica (s) de hipertensión secundaria se recomienda yo
cuando las indicaciones clínicas y los hallazgos del examen físico enumerados en la Tabla 13 están
CEO
presentes o en adultos con hipertensión resistente.
2. IIb
CEO
Si un adulto con pantallas hipertensión sostenida positivos para una forma de hipertensión secundaria, la derivación a un médico con experiencia en que la forma de la hipertensión puede ser razonable para la confirmación y el tratamiento de diagnóstico.
Sinopsis A causa específica, remediable de la hipertensión puede ser identificado en aproximadamente el 10% de pacientes adultos con hipertensión (1). Si una de las causas puede ser diagnosticada y tratada correctamente, los pacientes con hipertensión secundaria puede lograr una cura o experimentar una notable mejora en el control de la PA, la reducción en el riesgo de ECV. Todos los nuevos pacientes con hipertensión deben ser examinados con una historia, examen físico y pruebas de laboratorio, como se recomienda en la Sección 7, antes de iniciar el tratamiento. La hipertensión secundaria puede ser la base de elevación grave de BP, hipertensión farmacológicamente resistente, la aparición repentina de la hipertensión, aumento de la presión arterial en pacientes con hipertensión controlada previamente
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica en la terapia de drogas, inicio de la hipertensión diastólica en los adultos mayores, y daño de órgano diana desproporcionada en relación con la duración o la gravedad de la hipertensión. Aunque la hipertensión secundaria se debe sospechar en pacientes más jóvenes (<30 años de edad) con PA elevada, no es raro para la hipertensión primaria de manifestar a una edad más joven, sobre todo en los negros (2), y algunas formas de hipertensión secundaria, tales como enfermedad renovascular, son más comunes en la edad avanzada. Muchas de las causas de hipertensión secundaria están fuertemente asociadas con hallazgos clínicos o grupos de hallazgos que sugieren un trastorno específico. La Figura 3 es un algoritmo de detección de la hipertensión secundaria. Tabla 13 es una lista detallada de indicaciones clínicas y pruebas de cribado de diagnóstico para la hipertensión secundaria, y en la Tabla 14 es una lista de medicamentos que pueden inducir hipertensión secundaria.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Las causas de hipertensión secundaria y las pruebas de detección recomendadas se proporcionan en la Tabla 13, y los fármacos que pueden inducir hipertensión secundaria se proporcionan en la Tabla 14.
2. Diagnóstico de muchos de estos trastornos requiere una compleja serie de mediciones, conocimientos técnicos especializados, y / o experiencia en la descargado de
interpretación de datos. Del mismo modo, el tratamiento específico a menudo requiere un nivel de formación técnica y experiencia.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 3. La detección de la hipertensión secundaria
Nueva aparición o hipertensión no controlada en adultos
condiciones
•
hipertensión resistente a los medicamentos / inducida
• aparición brusca de la hipertensión • El inicio de la hipertensión a <30 y • La exacerbación de la hipertensión previamente controlado • TOD desproporcionados para grado de hipertensión • hipertensión acelerada / maligno • El inicio de la hipertensión diastólica en adultos mayores (edad ≥65 y) • hipopotasemia, no provocado, o excesiva
Sí
No
descargado de
Pantalla para la
no screening
hipertensión secundaria
indicado (No Benefit)
(Clase I) (véase la Tabla 13)
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prueba de detección positiva
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Sí
Consulte a médico con experiencia específica
(Clase IIb)
No Referencia no es necesario (n Beneficio)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
TOD indica daño de órgano diana (por ejemplo, enfermedad cerebrovascular, retinopatía hipertensiva, hipertrofia ventricular izquierda, disfunción ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca, enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad renal crónica, albuminuria, enfermedad arterial periférica).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 13. Causas de S mi La hipertensión cundaria Con un Indicaciones clínicas re Pruebas de detección de diagnóstico Análisis adicionales
Examen físico Predominio Indicaciones clínicas
Pruebas de
/ confirmatorias
cribado
Las causas comunes de la enfermedad del parénquima
1% -2%
renal (1, 3)
Infecciones del tracto urinario;
masa abdominal
La ecografía
Pruebas para evaluar la
obstrucción, hematuria; frecuencia y
(enfermedad poliquística
renal
causa de la enfermedad
nocturia urinaria; abuso de analgésicos;
del riñón); palidez de la
antecedentes familiares de la
piel
renal
enfermedad poliquística del riñón; creatinina sérica elevada; análisis de orina anormal
enfermedad renovascular (4)
5% -34% *
descargado de
La hipertensión resistente;
Abdominal
La ecografía renal
angiografía renal
hipertensión de aparición brusca o
sistólica-diastólica
Duplex Doppler;
selectiva bilateral
empeoramiento o cada vez más difícil
soplo; bruits más de
MRA; TC
intra-arterial
de controlar; parpadeará edema
otras arterias (carótida
abdominal
pulmonar (aterosclerótica); hipertensión de inicio temprano,
- aterosclerótica o
especialmente en las mujeres
displasia
(hiperplasia fibromuscular)
fibromuscular), femoral
http://hyper.ahajournals.org/
aldosteronismo primario (5, 6)
8% -20% †
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La hipertensión resistente;
Arritmias (con
relación de Plasma
Oral prueba de carga de
hipertensión con hipocalemia
hipopotasemia);
aldosterona / r enin
sodio (con 24 h de
(espontánea o inducida por los
especialmente la
bajo condiciones
aldosterona orina) o
diuréticos); hipertensión y calambres
fibrilación auricular
estandarizadas
prueba de infusión IV de
musculares o debilidad; hipertensión
(corrección de la
solución salina con la
y de paso descubrieron masa
hipopotasemia y la
aldosterona plasmática a
suprarrenal; la hipertensión y la
retirada de
las 4 h de infusión de
apnea obstructiva del sueño; la
antagonistas de la
exploración Adrenal CT, el
hipertensión y la historia familiar de
aldosterona durante
muestreo de la vena
hipertensión arterial de inicio
4-6 semanas)
adrenal.
HY Polysomnograp
temprano o un derrame cerebral
apnea obstructiva del
25% -50%
sueño (7) ‡
La hipertensión resistente; ronquidos;
La obesidad, clase
Berlin
sueño irregular; pausas respiratorias
Mallampati III-IV; pérdida
Questionnaire (8);
durante el sueño; somnolencia diurna
de caída PA nocturna
Somnolencia de
normales
Epworth Score (9); oximetría nocturna
De drogas o alcohol inducida (10) §
2% -4%
antiácidos que contienen sodio;
temblor Fine,
detección de drogas
Respuesta a la retirada
cafeína; nicotina (fumar); alcohol;
taquicardia, sudoración
urinaria (drogas
del agente sospechoso
Los AINE; anticonceptivos orales;
(cocaína, efedrina,
ilícitas)
ciclosporina o tacrolimus;
inhibidores de la MAO);
simpaticomiméticos
dolor abdominal agudo
(descongestionantes,
(cocaína)
anorexígenos); cocaína, anfetaminas y otras drogas ilícitas; agentes neuropsiquiátricos;
estimulante de la eritropoyesis
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica agentes; retirada de clonidina; agentes a base de hierbas (Ma Huang, efedra)
Poco frecuentes provoca feocromocitoma / pa
estigmas de la piel de
24-h urinaria s
TAC o resonancia
hipertensión o crisis paroxística
neurofibromato sis
metanephrine
magnética del abdomen /
superpuesta sobre la hipertensión
(manchas de color café
fraccionada o
pelvis
sostenida; “Hechizos”, labilidad BP,
con leche;
metanephrine
dolor de cabeza, sudoración,
neurofibromas);
plasma s bajo
palpitaciones, palidez;
Hipotensión ortostática
condiciones
0,1% La hipertensión resistente -0,6%;
raganglioma (11)
antecedentes familiares de
estándar
feocromocitoma / paraganglioma;
(posición supina
incidentaloma suprarrenal
con mora cánula IV)
El síndrome de Cushing (12)
<0,1%
descargado de
Aumento rápido de peso,
La obesidad central,
Durante la noche 1-
24-h excreción urinaria
sobre todo con distribución
“luna” cara, dorsal y
mg dexamethaso
de cortisol libre
central; debilidad muscular
grasa supraclavicular
prueba de supresión
(preferiblemente
proximal; depresión;
almohadillas, de ancho
ne
múltiple); medianoche
hiperglucemia
(1-cm) violáceo
cortisol salival
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estrías, hirsutismo
El hipotiroidismo (10)
<1%
Piel seca; intolerancia al frío;
Delayed reflejo tobillo;
Hormona
estreñimiento; ronquera; aumento de
hinchazón
estimulante de la
peso
periorbitaria; piel
tiroides; tiroxina
gruesa; piel fría;
libre
Ninguna
movimiento lento; coto
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El hipertiroidismo (10)
La coartación aórtica (no
<1%
0,1%
diagnosticada o reparado)
, Piel húmeda caliente; intolerancia
lag tapa; temblor
Hormona
captación de yodo
al calor; nerviosismo; temblores;
fino de las manos
estimulante de la
radiactivo y
insomnio; pérdida de peso;
extendidas;
tiroides; tiroxina
exploración
Diarrea; debilidad muscular
caliente, piel
libre
proximal
húmeda
paciente joven con hipertensión
BP mayor en las
(<30 años y de edad)
extremidades superiores
angiografía CT
que en extremidades
abdominal o
inferiores; pulsos
MRA
(13)
Echocardiogra m
Torácica y
femorales ausente; soplo continuo sobre la espalda, pecho, soplo abdominal o del paciente; cicatriz toracotomía izquierda
(postoperatorio) Primario
Raro
hipercalcemia
Por lo general, ninguno
hiperparatiroidismo (14)
El calcio
hormona
sérico
paratiroidea sérica
hiperplasia suprarrenal congénita (15)
Raro
La hipertensión y la
Los signos de
hipopotasemia; virilización
virilización (11-
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La hipertensión y la
11-beta-OH: elevado
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica (Deficiencia de
beta-OH) o
hipopotasemia
rone deoxycorticoste
11-beta-hidroxilasa
masculinización
con baja o
(DOC), 11-
[11-beta-OH]); masculinización
incompleta
normal
desoxicortisol, y
incompleta en machos y
(17-alfa-OH)
aldosterona y
androgens17-
renina
alfa-OH; disminución
amenorrea primaria en las mujeres (17-alfa-hidroxilasa
de los andrógenos y
[17-alfa-OH])
estrógenos; elevada rone deoxycorticoste y corticosterona
hipertensión de aparición temprana;
Arritmias (con
Bajo la
metabolitos de
de síndromes distintos de
hipertensión resistente; hipopotasemia
hipopotasemia)
aldosterona y la
cortisol urinario;
aldosteronismo primario
o hiperpotasemia
renina
Prueba genética
Mineralocorticoides exceso
Raro
(15) La acromegalia (16)
Raro
descargado de
características acral, agrandando
características acrales;
la hormona del
edad elevada y sexo
zapato, guante, o sombrero de
manos y pies grandes;
crecimiento en suero
emparejados nivel de
tamaño; dolor de cabeza, trastornos
prominencia frontal
≥1 ng / ml durante la
IGF-1; Imagen de
carga de glucosa oral
resonancia magnética
visuales; la diabetes mellitus
de la hipófisis
* Dependiendo de la situación clínica (hipertensión solo, 5%; diálisis a partir hipertensión, 22%; la hipertensión y la enfermedad vascular periférica, 28%; la hipertensión en http://hyper.ahajournals.org/
los ancianos con insuficiencia cardíaca congestiva, 34%). † 8% en la población general con la hipertensión; hasta un 20% en pacientes con hipertensión resistente. ‡ Aunque la apnea obstructiva del sueño aparece como una causa de hipertensión secundaria, ECA sobre los efectos de la presión positiva continua en la vía aérea sobre la reducción de BP en pacientes con hipertensión han producido resultados mixtos (véase la Sección 5.4.4 para más detalles). §Para una lista de medicamentos de uso frecuente que causan la hipertensión y que acompañan a pruebas, consulte la Tabla 14. BP indica la presión arterial; CT, tomografía computarizada; DOC, 11-desoxicorticosterona; IGF-1, el crecimiento similar a la insulina factor-1 de; IV, intravenosa; MAO, la monoamina oxidasa; MRI, imágenes por resonancia magnética; MRA, arteriografía por resonancia magnética; AINE, fármacos anti-inflamatorios no esteroideos; OH, hidroxilasa; y ECA, ensayo clínico aleatorizado.
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descargado de
5.4.1. Drogas y otras sustancias con potencial para afectar el control BP Numerosas sustancias, incluyendo medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta, hierbas, y sustancias alimenticias, pueden afectar a BP (Tabla 14) (1-6). Los cambios en la BP que se producen a causa de fármacos y otros agentes se han asociado con el desarrollo de la hipertensión, el empeoramiento de control en un paciente que ya tiene la hipertensión, o la atenuación de los efectos BP-descenso de la terapia antihipertensiva. Un
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cambio en BP también puede resultar de interacciones fármaco-alimento (2, 4) fármaco-fármaco o. En la evaluación clínica de la hipertensión, una historia cuidadosa debe ser tomada con respecto a las sustancias que perjudiquen control de la PA, la atención prestada a no sólo los medicamentos de prescripción, sino también over-the-counter sustancias, drogas ilícitas y los productos herbales. Cuando sea factible, los fármacos asociados con el aumento BP deberían reducirse o interrumpirse, y agentes alternativos deben ser utilizados.
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Tabla 14. Los medicamentos de uso frecuente y otras sustancias que pueden causar elevada BP * Agente
Estrategia de gestión posible
Alcohol
•
Limitar el alcohol a ≤1 beber al día para mujeres y ≤2 bebidas para los hombres (7)
Las anfetaminas (por ejemplo, anfetamina,
•
dosis interrumpir o disminución (8)
metilfenidato dexmetilfenidato, dextroanfetamina)
•
Considere las terapias de comportamiento para el TDAH (9)
Antidepresivos (por ejemplo, inhibidores de la MAO, IRSN, ATC) • Considere agentes alternativos (por ejemplo, SSRI) dependiendo
indicación •
Evitar los alimentos que contienen tiramina con los IMAO
Los antipsicóticos atípicos (por ejemplo, clozapina,
•
Suspender el uso o el límite cuando sea posible
olanzapina)
•
Considere la terapia de conducta en su caso
•
Recomendar la modificación del estilo de vida (ver sección 6.2)
•
Considere agentes alternativos asociados con un menor riesgo de aumento de peso, diabetes mellitus y dislipidemia (por ejemplo, aripiprazol, ziprasidona) (10, 11)
Cafeína
•
Generalmente limitar la ingesta de cafeína a <300 mg / d
•
Evitar el uso en pacientes con hipertensión no controlada
•
uso de café en pacientes con hipertensión está asociada con agudos aumentos en BP; uso a largo plazo no se asocia con aumento de la PA o CVD (12)
Descongestionantes (por ejemplo, fenilefrina, pseudoefedrina)
•
El uso para la duración más corta posible, y evitar en la hipertensión grave o no controlada
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica •
Considere terapias alternativas (por ejemplo, solución salina nasal, corticosteroides intranasales, antihistamínicos) según sea apropiado
•
Evitar el uso
Los inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina)
•
Considere la conversión a tacrolimus, que puede estar asociado con menos efectos
Anticonceptivos orales
•
Los suplementos de hierbas (por ejemplo, Ma Huang [efedra], hierba de San Juan [con inhibidores de la MAO, la yohimbina])
sobre la PA (13-15) Usar una dosis baja (por ejemplo, 20-30 mcg de etinil estradiol) agentes (16) o una forma sólo de progestina de la anticoncepción, o considerar formas alternativas de control de la natalidad en su caso (por ejemplo, barrera, abstinencia, DIU)
Los AINE
•
Evitar el uso en mujeres con hipertensión no controlada (16)
•
Evitar AINE sistémicos cuando sea posible
•
Considere analgésicos alternativos (por ejemplo, acetaminofeno, tramadol, tópica AINE), dependiendo de la indicación y el riesgo
Las drogas recreativas (por ejemplo, “sales de baño”
descargado de
•
Interrumpir o evitar el uso
[MDPV], la cocaína, metanfetamina, etc.)
Los corticosteroides sistémicos (por ejemplo,
•
Evitar o limitar su uso cuando sea posible
dexametasona, fludrocortisona,
•
Considere modos alternativos de administración (por ejemplo, inhalación, tópica) cuando
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metilprednisolona, prednisona, prednisolona)
inhibidores de inhibidor de la angiogénesis (por ejemplo,
sea factible
•
Iniciar o intensificar la terapia antihipertensiva
bevacizumab) y la tirosina quinasa (por ejemplo, sunitinib, sorafenif)
* Lista no es todo incluido. TDAH indica el trastorno por déficit de atención / hiperactividad; BP, la presión arterial; CVD, enfermedad cardiovascular; DIU, dispositivo intrauterino; IMAO, inhibidores de la monoaminooxidasa; MDPV, methylenedioxypyrovalerone; AINE, fármacos antiinflamatorios no esteroideos; SNRI, la serotonina inhibidor de la
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recaptación de norepinefrina; SSRI, inhibidor selectivo de la recaptación; y TCA, antidepresivo tricíclico.
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descargado de
5.4.2. aldosteronismo primario Recomendaciones para aldosteronismo primario COR
recomendaciones
LOE
http://hyper.ahajournals.org/
1.
En los adultos con hipertensión, la detección de aldosteronismo primario se recomienda en la presencia de cualquiera de las siguientes condiciones concurrentes:
yo
hipertensión resistente, hipocalemia (espontáneo o
CEO
sustancial, si es inducida por los diuréticos), descubrió de forma accidental masa suprarrenal, antecedentes familiares de hipertensión de inicio temprano, o un derrame cerebral a una edad temprana (<40 años). yo
C-LD 2. El uso de la aldosterona plasmática: Índice de actividad de la renina se recomienda cuando adultos son examinados para detectar aldosteronismo primario (1).
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3. yo
CEO
En los adultos con hipertensión y una prueba de detección positiva para aldosteronismo primario, se recomienda la derivación a un especialista en hipertensión o endocrinólogo para su posterior evaluación y tratamiento.
Sinopsis aldosteronismo primario se define como un grupo de trastornos en los que la producción de aldosterona es inapropiadamente alta para el estado de sodio, es relativamente autónomo de los principales reguladores de la secreción (la angiotensina II y potasio), y no puede ser suprimida con la carga de sodio (2, 3). El aumento de la producción de aldosterona induce hipertensión; daño cardiovascular y renal; la retención de sodio; suprimido la actividad de la renina plasmática; y aumento de la excreción de potasio, que, si se prolonga y severa, puede causar hipopotasemia. Sin embargo, la hipopotasemia está ausente en la mayoría de los casos y tiene un bajo valor predictivo negativo para el diagnóstico de aldosteronismo primario (4). En aproximadamente el 50% de los pacientes, aldosteronismo primario es debido al aumento de la producción de aldosterona unilateral (normalmente productor de aldosterona adenoma o, raramente, hiperplasia adrenal unilateral); en el 50% restante, aldosteronismo primario se debe a la hiperplasia bilateral adrenal (hiperaldosteronismo idiopático) (2, 3).
Texto de apoyo recomendación específica 1. aldosteronismo primario es uno de los trastornos más frecuentes (incidencia de 5% a 10% de los pacientes con hipertensión y 20% de los pacientes con hipertensión resistente) que causa hipertensión secundaria (5, 6). Los efectos tóxicos de tejido aldosterona inducen mayor daño a órganos diana en el aldosteronismo primario que en la hipertensión primaria. Los pacientes con aldosteronismo primario tienen un aumento de 3,7 veces en HF, un aumento de 4,2 veces en el accidente cerebrovascular, un aumento de 6,5 veces en la MI, un aumento de 12,1 veces en la fibrilación auricular (FA), el aumento del ventrículo izquierdo
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica hipertrofia (HVI) y disfunción diastólica, aumento de la rigidez de las grandes arterias, fibrosis tisular generalizada, aumento de la remodelación de los vasos de resistencia, y el aumento de daño renal en comparación con los pacientes con hipertensión primaria emparejado para el nivel de BP (6-8). Debido a que los efectos deletéreos de la sobreproducción de aldosterona son a menudo reversible con adrenalectomía laparoscópica unilateral o el tratamiento con antagonistas del receptor de mineralocorticoides (es decir, espironolactona o eplerenona), el cribado de pacientes con hipertensión con mayor riesgo de aldosteronismo primario es beneficioso (2, 3). Estos incluyen pacientes hipertensos con adrenal “incidentaloma”, una descubiertos incidentalmente lesión adrenal en una tomografía computarizada o resonancia magnética (RM) lleva a cabo para otros fines. Los pacientes con hipertensión y antecedentes de hipertensión aparición temprana y / o accidente cerebrovascular a una edad temprana pueden tener aldosteronismo primario debido a aldosteronismo remediable con glucocorticoides (tipo 1 hiperaldosteronismo familiar), lo cual justifica el cribado (2, 3).
2. La aldosterona: la renina relación de actividad es actualmente el medio más preciso y fiable de detección de aldosteronismo primario (1). El valor de corte más comúnmente utilizado es 30 cuando se informa de la concentración de aldosterona en plasma en nanogramos por decilitro (ng / dl) y la actividad de la renina plasmática en nanogramos por mililitro por hora (ng / ml / h) (3). Debido a que la aldosterona: la renina relación de actividad puede ser descargado de
influenciada por la presencia de niveles muy bajos de renina, la concentración plasmática de aldosterona debe ser de al menos 10 ng / dl para interpretar la prueba como positivo (3). Los pacientes deben tener la ingesta sin restricciones sal, potasio en suero en el intervalo normal, y los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona o eplerenona) retirados durante al menos 4 semanas antes de la prueba (2, 3).
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3. El diagnóstico de aldosteronismo primario generalmente requiere una prueba de confirmación (prueba de supresión de solución salina por vía intravenosa o la prueba de sal de carga oral) (2, 3). Si se confirma el diagnóstico de aldosteronismo primario (y el paciente está de acuerdo que la cirugía sería deseable), el paciente se conoce un procedimiento de muestreo venoso suprarrenal para determinar si el aumento de la producción de aldosterona es unilateral o bilateral en origen. Si la producción de aldosterona unilateral se documenta en el muestreo venoso adrenal, el paciente es referido para la adrenalectomía laparoscópica unilateral, lo que mejora BP en prácticamente el 100% de los pacientes y los resultados en una cura completa de la hipertensión en aproximadamente 50% (2, 3). Si el paciente ha aumentado bilateralmente la secreción de aldosterona en el muestreo
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venoso suprarrenal o tiene una fuente unilateral de exceso de la producción de aldosterona, pero no puede someterse a la cirugía, el paciente es tratado con espironolactona o eplerenona como agente de elección (2, 3). Tanto adrenalectomía y la terapia médica son eficaces en la reducción de BP y revertir HVI. El tratamiento de hiperaldosteronismo primario, ya sea por los antagonistas del receptor de mineralocorticoides o adrenalectomía unilateral (si está indicado), resuelve hipopotasemia, disminuye BP, reduce el número de medicamentos antihipertensivos requeridos, y mejora los parámetros de cardiaca deteriorada y la función renal (9, 10).
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5.4.3. La estenosis de la arteria renal Recomendaciones para la estenosis de la arteria renal COR
recomendaciones
LOE
1. Se recomienda la terapia médica para adultos con insuficiencia renal aterosclerótica yo
UN
estenosis de la arteria (1, 2).
2.
En adultos con estenosis de la arteria renal para los que el tratamiento médico ha fallado (hipertensión refractaria, renal empeoramiento
descargado de
IIb
CEO
función, y / o
HF intratable) y aquellos con enfermedad no aterosclerótico, incluyendo displasia fibromuscular, puede ser razonable para remitir al paciente a la consideración de la revascularización (angioplastia de la arteria renal percutánea y / o colocación de stent).
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Sinopsis estenosis de la arteria renal se refiere a un estrechamiento de la arteria renal que puede resultar en una restricción del flujo sanguíneo. La enfermedad aterosclerótica (90%) es con mucho la causa más común de estenosis de la arteria renal, mientras que la enfermedad no aterosclerótico (de los cuales displasia fibromuscular es el más común) es mucho menos frecuente y tiende a ocurrir en los pacientes más jóvenes y más sanos (3). estenosis de la arteria renal es una forma común de hipertensión secundaria. El alivio de la isquemia y la subsiguiente liberación postisquémica de la renina por la reconstrucción de la arteria renal quirúrgico es una estrategia invasiva con una mortalidad postoperatoria tan alto como 13% (4). Con el advenimiento de los procedimientos
por invitado el 21 de junio 2018
endovasculares para restaurar el flujo sanguíneo, varios ensayos fueron diseñados para probar la eficacia de estos procedimientos con el tratamiento médico, pero sugirieron ningún beneficio sobre el tratamiento médico solo (1, 2).
Texto de apoyo recomendación específica 1. La enfermedad aterosclerótica en las arterias renales representa enfermedad sistémica y de mayor riesgo tanto de la insuficiencia renal y la morbilidad cardiovascular y la mortalidad. No RCT hasta la fecha ha demostrado una ventaja clínica de revascularización de la arteria renal (ya sea con angioplastia o colocación de stents) sobre el tratamiento médico (2). Sobre la base del coral (los resultados cardiovasculares en renales lesiones ateroscleróticas) de prueba, el enfoque médico recomendado abarca la gestión óptima de la hipertensión con un régimen antihipertensivo que incluye un sistema de renina-angiotensina bloqueador (RAS), además de la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad con una estatina de alta intensidad, dejar de fumar, reducción de la hemoglobina A1c en pacientes con DM, y la terapia antiplaquetaria (1).
2. La revascularización puede ser considerado para los que no responden al tratamiento médico y para aquellos que tienen la enfermedad no aterosclerótico (por ejemplo, la arteritis de Takayasu en las poblaciones asiáticas, displasia fibromuscular en otras poblaciones). displasia fibromuscular se produce durante la vida útil de las mujeres (media: 53 años de edad) con casi la misma frecuencia en las circulaciones renales y carótidas (3). La angioplastia transluminal percutánea solo (sin colocación de stent) puede mejorar el control BP e incluso normalizar BP, especialmente en pacientes con inicio reciente de la hipertensión o la hipertensión resistente (5).
referencias 1. Cooper CJ, Murphy TP, Cutlip DE, et al. La colocación de stents y la terapia médica para la estenosis de la arteria renal aterosclerótica. N Engl J Med. 2014; 370: 13-22.
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5.4.4. Apnea obstructiva del sueño Recomendación para la apnea obstructiva del sueño COR
recomendaciones
LOE
1. IIb
BR
En los adultos con hipertensión y apnea obstructiva del sueño, la eficacia de la presión positiva continua (CPAP) para reducir BP no está bien establecida (1-5).
descargado de
Sinopsis apnea obstructiva del sueño es una condición crónica común caracterizada por colapso recurrente de las vías aéreas superiores durante el sueño, la inducción de episodios intermitentes de apnea / hipopnea, hipoxemia, y la interrupción del sueño (6). apnea obstructiva del sueño es un factor de riesgo de varias
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enfermedades cardiovasculares, incluyendo la hipertensión, las enfermedades coronarias y cerebrovasculares, HF, y AF (6-9). Los estudios de observación han demostrado que la presencia de apnea obstructiva del sueño está asociado con un mayor riesgo de hipertensión incidente (10, 11). apnea obstructiva del sueño es altamente prevalente en adultos con hipertensión resistente (≥80%) (12, 13), y se ha planteado la hipótesis de que el tratamiento con CPAP puede tener efectos más pronunciados sobre la reducción de BP en la hipertensión resistente (6).
Texto de apoyo recomendación específica por invitado el 21 de junio 2018
1. CPAP es un tratamiento eficaz para la mejora de la apnea obstructiva del sueño. Sin embargo, los estudios de los efectos de la CPAP en BP han demostrado solamente pequeños efectos sobre la presión arterial (por ejemplo, de 2 a 3 mm reducciones de Hg), con resultados dependientes de la conformidad del paciente con el uso de CPAP, gravedad de la apnea obstructiva del sueño, y la presencia de día somnolencia en los participantes del estudio (1-5). Aunque muchos ECA se han comunicado que se ocupan de los efectos de la CPAP sobre la presión arterial en la apnea obstructiva del sueño, la mayoría de los pacientes estudiados no han documentado la hipertensión, y los estudios eran demasiado pequeñas y el período de seguimiento demasiado corta como para permitir una evaluación adecuada. Además, un ECA bien diseñado demostró que la CPAP más atención habitual, en comparación con la atención habitual sola, no impidió que los eventos cardiovasculares en pacientes con apnea obstructiva del sueño moderada-grave y ECV establecida (14).
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15. 3.
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6. Las intervenciones no farmacológicas La corrección de las aberraciones en la dieta, la inactividad física y el consumo excesivo de alcohol que hacen que la HTA es un enfoque fundamentalmente importante para la prevención y la gestión de PA elevada, ya sea por sí solos o en combinación con la terapia farmacológica. Prevención de la hipertensión y tratamiento de la hipertensión establecida son enfoques complementarios para reducir el riesgo de enfermedades
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cardiovasculares en la población, pero la prevención de la hipertensión proporciona los medios óptimos de reducir el riesgo y evitar las consecuencias perjudiciales de la hipertensión (1-3). terapia no farmacológica por sí sola es especialmente útil para la prevención de la hipertensión, incluyendo en adultos con PA elevada, y para la gestión de alta BP en adultos con las formas más leves de la hipertensión (4, 5).
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6.1. Estrategias las intervenciones no farmacológicas pueden llevarse a cabo por medio de estrategias de comportamiento orientadas al cambio de estilo de vida, la prescripción de suplementos dietéticos, o la implementación de intervenciones basadas en la cocina que modifican directamente los elementos de la dieta. A nivel social, los cambios de política pueden mejorar la disponibilidad de alimentos saludables y facilitar la actividad física. El objetivo puede ser reducir moderadamente la presión arterial en la población en general o para
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica emprender más intensivo dirigidos descenso de BP en adultos con hipertensión o en alto riesgo de desarrollar hipertensión (1). La intención del enfoque general de la población es lograr un pequeño cambio a la baja en la distribución de la población general de BP, que se espera que resulte en beneficios sustanciales para la salud (2). El enfoque específico se centra en la reducción de la presión arterial en adultos con mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares relacionadas con hipertensión, incluyendo a las personas con hipertensión, así como los que están en mayor riesgo de desarrollar hipertensión, especialmente los negros y los adultos con sobrepeso, consumen cantidades excesivas de sodio en la dieta, tienen un alto consumo de alcohol, o tienen poca actividad física. El enfoque específico tiende a ser intensiva, con un objetivo más ambicioso para la reducción de la PA. Ambos enfoques son complementarios y se refuerzan mutuamente, y los estudios de modelos sugieren que es probable que proporcionan beneficios para la salud pública similar (3, 4). Sin embargo, como la precisión de predicción de riesgo aumenta herramientas, dirigidos estrategias de prevención que se centran en individuos de alto riesgo parecen ser más eficientes que las estrategias basadas en la población (5).
referencias 1. Presión arterial alta Nacional informe del Grupo de Trabajo del Programa de Educación en la prevención primaria de la hipertensión. Arch Intern Med. 1993; 153: 186-208. descargado de
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la enfermedad cardiovascular en China. Eur J Cardiovascular Anterior Rehabil. 2009; 16: 96-101.
5. DM Zulman, Vijan S, Omenn GS, et al. Los méritos relativos de las estrategias basadas en la población y prevención dirigidas. Milbank P. 2008; 86: 557-80.
6.2. Las intervenciones no farmacológicas Las recomendaciones para las intervenciones no farmacológicas
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refere rencias que apoyan las recomendaciones se resumen en datos en línea de suplementos 9-21. COR
recomendaciones
LOE
1. Se recomienda la pérdida de peso para reducir la PA en adultos con BP elevada o yo
UN
hipertensión que tienen sobrepeso o son obesos (1-4). 2. Una dieta saludable para el corazón, tales como el DASH (Enfoques Alimenticios para Detener
yo
Hipertensión), que facilita el logro de un peso deseable se recomienda para
UN
adultos con BP elevada o hipertensión (5-7). 3. Reducción de sodio se recomienda para adultos con BP elevada o
yo
UN
hipertensión (8-12). 4. suplementos de potasio, preferiblemente en modificación de la dieta,
es
recomendada para adultos con BP elevada o hipertensión, menos que esté contraindicado por yo
UN
yo
UN
la presencia de ERC o el uso de fármacos que reducen la excreción de potasio (13-17).
5.
Se recomienda aumento de la actividad física con un programa de ejercicio estructurado para adultos con BP elevada o hipertensión (3, 4, 12, 18-22).
6. Hombres y mujeres adultos con presión arterial elevada o hipertensión que en la actualidad yo
UN
consumir alcohol debe ser advertido de no beber más de 2 y 1 bebidas estándar por día *, respectivamente (23-28).
* En los Estados Unidos, 1 bebida “estándar” contiene aproximadamente 14 g de alcohol puro, que se encuentra típicamente en 12 oz de cerveza regular (generalmente alrededor de 5% de alcohol), 5 oz de vino (generalmente alrededor de 12% alcohol), y 1,5 oz de bebidas destiladas (generalmente alrededor de 40% de alcohol) (29).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Sinopsis intervenciones no farmacológicas son eficaces en la reducción de BP, con las intervenciones más importantes son la pérdida de peso (1), el DASH (enfoques dietéticos para detener la hipertensión), la dieta (5-7, 30), la reducción de sodio (8-11), suplementos de potasio (13 , 17), aumento de la actividad física (18-20, 22, 31), y una reducción en el consumo de alcohol (23, 24). Varias otras intervenciones no farmacológicas se han notificado a reducir la PA, pero la extensión y / o calidad de la experiencia en ensayos clínicos de apoyo es menos convincente. Tales intervenciones incluyen el consumo de probióticos (32, 33, 34); aumento de la ingesta de proteínas (35-37), la fibra (38, 39), semillas de lino (40), o aceite de pescado (41); la suplementación con calcio (42, 43) o magnesio (44, 45); y el uso de los hábitos alimentarios distintos de la dieta DASH, incluyendo baja en carbohidratos y dietas vegetarianas (5, 7, 46-49), (18-20, 22, 23, 31, 50). La reducción del estrés es intuitivamente atractiva pero resultó insuficiente (51), como lo son varias otras intervenciones, incluyendo el consumo de ajo (52), chocolate oscuro (53, 54), TEA (55), o de café (56). Las terapias del comportamiento, incluyendo la respiración guiada, yoga, meditación trascendental, y biofeedback, la falta fuerte evidencia de su efecto antihipertensivo a largo plazo (51, 57-61). Las medidas no farmacológicas mejor probadas para prevenir y tratar la hipertensión se resumen en la Tabla 15 (62).
descargado de
Las intervenciones no farmacológicas presentados en la Tabla 15 pueden ser suficientes para prevenir la hipertensión y cumplir con el objetivo de BP en el manejo de pacientes con hipertensión en fase 1, y son una parte integral de la gestión de las personas con la etapa 2 la hipertensión. En menor medida, la dieta mediterránea (49, 63) (que incorpora los conceptos básicos de una alimentación sana, pero hace hincapié en el consumo de legumbres y grasas monoinsaturadas, evitar las carnes rojas, y el consumo moderado de vino) ha sido eficaz en la
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reducción de la PA, así como la mejora del perfil lipídico. Tabla 15 se presenta un resumen de las intervenciones no farmacológicas mejor probadas para la prevención y el tratamiento de la hipertensión.
Texto de apoyo recomendación específica 1. La pérdida de peso es una recomendación núcleo y debe lograrse mediante una combinación de la ingesta de calorías reducida y aumento de la
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actividad física (1). El efecto antihipertensivo de la pérdida de peso en pacientes con PA elevada es consistente con el efecto correspondiente en pacientes con hipertensión establecida, con una aparente relación dosis-respuesta de aproximadamente 1 mm Hg por kilogramo de pérdida de peso. Logro y el mantenimiento de la pérdida de peso a través de un cambio de comportamiento son un reto (64-66), pero viable durante periodos prolongados de seguimiento (64). Para aquellos que no cumplen con sus objetivos de pérdida de peso con las intervenciones no farmacológicas, farmacoterapia o procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y bariátrica puede ser considerado (67, 68). Los procedimientos quirúrgicos tienden a ser más eficaces, pero por lo general se reservan para las personas con obesidad más severa e intratable debido a la frecuencia de complicaciones. (69)
2. El plan de alimentación DASH es la dieta mejor demostrado ser eficaz para reducir BP. Debido a que la dieta DASH es rica en frutas, verduras y productos lácteos bajos en grasa, se proporciona un medio para mejorar la ingesta de potasio, calcio, magnesio, y fibra. En los adultos hipertensos y no hipertensos, la dieta DASH ha producido reducciones generales en la PAS de aproximadamente 11 mm Hg y 3 mm Hg, respectivamente (7), y la dieta era especialmente eficaz en los negros (70). Cuando se combina con la pérdida de peso (6) o una reducción en la ingesta de sodio (5, 30), se incrementó sustancialmente el tamaño del efecto. La mayor parte de la experiencia en ensayos clínicos proviene de estudios de alimentación a corto plazo (7), pero el cambio de estilo de vida con la dieta DASH ha tenido éxito en al menos 2 ensayos que utilizaron una intervención conductual más de un 4 meses (30) o 6 meses ( 6) período de seguimiento. Los sitios web y libros proporcionan asesoramiento sobre la aplicación de la dieta DASH. (13, 71-74) Orientación por un nutricionista bien puede ser útil. Varias otras dietas, incluyendo dietas con bajo contenido de calorías de los carbohidratos (46), las dietas de alto contenido de proteínas (75), las dietas vegetarianas (48), y un patrón mediterráneo de la dieta (49, 63), se han demostrado para reducir BP.
3. intervenciones de reducción de sodio prevenir la hipertensión y reducir la PA en adultos con hipertensión, especialmente en aquellos con niveles más altos de BP, los negros, las personas de edad, y otros que son particularmente susceptibles a la
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica efectos del sodio sobre la presión arterial (8-11). intervenciones de reducción de sodio puede prevenir CVD (76, 77). cambio de vida (comportamiento) intervenciones por lo general a reducir la ingesta de sodio en aproximadamente un 25% (aproximadamente 1.000 mg por día) y el resultado en un promedio de alrededor de un 2-mm Hg a 3 mm Hg reducción de la PAS en los individuos no hipertensos, aunque la reducción puede ser más del doble en los individuos más susceptibles, aquellos con hipertensión, y aquellos simultáneamente en la dieta DASH (5) o después de una intervención pérdida de peso (12). Reducción de sodio en adultos con hipertensión que ya están siendo tratados con medicamentos antihipertensivo reduce aún más la PAS en alrededor de 3 mm Hg y puede facilitar la interrupción de la medicación, aunque esto requiere un mantenimiento del cambio de estilo de vida y garantiza un seguimiento cuidadoso (12). Cuando se combina con la pérdida de peso, la reducción de BP es casi el doble. Una reducción en la ingesta de sodio puede también inferior SBP significativamente en individuos con hipertensión resistente que están tomando múltiples medicamentos antihipertensivos (78) (véase la Sección 11.1). sodio en la dieta reducida ha informado para aumentar los efectos BP-descenso de la terapia de bloqueador de RAS (79). El mantenimiento de la forma de vida cambia necesario para reducir la ingesta de sodio es un reto (2-4, 12), pero incluso un pequeño decremento en el consumo de sodio es probable que sea seguro (2, 4, 9, 12, 80) y beneficioso (8, 81 ), especialmente en aquellos cuya BP es sensible a la sal (82). En los Estados Unidos, la mayoría de sodio en la dieta proviene de adiciones durante el procesamiento de alimentos o durante la preparación comercial de alimentos en los restaurantes de brazos caídos y de comida rápida (83, 84). enfoques persona específica y de política pueden ser utilizados para reducir la ingesta de sodio en la dieta (85, 86). Las personas pueden tomar medidas para reducir su ingesta dietética de sodio mediante la elección de los alimentos frescos, el uso de etiquetas de los alimentos para elegir los alimentos que son bajos en contenido de sodio, la elección de alimentos con una etiqueta “sin agregado de sodio”, el uso juicioso de condimentos y sodio alimentos infundidos, el uso de especias y aromas descargado de
bajos en sodio, con cuidado de pedido cuando se come fuera, el control de tamaño de la porción de alimentos, y evitar o minimizar el uso de sal en la mesa. asesoramiento dietético por un nutricionista con experiencia en la modificación del comportamiento puede ser útil. Una reducción en la cantidad de sodio añadido durante el procesamiento de alimentos, así como la comida rápida y restaurante preparación de alimentos, tiene el potencial de reducir sustancialmente la ingesta de sodio y sin la necesidad de un cambio consciente en el estilo de vida (81, 85, 87).
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4. potasio en la dieta está inversamente relacionada con BP y la hipertensión en los estudios migratorios (88), informes transversales (89-91), y los estudios de cohortes prospectivos (92). Del mismo modo, potasio en la dieta (93-96) y un alto consumo de frutas y verduras se asocian con una menor incidencia de
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accidente cerebrovascular (97). intervenciones de potasio han sido eficaces en la reducción de BP (13, 14, 16, 81), especialmente en pacientes adultos que consumen un exceso de sodio (13, 74,
98) y en los negros (13). El típico efecto antihipertensivo de una administración de 60 mmol (1,380 mg) de cloruro de potasio ha sido alrededor de 2 mm Hg y 4 a 5 mm Hg en adultos con normotensión e hipertensión, respectivamente, aunque la respuesta es hasta dos veces como mucho en personas que consumen una dieta alta en sodio. Una reducción en el índice de sodio / potasio puede ser más importante que los cambios correspondientes en cualquiera de electrolito solo (99). Algunos, pero no todos los estudios sugieren que el efecto de la intervención puede estar restringido a pacientes adultos con una ingesta baja (1,500 mg a 2000 mg) diaria de potasio (92, 100). La mayor parte de la experiencia intervención proviene de ensayos de duración relativamente corta (mediana de 5 a 6 semanas) (13, 14), pero el efecto antihipertensivo de potasio en pacientes adultos que consumen una dieta alta en sodio se ha reproducido después de un intervalo de 4,4 años (98). En la mayoría de los ensayos, los suplementos de potasio se logró mediante la administración de pastillas de cloruro de potasio, pero el patrón de respuesta BP fue similar cuando se usó modificación de la dieta (13). Dado que las dietas ricas en potasio tienden a ser saludable para el corazón, que son preferidas sobre el uso de pastillas para la administración de suplementos de potasio. Las directrices 2015 dietéticas para los estadounidenses (101) fomentar una dieta rica en potasio e identificar el nivel de ingesta adecuada para pacientes adultos como 4.700 mg / día (102). La Organización Mundial de la Salud recomienda una ingesta de potasio de al menos 90 mmol (3,510 mg) por día de los alimentos para los pacientes adultos (15). Buenas fuentes de potasio en la dieta son las frutas y verduras, así como productos lácteos bajos en grasa, pescado y carnes seleccionadas, nueces y productos de soya. De cuatro a cinco porciones de frutas y verduras suelen entregar a 1500> 3000 mg de potasio. Esto se puede lograr por una dieta, tales como la dieta DASH, que es alta en contenido de potasio (6).
5. Un BP-efecto reductor de aumento de la actividad física se ha demostrado en varias ocasiones en los ensayos clínicos, especialmente durante el ejercicio dinámico aeróbico (18, 20, 22), sino también durante el entrenamiento dinámico de resistencia (18, 21) y el ejercicio isométrico estático (18, 19, 31). Las reducciones medias de la PAS con el ejercicio aeróbico son
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica aproximadamente 2 a 4 mm Hg y 5 a 8 mm Hg en pacientes adultos con normotensión e hipertensión, respectivamente (18). La mayoría de los ensayos han sido de duración relativamente corta, pero el aumento de la actividad física ha sido un componente intrínseco de intervenciones de reducción de peso a largo plazo se utiliza para reducir la PA y prevenir la hipertensión (3, 4, 12). efectos BP-descenso se han reportado con el ejercicio de mayor intensidad bajos y y con la práctica de ejercicio continuo y el intervalo (18, 103). Los meta-análisis sugieren resultados ejercicio isométrico en sustancial reducción de la PA (18, 19, 31).
6. En los estudios de observación, existe una relación directa fuerte, previsible entre el consumo de alcohol y BP, especialmente por encima de una ingesta de 3 bebidas estándar por día (aproximadamente 36 onzas de cerveza normal, 15 onzas de vino, o 4.5 oz de aguardientes) (29, 104, 105). Los metaanálisis de ECA que han estudiado el efecto del consumo de alcohol reducido en BP en adultos han identificado una reducción significativa de la PAS y PAD (23, 24). El beneficio ha parecido ser consistente a través de ensayos, pero confinada a los que consumen ≥3 bebidas / día, así como dosis dependientes, con los que consumen ≥6 bebidas / día al inicio del estudio reducir su ingesta de alcohol en aproximadamente un 50% y experimentar una reducción media en PAS / PAD de aproximadamente 5,5 / 4,0 mm Hg (23, 24). Sólo información limitada está disponible en el efecto de la reducción del alcohol en BP en los negros (23, 106). En contraste con su efecto sobre BP, alcohol parece tener un efecto beneficioso en varios biomarcadores para el riesgo de ECV, incluyendo el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (107, 108). Los estudios de observación han mostrado un hallazgo relativamente descargado de
consistente de una relación inversa entre el consumo de alcohol y las enfermedades del corazón (109, 110), dentro de un rango moderado (aproximadamente 12-14 y ≤9 bebidas estándar / semana para hombres y mujeres, respectivamente). A fin de cuentas, parece razonable para aquellos que están consumiendo cantidades moderadas de alcohol (≤ 2 copas / día) para continuar con su consumo moderado de alcohol.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 15. Mejor Intervención no farmacológico Proven s para la Prevención y Tratamiento de Hypertensio norte* no farmacológico
Dosis
Intervención Pérdida de peso Peso / grasa corporal
Aplicación roximate Impacto sobre la PAS
La hipertensión normotensión Mejor objetivo es el peso corporal
Referencia
- 5 mm Hg
- 2/3 mm Hg
(1)
- 11 mm Hg
- 3 mm Hg
(6, 7)
- 5/6 mm Hg
- 2/3 mm Hg
(9, 10)
- 4/5 mm Hg
- 2 mm Hg
(13)
- 5/8 mm Hg
- 2/4 mm Hg
(18, 22)
- 4 mm Hg
- 2 mm Hg
(18)
- 5 mm Hg
- 4 mm Hg
(19, 31)
- 4 mm Hg
- 3 mm Hg
(22-24)
ideal, pero Objetivo de al menos una reducción de 1 kg de peso corporal para la mayoría de los adultos con sobrepeso. Esperar aproximadamente 1 mm Hg por cada reducción de 1-kg de peso corporal.
Dieta
patrón de dieta
Consumir una dieta rica en
saludable
DASH
frutas, verduras, granos integrales y productos lácteos
descargado de
bajos en grasa, con contenido reducido de grasa saturada y total.
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reducción de la
sodio en la dieta
meta óptima es <1500 mg / d, pero el
ingesta de
objetivo para al menos a / d
sodio en la
reducción 1000-mg en la mayoría de
dieta
los adultos.
la ingesta
potasio en la dieta
Objetivo de 3500-5000 mg / d,
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dietética
preferiblemente por el consumo
mejorada de
de una dieta rica en potasio.
potasio Actividad
Aerobio
física
● 90-150 min / sem ●
65% reserva de frecuencia
cardíaca -75%
resistencia dinámica
● 90-150 min / sem ● 50% -80% como máximo 1 rep ● 6 ejercicios, 3 sistemas / ejercicio, 10 repeticiones / set
resistencia isométrica ● 4 × 2 min (mano grip), 1 min de descanso entre ejercicios, 30% -40% de la contracción voluntaria máxima, 3 sesiones / sem
● 8-10 sem La moderación en el consumo de alcohol
El consumo de alcohol en los individuos que beber alcohol, reducir el alcohol † para:
●
Hombres: ≤ 2 bebidas al
día
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica ● Mujeres: ≤ 1 bebida al día * Tipo, dosis, y el impacto esperado sobre BP en adultos con un BP normal y con hipertensión. DASH indica enfoques dietéticos para detener la hipertensión; y SBP, la presión arterial sistólica. recursos: Su guía para la reducción de su presión arterial con DASH-¿Cómo puedo hacer el DASH? Disponible en: https://www.nhlbi.nih.gov/health/resources/heart/hbp-dash-how-to. Consultado el 15 de septiembre de 2017. Consejos de dieta (72) Top 10 Dash. Disponible en: http://dashdiet.org/dash_diet_tips.asp. Consultado el 15 de septiembre de 2017. (73) † En los Estados Unidos, una bebida “estándar” contiene aproximadamente 14 g de alcohol puro, que se encuentra normalmente en el 12 onzas de cerveza regular (por lo general alrededor del 5% de alcohol), 5 onzas de vino (generalmente alrededor de 12% alcohol), y 1,5 oz de bebidas destiladas (generalmente alrededor de 40% de alcohol) (29).
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7. Evaluación del Paciente La evaluación del paciente está diseñado para identificar daño a órganos diana y las posibles causas secundarias de hipertensión y para ayudar en la planificación de un régimen de tratamiento eficaz. características históricas son relevantes para la evaluación del paciente (Tabla 16). El patrón de mediciones de PA y los cambios en el tiempo puede diferenciar primaria a partir de causas secundarias de hipertensión. Un aumento de la presión arterial asociada con el aumento de peso, factores de estilo de vida (por ejemplo, un cambio de trabajo que requieren los viajes y las comidas fuera de casa), la reducción de la frecuencia o la intensidad de la actividad física o la edad avanzada en un paciente con una fuerte historia familiar de hipertensión sugiere la diagnóstico de la hipertensión primaria. Una evaluación de los hábitos del paciente en la dieta, actividad física, consumo de alcohol, y el consumo de tabaco debe ser realizado, con la recomendación de las intervenciones no farmacológicas que se detallan en la Sección 6.2 en su caso. La historia debe incluir también investigación sobre la posible aparición de síntomas para indicar una causa secundaria (Tablas 13 y 16). los objetivos del tratamiento del paciente y la tolerancia al riesgo también deben ser provocados. Esto es especialmente cierto para las personas de edad, para los cuales se debe realizar una evaluación de múltiples enfermedades crónicas, la fragilidad y el pronóstico, incluida la consideración del tiempo requerido para ver los beneficios de la intervención, lo que no se puede realizar para algunos individuos.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica El examen físico debe incluir la medición precisa de BP (Tabla 8). dispositivos oscilométricos automatizados proporcionan una oportunidad para obtener mediciones repetidas sin un proveedor presente, minimizando así el potencial para un efecto de bata blanca. Cambio en la BP de sentado a la posición de pie debe medirse para detectar hipotensión ortostática (un descenso> 20 mm Hg en SBP o> 10 mm Hg en DBP después de 1 minuto es anormal). Para adultos ≤30 años de edad con elevada braquial BP, una medición BP muslo está indicada; si la medición del muslo es inferior a las presiones de brazo, un diagnóstico de coartación de la aorta debe ser considerado. El examen físico debe incluir la evaluación de daño a órganos diana relacionada con la hipertensión. Se debe prestar atención a las características físicas que sugieren que la hipertensión secundaria (Tabla 13).
Tabla 16. Características históricas que Favorecen Hy Causa pertension La hipertensión secundaria
La hipertensión primaria
•
•
El aumento gradual de la presión arterial, la lenta tasa de
•
labilidad BP, palidez episódica y mareos (feocromocitoma)
aumento de la BP
•
El ronquido, hipersomnolencia (apnea obstructiva del sueño)
El estilo de vida que favorecen mayor BP (por ejemplo,
•
Prostatismo (enfermedad renal crónica debido a la obstrucción del tracto urinario post-renal)
aumento de peso, dieta alta en sodio, disminución de la
descargado de
actividad física, cambio de trabajo que impliquen aumento de
•
•
antecedentes familiares de hipertensión
calambres musculares, debilidad (hipopotasemia aldosteronismo primario o aldosteronismo secundario debido a enfermedad renovascular)
los viajes, el consumo excesivo de alcohol)
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•
La pérdida de peso, palpitaciones, intolerancia al calor (hipertiroidismo)
•
El edema, fatiga, micción frecuente (enfermedad renal o insuficiencia)
•
Historia de la reparación de coartación (hipertensión residual asociado con coartación)
•
La obesidad central, el redondeo de la cara, fácil bruisability (síndrome de Cushing)
•
Medicación o el uso de sustancias (por ejemplo, alcohol, NSAIDS, cocaína, anfetaminas)
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•
La ausencia de antecedentes familiares de hipertensión
BP indica la presión arterial; y NSAIDs, fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
7.1. Pruebas de laboratorio y otros procedimientos diagnósticos Las mediciones de laboratorio se deben obtener para todos los pacientes con un nuevo diagnóstico de la hipertensión para facilitar CVD factor de riesgo de perfiles, establecer una línea de base para el uso de medicamentos, y la pantalla para las causas secundarias de hipertensión (Tabla 17). pruebas opcionales pueden proporcionar información sobre daño a órganos diana. Control de los niveles de sodio y potasio en suero es útil durante diurético o RAS titulación bloqueador, como son la creatinina sérica y urinaria de albúmina como marcadores de la progresión de la ERC (1). Medición de la hormona estimulante de la tiroides es una prueba simple para detectar fácilmente el hipotiroidismo y el hipertiroidismo, 2 causas remediables de hipertensión. Una decisión de realizar pruebas de laboratorio adicional sería apropiado en el contexto de aumento de la gravedad hipertensión, mala respuesta a los enfoques de tratamiento estándar, una severidad desproporcionada de daño a órganos diana para el nivel de BP, o pistas históricos o clínicos que apoyan una causa secundaria.
Tabla 17. Pruebas básicas y opcionales de laboratorio para Hyp Primaria ertension pruebas básicas
La glucemia en ayunas * Recuento sanguíneo completo Perfil lipídico
La creatinina sérica con sodio eGFR * Serum, potasio, calcio * hormona estimulante del tiroides
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Análisis de orina Electrocardiograma
prueba opcional
El ácido úrico Ecocardiograma
urinaria de albúmina a creatinina * Pueden ser incluidos en un panel metabólico completo. TFG indica estima la tasa de filtración glomerular.
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7.2. El daño cardiovascular en determinados órganos descargado de
velocidad de la onda del pulso, la carótida espesor íntima-media, y el calcio de la arteria coronaria puntuación de proporcionar estimaciones no invasivas de lesión de órganos diana vascular y la aterosclerosis (1). lecturas de BP alta, especialmente cuando se obtienen varios años antes de una medición no invasiva, se asocian con un aumento en el riesgo de ECV subclínica (2-4). Aunque íntima-media de la carótida valores de espesor y las puntuaciones de calcio de la arteria coronaria están asociadas con eventos cardiovasculares, información insuficiente o ausente sobre el efecto de mejora en estos marcadores en los eventos cardiovasculares impide su uso de rutina como marcadores sustitutos en el tratamiento de la hipertensión.
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HVI es una manifestación secundaria de la hipertensión y de forma independiente predice futuros eventos cardiovasculares. HVI se mide comúnmente por electrocardiografía, ecocardiografía, o MRI (5, 6). ventricular izquierdo (LV) de masa está asociada con el tamaño del cuerpo (masa corporal magra en particular), el consumo de tabaco, la frecuencia cardíaca (inverso), y DM-larga (7-9). Disminución de la PA conduce a una reducción en la masa del VI. En TOMHS (tratamiento de leve Estudio hipertensión), la clortalidona diurético de acción prolongada fue ligeramente más eficaz en la reducción de HVI que eran un bloqueador de canal de calcio (CCB) (amlodipina), inhibidor de ACE (enalapril), bloqueador de receptor alfa (doxazosina), o bloqueador de los receptores beta (acebutolol) (10). Los
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bloqueadores beta son inferiores a los bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB), la angiotensina inhibidores de la enzima convertidora (ACE), y los BCC en la reducción de la HVI (11).
Hipertensión afecta negativamente otros marcadores ecocardiográficos de la estructura y la función cardiaca, incluyendo el tamaño de la aurícula izquierda (tanto de diámetro y área; izquierda tamaño de la aurícula es también un precursor de AF); la función diastólica (muchos parámetros; un precursor de HF con fracción de eyección conservada [HF pag EF]); la estructura cardiaca; y marcadores subclínicos de la función sistólica LV, como la evaluación cepa miocárdica con ecocardiografía y resonancia magnética.
Evaluación de la HVI por ecocardiografía o resonancia magnética no es universalmente recomendada durante la evaluación y el manejo de la hipertensión en los adultos debido a que hay datos limitados sobre el costo y el valor de estas medidas de reclasificación de riesgo de ECV y los cambios en el tipo o la intensidad del tratamiento. Evaluación de la HVI es más útil en los adultos que son jóvenes (≤ 18 años de edad) o tienen evidencia de hipertensión secundaria, hipertensión no controlada crónica o historia de síntomas de IC. Criterios electrocardiográficos de HVI se correlacionan débilmente con las definiciones ecocardiográficas o resonancia magnética de HVI y están menos fuertemente relacionados con los resultados de ECV (12-15). La imprecisión en las cuentas de colocación de plomo, en parte, por la pobre correlación de mediciones electrocardiográficas con resultados directos de formación de imágenes. Sin embargo, la HVI electrocardiográfica ha sido de gran valor en la predicción de riesgo de ECV en algunos informes (16, 17). Electrocardiografía también puede ser útil en la evaluación de las comorbilidades, tales como alteraciones del ritmo y IM previo.
HVI, según la evaluación de la electrocardiografía, ecocardiografía, o MRI, es un predictor independiente de complicaciones de ECV (18, 19). Reducción de HVI puede predecir una reducción en el riesgo de ECV, independiente de los cambios en BP (20). Cuando se utiliza en los modelos de predicción de riesgo de ECV, ecocardiográfico HVI tiene un pequeño pero significativo efecto independiente sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares en los pacientes más jóvenes. A edades más avanzadas, HVI mide mediante electrocardiografía o resonancia magnética proporciona ninguna contribución independiente a la predicción de riesgo de ECV (21-23). Los pacientes se pueden clasificar en 4
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica grupos sobre la base de la presencia o ausencia de HVI y una determinación de si la HVI tiene una excéntrica (espesor relativo de la pared normal) o la geometría concéntrica (6, 22). referencias 1. PERSU A, De Plaen JF. Recientes descubrimientos en el desarrollo de daño orgánico causado por la hipertensión. Acta Cardiol. 2004; 59: 369-81. 2. Allen NB, Siddique J, Wilkins JT, et al. trayectorias de la presión arterial en la edad adulta temprana y la aterosclerosis subclínica en la mediana edad. JAMA. 2014; 311: 490-7.
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8. Tratamiento de la BP Médicos clínicos que atienden adultos con presión arterial alta deberían centrarse en la salud general del paciente, con un énfasis particular en la reducción del riesgo de resultados adversos futuros ECV. Todos los factores de riesgo del paciente deben ser gestionados de forma integrada con un amplio conjunto de estrategias no farmacológicas (véase la Sección 6) y farmacológicas. Como paciente BP y el riesgo de futuros aumentos de eventos de ECV, la dirección de BP debe intensificarse.
8.1. Tratamiento farmacológico 8.1.1. El tratamiento farmacológico de la iniciación de BP en el contexto de las enfermedades cardiovasculares Riesgo general descargado de
Para cualquier diferencia específica en BP, el riesgo relativo de CVD es constante en todos los grupos que difieren en riesgo absoluto de ECV aterosclerótica (1-4), aunque con alguna evidencia de menor riesgo relativo pero mayor exceso de riesgo en los mayores que en los adultos más jóvenes (5 -8). Por lo tanto, hay más potencialmente eventos de ECV evitables atribuibles a PA elevada en individuos con más altas que con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular y en los mayores que en los adultos más jóvenes. La reducción del riesgo relativo para la prevención de CVD con el uso de medicamentos BP-descenso es bastante constante para los grupos que difieren en el riesgo de CVD en un amplio rango de riesgo absoluto estimado (9, 10) y a través de los grupos definidos por sexo, edad,
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índice de masa corporal, y la presencia o ausencia de DM, AF, y CKD (5, 11-21). Como consecuencia, la reducción absoluta del riesgo de ECV atribuible a disminución de la PA es mayor a mayores niveles absolutos de riesgo de ECV (9, 10, 12, 15-19, 22,
23). Dicho de otra manera, para una magnitud dada de la reducción de BP debido a medicamentos antihipertensivos, tendrían que ser tratados para prevenir un evento CVD menos individuos con alto riesgo de CVD (es decir, menor número necesario a tratar) que aquellos con bajo riesgo de CVD.
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8.1.2. Umbral de tratamiento BP y el empleo de la estimación del riesgo de CVD para guiar el tratamiento farmacológico de la hipertensión Recomendaciones para umbral de tratamiento BP y el uso de riesgo Estimación * para guiar Drogas El tratamiento de la hipertensión
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 23. COR
recomendaciones
LOE
1. El uso de medicamentos para reducir la PA se recomienda para la prevención secundaria PAS: Un yo
de eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes con CVD clínica y un SBP media de 130 mm Hg o superior o un DBP media de 80 mm Hg o superior, y para la prevención primaria en adultos con un riesgo estimado de enfermedad cardiovascular 10 años aterosclerótica (ASCVD) de 10% o superior y un promedio SBP 130 mm Hg o superior, o un promedio DBP 80 mm Hg o superior (1-9). DBP: C-EO
descargado de
2. El uso de medicamentos antihipertensivo se recomienda para la prevención primaria de CVD en adultos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y con un riesgo estimado de 10 años ASCVD yo
C-LD
<10% y una SBP de 140 mm Hg o más o una DBP de 90 mm Hg o superior (3, 10-13).
* ACC / AHA agrupado cohorte ecuaciones (http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator/) (13a) para estimar el riesgo a 10 años de http://hyper.ahajournals.org/
ECV aterosclerótica. ASCVD se definió como una primera muerte por CC, IM no mortal o ictus mortal o no mortal.
Sinopsis Mientras que el tratamiento de alta BP con reductores de BP medicamentos sobre la base de nivel de BP solo se considera rentable (14), el uso de una combinación de riesgo de ECV absoluta y el nivel de BP para guiar dicho tratamiento es más eficiente y rentable a reducir el riesgo de ECV que es el uso de nivel de BP solo (15-24). enfoques prácticos se han desarrollado para traducir pruebas de ECA en las recomendaciones de tratamiento de pacientes
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individuales que se basa en el beneficio neto absoluto de riesgo de ECV (25), y varias directrices nacionales e internacionales recomiendan basar uso de medicaciones antihipertensivas en una combinación de riesgo absoluto de CVD y el nivel de BP en lugar de confiar únicamente en el nivel de BP (26-31).
Los intentos de utilizar riesgo absoluto para orientar la aplicación del tratamiento farmacológico para prevenir las enfermedades cardiovasculares han tenido resultados mixtos, con muchos informes de mejoras en los comportamientos proveedor de prescripción, la adherencia del paciente, y las reducciones en el riesgo (32-38), pero con otros no muestran ningún impacto en el proveedor comportamientos (39, 40). El uso de la evaluación global del riesgo de ECV es poco frecuente en la práctica clínica de rutina (41-46), lo que sugiere que se requiere de grandes esfuerzos para lograr una aplicación universal. La elección de las calculadoras de riesgo específicos para la estimación del umbral de riesgo y el riesgo ha sido una importante fuente de variabilidad, la ambigüedad, y la controversia (47-54). Además, la aplicación de una norma (mundial) absoluto umbral de riesgo CVD para iniciar el uso de medicamentos BP-descenso resultaría en grandes variaciones en el uso de medicación a un nivel dado de BP en todos los países (48, 54, 55). La investigación futura en esta área debería centrarse en cuestiones relacionadas con la aplicación de un enfoque basado en riesgos para la prevención cardiovascular, incluyendo el uso de medicaciones antihipertensivas. A pesar de que varias herramientas de evaluación de riesgo de ECV están disponibles, sobre la base de los conocimientos actuales, se recomienda el uso de las ecuaciones ACC / AHA agrupado de cohortes (http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator/) para estimar de 10 años riesgo de ECV aterosclerótica (ASCVD) para establecer el umbral de BP para el tratamiento (56, 57). Se debe tener en cuenta que las / AHA Pooled cohorte Ecuaciones ACC se validan para adultos de los EE.UU. edades 45 a 79 años en ausencia de terapia con estatinas concurrente (56). Para los mayores de 79 años, el riesgo ASCVD 10 años es generalmente> 10%, y por lo tanto el umbral SBP para el tratamiento con fármacos antihipertensivos para pacientes> 79 años de edad es de 130 mm Hg. Dos revisiones recientes han puesto de relieve la importancia del uso de riesgo de ECV predicho junto con BP para guiar la terapia con fármacos antihipertensivos (22, 23).
La Figura 4 es un algoritmo en umbrales y recomendaciones de BP para el tratamiento y seguimiento.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. A los efectos de la prevención secundaria, CVD clínica se define como CHD, HF congestiva, y accidente cerebrovascular. Varios metaanálisis de ECA apoyan el valor de uso de medicamentos BP-Bajar, además del tratamiento no farmacológico, en pacientes con ECV establecida en ausencia de hipertensión, definida previamente por un PAS ≥140 mm Hg o una DBP ≥90 mm Hg ( 1, 6, 7, 9). Muchos ECA de disminución de la PA en adultos sin enfermedad cardiovascular han utilizado criterios de inclusión diseñadas para aumentar el nivel de riesgo de ECV en las poblaciones de estudio para aumentar la eficiencia de prueba facilitando la duración más corta y un tamaño de muestra más pequeño. Como consecuencia, unos relativamente adultos de bajo riesgo con hipertensión han sido incluidos en los ensayos. Los resultados del ensayo proporcionan evidencia de la prevención de CVD de uso de medicamentos BP-descenso en los adultos con un promedio PAS ≥130 mm Hg o un promedio DBP ≥80 mm Hg y CVD clínica; 5 años el riesgo de CVD (definido como derrame cerebral, cardiopatía coronaria, HF, u otra muerte CVD) de aproximadamente 6% a 7% (3, 5); una tasa de mortalidad de ECV a 10 años estimado de aproximadamente 4,5% (4); o una tasa anual de grandes eventos CVD de aproximadamente 0,9% por año (7). En ausencia de CVD clínico, estas estimaciones de riesgo son más o menos equivalente a un riesgo de 10 años de ASCVD superior al 10% según las / AHA Pooled cohorte Ecuaciones ACC (56). SPRINT (ensayo de intervención de la presión arterial sistólica) proporciona soporte adicional para el uso de medicamentos en pacientes BP-bajar sin CVD a niveles de PAS ≥130 mm Hg; sin embargo, es importante señalar que algunos participantes SPRINT tenían SBP sin tratar entre 130 mm Hg y 139 mm Hg en la línea base. Además, SPRINT utiliza un Framingham riesgo a 10 años de CVD en general superior al 15% para identificar el aumento de riesgo de ECV (8). Aunque este nivel de riesgo es menor que los niveles descargado de
descritos anteriormente, siendo más o menos equivalente a un 6% a 7% de riesgo ASCVD 10 años por el ACC / AHA Pooled cohorte ecuaciones, la mayoría de los participantes en SPRINT tenían un nivel mucho más alto de CVD riesgo. Esta recomendación difiere de JNC 7 en su uso de riesgo de ECV, en lugar de la diabetes o la enfermedad renal crónica, para reconocer los pacientes, incluidos los adultos mayores, con un PAS / PAD <140/90 mm Hg que son susceptibles de beneficiarse de disminución de la PA terapia con medicamentos además al tratamiento antihipertensivo no farmacológico. En JNC 7, el umbral de BP para la
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iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos fue ≥ 140/90 mm Hg para la población adulta general y ≥ 130/80 mm Hg para adultos con diabetes o enfermedad renal crónica. Desde la publicación del JNC 7 en 2003, hemos adquirido experiencia adicional con la evaluación de riesgos y los nuevos datos de ensayos aleatorios, los estudios de observación y análisis de simulación han demostrado que el tratamiento antihipertensivo basado en la evaluación general de riesgos ASCVD combinado con niveles de PA pueden impedir más eventos cardiovasculares que el tratamiento basado en los niveles de PA por sí solos (15-24). De acuerdo con un análisis de NHANES 2011-2014, los nuevos resultados de definición en sólo un pequeño aumento en el porcentaje de adultos en Estados Unidos para los cuales se recomienda la medicación antihipertensiva en conjunción con modificación del estilo de vida. Los anteriormente citados metanálisis son consistentes con la conclusión de que la reducción de los resultados de BP en beneficio en individuos de alto riesgo, independientemente de su
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línea de base tratada o no tratada BP ≥130 / 80 mm Hg y con independencia de la causa específica de su riesgo elevado. Estos análisis indican que el beneficio de tratamiento sea mayor que el daño potencial en el umbral BP ≥130 / 80 mm Hg.
2. Esta recomendación es coherente con las directrices anteriores, como JNC 7. Además, para aquellos para los que la terapia no farmacológica ha sido ineficaz, el tratamiento con fármacos antihipertensivos debe añadirse en pacientes con un PAS ≥140 mm Hg o una DBP ≥90 mm Hg , incluso en los adultos que están en riesgo más bajo que los incluidos en los ECA. El fundamento para el tratamiento farmacológico en pacientes con un PAS ≥140 mm Hg o una DBP ≥90 mm Hg y un estimado de 10 años de riesgo de CVD <10% se basa en varias líneas de evidencia. En primer lugar, la relación de PAS con riesgo de CVD es conocida por ser continua a través de los niveles de PAS y similar en todos los grupos que difieren en el nivel de riesgo absoluto (10). En segundo lugar, la reducción del riesgo relativo atribuible a BP-terapia de reducción de la medicación es coherente en toda la gama de riesgo absoluto observado en los ensayos (3, 11, 58), apoyando la opinión de que la reducción del riesgo relativo puede ser similar a menores niveles de riesgo absoluto. Este es el caso incluso en un meta-análisis de ensayos en adultos sin CVD clínica y un PAS / PAD de 146/84 mm Hg promedio (5). Por último, los estudios de modelado apoyan la eficacia y el coste-efectividad del tratamiento de los pacientes más jóvenes, de menor riesgo a lo largo de sus ciclos de vida (12, 13). Aunque los números necesarios a tratar con medicamentos antihipertensivo para evitar un episodio de ECV en el corto plazo son mayores en los más jóvenes, los individuos de menor riesgo con hipertensión que en los de mayor edad, los adultos de mayor riesgo con hipertensión, las ganancias estimadas en la esperanza de vida atribuible a uso a largo plazo de
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica BP-medicamentos reductores son correspondientemente mayor en más jóvenes, personas de menor riesgo que en los adultos de edad avanzada con un mayor riesgo de ECV (12, 13). El apoyo indirecto también es proporcionada por pruebas de los ensayos que utilizan medicamentos BP-reductores para reducir el riesgo de desarrollar niveles más altos de BP (59-61) y, en un caso, para lograr una reducción en la masa del VI (62). En el HOPE-3 (Heart Outcomes Evaluación-3 Prevención) BP Trial, no hubo evidencia de beneficio a corto plazo durante el tratamiento de los adultos (edad media 66 años) con un riesgo relativamente bajo de CVD (3,8% tasa de eventos CVD durante 5,6 años de seguimiento). Sin embargo, el análisis de subgrupos sugirió beneficio en aquellos con un SBP media aproximadamente> 140 mm Hg (y un riesgo CVD de 6,5% durante los 5,6 años de seguimiento) (63). Reconocemos la importancia de excluir la hipertensión de bata blanca antes de iniciar el tratamiento farmacológico en pacientes hipertensos con riesgo bajo ASCVD. Esto se puede conseguir (como se describe en la Sección 4) por AMPA o MAPA según sea apropiado.
Figura 4. presión arterial (PA) Umbrales y recomendaciones para el tratamiento y seguimiento
umbrales y recomendaciones de BP para el tratamiento y el seguimiento
descargado de
PA normal
(BP <120/80 mm Hg)
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Promover hábitos de vida óptimas
BP elevada
Etapa 1 hipertensión
(BP 120-129 / <80
1Y
ASCVD clínica o estimado de
no farmacológico
riesgo de ECV 10-y
terapia
≥10% *
(Clase I)
(Clase IIa)
Reevaluar en 3-6
(BP ≥140 / 90 mm Hg)
mm Hg)
No
Vuelva a evaluar en
Etapa 2 hipertensión
(BP 130-139 / 80-89
mm Hg)
Sí La terapia no farmacológica
no farmacológico
meses (Clase
terapia
I)
(Clase I)
y la medicación
terapia y la medicación
BP-bajar †
BP-descenso (Clase I)
no farmacológico por invitado el 21 de junio 2018
Reevaluar en 3-6
(Clase I)
Vuelva a evaluar en
1 mo (Clase I)
meses (Clase I)
objetivo de PA se reunió
No
Evaluar y
Sí Reevaluar en 3-6
optimizar la
meses (Clase
adherencia a
I)
terapia Considere la intensificación de
terapia
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
* Uso de la ACC / AHA Pooled cohorte Ecuaciones (57). Tenga en cuenta que los pacientes con DM o ERC se colocan automáticamente en la categoría de alto riesgo. Para la iniciación de inhibidor de RAS o tratamiento diurético, evaluar análisis de sangre para los electrolitos y la función renal 2 a 4 semanas después de iniciar la terapia.
† Considere inicio de la terapia farmacológica para la etapa 2 la hipertensión con 2 agentes antihipertensivos de diferentes clases. Los pacientes con la etapa 2 la hipertensión y BP ≥160 / 100 mm Hg deben ser tratados con prontitud, cuidadosamente monitorizado, y sujeto a un ajuste de dosis de medicamentos hacia arriba como sea necesario para controlar BP. Nueva evaluación incluye la medición BP, la detección de la hipotensión ortostática en pacientes seleccionados (por ejemplo, síntomas posturales mayores o con), la identificación de hipertensión de bata blanca o un efecto de bata blanca, la documentación de la adherencia, la vigilancia de la
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica respuesta a la terapia, el refuerzo de la importancia de la adherencia, el refuerzo de la importancia del tratamiento, y la asistencia con el tratamiento para lograr la meta de BP. ACC indica Colegio Americano de Cardiología; AHA, Asociación Americana del Corazón; ASCVD, enfermedad cardiovascular aterosclerótica; BP, la presión arterial; CKD, enfermedad renal crónica; DM, la diabetes mellitus; y RAS, sistema renina-angiotensina.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
8.1.3. Seguimiento después de la evaluación inicial de BP Recomendaciones para el Seguimiento después de la elevación inicial de BP
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 24. COR
recomendaciones
LOE
1. Los adultos con una PA elevada o hipertensión en fase 1 que tienen un estimado yo
BR
riesgo ASCVD 10-años de menos de 10% deben ser manejados con la terapia no farmacológica y tienen una evaluación BP repetición dentro de 3 a 6 meses (1, 2). 2. Los adultos con hipertensión en fase 1 que tienen un riesgo ASCVD estimada de 10 años
yo
BR
de 10% o más deben ser manejados inicialmente con una combinación de la terapia con medicamentos no farmacológico y antihipertensiva y tener una evaluación de repetición BP en 1 mes (1, 2). 3. Los adultos con hipertensión en etapa 2 deben ser evaluados por o se hace referencia a una
descargado de
proveedor de atención primaria dentro de 1 mes del diagnóstico inicial, tener una combinación de la yo
BR
terapia con medicamentos no farmacológico y antihipertensivo (con 2 agentes de diferentes clases) inició, y tener una evaluación de repetición BP en 1 mes (1, 2).
4. Para los adultos con un promedio muy alto BP (por ejemplo, PAS ≥180 mm Hg o PAD ≥110 http://hyper.ahajournals.org/
yo
BR
mm Hg), se recomienda (1, 2) Evaluación seguido de tratamiento con el fármaco antihipertensivo rápido.
IIa
C-EO 5. Para los adultos con una presión arterial normal, repetir la evaluación todos los años es razonable.
Sinopsis Un componente importante de la gestión de BP en pacientes hipertensos es el seguimiento. Se recomiendan diferentes períodos de tiempo para el seguimiento dependiendo de la etapa de la hipertensión, la presencia o ausencia de daño a órganos diana, el tratamiento con medicamentos
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antihipertensivos, y el nivel de control de la PA. Recomendaciones para el seguimiento se resumen en la Figura 4.
Texto de apoyo recomendación específica 1. La terapia no farmacológico (véase la Sección 6.2) es la terapia preferida para adultos con PA elevada y una terapia de primera línea apropiado para adultos con hipertensión en fase 1 que tienen un riesgo estimado ASCVD 10 años de <10%. La adhesión a y el impacto de la terapia no farmacológica deberían evaluarse dentro de 3 a 6 meses. 2. terapia no farmacológico puede ayudar a reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión en fase 1 con un riesgo estimado de ASCVD 10 años de ≥10% y se debe utilizar además de la terapia farmacológica como terapia de primera línea en estos pacientes (véase la Sección 6.2).
3. evaluación y tratamiento de pacientes con la etapa 2 la hipertensión con una combinación de terapia no farmacológica de drogas y Prompt son importantes debido al riesgo elevado de eventos cardiovasculares en este subgrupo, especialmente aquellos con múltiples factores de riesgo ASCVD o daño a órganos diana (1, 2) .
4. Gestión de Prompt de muy alta BP es importante para reducir el riesgo de daño a órganos diana (véase la Sección 11.2). La rapidez del tratamiento necesario depende de la presentación clínica del paciente (presencia de nuevo o empeoramiento de daño a órganos diana) y la presencia o ausencia de complicaciones de CVD, pero el tratamiento debe iniciarse dentro de al menos 1 semana.
5. Dado que el riesgo de por vida de la hipertensión supera el 80% en adultos de Estados Unidos (3), es probable que los individuos con una PA normal desarrollarán PA elevada en el futuro. BP puede cambiar con el tiempo debido a cambios en los factores de estilo de vida relacionados con BP, tales como grado de estilo de vida sedentario, la ingesta de sodio en la dieta, el peso corporal y la ingesta de alcohol.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Menos comúnmente, las causas secundarias de hipertensión pueden ocurrir con el tiempo y dar lugar a un aumento de la BP. una revisión periódica de BP puede identificar a los individuos que desarrollan PA elevada en el tiempo. cribado BP más frecuente puede ser particularmente importante para los individuos con riesgo ASCVD elevada.
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8.1.4. Principios generales del tratamiento farmacológico Recomendación para el Principio general de la farmacoterapia descargado de
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 25. COR
III: Daño
Recomendación
LOE
1. El uso simultáneo de un inhibidor de ACE, ARB, y / o inhibidor de la renina es potencialmente UN
dañina y no se recomienda para el tratamiento de adultos con hipertensión (1-3).
http://hyper.ahajournals.org/
Sinopsis Los agentes farmacológicos, además de la modificación del estilo de vida (ver sección 6.2), proporcionan la base primaria para el tratamiento de alta BP. Un gran número de ensayos clínicos han demostrado que el tratamiento farmacológico antihipertensivo no sólo reduce la PA, pero reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y muerte (4-7). Numerosas clases de agentes antihipertensivos están disponibles para tratar alta BP (Tabla 18). Los agentes que han demostrado reducir los
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eventos clínicos deben utilizarse preferentemente. Por lo tanto, los agentes primarios utilizados en el tratamiento de la hipertensión incluyen diuréticos tiazídicos, inhibidores de ACE, ARBs, y los BCC (8-11) (véase la Sección 8.1.6). A pesar de que muchos otros medicamentos y clases de medicamentos están disponibles, ya sea la confirmación de que estos agentes disminuyen los resultados clínicos en una medida similar a la de los agentes primarios es deficiente, o la seguridad y la tolerabilidad puede relegar su papel para usar como agentes secundarios. En particular, no hay pruebas suficientes para apoyar el uso inicial de bloqueadores beta para la hipertensión en ausencia de comorbilidades cardiovasculares específicas (véase la sección 9).
Cuando se considera el tratamiento farmacológico inicial de alta BP, pueden contemplarse varias estrategias diferentes. Muchos pacientes se pueden iniciar en un solo agente, pero se deberá considerar a partir de 2 fármacos de diferentes clases para las personas con la etapa 2 la hipertensión (véase la Sección 8.1.6.1). Además, otros factores específicos del paciente, tales como edad, medicaciones concurrentes, la adhesión de drogas, las interacciones medicamentosas, el régimen de tratamiento general, fuera de gastos de bolsillo, y comorbilidades, deben ser considerados. Desde una perspectiva social, los costos totales deben ser tenidos en cuenta. la toma de decisiones compartida, con el paciente influenciado por el juicio clínico, que debe impulsar la elección definitiva del agente (s) antihipertensivo. Muchos pacientes comenzaron en un solo agente posteriormente requerirá ≥2 fármacos de diferentes clases farmacológicas para alcanzar sus objetivos de BP (12, 13, 14). El conocimiento de los mecanismos de acción farmacológico de cada agente es importante. Los regímenes de medicamentos con actividad complementaria, donde un segundo agente antihipertensivo se utiliza para bloquear las respuestas compensatorias que el agente inicial o afectar a un mecanismo presor diferente, pueden resultar en aditivo descenso de BP. Por ejemplo, los diuréticos tiazídicos pueden estimular el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Mediante la adición de un inhibidor de ACE o ARB a la tiazida, se puede obtener un efecto de disminución de aditivo BP(13). El uso de la terapia de combinación también puede mejorar la adherencia. Varios de 2 y 3 de dosis fija combinaciones de fármacos de la terapia con fármacos antihipertensivos están disponibles, con complementaria
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica mecanismos de acción entre los componentes (Suplemento de Datos en Línea D). Sin embargo, cabe señalar que muchas combinaciones de dosis de triple pueden contener una dosis inferior a la óptima de diurético de tiazida. Tabla 18 es un resumen de los fármacos antihipertensivos orales.
Texto de apoyo recomendación específica combinaciones 1. fármaco que tienen mecanismos de acción similares o clínicos, los efectos deben ser evitados. Por ejemplo, 2 fármacos de la misma clase no deben administrarse juntos (por ejemplo, 2 bloqueadores beta diferentes, inhibidores de ACE, o BCC no dihidropiridínicos). Asimismo, 2 fármacos de las clases que se dirigen al mismo sistema de control BP son menos eficaces y potencialmente perjudicial cuando se usan juntos (por ejemplo, inhibidores de ACE, ARBs). Las excepciones a esta regla incluyen el uso concomitante de un diurético de tiazida diurética, K-ahorradores de potasio, y / o diurético de asa en varias combinaciones. También, dihidropiridina y no dihidropiridínicos CCBs se pueden combinar. datos de ECA de alta calidad demuestran que la administración simultánea de los bloqueadores de RAS (es decir, inhibidor de la ECA con ARB; inhibidor de ACE o ARB con aliskiren inhibidor de renina) aumenta el riesgo cardiovascular y renal (1-3).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 18. fármacos antihipertensivos orales Dosis habitual,
Clase
Frecuencia
Rango (mg
Droga
comentarios
diaria
/ d) * agentes primarios
Tiazida o tipo
clortalidona
12,5-25
1
tiazida
hidroclorotiazida
25-50
1
diuréticos
indapamida
1,25-2,5
1
metolazona
2,5-10
1
•
Clortalidona se prefiere sobre la base de la vida media prolongada y la reducción de prueba probada de las enfermedades cardiovasculares.
•
Monitor para hiponatremia e hipopotasemia, ácido úrico y los niveles de calcio.
•
Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de gota aguda menos que el paciente está en tratamiento con ácido para bajar el úrico.
inhibidores de la ECA
descargado de http://hyper.ahajournals.org/
ARA II
benazepril
10-40
1o2
captopril
12,5-150
2o3
enalapril
5-40
1o2
fosinopril
10-40
1
lisinopril
10-40
1
moexipril
7,5-30
1o2
perindopril
4-16
1
quinapril
10-80
1o2
ramipril
2,5-10
1o2
trandolapril
1-4
azilsartán
candesartán
• •
No debe usarse en combinación con ARA II o inhibidor directo de la renina.
Existe un mayor riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con enfermedad renal crónica o en los de K + suplementos o medicamentos ahorradores de K +.
•
Hay un riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral severa.
•
No utilizar si el paciente tiene antecedentes de angioedema con inhibidores de la ECA.
1
•
Debe evitarse en el embarazo.
40-80
1
•
No debe usarse en combinación con inhibidores de la ECA o inhibidor
8-32
1
eprosartán
600-800
1o2
irbesartán
150-300
1
losartán
50-100
1o2
olmesartán
20-40
1
telmisartán
20-80
1
valsartán
80-320
1
directo de la renina.
•
Existe un mayor riesgo de hiperpotasemia en ERC o en aquellos en los suplementos de K + o medicamentos ahorradores de K +.
•
Hay un riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral severa.
•
No utilizar si el paciente tiene antecedentes de angioedema con ARA II. Los pacientes con antecedentes de angioedema con un inhibidor de la ECA pueden
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recibir un ARA a partir de 6 semanas después de inhibidor de la ECA se interrumpe.
CCB-
amlodipino
2,5-10
1
dihidropiridin ES
felodipino
5-10
1
isradipina
5-10
2
nicardipina SR
5-20
1
nifedipina LA
60-120
1
•
Debe evitarse en el embarazo.
•
Evitar el uso en pacientes con insuficiencia cardiaca r EF; amlodipino o felodipino se pueden utilizar si es necesario.
•
Están asociados con edema pedal relacionado con la dosis, que es más común en mujeres que en hombres.
nisoldipina
30-90
1
CCB-
diltiazem SR
180-360
2
Dines
diltiazem ER
120-480
1
nondihydropyri
verapamilo IR
40-80
3
•
No debe usarse en pacientes con IC r EF.
verapamilo SR
120-480
1o2
•
Hay interacciones medicamentosas con diltiazem y verapamil ( CYP3A4
verapamilo inicio
100-480
1 (por la
retardado
ER
(varios
•
Evitar el uso rutinario con los bloqueadores beta, debido a un mayor riesgo de bradicardia y bloqueo cardíaco.
importante sustrato e inhibidor moderado).
noche)
formas) agente secundario s
bucle
bumetanida
0,5-4
2
Diuretics-
furosemida
20-80
2
son preferibles a las tiazidas en pacientes con enfermedad renal crónica
torsemida
5-10
1
moderada a grave (por ejemplo, FG <30 ml / min).
ahorradores de
amilorida
5-10
1o2
potasio
triamtereno
50-100
1o2
•
•
Estos son agentes de monoterapia y agentes antihipertensivos mínimamente eficaces.
•
Diuretics-
Estos son los diuréticos preferidos en los pacientes con HF sintomática. Ellos
La terapia de combinación de diurético ahorrador de potasio con una tiazida puede ser considerado en pacientes con hipocalemia en monoterapia tiazida.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica •
Evitar en pacientes con enfermedad renal crónica significativa (por ejemplo, FG <45 ml / min).
antagonistas de la
eplerenona
50-100
12
aldosterona
La espironolactona
25-100
1
•
Estos son agentes en aldosteronismo primario y la hipertensión resistente preferidos.
•
Diuretics-
La espironolactona se asocia con un mayor riesgo de ginecomastia e impotencia en comparación con eplerenona.
•
Esto es add-on terapia en hipertensión resistente común.
•
Evitar el uso con K + suplementos, otros diuréticos ahorradores de K
•
Eplerenona requiere a menudo la dosificación dos veces al día para una
+, o disfunción renal significativa.
adecuada disminución de la PA.
cardioselectivos
atenolol
25-100
12
blockers- beta
betaxolol
5-20
1
bisoprolol
2,5-10
1
tartrato de metoprolol
100-400
2
descargado de
succinato de metoprolol
Beta
nebivolol
50-200
5-40
1
1
cardioselectivos y
•
Los bloqueadores beta no se recomiendan como agentes de primera línea a menos que el paciente tiene IHD o HF.
•
Estos se prefieren en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias broncoespástica que requiere un bloqueador beta.
•
Bisoprolol y succinato de metoprolol se prefieren en pacientes con
•
Evitar la interrupción brusca.
•
Nebivolol induce la vasodilatación inducida por óxido nítrico.
•
Evitar la interrupción brusca.
HF r EF.
blockershttp://hyper.ahajournals.org/
vasodilatador
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Beta tivo
nadolol
40-120
1
•
Evitar en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias reactiva.
noncardioselec
IR propranolol
160-480
2
•
Evitar la interrupción brusca.
blockers-
propranolol LA
80-320
1
Beta actividad etic
acebutolol
200-800
2
•
Generalmente evitar, especialmente en pacientes con IHD o HF.
sympathomim
carteolol
2,5-10
1
intrínseca blockers-
penbutolol
10-40
1
•
Evitar la interrupción brusca.
pindolol
10-60
2
Beta alfa-
carvedilol
12,5-50
2
•
Carvedilol se prefiere en pacientes con HF r EF.
combinado
fosfato Carvedilol
20-80
1
•
Evitar la interrupción brusca.
blockers- y
labetalol
200-800
2
aliskiren
150-300
1
•
No debe usarse en combinación con inhibidores de la ECA o ARA II.
•
Aliskiren es muy larga actuación.
•
Existe un mayor riesgo de hiperpotasemia en ERC o en aquellos en los
beta-receptor inhibidor directo de la renina
suplementos de K + o medicamentos ahorradores de K +.
•
Aliskiren puede causar insuficiencia renal aguda en pacientes con
•
Debe evitarse en el embarazo.
•
Estos están asociados con hipotensión ortostática, especialmente en los
estenosis de la arteria renal bilateral severa.
bloqueadores
doxazosina
1-8
1
alfa-1
prazosina
2-20
2o3
terazosina
1-20
1o2
adultos mayores.
•
Pueden ser considerados como agente de segunda línea en pacientes con HPB concomitante.
alfa centro 1-
clonidina por vía oral
0,1-0,8
2
agonista y otros
parche de clonidina
0,1-0,3
1 semana
fármacos de acción
metildopa
250-1000
2
central
guanfacina
0,5-2
1
•
Estos son generalmente reservados como última línea debido a los efectos adversos significativos del sistema nervioso central, especialmente en los adultos mayores.
• Evitar la interrupción brusca de la clonidina, que puede inducir una crisis hipertensiva; clonidina debe ser cónico para evitar hipertensión de rebote.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica vasodilatadores
hidralazina
250-200
2o3
directos
minoxidil
5-100
1 -3
• Estos se asocian con retención de sodio y agua y taquicardia refleja; utilizar con un diurético y beta bloqueador.
•
La hidralazina se asocia con lupus- inducida por fármacos como el síndrome en dosis más altas.
• Minoxidil se asocia con hirsutismo y requiere un diurético de asa. Minoxidil puede inducir derrame pericárdico.
* Las dosis pueden variar de los que figuran en el etiquetado aprobado por la FDA (disponible en https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/). ACE indica enzima convertidora de angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; BP, la presión arterial; BPH, hiperplasia prostática benigna; CCB, calcio bloqueador de los canales; CKD, enfermedad renal crónica; SNC, sistema nervioso central; CVD, enfermedad cardiovascular; ER, de liberación prolongada; TFG, tasa de filtración glomerular; HF, insuficiencia cardíaca; HF r EF, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; IHD, enfermedad cardiaca isquémica; IR, liberación inmediata; LA, de acción prolongada; y SR, de liberación sostenida. De Chobanian et al. 7. JNC (15)
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
8.1.5. Objetivo BP para pacientes con hipertensión Recomendaciones para BP puerta para pacientes con hipertensión Las referencias que apoyan las recomendaciones se resumen en la línea 26 y Suplemento de Datos Informe de revisión sistemática.
COR
recomendaciones
LOE
PAS: BR SR
1. Para los adultos con hipertensión confirmada y CVD conocida o ASCVD 10 años
evento de riesgo de 10% o más (véase la Sección 8.1.2), un objetivo BP de menos de 130/80 mm Hg se recomienda (1-5). DBP: C-EO
yo
PAS:
IIb
B-NR 2. Para losaumento adultos con de riesgo hipertensión de ECV,confirmado, un objetivo BP sin de marcadores menos de adicionales 130/80 mm Hg de puede ser razonable (6-9). DBP: C-EO
descargado de
SR indica revisión sistemática.
Sinopsis http://hyper.ahajournals.org/
Consulte la “revisión sistemática para el 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos” para la completar revisión de evidencia sistemática para obtener datos adicionales y análisis (10). Varios ensayos han probado si más control intensivo BP mejora principales resultados de ECV. Los meta-análisis y revisiones sistemáticas de estos ensayos proporcionan un fuerte apoyo para el enfoque más intensivo, pero los datos son menos claros en la identificación de un objetivo BP óptima específica (1-5, 7, 11-13). Los ensayos recientes que abordan objetivos óptimos BP incluyen SPRINT y ACCORD (Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes), con dianas para el tratamiento más intensivo (PAS <120 mm Hg) y estándar (PAS <140 mm Hg) (14, 15), y SPS-3, con un
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objetivo más intensivo de <130/80 mm Hg (16). Estos ensayos arrojaron resultados mixtos en la consecución de sus objetivos primarios. SPRINT se interrumpió de forma anticipada, después de un seguimiento medio de 3,26 años, cuando un tratamiento más intensivo resultó en una reducción significativa en el resultado primario (un compuesto ECV) y en todas las causas de mortalidad. En ACCORD, un tratamiento más intensivo BP no demostró una reducción significativa en el resultado primario (un material compuesto de CVD). Sin embargo, la incidencia de accidente cerebrovascular, un componente del resultado primario, se redujo significativamente. El subgrupo glucemia estándar sí mostró un beneficio significativo en ACCORD, y un meta-análisis de los únicos 2 ensayos (ACCORD y SPRINT) ensayar una meta SBP de <120 mm Hg mostraron una reducción significativa en los eventos cardiovasculares (17). SPS-3 no pudo demostrar beneficio para el criterio principal de valoración de Stoke recurrente (p = 0,08) pero se encontró una reducción significativa en un subgrupo con accidente cerebrovascular hemorrágico. El agrupamiento de la experiencia de 19 ensayos (con exclusión de SPRINT) que asignó al azar a los participantes a diferentes objetivos de tratamiento BP identificadas una reducción significativa en los eventos cardiovasculares, MI, y accidente cerebrovascular en los asignados a una inferior (media alcanzada PAS / PAD fue 133/76 mm Hg ) frente a un objetivo de tratamiento BP superior (2). se informó de patrones similares de beneficio en 3 otros metaanálisis de ensayos en los que los participantes se asignaron al azar a diferentes objetivos de PA (3-5) y en grandes meta-análisis que los ensayos adicionalmente incluidos que compararon diferentes intensidades de tratamiento (12). Los datos de la más reciente meta-análisis (42 ensayos y 144,220 pacientes) (5) demuestran una asociación lineal entre media alcanzada SBP y el riesgo de mortalidad por ECV con el riesgo más bajo de 120 a 124 mm Hg. La totalidad de la información disponible proporciona evidencia de que un objetivo inferior BP es generalmente mejor que un objetivo superior BP y que algunos pacientes se beneficiarán de un objetivo de tratamiento PAS <120 mm Hg, especialmente aquellos con alto riesgo de CVD (15). Los criterios específicos de inclusión y exclusión de cualquier ECA pueden limitar la extrapolación a una población más general con la hipertensión. Además, todos los ensayos relevantes han sido los estudios de eficacia en los que las medidas de BP fueron más consistentes con recomendaciones de las guías que es común en la práctica clínica, lo que resulta en una menor
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica valores absolutos para la PAS. Por ambas razones, el objetivo SBP recomienda durante disminución de la PA (<130 mm Hg) es más alta que la que se usó en SPRINT. Texto de apoyo recomendación específica 1. Meta-análisis y revisión sistemática de los ensayos que comparan la reducción más intensa que BP informe estándar BP reducción más intensa que la disminución de la PA reduce significativamente el riesgo de ictus, eventos coronarios, los eventos cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular (1). En un análisis estratificado de estos datos, logrando una reducción de Hg 10-mm adicional en SBP reducido el riesgo de CVD en comparación con un SBP media de 158/82 a 143/76 mm Hg, 144/85 a 137/81 mm Hg, y 134 / 79 a 125/76 mm Hg. Los pacientes con DM y CKD se incluyeron en el análisis (1, 2, 11-13, 18). (Detalles específicos de gestión están en la Sección 9.3 y la Sección de ERC 9,6 para DM).
2. El tratamiento de pacientes con hipertensión sin riesgo elevado ha sido poco estudiado sistemáticamente porque los grupos de bajo riesgo se requieren seguimiento prolongado de tener un número suficiente de eventos clínicos para proporcionar información útil. Aunque hay pruebas de ensayo clínico que ambos fármacos y la terapia no farmacológica interrumpirán el curso progresivo de la hipertensión (6), no hay pruebas de ensayos descargado de
que este tratamiento disminuye CVD morbilidad y mortalidad. La evidencia ensayo clínico es más fuerte para un objetivo BP de 140/90 mm Hg en esta
http://hyper.ahajournals.org/
referencias
población. Sin embargo, los estudios observacionales sugieren que estas personas a menudo tienen un alto riesgo de por vida y se beneficiarían de control de la PA antes en la vida (19, 20).
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8.1.6. Elección de la medicación inicial Recomendación para la elección de la medicación inicial descargado de
Las referencias que apoyan la recomendación se resumen en la línea 27 y Suplemento de Datos Informe de revisión sistemática.
COR yo
Recomendación
LOE UN SR
1. Para la iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos, agentes de primera línea incluyen
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tiazida diuréticos, antagonistas del calcio e inhibidores de la ECA o ARBs. (1, 2)
SR indica revisión sistemática.
Sinopsis La inmensa mayoría de las personas con BP suficientemente elevado como para justificar la terapia farmacológica puede ser mejor tratados inicialmente con 2 agentes (véase la Sección 8.1.6.1). Cuando el inicio del tratamiento farmacológico con un solo medicamento es apropiado, la consideración principal debe ser dada a condiciones comórbidas (por ejemplo, HF, CKD) para los que se indican clases específicas de medicación BP-descenso (véase la Sección 9) (1, 3). En el mayor
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comparación cabeza- a cabeza de la terapia de fármaco de primera etapa para la hipertensión (4, 5), el tipo tiazida diurético clortalidona fue superior a la amlodipina CCB y el lisinopril inhibidor de la ECA en la prevención de HF, un resultado relacionado-BP de cada vez más importancia en la creciente población de personas mayores con hipertensión (6-9). Además, inhibidores de la ECA fueron menos eficaces que los diuréticos de tiazida y los BCC en la reducción de BP y en la prevención de accidente cerebrovascular. Para los pacientes negros, inhibidores de la ECA también fueron notablemente menos eficaces que los BCC en la prevención de HF (5, 10) y en la prevención del ictus (11, 12) (véase la Sección 10.1). ARA II pueden ser mejor tolerados que los inhibidores de la ECA en pacientes de raza negra, con menos tos y angioedema, pero de acuerdo a la experiencia disponible limitada que ofrecen ninguna ventaja probada sobre los inhibidores de la ECA en la prevención del accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular en esta población, por lo que los diuréticos tiazídicos (especialmente clortalidona) o ccbs la mejor elección inicial para la terapia con un solo fármaco. Para el accidente cerebrovascular, en la población general, los bloqueadores beta fueron menos eficaces que los BCC (riesgo 36% inferior) y diuréticos de tiazida (riesgo un 30% inferior). CCBs se han demostrado para ser tan eficaz como diuréticos para la reducción de todos los eventos cardiovasculares distintos de HF, y los BCC son una buena opción alternativa para la terapia inicial cuando diuréticos de tiazida no se toleran. Los bloqueadores alfa no se usan como terapia de primera línea para la hipertensión, ya que son menos eficaces para la prevención de las enfermedades cardiovasculares que otros agentes de primera etapa, como los diuréticos tiazídicos (4, 13).
Texto de apoyo recomendación específica 1. El objetivo general del tratamiento debe ser la reducción de la presión arterial, en el contexto de riesgo de enfermedad cardiovascular subyacente. Cinco clases de fármacos se han mostrado, en los ECA de alta calidad, para prevenir las enfermedades cardiovasculares, en comparación con el placebo (diuréticos, inhibidores de ACE, ARBs, los BCC y los bloqueadores beta) (14, 15). En las comparaciones de cabeza a la cabeza de la terapia de primera etapa, se han reportado diferentes clases de fármacos para proporcionar una capacidad algo divergente para prevenir eventos específicos CVD. Interpretación de los meta-análisis comparando los agentes de diferentes clases de drogas es un reto porque la
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica ECA relevantes se llevaron a cabo en diferentes periodos de tiempo, durante el cual la terapia antihipertensiva concurrente era menos o más común, y la eficacia de los agentes de ciertas clases de fármacos pueden haber cambiado. En reconocimiento de esto, algunas (2), pero no todos (14, 15) meta-análisis, así como la mayor ICA individual que, en comparación primer paso agentes (4), han sugerido que los diuréticos, especialmente la de acción prolongada tiazidas tipo de agente clortalidona, puede proporcionar una opción óptima para la terapia con medicamentos de primera etapa de la hipertensión. Por el contrario, algunos meta-análisis han sugerido que los bloqueadores beta pueden ser menos eficaces, especialmente para la prevención del accidente cerebrovascular en los adultos mayores, pero la interpretación se ve obstaculizada por la inclusión de los ECA que utilizaron bloqueadores beta que ahora son considerados como inferiores para la prevención de las enfermedades cardiovasculares (16 , 17). En una revisión y la red de meta-análisis sistemático realizado para la presente directriz, bloqueadores beta fueron significativamente menos eficaces que los diuréticos para la prevención del ictus y eventos cardiovasculares (1). Los diuréticos también fueron significativamente mejores que los BCC para la prevención de la IC. Había algunas otras diferencias no significativas entre diuréticos, inhibidores de ACE, ARBs, y los BCC, pero el patrón general era de similitud en efecto. Como se indica en la Sección 8.1.6.1, la mayoría de adultos con hipertensión requieren más de un medicamento para controlar su BP. Tal como se recomienda en la Sección 10.1, para los adultos negros con hipertensión (sin HF o CKD), el tratamiento antihipertensivo inicial debe incluir un diurético de tiazida o CCB.
descargado de
referencias
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8.1.6.1. Elección de monoterapia inicial versus la combinación inicial Recomendaciones tratamiento farmacológico de elección de monoterapia inicial versus un fármaco de combinación inicial
Terapia* COR
Recomendación
LOE
1. La iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos con 2 agentes de primera línea de descargado de
yo
CEO
diferentes clases, ya sea como agentes individuales o en una combinación de dosis fija, se recomienda en los adultos con la etapa 2 la hipertensión y un promedio BP más de 20/10 mm Hg por encima de su objetivo BP. 2. La iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos con un solo antihipertensivo
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IIa
CEO
fármaco es razonable en adultos con hipertensión en fase 1 y el objetivo BP <130/80 mm Hg con ajuste de la dosis y adición secuencial de otros agentes para lograr el objetivo BP.
* medicamentos antihipertensivos de combinación de dosis fija se enumeran en el Suplemento de datos en línea D.
Sinopsis revisión sistemática de la evidencia que compara el inicio del tratamiento antihipertensivo con monoterapia y secuencial (de atención escalonada)
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titulación de agentes adicionales en comparación con el inicio del tratamiento con la terapia combinada (incluyendo combinaciones de dosis fija) no identificó ningún ECA satisfacer las preguntas de revisión sistemática se plantean en el formato picots (P = población, I = intervención, C = comparador, O = resultado, T = tiempo, S = ajuste). Sin embargo, en tanto ACCORD y SPRINT, la terapia de 2-fármaco se recomienda para la mayoría de participantes en los grupos intensive- pero no estándar de terapia.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Debido a que la mayoría de los pacientes con hipertensión requieren múltiples agentes para el control de su BP y aquellos con BPs más altos están en mayor riesgo, más rápida valoración de medicamentos antihipertensivos comenzaron a ser recomendada en pacientes con BP> 20/10 mm Hg por encima de su objetivo, a partir de con el informe JNC 7 (1). En estos pacientes, se recomienda iniciar la terapia antihipertensiva con 2 agentes. Evidencia que favorece este enfoque proviene principalmente de estudios que usan productos de combinación de dosis fija que muestran una mayor disminución de la PA con agentes de combinación de dosis fija que con agentes individuales, así como una mejor adherencia a la terapia (2, 3). La seguridad y eficacia de esta estrategia ha sido demostrada en los adultos para reducir BPS a <140/90 mm Hg, aunque no en comparación con otras estrategias (4-6). En general, este enfoque es razonable en los muy ancianos, las personas con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, o aquellos que tienen un historial de hipotensión o efectos secundarios asociados con las drogas. Sin embargo, se recomienda precaución en el inicio de la farmacoterapia antihipertensiva con 2 fármacos en pacientes de edad avanzada debido a la hipotensión o hipotensión ortostática puede desarrollarse en algunos pacientes; BP debe controlarse cuidadosamente.
2. El enfoque de atención escalonada definida por la iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos con un agente único seguido de la titulación secuencial de la dosis y la adición de otros agentes ha sido la estrategia de tratamiento recomendado desde el primer informe del Programa de Educación Presión National High Blood (7). Este enfoque también es razonable en los muy ancianos o las personas en riesgo o que tienen antecedentes de hipotensión o drogas
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica efectos secundarios asociados. Esta estrategia se ha utilizado con éxito en casi todos los ensayos de tratamiento de hipertensión, pero no ha sido probado formalmente contra otras estrategias de tratamiento con fármacos antihipertensivos de eficacia para alcanzar control de la PA o en la prevención de resultados adversos.
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8.2. El logro de control de la PA en pacientes individuales Recomendaciones para modificaciones de estilo de vida y la selección de medicamentos se especifican en las Secciones 6.2, 8.1.4, y 8.1.6. selecciones iniciales de drogas deben basarse en las pruebas de los ensayos de la eficacia del tratamiento, en combinación con el reconocimiento de indicaciones específicas para el uso de un agente de una clase específica de fármacos, así como las preferencias de estilo de vida de cada paciente y rasgos. Para un subconjunto de pacientes (25% a 50%) (1), el tratamiento inicial medicamento será bien tolerado y eficaz para lograr el nivel deseado de BP, con sólo la necesidad de un seguimiento posterior (véase la
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Sección
8.3 para un programa de seguimiento apropiado). Para otros, el fármaco inicial no será tolerada o no será eficaz, que requiere un cambio en la medicación o la adición de otro medicamento, seguido de monitorización de la PA (2). Aproximadamente el 25% de los pacientes requerirán ajustes adicionales de tratamiento. En una minoría de este grupo, el logro de los objetivos de PA puede ser un reto. En los pacientes que no responden o no toleran el tratamiento con 2 a 3 medicamentos o combinaciones de medicamentos, pruebas adicionales de tratamiento tienden a ser ineficaces o mal tolerados. Algunos pacientes pueden desilusionarse y perdidos durante el seguimiento, mientras que otros se identificarán un profesional de la salud alternativa, incluyendo curanderos tradicionales, o tratarán remedios caseros populares. Trabajar con este subconjunto más exigente requiere experiencia profesional, paciencia y un mecanismo para responder de manera eficiente y sensible a las preocupaciones que puedan surgir. En esta configuración, el cuidado basado en el equipo (ver Sección 12) puede ser eficaz, el fomento de acoplamiento de los tratamientos no farmacológicos y farmacológicos, al tiempo que mejora el acceso y la comunicación con los proveedores de atención.
En el contexto de la intolerancia a la medicación, lo que permite considerar un período definido de tiempo para evaluar los efectos de la modificación del
estilo de vida en pacientes con un riesgo relativamente bajo de ECV (riesgo a 10 años de ASCVD <10%, basado en el ASCVD Estimador de Riesgo [ http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Est ]), Con visitas de seguimiento programadas para la evaluación de los niveles de PA, incluyendo una revisión de los datos de AMPA, y una evaluación de logro de metas de cambio de estilo de vida. Para los pacientes con un mayor nivel de riesgo de ECV o con elevaciones significativas en BP (PAS o PAD> 20 o> 10 mm Hg por encima del objetivo, respectivamente), la medicación se inicia normalmente incluso mientras el paciente está llevando a cabo el cambio de estilo de vida (véase la Sección 8.1.2 ).
La consideración de las comorbilidades del paciente, estilo de vida y preferencias puede sugerir una mejor tolerancia o mayor efecto a partir de una clase de medicamentos frente a otras clases. Por ejemplo, si la hiponatremia está presente, sería importante evitar o detener el tratamiento diurético de tiazida. En este caso, un diurético de asa debe utilizarse si una
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Se requiere diurético. Si hipopotasemia está presente, primaria o aldosteronismo secundario debe ser excluido, después de lo cual se debe considerar un agente de ahorradores de potasio, tales como espironolactona, eplerenona, triamtereno, o amilorida. Además, la reducción de la ingesta de sodio en la dieta disminuirá las pérdidas de potasio urinario. Si el paciente tiene tos crónica o una historia de ACE tos inducida por inhibidores de o desarrolla una tos o la reactividad bronquial, mientras que en un inhibidor de ACE, uno debe utilizar un ARB en lugar de un inhibidor de ACE. Para los pacientes con enfermedad broncoespástica de pulmón, un bloqueador beta-1-selectivo (por ejemplo, bisoprolol, metoprolol) se debe considerar si se requiere terapia beta-bloqueante. Un paciente que ya está adherido a las recomendaciones de cambio de estilo de vida, incluyendo la reducción diligente en la ingesta de sodio, puede mostrar una mayor respuesta a un bloqueador de RAS. experiencia del paciente Antes se debe considerar, como en el caso de tos asociada con el uso anterior de un inhibidor de ACE, que es probable que vuelva a si se prescribe un agente de la misma clase.
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8.3. Seguimiento de BP Durante antihipertensivo Drug Therapy Un seguimiento adecuado y control permitan la evaluación de la adherencia (véase la Sección 12.1) y la respuesta a la terapia, ayuda a identificar respuestas adversas a la terapia y la lesión de órgano diana, y permitir la evaluación del progreso hacia los objetivos del tratamiento. De alta calidad
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ECA han desarrollado con éxito y de forma segura las estrategias para el seguimiento, la vigilancia y la reevaluación de la cual se pueden hacer recomendaciones (Figura 4) (1, 2). Un enfoque sistemático para la evaluación fuera de la PA es una parte esencial de seguimiento y monitoreo de la presión arterial, para evaluar la respuesta a la terapia; comprobar si hay evidencia de hipertensión capa blanca, efecto de bata blanca, hipertensión enmascarada o hipertensión no controlada enmascarado; y ayudar a lograr objetivos de PA (ver secciones 4 y 12).
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8.3.1. Seguimiento después de iniciar la Recomendación antihipertensivo Tratamiento farmacológico para el Seguimiento después de iniciar la terapia antihipertensiva de Drogas
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 28. COR
Recomendación
LOE
1. Adultos que inician un régimen nuevo o ajustado fármaco para la hipertensión debe yo
BR
tener una evaluación de seguimiento de la adhesión y la respuesta al tratamiento a intervalos mensuales hasta que se consigue el control (1-3).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Componentes de la evaluación de seguimiento deben incluir la evaluación de control de la PA, así como la evaluación para la hipotensión ortostática, efectos adversos de la terapia de medicamentos, adherencia a la medicación y la terapia de estilo de vida, la necesidad de ajuste de la dosificación de la medicación, las pruebas de laboratorio (incluyendo electrolito y estado de la función renal), y otras evaluaciones de daño a órganos diana (1-3).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica referencias 1. Ambrosius WT, Sink KM, Foy CG, et al. El diseño y la justificación de un ensayo clínico multicéntrico que compara dos estrategias para el control de la presión arterial sistólica: el ensayo de intervención de la presión arterial sistólica (SPRINT). Ensayos Clin. 2014; 11: 532-46.
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refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 29. descargado de
COR
Recomendación
LOE
1. Seguimiento y supervisión después de la iniciación de la terapia con medicamentos para la hipertensión yo
UN
control debe incluir estrategias sistemáticas para ayudar a mejorar BP, incluyendo el uso de la AMPA, el cuidado basado en el equipo, y las estrategias de telesalud (1-6).
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Texto de apoyo recomendación específica 1. enfoques sistemáticos de seguimiento han demostrado mejorar el control de la hipertensión y puede ser adaptado e incorporado en las prácticas clínicas de acuerdo con las necesidades locales y la disponibilidad de recursos (véase la Sección 8.3.1 para intervalos de tiempo para el tratamiento de seguimiento y la vigilancia y las Secciones 12.2 y 12.3.2 en estrategias sistemáticas para mejorar el control de la PA).
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9. La hipertensión en pacientes con comorbilidades Ciertas enfermedades concomitantes pueden afectar la toma de decisiones en la hipertensión clínica. Estas incluyen la enfermedad isquémica del corazón, HF con fracción de eyección reducida (HF r EF), HF pag EF, CKD (incluyendo el trasplante renal), enfermedad cerebrovascular, AF, PAD, DM, y el síndrome metabólico (1). Como se señaló en la Sección 8.1.2, esta directriz recomienda generalmente el uso de medicamentos para la prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares BP-bajar en pacientes con enfermedad cardiovascular clínica (CHD, HF, y accidente cerebrovascular) y un promedio BP ≥130 / 80 mm Hg y para la prevención primaria de CVD en adultos con un riesgo estimado de 10 años ASCVD de ≥10% y un promedio PAS ≥130 mm Hg o un promedio DBP ≥80 mm Hg. Aunque se recomienda el uso de la ACC / AHA agrupado Cohorte ecuaciones (http://tools.acc.org/ASCVD-
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Riesgo-Estimador /) para estimar el riesgo de 10 años de ASCVD para establecer el umbral de BP para el tratamiento, la gran mayoría de los adultos con un co-morbilidad es probable que tengan un riesgo de 10 años de ASCVD que supera el 10%. En algunos casos, la confirmación ensayo clínico de tratamiento en pacientes con comorbilidades se limita a un BP de 140/90 mm Hg objetivo. Además, la selección de medicamentos para uso en el tratamiento de alta BP en pacientes con CVD se guía por su uso para otras indicaciones de peso (por ejemplo, bloqueadores beta después de MI, inhibidores de la ECA para HF r EF), como se discute en directrices específicas para la condición clínica (2-4). La presente directriz no aborda las recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión que ocurre con síndromes coronarios agudos.
referencias 1. Aronow WS, Fleg JL, Pepine CJ, et al. ACCF / AHA 2011 el documento de consenso de expertos sobre la hipertensión en las personas mayores: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo Fundación documentos de consenso de expertos clínicos. Desarrollado en colaboración con la Academia Americana de Neurología, la Sociedad Americana de Geriatría, Sociedad Americana de Cardiología Preventiva de la American Society of Hypertension, American Society of Nephrology, Asociación de Cardiólogos Negros, y la Sociedad Europea de Hipertensión. Circulación. 2011; 123: 2434-506.
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3. SD Fihn, Blankenship JC, Alexander PK, et al. 2014 ACC / AHA / AATS / PCNA / SCAI / STS centraron actualización de la guía para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica estable: un informe del Colegio Americano de Fuerza de Tarea Asociación de Cardiología del corazón / Americana sobre guías de práctica, y la Asociación Americana de Cirugía Torácica, enfermeras preventivas cardiovasculares Asociación, Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones y Society of Thoracic Surgeons. Circulación. 2014; 130: 1749-1767.
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9.1. La cardiopatía isquémica estable
por invitado el 21 de junio 2018
Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con cardiopatía isquémica estable Enfermedades (SIHD)
refere rencias que apoyan las recomendaciones se resumen en la línea de datos Suplementos 30-32. COR
PAS: yo
recomendaciones
LOE
1.
En adultos con SIHD y la hipertensión, un objetivo BP de menos de 130/80 mm Hg se
BR recomienda (1-5). DBP: C-EO
PAS: BR yo
2. Los adultos con SIHD y la hipertensión (BP ≥130 / 80 mm Hg) deben ser tratados con medicamentos (por ejemplo, GDMT (6) bloqueadores beta, inhibidores de ACE, o ARBs) para indicaciones de peso (por ejemplo, IM previo, angina estable) como terapia de primera línea, con la adición de otros fármacos (por ejemplo, los BCC dihidropiridina, diuréticos de tiazida y o antagonistas del receptor de mineralocorticoides /) según sea necesario para controlar adicionalmente la hipertensión (7-10). DBP: C-EO
En adultos con SIHD con angina de pecho y la hipertensión no controlada persistente, la adición yo
B-NR 3.
de los BCC de dihidropiridina a GDMT (6) se recomienda bloqueadores beta (8, 11, 12).
4. IIa
B-NR
En los adultos que han tenido un infarto de miocardio o síndrome coronario agudo, es razonable continuar GDMT (6) bloqueadores beta más allá de 3 años como terapia a largo plazo para la hipertensión (13, 14).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
IIb
C-EO 5. bloqueadores pacientes y / o los con BCC CAD beta (sin podrían IC r EF) considerarse que teníapara un MI controlar Hace más la hipertensión de 3 años y entienen angina de pecho.
Sinopsis La hipertensión es un factor de riesgo importante para la enfermedad isquémica del corazón. Numerosos ECA han demostrado los beneficios de la terapia con fármacos antihipertensivos en la reducción del riesgo de cardiopatía isquémica. Las siguientes recomendaciones se aplican sólo a la gestión de la hipertensión en pacientes con y sin SIHD HF. Mira la sección
9.2 de recomendaciones para el tratamiento de pacientes con SIHD y HF. La Figura 5 es un algoritmo de gestión de la hipertensión en pacientes con SIHD. Texto de apoyo recomendación específica 1. En los pacientes con mayor riesgo cardiovascular, la reducción de la PAS a <130/80 mm Hg se ha demostrado para reducir las complicaciones de CVD en un 25% y todas las causas de mortalidad en un 27% (1). descargado de
2. Después de 5 años de tratamiento aleatorizado en pacientes-CVD de alto riesgo, ramipril produjo una reducción del 22% en MI, apoplejía, o CVD en comparación con el placebo (10). No beneficio añadido en los resultados de CVD se observó cuando se compara con los BCC y los diuréticos (15, 16). Después de 4.2 años de tratamiento aleatorizado en pacientes con SIHD, perindopril reduce la muerte CVD, MI, o paro cardíaco en un 20% en comparación con el placebo (7). bloqueadores beta son medicamentos eficaces para la prevención de la angina de pecho, mejorando el tiempo de ejercicio hasta la
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aparición de angina de pecho, reducción de la depresión del segmento ST isquémico inducido por el ejercicio, y la prevención de eventos coronarios (8, 17-22). Debido a sus indicaciones de peso para el tratamiento de SIHD, estos fármacos se recomiendan como una terapia de primera línea en el tratamiento de la hipertensión cuando se produce en pacientes con SIHD. GDMT bloqueadores beta para SIHD que también son eficaces en la reducción de BP incluyen carvedilol, tartrato de metoprolol, succinato de metoprolol, nadolol, bisoprolol, propranolol, y timolol. Atenolol no es tan eficaz como otros fármacos antihipertensivos en el tratamiento de la hipertensión (23).
por invitado el 21 de junio 2018
3. Dehidropiridina CCBs son fármacos antianginosos eficaces que pueden reducir BP y aliviar la angina de pecho cuando se añade a los bloqueadores beta en pacientes en los que la hipertensión está presente y la angina de pecho persiste a pesar de la terapia beta- bloqueador (8, 17, 19-22, 24, 25) . GDMT bloqueadores beta para SIHD que también son eficaces en la reducción de BP incluyen carvedilol, tartrato de metoprolol, succinato de metoprolol, nadolol, bisoprolol, propranolol, y timolol. 4. En los ensayos aleatorios a largo plazo, el uso de bloqueadores beta después de MI reducido la mortalidad por todas las causas en un 23% (13). Dada la eficacia establecida de bloqueadores beta para el tratamiento de la hipertensión y SIHD, su uso para el tratamiento de continuar más allá de 3 años después de MI es razonable (6, 25).
5. GDMT beta bloqueantes y los BCC son antihipertensivo eficaz y agentes antianginosos. CCBs incluyen dihidropiridina y agentes no dihidropiridínicos. BCC pueden utilizarse por separado o junto con bloqueadores beta a partir de 3 años después de infarto de miocardio en pacientes con CAD que tienen hipertensión y la angina de pecho.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 5. Manejo de la Hipertensión en pacientes con SIHD
Con la hipertensión SIHD
Reducir BP a <130/80 mm Hg con GDMT beta bloqueadores *, inhibidor de ACE, o ARBs †
(Clase I) PA objetivo no se cumple
Angina de pecho descargado de
Sí
No Añadir BCC
Añadir BCC http://hyper.ahajournals.org/
dihidropiridínicos, diuréticos tipo
dihidropiridínicos
tiazida, y / o acuerdos de
si es necesario
reconocimiento mutuo, según sea necesario
(Clase I)
(Clase I)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
* GDMT bloqueadores beta para el control de BP o el alivio de la angina incluyen carvedilol, tartrato de metoprolol, succinato de metoprolol, nadolol, bisoprolol, por invitado el 21 de junio 2018
propranolol, y timolol. Evitar los bloqueadores beta con actividad simpaticomimética intrínseca. El atenolol beta bloqueador no debe ser utilizado porque es menos eficaz que el placebo en la reducción de eventos cardiovasculares. † Si es necesario para el control de BP.
ACE indica enzima convertidora de angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; BP, la presión arterial; CCB, calcio bloqueador de los canales; GDMT, la gestión y la terapia directriz dirigida; y SIHD, cardiopatía isquémica estable.
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9.2. La insuficiencia cardíaca Recomendación para la Prevención de la IC en adultos con hipertensión
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 33. COR
PAS: yo
Recomendación
LOE
1.
En los adultos con mayor riesgo de HF, la BP óptima en aquellos con hipertensión debe ser inferior
BR a 130/80 mm Hg (1-3). DBP: C-EO
Sinopsis hipertensión Antecedente está presente en 75% de los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (4). En el Estudio de Salud Cardiovascular (5) y la descargado de
salud, envejecimiento y Estudio de la composición corporal (6), el 11,2% de 4408 personas (53,1% mujeres, con una edad media de 72,8 años, que viven en la comunidad, y no está recibiendo fármacos antihipertensivos en la línea de base) desarrolló HF más de 10 años (7). En comparación con aquellos con un promedio PAS <120 mm Hg, la incidencia ajustada de HF se aumentó 1,6, 2,2, y 2,6 veces en aquellos con SBPs promedio entre 120 y 139 mm Hg, entre 140 y 159 mm Hg, y ≥160 mm Hg , respectivamente (7).
http://hyper.ahajournals.org/
No hay ECA disponibles que compara una agente antihipertensivo a otro para el manejo de los pacientes con IC. Los siguientes recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en HF se basan en el uso de fármacos que disminuyen BP y también tienen indicaciones de peso para la gestión de HF (con HF r EF o HF pag EF) como se recomienda en las directrices actuales ACC / AHA (4, 8).
Texto de apoyo recomendación específica
por invitado el 21 de junio 2018
1. En los adultos con hipertensión (PAS ≥130 mm Hg o PAD ≥80 mm Hg) y un alto riesgo de CVD, un fuerte cuerpo de evidencia apoya el tratamiento con medicamentos antihipertensivos (véase la Sección 8.1.2) y más intensivas en lugar de menos -Intensivo intervención (véase la Sección 8.1.5). En SPRINT, una intervención más intensiva que dirige un PAS <120 mm Hg redujo significativamente el resultado primario (compuesto CVD) en alrededor de 25% (9). La incidencia de HF, un componente del resultado primario, también se redujo sustancialmente (razón de riesgo: 0,62; 95% intervalo de confianza: 0,45 a 0,84). Los metaanálisis de ensayos clínicos han identificado un efecto beneficioso similar de reducción más intensivos en BP en la incidencia de HF (2, 10), pero el cuerpo de la información a partir de estudios confinados a los ensayos que asignaron al azar a los participantes a diferentes objetivos de PA es más limitada y menos convincente (3). Además, los ensayos disponibles eran estudios de eficacia en los que las medidas de BP fueron más consistentes con recomendaciones de las guías que es común en la práctica clínica, lo que resulta en valores absolutos más bajos para la PAS. Por ambas razones, el objetivo SBP recomienda durante disminución de la PA (<130 mm Hg) es más alta que la utilizada en SPRINT.
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9.2.1. Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con IC r EF
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 34. http://hyper.ahajournals.org/
COR yo
III: No Beneficio
Recomendación
LOE
C-EO 1. Adultos con IC r EF y la hipertensión deben ser prescritos GDMT (2) tituló para alcanzar un BP de menos de 130/80 mm Hg.
BR
2. BCC dihidropiridínicos no se recomiendan en el tratamiento de hipertensión en adultos con HF r EF (1).
por invitado el 21 de junio 2018
Sinopsis Aproximadamente el 50% de los pacientes con HF tiene HF r EF (2-6). Numerosos ECA han demostrado que el tratamiento de HF r EF con GDMT reduce la mortalidad y HF hospitalizaciones (7). ECA a gran escala han mostrado que la terapia con fármacos antihipertensivos reduce la incidencia de HF en pacientes con hipertensión (8-11). En ALLHAT (antihipertensivo y reductor de lípidos tratamiento para prevenir la prueba del corazón Ataque), clortalidona reduce el riesgo de IC r EF más de amlodipina y doxazosina pero de manera similar a lisinopril (12, 13).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Esta recomendación se basa en la orientación en el 2017 ACC / AHA / HFSA guía enfocada actualización de la insuficiencia cardíaca (14) (ver figura de la HF actualización que se reproduce en el Suplemento de Datos Online centrado). la modificación del estilo de vida, como la pérdida de peso y la reducción de sodio, puede servir como medidas complementarias para ayudar a estos agentes trabajan mejor. No hay pruebas de ECA está disponible para apoyar la superioridad de un medicamento antihipertensivo con indicaciones específicas para el tratamiento de la IC r EF sobre otro. Los medicamentos con indicaciones de peso para HF que pueden ser usados como terapia de primera línea para tratar la alta BP incluyen inhibidores de la ECA o ARBs, inhibidores de neprilisina receptor-angiotensina, antagonistas del receptor de mineralocorticoides, diuréticos y bloqueadores beta GDMT (carvedilol, succinato de metoprolol, o bisoprolol) .
Ensayos clínicos que evalúan la reducción de BP meta y agentes BP-descenso óptimas en el ajuste de HF r EF y la hipertensión concomitante no se han realizado. Sin embargo, en los pacientes con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, disminución de la PA se asocia con menos eventos cardiovasculares adversos (7). GDMT de la IC r EF con agentes conocidos para reducir la PA deberían considerar una reducción de la PA objetivo consistente con un umbral ahora asociado con mejores resultados clínicos, pero aún no probado por ECA en una población con IC.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 2. No Dehidropiridina BCC (verapamil, diltiazem) tienen actividad depresora miocárdica. Varios ensayos clínicos han demostrado ni ningún beneficio clínico o incluso peores resultados en pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con estos fármacos (1). Por lo tanto, los BCC dihidropiridínicos no se recomienda en pacientes con hipertensión y HF r EF.
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9.2.2. Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con IC pag EF
referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 35 y 36. COR
recomendaciones
LOE
En los adultos con IC pag EF que presentan los síntomas de sobrecarga de volumen, los diuréticos se
yo
C-EO 1.
yo
C-LD 2. Adultos sobrecarga con IC pag de volumen EF y la se hipertensión debe prescribir persistente inhibidoresdespués de la ECA de o ARBs gestión y bloqueadores de beta tituladas
debe prescribir a controlar la hipertensión.
para alcanzar SBP de menos de 130 mm Hg (1-6).
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Sinopsis Aproximadamente el 50% de los pacientes con HF tiene HF pag EF (2, 7-11). La fracción de eyección en estos estudios ha variado de> 40% a ≥55% (2). Los pacientes con IC pag EF son mujeres por lo general de más edad con antecedentes de hipertensión. La obesidad, enfermedad coronaria, DM, AF, y la hiperlipidemia son también altamente prevalente en pacientes con HF pag EF (2, 11, 12). La hipertensión es la causa más importante de la IC pag EF, con una prevalencia de 60% a 89% en grandes ECA, estudios epidemiológicos, y los registros de HF (2, 13). Los pacientes con IC pag EF también tiene una respuesta hipertensiva exagerada al ejercicio (14). edema pulmonar agudo hipertensiva es una expresión de HF pag EF (15).
control de la PA es importante para la prevención de la IC pag EF en pacientes con hipertensión (2, 16-19). ALLHAT mostró que el tratamiento de la hipertensión con clortalidona redujo el riesgo de HF en comparación con amlodipina, doxazosina, y lisinopril (19, 20). control de la PA mejorada también reduce la hospitalización, eventos cardiovasculares y la mortalidad (2, 16-19).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Los diuréticos son los únicos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión y HF que puede controlar adecuadamente la retención de líquidos descargado de
de HF. El uso apropiado de diuréticos también es crucial para el éxito de otros fármacos utilizados para el tratamiento de la hipertensión en la presencia de HF. El uso de dosis inadecuadamente bajas de diuréticos puede resultar en la retención de líquidos. Por el contrario, el uso de inadecuadamente altas dosis de diuréticos puede conducir a la contracción de volumen, que puede aumentar el riesgo de hipotensión y la insuficiencia renal. Los diuréticos se debe prescribir a todos los pacientes con hipertensión y HF pag EF que tienen evidencia de, y para la mayoría de los pacientes con una historia previa de, la retención de líquidos.
http://hyper.ahajournals.org/
2. En un estudio de pacientes con IC pag EF y el MI, los pacientes asignados al azar a propranolol tenía a los 32 meses de seguimiento una reducción del 35% en la tasa de mortalidad (3). Después de 21 meses de tratamiento en pacientes con IC r EF y HF pag EF, en comparación con el placebo, los asignados al azar al nebivolol tenido una reducción del 14% en la mortalidad por enfermedad cardiovascular o la hospitalización si tenían HF r EF y una reducción del 19% si tenían HF pag EF (4). En los pacientes con insuficiencia cardiaca pag EF, se observó el resultado primario (un compuesto de CVD muerte u hospitalización HF) en el 22% de candesartán y 24% para el placebo (reducción de 11%), pero menor número de pacientes que recibieron candesartán fueron hospitalizados por IC (5). El uso
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de nitratos en el entorno de la IC pag EF está asociada con una señal de peligro y en la mayoría de las situaciones se debe evitar. Para muchos otros agentes antihipertensivos comunes, incluyendo bloqueadores alfa, bloqueadores beta y bloqueadores de canal de calcio, existen datos limitados para guiar la elección de la terapia antihipertensiva en la fijación de HF pag EF (21). Renina-inhibición sistema angiotensina-aldosterona, sin embargo, con el inhibidor de ACE o ARB y especialmente MRA representaría la opción preferida. Una discusión de toma de decisiones compartida, con el paciente influenciado por el juicio clínico, debe conducir la elección definitiva de los agentes antihipertensivos.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
9.3. Enfermedad Renal Crónica Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con enfermedad renal crónica
Las referencias que apoyan las recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 37 y 38
e Informe revisión sistemática. COR
PAS: BR SR yo
recomendaciones
LOE
1. Los adultos con hipertensión y CKD deben ser tratados a un objetivo de PA de menos de
130/80 mm Hg (1-6). DBP:
C-EO
2. IIa
En los adultos con hipertensión y enfermedad renal crónica (estadio 3 o superior o de la etapa 1 o 2 con albuminuria [≥300 mg / d, o ≥300 mg / g proporción o el equivalente en la primera void mañana creatinina
BR
albúmina-a-]), el tratamiento con un inhibidor de la ACE es razonable para frenar la progresión de la enfermedad renal (3, 7-12).
descargado de
3. IIb
CEO
En los adultos con hipertensión y enfermedad renal crónica (estadio 3 o superior o de la etapa 1 o 2 con albuminuria [≥300 mg / d, o ≥300 mg / g relación de albúmina a creatinina en la primera void mañana]) (7, 8), tratamiento con un ARB puede ser razonable si un inhibidor de ACE no se tolera.
SR indica revisión sistemática. http://hyper.ahajournals.org/
Sinopsis Consulte la “revisión sistemática para el 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos” para la completar revisión de evidencia sistemática para obtener datos adicionales y análisis (13). La hipertensión es la comorbilidad más frecuente en pacientes con enfermedad renal crónica. La hipertensión se ha reportado en 67% a 92% de los pacientes con enfermedad renal crónica, con el aumento de prevalencia a medida que disminuye la función renal (14). La hipertensión puede ocurrir como resultado de la
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enfermedad renal, sin embargo, la presencia de hipertensión también puede acelerar aún más la lesión renal; por lo tanto, el tratamiento es un medio importante para prevenir el deterioro funcional adicional riñón. Esta interacción apretado ha dado lugar a un amplio debate sobre el objetivo óptimo BP para los pacientes con enfermedad renal crónica (15-18). hipertensión enmascarada puede ocurrir hasta en el 30% de los pacientes con enfermedad renal crónica y augura mayor riesgo de progresión de la ERC (19-23). CKD es un importante factor de riesgo para las enfermedades cardiovasculares (24), y la coexistencia de hipertensión y CKD aumenta aún más el riesgo de CVD adversa y eventos cerebrovasculares, particularmente cuando proteinuria está presente (25). A pesar de que la importancia de tratamiento de la hipertensión es ampliamente aceptada, los datos de apoyo objetivos de PA en la ERC son limitadas, ya que los pacientes con enfermedad renal crónica fueron excluidos históricamente de ensayos clínicos. Por otra parte, ERC no está incluido en los cálculos de riesgo de ECV utilizados para determinar la idoneidad para la mayoría de los ensayos clínicos (26-28).
Hasta la publicación de los resultados SPRINT, la mayoría de las directrices para objetivos de PA en pacientes con ERC favorecieron el tratamiento a un BP <140/90 mm Hg (15), con consideración de la diana inferior de <130/80 mm Hg para aquellos con proteinuria más severa (≥ 300 albuminuria mg en 24 horas o el equivalente), si se tolera (16-18). Los pacientes con etapa de 3 a 4 CKD (eGFR de 20 a <60 ml / minuto / 1,73 m 2) compuesto por el 28% de la población del estudio SPRINT, y en este grupo de gestión intensiva BP parecía proporcionar los mismos beneficios para la reducción en el resultado primario compuesto ECV y mortalidad por cualquier causa como se ve en la cohorte de estudio completo. Dado que la mayoría de los pacientes con ERC mueren de complicaciones CVD, esta evidencia RCT apoya un objetivo inferior de <130/80 mm Hg para todos los pacientes con enfermedad renal crónica (Figura 6). Es conveniente reconocer que muchos pacientes con enfermedad renal crónica tienen comorbilidades adicionales y pruebas de la fragilidad que causaron que sean excluidos de los ensayos clínicos anteriores. Los estudios de observación de cohortes CKD indican un mayor riesgo de mortalidad a las presiones sistólica más bajos y una relación plana de SBP a eventos de riesgo en pacientes ancianos con ERC (29, 30), que apoya la preocupación de que estos pacientes complejos pueden estar en mayor riesgo de complicaciones de tratamiento intensivo BP y puede fallar para lograr beneficios de objetivos inferiores BP. Por el contrario, en el análisis de subgrupos predefinidos de la cohorte de edad avanzada en
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica SPRINT, los pacientes ancianos frágiles hizo sostener beneficio de la diana inferior BP, que apoya un objetivo menor para todos los pacientes, incluyendo aquellos con enfermedad renal crónica (31). En esta configuración, la reducción incremental de BP puede ser apropiado, con un control cuidadoso de la función física y el riñón.
Un inhibidor de ACE (o un ARB, en caso de ACE intolerancia inhibidor) es un medicamento preferido para el tratamiento de la hipertensión si la albuminuria (≥300 mg / día o ≥300 mg / g de creatinina por primera void mañana) está presente, aunque la evidencia es mixto (10, 11) (Figura 6). En el curso de la reducción de la presión intraglomerular y reduciendo de este modo la albuminuria, creatinina sérica puede aumentar hasta un 30% debido a la reducción concurrente en la TFG (32). Además disminución TFG debe ser investigada y puede estar relacionado con otros factores, incluyendo contracción de volumen, el uso de agentes nefrotóxicos o enfermedad renovascular (33). La combinación de un inhibidor de ACE y un ARB debe evitarse debido a los daños reportados demostrado en varios ensayos de cardiología grandes (34, 35) y en 1 ensayo nefropatía diabética (36). Debido a la mayor riesgo de hiperpotasemia e hipotensión y la falta de beneficio demostrado, la combinación de un ARB (o inhibidor de ACE) y un inhibidor directo de la renina también está contraindicado durante el manejo de pacientes con enfermedad renal crónica (37).
La Figura 6 es un algoritmo de gestión de la hipertensión en pacientes con enfermedad renal crónica. descargado de
Texto de apoyo recomendación específica 1. Se recomienda la evaluación de riesgos ASCVD en todos los adultos con hipertensión, incluyendo aquellos con enfermedad renal crónica. Como una cuestión de conveniencia, sin embargo, se puede suponer que la inmensa mayoría de los pacientes con enfermedad renal crónica tienen un riesgo a 10 años ASCVD ≥10%, colocándolos en la categoría de alto riesgo de que requiere la iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos en BP ≥130 / 80 mm Hg
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(véase la Sección 8.1.2, la Figura 4 y en la Tabla 23 para los umbrales de BP para iniciar el tratamiento con fármacos antihipertensivos). En SPRINT, los participantes con ERC que fueron aleatorizados al tratamiento antihipertensivo intensivo (SBP objetivo <120 mm Hg) aparecieron para derivar la misma reducción beneficiosa en los eventos cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa que fue visto en sus homólogos sin ERC al inicio del estudio. Del mismo modo, la terapia intensiva fue beneficioso incluso en aquellos ≥ 75 años de edad con la fragilidad o la velocidad de la marcha lenta. No había ninguna diferencia en el resultado de riñón director (≥50% de disminución en EGFR o ESRD) entre el de terapia estándar intensiva-y (SBP objetivo <140 mm Hg) grupos (26). Otros tres ECA (1-3) han evaluado el efecto de diferentes objetivos de PA de <140/90 mm Hg frente a 125-130 / 75-80 mm Hg en CKD progresión en pacientes con enfermedad renal crónica. Ninguno de estos ensayos demostró un beneficio para la reducción más intensiva BP, aunque post hoc de
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seguimiento análisis favoreció a los objetivos más bajos en pacientes con proteinuria más severa (38, 39), y estos ensayos fueron suficiente para detectar diferencias en las tasas de eventos de ECV. Reciente meta-análisis y revisiones sistemáticas que incluían pacientes con ERC de apoyo SPRINT tratamiento BP más intensivo (40-42) para reducir los eventos cardiovasculares pero no demuestran una reducción en la tasa de progresión de la enfermedad renal (duplicación de la creatinina en suero o alcanzar ESRD ). tratamiento más intensivo BP puede resultar en una reducción modesta de la TFG, que se cree que es debido principalmente a un efecto hemodinámico y puede ser reversible. Anomalías electrolíticas también son más propensos durante el tratamiento intensivo de BP. Más intensiva disminución de la PA en pacientes con enfermedad renal crónica también es apoyado por una disminución de la PA Colaboración meta-análisis Treatment Trialists' de ECA en pacientes con enfermedad renal crónica (43).
2. evidencia proviene de AASK (Estudio afroamericano de la enfermedad de riñón e hipertensión), 2 ensayos pequeños (1 positivo, 1 negativo), y un meta-análisis (3, 6, 10, 11). La albuminuria se cuantifica por colección de orina de 24 horas. Un 10% a 25% de aumento en la creatinina sérica se puede producir en algunos pacientes con enfermedad renal crónica como resultado de la terapia con inhibidores de ACE.
3. ARBs mostraron ser no inferior a los inhibidores de la ECA en ensayos clínicos en la población no CKD (35). Un 10% a 25% de aumento en la creatinina sérica se puede producir en algunos pacientes con enfermedad renal crónica, como resultado de la terapia ARB.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 6. Manejo de la Hipertensión en pacientes con enfermedad renal crónica
Tratamiento de la hipertensión en pacientes con ERC
objetivo de PA <130/80 mm Hg
(Clase I)
La albuminuria (≥300 mg / d o ≥300 mg / g
creatinina) descargado de
No
Sí inhibidor de la ECA
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(Clase IIa)
Habituales “de primera línea” opciones de medicamentos
intolerantes por invitado el 21 de junio 2018
Sí inhibidor de la No ECA
ARB *
inhibidor de la ECA *
(Clase IIa)
(Clase IIb)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
* ERC estadio 3 o superior o de la etapa 1 o 2 con albuminuria ≥300 mg / d o ≥300 mg / g de creatinina. ACE indica enzima convertidora de angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; presión arterial BP; y ERC, enfermedad renal crónica.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
9.3.1. Después de la hipertensión trasplante renal Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión después del trasplante renal
referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 39 y 40. COR
recomendaciones
LOE
PAS:
IIa
B-NR 1. Después hipertensión del trasplante a un objetivo de riñón, de es PA razonable de menos de para 130/80 tratar mm aHg pacientes (1). DBP: C-EO con
2. Después del trasplante de riñón, es razonable para tratar a pacientes con
IIa
BR
hipertensión con un antagonista del calcio sobre la base de la mejora de la TFG y la supervivencia de riñón (2).
Sinopsis descargado de
Después del trasplante de riñón, la hipertensión es común debido a enfermedad renal preexistente, los efectos de los medicamentos inmunosupresores, y la presencia de la patología del injerto (3). los receptores de trasplantes con frecuencia presentan múltiples factores de riesgo de ECV y corren un alto riesgo de eventos cardiovasculares. La hipertensión puede acelerar daño de órgano diana y pérdida de función renal, en particular cuando proteinuria está presente (4-6). El uso de la calcineurina regímenes de inmunosupresión basado en inhibidores de después del trasplante está asociada con una prevalencia alta
http://hyper.ahajournals.org/
(70% a 90%) de la hipertensión (7). La hipertensión es menos común cuando los inhibidores de la calcineurina se han utilizado sin corticosteroides en pacientes de trasplante de hígado (8), aunque las tasas de prevalencia no han diferido en los ensayos de minimización de esteroides después del trasplante renal (9, 10). Los informes de estudios inmunosupresión basada en belatacept a largo plazo indican una mayor tasa de filtración glomerular y la preservación de la función renal. Sin embargo, la hipertensión todavía estaba presente en la mayoría de los pacientes, aunque se necesitan menos agentes para lograr los objetivos de BP (11). La severidad de la hipertensión y la intensidad del tratamiento puede variar algo dependiendo del tipo de órgano trasplantado; Sin embargo, la mayoría de los conceptos relacionados con los receptores de trasplante renal se aplicarán a los otros receptores de órganos sólidos también.
por invitado el 21 de junio 2018
objetivos de PA cambian con el tiempo después del trasplante. Inicialmente, es importante mantener suficiente perfusión de los órganos con objetivos de PA menos estrictos (<160/90 mm Hg) para evitar la hipotensión y el riesgo de trombosis del injerto. Más allá de la primera meses, BP debe ser controlada para evitar daño a órganos diana como en el ajuste nontransplantation (12, 13). La hipertensión después del trasplante se asocia a menudo con la alteración del ritmo circadiano de la PA con la pérdida de la caída normal de nocturnal BP (14, 15) y, en algunos, un aumento nocturno de la PA. Estos cambios pueden volver a la normalidad después de un período más largo de seguimiento (16).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Aunque los objetivos de tratamiento para la hipertensión después del trasplante deben probablemente ser similares a los de otros pacientes con enfermedad renal crónica, no existen ensayos en pacientes post-trasplante que comparan diferentes objetivos de PA. Como receptores de trasplante renal generalmente tienen un solo riñón funcionamiento y CKD, objetivos de PA deben ser similares a los de la población general CKD.
2. Los estudios limitados han comparado la elección del fármaco para la terapia antihipertensiva inicial en pacientes después del trasplante de riñón. Sobre la base de un análisis de Cochrane (2), la mayoría de los estudios favorecen BCC para reducir la pérdida del injerto y mantener más alta tasa de filtración glomerular, con alguna evidencia que sugiere daño potencial de inhibidores de la ECA a causa de anemia, hiperpotasemia, y menor tasa de filtración glomerular. En reconocimiento de esta preocupación, los inhibidores del SRA pueden reservarse para el subgrupo de pacientes con hipertensión y adicionales comorbilidades que apoyan la necesidad de terapia ACE inhibidor (es decir, proteinuria o HF después del trasplante). Con potasio y el seguimiento adecuados de creatinina, esto ha sido demostrado ser seguro (17).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica referencias 1. Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, et al. Un ensayo aleatorio de control intensivo frente al estándar de la presión arterial. Grupo de Investigación SPRINT. N Engl J Med. 2015; 373: 2103-16.
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9.4. Enfermedad cerebrovascular El accidente cerebrovascular es una causa principal de muerte, discapacidad, y la demencia (1). Debido a sus causas y consecuencias hemodinámicas heterogéneos, la gestión de la presión arterial en adultos con accidente cerebrovascular es complejo y difícil (2). Para dar cabida a la variedad de cuestiones importantes relacionadas con la gestión de BP en el paciente con ictus, las recomendaciones de tratamiento requieren el reconocimiento de la agudeza derrame cerebral, el tipo de accidente cerebrovascular, y los objetivos terapéuticos. Los estudios futuros deben dirigirse a preguntas más estrechamente definidos, tales como el momento óptimo BP-reducción y de destino, así como ideal de la clase terapéutica agente antihipertensivo por tipo de paciente y el tipo de evento.
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
9.4.1. Aguda hemorragia intracerebral Recomendaciones para el Manejo de la Hipertensión en pacientes con infarto agudo intracerebral
Hemorragia (ICH) refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 41. COR
IIa
recomendaciones
LOE
C-EO 1. En adultos razonable conutilizar ICH que la infusión se presentan continua intravenosa con SBP mayor de fármaco que(Tabla 220 19) mmy un Hg,estrecho es seguimiento BP para bajar la PAS.
2. III: Daño
UN
la reducción inmediata de SBP (Tabla 19) a menos de 140 mm Hg en adultos con ICH espontánea que se presentan dentro de las 6 horas del evento agudo y tienen una PAS entre 150 mm Hg y 220 mm Hg no es de beneficio para reducir la muerte o discapacidad grave y pueden ser potencialmente dañinos (1, 2).
Sinopsis descargado de
Espontánea, no traumática ICH es una causa global significativo de la morbilidad y la mortalidad (3). Elevada BP es altamente prevalente en la configuración de la HIC aguda y está vinculado a una mayor expansión hematoma, empeoramiento neurológico, y la muerte y la dependencia después de ICH.
La Figura 7 es un algoritmo de gestión de la hipertensión en pacientes con ICH aguda. http://hyper.ahajournals.org/
Texto de apoyo recomendación específica 1. La información acerca de la seguridad y eficacia del tratamiento antihipertensivo intensivo temprana está menos bien establecido para los pacientes con marcadamente elevada BP (sostenido PAS> 220 mm Hg) en la presentación, los pacientes con grandes y severa ICH, o pacientes que requieren descompresión quirúrgica. Sin embargo, dada la naturaleza constante de los datos que vinculan alta BP con pobres resultados clínicos (4-6) y algunos datos sugestivos para el tratamiento en pacientes con niveles de PAS iniciales modestamente elevados (1, 7), a principios de la reducción de la PAS en los pacientes de ICH con marcadamente niveles de PAS alta (> 220 mm Hg) podrían ser sensible. Un criterio de valoración secundario en 1 ECA y un resumen de los datos de 4 ECA
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indican que la reducción intensiva BP, frente a BP-tratamiento para reducir la directriz, se asocia con una mayor recuperación funcional a los 3 meses (1, 7).
2. datos de ECA han sugerido que la inmediata disminución de la PA (a <140/90 mm Hg) dentro de las 6 horas de una ICH aguda era viable y seguro (1, 8, 9), pueden estar enlazados a una mayor atenuación del crecimiento del hematoma absoluta en 24 hora (7), y podrían estar asociadas con la recuperación modestamente mejor funcional en los supervivientes (1, 7). Sin embargo, un reciente ECA (2) que examinó BP inmediata bajando dentro de 4,5 horas de una ICH aguda encontró que el tratamiento para lograr una SBP objetivo de 110 a 139 mm Hg no dio lugar a una menor tasa de muerte o incapacidad de reducción estándar a una objetivo de 140 a 179 mm Hg. Por otra parte, había significativamente más eventos adversos renales dentro de los 7 días después de la aleatorización en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (2). En conjunto, ninguno de los 2 ensayos llave (1, 2) evaluar el efecto de la reducción de la PAS en el período agudo después espontánea ICH reunió sus resultados primarios de reducir la muerte y discapacidad severa a los 3 meses.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 7. Manejo de la Hipertensión en pacientes con infarto agudo de ICH
Aguda (<6 h de inicio de los síntomas)
ICH espontánea
SBP 150-220 mm Hg
PAS> 220 mm Hg
SBP bajar con infusión
descargado de
SBP bajar a <140
continua IV y
mm Hg (Clase III:
estrecha vigilancia BP
Daño)
(Clase IIa)
http://hyper.ahajournals.org/
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
BP indica la presión arterial; ICH, hemorragia intracerebral; IV, intravenosa; y SBP, la presión arterial sistólica. referencias 1. Anderson CS, Heeley E, Huang Y, et al. Descenso rápido en pacientes con hemorragia intracerebral aguda de la presión arterial. N Engl J Med. 2013; 368: 2355-65. 2. Qureshi IA, Palesch YY, Barsan WG, et al. La reducción intensiva en pacientes con hemorragia cerebral aguda de la presión arterial. N Engl J Med.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
9.4.2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo Recomendaciones para el Manejo de la Hipertensión en pacientes con infarto agudo isquémico Carrera
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 42. COR
recomendaciones
LOE
1. Los adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo y la elevación de la PA que son elegibles para yo
tratamiento con activador del plasminógeno tisular intravenosa debe tener su BP bajó
B-NR
lentamente a menos de 185/110 mm Hg antes de la terapia trombolítica se inicia (1, 2).
2. yo
En los adultos con un accidente cerebrovascular isquémico agudo, BP debe ser inferior a 185/110 mm Hg antes de la administración intravenosa de activador de plasminógeno de tejido y debe ser mantenida por
B-NR
debajo de 180/105 mm Hg durante por lo menos las primeras 24 horas después de iniciar la terapia con medicamentos (3).
descargado de
3. Iniciar o reanudar el tratamiento antihipertensivo durante la hospitalización en
IIa
pacientes con BP superior a 140/90 mm Hg que son neurológicamente estable es seguro y
B-NR
razonable para mejorar el control BP a largo plazo, menos que esté contraindicado (4, 5).
4.
En pacientes con BP de 220/120 mm Hg o superior que no recibieron alteplasa intravenosa o tratamiento
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endovascular y no tienen condiciones comórbidas que requieren tratamiento antihipertensivo aguda, el
IIb
beneficio de iniciar o reiniciar el tratamiento de la hipertensión dentro de las primeras 48 a 72 horas es
CEO
incierto. Puede ser que sea razonable para bajar BP por 15% durante las primeras 24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular.
5.
En pacientes con BP menos de 220/120 mm Hg que no recibieron trombólisis intravenosa o tratamiento endovascular y no tienen una condición comórbida que requiere tratamiento
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III: No Beneficio
UN
antihipertensivo aguda, iniciar o reiniciar el tratamiento de la hipertensión dentro de las primeras 48 a 72 horas después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo no es eficaz para prevenir la muerte o la dependencia (4-
9). Sinopsis Elevada BP es común durante el accidente cerebrovascular isquémico agudo (que se produce en hasta el 80% de los pacientes), especialmente entre los pacientes con un historial de hipertensión (10). Sin embargo, BP a menudo disminuye espontáneamente durante la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico, tan pronto como 90 minutos después de la aparición de los síntomas. Compensatorias preocupaciones teóricas sobre la hipertensión arterial durante el accidente cerebrovascular isquémico agudo incluyen con el objetivo de mejorar la perfusión cerebral del tejido isquémico y reducir al mínimo la exacerbación de edema cerebral y la transformación hemorrágica del tejido isquémico (11, 12). Algunos estudios han demostrado una relación en forma de U entre la admisión BP y los resultados clínicos favorables, con un SBP óptima y DBP que van desde 121 a 200 mm Hg y el 81 110 mm Hg, respectivamente (13). Es concebible que existe un rango óptimo arterial BP durante el ictus isquémico agudo en una base individual, contingente en el subtipo de accidente cerebrovascular isquémico y otras comorbilidades específicos del paciente. El inicio temprano o la reanudación del tratamiento antihipertensivo después del accidente cerebrovascular isquémico agudo está indicado sólo en situaciones específicas: 1) pacientes tratados con activador de plasminógeno de tipo tisular (1, 2), y 2) pacientes con PAS> 220 mm Hg o PAD> 120 mm Hg . Para este último grupo, se debe tener en cuenta que la autorregulación cerebral en la penumbra isquémica de la carrera es muy anormal y es necesario que la presión de perfusión sistémica para el flujo de sangre y el suministro de oxígeno. La rápida reducción de BP, incluso a niveles más bajos dentro de la gama hipertensiva, puede ser perjudicial. Para todos los otros pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, la ventaja de la reducción de BP temprana para reducir la muerte y la dependencia es incierto (4-9), pero de reiniciar la terapia antihipertensiva
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica para mejorar el control BP a largo plazo es razonable después de las primeras 24 horas para los pacientes que tienen hipertensión preexistente y son neurológicamente estable (4, 5, 14,).
La Figura 8 es un algoritmo de gestión de la hipertensión en pacientes con ictus isquémico agudo. Texto de apoyo recomendación específica 1. Estos puntos de corte de BP corresponden a estudiar criterios de inclusión en ensayos clínicos fundamentales de la trombólisis intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (1). 2. En un gran estudio de observación de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron por vía intravenosa de tipo activador del plasminógeno tisular, alta BP durante las primeras 24 horas estaba vinculada a un mayor riesgo de HIC sintomática (3).
3. Para el objetivo de la terapia antihipertensiva, ver Sección 8.1.5. 4. hipertensión arterial Extreme es perjudicial ya que puede conducir a la encefalopatía, compromiso cardíaco, y el daño renal. Sin embargo, hipotensión, especialmente cuando se logra con demasiada rapidez, es potencialmente perjudicial, ya que reduce bruscamente la perfusión de descargado de
múltiples órganos, incluyendo el cerebro. 5. Los datos de 2 ECA (5, 9), así como revisiones sistemáticas y meta-análisis (6-8), indican que los agentes antihipertensivos reducen BP durante la fase aguda de un accidente cerebrovascular isquémico, pero no confieren beneficio con respecto a corto - y la dependencia a largo plazo y la tasa de mortalidad. Un ECA no demostró un beneficio de continuar fármacos antihipertensivos carrera previa durante los primeros días después de un accidente
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cerebrovascular agudo, pero careció de los elementos sustancialmente responder a la pregunta (4).
por invitado el 21 de junio 2018
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 8. Manejo de la Hipertensión en pacientes con ictus isquémico agudo Aguda (<72 h de inicio de los síntomas) isquémica accidente cerebrovascular y elevada BP
Paciente califica para la trombólisis IV
terapia
Sí
No
Baja SBP a <185 mm Hg y DBP <110 mm Hg antes de la descargado de
iniciación de IV trombólisis
BP ≤220 / 110 mm Hg
(Clase I)
BP> 220/110 mm Hg
Y
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Mantener BP <180/105 mm de Hg durante primeras 24 h después de la trombosis IV
(Clase I)
Iniciar o reiniciar el tratamiento de la hipertensión dentro de las primeras 48-72 horas después de un accidente cerebrovascular
Bajar BP 15% durante el primer 24 h
(Clase IIb)
isquémico agudo es
ineficaces para prevenir la muerte o
dependencia (Clase III: No Benefit)
Para hipertensión preexistente, reiniciar por invitado el 21 de junio 2018
fármacos antihipertensivos después de la estabilidad neurológica
(Clase IIa)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; IV, intravenosa; y SBP, la presión arterial sistólica.
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9.4.3. Prevención secundaria del ictus
http://hyper.ahajournals.org/
Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión para prevención secundaria del ictus
referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 43 y 44. COR
recomendaciones
LOE
1. Los adultos con hipertensión tratada previamente que sufren un accidente cerebrovascular o yo
ataque isquémico transitorio (TIA) se debe reiniciar el tratamiento antihipertensivo después de los primeros
UN
días del evento índice para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y otros eventos vasculares (1-3).
por invitado el 21 de junio 2018
2. Para los adultos que sufren un accidente cerebrovascular o AIT, el tratamiento con una tiazida yo
diurético, inhibidor de la ECA, o ARB, o una combinación de tratamiento que consiste en un diurético, más
UN
ACE inhibidor de tiazida, es útil (1, 3-5). 3. Los adultos no tratados previamente para la hipertensión que sufren un accidente cerebrovascular o yo
TIA y tiene un BP establecida de 140/90 mm Hg o superior se debe prescribir tratamiento antihipertensivo
BR
unos pocos días después del evento índice para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y otros eventos vasculares (1-3).
yo
B-NR 4. Para los adultos ser individualizada que sufren un accidente sobre la cerebrovascular base de las comorbilidades o AIT, la selección del de paciente fármacos y agente específicos de clase deberían
farmacológica (6).
IIb
BR
IIb
BR
5. Para los adultos que sufren un accidente cerebrovascular o AIT, un objetivo de presión arterial inferior a 130/80 mm
Hg puede ser razonable (6, 7). 6. Para los adultos con un derrame cerebral lacunar, un objetivo SBP objetivo de menos de 130 mm Hg
puede ser razonable (8).
7. IIb
C-LD
En los adultos no tratados previamente para la hipertensión que experimentan un ictus isquémico o TIA y tienen una SBP de menos de 140 mm Hg y una DBP menor que 90 mm Hg, la utilidad de iniciar el tratamiento antihipertensivo no está bien establecido (9).
Sinopsis Cada año en los Estados Unidos,> 750.000 pacientes adultos sufren un accidente cerebrovascular, de los cuales hasta un 25% son ataques recurrentes (10). Para una persona que sufre un accidente cerebrovascular o AIT inicial, el riesgo anual de un ulterior o
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica “Secundario” accidente cerebrovascular es de aproximadamente 4% (11), y la tasa de mortalidad caso es del 41% después de un accidente cerebrovascular recurrente frente al 22% después de un accidente cerebrovascular inicial (12). Entre los pacientes con un accidente cerebrovascular reciente o TIA, la prevalencia de la hipertensión premórbida es de aproximadamente 70% (13). El riesgo de accidente cerebrovascular recurrente es aumentada por la presencia de PA elevada, y el tratamiento con fármacos antihipertensivos pauta recomendada para bajar BP se ha relacionado con una reducción de 1-año riesgo de accidente cerebrovascular recurrente (14). ECA meta-análisis muestran una disminución de aproximadamente 30% en el riesgo de ictus recurrente con terapias BP-descenso (1-3). Una cuestión planteada por los médicos con frecuencia es si la presencia de infarto cerebral clínicamente asintomática señala de paso en imágenes del cerebro (tomografía computarizada o resonancia magnética) en pacientes sin antecedentes o síntomas de un derrame cerebral o TIA garantiza la aplicación de medidas de prevención secundaria accidente cerebrovascular. lesión cerebral vascular clínicamente asintomática cada vez está siendo considerado como un punto de entrada para las terapias de prevención secundaria del ictus, debido a que estos infartos cerebrales aparentemente “silenciosas” se asocian con factores típicos de riesgo de ictus, de manera acumulativa conducen a alteraciones neurológicas sutiles, y reforzar riesgo de futuros eventos de accidente cerebrovascular sintomática (15). Aunque la evidencia para el uso de tratamiento antihipertensivo para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular con PA elevada es convincente (1-3), sigue habiendo dudas sobre cuando precisamente después de un accidente cerebrovascular índice para iniciar, qué agente (s) específico a utilizar (si los hay) , que dianas terapéuticas para apuntar para, y si el enfoque de tratamiento debería variar por el mecanismo de accidente cerebrovascular índice y nivel de referencia de BP (16). descargado de
La figura 9 es un algoritmo de gestión de la hipertensión en pacientes con una historia previa de accidente cerebrovascular (prevención secundaria del ictus).
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Texto de apoyo recomendación específica 1. Dos visiones generales de ECA publicados a través de 2009 mostraron que los medicamentos antihipertensivos bajaron el riesgo de eventos vasculares recurrentes en pacientes con accidente cerebrovascular o AIT (1-3). 2. Los agentes específicos que han demostrado beneficio en cualquiera de los ECA dedicados o revisiones sistemáticas de datos de ECA incluyen diuréticos, inhibidores de la ECA y los ARA II.
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3. El apoyo a esta recomendación se basa en los datos de 2 ECA dedicados, así como una revisión sistemática y meta-análisis, entre los pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT (1-3). 4. Reducción de la presión arterial parece ser más importante que la elección de los agentes específicos que se utilizan para lograr este objetivo. Por lo tanto, si diurético y un inhibidor ACE o el tratamiento ARB no logran objetivo BP, otros agentes, tales como CCB y / o antagonista de receptor de mineralocorticoides, se pueden añadir. 5. Una visión general de ECA mostraron que las reducciones más grandes en la PAS tendían a estar asociado con una mayor reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente. Sin embargo, una descripción separada de ECA en pacientes que experimentaron un accidente cerebrovascular observó que el logro de un nivel de PAS <130 mm Hg no se asoció con un menor riesgo de ictus, y varios estudios de observación no mostró beneficio con niveles de PAS obtenidos <120 mm Hg (5 ). 6. Los pacientes con un accidente cerebrovascular lacunar tratada a un objetivo SBP de <130 mm Hg frente a 130 a 140 mm Hg puede ser menos propensos a experimentar un futuro ICH.
7. ECA No publicados han abordado específicamente esta pregunta, pero un análisis post hoc de un ECA sugiere que la eficacia del tratamiento antihipertensivo para la prevención secundaria del ictus disminuye a medida que la línea de base inicial BP descensos (9).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 9. Manejo de la Hipertensión en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular (prevención secundaria del ictus)
Stroke ≥72 h de inicio de los síntomas y estable
estado neurológico o AIT
Anterior diagnosticado o tratado
hipertensión
Sí
No
descargado de
antihipertensivo reinicio tratamiento (Clase I)
Establecido PAS ≥140 mm Hg o PAD ≥90 mm Hg
Establecido PAS <140 mm Hg y PAD <90 mm Hg
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Objetivo de BP <140/90 mm Hg
(Clase IIb)
iniciar antihipertensivo tratamiento (Clase I)
Utilidad de partida tratamiento antihipertensivo no está bien establecida (Clase IIb)
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Objetivo de BP <130/80 mm Hg
(Clase IIb)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
DBP indica la presión arterial diastólica; SBP, la presión arterial sistólica; y AIT, ataque isquémico transitorio.
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9.5. Enfermedad arterial periférica Recomendación para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con PAD
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 45. COR yo
Recomendación
LOE
B-NR 1. Los adultos con hipertensión y PAD deben ser tratados de manera similar a los pacientes
con hipertensión sin PAD (1-4).
por invitado el 21 de junio 2018
Sinopsis Los pacientes con EAP tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular. La hipertensión es un importante factor de riesgo para la PAD, por lo que estos pacientes son comúnmente inscrito en los ensayos de tratamiento con fármacos antihipertensivos. Sin embargo, los pacientes con PAD comprenden típicamente una pequeña fracción de los participantes, por lo que en los pocos ensayos que reportan los resultados en pacientes con PAD, análisis de subgrupos son generalmente de poca potencia.
Texto de apoyo recomendación específica 1. No hay ninguna diferencia importante en la reducción del riesgo relativo en CVD de BP-terapia de reducción entre los pacientes con hipertensión y PAD y los pacientes sin PAD (1). También hay evidencia de que cualquiera de las clases de la medicación antihipertensiva o estrategia es superior (2-4). En el estudio INVEST (International Verapamilo-Trandolapril), el atenolol beta bloqueador (con o sin hidroclorotiazida) se comparó con el verapamil CCB (con o sin perindopril). El estudio no mostró diferencias significativas en los resultados de ECV entre los 2 regímenes de fármacos en pacientes con y sin PAD (3). No hay ensayos han informado de los efectos de una más alta en comparación con una meta más baja la presión arterial en pacientes con enfermedad arterial periférica. En el ensayo 1 (ALLHAT) informó que los efectos de las diferentes clases de medicamentos de BP en el cojín como un resultado, no hubo diferencias significativas por clase de medicamentos (5).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 3. Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, et al. Los resultados entre los pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica y coronaria concomitante: resultados de la Internacional verapamilo-SR / Trandolapril estudio. Hipertensión 2010; 55: 48-53. 4. Zanchetti A, Julius S, Kjeldsen S, et al. Los resultados en los subgrupos de pacientes hipertensos tratados con regímenes basados en valsartán y amlodipina: un análisis de los resultados del ensayo de valor. Hypertens J. 2006; 24: 2163-8. 5. Piller LB, Simpson LM, Baraniuk S, et al. Características y a largo plazo de seguimiento de los participantes con enfermedad arterial periférica durante ALLHAT. J Gen Intern. Medicina. 2014; 29: 1475-83.
9.6. diabetes Mellitus Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con DM
Las referencias que apoyan las recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 46 y 47
e Informe revisión sistemática. COR
recomendaciones
LOE
descargado de
PAS: BR SR
1.
En adultos con DM y la hipertensión, el tratamiento con fármacos antihipertensivos debe iniciarse con
un BP de 130/80 mm Hg o superior con un objetivo de tratamiento de menos de 130/80 mm Hg (1-8). DBP: C-EO
yo
2.
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yo
IIb
UN SR
B-NR 3.
En adultos con DM y la hipertensión, todas las clases de primera línea de agentes antihipertensivos (es decir, diuréticos, inhibidores de la ECA, ARBs, y CCBS) son útiles y eficaces (1, 9, 10).
En adultos con DM y la hipertensión, los inhibidores de la ECA o ARBs pueden ser considerados en la presencia de albuminuria (11, 12).
SR indica revisión sistemática.
Sinopsis
por invitado el 21 de junio 2018
Consulte la “revisión sistemática para el 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos” para la completar revisión de evidencia sistemática para obtener datos adicionales y análisis (13). La prevalencia de hipertensión entre los adultos con DM es de aproximadamente 80%, y la hipertensión es al menos dos veces más común en personas con diabetes mellitus tipo 2 que en los individuos de la misma edad sin DM (14-16). La coexistencia de hipertensión y DM aumenta notablemente el riesgo de desarrollar daño CVD, lo que resulta en una mayor incidencia de CHD, HF, PAD, accidente cerebrovascular, y la mortalidad CVD (17), y puede aumentar el riesgo de enfermedad microvascular, tales como nefropatía o retinopatía ( 16, 18).
Hay evidencia limitada de calidad para determinar un objetivo preciso BP en adultos con DM. No hay ECA tienen explícitamente 1) documentó si el tratamiento a un objetivo PAS <140 mm Hg frente a un objetivo superior mejora los resultados clínicos en adultos con hipertensión y DM o resultados clínicos 2) directamente evaluados asociados con PAS <130 mm Hg (2). Sin embargo, 2 de alta calidad revisiones sistemáticas de ECA apoyan un objetivo SBP de <140 mm Hg (4,
7). Hay poca o ninguna evidencia disponible ECA apoyar un umbral DBP específica para la iniciación de la terapia farmacológica. Varios ECA, incluyendo el ensayo HOT (Hypertension Optimal Treatment), UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), y ABCD (Control de la presión arterial Apropiada en Diabetes) ensayo (19-22), se citan a menudo para apoyar un objetivo menor DBP (por ejemplo, , ≤85 o 80 mm Hg) para adultos con hipertensión y DM. Sin embargo, estos ensayos se llevaron a cabo cuando los criterios de diagnóstico para DM eran más conservadores de lo que son actualmente (2 niveles de glucosa en ayunas> 140 mg / dl en contraposición a 126 mm / dl hoy).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. Recomendamos la evaluación de riesgos ASCVD en todos los adultos con hipertensión, incluidos los adultos con DM. Como una cuestión de conveniencia, sin embargo, se puede suponer que la inmensa mayoría de los adultos con DM tienen un riesgo ASCVD 10 años ≥ 10%, colocándolos en la categoría de alto riesgo de que requiere la iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos en BP ≥ 130 / 80 mm Hg (véase la Sección 8.1.2, la Figura 4 y en la Tabla 23 para los umbrales de BP para iniciar el tratamiento con fármacos antihipertensivos). El ensayo ACCORD (5), que compara los resultados de ECV en adultos con DM y la hipertensión que fueron asignados aleatoriamente a un objetivo SBP de <140 mm Hg (terapia estándar) o <120 mm Hg (terapia intensiva), no documentó una reducción significativa en el resultado primario (CVD compuesto) con el objetivo inferior BP, pero el ensayo fue suficiente para detectar una diferencia estadísticamente significativa entre los 2 grupos de tratamiento. El ensayo ACCORD demostró una pequeña reducción en el riesgo absoluto (1,1%) para el accidente cerebrovascular, pero había pocas de tales eventos. Más eventos adversos (aumento del 2% en el riesgo absoluto) se identificaron en el grupo de BP más baja, hipotensión especialmente auto-reportada y una reducción en la tasa de filtración glomerular estimada, pero estos no dieron como resultado un exceso de accidente cerebrovascular o enfermedad renal terminal. El ensayo ACCORD fue un estudio factorial; análisis secundario demostró un beneficio resultado significativo en el grupo intensivo BP / estándar glucémico (3), pero beneficio en el grupo de control intensivo de la glucemia BP / intensiva no era mejor que en el grupo de control intensivo BP / estándar de la glucemia, lo que sugiere un beneficio piso más allá que las intervenciones intensivas combinadas fueron ineficaces (5). Un análisis secundario ACCORD sugirió que una PAS <120 mm Hg es superior a la de control estándar BP en la reducción descargado de
LVH (6). Un meta-análisis de 73,913 pacientes con DM informó que, una PAS <130 mm Hg reduce accidente cerebrovascular en un 39%. Sin embargo, no
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hubo una reducción significativa del riesgo de IM (23). Dos metanálisis de direccionamiento de destino BP en adultos con DM limita el análisis a ECA que asignó al azar a los pacientes a diferentes niveles de PA (4, 7). Target BP de 133/76 mm Hg proporcionó un beneficio significativo en comparación con la de 140/81 mm Hg para grandes eventos cardiovasculares, MI, apoplejía, albuminuria, y la progresión de retinopatía (4). Varios metaanálisis de ECA incluyeron todos los ensayos con una diferencia en BP (24, 25), pero 2 restringidos sus análisis de ensayos en los que los participantes se asignaron al azar a diferentes niveles objetivo BP (4, 7).
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SPRINT demostró beneficio cardiovascular de tratamiento intensivo de BP a un objetivo de <120 mm Hg, en comparación con <140 mm Hg, pero no incluía pacientes con DM. Sin embargo, los resultados de ACCORD y SPRINT eran generalmente consistente (26). Además, un subestudio SPRINT demostró que los pacientes con prediabetes derivan un beneficio similar al de los pacientes con la normoglucemia (8). ensayos previos han demostrado beneficios cuantitativos similares de reducción de la presión arterial en personas con y sin DM (9).
2. El control BP es más difícil de lograr en pacientes con DM que en aquellos sin DM, lo que exige el uso de la terapia de combinación en la mayoría de los pacientes (27). Todas las principales clases de fármacos antihipertensivos (es decir, inhibidores de ACE, ARBs, los BCC y los diuréticos) son útiles en el tratamiento de la hipertensión en DM (1, 9). Sin embargo, en ALLHAT, doxazosina fue claramente inferior a la clortalidona, que también reduce algunos eventos más que el amlodipino o lisinopril (28).
3. Inhibidores de la ECA y ARBs tienen la mejor eficacia entre las clases de fármacos sobre la excreción urinaria de albúmina (12) (véase la Sección 9.3). Por lo tanto, un inhibidor de ACE o ARB pueden ser considerados como parte de la combinación. Un metaanálisis de ECA de prevención primaria de la albuminuria en los pacientes con DM demostró una reducción significativa en la progresión de moderada a severamente aumento de albuminuria con el uso de inhibidores de la ECA o ARBs (11).
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9.7. Síndrome metabólico El síndrome metabólico es un estado de desregulación metabólica caracterizada por la acumulación de grasa visceral, resistencia a la insulina, hiperinsulinemia e hiperlipidemia, así como predisposición a la DM tipo 2, hipertensión y enfermedad cardiovascular aterosclerótica (1-3). Según los datos de la NHANES III y NHANES 1999-2006 (1, 4), la prevalencia del síndrome metabólico en los Estados Unidos fue 34,2% en 2006 y probablemente ha aumentado sustancialmente desde entonces. El síndrome metabólico está vinculada a varios otros trastornos, incluyendo esteatohepatitis no alcohólica, síndrome de ovario poliquístico, ciertos tipos de cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, síndrome de Cushing, lipodistrofia, y hiperalimentación (5, 6).
descargado de
la modificación del estilo de vida, con énfasis en la mejora de sensibilidad a la insulina por medio de la modificación de la dieta, la reducción de peso y ejercicio, es la base del tratamiento del síndrome metabólico. El tratamiento farmacológico antihipertensivo óptimo para los pacientes con hipertensión en el entorno del síndrome metabólico no ha sido claramente definido (1). Aunque precaución existe con respecto a la utilización de diuréticos tiazídicos en esta población debido a su capacidad para aumentar la resistencia a la insulina, la dislipidemia y la hiperuricemia y para acelerar la conversión a abierta DM, están actualmente disponibles demostrando deterioro en los resultados cardiovasculares o renales en pacientes tratados sin
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datos con estos agentes (1). De hecho, como se muestra en el seguimiento de ALLHAT, el uso clortalidona se asoció con sólo un pequeño aumento en los niveles de glucosa en ayunas (1,5-4,0 mg / dL), y este aumento no se tradujo en un aumento de riesgo de ECV en una fecha posterior (7- 10). Además, en el análisis post hoc de los casi dos terceras partes de los participantes en ALLHAT que cumplieron los criterios para el síndrome metabólico, clortalidona era sin igual en la reducción de las enfermedades cardiovasculares y los resultados renales en comparación con lisinopril, amlodipina, o doxazosina (9,
11). Del mismo modo, la terapia de ARB de dosis alta reduce la rigidez arterial en pacientes con hipertensión con el síndrome metabólico, pero no se dispone de por invitado el 21 de junio 2018
datos de resultados de pacientes en que se utilizó esta forma de tratamiento (12). El uso de bloqueadores beta tradicionales puede conducir a la dislipidemia o el deterioro de tolerancia a la glucosa, y capacidad para perder peso (2). En varios ensayos clínicos grandes, el riesgo de desarrollar DM como resultado de la terapia tradicional beta- bloqueador era 15% a 29% (2). Sin embargo, los bloqueadores beta más reciente vasodilatadores (por ejemplo, labetalol, carvedilol, nebivolol) han mostrado efectos neutrales o favorables en los perfiles metabólicos en comparación con los bloqueadores beta tradicionales (13). Los ensayos que utilizaron betabloqueantes vasodilatadores no se han realizado para demostrar efectos sobre los resultados de ECV.
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descargado de
9.8. Fibrilación auricular Recomendación para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con FA
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 48.
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COR
IIa
Recomendación
LOE
BR
1. Tratamiento de la hipertensión con un ARB puede ser útil para la prevención de
recurrencia de AF (1, 2).
Sinopsis AF y la hipertensión son condiciones comunes y, a menudo coexistentes, ambos de los cuales aumentan en frecuencia con la edad. AF se produce en 3% a 4% de la población> 65 años de edad (3). La hipertensión está presente en más del 80% de los pacientes con AF y es, con mucho, la condición comórbida más
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común, independientemente de su edad (4). AF se asocia con tromboembolismo sistémico, como se reconoce en los sistemas de puntuación CHADS2 y CHA2DS2-VASc para el riesgo de accidente cerebrovascular (5). También se asocia con un empeoramiento progresivo de la función ventricular, el posterior desarrollo de la IC, y un aumento de la mortalidad.
Hipertensión mucho tiempo se ha reconocido como un factor de riesgo de AF, ya que se asocia con HVI, disminución de la función diastólica con una alteración de llenado del VI, el aumento de las presiones de la aurícula izquierda con hipertrofia de la aurícula izquierda y la ampliación, aumento de la fibrosis auricular, y la ralentización del intra-atrial y interauricular eléctrica las velocidades de conducción. Tal distorsión de la anatomía atrial y fisiología aumenta la incidencia de AF (6). presión de la aurícula izquierda también aumenta con cardiopatía isquémica o valvular y miopatías que a menudo se asocia con la hipertensión sistémica, que puede conducir a AF.
Aunque la dirección de AF continuará girando en torno a la restauración del ritmo sinusal en su caso, de control de tasa cuando no lo es, y anticoagulación, control de la hipertensión es un componente clave del tratamiento (1, 2). Tratamiento de la hipertensión puede impedir FA de nuevo inicio, especialmente en pacientes con HVI o disfunción LV (1). Cinco ECA han comparado el valor de agentes antihipertensivos para la reducción de la FA de nuevo inicio (7-11). Un estudio sugirió superioridad de bloqueo del SRA sobre un BCC (8), y otro superioridad informado de bloqueo del SRA sobre un bloqueador beta que ya no se recomienda para el tratamiento de la hipertensión (9). En el ensayo más grande, no hubo diferencia en incidente AF entre los adultos con hipertensión asignados a la terapia de primera etapa con un diurético, inhibidor de la ECA, o CCB (10). En ALLHAT, la incidencia de AF fue 23% más alto durante la terapia antihipertensiva paso de primero con la doxazosina bloqueador alfa-receptor que con clortalidona. Además, la aparición de FA o aleteo auricular durante el estudio, ya sea nueva aparición o recurrente, se asoció con un aumento de la mortalidad de casi 2,5 veces (10).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. Aunque RAS bloqueo en teoría es el tratamiento de elección para la hipertensión en pacientes con AF antes, en relación con otras clases de agentes, todos los ensayos que han demostrado superioridad clínica de ARBs más de otros agentes eran comparaciones con los BCC o bloqueadores beta que son ya no se recomienda como agentes de primera línea para el tratamiento de la hipertensión (2). No hay ensayos disponibles que compararon inhibidores de la ECA con otros fármacos o agentes ningún RAS-bloqueo con diuréticos.
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9.9. Enfermedad cardíaca valvular Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con valvulopatías referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 49 y 50. COR
Recomendación
LOE
En los adultos con estenosis aórtica asintomática, hipertensión debe ser tratada con la farmacoterapia, a yo
B-NR 1.
partir de una dosis baja y titulando gradualmente hacia arriba, según sea necesario (1-4).
En pacientes con insuficiencia aórtica crónica, tratamiento de la hipertensión sistólica con agentes que
IIa
C-LD 2.
no disminuya la frecuencia cardiaca (es decir, evitar los bloqueadores beta) es razonable (5, 6).
Texto de apoyo recomendación específica 1. La hipertensión es un factor de riesgo para el desarrollo de la estenosis aórtica (etapa A [por ejemplo, esclerosis aórtica o la válvula aórtica bicúspide]) y la estenosis aórtica asintomática (etapa B [estenosis aórtica asintomática progresiva]). los
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica combinación de la hipertensión y la estenosis aórtica, “2 resistencias en serie,” aumenta la tasa de complicaciones. En los pacientes con estenosis aórtica leve a moderada asintomática, la hipertensión se ha asociado con la estructura LV más anormal y aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular (1). No hay evidencia de que los medicamentos antihipertensivos producirán un grado excesivo de la hipotensión en pacientes con estenosis aórtica. infusión nitroprusiato en pacientes hipertensos con estenosis aórtica severa reduce pulmonar y la resistencia sistémica, con mejoras en el volumen sistólico y diastólico final LV de presión (2). Por lo tanto, el uso cuidadoso de agentes antihipertensivos para lograr control de la PA en pacientes con hipertensión y estenosis aórtica es beneficioso. Aunque no hay ensayos específicos se compararon varias clases de agentes antihipertensivos, RAS bloqueo puede ser ventajoso debido a los efectos potencialmente beneficiosos sobre la fibrosis LV (3), de control de la hipertensión, de reducción de la disnea, y una mejor tolerancia de esfuerzo (4). Los diuréticos deben utilizarse con moderación en pacientes con pequeñas dimensiones de la cámara LV. Los bloqueadores beta pueden ser apropiados para pacientes con estenosis aórtica que han reducido la fracción de eyección, IM previo, arritmias, o angina de pecho. En los pacientes con estenosis aórtica moderada o grave, la consulta o co-administración con un cardiólogo se prefiere para la gestión de la hipertensión.
2. tratamiento vasodilatador puede reducir el volumen del VI y de la masa y mejorar el rendimiento del VI en pacientes con insuficiencia aórtica (5), pero descargado de
la mejora de los resultados clínicos a largo plazo, como el tiempo a la válvula de reemplazo, han sido variable (5, 6). Los bloqueadores beta pueden resultar en una mayor período de llenado diastólico debido a bradicardia, que puede causar el aumento de la insuficiencia aórtica. La reducción marcada de la PAD puede disminuir la presión de perfusión coronaria en pacientes con regurgitación crónica grave aórtica (etapa B [progresiva regurgitación aórtica asintomática] y la etapa C [asintomática AR grave]). Sin embargo, no hay datos de los resultados para apoyar estas
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preocupaciones teóricas.
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9.10. La enfermedad aórtica Reco mmenda ción para el manejo de la hipertensión en pacientes con enfermedad aórtica COR
Recomendación
LOE yo
C-EO 1. Los bloqueadores beta se recomiendan como los agentes antihipertensivos preferidos en pacientes con hipertensión y enfermedad de la aorta torácica (1, 2).
Sinopsis Los aneurismas aórticos torácicos son generalmente asintomáticos hasta que una persona se presenta con un evento catastrófico repentino, tal como una disección o rotura de la aorta, que es rápidamente fatal en la mayoría de los pacientes (3, 4). La justificación de la terapia antihipertensiva se basa en gran parte en estudios con animales y de observación que asocian la hipertensión con disección aórtica (5, 6). ECA que aborden específicamente la hipertensión y la enfermedad de la aorta no están disponibles, y ensayos en pacientes con hipertensión primaria no proporcionan información ya sea en el óptimo BP
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica objetivo o elección de la terapia con fármacos antihipertensivos en pacientes con aneurisma aórtico torácico, la disección aórtica, o la enfermedad aórtica (7, 8). Un estudio en 20 seres humanos con hipertensión sugirió que la hipertensión está asociada con cambios significativos en las propiedades mecánicas de la pared aórtica, con más de rigidización inducida por deformación en la hipertensión que en normotensión, lo que puede reflejar la destrucción de la elastina y la predisposición a la disección aórtica en presencia de la hipertensión (9). En un estudio observacional retrospectivo, alta variabilidad de la PA fue un factor de riesgo independiente para el pronóstico de la disección aórtica (10). Recomendaciones para el tratamiento de la disección aórtica aguda se proporcionan en la Sección 11.2.
Texto de apoyo recomendación específica 1. En los pacientes con disección aórtica crónica, estudios de observación sugieren menor riesgo para la reparación quirúrgica con la terapia beta-bloqueante (1). En una serie de pacientes con Tipo A y Tipo B disecciones aórticas, bloqueadores beta se asociaron con una mejor supervivencia en los dos grupos, mientras que los inhibidores de la ECA no mejoró la supervivencia (2).
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10. Los grupos especiales de pacientes Debe prestarse especial atención a los subgrupos de pacientes específicos.
10.1. Raza y etnia En los Estados Unidos, en cualquier década de la vida, los negros tienen una mayor prevalencia de la hipertensión que la de los hispanos, blancos, nativos americanos, y otros subgrupos definidos por la raza y la etnicidad (véase la Sección
3.3). tasas de control de la hipertensión son más bajos para los negros, hispanos, asiáticos y norteamericanos que para los blancos (1). Entre los hombres con hipertensión blanco, no hispanos (53,8%) adultos tenían una mayor prevalencia de presión controlada arterial alta que hizo negro no hispanos (43,8%), no hispanos asiática (39,9%), y (43,5%) adultos hispanos . Para las mujeres con hipertensión, el porcentaje de blanco no hispanos (59,1%) adultos con controlada
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica presión arterial alta era mayor que entre negro no hispanos (52,3%) y adultos asiática no hispanos (46,8%) (1). En los hispanos, las tasas de control más bajas se deben principalmente a la falta de conocimiento y tratamiento (2, 3), mientras que en los negros, la conciencia y el tratamiento son al menos tan alta como en los blancos, pero la hipertensión es más grave y algunos agentes son menos eficaces en el control de BP (4). La morbilidad y la mortalidad atribuida a la hipertensión también son más comunes en los negros y los hispanos que en los blancos. Los negros tienen unas 1,3 veces mayor riesgo de apoplejía no fatal, de 1,8 veces mayor riesgo de accidentes cerebrovasculares fatales, 1,5 veces mayor riesgo de HF, y 4.2 veces mayor riesgo de ESRD (4). Hispanos estadounidenses tienen menores tasas de conocimiento de la hipertensión y el tratamiento que los de los blancos y negros, así como una alta prevalencia de factores de riesgo de ECV concomitantes (por ejemplo, obesidad, DM). En 2014, las tasas de mortalidad por edad ajustada hipertensión atribuible por cada 1.000 personas para no hispanos en blanco y negro, no hispanos, y los hombres y mujeres hispano-americanos fueron 19.3 y 15.8, 50.1 y 35.6, y 19.1 y 14.6, respectivamente (5) . Sin embargo, los hispanos en los Estados Unidos son un subgrupo heterogéneo, y las tasas de hipertensión y sus consecuencias varían en función de si su ascendencia es desde el Caribe, México, América Central y del Sur, o en Europa (6-8). Los hispanos de México y América Central tienen menores tasas de ECV que los blancos de Estados Unidos, mientras que las de origen Caribe tienen tasas más altas. Por lo tanto, el agrupamiento de los datos para los hispanos puede no reflejar con precisión el riesgo en un paciente dado. Finalmente, el exceso de riesgo de resultados con ERC en al menos algunos negros con hipertensión puede ser debido a la presencia de alto riesgo variantes genéticas APOL1 (apolipoproteína L1) (9-11). La tasa de disminución renal asociada con este genotipo parece ser en gran parte insensible a cualquiera de disminución de la PA o inhibición RAS (9-12). descargado de
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10.1.1 Las diferencias raciales y étnicas en el tratamiento Recomendaciones para la raza y grupo étnico
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 51. COR
LOE
yo
BR
recomendaciones
1.
yo
En los adultos negros con hipertensión pero sin HF o CKD, incluyendo aquellos con DM, el tratamiento antihipertensivo inicial debe incluir un diurético de tipo tiazida o CCB (1-4).
C-LD 2. Se recomiendan PA objetivodos de menos o másdemedicamentos 130/80 mm Hg enantihipertensivos la mayoría de los adultos para lograr con hipertensión, una especialmente en adultos negros con hipertensión (5-7).
Sinopsis modificación estilo de vida (es decir, reducción de peso, modificación de la dieta, y el aumento de la actividad física) es particularmente importante en los descargado de
negros y los hispanos para la prevención y de primera línea o como terapia coadyuvante de la hipertensión (ver Secciones 12.1.2 y 12.1.3). Sin embargo, la adopción de las recomendaciones de estilo de vida es a menudo un reto en pacientes étnicos minoritarios debido a la mala apoyo social, el acceso limitado a las oportunidades de ejercicio y alimentos saludables, y las consideraciones financieras. La mayor prevalencia de bajo nivel socioeconómico puede impedir el acceso a las necesidades básicas de la vida (8), incluida la atención médica y los medicamentos. También se debe tener en cuenta los estilos de aprendizaje y preferencias personales, las creencias, los valores y la cultura (9, 10).
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Los principios de selección del fármaco antihipertensivo discutidos en las secciones 8.1.4 a través de 8.1.6 se aplican a las minorías étnicas con algunas advertencias. En Blacks, diuréticos del tipo tiazida y los BCC son más eficaces en la reducción de BP cuando se administra como monoterapia o como agentes iniciales en los regímenes de múltiples fármacos (11-13). Además, agentes de tipo tiazida son superiores a los fármacos que inhiben la RAS (es decir, inhibidores de ACE, ARBs, inhibidores de renina, y bloqueadores beta) para la prevención de los resultados clínicos seleccionados en los negros (2, 14-16). Para una protección óptima de punto final, la clortalidona tiazida debe administrarse a una dosis de 12,5 y 25 mg / día (o 25-50 mg / d para hidroclorotiazida) ya que las dosis más bajas son o no probada o menos eficaz en los ensayos de resultados clínicos (2,
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dieciséis). La amlodipina CCB es tan eficaz como la clortalidona y más eficaz que el lisinopril inhibidor de la ECA en la reducción de BP, CVD, y de accidentes cerebrovasculares, pero menos eficaz en la prevención de HF. Los negros tienen un mayor riesgo de angioedema con inhibidores de la ECA (2, 3), y los americanos asiáticos tienen una mayor incidencia de ACE tos inducida por inhibidores de (17). inhibidores de la ECA y los BRA se recomiendan más en general como componentes de regímenes antihipertensivos a múltiples fármacos en los negros con ERC (véase la Sección 9.3), con la adición de bloqueadores beta en aquellos con HF (véase la Sección 9.2). Se recomiendan los bloqueadores beta para el tratamiento de pacientes con enfermedad coronaria que han sufrido un infarto de miocardio. La mayoría de los pacientes con hipertensión, especialmente los negros, requieren ≥2 medicamentos antihipertensivos para lograr un adecuado control BP. Una combinación de una sola tableta que incluye ya sea un diurético o un CCB puede ser particularmente eficaz en la consecución de control de la PA en los negros. Las diferencias raciales y étnicas no deben ser la base para excluir cualquier clase de agente antihipertensivo en terapia de combinación.
Texto de apoyo recomendación específica 1. En los negros, diuréticos de tiazida o BCC son más eficaces en la reducción de BP que son inhibidores de RAS o bloqueadores beta y más eficaz en la reducción de eventos cardiovasculares que son inhibidores de RAS o bloqueadores alfa. inhibidores del SRA se recomiendan en pacientes de raza negra con hipertensión, DM y nefropatía, pero no ofrecen ninguna ventaja sobre los diuréticos o antagonistas del calcio en pacientes hipertensos con DM y sin nefropatía o HF.
2. Cuatro clases de fármacos (diurético de tiazida, CCB, inhibidores de ACE, o ARB) inferior BP y reducir los resultados cardiovasculares o renales (18-21). Por lo tanto, excepto para la combinación de inhibidores de la ECA y los BRA, regímenes que contienen una combinación de estas clases son razonables para alcanzar el objetivo BP (16, 21). Además, la combinación de un inhibidor de ACE o ARB con un CCB o diurético de tiazida produce BP similares descenso en los negros como en otro
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica grupos racial o étnico. Para los negros que no alcanzan el control con 3 fármacos, véase hipertensión resistente (véase la Sección 11.1).
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10.2. Problemas relacionados con el sexo La prevalencia de la hipertensión es menor en las mujeres que en los hombres hasta cerca de la quinta década, pero es mayor en el futuro (1). Aparte de las recomendaciones especiales para el manejo de la hipertensión durante el embarazo, no hay evidencia de que el umbral de la PA para iniciar el tratamiento de drogas, el objetivo del tratamiento, la elección de la medicación antihipertensiva inicial, o la combinación de medicamentos para bajar la PA es diferente para las mujeres frente a los hombres (2 , 3).
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10.2.1. Mujer Una limitación potencial de la ECA, incluyendo SPRINT, es que no son alimentados específicamente para determinar el valor de la reducción intensiva SBP en subgrupos, incluidas las mujeres en el caso de SPRINT. Sin embargo, en los análisis especificados previamente, no había evidencia de una interacción entre el sexo y el efecto del tratamiento. Además, no se observaron diferencias significativas en los resultados de ECV entre hombres y mujeres en una gran meta-análisis que incluyó 31 ECA con aproximadamente 100.000 hombres y 90.000 mujeres con hipertensión (1). Algunos han llamado para un ensayo SPRINT-como con la potencia suficiente para evaluar los efectos de la reducción de la PAS intensiva en las mujeres (2). En los meta-análisis, no había ninguna evidencia convincente de
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que diferentes clases de fármacos antihipertensivos ejercidas diferencias relacionadas con el sexo en disminución de la PA o proporcionan protección CVD distinto (1). antagonistas del calcio ofrecen ligeramente mayores beneficios para la prevención del accidente cerebrovascular que hizo inhibidores de la ECA para las mujeres que para los hombres, mientras que los antagonistas del calcio reducen las muertes por todas las causas en comparación con el placebo en los hombres pero no en las mujeres. Sin embargo, estas diferencias relacionadas con el sexo podría haberse debido a la casualidad, debido al gran número de comparaciones estadísticas que se realizaron. El Ataque de prueba cardíaca y la hipertensión proyecto de computación Cuidado informaron que los bloqueadores beta se asociaron con una menor mortalidad en los hombres pero no en las mujeres, pero este hallazgo fue probablemente debido a las bajas tasas de eventos en mujeres (3). Del mismo modo, en el estudio abierto de Segunda Nacional Australiana BP, una reducción significativa en los eventos cardiovasculares se demostró en los hombres pero no en mujeres con IECA frente a diuréticos (4).
Los efectos adversos de la terapia antihipertensiva se observaron dos veces más en mujeres que en los hombres en el estudio TOMHS (5). Se observó una mayor incidencia de ACE tos inducida por inhibidores de y de edema con antagonistas del calcio en las mujeres que en los hombres (6). Las mujeres tenían más probabilidades de experimentar hipopotasemia e hiponatremia y menos propensos a experimentar la gota con diuréticos (7). La hipertensión en el embarazo tiene requisitos especiales (véase la sección 10.2.2).
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10.2.2. El embarazo Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en el embarazo
referen ces que s upport recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 53. descargado de
COR
yo
recomendaciones
LOE
C-LD 1. Las mujeres quedar con embarazada, hipertensión debe queser se la quedan transición embarazadas, a la metildopa, o están nifedipina, planeando y / o labetalol (1) durante el embarazo (2-6).
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III: Daño
C-LD 2. Las mujeres con hipertensión que quedan embarazadas no deben ser tratadas con inhibidores de ACE, ARBs, o inhibidores directos de la renina (4-6).
Sinopsis BP generalmente disminuye durante el primer trimestre del embarazo y luego se eleva lentamente. tratamiento de la hipertensión durante el embarazo incluye 4 áreas generales: 1) la madre recién embarazada con hipertensión existente; 2) la hipertensión incidente; 3) la preeclampsia (una forma peligrosa de la hipertensión con proteinuria que tiene el potencial de dar lugar a consecuencias adversas graves para la madre [derrame cerebral, HF] y el feto
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[pequeños para la edad gestacional, parto prematuro]); y 4) la hipertensión severa, a menudo en el contexto de la preeclampsia, lo que requiere un tratamiento urgente para evitar la insuficiencia cardiaca, accidente cerebrovascular y los resultados fetales adversos. La hipertensión durante el embarazo y preeclampsia se reconocen como factores de riesgo para la hipertensión futuro y CVD (7-9). gestión de BP durante el embarazo se complica por el hecho de que muchos agentes antihipertensivos utilizados comúnmente, incluyendo inhibidores de ECA y los ARA, están contraindicados durante el embarazo debido a un daño potencial para el feto (2, 3). El objetivo del tratamiento antihipertensivo durante el embarazo incluye la prevención de la hipertensión severa y la posibilidad de prolongar la gestación para permitir que el feto más tiempo para madurar antes de la entrega.
Hay 3 comentarios Base de Datos Cochrane de tratamiento para la hipertensión leve a moderada durante el embarazo (10-12). Con respecto al tratamiento de leve a moderada hipertensión (SBP de 140 a 169 o DBP de 90-109 mm Hg), el tratamiento antihipertensivo reduce el riesgo de progresión a hipertensión grave en un 50% en comparación con el placebo, pero no se ha demostrado que prevenir la preeclampsia, parto prematuro, pequeño para la edad gestacional, o la mortalidad infantil. Los bloqueadores beta y los BCC aparecen superior a alfa-metildopa en la prevención de la preeclampsia (10). Una revisión anterior de 2 ensayos pequeños no mostró mejora de los resultados con un tratamiento más amplio de BP a un objetivo de <130/80 mm Hg (11). En consonancia con los resultados de las revisiones Cochrane, un gran ECA multinacional de tratamiento en mujeres embarazadas con insuficiencia renal leve a moderada hipertensión también informó de que el tratamiento impidió la progresión de la hipertensión severa, pero otros resultados maternos y neonatales no se vieron afectados por la intensidad del tratamiento (13 ). Una revisión anterior confinado a evaluar el efecto de los bloqueadores beta encontró generalmente seguro y eficaz, pero de ningún beneficio para los resultados recién nacidos, ya sea en estudios controlados con placebo o cuando se compara con otros agentes antihipertensivos. Había una sugerencia de que la terapia con betabloqueantes podría estar asociado con pequeños para la edad gestacional y bradicardia neonatal (12). La experiencia más grande de los bloqueadores beta es con labetalol; la mayor experiencia de los BCC es la nifedipina.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica La metildopa y hidralazina también se pueden usar. Una revisión de tratamiento para la hipertensión severa asociada al embarazo encontraron pruebas suficientes para recomendar agentes específicos; más bien, la experiencia clínico se recomienda en este ajuste (14). La preeclampsia es una condición potencialmente peligrosa para la mujer embarazada y el feto, que ocurre en 3,8% de los embarazos, y preeclampsia y eclampsia representan el 9% de las muertes maternas en los Estados Unidos (15). La preeclampsia se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro, restricción del crecimiento intrauterino, desprendimiento de la placenta, y la mortalidad perinatal y es dos veces más probable que ocurra en el primer embarazo. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos ha recomendado el cribado a todas las mujeres embarazadas para la preeclampsia mediante la medición de la PA en cada visita prenatal (16).
Está más allá del alcance de la presente directriz para abordar el manejo de la hipertensión durante el embarazo en detalle. Varias directrices internacionales proporcionan orientación sobre el manejo de la hipertensión durante el embarazo (2, 3, 17). El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ha emitido un informe del grupo de tareas que incluye recomendaciones para la prevención de la aspirina (en casos seleccionados) y el tratamiento (de magnesio para la hipertensión grave) de la hipertensión en el embarazo (2). Un informe detallado de tratamiento de emergencias hipertensivas durante el embarazo y el postparto también se ha lanzado (2, 17, 18). descargado de
Texto de apoyo recomendación específica 1. Inhibidores de la ECA y los ARA no están aprobados para su uso durante el embarazo; son fetotóxica. Entre los agentes recomendados, ningún agente específico es la primera opción ya que no existen datos que apoyen una sobre otra. clases terapéuticas no son recomendables debido a la
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toxicidad potencial difiere entre los agentes dentro de las clases.
2. inhibidores de ECA y ARB son fetotóxico en el segundo y tercer trimestre del embarazo. efectos adversos en el primer trimestre de embarazo puede ser secundaria a la hipertensión o la medicación (4, 5). Los eventos adversos en los trimestres posteriores han sido sugeridos por los datos de observación y meta-análisis (6). Para ARBs, informes de casos con efectos similares a los inhibidores de la ECA han sido publicados (19).
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recomendaciones
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UN
recomienda para adultos comunitarias vivienda ambulatorios noninstitutionalized (65 años de
por invitado el 21 de junio 2018
edad) con un SBP media de 130 mm Hg o superior (1). 2. Para los adultos mayores (de 65 años de edad) con hipertensión y una alta carga de comorbilidad y la esperanza de vida limitada, clínica
IIa
CEO
juicio, paciente
preferencia, y un enfoque basado en el equipo para evaluar el riesgo / beneficio es razonable para las decisiones relativas a la intensidad de la disminución de la PA y la elección de los fármacos antihipertensivos.
Sinopsis Debido a su extremadamente alta prevalencia en adultos de edad avanzada, hipertensión no sólo es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad evitable, pero, quizás más importante, no se reconoce como un importante contribuyente a la discapacidad prematura y la institucionalización (2-5). PAS y la PAD aumentan linealmente hasta la quinta o sexta década de la vida, después de lo cual la PAD disminuye gradualmente mientras PAS sigue aumentando (6). Por lo tanto, la hipertensión sistólica aislada es la forma predominante de la hipertensión en las personas mayores (7, 8). ECA han demostrado claramente que la reducción de BP en la hipertensión sistólica aislada (definida como PAS ≥160 mm Hg con la variable de DBP ≤90, ≤95, o ≤110 mm Hg) es eficaz en la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular mortal y no mortal (resultado primario), eventos cardiovasculares y muerte (9-12).
estudios epidemiológicos de corte transversal y longitudinal en adultos mayores han planteado preguntas sobre los beneficios de más tratamiento antihipertensivo intensivo y la relación entre la disminución de la PA y el riesgo de caídas (13). El tratamiento de la PA elevada en las personas mayores es difícil debido a un alto grado de heterogeneidad en la comorbilidad, así como poli-farmacia, fragilidad, deterioro cognitivo, y esperanza de vida variable. Sin embargo, durante los últimos 3 décadas, ECA de la terapia antihipertensiva han incluido un gran número de personas de edad, y en todos los casos, incluso cuando el objetivo del tratamiento PAS fue <120 mm Hg, el tratamiento más intensivo tiene
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica reducida segura el riesgo de ECV para las personas mayores de las edades de 65, 75 y 80 años (1, 14). Tanto HYVET (Hipertensión en la prueba de edad muy avanzada) y Sprint incluye los que estaban frágil pero que aún viven de manera independiente en la comunidad (1, 14), y ambos se interrumpió de forma anticipada para el beneficio (HYVET después de 1,8 años y después SPRINT 3,26 años). De hecho, hipotensor terapia es una de las pocas intervenciones que han demostrado reducir el riesgo de mortalidad en personas mayores frágiles. ECA en noninstitutionalized las personas de edad que viven en comunidad también han demostrado que un mejor control de BP no exacerbar la hipotensión ortostática y no tiene ningún impacto adverso en riesgo de caídas perjudiciales (1, 15, 16). Cabe señalar, sin embargo, que SPRINT excluidos aquellos con baja (<110 mm Hg) que se coloca BP en el ingreso al estudio. Las personas de edad deben ser supervisados cuidadosamente para la hipotensión ortostática durante el tratamiento. El control intensivo BP aumenta el riesgo de lesión renal aguda, pero esto no es diferente del riesgo visto en adultos más jóvenes (1). En resumen, a pesar de la complejidad de la gestión en el cuidado de personas mayores con hipertensión, la ECA han demostrado que en muchos adultos mayores que viven en comunidad, incluso los adultos> 80 años de edad, hipotensor objetivos durante el tratamiento antihipertensivo no tiene por qué difieren de los seleccionados para personas <65 años de edad (17). Es importante destacar que ningún ensayo aleatorio de la disminución de la PA en personas> 65 años de edad ha mostrado cada vez menos daño o beneficio para mayores en comparación con los adultos más jóvenes. Sin embargo, los médicos deben aplicar ajuste cuidadoso de la disminución de la PA y el seguimiento de las personas con alta carga de comorbilidad; ECA grandes han excluido a las personas de edad a cualquier edad que viven en hogares de ancianos, así como aquellos con demencia prevalente y la insuficiencia cardiaca avanzada. descargado de
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1. Se recomienda la evaluación de riesgos ASCVD en todos los adultos con hipertensión, incluidas las personas de edad avanzada. Como una cuestión de conveniencia, sin embargo, se puede suponer que la inmensa mayoría de los adultos mayores tienen un riesgo ASCVD 10 años ≥ 10%, colocándolos en la categoría de alto riesgo de que requiere la iniciación de la terapia con fármacos antihipertensivos en BP ≥ 130/80 mm Hg (véase la Sección 8.1.2, la Figura 4 y en la Tabla 23 para los umbrales de BP para iniciar el tratamiento con fármacos antihipertensivos). ECA grandes que utilizan medicamentos para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular relacionada con la hipertensión con un seguimiento medio de ≥ 2 años han incluido un gran número de adultos ≥ 65 años de edad. Estos ensayos se han inscrito un amplio rango de edades ≥ 65 años, incluyendo a las personas en sus años 90 y hasta 100s, así como los que tienen la fragilidad de leve a moderada, pero que eran ambulatorio y capaz de viajar a una clínica de tratamiento. En estos pacientes, ECA han demostrado que la disminución de la PA disminuyó CVD
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morbilidad y la mortalidad, pero no aumentó el riesgo de hipotensión ortostática o cae (1, 15, 16). El análisis de la NHANES (2011-2014) conjunto de datos indica que el 88% de los adultos estadounidenses (98% hombres y 80% mujeres), 65 años de edad tiene 10 años predijo el riesgo ASCVD ≥10% o tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular (CHD , accidente cerebrovascular, o HF). Para las personas ≥ 75 años de edad, 100% tiene un riesgo ASCVD puntuación ≥10% o antecedentes de enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, el objetivo de BP de ≤130 / 80 mm Hg sería apropiado (véase la Sección 8.1.2). El inicio del tratamiento antihipertensivo con 2 agentes debe llevarse a cabo con precaución en personas de edad avanzada, y que necesitan una monitorización cuidadosa durante la hipotensión ortostática y la historia de caídas. En SPRINT, el beneficio fue para un objetivo SBP de <120 mm Hg. Las personas de edad pueden presentar hipotensión ortostática neurogénica asociada con la hipertensión supina. Esto es particularmente común en la enfermedad de Parkinson y otros trastornos neurodegenerativos. Para la gestión de este problema, se remite al lector a las recomendaciones de un panel 2017 de consenso (18).
2. Pacientes con caídas frecuentes y frecuentes, deterioro cognitivo avanzado, y múltiples comorbilidades pueden estar en riesgo de resultados adversos con intensa disminución de la PA, en especial cuando se requieren múltiples medicaciones antihipertensivas. Las personas de edad en esta categoría normalmente residen en hogares de ancianos y la asistencia a centros de vida, son incapaces de vivir independientemente en la comunidad, y no se han representado en los ECA. referencias 1. Williamson JD, Supiano MA, Applegate WB, et al. Intensiva versus control estándar de la presión arterial y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en adultos de ≥ 75 años: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA. 2016; 315: 2673-82.
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10.3.2. Niños y Adolescentes directrices pediátricas están disponibles de otras organizaciones (1, 2). El informe de 2011 actualiza el informe de 2004 de las publicaciones a través de 2008 (ensayos de medicación antihipertensiva, datos normativos sobre la presión arterial en población pediátrica) pero por lo demás sin cambios. En la directriz 2011 (3), BP se estratificó en normal, prehipertensión (percentil 90 a percentil 95), etapa 1 hipertensión (percentil 95 a> percentil 99), y la etapa 2 la hipertensión (por encima de la etapa 1) mediante el uso de la edad, el sexo -, y las tablas basadas en altura comienzan a 1 año de edad, que se basan en la distribución de la presión arterial en más de 60.000 niños sanos en varios estudios basados en la población (1). Estas definiciones fueron diseñados para ser análoga a las definiciones en el existente informe JNC 7; para los adolescentes mayores (≥ 14 años), por lo general se aplican las JNC 7 umbrales (4). Las recomendaciones de tratamiento se basan en la gravedad de la hipertensión, publicado ensayos clínicos a corto plazo del tratamiento antihipertensivo, edad, coexistiendo factores de riesgo de ECV, y la estratificación del riesgo por la presencia de HVI en el ecocardiograma. El objetivo del tratamiento es lograr BP
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11. Otras consideraciones 11.1. La hipertensión resistente
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El diagnóstico de la hipertensión resistente se hace cuando un paciente toma 3 medicamentos antihipertensivos con mecanismos de acción complementarios (un diurético debe ser de 1 componente), pero no alcanza el control o cuando se consigue el control de la PA, pero requiere ≥4 medicamentos (1). Sobre la base de la corte anterior de 140/90 mm Hg, la prevalencia de la hipertensión resistente es de aproximadamente 13% en la población adulta (2, 3). estudios de un solo cohortes múltiples han indicado que los factores de riesgo comunes para la hipertensión resistente incluyen la edad avanzada, obesidad, enfermedad renal crónica, la raza negro, y DM. Las estimaciones sugieren la prevalencia sería de alrededor de 4% superior con el objetivo de control recién recomendada de
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definición anterior) (1), en comparación con el pronóstico de aquellos que alcanzan más fácilmente el control, no ha sido totalmente comprobada; sin embargo, el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad renal terminal, y la muerte en adultos con hipertensión resistente y CHD puede ser de 2 a 6 veces mayor que en los adultos hipertensos sin hipertensión resistente (4-6). La evaluación de la hipertensión resistente implica la consideración de muchos características del paciente, pseudoresistance (técnica de BP, hipertensión de bata blanca, y cumplimiento de la medicación), y la detección de las causas secundarias de hipertensión (Figura 10; Sección 5.4, Tabla 13). El término “hipertensión refractaria” se ha utilizado para referirse a un fenotipo extremo de fracaso del tratamiento antihipertensivo, definida como la falta de control BP a pesar del uso de al menos 5 agentes antihipertensivos de diferentes clases, incluyendo una acción prolongada de tipo tiazida diurética, tales como clortalidona, y un antagonista de receptor de mineralocorticoides, tales como espironolactona (7). La prevalencia de hipertensión refractaria es baja; pacientes con hipertensión refractaria experimentan altas tasas de complicaciones de ECV, incluyendo la HVI, HF, y el accidente cerebrovascular.
Tratamiento de la hipertensión resistente implica mejorar la adherencia a medicamentos, mejorar la detección y corrección de hipertensión secundaria, y hacer frente a otras características de los pacientes (8-10). La terapia farmacológica con combinaciones de medicamentos con mecanismos de acción complementarios ofrece un enfoque empírico que mejora el control de BP, mientras que la mitigación de los efectos adversos de vasodilatadores potentes (por ejemplo, retención de líquidos y taquicardia refleja). CCBs, los inhibidores de RAS, y clortalidona comprenden un régimen de 3 medicamento común (11). evidencia considerable indica que la adición de espironolactona a los regímenes de múltiples fármacos proporciona una reducción sustancial BP (12) cuando se compara con placebo. datos sustanciales también demuestran la ventaja de la espironolactona en comparación con otros fármacos activos (8, 13-15). En particular, la reciente CAMINO-2 (tratamiento óptimo para la hipertensión resistente a los medicamentos) RCT demostró la superioridad de la espironolactona sobre alfa y beta bloqueantes (13). También hay pruebas de ensayo clínico que la adición de minoxidil hidralazina o es eficaz en la consecución de control de la PA en pacientes resistentes a usual
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica la terapia de combinación (8, 12-16). La dosificación de los regímenes de múltiples fármacos, de vez en cuando, incluyendo la dosificación durante la noche, puede ser mejor optimizado por especialistas de hipertensión.
Varios estudios han investigado dispositivos que interrumpen la actividad simpática nerviosa (estimulación de los barorreceptores de la carótida y la ablación con catéter de los nervios simpáticos renales); sin embargo, estos estudios no han aportado pruebas suficientes para recomendar el uso de estos dispositivos en el manejo de la hipertensión resistente (8-
10). En particular, 2 ECA de ablación renal nervio simpático han sido negativos (8, 9).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 10. hipertensión resistente: Diagnóstico, Evaluación y Tratamiento Confirmar la resistencia al tratamiento
Oficina de PAS / PAD ≥130 / 80 mm Hg
y Paciente prescribe ≥3 medicamentos antihipertensivos en dosis óptimas, incluyendo un diurético, si es posible
o Oficina de PAS / PAD <130/80 mm Hg, pero paciente requiere ≥4 medicamentos antihipertensivos
↓
Excluir pseudoresistance Asegúrese de oficina precisa mediciones de la PA evaluar la no adherencia con régimen prescrito Obtener el hogar, el trabajo o las lecturas de PA ambulatoria para excluir el efecto de bata blanca
↓ Identificar y revertir los factores que contribuyen estilo de vida *
La obesidad La inactividad
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física excesiva ingesta de alcohol de alta sal, baja en fibra dieta
↓
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Suspender o minimizar sustancias interferentes † Los AINE
Simpaticomiméticos (por ejemplo, anfetaminas, descongestionantes) Estimulantes Los anticonceptivos orales
El regaliz efedra ↓
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Pantalla para las causas secundarias de hipertensión ‡
aldosteronismo primario (elevados de aldosterona / renina relación)
CKD (FGe <60 ml / min / 1,73 m 2) estenosis de la arteria renal (mujer joven, la enfermedad aterosclerótica conocido, el empeoramiento de la función renal)
Feocromocitoma (hipertensión episódica, palpitaciones, sudoración, dolor de cabeza) apnea obstructiva del sueño (ronquidos, apnea del testigo, la somnolencia diurna excesiva) ↓ El tratamiento farmacológico Maximizar el tratamiento diurético Añadir un antagonista del receptor de mineralocorticoides Añadir otros agentes con diferentes mecanismos de acción Usar diuréticos de asa en pacientes con enfermedad renal crónica y / o pacientes que reciben potentes vasodilatadores (por ejemplo, minoxidil)
↓ Consulte a un especialista
Consulte especialista apropiado para causa secundaria conocida o sospechada (s) de la hipertensión Consulte especialista en hipertensión si la PA permanece sin controlar tras 6 meses de tratamiento
* Ver detalles adicionales en la sección 6, intervención no farmacológico. † Véase la Sección 5.4.1 y en la Tabla 14 para la lista completa de los medicamentos que elevan BP. ‡ véase la sección 5.4 y en la Tabla 13 para la hipertensión secundaria.
BP indica la presión arterial; CKD, enfermedad renal crónica; DBP, la presión arterial diastólica; eGFR, calcula la tasa de filtración glomerular; AINE, fármacos anti-inflamatorios no esteroideos; y SBP, la presión arterial sistólica. Adaptado con permiso de Calhoun et al. (1) (American Heart Association, Inc.).
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11.2. Crisis hipertensivas-Emergencias y Urgencias Recomendaciones para las crisis hipertensivas y Emergencias refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 55. COR
recomendaciones
LOE
1. yo
B-NR
En adultos con una emergencia hipertensiva, se recomienda la admisión a una unidad de cuidados intensivos para el monitoreo continuo de BP y daño a órganos diana y para la administración parenteral de un agente apropiado (Tablas 19 y 20) (1, 2).
2. Para los adultos con una condición convincente (es decir, la disección aórtica, grave yo
CEO
preeclampsia o eclampsia, o crisis feocromocitoma), PAS deben reducirse a menos de 140 mm Hg durante la primera hora y a menos de 120 mm Hg en la disección aórtica. 3. Para los adultos sin una condición convincente, SBP debe reducirse por no
descargado de
yo
CEO
más de 25% dentro de la primera hora; entonces, si es estable, a 160/100 mm Hg en los próximos 2 a 6 horas; y luego con cautela a la normalidad durante los siguientes 24 a 48 horas.
Sinopsis
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Las emergencias hipertensivas se definen como elevaciones severas en BP (> 180/120 mm Hg) asociados con la evidencia de daño a órganos diana nueva o empeoramiento (3-6). La tasa de mortalidad de 1 año asociado con emergencias hipertensivas es> 79%, y la supervivencia media es de 10,4 meses, si se deja sin tratar la emergencia (7). El nivel real de BP puede no ser tan importante como la velocidad de aumento de BP; pacientes con hipertensión crónica a menudo pueden tolerar niveles de PA más altos que los individuos previamente normotensas. Las emergencias hipertensivas reducción de la demanda inmediata de BP (no necesariamente a la normalidad) para prevenir o limitar aún más daño en órganos diana. Ejemplos de daño a órganos diana incluyen la encefalopatía hipertensiva, ICH, accidente cerebrovascular isquémico agudo, MI agudo, insuficiencia LV agudo con edema pulmonar, angina de pecho inestable, aneurisma disecante de aorta, insuficiencia renal aguda, y eclampsia. En general, el uso de la terapia oral no se
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recomienda para emergencias hipertensivas. Las emergencias hipertensivas en pacientes con ictus isquémico agudo y ICH aguda se discuten en la Sección 9.4.
En contraste, la urgencia hipertensiva son situaciones asociadas con la elevación BP grave en los pacientes de otro modo estable sin cambio agudo o inminente en daño a órganos diana o disfunción. Muchos de estos pacientes se han retirado de o son no compatible con el tratamiento antihipertensivo y no tienen evidencia clínica o de laboratorio de daño a órganos diana aguda. Estos pacientes no deben ser considerados como teniendo una emergencia hipertensiva y en su lugar se tratan mediante la reinstitución o intensificación de la terapia con fármacos antihipertensivos y tratamiento de la ansiedad según corresponda. No hay ninguna indicación para la derivación al servicio de urgencias, la reducción inmediata de la presión arterial en el servicio de urgencias o la hospitalización de estos pacientes. La Figura 11 es un algoritmo de diagnóstico y manejo de una crisis hipertensiva. Tablas 19 y 20 se resumen los fármacos antihipertensivos intravenosos para el tratamiento de las emergencias hipertensivas.
Texto de apoyo recomendación específica 1. No hay evidencia de que los fármacos antihipertensivos ECA reducen la morbilidad o la mortalidad en pacientes con emergencias hipertensivas (8). Sin embargo, a partir de la experiencia clínica, es muy probable que la terapia antihipertensiva es un beneficio general en una emergencia hipertensiva (9). Tampoco hay alta calidad pruebas de ECA para informar a los clínicos como a los que de primera línea clase de fármaco antihipertensivo proporciona más beneficios que daños en emergencias hipertensivas (8). Esta falta de pruebas está relacionada con el tamaño pequeño de los ensayos, la falta de largo plazo de seguimiento, y no reportar los resultados. Sin embargo, 2 ensayos han demostrado que la nicardipina puede ser mejor que labetalol en el logro de corto plazo BP objetivo (1, 10-12). Varios agentes antihipertensivos en diversas clases farmacológicas están disponibles para el tratamiento de las emergencias hipertensivas (Tabla 19). Porque
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica autorregulación de la perfusión tisular es perturbado en emergencias hipertensivas, la infusión continua de corto actuar como agentes antihipertensivos titulable es a menudo preferible para evitar mayores daños de órganos diana (5, 6). La selección de un agente antihipertensivo debe basarse en la farmacología de la droga, los factores fisiopatológicos subyacentes hipertensión del paciente (así como que se pueden determinar rápidamente), el grado de progresión de daño a órganos diana, la tasa deseable de disminución BP, y la presencia de comorbilidades (Tabla 20). El objetivo terapéutico es reducir al mínimo daño de órgano diana con seguridad por el rápido reconocimiento del problema y el inicio temprano del tratamiento antihipertensivo adecuado. 2. Condiciones convincentes que requieren una rápida disminución de la PAS, por lo general a <140 mm Hg, en la primera hora de tratamiento incluyen la disección aórtica, preeclampsia severa o eclampsia, y feocromocitoma con crisis hipertensiva.
3. No hay evidencia de ECA que comparó diferentes estrategias para reducir BP, excepto en pacientes con ICH (9, 13). Tampoco hay RCT pruebas que sugieren la rapidez o la cantidad de BP se debe reducir en una emergencia hipertensiva (9). Sin embargo, la experiencia clínica indica que la reducción excesiva de BP puede causar o contribuir a la isquemia renal, cerebral, o coronaria y debe evitarse. Por lo tanto, la dosificación completa de agentes antihipertensivos intravenosos o incluso orales para bajar rápidamente BP no está exento de riesgos. dosis de carga oral de agentes descargado de
antihipertensivos pueden engendrar efectos acumulativos, causando hipotensión después de la descarga desde el departamento de emergencias o clínica.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Figura 11. Diagnóstico y Gestión de una crisis hipertensiva PAS> 180 mm Hg y / o DBP> 120 mm Hg
Daño de órgano diana nueva / progresivo / empeoramiento
Sí
No
emergencia
Marcadamente elevados BP
hipertensiva descargado de
Admitir en la UCI
Reinstituir / intensificar la terapia con
(Clase I)
fármacos antihipertensivos orales
y organizar el seguimiento
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condiciones:
• Disección aórtica • preeclampsia severa o eclampsia • crisis de feocromocitoma
Sí
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Reducir SBP a <140 mm Hg durante la primera h * y a <120 mm Hg en † disección aórtica
No
Reducir BP por max 25% sobre primera h †, luego a 160 / 100-110 mm Hg para los próximos 2-6 h, a continuación, a la normalidad para los próximos 24-48 h
(Clase I)
(Clase I)
Los colores corresponden a la clase de la Recomendación en la Tabla 1.
* El uso de drogas (s) especificado en la Tabla 19. † Si otras comorbilidades están presentes, seleccionar un fármaco especifica en la Tabla 20.
BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; UCI, unidad de cuidados intensivos; y SBP, la presión arterial sistólica.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica T capaces 19. intravenosos fármacos antihipertensivos para el tratamiento de H ypertensive Emergencias Clase
CCB-
Rango de dosis habitual
comentarios
Inicial 5 mg / h, aumentando cada 5
Contraindicado en estenosis aórtica avanzada;
min por
ajustar la dosis necesaria para ancianos.
Drogas (s)
nicardipina
dihidropiridinas
2,5 mg / h a un máximo de 15 mg / h.
Clevidipine
Inicial 1-2 mg / h, duplicando cada
Contraindicado en pacientes con soja, producto de soja,
90 s hasta que se acerca BP
huevo, y la alergia producto de huevo y en pacientes con
objetivo, continuación un aumento
metabolismo defectuoso de lípidos (por ejemplo,
de menos del doble de cada 5-10
hiperlipidemia patológica, nefrosis lipoide o pancreatitis
min; dosis máxima 32 mg / h;
aguda). Utilice intervalo de dosis de gama baja para los
duración máxima 72 h.
pacientes de edad avanzada.
nitroprusiato de
Inicial 0,3-0,5 mcg / kg / min;
monitorización de la PA intraarterial recomienda
nítrico dependiente
sodio
aumentar en incrementos de
para evitar el “exceso”. Bajo ajuste de la dosis
0,5 mcg / kg / min para lograr la meta
requerida para ancianos. Taquifilaxia común con
BP; dosis máxima 10 mcg / kg / min; la
el uso prolongado.
descargado de
Vasodilators- óxido
duración del tratamiento lo más corto posible. Para velocidades de infusión
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nitroglicerina
≥4-10 mcg / kg / min o duración> 30
la toxicidad del cianuro con el uso prolongado puede
min, tiosulfato pueden coadministrarse
resultar en cambios neurológicos irreversibles y paro
para prevenir la toxicidad del cianuro.
cardíaco.
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Inicial 5 mcg / min; aumentar en
Usar sólo en pacientes con síndrome coronario
incrementos de 5 mcg / min cada 3-5
agudo y / o edema pulmonar agudo. No debe
min hasta un máximo de 20 mcg /
usarse en pacientes con depleción de volumen.
min.
Vasodilators-
hidralazina
directa
10 mg inicial a través de infusión IV lenta
BP comienza a disminuir dentro de 10-30 min, y la caída
(inicial máxima dosis de 20 mg); repetir
dura 2-4 h. La imprevisibilidad de la respuesta y la
cada 4-6 h, según sea necesario.
duración prolongada de la acción no hacen hidralazina un agente de primera línea deseable para el tratamiento agudo en la mayoría de los pacientes.
esmolol
Dosis de carga 500-1000 mcg / kg / min
Contraindicado en pacientes con la terapia
adrenérgicos-beta 1
durante 1 min seguido de un / kg de
concurrente beta-bloqueante, bradicardia, o IC
receptor antagonista
infusión de 50 mcg / min. Para la
descompensada. Monitor para la bradicardia.
selectivo
dosificación adicional, la dosis de bolo se
Puede empeorar HF. Dosis más altas pueden
repite y la infusión aumentó en
bloquear beta 2
Bloqueadores
incrementos de 50 mcg / kg / min, según
Adrenérgico alfa blockers- combinado 1 y no selectivos
labetalol
sea necesario hasta un máximo de 200
receptores y la función pulmonar impacto en la enfermedad
mcg / kg / min.
reactiva de las vías.
Inicial 0,3-1,0 mg / kg de dosis
Contraindicado en la enfermedad de las vías
(máximo 20 mg) de la inyección IV
respiratorias reactivo o enfermedad pulmonar obstructiva
lenta cada 10 min o
crónica. Especialmente útil en los síndromes
0,4-1,0 mg / kg / h de infusión IV de hasta
hiperadrenérgicos. Mayo
3 mg / kg / h. Ajustar
empeorar HF y no debe ser dada en
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica antagonista de los
Tasa de hasta dosis acumulativa
pacientes con bloqueo cardíaco de segundo o tercer
receptores beta
total de 300 mg. Esta dosis se puede
grado o bradicardia.
repetir cada 4-6
h. blockers-
fentolamina
IV dosis bolo de 5 mg. bolo adicional
Se utiliza en las emergencias hipertensivas inducidas
adrenérgicos
dosis cada 10 min, según sea necesario
por exceso de catecolaminas (feocromocitoma, las
antagonista del receptor no
para bajar BP para apuntar.
interacciones entre los inhibidores de la monoamina
selectivo alfa
oxidasa y otros fármacos o alimentos, toxicidad de la cocaína, la anfetamina sobredosis, o retirada clonidina).
fenoldopan
Inicial 0,1-0,3 mcg / kg / min; puede ser
Contraindicado en pacientes en riesgo de
receptor agonista
aumentada en incrementos de 0,05-0,1
aumento de la presión intraocular (glaucoma) o de
selectivo
mcg / kg / min cada 15 min hasta que se
la presión intracraneal y aquellos con alergia
alcanza objetivo BP. velocidad de
sulfito.
La dopamina 1-
infusión máxima de 1,6 mcg / kg / min.
descargado de
inhibidor de la ECA
enalaprilato
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Inicial 1,25 mg durante un período de 5 min.
Contraindicado en el embarazo y no debe ser
Las dosis se puede aumentar hasta 5 mg cada
utilizado en IM agudo o estenosis de la arteria
6 h según sea necesario para lograr el objetivo
renal bilateral. Principalmente útil en emergencias
de BP.
hipertensivas asociadas con la actividad de la renina plasmática elevada. Dosis no ajustarse fácilmente. inicio de acción relativamente lento (15 min) y la imprevisibilidad de la respuesta BP.
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BP indica la presión arterial; CCB, calcio bloqueador de los canales; HF, insuficiencia cardíaca; IV, intravenosa; y MI, infarto de miocardio.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 20. intravenosos fármacos antihipertensivos para el tratamiento de hipertensos Emergencias en pacientes con comorbilidades seleccionados
comorbilidad
comentarios
Medicamentos preferidos (s) *
La disección aórtica aguda
labetalol
Requiere una rápida disminución de la PAS a ≤120 mm Hg.
esmolol bloqueo Beta debe preceder vasodilatador (por ejemplo, nicardipina o nitroprusiato) administración, si es necesario para el control de BP o para prevenir la taquicardia refleja o efecto inotrópico; SBP ≤120 mm Hg debería lograrse en 20 min.
edema pulmonar aguda
Clevidipine,
bloqueadores Βeta contraindicados.
nitroglicerina nitroprusiato Los síndromes coronarios agudos
descargado de
Esmolol † labetalol
Los nitratos dadas en la presencia de inhibidores PDE-5 pueden inducir hipotensión
nicardipina
profunda. Las contraindicaciones a los bloqueadores beta incluyen la insuficiencia
nitroglicerina †
moderada a severa LV con edema pulmonar, bradicardia (<60 lpm), hipotensión (SBP <100 mm Hg), mala perfusión periférica, segunda o bloqueo cardiaco de tercer grado, y la enfermedad de las vías respiratorias reactiva.
Fallo renal agudo
Clevidipine
N/A
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nicardipina fenoldopan Eclampsia o preeclampsia
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nicardipina
Requiere una rápida disminución de la PA.
labetalol
inhibidores de ACE, ARBs, inhibidores de renina, y nitroprusiato
Hidralazina
contraindicados.
hipertensión perioperatoria (BP
Clevidipine
hipertensión intraoperatoria es más frecuentemente visto durante la inducción de anestesia y
≥160 / 90 mm Hg o SBP elevación
esmolol
la manipulación de las vías respiratorias.
≥20% del valor preoperatorio que
nicardipina,
persiste durante> 15 min)
nitroglicerina
de descarga aguda simpático o estados de
Clevidipine
exceso de catecolaminas (por ejemplo,
fentolamina
Requiere una rápida disminución de la BP.
nicardipina feocromocitoma, carótida postestado endarterectomía) ICH aguda
sección 9.4.1
sección 9.4.1
accidente cerebrovascular isquémico agudo
sección 9.4.2
sección 9.4.2
* Agentes se enumeran en orden alfabético, no en orden de preferencia. † agente de elección para los síndromes coronarios agudos.
ACE indica enzima convertidora de angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; BP, la presión arterial; bpm, latidos por minuto; ICH, hemorragia intracerebral; LV, del ventrículo izquierdo; PDE-5, tipo 5 de la fosfodiesterasa; y SBP, la presión arterial sistólica.
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11.3. El deterioro cognitivo y la demencia http://hyper.ahajournals.org/
Recomendación para la prevención del deterioro cognitivo y la demencia
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 56. COR
IIa
Recomendación
LOE
BR
1.
En los adultos con hipertensión, disminución de la PA es razonable para evitar el deterioro cognitivo y la demencia (1-6).
por invitado el 21 de junio 2018
Sinopsis La demencia es una causa principal de mortalidad y la colocación en hogares de ancianos y centros de vida asistida, afectando> 46 millones de personas a nivel mundial y 5 millones de personas en los Estados Unidos, un número que se espera que se duplique para el año 2050 (7). Un retraso de 5 años en el inicio de la demencia es probable que disminuya el número de casos de incidencia de demencia en un 50% después de varias décadas (8). La enfermedad vascular y sus factores de riesgo están implicados en una gran proporción de los pacientes con demencia, incluyendo aquellos con la demencia de Alzheimer (9-11). La hipertensión es también el factor de riesgo primario para la enfermedad isquémica de pequeños vasos y las anomalías de la materia blanca corticales (12-15). La mayoría de los estudios observacionales han sugerido que un mejor control de la PAS puede reducir la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, y la evidencia es más fuerte para la disminución de la PA en la mediana edad que en las personas mayores (9, 16). Los ensayos clínicos con evaluación de la demencia han evaluado todas las causas de la demencia, pero no específicamente la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, todos estos ensayos tienen problemas metodológicos, como el bajo consumo de energía, suficiente duración del seguimiento y evaluación de la demencia baterías diseñadas de forma inadecuada.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Cinco ensayos clínicos de disminución de la PA han incluido la evaluación de la incidencia de demencia. De estos 5 ensayos, 4 demostraron una reducción en la incidencia de la demencia, con 2 de éstos 4 demuestra la significación estadística (746-
751). Syst-EUR (hipertensión sistólica en Europa) (17) y el Progreso (Stroke Protección Contra perindopril recurrente) (18) ambos mostraron reducciones estadísticamente significativas en la incidencia de demencia. Syst-EUR consigue una SBP de 152 mm Hg en el brazo de tratamiento (8,3 mm Hg más baja que el brazo placebo) durante su fase ciega y una SBP de 149 mm Hg (7,0 mm Hg más baja que el grupo de comparación) durante su seguimiento de etiqueta abierta hasta fase (2, 3). Progreso logrado una SBP de 138 mm Hg en el grupo de tratamiento (9 mm Hg menor que el grupo placebo) y demostró la prevención de la demencia en pacientes con un accidente cerebrovascular reciente (5). La muestra de prueba
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica ningún beneficio en la dirección de la reducción de la demencia logró una reducción de la PAS de tan sólo 3,2 mm Hg, mientras que los otros 4 ensayos logrado reducciones de PAS de 7 a 15 mm Hg (746 a 751). Cuando la tasa de deterioro cognitivo (no demencia) ha sido un resultado del ensayo, 7 ensayos clínicos de la terapia BP-descenso se han completado, y 2 de ellos han demostrado beneficio (4-6, 19-22). Ningún ensayo aleatorizado de disminución de la PA ha demostrado un impacto adverso sobre la incidencia de la demencia o la función cognitiva. Sin embargo, los resultados esperados de Sprint, el primer ECA con poder estadístico adecuado para probar si el control intensivo de la PA reduce la demencia, pueden ayudar a aclarar esta cuestión en un futuro próximo.
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descargado de
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11.4. Disfunción sexual y la hipertensión Una asociación entre la disfunción sexual, aterosclerosis y la hipertensión puede ser construido a partir de varios estudios de epidemiología, ensayos clínicos, y estudios de cohortes. Aunque estos datos convergen para sugerir que la disfunción endotelial es un denominador común, la historia es completa. La disfunción sexual representa varios dominios en el deseo o interés, así como las limitaciones físicas tales como la disfunción descargado de
eréctil. Además, los bloqueadores beta, antagonistas del receptor de mineralocorticoides y otros fármacos antihipertensivos pueden tener efectos negativos sobre la libido y la función eréctil. Están surgiendo datos sobre la asociación entre la disfunción eréctil y las enfermedades cardiovasculares en comparación con otros dominios de la disfunción sexual. Los estudios experimentales y clínicos describen un papel para la angiotensina II, endotelina, y sulfuro de hidrógeno en función del tejido cavernoso (1). Muchas de las vías de señalización para el aumento de la
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producción de estrés oxidativo y los posteriores efectos deletéreos de estrés oxidativo en el tejido vascular se han descrito. En consecuencia, es razonable sugerir que la hipertensión puede conducir a cambios vasculares que causan la disfunción eréctil, pero, a la inversa, la disfunción eréctil puede ser parte de la vía causal con CVD (1). Aunque no hay pruebas suficientes para recomendar el cribado de los factores de riesgo de ECV en todos los hombres con disfunción eréctil, se ha reportado como un único precursor de enfermedades cardiovasculares en hombres (2-6).
por invitado el 21 de junio 2018
Con la introducción de los inhibidores de la fosfodiesterasa-5, que pueden coadministrarse con medicamentos antihipertensivos, ahora existe una terapia eficaz para la disfunción eréctil que tiene implicaciones para la enfermedad vascular sistémica (7). Estos fármacos tienen efectos aditivos en la reducción de BP y se recomiendan como un tratamiento primario para la hipertensión pulmonar (8). Aunque están disponibles para sugerir que algunos medicamentos antihipertensivos afectan a la disfunción eréctil más que otros, el uso de la fosfodiesterasa-5 inhibidores hacen distinciones de clase de medicamentos para la disfunción eréctil datos menos relevante (9). La seguridad a largo plazo y la eficacia de la administración crónica de la fosfodiesterasa 5-inhibidores para la mitigación de las enfermedades cardiovasculares aún no se ha determinado y representa una importante brecha de conocimiento.
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11.5. Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos Recomendaciones para el tratamiento de la hipertensión en pacientes sometidos a Cirugía procedimientos
referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 57 y 58. COR
recomendaciones
LOE
preoperatorio yo
B-NR 1.
descargado de
IIa
C-EO 2.
IIb
B-NR 3.
En los pacientes con cirugía mayor hipertensión someterse a que han estado en bloqueadores beta crónicos, los bloqueadores beta se debe continuar (1-7). En pacientes con hipertensión que se someten a cirugía mayor electiva planificadas, es razonable continuar con la terapia médica para la hipertensión hasta la cirugía.
En pacientes con hipertensión sometidos a cirugía mayor, la interrupción de los inhibidores de la ECA o ARBs perioperatorio puede ser considerado (8-10).
En los pacientes con cirugía programada mayor electiva y PAS de 180 mm Hg o superior o DBP de 110
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IIb
III: Daño III: Daño
C-LD 4.
mm Hg o superior, la cirugía difiriendo puede ser considerado (11, 12).
B-NR 5. Para los pacientes sometidos a cirugía, la interrupción brusca del preoperatorio betabloqueantes o la clonidina es potencialmente perjudicial (2, 13).
B-NR 6. Los bloqueadores beta no se debe iniciar el día de la cirugía en beta blockerpacientes no tratados previamente (14).
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yo
C-EO 7. Los pacientes medicamentos con hipertensión por vía intravenosa intraoperatoria (Tabla 19) hasta deben que ser la manejados medicación oral conse puede reanudar.
Sinopsis La hipertensión en el periodo perioperatorio aumenta el riesgo de CVD, acontecimientos cerebrovasculares, y sangrado (15, dieciséis). Tanto como el 25% de los pacientes que se someten a cirugía mayor no cardíaca (17) y el 80% de los pacientes que tienen experiencia en cirugía cardíaca hipertensión perioperatoria (16, 18). En general, el nivel de riesgo está relacionado con la gravedad de la hipertensión.
No hay ECA de alta calidad se identificaron relativa al tratamiento de la hipertensión en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores. Un análisis evaluaron los datos de 3,, abierto, aleatorizado prospectivo, estudios de comparación en paralelo ha en pacientes sometidos a cirugía cardíaca y concluyó que clevidipina es un tratamiento seguro y eficaz para la hipertensión aguda en pacientes sometidos a cirugía cardíaca (19). Otra revisión sistemática y meta-análisis, incluyendo 4 estudios, concluyeron que clevidipina es más eficaz que otros fármacos antihipertensivos en el manejo de la hipertensión perioperatoria sin eventos adversos (20). Se recomiendan varias estrategias y principios generales basados en la experiencia y la observación de esta sección. En el tratamiento de pacientes con hipertensión perioperatoria, es importante para evaluar otros factores contribuyentes potenciales, tales como el estado del volumen, control del dolor, la oxigenación y distensión de la vejiga, cuando el uso de la terapia farmacológica para el control de BP está bajo consideración. La hipertensión no controlada se asocia con mayor perioperatoria y complicaciones postoperatorias. Ciertos medicamentos (por ejemplo, bloqueadores beta, clonidina) pueden estar asociados con la hipertensión de rebote si descontinuado abruptamente (13). Por lo tanto,
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Se recomiendan varias estrategias y principios generales basados en la experiencia y la observación de este sección. Estas recomendaciones para los bloqueadores beta, inhibidores de la ECA y los ARA II son generalmente consistentes con el “2014 ACC / AHA Directriz sobre perioperatorio Evaluación Cirugía Cardiovascular y manejo de pacientes sometidos no cardiaca” y se proporcionan para ayudar en el manejo de los pacientes sometidos a procedimientos de cirugía mayor no cardíaca ( 21).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Si se tolera bien, bloqueadores beta deben continuarse en pacientes que actualmente reciben ellos por razones longitudinales, en particular cuando se proporciona el tratamiento longitudinal de acuerdo con GDMT, como por MI (22). estudios de observación múltiples apoyan los beneficios de continuar bloqueadores beta en pacientes que se someten a cirugía y que están en estos agentes para indicaciones longitudinales (1-7). 2. En ausencia de ECA concluyentes, la opinión de los expertos de este comité de redacción es que el control de BP a los niveles recomendados por la presente directriz (BP <130/80 mm Hg) o de otros niveles objetivo especificado para un individuo en particular es razonable antes de empresa principales descargado de
procedimientos electivos, ya sea en el paciente hospitalizado o ambulatorio. Si el paciente es incapaz de tomar medicamentos orales, es razonable utilizar medicamentos por vía intravenosa (Tabla
19) según sea necesario para controlar BP. Especial consideración de la colocación en la terapia parenteral generalmente se presenta en los pacientes que la clonidina o beta bloqueantes, debido al riesgo de parar estos medicamentos de forma aguda. síndromes de abstinencia, acompañados por la
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descarga simpática y la hipertensión aguda, pueden ocurrir en la cesación de estos agentes (13).
3. Datos sobre el riesgo potencial y el beneficio de los inhibidores de la ECA en el contexto perioperatorio se limitan a análisis de observación, y esta área es objeto de controversia. La evidencia reciente de un gran estudio de cohorte demuestra que los pacientes que dejaron de sus inhibidores de la ECA o los ARA 24 horas antes de la cirugía no cardiaca eran menos propensos a sufrir el resultado primario compuesto (muerte por cualquier causa, infarto cerebral o lesión miocárdica) e hipotensión intraoperatoria que fueron los que continúan estos medicamentos hasta la cirugía (10).
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4. JNC 6 (23) observó pruebas contradictorias para los pacientes con PAD> 110 mm Hg y la demora de la cirugía para la reducción gradual de la PAD recomienda antes de proceder con la cirugía. En una revisión sistemática y meta-análisis de 30 estudios de observación, hipertensión preoperatoria se asoció con un aumento del 35% en las complicaciones cardiovasculares (12). Un aumento de complicaciones, incluyendo arritmias, isquemia miocárdica o infarto, complicaciones neurológicas, y la insuficiencia renal, se ha informado en pacientes con PAD ≥110 mm Hg inmediatamente antes de la cirugía (24). En contraste, los pacientes con PAD <110 mm Hg no parecen estar en riesgo significativamente mayor (25). La relación de la hipertensión sistólica al riesgo quirúrgico es menos seguro. Entre los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea, se observó aumento del riesgo de hipertensión y neurológicos defectos postoperatorias (26), y un mayor riesgo de CVD morbilidad después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria se ha observado en pacientes con hipertensión sistólica aislada (27). Durante la inducción de la anestesia para la cirugía, la acción simpático puede resultar en un aumento de Hg de 20 a 30 mm en BP y un aumento de 15 a 20 bpm en la frecuencia cardíaca en los pacientes con BP normal (24). respuestas exageradas pueden ocurrir en pacientes con hipertensión mal tratada o no tratada por tanto como 90 mm Hg y 40 bpm (24). Con más anestesia, la inhibición de acompañamiento del sistema nervioso simpático y la pérdida de control de los barorreceptores puede resultar en hipotensión intraoperatoria. Labilidad de la presión arterial parece más probable en pacientes con hipertensión mal controlada (25), mientras que los estudios han observado que los pacientes con hipertensión controlada responden de manera similar a los que son normotensos (28). Los primeros trabajos indicó que los pacientes con hipertensión severa (PAS> 210 mm Hg y PAD> 105 mm Hg) tuvieron respuestas exageradas en BP durante la inducción de la anestesia (28).
5. Aunque algunos estudios describen los riesgos de retirar los bloqueadores beta en el período perioperatorio (2, 5), pruebas de larga data de otros entornos sugiere que la retirada brusca de los bloqueadores beta a largo plazo es
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica dañina (29-31). Hay menos datos para describir si a corto plazo (1 a 2 días) el uso perioperatorio de los bloqueadores beta, seguido por la rápida interrupción, es perjudicial (5, 14, 21, 30). 6. El 2014 ACC / AHA directriz perioperatorio recomienda específicamente contra de partida bloqueadores beta en el día de la cirugía en pacientes beta-bloqueantes-ingenuo (5, 21, 30), en particular en dosis iniciales altas, en forma de acción prolongada, y si hay hay planes de ajuste de la dosis o un control de eventos adversos. Los datos del estudio (Evaluación perioperatoria isquémica) Poise demuestran el riesgo de iniciar de acción prolongada beta-bloqueantes en el día de la cirugía (14).
7. Varios agentes antihipertensivos en una variedad de clases farmacológicas están disponibles para el tratamiento de las emergencias hipertensivas (Tabla 19). referencias
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12. Estrategias para mejorar el tratamiento y control de la hipertensión Además de promover la adherencia al tratamiento farmacológico y no farmacológico en pacientes con hipertensión individuales, varios enfoques de sistemas basados en la población pueden jugar un papel importante en los objetivos del tratamiento.
12.1. Estrategias para la adherencia tratamiento de la hipertensión la falta de adherencia terapéutica (no seguir el consejo médico o de salud recomendadas, incluyendo la falta de “persistir” con medicamentos y modificaciones de estilo de vida recomendados) es un importante contribuyente a un mal control de la hipertensión y una barrera clave para reducir las muertes por ECV. Las tasas de adherencia varían considerablemente en diferentes poblaciones y, en general, son más bajos para el cambio de estilo de vida y pautas de comportamiento más exigentes.
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12.1.1. Medicamentos antihipertensivos Recomendaciones La adhesión Estrategias para la medicación antihipertensiva La adhesión Estrategias referenc es que s u pport recomendaciones se resumen en la línea Suplementos de datos 59 y 60. COR
LOE
yo
BR
recomendaciones
1.
En los adultos con hipertensión, la dosis de la medicación antihipertensiva una vez al día en lugar de varias veces al día es beneficioso para mejorar la adherencia (1-
3). IIa
B-NR 2. El uso de las píldoras de combinación en lugar de los componentes individuales puede ser gratuitas
útil para mejorar la adherencia a la terapia antihipertensiva (4-7).
Sinopsis Hasta el 25% de los pacientes no llenar su prescripción inicial para la terapia antihipertensiva (8-10). Durante el primer año de tratamiento, el paciente promedio tiene posesión de medicamentos antihipertensivos sólo el 50% del tiempo, y sólo 1 de cada 5 pacientes tiene suficientemente alta adherencia descargado de
para lograr los beneficios observados en ensayos clínicos (11,
12). Los factores que contribuyen a la mala adherencia son innumerables, complejo y de múltiples niveles (11, 13, 14). Por lo tanto, las soluciones para mejorar la adherencia pueden ser introducidos en los pacientes, los niveles de proveedor, y el sistema de cuidado de la salud (13, 15,
dieciséis). Varias revisiones sistemáticas y meta-análisis han evaluado el impacto de las intervenciones sobre la adherencia a los medicamentos http://hyper.ahajournals.org/
antihipertensivos, incluyendo la modificación de la terapia antihipertensiva (1-7, 11, 15, 16). Ninguna intervención es únicamente eficaz y un esfuerzo sostenido y coordinado que se dirige a todas las barreras a la adherencia en un individuo es probable que sea el enfoque más eficaz. Ver Suplemento de datos en línea F para las barreras a la adherencia a la medicación y las intervenciones más exitosas. La creación de un entorno favorable, libre de culpa en el que los pacientes son reconocidos por el logro de los objetivos del tratamiento y dado “permiso” para responder a las preguntas relacionadas con su tratamiento es con honestidad esencial para identificar y abordar la falta de adherencia. herramientas de evaluación de adherencia a la medicación del paciente (17) se presentan en la línea de datos Suplemento A. Los miembros del equipo de atención de la hipertensión
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pueden utilizar estas herramientas de auto-reporte de una forma no amenazante para identificar las barreras y facilitar comportamientos asociados con una mejor adherencia a los medicamentos antihipertensivos. El uso de métodos más objetivos (por ejemplo, el recuento de pastillas, los datos sobre renovaciones de medicamentos) para evaluar la adherencia junto con los métodos de autoinforme es óptima.
Texto de apoyo recomendación específica 1. recordar tomar la medicación es a menudo difícil, especialmente para los regímenes que deben ser dosificados varias veces al día. Tomar los medicamentos varias veces durante el día se requiere una mayor atención a la programación, así como problemas adicionales como el transporte o almacenamiento, que puede ser difícil para algunos pacientes. El impacto de la dosificación una vez al día de fármacos antihipertensivos frente a dosis múltiples veces al día ha sido evaluado en varios metaanálisis (1-3). La adherencia al tratamiento fue mayor con la dosificación una vez al día (rango 71% a 94%) y se redujo como frecuencia de dosificación se incrementó (1, 2).
2. Evaluación y posible modificación de los regímenes de terapia de drogas puede mejorar la adherencia subóptima. La simplificación de los regímenes de medicación, ya sea por una dosificación menos frecuente (es decir, una vez al día versus múltiples veces al día) o el uso de la terapia de combinación de fármacos, mejora la adherencia. terapia de combinación de fármacos en dosis fijas disponibles aparece en el suplemento de datos en línea D.
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12.1.2. Estrategias para promover estilo de vida Modificación Recomendación de estrategias para promover el estilo de vida Modificación
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 61. COR
recomendaciones
LOE
1. estrategias de comportamiento y de motivación eficaces para lograr una vida sana yo
CEO
estilo de vida (es decir, dejar de fumar, pérdida de peso, la moderación en el consumo de alcohol, el aumento de la actividad física, la ingesta de sodio reducida, y el consumo de una dieta saludable) se recomiendan para adultos con hipertensión (1, 2).
Sinopsis Las intervenciones de modificación de estilo de vida primarias que pueden ayudar a reducir la presión arterial alta se describen en la Sección 6 (dieta saludable, pérdida de peso, el ejercicio y la ingesta moderada de alcohol). Además, dejar de fumar es crucial para la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular. Estas modificaciones son esenciales para la buena salud y requieren estrategias de intervención motivacional y cognitiva específicos diseñados para promover la adhesión a estos comportamientos saludables. pruebas de alta calidad apoyando algunas de estas estrategias está disponible en el Suplemento de datos en línea G. Además, las intervenciones tales como la fijación de objetivos, suministro de información, auto-monitoreo, seguimiento, entrevista motivacional, y la promoción de la autosuficiencia son más eficaces cuando conjunto. La mayoría de las personas tienen expectativas claras acerca de lo que es una
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica nuevo estilo de vida proporcionará; si su experiencia no coinciden con estas expectativas, que no estarán satisfechos y menos motivados para mantener un estilo de vida cambio, sobre todo en entornos que no son compatibles con las opciones saludables. Otros factores que pueden influir en la adopción y mantenimiento de la nueva actividad física o los hábitos alimentarios incluyen la edad, sexo, estado de salud de referencia, y el índice de masa corporal, así como la presencia de condiciones comórbidas y la depresión, que afecta negativamente a la adhesión a la mayoría de los regímenes de cambio de estilo de vida ( 1). estrategias principales incluyen estrategias cognitivo-conductuales para promover el cambio de comportamiento, los procesos de intervención y estrategias de entrega, y hacer frente a las variables del contexto cultural y social que influyen en el cambio de comportamiento.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Es crucial para traducir y poner en práctica en práctica las estrategias más efectivas basadas en la evidencia para la adherencia al tratamiento no farmacológico para la hipertensión. Tanto la adopción y el mantenimiento de nuevos comportamientos que reducen el riesgo de ECV plantean desafíos para muchos individuos. El éxito requiere la consideración de raza, etnia y nivel socioeconómico, así como individuales, proveedor, y los factores ambientales que pueden influir en el diseño de este tipo de intervenciones (1). pruebas de alta calidad ha demostrado que incluso modestos cambios de estilo de vida pueden reducir sustancialmente sostenidos ECV morbilidad y mortalidad (1). Debido a que muchos efectos beneficiosos de los cambios de estilo de vida se acumulan descargado de
con el tiempo, la adherencia a largo plazo maximiza los beneficios individuales y de población. Las intervenciones dirigidas a la restricción de sodio, otros patrones de la dieta, la reducción de peso, y los nuevos hábitos de actividad física a menudo resultan en impresionantes tasas de cambios de comportamiento iniciales, pero con frecuencia no se traducen en el mantenimiento del comportamiento a largo plazo.
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12.1.3. Mejora de la calidad de la atención para las poblaciones con recursos limitados La disponibilidad de los recursos de apoyo financiero, informativos e instrumentales puede ser importante, aunque no determinantes únicos de control de la hipertensión (1, 2). El manejo de la hipertensión en poblaciones con recursos limitados plantea un reto que requerirá la aplicación de todas las recomendaciones discutidas en la sección 13 (Tabla 21), con una sensibilidad específica a los retos planteados por los limitados recursos financieros, incluidos los relacionados con la alfabetización de la salud, la alineación de y posible necesidad de realinear las prioridades de salud de los pacientes, la comodidad y la complejidad de la estrategia de gestión, la accesibilidad a la atención médica y los costos relacionados con la salud (incluyendo medicamentos). poblaciones con recursos limitados también son poblaciones con alta representación de los grupos con mayor probabilidad de manifestar las disparidades de salud, incluidas las minorías étnicas y raciales (véase la Sección 10.1), residentes situados en las zonas rurales, y los adultos mayores. Los objetivos más amplios de BP propuestas en la presente directriz presentará desafíos en estas poblaciones añadido.
Es crucial para invertir en medidas para mejorar sus conocimientos básicos de salud y reforzar la importancia de adherirse a las estrategias de tratamiento, prestando atención a las sensibilidades culturales. Estas medidas pueden incluir la identificación de los recursos y la asociación con y organizaciones dedicadas al control de la hipertensión y la salud cardiovascular de la comunidad. Aunque los datos comparativos de eficacia que documentan la eficacia de diversas intervenciones se limitan, los enfoques basados en equipos multidisciplinares y el uso de agentes comunitarios de salud (véanse las Secciones 12.1.1 y 12.2) han mostrado cierta utilidad, al igual que el uso de fuera de la PA monitoreo (o visitas de control BP costo no-), especialmente entre poblaciones de recursos limitados (3-5). Medicamentos de acción prolongada una vez al día (por ejemplo, clortalidona, amlodipino) que ahora están disponibles de forma genérica y, a menudo en los formularios de descuento a menudo se pueden utilizar para reducir la complejidad del régimen y promover la adhesión al disminuir el efecto de las dosis de medicación perdidas. Cuando sea posible, las recetas que requieren recargas más de 30 Días deben
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica considerarse, especialmente una vez que se consigue un régimen estable. En su caso, el uso de comprimidos ranurados y cortadores píldora puede disminuir el costo de los medicamentos para los pacientes.
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descargado de
12.2. Estructurado, equipo basado en intervenciones de atención para el Control de la Hipertensión Recomendación para Intervenciones en la atención estructurado, basado en el equipo de control de la hipertensión
refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 62.
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recomendaciones 1. Se recomienda un enfoque de atención basado en el equipo para los adultos con hipertensión
(1-7).
Sinopsis basado en el equipo de atención para mejorar el control BP es una de salud a nivel de sistemas, la intervención organizacional que incorpora un equipo multidisciplinario para mejorar la calidad de la atención de la hipertensión en los pacientes (8-10). Varios modelos de atención hipertensión en equipo se
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han demostrado para aumentar la proporción de individuos con PA controlada y para reducir la PAS y PAD (1-7, 11, 12). Un enfoque de atención basado en el equipo es centrada en el paciente y se implementa con frecuencia como parte de un enfoque de múltiples facetas, con el apoyo de sistemas para la toma de decisiones clínicas (es decir, algoritmos de tratamiento), la colaboración, la adhesión a régimen prescrito, monitorización de la PA, y la auto-tratamiento del paciente. cuidado basado en el equipo para la hipertensión incluye el paciente, médico de cabecera del paciente, y otros profesionales, tales como cardiólogos, enfermeras, farmacéuticos, asistentes médicos, dietistas, trabajadores sociales y personal de salud de la comunidad. Estos profesionales se complementan las actividades del médico de atención primaria mediante el apoyo de procesos y compartir las responsabilidades del cuidado de la hipertensión. Sección 13 contiene un plan integral, centrada en el paciente de cuidado que debe ser la base de toda la atención en equipo para la hipertensión.
basado en el equipo de atención tiene como objetivo lograr un control eficaz de la hipertensión mediante la aplicación de las estrategias descritas en el Suplemento de Datos en Línea H (3). Delimitación de roles de los miembros individuales del equipo sobre la base de los conocimientos, habilidades, y la disponibilidad, así como las necesidades del paciente, permite al proveedor de atención primaria para delegar los asuntos de rutina al equipo, lo que permite más tiempo para administrar la atención en el paciente compleja y crítica cuestiones. aspectos de implementación importantes, tales como el tipo de miembro del equipo agregaron, papel de los miembros del equipo relacionados con la administración de medicamentos, y el número de miembros del equipo, influir en los resultados de BP (3, 13). roles de los miembros del equipo deben ser claras para todos los miembros del equipo y con los pacientes y sus familias.
cuidado basado en el equipo a menudo requiere el cambio organizativo y la reasignación de recursos (14, 15). Sistemas de soporte de nivel, tales como el uso de registros electrónicos de salud (EHR) (ver Sección 12.3.1), apoyo a la decisión clínica (es decir, algoritmos de tratamiento), la monitorización remota basada en la tecnología (véase la sección 12.3.2), el apoyo autogestión herramientas y seguimiento de los resultados, es probable que aumentar e intensificar los esfuerzos de atención en el equipo para reducir la presión arterial alta.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Texto de apoyo recomendación específica 1. ECA y metaanálisis de ECA de cuidado de la hipertensión basado en el equipo que implican la intervención enfermera o farmacéutico demostraron reducciones en la PAS y PAD y / o mayor logro de los objetivos de BP en comparación con la atención habitual (1, 2, 4, 5). Del mismo modo, las revisiones sistemáticas de atención basado en el equipo, incluyendo una revisión de los estudios que incluyeron a los trabajadores sanitarios de la comunidad, para los pacientes con hipertensión primaria mostraron reducciones en la PAS y la PAD y mejoras en el control de la PA, el mantenimiento de la cita, y adherencia a la medicación hipertensión en comparación con la atención habitual (3, 12).
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12.3. Las estrategias para promover el control de la hipertensión de la Salud Información de Base Tecnológica
12.3.1. HME y paciente Registros Recomendaciones para HME y paciente Registros refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 63. COR
recomendaciones
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B-NR 1. El uso de los HME y de pacientes registros es beneficioso para la identificación de pacientes con hipertensión no diagnosticada o undertreated (1-3).
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B-NR 2. El uso de los EHR y registros de pacientes es beneficioso para la calidad del rector
los esfuerzos de mejora diseñados para mejorar el control de la hipertensión (1-3).
Sinopsis descargado de
Un número cada vez mayor de los sistemas de salud están desarrollando o el uso de los registros y los EHR que permiten consultas a gran escala para apoyar las estrategias de gestión de salud de la población para identificar la hipertensión no diagnosticada o undertreated. Estas innovaciones se implementan como iniciativas de mejora continua de la calidad en la práctica clínica. Para reducir la hipertensión sin diagnosticar y mejorar la gestión de la hipertensión, un enfoque múltiple puede incluir 1) aplicación de algoritmos de cribado hipertensión a EHR bases de datos para identificar a los pacientes en situación de riesgo, 2) poner en contacto los
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pacientes en riesgo para programar medidas de la PA, 3) retroalimentación mensual escrita para los médicos aproximadamente en riesgo los pacientes que aún no han realizado una medición de la PA, y 4) mensajes electrónicos para mediciones de PA siempre At-pacientes de riesgo que visitan la clínica (1, 2).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Un número creciente de los sistemas de salud han implementado EHR segura y están desarrollando bases de datos que permiten consultas a gran
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escala para apoyar las estrategias de gestión de salud de la población para la identificación más eficaz y precisa de los pacientes con hipertensión (1-3).
2. Un número creciente de los sistemas de salud han implementado EHR segura y están desarrollando bases de datos que permiten la mejora de la calidad consultas iniciativa de diseño a gran escala para apoyar las estrategias de gestión de salud de la población para la gestión y control de la hipertensión (1-3) más eficaz. referencias 1. Rakotz MK, Ewigman BG, Sarav M, et al. Una innovación de la calidad basado en la tecnología para identificar la hipertensión no diagnosticada entre los pacientes de atención primaria de activos. Ann Med Fam. 2014; 12: 352-8.
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12.3.2. Telesalud intervenciones para mejorar el control de la hipertensión Recomendación para la telesalud intervenciones para mejorar el control de la hipertensión refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 64. COR
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1. las estrategias de telesalud pueden ser complementos útiles para intervenciones que muestran una
reducir BP para adultos con hipertensión (1-5).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Sinopsis las estrategias de telesalud, tales como la telemedicina, la salud digital ( “sanidad en línea”), y el uso de la informática móvil y las tecnologías de comunicación ( “salud móvil”), son herramientas nuevas e innovadoras para facilitar mejoras en la gestión de los pacientes con hipertensión. intervenciones mHealth muestran promesa en la reducción de la PAS en pacientes con hipertensión pero con gran variabilidad en los objetivos de comportamiento, componentes de la intervención, modalidades de entrega, y el compromiso del paciente (5). Además, hay implicaciones importantes para el papel de las redes sociales, los medios sociales y la tecnología electrónica como componentes viables de control de peso y otros programas de modificación del estilo de vida y la enfermedad de gestión (6). intervenciones de telesalud comúnmente usadas en el tratamiento de la hipertensión se enumeran en el Suplemento I. Las tecnologías inalámbricas de datos en línea (Suplemento de datos en línea I) permiten enlazar dispositivos de BP y otros dispositivos de medición de teléfono o por sistemas de transmisión basados en Internet o a puntos de acceso Wi-Fi en los usuarios 'hogares y en las comunidades. Algunos sistemas requieren que los pacientes que introducir manualmente los datos, que luego se envía a un ordenador remoto o el dispositivo móvil del proveedor de telesalud a través de una línea telefónica o Internet (7). Cuando se reciben los datos, se almacenan y se analizaron, y se generan informes, incluyendo las variaciones y los promedios en BP y otros parámetros durante el período de grabación. descargado de
Texto de apoyo recomendación específica 1. Los metaanálisis de ECA de diferentes intervenciones de telesalud han demostrado mayores reducciones de PAS y PAD (1, 2, 4) y una mayor
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proporción de pacientes que lograron control de la PA (2) que los obtenidos con la atención habitual sin telehealth. El efecto de diversas intervenciones telesalud en disminución de la PA fue significativamente mayor que la de BP auto-monitoreo sin transmisión de datos de BP, lo que sugiere un posible valor añadido del enfoque teletransmisión (1, 3). Aunque mHealth intervenciones en general mostraron promesa en la reducción de la PAS en pacientes con hipertensión, los resultados fueron inconsistentes (5). No está claro qué combinación de características de intervención telesalud es más eficaz, y telesalud no se ha demostrado ser eficaz como una estrategia independiente para mejorar el control de la hipertensión.
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referencias
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
12.4. Mejorar la calidad de atención a pacientes con hipertensión 12.4.1. Medidas de desempeño Recomendación de Medidas de Desempeño refere rencias que apoyar la recomendación se resumen en el Suplemento de datos en línea 65. COR
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B-NR 1. El usoestrategias de medidas de mejora de rendimiento en el paciente,en proveedor-y combinación los niveles conbasados otra calidad en el sistema es razonable para facilitar el control hipertensión óptima (1-3).
Sinopsis Los esfuerzos para mejorar la atención médica subóptima incluyen el uso de medidas de rendimiento, que se definen como enfoques estandarizados, validados para evaluar si los procesos de salud correctas se llevan a cabo y se están logrando que los resultados de los pacientes deseados (4). Las medidas descargado de
de rendimiento a menudo se combinan con otras estrategias de mejora de la calidad, como la certificación o incentivos económicos ligados a la atención de mayor calidad (5). Directrices ayudan a definir los estándares de atención clínica que se pueden utilizar para desarrollar medidas de desempeño. Como directrices evolucionan con el tiempo para incorporar nuevas pruebas, medidas de rendimiento relacionados también pueden evolucionar.
Debido a la identificación, tratamiento y control de la hipertensión son subóptimas, medidas de rendimiento para el control de la hipertensión http://hyper.ahajournals.org/
se han desarrollado y se recomienda su uso en proyectos de mejora de calidad destinadas a mejorar el control de la hipertensión y los resultados relacionados en la práctica clínica (6-8). Debido a que los métodos específicos utilizados en las medidas de rendimiento pueden tener un impacto en su precisión y impacto final (por ejemplo, el método de medición de la PA utilizado en la evaluación), que debe ser desarrollado, probado y puesto en práctica de acuerdo con estándares publicados (9). Ver en línea J Suplemento de datos para las medidas de rendimiento disponibles al público para evaluar la calidad de la atención de la hipertensión (generalmente usando JNC 7 criterios).
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Texto de apoyo recomendación específica
1. ECA sobre faltan el impacto de las medidas de rendimiento en el control de la hipertensión; ECA de protocolos de mejora de la calidad han demostrado mejoras en el control hipertensión (1, 2). Además, un gran estudio de observación mostró que un enfoque sistemático para el control de la hipertensión, incluyendo el uso de medidas de rendimiento, se asoció con una mejora significativa en el control de la hipertensión en comparación con grupos de control históricos (3).
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12.4.2. Estrategias de mejora de la calidad Recomendación para Estrategias de Mejora de la Calidad
referenc mi s que apoyan la recomendación se resumen en la línea Suplementos de datos 66 y 67. COR
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recomendaciones 1. El uso de estrategias de mejora de la calidad en el sistema de salud, proveedor, y los niveles de los pacientes para mejorar la identificación y el control de la hipertensión pueden ser eficaces
descargado de
(1-8).
Sinopsis gestión de BP de alta calidad es multifactorial y requiere la participación de los pacientes, familias, proveedores, y sistemas de administración de cuidado de la salud (9). La diferencia entre resultados de los pacientes obtenidos con los métodos actuales de tratamiento de la hipertensión y resultados de los pacientes
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que se cree que es posible con los métodos de tratamiento mejor-práctica se conoce como una brecha de calidad, y tales diferencias son al menos en parte responsable de la pérdida de miles de vidas cada año (10 ). Esto incluye la expansión del paciente y profesional de la salud conciencia, modificaciones de estilo de vida adecuadas, acceso a la atención, el tratamiento basado en la evidencia, un alto nivel de adherencia a la medicación, y un seguimiento adecuado (9). estrategias de mejora de calidad o intervenciones dirigidas a reducir la brecha de calidad para un grupo de pacientes que son representativos de los que se encuentran en la práctica habitual han sido eficaces en la mejora de la atención de la hipertensión y los resultados en una amplia variedad de entornos clínicos y comunitarios (1-4, 6 , 8, 10).
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estrategias de mejora de la calidad hipertensión, con ejemplos de subestrategias que se han demostrado para reducir la presión arterial y mejorar la PA, se proporcionan en Suplemento de datos en línea E. Debido a que los efectos de las diferentes estrategias de mejora de la calidad variaron entre los ensayos, y la mayoría de los ensayos incluyeron> estrategia de mejora de la calidad 1 , no es posible discernir lo que mejora la calidad específica estrategias tienen los mayores efectos. cuidado basado en el equipo (véase la Sección 12.4) y un sistema organizado de revisión periódica, con la terapia de fármaco antihipertensivo implementado a través de un protocolo de atención escalonada, tenían un efecto clínicamente significativo en la reducción de la PAS y PAD y mejorar el control de BP. Las estrategias evaluadas en Suplemento de datos en línea E puede ser beneficiosa en algunas circunstancias y en combinaciones variables (1-5). iniciativas nacionales como el millón de corazones hacer el control de su conjunto de herramientas de presión arterial y Meta se unen presión hacia abajo proporcionan herramientas de mejora de calidad para apoyar la atención hipertensión en las comunidades y entornos clínicos (11). Para otras iniciativas nacionales y regionales para mejorar la hipertensión, vea el suplemento de datos en línea G.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Revisión sistemática y meta-análisis de ensayos de intervenciones de mejora de la calidad en el sistema de salud, proveedor, y los niveles de pacientes han demostrado una mayor reducción de PAS y PAD y una mayor proporción de pacientes que alcanzaron control de la PA que los observados con ninguna intervención o la atención habitual. estrategias de componentes múltiples y de niveles múltiples en los planos del sistema de prestación de asistencia sanitaria de la comunidad y locales han demostrado mejorar el control de BP (6, 7).
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12.5. Incentivos financieros Recomendaciones para Incentivos financieros
refe º rencias en apoyo recomendaciones se resumen en el Suplemento de datos en línea 68. COR
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recomendaciones 1. Financiero
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incentivos pagados a los proveedores pueden ser útiles
en el logro
mejoras en el tratamiento y la gestión de poblaciones de pacientes con hipertensión (1-3).
B-NR 2. estrategiasdiseño de financiación de los beneficios) del sistema puede de salud ser útil(por para ejemplo, facilitarcobertura una mejordeadherencia seguro y copago a la medicación y control de la PA
en pacientes con hipertensión (4).
Sinopsis Con la evolución del sistema de salud de Estados Unidos para recompensar a “valor con el volumen”, los sistemas de pago se han centrado en los incentivos financieros para mejorar la calidad de la atención. El uso de medidas de desempeño promulgadas por organizaciones nacionales, pagadores gubernamentales y pagadores comerciales han fomentado una mayor atención al control de la HTA en los proveedores de salud y sus pacientes. Estas medidas de rendimiento han formado la base para determinar los incentivos financieros para el pago de iniciativas de desempeño, la aseguradora comercial “contratos de pago por valor”, y los Programas de Ahorros de Medicare compartidas desarrolladas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid Innovación para las organizaciones responsables de la atención. Además, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid ha desarrollado el Million Hearts: Enfermedades Cardiovasculares modelo de reducción de riesgos, que es un ECA diseñado para identificar y probar los modelos escalables de prestación de servicios que reducen el riesgo de ECV (5).
Se está prestando mayor atención a la influencia de los diseños de cobertura y prestaciones de seguros de salud centradas en reducir los copagos de pacientes para los medicamentos antihipertensivos.
Texto de apoyo recomendación específica 1. Calidad de evidencia moderada con resultados mixtos sugiere que los programas de incentivos de pago basados en la población pueden jugar un papel importante en el logro de un mejor control de la PA (1-3).
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica 2. copagos reducidos para la atención de salud, incluyendo los medicamentos, y la mejora de resultados de la atención hipertensión se han identificado en varios estudios en Estados Unidos y en los estudios individuales en Finlandia, Israel y Brasil (4). Esto es consistente con otras evidencias sobre cómo reducir los copagos captación de la atención y tiene implicaciones para los responsables políticos, en particular debido a que el balance de la evidencia no sugiere que la reducción de los copagos de medicamentos conduce a un aumento del gasto sanitario global.
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13. El Plan de Atención a la hipertensión
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Recomendación para el Plan de Atención a la hipertensión COR
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1. Todos los adultos con hipertensión debe tener una clara, detallada y actualizada plan basado en la evidencia de la atención que asegure el logro de los objetivos del tratamiento y la yo
CEO
auto-gestión, fomenta la gestión efectiva de las condiciones comórbidas, solicita un seguimiento oportuno con el equipo de atención médica, y se adhiere a las enfermedades cardiovasculares GDMT (Tabla 22).
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Sinopsis Un plan de atención específico para la hipertensión es esencial y debe reflejar la comprensión de los determinantes modificables y no modificables de los comportamientos de salud, incluidos los determinantes sociales de riesgo y los resultados. diagrama de flujo secuencial de un médico para la gestión de la hipertensión se presenta en la Tabla 21. Los elementos basados en la evidencia detallada del plan de la atención se enumeran en la Tabla 22. Los determinantes variarán entre los subgrupos demográficos (véase la Sección 10 para obtener información adicional).
Texto de apoyo recomendación específica 1. Los estudios demuestran que la aplicación de un plan de atención para la hipertensión puede conducir a la reducción sostenida de la BP y el logro de objetivos de PA durante varios años (1). El metanálisis de ECA muestra reducciones en BP de pacientes con hipertensión y el logro de los objetivos de BP a los 6 meses y 1 año, en comparación con la atención habitual.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 21. Tabla de flujo secuencial del clínico para el Manejo de la Hipertensión Gráfico secuencial de flujo del clínico para el Manejo de la Hipertensión oficina de BP medida con precisión
Sección 4
Detectar hipertensión de bata blanca o hipertensión enmascarada
Sección 4
mediante el uso de la MAPA y AMPA
Evaluar para la hipertensión secundaria
sección 5
Identificar daño de órgano diana
Las secciones 5 y 7
Introducir intervenciones de estilo de vida
sección 6
Identificar y discutir los objetivos del tratamiento
Secciones 7 y 8
Utilizar la estimación del riesgo ASCVD para guiar umbral de BP para la terapia de
sección 8.1.2
drogas
Alinear las opciones de tratamiento con comorbilidades
sección 9
Cuenta por edad, raza, etnia, sexo, y las circunstancias
Las secciones 10 y 11
especiales en el tratamiento antihipertensivo descargado de http://hyper.ahajournals.org/
Iniciar un tratamiento farmacológico antihipertensivo
Sección 8
Asegurar el seguimiento adecuado
Sección 8
Tenga cuidado basado en el equipo
sección 12
Conectar el paciente a través de la telesalud clínico
sección 12
Detectar y revertir la falta de adhesión
sección 12
Detectar efecto de bata blanca o hipertensión no controlada
Sección 4
enmascarado
sección 12
Utilizar tecnología de la información de salud para el control remoto y el auto-monitoreo de la presión arterial
MAPA indica control de la presión arterial ambulatoria; ASCVD, enfermedad cardiovascular aterosclerótica; BP, la presión arterial; y la AMPA, control de la presión arterial en el hogar.
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13.1. Literatura saludable Comunicar comportamientos alternativos que apoyan la autogestión de BP sana, además de adherencia a la medicación es importante. Esto debe hacerse de forma verbal y por escrito. Hoy en día, los teléfonos móviles tienen una opción de grabación. Para los pacientes con los teléfonos móviles, el teléfono se puede utilizar para informar a los pacientes y miembros de las instrucciones médicas de la familia después de la visita al médico como un nivel adicional de comunicación. La inclusión de un miembro de la familia o un amigo que puede ayudar a interpretar y fomentar los objetivos del tratamiento de autogestión se sugiere cuando sea apropiado. Ejemplos de comunicación necesarios para comportamientos alternativos incluyen un régimen específico relativo a la actividad física; un plan de alimentación bajo en sodio-específico que indica las selecciones para el desayuno, almuerzo y cena; recomendaciones de estilo de vida relacionados con el sueño, el descanso y la relajación; y, finalmente, sugerencias y alternativas a las barreras del entorno, como las barreras que impiden la compra de alimentos saludables o limitan el transporte confiable hacia y desde citas con los proveedores de salud y visitas de farmacia.
13.2. El acceso al seguro de salud y planes de asistencia de medicamentos El seguro de salud y asistencia plan de medicación para los pacientes es especialmente importante para mejorar el acceso y la asequibilidad de la atención médica y los medicamentos de BP. El aprendizaje de cómo el paciente apoya financieramente y presupuestos para su atención médica y medicamentos ofrece la oportunidad de compartir información adicional relativa a la reducción de costes, incluyendo los planes de pago reestructurados. Idealmente, esto mejoraría el cumplimiento del paciente con los objetivos de cumplimiento de la medicación y tratamiento.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
13.3. Servicios Sociales y Comunitarios cuidado de la salud puede ser fortalecida a través de asociaciones locales. Los pacientes hipertensos, particularmente los pacientes con menores ingresos, tienen más oportunidad de lograr los objetivos del tratamiento con la ayuda de fuertes asociaciones locales. En los pacientes con un nivel socioeconómico bajo o pacientes que están atravesando situaciones sociales, la integración de los servicios sociales y comunitarios ofrece refuerzo complementaria de los objetivos del tratamiento clínicamente identificados. servicios sociales y comunitarios son útiles cuando se refieren explícitamente a la atención médica. Sin embargo, el apoyo financiero adicional y los servicios financieros son increíblemente beneficioso para los pacientes, algunos de los cuales pueden optar por omitir una cita con el médico para pagar una factura de servicios públicos.
descargado de http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 22. Elementos basadas en la evidencia del Plan de atención a pacientes con hipertensión Sección asociado (s) de la Orientación y
Plan de atención
Otros Referencia (s)
Los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos selección de la medicación (inicial y permanente)
sección 8.1
Monitorización de efectos adversos y la adhesión
Las secciones 8.3.1, 8.3.2, 12.1.1
las intervenciones no farmacológicas
Secciones 6, 12.1.2 (2)
•
Dieta
•
Ejercicio
•
La pérdida de peso en caso de sobrepeso
•
El consumo moderado de alcohol
Gestión de las comorbilidades y condiciones comunes Enfermedad isquémica del corazón
Sección 9.1 (3, 4)
La insuficiencia cardíaca
Sección 9.2 (5)
descargado de
•
fracción de eyección reducida
•
fracción de eyección conservada
http://hyper.ahajournals.org/
La diabetes mellitus
Sección 9.6 (6)
La enfermedad renal crónica
sección 9.3
Enfermedad cerebrovascular
sección 9.4
Enfermedad arterial periférica
sección 9.5
Fibrilación auricular
sección 9.8
Enfermedad cardíaca valvular
sección 9.9
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
sección 7.3
enfermedad de la aorta torácica
sección 9.10
La educación del paciente y la familia
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El logro de control de la PA y el auto-monitoreo
Secciones 4.2, 8.2
La evaluación de riesgos y el pronóstico
sección 8.1.2
La actividad sexual y disfunción
sección 11.4
Grupos especiales de pacientes
El embarazo
sección 10.2.2
Las personas de edad
sección 10.3.1
Los niños y adolescentes
sección 10.3.2
Síndrome metabólico
sección 9.7
Las posibles causas secundarias de hipertensión
sección 5.4
La hipertensión resistente
sección 11.1
Los pacientes con hipertensión sometidos a cirugía
sección 11.5
El trasplante renal
sección 9.3.1
Los factores psicosociales cuestiones específicas de cada sexo
sección 10.2
temas culturalmente sensibles (raza y etnicidad)
sección 10.1
Las limitaciones de recursos
sección 12.5
Clínico de seguimiento, supervisión y coordinación de la atención Las visitas de seguimiento
Secciones 8.1.3, 8.3.1, 8.3.2
cuidado basado en el equipo
sección 12.2
registro electrónico de salud
sección 12.3.1
herramientas de tecnología de información de salud para auto-monitoreo remoto y
sección 12.3.2
Los factores socioeconómicos y culturales Literatura saludable
sección 13.1.3
El acceso a seguros de salud y planes de asistencia de medicamentos
sección 13.1.3
Servicios sociales
sección 13.1.3
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica sección 13.1.3
Servicios comunitarios
BP indica la presión arterial. referencias
1.
Jaffe MG, JD Young. La historia de Kaiser Permanente Northern California: mejorar el control de la hipertensión del 44% al 90% en 13 años (2000 a 2013). J Hypertens Clin (Greenwich). 2016; 18: 260-1.
2. Smith SC Jr, Benjamin EJ, Bonow RO, et al. AHA / ACC terapia secundaria prevención y reducción del riesgo para los pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica coronaria y otros: 2011 cambio: una guía de la American Heart Association y del American College of Cardiology Foundation. Circulación. 2011; 124: 2458-73. 3. SD Fihn, Blankenship JC, Alexander PK, et al. 2014 ACC / AHA / AATS / PCNA / SCAI / STS centraron actualización de la guía para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica estable: un informe del Colegio Americano de Fuerza de Tarea Asociación de Cardiología del corazón / Americana sobre guías de práctica, y la Asociación Americana de Cirugía Torácica, enfermeras preventivas cardiovasculares Asociación, Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones y Society of Thoracic Surgeons. Circulación. 2014; 130: 1749-1767.
4. SD Fihn, Gardin JM, Abrams J, et al. 2012 ACCF / AHA / ACP / AATS / PCNA / SCAI / STS guía para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica estable: un informe del Colegio Americano de Cardiología Fundación / Fuerza de Tarea Asociación Americana del Corazón en descargado de
guías de práctica, y la American Colegio de Médicos, la Asociación Americana de Cirugía Torácica, enfermeras preventivas cardiovasculares Asociación, Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones y Society of Thoracic Surgeons. Circulación. 2012; 126: e354-471. 5. Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al. 2013 directriz ACCF / AHA para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: un informe de la American College of Cardiology Association Task Force Fundación del Corazón / Americana sobre guías de práctica. Circulación. 2013; 128: e240-327.
http://hyper.ahajournals.org/
6. Normas de Atención Médica en Diabetes - 2016: Resumen de las revisiones. Cuidado de la diabetes. 2016; 39 (suppl 1): S4-5.
14. Resumen de BP Umbrales y metas para el tratamiento farmacológico Varios umbrales y objetivos para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión con terapia farmacológica diferentes de BP se recomiendan en esta directriz. Para proporcionar una referencia rápida para la práctica de los médicos, que se resumen para los pacientes hipertensos en general y para
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aquellos con comorbilidades específicas de la Tabla 23.
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Tabla 23. BP Umbrales para y metas de la terapia farmacológica en pacientes con hipertensión acuerdo con las condiciones clínicas Umbral BP, mm
La condición (s) clínico
Objetivo BP, mm Hg
Hg
General
<130/80
ECV clínica o el riesgo ASCVD 10 años ≥10%
≥130 / 80
Sin ECV clínica y el riesgo ASCVD 10 años <10%
≥140 / 90
<130/80
≥130 (SBP)
<130 (SBP)
La diabetes mellitus
≥130 / 80
<130/80
La enfermedad renal crónica
≥130 / 80
<130/80
La enfermedad renal crónica después del trasplante renal
≥130 / 80
<130/80
La insuficiencia cardíaca
≥130 / 80
<130/80
cardiopatía isquémica estable
≥130 / 80
<130/80
prevención secundaria del ictus
≥140 / 90
<130/80
prevención secundaria del ictus (lacunar)
≥130 / 80
<130/80
Enfermedad arterial periférica
≥130 / 80
<130/80
Las personas de edad (≥65 años de edad, adultos;, vivían en la comunidad ambulatorios no institucionalizados) comorbilidades específicas
descargado de
ASCVD indica enfermedad cardiovascular aterosclerótica; BP, la presión arterial; CVD, enfermedad cardiovascular; y SBP, la presión arterial sistólica.
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15. Las brechas en la evidencia y direcciones futuras En la presente directriz, el comité de redacción fue capaz de llamar en la gran cantidad de literatura sobre BP y la hipertensión para hacer recomendaciones fuertes en un amplio rango de condiciones médicas. No obstante, existen importantes lagunas en el conocimiento. Es importante destacar que hay zonas donde los estudios epidemiológicos historia y naturales sugieren que la prevención de la hipertensión o el
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tratamiento temprano de la hipertensión podría mejorar sustancialmente los resultados, pero los ensayos clínicos se carece de proporcionar orientación. La combinación de datos epidemiológicos que muestran una relación graduada entre BP y los resultados, en particular por encima de un BP de 120/80 mm Hg, y los resultados del ensayo SPRINT mostrando beneficio de tratamiento más amplio a un objetivo BP de <120/80 mm Hg, sugiere que una BP de toda la vida debajo de ese nivel será sustancialmente menor CVD y CKD incidencia. Este es especialmente el caso de los individuos más jóvenes, aquellos con DM, y aquellos con alto riesgo de ECV vida basado en la presencia de múltiples factores de riesgo, incluyendo alta BP. Si dura, los ensayos clínicos de resultados cardiovasculares siguen siendo el único piloto de directrices basadas en la evidencia, a continuación, determinar el beneficio completo de la intervención temprana puede no ser posible debido al costo y la duración del tiempo necesario para la intervención. Los resultados pueden ser diferentes si el tratamiento antihipertensivo se inició a principios de la historia natural de las enfermedades cardiovasculares. DM puede proporcionar una población en los que poner a prueba esta hipótesis. resultados compuestos que incluyen tanto la prevención de eventos y sustitutos, tales como la prevención de la disminución de la función renal o la mejora de las medidas de la aterosclerosis subclínica, rigidez vascular, o la estructura y la función LV, deben ser considerados. De lo contrario, estos individuos más jóvenes pueden subtratados y la experiencia de mortalidad o eventos CVD antes de tener edad suficiente para entrar en ensayos impulsadas por los resultados duros como Sprint. La replicación de SPRINT, especialmente en pacientes más jóvenes con DM y en países donde accidente cerebrovascular isquémica es la causa predominante de CVD, es altamente deseable. Del mismo modo, los estudios de implementación que demuestran la viabilidad de las intervenciones SPRINT-como en entornos de práctica con recursos limitados son
necesario. Se necesita urgentemente más información relacionada hipertensiva daño de órgano blanco al riesgo y los resultados de las enfermedades cardiovasculares. En caso de que la identificación de daño a órganos diana y la enfermedad cardíaca hipertensiva pedirá una gestión más agresiva BP (es decir, aumentar la razón de instituir la terapia farmacológica más temprano o más intensamente? Deben ser examinados todos los pacientes con hipertensión con ecocardiograma para HVI? Debería
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica La ecocardiografía se repetirá una vez que se observó HVI? Es importante documentar regresión de la HVI? En la actualidad, no existen datos de ECA para informar recomendaciones de las guías. MAPA y AMPA proporcionan capacidad tanto para diagnosticar la hipertensión y controlar el tratamiento mejorado. Aunque la evidencia es suficiente para recomendar la incorporación de estas herramientas en la práctica clínica, se requiere más conocimiento sobre ellos. Las áreas de investigación incluyen el mapeo más detallado de la relación entre los resultados de mediciones de la PA ambulatoria y domiciliaria, por lo que las definiciones de la hipertensión y la gravedad de la hipertensión en base a estas medidas se pueden desarrollar, incluyendo la importancia de la hipertensión enmascarada, la hipertensión de bata blanca, y la hipertensión nocturna. Reproducibilidad de BP ambulatoria y domiciliaria debe ser estudiado, y las cohortes debe incluir una gama más amplia de grupos étnicos. Los ensayos con los criterios de ingreso y los objetivos del tratamiento en base a las medidas ambulatorias o PA en casa deben llevarse a cabo, incluyendo estudios de hipertensión de bata de máscaras y blanco. La viabilidad y el coste de la incorporación de la MAPA en la HCE y atención de rutina deben ser evaluados. La existencia de estas técnicas no debe obstaculizar los esfuerzos para investigar formas de mejorar la precisión en la medición de la PA clínica. La investigación adicional en la mejora de la precisión de las mediciones de PA de oficina, incluyendo el número de mediciones, la formación del personal que miden la PA, y las comparaciones de dispositivos, ayudará a normalizar la atención y por lo tanto mejorar los resultados. La tecnología para la medición de la presión arterial sigue evolucionando con la aparición de dispositivos sin dobladillo y otras estrategias que proporcionan la oportunidad para la evaluación continua y no invasiva de la presión arterial. tendrá que ser evaluado la precisión, el costo y la utilidad de estas nuevas tecnologías. descargado de
El entorno sanitario contemporánea es dramáticamente diferente de la época en que fueron descubiertos conocimiento de la hipertensión como factor de riesgo y los beneficios del tratamiento. Con el advenimiento de la HCE, cálculos complejos de riesgo de enfermedad cardiovascular y la función renal
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se pueden incorporar en los informes ordinarios, y muchas nuevas vías para apoyar las estrategias de intervención están disponibles para los médicos. La optimización de estos enfoques requerirá investigación continua enfocada. El reconocimiento de que la simple aplicación de lo que sabemos de control de la PA tendría un gran impacto en la salud de la población, observaciones sobre las ineficiencias y costes excesivos en el sistema de salud de Estados Unidos, y el crecimiento de la tecnología de la información ha dado lugar a estudios prometedores de maneras de mejorar y controlar la atención la hipertensión . Los resultados de esta investigación se reflejan en esta directriz, pero se requiere más trabajo. Ejemplos de estudio incluyen la eficacia de los equipos de salud multidisciplinarios para lograr los objetivos del tratamiento BP a un menor costo, los medios sociales para mantener el contacto con los pacientes, tecnología de la información para monitorear los resultados y disminuir la variabilidad práctica, y los incentivos a los proveedores para lograr mejores resultados para los
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pacientes. Un objetivo clave de estos esfuerzos debe ser la de demostrar la reducción de las disparidades de salud en todo el origen étnico, sexo, clase social y económica, y las barreras de edad.
Más investigación sobre la prevención del desarrollo de la hipertensión y el beneficio de toda la vida bajo BP debe llevarse a cabo. En este sentido, la elucidación de la expresión genética, efectos epigenéticos, transcriptómica y proteómica que enlazan genotipos con bases de datos longitudinales pueden añadir considerable conocimiento acerca de los resultados beneficiosos de toda la vida BP inferior, determinantes de la subida de BP con el tiempo, y la identificación de nuevos objetivos de tratamiento a través de la comprensión los mecanismos fisiopatológicos subyacentes. La investigación debe orientarse hacia el desarrollo de terapias que contrarrestan directamente los mecanismos que explican el desarrollo de la hipertensión y la progresión de la enfermedad. La investigación adicional dirigido al desarrollo de enfoques prácticos para la implementación de las estrategias clínicas y basadas en la población para prevenir la obesidad, aumentar la aptitud física y controlar el exceso de sal y el consumo de azúcar podría tener un impacto significativo para la salud pública. Además, hay un mínimo, en su caso, los datos sobre si el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo mitiga el riesgo; por lo tanto, hay una necesidad de más investigación en esta área, teniendo en cuenta tanto la proximidad (durante el período de embarazo y después del parto) y los resultados (de prevención de ECV) distantes (1).
En los muy viejos, la fragilidad y mayor riesgo de efectos secundarios de la medicación complicar el tratamiento. Se necesita un conocimiento adicional de los efectos del tratamiento antihipertensivo en los pacientes con demencia y pacientes que residen en los entornos de las instalaciones-atención a largo plazo. El mejor enfoque para las personas mayores que han supino hipertensión, pero la hipotensión postural necesita ser aclarado.
Se necesita investigación adicional relacionada con la toma de decisiones compartida con los pacientes y sus familias. Los ejemplos incluyen las áreas donde la evidencia no identifica claramente un tratamiento u objetivo como sustancialmente mejor
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica que otro, donde mejoró el conocimiento del paciente (o mejor conocimiento proveedor de las circunstancias del paciente) podría mejorar el cumplimiento, en dependencia de la colaboración del paciente mejora el logro de resultados (por ejemplo, la AMPA, el uso de las redes sociales), y donde no están compitiendo problemas de salud (por ejemplo, , personas mayores con la fragilidad). Por último, las guías clínicas se requieren cada vez de manejar la gran cantidad de conocimiento acumulado en relación con el diagnóstico y el tratamiento de la HTA. Sin embargo, las directrices a menudo causan controversia y confusión cuando las recomendaciones competencia son fabricadas por diferentes grupos de “expertos” o cuando se introducen cambios en las definiciones, tratamientos o los objetivos del tratamiento. Ahora puede ser el momento de comenzar la investigación del efecto de las directrices de práctica clínica, los costos y resultados de los pacientes, así como la manera de facilitar la comunicación y la colaboración entre las diferentes organizaciones de orientación-desarrollo. Este documento es, como su nombre lo indica, una guía. En el manejo de los pacientes, el juicio del médico responsable sigue siendo primordial.
Referencia
1. Moser M, Brown CM, Rose CH, et al. La hipertensión en el embarazo: ¿es hora de un nuevo enfoque para el tratamiento? Hypertens J. 2012; 30: 1092-100. descargado de
Presidentes y Personal
http://hyper.ahajournals.org/
American College of Cardiology
María Norine Walsh, MD, MACC, Presidente Shalom Jacobovitz, CEO William J. Oetgen, MD, MBA, FACC, vicepresidente ejecutivo, Ciencia, Educación, Calidad, y editorial MaryAnne Elma, MPH, Director Superior, Ciencia, Educación, Calidad, y editorial Amelia Scholtz, PhD, Director de Publicaciones, Ciencia, Educación , Calidad, y editorial
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American College of Cardiology / American Heart Association
Katherine A. Sheehan, PhD, Director de Estrategia y Operaciones Pauta Abdul R. Abdullah, MD, Ciencia y Medicina Asesor Naira Tahir, MPH, Asociado Pauta Asesor
Asociación Americana del Corazón
John J. Warner, MD, Presidente Nancy Brown, CEO Rose Marie Robertson, MD, FAHA, Jefe de Ciencias y de Medicina Gayle R. Whitman, PhD, RN, FAHA, FAAN, vicepresidente senior de Operaciones de la Oficina de Ciencia Jody Hundley, Director de Producción, Publicaciones Científicas de la Oficina de Operaciones Científicas
Palabras clave: Guías de Práctica Clínica del ACC / AHA; presión sanguínea; hipertensión; cuidado ambulatorio; agentes antihipertensivos; Modificación de comportamiento; la reducción de riesgos; la adhesión al tratamiento; los resultados del tratamiento; Los sistemas de cuidado, emergencia hipertensión, hipertensión secundaria, la presión arterial, la medición, diabetes, enfermedad renal crónica, hipertensión resistente, el tratamiento no farmacológico, las medidas de estilo de vida
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
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Apéndice 1. Las relaciones del autor con la industria y otras entidades (Relevante) -2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos (octubre de 2017) Institucional,
http://hyper.ahajournals.org/
organizacional,
Propiedad / Oficina de
Miembro del Comité
Empleo
Paul K. Whelton
Escuela de la
(Silla)
Universidad de Tulane de
Consultor
altavoces
u otro
Asociación / Principal
beneficio Investigación personal
financiero
Testigo experto
Salario
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Higiene y Medicina Tropical-Show Profesor Chwan de salud pública
por invitado el 21 de junio 2018
mundial
Robert M. Carey
Universidad de
(Vicepresidente)
Virginia-decano emérito y profesor de la Universidad, Departamento de Medicina
Wilbert S. Aronow
Westchester Medical Center y el New York Medical College-Profesor de Medicina
Donald E. Casey, Jr.
Thomas Jefferson Facultad de Salud de la Población-adjunto de la Facultad; Alvarez & Marsal Director y Fundador Ipo4health-
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Karen J. Collins
Presidente
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CollaborationCollins
Cheryl Dennison
John Hopkins
Himmelfarb
UniversityProfesor de Enfermería y
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Medicina, Instituto de Investigación Clínica y Traslacional Sondra M. DePalma
PinnacleHealth Cardiovascular Institute-ayudante
por invitado el 21 de junio 2018
del médico; Academia Americana de las AP-Director de Regulación y Práctica Profesional
Samuel Gidding
Dupont Hospital infantil Alfred I.-Jefe de la División de Cardiología Pediátrica, Nemours Centro Cardíaco
David C. Goff, Jr *
Escuela de SaludProfesor Pública y Dean, Departamento de Epidemiología de Colorado
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Kenneth A. Universidad de Jamerson
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Profesor de Michigan Health System- de Medicina Interna y Frederick GL Huetwell
http://hyper.ahajournals.org/
Profesor Colegiado de Medicina Cardiovascular Danie l W. Jones
Universidad de Mississippi Médico Profesor Center- de Medicina y Fisiología;
por invitado el 21 de junio 2018
Enfermedades metabólicas y la nutrición de la Universidad Sanderson Presidente de la Obesidad La obesidad Mississippi Centro de Investigación-Directora, Clínica y Ciencias de Población
Eric J. MacLaughlin
Universidad Tecnológica de Texas Health Sciences Center-Profesor y Jefe del Departamento de Práctica de Farmacia, Facultad de Farmacia
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Paul Muntner
Universidad de
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BirminghamProfesor del Departamento de Epidemiología
Bruce Ovbiagele http://hyper.ahajournals.org/
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Alabama en
Universidad Médica de Carolina del Sur Pihl Profesor y Presidente de Neurología
Sidney C. Smith, Jr
Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill-Profesor de
por invitado el 21 de junio 2018
Medicina; Centro para la Ciencia Cardiovascular y director Medicina-
Crystal C. Spencer
Ley Spencer,
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PA-Abogado Randall S. Stafford
Prevención de Stanford Research Center-Profesor de Medicina; Programa de Prevención director resultados-
Sandra J. Taler
Mayo Profesor Clinicde Medicina, Facultad de Medicina
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Randal J. Thomas
Mayo Clinic- director
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médico, el programa de rehabilitación cardiaca
Kim A. Williams, Sr
El profesor James B. Herrick Universidad
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Rush Medical Center-; División del Jefe Cardiology-
Jeff D. Williamson
Wake Forest Baptist Medical Center-Profesor de
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Medicina Interna; Sección de Gerontología y Geriatría
Medicina-Jefe Jackson T. Wright, Jr
Case Western Reserve Profesor de Medicina de la Universidad-; Investigación Clínica William T. Dahms MD Director del Programa de partícipes; Hospitales Universitarios Caso director Center-Médico, Programa Clinical Hypertension
Esta tabla representa las relaciones de los miembros del comité con la industria y otras entidades (RWI) que se consideran relevantes para este documento. Aunque la mayor parte del ACC / comités de escritura guía AHA están constituidos de tal manera que no más de la mitad de los miembros pueden tener RWI relevante durante 1 año antes y durante el desarrollo de la guía, las reglas para las pautas de prevención requieren que no hay miembros que RWI relevantes partir de 1 año antes de la cita hasta el 1 año después de la publicación de la guía. RWI miembros eran
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2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
revisado y actualizado en todas las reuniones y conferencias telefónicas del comité de redacción durante el período de desarrollo de documentos. La política completa ACC / AHA en RWI está disponible en http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinica
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.
Agradecemos las contribuciones del Dr. Lawrence Appel, que sirvió como miembro del comité de redacción de noviembre 2014 a septiembre 2015. * El Dr. David C. Goff renunció al comité de redacción en diciembre el año 2016 debido a un cambio en el empleo antes de que se balloted las recomendaciones. El comité de redacción le agradece por sus contribuciones, que eran muy beneficioso para el desarrollo del proyecto.
http://hyper.ahajournals.org/
AAPA indica Academia Americana de asistentes médicos; ACC, Colegio Americano de Cardiología; ACPM, el Colegio Americano de Medicina Preventiva; AGS, Sociedad Americana de Geriatría; AHA, Asociación Americana del Corazón; APhA, Asociación Americana de Farmacéuticos; ASH, Sociedad Americana de Hipertensión; ASPC, Sociedad Americana de Cardiología Preventiva; ABC, Asociación de Cardiólogos Negros; NMA, Asociación Médica Nacional; y PCNA, preventivo Asociación de Enfermeras cardiovasculares.
por invitado el 21 de junio 2018
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Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
Apéndice 2. Relaciones Crítico con la industria y otras entidades (Integral) -2017 descargado de
ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos (octubre de 2017) Institucionales, de
Propiedad / http://hyper.ahajournals.org/
Representati
Crítico
en
Asociación /
Oficina de
Empleo
Consultor
organización, o de otra
Principal
altavoces
Financiera Investigación personal
Beneficio
Kim K.
Oficial
Universidad de
Birtcher
Reviewer-
Houston Colegio de
Bartlett
Acreditación para
TFPG Crítico
farmacéutico clínico
Learning
Lipidology clínica †
plomo
Profesor del
• Jones &
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Consejo de
Testigo experto
Salario
Ninguna
• Walgreens *
Ninguna
Ninguna
Departamento de Farmacia y Práctica
por invitado el 21 de junio 2018
de Investigación traslacional
Roger
Oficial ee
Johns Hopkins
Blumenthal
Reviewer-
Hospital-Kenneth Jay
Prevención
Pollin Profesor de
Subcommitt
Cardiología; Centro
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ciccarone para la Prevención de la Directora Diseasecorazón
página 174
Ninguna
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Anna
Oficial
Universidad de
Dominiczak
Reviewer-
Glasgow- Regius
AHA
Profesor de
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Amgen Inc. *
Ninguna
• Tercero,
Ninguna
Medicina; Sub-Director y Jefe de la Facultad de Medicina,
http://hyper.ahajournals.org/
Veterinaria y Ciencias de la Vida
Carlos M.
Oficial
Wake Forest
Ferrario
Reviewer-
School de
AHA
Medicina- Profesor
por invitado el 21 de junio 2018
de Fisiología y Farmacología; La hipertensión y la enfermedad vascular director Center-
Eugene Yang Oficial
Universidad de
• RubiconMD *
Reviewer-
Washington
• Regeneron *
ACC-BOG
Escuela de
• Gilead Sciences, Inc. (DSMB) *
Medicina- Profesor Clínico Asociado de Medicina; Especialidad Director Médico UW Medicina Eastside Center-
página 175
CAD, 2016 *
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Robert Jay
Organización Al
General de
Amrien
Reviewer- AAPA
Massachusetts
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Acusado
Ninguna
, Disección aórtica, 2016 *
Hospital-ayudante del médico clínico, el Chelsea Centro de Salud; Programa de asistentes médicos
http://hyper.ahajournals.org/
Bryant University-
por invitado el 21 de junio 2018
Greg
Organización
Departamento de
Holzman
Al Crítico
Montana de Salud y
Americana de
- ACPM
Servicios
Medicina Familiar
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Academia
Humanos-Estado
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
†
• Colegio
Públicas de Servicios Médicos
Americano de Medicina Preventiva †
Organización Gulati Martha
Universidad de
al Reviewer-
Arizona, Colegio de
ASPC
Medicina- Profesor
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
•
REATA (cónyuge) *
de Medicina; Jefe de la División de Cardiología; Universidad de Medicina Cardiovascular Institute en Phoenix-Médico Director Ejecutivo, Banner
página 176
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Wallace
Organización Al
Universidad de
Johnson
Reviewer- NMA
Maryland
http://hyper.ahajournals.org/
Ninguna
Ninguna
Ninguna
•
Ninguna
Ninguna
Amgen †
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Medical Center-Profesor Asistente de Medicina
Nancy
organización al
La empresa-Director
Miller
Analítica en
Ninguna
movimiento *
Reviewer-
Asociado
PCNA
Lifecare
Aldo J.
Organización Al
Yale School
Peixoto
Reviewer- ASH
Universidad de
Productos farmacéuticos
Medicina- Profesor de
de salud
Houston
• Lundbeck Inc. Ninguno
Ninguna
• †Bayer • Bayer Pharmaceuticals Healthcare
por invitado el 21 de junio 2018
Medicina (Nefrología); Presidente Asociado para los servicios ambulatorios de Operaciones y Calidad, Departamento de Medicina Interna; Clínica Jefe de la Sección de Nefrología
Carlos
Organización Al
Wake Forest
Rodríguez
Reviewer- ABC
Universidad-profesor,
• Amgen Inc.
Ninguna
Ninguna
Epidemiología y Prevención
página 177
Ninguna
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Joseph
Organización Al
Universidad de
Saseen
Reviewer- APhA
Colorado Anschutz
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
•
Asociación Nacional de Lípidos †
Campus-Vice
• Acusado
Ninguna
, El uso de estatinas, 2016
Presidente de Medicina, Departamento de Farmacia Clínica,
http://hyper.ahajournals.org/
Escuela Skaggs de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas
por invitado el 21 de junio 2018
Organización marca Supiano
Universidad de Utah
al Reviewer-
Facultad de
AGS
Medicina-D. Keith
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
•
Sociedad Americana de Geriatría †
Barnes,
•
Cátedra MD, y Dottie
• McGraw-Hill
Barnes Presidencial
Jefe de Division†
Médico
en Medicina; Jefe de la División de Geriatría; VA Salt Lake City Geriátrica Director de Investigación-, Educación y Centro Clínico; Universidad de Utah Centro de Envejecimiento director Executive-
página 178
Ninguna
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Sana M. Al-
Contenido /
Duke Clinical
• AHRQ *
• Elsevier *
Khatib
AHA Task
Research
• FDA *
• NIH, NHLBI
Force
Institute-Profesor
•
PCORI *
Reviewer- CAC
de Medicina
•
Sistema de Salud VA
Ninguna
Ninguna
Ninguna
sobre Guías de
• Tercero,
Ninguna
implantabl e cardiverte
(DSMB)
Práctica Clínica
rs r defibrillato,
http://hyper.ahajournals.org/
2017
George Bakris contenido
Crítico
Universidad de
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Abbvie, Inc.
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Vascular
Ninguna
• 2015Defendant;
• Janssen, Bayer,
Chicago profesor Medicina- de
Relypsa
Medicina; Director, Unidad de Enfermedades
por invitado el 21 de junio 2018
hipertensivas
Ene Basile
Crítico de
Universidad Médica
contenido
de Carolina del Sur
Ninguna
• Amgen
Ninguna
Inc.
Profesor de
•
Medicina, Programa
• Janssen
Company
• NHLBI
Cenador
de Salud
Pharmace
Cardiovascular
uticals, Inc
• Eli Lilly and
Seinsheimer; Ralph H Johnson VA Médico Internista Center-
Joshua A.
Contenido /
Vanderbilt University • AstraZeneca *
Beckman
AHA Task
Medical Center:
Force
Director, Programa
Reviewer- CAC
de becas
sobre Guías de
cardiovascular,
• Merck *
Ninguna
•
EMX †
• JanaCare †
• SANOFI *
Práctica Clínica
página 179
• Bristol Myers Squibb *
intervencionista
Tromboembolismo
Avances *
venoso*
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
John
Crítico de
Universidad de
Bisognano
contenido
Rochester
•
CVRx
Ninguna
Ninguna
•
CVRx *
http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• NIH *
Medical Center-cardiólogo
Biykem
Contenido /
Baylor College of
Bozkurt
AHA Task
Medical Care Line
Force
Medicina- Ejecutivo,
Reviewer- CAC
Jefe de Cardiología,
sobre Guías de
Gordon Presidente
Práctica Clínica
Caín, Profesor de
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Novartis Corporación
Medicina, Debakey
David
Crítico de
Universidad de
• Novartis
Calhoun
contenido
Alabama, Birmingham
• Valencia
School de Medicina-
Ninguna
Ninguna
• MEDTRONIC * • ReCor médico *
Tecnologías *
Profesor del Departamento de Enfermedades Cardiovasculares
página 180
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica • NIH
•
descargado de
Joaquín E.
Contenido /
Salud y Ciencia de
Cigarroa
AHA Task
Oregon
Trabajo sobre Guías de
Force
Universidad-Profesor
Práctica Clínica †
Reviewer- CAC
Clínico de
sobre Guías de
Medicina
Ninguna
Ninguna
Ninguna
ACC / AHA Grupo de
• Acusado
Ninguna
, CAD, 2011 †
• Acusado •
Práctica Clínica
AHA, Consejo de Administración, afiliado occidental †
, Muerte súbita / CAD
2010 †
http://hyper.ahajournals.org/
• American Stroke Association, ictus criptogénico Comité Asesor de la Iniciativa †
• Cateterismo y † por invitado el 21 de junio 2018
Intervención Cardiovascular • Consejo intervencionista Calidad SCAI †
William
Crítico de
Memphis VA
Cushman
contenido
Medical
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Lilly
• Novartis Corporación †
Center-Jefe,
• Takeda †
Medicina Preventiva Sección; Universidad de Tennessee, Facultad de Medicina- profesor, Medicina, Medicina Preventiva y Fisiología
página 181
Ninguna
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Anita Deswal descargado de
Contenido /
Baylor College of
AHA Task
Medicine--
Force
Profesor Asociado
Reviewer- CAC
de Medicina,
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• NIH *
• bAurora Health Care
Ninguna
Ninguna
Inc.
•
Asociación Americana del Corazón†
sobre Guías de
• AHA Comité de
Práctica Clínica
Insuficiencia
http://hyper.ahajournals.org/
Cardiaca y Trasplante - Presidente †
•
Sociedad de Insuficiencia Cardiaca de América †
David Dixon
por invitado el 21 de junio 2018
Contenido de
Virginia Escuela de
equipo ar
Farmacia- Profesor
Reviewer-
Asociado de la
Cardiovascul
Universidad
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Winnipeg
•
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
AUTORIDAD
• Servier *
Regional de Salud
• ALS Valeant
Commonwealth
Ross Feldman contenido
Crítico
GSK *
Director Médico,
Farmacéutica
Cardiaco Programa
Internacional
de Ciencias; Universidad de
*
Manitoba- Profesor de Medicina
página 182
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Keith
Crítico de
Facultad de
• Amgen Inc. *
Ferdinand
contenido
Medicina- Profesor
• Boehringer
de Medicina
http://hyper.ahajournals.org/
Ninguna
Ninguna
• Novartis
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Universidad de
Ninguna
Ninguna
Ingelheim*
Clínica de la
• Eli Lilly *
Universidad de
• Sanofi
Tulane
Ninguna
Aventis*
• Novartis • Genómica cuántica
• Sanofi Aventis* Stephan Fihn contenido
Crítico
Universidad de
Ninguna
Washington-profesor
Washington
de medicina, Servicios por invitado el 21 de junio 2018
de Salud; Jefe de la División, Medicina Interna General; Director de la Oficina de Analytics y Business Intelligence para la Administración de Salud de Veteranos; VA Puget Sound Health Care System- Internista General
página 183
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Lawrence
Crítico de
Instituto Nacional del
Fine
contenido
Corazón, Pulmón y
• NIH *
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Bayer Pharmaceuticals • American Journal
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Sangre Institute-Jefe, Aplicaciones Clínicas y Subdivisión de Prevención, División de Ciencias de la
http://hyper.ahajournals.org/
Prevención y Población
John Flack
Crítico de
Escuela de Southern
• Regeneron *
contenido
Illinois University de
• NuSirt
Healthcare †
•
Medicina- director y
of Hypertension *
GSK †
• Medicina
profesor del por invitado el 21 de junio 2018
Departamento de
cardiorenales †
• International
Medicina Interna; Jefe de los Servicios
Journal of
especializados
Hipertensión †
Hipertensión
• Departamento de Southern Illinois University de Medicina *
Joseph Flynn contenido
Crítico
Niños de Seattle Hospital-Jefe de la
• Ultragenyx, Inc.
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Al Dia, Springer *
(DSMB)
División de Nefrología; Universidad de Washington Escuela de Medicina- Profesor de Pediatría
página 184
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Federico
Contenido /
Centro
gentil
AHA Task
Cardiologico
http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Force Reviewer- CAC sobre Guías de Práctica Clínica
Joel Handler
Crítico de
Physician Kaiser
contenido
Permanente-; Nacional de Kaiser Permanente Hipertensión Clínica Líder
Hani Jneid
Contenido / AHA
Baylor College of
Task Force
Medicina-
Reviewer- CAC
Profesor Asociado
sobre Estándares
de Medicina,
de Datos Clínicos
MEDVAMC
José A. Joglar contenido
De UT
Reviewer- CAC
Southwestern
Grupo de
Medical
Trabajo / AHA
Center-Profesor de
en la Guía de
Medicina Interna;
Práctica Clínica
Clínica Cardiovascular Center-director de Investigación
página 185
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Amit Khera descargado de
Crítico de
Universidad de
contenido
Texas
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Acusado
Ninguna
Southwestern Medical Center-Profesor Asistente de Medicina
http://hyper.ahajournals.org/
Glenn N.
Contenido /
Baylor College of
Levine
AHA Task
Medicina- Profesor de
, Catherizati en
Force
Medicina; Director de
procedimiento de
Reviewer- CAC
la Unidad de Cuidados
laboratorio, 2016
sobre Guías de
Cardíacos
Práctica Clínica por invitado el 21 de junio 2018
• Acusado , Interpretat ion de ECG de un paciente, 2014
• Acusado , Interpretat ion de angiograma (no ACS), 2014
• Acusado , Muerte en el hospital fuera de la de 2016
página 186
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Giuseppe
Crítico de
Universidad de
• Boehringer
Mancia
contenido
Milán-Bicocca-
Ingelheim*
por invitado el 21 de junio 2018
Ninguna
Ninguna
• Novartis *
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Novartis
• Bristol-Myers
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Profesor de Medicina; • CVRx Presidente del
• Ferrer
Departamento de
• MEDTRONIC
Medicina Clínica,
• Menarini
Prevención y http://hyper.ahajournals.org/
Ninguna
Biotecnologías Aplicadas
Internacional *
• Recordati • Servier Internacional *
• Actavis Andrew
Contenido
El cardiólogo
Miller
Sección
cardiovascular
Reviewer-
Associates-
Ninguna
Corporación †
Squibb Company
• Pfizer Inc † • Janssen
Cardiología Geriátrica
Pharmaceuticals , Cª.
• NIH Pamela
Contenido
Director de Salud del
• Amgen Inc.
Morris
Consejo de
Programa-Seinsheimer
• AstraZeneca
Prevención
cardiovascular;
• Sanofi
Reviewer-,
Universidad de Medicina
Presidente
cuidado del corazón de
Ninguna
Ninguna
Regeneron
las mujeres de South Carolina Co-Director
página 187
• Amgen Inc.
Ninguna
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica Martin Myers contenido descargado de
Crítico
Ciencias de la Salud
http://hyper.ahajournals.org/
• Ideal Life Inc * Ninguno
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• MEDTRONIC
Ninguna
Ninguna
Sunnybrook Centro-Científico del afiliado; Universidad de Toronto-profesor, Cardiología
Rick
Crítico de
Mayo Clinic College
Nishimura
contenido
of Medicina- Judd y Mary Morris Leighton Profesor de Medicina; División
por invitado el 21 de junio 2018
Clinic- Mayo de Enfermedades Cardiovasculares
Patrick T.
Contenido / AHA
Profesor de
O'Gara
Task Force
Medicina de Harvard
Reviewer- CAC
School-de Medicina;
sobre Guías de
Brigham y
Práctica Clínica
Hospital-director de
• NIH *
la Mujer, Planificación Estratégica, División Cardiovascular
página 188
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Suzanne
Crítico de
Universidad de
• Actelion
Oparil
contenido
Alabama en
• Lundbeck
Birmingham-
• Novo Nordisk, Inc.
Ninguna
Ninguna
Profesor Distinguido
•
AstraZeneca
• NIH / NHLBI,
(Universidad de
•
Duke) *
/ EPH
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Takeda WHF / ESH
• Bayer Healthcare
de Medicina;
Pharmaceuticals, Inc. *
Profesor de la célula,
http://hyper.ahajournals.org/
del Desarrollo y
• Novartis *
Biología Integrativa
• NIH *
de la División de Cardiología
Carl Pepine
• Capricor, Inc.
por invitado el 21 de junio 2018
Enfermedades
Shands Hospital de la Ninguna
CV contenido
Universidad de
• NIH
Reviewer- en el
Florida-Profesor de
• Cytori Therapeutics,
Comité de
Medicina, Jefe de
Mujeres
Medicina
• Sanofi Aventis
Cardiovascular
• Clínica de Salud
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Inc.
inventiva. LLC
mahboob
Crítico de
Facultad de
Rahman
contenido
Medicina- Profesor
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
de Medicina de la Universidad Case Western Reserve
Vankata Ram contenido
Crítico
UT Southwestern Medical Center; Apolo Instituto de Clínicas de la presión arterial
página 189
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Barbara
Contenido /
Universidad de la
Riegel
AHA Task
Escuela de
Force
Nursing- Profesor
Reviewer- CAC
Pennsylvania
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Co-tutor
http://hyper.ahajournals.org/
• Novartis Corp † Ninguno
Ninguna
• American Society of
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Investigator- †
•
Co-investigador del NIH
sobre Guías de
•
subvención del NIH
Práctica Clínica
•
PCORI
Edward
Crítico de
Instituto Nacional del
• Universidad
Roccella
contenido
Corazón, Pulmón y la
Médica de
Sangre
Carolina del Sur
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Hypertension †
•
Institute-Coordinador,
Consortium para el
Programa de Educación
Sudeste de controlar la
de Alta Presión Nacional
hipertensión †
de Sangre por invitado el 21 de junio 2018
• Consorcio de control Sudeste Hipertensión
• Inter American Society of Hypertension †
Ernesto
Crítico de
Judía
• Novartis
Schiffrin
contenido
Médico-in-Hospital-
• Servier
• Novartis
Ninguna
• Servier * •
general Jefe, Jefe
Institutos Canadienses de Investigación en Salud *
del Departamento de Medicina y Director del Centro de Prevención Cardiovascular; McGill Universidad-Profesor del Departamento de Medicina, División de Medicina Experimental
página 190
• CME médico Grand Rounds
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica
descargado de
Raymond
Crítico de
Universidad de la
Townsend
contenido
Escuela de Medicina-
• MEDTRONIC Ninguno
Ninguna
• NIH *
• ASN
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• A hoy
Profesor de Medicina de Pennsylvania; Director de la Sección de Hipertensión,
http://hyper.ahajournals.org/
Departamento de Medicina Interna / renal; Instituto de Medicina Traslacional y Therapeuticsmiembro
por invitado el 21 de junio 2018
Michael
Crítico de
SUNY Colegio
Weber
contenido
de Medicina-
•
Soluciones
• Menarini *
ablativos *
• Merck & Co.,
Profesor de
• Allergan, Inc.
Medicina
•
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Inc. *
EE.UU. Astellas Pharma *
• Boston Scientific *
• Eli Lilly and Company
• MEDTRONIC * • Novartis • Recor Esta tabla representa las relaciones de los colaboradores con la industria y otras entidades que se dan a conocer en el momento de la revisión por pares, incluidos los que no se considere relevante para este documento, en el momento en este documento fue objeto de examen. El cuadro no refleja necesariamente relaciones con la industria en el momento de su publicación. Una persona se considera que tiene un interés significativo en una empresa si el interés representa la propiedad de ≥5% de los derechos de voto o de parte de la empresa, o la propiedad de ≥ $ 5.000 de valor justo de mercado de la empresa; o si los fondos recibidos por la persona de la empresa superan el 5% de los ingresos brutos de la persona durante el año anterior. Las relaciones que existen con ningún beneficio financiero también se incluyen a efectos de transparencia. Relaciones en esta mesa son modestas a menos que otros lo noten. Los nombres se enumeran en orden alfabético dentro de cada categoría de opinión. Por favor refiérase a http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinical-documents/relationships-with-industry-policy para las definiciones de categorías de la declaración o información adicional sobre el / Política de Divulgación de la AHA ACC para los Comités de escritura.
* relación significativa. † No hay beneficio económico.
página 191
Whelton PK, et al.
2017 Presión arterial alta Guía de Práctica Clínica AHRQ indica Agencia para la Investigación y Calidad; AAPA, la Academia Americana de asistentes médicos; ACC, Colegio Americano de Cardiología; ACPM, el Colegio Americano de Medicina Preventiva; AGS, Sociedad Americana de Geriatría;
descargado de
AHA, Asociación Americana del Corazón; APhA, Asociación Americana de Farmacéuticos; ASH, Sociedad Americana de Hipertensión; ASPC, Sociedad Americana de Cardiología Preventiva; ABC, Asociación de Cardiólogos Negros; BOG, Junta de Gobernadores; CME, la educación médica continua; DSMB, datos y Safety Monitoring Board; FDA, Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos; NHLBI, Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre; NIH, Institutos Nacionales de Salud; NMA, Asociación Médica Nacional; PCNA, preventivo Asociación de Enfermeras cardiovasculares; PCORI, centrada en el paciente Resultados Instituto de Investigación; SCAI, Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones; SUNY, Universidad Estatal de Nueva York; TFPG, Grupo de Trabajo sobre Guías de Práctica; y UT, Universidad de Texas .
http://hyper.ahajournals.org/ por invitado el 21 de junio 2018
página 192
APHA / ASH / ASPC / NMA / Directriz para el PCNA Detección, Evaluación y Manejo de la Hipertensión Arterial en Adultos: A2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / Informe del Colegio Americano de Fuerza de Tarea Asociación de Cardiología del corazón / Americana sobre Prevención,
Guías de Práctica Clínica
descargado de
M. Carey, Wilbert S. Aronow, Donald E. Casey, Jr., Karen J. Collins, Cheryl Dennison Himmelfarb, Sondra M. DePalma, Samuel Gidding, Kenneth A. Jamerson, Daniel W. Paul K. Whelton, Robert Paul Muntner, Bruce Ovbiagele, Sidney C. Smith, Jr., Crystal C. Spencer, Randall S. Stafford, Sandra J. Taler, Randal J. Thomas, Kim A. Williams, Sr, D. Jeff Williamson y Jones, Eric J. McLaughlin, Jackson T. Wright, Jr
http://hyper.ahajournals.org/
Hipertensión
Hipertensión.
publicado en línea el 13 de noviembre de, 2017.
TX 75231 Todos los derechos reservados. es una publicación de la American Heart Association, 7272 Greenville Avenue, Dallas, Imprimir ISSN: 0194-911X. ISSN en línea: 1524-4563 Copyright © 2017 American Heart Association, Inc.
por invitado el 21 de junio 2018
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Corrección a: 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APHA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y manejo de la hipertensión arterial en adultos: un informe de la American Colegio de Cardiología Grupo de Trabajo / Asociación Americana del Corazón en la práctica clínica
directrices En el artículo de Whelton et al, “2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APhA / ASH / ASPC / NMA / PCNA Directrices para la prevención, detección, evaluación y gestión de la presión arterial alta en adultos: A informe del Colegio americano de Cardiología Grupo de Trabajo / Asociación Americana del corazón en la Guía de Práctica clínica “, que publicado antes de impresión el 13 de noviembre,
2017, y apareció en la edición de junio 2018 de la revista ( Hipertensión. 2018; 71: e13-E115. DOI: 10.1161 / HYP.0000000000000065), Se necesitaron varias correcciones. 1. En la página E13, en la lista de autores, “FACC” ha sido eliminado después del nombre Dr. Giddings.
2. En la página E14, en la tabla de contenido y en la página E57, la 9.5. partida leer, “9.5. La enfermedad arterial periférica.”Se ha actualizado para leer,“9.5. Enfermedad Arterial Periférica “. También se ha actualizado en la página E76 en la Tabla 22 y en la página E77 en la Tabla 23.
3. En la página e20, en la nota al pie para la Tabla 5, segundo párrafo, última frase, la cita de referencia 12 se ha eliminado de la final de la frase. 4. En la página e27, la Figura 1, la fila inferior, necesitan los siguientes cambios:
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El tercer cuadro de la izquierda ( “ La hipertensión enmascarada “) Se marcó como Clase IIb. Se ha actualizado a la clase IIa. El sombreado de la caja se ha actualizado también.
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La cuarta caja de la izquierda ( “ BP elevada “) Se marcó como Clase IIb. Se ha actualizado a la clase IIa. El sombreado de la caja se ha actualizado también.
5. En la página E28, la Figura 2, la fila inferior, el segundo cuadro de la izquierda leer, “Continuar la terapia actual (Clase IIa)” Se ha actualizado para leer, “Continuar la terapia actual”; la clase de la Recomendación de color ha sido eliminado. 6. En la página e33, en la Tabla 14, el texto en la primera columna, última fila de lectura, “inhibidor de la angiogénesis (por ejemplo, bevacizumab) e inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, sunitinib, sorafenif).” Se ha actualizado para leer, “ inhibidores de inhibidor de la angiogénesis (por ejemplo, bevacizumab) y la tirosina quinasa (por ejemplo, sunitinib, sorafenib) “.
7. En la página E35, la sección “6.2. Intervenciones no farmacológicas,”bajo‘Sinopsis’, párrafo primero, la primera frase leen“, las intervenciones no farmacológicas ... reducción de sodio (8-11), suplementos de potasio (13,17), el aumento de la actividad física (18-20,22,31), y ....”se ha actualizado para leer,“las intervenciones no farmacológicas ... la reducción de sodio, S6.2-8-S6.2-12
suplementos de potasio, S6.2-13, S6.2-17 aumento de la actividad física, S6.2-18-S6.2-22, S6.2-31 y…." 8. En la página e35, sección “6.2. Las intervenciones no farmacológicas,”bajo‘Sinopsis’, primer párrafo, la tercera lectura frase,“Tales intervenciones incluyen ... baja en carbohidratos y dietas vegetarianas (5,7,46-49), (18-20,22,23,31,50 ).”se ha actualizado para leer,“Tales intervenciones incluyen ... baja en carbohidratos, vegetariana, y la dieta mediterránea. S6.2-46-S6.2-49 ” 9. En la página E36, la sección “6.2. Las intervenciones no farmacológicas,”bajo‘Sinopsis’, el último párrafo, que dice:‘Tabla 15 se presenta un resumen de las intervenciones no farmacológicas mejor probadas para la prevención y el tratamiento de la hipertensión.’Ha sido eliminado.
10. En la página E37, la sección “6.2. Las intervenciones no farmacológicas,”bajo‘RecommendationSpecific texto de apoyo,’el párrafo tercero, la tercera frase leen,“cambio de estilo de vida ... de
( Hipertensión. 2018; 71: e140-E144. DOI: 10.1161 / HYP.0000000000000076).
© 2018 American Heart Association, Inc. DOI: 10.1161 / HYP.0000000000000076
Hipertensión está disponible en http://hyper.ahajournals.org
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Corrección
la dieta DASH (5) o después de una intervención de la pérdida de peso (12).”Se ha actualizado para leer,“cambio de estilo de vida ... en la dieta DASH S6.2-5 o recibir una intervención de la pérdida de peso. S6.2-12 ”
11. En la página E37, la sección “6.2. Las intervenciones no farmacológicas,”bajo‘RecommendationSpecific texto de apoyo,’cuarto párrafo, la última frase decía:‘Esto se puede lograr mediante una dieta ... un alto contenido de potasio (6).’Se ha actualizado para leer,“Esto se puede lograr mediante una dieta alta en ... contenido de potasio. S6.2-7 ” 12. En la página E40, la sección “8.1.2. BP umbral de tratamiento y el empleo de la estimación del riesgo de CVD para guiar el tratamiento farmacológico de la hipertensión,”bajo‘Sinopsis’, segundo párrafo, el tercero desde la última lectura frase,“hay que tener en cuenta ... los adultos entre 45 y 79 años .... ”se ha puesto al día para leer,‘Hay que tener en cuenta ... los adultos entre 40 y 79 años ....’
13. En la página e41, leyenda de la Figura 4, la tercera frase, leer, “* Uso de la ACC / AHA Pooled cohorte ecuaciones (57).” Se ha actualizado para leer, “* Uso de la ACC / AHA Pooled cohorte ecuaciones. S8.1.2-56, S8.1.2-57 ” 14. En la página E42, la sección “8.1.3. Seguimiento después de la PA inicial de evaluación”lectura título de la tabla recomendación,‘Recomendaciones para el Seguimiento después de la elevación inicial de BP.’Se ha actualizado para leer,‘Recomendaciones para el Seguimiento después de la evaluación inicial de BP.’
15. En las páginas E44 y E45, en “Tabla 18. Oral fármacos antihipertensivos,” se han realizado las actualizaciones siguientes:
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En la sección “agentes primarios”, “diuréticos de tiazida o tipo tiazida” la sección de la primera fila “Metolazone”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “2,5-10.” Tiene puesto al día para leer, “2,5-5.”
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En la sección “agentes primarios”, la segunda fila “inhibidores de la ECA,” la sección “Ramipril”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “2,5-10.” Se ha actualizado para leer “2,5-20.”
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En la sección “agentes primarios”, la cuarta fila “CCB-dihidropiridinas,” la sección “Felodipine”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna “5-10.” Se ha actualizado para leer, “2,5-10.”
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En la sección “agentes primarios”, la cuarta fila “CCB-dihidropiridinas,” la sección “nicardipina SR”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna “5-20.” Se ha actualizado leer, “60-120”. La “Frecuencia diaria” leer la columna, “1” se ha actualizado para leer, “2”
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En la sección “agentes primarios”, el la sección “Nifedipine LA”, la cuarta fila “CCB-dihidropiridinas”, “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “60-120.” Se ha actualizado leer, “30-90”.
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En la sección “agentes primarios”, la cuarta fila “CCB-dihidropiridinas,” la sección “nisoldipina”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “30-90”. Se ha actualizado para leer, “17-34”.
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En la sección “agentes primarios”, la quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, la sección “Diltiazem SR” se ha eliminado.
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En la sección “agentes primarios”, el la sección “Diltiazem ER”, la quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna “120-480.” Se ha actualizado leer, “120-360”.
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En la sección “agentes primarios”, el la sección “Verapamilo IR”, la quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “40-80”. Se ha actualizado leer, “120-360”.
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En la sección “agentes primarios”, la quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, la sección “El verapamilo SR”, la “Dosis usual, Rango (mg / día) *” leer la columna “120-480.” Ha sido actualizado leer, “120-360”.
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En la sección “agentes primarios”, el la sección “Verapamilo retardada inicio ER”, la lectura columna “fármaco”, quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, “ER inicio Verapamilo-retardada (varias formas).” Se ha actualizado leer, “ER-verapamilo inicio retardado”.
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En la sección “agentes primarios” la sección “Verapamilo retardada inicio ER”, la quinta fila “CCB-nondihydropyridines”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “100-480”. Se ha sido actualizado para leer, “100-300”.
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En la sección “agentes secundarios”, la primera fila “Los diuréticos de bucle”, la sección “Bumetanide”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “0,5-4.” Se ha actualizado para leer, “0,5-2.”
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En la sección “agentes secundarios”, la tercera fila “Diuréticos-aldosterona antagonistas”, la sección “Eplerenona”, la lectura columna “Frecuencia Daily”, “12” Se ha actualizado para leer, “1 o 2.”
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En la sección “agentes secundarios”, la cuarta fila “bloqueadores cardioselectivos Beta”, la sección “Atenolol”, el leer la columna “Frecuencia Daily”, “12” Se ha actualizado para leer, “2”
E141
E142
Hipertensión
de junio de 2018
•
En la sección “agentes secundarios”, la fila cuarta “bloqueadores cardioselectivos Beta”, la sección “Metoprolol tartrato”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna “100-400.” Se ha actualizado para leer, “100-200”.
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En la sección “agentes secundarios”, la fila cuarta “bloqueadores-beta noncardioselective”, la sección “Propranolol IR”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna “160-480.” Se ha actualizado para leer, “80-160”.
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En la sección “agentes secundarios”, la fila sexta “bloqueadores-beta noncardioselective”, la sección “Propranolol LA”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “80-320.” Se ha actualizado para leer, “80-160”.
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En la sección “agentes secundarios”, “bloqueadores-beta intrínsecas actividad simpaticomimética” la sección “Carteolol” se ha suprimido la séptima fila.
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En la sección “agentes secundarios”, la décima fila “alfa-1 bloqueantes,” la sección “Doxazosina”, el “Dosis usual, Rango (mg / d) *” leer la columna, “1-8”. Se ha actualizado leer, “1-16”.
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En la sección “agentes secundarios”, la penúltima fila, la “clase” leer la columna, “alfa central 1- agonista y otros fármacos de acción central.”Se ha actualizado para leer,“alfa central 2- agonista y otros fármacos de acción central “.
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En la sección “agentes secundarios”, “vasodilatadores directos” de la sección de la última fila “hidralazina”, la “Dosis usual, Rango (mg / día) *” leer la columna “250-200.” Se ha actualizado para leer , “100-200”.
16. En la página E46, en la sección “8.1.6. Elección de la medicación inicial”en‘Sinopsis’, primer párrafo, la segunda lectura frase,‘Cuando la iniciación del tratamiento farmacológico ... se indican (ver Sección 9) (1,3).’Se ha actualizado para leer,“Cuando la iniciación del tratamiento farmacológico ... están indicados (véase la sección 9). S8.1.6-1 ” 17. En la página E46, en la sección “8.1.6. Elección de la medicación inicial”en‘Sinopsis’, primer párrafo, la tercera lectura frase,‘En la mayor comparación cabeza a cabeza de la terapia con medicamentos de primera etapa para la hipertensión (4,5), el ....’Se ha actualizado leer, “En la mayor comparación cabeza-tohead de la terapia de fármaco de primera etapa para la hipertensión, S8.1.6-3 el…." 18. En la página E46, en la sección “8.1.6. Elección de la medicación inicial”en‘Sinopsis’, primer párrafo, la quinta lectura frase,“Para los pacientes negros, los inhibidores de la ECA también eran notablemente menos eficaz que los BCC en la prevención de HF (5,10) y en la prevención del accidente cerebrovascular (11,12 ) ....”se ha actualizado para leer,“para los pacientes negros, inhibidores de la ECA también fueron notablemente menos eficaz que los BCC en la prevención de HF S8.1.6-8 y en la prevención de accidentes cerebrovasculares S8.1.6-9 ... “.
19. En la página e57, la Figura 9, cuarta fila, la primera caja de la izquierda leer, “Objetivo de BP <140/90 mm Hg (Clase IIb).” Se ha actualizado para leer, “Objetivo de BP <130 / 80 mm Hg (Clase IIb) “.
20. En la página E64, en la sección “10.3.2. Niños y Adolescentes “, la última frase decía,‘Publicación de nuevas directrices basadas en la evidencia pediátricos se prevé a finales de 2017.’Se ha actualizado para leer,“Una nueva directriz BP pediátrica se publicó a finales de 2017. S10.3.2-7 ” 21. En la página E69, en la sección “11.4. Disfunción sexual y la hipertensión “, la segunda lectura frase,‘A pesar de estos datos convergen para sugerir que la disfunción endotelial es un denominador común, la historia es completa.’Se ha actualizado para leer,“A pesar de estos datos convergen para sugerir que la disfunción endotelial es un denominador común, la historia es incompleta “. 22. En la página E70, en la sección “11.5. Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos,”bajo‘Texto de apoyo Recomendación Específica’, el segundo párrafo, la tercera frase decía,‘consideración especial de la colocación en el tratamiento parenteral por lo general ocurre en los pacientes ....’Se ha actualizado para leer,“consideración especial de terapia parenteral por lo general ocurre en los pacientes ... “.
23. En la página E77, la Tabla 23, en la sección “comorbilidades específicas”, se ha suprimido la penúltima fila “prevención secundaria del ictus (lacunar)”. 24. En la página E78, en los “presidentes y personal” sección de la Asociación Americana del Corazón, el título de la Sra Hundley se ha actualizado para leer “producción y operaciones.” 25. En la página E92, en las Referencias para la sección “8.1.2. Umbral de tratamiento BP y el empleo de la estimación de riesgo de ECV para guiar el tratamiento farmacológico de la hipertensión “, se hicieron los siguientes cambios:
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Se añadió una referencia: “S8.1.2-56. Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, et al. 2013 guía ACC / AHA en la valoración del riesgo cardiovascular: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo de la Asociación del Corazón / Americana sobre guías de práctica. Circulación. 2014; 129 (Supl 2): S49-73 “.
•
Referencia “14. Piedra NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, et al. 2013 guía ACC / AHA sobre el tratamiento de colesterol en la sangre para reducir el riesgo cardiovascular aterosclerótica en adultos: un informe del Colegio Americano de Cardiología Grupo de Trabajo de la Asociación del Corazón / Americana sobre guías de práctica. Circulación. 2014; 129 (Supl 2): S1-45” se ha renumerado como ‘S8.1.2-57’.
Corrección
E143
26. En la página E93, en las Referencias para la sección “8.1.5. Objetivo BP para pacientes con hipertensión,”referencia 16 (ahora referencia S8.1.5-16) leer,“Taler SJ, Textor SC, Canzanello VJ, et al. Papel de la dosis de esteroides en la hipertensión poco después del trasplante de hígado con tacrolimus (FK506) y ciclosporina. Trasplante. 1996; 62: 1588-1592 “Se ha actualizado para leer,“SPS3 Grupo de Estudio.. objetivos de presión arterial en pacientes con infarto lacunar reciente: El ensayo aleatorio SPS3. Lanceta. 2013; 382: 507-15 “. 27. En la página E93, en las referencias de la sección “8.1.6. Elección de la medicación inicial “, se suprimieron las referencias 3:
Peart S. Los resultados de MRC (Reino Unido) ensayo de tratamiento farmacológico de la hipertensión leve. Clin Invest Med. 1987; 10: 616-20.
Julius S, Weber MA, Kjeldsen SE, et al. El valsartán antihipertensivo uso a largo plazo de Evaluación (VALUE) de prueba: los resultados en pacientes que recibieron monoterapia. Hipertensión. 2006; 48: 385-91.
Zanchetti A, Julius S, Kjeldsen S, et al. Los resultados en los subgrupos de pacientes hipertensos tratados con regímenes basados en valsartán y amlodipina: un análisis de los resultados del ensayo de valor. Hypertens J. 2006; 24: 2163-8.
28. En la página e103, en las Referencias para la sección “10.3.2. Los niños y adolescentes “, se añadió una nueva referencia a la sección:“S10.3.2-7. Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al. Guía de práctica clínica para la detección y el manejo de la hipertensión arterial en niños y adolescentes. Pediatría. 2017; 140: e20171904 “.
29. En la página E108, en el Apéndice 1, para el Dr. Carey, columna 2 “Empleo” leer “Universidad de Virginia-decano emérito y profesor de la Universidad, Departamento de Medicina.” Se ha actualizado para leer, “Universidad de Virginia de Medicina-Decano Emérito y profesor de Medicina.”columna 6‘Investigación Personal’leer‘Ninguno’. se ha actualizado para leer‘ Daiichi Sankyo Inc. †’ 30. En la página E108, en el Apéndice 1, para el Dr. Ovbiagele, columna 4, “Speakers Bureau”, decía, “Nada.” Se ha actualizado para leer, “Boehringer Ingelheim Korea Ltd.” 31. En la página E109, en el Apéndice 1, para el Dr. Wright, columna 4, “Speakers Bureau”, decía, “Nada.” Se ha actualizado para leer, “Amgen †.”
32. En la página E109, a pie de página Apéndice 1, se ha suprimido el párrafo primero. Se lee: Esta tabla representa las relaciones de los miembros del comité con la industria y que se consideran relevantes para este documento otras entidades (RWI). Aunque la mayor parte del ACC / comités de escritura guía AHA están constituidos de tal manera que no más de la mitad de los miembros pueden tener RWI relevante durante 1 año antes y durante el desarrollo de la guía, las reglas para las pautas de prevención requieren que no hay miembros que RWI relevantes partir de 1 año antes de la cita hasta el 1 año después de la publicación de la guía. RWI miembros fueron revisado y actualizado en todas las reuniones y conferencias telefónicas del comité de redacción durante el período de desarrollo de documentos. La política completa ACC / AHA en RWI está disponible en http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinical-documents/ relaciones-con-industria-política . Se ha actualizado con nuevos párrafos 2 para leer:
Esta tabla representa las relaciones de los miembros del comité con la industria y otras entidades que se determinó que eran relevantes para este documento. Estas relaciones fueron revisados y actualizados en conjunto con todas las reuniones y / o conferencias telefónicas del comité de redacción durante el proceso de elaboración de documentos. El cuadro no refleja necesariamente relaciones con la industria en el momento de su publicación. Una persona se considera que tiene un interés significativo en una empresa si el interés representa la propiedad de ≥ 5% de los derechos de voto o de parte de la empresa, o la propiedad de ≥ $ 5000 del valor justo de mercado de la empresa; o si los fondos recibidos por la persona de la empresa superan el 5% de los ingresos brutos de la persona durante el año anterior. Las relaciones que existen con ningún beneficio financiero también se incluyen a efectos de transparencia. Relaciones en esta mesa son modestas a menos que otros lo noten.
Según la ACC / AHA, una persona tiene una pertinente relación si: a) el relación o interés se relaciona con el mismo o similar objeto, la propiedad intelectual o activo, tema o asunto abordado en el documento; o b) la empresa / entidad ( con los cuales existe la relación) hace que una droga, la clase de fármaco, o dispositivo abordado en el documento, o bien elaborará un fármaco competidor o dispositivo abordarse en el documento; o c) la persona o un miembro de la familia de la persona, tiene un potencial razonable para la ganancia financiera personal, profesional o de otro tipo o pérdida como resultado de los temas / contenidos abordados en el documento.
E144
Hipertensión
de junio de 2018
33. En la página E109, en las notas al pie Apéndice 1, “† relación significativa.” Ha sido añadido.
34. En el Suplemento Integral RWI de datos para el comité de redacción, se han realizado los siguientes cambios:
•
Para el Dr. Carey, columna 2 “Empleo” leer “Universidad de Virginia-decano emérito y profesor de la Universidad, Departamento de Medicina.” Se ha actualizado para leer, “Universidad de la Escuela de Medicina de Virginia-Decano Emérito y Profesor de la medicina.”columna 6, “La investigación personal” leer “Ninguno”. Se ha actualizado para leer “Daiichi Sankyo Inc *.”
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Para el Dr. Ovbiagele, columna 4, “Speakers Bureau” leer “Ninguno.” Se ha actualizado para leer, “Boehringer Ingelheim Korea Ltd.”
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Para el Dr. Wright, columna 4, “Speakers Bureau” leer “Ninguno.” Se ha actualizado para leer, “Amgen *.”
Estas correcciones se han hecho a la versión en línea actual del artículo, que está disponible en http://hyper.ahajournals.org/lookup/doi/10.1161/HYP.00 .
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos (Los números de sección corresponden a la directriz de texto completo.)
Tabla de contenido
Suplemento de Datos 1. La coexistencia de hipertensión y condiciones crónicas relacionadas (Sección 2.4) ................................... .................................................. ............................................ 7
Suplemento de Datos 2. Definición de alta BP (Sección 3.1) ...................................... .................................................. .................................................. .................................................. ...... 8
Suplemento de Datos 3. Fuera de la oficina y autocontrol de BP (Sección 4.2) ............................... .................................................. .................................................. ............................... 18 Suplemento de Datos 4. hipertensión de bata blanca (Sección 4.4) ....................................... .................................................. .................................................. .............................................. 21 Suplemento de Datos 5. La hipertensión de bata blanca (Prevalencia) (Sección 4.4) .................................... .................................................. .................................................. ........................... 23 Suplemento de Datos 6. La hipertensión de bata blanca (La correlación con los resultados clínicos) (Sección 4.4) ................................. .................................................. ........................................... 25
Suplemento de Datos 7. estenosis de la arteria renal (Sección 5.4.3) ..................................... .................................................. .................................................. .................................................. 27 Suplemento de Datos 8. ECA que comparaban apnea obstructiva del sueño (Sección 5.4.4) ................................... .................................................. .................................................. .................. 29
Suplemento de Datos 9. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (ingesta de fibra dietética) (Sección 6.2) ............................ .................................................. .... 31 Suplemento de Datos 10. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (aceite de pescado) (Sección 6.2) ............................. .................................................. .................... 33
Suplemento de Datos 11. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Potasio La suplementación con placebo o dieta habitual) (Sección 6.2) ........................ ... 34 Suplemento de Datos 12. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (producto de la proteína en BP) (Sección 6.2) ........................... .................................................. 36 ..
Suplemento de Datos 13. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Reducción de sodio con placebo o dieta habitual) (Sección 6.2) ........................ .................. 38
Suplemento de Datos 14. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (reducción del estrés) (Sección 6.2) ............................. .................................................. ..... 43
Suplemento de Datos 15. ECA y meta-análisis estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (patrones dietéticos) (Sección 6.2) ......................... ............................. 44 Suplemento de Datos 16. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Reducción de Alcohol) (Sección 6.2) ........................ .................. 51
Suplemento de Datos 17. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (suplementación de calcio) (Sección 6.2) ........................ ...... 55
Suplemento de Datos 18. ECA y metaanálisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (actividad física) (Sección 6.2) ........................ .................... 56
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 19. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Magnesio Complementación) (Sección 6.2) ........................ . 59 Suplemento de Datos 20. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (pérdida de peso) (Sección 6.2) ............................. .................................................. ............. 61 Suplemento de Datos 21. ECA y revisiones sistemáticas de ECA estudiar el efecto de las intervenciones no farmacológicas sobre la presión arterial (sección 6.2) ............................ ............................... 64 Suplemento de Datos 22. Los estudios observacionales de daños CV en determinados órganos incluyendo HVI (Sección 7.2) ................................. .................................................. .................................. 66 Suplemento de Datos 23. ECA sobre empleo de la estimación de riesgos para guiar el tratamiento de la hipertensión (Sección 8.1.2) ............................. .................................................. ............................... 67
Suplemento de Datos 24. El seguimiento después de la evaluación inicial de BP (Sección 8.1.3) ................................. .................................................. .................................................. ............................. 81
Suplemento de Datos 25. ECA de los principios generales de la terapia de drogas (terapias de combinación que inhiben el SRAA) (Sección 8.1.4) ......................... ................................................ 83 Suplemento de Datos 26. objetivo de PA para los pacientes con hipertensión (Sección 8.1.5) .................................. .................................................. .................................................. ....................... 85
Suplemento de Datos 27. elección de la medicación inicial (Sección 8.1.6) .................................... .................................................. .................................................. ......................................... 92 Suplemento de Datos 28. Seguimiento después de iniciar la terapia antihipertensiva de Drogas (Sección 8.3.1) ................................ .................................................. ................................................ 95 Suplemento de Datos 29. estrategias de seguimiento para mejorar el control de la presión arterial en pacientes en tratamiento con drogas para alta BP (Sección 8.3.2) ......................... .................................................. ..... 97
Suplemento de Datos 30. ECA que comparaban enfermedad cardíaca isquémica estable (Sección 9.1) .................................... .................................................. .................................................. ....... 100
Suplemento de Datos 31. Los metaanálisis de cardiopatía isquémica (Sección 9.1) ................................... .................................................. .................................................. ..................... 110 Suplemento de datos 32. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o en los Registros de la cardiopatía isquémica (Sección 9.1) ............................ ................................................ 111 Suplemento de Datos 33. ECA que comparaban la insuficiencia cardíaca (sección 9.2) ...................................... .................................................. .................................................. ................................. 112
Suplemento de Datos 34. ECA que comparaban ICFER (Sección 9.2.1) ..................................... .................................................. .................................................. ......................................... 113
Suplemento de Datos 35. ECA que comparaban ICFEP (Sección 9.2.2) ..................................... .................................................. .................................................. ......................................... 119 Suplemento de datos 36. Los ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o Registros de ICFEP (Sección 9.2.2) ............................ .................................................. ...................... 122
Suplemento de Datos 37. ECA que comparaban ERC (Sección 9.3) ....................................... .................................................. .................................................. ............................................. 123 Suplemento de datos 38. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o en los Registros de la ERC (Sección 9.3) .............................. .................................................. ........................... 133
Suplemento de Datos 39. ECA que comparaban la hipertensión después de trasplante renal (Sección 9.3.1) .................................. .................................................. ....................................... 137
Suplemento de Datos 40. ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros para la hipertensión después de trasplante renal (Sección 9.3.1) ......................... ................... 140 Suplemento de Datos 41. ECA que comparaban la hemorragia intracerebral aguda Resultados (Sección 9.4.1) .................................. .................................................. ................................... 143 Suplemento de Datos 42. ECA que comparaban el ictus isquémico agudo Resultados (Sección 9.4.2) .................................. .................................................. .................................................. 147 ..
Suplemento de Datos 43. ECA que comparaban secundaria del ictus Prevención (Sección 9.4.3) ................................... .................................................. .................................................. ...... 158 Suplemento de datos 44. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o registros de accidente cerebrovascular Prevención secundaria (Sección 9.4.3) .......................... ...................................... 161
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 45. ECA y un metanálisis para comparar PAD (Sección 9.5) ................................... .................................................. .................................................. ................... 168 Suplemento de Datos 46. ECA y meta-análisis comparando objetivos de PA en la DM (sección 9.6) ................................ .................................................. .................................................. 174 Suplemento de datos 47. Los ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros en DM (Sección 9.6) .............................. .................................................. ............................ 183 Suplemento de Datos 48. La fibrilación auricular (Sección 9.8) ........................................ .................................................. .................................................. .................................................. ..... 190
Suplemento de Datos 49. Enfermedad valvular (sección 9.9) ....................................... .................................................. .................................................. ............................................. 191 Datos Suplemento 50. ECA y meta-análisis comparando la enfermedad cardíaca valvular (Sección 9.9) ................................. .................................................. .......................................... 194 Suplemento de Datos 51. ECA que comparaban la raza / origen étnico (Sección 10.1) ..................................... .................................................. .................................................. .............................. 197
Suplemento de Datos 52. ECA que comparaban las mujeres con hipertensión (Sección 10.2.1) ................................... .................................................. .................................................. ......... 201
Suplemento de Datos 53. ECA que compararon el embarazo (Sección 10.2.2) ..................................... .................................................. .................................................. ................................. 203 Suplemento de Datos 54. ECA para las Personas de Edad (Sección 10.3.1) .................................... .................................................. .................................................. ........................................... 204
Suplemento de Datos 55. ECA que compararon las crisis hipertensivas y Emergencias (Sección 11.2) .................................... .................................................. .......................................... 204 Suplemento de Datos 56. ECA evaluar el impacto de la terapia de la hipertensión en la demencia Incidencia (Sección 11.3) ................................. .................................................. ................... 207 Suplemento de Datos 57. ECA para pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos (Sección 11.5) .................................... .................................................. .................................................. . 210
Suplemento de Datos 58. Los estudios observacionales, no para los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos (Sección 11.5) ................................. ............................................. 211 Suplemento de Datos 59. ECA de Adherencia y cumplimiento de los regímenes de dosis fijas Combinaciones (Sección 12.1.1) .............................. .................................................. .......... 213
Suplemento de Datos 60. ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros de medicación antihipertensiva Adherencia Strategies (Sección 12.1.1) ......................... ... 214 Suplemento de Datos 61. ECA y Meta-análisis sobre estrategias para promover el estilo de vida de modificación (Sección 12.1.2) ............................. .................................................. ...................... 220 Suplemento de Datos 62. ECA, meta-análisis y revisiones sistemáticas sobre los efectos de estructurados, intervenciones de asistencia basado en el equipo de control de la hipertensión (Sección 12.2) ........ 221
Suplemento de Datos 63. historiales médicos electrónicos y registros de pacientes (Sección 12.3.1) .................................. .................................................. .................................................. .... 227 Suplemento de Datos 64. ECA, meta-análisis y revisiones sistemáticas sobre los efectos de telesalud Las intervenciones para mejorar el control de la hipertensión (Sección 12.3.2) ..................... 232 ..
Suplemento de Datos 65. ECA y los estudios observacionales que informe sobre el efecto de las medidas de rendimiento y control de la hipertensión (Sección 12.4.1) ........................ .......... 236 Suplemento de Datos 66. ECA, metaanálisis y revisiones sistemáticas sobre Estrategias de Mejora de la Calidad en los resultados del tratamiento Hipertensión (Sección 12.4.2) ..................... 238 Suplemento de datos 67. Los ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o Registros de efecto de las estrategias de mejoramiento de calidad en el tratamiento de la hipertensión Resultados (Sección
12.4.2) .............................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................... 244 Suplemento de Datos 68. ECA que comparaban los incentivos financieros (Sección 12.5) ...................................... .................................................. .................................................. ................... 245
Tablas complementar los datos adicionales y Figuras ............................................ .................................................. .................................................. .................................................. ....... 252
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Suplemento de Datos A. Tratamiento de ICFER Etapas C y D ....................................... .................................................. .................................................. .......................................... 252 Suplemento de Datos B. Medicamentos Evaluación adherencia Escalas .......................................... .................................................. .................................................. ............................. 253
Suplemento de Datos C. Categorías Definición normal BP, BP elevada, y las etapas 1, 2, y 3 Hipertensión ............................. .................................................. ............................ 253 Suplemento de Datos D. dosis fija de la combinación fármacos antihipertensivos ........................................ .................................................. .................................................. ..................... 255
Suplemento de Datos E. Ejemplos de Estrategias de Mejora de la Calidad Hipertensión ........................................ .................................................. .................................................. ...... 256
Suplemento de Datos F. Barreras y Estrategias de mejoría en el cumplimiento medicación antihipertensiva (350-354) ................................. .................................................. ............. 257 Datos del suplemento G. Ejemplos de estrategias para promover intervenciones modificación del estilo en pacientes con hipertensión (319,320,356-362) ............................. .................... 258 Suplemento de Datos H. responsabilidades y funciones de los ....................................... Hipertensión del equipo .................................................. .................................................. ................ 259
Suplemento de Datos I. Ejemplos de Telesalud estrategias y tecnologías para promover la gestión eficaz de la hipertensión ................................... ............................................ 260 Suplemento de datos disponibles públicamente J. Medidas de desempeño utilizados para evaluar la hipertensión Care Quality Services (364-368) .............................. ........................................... 261
Suplemento de Datos K. Recursos mejora de la calidad en línea para el tratamiento y control de la hipertensión .................................... .................................................. ...................... 263
Referencias ................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .......... 264
Términos de búsqueda:
Una extensa revisión de la evidencia, que incluía la literatura deriva de la investigación en seres humanos, publicados en Inglés, e indexados en MEDLINE (a través de PubMed), EMBASE, The Cochrane Library, la Agencia para la Investigación y Calidad, y otras bases de datos seleccionadas correspondientes a esta directriz , se llevó a cabo entre febrero y agosto de 2015. las palabras clave incluidas pero no se limitan a lo siguiente: adherencia;
aerobio; consumo de alcohol; cuidado ambulatorio; antihipertensivo: agentes, drogas, medicamentos, terapia; bloqueantes beta adrenérgicos; la presión arterial: arterial, control, determinación, elabora, meta, alta, mejorar, la medición, el seguimiento, ambulatorio; bloqueadores de los canales de calcio; dieta; agente diurético; terapia de drogas; insuficiencia cardíaca: diastólica, sistólica; hipertensión: la capa blanca, enmascarado, ambulatorio, ambulatoria aislado, clínica aislada, diagnóstico, revertir la capa blanca, prevención, terapia, tratamiento, control; intervención; estilo de vida: medidas, la modificación; visitas al consultorio; el resultado del paciente; medidas de desempeño; actividad física; la ingesta de potasio; ingesta de proteínas; inhibidor de la renina; la reducción del riesgo: comportamiento, asesoramiento; cribado; esfigmomanómetros; espironolactona; terapia; Tratamiento: la adherencia, el cumplimiento, la eficacia, resultado, el protocolo, el régimen; peso. estudios pertinentes adicionales publicados hasta junio de 2016, durante el proceso de escritura directriz, también fueron consideradas por el comité de redacción, y se añaden a las tablas de evidencia cuando sea apropiado.
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abreviaturas: 1 °, primario; 2º, secundaria; AASK, Estudio afroamericano de la enfermedad renal y la hipertensión; ABI, índice tobillo-brazo; ABCD, el control adecuado de la presión arterial en la diabetes; MAPA, control de la presión arterial ambulatoria; ACCESO, aguda Evaluación de Candesartán en los supervivientes de accidente cerebrovascular; ACCOMPLISH evitar eventos cardiovasculares a través de terapia de combinación en pacientes que viven con hipertensión sistólica; ACCORD, Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes; ACE, enzima convertidora de angiotensina; IECA, convertidora de angiotensina inhibidor de la enzima; ACS, síndrome coronario agudo; ADVANCE, Acción en la diabetes y la enfermedad vascular; AF, la fibrilación auricular; AFL, aleteo auricular; AHR, razón de riesgo ajustada; AIPRD, enzima convertidora de angiotensina inhibición en la enfermedad renal progresiva; ALLHAT, antihipertensivo tratamiento hipolipemiante a prueba prevenir el ataque al corazón; AMI, infarto agudo de miocardio; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; ARIC, Aterosclerosis en Comunidades de Riesgo; ASCOT, angloescandinavo cardíaca Outcomes Trial; BB, bloqueador beta; IMC, índice de masa corporal; BP, la presión arterial; BPLTTC, la presión arterial La reducción de Colaboración Tratamiento autores de los ensayos; bpm, latidos por minuto; BUN, nitrógeno ureico en sangre; CABG, cirugía de revascularización coronaria; CAD, enfermedad de la arteria coronaria; CATIS, China antihipertensivo de prueba en el ictus isquémico agudo; CCB, bloqueador de los canales de calcio; CCU, unidad de cuidados coronarios; CHD, enfermedad coronaria; CHF, insuficiencia cardíaca congestiva; CHHIPS, control de la hipertensión e hipotensión Inmediatamente después del accidente cerebrovascular; CI, intervalo de confianza; CKD, enfermedad renal crónica; CONFORT, píldora de combinación de losartán potásico e hidroclorotiazida para el Mejoramiento de la prueba de cumplimiento de mediación; Cossacs, el continuar o detener posterior al accidente cerebrovascular Collaborative Study antihipertensivos; CPAP, la presión positiva continua de las vías respiratorias; Cr, creatinina; CrCL, aclaramiento de creatinina; CRP, proteína C reactiva; CR / XL, de liberación controlada de metoprolol de liberación / extendida; CT, tomografía computarizada; CV, cardiovascular; CVD, enfermedad cardiovascular; DASH, dietética Enfoques para detener la hipertensión; DBP, la presión arterial diastólica; DM, la diabetes mellitus; DM-1, diabetes mellitus de tipo 1; DM-2, diabetes mellitus de tipo 2; ECG, electrocardiograma; ED, servicio de urgencias; EF, fracción de eyección; eGFR, calcula la tasa de filtración glomerular; ESKD, enfermedad renal en fase terminal; ESRD, etapa final de la enfermedad renal; FC, clase funcional; FDC, dosis fija combinación; FIEBRE, Felodipine evento Reducción; GITS, sistema terapéutico gastrointestinal; TFG, tasa de filtración glomerular; AMPA, control de la presión arterial en el hogar; HCTZ, hidroclorotiazida; HDL, lipoproteína de alta densidad; HDL-C, colesterol de lipoproteínas de alta densidad; HEDIS, Salud Eficacia de datos e información establecidos; HF, insuficiencia cardíaca; HF r EF, fracción de eyección reducida; HF pag EF, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada; VIH, virus de la inmunodeficiencia humana; HR, razón de riesgo; HTN, la hipertensión; ICD, desfibrilador cardioversor implantable; ICH, hemorragia intracerebral; IDACO, Base de Datos Internacional de ambulatorio de presión sanguínea en relación con el resultado cardiovascular; IHD, enfermedad cardiaca isquémica; IMT, grosor de los medios de la íntima; INDANA, análisis de datos individual de los ensayos de intervención con fármacos antihipertensivos; INTERACT2, la segunda reducción de presión arterial intensivo en aguda Hemorragia Cerebral Trial; INVEST, Internacional de Estudio verapamilo-trandolapril; INWEST, Stroke Trial intravenosa nimodipina Europa occidental; ICI, intercuartil intervalo; IQR, rango intercuartil; IRR, la relación de tasa de incidentes; ISDN, dinitrato de isosorbida; IV, intravenosa; JNC-7, 7 º Informe del Comité Nacional Conjunto; KPNC, Kaiser Permanente Northern California; LDL, lipoproteína de baja densidad; LGSAS, bajo gradiente de estenosis aórtica severa; VIDA, Losartan intervención para la Reducción de Punto Final en la hipertensión; FEVI, izquierda ventricular fracción de eyección; HVI, hipertrofia ventricular izquierda; IMVI; ventricular izquierda índice de masa; MACCE, los principales eventos adversos cardíacos y cerebrovasculares; MACE: eventos cardíacos adversos; MAP, la presión arterial media; MD, diferencia de medias; MDPIT, multicéntrico Dilitiazem postinfarto Grupo de Investigación; MDRD, modificación de la dieta en la enfermedad renal; MERIT, metoprolol CR / XL ensayo de intervención aleatorizado; MESA, Estudio Multiétnico de Aterosclerosis; MH, hipertensión enmascarada; MI, infarto de miocardio; MOSES, la morbimortalidad tras un accidente cerebrovascular, eprosartán Comparado Con Nitrendipine para la prevención secundaria; MPR, relación de posesión medicación; MRFIT, múltiples factores de riesgo ensayo de intervención; MRI, imágenes por resonancia magnética; N / A, no disponible; NCQA, Comité Nacional para la Garantía de Calidad; NEMESIS, Nordeste Melbourne Stroke Study Incidencia; NHANES, nacional de salud y nutrición examen encuestas; NIH, Instituto Nacional de Salud; NNT: número necesario a tratar; NR, no relativa;
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NS, no significativo; AINE, el fármaco antiinflamatorio no esteroideo; NUTRICODE, Nutrición y Enfermedades Crónicas Grupo de Expertos; NYHA, New York Heart Association; ONTARGET, en curso Telmisartán solo y en combinación con Ramipril Global final del ensayo; OR, odds ratio; OSA, apnea obstructiva del sueño; P4P, pago por desempeño; PA, la arteria pulmonar; PAD, enfermedad arterial periférica; PAMELA, Presión Arteriose Monitorate E Loro Associazioni; PCP, médico de atención primaria; periop, perioperatorio; PREDIMED, Prevención con Dieta Mediterránea; PRISMA, Reporting preferidos Artículos para revisiones sistemáticas y meta-análisis; SONDA, prospectivo, aleatorizado, abierto, punto final cegado; PROGRESO, La protección contra el perindopril estudio de accidente cerebrovascular recurrente; PRONTO, prospectivo tomografía de coherencia óptica de imágenes de pacientes con endovascular relacionada con la edad degeneración macular tratados con ranibizumab intraocular; pt, paciente; PTCA, angioplastia coronaria transluminal percutánea; PVD, enfermedad vascular periférica; QI, mejora de la calidad; RAAS, renina angiotensina aldosterona; ECA, ensayo controlado aleatorio; REIN-2, Control de la presión arterial para renoprotección en pacientes con enfermedad renal no diabética; RH, riesgo relativo; HOJA DE RUTA, aleatorizado olmesartán y Prevención de la Diabetes La microalbuminuria; RR, riesgo relativo; Rx, prescripción médica; SAE, eventos adversos graves; SBP, la presión arterial sistólica; ÁMBITO-AS, obstrucción cardiaca sintomática - Estudio piloto de Enalapril en la estenosis aórtica; SD, desviación estándar; SE, la ecocardiografía de estrés; SH, sostenida hipertensión; SHEP, Verano Salud de enriquecimiento; SITS-ISTR, implantación segura de la Trombolisis en ACV ACV-Internacional Trombolisis Registro; SKIPOGH, Proyecto de riñón Suiza sobre los genes en la hipertensión; SPC, combinación sola píldora; SPRINT, Presión arterial sistólica ensayo de intervención; Syst-Eur, hipertensión sistólica en Europa; t-PA, activador de plasminógeno de tejido; AIT, ataque isquémico transitorio; TOHP, ensayos de prevención de la hipertensión; TOMHS, tratamiento de leve Estudio de la Hipertensión; TONO, prueba de la intervención no farmacológica en el anciano; TOPCAT, el tratamiento de la insuficiencia cardíaca preservada la función cardiaca Con aldosterona antagonista; TR, rango objetivo; UA, angina inestable; Reino Unido, Reino Unido; UKPDS, Reino Unido Prospective Diabetes Study; Estados Unidos, Estados Unidos; VA, Veterans Affairs; VA Coop; Grupo de Estudio Cooperativo de la Administración de Veteranos en antihipertensivos; VA NEFRONA-D, Veteranos de Asuntos nefropatía en la diabetes; VALIANT, valsartán en infarto agudo de miocardio de prueba; Evaluación Uso VALOR, Valsartán antihipertensivo a largo plazo; WCH, hipertensión de bata blanca; y WPW; El síndrome de Wolff-Parkinson-White.
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 1. La coexistencia de hipertensión y condiciones crónicas relacionadas (Sección 2.4) Acrónimo estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio / Diseño;
Poblacion de pacientes
Tamaño del estudio (N)
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O RR; & 95% CI)
publicación
Wilson PW, et al., 1999
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : Los hombres y
1 ° punto final : CHD total (primera aparición de la angina de
•
(1)
no aleatorizado
las mujeres y 18-74 y libre de
pecho, UA, infarto de miocardio y muerte coronaria), las
aislada (sólo 28% -30% del tiempo); presencia de ≥ 3 factores de
enfermedad coronaria al inicio del
se produjo el 17% del tiempo, tanto en hombres y mujeres; enfermedades del corazón duro (primer infarto de miocardio y muerte riesgo coronaria)
10335688 tamaño : 2.406 hombres, 2.569 mujeres
estudio, desde el Framingham
(1.759 hombres, 1.818 mujeres con
Offspring Study
seguimiento)
Criterio de exclusión : N / A
factores de riesgo de ECV poca frecuencia se producen de forma
presencia de ≥ 3 factores de riesgo asociados con alto riesgo de
resultados: Presencia de ≥3 factores de riesgo se asoció
enfermedad coronaria y muerte coronaria (riesgo atribuible del 20% en
con un 2,39 veces mayor riesgo de CHD en hombres (IC del
hombres y 48% en mujeres)
95%: 1,56 a 3,36; p <0,001) y un 5,90 mayor riesgo de CHD en mujeres (IC del 95%: 2,54-13,73; p <0,001)
Berry JD, et al., 2012 (2)
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : El metanálisis
1 ° punto final : EC mortal, IM no fatal, accidente cerebrovascular
•
no aleatorizado
de 18 estudios de cohortes
fatal o no fatal
un mayor riesgo de por vida de CVD
Criterio de exclusión : N / A
total <180 mg / dl, sin tratar BP <120 mm Hg sistólica, y <80 mm
El aumento de carga de 80 factores de riesgo asociados con
22276822 tamaño : 257,384 en blanco y negro de hombres y mujeres, incluyendo
resultados: Los participantes con perfil óptimo RF (colesterol
67.890 pts (de 17 meta-análisis) y
Hg diastólica, no diabéticos, no fumador) en comparación con los participantes con ≥2 factores de riesgo tenían un menor
189,494 pts (de MRFIT)
riesgo de CVD a través de la edad de 80 y (4,7% vs. 29,6% para los hombres, 6,4% vs. 20,5% para las mujeres), menor riesgo de por vida de la enfermedad fatal corazón y IM no fatal (3,6% vs. 37,5% para los hombres, <1% vs. 18,3% para mujeres), y un menor riesgo de por vida de accidente cerebrovascular fatal o no fatal (2,3% frente al 8,3% para los hombres, 5,3% frente a 10,7% para las mujeres)
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 2. Definición de alta BP (Sección 3.1) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR, y CI; & 95% CI)
Tamaño del estudio (N)
Comentario (s)
publicación
Lewington S, et al., 2002
12493255
Tipo de estudio:
Criterios de inclusión: Los hombres y las mujeres sin
Meta-análisis de 61 estudios de
antecedentes de enfermedad cardiovascular previa y registro
cohortes observacionales
de las variables clave del estudio.
Criterio de exclusión: antes de CVD
1 ° punto final : mortalidad por causas específicas
•
En los adultos de 40 años
- 89 y, usual BP
está fuertemente relacionada con vascular resultados : 958,074 personas seguidos durante una media de 12 y hasta
(y en general) la mortalidad, sin evidencia
la muerte (12,7 millones de personas-y en situación de riesgo Número de
de un umbral hasta al menos un PAS / PAD
muertes atribuidas a.:
de 115/75 mm Hg.
- Carrera: 11960
- CI: 34283 - Otros vascular: 10092 - No vascular: 60.797 Por encima de un PAS ≥115 mm Hg y PAD ≥75 mm Hg, hubo un aumento progresivo de la muerte vascular con progresivamente alta BP sin evidencia de una curva J (aproximadamente de duplicación de accidente cerebrovascular y mortalidad IHD para una 20 mm Hg mayor nivel de SBP o 10 mm Hg mayor nivel de DBP, en los 40-69 y). Con la edad progresivamente más elevado, el riesgo proporcional relacionados-BP de la mortalidad vascular se redujo un poco, pero el riesgo absoluto correspondiente fue mucho más alto.
Rapsomaniki E, et al.,
Tipo de estudio:
Criterios de inclusión: Los hombres y las mujeres ≥30
2014
estudio observacional de
Y, sin diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular, que
24881994
cohortes
había sido registrada en sus prácticas de ≥1 año.
1 ° punto final : 12 resultados agudos y crónicos CVD
•
A pesar de los tratamientos modernos, la
carga de la vida de las enfermedades cardiovasculares relacionadas con BP fue sustancial.
resultados : 83,098 eventos iniciales CVD registraron. Dentro de Tamaño: 1,25 millones de pacientes, en 225
cada uno de 3 grupos de edad (30-59, 60-79, y ≥80 y), el menor Criterio de exclusión : N / A
riesgo de CVD era en aquellos con un SBP 90-114 mm Hg y PAD
centros de atención primaria en el Reino
60-74 mm Hg. Había una relación directa entre el nivel de BP y la
Unido, seguidos durante una media de
mayoría de los resultados de CVD, sin evidencia de curva en J, con
5,2 y el uso de registros médicos
la relación más fuerte para la PAS
electrónicos. y el accidente cerebrovascular y el más débil para el aneurisma abdominal.
Wilson PW, et al., 1999
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : Los hombres y las mujeres 18- 74 Y y
1 ° punto final : CHD total (primera aparición de la angina de pecho, UA,
•
(1)
no aleatorizado
libre de enfermedad coronaria al inicio del estudio, desde el
infarto de miocardio y muerte coronaria), las enfermedades del corazón
poca frecuencia en el aislamiento (sólo 28%
estudio Framingham Offspring
duro (primer infarto de miocardio y muerte coronaria)
-30% de las veces)
10335688
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factores de riesgo de ECV ocurren con
8
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
resultados: Presencia de ≥3 factores de riesgo se asoció con un
•
(1.759 hombres, 1.818 mujeres con
2,39 veces mayor riesgo de CHD en hombres (IC del 95%: 1,56 a
produjo el 17% del tiempo, tanto en hombres
seguimiento)
3,36; p <0,001) y un 5,90 mayor riesgo de CHD en mujeres (IC del
y mujeres
95%: 2.54-
•
13,73; p <0,001)
asociados con alto riesgo de enfermedad
tamaño : 2.406 hombres, 2.569 mujeres
Criterio de exclusión : N / A
Presencia de ≥ 3 factores de riesgo se
Presencia de ≥ 3 factores de riesgo
coronaria y muerte coronaria (riesgo atribuible del 20% en hombres y 48% en mujeres)
Guo X, et al., 2013 (3)
23634212
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los estudios que informan de riesgo
metanálisis de
ajustado para las enfermedades cardiovasculares o la
estudios no aleatorizados
mortalidad con HTA pre-
1 ° punto final : Las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las • causas PAS / PAD de 120-129 / 80- 84 mm Hg
asociado con un mayor riesgo para todas
resultados: PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg en comparación
las causas de mortalidad o CVD.
con <120/80 mm Hg: tamaño : 870,678 pts
Criterio de exclusión : N / A
•
Todas las causas de mortalidad: RR: 0,91; IC del 95%: 0.81-
• PAS / PAD de 130-139 / 85- 89 mm
1.02)
Hg asociado con un mayor riesgo de
• mortalidad CVD: RR: (IC del 95%: 0,92, 1,30) 1,10 PAS / PAD
mortalidad por ECV.
130-139 / 85-89 mm Hg en comparación con <120/80 mm Hg:
Guo X, et al., 2013 (4)
24234576
•
La mortalidad por todas las causas: 1,00; IC del 95%: 0,95-1,06
•
la mortalidad por ECV: RR: 1,26; IC del 95%: 1,13-1,41
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los estudios que informan de riesgo
1 ° punto final : accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria, infarto de
•
metanálisis de
ajustada de accidente cerebrovascular mortal y no mortal, CHD,
miocardio y los eventos cardiovasculares fatales y no fatales totales
<120/80 mm Hg, el RR para CVD, MI y el
estudios no aleatorizados
MI y eventos totales CVD con HTN pre-, 120-129 / 80-84 mm Hg o 130- 139 / 85-89 mm Hg
tamaño : 1,010,858 pts
Criterio de exclusión : N / A
En comparación con pts con PAS / PAD
accidente cerebrovascular eran más grandes
resultados: PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg en comparación
para pts con PAS / PAD de 130-139 / 85-89
con <120/80 mm Hg:
mm Hg vs. PAS / PAD de 120- 129 / 80-84 mm
• ECV RR: 1,24; IC del 95%: 1,10-1,39
Hg.
• MI RR: 1,43; IC del 95%: 1,10-1,86 • Carrera: RR: 1,35; IC del 95%: 1,10-1,66 PAS / PAD 130-139 / 85-89 mm Hg en comparación con <120/80 mm Hg:
• ECV RR: 1,56; IC del 95%: 1,36-1,78 • MI RR: 1,99; IC del 95%: 1,59-2,50 • Stroke RR: 1,95; IC del 95%: 1,69-2,24 Huang Y, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los estudios que informan de riesgo
2013 (5)
metanálisis de
para las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades
23915102
estudios no aleatorizados
del corazón y accidente cerebrovascular, con 120- 139 / 80-89
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
mayor para pts con PAS / PAD de 130-
mm Hg, 120-129 / 80-84 Hg mm or130-139 / 85-89 mm Hg
<120/80 mm Hg:
139 / 85-89 mm Hg vs.
adultos ≥18 y BP evaluaron al inicio
• CVD RR: 1,46; IC del 95%: 1,32-1,62
tamaño : 468,561 pts de 18
1 ° punto final : Las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades del corazón • Eny derrame comparación cerebral con pts con PAS /
PAD <120/80 mm Hg, el RR para CVD fue
estudios de cohorte prospectivo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
9
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
≥2 y de seguimiento para los resultados Los
Comparando RR PAS / PAD: 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80
resultados reportados con ajuste
mm Hg:
• Criterio de exclusión : N / A
PAS / PAD de 120-129 / 80-84 mm Hg
ECV RR: 1,63; IC del 95%: 1,47 a 1,80; valor p
comparación de estas relaciones de riesgo = 0,02
• El RR comparando CHD y apoplejía por niveles de PAS / PAD: 130-139 / 85-89 mm Hg y PAS / PAD de 120-129 / 80-84 mm Hg vs. <no se informó de 120/80 mm Hg.
Huang Y, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los estudios que informan de riesgo 1 ° punto final : ESRD
• En comparación con pts con PAS /
2014 (6)
metanálisis de
ajustada de ESRD con 120-139 / 80- 89 mm Hg, 120-129 /
PAD <120/80 mm Hg, el RR para ESRD
24074825
estudios no aleatorizados
80-84 Hg mm or130-139 / 85-89 mm Hg adultos ≥18 y BP
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
fue mayor para pts con PAS / PAD de
evaluaron al inicio ≥ 1 y de seguimiento para ESRD
<120/80 mm Hg:
130- 139 / 85-89 mm Hg vs. PAS / PAD
tamaño : 1,003,793 pts se derivaron de resultados reportados con ajuste
• ESRD RR: 1,44; IC del 95%: 1,19 a 1,74 La comparación de PAS
de 120-129 / 80-84 mm Hg
6 estudios prospectivos de cohortes
/ PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm Hg:
• ESRD RR: 2,02; IC del 95%: 1,70 a 2,40; Criterio de exclusión : 1) inscripción dependía de tener un factor de condición o de riesgo, 2) el estudio informó
•
valor p comparación de estas relaciones de riesgo = 0,01
sólo la edad y el RR sexo ajustados, y 3) los datos se deriva de la misma cohorte o de un análisis de 2º
Huang Y, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los estudios que informan de riesgo
2013 (7)
metanálisis de
ajustada para el accidente cerebrovascular con 120-139 / 80- 89
24623843
estudios no aleatorizados
mm Hg, 120-129 / 80-84 mm Hg or130- 139 / 85-89 mm Hg
1 ° punto final : Carrera
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
cerebrovascular fue mayor para pts con PAS
<120/80 mm Hg:
/ PAD de 130- 139 / 85-89 mm Hg vs. PAS / PAD de 120-129 / 80-84 mm Hg
• Adultos y ≥18
• Stroke: RR: 1,44; IC del 95%: 1,27 a 1,63 La comparación de PAS
prospectivos de cohorte
• BP evaluaron al inicio
/ PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm Hg:
≥1 y el seguimiento de accidente cerebrovascular
•
Los resultados reportados con el ajuste
En comparación con pts con PAS / PAD
<120/80 mm Hg, el RR para el accidente
tamaño : 762,393 pts de 19 estudios
•
•
• Carrera: RR: 1,95; IC del 95%: 1,73-2,21 •
valor p comparación de estas relaciones de riesgo ≤0.001
Criterio de exclusión :
•
Inscripción dependía de tener una condición factor de
riesgo específico (por ejemplo, otras enfermedades crónicas de base DM o)
• El RR fue sin ajustar o únicamente ajustado por edad y sexo
• Los datos se derivan de la misma cohorte o meta-análisis de otros estudios de cohortes.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
10
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Huang Y, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
2014 (8)
metanálisis de
•
24439976
estudios no aleatorizados
por cualquier causa / CVD con 120-139 / 80-89 mm Hg, 120-129
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
por ECV fue mayor para pts con PAS / PAD
/ 80-84 mm Hg o 130- 139 / 85-89 mm Hg
<120/80 mm Hg:
de 130-139 / 85-89 mm Hg vs. PAS / PAD
•
Todas las causas de mortalidad RR: 0,96; IC del 95%: 0,85-1,08
de 120-129 / 80-84 mm Hg.
•
Mortalidad por ECV RR: 1,08; IC del 95%: 0,98 a 1,18 La
tamaño : 1,129,098 pts de 20 estudios prospectivos de cohorte
• Adultos y ≥18 • BP evaluaron al inicio •
1 ° punto final : Todas las causas de las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad • En comparación con pts con PAS / PAD
<120/80 mm Hg, el RR para la mortalidad
Los estudios que informan de riesgo ajustada de mortalidad
≥2 y de Seguimiento de la mortalidad
comparación de PAS / PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm
•
El RR para la mortalidad por todas las
Hg:
causas no fue similar para estos 2 niveles de
•
Todas las causas de mortalidad RR: 1,03; IC del 95%: 0,95-1,12
PA.
Criterio de exclusión :
•
Mortalidad por ECV RR: 1,28; IC del 95%: 1,16-1,41
•
Inscripción dependía de tener una condición factor de
•
valor p comparación de estas relaciones de riesgo:
riesgo específico (por ejemplo, otras enfermedades crónicas
•
Todas las causas de mortalidad p = 0,33
de base DM o)
•
CVD mortalidad p = 0,01
•
Los resultados reportados con el ajuste
• El RR fue sin ajustar o únicamente ajustado por edad y sexo
• Los datos se derivan de la misma cohorte o meta-análisis de otros estudios de cohortes.
Huang Y, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
2015 (9)
metanálisis de
• Los estudios que informan de riesgo ajustada de CHD
25699996
estudios no aleatorizados
con 120-139 / 80-89 mm Hg, 120-129 / 80- 84 mm Hg
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
grande para pts con PAS / PAD de 130-
or130-139 / 85-89 mm Hg
<120/80 mm Hg:
139 / 85-89 mm Hg vs. PAS / PAD de
tamaño : 591,664 pts de 17 estudios
• Adultos y ≥18
•
120-129 / 80-84 mm Hg.
prospectivos de cohorte
• BP evaluaron al inicio
PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm Hg:
•
1 ° punto final : CHD
CHD RR: 1,27; IC del 95%: 1,07 a 1,50 La comparación de PAS /
Los resultados reportados con el ajuste
• Criterio de exclusión :
•
• En comparación con pts con PAS / PAD <120/80 mm Hg, el RR de CHD era más
CHD RR: 1,58; IC del 95%: 01/24 hasta 02/02
•
Sin embargo, esta diferencia no fue
• valor de p comparando estos RR: 0,15
estadísticamente significativa.
1 ° punto final : accidente cerebrovascular incidente
•
Inscripción dependía de tener una condición factor de
riesgo específico (por ejemplo, otras enfermedades crónicas de base DM o)
• El RR fue sin ajustar o únicamente ajustado por edad y sexo
• Los datos se derivan de la misma cohorte o meta-análisis de otros estudios de cohortes.
Lee M, et al., 2011 (10) 21956722
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
metanálisis de
•
estudios no aleatorizados
accidente cerebrovascular con 120-139 / 80-89 mm Hg, 120-129
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
cerebrovascular fue mayor para pts con PAS
/ 80- 84 mm Hg or130-139 / 85-89 mm Hg
<120/80 mm Hg:
/ PAD de 130- 139 / 85-89 mm Hg vs.
• Adultos y ≥18
• Stroke RR: 1,22; IC del 95%: 0,95-1,57
Los estudios que informan de riesgo ajustada para el
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
En comparación con pts con PAS / PAD
<120/80 mm Hg, el RR para el accidente
11
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño al inicio : 518,520 pts de 18 estudios prospectivos de cohorte • BP evaluaron
•
Los resultados reportados con el ajuste
La comparación de PAS / PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80
PAS / PAD de 120-129 / 80-84 mm Hg
mm Hg:
• Stroke RR: 1,79; IC del 95%: 1,49-2,16 Criterio de exclusión :
•
Sección transversal, de casos y controles o de
cohortes retrospectivo
• El RR fue sin ajustar o únicamente ajustado por edad y sexo
• IC del 95% no informó • Los datos se derivan de la misma cohorte o meta-análisis de otros estudios de cohortes
•
Los resultados de ensayo de la medicación
antihipertensiva
Shen L, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
2013 (11)
metanálisis de
• Los estudios que informan de riesgo ajustada de CHD
23608614
estudios no aleatorizados
con 120-139 / 80-89 mm Hg, 120-129 / 80- 84 mm Hg o
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
grande para pts con PAS / PAD de 130-
130-139 / 85-89 mm Hg
<120/80 mm Hg:
139 / 85-89 mm Hg vs. PAS / PAD de
tamaño : 934,106 pts de 18 estudios
• BP evaluaron al inicio
• CHD RR: 1,16; IC del 95%: 0,96 a 1,42 La comparación de PAS /
120-129 / 80-84 mm Hg
prospectivos de cohorte
• Se informó de CI 95%
PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm Hg:
1 ° punto final : CHD
• En comparación con pts con PAS / PAD <120/80 mm Hg, el RR de CHD era más
Criterio de exclusión : N / A
• CHD RR: 1,53; IC del 95%: 1,19-1,97)
Wang S, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Las enfermedades cardiovasculares, mortalidad por
• En comparación con pts con PAS / PAD
2013 (12)
metanálisis de
• estudios de cohorte prospectivo de informes riesgo de
enfermedades cardiovasculares, la mortalidad por todas las causas
<120/80 mm Hg, RR de ECV y ECV
23932039
estudios no aleatorizados
resultados con 120-139 / 80-89 mm Hg
tamaño : 396,200 pts de 13 estudios prospectivos de cohorte
mortalidad fueron mayores para pts con
•
PTS libre de enfermedad cardiovascular al inicio del estudio,
resultados: La comparación de PAS / PAD 120-129 / 80-84 mm Hg a
PAS / PAD de 130-139 / 85-89 mm Hg vs.
•
El seguimiento y ≥5
<120/80 mm Hg:
PAS / PAD de 120- 129 / 80- 84 mm Hg.
Los resultados ajustados reportados
• ECV RR: 1,41; IC del 95%: 1,25-1,59
•
• Se informó de CI 95% Criterio de exclusión : N / A
•
Mortalidad por ECV RR: 1,18; IC del 95%: 0,98-1,42
•
Todas las causas de mortalidad RR: 0,99; IC del 95%: 0,88 a 1,13 La
comparación de PAS / PAD 130-139 / 85-89 mm Hg a <120/80 mm Hg:
•
No hay diferencia en la mortalidad por
todas las causas estuvo presente a través de los niveles de PA.
• ECV RR: 1,74; IC del 95%: 1,51-2,01
Cushman WC, et al.,
Tipo de estudio : 2º análisis de un ECA Criterios de inclusión : Los hombres y las mujeres ≥55 Y con
2002 (13)
HTA y 1 factor de riesgo de cardiopatía coronaria adicional
12461301
•
Mortalidad por ECV RR: 1,33; IC del 95%: 1,13-1,58
•
Todas las causas de mortalidad RR: 1,02; IC del 95%: 0,97-1,08
1 ° punto final : El logro de PAS / PAD <140/90 mm Hg, el uso de ≥2
•
clases de fármacos
(<140/90 mm Hg) se puede conseguir en la
a menudo se requiere control de la PA
mayoría de pts ≥2 o más clases de
tamaño : 33.357 pts en el
Criterio de exclusión : Pts asignados al azar a la
ALLHAT
doxazosina.
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fármacos.
12
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
resultados: control de PAS / PAD se logró en un 66% a los 5 y de seguimiento y 63% de pts estaban en ≥2 clases de fármacos.
Dalhof B, et al.,
Tipo de estudio : ECA
2002 (14)
11937178
tamaño : 9.193 pts 55-80 y en la
Criterios de inclusión : Los hombres y las mujeres con signos
1 ° punto final : Siguiendo un esquema de titulación para llegar a un
• Pts con una media PAS / PAD de
ECG de HVI. Trough sentado SBP 160-200 mm Hg o PAD
SBP objetivo / PAD <140/90 mm Hg
160-200 / 95-115 mm Hg necesitará ≥2 clases de medicación antihipertensiva
95-115 mm Hg después de 1-2 semanas de placebo.
Intervención Losartan Para la
resultados: La media de PAS / PAD al inicio del estudio fue 174/98 mm Hg.
reducción de punto final en HTN
Más del 90% de pts requiere ≥ 2 clases de fármacos durante el Criterio de exclusión : 2º HTN, MI / accidente
para lograr PAS / PAD <140/90 mm Hg.
seguimiento.
cerebrovascular dentro de los 6 meses, angina, HF o FEVI <40%.
Wald DS, et. al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Los ensayos aleatorios controlados
2009 (15)
metanálisis de ECA
con placebo que comparan 2 de 4 (tiazidas, BB s, IECA, y
19272490
CCB) clases de fármacos.
1 ° punto final : La media de reducción de la PA.
•
resultados de la terapia de combinación en
la reducción de PAS y PAD sustancialmente resultados: La terapia combinada frente a la monoterapia produce una
mayor en comparación con la monoterapia,
tamaño : 10,968 pts en 42 ensayos de
mayor reducción de la PAS:
incluso después de ajuste de la dosis.
diseños factoriales que comparan la
• Tiazida sola (7,3 mm Hg)
monoterapia, la terapia de
Criterio de exclusión : Ensayos <2 duración sem, ningún grupo
•
combinación y el placebo.
placebo, el orden no aleatorizado de tratamiento.
• BB solo (9,3 mm Hg)
Tiazidas + segunda clase de fármaco (14,6 mm Hg)
•
BB + segunda clase de fármaco (18,9 mm Hg)
•
Inhibidor de la ECA solo (6,8 mm Hg)
•
Inhibidor de la ECA + segunda clase de fármaco (13,9 mm Hg)
• CCB solo (8,4 mm Hg) •
CCB + segunda clase de fármaco (14,3 mm Hg)
Lewington S, et al., 2002
Objetivo: mortalidad para describir la
Criterios de inclusión: Colaboración Se solicitó a los
1 ° punto final:
•
(16)
relevancia específica por edad de BP a
investigadores de todos los estudios observacionales
• No del todo clara, pero para nuestros propósitos, ictus y muerte
usual BP está fuertemente y directamente
12493255
causas específicas
prospectivos en los que los datos sobre la presión arterial, el
CI sería co-1 °. , También vieron otras muertes vasculares.
relacionada con vascular (y en general) la
colesterol en sangre, la fecha de nacimiento (o edad), y el sexo
A lo largo de edad media y avanzada,
mortalidad, sin ninguna evidencia de un
Tipo de estudio: El metanálisis de
había sido grabado en una visita de selección de línea de base, y
•
estudios de cohortes
en el que la causa y fecha de la muerte (o la edad en la muerte)
Hg inferior SBP por grupo de edad de 40-49: (IC del 95%: 0,32-0,40)
CRI para la mortalidad por accidente cerebrovascular para un 20 mm
había sido tratado de forma rutinaria para todas las pantallas
0,36 50-59: (IC del 95%: 0,35-0,40) 0,38 60-69: 0,43 (95 CI%: 0,41-0,45)
Tamaño: 61 estudios prospectivos
durante más de 5.000 personas-año de seguimiento (véase el
70-79: 0,50 (95% CI: 0,48 a 0,52) 80-89: 0,67 (95% CI: 0,63 a 0,71)
con 12,7 millones de persona-y de la
apéndice a). Se identificaron estudios relevantes a través de
observación,
búsquedas electrónicas en Medline y Embase, mediante
56.000 muertes vasculares en 40-89
búsquedas accionados con la mano de resúmenes de congresos,
y.
y por extensas discusiones con los investigadores.
•
umbral hasta al menos 115/75 mm Hg.
CRI para la mortalidad IHD para una 20 mm Hg inferior SBP por
grupo de edad de 40-49: (IC del 95%: 0,45-0,53) 0,49 50-59: (IC del 95%: 0,49-0,52) 0,50 60-69: 0,54 (95 CI%: 0,53 a 0,55) 70-79: CI 0,60 (95%: desde 0,58 hasta 0,61)
Criterio de exclusión: Para minimizar los efectos de la causalidad inversa (lo cual
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
13
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
enfermedad establecida podría cambiar el habitual BP), se
(IC del 95%: 0,64-0,70) 0,67: 80-89
excluyeron los estudios si se hubieran seleccionado pts sobre la
•
base de una historia positiva de accidente cerebrovascular o
por grupo de edad de 40-49: (IC del 95%: 0,38-0,48) 0,43 50-59: (IC del
enfermedad cardíaca, y se excluyeron los individuos a partir de
95%: 0,47-0,54) 0,50 60-69: 0,53 ( IC del 95%: 0,51 hasta 0,56) 70-79:
estudios que contribuyeron a partir analiza el presente si habían
0,64 (95% CI: 0,61 hasta 0,67) 80-89: 0,70 (95% CI: 0,65-0,75)
CRI para la otra mortalidad vascular para una 20 mm Hg inferior SBP
grabado una historia tan al inicio del estudio .
•
resultados similares para la PAD también en la figura 1.
•
Resultados similares para hombres y mujeres por separado para el
accidente cerebrovascular, la figura 3, y CI, figura 5.
Ettehad D, et al.,
Objetivo: Esta revisión sistemática y
Criterios de inclusión:
1 ° punto final:
•
2016 (17)
meta-análisis tiene como objetivo
•
• ECV.
riesgo vascular a través de diferentes niveles
26724178
combinar datos de todos gran escala
1.000 pt-y de seguimiento en cada brazo del estudio. No hay
•
y comorbilidades PA inicial. Nuestros
publicado ensayos BP-bajar para
ensayos fueron excluidos debido a la presencia de
resultados proporcionan un fuerte apoyo corazón, derrame cerebral, HF, insuficiencia renal y mortalidad por todas las causas.
cuantificar los efectos de la reducción de
comorbilidades de línea de base, y los ensayos de fármacos
•
RR normalizado para 10 mm Hg de diferencia de la PAS
la PA en los resultados de CV y la muerte
antihipertensivos para indicaciones distintas de la HTA fueron
a través de varios niveles de PA de línea
elegibles.
•
CVD RR: (IC del 95%: 0,77 hasta 0,83) 0,80
ECA de BP-descenso de tratamiento que incluía un mínimo de
de base, las principales comorbilidades, y diferentes intervenciones farmacológicas.
Los principales eventos cardiovasculares, las enfermedades del
BP-descenso reduce significativamente el
para la reducción de BP a PAS <130 mm Hg y la disponibilidad BP-bajar tratamiento a las personas con un historial de CVD, CHD, apoplejía, DM, HF, y CKD.
•
Los estudios elegibles cayeron en 3 categorías: primero, la
Otros criterios de valoración:
asignación aleatoria de pts a un fármaco o placebo
CHD RR: (IC del 95%: 0,78-0,88) 0,83 Stroke RR: (IC del
BP-reducción; Segundo, la asignación aleatoria de pts a
95%: 0,68-0,77) 0,73 HF RR: 0,72 (95% CI: 0,67 a 0,78)
•
total de muertes RR: CI 0,87 (95%: 0,84 -0.91)
evidencia fuerte de que los efectos
diferentes fármacos BP-descenso; y tercera asignación, al azar
En análisis estratificados, vimos ninguna
proporcionales fueron disminuidos en los
de pts a diferentes objetivos BP-descenso.
ensayos que incluyeron personas con menor
Tipo de estudio: El metanálisis de ECA
Criterio de exclusión: <1,000 pt y de seguimiento en cada grupo de tratamiento.
Tamaño: 123 estudios con
Otros resultados:
SBP línea de base (<130 mm Hg), y los
•
principales acontecimientos CV fueron
Beneficio para CVD y otros criterios de valoración no diferentes por
línea de base SBP, incluyendo <130 mm Hg fig 4 en CVD de papel: 0,63; IC del 95%: 0,50-0,80; p = 0,22 CHD: 0,55; IC del 95%: ,42-,72; p = 0,93
613,815 pts
Stroke: 0,65; IC del 95%: 0,27 a 1,57; p = 0,38 HF: 0,83; IC del 95%: Intervención : medicamentos BP-descenso
0,41 a 1,70; p = 0,27 muertes totales: 0,53; IC del 95%: 0,37 a 0,76; p = 0,79
claramente reducida en pts de alto riesgo con diversas comorbilidades de línea de base. Ambos de estos hallazgos principales-la eficacia de la BP-bajar por debajo de 130 mm Hg y los efectos proporcionales similares en
comparador : Placebo, comparador activo o menos
alto riesgo poblaciones son consistentes con y
tratamiento intensivo
se extienden los hallazgos del ensayo SPRINT.
•
Más precisión en torno a las estimaciones de beneficios en la PAS
130-139 al inicio del estudio, la figura 4 en papel
•
Resultados similares en los ensayos de personas con y sin
CVD en cifra de referencia 5 CVD (IC del 95%: 0,71 a 0,81) + 0,77
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
limitaciones:
14
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
CVD (IC del 95%: 0,67 a 0,83) 0,74 Total de muertes
•
(IC del 95%: 0,83-0,98) CVD + 0,90 CVD 0,84 (IC del
que habría permitido una evaluación más
95%: 0,75 a 0,93) Otros resultados de manera similar
fiable de los efectos del tratamiento en los
en la figura 5
diferentes grupos pt.
•
En el apéndice, en general, los beneficios para la prevención de las
•
La falta de datos de EA individuales, lo
Interpretación: por lo tanto, reducción de
enfermedades cardiovasculares observados en los grupos con y sin
la PA en lo que se ha considerado la gama
enfermedad coronaria basal, accidente cerebrovascular, DM, ERC e IC
normotensos debe considerarse de forma
cuando se examina por separado, pero no hay riesgos absolutos
rutinaria para la prevención de las
proporciona para permitir una estimación de hasta dónde abajo de la curva
enfermedades cardiovasculares entre los
de riesgo absoluto estos hallazgos han sido demostrada.
que se consideran ser de suficiente riesgo absoluto.
•
Cierta evidencia de BB inferioridad con respecto a otras clases de
medicina en la figura 6.
•
No informó de los riesgos absolutos así que no sé menor nivel
de riesgo en poblaciones tratadas.
Ley MR, et al.,
Tipo de estudio : El metanálisis de
Criterios de inclusión : La búsqueda de base de datos
2009 (18)
uso de BP- medicamentos para
utilizado en Medline (1966 a Dic 2007) para identificar ensayos
19454737
reducir en la prevención de CVD a
aleatorios de drogas antihipertensivas en el que se registraron
resultados: En 37 ensayos de pts con una historia de CAD, BB reduce
un infarto de miocardio y el efecto adicional de
partir de 147 ensayos aleatorizados
eventos de CAD o accidentes cerebrovasculares. La
eventos de CAD 29% (IC del 95%: 22% - 34%). En 27 ensayos en los que se
menor importancia de los BCC en la
búsqueda también incluyó la Colaboración Cochrane y Web
utilizaron BBs después de IM agudo, BB reduce eventos de CAD 31% (IC
prevención de accidentes cerebrovasculares,
de bases de datos de ciencias y las citas en los ensayos y
del 95%: 24% -38%), y en 11 ensayos en los que BB se utilizaron después
todas las clases de antihipertensivo fármacos
metanálisis anteriores y artículos de revisión.
de eventos de CAD a largo plazo CAD, BB redujo insignificantemente 13%.
tienen un efecto similar en la reducción de
de 464.000 pts, 37 ensayos de BBs
En 7 ensayos, BB reduce accidente cerebrovascular 17% (IC del 95%: 1%
eventos de CAD y los accidentes
en CAD incluyen 38,892 pts, y 37
-30%). eventos de CAD se redujeron 14% (IC del 95%: 2% -25%) en 11
cerebrovasculares para una determinada
ensayos de otros fármacos
ensayos de los diuréticos tiazídicos, 17% (IC del 95%: 11% -22%) en 21
reducción de la PA .
tamaño : De 147 ensayos aleatorios
1 ° punto final : eventos de CAD; carrera
•
Con la excepción del efecto protector
adicional de BB se recibió poco después de
antihipertensivos en CAD incluido
Criterio de exclusión : Los ensayos se excluyeron si había <5
ensayos de IECA, insignificantemente 14% en 4 ensayos de bloqueadores
85,395 pts
eventos de CAD y accidentes cerebrovasculares o si la duración
de los receptores de la angiotensina, y 15% (IC 95%: 8% -22%) en 22
del tratamiento fue <6 meses.
ensayos de CCB. Stroke se redujo 38% (IC del 95%: 28% -47%) en 10 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 22% (95% CI: 8% -34%) CI en 13 ensayos de ACEI, y 34% (95%: 25% -42%) en 9 ensayos de CCB.
Sundstrom J, et al.,
Objetivo: Para investigar si la
Criterios de inclusión: ECA de al menos 1 y duración; pts ≥18
1 ° punto final : Total de eventos CV mayores, accidente cerebrovascular que
•
2015 (19)
reducción de la PA farmacológico
y, al menos el 80% de los cuales tenían grado 1 HTN y no CVD
comprende (accidente cerebrovascular no fatal o muerte por enfermedad
prevenir el accidente cerebrovascular y la
25531552
evita eventos CV y muertes en pts
(MI, angina de pecho, CABG, PCI, accidente cerebrovascular,
cerebrovascular), eventos coronarios (IM no fatal o muerte por CHD,
muerte en pts con sin complicaciones de grado
con grado 1 HTN.
TIA, la cirugía de la carótida, arterial periférica anterior
incluyendo la muerte súbita), HF (causar la muerte o que resulta en
1 HTN.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
BP-terapia de reducción es probable que
15
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
cirugía, claudicación intermitente, o insuficiencia renal); y se
hospitalización), o muerte CV; O: CI 0,86 (95%:
•
Tipo de estudio: El
compara un fármaco antihipertensivo proporcionado como
0,74 a 1,01)
BPLTTC CVD eventos 7,4%, las muertes por
metanálisis de ECA
monoterapia o un algoritmo de atención escalonada vs. placebo u otro régimen de control.
5 y riesgos en los grupos de control
ECV 3,1% Otros criterios de valoración:
Cada uno de los resultados anteriores independientemente; y las
Tamaño: 10 CRF con
15.266 pts
muertes totales. CHD (IC del 95%: 0,74-1,12) 0,91 Stroke 0,72 (95% Criterio de exclusión: ensayos excluidos no contribuyeron un evento para cualquiera de los resultados de interés.
CI: 0,55 hasta 0,99) HF 0,80 (IC del 95%: 0,57-1,12) muertes por ECV (IC del 95%: 0,57-0,98) 0,75 muertes totales 0,78 (95 % IC: 0,67 a 0,92) Sólo el primer evento para un PT se utilizó para el análisis de cada resultado, sino una que tenía pt> 1 tipo resultado podría contribuir a más de 1 análisis. También tabularon los retiros y las pérdidas debido a eventos adversos en general.
Thomopoulos C, et al.,
Objetivo : Investigando si todos los
Criterios de inclusión : Intencional BP-descenso que compara
1 ° punto final :
•
2014 (20)
grados de beneficio HTN de
el tratamiento fármaco activo con el placebo, o tratamiento
•
tratamiento incluso en grado 1 HTN en
25259547
BP-bajar tratamiento y que son los
menos activo (intencionales ensayos BP-descenso), o la
de mayor riesgo, no se hizo la evaluación de la reducción del riesgo
riesgo moderado bajo-carbono, y la
niveles objetivo de BP para
comparación de un fármaco activo con placebo durante el
absoluto. Sin embargo, se realizó un análisis 2º incluyendo ensayos o
reducción de PAS / PAD a <140/90 mm Hg.
maximizar la reducción resultado.
tratamiento antihipertensivo línea de base, lo que resulta en
subgrupos de prueba con los valores basales medios de PAS / PAD en el
una diferencia BP de al menos 2 mm Hg, ya sea en SBP o
grado 1 rango y un riesgo de bajo a moderado (<5% de muertes CV en 10 y
•
DBP (no intencional ensayos BP-descenso); inscribirse de
en los controles): estrato fiebre con SBP línea de base por debajo la
pero sólo añade una mayor reducción en el
individuos hipertensos sólo o una alta proporción (al menos
mediana (<153 mm Hg); Detección HTN y estrato Programa de Seguimiento
accidente cerebrovascular.
40%) de ellos.
con la línea de base DBP 90-94 mm Hg y no CVD; OSLO (E17); TOMHS
Tipo de estudio : El metanálisis de ECA
Como algunos ensayos se realizaron en pts de bajo riesgo, otros en pts
Los metanálisis favor BP- bajar
Lograr <130/80 mm Hg parece seguro,
(E28) y USPHS. Los riesgos de accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria, el material compuesto de accidente cerebrovascular y cardiopatía
tamaño : 32 ECA con
coronaria, y todas las causas de muerte se redujeron significativamente por
104,359 pts
BP-bajar en estos pts-bajos a moderados de riesgo (grupo de control:
Criterio de exclusión : N / A
mortalidad media CV 4,5% y in10) con un BP moderada elevación (media PAS / PAD
145,5 / 91 mm de Hg) a la aleatorización. RR estandarizado asociado con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular
(CI 95%: 0,11 a 0,98) 0,33 CHD (IC del 95%: 0,48 a 0,95) 0,68
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dieciséis
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
muerte CVD (IC del 95%: 0,32-1,02) 0,57 muerte total de
0,53 (95% 0,35 a 0,80)
•
resultados en comparación de alcanzado en estudio PAS <130 vs.
≥130 relación de riesgo homogéneas asociada con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular (IC del 95%: 0,57, 0,83) 0,68 CHD (IC del 95%: 0,76, 1,00) 0,87 HF 0,92 ( IC del 95%: 0,47, 1,77) CVD CI 0,81 (95%: 0,67, 1,00) CVD muerte CI 0,88 (95%: 0.77, 1.01) la muerte total de
(CI 95%: 0,77, 0,99) 0,88
•
Los resultados obtenidos en el estudio de la PAS ≥140 130-139 vs.
RR estandarizado asociado con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular (IC del 95%: 0,52, 0,77) 0,63 CHD (IC del 95%: 0,70, 0,86) 0,77 HF 0,76 (IC del 95%: 0,47, 1,25) CVD 0,74 (95% CI : 0.62, 0.88) la muerte CVD CI 0,81 (95%: 0.67, 0.97) la muerte total de
(CI 95%: 0,75, 1,00) 0,87
•
patrón similar de resultados para el tratamiento de la PAD.
Xie X, et al.,
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión: ECA con al menos 6 meses de
1 ° punto final :
•
2015 (21)
eficacia y seguridad de
seguimiento que asignó al azar pts a vs. más intensivo
•
a <130 mm Hg, proporcionado una
26559744
intensivos estrategias
menos BP- reducción intensiva de tratamiento, con
HF, o la muerte CV, por separado y combinados; la mortalidad no
mayor protección vascular que los
BP-descenso.
diferentes objetivos de PA o diferentes cambios pb de línea
vascular y por todas las causas; ERT, y los eventos adversos. La
regímenes estándar.
de base. listas de referencias de los ensayos identificados y
progresión de la albuminuria (definido como nueva aparición de
Tipo de estudio: El
artículos de revisión fueron escaneados manualmente para
albuminuria micro / macro-albuminuria o un cambio de
• En pts de alto riesgo, hay beneficios
metanálisis de ECA
identificar otros estudios pertinentes.
micro-albuminuria a macro-albuminuria) y la retinopatía (la progresión
adicionales de más intensiva
de la retinopatía de 2 o más etapas) también se registraron para los
BP-reducción, incluso para aquellos con
ensayos que se realizaron en pts con DM
SPB <140 mm Hg en la línea base.
Tamaño: 19 ECA con
CVD, otros eventos CV principales, definidas como un MI, apoplejía,
Intensive BP-descenso, incluyendo
44,989 pts Criterio de exclusión: N / A
• Los beneficios absolutos netos de •
CVD RR: (CI 95%: desde 0,78 hasta 0,96) 0,86
Intervención : medicamentos BP-descenso
intensivo BP-bajar en individuos de alto riesgo son grandes.
Otros criterios de valoración:
comparador :
MI RR: (IC del 95%: 0,76-1,00) 0,87 p = 0,042 Stroke RR:
limitaciones:
•
(IC del 95%: 0,68 a 0,90) 0,78 HF RR: (IC del 95%:
• La falta de datos de EA individuales,
• diferencia BP 6,8 / 3,5
0,66-1,11) 0,85 RR muerte CVD: 0,91 (95% IC: 0,74-1,11)
lo que habría permitido una evaluación
•
el total de muertes RR: 0,91 IC (95%: 0,81 a 1,03)
más fiable de
Menos de tratamiento intensivo
Los niveles medios de seguimiento de BP en el menos
intensivo BP-descenso
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17
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
grupo de régimen fueron 140/81 mm Hg, en
efectos del tratamiento en diferentes grupos pt.
comparación con
Otros resultados:
133/76 mm Hg en el grupo de tratamiento más
• Beneficio para CVD no diferente por PAS basal 120-139:
•
intensivo.
0,89 (95% CI: 0,76 a 1,05) 140-160: 0,83 (95% CI: 0,68 a
pt con y sin CVD en el umbral de 130 a
1,00)
<130. Es compatible con el tratamiento en el
> (IC del 95%: 0,73-1,09) 0,89: 160
umbral de aproximadamente 130 incluso a
p-heterogeneidad: 0,60
una tasa de eventos CVD de
Interpretación: Soporta el tratamiento de
• Beneficio para CVD no diferente para objetivos más intensivos 0,9% por y.
y menos intensivos en grupo intensivo <140 o <150 mm Hg: 0,76 (95% CI: 0,60 a 0,97) <120- <130 mm Hg: CI 0,91 (95%: 0,84-1,00 ; p- hetero: 0.06)
•
beneficios absolutos fueron proporcionales a riesgo absoluto.
•
Para ensayos en los que todos los pts tenían enfermedad vascular,
enfermedad renal, o DM al inicio del estudio, la tasa media del grupo de control de eventos vasculares mayores fue de 2 · 9% por y en comparación con 0 · 9% por y en otros ensayos, y los números necesarios para tratar fueron (IC del 95%: 44-782) 94 en estos ensayos vs. 186 (IC del 95%: 107-708) en todos los otros ensayos.
• Aumento de la hipotensión grave: 0,3% vs. 0,1% por persona y OR: 2,68 (95% CI: 1,21 a 5,89)
Suplemento de Datos 3. Fuera de la oficina y autocontrol de BP (Sección 4.2) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor; año de
Población de pacientes (N)
Tamaño del estudio (N)
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR;
Conclusion resumen Comentario (s)
Y 95% CI)
publicación
● Múltiples metodologías utilizan para definir MH.
Pickering TG, et al., 1988
Tipo de estudio :
(22)
● cohorte observacional
Prevalencia 8,5% -16,6% (población general),
3336140
●
14,7% -30,4% (nonelevated clínica de la población)
N/A
MAPA de 24 horas <134/90
1 ° punto final : WCH = 21%
● Revisión sistemática ●
Oficina contra la MAPA o
AMPA
Tamaño: 292 pts
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18
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Uhlig K, et al., 2012 (23)
Tipo de estudio:
N/A
● Revisión sistemática 22439158
●
1 ° punto final : Cambio en la clínica de PAS /
•
PAD
PAS / PAD (-3,1 / -2,0 mm Hg) a los 6 meses
•
El auto-monitoreo versus atención
habitual versus auto-monitoreo de apoyo
El auto-monitoreo vs. atención habitual resultó en un menor
Autocontrol de apoyo + versus atención habitual resultó en un
menor PAS / PAD PAS / PAD -3.4- -
+
8,9 / -1.9- -4.4 mm Hg hasta 12 mo.
•
El auto-monitoreo puede conferir un beneficio pequeño para el control
de BP.
McManus RJ, et al.,
Tipo de estudio:
2014 (24)
● ECA
25157723
●
Criterios de inclusión : PAS / PAD ≥130 / 85 mm Hg
1 ° punto final : El cambio en la PAS /
• El auto-monitoreo con la auto-valoración se asocia con diferencias
PAD a los 12 meses
de PAS y PAD de 9,2 mm Hg y 3,4 mm Hg, respectivamente.
Autocontrol de la titulación con auto
frente a la atención habitual.
tamaño : 552 pts
Margolis KL, et al., 2013
Objetivo: Evaluar el impacto de
Criterios de inclusión : Pts de 16 clínicas en sistema
222 pts asignados al azar a 8 clínicas habituales
•
(25)
seguimiento y sistema de monitoreo
integrado de salud en Minneapolis, MN
de atención y 228 asignados al azar a 8 clínicas
con la atención habitual durante los 12 meses de la intervención y
23821088
incluyendo PA en casa
de intervención Intervención incluyen 12 meses
tele-monitorización y gestión en caso
de PA en casa tele-monitorización y gestión
farmacéutico control de la PA en puntos
farmacéutico caso, con 6 meses de seguimiento
tratados por HTN
después
Tipo de estudio: ECA grupal
grupo de intervención logra un mejor control de la PA en comparación
persistiendo durante los 6 meses de seguimiento
• SBP era <140/90 en 57,2% (IC del 95%: 44,8%, 68,7%) de pts de intervención a las 6 y 12 meses frente a 30% (95% CI: 23,2%, 37,8%) en la atención habitual (p = 0,001)
• Combinación de PA en casa tele-monitorización y gestión farmacéutico caso ayudó control de la HTA mejor que la atención
tamaño : 450 pts
habitual a los 6, 12 y 18 mo.24
Margolis KL, et al., 2013
Tipo de estudio:
1 ° punto final : PAS / PAD <140/90 mm Hg
● Telemonitorización resultó en un mejor control de BP (57% vs.
(25)
● ECA
(<130/80 mm Hg en DM o CKD) a las 6 y 12
30%) a las 6 y 12 meses y más grande SBP declina a las 6, 12, y
23821088
●
mo.
18 mo.
Criterios de inclusión : PA no controlada
Inicio televigilancia BP con el manejo
●
de casos farmacéutico frente a la atención habitual.
Algunos aspectos de la satisfacción pt (por ejemplo, los
2 ° punto final : Cambio en BP, la satisfacción pt, y
médicos escuchan cuidadosamente) mejoraron con la
el control de BP en 18 mo (6 meses después de la
televigilancia.
intervención parado). tamaño : 450 pts
McManus RJ, et al.,
Tipo de estudio:
2014 (24)
● ECA
25157723
●
Criterios de inclusión : PAS / PAD ≥130 / 85 mm Hg
Autocontrol de la titulación con auto
1 ° punto final : El cambio en la PAS / PAD a los 12 meses
● El auto-monitoreo con la auto-valoración se asocia con diferencias de PAS y PAD de 9,2 mm Hg y 3,4 mm Hg, respectivamente.
frente a la atención habitual.
tamaño : 552 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
19
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Siu AL, et al., 2015
Tipo de estudio:
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : MAPA o AMPA
●
26458123
EE.UU. Preventive Services Task
● adultos ≥18 y.
conformación de diagnóstico basado en la
pantalla de alta presión arterial en adultos ≥18 y y confirmar con sede
Force encargó revisión sistemática y
● 24 estudios basados en “confirmación” por medio
oficina de la HTA.
en la oficina.
meta-análisis de la oficina y fuera de
de la MAPA y 6 por medio de HPBM.
la oficina para las relaciones BP
PA elevada usando mediciones de la PA en la MAPA) 9preferably
● El riesgo CV-relaciones de la MAPA, AMPA y BP en el consultorio también revisaron.
precisión diagnóstica de diagnóstico de la HTA después de una clasificación basada en la oficina
● El MAPA se recomienda como el mejor
inicial de la HTA.
método para confirmar un diagnóstico basado en la oficina de la HTA, la AMPA una alternativa aceptable, basado en “más de diagnóstico” de la HTA con las mediciones de la PA (hipertensión de bata blanca) y las relaciones más fuertes entre los de la PA mediciones (especialmente MAPA) con eventos vasculares.
Uhlig K, et al., 2012 (23)
Tipo de estudio:
N/A
● Revisión sistemática 22439158
●
1 ° punto final : Cambio en la clínica de PAS /
●
PAD
PAS / PAD (-3,1 / -2,0 mm Hg) a los 6 meses
●
El auto-monitoreo versus atención
El auto-monitoreo vs. atención habitual resultó en un menor
Autocontrol de apoyo + versus atención habitual resultó en un
habitual versus auto-monitoreo de apoyo
menor PAS / PAD PAS / PAD -3.4- -
+
8,9 / -1.9- -4.4 mm Hg hasta 12 mo. El auto-monitoreo puede conferir un beneficio pequeño para el control de BP.
Yi SS, et al.,
Tipo de estudio:
1 ° punto final :
●
2015 (26)
● ECA
● Cambio en la clínica de PAS / PAD y
la PA por encima de la atención habitual.
25737487
●
control HTN (PAS / PAD <140/90 mm Hg)
N/A
La automonitorización de la BP frente
El auto-monitoreo de la presión arterial por sí sola no mejora
a la atención habitual.
●
Disminución de la PAS fue a los 9 meses
14,7 mm Hg y 14,1 mm Hg en la
tamaño : 900 puntos
intervención y grupos de atención habitual (p = 0,70); HTN se controló en 38,9% y 39,1% en los grupos de intervención y control (p = 0,91)
Agarwal R, et. al.,
Tipo de estudio:
2011 (27)
● Revisión sistemática
N/A
1 ° punto final :
● El auto-monitoreo se asocia con una reducción en BP. Este
●
efecto es mayor cuando se acompaña de televigilancia.
Cambio en la clínica de PAS / PAD y PAM
21115879
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
20
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
●
● La media de reducción en SBP, DBP y
El auto-monitoreo versus atención
habitual versus auto
MAP con vigilancia de la casa era 2.63 mm
monitoreo + telemonitorización
Hg (IC del 95%: 4.24-
CI 1,02), 1,68 (95%: 2,58-0,79), (IC del 95%: 1,79-6,22) 4.0. El efecto para la
tamaño : 9.446 pts
PAS era más grande cuando se acompaña de televigilancia (3,20; IC del 95%: 4,66 a 1,73 vs.
1,26; IC del 95%: 2,20-0,31).
Fagard RH, et. al.,
Tipo de estudio:
1 ° punto final : eventos cardiovasculares. La HR
●
2007 (28)
● Revisión sistemática
ajustada de eventos cardiovasculares fue (IC del
HBB no está asociado con un mayor riesgo.
17921809
● MH y WCH vs.
95%: 0,84-1,50) 1,12 para WCH vs. normotensión
normotensión sostenida
sostenida (p = 0,59) y CI 2,00 (95%: 1.58-
tamaño : 11.502 pts
2,52) para MH vs. normotensión
N/A
MH se asocia con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular pero
sostenida (p <0,001)
Suplemento de Datos 4. hipertensión de bata blanca (Sección 4.4) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor;
AMPA (%)
Poblacion de pacientes
definiciones
Daytime
MAPA de 24
MAPA (%)
(NORTE)
Resultados / Comentarios
horas (%)
año de publicación
Viera AJ, et al.,
• Oficina BP × 3
• 50 pts
•
Para el diagnóstico MH
2010 (29)
•
• sin tratar
•
95% durante el día y de acuerdo MAPA de 24 horas
20671718
24 horas> 130/80 durante el día
• HTN Borderline y
•
Sólo el 47% -53% del acuerdo entre la AMPA y, o bien
MAPA> 135/85 AMPA> 135/85
BP> 110/70 y
durante el día o la MAPA de 24 horas
Viera AJ, et al.,
• Oficina BP × 3
• 420 pts
2014 (30)
•
• sin tratar
24842491
24 horas> 130/80 durante el día
• HTN Borderline y
MAPA> 135/85 AMPA> 135/85
BP> 120/80 y
medidas duplicadas de: MAPA de
• MH = 43/35
• MH = 54/53
• MH = 51/45
<160/110 medidas duplicadas de: MAPA de
• MH = 15-17
• MH = 43-44
• MH = 48-50
Para MH Diagnóstico
•
92% -94% durante el día y de acuerdo MAPA de 24 horas
• 70% de acuerdo entre la AMPA y, o bien durante
<149/95
el día K = 0,3-0,36
Bayo B, et al.,
• Oficina BP × 3
• 190 pts no tratados
•
2006 (31)
• AMPA × 3 d
• Español
28-42) = 35
16534404
•
WCH (IC del 95%:
•
WCH (IC del 95%: 34,
48) = 42
● En comparación con la MAPA, AMPA variación de la presión de pulso: 59% valor predictivo negativo: 69%
• Límite
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
21
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Asayama K, et al., 2015
• Obs
(32)
(IDACO) de base de datos
• 8.237 pts no tratados
N/A
• HBB = 9.1
• WCH = 10,7
• MH = 13,4
•
MH = 9,7
•
WCH = 3,0 en
● Superposición del día a la MAPA de 24 horas: WCH = 86% MH = 61%
25135185
• CV resultados riesgo por WCH, MH, NTN MAPA medido: Oficina BP × 2
> 140/90 (oficina) > 130/80 (MAPA de 24 horas) > 135/85 (durante el día MAPA) > 120/70 (MAPA noche
Conen D, et al.,
• Obs 13 IDACO
2014 (33)
cohortes
• 7.506 pts no tratados
25185130
•
WCH = 2,2% 18-30 años de
edad, aumentando a
18-30 aumento de la
19,5% en ambos sexos, edad>
edad de
•
Oficina × 2
70 años
19.1% era tanto sexos>
•
Despierta la MAPA> 135/85
• MH = distribución U
70 años
• 24-h ABP> 130/80
invertida (13% y 11% en
• MH = distribución U
• Analizada por década en y
18-30 y 18% y 20% en
invertida (12% y 9%
los 30-50 y
en más joven y más
● prevalencia similar utilizando 24-h o MAPA despierto
antiguo, 19% y 17% en los 30- 50 y
•
Aumento de la
prevalencia en los hombres
•
Aumentar la
prevalencia en los hombres
Nasothimiou EG, et
• Oficina BP × 3 ×> 140/90
•
al., 2012 (34)
• AMPA> 135/85
tratar, 34% de los
613 pts (66% sin
• WCH = 15%
• WCH = 14%
• MH = 15%
• MH = 16%
N/A
● HBB: 89% MAPA acuerdo durante el día y la AMPA, kappa = 0,79
22357523
• MAPA diurna> 135/85
tratados)
Coll de TG, et al., 2011
• Oficina × 2> 140/90
• 403 pts no tratados
• WCH = 24%
• WCH = 8,1% N / A
N/A
(35)
• MAPA diurna> 135/85
21183853
• AMPA> 135/85
Stergiou GS, et al.,
• Oficina × 3 × 2> 140/90
• 438 pts no tratados /
• MH = 12%
• MH = 14%
2005 (36)
• AMPA ≥135 / 85 despierto •
tratados
• WCH = 16%
• WCH = 15% N / A
● No hay diferencia en proporciones de pts Dx con MH o WCH por AMPA o despierto MAPA
15925734
MAPA ≥135 / 85
● MH: Acuerdo de 88%, kappa = 0,56
● No diferencia entre tratados y no tratados. Sin embargo, sólo 44% de superposición para MH, pero el 90% -95% si 5 mm Hg zona de incertidumbre añaden.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
22
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Sega R, et al.,
•
2001 (37)
estudio PAMELA
basado en la población de
• 2.051 pts
• WCH = 12%
• WCH = 12%
•
•
MH = 9%
N/A
MH = 9%
● acuerdo 70% entre MAPA y AMPA para WCH y 57% para MH
11560854
• Oficina × 3> 140/90 • AMPA> 132/83 • MAPA> 125/79 • IMVI por el eco
Suplemento de Datos 5. Escudo Hipertensión (Prevalencia) Blanco (Sección 4.4) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
Tamaño estudio
Conclusion resumen Comentario (s)
publicación
Vinyoles E et al.,
Tipo de estudio :
2008 (38)
● Transversal, estudio descriptivo multicéntrico
18300853
comparativo
N/A
1 ° punto final : WCH = 21%
● metodologías múltiples utilizan para definir MH.
● Prevalencia 8,5% -16,6% (población general), 14,7% -30,4% (nonelevated población clínica)
tamaño : 6.176 pts
Pickering TG, et al.,
Tipo de estudio :
1988 (22)
●
observacional de cohortes
●
MAPA de 24 horas <134/90
3336140
N/A
1 ° punto final : WCH = 21%
● Prevalencia 8,5% -16,6% (población general), 14,7% -30,4% (nonelevated población clínica)
● Revisión sistemática ●
● metodologías múltiples utilizan para definir MH.
Oficina contra la MAPA o AMPA
Tamaño: 292 pts
Piper MA, et al.,
Tipo de estudio:
2015 (39)
● Revisión sistemática
25531400
●
Asayama K, et al., 2014
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión:
1 ° punto final :
(32)
●
Si no se trata,> 18 y
● WCH = 6,3% -12,5%
25135185
● MAPA mide:
N/A
● WCH = 5-35% (MAPA)
● conversión WCH a SH ~ 1% -5% y
Oficina contra la MAPA o AMPA
Observacional (IDACO) de base de datos
1 ° punto final :
● Prevalencia de WCH suficientemente alta para requerir confirmación MAPA de SH en aquellos con elevada PA clínica
● prevalencia variables de ambas WCH y MH basado en el método de definir
● MH = 9,7% -19,6%
● Oficina BP × 2 ● > 140/90 (oficina) ● > 130/80 (MAPA de 24 horas) ● > 135/85 (durante el día MAPA) ● > 120/70 (MAPA noche) Tamaño: 8237
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23
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Conen D, et al.,
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión:
1 ° punto final :
2014 (33)
● De observación
> 18 y, sin tratar
● WCH = 2,2% edad 18-30 y, aumentando a
25185130
● 13 IDACO cohortes
19.5% era tanto sexos> 70 años
● Oficina × 2
● MH = distribución U invertida (13% y 11% en más joven y más antiguo, 18% y 20% en los 30-50 y) aumentar la prevalencia en los hombres
●
Despierta la MAPA> 135/85
● 24-h ABP> 130/80 ● Analizada por década en y
● aumento de la prevalencia WCH con la edad en ambos sexos ● pico MH prevalencia edad 30-50 y con una caída en los extremos de edad. Mayor prevalencia de MH en los hombres.
● prevalencia similar cuando 24 h vs. MAPA despierto utilizado
Tamaño: 7.506 pts
Alwan H, et al.,
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión:
1 ° punto final :
2014 (40)
● De observación
> 18 y, sin tratar
● WCH = 2,6%
24663506
● SKIPOGH
● Pts con pre-HTN tenía 7 veces mayor tasa de MH
● MH = 15,8%
● Oficina BP × 4 ● MAPA diurna ● Oficina> 140/90 ● Diurna> 135/85 Tamaño: 652
Stergiou GS, et al., 2014
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión:
1 ° punto final : A largo plazo de seguimiento de eventos
● WCH = 13,8%
(41)
● De observación
> 18 y, sin tratar
cardiovasculares
● MH = 8,1%
24420553
●
5 IDACO estudios de cohortes
● Oficina × 2> 140/90 ● Inicio> 135/85 ●
La mediana de 8,3-y seguimiento
tamaño : 5.007 pts
Pierdomenico SD, et
Tipo de estudio : Meta-análisis de estudios de cohortes de
Criterios de inclusión:
1 ° punto final: A largo plazo de seguimiento de eventos
● WCH = 16,1%
al., 2011 (42)
observación (8 WCH, 5 MH) MAPA de 24 horas> 130/80
> 18 y, sin tratar
cardiovasculares
● MH = 5,8%
• 78% sin tratar
Los objetivos del ensayo :
N/A
Daytime> 135/85
20847724 tamaño : 7.961 pts
Hansen TW, et al., 2007
Tipo de estudio :
(43)
● 4 estudios de observación
● F / NF CVD
● Oficina <140/90
● La mediana de seguimiento = 9,5 y
17620947
●
MAPA de 24 horas> 135/85 1 ° Resultados :
tamaño : 7.030 pts
● Adj HR vs NTN
● WCH = 1,22 (IC: 0,96 a 1,53), p = 0,09 ● MH = 1,62 (IC: 1,35 a 1,96), p <0,001
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24
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
● SH = 1,80 (IC: 1,59 a 2,03), p <0,001
Suplemento de Datos 6. hipertensión de bata blanca (La correlación con los resultados clínicos) (Sección 4.4) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor; año de
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de
Resumen / Conclusiones /
De punto final Resultados
Los objetivos del ensayo y la
pacientes
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
duración del seguimiento
publicación
Comentario
o RR; & 95% CI)
BONITO
Tipo de estudio:
2011 (44)
• Revisión sistemática
22855971
•
3 Los meta-análisis
•
11 estudios de observación “mejor
• Inicio frente a la oficina (n = 7.685)
•
Para predecir los resultados clínicos: la MAPA
• recomendación general para la MAPA para
mortalidad, ictus, IM, HF, DM,
frente a la oficina (9 estudios):
confirmar el diagnóstico HTN (AMPA
• MAPA frente a la oficina (n = 33.158)
procedimientos vasculares,
• MAPA superior a la oficina (8 estudios)
recomienda si la MAPA no es práctico)
hospitalización por angina de
• No hay diferencia entre el MAPA y la oficina (1
pecho, y otra MACCE
método” Comparación de la oficina frente a la AMPA o MAPA que mejor predice (es decir, los predictores estadísticamente
Los resultados de interés: la
• Inicio frente a la MAPA frente a la oficina (n = 2.442)
estudio) vs AMPA oficina (3 estudios):
significativas y los valores de HR más
• AMPA superior a la oficina (2 estudios)
elevados) los resultados clínicos (después
•
de ajustar por covariables en el análisis
No hay diferencia entre la AMPA y de la oficina (1
estudio) vs AMPA MAPA frente a la oficina (2 estudios):
multivariante)
•
AMPA similar a la MAPA y ambas superiores a
la oficina (1 estudio)
• No hay diferencia entre la AMPA, MAPA y la oficina (1 estudio)
Pierdomenico SD, et
Tipo de estudio: Meta-análisis (8
Criterios de
•
al., 2011 (42)
estudios)
inclusión:
• compuesto ECV
20847724
• NTN vs HBB o MH basado
sin tratar
Seguimiento de 03.02 a 12.08 y
• WCH vs. NTN: OR: 0,96; IC del 95%:
N/A
0,65-1,42
• MH vs. NTN: OR: 2,09; IC del 95%: 1.55-
sobre todo en la MAPA diurna
2.81
<135/85
• SH vs. NTN: OR: 2,59; IC del 95%: 2.003.35
tamaño : 7961
Asayama K, et al., 2014
Tipo de estudio: Observacional (IDACO)
Criterios de
• F / NF CVD / carrera, 729
• HR WCH ajustado: 1,2; IC del 95%: 0.93-
(32)
de base de datos
inclusión :> 18 y, sin
eventos CV
1,54; p = 0,16
25135185
•
tratar
•
• HR MH ajustado: 1,81; IC del 95%: 1.41-
CV resultados de riesgo por
HBB, MH, NTN
Seguimiento y 10.6
N/A
2,32; p <0,0001
• SH HR ajustada: 2,31; IC del 95%: 1,91• MAPA medido: Oficina
2,80; p <0,0001
BP 2 ×> 140/90 (oficina)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
25
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
(MAPA de 24 horas)> 130/80 (durante el día MAPA)> 135/85 (MAPA noche)> 120/70
tamaño : 8237
Verdecchia P, et al.,
Tipo de estudio: Basada en la
2005 (45)
población (4 cohortes
15596572
•
Carrera
• HR WCH ajustado: 1,15; IC del 95%: 0.61-
•
•
Seguimiento y 5.4
2,16; p = 0,66
HBB pero tendieron a acercarse sistólica riesgo
internacionales)
• SH HR ajustada: 2,01; IC del 95%: 1.31-
de HTA y 6 después del inicio MAPA.
• Oficina × 3> 140/90
3,08; p <0,001
•
• 26% NTN
Accidente cerebrovascular no aumentó en
Despierta la MAPA> 130/80
tamaño : 5955
Hansen TW, et al., 2007
Tipo de estudio: 4 estudios
(43)
observacionales
•
17620947
• Oficina <140/90
y
•
• 78% sin tratar • F / NF CVD La mediana de seguimiento = 9,5
• WCH HR ajustada: CI 1,22 (95%: 0,96,
N/A
1,53), p = 0,09
• HR MH ajustado: 1,62; IC del 95%: 1.351,96; p <0,001
MAPA de 24 horas> 135/85
• SH HR ajustada: 1,80; IC del 95%: 1.592,03; p <0,001
tamaño : 7030
Fagard RH, et al., 2007
Tipo de estudio: Meta-análisis 7
• Tratados y no
• F o F / NF CVD
• HR WCH ajustado: CI 1,12 (95%: 0.84-
(28)
estudios
tratados
•
1,50), p = 0,59
17921809
• Oficina <140/90 •
Seguimiento de 03.02 a 12.03 y
(media = 8 y)
N/A
• HR MH ajustado: 2,0; IC del 95%: 1.582,52; p <0,001
MAPA de 24 horas o AMPA
• Sistólica HTN HR ajustada: 2,28; IC del 95%: 1,87 a tamaño : 11502
2,78; p <0,001
Mancia G, et al.,
Tipo de estudio: Estudio de Observación
• mortalidad CV en WCH HR ajustado: (IC del 95%:
•
2013 (46)
PAMELA
cualquier causa
0,87-4,78) 2,04, p = 0,10
mortalidad CV y aumento significativo de la
23716584
• Oficina × 3 <140/90
•
•
mortalidad total en HBB
•
22% de los tratados
•
CV y mortalidad por
Seguimiento y 16
• AMPA> 135/85 y-24-h •
Todas las causas de mortalidad en la HBB CRI
ajustado: 1,50; IC del 95%: 01/03 a 02/18; p = 0,03
MAPA> 130/80
Tendencia, pero aumento no significativo de la
• Mayor riesgo de desarrollar HTA sistólica en pacientes con HBB
tamaño : 2051
Tomiyama M, et al.,
Tipo de estudio: Estudio transversal
2006 (47)
evaluación de daño de órgano diana por el
UAE
incontrolada enmascarado en comparación con HTN
pero no WCE asociado con un mayor
16942927
estado de control BP. Control: Oficina
• Transversal
controlada. IMVI y UAE aumentaron en SH
daño a órganos diana
• pts tratados
•
IMVI, IMT de la carótida,
•
IMVI, IMT de la carótida y UAE aumentaron en HTN
• SH y HTN incontrolada enmascarado
<140/90, durante el día <135/85.
tamaño : 332
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
26
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Ohkubo T, et al.,
Tipo de estudio: observacional de
• No tratado
•
la mortalidad por ECV / carrera
2005 (48)
cohortes
(70%)
•
Seguimiento y 10
16053966
• Oficina × 2> 140/90
• Tratados (30%)
•
• HBB HR: 1,28; IC del 95%: 0,76-2,14); p = 0,4
• Resultados similares tratados y no tratados, machos y hembras,
• MH RH: 2,13; IC del 95%: 1,38 a 3,29; p <0,001
Despierta la MAPA> 135/85
• SH RH: 2,26; IC del 95%: 1,77 a 4,54; p Tamaño: 1332
<0,0001
Tientcheu D, et al., 2015
Tipo de estudio: observacional de
• Dallas Heart
• ECV clínica incl TIA,
(49)
cohortes
Study
• UA
26564592
•
• 54%
• MH adj HR: 2,03; IC del 95%: 1,36 a 3,03; p <0,001
el personal de investigación
afroamericano •
SH adj HR: 3,12; IC del 95%: 2,13 a 4,56; p <0,001
• Oficina lecturas × 5
30% de los
Inicio lecturas × 5 × 2 visitas tomadas por
•
• ECV más alto con SH, MH y HBB
HBB adj HR: 2,09; IC del 95%: 01/05 a 04/15; p = 0,035
(afroamericanos solamente). el riesgo de ECV no aumentó en los blancos con HBB
tratados -39% tamaño : 3027
Suplemento de Datos 7. estenosis de la arteria renal (Sección 5.4.3) Acrónimo estudio (si
Tipo de estudio / Diseño;
es aplicable)
Tamaño del estudio (N)
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Poblacion de
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
pacientes
Autor año de publicación
Lawes CM, et al.,
Tipo de estudio: El metanálisis de
2003 (50)
ECA de fármacos BP grabación de
confieren beneficios, mientras que BB confiere
12658016
eventos cardiovasculares y
un mayor beneficio en los pacientes con CAD
N/A
• RR CHD o 46% Stroke 64%
•
Todas las clases de medicamentos BP
accidentes cerebrovasculares
tamaño : 464.000 pts
Riaz IB, et al.,
Tipo de estudio: 540 estudios y 7
2014 (51)
ECA
N/A
•
La incidencia de IM no fatal 6.74% tanto en la colocación de stents y los grupos de terapia médica: OR:
0,99; IC del 95%: 0,70 a 1,43; p = 0,99, se descubrió que la incidencia de eventos renales en la población
25145333
•
efecto BP, accidente CV no se informó
específicamente
colocación de stents para ser 19,58% vs. 20,53% en terapia médica OR: 0,95; IC del 95%: 0,76 a 1,18; p = tamaño : 2.139 pts
0,62.
Cooper CJ, et al.,
Tipo de estudio: terapia médica
Criterios de inclusión :
• criterio de valoración combinado de muerte por causas cardiovasculares o renales, IM, ictus, la
2014 (52)
centro de tratamiento residencial
Estenosis de la arteria
hospitalización por IC congestiva, insuficiencia renal progresiva, o la necesidad de terapia de
24245566
con o sin stent renal
renal aterosclerótica
reemplazo renal. 35,1% y 35,8%, respectivamente; HR con stent: 0,94; IC del 95%: 0,76 a 1,17; p =
N/A
0,58 Diferencia en SBP favor del grupo de stent: -2,3 mm Hg; IC del 95%: -4.4- -
tamaño : 947 pts
0,2; p = 0,03.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
27
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Xie X, et al.,
Tipo de estudio: MA de RTC que
• Conseguido BP 133/76 mm Hg (intensivo) 140/81 (menos intensa)
•
2015 (21)
asignó al azar a los individuos a los
•
(accidente cerebrovascular y MI), excepto la falta de
26559744
niveles de PA diferente diana
• MI: 13%; IC del 95%: 0% -24%
calor, las enfermedades cardiovasculares, enfermedad
• Stroke: 22%; IC del 95%: 10% -32%
renal terminal, y la mortalidad total.
•
19 ensayos
•
tamaño : 44,989 pts
Los principales eventos CV: 14%; IC del 95%: 4% -22%
enfoque más intensivo reduce eventos CV mayores
La albuminuria: 10%; IC del 95%: 3% -16%
• progresión Retinopatía: 19%; IC del 95%: 0% -34%. • Más intensivo no tuvo efectos sobre HF: 15%; IC del 95%: -11% -34% • CV muerte: 9%; IC del 95%: -11% -26% •
La mortalidad total: 9%; IC del 95%: -3% -19%
• ERT: 10%; IC del 95%: -6% -23% Brunstrom M, et al.,
Tipo de estudio: El metanálisis de
•
2016 (53)
los niveles de control de la PA en
de los puntos con DM-2)
26920333
hipertensos DM.
49 ensayos (la mayoría
PAS basal> 150
•
RR para
mayores en DM. Precaución para iniciar el
•
tratamiento en diabéticos con PAS <140/90
Todo muerte: 0,89; IC del 95%: 0,80 a 0,99
Disminución de la PA reduce eventos CV
• CVD: 0,75; IC del 95%: 0,57-0,99 • MI: 0,74; IC del 95%: 0,63-0,87 tamaño : 73,738 pts
•
Carrera: 0,77; IC del 95%: 0,65 a 0,91
•
ERT: 0,82; IC del 95%: 0,71 a 0,94 de línea de
base SBP140-150 RR de
•
La muerte: 0,87; IC del 95%: 0,78 a 0,98)
•
MI: 0,84; IC del 95%: desde 0,76 hasta 0,9
•
HF: 0,80; IC del 95%: 0,66 a 0,97 Si la línea de base SBP, 140 mm Hg, sin embargo,
el tratamiento adicional aumenta el riesgo de mortalidad CV (1,15; IC del 95%: 1,00-1,32
Ettehad D, et al.,
Tipo de estudio: El metanálisis de
Cada reducción de Hg 10 mm de la PAS RR:
• Disminución de la PA reduce el riesgo CV a
2015 (17)
grandes CRF de tratamiento
•
Eventos CV mayores: 0,80; IC del 95%: 0,77-0,83
través de diferentes niveles y comorbilidades PA
26724178
antihipertensivo
•
CHD: 0,83; IC del 95%: 0,78 hasta 0,88
inicial. Sugerir bajar PAS <130 mm Hg y el
tamaño : 613,815 pts
• 123 estudios
• Carrera: 0,73; IC del 95%: 0,68 a 0,77), HF (0,72, 0,67-0,78
tratamiento antihipertensivo a pts con un historial
•
de CVD, CHD, apoplejía, DM, HF, y CKD.
La mortalidad por todas las causas: 0,87; IC del 95%: 0,87; 0,84-0,91
• ERT: 0,95; 0,84-1,07
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
28
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Thomopolous C, et
Tipo de estudio: El metanálisis de los
• 16 ensayos (52,235
Más intenso BP
•
al., 2016 (54)
CRF de más vs. menos intenso control
pts) en comparación
• Stroke RR: 0,71; IC del 95%: 0,60-0,84)
en comparación con menos intensa Conseguido
de la PA
más vs. tratamiento
• CHD RR: 0,80; IC del 95%: 0,68 a 0,95)
BP <130/80 pueden estar asociados con beneficio
menos intenso 34
•
Major eventos CV RR: 0,75; IC del 95%: desde 0,68 hasta 0,85
CV.
(138,127 pts) vs.
•
CV mortalidad RR: 0,79; IC del 95%: 0,63 a 0,97 Estratificación de puntos de corte de PAS (150,140 y
26848994
placebo
reducción intensiva BP mejora los resultados CV
130 mm Hg) mostró que una diferencia PAS / PAD de 10/5 mm Hg a través de cada punto de corte reduce el riesgo de todos los resultados
Julius S, et al.,
Tipo de estudio: RCT en HTN pre-;
2006 (55)
16 mg de candesartán vs. placebo
•
58% de hombres
16537662
• Durante el 2 primero y, HTN desarrolló en 154 (40,4%) pts en el grupo de placebo en
• 2/3 de las personas con pre-HTN desarrollar
comparación con sólo 53 (13,6%) de los del grupo de candesartán, por RR: 66,3% (p <0,0001).
HTN dentro de 4 y. Candesartán interrumpe el
Después de 4 y, HTN desarrolló en 240 (63,0%) en el grupo placebo frente a solamente 208
inicio y reducido por
(53,2%) en el grupo de candesartán RR: 15,6% (p <0,0069).
15,6%
•
•
tamaño : 809 pts
Ference BA, et al.,
Tipo de estudio: Evaluó el efecto de
2014 (56)
12 polimorfismos (asociado con BP)
relacionado con la edad 0.093 mm Hg / década más lento de la PAS (p = 3,05 × 10- 5). El efecto de la
velocidad de aumento de la PAS con la edad y tiene un
24591335
en las probabilidades de CHD y la
exposición a largo plazo para reducir la PAS en CHD mediada por estos polimorfismos fue 2 veces
efecto acumulativo en el riesgo de enfermedad
comparó con el efecto de la inferior
mayor que la observada en los estudios de cohortes prospectivos (p = 0,006) y 3 veces mayor que la
coronaria.
SBP observado en ambos estudios
observada en los ensayos de tratamiento BP a corto plazo (p = 0,001).
• 63 estudios
12 polimorfismos se asociaron con un 0.32 mm Hg inferior PAS (p = 1,79 × 10- 7) y un aumento
PAS puede ser causalmente asociada con la
de cohortes prospectivos y BP-descenso ensayos aleatorios
tamaño : 199,477 pts
Suplemento de Datos 8. ECA que comparaban apnea obstructiva del sueño (Sección 5.4.4) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes / Comparador Estudio
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
Barb F, et al.,
Objetivo : Evaluar el efecto
Criterios de inclusión: Los
2010 (57)
sobre la presión arterial de 1 y
pts con HTA (en los
20007932
de tratamiento con CPAP en pts
medicamentos o
nonsleepy con HTN y OSA.
Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen
(#) pacientes
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
Intervención: CPAP
1 ° punto final : Disminución de BP
comparador:
resultados : A los 12 meses, CPAP disminuyó SBP por 1,89
Tratamiento conservador
mm Hg (IC del 95%: 3,90-0,11
limitaciones : No cegado; ambos grupos estaban formados por puntos con apnea del sueño-severa.
≥ 140/90) y
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
mm Hg; p = 0,065) y la PAD 2,19 mm Hg
29
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio: ECA
índice de
(Asesoramiento dietético y
(CI 95%: 3.46- -0,93 mm Hg; p = 0,001). La reducción más
conclusiones : CPAP indujo una reducción significativa de
apnea-hipopnea> 19.
asesoramiento higiene del sueño).
significativa de la presión arterial era de pts que utilizaron
la presión arterial, aunque pequeño, en pts hipertensos con
CPAP durante más de 5,6 h / noche.
OSA.
Tamaño: 359 pts; 12 meses de seguimiento
Martínez-Garcia MA,
Objetivo: Evaluar el efecto de
Criterios de inclusión: PtsIntervención: CPAP
1 ° punto final : Cambio en la MAPA de 24 horas desde el inicio
limitaciones : No hicimos uso de la CPAP farsa como placebo;
et al., 2013 (58)
CPAP en BP en pts con AOS
con hipertensión
hasta 12 sem.
abierto; seguimiento a corto plazo.
y la hipertensión resistente.
resistente y OSA.
resultados :
conclusiones : Entre pts con hipertensión resistente y
• Cuando los cambios en BP se compararon entre
OSA, el tratamiento CPAP durante 12 semanas en
grupos por intención de tratar, el grupo CPAP logra
comparación con el control como resultado una
una mayor disminución de 24-h PA media (3,1 mm CI
disminución en 24 h media y la DBP y la mejora en el
Hg (95%: 0,6, 5,6); p = 0,02) y 24-h DBP (3,2 mm Hg
patrón de presión nocturna.
24327037
comparador: No existe una terapia
Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 194 pts; 3 meses de
CI (95%: 1,0, 5,4; p = 0,005) pero no en las 24 h PAS
seguimiento
(3,1 mm Hg (IC del 95%:
- 0,6 a 6,7; p = 0,10) en comparación con el control.
• También había una mayor patrón nocturna inmersión BP en CPAP pts que el control (35,9% vs. 21,6% de los tratados; ajustó OR:
2.4; IC: 1.2 a 5.1; p = 0,02).
• Hubo una correlación positiva significativa entre la h de uso CPAP y la disminución de la media de 24 h BP (r = 0,29; 0,006), PAS (r = 0,25; p = 0,02) y la PAD (r = 0,30; p = 0,005).
Lozano L, et al.,
Objetivo: Evaluar el efecto de
Criterios de inclusión: PtsIntervención: CPAP + tratamiento
1 ° punto final : Disminución de MAPA de 24 horas desde el
limitaciones : Un pequeño estudio; solamente 3 meses
2010 (59)
CPAP en pts con AOS y la
con hipertensión
inicio hasta 12 sem.
de seguimiento; falta de control simulado.
20577130
hipertensión resistente.
resistente y OSA.
Tipo de estudio : ECA
farmacológico convencional
resultados: Pts con la MAPA confirmó la hipertensión
conclusiones : CPAP como un complemento al
comparador:
resistente tratado con CPAP, a diferencia de los tratados
tratamiento usual mejorado media de 24 h DBP en pts
tratamiento farmacológico
con la terapia convencional, mostró una disminución de
con OSA y ABPM- confirmó la hipertensión resistente.
convencional solo
24-h DBP (-4,9 ± 6,4 vs. 0,1 ± 7,3 mm Hg; p = 0,027). Pts
Tamaño: 96 pts; 3 meses de
que utilizan CPAP> 5,8 h mostraron una mayor reducción
seguimiento
en día DBP (-6,12 mm Hg; IC del 95%: -1,45 a 10,82; p = 0,004), 24-h DBP (-6,98 mm Hg; IC del 95%: -1,86 - -
12,1; p = 0,009) y 24-h SBP (-9,71 mm Hg; IC del 95%: -0.20- -19,22; p = 0,46).
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
30
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Muxfeldt ES, et al.,
Objetivo: Evaluar el efecto
Criterios de inclusión: PtsIntervención: CPAP + la
2015 (60)
de CPAP en pts con
con hipertensión
terapia antihipertensiva
25601933
hipertensión resistente y
resistente y OSA
convencional
1 ° punto final : reducción de la PA a los 6 meses a través de
limitaciones : Diseño no ciego; análisis por protocolo
la MAPA
poder suficiente para mostrar el resultado preespecificado de 6-7 mm de Hg diferencias de PAS
OSA.
entre los grupos de CPAP y de control.
resultados:
• En un análisis por intención de tratar, no hubo comparador:
diferencia significativa en cualquier cambio BP, ni en
La terapia
caída nocturna BP, entre los grupos de CPAP y de
conclusiones : CPAP no tuvo ningún efecto significativo
antihipertensiva solo.
control. El mejor efecto de CPAP era del tiempo de la
sobre la clínica o ambulatorio BP en pts con hipertensión
Tamaño: 434 pts; 6 meses de
terapia
noche SBP en el análisis por protocolo, con una mayor
resistente y moderadamente grave a OSA severa. Sin
seguimiento
antihipertensiva
reducción de 4,7 mm CI Hg (95%: -1,6% -
embargo, en el subgrupo específico de pts con PA no
Tipo de estudio : ECA
convencional incluyó espironolactona.
controlada ambulatoria, CPAP puede reducir
5,8%; p = 0,25, en comparación con el grupo
modestamente SBP-noche y mejorar el patrón de caída
control.
BP nocturna. La razón de la falta de reducción de la PA en
• uso mediana de CPAP fue de 4,8 h.
el estudio global puede haber sido debido a un excelente control de la presión arterial con la mediana de 5 medicamentos, como la espironolactona, en la mayoría de pts.
Pedrosa RP, et al.,
Objetivo: Evaluar el efecto
Criterios de inclusión: PtsIntervención: CPAP + la
2013 (61)
de CPAP en pts con
con hipertensión
terapia antihipertensiva
23598607
hipertensión resistente y
resistente y OSA
convencional (n = 20)
OSA.
1 ° punto final : reducción de la PA a los 6 meses por
limitaciones: Pequeña; pero la fuerza era la exclusión
MAPA.
rigurosa de los puntos que eran adherentes; brazo de control no se sometió a tratamiento con placebo; no ciego.
resultados: BP fue de 162 ± 4/97 ± 2 mm Hg antes de la aleatorización. CPAP se utilizó para 6 h / noche. En
Tipo de estudio : ECA con
comparador:
comparación con el grupo control, despierto PAS / PAD
conclusiones: El tratamiento de la AOS con CPAP reduce
La terapia antihipertensiva
disminuyó significativamente en el grupo de CPAP (-
significativamente durante el día BP en pts con
sola (n = 20).
hipertensión resistente.
Tamaño: 40 pts; 6 meses de
6,5 ± 3,3 / -4,5 ± 1,9 vs. + 3,1 ± 3,3 / 2,1 ± 2/7 mm Hg; p
seguimiento
<0,05). cambios en la PA fueron significativas sólo cuando pts estaban despiertos, pero no por la noche por MAPA.
Suplemento de Datos 9. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (ingesta de fibra dietética) (Sección 6.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Paciente Intervención Población de estudio (#
Tipo de estudio; Tamaño del estudio (N)
pacientes) / Estudio Comparador (#
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
pacientes)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
31
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Whelton SP, et al., 2005
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : la administración de
1 ° punto final : En un análisis combinado del grupo
(62)
ingesta de fibra dietética en BP
• ECA
suplementos de fibra, ya sea
global (hipertensos y normotensos personas), la
15716684
• ≥16 y
como una pastilla (8 ensayos),
media para el cambio en la PAS fue -1,15 mm Hg; IC
Tipo de estudio : Revisión
• publicación idioma
cereal / fruta / verduras (15
del 95%: -2,68 a 0,39 mm Hg y para DBP fue
sistemática y metanálisis
Inglés antes de febrero de
ensayos), pectina (1 prueba),
2004
goma guar (1 ensayo)
• tamaño :
• 21 ECA (25 comparaciones) con 1.477 pts
los datos clave que falta
de fibra en un significativo en BP y sugiere que no hay pruebas en apoyo de un efecto en normotensos.
nonhypertensives, el cambio medio en la PAS fue -0,14
simultáneas
Criterio de exclusión :
● Proporciona evidencia limitada, en general, que los resultados de la administración de suplementos
- 1,65 mm Hg; IC del 95%: -2.70- -0,61 mm Hg. En el subgrupo de 20 ensayos llevados a cabo en
No hay intervenciones
● Esta es la revisión más detallada y completa del tema.
comparador : Placebo o ninguna
mm Hg; IC del 95%: -1,10 a 0,86 mm Hg. En el
administración de suplementos de
subgrupo de 5 ensayos realizados en los hipertensos, el
fibra
cambio medio en BP fue -5,95 mm Hg; IC del 95%:
• 20 de los ECA se realizaron
-9.50- -2,40) mm Hg.
en personas no hipertensos
• 13 doble ciego; 3 simple ciego y 9 etiqueta abierta
1 ° punto final de seguridad : N / A
Streppel MT, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión
Intervención :
1 ° punto final : En el grupo global (hipertensos y
2005 (63)
suplementación de fibra en BP
• ECA humana
la administración de suplementos
normotensos pts), un análisis agrupado identificó un
15668359
• BP 1 ° o 2 °
de fibra (dosis media = 11,5 g / d);
MD para el cambio de la PAS de -1,13 mm Hg; IC del
resultado
fibra soluble en 11 ensayos, la
95%:
Tipo de estudio : Revisión
• Publicaciones entre 1
fibra insoluble en 7 ensayos, y una
- 2,49 a 0,23. En un subgrupo de 17 ensayos llevados a
sistemática y metanálisis
1966 hasta enero 2003
mezcla en los ensayos restantes
cabo en “nonhypertensives” (media línea de base BP
● hallazgos consistentes con experiencia en el meta-análisis por Whelton et al.
<140/90 mm Hg o <50% recibiendo medicación antihipertensiva), el efecto del tratamiento media fue de tamaño :
Criterio de exclusión :
• 23 ECA (25
•
comparaciones) en 1.404 pts
La información inadecuada
de los datos
• la intervención
•
La duración media = 9 sem
•
La media de edad = 42 y
simultánea
-0,23 mm Hg; IC del 95%: -1,43 a 0,98 en el análisis
comparador :
univariado y -1,00 mm Hg; IC del 95%: -
Placebo o ninguna administración de suplementos de fibra1.94- -0,06 mm Hg en el análisis multivariante que
ajustar por edad, sexo, el diseño del estudio, la duración de la intervención, y la dosis de fibra. Los
• 16 doble ciego, con 14
efectos correspondientes en 8 ensayos realizados en
(67%) de las 21
los hipertensos eran -4,53 mm Hg; IC del 95%: -6.69-
comparaciones realizado en
-2,38 mm Hg; y -2,42 mm Hg; IC del 95%: -5,28 a 0,45
pts normotensos
mm Hg.
•
3 ensayos basados en proteína
vegetal y 4 ensayos basados en proteínas de origen animal
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
punto final de seguridad : N / A
32
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Evans CE, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión
Intervención : la administración
1 ° punto final : Los estudios se clasifican en 1 de 12
2011 (64)
suplementación de fibra en BP
•
de suplementos de fibra (dosis
categorías de tipo fibra. Las estimaciones combinadas para
25668347
ECA, en los seres humanos
de al menos 6 duración sem
Tipo de estudio : Revisión sistemática y metanálisis
•
aislamiento de fibra o una
dieta rica en fibra frente a un
media = 11,5 g / d) fibra -soluble
todos los tipos de fibras eran
en 11 ensayos, la fibra insoluble
- 0,9 mm (IC del 95%: -2,5 a 0,6 mm Hg) de Hg y -0,7 mm
● Los resultados de esta revisión son consistentes
en 7 ensayos, y una mezcla en
Hg (IC del 95%: -1,9 a 0,5 mm Hg) para PAS y PAD,
con las recomendaciones para aumentar el
los ensayos restantes
control o placebo
• Publicado el 1 de enero tamaño : 28 ensayos cumplieron los
1990 y el 1 diciembre de
criterios de inclusión y reportaron la
2013.
ingesta de fibra y PAS y / o PAD. 18 ensayos fueron incluidos en un
Criterio de exclusión :
meta-análisis.
N/A
● mayor consumo de fibra glucano beta se asocia con una menor SBP y DBP.
consumo de alimentos ricos en fibra dietética, pero respectivamente. La diferencia media en fibra total fue de 6 gramo. algunos énfasis adicional en fuentes de Los análisis de los tipos de fibras específicas concluyó que beta-glucanos, tales como la avena y la cebada, las dietas ricas en beta-glucanos reducen un 2,9 PAS mm puede estar justificada.
Hg (IC del 95%: 0,9, comparador : Placebo o ninguna administración de suplementos de
4.9 mm Hg) y la PAD por 1,5 mm Hg (IC del 95%: 0,2 a 2,7 mm
fibra
Hg) para una mediana de la diferencia en beta-glucanos de 4 gramo. La heterogeneidad de los tipos de fibras individuales fue generalmente baja.
punto final de seguridad : N / A
Suplemento de Datos 10. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (aceite de pescado) (Sección 6.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio Comparador (#
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
pacientes)
año de publicación
Campbell F, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto del
Criterios de inclusión :
Intervención : El aceite de pescado
1 ° punto final : En un análisis combinado de los 8
2012 (65)
aceite de pescado
• ECA
da en forma de cápsula, con dosis
ensayos realizados en pts hipertensos, la media para el
22345681
suplementación sobre BP
• publicación idioma
que varía de
cambio en la PAS fue -
Inglés antes de enero de
0,8 a 13,33 g / d.
2,56 mm Hg; IC del 95%: -4.53- -0,58 mm Hg. El
Tipo de estudio :
2011
revisión sistemática y
• Duración ≥8 sem
meta-análisis
Criterio de exclusión : N / A
correspondiente cambio SBP para los 9 ensayos comparador : Placebo
realizados en normotensos era -0,50 mm Hg; IC del
(normalmente aceite de maíz,
95%: -1.44- 0,45.
aceite de oliva, o aceite de cártamo).
● Este es el más reciente de los muchos que se han publicado.
● anteriores meta-análisis se han realizado por Appel et al (1993), Morris et al. (1993), Geleijnse et al (2002) y Dickinson et al. (2006).
● En general, los resultados han sido bastante
tamaño :
consistente en la demostración de un
• 17 ECA (25
relativamente pequeño (2 3/4 mm Hg SBP)
comparaciones) con
1.524 pts.
• 9 ensayos se realizaron
pero significativo efecto, con la mayor parte de este ser atribuible a los resultados en los ensayos realizados en pts hipertensos.
en normotensos (1.049
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
33
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
pts, con edad media de 47 años). El seguimiento varió 2-26 semanas.
Rodriguez- Leyva
Objetivo: Estudiar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención: Pts dado 1 alimento
1 ° punto final : SBP y DBP disminuyeron sistemáticamente ● Basado en este 1 ECA, la linaza parecía
D, et al., 2013 (66)
de linaza en BP en pts
•
> 40 años
por día durante 6 meses, que
en el grupo de la linaza durante el transcurso del estudio.
hipertensos
•
PAD durante> 6 meses, ITB
contiene o bien 30 g de semillas de
Después de 6 meses, SBP en el grupo de linaza se redujo
lino blanqueado o placebo. La
significativamente a 136 ± 22 mm Hg (p = 0,04). Por el
linaza contiene ácidos grasos
contrario, en el grupo de placebo, PAS aumentó
omega-3, lignanos, y fibra.
ligeramente a 146 ± 21 mm Hg. Después de 6 meses de la
24126178
<0,9 Tipo de estudio : ECA
Criterio de exclusión :
tamaño : 110 pts con PAD
Incapacidad para caminar, enfermedad
intervención, el DBP en el grupo de linaza cayó a 72 ± 11
intestinal, de moderada a grave
mm Hg (p = 0,004), mientras que DBP en el grupo de placebo se mantuvo igual (79 ± 10 mm Hg).
insuficiencia renal, la esperanza de vida <2 y con alto riesgo cardíaco, alergia a
tener un significativo efecto de disminución BP
comparador: Placebo
cualquiera de los productos del estudio, PTS que planean someterse a una cirugía durante el curso del juicio, y no más
de 2 comidas de pescado por semana
Suplemento de Datos 11. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Potasio La suplementación con placebo o dieta habitual) (Sección 6.2)
Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio Comparador (#
De punto final Resultados
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95%
Eventos adversos
CI)
pacientes)
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P, O
Whelton PK, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención : suplementos de
1 ° punto final :
• Esta es la presentación más completa de los efectos del
1997 (67)
de la suplementación de
• ECA humana
potasio en 1.049 pts (lengüetas de
• Reducción significativa de BP.
potasio sobre la presión arterial, incluyendo experiencia en
9168293
potasio en BP
• sin HTN
cloruro de potasio en 10 ECA con
• Total (hipertensos y normotensos),
normotensos.
• suplementos de potasio
618 pts y la dieta en 2 ECA con
se refiere a: 3,11 mm Hg; IC del 95%:
• reducción significativa de la PAS en general y en los
frente al control
431 pts)
-4.32- -1,91 mm Hg.
subgrupos con y sin HTN.
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis tamaño :
• En una posterior metaanálisis de 23 ensayos, Geleijnse JM, •
No hay intervenciones
simultáneas
Criterio de exclusión :
comparador :
No suplementos de potasio
los datos clave que falta
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
• En los 12 ensayos realizados en
Kok FJ, y Grobbee DE (. J Hum Hypertens 2003; 17: 471-480)
normotensos, significa: -1,8 mm Hg; IC
informaron un efecto similar de potasio sobre la PAS en ambos
del 95%: -2.9- -0.6 mm Hg para PAS y
hipertensos y nonhypertensives (media de -
-1.0 mm Hg; 95% CI: -2,1 a 0,0 para DBP
3.2 y -1.4 mm Hg, respectivamente).
34
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
(Placebo en 10 ECA y la dieta
•
usual en 2 RCT)
hipertensos, la media: -4,4 mm Hg; IC del
tamaño medio de efecto del tratamiento de
• 2 ECA (n = 1.049) en
95%: -6.6- -2.2 para PAS y -2,5 mm Hg; IC
- 6,9 mm Hg; IC del 95%: -9,3 - -4,4 para la PAS (p <0,001) y -2,5
normotensos
del 95%: -4.9- -0.1 para DBP
mm Hg; IC del 95%: -4,3 - -0,8 para la PAD (p = 0,004).
En general, 33 ECA (n =
2.609)
En los 20 ensayos llevados a cabo en los
•
• punto final de seguridad : N / A
El 1 ECA realizado en los afroamericanos (n = 87) identificó un
En toda la cohorte (ensayos realizados en pts con HTN y
normotensión), cambios netos en SBP y DBP estaban directamente relacionados con el nivel de excreción de sodio en orina durante el ensayo.
Aburto NJ, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención Los suplementos de
1 ° punto final :
•
2013 (68)
de la suplementación de
• ECA en humanos
potasio en 20 ensayos, suplementos
•
realmente disponible de forma incorrecta. Sin embargo, esto no cambia
23558164
potasio en BP
•
más dieta / educación en 1 ensayo, y
5,93; IC del 95%: -10.15- -1,70. Después de
conclusión general.
• 24-H colecciones de
la dieta / educación por sí sola en 2
retirar los ensayos de valores atípicos, el
•
potasio en la orina
ensayos.
cambio fue -3,49 mm Hg; IC del 95%: -5.15-
meta-análisis (y la diferencia con los resultados obtenidos por Whelton
-1,82 mm Hg.
et al) probablemente refleja la necesidad de una duración de ≥4
Tipo de estudio : Revisión sistemática y
•
Duración ≥4 semanas
No hay intervenciones
concomitantes
meta-análisis
tamaño : 21 ECA (n = 1892); 16 en pts con HTN (n = 818) y 3 ECA en pts sin HTN (n = 757)
Criterio de exclusión : Pts que estaban gravemente enfermos,
En general, el cambio en la PAS = -
1 ensayo (TOHP Fase I) introducir dos veces tan sólo 2 ensayos
Los resultados negativos para los normotensos en este
semanas y el hecho de que algunos ensayos de esta duración se han
comparador : No
•
suplementos de potasio
hipertensos, el cambio en la PAS fue
(placebo o la dieta usual)
-5,32 mm Hg; IC del 95%: -7.20- -3,43.
En 16 ensayos realizados en los
realizado en los normotensos.
VIH positivo, hospitalizado, o había deteriorado la excreción
• En los 3 ensayos realizados en
urinaria de potasio
personas sin HTN, el cambio en la PAS fue de 0,09 mm Hg; IC del 95%: -0,77 a 0,95.
punto final de seguridad : N / A
Geleijnse JM, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención Los suplementos
1 ° punto final :
•
La imputación de datos faltantes
2003 (69)
de la suplementación de
•
ECA en adultos
de potasio
•
•
Además de la diferencia el efecto del tratamiento por la presencia /
12821954
potasio en BP
•
Publicada después de
Tipo de estudio : Revisión sistemática y análisis de
1966
comparador : No
• Duración ≥2 sem
suplementos de
•
No hay intervenciones
potasio
pts con HTN y 11 ECA en pts sin HTN
2,42; IC del 95%: -3.75- -1.08
ausencia de HTN, hubo una tendencia hacia un mayor efecto del
•
tratamiento en la edad avanzada (≥45 y), y en menor medida más alta
En los 19 ensayos llevados a cabo en los
hipertensos, el cambio en la PAS fue -3,51
de línea de base Na urinario (> 150 mmol / 24 h) y mayor aumento en
mm Hg; IC del 95%: -5.31- -1.72
K urinario (> 44 mmol / 24 h)
concomitantes
regresión meta-
tamaño : 27 ECA; 19 en
En general, el cambio en la PAS = -
• En los 3 ensayos realizados en Criterio de exclusión :
personas sin HTN, el cambio en la PAS fue
•
Enfermedad
de 0,97 mm Hg; IC del 95%: -3,07 a 1,14
•
resultados atípicos (1
ensayo)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
punto final de seguridad : N / A
35
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 12. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (producto de la proteína en BP) (Sección 6.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio (#
Poblacion de pacientes
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
O o RR; &
95% CI)
pacientes)
Rebholz CM, et al., 2012
Objetivo : Estudiar el efecto de la
(70)
ingesta de proteínas en BP
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
• ECA en humanos
•
La ingesta de proteínas
•
• ≥18 y
•
1 S t meta-análisis: cualquier fuente
constante para una pequeña BP efecto de la proteína en
Tipo de estudio : Revisión
• Publicación entre enero y
de proteínas, con una mediana de la
comparación con la ingesta de carbohidratos (86% de los
sistemática y metanálisis
abril de 1,1950
dosis de suplementos de proteína de
ensayos) de descenso. En un análisis combinado de todo
1, 2011
40 g / d (20-66 g / d)
el grupo (hipertensos y normotensos personas), la media
23035142
• tamaño :
• 40 ECA (44 comparaciones) con
3.277 pts
• 32 comparaciones de proteína
1 S t meta-análisis Hubo una tendencia bastante
para el cambio en la PAS fue CI -1.76 (95%: -
No hay intervenciones
simultáneas
•
• No hay diferencia de más de
específicamente vegetal o proteína
10% en calorías, sodio, potasio,
animal
2 Dakota del Norte meta-análisis:
medicación antihipertensiva, el cambio medio en la PAS fue -1,95 (IC del 95%: -2.62- -1,29).
• 12 comparaciones de
carbohidratos
• Criterio de exclusión :
• 35 de los ECA se
los resultados de administración de suplementos de proteína en una significativa pero modesta reducción de BP y sugiere que el tamaño del efecto es después de la de vegetales o animales.
• 1 S t meta-análisis: Duración ≥1 semana
● Se proporciona una fuerte evidencia de que
2.33- -1.20). En un subgrupo de 15 ensayos en los
vs carbohidratos
•
Eventos adversos
● Esta es la revisión más detallada y completa del tema.
suplementación similar con la proteína a partir
comparador :
vegetales vs. proteína animal
alguna); Limitaciones del estudio;
que ninguno de los participantes estaban recibiendo
fibra entre los brazos de tratamiento
2 relevante ° Punto final (si
(valor absoluto Evento tarifas, P,
2 Dakota del Norte meta-análisis:
proteína vegetal o animal
• 2 Dakota del Norte meta-análisis Para la comparación de vegetales vs. proteína animal, no hubo evidencia de una diferencia en BP. En un análisis combinado del
los datos clave que falta
realizaron en personas
grupo global (hipertensos y normotensos pts) el cambio
normotensas (28 con SBP en
medio en la PAS fue (IC del 95%: -2,31 a 2,11) -0,10
el intervalo prehipertensos)
mm Hg. En un subgrupo de 8 ensayos en los que ninguno de los pts estaban recibiendo medicación antihipertensiva, el cambio medio en la PAS fue (IC del 95%: -3,06 a 1,96) -0,55.
1 ° punto final de seguridad : N / A
Tielemans SM, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión
Intervención : La ingesta de
1 ° punto final :
• Hallazgos consistentes con la
2013 (71)
ingesta de proteínas en BP
• ECA, en “adultos sanos
proteínas
• Al inicio del estudio, la media para la edad y SBP
experiencia en el metanálisis por
eran 50 (rango: 31 a 74) y 128
Rebholz et al.
23514841
en general”
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
36
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio : Revisión
• Publicaciones entre
comparador :
(Rango: 112-144). Durante los ensayos, la MD en la
sistemática y metanálisis
enero 1966 a enero 2012
La ingesta de carbohidratos
ingesta de proteína fue de 48 g / d (rango: 26-74 g / d).
tamaño : 16 ECA (210
Criterio de exclusión :
participantes), un análisis combinado de las
comparaciones) de proteína frente a
•
comparaciones de 14 ensayos (1.208 pts) identificaron un
los hidratos de carbono en
datos
MD para el cambio de la PAS de -2,11 (IC del 95%: -2.8-
1.449 pts, con 14 (67%) de las
• la intervención simultánea
-1,37) para la proteína frente a los hidratos de carbono. En
• La información inadecuada de los
En el grupo global (hipertensos y normotensos
21 comparaciones realizadas
3 ECA que emplean proteína vegetal (327 pts), el efecto
en pts normotensos.
del tratamiento media fue de -1,95 (IC del 95%: -3.21-0,69) y en 4 ECA que emplean proteínas de origen animal
- 3 ensayos basados en proteína
(574 pts), la diferencia correspondiente fue de -2,20 ( IC
vegetal y 4 ensayos basados en
del 95%: -3.36- -1,03).
proteínas de origen animal
punto final de seguridad : N / A
Dong JY, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : La intervención de alto
1 ° punto final : experiencia que se agrupan en los 14
● grupo heterogéneo de ensayos de etiqueta
2013 (72)
ingesta de proteínas en BP en DM-2
• ECA en adultos con DM- 2
valor proteico de la dieta y ≥5% de
ensayos identificó una reducción no significativa en la PAS
abierta con un intervalo de duración 4-24
diferencia en la ingesta de proteínas
media de -3,10 (IC del 95%: -4.63- -1,56).
23829939
•
Publicaciones hasta
Tipo de estudio : Revisión
agosto de 2012
sistemática y metanálisis
•
de la dieta entre los grupos de
tenían sobrepeso o son obesos. punto final de seguridad : N / A
La intervención de alto valor
diferencia en la ingesta de proteínas
Además de DM-2, todos los participantes
intervención y control
● La calidad de los ensayos variados, las
proteico de la dieta y ≥5% de
tamaño : 9 ECA con 418 pts
semanas (mediana de 12 semanas).
tasas de abandono varió de 0% -0%, y
comparador : N / A
sólo 1 ensayo se analizó utilizando una
de la dieta entre los grupos de
intención de tratar enfoque.
intervención y control
•
La duración del ensayo ≥4 semanas
Criterio de exclusión : La información inadecuada de los datos clave
Dong JY, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : leche fermentada
1 ° punto final : experiencia se agrupan en el 9 ensayos
● El más reciente de varios meta-análisis
2013 (73)
leche fermentada probiótica sobre la
• ECA
Probiotic (100- 450 g / d)
identificó una reducción no significativa en la PAS media
llevado a cabo por diferentes grupos de
23823502
presión arterial.
•
controlado con placebo
•
Publicada con anterioridad a marzo de
Tipo de estudio : Revisión
2012
sistemática y meta-análisis. Todos menos 1
de -3,59 (IC del 95%: -7,58 a 0,40).
Criterio de exclusión :
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
tamaño efecto similar después de la administración de lactopeptides,
comparador : No especificados pero todos los ensayos
investigadores que han informado de un
especialmente el punto final de seguridad : N / A
informaron estar
37
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
(Cross-over) de prueba dice que el
• Intervención con leche
placebo controlado. Sin embargo,
lactotripéptidos Valine-
uso de un diseño paralelo. uso con
hidrolizada enzimáticamente
2 eran simple ciego y 1 fue de
prolina-prolina y Isolucine-
etiqueta abierta.
prolina-prolina.
fármacos antihipertensivos
● Estos hallazgos pueden tener
• cointervención
informado en 3 ensayos y en un 3
relevancia especial para los países,
ensayos adicionales significar SBP
como Japón, donde el consumo de
superó 150 mm Hg en la línea base.
productos lácteos fermentados es común.
tamaño : 14 ECA con 702 pts (tamaño mediana = 40).
Suplemento de Datos 13. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Reducción de sodio con placebo o dieta habitual) (Sección 6.2)
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
pacientes)
NUTRICODE
Objetivo : Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión : ECA en
Intervención : reducción de
1 ° punto final :
● análisis RCT meta-regresión que
Mozaffarian D, et al.,
la reducción del sodio en BP y
2 metaanálisis Cochrane
sodio
• Una fuerte evidencia de una relación lineal entre la
proporciona evidencia de disminución de la
2014 (74)
mortalidad CVD
anterior
25119608 Criterio de exclusión :
reducción en la ingesta de sodio y los niveles inferiores de la comparador : No hay
PAS en toda la distribución de sodio estudiado, con
reducción de sodio
reducciones mayores en las personas de edad, los negros (en
Tipo de estudio : análisis de
• Duración <1 sem
comparación con los blancos) e hipertensos (en comparación
regresión Meta-
•
La media de las colecciones de
con normotensos). Para un blanco, la población normotensa a
24-H o estimaciones de sodio urinario
la edad de 50 y, cada reducción de 100 mmol / d (2,3 g / d) en
tamaño : 103 ECA (107
reducidos <20 mmol en el grupo de
sodio en la dieta redujo la PAS en una media: (CI 95%: 5.18 a
comparaciones) con
intervención en comparación con el
2.29) 3.74.
6.970 pts; 38 de las 107
control
PA tras una reducción en la ingesta de sodio en la dieta, en general y en personas normotensas, con un efecto más pronunciado en los que eran mayores, negro y tenía un nivel más alto de partida de BP.
● Estos hallazgos son consistentes con otros informes.
comparaciones se realizaron en pts
• intervenciones
•
normotensos
concomitantes
sodio, efecto de la reducción del sodio en BP, y el efecto de
Modelado basado en estimaciones globales de la ingesta de
reducción de la PA sobre la mortalidad CVD atribuye 1,65 millones de muertes por ECV anualmente ingesta debido sodio> 2 g / d. esto representaría un 9,5% (IC del 95%: 6.4 a 12.8) de toda la
● El análisis de modelos sugirió la reducción de sodio produciría importantes beneficios para la salud de la población, pero no especificó la magnitud del beneficio potencial de puntos dentro del rango normal BP.
mortalidad por ECV. Las estimaciones no eran
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38
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
proporcionado por separado para personas hipertensos y normotensos.
1 ° punto final de seguridad : N / A
Aburto NJ, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : reducción de
2013 (68)
reducción del sodio en BP
• ECA en humanos
sodio
23558164
•
La duración del ensayo ≥4 semanas
•
24-h urinaria de sodio ≥40 mmol
Tipo de estudio :
/ d menos en tratamiento en
revisión sistemática y
comparación con el grupo control
1 ° punto final : En el análisis agrupado, el cambio general en ● inclusión Estudio / criterios de exclusión la PAS fue CI -3.39 (95%: -4.31- -
diseñados para producir un grupo de ensayos
2,46) mm Hg. En los pts con HTN, el cambio fue -4,06
que proporcionaría resultados que tienen
comparador : No hay
(IC del 95%: -5.15- -2,96). En los normotensos, el
reducción de sodio
cambio fue (IC del 95%: -2,74 a 0,02) -1,38.
comparaciones) llevados a cabo en 6.736 pts. De éstos, 3.263 eran
reducida resultó en una diferencia reducción de la PAS.
• incluyó 36 ensayos (49
pública. En este contexto, la ingesta de sodio estadísticamente significativa pero pequeña
meta-análisis tamaño : En general, el estudio
relevancia para la práctica clínica y la salud
punto final de seguridad : En el pequeño número de ensayos
No hay intervenciones
simultáneas
relevantes, no hubo un efecto significativo de reducción de
•
sodio sobre los niveles de lípidos (colesterol total,
No es una enfermedad aguda
LDL-colesterol, colesterol HDL, los niveles de triglicéridos; 11 ensayos) o en plasma (7 ensayos) o los niveles urinarios de
Criterio de exclusión : La falta de
catecolaminas (2 ensayos). Experiencia en 4 ensayos (3 que no
encima
podrían ser incluidos en el meta-análisis) sugirió un efecto
no hipertensos. Los
beneficioso de la reducción del sodio en la excreción urinaria de
resultados en
proteínas.
normotensos de esta tabla se basan en la experiencia de 7 ECA realizados en 3.067 pts normotensos.
El FJ, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : reducción de
1 ° punto final : En un análisis agrupado general, el cambio ● inclusión Estudio / criterios de exclusión
2013 (75)
reducción del sodio en BP
• ECA
sodio
de la PAS fue CI -4.18 (95%: -
diseñados para producir un grupo de ensayos
5.18- -3,18) mm Hg. En los ensayos de las personas con
que proporcionaría resultados que tienen
22437256
• • Tipo de estudio :
Revisión sistemática, meta-análisis y análisis de meta-regresión
La duración del ensayo ≥4 semanas
• El consumo de sodio única
HTN, el cambio medio fue -5,39 (IC del 95%: -6.62- -4,15)
reducción de sodio
mm Hg. En los ensayos realizados en los normotensos, el cambio en la PAS fue -2,42 (IC del 95%: -3.56- -1,29) mm
y el grupo control
Hg.
24-h orina de sodio ≥ 40 mmol
menos en tratamiento en comparación
•
con el control
de sodio se asoció significativamente con la reducción de la
34 ensayos (37 comparaciones) llevados a cabo en 3230
comparador : No hay
diferencia entre el tratamiento
• tamaño : estudio general incluyó
Los adultos sanos y ≥18
pública. En este contexto, la ingesta de sodio reducida resultó en una reducción significativa y potencialmente importante de la PAS.
En el análisis de meta-regresión, el cambio en 24 h urinaria
PAS (4,3 mm Hg para una reducción de 100 mmol en 24 h Criterio de exclusión : La falta de
relevancia para la práctica clínica y la salud
urinaria de sodio).
● Los resultados de regresión-meta fueron consistentes con una relación dosis-respuesta en pts normotensos
encima
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39
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
pts. 12 de la ECA (14 comparaciones) se
punto final de seguridad :
llevaron a cabo en
En el pequeño número de ensayos relevantes (que incluía pts
2.240 pts normotensos.
tanto hipertensos y normotensos) que proporcionaron mediciones de punto final de seguridad (4-14 ensayos), no hubo ningún cambio en total, LDL o colesterol HDL, o niveles de triglicéridos. Había pequeños aumentos significativos en la actividad de la renina plasmática, aldosterona, y los niveles de noradrenalina, pero estos fueron consistentes con las respuestas fisiológicas que se espera a la reducción de sodio.
Graudal NA, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : reducción de
1 ° punto final : no se presentó El efecto global de reducción de
2012 (76)
reducción del sodio en BP
• ECA
sodio
sodio. Un diagrama de bosque de 71 comparaciones (de 61
22068710
• 24-H colecciones o estimaciones de ≥8
comparador : No hay
colecciones h de excreción
reducción de sodio
revisión sistemática y
urinaria de sodio
Criterio de exclusión : tamaño : En general, el
Los estudios sistemáticos en puntos
estudio incluyó 167 ensayos.
poco saludables con enfermedades
De éstos, 71 se llevaron a
distintas de la HTA
incluyeron a muchos pequeños estudios de corta duración en personas jóvenes.
ensayos) en los 4,919 blancos normotensos asignados a la
Tipo de estudio :
meta-análisis
● grupo heterogéneo de ensayos que
reducción del sodio en comparación con la ingesta de sodio usual identificó una tendencia a la baja de la PAS en 50 (70%),
● hallazgo general de menor BP en los asignados a una ingesta reducida de sodio en
no hay diferencia en 8 (11%), y mayor PAS en 13 (19%). En un
la dieta, con un efecto aparentemente mayor
análisis agrupado, la reducción del sodio en comparación con
en los negros comparación con los blancos y
la ingesta de sodio usual en los normotensos arrojó los
asiáticos.
siguientes MDs en SBP:
● Los cambios hormonales en este
cabo en los ECA
metanálisis probablemente reflejan una
5.577 pts normotensos, con
respuesta fisiológica a la reducción de sodio,
las siguientes
• Blancos: (CI 95%: -1.88- -0,66) -1,27
características:
• Blacks: -4,02 (IC del 95%: -7.37- -0,68)
•
• Asiáticos: -1,27 (IC del 95%: -3.07- -0,54) Un
La mediana de edad: 27 y
(13-67 y)
•
la duración del ensayo
Mediana: 7 d (4-
análisis correspondiente en los hipertensos arrojó los normotensos arrojó los siguientes MDs en SBP:
especialmente en los estudios de corta duración y los rápidos cambios en la ingesta de sodio. Los aumentos en los niveles totales de colesterol y triglicéridos no se observaron en los meta-análisis realizados por Aburto et al. y He y col.
1100 d)
• 5.292 blancos (71 estudios)
• Blancos: (CI 95%: -6.53- -4,43) -5,48
• 268 Blacks (7
• Blacks: -6,44 (IC del 95%: -8.85- -4,03)
estudios)
• Asiáticos: (CI 95%: -16.98- -3,44) -10,21
•
215 asiáticos (3
estudios)
punto final de seguridad : En los ensayos relevantes (todos los estudios cruzados y que incluye
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
40
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
comparaciones en ambos participantes hipertensos y normotensos) que proporcionaron mediciones de punto final de seguridad, aumentos significativos en la MD estándar para la actividad de renina en plasma (70 ensayos), la aldosterona (51 ensayos), noradrenalina (31 ensayos), adrenalina (14 ensayos), y MD ponderado para el colesterol total (24 ensayos), y triglicéridos (18 ensayos) niveles. No hubo un efecto significativo de la reducción del sodio en LDL-colesterol (15 ensayos) y HDL-colesterol (17 ensayos).
Ensayo
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : La alimentación de
1 ° punto final :
● Este ensayo proporciona la mejor evidencia
DASH-Sodio
reducción del sodio en BP
Adultos y ≥22
estudio en el que pts fueron
• ingesta reducida de sodio resultó en una reducción
(directo) para una relación de tratamiento de
asignados al azar a una dieta
significativa de la PAS, con una mayor reducción durante la
Criterio de exclusión :
DASH o control a los 3 niveles de
asignación a la baja en comparación con la dieta Intermedio
Tipo de estudio :
Tomar la medicación
ingesta de sodio en la dieta
ingesta de sodio. En cada nivel de la ingesta de sodio, la
Aleatorizado, ensayo
antihipertensiva, enfermedad
asignada (Alto = 210 mmol / d;
reducción lograda de la PAS fue mayor en el grupo de control
● También sugiere el efecto relativo de la
cruzado controlado
cardíaca, enfermedad renal,
Intermedio = 100 mmol / d; B = 50
en comparación con la dieta DASH y para los negros en
ingesta reducida de sodio es mayor en
hiperlipidemia o DM mal
mmol / d)
comparación con otros pts.
Sacks FM, et al., 2001 (77)
11136953
controlada, DM requiere insulina, tamaño : estudio global sobre la
dieta especial,> 14 tragos /
base de 412 puntos, de los
semana
cuales 243 eran normotensos
dosis-respuesta entre la ingesta de sodio y el nivel de BP.
personas con una dieta típica de EE.UU., pero la combinación de la reducción de sodio y consumo de un tipo DASH dieta da como
• Reducir la ingesta de sodio de la alta a nivel comparador : Cada pt sirvió
intermedio disminución de la PAS en 2,1 mm Hg (p
como su propio control
<0,001) durante la dieta de control y 1,3 mm Hg (p =
(diseño cruzado)
0,03) durante la dieta DASH.
resultado un menor nivel de BP que se puede lograr ya sea con modificación de la dieta en su propio.
• La reducción de la ingesta de sodio desde el nivel
• De acuerdo con otros ensayos y
intermedio bajo disminuyó SBP por un adicional 4.6 mm Hg
meta-análisis, sugiere el efecto de una
(p <0,001) durante la dieta de control y 1,7 mm Hg (p <0,01)
ingesta reducida de sodio es mayor en los
durante la dieta DASH.
negros en comparación con otros, especialmente para los que consumen una típica
punto final de seguridad : N / A
dieta de los EEUU.
● Este fue el mayor ensayo de reducción del
Ensayo II TOHP
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
(componente de
reducción del sodio en BP y la
• comunidad sana vivienda
El cambio de comportamiento de
Cambio en la PAS
sodio)
prevención de HTN.
adultos 30-54 y
intervención dirigido a estudiar los
•
• IMC entre 110% y 165%
efectos de la modesta (25% -30%)
reducción de sodio experimentó una reducción media
del peso corporal deseable
las reducciones en la ingesta de
significativa de 51 mmol de 24-h excreción urinaria y -2,9 (SD:
sodio en la dieta durante
0,5) mm Hg (p <0,001) en la PAS a los 6 meses (-5,1 mm Hg en
Kumanyika SK, et al., 2005 (78)
15372064
Tipo de estudio :
En comparación con la atención habitual, el grupo de
sodio en la prevención de la HTA y también proporciona la mayor duración del seguimiento.
● Los supuestos para un análisis factorial principales efectos (independencia de la
aleatorizado,
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
41
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• No tomar medicación
hasta los 48 meses (mínimo 36
el grupo de reducción de sodio y -2,2 mm Hg en el grupo
intervenciones) no se demostraron.
BP-descenso
meses) de seguimiento.
de atención habitual).
Teniendo en cuenta este resultado, el
• Una reducción progresiva en el tamaño del efecto para la
análisis más fiable de este estudio fue
comparador : grupo de
excreción urinaria de sodio y BP se observó con el tiempo, con
comparar la experiencia en cada grupo de
atención habitual
una media para la PAS a los 18, 36 mo y terminación de -2,0
intervención activa con el grupo de atención
reducción de sodio (solo) y 596
(SD: 0,5) mm Hg (p <0,001), -1,2 (SD: 0,5 ) mm Hg (p = 0,02)
habitual. Esto se traduce en una reducción
fueron asignados al azar a la
Criterio de exclusión :
y -1,0 (SD: 0,5) mm Hg (p = 0,5).
de la potencia estadística.
atención habitual.
Tomar la medicación corazón, enfermedad renal,
Prevención de HTN
● consistente con el patrón en la reducción
hiperlipidemia o DM mal
•
de prueba de sodio TOHP I de proceder
controlada, lo que requiere DM
inicio fue de 39% menor en los pts aleatorios a la ingesta de sodio
insulina, dieta especial,> 14
en la dieta reducida en comparación con el grupo de atención
tragos / sem.
habitual (p = 0,04).
ensayo factorial controlado.
• La media de PAS <140 mm tamaño : 2.382 pts, de los cuales
Hg y PAD 83-89 mm Hg
594 fueron aleatorizados para la
antihipertensiva, enfermedad del
•
A los 6 meses de seguimiento, la incidencia de nuevo HTN
Durante más prolongado de seguimiento, el tamaño del efecto
disminuyó pero permaneció significativa después de 48 meses de
reducida BP y la incidencia de HTN, pero los tamaños del efecto de reducción de sodio y BP, así como la dificultad de mantener la intervención en altamente motivado y extensamente aconsejado participantes subraya la dificultad de lograr la reducción del sodio en la población
seguimiento (reducción del 14%; p = 0,04). En general, la
general sin cambios en el procesamiento de
incidencia de HTN se redujo en un 18% (p = 0,048).
alimentos y las prácticas de preparación de comida rápida restaurante /.
punto final de seguridad : N / A
TOHP Fase I
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
•
1992 (79)
reducción del sodio en BP y la
• 30-54 adultos y viven en la
el cambio de intervención
Cambio en la PAD
p <0,05) y PAS (1,7 mm Hg; p <0,01) en el
1586398
prevención de HTN
comunidad
de comportamiento
• No en la medicación
grupo de reducción de sodio en comparación
2 ° punto final : comparador : Cuidado usual
DBP significativamente menor (0,9 mm Hg;
con la atención habitual
Cambio en la PAS
Tipo de estudio :
antihipertensiva
•
Pocos eventos cardiovasculares
Aleatorizado, controlado
• DBP 80-89 mm Hg
punto final de seguridad :
•
No se observaron diferencias en los síntomas
ensayo factorial.
•
eventos cardiovasculares, síntomas y generales y bienestar
• Mejora significativa en el bienestar
Saludable
general a las 6 y 18 mo (p <0.05) Criterio de exclusión :
tamaño : En general, 2.182 adultos, con el 327 asignados a sódico reducción con respecto
•
Enfermedad
•
Incapacidad para cumplir con el
protocolo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
42
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
a 417 controles habituales de atención
Cocine NR, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
● reducción de sodio en la dieta, que se
2007 (80)
reducción del sodio en la
Asignado a la reducción de sodio
El cambio de comportamiento de
•
muestra previamente para reducir BP y prevenir
17449506
morbilidad y mortalidad por
en la dieta o el control de TOHP
intervención dirigido a estudiar los
seguimiento
enfermedades cardiovasculares.
Fase I o TOHP Fase II.
efectos de las reducciones
•
modestas (25% -30%) en la
morbilidad y mortalidad en los que habían sido asignados al azar
ingesta de sodio en la dieta
a la reducción del sodio en comparación con la atención habitual,
Tipo de estudio :
200 eventos cardiovasculares y 77 muertes durante el
HTN en los ensayos TOHP I y II TOHP, pareció
Kaplan-Meier parcelas identifican tendencias hacia una menor
10-15 y después del ensayo de
Criterio de exclusión :
durante TOHP Fase I o TOHP
con un patrón consistente para los participantes TOHP I y II
seguimiento de pts TOHP I y II
Ninguna
Fase II.
TOHP
reducir eventos cardiovasculares durante extendida post-ensayo de seguimiento de los pts de estos 2 ensayos.
TOPH que se aprovecharon del diseño de los ensayos
•
aleatorios. se obtuvo estado
comparador : Sin
vital para se obtuvo 100% de
intervención de
los pts y la información sobre
reducción de sodio.
Riesgo de un evento CVD era 30% menor (RR:
0,70; IC del 95%: 0,53-0,94; p = 0,018) entre los asignados al azar a la reducción del sodio en comparación con la atención
la morbilidad de 2415 (77%) de
habitual, después del ajuste para el juicio, clínica, edad, raza, sexo, peso basal y la excreción de sodio
los pts.
•
RR para la mortalidad total fue de 0,80 IC (95%:
0,51 a 1,26).
punto final de seguridad : N / A
tamaño : 744 TOHP Fase I y Fase 2.382 pts TOHP II
Suplemento de Datos 14. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (reducción del estrés) (Sección 6.2) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
publicación
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
pacientes)
De punto final Resultados
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Eventos adversos
95% CI)
Canter PH, et al., 2004
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Reducción
●
(81)
meditación trascendental sobre la
• ECA en humanos
• Uso de técnicas de
estadísticamente significativa de la
cantidad de publicaciones sobre este tema.
15480084
presión arterial
•
meditación trascendental como
PAS informó en 3 de 5 ensayos que
lo enseña Yogui Maharishi
proporcionaron tal información.
Publicación en cualquier
idioma hasta mayo de 2004
sistemática
•
No hay intervenciones
simultáneas
autores para la organización de la meditación
• Practicado de forma regular durante un período prolongado
● Los ensayos tenían defectos metodológicos y estaban sujetos a sesgo potencial debido a la afiliación de los
Mahesh
Tipo de estudio : Revisión
Sólo un puñado de ECA disponibles a partir de la gran
1 ° punto final de seguridad : N / A
trascendental.
tamaño :
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
43
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
●
6 ECA con una amplia gama de
puntos: jóvenes a ancianos;
Criterio de exclusión :
comparador : No hay un
voluntarios sanos a los negros con
N/A
tratamiento, el tratamiento
•
● La mayoría de los ensayos fueron de poca potencia y podría haber perdido un hallazgo significativo.
simulado, tratamiento alternativo
HT. HTN: 2 ensayos
• PA normal alta: 2 ensayos •
Unos ensayos informaron pequeñas reducciones en la PAS,
pero la relevancia clínica de los resultados no está clara.
●
Normotensos: 1 ensayo
Los autores llegaron a la conclusión de que “no es en la
actualidad insuficiente información de buena calidad a la
•
No se indica: 1 ensayo
•
Los tamaños de muestra que van
conclusión de si es o no la meditación trascendental tiene un efecto positivo sobre la presión arterial acumulativa”
desde 34-156 pts
• Seguimiento de 2 mo-1 y
Suplemento de Datos 15. ECA y meta-análisis estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (patrones dietéticos) (Sección 6.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio Comparador (#
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
pacientes)
año de publicación
Appel LJ, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : En comparación con la dieta de
1997 (82)
los patrones dietéticos sobre la
• Adultos y ≥22
• dieta rica en frutas y
control, ambas dietas intervención redujo BP, con
9099655
presión arterial
• PAS <160 mm Hg y PAD
verduras
una reducción media global (95% CI) de:
80-95 mm Hg
• “Combinación” dieta rica en
Tipo de estudio :
• Sin medicación
frutas, verduras, productos lácteos
• multicéntrico ECA
antihipertensiva
bajos en grasa, y la grasa total
95%: -4.7- -0.9) -2,8 DBP: -1,1 (IC del 95%:
reducido, grasas saturadas y
-2.4- -0.3)
• 3 brazo diseño paralelo •
3 sem pre- aleatorización
fase de preinclusión
Criterio de exclusión :
•
colesterol.
episodio de ECV dentro de los 6 meses
Estudio de alimentación con 8
semanas de la intervención
controlada
comparador : Usual
• IMC ≥35
dieta de los EE.UU.
• Embarazo o la lactancia tamaño : 459 adultos, edad media 44 y. (326 normotensos)
•
enfermedad crónica que
pudiera interferir con la participación
•
Falta de voluntad para dejar de
tomar vitaminas, suplementos minerales, antiácidos Ca ++
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• Combinación Dieta: SBP: (CI 95%: -7.4-
● Las reducciones de la PA observado con la dieta DASH (combinación) fueron sustanciales y bien mantenido. ● Generalizabilidad fue limitado debido a la naturaleza de la intervención (estudio de alimentación) y el relativamente corto período de experiencia intervención (8 semanas)
-3.7) -5,5 DBP: -3,0 (IC del 95%: -4.3- -1.6)
• DM o hiperlipidemia mal •
• Las frutas y verduras. Dieta: SBP: (CI
● Este ensayo fue el primero de varios para documentar el valor de la dieta combinada (más tarde llamado la dieta DASH).
Los cambios de BP en el subgrupo con HTN fueron:
• Las frutas y verduras. Dieta: PAS: -7,2 (-11.4, -3.0) PAD: -2,8 (-5,4, -0,3)
• La combinación de dieta: PAS: -11,4 (-15,9, -6,9) PAD: -5,5 (-8,2, -2,7)
44
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
Los cambios correspondientes en el
El consumo de bebidas
alcohólicas con ≥14
subgrupo de normotensos fueron:
• Insuficiencia renal
• Las frutas y verduras. Dieta: PAS: -0,8 (-2,7, 1,1) PAD: -0,3 (-1,9, 1,3)
• La combinación de dieta: PAS: -3,5 (-5,3, -1,6) PAD: -2,1 (-3,6, -0,5)
1 ° punto final de seguridad: ocurrencia poco frecuente y similar de síntomas gastrointestinales en cada grupo
Sacks FM, et al.,
Objetivo: Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión:
Intervención: 3 niveles de sodio en la
1 ° punto final:
● Este ensayo proporcionó documentación adicional
2001 (77)
diferentes niveles de la ingesta de
• Adultos y ≥22
dieta mientras que el consumo de
• En cada nivel de la ingesta de sodio, SBP y DBP
de la eficacia de una dieta DASH en la reducción de
11136953
sodio en BP durante el consumo
• SBP media entre 120-159
una DASH o dieta habitual de
fueron inferiores durante el consumo de la dieta
de un guión o dieta habitual de
mm Hg y media DBP entre
Estados Unidos. Los niveles de
DASH en comparación con la dieta habitual de
EE.UU.
80-95 mm Hg
ingesta de sodio objetivo para una
EE.UU., siendo la diferencia más grande con alta
ingesta diaria de energía de 2100
ingesta de sodio y la más baja con baja ingesta de
• Sin el uso de
kcal fueron: alta: 150 mmol (3,450
sodio, con la diferencia de PAS media entre el
Tipo de estudio:
medicación
DASH y usual las dietas de los Estados Unidos
•
mg) / d Intermedio: 100 mmol (2,300
antihipertensiva
mg) / d Mínima: 50 mmol (1,150 mg) /
durante la ingesta de alta, intermedia y baja de
Multicéntrico ECA con 2 brazos
de dieta paralelas (dieta DASH o
d La media logrado niveles de de
habitual
Criterio de exclusión:
dieta de los EE.UU.)
Las enfermedades del corazón,
•
insuficiencia renal, hiperlipidemia o
Dentro de cada brazo,
aleatorizado ensayo cruzado con
DM mal controlada, lo que requiere
3 periodos de prueba diferentes
DM insulina, dieta especial,> 14
niveles de la ingesta de sodio (sin
bebidas alcohólicas / sem.
lavado)
sodio durante los períodos de alto, intermedio y bajo contenido de sodio fueron 144, 107 y 67 mmol / d en el
BP en normotensos (e hipertensos) y el beneficio complementario de consumir una ingesta reducida de sodio.
sodio ser (IC del 95%: -8.0- -3.7) -5,9, (IC del 95%: -7.6- -2.5) -5,0 y -2,2 CI (95%: -4.4- -0.1). Las diferencias correspondientes para DBP fueron (IC del 95%: -4.3- -1.5) -2,9, -2,5 CI (95%: -4.1- -
grupo de dieta DASH y 141, 106, y 64 mmol / d en el grupo usual dieta estadounidense.
0.8), y -1,0 (95% CI: -2,5, 0,4).
•
Tanto en el DASH y habituales brazos dieta de
los EE.UU., SBP y DBP fueron significativamente
Tamaño: 412, con un 59%
más bajos durante intermedio en comparación con
(243) siendo normotensos
la ingesta alta de sodio, y durante baja en comparación con la ingesta de sodio intermedia, con el decremento es mayor para el último cambio.
comparador : Ver descripción anterior
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•
En comparación con el consumo de una dieta
habitual de Estados Unidos en el alto nivel de
45
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
la ingesta de sodio, el grupo normotenso consumir la dieta DASH en el bajo nivel de consumo de sodio tenía una diferencia media de la PAS de 7,1 mm Hg (p <0,001).
1 ° punto final de seguridad: Los participantes tendían a reportar menos síntomas durante los períodos de ingesta reducida de sodio, con una reducción estadísticamente significativa en los informes de dolor de cabeza (p <0,05) consistente con la experiencia previa en el ensayo TONE.
PRIMER MINISTRO
Objetivo: Estudiar el efecto de las
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final
Appel LJ, et al.,
intervenciones conductuales 2,
• adultos ≥25y
•
• En comparación con el control (consejo
2003 (83)
dirigido a cambios en la dieta, sobre
• SBP media entre 120-159
estructuradas que utilizan un
solamente), SBP y DBP se redujeron
12709466
la presión arterial
mm Hg y media DBP entre
formato idéntico (4 individual y
significativamente con ambas intervenciones
80-95 mm Hg
sesiones de 14 grupo) para facilitar
activas, pero no hubo diferencia significativa en el
la adopción de las recomendaciones
tamaño del efecto entre los 2 grupos de
Tipo de estudio:
intervenciones conductuales
● Este fue un ensayo interesante que empleó un enfoque de cambio de comportamiento para implementar las dos intervenciones activas.
● El objetivo investigadores fue determinar el valor aditivo de la dieta DASH en personas ya siguientes elementos clave de recomendaciones convencionales (plantilla) para la intervención
• Multicéntrico ECA con 3
• Sin el uso de
dietéticas “establecidos” para la
intervención activa. Esto fue cierto tanto para los
brazos paralelos:
medicación
reducción de la PA o además de la
pts normotensas e hipertensas, con el tamaño del
• Establecido
antihipertensiva
dieta DASH “establecida”. Las
efecto es mayor en el grupo hipertenso. En los
• Establecido dieta
• IMC entre 18,5 y 45 kg / m 2
recomendaciones dietéticas
normotensos, el MD para el cambio de la PAS fue
DASH más
“establecidos” utilizados en
idéntica para el “establecido” en comparación con
● El enfoque de intervención en este ensayo fue menos
•
PREMIER eran una pérdida de
los grupos “establecidos más dieta DASH”: (IC del
eficaz en el logro de la pérdida de peso y reducción de
Criterio de exclusión:
peso) en los participantes con
95%: -5.1- -1.1) -3,1 mm Hg Los cambios
Tamaño:
•
sobrepeso,
correspondientes para DBP eran -1.6 (CI 95%:
810 adultos, con 62% (506)
que afectan BP
-2.9- -0.2) para el grupo “establecida” intervención
normotensos. Al inicio del
• Daño en órganos diana o DM
y -2,0 (IC del 95%: -3.4- -0.6) para la “intervención
único consejo
El uso regular de medicamentos
establecida más grupo dieta DASH).
estudio, la media de edad, BMI y PAS / PAD eran 50 y, 33 kg / m 2,
y 135/85 mm Hg, respectivamente. Duración : 6 mo, con las observaciones a los 3 y 6 meses.
b) reducción de sodio, aumento de • El uso de medicamentos para bajar de peso la actividad física, reducción de la • hx caso de CVD ingesta de alcohol en pts consumir • HF, angina, cáncer, dentro alcohol. de 2 y
• El consumo de bebidas alcohólicas> 21 / sem
•
El embarazo, embarazo
planificado, la lactancia
farmacológica para reducir BP.
sodio en la dieta en comparación con la experiencia correspondiente en los ensayos TOHP y el tono y el guión efectos de la dieta sobre las variables intermedias (tales como consumo de frutas y verduras) fue menor que la alcanzado en los estudios de alimentación de dieta DASH.
● A pesar de los efectos de la intervención modestos, tanto PAS y PAD se redujeron significativamente con el enfoque de la intervención convencional (en
• En comparación con experiencia en el único grupo
• En general, la incidencia de HTA era más
(control) consejos, sólo había
bajo y el porcentaje de PA óptima fue mayor
modesto logro de
en el “establecida
normotensos, así como en general) y la adición de la dieta DASH no tenían una
además de la dieta DASH”, pero la incidencia de
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46
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
objetivos de intervención en el
HTN fue significativamente menor y el porcentaje con
grupo “establecida”, con una MDs
óptima BP fue mayor en ambos grupos de
de 3,8 kg (8,4 libras) de peso
intervención activo en comparación con consejos
● Había algunas tendencias no significativas para
corporal, 11,6 mmol (267 mg) / D)
solamente. La diferencia entre los 2 grupos de
ligeramente inferior BP, menos HTN, y más óptimo de la PA
para la excreción urinaria de sodio,
intervención activa no fue significativa. En los
ningún cambio en la actividad física
normotensos, hubo una tendencia no significativa
(pero mejor fitness), y ningún
hacia una menor HTN y un porcentaje
cambio en el consumo de alcohol
significativamente mayor con óptima BP en ambos
(pero muy bajo consumo de alcohol
grupos de intervención activa en comparación con el
al inicio del estudio).
asesoramiento solamente, sin diferencia significativa
efecto significativo en la reducción de la PAS o PAD.
en el grupo “establecida más dieta DASH” en comparación con el grupo “establecida”. Los autores también citan el uso de la dieta DASH como un medio para beneficiosamente factores de riesgo CVD de influencia, además de BP.
para el porcentaje con óptima BP en los 2 grupos de intervención activa.
• La pérdida de peso fue algo mayor en el grupo de dieta “establecido” plus DASH, con un
1 ° punto final de seguridad : N / A
MD de 4,8 kg (10,6 libras) de peso corporal. Este grupo también manifiesta efectos esperados de la dieta DASH, con significativamente mayor urinaria de potasio y los niveles de fósforo, un mayor consumo de frutas y verduras, el calcio dietético, productos lácteos, y un menor consumo de grasa total y grasa saturada.
comparador: único consejo
Appel LJ, et al.,
Objetivo: Comparar los efectos de
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final
2005 (84)
3 dietas, cada uno con una
• Adultos y ≥30
•
En comparación con la dieta alta en carbohidratos, la
16287956
reducción de la ingesta de grasas
• SBP media entre 120-159
reducido de grasa / contenido de
saturadas, en BP y los lípidos
mm Hg y
grasa saturada
De alta proteína con contenido
dieta alta en proteínas:
● Este ensayo clínico demostró que la sustitución de proteínas o grasas monoinsaturadas en lugar de hidrato de carbono dio lugar a una pequeña
séricos
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47
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
promedio DBP entre 80-95
•
• Redujo la PAS en -1,4 mm Hg (p = 0,002)
reducción de la PAS y la mejora en el perfil
Tipo de estudio:
mm Hg
predominantemente
en general y por -0,9 mm Hg (p = 0,047) en
lipídico.
• 2 centro RCT
• Sin el uso de
monoinsaturado) con contenido de
los normotensos
• diseño cruzado 3
medicación
grasa saturada baja
período
antihipertensiva
•
grasas insaturadas Alta (grasa
• Reducción de colesterol LDL por 3,3 mg / dl (p = 0,01) en general y por -2,1 mg / dl (p = 0,14) en los normotensos
Cada período de 8 semanas
fue separado por una fase de
Criterio de exclusión: DM, CVD (actual
comparador: Alta de hidratos de
lavado 2- 4 sem
o H / O), el colesterol LDL> 220 mg / dl,
carbono con contenido reducido de
•
los triglicéridos en ayunas> 750 mg / dl,
grasa / contenido de grasa saturada
en general
Reducción de HDL-C por -1,3 mg / dl (p = 0,02)
Tamaño: 161-164 incluidos en los
de peso> 350 lb., teniendo ese efecto
•
análisis (191 pts asignados al
BP o lípidos, falta de voluntad de dejar
15,7 mg / dl (p <0,001) en general en
azar). 132 (80,5%) del 164
de suplementos de vitaminas /
incluidos en los análisis de BP
minerales,> 14 bebidas alcohólicas /
eran normotensos. La media de
sem.
Reducción de triglicéridos en suero por -
comparación con la dieta alta en carbohidratos, la dieta alta en grasa
la edad y el IMC fueron 54 y y
insaturada:
30,2 kg / m 2,
• Redujo la PAS en -1,3 mm Hg (p = 0,005) en general y por -0,9 (p = 0,06) en los normotensos
respectivamente.
• Reducción de colesterol LDL por -1,5 mg / dl (p = 0,01) y por -2,1 (p = 0,14) en los normotensos
•
El aumento de HDL-C por 1,1 mg / dl (p = 0,03)
en general
•
Reducción de triglicéridos en suero por -
9,6 (p = 0,02) en general
Bazzano LA, et al.,
Objetivo: Comparación de los
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final:
2014 (85)
efectos de un hidrato de carbono
• 22-75 y
•
•
25178568
de bajo y una dieta baja en
• IMC: 30-45 kg / m 2
carbohidratos, con hidratos
grasas, el grupo de la dieta baja en carbohidratos
grasa en el peso corporal y los
dieta baja en
En comparación con el grupo de dieta baja en
de carbono digeribles
tenían una disminución media a los 12 meses de:
factores de riesgo de ECV
Criterio de exclusión:
(carbohidratos total menos
Peso corporal: CI -3.5 (95%: -5.6- -
(incluyendo BP)
• CVD
fibra total) <40 g / d
• DM-2
•
•
Enfermedad del riñon
comportamiento que emplea una
HDL-C: 7,0 (11,0 a 3,0) mg / dL relación total /
•
El uso de la prescripción la pérdida
mezcla de 20 reuniones individuales y
HDL-C: CI -0.44 (95%: -
Tipo de estudio : centro único ECA brazo paralelo que comparan las 2 dietas más de 12 meses de la intervención.
de peso medicamentos / cirugía
•
pérdida de peso> 6,8 kg
durante 6 meses antes Tamaño: 148 pts, con una
el asesoramiento del
● Se sugiere dietas bajas en carbohidratos pueden ser algo mejor que las dietas bajas en grasas tradicionales en el logro de la pérdida de peso, la mejora del perfil lipídico, la inflamación y el riesgo de CHD.
1,4) kg Grasa masa: CI -1.5 (95%: -2.6- -0.4)
grupales
0.71- -0,16) Sr. triglicéridos: -14,1 (IC del
comparador:
95%: -
•
27.4- -0,8) mg / dL
dieta baja en grasas, con
● Este ensayo clínico ofrece 1 de las experiencias de seguimiento más largos relacionados con el tema.
● Aunque las diferencias no fueron significativas BP, hubo una tendencia consistente hacia BPs inferiores en el grupo de bajo dieta de hidratos de carbono.
<30% de la energía diaria
con una edad media de 46,8 y en
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48
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
base. La media de PAS / PAD al
ingesta de grasas (<7% de la
•
inicio del estudio fueron 124,9 /
grasa saturada)
el grupo bajo en carbohidratos, pero ninguna de las
79,4 y
• asesoramiento conductual que
diferencias en la PAS o PAD fueron significativas.
120,3 / 77,5 mm Hg en el bajo
utiliza el formato idéntico al
contenido de grasa y los grupos de
empleado en el grupo bajo en
•
bajos hidratos de carbono,
carbohidratos
un grado significativamente mayor en el grupo bajo
respectivamente. Los IMC
A las 3, 6, y 12 meses, BP tendió a ser menor en
CRP se redujo en ambos grupos de dieta, pero a
en carbohidratos.
correspondientes fueron 97,9 y 96,3 kg / m 2. Todos los 148 pts se
•
incluyeron en el análisis (por
experimentado una mejora significativa en su 10-y
intención de tratar)
puntuación de riesgo de Framingham CHD. En
A las 6 y 12 pts Mo en el grupo bajo en carbohidratos
contraste, no hubo ningún cambio en Framingham riesgo de cardiopatía coronaria en el grupo de la dieta baja en grasa.
1 ° punto final de seguridad: No se observaron efectos secundarios graves
Nordmann AJ, et al.,
Objetivo: Comparar los efectos de
Criterios de inclusión:
Intervención: dieta baja en
1 ° punto final: A los 6 meses, los pts de la dieta baja
2006 (86)
bajas en carbohidratos y bajos en
• ECA
carbohidratos: máximo de
en carbohidratos, en comparación con los
16476868
grasa dietas de pérdida de peso y
• Adultos y ≥16
60 g / d de carbohidratos
participantes bajo contenido de grasa de la dieta, tenía
los factores de riesgo de ECV
•
• revisión sistemática y meta-análisis
•
estrategia de Colaboración
Cochrane
Tamaño: 5 ensayos (447 pts)
dietas bajas en carbohidratos son algo más eficaces en la reducción de peso corporal en comparación con las dietas bajas en grasa tradicionalmente recomendados.
una reducción media en el peso corporal que era CI
dieta baja en hidratos de carbono y
mayor de -3,3 (95%: -5.3- -
las intervenciones dieta baja en Tipo de estudio:
● Esta opinión / meta-análisis sistemático tiende a sugerir
grasas
comparador: dieta baja en grasas:
1,4) kg, y un perfil más favorable para los niveles
● Aunque las diferencias no fueron significativas BP
• IMC ≥ 25 kg / m 2
máxima de energía del 30% de la
de HDL-colesterol y triglicéridos. Por el contrario, el
probablemente habrían llegado a un nivel
•
grasa
perfil para el total de colesterol HDL y el colesterol
Seguimiento ≥6 m
era más favorable en los asignados a una dieta Criterio de exclusión:
• Cross-over o diseño secuencial •
Datos perdidos
convencional de significación tenido ensayos clínicos posteriores (incluyendo la Bazzano et al. Ensayo) han incluido en el análisis.
baja en grasas. El perfil de SBP tendía a ser mejor en los pts de dieta baja en carbohidratos, pero las diferencias no fueron significativas: MD a los 6 meses: (IC del 95%: -4,9 a 0,1) -2,4 mm Hg.
1 ° punto final de seguridad: N / A
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
49
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Nordmann AJ, et al.,
Objetivo: Comparar los efectos de
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final: En comparación con la dieta baja en
● general, este estudio sugiere que la dieta mediterránea en
2011 (87)
la dieta mediterránea y baja en
• ECA
dieta mediterránea: la ingesta de
grasas, la dieta mediterránea como resultado de los
comparación con los tradicionales resultados dieta baja en
21854893
grasa sobre la pérdida de peso y
•
Intención de tratar el análisis
grasa moderada (principales
MD:
los factores de riesgo de ECV
•
Sobrepeso / obesidad con al menos
fuentes de aceite de oliva y frutos
• Peso corporal: CI -2.2 (95%: -3,9 -
secos), rica en verduras y baja en
- 0,6) kg
carnes rojas.
• IMC: (CI 95%: -1.0- -0.1) -0,6 kg / m 2
1 factor adicional de riesgo de ECV Tipo de estudio:
• revisión sistemática y meta-análisis
•
•
Seguimiento ≥6 mo
Criterio de exclusión: N / A
comparador: dieta baja en grasas: ≤30% de la
estrategia de Colaboración
ingesta de energía de la grasa
Cochrane
• SBP: (CI 95%: -3.3- -0,05) -1,7 mm Hg
grasa en mayor pérdida de peso, un mejor perfil de riesgo de ECV factor (incluido el mejor control BP), y menos inflamación.
● El número de ensayos elegibles era pequeña y las muestras de estudio fueron heterogéneos (2 2º y 4 1 ° ensayos de prevención).
• DBP: (CI 95%: -2.1- -0.8) -1,5 • La glucemia basal: (CI 95%: -7.0-0.6) -3,8 mg / dl
Tamaño: 6 ensayos (2.650 pts)
• El colesterol total-CI .: -7.4 (95%: 10.3- -4,4)
• CRP: -1,0 (IC del 95%: -1.5- -0.5) 1 ° punto final de seguridad: N / A
Yokoyama Y, et al.,
Objetivo : Comparación de los
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final: En comparación con la dieta omnívora,
2014 (88)
efectos de las dietas vegetarianas
• Adultos y ≥20
•
Lacto-ovo en 4 ensayos
la dieta vegetariana resultó en los minidiscos de:
24566947
y omnívoras sobre la presión
• publicaciones en idioma inglés
•
Lacto en 1 ensayo
arterial
entre enero 1946-noviembre 2013
•
Vegan en 2 ensayos
Tipo de estudio:
• SBP: (CI 95%: -6.6- -3.1) -4,8 mm Hg
comparador:
revisión sistemática y
• DBP: (CI 95%: -3.5- -1.0) -2,2 SBP fue menor en
Criterio de exclusión:
dieta omnívora en todos los
meta-análisis
•
el grupo de dieta vegetariana en 5 de los 7
ensayos
estudios de EA gemelas
• intervenciones múltiples Tamaño:
•
7 ensayos (n = 311).
• 6 eran ECA (n = 198)
•
BP
• 4 paralelo y 3
sugirió BP fue menor en aquellos que consumían una dieta vegetariana en comparación con sus contrapartes que consumieron una dieta omnívora.
● Sin embargo, los ensayos fueron generalmente pequeños, heterogéneos en su diseño y la realización, y de dudosa calidad.
ensayos (significativas en 3) y DBP fue menor en 6 de los 7 ensayos (significativos en 2).
Sólo los resultados categóricos
● En general, este meta-análisis de ensayos clínicos
● reducciones aún mayores en SBP y DBP se observaron en un MA de 32 estudios de observación.
1 ° punto final de seguridad: N / A
diseños de cruce •
Todos estaban abiertas
•
Seguimiento ≥6 semanas
(media = 15,7 semanas)
•
La edad media = 44,5 y
PREDIMED
Objetivo: Comparar los efectos
Criterios de inclusión:
Intervención: Pts asignadas
1 ° punto final: El porcentaje de pts con PA
Toledo E, et al.,
de una dieta mediterránea y
•
a un grupo de control o a 1
controlada aumentó en todos los grupos 3 de
2013 (89)
baja en grasas sobre la
5580 Y 60-80 Y
de 2 dietas mediterráneas.
intervención (valor de p para
24050803
presión arterial
•
Adultos, hombres, mujeres
Libre de las enfermedades cardiovasculares
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
● Tanto la dieta mediterránea tradicional y una dieta baja en grasas ejercen efectos beneficiosos sobre BP y podrían ser parte de asesoramiento a pts para el control de BP.
dentro de los grupos cambios: p <0,001). pts
50
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
El grupo control recibió la educación
asignada a cualquiera de los 2 grupos de la dieta
Tipo de estudio : ECA, de
factores de riesgo cardiovascular
en el seguimiento de una dieta baja
mediterránea tenían DBP significativamente más
un solo ciego, en los centros
(tabaquismo, HTA, colesterol LDL
en grasa, mientras que los grupos
bajos que los pts en el grupo control (-1,53 mm Hg
de atención primaria de
elevado, colesterol HDL bajo,, historia
con dietas mediterráneas recibieron
(IC del 95%: -2.01- -1,04) para la dieta mediterránea
España
familiar de sobrepeso / obesidad
educación nutricional y también
suplementada con aceite de oliva virgen extra, y
DM o por lo menos 3 principales
temprana de las enfermedades del corazón) alimentos libres; o bien aceite de oliva virgen extra, o frutos secos.
tamaño : 7.447 hombres (55- 80
● Sin embargo, los valores más bajos de DBP se observaron en los 2 grupos siguientes la dieta mediterránea con aceite de oliva extra virgen o con frutos secos que en el grupo control.
-0,65 mm Hg (IC del 95%: -1.15- -0,15) mm Hg para la dieta mediterránea suplementada con frutos
y) y mujeres (60- 80 y) con alto
Criterio de exclusión : No cumplir
secos). No hay entre los grupos se observaron
riesgo de enfermedad
con los criterios mencionados
diferencias en los cambios de la PAS
cardiovascular.
anteriormente comparador: dieta baja en grasas
Suplemento de Datos 16. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Reducción de Alcohol) (Sección 6.2)
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95% CI)
Eventos adversos
pacientes)
Xin X, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
•
2001 (90)
reducción del alcohol en BP
• ECA en humanos
Reducción del consumo de
• En general, la reducción de alcohol se
Aunque este metanálisis informa% de reducción en la ingesta
• Publicación entre
alcohol. En la mayoría de los
asoció con una reducción significativa de la
de alcohol, la mayoría de ensayos encaminados a reducir el
1966-1999
ensayos se logró gracias a la
PAS media de -3,31 (IC del 95%: -4.10-
número de bebidas alcohólicas consumidas consiguen una
•
aleatorización al alcohol “luz”,
-2,52) y DBP de -2,04 (IC del 95%: -2.58-
reducción de aproximadamente 3 bebidas / d.
• Sólo pts consumo
pero algunos ECA se basa en
-1,49).
regular de alcohol
una intervención conductual
• En el subgrupo de 7 ECA en
•
dirigido a reducir el número de
personas con HTN, los cambios medios
• Los resultados de la intervención fueron consistentes
bebidas consumidas.
en SBP y DBP eran
con el alcohol relación y BP en observacional
- (CI 95%: -5.04- -2,76) 3,9 y
epidemiología - alrededor de un 1 mm Hg mayor PAS
- (CI 95%: -3.25- -1,57) 2,41.
por bebida alcohólica consumida. En estudios de
• En el subgrupo de 6 ECA en
observación, tipo de alcohol no parece a la materia y en
normotensos los correspondientes
los niveles más bajos de consumo de alcohol (<1
11711507 Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis tamaño :
• 15 ECA (25 comparaciones) con
2.234 pts.
• 6 ensayos se realizaron en normotensos (269 pts con
Duración ≥1 semana
La única diferencia entre los grupos
de comparación fue la ingesta de alcohol
Criterio de exclusión : Comparación de diferentes dosis de
comparador : el consumo habitual de alcohol
Este es el más reciente meta-análisis de este tema.
cambios en SBP y DBP eran CI -3.5
bebida estándar tamaño alcohólica por día en mujeres y
una media de edad que
(95%: -
<2 en los hombres) no lo hace
oscila entre 26.5-
CI 4.61- -2,51) y -1,80 (95%:
la ingesta de alcohol
- 3.03- -0,58). 45,5 y). Promedio
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51
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
No se informó el consumo
•
de alcohol al inicio del
una relación dosis-respuesta entre% de
alcohol en BP.
estudio. El seguimiento
reducción en el consumo de alcohol y la media
• La relación entre el consumo de alcohol y BP es
varió de 1-18 semanas
de reducción de BP.
predecible y consistente en estudios de observación
En un análisis de meta-regresión, se observó
parece ser un efecto biológico importante de
y RCT. Sin embargo, la relación entre el consumo de alcohol y CVD es más complejo como el alcohol 1 ° punto final de seguridad : N / A
se asocia con un efecto aparentemente beneficioso sobre el riesgo de ECV, posiblemente mediada por un aumento de HDL-colesterol.
•
Las mujeres embarazadas, PTS con HTA y las
personas en riesgo de un problema con la bebida no deben beber alcohol. Establecidas bebedores ligeros (<2 bebidas estándar / d en los hombres y <1 / d en las mujeres) que son normotensos están en una categoría de riesgo favorable para las enfermedades cardiovasculares.
Stewart SH, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
El cambio en la PA:
•
2008 (91)
ingesta de alcohol reducido en
• Dependencia al alcohol.
Farmacoterapia (naltrexona,
•
intervenciones para el tratamiento de la dependencia del
18821872
BP.
• 4-21 d de la abstinencia.
acamprosato, o ambos) y
repetidas de BP más de 16 sem. Los datos
•
asesoramiento (estrategias
modelados para estimar los cambios en la
• mediciones de la PA no fueron
de comportamiento y / o
presión arterial con el tiempo.
estandarizadas.
excesivo dentro de un período de 30
• Para pts con mayor que el promedio
desaparecidos y asume que es al azar.
d consecutivos durante 90 d antes de
SBP línea de base (> 132 mm Hg), PAS
Hombres:> 21 bebidas / semana;
Tipo de estudio :
Mujeres> 14 tragos / sem.
Aleatorizado, controlado
•
ensayo factorial.
Al menos 2 días de consumo
la línea de base. tamaño : 1.383 pts.
Sobre la base de hasta 5 medidas
tratamiento médico).
Este ensayo fue diseñado para evaluar las
alcohol.
•
Alrededor del 20% de las observaciones fueron
se redujo en una media de 12 mm Hg
comparador : Placebo.
(149137) en el brazo de intervención en comparación
Criterio de exclusión :
con el placebo, con una disminución
• Abuso de otras sustancias.
correspondiente en DBP de 8 mm Hg. Para
• trastorno psiquiátrico que
aquellos con una línea de base SBP ≤132 mm Hg no hubo ningún cambio en la PAS (120-121
requiere medicación.
mm Hg) o DBP.
• condición médica inestable
punto final de seguridad : N / A
Dickenson HO, et al.,
Objetivo : Estudiar la
Criterios de inclusión :
Intervención : el cambio de estilo de
1 ° punto final :
•
Número relativamente pequeño de ensayos
2006 (92)
eficacia del estilo de vida
•
vida dirigido a la reducción del consumo
- reducción neta (IC del 95%):
•
detalles limitados proporcionados
de alcohol
SBP -3,8 (-6.1- -1.4)
Sólo los ensayos paralelos
16508562
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52
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
intervenciones, incluyendo
• SBP ≥140 mm Hg y / o
el consumo de alcohol
PAD ≥85 mm Hg
reducido, para el tratamiento
• ≥8 duración sem
punto final de seguridad :
de la HTA.
•
N/A
Tipo de estudio : 1 de 10
Criterio de exclusión :
metanálisis.
•
2º HTN o enfermedad renal
•
Mujeres embarazadas
•
El cambio en la presión arterial
tamaño : 4 ensayos que colectivamente estudiaron 305 pts
comparador : -3.2 DBP atención habitual (-5.0- -1.4)
resultado de BP
meds durante el juicio
Wallace P, et al.,
Objetivo : Estudio de la
Criterios de inclusión :
Intervención : asesoramiento
Los puntos finales :
1988 (93)
eficacia consejo médico
Consumo excesivo de alcohol durante
médico destinado a la reducción
•
3052668
general para reducir el
la semana antes de la entrevista de
del consumo de alcohol.
ciento con el consumo excesivo de alcohol
consumo excesivo de alcohol.
selección.
1 ° resultado fue la reducción en tanto por
● El objetivo era cegar a los que realizan la evaluación de los resultados a la asignación del tratamiento, pero en un 6 asignación mo era conocido en el 20-30% de los participantes.
(cambio medio neto = 46%). Las enzimas del hígado y BP también midieron a las 6 y 12 mo.
Criterio de exclusión : Ninguno Tipo de estudio :
comparador : Cuidado usual
● Una reducción de la PAS se observó a pesar del uso de una intervención modesta.
mencionado
• ECA
• Pretratamiento PAS / PAD = 133,5 / 79,9 mm Hg.
tamaño : 909 adultos (641
• SBP reducción neta = (CI 95%:
hombres y 268 mujeres)
-4.19- -0,00) -2,12 punto final de seguridad : N/A
Lang T, et al.,
Objetivo : Estudio del lugar de
Criterios de inclusión :
Intervención : Médico y
Los puntos finales :
1995 (94)
trabajo de efecto ingesta de
•
asesoramiento trabajador dirigida
•
8596098
alcohol reducido en BP en
(documentado por la historia y
a la reducción del consumo de
Aunque todos los trabajadores tenían HTN, sólo
bebedores con HTN.
enzima hepática elevación).
alcohol.
el 20% estaban siendo tratados con
• HTN (PAS / PAD
comparador :
Tipo de estudio : ECA
> 140/90 mm Hg)
Cuidado usual.
tamaño : 14 médicos sitio;
Criterio de exclusión :
Duración : Las visitas de
<0,05). Cuando 5 sitios con <se
129 adultos (95%
• 2º HTN
seguimiento a los 1, 3, 6 y 18
excluyeron 5 trabajadores / sitio, el cambio
hombres)
•
meses.
neto en SBP = -7,3 mm Hg (p <0,01).
consumo excesivo de alcohol
● Estado Intervención conductual del arte para su época
Línea de base PAS / PAD = 162,5 / 98,0.
medicamentos antihipertensivos al inicio del estudio.
● Mediciones cuidadosas de BP utilizando Hawksley RZ esfigmomanómetro.
no parecen haber influido en el grupo de diseño ● análisis principales.
• En 1 y, el cambio neto en SBP = -5,5 (p
enfermedad hepática grave
• Planeado mover / retiro.
• A las 2 y, el cambio neto en SBP = -6,6 (p <0,05).
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53
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
punto final de seguridad : N / A
Roerecke M, et al.,
Objetivo: Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión:
Intervención : Reducción del consumo
1 ° punto final :
2017 The Lancet
ingesta de alcohol reducido en
•
ECA en humanos adultos
de alcohol. Estrategia variado de la
• En general, la reducción de alcohol se
Salud Pública.
BP.
•
Publicación en o antes del 13 de julio
2017; 2: e108-120.
administración de hospitalización
asoció con una reducción significativa de la
de 2016.
controlada a la aleatorización hasta la
PAS media de -3,31 (IC del 95%: -4.10-
Tipo de estudio : Revisión
•
artículos de texto completo.
“luz” de alcohol a ensayos
-2,52) y DBP de -2,04 (IC del 95%: -2.58-
sistemática y
•
El cambio en la ingesta de
meta-análisis.
alcohol durante ≥1 semana
pragmáticos de atención primaria con
-1,49).
el asesoramiento para reducir la
• En el subgrupo de 7 ECA en
ingesta de alcohol.
personas con HTN, los cambios medios
tamaño : 36 ECA con
N/A
en SBP y DBP eran SBP: CI -3.13
2865 participantes.
(95%: -3.93- -
2,32) DBP: -2.00 (95% CI: -2.65- Diseño :
Duración : Seguimiento de 1 sem a 2 y
•
(mediana de 4 semanas).
15 ensayos de brazos
1,35).
paralelos
• En el análisis de meta-regresión, hubo una
•
fuerte relación entre el grado de reducción de
21 ensayos cruzados
la PA y el cambio en BP, sin reducción de BP
Ajuste :
para los que consumen 2 o menos bebidas
• 13 en la hipertensión
en la línea de base, pero el aumento de las
• 13 en normotensión
reducciones en BP para aquellos con tomas
• 12 HTN y NT
progresivamente más altos de alcohol en
•
base. Por ejemplo, en los que consumen ≥6
Sólo 3 ensayos
presentaron los datos de
bebidas / día y la reducción de su consumo
mujeres.
de alcohol en aproximadamente un 50%, la reducción estimada de PAS y PAD fueron: SBP: CI -5.5 (95%: -6.70- -
4,30) DBP: -3.97 (95% CI: -4.70- 3,25). Patrones similares del efecto de la ingesta de línea de base alcohol en el efecto del tratamiento se observaron para una variedad de subgrupos.
1 ° punto final de seguridad : N / A
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54
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 17. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (suplementación de calcio) (Sección 6.2)
Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Comparador (#
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95% CI)
Eventos adversos
pacientes)
año de publicación
Van Mierlo LA, et
Objetivo : Estudiar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención : Aumento de la
1 ° punto final :
•
al., 2006 (95)
de la suplementación de
• ECA en humanos
ingesta de calcio, con un rango de
• En general, el aumento de la ingesta de
ECA realizado en los dos puntos normotensos e hipertensos.
calcio en BP
• La publicación entre
355-2,000 mg / d (media = 1.200
calcio se asoció con una reducción significativa
Los autores interpretan sus resultados como consistente con un
1996 y 2003
mg / d; mediana = 1055 mg / d),
de la PAS media de (IC del 95%: -2.91- -0,81)
efecto beneficioso de la administración de suplementos de calcio
• pts normotensas no
principalmente como gluconato o
-1,86 y DBP de CI -0.99 (95%: -1.61-
en BP, con una reducción Hg 2 mm de la PAS para un aumento
Tipo de estudio :
embarazadas o pts
sal de carbonato.
revisión sistemática y
hipertensos
- 0,37).
que el tamaño del efecto observado en varios meta-análisis
meta-análisis
• La única diferencia entre los
•
anteriores.
grupos de comparación fue la
todavía significativa en el subgrupo de 32 ensayos
16673011
tamaño :
• 40 ECA con 2.492 pts.
• 27 ECA en pts
ingesta de magnesio
comparador : Placebo o la ingesta habitual - 32 doble ciego.
•
Seguimiento ≥2 sem
Esta es la más reciente SR / MA sobre este tema para incluir
de 1 g en la ingesta de calcio. Esto es más ligero más grande
La reducción fue ligeramente menor, pero
de doble ciego, con un SBP media de CI -1.67 (95%: -
• Un metaanálisis posterior Cochrane Collaboration se
2.87- -0,47) y DBP de -0,93 (95%
limitó a 13 RCT en 485 adultos (≥18 y) con HTN estudió
CIL -1.64- -0,22).
por ≥8 sem (Dickinson HO et al Cochrane Database of
<140/90 mm Hg (n =
Criterio de exclusión :
• No hubo diferencia significativa entre el
Systematic Reviews 2006;.. CD004639). Los autores
1.728)
pts de estudio que tienen
tamaño del efecto en aquellos con una línea
observaron una reducción significativa en la media de (IC
•
Seguimiento varió de
enfermedad renal o
de base BP ≥ o <140/90 mm Hg.
del 95%: -4.5- -0.6) -2,5 para la PAS, sino un cambio
3-208 semanas (mediana =
hiperparatiroidismo
insignificante más modesto de CI -0.8 (95%: -2.1-
8,5 sem)
- El cambio medio en SBP y DBP para
•
aquellos con una línea de base ≥ 140/90 mm
Rango de edad 11-77 y
(media = 43,7 y)
Hg (23 comparaciones) fue CI -2.17 (95%:
0.4) para la PAD. Debido a la mala calidad de la ECA y la heterogeneidad de los resultados, los autores llegaron a la
- CI 3.78- -0,55) y -0,95 (95%: -
conclusión de la reducción de la PAS fue probablemente un
1.89- -0,01), respectivamente.
artefacto debido al sesgo.
- La media de la PAS y PAD para aquellos con
• Aunque no se incluye en la mayoría de los metanálisis,
una línea de base BP <140/90 mm Hg era CI
los suplementos de calcio ha sido eficaz como tratamiento
-1.67 (95%: -3.01-
en mujeres embarazadas con riesgo de preeclampsia.
- CI 0,27) y -1,02 (95%: -1.85- 0,19) mm Hg, respectivamente.
•
•
al) han sugerido un tamaño del efecto más grande en las
Los autores informaron los tamaños del efecto
Varios de los meta-análisis (incluyendo el 1 por van Mierlo et
ligeramente más grande en aquellos con una
personas con una menor ingesta de calcio en la línea base y en
ingesta de calcio inicial más baja, en los ensayos
los ensayos que utilizaron una intervención dietética.
que emplearon una dieta
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55
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
intervención (en comparación con un
•
suplemento), y en los 4 ensayos realizados en
(tener la capacidad) informe sobre los posibles efectos
los asiáticos.
adversos tales cálculos renales.
1 ° punto final de seguridad : N / A
• Además de ser pequeño, varios ensayos eran de
La mayoría de los ensayos fueron de corta duración y no
calidad incierta.
•
En general, la experiencia ECA proporciona evidencia
limitada e inconsistente de los ensayos de calidad variable en apoyo de la administración de suplementos de calcio para la prevención (o tratamiento) de la HTA. Mejor evidencia apoya el papel de los suplementos de calcio, junto con la vitamina D, en el fortalecimiento de la densidad ósea.
Suplemento de Datos 18. ECA y metaanálisis ECA estudiar el efecto de las intervenciones no farmacológicas sobre la presión arterial (actividad física) (Sección
6.2) Acrónimo
Paciente Intervención Población de estudio (#
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Comparador (#
o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
pacientes)
año de publicación
Whelton SP, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto del
Criterios de inclusión :
Intervención : Ejercicio
1 ° punto final :
● Esta meta-análisis proporciona el análisis más
2002 (96)
ejercicio aeróbico sobre la presión
• publicación idioma
aerobico
•
completo del efecto de ejercicio aeróbico en BP y
11926784
arterial
Inglés entre 1966-2001
Tipo de estudio :
• RCT en adultos ≥18 y
experiencia en 53 ensayos identificó un cambio neto medio
comparador : Ningún
de la PAS de -
ejercicio prescrito
(CI 95%: -4.97- -2,72) 3,84. En el análisis de subgrupos, el
revisión sistemática y meta-análisis tamaño : 38 informes (54
comparaciones se
proporciona una fuerte evidencia en apoyo de ejercicio aeróbico como una intervención para reducir la PA en normotensos.
efecto se observó en diferentes grupos étnicos, en los
• Duración ≥2 sem
ensayos que emplearon diferentes diseños, duraciones, y
•
tamaños de muestra, en los ensayos con pts peso obesos,
No hay intervenciones
simultáneas
comparaciones) con
2.419 pts; 27 de las
Para el grupo en general, un análisis combinado de
● Reconociendo esto, muchos de los ensayos fueron pequeños y de corta duración.
con sobrepeso o normales, y en los ensayos que emplearon diferentes tipos, los niveles de intensidad y duración de
Criterio de exclusión :
ejercicio aeróbico.
Faltan datos de BP
realizaron en puntos
•
normotensos
cambio neto en significaría
En el subgrupo de 15 ensayos en los hipertensos, el
PAS fue -4,94 (IC del 95%: -7.17- -2,70).
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
56
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• En el subgrupo de 27 ensayos realizados en normotensos, el cambio neto media en la PAS fue -4,04 (IC del 95%: -5.32- -2,75).
1 ° punto final de seguridad : N / A
Cornelissen VA, et
Objetivo : Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión :
al., 2013 (97)
diferentes tipos de actividad
•
23525435
física en BP
• Adults≥18 y
• resistencia aeróbica
•
dinámica
•
Entrenamiento de resistencia
Intervención : Actividad física 1 ° punto final : En general (ensayos en hipertensos y
ECA de brazos paralelos
• Más reciente de una serie de publicaciones
normotensos), la experiencia combinada identificaron una
actualizadas progresivamente desde el Dr.
reducción significativa de la BP con todas las formas de
Cornelissen y sus colegas.
comparador : No hay
actividad física (aeróbica y ambas formas de entrenamiento de
por pares hasta febrero
prescripción de la
resistencia), con reducciones medias en la PAS de -3,5 mm
•
de 2012
actividad física
Hg siguientes entrenamiento de resistencia aeróbica, -
las formas de actividad física en BP, con una parte
Revistas revisadas
- Dinámica
•
- Estática (isométrica)
semanas
Los resultados sugieren un efecto beneficioso de todas
desproporcionadamente grande efecto de entrenamiento
La duración del ensayo ≥4
de resistencia en BP.
1,8 mm Hg después de la formación resistencia dinámica, y
• Muchos de los ECA disponibles han sido
Tipo de estudio :
Criterio de exclusión :
-10,9 mm Hg siguiente (isométrica) entrenamiento de
pequeños, de corta duración y de calidad
revisión sistemática y
La información inadecuada de
resistencia estática (p <0,001 para la diferencia entre el
incierta.
meta-análisis
los datos
tamaño del efecto siguiente estática [isométrica] y otras formas de la actividad física). En el análisis de subgrupos,
tamaño : En general, los 93
la resistencia aeróbica dinámica y entrenamiento de
estudios (> 5.000 pts)
resistencia dinámica resultaron en cambios PAS media de
• 59 estudios dinámicos
-2,1 (IC del 95%: -3.3- -0,83) y -4,3 (IC del 95%: -7.7-
resistencia aeróbica
-0,90), respectivamente, en los pts con pre-HTN y más
•
pequeños, reducciones no significativas en los pts
13 estudios de
restantes con un BP normal.
entrenamiento de resistencia dinámica
•
5 Combinado dinámico aeróbico y
el entrenamiento de resistencia punto final de seguridad : N / A
• 4 estática (isométrica) Resistencia
•
12 Las diferentes
intervenciones dentro de 1 ensayo
Rossi AM, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto del
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : experiencia agrupado (hipertensos y
•
2013 (98)
ejercicio de resistencia sobre la
• ECA en adultos
entrenamiento de resistencia
normotensos pts) identificó una pequeña reducción, no
en la reducción de la PA y fue la base para
23541664
presión arterial
(≥18 y)
dinámica, pero en general la
significativa en la media de la PAS de CI -1.03 (95%:
recomendar esta intervención en las
• BP-bajar 1 °
presentación de informes de los
resultado
detalles era pobre.
Tipo de estudio :
Sugiere el entrenamiento de resistencia es eficaz
recomendaciones del Programa de Educación
- 3,44 a 0,39). El hallazgo correspondiente
canadienses HTN.
revisión sistemática y meta-análisis © 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
57
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
comparador : Sin entrenamiento
para DBP fue CI -2.19 (95%: -3.87- -
• La discrepancia en el tamaño del efecto entre
tamaño : 9 ECA (11 grupos de
•
semanas
de resistencia, pero no se detalla
0,51).
este meta-análisis y el 1 realizado por
intervención y 14
•
en este artículo
comparaciones) llevados a cabo
resistencia única intervención
La duración del ensayo ≥4
El entrenamiento de
Cornelisson et al puede haber sido debido a la punto final de seguridad : N / A
en 452 pts. 10 (71%) de las 14
exigencia más restrictiva por Rossi et al que el cambio en BP ser el resultado 1 °.
comparaciones se realizaron en
Criterio de exclusión :
normotensos
Empuñadura / ejercicio isométrico
García-Hermosa
Objetivo : Estudiar el efecto del
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Cambio en la SBP: En el análisis agrupado,
• Esta meta-análisis se centró específicamente en el
A, et al., 2013 (99)
ejercicio sobre la presión arterial
•
La actividad física, el
el cambio medio en la PAS fue -0,4 (IC del 95%: -0.66-
efecto de la actividad física sobre la PA en niños con
en los niños obesos.
obesidad
ejercicio aeróbico
-0,24).
obesidad. Aunque no se indica explícitamente, parece
• ECA
principalmente.
23786645 Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis.
Y los niños ≤14 con la
• Duración ≥8 sem • 1 ° resultado: cambios en BP
probable que todos los participantes eran punto final de seguridad : N / A
comparador : Sin ejercicio
normotensos la medicación y no recibir que podrían influir en el nivel de la presión arterial.
físico, la nutrición, la educación, o la intervención
tamaño : 9 ECA (410 pts).
Criterio de exclusión :
restricción dietética
• Los hallazgos son consistentes con otros
la intervención
meta-análisis del efecto de la actividad física
concomitante
en BP.
•
Sólo información limitada con respecto a los
detalles del estudio se presenta en esta publicación. Las intervenciones fueron heterogéneos en el tipo, duración y calidad.
Carlson DJ, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : ejercicio
1 ° punto final :
•
2014 (100)
actividad física sobre la PA en
• Adultos y ≥18
isométrico puro.
• En el análisis agrupado general (hipertensos y
de las intervenciones de ejercicios isométricos puros
24582191
niños con obesidad.
• ECA, incluyendo
normotensos ensayos), el cambio medio en la PAS fue
sobre la presión arterial en los adultos.
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis. tamaño : 9 ECA (223 pts: 127
ensayos cruzados.
comparador : El uso de un grupo
-6,77 (IC del 95%:
•
de control era un requisito pero no
- 7.93- -5,62) mm Hg.
•
• Publicado en una revista
hay información específica
• En el subgrupo de 3 ensayos con pts hipertensos
meta-análisis son sorprendentemente grande pero el
revisada por pares entre
adicional proporcionada.
Duración ≥4 semanas
normotensos.
Las reducciones de la PA reportados en este
(todos en la medicación antihipertensiva), el cambio
patrón del efecto general es bastante consistente con
enero 1 de 1966 y 31 de
medio en la PAS fue -4,31 (IC del 95%: -6.42- -2,21)
otros metaanálisis de ejercicio isométrico.
julio, 2013
mm Hg.
Criterio de exclusión :
normotensos, el cambio medio en la PAS fue -7,83
Los estudios que
(IC del 95%: -9.21- -6,45) mm Hg.
intervención y 96 controles): 6 se llevaron a cabo en
Este estudio proporciona información sobre el efecto
• En el subgrupo de 6 ensayos con pts
emplearon más intervención
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
58
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
que el ejercicio isométrico
punto final de seguridad : N / A
pura (por ejemplo,
resistencia dinámica)
Cornelissen VA, et
Objetivo : Estudiar el efecto del
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : El entrenamiento de resistencia indujo una
al., 2011 (101)
entrenamiento de resistencia
• Adultos y ≥18
El entrenamiento de
reducción significativa de la PAS / PAD en 28 grupos
sobre la presión arterial.
• ECA, incluyendo
resistencia, incluidas las
normotensos o prehipertensos de estudio de -3,9 (-6,4, -1.2) /
ensayos cruzados.
modalidades isométricos y
- 3.9 (-
•
dinámicos.
21896934 Tipo de estudio : El metanálisis
•
Duración ≥4 semanas
tamaño : 28, los ensayos
2010
controlados aleatorios, con 33 grupos de estudio y 1.012 pts.
Criterio de exclusión :
BP-descenso de entrenamiento de resistencia
comparador : El uso de un grupo
-0,63 a 1,4) -4,1 / -
de control era un requisito pero no
(CI 95%: -3,4 a 0,40) 1,5 mm Hg. Cuando los grupos de
hay información específica
estudio se dividieron de acuerdo con el modo de formación,
adicional proporcionada.
la formación empuñadura isométrica en 3 grupos resultó en
dinámica y la formación empuñadura isométrica. ● Los resultados sugieren, además, que la formación
5,6, -2,2] mm Hg). En los 5 grupos de estudio hipertensos,
empuñadura isométrica puede ser más eficaz para la
el cambio en la media de la PAS / PAD fue (IC del 95%:
Publicado en una revista
revisada por pares hasta junio de
● Esta meta-análisis apoya el potencial
reducción de BP que el entrenamiento de la resistencia dinámica.
● Sin embargo, dada la pequeña cantidad de estudios isométricos disponibles, se necesitan estudios
Intervenciones distintos de
una disminución mayor de la PAS [IC del 95%: -10,5 -16.5-] /
ejercicio isométrico puro (por
DBP (-13,5 / - 6,1 [IC del 95%: -8.3-
adicionales para confirmar este hallazgo.
ejemplo dinámico de
- 3,9] mm Hg) de entrenamiento de resistencia dinámica
resistencia)
en 30 grupos (CI -2,8 [95%: -4.3-
- 1.3] / - CI 2,7 [95%: -3.8- -1.7] mm Hg). punto final de seguridad : N / A
Suplemento de Datos 19. ECA y meta-análisis ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (Complemento Magnesio) (Sección 6.2)
Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
publicación
De punto final Resultados
22318649
Eventos adversos
CI)
pacientes)
Kass L, et al., 2012 (102)
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95%
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P, O
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
•
suplementación de magnesio en
• ECA en humanos
Aumento de la ingesta de
•
meta-análisis sobre este tema. Los autores interpretan sus
BP
• Paralelo o diseño
magnesio, con un rango en
magnesio se asoció con una pequeña
resultados como consistente con un efecto beneficioso de la
cruzado
magnesio elemental de 120 a
reducción no significativa de la PAS media
administración de suplementos de magnesio en BP. Sin
• Publicación 2010 antes
973 mg / d y una media de 410
de CI -0.32 (95%: -
embargo, esta interpretación está en agudo contraste con
de julio
mg / d.
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis
entre el
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Esta es la más reciente revisión sistemática /
los datos.
0.41- -0,23) y DBP de -0,36 (IC del
• Adultos> 18 y • La única diferencia
En general, el aumento de la ingesta de
comparador : Placebo o la ingesta habitual
95%: -0.44- -0,27).
• En una anterior metaanálisis de 20 ECA (6 en normotensos) por Jee sistólica
59
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 22 ECA (23
grupos de comparación fue la
•
comparaciones) con
ingesta de magnesio
heterogeneidad considerable en el tamaño
696) suplementos de magnesio resultó en pequeñas
1.173 pts. No se presentaron
del efecto.
reducciones medias NS de
datos para los ECA realizados en
•
- (CI 95%: -2,2 a 1,0) 0,6 mm Hg en SBP y -0,8 (95%
diagramas de bosque revelaron una
Los autores informaron los tamaños del
HTN et al (Am J Hyperts 2002; 15:. 691-
normotensos pts. Sin embargo, la
Criterio de exclusión :
efecto ligeramente más grande en el análisis
CI: -1,9 a 0,4) de la PAD. En el análisis de
mayoría de los ECA se realizaron
Comparación de diferentes
de subgrupos de cross-over ECA y ECA que
meta-regresión, hubo una respuesta a la dosis
en normotensos y sólo 6 de los
dosis de la ingesta de
emplea una dosis de magnesio> 370 mg / d.
aparente con reducciones de PAS y PAD de CI -4.3
ECA incluidos algunos (o todos)
alcohol
(95%: -6.3- 2,2) y -2,3 (95% CI: -4,9 a 0) mm Hg para cada 10
los puntos que estaban siendo
mmol / d mayor nivel de consumo de magnesio.
tratados con la medicación antihipertensiva. la edad promedio
1 ° punto final de seguridad : N / A
fue de ~ 50 años. El seguimiento
• Una revisión sistemática Cochrane / metanálisis de los
varió de 3-24 semanas, con una
suplementos de magnesio para el tratamiento de la HTA
media de 11,3 semanas.
en adultos (Dickinson HO et al Base de Datos Cochrane revisión sistemática 2006:. CD 004640) incluyó 12 ECA (n = 545) con un seguimiento de 8-26 sem. En general, la media de PAS y PAD se redujeron en un CI -1.3 (95%: -
4,0 a 1,5) y -2,2 (IC del 95%: -3.4- -0.9) mm Hg, respectivamente. Los autores observaron los estudios eran de mala calidad, con una heterogeneidad considerable, y se sintieron los resultados fueron probablemente sesgados.
•
Algunos autores han sugerido que puede haber un
mayor efecto BP cuando la intervención se realiza por medio de cambios en la dieta, pero no hay suficiente evidencia de ECA para apoyar esta posición.
• El sulfato de magnesio es el fármaco de elección para la prevención de las convulsiones en la mujer pre-eclampsia, o la prevención de la recurrencia de las convulsiones en la mujer eclamptic, como se demuestra en RCT y una revisión Cochrane 2010 (Duley L et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. CD000127, 2010).
•
En general, la experiencia proporciona ECA
pruebas suficientes para recomendar orales
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
60
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
suplementos de magnesio como un medio para prevenir (o tratar) HTN.
Suplemento de Datos 20. ECA estudiar el efecto de no farmacológicas Intervenciones en BP (pérdida de peso) (Sección 6.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
Objetivo : Estudiar el efecto de la
2003 (103)
pérdida de peso en BP
12975389 Tipo de estudio :
95% CI) 1 ° punto final :
•
• ECA en humanos
(reducción de calorías, actividad
• Para el grupo global, la media de peso corporal
reducción de la PA, en general y en
• publicación idioma Inglés
física, o combinación de ambos)
inicial fue 88,3 kg y el cambio medio en el peso
normotensos.
corporal después de la aplicación de la pérdida de
•
peso de intervención fue -5,1 (IC del 95%: -6.03- -
medios (95% CI) en BP, este
entre 1966- 2002 • la intervención no
comparador : Sin receta la
farmacológica
pérdida de peso
Con la excepción de los cambios
para el grupo de normotensos
cambio media de -5,8%. Criterio de exclusión :
•
4.874 pts; 17 de las
• Duración <8 sem
de BP de la pérdida de peso en BP, en general y en
•
Datos perdidos
subgrupos normotensos. En el grupo de normotensos, la
•
Objetivo no la pérdida de peso
media para el cambio en la PAS fue IC 4,08 (95%: -
•
la intervención concomitante (s)
normotensos
La evidencia sustancial para una
documento proporciona datos limitados
4.25) kg. Esto representa un porcentaje de
comparaciones) con
realizaron en puntos
Eventos adversos
Intervención : La pérdida de peso
tamaño : 25 ECA (34
comparaciones se
Limitaciones del estudio;
Criterios de inclusión :
revisión sistemática y meta-análisis
alguna);
valor P; O o RR; y
pacientes)
Neter JE, et al.,
2 relevante ° Punto final (si
(absoluto tasas de eventos, el
Hubo una fuerte evidencia de un efecto de disminución
6.01- -2.16).
• En general, una reducción de 1 kg en peso corporal se asoció con un cambio medio en la PAS de CI -1.05 (95%: -1.43-
- 0,66) mm Hg. 1 ° punto final de seguridad : N / A
Ho M, et al., 2012
Objetivo : Estudiar el efecto de las
Criterios de inclusión :
Intervención : programa de pérdida de
1 ° punto final : experiencia combinada en los 7 ECA con
• Los hallazgos en los niños son
(104)
intervenciones de pérdida de peso
• ECA, en los niños obesos /
peso de estilo de vida con un
experiencia BP identificó una reducción significativa de la
consistentes con experiencia en
23166346
de estilo de vida en niños con
sobrepeso y adolescentes y ≤18
componente de la dieta
PAS media de -
normotensos y adultos con
(CI 95%: -5.19- -1,61) 3,40. El agrupado SBP MD
experiencia en hipertensos pts.
obesidad / sobrepeso en peso
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
comparador : No
era CI -3.72 (95%: -4.74- -
el tratamiento, la atención habitual o
2,69) en los 3 ECA con una duración> 1 y
61
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
cambio y los factores de riesgo
• publicaciones en idioma inglés
materiales educativos
metabólicos cardio-
entre 1975- 2010
escritos
Tipo de estudio :
•
• heterogeneidad considerable en punto final de seguridad : N / A
los datos
La duración del ensayo ≥2 mo
revisión sistemática y meta-análisis
Criterio de exclusión :
•
Los estudios que dirigen la
tamaño :
prevención / el mantenimiento del
•
peso
En general, los 38 estudios
• 33 incluido en diversos
•
los ensayos de medicamentos
metaanálisis
•
Los ensayos en personas con un
•
trastorno alimenticio
Efecto sobre la PAS estudió
en 7 ECA que incluyeron 554 pts
•
Cai L, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : experiencia agrupados en 19 estudios (20
• Estudio incluyó una mezcla de
2014 (105)
los programas de prevención de
•
•
Pérdida de peso
comparaciones) identificó una pequeña pero significativa
ECA (13), cuasi estudios
24552832
obesidad infantil en BP
experimentos naturales en los seres
basado en la escuela 15
reducción en la PAS media de -1,65 (IC del 95%: -0,71
experimentales (9), y experimentos
12 una combinación de la
-2.56-). El tamaño del efecto fue mayor en los estudios
naturales (1).
La información inadecuada de los datos
ECA, estudios cuasi-experimentales y
•
• Los niños y adolescentes 2-18 Y
escuela, el hogar y / o comunidad
que emplearon una intervención que combina dieta y la
basada en la
actividad física (cambio medio en la PAS de -2,11 mm
•
•
•
Hg).
durante varias décadas (1985-2012).
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis
Llevado a cabo en un país
tamaño : En general, el estudio
idioma Inglés
incluyó 23 estudios (28
•
en 18.925 pts.
cuidado de 1 niño
Estudios incluidos llevaron a cabo
Una reducción significativa en BP
desarrollado
• publicaciones en
comparaciones) llevados a cabo
•
humanos
solamente se observó en los estudios
comparador : No hay pérdida de peso punto final de seguridad : N / A
llevados a cabo entre 2000 a 2009: el cambio medio en la PAS de CI -3.73
La duración del ensayo y ≥1 (≥6 meses
(95%: -
para estudios de intervención basados en la escuela)
5.37- -2,09) Criterio de exclusión :
•
•
la PA en la infancia consistente con
Los estudios que sólo se concentraron
Resultados de una reducción de
niños obesos / sobrepeso o aquellos con una
la evidencia de las publicaciones
condición médica
por Neter y Ho.
•
La información inadecuada de los datos
TOHP, Fase II
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : intervención
1 ° punto final :
•
La hipertensión
pérdida de peso sobre la presión
•
(combinación de cambios en la dieta
Cambio en la PAS
prevención de la HTA y también
Prevención
arterial y la prevención de la
30-54 Y
y la actividad física) el cambio de
•
proporciona la mayor duración del
Collaborative Research
HTA.
comportamiento dirigido a
pérdida de peso experimentó una reducción media
adultos residentes en la comunidad sanos
Group,
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
En comparación con la atención habitual, el grupo de
Mayor ensayo de pérdida de peso en la
seguimiento
significativa de -4.5 kg en el cuerpo
62
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
1997 (106)
Tipo de estudio :
• IMC entre 110% y 165% del
el estudio de los efectos de una
peso y -3,7 (SD: 0,5; p <0,001) mm Hg en SBP a los 6
•
9080920
Aleatorizado, controlado
peso corporal deseable
reducción modesta en el peso corporal
meses (-6,0 mm Hg en el grupo de pérdida de peso y -2,2
efectos análisis factorial
durante hasta 48 meses (mínimo 36
mm Hg en el grupo de atención habitual).
(independencia de las intervenciones)
ensayo factorial.
• No tomar medicación tamaño : 2.382 puntos, de los cuales 1.192 fueron asignados al
no se demostraron. Teniendo en
BP-descenso
•
Una reducción progresiva de los tamaños del efecto
cuenta este resultado, el análisis más
• La media de PAS <140 mm Hg y
para el peso corporal y BP se observó con el tiempo, con
fiable de este estudio fue comparar la
comparador : grupo de atención
una media para la PAS a los 18, 36 mo y terminación de
experiencia en cada grupo de
habitual
-1,8 (SD: 0,5; p <0,001), -1,3 (SD: 0,5; p = 0.01), y -
intervención activa con el grupo de
PAD 83-89 mm Hg
azar a una intervención de la pérdida de peso y 1.190 fueron
meses) de seguimiento.
Los supuestos para un principales
atención habitual. Esto se traduce en
Criterio de exclusión :
asignados al azar a una
• Tomar la medicación
intervención sin pérdida de peso.
antihipertensiva
1,1 (SD: 0,5; p = 0,04).
una reducción de la potencia estadística.
Prevención de HTN
• Las enfermedades del corazón, enfermedad renal, hiperlipidemia o
•
DM mal controlada, lo que requiere
HTN inicio fue de 42% menor en los participantes
• En consonancia con el patrón en la
DM insulina, una dieta especial
asignados al azar a la pérdida de peso en comparación
pérdida de peso de prueba de
con el grupo de atención habitual (p = 0,02).
proceder TOHP reduje BP y la
•
A los 6 meses de seguimiento, la incidencia de nuevo
incidencia de HTN pero los tamaños
> 14 tragos / semana
•
Durante más prolongado de seguimiento, el tamaño del
del efecto para la pérdida de peso y
efecto disminuyó pero permaneció borderline significativa
BP, así como la dificultad de
después de 48 meses de seguimiento (reducción del 13%; p
mantener la intervención en los
= 0,06). En general, la incidencia de HTN se redujo en un
participantes altamente motivados y
21% (p = 0,02).
extensamente asesoradas subraya la dificultad de alcanzar y mantener el peso corporal ideal en la población
punto final de seguridad : N / A
general por
significa el cambio de estilo de vida.
TOHP, Fase I
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : intervención de
1992 (79)
pérdida de peso sobre la presión
•
cambio de comportamiento
1586398
arterial y la prevención de la HTA
residentes y 30-54
(combinación de cambios en la dieta
• No en la medicación
y la actividad física)
Comunidad en adultos
Tipo de estudio :
antihipertensiva
Aleatorizado, controlado
• DBP 80-89 mm Hg
ensayo factorial.
•
Saludable
1 ° punto final : Cambio en la PAD
•
DBP significativamente menor (2,3
mm Hg; p <0,01) y PAS (2,9 mm Hg; p
2 ° punto final : Cambio en la PAS
<0,01) en el grupo de pérdida de peso en comparación con la atención habitual
punto final de seguridad : eventos cardiovasculares, síntomas y generales y bienestar
comparador : Cuidado usual
•
Pocos eventos cardiovasculares
•
No se observaron
diferencias en los síntomas
tamaño : En general, 2.182 adultos, con el 308
Criterio de exclusión :
• Mejora significativa en el
•
bienestar general a las 6 y 18
Enfermedad
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
mo (p <0.05)
63
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
asignado a la pérdida de peso en
•
comparación con 256 controles
protocolo
Incapacidad para cumplir con el
habituales de atención
TONO
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
Intervención : intervención de
1 ° punto final : La recurrencia de la HTA tras la
• reducción significativa de la PAS
Whelton PK, et al., 1998
pérdida de peso en BP y la
• 60-80 adultos y viven en la
cambio de comportamiento
retirada de la medicación antihipertensiva (o evento
antes de la retirada de la medicación
(107)
necesidad de terapia con
comunidad
(combinación de cambios en la dieta
ECV)
antihipertensiva (media ± SE = -4,0 ±
9515998
fármacos antihipertensivos
• PAS <145 mm Hg y PAD <85 mm
y la actividad física)
1,3 mm Hg)
Hg en 1 medicación antihipertensiva Tipo de estudio :
ECA, diseño factorial
2 ° punto final : BP (mientras que todavía en la
comparador : atención habitual, con
medicación antihipertensiva antes de que se estrecha
•
de la medicación)
frecuente en el grupo de pérdida de peso
1 ° resultado significativamente menos
Criterio de exclusión :
un nivel similar de contacto en
•
comparación con el grupo de
punto final de seguridad : eventos
Rel. HR: 0,70; 95%
intervención activa
cardiovasculares, los síntomas (incluyendo dolores
CI, 0,57 a 0,87; p <0,001
infarto de miocardio o accidente
tamaño : 585 (obesos)
cerebrovascular dentro de los 6 meses
participantes
• angina actual, HF, DM
en comparación con la atención habitual -
•
de cabeza), composición de la dieta
No hay evidencia manifiesta de
insulino-dependiente
los efectos adversos de la
•
intervención
Incapacidad para cumplir con el
protocolo
Suplemento de Datos 21. ECA y revisiones sistemáticas de ECA estudiar el efecto de las intervenciones no farmacológicas sobre la presión arterial (sección 6.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Comparador (#
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95% CI)
Eventos adversos
pacientes)
año de publicación
TOHP,
Objetivo : Estudiar el
Criterios de inclusión :
Intervención : el cambio de
1 ° punto final :
•
Fase II
efecto de la pérdida de
• comunidad sana vivienda
intervención de conducta (combinación
Cambio en la PAS
prevención de la HTA y también proporciona la mayor duración
(componente de
peso sobre la presión
adultos 30-54 y
de cambios en la dieta y la actividad
•
del seguimiento
pérdida de peso)
arterial y la prevención
• IMC entre 110% y 165%
física) destinado a estudiar los efectos
de pérdida de peso experimentó una media
•
1997 (1)
de la HTA.
del peso corporal deseable
de una reducción modesta en el peso
significativa reducción (error estándar) de -4.5 kg en
(independencia de las intervenciones) no se demostraron.
corporal durante hasta 48 meses
el peso corporal y -3,7 (0,5) (p <0,001) mm Hg en
Teniendo en cuenta este resultado, el análisis más fiable de este
(mínimo 36 meses) de seguimiento.
SBP a los 6 meses (-6,0 mm Hg en el grupo de
estudio fue comparar la experiencia en cada grupo de
9080920
En comparación con la atención habitual, el grupo
Este fue el mayor ensayo de pérdida de peso en la
Los supuestos para un principales efectos análisis factorial
Tipo de estudio :
• No tomar medicación
Aleatorizado,
BP-descenso
pérdida de peso y -2,2 mm Hg en el grupo de
intervención activa con el grupo de atención habitual. Esto se
controlado ensayo
• La media de PAS <140 mm
atención habitual).
traduce en una reducción de la potencia estadística.
factorial.
Hg y PAD 83-89 mm Hg
• Una reducción progresiva de la tamaños del efecto para el peso corporal y BP
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
64
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 2.382 puntos, de
Criterio de exclusión :
comparador : grupo de atención
se observó con el tiempo, con una media
• En consonancia con el patrón en la pérdida de peso de
los cuales 1.192 fueron
• Tomar la
habitual
(DAKOTA DEL SUR) para la PAS a los 18, 36 mo y
prueba de proceder TOHP reduje BP y la incidencia de HTN
asignados al azar a la
medicación
terminación de -1,8 (0,5) (p <0,001), -
pero los tamaños del efecto para la pérdida de peso y BP,
pérdida de peso y
antihipertensiva
1,3 (0,5) (p = 0,01) y -1,1 (0,5) (p =
así como la dificultad de mantener la intervención en los
1.190 fueron asignados al
• Las enfermedades del corazón,
0,04).
participantes altamente motivados y extensamente
azar a ninguna intervención
enfermedad renal, hiperlipidemia o
pérdida de peso
asesoradas subraya la dificultad de alcanzar y mantener el
DM mal controlada, lo que requiere
Prevención de HTN
peso corporal ideal en la población general por medio de
DM insulina, una dieta especial
•
cambio de estilo de vida.
A los 6 meses de seguimiento, la incidencia de
nuevo HTN inicio fue de 42% menor en los participantes asignados al azar a la pérdida de peso en
•
comparación con el grupo de atención habitual (p =
> 14 tragos / sem.
0,02).
•
Durante más prolongado de seguimiento, el tamaño
del efecto disminuyó pero permaneció borderline significativa después de 48 meses de seguimiento (reducción del 13%; p = 0,06). En general, la incidencia de HTN se redujo en un 21% (p = 0,02).
punto final de seguridad : N / A
TONO
Objetivo : Estudiar el
Criterios de inclusión :
Intervención : intervención de
1 ° punto final : La recurrencia de la HTA tras
• reducción significativa de la PAS antes de la retirada de
(Peso componente de
efecto de la pérdida de
• 60-80 adultos y viven en la
cambio de comportamiento
la retirada de la medicación antihipertensiva
la medicación antihipertensiva (media ± error estándar =
pérdida) Whelton PK,
peso en BP y la
comunidad
(combinación de cambios en la dieta
(o evento ECV)
-4,0 ± 1,3 mm Hg)
et al., 1998 (3)
necesidad de terapia con
• PAS <145 mm Hg y PAD
y la actividad física)
fármacos
<85 mm Hg en 1 medicación
antihipertensivos
antihipertensiva
9515998
Tipo de estudio :
2 ° punto final : BP (mientras que todavía en la
0,70; IC del 95%: 0.57- 0.87; p <0,001
medicación antihipertensiva antes de que se estrecha
•
un nivel similar de contacto en
de la medicación)
intervención
Criterio de exclusión :
comparación con el grupo de
factorial
•
intervención activa
No hay evidencia manifiesta de los efectos adversos de la
punto final de seguridad : eventos
cerebrovascular dentro de los 6 meses
cardiovasculares, los síntomas (incluyendo dolores
tamaño : 585 (obesos)
• angina actual, HF, DM
de cabeza), composición de la dieta
participantes
insulinodependiente
•
1 ° resultado significativamente menos frecuente en el grupo de
comparador : atención habitual, con
ECA, diseño
infarto de miocardio o accidente
•
pérdida de peso en comparación con la atención habitual - Rel. HR:
Incapacidad para cumplir con el
protocolo
TOHP, Fase I
Objetivo : Estudiar el
Criterios de inclusión :
Intervención : intervención de
(componente de
efecto de la pérdida de
• 30-54 adultos y viven en la
cambio de comportamiento
pérdida de peso) 1992
peso sobre la presión
comunidad
(combinación de cambios en la dieta
(4)
arterial y la prevención
1586398
de la HTA
1 ° punto final : Cambio en la PAD
•
DBP significativamente menor (2,3 mm Hg; p <0,01) y PAS
(2,9 mm Hg; p <0,01) en el grupo de pérdida de peso en
2 ° punto final : Cambio en la PAS
comparación con la atención habitual
y la actividad física)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
Pocos eventos cardiovasculares
sesenta y cinco
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• No en la
• comparador : Cuidado usual punto final de síntomas seguridady: en eventos general cardiovasculares, y el bienestar
Tipo de estudio :
medicación
Aleatorizado,
antihipertensiva
controlado ensayo
• DBP 80-89 mm Hg
factorial.
•
tamaño : En general,
Criterio de exclusión :
2.182 adultos, con el 308
•
Enfermedad
asignados a la pérdida de
•
Incapacidad para cumplir con el
peso en comparación con
No se observaron diferencias en los síntomas
• Mejora significativa en el bienestar general, a las 6 y 18 mo
Saludable
protocolo
256 controles habituales de atención
Suplemento de Datos 22. Los estudios observacionales de daños CV en determinados órganos incluyendo HVI (Sección 7.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Tipo de estudio
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Poblacion de pacientes
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
/ Diseño; Tamaño del estudio (N)
VIDA
Tipo de estudio: estudio
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Cambio en la masa del VI evaluada por el eco y el cambio en BP en relación con
•
Devereux RB, et al., 2004
de sub pts con HTA e
• 55-80 y
eventos cardiovasculares
por el eco de forma independiente en relación con
(108)
HVI ECG
• BP 160-200 / 95-115 mm Hg
15547162 tamaño : 941
Reducción de la masa del ventrículo izquierdo
los resultados de ECV
•
Sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascularresultados: dentro de los 6 meses
•
había echo
•
criterio de valoración combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular encuentra a 104 en
• No requerir tratamiento con BB, ACE
4,8 y de seguimiento
o AT-1 antagonista por otras razones
• Reducción de 1 ° punto final por reducción SD en LV masa independiente de cambio BP OR: 0,74 (95% CI: 0,6 a 0,91; p = 0,003)
• Intervención : Tratamiento a BP de 140/90
Reducciones para cada componente variable combinada y la mortalidad total también fueron
significativos; resultados independientes de los cambios en el ECG de HVI
mm Hg principio con pts asignados al azar a losartán o atenolol
cardias
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : hombres y mujeres
Armstrong AC, et al.,
Estudio observacional
estadounidenses y blanco africano estratificados
2014 (109)
de cohortes
por la educación (por encima / debajo de la
resultados:
más adelante en la vida
24507735
poblacionales
secundaria) 18- 30 Y al inicio del estudio y
•
• Bajo número de eventos limita la
seguido
independientemente de la puntuación de riesgo de Framingham (HR: 1,21; IC del 95%: 1,05 a 1,39; p
durante más de 20 y; previamente sano
<0,007)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
1 ° punto final : Compuesto de eventos cardiovasculares duros
•
la masa del VI medido a la edad de 18 y 30
conduce a la modesta reclasificación de riesgo
la masa del VI indexada a la superficie corporal o a la altura predijo eventos CV
generalización
66
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• mejora neta reclasificación para LVM / altura era de 0,13 (p <0,01) y para
tamaño : 3980
LVM / BSA fue de 0,11 (p = 0,02).
ARIC
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : los hombres y mujeres de
Okwuosa TM, et al., 2015
Estudio observacional
cohorte basado en la población de Estados
(110)
de cohortes
Unidos y blanco africano con una edad media de
25497261
poblacionales
54,7 ± 5,7 y al inicio del estudio y seguidos
resultados:
durante más de 25 años; previamente sano
• 792 (5,5%) 10-y eventos CV Pooled de cohortes y 690 (4,8%) 10-y eventos
• ECG de HVI no mejora la
1 ° punto final : eventos CV de cohortes agrupados y eventos 10-y Framingham CVD
reclasificación de riesgo
Framingham CHD. tamaño : 14489
•
HVI se asoció con eventos cardiovasculares (HR: 1,62; IC del 95%: 1.38-
1,90) y CHD eventos (HR: 1,56; 95% CIL 1,32-1,86.
•
HVI por ECG no reclasificar o mejorar significativamente estadístico C en comparación
con la puntuación de riesgo de Framingham (C estadísticas
0,767 / 0,719; índice de reclasificación neta = 0,001 [p = no significativo]), en comparación con (estadísticas C 0,770 / 0,718), respectivamente. COLINA BAJA
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : cohorte multiétnica de
Zalawadiya SK, et al.,
Estudio observacional
hombres y mujeres seguidos durante una media
2015 (111)
de cohortes
de seguimiento de
24699336
poblacionales
4.5 y
• Aunque HVI predijo sucesos que no
1 ° punto final : puntos finales duros CVD
mejoró la reclasificación de riesgo
resultados: RM calculada HVI (indexados a BSA o altura;> 95 º percentil) predijo eventos duros CVD (HVI-BSA: HR: 2,36; IC del 95%: 1,37 a 4,04; p = 0,002; HVI-Altura [1,7]: HR: 1,95; IC del 95%: 1.173,26; p = 0,01). pero no mejoró la reclasificación de riesgo más allá de los factores de riesgo
tamaño : 4921
convencionales
Suplemento de Datos 23. ECA sobre empleo de la estimación de riesgos para guiar el tratamiento de la hipertensión (Sección 8.1.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor; año de
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
alguna);
O o RR; &
Comparador (#
publicación
2 relevante ° Punto final (si
(valor absoluto Evento tarifas, P,
pacientes) / Estudio
Limitaciones del estudio;
95% CI)
pacientes)
Eventos adversos
Resumen Sundstrom J, et
Objetivo : El objetivo fue
Criterios de inclusión : BPLTTC: ensayos
Intervención : medicamentos
1 ° punto final :
Resumen :
al., 2014 (112)
investigar si los beneficios de
fueron elegibles si cumplían los criterios de
BP-descenso
•
•
medicamentos para bajar el
inclusión original especificado en el protocolo,
BP- son proporcionales al
11 y eran parte del subconjunto de
25131978
riesgo CV línea de base, a
estudios que asignaron al azar
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Total de eventos CV mayores, que consta de
La reducción de BP proporciona protección
accidente cerebrovascular (ictus no mortal o
relativa similar en todos los niveles de riesgo
comparador : Placebo o menos
muerte por enfermedad cerebrovascular), las
basal CV, pero progresivamente mayor
tratamiento intensivo
enfermedades del corazón (infarto no fatal o
absoluta
muerte por enfermedad coronaria
reducciones del riesgo como riesgo basal
67
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
establecer si riesgo absoluto podría
pts a ya sea un fármaco o placebo
incluyendo la muerte súbita), HF (con resultado
aumenta. Estos resultados apoyan el uso de
ser utilizado para informar a las
BP-descenso, o a un régimen más o menos
de muerte o ingreso en el hospital), o la
ecuaciones de riesgo de ECV pronosticados de
decisiones de tratamiento para la
profunda, BP. Los estudios debían tener un
morbilidad CV.
referencia para informar a reducir la PA
terapia BP-descenso, como se
mínimo de 1.000 pt-y de seguimiento
•
decisiones de tratamiento.
recomienda para la terapia
previsto en cada grupo al azar, y no
riesgo CV para cada uno de los 4 grupos de riesgo
hipolipemiante.
deberían haber presentado sus principales
fueron 6,0% (SD: 2-0),
•
resultados antes de que el protocolo se
12,1% (1-5), 17,7% (1-7), y
un riesgo que es superior al 4%.
finalizó en julio de 1995.
Los estimada media de los niveles basales de 5-y
Más bajo grupo de riesgo tenía> 83% con
26,8% (5-4).
Tipo de estudio : El
• En cada grupo de mayor riesgo consecutivo,
metanálisis de ECA
BP-bajar tratamiento redujo el riesgo de eventos CV relativamente por 18% (IC del 95%:
tamaño : 11 ensayos y 26
Criterio de exclusión : No se indica
7-27), 15% (IC del 95%: 4-25), 13% (IC del
grupos aleatorizados con
95%: 2-22), y 15% (IC del 95%: 5-
67,475 pts (51,917 pts datos disponibles para el cálculo de
24), respectivamente (p = 0 · 30 para la tendencia)
las ecuaciones de riesgo)
en cada grupo con el tratamiento antihipertensivo para 5 y evitaría CI 14 (95%: 8-21), 20 (95% CI: 8-31), 24 ( IC del 95%: 8-40), y 38 (95% CI: eventos CV 16-61), respectivamente (p = 0,04 para la tendencia).
Sundstrom J, et
Objetivo: Para investigar si la
Criterios de inclusión: ECA de al menos 1
Intervención : medicamentos
1 ° punto final : Total de eventos CV mayores, que
Resumen :
al., 2015 (19)
reducción de la PA
y duración; pts ≥18
BP-descenso
comprende accidente cerebrovascular (apoplejía no
•
farmacológico evita eventos
y, al menos el 80% de los cuales tenían grado 1
fatal o muerte por enfermedad cerebrovascular),
prevenir el accidente cerebrovascular y la
CV y muertes en pts con
HTN y no CVD anterior (MI, angina de pecho,
comparador :
eventos coronarios (IM no fatal o muerte por CHD,
muerte en pts con sin complicaciones de grado
grado 1 HTN.
CABG, PCI, accidente cerebrovascular, TIA, la
• Placebo o menos tratamiento
incluyendo la muerte súbita), HF (causar la muerte o
1 HTN.
cirugía de la carótida, cirugía arterial periférica,
intensivo
que resulta en hospitalización), o la muerte CV; O:
•
claudicación intermitente, o insuficiencia renal);
• La diferencia en la media alcanzada
Tipo de estudio: El
y se compara un fármaco antihipertensivo
BP entre los grupos activo y de control
metanálisis de ECA
proporcionado como monoterapia o un
fue de 3,6 / 2,4 mm Hg en el BPLTTC
algoritmo de atención escalonada vs. placebo u
(Apéndice Tabla 2, disponible en
otro régimen de control.
www.annals.org), pero se desconoce
Otros criterios de valoración:
para los otros subgrupos de los
Cada uno de los resultados anteriores
ensayos que contribuyen.
independientemente; y las muertes totales.
25531552
Tamaño: 10 CRF con
15.266 pts
BP-terapia de reducción es probable que
5 y riesgos en los grupos de control
BPLTTC CVD Eventos 7,4% de muertes CVD 3,1%
(IC del 95%: 0,74-1,01) 0,86
• CHD (IC del 95%: 0,74-1,12) 0,91 •
Stroke (IC del 95%: 0,55 a 0,99) 0,72
• HF (IC del 95%: 0,57-1,12) 0,80 Criterio de exclusión: excluidos
ensayos no aportan un evento
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•
muertes por ECV CI 0,75 (95%: 0.57-
0.98)
68
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• Total de muertes IC 0,78 (95%: 0.67-
para cualquiera de los resultados de
0,92) Sólo el primer evento para un PT se
interés.
utilizó para el análisis de cada resultado, sino una que tenía pt> 1 Tipo resultado podría contribuir a más de 1 análisis. También tabularon los retiros globales y
retiros debido a eventos adversos. Thompson
Objetivo: Para evaluar el efecto
Criterios de inclusión: Los estudios fueron
Intervención : medicamentos
1 ° punto final :
Resumen: Entre pts con la historia clínica de la
AM, et al.,
del tratamiento antihipertensivo
elegibles para su inclusión si fueran ECA de
BP-reducción, la mayoría eran estudios
•
enfermedad cardiovascular pero sin HTA, el
2011 (113)
sobre 2º prevención de eventos
tratamiento antihipertensivo entre pts con BP
de IECA, próximo más comunes fueron
no fatal, MI, CHF, o mortalidad cardiovascular fatal o
tratamiento antihipertensivo se asoció con un
21364140
cardiovasculares y la mortalidad
<140 mm Hg sistólica o <90 mm Hg diastólica
BBs.
no fatal):
menor riesgo de accidente cerebrovascular,
por todas las causas entre los
para la prevención de eventos cardiovasculares
• CVD RR: CI 0,85 (95%: 0.80-
CHF, eventos cardiovasculares compuestos, y
puntos sin HTN clínicamente
(infarto cerebral fatal o no fatal, MI, CHF, o la
comparador : Placebo o
0.90), reducción del riesgo absoluto:
la mortalidad por todas las causas.
definida.
mortalidad por ECV fatal o no fatal) .
comparador activo
27,1 / 1000.
•
ECV Compuesto (accidente cerebrovascular fatal o
Esto implica que una reducción del riesgo absoluto
del 2,7% refleja una reducción del RR del 15%, por lo
Tipo de estudio: El
Criterio de exclusión:
metanálisis de ECA
Se excluyeron los estudios eventos
que el riesgo de referencia para las enfermedades
• no se informó de diferencia en BP
cardiovasculares habría sido alrededor de 18%, pero el
alcanzado.
intervalo de seguimiento no está claro.
•
cardiovasculares no fueron reportados por el Tamaño: 25 ECA con
estado de la HTA en los estudios que
64,162 pts
incluyeron pts con y sin HTA; la población de estudio no incluyó pts con BP en los rangos normales o prehipertensos; la población del estudio no incluyó pts con preexistentes CVD o CVD equivalentes, tales como la diabetes; tratamiento antihipertensivo no era parte de la intervención; la asignación del tratamiento no fue al azar; una medida de la varianza (p-valor o CI) no se informó o no se pudo calcular a partir de la información proporcionada; pts <18 y; o había diferencias entre
limitaciones:
PAS promedio de referencia no se informó.
No hay información sobre los niveles de Otros criterios de valoración:
entrada de BP aparte de no hipertensiva. Difícil
• Stroke RR: CI 0,77 (95%: 0,61,
de utilizar para establecer un umbral de
0.98)
tratamiento o meta.
• MI RR: 0,80 (95% CI: 0,69, 0,93) • HF RR: 0,71 (95% CI: 0,65, 0,77) •
ECV RR de muerte: CI 0,83 (95%:
0.69, 0.99)
•
El total de muertes RR: 0,87 IC (95%:
0.80, 0.95) Otros resultados: La Tabla 4 muestra resultados similares para CVD de los estudios de pts con CAD vs. otro, HF vs. otro, y DM frente a no-DM. Similares resultados de los estudios de IECA frente a otra.
•
Muchos de estos estudios fueron
diseñados para tratar de demostrar los beneficios de medicamentos específicos en lugar de beneficios BP-descenso. Podemos atribuir los beneficios para bajar BP? Sabemos que estos puntos no tenían HTN, pero no sabemos el límite inferior de la inclusión de BP o la diferencia oscila asociado el tratamiento de la PAS entre los grupos por lo que es difícil
Estos resultados apoyan la
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69
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
grupos de intervención y de control
conclusión de que el efecto no es un efecto del
establecer un umbral de iniciación del
distintos de tratamiento antihipertensivo.
fármaco, pero es un efecto hipotensor, y que el
tratamiento o meta.
efecto se observa en personas con ECV ampliamente definidos, no sólo en pts HF.
Xie X, et al.,
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión: ECA con al menos 6
Intervención : medicamentos
1 ° punto final :
Resumen: BP- reducción intensiva,
2015 (21)
eficacia y seguridad de
meses de seguimiento que asignó al azar pts a
BP-descenso
•
incluyendo a <130 mm Hg, proporcionado
26559744
intensivos estrategias
vs. más intensivo menos BP- reducción intensiva
como un MI, apoplejía, HF, o la muerte CV, por
una mayor protección vascular que los
BP-descenso.
de tratamiento, con diferentes objetivos de PA o
comparador :
separado y combinados; la mortalidad no vascular
regímenes estándar. En pts de alto riesgo,
diferentes cambios pb de línea de base. listas de
•
y por todas las causas; ERT, y los eventos
hay beneficios adicionales de BP- más
Tipo de estudio: El
referencias de los ensayos identificados y
• diferencia BP 6,8 / 3,5
adversos. La progresión de la albuminuria (definido
reducción intensiva, incluyendo para aquellos
metanálisis de ECA
artículos de revisión fueron escaneados
•
como nueva aparición de albuminuria micro /
con SPB <140 mm Hg en la línea base. Los
manualmente para identificar otros estudios
niveles de PA en el grupo de régimen
macro-albuminuria o un cambio de
beneficios netos absolutos de intensa
pertinentes.
menos intensivo BP-descenso se 140/81
micro-albuminuria a macro-albuminuria) y la
reducción de BP en individuos de alto riesgo
mm Hg, en comparación con 133/76 mm
retinopatía (la progresión de la retinopatía de 2 o
son grandes.
Hg en el grupo de tratamiento más
más etapas) también se registraron para los
intensivo.
ensayos que se realizaron en pts con DM
Tamaño: 19 ECA con
44,989 pts
Menos de tratamiento intensivo
El seguimiento medio de hasta los
CVD, otros eventos CV principales, definidas
Criterio de exclusión: N / A
limitaciones:
• CVD RR: CI 0,86 (95%: 0.78-
•
0.96)
habría permitido una evaluación más fiable de
La falta de datos de EA individuales, lo que
los efectos del tratamiento en los diferentes Otros criterios de valoración:
grupos pt.
MI RR: (IC del 95%: 0,76 a 1,00; p = 0,042) 0,87 Stroke RR: CI 0,78 (95%: 0.68-
•
Interpretación: Soporta el tratamiento de
pt con y sin CVD en el umbral de 130 a
0,90) RR HF: 0,85 (95% CI: 0,66 a 1,11) RR
<130. Es compatible con el tratamiento en el
muerte CVD: CI 0,91 (95%:
umbral de aproximadamente 130 incluso a una tasa de eventos CVD de
0,74-1,11) Total muertes RR: CI 0,91 (95%:
0,9% por y.
0,81 a 1,03)
Otros resultados:
• Beneficio para CVD no diferente por PAS basal 120-139: 0,89 (95% CI: 0,76 a 1,05) 140-160: 0,83 (95% CI: 0,68 a 1,00) > 160: (IC del 95%: 0,73-1,09) 0,89
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70
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
p-heterogeneidad: 0,60
• Beneficio para CVD no diferente para objetivos más intensivos y menos intensivos en grupo intensivo <140 o <150 mm Hg: 0,76 (95% CI: 0,60 a 0,97) <120- <130 mm Hg: CI 0,91 (95%:
0,84-1,00) p-hetero: 0,06
•
beneficios absolutos fueron
proporcionales a riesgo absoluto.
•
Para ensayos en los que todos los pts tenían
enfermedad vascular, enfermedad renal, o DM al inicio del estudio, la tasa media del grupo de control de eventos vasculares mayores fue de 2 · 9% por y en comparación con 0 · 9% por y en otros ensayos, y los números necesarios para tratar fueron (IC del 95%: 44 a 782) 94 en estos ensayos vs. CI 186 (95%: 107-
708) en todos los otros ensayos.
• Aumento de hipotensión grave: 0,3% vs. 0,1% por persona y OR: (IC del 95%: 1,21-5,89) 2,68
Ettehad D, et al.,
Objetivo: Esta revisión
Criterios de inclusión:
Intervención : medicamentos
1 ° punto final:
Resumen:
2015 (17)
sistemática y meta-análisis tiene
•
BP-descenso
• ECV.
•
26724178
como objetivo combinar datos de
incluía un mínimo de 1.000 pt-y de seguimiento
•
riesgo vascular a través de diferentes niveles
todos gran escala publicado
en cada brazo del estudio. No hay ensayos fueron
comparador : Placebo,
enfermedades del corazón, derrame cerebral, HF,
y comorbilidades PA inicial. Nuestros
ensayos BP-bajar para cuantificar
excluidos debido a la presencia de comorbilidades
comparador activo o menos
insuficiencia renal y mortalidad por todas las causas.
resultados proporcionan un fuerte apoyo para
los efectos de la reducción de la
de línea de base, y los ensayos de fármacos
tratamiento intensivo
•
la reducción de BP a PAS <130 mm Hg y la
PA en los resultados de CV y la
antihipertensivos para indicaciones distintas de la
de la PAS
disponibilidad BP-bajar tratamiento a las
muerte a través de varios niveles
HTA fueron elegibles.
• CVD RR: CI 0,80 (95%: 0.77-
personas con un historial de CVD, CHD,
0.83)
apoplejía, DM, HF, y CKD.
ECA de BP-descenso de tratamiento que
de PA de línea de base, las
Los principales eventos cardiovasculares, las
RR normalizado para 10 mm Hg de diferencia
BP-descenso reduce significativamente el
principales comorbilidades, y diferentes intervenciones farmacológicas.
•
Otros criterios de valoración: Los estudios elegibles cayeron en 3 categorías:
• CHD RR: CI 0,83 (95%: 0.78-
•
En el análisis estratificado, no vimos ninguna
primero, la asignación aleatoria de pts a un
0,88)
evidencia sólida de que los efectos
fármaco o placebo BP-reducción; Segundo, la
• Stroke RR: CI 0,73 (95%: 0.68-
proporcionales fueron disminuidos en los
asignación aleatoria de los puntos a diferente BP-
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0,77)
ensayos que incluyeron personas con un menor
71
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio: El
medicamentos para bajar; y tercera
•
HF RR: (IC del 95%: 0,67 a 0,78) 0,72
PAS basal (<130 mm Hg), y los principales
metanálisis de ECA
asignación, al azar de pts a diferentes
•
El total de muertes RR: 0,87 IC (95%:
acontecimientos CV se redujeron claramente
objetivos BP-descenso.
0,84 a 0,91)
Criterio de exclusión: <1,000 pt-y de
Otros resultados:
estos hallazgos principales-la eficacia de la
seguimiento en cada grupo de tratamiento.
•
BP-bajar por debajo de 130 mm Hg y los
613,815 pts
en pts de alto riesgo con diversas comorbilidades de línea de base. Ambos de
Tamaño: 123 estudios con
Beneficio para CVD y otros criterios de
valoración no diferentes por línea de base SBP,
efectos proporcionales similares en alto riesgo
incluyendo <130 mm Hg fig 4 en CVD de papel:
poblaciones son consistentes con y se
0,63; IC del 95%: 0,50-0,80; p = 0,22 CHD: 0,55; IC
extienden los hallazgos del ensayo SPRINT.
del 95%: ,42-,72; p = 0,93 Stroke: 0,65; IC del 95%: 0,27 a 1,57; p = 0,38 HF: 0,83; IC del 95%: 0,41 a 1,70; p = 0,27 muertes totales: 0,53; IC del 95%: 0.37-
limitaciones:
•
La falta de datos de EA individuales, lo que
habría permitido una evaluación más fiable de los efectos del tratamiento en los diferentes grupos pt.
0,76; p = 0,79
•
Más precisión en torno a las estimaciones de
•
Interpretación: por lo tanto, reducción de
beneficios en la PAS 130-139 al inicio del estudio, la
la PA en lo que se ha considerado la gama
figura 4 en papel
normotensos debe considerarse de forma
•
rutinaria para la prevención de las
Resultados similares en los ensayos de personas
con y sin CVD en cifra de referencia 5 CVD (IC del
enfermedades cardiovasculares entre los
95%: 0,71-0,81) + 0,77 CVD 0,74 (IC del 95%: 0,67 a
que se consideran ser de suficiente riesgo
0,83) Total de muertes (IC del 95%: 0,83-0,98) CVD
absoluto.
+ 0,90 CVD (IC del 95%: 0,75 a 0,93) 0,84 Otros resultados de manera similar en la figura 5
•
En el apéndice, en general, los beneficios para la
prevención de las enfermedades cardiovasculares observados en los grupos con y sin enfermedad coronaria basal, accidente cerebrovascular, DM, ERC e IC cuando se examina por separado, pero no hay riesgos absolutos proporciona para permitir una estimación de hasta dónde abajo de la curva de riesgo absoluto estos hallazgos han sido demostrada.
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72
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
Cierta evidencia de BB inferioridad con respecto
a otras clases de medicina en la figura 6.
•
No informó de los riesgos absolutos así que
no sé menor nivel de riesgo en poblaciones tratadas.
SPRINT
Objetivo: Para probar la eficacia de
Criterios de inclusión: SBP≥130 mm Hg, con
Intervención: Intensive BP- tratamiento
1 ° punto final: CVD (MI, ACS, accidente
Resumen:
Wright JT Jr, et
un objetivo PAS <120 mm Hg vs.
un límite superior variable como el número de
para reducir a la meta PAS <120 mm
cerebrovascular, HF, la muerte CVD) HR: 0,75
• Más intensiva SBP bajar a un objetivo de
al., 2015 (114)
un objetivo PAS <140 mm Hg para
pre-ensayo BP- medicamentos reductores
Hg
(95% CI: 0,64, 0,89)
<120 mm Hg con media alcanzada de
la prevención de las enfermedades
aumento. edad ≥50 y
Comparación:
Otros criterios de valoración:
resultado en menos CVD y la mortalidad
Presencia de al menos 1 de los
•
•
total más bajo en 3.26 y en comparación
siguientes:
a la meta PAS <140 mm Hg
26551272
cardiovasculares en pts con SBP≥130 mm Hg en la línea base.
aproximadamente 121 mm Hg dio como
Standard BP-tratamiento para reducir
• ECV clínica o subclínica Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 9361 pts siguieron
0,60-0,90)
con un objetivo PAS <140 mm Hg y
• 1 ° o HR muerte: CI 0,78 (95%:
consiguió SBP de ~ 135 mm Hg.
• ERC ≥3
•
• Age≥75
fármacos (2.8) de media vs. 2
•
• Framingham general ECV
fármacos (1.8) en promedio
consistente en dirección distinta de ACS - no hay
•
diferencia.
reacciones adversas graves esperadas. Tal
Diferencia de tratamiento Net ~ 3
risk≥15% en 10 y
mediana de
3.26 y.
El total de muertes HR: 0,73 IC (95%:
• Criterio de exclusión: DM, antecedentes de
0,67-0,90) Componentes de 1 ° compuesto principalmente
vez inesperada, se observó un aumento
Durante el juicio, PAS media fue de
121,5 frente a 134,6.
accidente cerebrovascular, enfermedad renal terminal (TFG <20)
Hubo pequeños incrementos en algunas
ERC resultados:
considerable en la reducción de EGFR en el
• 1 ° en pts CKD: reducción de la TFG de
grupo de no-CKD y AKI / global ARF en el
≥50% o ESRD HR: 0,89 (IC del 95%: 0.42,
grupo intensivo. Aunque de etiología incierta e
1.87)
importancia, se especula que esto podría ser
• Incidente albuminuria HR: 0,72 (95%
un efecto hemodinámico agudo,
0.48, 1.07)
especialmente teniendo en cuenta las
• En pts sin ERC: reducción de la TFG
conclusiones relativas a la albuminuria.
≥30% y a <60
• HR: 3,49 (95% CI: 2,44 a 5,10) • Incidente albuminuria HR: 0,81 (95% CI: 0,63 a 1,04) Eventos adversos:
•
Reacciones adversas graves: 1,04; p = 0,25
•
incrementos absolutos significativos observados en
grupo intensivo para la hipotensión (1%), síncope (0,6%), anormalidad de electrolito (0,8%), la lesión
limitaciones: Pocas pts estaban sin tratar al inicio del estudio ~ 9%, por lo SPRINT proporciona poca o ninguna penetración en la actualidad con respecto a la reducción de BP-iniciación medicación para las personas no tratados con SBP 130-139.
renal aguda / insuficiencia renal aguda (1,6%) durante el período de estudio.
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73
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• 1,7% menos pts tenían hipotensión ortostática en grupo intensivo; p = 0,01.
Lawes MR, et al.,
Objetivo:
Criterios de inclusión: La búsqueda de bases de
Intervención: medicamentos
1 ° punto final:
Resumen: El efecto de los fármacos BP bajar
2009 (115)
•
datos (por MRL) utiliza Medline (1966 a diciembre
BP-descenso
•
en la reducción del riesgo de enfermedad es
16222626
cuantitativa de las diferentes
de 2007; cualquier idioma) para identificar
clases de drogas antihipertensivas
ensayos aleatorios de fármacos BP-bajada en la
en la prevención de las
que se registraron episodios de cardiopatía
enfermedades del corazón y
coronaria o accidentes cerebrovasculares
derrame cerebral, y quién debe
(independientemente de si la reducción de BP fue
recibir tratamiento.
considerado como el mecanismo de acción). Los
• En ausencia de CHD enfermedad vascular:
coronaria y accidente cerebrovascular durante
términos de búsqueda fueron “agentes
(IC del 95%: 0,72 a 0,86) 0,79 Stroke: 0,54
una reducción dada en BP, una reducción a la
antihipertensivos” o “HTN” o “diuréticos, tiazida” o
(95% CI: 0,45 a 0,65)
mitad aproximada de riesgo para cada 10 mm
incertidumbre. Primero, no BBs
“antagonistas beta-adrenérgicos” o “inhibidores de
•
Hg reducción diastólica, es la misma en
tienen un efecto especial más allá
la enzima convertidora de la angiotensina” o
de la reducción de la PA en la
“receptores, la angiotensina / antagonistas &
prevención de eventos
Inhibidores” o “tetrazoles” o “CCB s ”o‘agentes
cardiovasculares en personas con
vasodilatadores’o los nombres de todos los
antecedentes de enfermedad
fármacos BP-reductores enumerados en el British
coronaria? 2 Dakota del Norte,
National Formulary como palabras clave o
•
Para determinar la eficacia
5 preguntas encapsulan esta
palabras de texto. Límites fueron Medline tipo de no el efecto de BP- medicamentos
publicación “ensayo clínico” o “ensayo clínico
para reducir en la prevención de
controlado” o “RCT” o “meta-análisis”. También se
las enfermedades del corazón y
buscó en la Colaboración Cochrane y Web de
accidente cerebrovascular difieren
bases de datos de ciencias y las citas en los
en personas con y sin un historial
ensayos anteriores y artículos meta-análisis y
de CVD (es decir, ¿existe un
revisión.
efecto diferente en 2 ° y 1 °
CC y ACV compañeros de 1 °
• Estandarizado para un 10/5 mm Hg
totalmente o en gran parte debido a la reducción
Comparación: Placebo o menos
reducción BP CHD general: (IC del 95%:
de la PA, con 1 gran excepción, un efecto muy
tratamiento intensivo
0,73-0,83) 0,78 Stroke: 0,59 (95% CI: 0,52
especial de BBs en personas que han tenido un
hasta 0,67)
infarto de miocardio reciente la reducción proporcional de eventos de cardiopatía
Historia de enfermedad coronaria CHD: (IC del
95%: 0,68 a 0,86) 0,76 Stroke: 0,65 (IC del 95%: 0,53 hasta 0,80)
•
Historia de CHD accidente cerebrovascular: (IC
del 95%: 0,62-1,00) 0,79 Stroke: 0,66 (95% CI: 0,56 a 0,79)
•
No hay efectos grandes clases de drogas,
personas con y sin antecedentes de enfermedad vascular y en personas sin alta BP, así como en aquellos con alta BP Existe beneficio en disminución de la PA en cualquier persona a suficiente riesgo CV cualquiera que sea su presión arterial, evitando así la
necesidad de medir la PA de forma rutinaria. excepto un mayor beneficio para los BBs poco después de
MI.
•
Los beneficios del tratamiento visto hacia abajo
para pre-tratamiento SBP de 110-119 mm Hg para eventos de CHD RR: (IC del 95%: ,63-0,96) 0,78 y 130-139 mm Hg para RR accidente cerebrovascular: CI 0,75 (95%: desde 0,63 hasta 0,89)
Limitación:
•
La mayor parte de los puntos sin HTN
prevención)? 3 rd, no reducción de la
estaban en los ensayos de las personas con
PA solo explicar el efecto de los
enfermedad cardiovascular preexistente; por lo
fármacos BP-reducción en la
tanto, la mayoría de los resultados de
prevención de las enfermedades
disminución de la PA en personas con PAS
del corazón y accidente
<140 son en personas con CVD.
cerebrovascular? 4 º, debe el uso de
•
BP-drogas de disminución se
proporcionado. No es posible estimar hasta
limitará a las personas con alta BP
No hay riesgos o beneficios absolutos
qué punto abajo de la curva de riesgo se
y no dados a aquellos con alto
Criterio de exclusión:
riesgo de CVD
Se excluyeron los ensayos y ensayos no
aplican estos resultados.
aleatorizados en los que los grupos tratados,
Interpretación: Este MA proporciona
pero no los grupos de control
un mayor apoyo a
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74
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
que tienen una presión arterial
tenido otras intervenciones, así como reducción
el tratamiento a niveles <140 para las
más baja? Un corolario es si BP
de la PA, tales como la reducción del colesterol.
personas con enfermedades
debe reducirse en un grado
Se excluyeron los ensayos en pts con
cardiovasculares que para las personas sin ECV.
limitado, un tratamiento para
insuficiencia renal crónica debido a que estos
acercar el blanco. Aunque
puntos suelen tener presión arterial alta y altos
cohorte
índices de enfermedades cardiovasculares y su respuesta a la terapia convencional de
estudios (onal observati \
disminución de BP puede ser diferente a otras
prospectivos) no muestran un
personas. También se excluyeron los ensayos en
límite inferior por debajo del cual
los que se registraron menos de 5 episodios de
BP riesgo deja de disminuir ( “el
cardiopatía isquémica y accidentes
más bajo es el mejor”), esto no se
cerebrovasculares o la duración del tratamiento
ha demostrado en ensayos
fue de menos de 6 meses, ya que estos datos
aleatorios a través de una amplia
serían de gran ayuda a los resultados globales y
gama de BP.
aumentar considerablemente la complejidad de los análisis. Se incluyeron los ECA de otro modo independientemente de la edad pt, estado de la
Por último, lo que es el efecto
enfermedad, BP antes del tratamiento, o el uso de
cuantitativo de tomar ≥1 fármacos
otras drogas.
BP-descenso en la reducción de BP y la prevención de eventos cardiovasculares y tiempos de acuerdo con la dosis, el tratamiento previo BP, y la edad? Hasta la fecha, no hay tal resumen cuantitativo del efecto, teniendo en cuenta estos condicionantes, se ha hecho.
Tipo de estudio: El metanálisis de ECA
Tamaño: 147 ECA de BP bajar medicamentos y eventos de CC (22.000) y los accidentes cerebrovasculares (12.000).
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75
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Lewington S, et
Objetivo: mortalidad para describir
Criterios de inclusión: Colaboración Se solicitó a
al., 2002 (16)
la relevancia específica de la edad
los investigadores de todos los estudios
de BP a causas específicas
observacionales prospectivos en los que los datos
12493255
Intervención : N / A
comparador : N / A
sobre la presión arterial, el colesterol en sangre, la
1 ° punto final:
Resumen: A lo largo de edad media y
• No del todo clara, pero para nuestros
avanzada, usual BP está fuertemente y
propósitos, ictus y muerte CI sería co-1 °. ,
directamente relacionada con vascular (y en
También vieron otras muertes vasculares.
general) la mortalidad, sin ninguna evidencia
fecha de nacimiento (o edad), y el sexo había sido
• Las exposiciones de interés
Tipo de estudio: El
grabado en una visita de selección de línea de
fueron el nivel de PAS y PAD y
•
metanálisis de estudios de
base, y en el que la causa y fecha de la muerte (o
grupo de edad.
cerebrovascular para un 20 mm Hg inferior SBP por
cohortes
la edad en la muerte) había sido tratado de forma
grupo de edad de 40-49: (IC del 95%: 0,32-0,40)
rutinaria para todas las pantallas durante más de
0,36 50-59: (IC del 95%: 0,35-0,40) 0,38 60-69: 0,43
Tamaño: 61 estudios prospectivos
5.000 personas-año de seguimiento (véase el
(95 CI%: 0,41-0,45) 70-79: 0,50 (95% CI: 0,48 a
con 12,7 millones de persona-y
apéndice a;
0,52) 80-89: 0,67 (95% CI: 0,63 a 0,71)
de un umbral hasta al menos 115/75 mm Hg. CRI para la mortalidad por accidente
de la observación, 56.000 muertes vasculares en 40- 89 y.
• CRI para la mortalidad IHD para una 20 http://image.thelancet.com/extra s /
mm Hg inferior SBP por grupo de edad de
01art8300webappendixA.pdf ). Se identificaron
40-49: (IC del 95%: 0,45-0,53) 0,49 50-59: (IC
estudios relevantes a través de búsquedas
del 95%: 0,49-0,52) 0,50 60-69: 0,54 (95 CI%:
electrónicas en Medline y Embase, mediante
0,53-0,55) 70-79: 0,60 (95% CI: 0,58 a 0,61)
búsquedas accionados con la mano de
80-89: 0,67 (95% CI: 0,64-0,70)
resúmenes de congresos, y por extensas discusiones con los investigadores.
•
CRI para la otra mortalidad vascular para una
20 mm Hg inferior SBP por grupo de edad 40-49: (IC del 95%: 0,38-0,48) 0,43 50-59: (IC del 95%: Criterio de exclusión: Para minimizar los efectos
0,47-0,54) 0,50 60-69: 0,53 ( IC del 95%: 0,51
de la causalidad inversa (en el que la enfermedad
hasta 0,56) 70-79: 0,64 (95% CI: 0,61 hasta 0,67)
establecida podría cambiar el habitual BP), se
80-89: 0,70 (95% CI: 0,65-0,75)
excluyeron los estudios si se hubieran seleccionado pts sobre la base de una historia positiva de accidente cerebrovascular o
•
enfermedad del corazón, y los individuos de
resultados similares para la PAD también en
la figura 1.
estudios que contribuyeron fueron excluidos de
•
los análisis actuales si tenían una historia tan
Resultados similares para hombres y mujeres por
separado para el accidente cerebrovascular, la figura
registrado al inicio del estudio.
3, y CI, figura 5.
Thomopoulos
Objetivo : Investigando si todos Criterios de inclusión : Intencional BP-descenso
Intervención / Comparador:
1 ° punto final :
Resumen : Meta-análisis favor BP-bajar
C, et al.,
los grados de beneficio HTN
que compara el tratamiento fármaco activo con el
Criterios de elegibilidad fueron
•
tratamiento incluso en grado 1 HTN en
2014 (20)
de BP- bajando tratamiento y
placebo, o tratamiento menos activo
intencionales BP-descenso que
bajo riesgo, otros en puntos de mayor riesgo, se
riesgo moderado bajo-carbono, y la
25259547
que son el objetivo
(intencionales ensayos BP-descenso), o la
compara el tratamiento fármaco activo
realizó ninguna evaluación de reducción de riesgo
reducción de PAS / PAD a <140/90 mm
comparación de un fármaco activo
con el placebo, o tratamiento menos
absoluto. Sin embargo, se realizó un análisis 2º
Hg. Lograr <130/80 mm Hg
activos
incluyendo
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Como algunos ensayos se realizaron en puntos de
76
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
los niveles de PA para maximizar
con placebo durante el tratamiento
(Ensayos intencional BP-descenso), o la
ensayos o subgrupos de prueba con los valores
parece seguro, pero sólo añade una mayor
la reducción de consecuencias.
antihipertensivo línea de base, lo que resulta en
comparación de un fármaco activo con
basales medios de PAS / PAD en el grado 1 rango y
reducción en el accidente cerebrovascular.
una diferencia BP de al menos 2 mm Hg, ya sea
placebo durante el tratamiento
un riesgo de bajo a moderado (<5% muertes CV en 10
Tipo de estudio : El
en PAS o PAD (no intencionales ensayos
antihipertensivo línea de base, lo que
y en los controles): estrato fiebre con SBP línea de
metanálisis de ECA
BP-descenso); inscribirse de individuos
resulta en una diferencia BP de al menos
base por debajo de la mediana (<153 mm Hg) (E7);
hipertensos sólo o una alta proporción (al
2 mm Hg, ya sea en PAS o PAD (no
Detección HTN y estrato Programa de Seguimiento
menos 40%) de ellos.
intencionales ensayos BP-descenso);
con la línea de base DBP 90-94 mm Hg y no CVD
inscribirse de individuos hipertensos sólo
(E9); OSLO (E17); TOMHS (E28) y el Servicio de
o una alta proporción (al menos 40%) de
Salud Pública (E29). Los riesgos de accidente
ellos. Otros criterios de inclusión se
cerebrovascular, enfermedad coronaria, el material
pueden encontrar en el documento
compuesto de accidente cerebrovascular y cardiopatía
anterior. 51 se encontraron ensayos
coronaria, y todas las causas de muerte se redujeron
elegibles ya sea para evaluar los efectos
significativamente por BP-bajar en estos pts-bajos a
BP-descenso en diferentes grados HTN o
moderados de riesgo (grupo de control: mortalidad
para la evaluación de los efectos de
media CV 4,5% y in10) con un BP moderada
lograr diferentes niveles de PA
elevación (media PAS / PAD
tamaño : 32 ECA con
104,359 pts
Criterio de exclusión : N / A
145,5 / 91 mm de Hg) a la aleatorización. relación riesgo estandarizado asociado con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular
(CI 95%: 0,11 a 0,98) 0,33 CHD (IC del 95%: desde 0,48 hasta 0,95) 0,68 muerte CVD CI 0,57 (95%: 0.32-
1,02) la muerte total de 0,53 (95% 0.35-
0.80)
•
resultados en comparación de alcanzado en
estudio PAS <130 vs. ≥130 relación de riesgo homogéneas asociados con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular
(CI 95%: 0,57, 0,83) 0,68 CHD (IC del 95%: 0,76, 1,00) 0,87 HF 0,92 (IC del 95%: 0,47, 1,77) CVD (IC del 95%: 0,67, 1,00) 0,81 CI muerte CVD 0,88 (95% : 0,77;
1,01) Total muerte CI 0,88 (95%:
0.77, 0.99)
•
Los resultados obtenidos en el estudio de la PAS
≥140 130-139 vs.
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77
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Relación riesgo estandarizado asociado con 10/5 reducción de BP: accidente cerebrovascular (CI 95%: desde 0,52 hasta 0,77) 0,63 CHD (IC del 95%: desde 0,70 hasta 0,86) 0,77 HF 0,76 (IC del 95%: 0,47-1,25) CVD (IC del 95%: 0,62 hasta 0,88) 0,74 CVD muerte CI 0,81 (95% : 0.67-
0,97) Total muerte CI 0,87 (95%:
0,75-1,00)
•
patrón similar de resultados para el tratamiento
de la PAD.
Lonn EM, et al.,
Objetivo: Para evaluar la eficacia
Criterios de inclusión: Hombres y mujeres ≥
Intervención: FDC de ARB
1 ° punto final : 1 CO 1-° resultados
Resumen:
2016 (116)
de la terapia antihipertensiva de
55 Y = 60 y de riesgo intermedio de
(candesartán 16 mg / d) y
compuestos CVD
•
27041480
dosis fija en adultos con intermedio
enfermedades cardiovasculares. No hay
diurético (hidroclorotiazida 12,5
•
6,0 / 3,0 mm Hg
de riesgo de ECV.
restricciones de BP.
mg / d) o placebo
accidente cerebrovascular no fatal
• Criterio de exclusión :
Tipo de estudio : Doble
•
ECV conocida
ciego, con placebo controlado
•
Indicaciones y contraindicaciones para el
ECA, diseño factorial
estudio de medicamentos
Seguir : Median = 5,6 y
mortalidad cardiovascular, IM no fatal,
Anterior más paro cardiaco, insuficiencia
cardiaca, revascularización
•
reducción de PAS / PAD de
No hay diferencia en el efecto del
tratamiento
•
Primero co-1 °
0,93 (0,79 a 1,10)
•
• Mod / ERCA
Segundo co-1 °
0,95 (0,81 a 1,11)
• hipotensión sintomática tamaño : 12.705 pts
•
Sugerencia de un efecto subgrupo en
tercil con la más alta línea de base BP y el aumento de riesgo de ECV.
Neaton JD et al.,
Objetivo: Para comparar 6
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final : BP, la calidad de vida, efectos,
Resumen:
1993 (117)
fármacos antihipertensivos (que
•
El tratamiento (número): Una
químicas, ECG, eventos clínicos secundarios
•
representan diferentes clases de
• No tomar medicamentos
vez al día (AM):
comparación con el placebo (además de la
fármacos)
antihipertensivos, con DBP 90-99 mm
• Placebo (234)
dieta) para el control de BP.
Hg
• Clortalidona 15 mg / d (136)
•
8336373
Los hombres y las mujeres 45-69 Y
Tipo de estudio: Doble ciego,
• Tomando 1 medicación antihipertensiva,
controlado con placebo ECA
con PAD <95 mm Hg y entre 85-99 mm Hg
Drugs (además de la dieta) más eficaz en
diferencias mínimas entre los regímenes de
medicamentos
• Acebutolol 400 mg / d (132)
después de la retirada de medicamentos de BP Tamaño: 902 pts con etapa 1 HTN
• Doxazosina 2 mg / d (134) •
El amlodipino 5 mg / d (131)
• Enalapril 5 mg / d (135) Seguir : Median = 4,4 y
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78
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Van Dieren S, et
Objetivo : Para evaluar las
Criterios de inclusión : DM-2, edad ≥55 y, con
Intervención : indapamida
1 ° punto final :
Resumen : Efectos relativos de la BP-bajar con
al., 2012 (118)
diferencias en los efectos del
una historia de enfermedad importante
Perindopril- o placebo
•
indapamida perindopril- en los resultados CV
tratamiento de una combinación
macrovascular o microvascular, o al menos 1
calcular 5-y el riesgo de ECV y dividir a los
fueron similares en los grupos de riesgo,
fija de indapamida perindopril-
otro factor de riesgo para la enfermedad vascular
participantes en 2 grupos de riesgo, de moderado a
mientras que efectos absolutos mostrado una
alto riesgo (<25% y sin antecedentes de
tendencia a ser mayor en el grupo de alto
enfermedad macrovascular), riesgo muy alto (>
riesgo.
22677192
sobre los principales resultados clínicos en pts con DM tipo 2 en los subgrupos de riesgo CV.
La ecuación de Framingham se utilizó para
Criterio de exclusión : Una indicación definida por,
25% y / o la historia de la enfermedad
o contraindicación a, cualquiera de los tratamientos
macrovascular).
de estudio, una indicación definida para el tratamiento de insulina a largo plazo o estaban
•
participando en cualquier otro ensayo clínico.
macrovasculares y microvasculares.
Criterios de valoración fueron los eventos
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 11.140 pts con DM-2, a partir del estudio ADVANCE
Montgomery AA,
Objetivo : Para estimar la
Criterios de inclusión : Hemos creado modelos de
Intervención : Tratamiento o la
1 ° punto final : La esperanza de vida, y los gastos
• Las probabilidades de eventos clínicos se
et al., 2003
eficacia y la rentabilidad de
20 estratos diferentes de sexo, edad (edad 30-70 y
ausencia de la HTA.
adicionales: ratios de eficacia de las estrategias
obtuvieron de la literatura publicada.
(119)
la BP-bajar tratamiento
en las bandas de 10 y), y los perfiles de riesgo 2
12923409
durante toda la vida.
(designado como 'bajo' y 'alto' riesgo). Estos
de tratamiento o la ausencia
perfiles de riesgo ejemplo representan los
Resumen :
extremos de riesgo cardiovascular absoluto,
•
Tipo de estudio : Markov modelo
basado en datos de la Encuesta de Salud de
ajustada y entre los grupos de bajo riesgo
de análisis de decisión compara
Inglaterra y el uso de una función de riesgo de
osciló entre 1,030 a £ 3.304 £. resultados de
el tratamiento y no tratamiento
Framingham. Reconocemos que el riesgo de la
costo-eficacia para este pts de bajo riesgo
de la HTA.
mayoría de los individuos atendidos en atención
fueron sensibles a la utilidad de recibir
primaria será en algún lugar entre los ejemplos
tratamiento antihipertensivo. El tratamiento de
que aquí se presentan. Los datos incluidos fueron
los individuos de alto riesgo era altamente
tamaño : cohortes hipotético para
los siguientes: edad y sexo específica media de la
rentable, de modo que fue la estrategia
20 estratos diferentes de sexo,
PAS de los individuos no tratados con PAS> 0.160
dominante en el grupo de mayor edad, y
edad (30- 79 y, en las bandas de
mm Hg se utilizaron para los perfiles tanto de alto
resultó en costos incrementales por calidad- y
10-y), y el riesgo CV (bajo y alto)
riesgo y de bajo riesgo. Además, el perfil de riesgo
de vida ajustado que van desde £ 34- £ 265
bajo se definió como no fumadora, el total de
en los grupos de edad más jóvenes.
El costo incremental por la vida calidad-
percentil décimo
•
Las decisiones de política sobre la cual pts
para el tratamiento depende de si una
colesterol HDL percentil 90
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esperanza de vida o la función de los costos
79
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
colesterol, no DM, y no HVI, y de alto
perspectiva eficacia se toma. El tratamiento
riesgo perfil se definió como fumador,
aumenta la esperanza de vida en todos los
colesterol total percentil 90, 10a
estratos de la edad, el sexo y el riesgo
colesterol HDL percentil, DM, y HVI.
cardiovascular. Sin embargo, los individuos más jóvenes pueden beneficiarse del tratamiento proporcionalmente más PA que hacer los
Criterio de exclusión : N / A
ancianos. En términos de coste-eficacia, PTS en alto riesgo de CVD son un grupo eficaz altamente costo de tratar. En pts a un menor riesgo de enfermedad cardiovascular, se debe considerar a las cuestiones de preferencia pt y el costo.
Kassai B, et al.,
Objetivo : Consideración del
Criterios de inclusión : Para estimar la tasa de
Intervención : El aumento de la esperanza
2005 (120)
riesgo absoluto ha sido
mortalidad CV y no CV en una hipotética
de vida y sin accidente cerebrovascular,
17315403
recomendado para la toma de
población de Estados Unidos de pts hipertensos
enfermedad coronaria y eventos CV se
decisiones sobre el tratamiento
no tratados, se utilizó el siguiente procedimiento:
calculó a partir del área entre las 2 curvas
resultados :
preventivo de la HTA. Objetivo
las tasas de mortalidad específicas por edad en
de supervivencia de los grupos tratados y
CHD
para estimar el beneficio de la
la población general de Estados Unidos se
de control. La ganancia relativa en la
Años
terapia antihipertensiva durante
obtuvieron de las estadísticas vitales nacionales
esperanza de vida se define como la
Y RR un (%) NNT do GLE d (%)
probablemente será mayor sobre todo en el
toda una vida.
(1994), y en la no tratada población hipertensa
relación de aumento de la esperanza de
40 0,86 0,3 333
20 4.1
corto plazo en las personas más jóvenes, de
que se obtuvieron de los grupos de control de la
vida a la esperanza de vida.
50 0,88 1,0 100
17 4.3
riesgo más bajas. Este análisis de modelos
base de datos INDANA. Este último grupo
60 0,90 1,9 53
13 3,4
proporciona soporte para el tratamiento de
representa una cohorte única de 14 942 pts
70 0,91 3,9 26
10 5.4
individuos más jóvenes, menores de riesgo con
Tipo de estudio : El metanálisis de
hipertensos no tratados o tratados con placebo,
los datos individuales de la HTA y la
26-96 y con un seguimiento promedio de 5 y
1 ° punto final : Stroke y CHD co 1 °
Resumen : Ganancias absolutas en la esperanza de vida es probable que sean mayores para los más jóvenes, personas de bajo riesgo con HTA que para los mayores, las personas de mayor riesgo con HTA. Sin
AB segundo
RGLE mi
embargo, el NNT para prevenir un evento
HTA, pero se basa en la suposición de que los beneficios relativos de los tratamientos
Stroke
causa específica de la muerte de
Edad
las estadísticas nacionales. libres
Y RR un (%) NNT do GLE d (%)
individuos de mayor riesgo se aplica a más largo
de enfermedades curvas de
40 0,80 0,4 250
32 5.9
plazo para reducir los individuos de riesgo.
supervivencia hasta que todos los
50 0,84 1,0 100
26 5.7
puntos han muerto fueron
60 0,86 2,3 44
21 7,1
construidos utilizando el método de
70 0,87 5,7 18
17 9.1
“tabla de mortalidad”. El efecto del
AB segundo
RGLE mi
observados en los ensayos a corto plazo de los
Criterio de exclusión : N / A
tratamiento estimada a partir de
un RR a las 10 YB beneficio absoluto a las 10
INDANA se aplicó a esta curva para
YC NNT para evitar 1 evento. d ganancia en la
obtener el libre de enfermedad-
esperanza de vida en el mo sin eventos.
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80
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
curva de supervivencia de la
e Ganancia relativa de la esperanza de vida sin
población tratada de por vida.
eventos.
Los aumentos en la esperanza de vida libre de eventos se estimaron a partir curvas de supervivencia. Se realizó un análisis de sensibilidad para evaluar el impacto de posibles errores de clasificación de muerte.
tamaño : 6 ECA, ~ 30.000 pts
Czernichow S et
Objetivo: El objetivo de esta
Criterios de inclusión: ECA de BP- descenso
Intervención : medicamentos
1 ° punto final:
Resumen:
al., 2011 (121)
revisión sistemática y
(droga vs. control o menos tratamiento intensivo) o
BP-descenso
•
•
meta-análisis fue comparar las
las diferentes clases de la terapia con
reducciones relativas en riesgo
medicamentos que incluyen un mínimo de 1.000 y
logrado con diferentes niveles
PT- de seguimiento en cada brazo del estudio.
20881867
de partida de BP (y los
Los principales eventos cardiovasculares (ictus,
no parece estar influenciada por comenzar
enfermedad coronaria, y HF.
nivel de BP eficacia de regimientos
comparador : Placebo,
•
antihipertensivo en la reducción del riesgo
comparador activo o menos
riesgo a través de diferentes niveles de línea de base
relativo de los principales eventos
tratamiento intensivo
BP (con todas las clases de medicamentos
cardiovasculares.
regímenes de tratamiento).
No hay evidencia de diferencias en la relación de
BP-descenso).
Criterio de exclusión: <1,000 pt-y de
limitaciones:
seguimiento en cada grupo de tratamiento.
•
La mayoría de los participantes
estudiados se encontraban en alto riesgo
Tipo de estudio: El
de enfermedad cardiovascular.
metanálisis de ECA
•
Información relacionada con el efecto del
tratamiento sobre el riesgo absoluto no fue Tamaño: 32 ensayos con
presentada en este manuscrito.
201,566 pts (20.079 1 ° eventos de resultado)
Suplemento de Datos 24. El seguimiento después de la PA inicial de evaluación (Sección 8.1.3) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes /
Tipo de estudio; Tamaño del estudio (N)
Comparador Estudio (#) pacientes
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O o RR; & 95%
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
CI)
Resumen
81
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Ambrosius WT, et al.,
Objetivo : Para describir el
Criterios de inclusión :
Intervención : 9.361 pts
1 ° punto final : MI, ACS, accidente
2 relevante ° punto final: Todas las causas de mortalidad, disminución de la
2014 (122)
diseño del estudio de la
Adultos ≥ 50 y, PAS media ≥130 mm
asignados al azar a 2 grupos
cerebrovascular, muerte HF, o CVD.
función renal o desarrollo de ESRD, demencia incidente, disminución de la
24902920
SPRINT
Hg y la evidencia de CVD, CKD, o 10
de tratamiento:
y-de riesgo de Framingham
• grupo de tratamiento
puntuación ≥15%, o ≥75 y
estándar, objetivo PAS <140
Tipo de estudio :
SPRINT ECA
función cognitiva, y enfermedad isquémica cerebral de pequeños vasos
mm Hg
Resumen: Este documento describe el protocolo seguido en el ensayo
• Intensive grupo de
SPRINT que tuvo éxito en ayudar a los participantes para alcanzar y
tratamiento: objetivo PAS <120
mantener objetivos de PA en los grupos de estudio. Una vez tratados, los
mm Hg.
participantes tuvieron visitas de seguimiento a control de la PA evaluación mensual hasta que BP estaba en blanco. Los medicamentos se titularon y se añaden según el protocolo, cuando no se alcanzó objetivo BP.
Cushman WC, et al.,
Objetivo : Para describir el
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Importante episodio de
2 relevante ° punto final: Ampliado resultado macrovascular (1 ° resultado
2007 (123)
diseño del estudio del
Los adultos con un diagnóstico de
•
ECV (IM no mortal o ictus o muerte
más revascularización coronaria o HF hospitalización), la mortalidad
17599425
ensayo BP del ensayo
DM-2 durante al menos 3 meses y en
diseño factorial, ensayo aleatorio
cardiovascular)
total, cada uno de los componentes separados del 1 ° resultado, la
ACCORD
alto riesgo de eventos
con un tamaño de muestra de
muerte HF o de hospitalización, y resultado de la enfermedad
cardiovasculares, que cumplan los
4.733 pts
microvascular compuesta (enfermedad renal y ojo).
Sin máscara, etiqueta abierta,
siguientes criterios de BP: (1) SBP 130 - 160
• Pts asignados al azar a
Tipo de estudio :
mm Hg y teniendo 0 - 3 medicamentos
Descripción del diseño
antihipertensivos; (2) SBP 161 - 170 y en intensiva de control SBP (<120
del estudio y protocolo
0 - 2 medicamentos antihipertensivos; o
mm Hg) o de control estándar
Resumen: Este documento describe el protocolo seguido en el ensayo
para el ACCORD ECA
(3) SBP 171-180 y teniendo 0-1
(<140 mm Hg)
ACCORD que tuvo éxito en ayudar a los participantes para alcanzar y
medicación antihipertensiva. Otros
mantener objetivos de PA en los grupos de estudio. Una vez tratados, los
criterios de entrada incluyeron muestra
participantes tuvieron visitas de seguimiento a control de la PA evaluación
aislada de orina <2+, relación
mensual hasta que BP estaba en blanco. Los medicamentos se titularon y
proteína-Cr <700 mg de proteína / 1 g
se añaden según el protocolo, cuando no se alcanzó objetivo BP.
Cr, o de 24 h de proteína excreción <1,0 g / 24 h.
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82
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 25. ECA de los principios generales de la terapia de drogas (terapias de combinación que inhiben el SRAA) (Sección 8.1.4) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
(#) pacientes / Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
Intervención estudio
Tipo de estudio;
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Eventos adversos
95% CI)
(#) pacientes
VA NEFRONA-D
Objetivo : Evaluar la
Criterios de inclusión : Pts con DM tipo 2, una
Intervención :
1 ° punto final : Después de una mediana de 2 ° punto final : No hubo diferencia en el 2º punto
Fried LF, et al.,
eficacia de la combinación
relación urinaria-albúmina a creatinina de ≥300, y un
Losartan 100 mg al día más
seguimiento de 2,2 y, el estudio se
final de la primera ocurrencia de cambio en EGFR
2013 (124)
de un IECA y un ARA vs
EGFR 30,0-89,9 ml / min / 1,73 m 2
lisinopril 10-40 mg al día (n =
interrumpió antes de tiempo debido a
o ESRD (HR: 0,78; IC del 95%: 0,58 a 1,05; p =
24206457
monoterapia ARB para
724)
problemas de seguridad. No había ninguna
0,10). No hubo diferencias entre la terapia de
diferencia en el resultado 1 ° de la primera
combinación o en monoterapia losartán para los
reducir la progresión de la nefropatía diabética con
Criterio de exclusión :
comparador :
ocurrencia de cambio en EGFR
puntos finales de enfermedad renal terminal, la
proteinuria
•
Losartan 100 mg al día más
(disminución de ≥30 ml / min / 1,73 m 2 si la
muerte, compuesta de infarto de miocardio,
placebo (n = 724)
TFG inicial fue ≥60 ml / min / 1,73 m 2 o una
insuficiencia cardiaca, o un derrame cerebral, MI,
• Serum K +> 5,5 mmol / L
disminución de ≥50% si eGFR inicial era
CHF, y los accidentes cerebrovasculares (p> 0,05
• El tratamiento actual con sulfonato de
<60 ml / min / 1,73 m 2), ERT o muerte (HR
para todos).
poliestireno sódico
con la terapia de combinación:
Los sujetos con enfermedad renal no diabética
conocida
Tipo de estudio :
Multicéntrico, doble ciego,
•
La incapacidad para detener la medicación prescrita que
Resumen : La terapia de combinación de
aumenta el riesgo de hiperpotasemia
ECA en 32 centros médicos
losartán más lisinopril no mejoró los
de VA
0,88; IC del 95%: 0,70 a 1,12; p =
resultados renales en comparación con
0,30).
losartán solo, y se asoció con un mayor riesgo de lesión renal aguda y la
tamaño : 1448 pts punto final de seguridad :
hiperpotasemia.
La terapia de combinación aumentó el riesgo de hiperpotasemia (HR: 2,8; 95% CI: 1.8 a 4.2; p <0,001) y la lesión renal aguda (HR: 1,7;
IC del 95%: 1.3 a 2.2; p <0,001).
ALTITUD
Objetivo : Determinar si la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Después de una mediana de 2 ° punto final :
Parving HH, et al.,
adición de aliskiren como un
• ≥35 y con el tipo 2 DM
Aliskiren 300 mg por día para
seguimiento de 32,9 meses del estudio se
• No hubo diferencias entre aliskiren y el
2012 (125)
complemento de un IECA o
• En IECA o ARA
el tratamiento convencional
suspendió prematuramente. No hubo
placebo para los componentes individuales
23121378
ARB reduce el riesgo de CV y
• Al menos 1 de los siguientes:
con un IECA o ARB (n =
diferencia en la muerte 1 ° resultado
del material compuesto resultado 1 ° (todos
eventos renales en pts con DM
macroalbuminuria persistentes (orina
4.274)
compuesto de CV causa o primera
p> 0,05) distintos de paro cardíaco con
tipo 2
microalbúmina a creatinina ≥200 mg / g) y EGFR
ocurrencia de un paro cardíaco con
reanimación, que se aumentó
≥30 ml / min / 1,73 m 2, microalbuminuria
reanimación; MI no fatal; accidente
significativamente con aliskiren (HR: 2,40; IC
cerebrovascular no fatal;
del 95%:
persistente (≥20 mg / g y <200 mg / g) y una
comparador : Placebo (n =
media eGFR ≥30 y <60
4.287) 1,05 a 5,48; p = 0,04).
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83
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio :
ml / min / 1,73 m 2, o historial de CVD (por ejemplo,
hospitalización por IC no planificado;
• No hubo diferencias en los resultados CV
Duplicado ciego,
MI, apoplejía, HF, o CAD) y una media eGFR ≥30 y <60 ml / min / 1,73 m 2
ESRD; muerte atribuible a la insuficiencia
compuesto, resultado compuesto renal, o
renal o la necesidad de terapia de
muerte por cualquier causa (p> 0,05 para
reemplazo de las funciones renales sin
todos)
multicéntrico ECA
tamaño : 8561
Criterio de exclusión :
diálisis o trasplante disponible o iniciado;
• Serum K +> 5,0 mmol / L
o duplicación de la línea de base de
Resumen : Aliskiren añadido al
•
suero de Cr entre aliskiren o placebo
tratamiento de fondo de un IECA o ARB
• suero inestable Cr
(HR: 1,08; IC del 95%: 0,98 a 1,20; p =
no disminuyó resultados CV o renales, y
• CV historia (Clase III de la NYHA o IV, PAS ≥170 mm
0,12).
se asoció con un mayor riesgo de un
La DM tipo 1
Hg o PAD ≥110 mm Hg o PAS ≥135 y <170 mm Hg o
paro cardíaco con reanimación,
PAD ≥82 y <100 mm Hg con al menos 3 agentes, 2 Dakota
hiperpotasemia, e hipotensión.
del Norte
o tercer bloque corazón grado, estenosis de la
punto final de seguridad : La
arteria renal
combinación de aliskiren añadido a
•
un IECA o un ARB se asoció con un
condiciones quirúrgico o médico (malignidad en último
mayor riesgo de hiperpotasemia e
5 y, <2 y la esperanza de vida, de trasplante renal o
hipotensión (11,2% vs.
terapia inmunosupresora, abuso de drogas / alcohol, hipersensibilidad / alergia / contraindicación para estudiar
7,2% y 12,8% frente a 8,3%; p <0,001
las drogas, embarazo)
para ambos, respectivamente).
•
El tratamiento concomitante con ≥2 agentes bloqueantes
RAAS o K + diuréticos ahorradores. EN EL BLANCO
Objetivo : Evaluar si el
Criterios de inclusión :
Intervención : Ramipril 10 mg
1 ° punto final : Después de una
2 ° punto final :
Yusuf S, et al.,
uso de un ARB no fue
• ≥55 y
al día (n = 8.576)
mediana de seguimiento de 56 mo, no
•
2008 (126)
inferior a ACEI, y si la
• La enfermedad coronaria, periférica o
había diferencia entre ramipril vs.
muerte por causas CV, infarto de miocardio o
18378520
combinación era superior
cerebrovascular o DM con daño de órgano
No hubo diferencias en la combinación de
comparador :
terapia telmisartan o combinación vs.
accidente cerebrovascular en el ramipril frente a
a ACE solo en la
• Telmisartan 80 mg al día
ramipril en el resultado compuesto 1 °
grupos de telmisartán RR 0,99; IC del 95%: 0,9
prevención de eventos
(n = 8.542)
de muerte por causa CV, MI, apoplejía,
a 1,07); p = 0,001 o ramipril vs. combinación RR: 1,00; IC del 95%:
vasculares en pts con
Criterio de exclusión :
• La combinación de
o la hospitalización por IC (RR: 1,01; IC
ECV o DM pero no HF.
•
telmisartán y ramipril (n
del 95%: 0.94-
Incapacidad para interrumpir IECA o ARA
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los IECA
0,93-1,09
= 8.502)
• No hubo diferencias entre ramipril frente a
o BRA
•
ECV seleccionados (IC congestiva, valvular
hemodinámicamente significativa o la obstrucción del
Tipo de estudio : multicéntrico, doble ciego, ECA
1,09 y RR: 0,99; IC del 95%:
telmisartan o ramipril frente a la terapia de
0,92-1,07, respectivamente)
combinación en el 2º resultados incluidos
punto final de seguridad :
IM, ictus, hospitalización por IC, la muerte
• La terapia de combinación se
por causas CV, la muerte por causa CV no,
asoció con un mayor riesgo de
o la muerte
hiperpotasemia que
por cualquier causa (p> 0,05 para todos).
tracto de salida, pericarditis constrictiva, enfermedad cardíaca congénita compleja, episodios sincopales de etiología desconocida <3 Mo, cirugía cardíaca prevista
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84
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 25.620
o ACTP <3 mo, HTN no controlada en el tratamiento [por
monoterapia ramipril (480 pts vs.
ejemplo, BP> 160/100 mm Hg], receptor de trasplante de
283 pts; p <0,001)
Resumen : La terapia de combinación con
corazón, accidente cerebrovascular debido a hemorragia
• síntomas de hipotensión se citaron
telmisartan y ramipril no disminuyó el riesgo
subaracnoidea)
como razón para discontinuar
de eventos CV en puntos de alto riesgo en
•
permanente más en telmisartán vs.
comparación con la monoterapia con
significativa, disfunción hepática, volumen sin corregir o
ramipril (RR: 1,54; p <0,001) y la terapia
ramipril. Además, la terapia de combinación
depleción de sodio, 1 ° hiperaldosteronismo, intolerancia
de combinación frente a la monoterapia
se asoció con un mayor riesgo de
hereditaria a la fructosa, otra enfermedad cardiaca mayor
con ramipril (RR:
hipotensión, hiperpotasemia, e insuficiencia
Otras condiciones (enfermedad de la arteria renal
renal.
o esperados para reducir la expectativa de vida o discapacidad significativa interferir con participación en el
2,75; p <0,001)
estudio, tomando simultáneamente otro fármaco
• insuficiencia renal es más común
experimental, incapaz para dar su consentimiento
en la terapia combinada frente a la
informado por escrito).
monoterapia con ramipril RR:
1,33; IC del 95%: 1,2 a 1,44
Suplemento de Datos 26. objetivo de PA para los pacientes con hipertensión (Sección 8.1.5) Acrónimo estudio (si es aplicable)
Autor
Tipo de estudio
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
Resultados (incluyen
comparativo
estudio (N)
Comentario (s)
el valor P; O o
RR; Y 95% CI)
(#) pacientes
año de publicación
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y
(#) pacientes estudio
/ Diseño; Tamaño del
Lawes CM, et al.,
Tipo de estudio : Metaanálisis
2003 (50)
de ECA de fármacos BP
confieren beneficios, mientras que BB confiere
12658016
grabación de eventos
un mayor beneficio en los pacientes con CAD
N/A
N/A
• RR CHD o 46% Stroke 64%
•
Todas las clases de medicamentos BP
cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares
tamaño : 464.000 pts
LV J, et al.,
Tipo de estudio : Individuos MA
7,5 / 4,5 mm Hg diferencia
• Más estrategia intensiva para el
2013 (127)
de RTC que asignados
BP. descenso logra Intensive
control de BP redujo punto final renal
23798459
aleatoriamente a los niveles de
BP.
cardio-
PA diferente diana
RR para
N/A
N/A
•
Los principales eventos CV: 11%;
IC del 95%: 1% -21%) tamaño : 15 ensayos que
• MI: 13%; IC del 95%: 0% - 25%
incluyeron un total de
37,348 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
85
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• Stroke: 24%; IC del 95%: 8% -37%
• ESRD: 11%; IC del 95%: 3% -18%
•
La albuminuria: 10%; IC del 95%:
4% -16%
• Retinopatía 19%; IC del 95%: 0% -34% p = 0,051
Xie X, et al.,
Tipo de estudio : Individuos MA
2015 (21)
de RTC que asignados
26559744
aleatoriamente a los niveles de
N/A
PA diferente diana
N/A
Conseguido BP 133/76 mm Hg
•
(intensivo) 140/81 (menos intensa)
mayores (accidente cerebrovascular y MI),
enfoque más intensivo reduce eventos CV
excepto la falta de calor, las enfermedades
•
Los principales eventos CV: 14%;
IC del 95%: 4% -22%
cardiovasculares, enfermedad renal terminal, y la mortalidad total.
• MI: 13%; IC del 95%: 0% - 24% tamaño : 19 ensayos (n = 44 989)
• Stroke: 22%; IC del 95%: 10% -32%
•
La albuminuria: 10%; IC del 95%:
3% -16%
• progresión Retinopatía: 19%; IC del 95%: 0% -34%.
• Más intensivo no tuvo efectos sobre HF: 15%; IC del 95%: -11% -34%
•
CV muerte: 9%; IC del 95%: - 11%
-26%
•
La mortalidad total: 9%; IC del 95%:
-3% -19%
• ERT: 10%; IC del 95%: - 6% -23%
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86
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Verdecchia P et al.,
Tipo de estudio : Meta-análisis
2016
acumulativo de ECA para
la mortalidad por ECV y mortalidad
beneficio de la reducción intensiva de BP
27456518
estudiar beneficio de más vs.
por cualquier causa
para la prevención del ictus y de infarto de
menos intensivo disminución
• Diferencia en logrado PAS / PAD
miocardio y sugirieron beneficio para la
de la PA
= 7,6 / 4,5 mm Hg
prevención de la mortalidad por
•
enfermedades cardiovasculares y HF
N/A
N/A
•
Ictus, IM, insuficiencia cardiaca,
Para el accidente cerebrovascular y
•
Los resultados apoyaron firmemente el
la puntuación Z MI acumulada cruzó el límite de eficacia después de la adición tamaño : 18 ensayos
de los resultados SPRINT
(n = 53 405)
• Para la mortalidad por ECV y HF, la curva Z acumulada cruzó el límite de la significación convencional (pero no el límite de monitorización secuencial)
• Para la mortalidad por todas las causas, la curva Z acumulada no residía en la inutilidad son, pero no cruzar la frontera significado convencional
Bangalore S, et al.,
Tipo de estudio : Análisis
2017
de redes se meta en la que
el accidente cerebrovascular (RR:
tratamiento fueron consistentes con otros
28109971
los autores trataron de
0,54) y MI (RR: 0.68)
informes. Los grupos de parcelas de beneficio
comparar los beneficios y
•
del tratamiento frente a los riesgos son difíciles
los efectos adversos
mortalidad por todas las causas, la
de interpretar debido a las limitaciones de la
resultantes de la reducción
mortalidad por ECV y HF, pero los
base de datos disponibles y la decisión de los
intensiva de la PAS
resultados no alcanzaron significación
autores para ponderar los beneficios del
N/A
N/A
•
Hubo una reducción significativa en
La estimación puntual favoreció la
•
En general, los efectos beneficiosos del
tratamiento y los efectos adversos potenciales
• objetivos PAS <120 y
por igual.
<130 mm Hg puesto # 1 y # 2 como el más eficaz tamaño : 17 ensayos
• Los efectos adversos graves
(n = 55 163)
fueron más comunes a un menor PAS (120 vs. 150 o 140 mm Hg)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
87
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
parcelas de clúster para eficacia y
seguridad combinado sugirieron una PAS <130 mm Hg como el objetivo óptimo para la reducción de la PAS durante el tratamiento
Bundy JD, et al.,
Tipo de estudio : Revisión
• En general, hubo asociaciones
•
2017
sistemática y meta-análisis
lineales entre alcanzado SPB y el
potencia metanálisis para evaluar la relación
28564682
de red para evaluar los
riesgo de ECV y mortalidad por
entre la reducción de la PAS y principales
beneficios de la reducción
cualquier causa, con el riesgo
resultados durante el tratamiento de la
intensiva SBP durante el
más bajo a una SBP de 120-124
hipertensión. Los hallazgos proporcionan una
tratamiento de la
mm Hg.
fuerte evidencia para el enfoque de “menos es
N/A
N/A
hipertensión
Esto fue de lejos el más grande y mejor
mejor” al tratamiento en pacientes con un alto PAS que están en alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
tamaño : 42 ensayos (n = 144.220)
Lawes CMM, et al.,
Tipo de estudio Examen de
2002
los informes de observación y
disminución de la PA para la
tratamiento BP, especialmente en aquellos de
16222626
ensayos controlados
prevención de las enfermedades del
alto riesgo de CVD
aleatorios
corazón probable que sean
N/A
N/A
•
Los beneficios relativos de
•
Apoya firmemente BPs inferiores durante el
consistentes a través de una amplia gama de diferentes poblaciones
•
Es probable que sea un beneficio
considerable para la disminución de la PA más allá de los umbrales tradicionales, especialmente en aquellos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular
•
Disminución de la PA es probable
que sea más importante que la elección del agente inicial
•
Una gran mayoría de
pacientes tratados por
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
88
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
hipertensión tiene BPs subóptimas. Iniciativas para reducir su BP además son esenciales
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
De punto final resultados
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Tarifas, el valor P;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si
(incluyen Evento Absolute
OR o RR; y
(#) pacientes
alguna); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
95% CI)
Xie X, et al.,
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión: ECA con al menos 6
Intervención : medicamentos
1 ° punto final :
Resumen: BP- reducción intensiva,
2015 (21)
eficacia y seguridad de
meses de seguimiento que asignó al azar pts a
BP-descenso
•
incluyendo a <130 mm Hg, proporcionado
26559744
estrategias intensivas BP-
vs. más intensivo menos intensivo tratamiento
como un MI, apoplejía, HF, o la muerte CV, por
una mayor protección vascular que los
descenso.
antihipertensivo, con diferentes objetivos de
comparador :
separado y combinados; las causas de
regímenes estándar. En pts de alto
PA o diferentes cambios pb de línea de base.
•
mortalidad no vascular y todo-; ERT, y los
riesgo, hay beneficios adicionales de más
Tipo de estudio: El
listas de referencias de los ensayos
• diferencia BP 6,8 / 3,5
eventos adversos. La progresión de la
intensiva BP-reducción, incluso para
metanálisis de ECA
identificados y artículos de revisión fueron
•
albuminuria (definido como nueva aparición de
aquellos con SPB <140 mm Hg en la línea
escaneados manualmente para identificar
de PA en el grupo de régimen de descenso
albuminuria micro / macro-albuminuria o un
base. Los beneficios netos absolutos de
otros estudios pertinentes.
BP- menos intensivo fueron 140/81 mm Hg,
cambio de albuminuria micro a macro
intensa reducción de BP en individuos de
en comparación con 133/76 mm Hg en el
albuminuria) y la retinopatía (la progresión de la
alto riesgo son grandes.
grupo de tratamiento más intensivo.
retinopatía de 2 o más etapas) también se
Tamaño: 19 ECA con
44,989 pts
Menos de tratamiento intensivo
El seguimiento medio de hasta los niveles
CVD, otros eventos CV principales, definidas
registraron para los ensayos que se realizaron Criterio de exclusión: N / A
en pts con DM
limitaciones:
• La falta de datos de EA individuales, lo que habría permitido una evaluación
• CVD RR: CI 0,86 (95%: 0.78-
más fiable de
0.96)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
89
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
efectos del tratamiento en diferentes grupos Otros criterios de valoración:
pt.
• MI RR: 0,87 IC (95%: 0.76-
•
1,00) p = 0,042
pt con y sin CVD en el umbral de 130 a
Interpretación: Soporta el tratamiento de
• Stroke RR: CI 0,78 (95%:
<130. Es compatible con el tratamiento en el
0,68-0,90)
umbral de aproximadamente 130 incluso a
• HF RR: CI 0,85 (95%: 0.66-
una tasa de eventos CVD de
1.11)
•
ECV RR de muerte: CI 0,91 (95%:
0,9% por y.
0,74 a 1,11)
•
El total de muertes RR: (IC del 95%: 0,81 a
1,03) 0,91
Otros resultados:
• Beneficio para CVD no diferente por PAS basal 120-139: CI 0,89 (95%: 0.76-
CI 0,83 (95%: 1,05) 140-160 0.681.00) > 160: (IC del 95%: 0,73-1,09) 0,89 p-heterogeneidad: 0,60
• Beneficio para CVD no diferente para objetivos más intensivos y menos intensivos en grupo intensivo <140 o <150 mm Hg: 0,76 (95% CI: 0,60 a 0,97) <120<130 mm Hg: CI 0,91 (95%: 0,84-1,00 ; p-hetero: 0.06)
•
beneficios absolutos fueron
proporcionales a riesgo absoluto.
•
Para ensayos en los que todos los pts tenían
enfermedad vascular, enfermedad renal, o DM al inicio del estudio, la tasa media del grupo de control de eventos vasculares mayores fue de 2 · 9% por y en comparación con 0 · 9% por y en otros ensayos, y los números necesarios para tratar fueron de 94 (95%
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
90
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
CI: 44-782) en estos ensayos vs CI 186 (95%: 107-708) en todos los otros ensayos.
• Aumento de la hipotensión grave: 0,3% vs. 0,1% por persona y O: CI 2,68 (95%: 1,21 a 5,89)
Julius S, et al.,
Tipo de estudio : ECA en
2006 (55)
pre-HTN16 mg candesartán
16537662
vs. placebo
•
58% de hombres
N/A
• Durante el 2 primero y, HTN desarrolló en
• 2/3 de las personas con pre-HTN
154 (40,4%) pts en el grupo de placebo en
desarrollar HTN dentro de 4 y.
comparación con sólo 53 (13,6%) de los del
Candesartán interrumpe el inicio y redujo
grupo de candesartan, para un RR de 66,3%
en un 15,6%
(p <0,0001). Después de 4 y, HTN desarrolló
tamaño : 809 pts
en 240 (63,0%) en el grupo placebo frente a solamente 208 (53,2%) en el grupo de candesartán RR 15,6% (p <0,0069).
Lawes CM, et al., 2003
Tipo de estudio : Metaanálisis
(50)
de ECA de fármacos BP
12658016
grabación de eventos
N/A
N/A
•
RR CHD o 46% Stroke 64% • Todas las clases de medicamentos BP conferir beneficios, mientras que BB confiere un mayor beneficio en los
cardiovasculares y accidentes
pacientes con CAD
cerebrovasculares
tamaño : 464.000 pts
Lonn EM, et al., 2016
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión: Hombres y mujeres ≥
Intervención:
1 ° punto final :
Resumen:
(116)
eficacia de la terapia
55 Y = 60 y de riesgo intermedio de
FDC de ARB (candesartán 16 mg /
1 CO 1-° resultados compuestos
•
27041480
antihipertensiva de dosis fija en
enfermedades cardiovasculares. No hay
d) y diurético (hidroclorotiazida 12,5
CVD
6,0 / 3,0 mm Hg
adultos con intermedio de riesgo
restricciones de BP.
mg / d) o placebo
•
de ECV.
Criterio de exclusión :
•
ECV conocida
Seguir : Median
Tipo de estudio : Doble
•
Indicaciones y contraindicaciones
= 5,6 y
ciego, con placebo controlado
para el estudio de medicamentos
ECA, diseño factorial
reducción de PAS / PAD de
mortalidad cardiovascular, IM no fatal,
accidente cerebrovascular no fatal
•
•
tratamiento
Anterior más paro cardiaco, insuficiencia
cardiaca, revascularización
•
No hay diferencia en el efecto del
Primero co-1 °
0,93 (0,79 a 1,10)
•
Segundo co-1 °
0,95 (0,81 a 1,11)
• Mod / ERCA • hipotensión sintomática
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
91
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
tamaño : 12.705 pts
Sugerencia de un efecto subgrupo en
tercil con la más alta línea de base BP y el aumento de riesgo de ECV.
Neaton JD, et al., 1993
Objetivo: Para comparar 6
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final : BP, la calidad de vida,
Resumen:
(117)
fármacos antihipertensivos
•
El tratamiento (número): Una
efectos, químicas, ECG, eventos clínicos
•
8336373
(que representan diferentes
• No tomar medicamentos
vez al día (AM):
secundarios
comparación con el placebo (además de la
clases de fármacos)
antihipertensivos, con DBP 90-99 mm
• Placebo (234)
Hg
• Clortalidona 15 mg / d (136)
Los hombres y las mujeres 45-69 Y
Drugs (además de la dieta) más eficaz en
dieta) para el control de BP.
• Tomando 1 medicación
• Acebutolol 400 mg / d (132)
•
Tipo de estudio: Doble ciego,
antihipertensiva, con PAD <95 mm Hg y
• Doxazosina 2 mg / d (134)
regímenes de medicamentos
controlado con placebo ECA
entre 85-99 mm Hg después de la
•
retirada de medicamentos de BP
• Enalapril 5 mg / d (135)
Tamaño: 902 pts con
diferencias mínimas entre los
El amlodipino 5 mg / d (131)
Seguir : Median = 4,4 y
etapa 1 HTN
Suplemento de Datos 27. elección de la medicación inicial (Sección 8.1.6) Acrónimo estudio
Autor Año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
De punto final Resultados
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
alguna);
o RR; & 95% CI)
Limitaciones del estudio;
(#) pacientes
Eventos adversos;
Resumen Psaty BM, et al.,
Tipo de estudio:
2003
meta-análisis de redes para
12759325
comparar el valor de los
N/A
•
Para todos los resultados, diuréticos a
dosis bajas fueron mejores que el placebo
•
diuréticos a dosis bajas fueron identificados
N/A
como la primera línea de tratamiento más eficaz para la prevención de las enfermedades
diferentes fármacos
•
antihipertensivos de primera
línea (ß-bloqueantes, IECA, BCC, bloqueadores
línea en la prevención de las
de α-receptor y BRA) fueron superiores a bajos
principales enfermedades
dosis de diuréticos
Ninguno de los otros agentes de primera
cardiovasculares y la mortalidad por cualquier causa durante el tratamiento de la hipertensión
cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas
•
Para varios resultados, los diuréticos de
dosis bajos eran superiores a otros agentes tamaño : 42 ensayos (n = 192.478)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
92
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Brunstrom M, et al.,
Tipo de estudio: El
PAS basal> 150
•
2016 (53)
metanálisis de los niveles de
RR para
mayores en DM. Precaución para iniciar el
26920333
control de la PA en
•
tratamiento en diabéticos con PAS <140/90
hipertensos DM.
0.99
•
49 ensayos (la mayoría de los puntos con DM-2)
Todo muerte: 0,89; IC del 95%: 0.80-
Disminución de la PA reduce eventos CV
N/A
• CVD: 0,75; IC del 95%: 0.57tamaño : 73,738 pts
0.99
• MI: 0,74; IC del 95%: 0,63-0,87 •
Carrera: 0,77; IC del 95%: 0.65-
0.91
• ERT: 0,82; IC del 95%: 0.710.94 Línea de base SBP140-150 RR de
•
La muerte: 0,87; IC del 95%: 0.78-
0.98)
•
MI: 0,84; IC del 95%: desde 0,76 hasta 0,9
•
HF: 0,80; IC del 95%: 0,66 a 0,97 Si la línea
de base SBP, 140 mm Hg, sin embargo, el tratamiento adicional aumenta el riesgo de mortalidad CV (1,15; IC del 95%: 1.00-
1.32 Ettehad D, et al.,
Tipo de estudio: El
Cada reducción de Hg 10 mm de la PAS
• Disminución de la PA reduce el riesgo CV a
2015 (17)
metanálisis de grandes
RR:
través de diferentes niveles y comorbilidades
26724178
CRF de tratamiento
•
PA inicial. Sugerir bajar PAS <130 mm Hg y el
antihipertensivo
0,77-0,83
tratamiento antihipertensivo a pts con un
• CHD: 0,83; IC del 95%: 0.78-
historial de CVD, CHD, apoplejía, DM, HF, y
0.88
CKD.
N/A
Eventos CV mayores: 0,80; IC del 95%:
tamaño : 123 estudios
•
(613,815 puntos)
0.77), HF (0,72, 0,67 a 0,78
•
N/A
Carrera: 0,73; IC del 95%: 0.68-
La mortalidad por todas las causas:
0,87; IC del 95%: 0,87; 0,84-0,91
• ERT: 0,95; 0,84-1,07 Thomopolous C, et
Tipo de estudio: El
• 16 ensayos (52,235 pts) en
Más intenso BP
•
al., 2016 (54)
metanálisis de los CRF de más
comparación más vs. tratamiento
• Stroke RR: 0,71; IC del 95%:
resultados CV en comparación con
26848994
vs. menos intenso control de la
menos intenso 34 (138,127 pts) vs.
0,60 a 0,84)
menos intensa
PA
placebo
• CHD RR: 0,80; IC del 95%:
•
0,68 hasta 0,95)
asociados con beneficio CV.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
reducción intensiva BP mejora los
N/A
Conseguido BP <130/80 pueden estar
93
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
Major eventos CV RR: 0,75; IC del 95%:
desde 0,68 hasta 0,85
•
CV mortalidad RR: 0,79; IC del 95%: 0,63 a
0,97 Estratificación de puntos de corte de PAS (150,140 y 130 mm Hg) mostró que una diferencia PAS / PAD de 10/5 mm Hg a través de cada punto de corte reduce el riesgo de todos los resultados
Julius S, et al.,
Tipo de estudio: RCT en
• Durante el 2 primero y, HTN desarrolló en
• 2/3 de las personas con pre-HTN
2006 (55)
pre-HTN 16 mg de
154 (40,4%) pts en el grupo de placebo en
desarrollar HTN dentro de 4 y. Candesartán
16537662
candesartán vs. placebo
comparación con sólo 53 (13,6%) de los del
interrumpe el inicio y redujo en un 15,6%
•
58% de hombres
N/A
grupo de candesartan, para un RR de 66,3% (p <0,0001). Después de 4 y, HTN desarrolló tamaño : 809 pts
en 240 (63,0%) en el grupo placebo frente a solamente 208 (53,2%) en el grupo de candesartán RR 15,6% (p <0,0069).
Ference BA, et al.,
Tipo de estudio:
• 12 polimorfismos se asociaron con un
•
2014 (56)
Evaluó el efecto de 12
0.32 mm Hg inferior PAS (p = 1,79 ×
velocidad de aumento de la PAS con la edad y
24591335
polimorfismos (asociado con
10- 7) y una
tiene un efecto acumulativo en el riesgo de
BP) en las probabilidades de
0.093 mm Hg / década más lento aumento
enfermedad coronaria.
CHD y la comparó con el
relacionado con la edad de la PAS (p = 3,05 ×
efecto de la inferior SBP
10- 5). El efecto de la exposición a largo plazo
observado en ambos
para reducir la PAS en CHD mediada por estos
estudios de cohortes
polimorfismos era 2- veces mayor que la
prospectivos y BP-descenso
observada en estudios de cohortes
ensayos aleatorios
prospectivos (p = 0,006) y 3 veces mayor que
N/A
PAS puede ser causalmente asociada con la
N/A
la observada en los ensayos de tratamiento BP a corto plazo (p = 0,001).
tamaño : 199,477 pts en 63 estudios
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
94
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 28. El seguimiento después de iniciar el tratamiento antihipertensivo Quimioterapia (Sección 8.3.1) Acrónimo estudio
Autor Año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
(#) pacientes
2 relevante ° Punto final (si alguna); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen Ambrosius WT, et al.,
Objetivo : Para describir el
Criterios de inclusión :
Intervención : 9361 participantes asignados
1 ° punto final : MI, ACS, accidente
2 relevante ° punto final: Mortalidad por
2014 (122)
diseño del estudio del ensayo
Adultos ≥50 y, media PAS ≥130 mm Hg y
al azar a 2 grupos de tratamiento: (1) grupo
cerebrovascular, muerte HF, o CVD.
cualquier causa, disminución de la función
24902920
SPRINT
la evidencia de CVD, CKD, o 10 y-de
de tratamiento estándar, SBP diana <140
renal o desarrollo de ESRD, demencia
riesgo de Framingham puntuación ≥15%, o
mm Hg, y (2) grupo de tratamiento intensivo:
incidente, disminución de la función
edad ≥75 y
objetivo PAS <120 mm Hg.
cognitiva, y enfermedad isquémica cerebral
Tipo de estudio :
Descripción del diseño del
recipiente de pequeña
estudio y el protocolo para la SPRINT RCT
Resumen: Este documento describe el protocolo seguido en el ensayo SPRINT que tuvo éxito en ayudar a los participantes para alcanzar y mantener objetivos de PA en los grupos de estudio. Una vez tratados, los participantes tuvieron visitas de seguimiento a control de la PA evaluación mensual hasta que BP estaba en blanco. Los medicamentos se titularon y se añaden según el protocolo, cuando no se alcanzó objetivo BP.
Cushman WC, et al.,
Objetivo : Para describir el
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Importante episodio de ECV (IM
2007 (123)
diseño del estudio del
Los adultos con un diagnóstico de diabetes
•
no mortal o ictus o muerte cardiovascular)
17599425
ensayo BP del ensayo
mellitus tipo 2 durante al menos 3 meses y en
factorial, ensayo aleatorio con un tamaño de
(resultado 1 ° plus revascularización
ACCORD.
alto riesgo de eventos cardiovasculares, que
muestra de 4.733 pts
coronaria u hospitalización HF), la
Sin máscara, de etiqueta abierta, diseño
cumplan los siguientes criterios de BP: (1) SBP
2 relevante ° punto final:
Ampliado resultado macrovascular
mortalidad total, cada uno de los
Tipo de estudio :
130 - 160 mm Hg y teniendo 0 - 3 medicamentos
•
Descripción del diseño del
antihipertensivos; (2) SBP 161 - 170 y en 0 - 2
de control SBP intensivos (<120 mm Hg) o de
resultado, la muerte HF o de
estudio y el protocolo
antihipertensivo
control estándar (<140 mm Hg)
hospitalización, y
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Los pacientes fueron asignados al azar a
componentes separados del 1 °
95
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
para el ACCORD ECA
medicamentos; o (3) SBP 171 -
resultado de la enfermedad
180 y teniendo 0 - 1 medicación
microvascular compuesto (riñón y
antihipertensiva. Otros criterios de entrada
enfermedad de los ojos).
incluyeron punto de la muestra de orina <2+, relación proteína-Cr <700 mg de proteína / 1
Resumen: Este documento describe el
g de creatinina, o de 24 h de proteína
protocolo seguido en el ensayo ACCORD
excreción <1,0 g / 24 h.
que tuvo éxito en ayudar pts para alcanzar y mantener objetivos de PA en los grupos de estudio. Una vez tratada, tenía pts visitas de seguimiento a control de la PA evaluación mensual hasta que BP estaba en blanco. Los medicamentos se titularon y se añaden según el protocolo, cuando no se alcanzó objetivo BP.
Xu W, et al.,
Objetivo: En el análisis
Criterios de inclusión : prácticas de
2015 (128)
retrospectivo del impacto de
atención primaria en el Reino Unido,
después del período de evaluación de la
cardiovascular aguda o evento con la muerte:
25655523
intervalos de seguimiento y los
1986-2010.
N/A
•
La mediana de seguimiento de 37,4 meses
•
Aumento del riesgo de enfermedad
estrategia de tratamiento
• umbrales sistólica de
umbrales de tratamiento de
•
intensificación> 150 mm Hg
intensificación de eventos
agudo CV o murieron.
•
cardiovasculares
•
intensificación de medicamentos después
9,985 (11,3%) pts tenían un evento
No hay diferencia en el riesgo de los
resultados con la intensificación sistólica
de la elevación PAS
umbrales de 130- 150 mm Hg, pero HR:
•
1,21 para los umbrales> 150 mm Hg
seguimiento después de la intensificación
Tipo de estudio:
retrospectivo de cohortes
tamaño : 88.756 pts adultos con HTA de la base de datos Health Improvement Network
Los retrasos de> 1,4 mo antes de la
Los retrasos de> 2,7 mo antes de BP de
medicación antihipertensiva
•
Resultado riesgo aumenta progresivamente
desde el más bajo (0-1,4 meses) a la más alta 5 º de
•
tiempo a la medicación intensificación (HR: 1,12;
impactos de seguimiento los resultados
IC del 95%: 1.5 a 1.20; p = 0,009) para la
en el tratamiento de la HTA con pts.
Oportuna el tratamiento médico y los
intensificación entre 1,4 y 4,7 mo después de la detección de la elevación de BP). El quinto más
• Estudio retrospectivo, pero todavía
alto de tiempo durante el seguimiento (> 2,7
arroja luz sobre el impacto de las
meses) también se asoció
medidas de seguimiento
con un mayor riesgo de HR resultado:
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
96
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
1,18; IC del 95%: 1.11 a 1.25; p <0,001
Birtwhistle RV, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de
Criterios de inclusión : 50 prácticas
•
2004 (129)
los intervalos de seguimiento
familiares en el sureste de Ontario,
cada 3 meses, 307 asignados al azar a
14726370
sobre el control de BP en
Canadá.
seguimiento cada 6 meses.
302 pts asignados al azar a seguimiento
• Pts en ambos grupos visitaron médico con
•
más frecuencia que su intervalo asignado.
intervalo para pts con, y HTN tratada,
direcciones de estudio de seguimiento
estable controlada. No hay diferencia en la
estable, se trató pts con HTN
• PA media fue similar en los grupos, así
satisfacción de control o pt BP entre los
como el control de la HTA.
grupos de seguimiento de 3 y 6 meses.
• satisfacción Pt y adherencia al tratamiento fueron similares en los grupos. Tipo de estudio: ECA
• Puede ser útil con recomendaciones para pcs con
• tamaño : 609 pts, 30- 74 en Y
Alrededor del 20% de los puntos en cada
tratados, HTN estable.
grupo tenía BP que estaban fuera de control
con HTN esencial, en el
durante el estudio.
tratamiento de drogas, con HTN controlada para ≥3 mo antes de la entrada en el estudio.
Suplemento de Datos 29. estrategias de seguimiento para mejorar el control de la presión arterial en pacientes en tratamiento con drogas para alta BP (Sección 8.3.2) Estudio
Objetivo del estudio;
Acrónimo
Tipo de estudio;
Autor
Tamaño del estudio (N)
Intervención estudio
Poblacion de
(#) pacientes /
pacientes
Comparador Estudio
De punto final Resultados (incluyen absolutos tasas de eventos, el valor P; o o RR; & 95% IC)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen
(#) pacientes
año de publicación
Brennan T, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de
Criterios de
Intervención :
• Grupo de intervención logra inferior SBP
• Combinación de HTA controlada PA en casa el
2010 (130)
seguimiento y sistema de monitoreo
inclusión : HTN
grupo de intervención recibió
(123,6 vs. 126,7 mm Hg, p = 0,03) y era 50%
seguimiento y la gestión enfermera caso mejor que
20415618
incluyendo el hogar monitorización de la PA
gestión telefónica enfermera caso,
más de probabilidades que el grupo control para
en casa solo BP
y manejo de casos de enfermería telefónica
los materiales de educación pt,
lograr el control BP OR: 1,50; IC del 95%: 0,997
de control de la PA en puntos tratados por
asesoramiento estilo de vida, y un
a 2,27; p = 0,052
HTN
monitor de BP casa
Tipo de estudio: ECA
comparador : El grupo control tamaño : 638 pts afroamericanos con PA
recibió un monitor de BP casa
elevada de un plan de organización para el
sólo
mantenimiento de la salud nacional
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
97
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Bosworth, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de la
Criterios de inclusión : Los
•
• 475 pts (75%) completaron el 24- mo BP
•
2009 (131)
intervención telefónica de seguimiento y / o
pts con HTA, de 2
atención habitual o 1 de 3 grupos de
seguimiento.
de comportamiento adaptado mejoraron control de la PA,
19920269
monitorización de la PA casa el control de la
universidad-centros de
intervención: (1) la intervención
•
PAS y PAD en 24 meses en relación con la atención
PA en pts con HTA tratada
atención primaria afiliados.
telefónica administrado por una
con control de BP en relación con el grupo de
habitual. La terapia combinada fue significativamente mejor
enfermera de orientación
atención habitual eran 4,3% (95% CI: -4,5%, 12,9%)
que cualquiera de las terapias sola.
comportamientos relacionados con la
en el grupo de intervención de comportamiento,
PI HTN, (2) Casa monitorización de
7,6% (IC del 95%: -1,9% ,
Tipo de estudio: ECA
636 pts asignados al azar a la
A los 24 mo, las mejoras en la proporción de pts
Inicio monitorización de la PA y la intervención telefónica
la PA 3 veces por semana, y (3) las tamaño : Se aleatorizaron 636 pts; 475 pts
dos intervenciones
17,0%) en el grupo de seguimiento BP casa,
completaron el ensayo, incluido el período
y 11,0% (95% CI: 1,9%,
de seguimiento de 24 meses.
19,8%) en el grupo de intervención combinada.
•
En relación con la atención habitual, la diferencia
24-mo de la PAS fue de 0,6 mm Hg (95% CI: -2,2, 3,4 mm Hg) para el grupo de intervención de comportamiento, -0,6 mm Hg (IC del 95%: -3,6, 2,3 mm Hg) para el grupo de seguimiento BP, y -
3,9 mm Hg (IC del 95%: -6.9- -0.9 mm Hg) para el grupo de intervención combinada; patrones fueron similares para DBP
Bosworth, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de las
Criterios de inclusión : clínicas• 593 pts asignados al azar a la
•
2011 (132)
intervenciones de seguimiento de teléfono
de atención primaria en un
atención habitual o a 1 de 3
meses durante 18 mo
alta BP reduce eficazmente BP para un máximo de 1 y, pero
21747013
en el control de la PA en pts con HTA
centro médico VA
grupos de seguimiento de
• gestión del comportamiento y la gestión
entonces el control BP afloja.
teléfono: (1) gestión administrado
de la medicación sola mostraron mejoras
por una enfermera de
significativas a los 12 meses-12,8% (95% CI:
•
comportamiento, (2)
1,6%,
peor control de la PA al inicio del estudio.
tratada
Tipo de estudio: ECA
1 ° punto final: control de la PA midió cada 6
•
gestión de casos basado en el teléfono para el control de
Las intervenciones tuvieron el mayor impacto en pts con
administración de medicamentos
24,1%) y 12,5% (95% CI: 1,3%,
•
tamaño : De 1551 pts elegibles, 593
y
23,6%), respectivamente, pero no a 18 mo.
Administración de Veteranos; claro si los resultados
asignados al azar
enfermera-médico-administrado, o (3) una combinación de ambos
Estudio realizado en la práctica ambulatoria
se aplicarían a otros escenarios de práctica.
•
En los análisis de subgrupos, entre aquellos
con control de BP pobre línea de base, SBP disminuyó en el grupo de intervención combinada por 14,8 mm Hg (IC del 95%: -21.8- -7,8 mm Hg) a los 12 meses y 8,0 mm Hg (IC del 95%: -15.5- -0,5 mm Hg) a 18 mo, en relación con la atención habitual.
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98
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Verde BB, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de
Criterios de
•
2008 (133)
seguimiento y sistema de monitoreo
inclusión :
el hogar y la herramienta de
componentes logra un mejor control de la PA
herramientas de gestión basadas en Internet, y manejo de
18577730
incluyendo el hogar monitorización de la
HTA no controlada y
monitorización de la PA a Internet, y
versus atención habitual
casos farmacéutico ayudó HTN de control mejor que la
PA, la herramienta de gestión de BP
acceso a Internet
el otro con el hogar monitorización de
•
atención habitual y mejor que la supervisión BP y
basada en Internet, y gestión de la
la PA, herramientas de Internet, y la
intervención combinación lograron control de la PA
atención farmacéutica sobre control de la
gestión de la atención farmacéutico
vs. atención habitual (p <0,001) y la intervención con
2 grupos de intervención: una con
PA en puntos tratados por HTN
•
grupo de intervención con todos los
56% (IC del 95%: 49% -62%) o grupo de
•
Combinación de monitoreo en casa de BP, BP
herramienta basada en Internet por sí sola.
único hogar BP supervisar y herramienta de Internet (p <0,001)
• Tipo de estudio: ECA grupal
Comparar con la atención
habitual
•
1 y el seguimiento
período de intervención de 14
tamaño : 778 pts de 16 clínicas en grupo de medicina integrada en el estado de Washington.
Heisler M, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de sistema de
Criterios de
•
2012 (134)
seguimiento de la gestión del cuidado
inclusión :
mo
-3.4- -1.5), p <0,001 en el grupo de intervención,
22570370
farmacéutico en el control de la PA en
HTA no controlada y
•
acceso a Internet
inmediatamente después del período de
puntos tratados por HTN
después de período de
BP 6 mo antes y 6 meses
intervención se compararon en los grupos de intervención y Tipo de estudio: ECA grupal
control
•
PAS media fue de 2,4 mm Hg inferior (IC del 95%:
intervención, en comparación con el grupo de control disminución BP fue la misma en los grupos de intervención y de control (9 mm Hg).
•
sistema de gestión de la atención del farmacéutico en un
entorno “mundo real” fue más eficaz que la atención habitual en la reducción de la presión arterial en el corto plazo, pero en el largo plazo de seguimiento no difirió significativamente de la atención habitual.
•
Este estudio es uno de los pocos estudios que muestran
ningún impacto significativo a largo plazo de un sistema de
tamaño : 1797 de intervención y 2303 de
gestión de la atención en el control de la PA en pts con HTA.
control de pts de 16 clínicas de atención primaria a los 5 centros médicos (3 VA y 2 de Kaiser Permanente)
Margolis KL, et al.,
Objetivo: Evaluar el impacto de
Criterios de
•
2013 (25)
seguimiento y sistema de monitoreo
inclusión :
clínicas de atención habitual y 228
PA en comparación con la atención habitual durante
gestión farmacéutico caso ayudó control de la HTA
23821088
incluyendo PA en casa
HTA no
asignados al azar a 8 clínicas de
los 12 meses de la intervención y persistiendo durante
mejor que la atención habitual a los 6, 12 y 18 meses
tele-monitorización y gestión en caso
controlada
intervención
los 6 meses de seguimiento
222 pts asignados al azar a 8
•
grupo de intervención logra un mejor control de la
farmacéutico control de la PA en puntos
• La intervención incluyó 12
tratados por HTN
meses de seguimiento y la
•
gestión farmacéutico caso
68,7%) de pts de intervención a las 6 y 12 meses
tele-PA en casa, con 6 meses
frente a 30% (95% CI: 23,2%, 37,8%) en la atención
de seguimiento después
habitual (p = 0,001 )
Tipo de estudio: ECA grupal
• Combinación de PA en casa tele-monitorización y
SBP era <140/90 en 57,2% (95% CI: 44,8%,
tamaño : 450 pts de 16 clínicas en sistema integrado de salud en Minneapolis, MN
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99
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 30. ECA que comparaban enfermedad cardíaca isquémica estable (Sección 9.1) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes / Comparador Estudio
De punto final Resultados
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Eventos adversos;
95% CI)
(#) pacientes
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
Resumen
INVERTIR
Objetivo : Para investigar óptimo
Criterios de inclusión : Pts
Intervención :
1 ° punto final : Todas las causas de
2 relevante ° punto final: propensión puntuación- ajustado análisis
Bangalore S, et al.,
de la PA en pts = 60 y con el
≥60 y con CAD y PAS> 150
• 4.787 pts (57%)
muerte, IM no fatal o ictus no mortal.
múltiple:
2014 (135)
CAD y PAS
mm Hg tratados con la terapia
lograron PAS <140 mm
propensión múltiple puntuación
• En comparación con el grupo 1, no hay diferencia significativa en la mortalidad
25145522
> 150 mm Hg tratado con
antihipertensiva
Hg (grupo 1)
ajustados 1 ° resultado mostró que, en
por todas las causas en el grupo 2, pero aumentó la mortalidad por todas las
• SBP logró fue <140
comparación con el grupo 1, el riesgo
causas en el grupo 3 (HR: 1,64; IC del 95%: 1,40 a 1,93; p <0,0001).
mm Hg (grupo
de resultados 1 ° HR ajustado: CI 1,12
1)
(95%: 0.95-
fármacos antihipertensivos
Tipo de estudio : análisis Post-
Criterio de exclusión : N / A
•
En comparación con el grupo 1, aumentar la mortalidad CV en el grupo 2
(HR: 1,34; IC del 95%: 1,01 a 1,77; p = 0,04) y en el grupo 3 (HR: 2,29; IC del
hoc de sonda de prueba
comparador :
(INVERTIR estudio- atenolol /
• 1.747 pts (21%) lograron
1,32; p = 0,19); para el grupo 2
•
HCTZ o verapamil- SR /
SBP de 140- 149 mm Hg
ajustado HR: (IC del 95%: 1,59, 2,14)
IC del 95%: 0,90 a 1,60; p = 0,21), pero se incrementó en el grupo 3 (HR: 2,39; IC del 95%: 1,87 a 3,05; p <0,0001 ).
trandolapril)
tamaño : 8.354 pts
95%: 1,79 a 2,93; p <0,0001).
(grupo 2);
1,85, p <0,0001; para el grupo 3
1.820 pts (22%) logrado
ajustado HR:
PAS ≥150 mm Hg (grupo
(CI 95%: 1,40, 1,93) 1,64, p
3)
<0,0001
• SBP alcanzado fue de
•
En comparación con el grupo 1, el total de MI fue en el grupo 2 (HR: 1,20;
En comparación con el grupo 1, no hay diferencia significativa con el grupo
2, pero un aumento de IM no fatal en el grupo 3 (HR ajustado: 2,45; IC del 95%: 1,02 a 3,71; p <0,0001).
140-149 mm Hg (grupo 2) y
1 ° punto final de seguridad : No hay
150 mm Hg o superior (grupo
diferencia significativa entre los 3
3)
grupos
•
En comparación con el grupo 1, un aumento de la carrera total en el grupo
2 (HR: 1,89; IC del 95%: 1,26 a 2,82; p = 0,002) y en el grupo 3 (HR: 2,93; IC del 95%: 2.1 a 4.27; p <0,001 ).
•
En comparación con el grupo 1, un aumento en el accidente cerebrovascular no
fatal en el grupo 2 (HR: 1,70; IC del 95%: 1,06 a 2,72; p = 0,03) y en el grupo 3 (HR: 2,78; IC del 95%: 1,80 a 4,30; p <0,001 ).
• HF y revascularización no es significativa Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: El presente estudio no fue diseñado para probar si pts = 60 y con CAD y una SBP de 140-149 mm Hg se beneficiarían
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100
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
de tratamiento antihipertensivo. No se reporto ningún evento adverso.
Resumen : La óptima SBP en pts = 60 Y con CAD y PAS> 150 mm Hg tratados con la terapia antihipertensiva fue <140 mm Hg
Ley MR, et al.,
Tipo de estudio : El metanálisis
Criterios de inclusión : La búsqueda
2009 (18)
de uso de fármacos BP-descenso
de base de datos utilizado en
19454737
en la prevención de CVD a partir
Medline (1966 a Dic
de 147 ensayos aleatorizados
2007) para identificar ensayos
resultados: En 37 ensayos de pts con
antihipertensivo fármacos tienen un efecto similar en la reducción de eventos de
aleatorios de BP baja las drogas
una historia de CAD, BBs reduce eventos
CAD y los accidentes cerebrovasculares para una determinada reducción de la PA .
en el que se registraron eventos de
de CAD 29% (IC del 95%: 22%, 34%). En
N/A
1 ° punto final : eventos de CAD; carrera
Con la excepción del efecto protector adicional de BBs se recibió poco
después de un infarto de miocardio y el efecto adicional de menor importancia de los BCC en la prevención de accidentes cerebrovasculares, todas las clases de
CAD o accidentes
27 ensayos en los que BBs se utilizaron
tamaño : De 147 ensayos
cerebrovasculares. La búsqueda
después de IM agudo, BBs reduce
aleatorios de
también incluyó la Colaboración
eventos de CAD 31% (IC del 95%: 24%
464.000 pts, 37 ensayos de
Cochrane y Web de bases de
-38%), y en 11 ensayos en los que BBs
BBs en CAD incluyen 38,892
datos de ciencias y las citas en los
se utilizaron eventos de CAD después de
pts, y 37 ensayos de otros
ensayos y metanálisis anteriores y
CAD a largo plazo, BBs redujo
fármacos antihipertensivos en
artículos de revisión.
insignificantemente 13%. En 7 ensayos,
CAD incluidos 85,395 pts
•
BBs reduce accidente cerebrovascular 17% (IC del 95%: 1% - 30%). eventos de CAD se redujeron 14% (IC del 95%: 2% -25%) en 11 ensayos de los diuréticos
Criterio de exclusión :
tiazídicos, 17% (IC del 95%: 11% -22%)
Los ensayos se excluyeron si había
en 21 ensayos de IECA,
<5 eventos de CAD y accidentes
insignificantemente 14% en 4 ensayos de
cerebrovasculares o si la duración
bloqueadores de los receptores de la
del tratamiento fue <6 meses.
angiotensina, y 15% (IC 95%: 8% -22%) en 22 ensayos de los BCC. Stroke se redujo 38% (IC del 95%: 28% -47%) en 10 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 22% (95% CI: 8% -34%) en 13 ensayos de IECA, y 34%
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
(CI 95%: 25% -42%) en 9 ensayos de los BCC.
ESPERANZA
Objetivo : Para investigar el
Criterios de inclusión : Pts ≥55 y
Intervención : Ramipril (10
1 ° punto final : Compuesto de infarto de
Yusuf S, et al.,
efecto de ACE-I (Ramipril 10
con la historia de CAD, accidente
mg) (4645)
miocardio, ictus o la mortalidad por
2000 (136)
mg) en acontecimientos CV en
cerebrovascular, PVD o DM con
10639539
pts de alto riesgo. sobre 5y con
cualquiera HTN, colesterol total
comparador : Placebo
una entrada de la PA media de
elevado, colesterol LDL bajo,
(4652)
139/79 mm Hg en ambos
fumar, o micro albuminuria.
causas CV.
• La muerte por causas cardiacas reducida (6,1% vs. 8,1%; p <0,001) • La muerte por MI reducida (9,9% vs. 12,3%; p <0,001) • Muerte por cualquier causa (10,4% vs. 12,2%; p = 0,005)
resultados: reducción de Endpoint grupo Ramipril vs. Placebo (14%
grupos
vs.
17,8%; RR: 0,78; CI: 0,70 a 0,86; p <0,001) Tipo de estudio : ECA, diseño
Criterio de exclusión : HF, <0,40
factorial 2 x 2
EF, en ACE-I o vitamina E, HTN incontrolada / nefropatía
tamaño : 9297
manifiesta, tenía MI o apoplejía <4 sem
SALVAR
Objetivo : Para evaluar si el
Criterios de inclusión : Pts (21-80
Intervención :
1 ° punto final y resultados :
• Captopril vs. grupo Placebo BP a 1 y (125 ± 18/77 ± 10 mm Hg para
Pfeffer M., et al.,
captopril disminuir la morbilidad
y) sobrevivir 3 d después de MI, FE
Captopril (con ajustes de
La mortalidad por todas las causas:
el placebo vs. 119 ± 18/74 ± 10 mm Hg para captopril; p <0,001)
1992 (137)
y la mortalidad en pts con
≤ 40%.
dosis) (115)
20% frente a 25%, RR: 19%; IC del
1386652
disfunción ventricular izquierda después de
Criterio de exclusión :
comparador : Placebo (1116)
MI.
Pts no asignados al azar dentro de
otros criterios de valoración : principales
• tamaño ventricular en estudios Echo fue predictor independiente de
16 días después de la MI, de la
eventos CV fatales y no fatales se
resultados adversos CV
contra. a ACE-yo uso, Serum Cr. >
redujeron en el grupo de captopril.
Tipo de estudio : ECA
95%: 3% -32%; p = 0,019
• Mareos, alteración del gusto, tos y diarrea significativamente superior en el grupo de captopril
2,5 mg / dl, comorbilidades graves, tamaño : 2231
infarto inestable, necesidad de revascularización
EUROPA
Objetivo : Para investigar la
Criterios de inclusión : Pts ≥18 y
Intervención :
1 ° punto final : Compuesto de
•
Fox KM, et al.,
eficacia de perindopril en eventos
(mujeres) con CAD> mes antes del
Perindopril (6110)
muerte CV, IM no fatal, paro
Compuesto de la mortalidad total, IM no fatal, ingreso en el hospital para UA,
2003 (138)
CV en pts con enfermedad
cribado, la revascularización> 6
cardíaco con la RCP exitosa
y paro cardíaco con la RCP exitosa; la mortalidad CV y IM no fatal, los
13678872
coronaria estable.
meses antes de la detección, ≥70%
comparador : Placebo
estrechamiento de las principales
(6108)
Tipo de estudio : ECA
Perindopril dio como resultado la reducción en todos estos resultados:
componentes individuales de estos resultados y la revascularización, derrame cerebral y el ingreso por IC resultados: RR 20%; IC del 95%: 9% -29; p = 0,0003
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102
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 12.218 pts
arteria coronaria. Los hombres con antecedentes de dolor en el pecho, ECG positivo, eco o ensayo nuclear
Criterio de exclusión : HF, revascularización planeado, <110 mm Hg SBP, HTN incontrolada,> 100 mm Hg DBP,
150? Mol / L, suero K> 5,5 mmol /L
MERIT-HF
Objetivo : Para investigar si el
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Todas las causas de
Goldstein S, et al.,
metoprolol (CR / XL) una vez al
Pts 40-80 y con NYHA clase II-IV HF
Metoprolol CR / XL
mortalidad en la intención de tratar
1999 (139)
día con std. El tratamiento
durante 3 meses antes de la
(1990)
10526701
disminuye la mortalidad en pcs
aleatorización y en el estándar de
con IC r EF
tratamiento de 2 semanas antes de la
comparador : Placebo
resultados : 145 vs. 217 muertes
entrada, la condición clínica estable
(2001)
[11,0%], RR: (IC del 95%: 0,53-0,81; p
durante 2 sem de gestión en fase, EF Tipo de estudio : ECA
≤0.40.
• Menos muertes súbitas en el grupo de metoprolol (p = 0,0002) • muertes menores de HF r EF en el grupo de metoprolol (p = 0,002) • Metoprolol mejoró la supervivencia y fue bien tolerado
= 0,00009) 0,66 o ajustados para interino análisis de p = 0,0062.
tamaño : 3.991 pts
Criterio de exclusión :
IM agudo, UA <28 d de entrada, contra a beta bloqueo <6 mo, HF debido a enfermedad sistémica / abuso de alcohol, candidato de trasplante de corazón, ICD, revascularización previsto en el pasado 4 mo, cardíaca descompensada, PAS <100 mm Hg, CCB tratamiento, amiodarona uso dentro de 6 mo
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103
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Packer M, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : pts HF con
Intervención :
1 ° punto final :
•
2001 (140)
supervivencia en pts con IC
disnea / esfuerzo para 2 mo al
Carvedilol (1156)
beneficiar en la supervivencia
11386263
crónica grave por el uso de
menos y EF izquierda <25% a
carvedilol.
pesar del tratamiento clínicamente
comparador : Placebo
● Muerte por cualquier causa 130 vs. 190 muertes RR: 35%; IC del 95%: 19% -48%; p = 0,00013
euvolemic; permitidos en digitalis,
(1133)
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 2.289 pts
nitratos, hidralazina,
● riesgo combinado de muerte /
espironolactona, o la amiodarona.
hospitalización (24% menos de riesgo
•
Estudio interrumpió de forma anticipada (1,3-y seguimiento), debido a
El tratamiento a largo plazo es muy valiosa.
• No se permitió a todos los pcs con IC severa en el estudio
en el carvedilol; (IC del 95%: 13%
pts hospitalizados con ninguna
-33%; p <0,001
enfermedad aguda.
punto final de seguridad : pts Menores en el grupo carvedilol requieren la interrupción permanente
Criterio de exclusión : IC por prim
debido a eventos adversos o por otras
sin corregir. enfermedad valvular o
razones que la muerte (p = 0,02)
cardiomiopatía pts trasplante cardíaco reversibles., Revasc coronaria. <2 mo, IM agudo o un accidente cerebrovascular, taquicardia ventricular, en bloqueador alfa o CCB o en antiarrítmicos de clase I <4 sem, PAS <85 mm Hg, Cr sérica> 2,8 mg / dl, el cambio en el peso corporal
> 1,5 kg durante el cribado. CAPRICORNIO
Objetivo : Para investigar los
Criterios de inclusión : Pts ≥18
Intervención :
1 ° punto final : Todas las causas de
Dargie HJ, et al.,
resultados después carvedilol
y, MI dentro de 3-21 d de
Carvedilol (975)
mortalidad o los ingresos hospitalarios
2001 (141)
después de un IM en pts con
entrada, LVEF≤40%, dosis
11356434
disfunción del ventrículo
estable IECA concurrente
izquierdo.
durante al menos 24 h, pts HF
resultados : 12% vs. 15%; RR:
tratada y controlada con IECA y
23%; IC del 95%: 0.60-
diuréticos pero no inotrópicos.
0,98; p = 0,03 No hay diferencia
Tipo de estudio : ECA
por problemas de CV
• mortalidad CV, IM no fatal redujo en el grupo carvedilol •
No se encontraron diferencias entre los grupos de SCD y el ingreso por IC
comparador : Placebo (984)
entre los grupos para la muerte o tamaño : 1.959 pts
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ingresos hospitalarios CV
104
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión :
PAS <90 mm Hg, HTN incontrolada, bradicardia, insulina DM dependiente, BBs no para HF, beta-2 agonistas y esteroides
HTN MERIT-HF
Objetivo : Para evaluar el
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : La mortalidad
•
Herlitz J, et al.,
metoprolol CR influencia / XL en
Igual que el anterior mérito HF,
Metoprolol CR / XL
total
muerte por empeoramiento de la IC
2002 (142)
la mortalidad y las
1999 estudio (HTN subgrupo)
(871)
11862577
hospitalizaciones en los puntos
comparador : Placebo (876)
HF y HTN.
Tipo de estudio : ECA
•
reducción de la mortalidad total fue impulsado por la reducción de la SCD y la
12.5% tenían pts interrupción antes debido a cualquier causa. Menor no.
resultados : RR: 0,61; 95% Cl:
de pts en el grupo de metoprolol (n = 21) interrumpidas debido a
0,44 a 0,84; p = 0,0022
empeoramiento de la IC La media de reducción de BP (ajustada) era 1,7 mm
Criterio de exclusión :
Hg en el grupo de metoprolol vs. 4,8 mm Hg en el grupo de placebo (p =
Igual que el anterior mérito HF
0,0001)
tamaño : 1.747 pts
CIBIS-II
Objetivo : Para determinar la
Criterios de inclusión : 18- 80
Intervención :
1 ° punto final : Mortalidad por
•
1999 (143)
eficacia del bisoprolol en la
y, LVEF≤35%, disnea,
Bisoprolol (1327)
cualquier causa
bisoprolol grupo tuvieron significativamente menos SCD.
10023943
reducción de la mortalidad en la
ortopnea, la fatiga, la clase
insuficiencia cardiaca crónica.
NYHA III-IV
comparador : Placebo
resultados : 11,8% vs. 17,3% de
(1320)
muertes con un RR: 0,66; IC del 95%:
•
Tipo de estudio : ECA
El ensayo se detuvo antes de tiempo debido a las prestaciones.
La edad media fue 61 y por lo que se necesitan más datos sobre puntos de
edad avanzada
0,54-0,81; p <0,0001 Criterio de exclusión :
tamaño : 2.647 pts
HTA no controlada, MI, UA
Elkayam U, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : 18- 75
Intervención :
Criterios de valoración y resultados :
• En pts deterioro nifedipina clínicos (8) vs. resto de los puntos (No hay
1990 (144)
eficacia comparativa y la
pts HF Y, clase NYHA II y III,
Nifedipina (21), ISDN (20),
HF-empeoramiento : 9 en Nifedipine
diferencia en la FEVI o VO 2 max)
2242521
seguridad de la nifedipina y
FEVI <40%, clínicamente
nifedipina + RDSI (23)
grupo vs. 3 en el grupo ISDN (p
•
RDSI solo y la combinación
estable, dosis de mantenimiento
<0,09); y 21 en el grupo de
ejercicio, el tratamiento nifedipina sola o en combinación como resultado el
para el tratamiento de CHF
de Digitalis y diuréticos.
nifedipina-ISDN (p <0,001 vs.
deterioro clínico y el empeoramiento de CHF
crónica.
comparador : Placebo
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Aunque todos los 3 regímenes de fármacos mejoran la capacidad de
nifedipina, p <0,0001 vs. ISDN)
105
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión :
Tipo de estudio : ECA
Embarazo, la lactancia,
Clínicos, la interrupción
con un diseño cruzado
antecedentes de IM <1 mes antes
deterioro:
de la entrada, enfermedad
Nifedipina 29% vs. ISDN grupo
valvular, angina de pecho,
5% (p <0.05)
tamaño : 28 pts
pulmonar significativa, hepática, enfermedad renal y hematológica,
PAD: Nifedipine solo o
incapaz de caminar en la cinta, el
combinación con ISDN
incumplimiento
(reducción, p <0.05)
El Grupo
Objetivo : Para evaluar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° criterios de valoración y
•
Multicéntrico de
dilitiazem de miocardio recurrente
25-75 y admitió a CCU, MI con
Dilitiazem 240 mg
resultados :
cardíacos
Investigación
y la muerte después de un IM
la confirmación de la enzima.
(1,234)
•
Dilitiazem postinfarto
agudo
Criterio de exclusión : Tipo de estudio : ECA
La mortalidad total: idéntico en
ambos grupos
1988 (145)
2899840
Ningún beneficio combinado de dilitiazem en eventos de mortalidad o
comparador : Placebo
• muerte cardíaca y IM no fatal:
(1232)
11% menos en dilitiazem pero la
• Shock cardiogénico,
diferencia era NS
• hipotensión tamaño : 2.466 pts
sintomática,
•
PH con IC derecha,
• 2º / 3º grado bloqueo cardíaco,
• HR <50 bpm, • anticonceptivos, •
síndrome de WPW,
• BCC, • comorbilidades graves o • Cirugía cardíaca MDPIT
Objetivo : Para determinar si
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final y resultados :
•
Goldstein RE, et al.,
CHF dilitiazem aumentos de
Lo mismo que arriba
Dilitiazem 240 mg
Lo mismo que arriba
CHF en pts teniendo dilitiazem (p = 0,0017)
1991 (146)
aparición tardía en la post-MI pts
1984898
con el deterioro temprano en EF.
(1,234) Criterio de exclusión : Lo mismo que arriba
• Dilitiazem CHF relacionados exclusivamente asociada con LVD Resultados de seguimiento :
comparador : Placebo
Pts con BL EF <0,40, CHF tarde en
(1232)
grupo Dilitizam (21%) frente a
Tipo de estudio : ECA
análisis de tabla de vida confirmada aumento de la frecuencia de finales de
sistólica con o sin BBs
placebo (12%) [p = 0,004].
tamaño : 2.466 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
106
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Freemantle N, et
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión :
Intervención : BBs (en su
1 ° punto final : Mortalidad por
•
al., 1999 (147)
eficacia BBs para el
ECA con tratamiento que dura>
mayoría propranolol, timolol,
cualquier causa
significativo para beneficio disminuido en fármacos con ISA.
tratamiento a corto plazo y
1 dy con seguimientos sobre la
metoprolol)
largo plazo 2 °
eficacia clínica en pts con IM
resultados :
• NS en retirada entre BBs de diferente selectividad cardio.
10381708
la prevención en aguda
comparador : Controles
• A largo plazo reducción ensayos
MI.
(placebo / otro tratamiento)
RR: 23% (95% CI: 15% -31%)
Tipo de estudio : El
Criterio de exclusión :
metanálisis de ECA
ECA cruzados
•
Meta-regresión en ensayos a largo plazo indica una tendencia cerca
reducción ensayos RR corto
plazo: 4%; IC del 95%: - 8% -5%
tamaño : 54,234 pts (82 ECA)
de Peuter O, et
Objetivo : Para determinar la
Criterios de inclusión :
Intervención : Los bloqueadores
1 ° punto final : La mortalidad total, los
al., 2009 (148)
influencia de beta-2 bloqueo
●
beta-1
eventos vasculares.
además de beta-1 bloqueo para
bloqueadores beta-1 vs. BBs 1 + 2
la prevención de eventos
directamente (5)
comparador : BBs 1 + 2
resultados :
vasculares en pts con SCA o
●
con o sin grupo de
ACS Población:
HF.
vs. Beta 1 + 2 bloqueadores con un
control
1 estudio con diferentes BBs
19841485
ECA comparando los
ECA comparando bloqueadores
grupo de control 1 Beta-(28)
• Suplementaria beta 2 de bloqueo puede ser más beneficioso. •
Las comparaciones indirectas y heterogeneidad entre los estudios
HR y de tipos de presión de producto redujo significativamente en la terapia
suficiente para detectar diferencias. Beta-1 frente a placebo NS redujo la
Tipo de estudio : El metanálisis de ECA
mortalidad o eventos vasculares Criterio de exclusión : Los estudios no pre- especificando la
tamaño : 34.360 pts (33
mortalidad total y evento vascular
ECA)
como resultados <3 mo seguimiento,
población con IC:
los datos duplicados, estudios sub.
Beta 1 + 2 bloqueadores beta vs. 1 bloqueadores de disminución de la mortalidad RR: 0,86; IC del 95%: 0,78 a 0,94 Beta 1 y Beta 1 + 2 disminución de la mortalidad total. Sólo Beta 1 + 2 bloqueadores
reducción de eventos vasculares.
Leon MB, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión :
Intervención :
resultados : verapamil dosis grande
•
1981 (149)
efectividad de verapamilo
pts angina de pecho
Propranolol,
rebajado significativamente BP.
de combinación
7246435
como agente único y en
sintomática,
verapamil, la
Propranolol y verapamilo combinado
• Intervalo PR aumentó en tratamiento de combinación relación a las
combinación con propranolol
1) no está suficientemente
combinación de
(en el mejor de dosis) bajaron aún
propiedades antianginosos, verapamil parecía ser más eficaz que el
en pts con AP estable.
controlada en BBs y nitratos y no
propranolol y
más BP, mejoraron
propranolol.
cardiaca
verapamilo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
107
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
efectos del tratamiento de
Tipo de estudio : RCT
propranolol obstaculizar
(triple cruzado)
2) que podrían permanecer 4
comparador : Placebo tiempo de ejercicio en un 4,7 ± 0,7
min (p <0,001)
semanas en el hospital tamaño : 11 pts
Criterio de exclusión : LVD con CHF o FEVI <30% en reposo y <25% para el ejercicio, HR <50 b / min, bloqueo cardiaco grado ≥first
Staessen JA, et al.,
Objetivo : Para determinar si el
Criterios de inclusión : Pts ≥60
Intervención : El tratamiento
1 ° punto final : accidentes
•
1997 (150)
tratamiento activo reduce las
y, sentado SPB 160- 219 mm
activo (2398)
cerebrovasculares mortales y no
disminuyeron en el grupo de tratamiento activo (p = 0,03)
9297994
complicaciones de aislado HTN
Hg, sentado DBP 95 mm Hg, y
sistólica en los ancianos.
de pie SBP ≥140 mm Hg.
Todos los puntos finales cardíacos fatales y no fatales (con muerte súbita)
mortales combinados.
comparador : Placebo (2297)
•
La mortalidad cardíaca fue menor en el tratamiento activo (- 27%; p =
resultados : 13.7 vs. 7.9 puntos finales
0,07). Todas las causas de mortalidad no fue diferente.
/ 1000 pts-y (reducción del 42%; p =
•
Nitrendipine utiliza para el brazo activo.
A 3,26-y mediana de seguimiento, en comparación con el tratamiento estándar
0,003) Tipo de estudio : ECA
Criterio de exclusión :
tamaño : 4.965 pts
hemorragias retinianas / ma
Sistólica HTN 2ª a un trastorno,
papillede, CHF, aneurismas, suero Cr ≥180 mol / L, historia de hemorragia nasal, accidente cerebrovascular, MI <1 Y, demencia, abuso de sustancias, comorbilidades graves
Wright JT, et al.,
Objetivo : Para comparar en
Criterios de inclusión :
Intervención : 4.678 pts fueron
1 ° punto final :
•
2015 (114)
pts con una SBP de 130-180
9.361 pts media, 67,9 y 28,2%
asignados aleatoriamente a
• En 1 y, el PAS media fue 121,4
BP, el tratamiento intensivo BP reduce la mortalidad global 27% (p = 0,003), HF
26551272
mm Hg y un aumento del
(≥75 Y; 35,6% mujeres; 57,7%
tratamiento intensivo BP
mm Hg con tratamiento intensivo
38% (p = 0,002), la mortalidad CV 43% (p = 0,005), y el 1 ° de material
riesgo CV pero sin DM el
no hispanos blanco; 31,5%
(media del número de fármacos
compuesto resultado o la muerte del 22% (p <0,001)
efecto de un SBP objetivo de
americanos africanos;
antihipertensivos fue de 2,8) y 136,2
<140 mm Hg vs. un SBP
comparador : 4.683 pts fueron
mm Hg con el tratamiento estándar
• El tratamiento intensivo BP redujo el 1 ° punto final compuesto
objetivo de <120 mm Hg en el
10,5% hispanos) con un SBP de
asignados aleatoriamente a
(media del número de fármacos
33% (14% a 49%) en pts de 75 y mayores de y 20% (0% a 36%)
resultado compuesto 1 ° de
130-180 mm Hg y un aumento del
tratamiento estándar BP
antihipertensivos fue de 1,8)
en pts 50-74 Y
MI , otra ACS,
riesgo CV pero sin DM, antecedentes
•
de accidente cerebrovascular,
de tratamiento. Sin embargo, el tratamiento intensivo BP causó más
Los acontecimientos adversos graves fueron similares en ambos grupos
hipotensión (2,4% vs. 1,4%; p = 0,001), más síncope (2,3% vs. 1,7%; p =
IC sintomática dentro
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
0,05), más
108
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
accidente cerebrovascular,
• A 3,26-y mediana de seguimiento,
anormalidad de electrolito (3,1% vs. 2,3%; p = 0,02), y la lesión renal
el resultado compuesto 1 ° se redujo
más aguda o insuficiencia renal aguda (4,1% vs. 2,5%; p <0,001). La
estaba presente en 20.1%, y el
25% (p <0,001) mediante
incidencia de bradicardia, caídas perjudicial, e hipotensión ortostática
Framingham 10-y puntuación de
tratamiento intensivo BP
con mareo fue similar en ambos grupos de tratamiento
pasado 6 MO, FEVI <35%, y
insuficiencia cardiaca, o muerte cardiovascular EGFR <20 ml / min / 1,73 mm 2; CVD
riesgo de ECV fue ≥15% en 61,3% de pts
ALLHAT
Objetivo : En un análisis de
Criterios de inclusión : Hombres y
Intervención : 15.255
Variable principal :
• No había ninguna diferencia en el resultado primario entre los
Collaborative
seguimiento, para comparar
mujeres ≥ 55 años con BP ≥140 /
pacientes fueron asignados al
enfermedad coronaria fatal combinado
brazos (RR: 1,02; IC del 95%: 0,94-1,13).
Research Group,
diurético vs. alfa bloqueador
90 mm Hg o en medicamentos para
azar a la clortalidona y
de corazón o no mortal
•
2003
como primer tratamiento paso
la hipertensión con al menos un
MI, analizada por intención de
clortalidona tenían un mayor riesgo de accidente cerebrovascular (RR:
12925554
de la hipertensión.
factor de riesgo adicional para
9061 a la doxazosina y
tratar.
1,26; IC del 95%: 1,10 a 1,46) y la enfermedad cardiovascular
enfermedad coronaria.
seguido por 3,2 y.
Sin embargo, la rama de doxazosina en comparación con el brazo
combinada (RR: 1,20; IC del 95%: 1.13-
1,27).
• Los resultados confirmaron la superioridad de diureticantihipertensivo sobre basado alfa bloqueador basado tratamiento en la prevención de la enfermedad cardiovascular.
Zanchetti A, et al.,
Objetivo : Para proporcionar
Criterios de inclusión : los
análisis estadístico :
•
2006
análisis adicionales de la variable
15.245 pacientes que participan
interacción análisis de subgrupos
por interacción del tratamiento fue de sexo (p = 0,016) con HR indica un exceso
17053536
principal en el juicio de valor,
en VALOR se dividieron en
se llevó a cabo por el modelo de
relativo de eventos cardíacos en las mujeres pero no en los hombres, pero las
incluyendo el sexo, la edad, la
subgrupos de acuerdo con las
riesgo proporcional de Cox. Dentro
diferencias de PAS en favor de amlodipino fueron mayores en las mujeres.
raza, la región geográfica, el
características iniciales.
de cada subgrupo, los efectos del
Para la morbilidad y la mortalidad cardíaca, el único subgrupo significativo
tabaquismo, la diabetes tipo 2,
tratamiento fueron evaluados por
colesterol total, hipertrofia
razones de riesgo y los IC del
• En la cohorte VALUE, en ningún subgrupo de pacientes hubo
ventricular izquierda, la
95%.
diferencias en la incidencia de la variable cardíaca compuesto con
proteinuria, creatinina sérica,
valsartán y amlodipina tratamiento a pesar de una mayor reducción de
antecedentes de enfermedad
la PA en el grupo de amlodipino.
coronaria, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio y la historia de la enfermedad arterial periférica.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
109
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Leenen HHF, et al.,
Objetivo : Comparar la seguridad
Criterios de inclusión : hombres
Intervención : Los pacientes
El resultado primario :
• Riesgo de enfermedad coronaria fue similar entre amlodipina
2006
a largo plazo y los resultados de
y mujeres de edad ≥55 y con no
fueron asignados al azar (a
enfermedad coronaria fatal combinado
y lisinopril
16864749
la ECA Inhibidor y los regímenes
tratado (BP 140- 180 / 90-110 mm
amlodipino (9048) o lisinopril
de corazón o no mortal
•
basados en CCB en individuos
Hg) o hipertensión tratada (BP
(9054).
MI, analizada por intención de
sangrado gastrointestinal y angioedema, riesgos son mayores con Lisinopril
hipertensos de edad avanzada en
≤160 / 100 mm Hg en ≤2
tratar.
comparación con amlodipino.
ALLHAT relativa.
fármacos antihipertensivos) con ≥
•
Seguir : 4,9 y
1 factor de riesgo adicional para
Por accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular combinado,
Para la insuficiencia cardíaca, los riesgos son más altos en comparación
con amlodipino a Lisinopril.
enfermedad coronaria.
Suplemento de Datos 31. Los metaanálisis de cardiopatía isquémica (Sección 9.1) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Tipo de estudio
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR, y CI)
/ Diseño; Tamaño
Comentario (s)
estudio
Bundy JD, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
• Había asociaciones lineales entre la media logra SBP
•
2017
análisis de redes
•
y el riesgo de enfermedad cardiovascular y la
objetivos recomendados en la actualidad reduce significativamente el riesgo de
28564682
meta-
la medicación, el control o el tratamiento
mortalidad, con el riesgo más bajo de 120 a 124 mm
enfermedad cardiovascular y mortalidad por cualquier causa y apoyar
antihipertensivo
Hg. grupos aleatorios con una media logrado SBP de
firmemente el control más intensivo de la PAS entre los adultos con
tamaño : 144,220 pacientes
• La asignación al tratamiento
120 a 124 mm Hg tenía una razón de riesgo (HR) para
hipertensión.
en 42 ECA.
antihipertensivo antihipertensivo era
la enfermedad cardiovascular mayor de 0,71 (IC del
independiente de otros regímenes de
95%: 0,60-0,83) en comparación con los grupos
tratamiento
aleatorizados con una media logrado SBP de 130 a 134
•
≥ 100 pacientes en cada grupo de tratamiento
mm Hg , una HR de 0,58 (IC del 95%: 0,48-0,72) en
•
La duración del ensayo ≥ 6 meses
Asignación aleatoria en un objetivo de
Este estudio sugiere que la reducción de la PAS a niveles por debajo de los
comparación con aquellos con una media logra SBP de
• Uno o más eventos para cada grupo de tratamiento reportado
• Mínimo 5 mm Hg diferencia en el nivel de PAS entre los 2 grupos de tratamiento
•
140 a 144 mm Hg, una HR de 0,46 (IC del 95%: 0,34 a 0,63) en comparación con aquellos con una media alcanzada SBP de 150 a 154 mm Hg, y una HR de 0,36 (IC del 95%: 0,26 a 0,51) en comparación con aquellos con una media
Los resultados incluyeron importante
enfermedades cardiovasculares, derrame cerebral, enfermedad coronaria, mortalidad cardiovascular o mortalidad por cualquier causa
logrado SBP de 160 mm Hg o más.
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110
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de datos 32. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o en los Registros de la cardiopatía isquémica (Sección 9.1) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Tipo de estudio
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR, y 95% CI)
/ Diseño; Tamaño del
Comentario (s)
estudio (N)
PROVE IT-TIMI 22
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : Pts con IM agudo o de 1 ° punto final : Compuesto de todas las causas de muerte, IM, UA que requiere
• Después de un ACS, una J o asociación en forma
Bangalore S, et al., 2010
ensayo no aleatorizado de
alto riesgo UA dentro de 10 d al azar a la
rehospitalización, la revascularización después del 30
de U existía entre BP y la incidencia de nuevos
(151)
óptima BP después de ACS
pravastatina o atorvastatina y a la
d, y los accidentes cerebrovasculares con un seguimiento medio de 24 meses
eventos CV. La menor incidencia de eventos CV se
21060068
gatifloxacina o placebo tratado con el
tamaño : 4.162 pts
produjo con un BP de 130-140 / 80-90 mm Hg y una
tratamiento médico y de intervención estándar
resultados: La relación entre PAS y PAD siguió un J- o asociación curva
curva relativamente plana para la PAS de 110-130 mm
para ACS
en forma de U con el resultado 1 ° con el aumento de las tasas de
Hg y de DBP de 70-90 mm Hg, lo que sugiere un BP
eventos en ambos valores bajo y alto de BP. Una de riesgos
<110/70 mm Hg puede ser peligroso.
proporcionales de Cox modelo no lineal mostró un nadir de 136/85 mm Criterio de exclusión : N / A
Hg (rango de 130-140 / 80-90 mm Hg) en el que la incidencia de 1 ° resultado fue más bajo. Había una curva relativamente plana para la PAS de 110-130 mm Hg y para la PAD de 70-90 mm Hg, lo que sugiere un BP <110/70 mm Hg puede ser peligroso.
Ley MR, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : La búsqueda de base de
2009 (18)
metanálisis de uso de
datos utilizado en Medline (1966 a Dic 2007) para
19454737
fármacos BP-descenso en la
identificar ensayos aleatorios de drogas
resultados: En 37 ensayos de pts con una historia de CAD, BBs reduce eventos
adicional de menor importancia de los BCC en la prevención
prevención de CVD a partir
antihipertensivas en el que se registraron eventos
de CAD 29% (IC del 95%: 22%, 34%). En 27 ensayos en los que BBs se utilizaron
de accidentes cerebrovasculares, todas las clases de
de 147 ensayos
de CAD o accidentes cerebrovasculares. La
después de IM agudo, BBs reduce eventos de CAD 31% (IC del 95%: 24% -38%),
antihipertensivo fármacos tienen un efecto similar en la
aleatorizados
búsqueda también incluyó la Colaboración
y en 11 ensayos en los que BBs se utilizaron eventos de CAD después de CAD a
reducción de eventos de CAD y los accidentes
Cochrane y Web de bases de datos de ciencias y
largo plazo, BBs redujo insignificantemente 13%. En 7 ensayos, BBs reduce
cerebrovasculares para una determinada reducción de la PA .
tamaño : De 147 ensayos
las citas en los ensayos y metanálisis anteriores y
accidente cerebrovascular 17% (IC del 95%: 1% -30%). eventos de CAD se
aleatorios de
artículos de revisión.
redujeron 14% (95% CI: 2% -25%) en 11 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 17%
1 ° punto final : eventos de CAD; carrera
464.000 pts, 37 ensayos de
(95% CI: 11% - 22%) en 21 ensayos de IECA, insignificantemente 14% en 4
BBs en CAD incluyen
ensayos de bloqueadores de los receptores de la angiotensina, y 15% (IC 95%:
38,892 pts, y 37 ensayos de
8% -22%) en 22 ensayos de los BCC. Stroke se redujo 38% (IC del 95%: 28%
otros fármacos
•
Con la excepción del efecto protector adicional de BBs se
recibió poco después de un infarto de miocardio y el efecto
-47%) en 10 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 22% (95% CI: 8% -34%) CI en 13
antihipertensivos en CAD
Criterio de exclusión : Los ensayos se excluyeron
incluidos 85,395 pts
si había <5 eventos de CAD y accidentes
ensayos de IECA, y 34% (95%: 25% -42%) en 9 ensayos de los BCC.
cerebrovasculares o si la duración del tratamiento fue <6 meses.
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111
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 33. ECA que comparaban la insuficiencia cardíaca (sección 9.2) Acrónimo estudio (si es aplicable)
Tipo de estudio / Diseño;
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Poblacion de
Tamaño del estudio (N)
(incluyen el valor P; O o RR, y 95% CI)
pacientes
Comentario (s)
Autor año de publicación
LV J, et al.,
Tipo de estudio : Individuos MA de
7,5 / 4,5 mm Hg diferencia BP. descenso logra Intensive BP.
•
2013 (127)
RTC que asignados aleatoriamente a
RR para
punto final cardio-renal
23798459
los niveles de PA diferente diana
•
• 15 ensayos
Más estrategia intensiva para el control de BP reducida
Los principales eventos CV: 11%; IC del 95%: 1% -21%)
• MI: 13%; IC del 95%: 0% -25% • Stroke: 24%; IC del 95%: 8% -37% tamaño : 37,348 pts
• ESRD: 11%; IC del 95%: 3% -18% •
La albuminuria: 10%; IC del 95%: 4% -16%
• Retinopatía 19%; IC del 95%: 0% -34% p = 0,051 Xie X, et al., 2015 (21) 26559744
Conseguido BP
•
RTC que asignados aleatoriamente a
133/76 mm Hg (intensivo) 140/81 (menos intensa)
(accidente cerebrovascular y MI), excepto la falta de calor, las
los niveles de PA diferente diana
•
enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal terminal, y la mortalidad total.
Tipo de estudio : Individuos MA de
•
19 ensayos
Los principales eventos CV: 14%; IC del 95%: 4% -22%
enfoque más intensivo reduce eventos CV mayores
• MI: 13%; IC del 95%: 0% -24% • Stroke: 22%; IC del 95%: 10% -32% tamaño : 44,989 pts
•
La albuminuria: 10%; IC del 95%: 3% -16%
• progresión Retinopatía: 19%; IC del 95%: 0% -34%. • Más intensivo no tuvo efectos sobre HF: 15%; IC del 95%: -11% -34% • CV muerte: 9%; IC del 95%: -11% -26% •
La mortalidad total: 9%; IC del 95%: -3% -19%
• ERT: 10%; IC del 95%: -6% -23% Thomopolous C, et
Tipo de estudio : Metaanálisis
• 16 ensayos (52,235
Más intenso BP
•
al., 2016 (54)
de los CRF de más vs. menos
pts) en comparación
• Stroke RR: 0,71; IC del 95%: 0,60-0,84)
comparación con menos intensa Conseguido BP <130/80
26848994
intenso control de la PA
más vs. tratamiento
• CHD RR: 0,80; IC del 95%: 0,68 a 0,95)
pueden estar asociados con beneficio CV.
menos intenso 34
•
Major eventos CV RR: 0,75; IC del 95%: desde 0,68 hasta 0,85
(138,127 pts) vs.
•
CV mortalidad RR: 0,79; IC del 95%: 0,63 a 0,97 Estratificación de puntos de corte de PAS
placebo
reducción intensiva BP mejora los resultados CV en
(150,140 y 130 mm Hg) mostró que una diferencia PAS / PAD de 10/5 mm Hg a través de cada punto de corte reduce el riesgo de todos los resultados
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
112
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 34. ECA que compararan HF r EF (Sección 9.2.1) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
De punto final Resultados
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P, O
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95%
Eventos adversos;
CI)
(#) pacientes
Resumen
Herlitz J, et al.,
Objetivo : Para ver el efecto del
Criterios de inclusión : clase NYHA II-IV IC
Intervención :
1 ° punto final : En 1-y de seguimiento, en
2 relevante ° punto final: En 1-y de seguimiento, en
2002 (142)
metoprolol frente a placebo en la
con FEVI ≤40% a menos de 3 meses de
• La administración de
comparación con placebo, metoprolol reduce
comparación con placebo, metoprolol reduce CV
11862577
mortalidad y las hospitalizaciones
inscripción; supina reposo HR ≥68 lpm;
metoprolol
todas las causas de mortalidad 39% (95% CI:
muerte 41% (IC del 95%: 17% -57%; p = 0,002), la
entre los pts con antecedentes de
condición clínica estable
•
16% - 56%; p = 0,002) y mortalidad por
muerte de HF: 51% (IC del 95%: 1% -75% ; p =
cualquier causa o por todas las causas de
0,042), la muerte súbita cardíaca 49% (95% CI: 21%
hospitalización 24% (95% CI: 11% -35%; p =
-67%; p = 0,002), todas las causas de mortalidad o
0,0007)
HF hospitalización 28% (95% CI: 11% -42%; p =
HTA y de la IC con FEVI reducida
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 1.747 pts
871 pts asignados al azar a
metoprolol Criterio de exclusión : IM agudo o UA dentro de
comparador :
28 d de la aleatorización; indicación o
• Administración de
contraindicación para el tratamiento con BBs o
placebo
fármacos con propiedades beta-bloqueantes;
• 876 pts aleatorizados a
1 ° punto final de seguridad: cese
cumplimiento deficiente; cirugía de bypass
placebo
permanente temprana de fármaco fue de
coronario o ACTP en el pasado 4 meses
0,002 ), y la muerte cardiaca o no fatal aguda MI 44% (95% CI: 23% -60%; p = 0,0003)
12,5% para metoprolol y 15,9% para el placebo (p = 0,048); 21 pts en el metoprolol y 35 pts en el grupo placebo
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: cese
tuvieron la interrupción temprana debido al
permanente temprana de fármaco fue de 12,5% para
empeoramiento
metoprolol y
15,9% para el placebo (p = 0,048); 21 pts en M y 35 pts en placebo tenían la interrupción temprana debido a empeoramiento de la IC; por todas las causas retiros eran 22% menos con metoprolol; (P = 0,048); los eventos adversos fueron 28% menos con metoprolol (p = 0,026); empeoramiento de la IC era 41% menos con metoprolol (p = 0,056)
Resumen: En un ECA de pts con HF con EF reducida y una historia de HTN, en comparación con placebo, succinato de metoprolol reduce mortalidad por cualquier causa y la mortalidad por todas las causas o todas las causas de hospitalización
Packer M, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : pts HF con disnea /
Intervención :
1 ° punto final :
•
2001 (140)
supervivencia en severa
esfuerzo para 2 MO en menos y dejaron EF
Carvedilol (1156)
● Muerte por cualquier causa 130 vs. 190 muertes (RR: 35%;
seguimiento), debido a beneficiar en la supervivencia
11386263
<25% a pesar de
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Estudio interrumpió de forma anticipada (1,3 y
113
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
pts IC crónica por el uso de
tratamiento euvolemic clínicamente;
comparador : Placebo
IC del 95%: 19% -48%; p =
•
carvedilol.
permitidos en digitalis, nitratos, hidralazina,
(1133)
0,00013)
valiosa.
● riesgo combinado de muerte /
• No se permitió a todos los pcs con IC severa
espironolactona, o la amiodarona. pts Tipo de estudio : ECA
hospitalización (24% menos de riesgo en el
hospitalizados con ninguna enfermedad
carvedilol; IC del 95%: 13% -33%; p
aguda.
El tratamiento a largo plazo es muy
en el estudio
<0,001)
tamaño : 2.289 pts
Criterio de exclusión : IC por prim sin corregir. enfermedad valvular o miocardiopatía
punto final de seguridad : pts Menores en
reversible, trasplante cardíaco pts., Revasc
el grupo carvedilol requieren la interrupción
coronaria. <2 mo, IM agudo o un accidente
permanente debido a eventos adversos o
cerebrovascular, taquicardia ventricular, en
por otras razones que la muerte (p = 0,02)
bloqueador alfa o CCB o en antiarrítmicos de clase I <4 sem, PAS <85 mm Hg, Cr sérica> 2,8 mg / dl, el cambio en el peso corporal
> 1,5 kg durante el cribado. CAPRICORNIO
Objetivo : Para investigar los
Criterios de inclusión : Pts ≥18 y, MI dentro
Intervención :
1 ° punto final : Todas las causas de
• mortalidad CV, IM no fatal redujo en el grupo
Dargie HJ, et al.,
resultados después carvedilol
de 3-21 d de entrada, la FEVI ≤40%, dosis
Carvedilol (975)
mortalidad o los ingresos hospitalarios
carvedilol
2001 (141)
después de un IM en pts con
estable IECA concurrente durante al menos 24
11356434
disfunción del ventrículo
h, pts HF tratados y controlados con IECA y
izquierdo.
diuréticos pero no inotrópicos.
por problemas de CV
comparador : Placebo (984)
•
No se encontraron diferencias entre los grupos de la
muerte súbita y la admisión por IC
resultados : 12% vs. 15%; RR: 23% (IC del 95%: 0,60 a 0,98; p = 0,03) No hay diferencia
Tipo de estudio : ECA
entre los grupos para los ingresos
Criterio de exclusión : PAS <90 mm Hg, tamaño : 1.959 pts
hospitalarios de muerte o CV
HTN incontrolada, bradicardia,, BBs no para HF, beta-2 agonistas, y los esteroides dependiente de insulina DM
Elkayam U, et al., 1990
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : 18-75 Y viejos pts
Intervención :
Criterios de valoración y resultados :
• En pts deterioro nifedipina clínicos (8) vs.
(144)
eficacia comparativa y la
HF, clase NYHA II y III, FEVI <40%,
Nifedipina (21), ISDN (20),
• HF-empeoramiento: 9 en vs. grupo
resto de los puntos (No hay diferencia en la
2242521
seguridad de la nifedipina y
clínicamente estable, dosis de
nifedipina + RDSI (23)
Nifedipine 3 en el grupo ISDN (p <0,09); y
FEVI o VO 2 max.)
RDSI solo y la combinación
mantenimiento de Digitalis y diuréticos.
para el tratamiento de CHF
21 en el grupo de nifedipina-ISDN (p
•
<0,001 vs. nifedipina, p <0,0001 vs. ISDN)
capacidad de ejercicio, el tratamiento nifedipina sola o en
comparador : Placebo
crónica.
Aunque todos los 3 regímenes de fármacos mejoran la
combinación como resultado el deterioro clínico y el
Criterio de exclusión : Embarazo, la lactancia,
empeoramiento de CHF
antecedentes de IM <1 mes antes de la entrada,
• Clínicos, la interrupción
enfermedad valvular, angina de pecho, pulmonar
deterioro:
significativa,
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114
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio :
hepática, renal y enfermedad
Nifedipina 29% vs. ISDN grupo
Crossover ECA
hematológica., incapaz de caminar en la
5% (p <0.05)
• DBP: solo o combinación con
cinta, el incumplimiento
ISDN (reducción, p <0,05)
tamaño : 28 pts
Nifedipine MDPIT
Objetivo : Para determinar si
Criterios de inclusión : 18-75 pts HF Y,
Intervención :
1 ° punto final y resultados :
•
Goldstein RE, et al.,
CHF dilitiazem aumentos de
clase NYHA II y III, FEVI <40%,
Dilitiazem 240 mg
• HF-empeoramiento: 9 en vs. grupo
frecuencia de finales de CHF en pts teniendo
1991 (146)
aparición tardía en la post-MI pts
clínicamente estable, dosis de
(1,234)
Nifedipine 3 en el grupo ISDN (p <0,09); y
dilitiazem (p = 0,0017)
1984898
con el deterioro temprano en EF.
mantenimiento de digital y diuréticos.
comparador : Placebo
análisis de tabla de vida confirmada aumento de la
21 en el grupo de nifedipina-ISDN (p
• Dilitiazem CHF relacionados exclusivamente
<0,001 vs. nifedipina, p <0,0001 vs. ISDN)
asociada con LVD sistólica con o sin BB s
(1232) Tipo de estudio : ECA
tamaño : 2.466 pts
Criterio de exclusión : Embarazo, la lactancia, antecedentes de IM <1 mes antes de la entrada,
• El deterioro clínico
enfermedad valvular, angina de pecho, pulmonar
interrupción: Nifedipina 29%
significativa, hepático, renal y enfermedad
vs. ISDN grupo 5% (p <0.05)
hematológica., Incapaz de caminar en la cinta, el incumplimiento
• DBP: solo o combinación con ISDN (reducción, p <0,05) Nifedipine Resultados de seguimiento : Pts con BL EF <0,40, CHF tarde en grupo Dilitizam (21%) frente a placebo (12%) p = 0,004.
Cohn JN, et al.,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión : 5.010 pts, edad media
Intervención / Ator Compar : 5.0101 ° punto final y resultados :
• El tratamiento con valsartán dio como resultado
2001 (152)
efecto de valsartán frente a
63 y, con la clase NYHA II-IV HF r EF
pts en la terapia estándar de la
•
mejoras en la clase NYHA, FEVI, los signos y
11759645
placebo en la mortalidad, más
IC fueron asignados al azar al
mortalidad fue similar en los puntos
síntomas de HF, y la calidad de vida en comparación
morbilidad en pcs con IC r EF
valsartán o placebo
tratados con valsartán o placebo
con el placebo (p <0,01).
•
A los 23-mo de seguimiento, la
El criterio de valoración combinado de
mortalidad más morbilidad se redujo el 13,2% (p = 0,009) por valsartán a causa de una menor tasa de hospitalización por IC para HF (13,8% vs. 18,2%; p <0,001)
SOLVD
Objetivo : Para determinar el efecto
Criterios de inclusión : 2.569 pts, edad
Intervención / Ator Compar :
1 ° punto final y resultados : A
•
Investigadores, 1991 (153)
de enalapril frente a placebo en la
media 61 y, con HF r EF (90% con NYHA
2.569 pts en terapia estándar
41.4-mo de seguimiento, en comparación con
placebo, enalapril redujo la mortalidad en un 16% (p
mortalidad y en la mortalidad más
clase II y III HF)
para
el placebo, enalapril
= 0,0036)
En 41.4-mo de seguimiento, en comparación con
2057034
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115
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
hospitalización por IC en
HF fueron aleatorizados para
mortalidad u hospitalización reducida por
pcs con IC r EF
enalapril o placebo
empeoramiento de la HF en un 26% (p <0,0001)
1993 (154)
Objetivo : Para determinar el efecto
Criterios de inclusión : 2.006 pts, edad media
Intervención / Ator Compar : 2.0061 ° punto final y resultados : A los 15-mo
•
8104270
de ramipril frente a placebo en la
65 años, con HF r EF después de un IM y sin
pts fueron asignados al azar al
seguimiento medio, en comparación con el
mostraron que el ramipril redujo el primer resultado
mortalidad de pcs con IC r EF
NYHA class0HF
ramipril o placebo
placebo, ramipril redujo por todas las causas
validado (muerte, IC severa / resistentes, infarto de
de mortalidad 27% (p = 0,002)
miocardio o accidente cerebrovascular) en un 19% (p
Análisis de pre-especificados 2º resultados
= 0,008).
Garg R, et al.,
Objetivo : Se realizó un
Criterios de inclusión : El meta-análisis
Intervención / Ator Compar : En
1 ° punto final y resultados :
•
1995 (155)
meta-análisis para determinar el
incluyó 32 ensayos de
25 ensayos, pts fueron tratados
En comparación con placebo, los IECA
principalmente a una reducción del 31% (17% -42%)
7654275
efecto de los IECA frente a
7.105 pcs con IC r EF tratado con
con digoxina y / o diuréticos, 4
reduce todas las causas de mortalidad 23%
de la mortalidad por IC progresiva.
placebo en la mortalidad y en la
IECA vs. placebo
ensayos sólo se utilizan diuréticos,
(p <0,001) y todas las causas de mortalidad
mortalidad más hospitalización
1 ensayo utilizados sólo digoxina,
u hospitalización por IC 35% (p <0,001).
por IC en pts con IC r EF
y 2 ensayos utilizaron sin
La reducción de la mortalidad se debió
tratamiento de base
Pfeffer MA, et al., 2003
Objetivo : Para determinar el efecto
Criterios de inclusión: 14.703 pts, edad media
Intervención: 4.909 pts fueron
1 ° punto final y resultados : A
•
(156)
de valsartán, captopril, o ambos
65 años, con MI complicada por insuficiencia
asignados al azar al valsartán,
24.7-mo mediana de seguimiento, la
la interrupción del fármaco fue
14610160
sobre la mortalidad en pts con
cardiaca, disfunción ventricular izquierda, o
4.909 pts fueron asignados al
mortalidad fue similar en los 3 grupos de
5,8% con valsartán, 7,7% con captopril, y
infarto de miocardio complicado
ambos
azar a captopril
tratamiento.
9,0% con valsartán más captopril (p <0,05
La incidencia de eventos adversos causantes de
comparando valsartán con captopril y
con insuficiencia cardiaca,
valsartán más captopril con captopril).
disfunción ventricular izquierda, o ambos
comparador : 4.885 pts fueron asignados al azar a valsartán más captopril.
Maggioni AP, et al.,
Objetivo : Se realizó un
Criterios de inclusión: 366 pts, edad
Intervención / Compar Ator: 185
1 ° punto final y resultados :
• En comparación con placebo, valsartan redujo
2002 (157)
análisis de subgrupos del
media 67 años, con HF r EF no recibir IECA
pts fueron asignados al azar a
En comparación con placebo, mortalidad
primero el ingreso hospitalario por IC 53% (p =
12392830
estudio Val- HeFT para
181 pts valsartán y fueron
valsartán reducida 33% (p = 0,017) y la
0,0006).
determinar el efecto de
asignados al azar a placebo
mortalidad más morbilidad 44% (p <0,001).
valsartán vs. placebo en la mortalidad y en la mortalidad más morbilidad en pts con IC r EF no recibir IECA
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116
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Granger CB, et al., 2003
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión: 2.028 pts, edad
Intervención / Compar Ator: 1.0131 ° punto final y resultados : A
• En comparación con placebo, candesartán reduce
(158)
efecto de candesartán frente a
media 67 años, con HF r EF intolerantes a los
pts fueron asignados al azar a
33.7-mo mediana de seguimiento, en
la muerte CV, ingreso en el hospital para HF, MI,
13678870
placebo en la mortalidad de pcs
IECA
candesartán y
comparación con el placebo, el 1 ° punto
apoplejía, o revascularización coronaria 24% (p
final de CV muerte o ingreso hospitalario
<0,0001).
con IC r EF intolerantes a los IECA
1.015 pts fueron asignados al azar
por HF se redujo 30% en candesartán (p
al placebo
<0,0001).
Pitt B, et al., 2003
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión: 6.632 pts, edad media 64
Intervención / Compar Ator: 3.3131 ° punto final y resultados: A los 16-mo
•
(159)
efecto de eplerenona frente a
y, con HF r EF después de un IM
pts fueron asignados al azar a
seguimiento medio, eplerenona redujo la
muerte por cualquier causa o cualquier
12668699
placebo en la mortalidad y en la
la eplerenona y 3.319 pts
mortalidad 15% (p = 0,008) y la muerte
hospitalización 8% (p = 0,02) y muerte súbita
muerte CV o
fueron aleatorizados a placebo
CV u hospitalización por eventos CV 17%
cardíaca 21% (p = 0,03), la reducción de la
(p = 0,005).
hipopotasemia desde 13,1% a 8,4% (p <0,001), y el
hospitalización por eventos
En comparación con placebo, eplerenona reduce la
aumento de la hiperpotasemia grave de
CV en pts con IM
complicado por HF r EF
3,9% -5,5% (p = 0,002).
Taylor AL, et al.,
Objetivo : Para determinar el efecto
Criterios de inclusión: 1.050 pts
Intervención / Compar Ator: 518 1 ° punto final y resultados: En 10-mo
•
2004 (160)
de la RDSI, más hidralazina frente
afroamericanos, edad media 57 años, con
pts fueron aleatorizados para
medio de seguimiento, en comparación con
de la mortalidad de hidralazina
15533851
a placebo en la mortalidad, la
HF r EF y NYHA clase III o IV HF.
ISDN más hidralazina y 532 pts
el placebo, la media 1 ° punto final de
10,2% -6,2% (p = 0,02) que causa el
fueron aleatorizados a placebo
mortalidad, primera hospitalización por IC, y
cese del estudio.
primera hospitalización por IC, y el
En comparación con el placebo, RDSI, más reducción
cambio en la calidad de vida en
el cambio en la calidad de vida se redujo en
•
puntos negros con IC r EF
ISDN más hidralazina (p = 0,01).
reducen todas las causas de mortalidad 43% (primera
En comparación con placebo, ISDN más hidralazina
hospitalización por IC del 33% (p = 0,001), y una mejor calidad de vida (p = 0,02).
El Grupo Multicéntrico
Objetivo : Para evaluar el efecto
Criterios de inclusión : 25-75 y admitió
Intervención :
1 ° criterios de valoración y resultados :
•
Dilitiazem postinfarto
dilitiazem de miocardio recurrente
a CCU, MI con la confirmación de la
Dilitiazem 240 mg
•
de mortalidad o cardíacos
Research, 1988 (145)
y la muerte después de un IM
enzima.
(1,234)
grupos
Criterio de exclusión : El shock cardiogénico,
comparador : Placebo
menos en dilitiazem pero la diferencia
hipotensión sintomática, PH con IC derecha,
(1232)
era NS
agudo
2899840 Tipo de estudio : ECA
La mortalidad total: idéntico en ambos
Ningún beneficio combinado de dilitiazem en eventos
• muerte cardíaca y IM no fatal: 11%
bloqueo cardíaco grados / segundo tercio, HR <50 latidos por minuto, los anticonceptivos, el
tamaño : 2.466 pts
síndrome de WPW, BCC, severa
comorbilidades o cirugía cardíaca EN EL BLANCO
Objetivo : Evaluar si el
Criterios de inclusión :
Intervención : Ramipril 10 mg
1 ° punto final : Después de una mediana
• Telmisartan fue equivalente a ramipril en pts
Los investigadores, et
uso de un ARA II no fue
• ≥55 y
al día (n = 8.576)
de seguimiento de 56 mo, no había
con enfermedad vascular o de alto riesgo DM y
al., 2008 (126)
inferior a los IECA, y si la
• La enfermedad coronaria, periférica o
diferencia entre ramipril vs. terapia
se asoció con menos angioedema. La
18378520
combinación era
cerebrovascular o DM
telmisartan o combinación vs. ramipril en
combinación de
los 1 °
los 2 fármacos se asoció con más
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
comparador :
117
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
superior a la ECA sola en la
con lesión de órganos diana
prevención de eventos
• Telmisartan 80 mg al día
resultado compuesto de muerte por
(n = 8.542)
causas CV, IM, ictus o
vasculares en pts con ECV o
Criterio de exclusión :
• La combinación de
hospitalización por IC (RR:
DM pero no HF.
•
telmisartán y ramipril (n
1,01; IC del 95%: 0,94 a 1,09 y RR: 0,99;
= 8.502)
IC del 95%: 0,92 a 1,07, respectivamente)
Incapacidad para interrumpir IECA o ARA
eventos adversos sin un aumento en el beneficio
• Hipersensibilidad conocida o Tipo de estudio : multicéntrico,
intolerancia a los IECA o BRA
doble ciego, ECA
•
tamaño : 25.620 pts
ECV seleccionados (IC congestiva, valvular
punto final de seguridad :
hemodinámicamente significativa o la obstrucción
• La terapia de combinación se asoció
del tracto de salida, pericarditis constrictiva,
con un mayor riesgo de hiperpotasemia
enfermedad cardíaca congénita compleja,
que la monoterapia ramipril (480 pts vs.
episodios sincopales de etiología desconocida <3
283 pts; p <0,001)
Mo, cirugía cardíaca planificada o ACTP <3 mo, HTN no controlada en el tratamiento [por ejemplo,
• síntomas de hipotensión se citaron
BP> 160 / 100 mm Hg], receptor de trasplante de
como razón para discontinuar más
corazón, accidente cerebrovascular debido a
permanente en telmisartán vs. ramipril
hemorragia subaracnoidea)
(RR: 1,54; p <0,001) y la combinación de la terapia vs. monoterapia ramipril (RR:
•
Otras condiciones (enfermedad de la arteria
2,75; p <0,001)
renal significativa, disfunción hepática, volumen
• Insuficiencia renal fue más común en
sin corregir o depleción de sodio, 1 °
la terapia de combinación vs. ramipril
hiperaldosteronismo, intolerancia hereditaria a la
monoterapia (RR: 1,33; IC del 95%:
fructosa, otra enfermedad cardiaca mayor o
1,22-1,44)
esperados para reducir la expectativa de vida o discapacidad significativa interferir con participación en el estudio, tomando simultáneamente otro fármaco experimental, incapaz para dar su consentimiento informado por escrito).
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118
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 35. ECA que compararan HF pag EF (Sección 9.2.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
(valor absoluto Evento tarifas, P,
(#) pacientes / Comparador Estudio
O o RR; &
Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
95% CI)
(#) pacientes
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
Resumen
DON GATO
Objetivo : Para investigar la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Compuesto de muerte CV, paro
2 relevante ° punto final: mortalidad CV: Americas
Pfeffer MA, et al.,
variación en puntos y los
clase NYHA II-IV IC con FEVI
• Americas 886 en la
cardíaco abortado, o de hospitalización HF a 3,3 y
10,8% para espironolactona y 14,4% para HR
2015 (161)
resultados en TOPCAT entre
≤40% a menos de 3 meses de
espironolactona
de seguimiento fue de: Americas: 27,3% para
placebo: 0,74; 95% CI 0,57 hasta 0,97; p = 0,027;
25406305
los puntos de las Américas
inscripción; frecuencia cardíaca
• Rusia / Georgia 836 de
espironolactona y 31,8% para HR placebo: 0,82; IC
Rusia / Georgia 7,7% para espironolactona y 5,8%
frente a Rusia / Georgia
en reposo en posición supina
espironolactona
del 95%: 0.69-
para HR placebo: 1,31; IC del 95%: 0,91 a 1,90; p =
≥68 lpm; condición clínica
•
estable
Tipo de estudio : análisis
0,15. paro cardíaco abortado: NS entre los grupos.
La espironolactona 15-45 mg al día
0,98; p = 0,026; Rusia / Georgia 9,3% de
HF hospitalización: 20,8% para espironolactona y
espironolactona y el 8,4% para el placebo HR:
24,5% para HR placebo: 0,82; IC del 95%: 0,67 a 0,99; p = 0,042; Rusia / Georgia 2,6% para espironolactona y 3,4% para HR placebo: 0,76; IC
comparador :
1,10; IC del 95%: 0,79
Post- hoc de prospectivo,
Criterio de exclusión :
Américas 881 en el grupo placebo
doble ciego, RCT
•
1,51; p = 0,58
IM agudo o UA dentro de 28 d
•
Rusia / Georgia 842 en el grupo
de la aleatorización; indicación o contraindicación para el tamaño : 3.445 pts
tratamiento con BBs o
del 95%: 0,44 a 1,32; p = 0,327; HF recurrente: 361
placebo
1 ° punto final de seguridad:
eventos para espironolactona y 438 eventos para
• Placebo
•
placebo (TIR: 0,75; IC del 95%: 0.58-
fármacos con propiedades de
Duplicación de la creatinina en suero: Americas:
17,8% para espironolactona y 11,6% para HR placebo: 1,60; IC del 95%: 01/25 a 02/05; p <0,001
bloqueo beta; cumplimiento deficiente; cirugía de bypass coronario o ACTP en el pasado 4 meses
• Rusia / Georgia 2,0% para S y 2,1% para p HR: 0,95; IC del 95%: 0.49-
0,96; p = 0,024) Rusia / Georgia 33 eventos de
1,85; p = 0,89
espironolactona y 37 eventos para placebo (TIR:
• La creatinina> 3,0 mg / dl
0,83; IC del 95%:
• Americas 9,8% para espironolactona y 9,1%
0,42 a 1,62; p = 0,58) por todas las causas de
para HR placebo: 1,10; IC del 95%: 0,81 a 1,49; p = 0,55
• Rusia / Georgia 0,2% para espironolactona y 0,4% para HR placebo: 0,5; IC del 95%: 0,09 a
mortalidad: NS entre los grupos en América y Rusia / Georgia. Todas las causas de la hospitalización: NS entre los grupos en América y Rusia / Georgia. MI: NS entre los grupos; Carrera: NS entre los grupos
2,75; p = 0,43
• La hiperpotasemia (potasio> 5,5 mmol / L) • Americas 25,2% para espironolactona y 8,9% para el placebo OR: 3,46; IC del 95%: 2,62 a 4,56; p <0,001
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: Los puntos inscritos en Rusia / Georgia en el juicio TOPCAT no demostraron ya sea la morbilidad y la mortalidad esperada asociada con insuficiencia cardiaca sintomática o
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119
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• Rusia / Georgia 11,8% para espironolactona y
la mayoría de las respuestas farmacológicas a la
9,4% para el placebo OR: 1,30; IC del 95%: 0,95 a
espironolactona
1,77; p = 0,10
Resumen : En pts con IC con FE conservada,
• La hipopotasemia (potasio <3,5 mmol / L)
espironolactona redujo el 1 ° punto final de
Americas 15,2% para espironolactona y 26,2%
compuesto de muerte CV, paro cardíaco abortado,
para el placebo) CI 0,51 (95%: 0,40 a 0,64; p
o de hospitalización HF en el grupo Americas pero
<0,001)
no en el grupo Rusia / Georgia. Los puntos incluidos en el grupo de Rusia / Georgia no demostraron ya
• Rusia / Georgia 17,2% para S y
sea la morbilidad y la mortalidad esperada asociada
19,4% para p OR: CI 0,87 (95%:
con IC sintomática con FE conservada o la mayoría
0,68 a 1,11; p = 0,26)
de las respuestas farmacológicas a la espironolactona
Aronow WS, et al.,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión :
Intervención : 79 pts fueron asignados
1 ° punto final : En 32-mo significa seguimiento, el
2 relevante ° punto final: En 1-y seguimiento, la
1997 (162)
efecto del propranolol vs. no
Pts ≥62 y con la clase MI
aleatoriamente a tratamiento con propranolol
análisis de regresión de Cox multivariado mostró que
FEVI se aumentó por el propranolol de 57% a
9230162
propranolol sobre la
y FEVI ≥40% y HF NYHA
en comparación con ningún propranolol, propranolol
63% (p <0,001) y la masa del VI se redujo en
mortalidad, más IM no fatal en
II o III tratados con
redujo la mortalidad 35% (p = 0,03) y la mortalidad
propranolol desde 312 gramos a 278 gramos (p
pts con IM previo y HF pag EF
diuréticos y IECA para 2
comparador : 79 pts fueron asignados
más IM no fatal 37% (p = 0,018)
= 0,001) Propranolol se detuvo debido a los
mo
al azar a ningún propranolol.
•
efectos adversos en 11 de 79 pts (14%)
Todos los pts continuaron el
tratamiento con diuréticos e IECA.
Kostis JB, et al.,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador :
1 ° punto final : En 4,5-y seguimiento, fatal o no fatal
2 relevante ° punto final: mortalidad CV y HF
1997 (163)
efecto de la terapia de
Pts ≥60 y con aisladas HTA
4.736 pts fueron asignados al azar a la
HF se redujo 49% (p <0,001) por la terapia con
hospitalizados no mortal se redujo 30% (p = 0,002)
9218667
fármaco antihipertensivo
sistólica en el programa
terapia con fármacos antihipertensivos o
fármacos antihipertensivos (NNT para prevenir 1
por la terapia con fármacos antihipertensivos
frente a placebo en la
SHEP
placebo
evento = 48)
prevención de HF en pts con sistólica aislada HTN
Beckett NS, et al.,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador :
1 ° punto final : El 1 ° punto final de accidente
2 relevante ° punto final:
2008 (164)
efecto de la terapia con
Pts ≥80 y con un
3.845 pts fueron asignados al azar a la
cerebrovascular mortal o no mortal se redujo 30% (p =
Terapia con fármacos antihipertensivos reducida HF 64% (p
18378519
fármacos antihipertensivos en
SBP≥160 mm Hg
terapia con fármacos antihipertensivos o
0,06) por la terapia con fármacos antihipertensivos
<0,001) por todas las causas de mortalidad 21% (p = 0,02),
fatal o no fatal
placebo
y CV muerte 23% (p = 0,06)
accidente cerebrovascular en ≥80 Y pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
120
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Van Veldhuisen DJ,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador :
1 ° punto final : A los 21-mo de seguimiento, el 1 ° de
2 relevante ° punto final: HR para la reducción de todas las
et al., 2009 (165)
efecto de nebivolol frente a
Pts ≥70 Y, historia de HF
1.359 pts con antecedentes de IC r EF y 752
punto final de mortalidad o CV hospitalización por todas
causas de mortalidad por nebivolol: (IC del 95%:
placebo en pcs con IC r EF y
y HF r EF o HF pag EF
pts con antecedentes de IC pag EF fueron
las causas se redujo en nebivolol 14% (IC del 95%:
0,86-1,08) 0,84 para HF r EF y 0,91 (95% CI: 0,62 a 1,33)
aleatorizados para nebivolol o con el
0.72-
para HF pag EF
placebo
1,04) en pts con IC r EF y 19% (IC del 95%:
19497441
HF pag EF
0,63, 1,04) en pts con IC pag EF
Yusef S, et al.,
Objetivo : Para determinar los
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador :
1 ° punto final : En 36,6 m de seguimiento, el 1 °
2 relevante ° punto final: La hospitalización se
2003 (166)
efectos de candesartán frente
3.032 pts, edad media 67
3.032 pts fueron asignados al azar al
resultado de CV muerte u hospitalización por
redujo 16% (p = 0,047) por candesartán
13678871
a placebo en pcs con IC pag EF
años, con HF pag EF y NYHA
candesartán o placebo
IC se redujo 11% (p = 0,118) por candesartán
clase II-IV HF
Massie BM, et al.,
Objetivo : Para determinar el
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador
1 ° punto final : En 49.5-mo de seguimiento, el 1 °
2 relevante ° punto final: Irbesartán no redujo
2008 (167)
efecto de irbesartán frente a
Pts 60 y más años y con
4.128 pts fueron asignados al azar a
resultado de todas las causas de mortalidad u
significativamente los resultados de muerte 2º de
19001508
placebo en la mortalidad por
HF pag EF y NYHA clase II,
irbesartán o placebo
hospitalización por CV causa se redujo 5% en
HF o hospitalización por IC, la muerte por
cualquier causa u
III, o IV HF
irbesartan (p = 0,35)
cualquier causa y por causas CV, y la calidad de vida
hospitalización por causa CV en pcs con IC pag EF
Piller LB, et al.,
Objetivo : Para determinar las
Criterios de inclusión :
Intervención / Comparador A
1 ° punto final : Post-HF todas las causas de
2 relevante ° punto final: Todas las causas de las tasas
2011 (168)
tasas de mortalidad en los
1.761 pts, edad media 70
8,9-y seguimiento medio, 1.348 de 1.761
mortalidad fue similar para los puntos tratados con
de mortalidad fueron similares para las personas con HF r
21969009
puntos que desarrollaron IC en
años, desarrollaron HF durante
pts (77%) con HF murieron
clortalidona, amlodipino y lisinopril. 10-y tasas
EF (84%) y para aquellos con HF pag EF (81%) sin
ALLHAT
ALLHAT
ajustadas de mortalidad fue del 86% para la
diferencias significativas por grupo de tratamiento
amlodipina, el 87% de lisinopril, y el 83% de
aleatorizado
clortalidona
Ley MR, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión :
2009 (18)
metanálisis de uso de
La búsqueda de base de datos
19454737
fármacos BP-descenso en la
utilizado en Medline (1966- de
prevención de CVD a partir
diciembre de 2007 en cualquier
resultados: En 37 ensayos de pts con una
en la prevención de accidentes cerebrovasculares, todas
de 147 ensayos
idioma) para identificar ensayos
historia de CAD, BBs reduce eventos de CAD
las clases de antihipertensivo fármacos tienen un efecto
aleatorizados
aleatorios de drogas
29% (IC del 95%: 22% -34%). En 27 ensayos
similar en la reducción de eventos de CAD y los
antihipertensivas en el que se
en los que BBs se utilizaron después de IM
accidentes cerebrovasculares para una determinada
tamaño : De 147 ensayos
registraron eventos de CAD o
agudo, BBs reduce eventos de CAD 31% (IC
reducción de la PA .
aleatorios de
accidentes cerebrovasculares. La
del 95%: 24% -38%), y en 11 ensayos en los
464.000 pts, 37 ensayos de
búsqueda también incluyó la
que BBs se utilizaron después de CAD a
BBs en CAD incluyen
Colaboración Cochrane y
largo plazo, BBs
1 ° punto final : eventos de CAD; carrera
•
Con la excepción del efecto protector adicional de
N/A
BBs se recibió poco después de un infarto de miocardio y el efecto adicional de menor importancia de los BCC
38,892 pts, y 37 ensayos de
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
121
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
otro
Web of Science y las
reducida insignificante eventos de CAD 13%.
fármacos antihipertensivos
citas en los ensayos y
En 7 ensayos, BBs reduce accidente
en CAD incluyen 85,395 pts
metanálisis anteriores y
cerebrovascular 17% (IC del 95%: 1% -30%).
artículos de revisión.
eventos de CAD se redujeron 14% (95% CI: 2% - 25%) en 11 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 17% (95% CI: 11% -22%) en 21 ensayos de IECA, insignificantemente 14% en
Criterio de exclusión :
4 ensayos de bloqueadores de los receptores
Los ensayos se excluyeron si
de la angiotensina, y 15% (IC 95%: 8% -22%)
había <5 eventos de CAD y
en 22 ensayos de los BCC. Stroke se redujo
accidentes cerebrovasculares o
38% (95% CI: 28% - 47%) en 10 ensayos de
si la duración del tratamiento fue
los diuréticos tiazídicos, 22% (95% CI: 8% -
<6 meses.
34%) en 13 ensayos de IECA, y 34% (IC del 95%: 25% - 42%) en 9 ensayos de los BCC.
Suplemento de datos 36. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o en los Registros de la IC pag EF (Sección 9.2.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio / Diseño;
Poblacion de pacientes
Criterio principal de valoración y resultados
Conclusion resumen Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
Tamaño del estudio (N)
publicación
Ley MR, et al.,
Tipo de estudio : El metanálisis de
Criterios de inclusión : La búsqueda de base de
2009 (18)
uso de BP- medicamentos para
datos utilizado en Medline (1966-Dic. 2007 en
19454737
reducir en la prevención de CVD a
cualquier idioma) para identificar ensayos aleatorios
resultados: En 37 ensayos de pts con una historia de CAD, BBs reduce eventos de CAD 29% (IC
recibió poco después de un infarto
partir de 147 ensayos aleatorizados
de drogas antihipertensivas en el que se registraron
del 95%: 22%, 34%). En 27 ensayos en los que BBs se utilizaron después de IM agudo, BBs
de miocardio y el efecto adicional
eventos de CAD o accidentes cerebrovasculares.
reduce eventos de CAD 31% (IC del 95%: 24%, 38%), y en 11 ensayos en los que se utilizaron
de menor importancia de los BCC
La búsqueda también incluyó la Colaboración
BBs después de CAD a largo plazo, BBs redujo insignificantemente eventos de CAD 13%. En 7
en la prevención de accidentes
tamaño : De 147 ensayos aleatorios
Cochrane y Web de bases de datos de ciencias y
ensayos, BBs reduce accidente cerebrovascular 17% (IC del 95%: 1% -30%). eventos de CAD se
cerebrovasculares, todas las clases
de 464.000 pts, 37 ensayos de BBs
las citas en los ensayos y metanálisis anteriores y
redujeron 14% (IC del 95%: 2% -25%) en 11 ensayos de los diuréticos tiazídicos, 17% (IC del
de medicamentos para bajar el BP-
en CAD incluyen 38,892 pts, y 37
artículos de revisión.
95%: 11% -22%) en 21 ensayos de IECA, insignificantemente 14% en 4 ensayos de
tienen un efecto similar en la
ensayos de otros fármacos
bloqueadores de los receptores de la angiotensina, y 15% (IC 95%: 8% -22%) en 22 ensayos de
reducción de eventos de CAD y los
antihipertensivos en
los BCC. Stroke se redujo 38% (IC del 95%: 28% -47%) en 10 ensayos de
accidentes cerebrovasculares para
1 ° punto final : eventos de CAD; carrera
•
Con la excepción del efecto
protector adicional de BBs se
una determinada reducción de la
CAD incluye 85,395 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
PA .
122
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión : Los ensayos se excluyeron
diuréticos tiazídicos, 22% (IC 95%: 8% -34%) en 13 ensayos de IECA, y 34% (95% CI:
si había <5 eventos de CAD y accidentes
25% -42%) en 9 ensayos de los BCC.
cerebrovasculares o si la duración del tratamiento fue <6 meses.
Suplemento de Datos 37. ECA que comparaban ERC (Sección 9.3) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
publicación
De punto final Resultados
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio; Eventos
o RR; & 95% CI)
adversos; Resumen
(#) pacientes
limitaciones :
MDRD
Objetivo : Para determinar si la
Criterios de inclusión : Adultos
Intervención:
1 ° punto final :
Klahr S, et al.,
ingesta de proteínas restringida o
18-70 Y, con insuficiencia renal
• Estudio 1 incluyeron sujetos
Tasa de disminución de la TFG, ml / min (95% CI)
1994 (169)
control HTN más apretado serían
(suero Cr
con FG 25-55 ml / min 1,73 m² (n
•
8114857
retrasar la progresión de la ERC
1,2 a 7,0 mg / dl en mujeres y
= 585);
baja: 3,4; IC del 95%: 02/06 hasta 04/01 usual:
1,4 a 7,0 mg / dl en hombres o
• Estudio 2 incluyeron sujetos
1,9; IC del 95%: 1.1 a 2.7 p = 0,010 4 mo para
CrCl <70 ml / min por 1,73 m²) y
informado en otras partes) en comparación con
con FG 13-24 ml / min 1,73 m² (n
estudiar final, bajo: 2,8; IC del 95%: 2.2 a 3.3
el grupo usual objetivo BP (28%, 32% también
MAP≤125 mm Hg (normotensos
= 255)
usual: 3,9; IC del 95%: 3.3 a 4.5 p = 0,006 de
informó de e / w) (no se observa en 1 °
incluidos)
• meta Low MAP ≤92 mm Hg para
línea de base a 3 y, bajo: 10,7; IC del 95%: 9.1 a
manuscrito pero reportado en Peterson JC, et
aquellos 18-60 y; ≤98 para aquellos
12.4 habitual: 12,3; IC del 95%: 10,6 a 14,0 p =
≥61 y
0,18
Tipo de estudio : Gestión aleatorizado a baja o habitual objetivo de PA y la ingesta habitual, baja o muy baja en
Criterio de exclusión :
proteínas
Embarazo, peso corporal <80% o> 160% del estándar, lo que requiere
•
Estudio 1 Desde el inicio hasta 4 meses de
Usual: MAP objetivo ≤107 mm Hg
g / d, historia de trasplante renal,
•
condiciones médicas crónicas,
Total n = 840
Estudio 1 n = 585
dudas con respecto a cumplimiento.
Estudio 2 n = 255
•
El seguimiento medio 2,2 y
•
La media de MAP, mm Hg
(DAKOTA DEL SUR) :
(DAKOTA DEL SUR) :
bajas BP recibieron IECA (48%, 51% también
al., 1995 (170)).
1,9% Estudio 1, 1,2% Estudio 2 perdió el seguimiento.
•
Tasa de disminución de la TFG fue
más lento de lo esperado en los grupos
•
de control y no era constante.
2 estudios: Estudio 1: por encima de
los objetivos de BP más dieta habitual
•
o baja en proteínas (1,3 o 0,58 g de
estudio, bajo: 3,7; IC del 95%: 3/1 a 4/3 usual:
proteína por kg de peso corporal / d)
4,2; IC del 95%: 3.6 a 4.9 p = 0,28 ESRD o la
Estudio 2: por encima de los objetivos
muerte:
El estudio 2 Desde el inicio hasta el final del
de BP más dieta baja o muy baja en
Resumen : No hay beneficios significativos en general de cualquiera de baja proteína o inferior objetivo BP. Hubo una interacción significativa entre la línea de base excreción urinaria de proteínas y
proteínas (0,58 o 0,28 g por kg / re)
•
Estudio 2 RR de baja vs habitual: 0,85; IC del 95%: 0.60-
Estudio 2: 98 (11) La media de la PAS, mm Hg
CCB y otros. Más sujetos en los grupos meta
para los sujetos ≥61
Estudio 1: 98 (11)
•
La terapia con medicamentos no fue al azar.
Recomendada IECA ± diurético continuación,
para aquellos 18-60; MAPA ≤113
DM insulina, proteína en la orina> 10 tamaño :
•
• Entre las diferencias de grupo
1,22 p =
en MAP, mm Hg 4,7; p <0,001
NR
las intervenciones de BP (p = 0,01) que indica que bajo BP era de beneficio para los sujetos con> 1 g proteinuria con progresión más lenta de la pérdida de la TFG
Estudio 1: 131 (18) Estudio 2: 133 (18)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
123
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
comparador : Por BP y objetivos de
La media de DBP, mm Hg
ingesta de proteínas
(DAKOTA DEL SUR) : Estudio 1: 81 (10) Estudio 2: 81 (10)
REIN-2
Objetivo : Para determinar si el
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final
limitaciones: El estudio se detuvo en la 1 S t análisis
Ruggeneti P, et al., 2005
control intensivo BP será lograr una mayor protección renal
•
•
intermedio para inutilidad. La mediana de tiempo de
(171)
• Adultos, edad 18-70 y, con
15766995
(progresión a ESRD retardada)
nefropatía diabética, proteinuria
<130/80 mm Hg
seguimiento, la mediana 19 mo 1 ° Resultado: ESRD en pts
persistente (proteína de la
•
con proteinuria basal 1-3 g / 24 h HR (IC 95%): (IC del 95%:
excreción urinaria> 1 g / 24 h para
mm Hg, con independencia de la
≥3 mo) y no en los IECA en 6 sem
PAS
anterior
•
comparado con el control estándar de BP en pts con nefropatías crónicas
Intensivo: objetivo de PA
Convencional: meta PAD <90
Tiempo a enfermedad renal terminal; más de 36 mo de
0,51-2,20) 1,06 p = 0,89
basal, dan como resultado BP
• Pts con proteinuria 1-3 g / 24 h
• ESRD en pts con proteinuria basal
valores de NR
Tipo de estudio :
incluido si CrCl <70 ml / min /
Multicéntrico ECA de pts todo
1,73 m 2
•
> 3 g / 24 h HR (IC 95%): (IC del 95%: 0,55-2,19) 1,09 p = 0,81
colocado en ACEI (ramipril) a
•
SUR)
dosis máxima tolerada para
• 23% de intensiva y 20% de los grupos de control
de la PAS, mm Hg (DAKOTA DEL
Intensivo: 129,6 / 79,5 (10,9 / 5,3)
lograr DBP <90 asignan a
convencionales progresaron a ESRD.
SUR) : Intensivo: 137,0 (16,7)
convencional: 133,7 / 82,3 (12,6 /
convencional o intensificar el
convencional: 136,4 (17,0)
7,1) p = 0,0019 / <0,0001
Para la población general, la media
logrado BP, mm Hg (DAKOTA DEL
control de BP. Add-on fármaco fue dihidropiridina felodipina 5-10 mg / d
•
Resumen: En pts con nefropatías proteinúricas no DM que reciben terapia de fondo IECA, se pudo demostrar ningún
Para subgrupos proteinuria
Para la población en general,
19 meses
beneficio adicional de una mayor reducción de la PA por felodipina. Dihidropiridina BCC no ofrecen protección renal adicional a IECAs o ARA II.
• tasa mediana de disminución TFG, ml / min / 1,73 m 2 / mo (IQR) en pts con proteinuria basal <3
Para la población general, la media
g / 24: intensivo: 0,18 (95% CI: 0,03 hasta 0,49)
de DBP, mm Hg (DAKOTA DEL SUR) :
• Para la población general, el
Intensivo: 84,3 (9,0) convencional: 83,9
cambio de BP, mm Hg
(10,4)
intensivo: -7,4 / -4,8
convencional:
0,21 (IC del 95%: -0,03 a 0,40) p = 0,89
Convencional: -2,7 / -1,6 p = Criterio de exclusión :
NR
• tasa mediana de disminución TFG, ml / min /
tamaño : 335 (mediana del tiempo
infección del tracto urinario, clase CHF
de 19 mo)
III-IV, el tratamiento con
• Para la población en
/ 24: intensivo: 0,51; IC del 95%: 0,16-1,05
corticosteroides, AINE, la
general, diferencia BP entre
convencional: 0,39; IC del 95%: 0.030.98 p = 0,39
inmunosupresión, IM agudo o accidente
los grupos, mm Hg
1,73 m / mo (IQR) en pts con proteinuria basal ≥3 g
cerebrovascular en los 6 meses antes, severa HTN no controlada,
4,1 / 2,8 p = NR
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
124
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
sospecha de enfermedad
comparador: Por los objetivos
renovascular, uropatía obstructiva,
de BP
DM-1, enfermedad vascular del colágeno, cáncer, aspartato transaminasa elevada, tos crónica, historia de alergia o mala tolerancia para el estudio de medicamentos, abuso de alcohol, embarazo, la lactancia, la anticoncepción ineficaz.
AASK
Objetivo : Para comparar los
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final:
Wright JT, et al.,
limitaciones:
efectos de 2 niveles de BP y 3
2002 (172)
• Adultos afroamericanos,
•
clases de fármacos
•
•
12435255
antihipertensivos en declive
18-70 y, con HTN (DBP ≥95) y
mm Hg usual: MAPA objetivo 102-
la TFG de 20-65 ml / min / 1,73
107 mm Hg
TFG en HTN
m 2, sin DM
•
Ensayo aleatorizado de 3 ×
2 factorial
• TFG medida con iothalamato
El tratamiento inicial con un B
pendiente TFG, ml / min / 1,73 m 2 / 3 mo (SE):
Bloqueador (metoprolol), y ACEI
•
(ramipril) o una dihidropiridina
pendiente TFG crónica, ml / min / 1,73 m 2 / y (SE): 0,21 (0,22)
(15)
(amlodipina) con agentes de etiqueta
p = 0,33 NS
1 ° resultado: diferencia en las pendientes medias,
abierta añadió para alcanzar los La media de la PAS, mm Hg
objetivos de BP
Baja: 152 (25) usual: 149 (23)
•
La media de DBP, mm Hg:
Baja: 96 (15) usual: 95 (14)
Criterio de exclusión :
DBP <95, la historia de la MS, proteína urinaria / creatinina> 2,5, acelerada o HTN maligno,-BP no causa relacionada de la ERC, enfermedad sistémica grave, CHF clínica, indicación específica o contraindicación para una
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
3-6,4 y
•
BP similares en todos los grupos
de fármacos excepto 2 mm Hg menor en el grupo amlodipino
•
Diferencia en pendientes medias, pendiente total de la
Baja: 95,8 (8)
•
•
min / y es similar o más lenta que los informes
Principal 2º clínica compuesta resultado: caso TFG,
anteriores
riesgo% (IC del 95%): 2 (IC del 95%: - 22-21) p = 0,85
•
Hubo una tendencia a favor de la meta más
baja la presión arterial en sujetos con una mayor proteinuria basal y la tendencia opuesta para
•
evento TFG o ESRD,% Reducción del riesgo: -2; IC
aquellos sin proteinuria
del 95%: -31 a 20; p = 0,87
● grupo de tratamiento Ramipril tenía
PAS / PAD, mm Hg (DAKOTA DEL SUR)• Enfermedad renal terminal o la muerte, la reducción
Baja: 128/78 (12/8) usual:
Tasa promedio de disminución de la TFG 2 ml /
enfermedad renal terminal, o la muerte, la reducción del
usual: 104 (7)
•
puntos finales clínicos compuestas
0,24
La media de 3 meses para el
MAP, mm Hg (DAKOTA DEL SUR)
No hay diferencia en declive TFG menor con
el objetivo de PA y ninguna diferencia en los
- 0,25 (0,22) p =
final del estudio
•
Resumen :
• •
TFG, ml / min / 1,73 m 2 / y (SE): Duración del estudio:
y los mismos objetivos de PA
<0,001
Hg: Baja: 115 (27) usual: 113
•
Basado en la Recomendación DSMD, brazo
amlodipino detuvo temprano y esos pts cambió a abrir etiqueta Rx, continuación horario de estudio
• En entrada: media MAP, mm
(DAKOTA DEL SUR) : tamaño : 1094
1 ° resultado: diferencia en las pendientes medias, aguda
• 1,82 (0,54) en el grupo BP bajo p •
Tipo de estudio :
Baja: mapa de objetivos ≤92
del riesgo%: 12; IC del 95%: -13 a 32; p = 0,31
progresión más lenta en comparación con metoprolol y amlodipino combinado, menos evidente entre ramipril y metoprolol
141/85 (12/7)
• cambio MAP, mm Hg Baja:
•
-20
-29 a 31; p = 0,72
ESRD solo, la reducción del riesgo%: 6; IC del 95%:
125
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
fármaco del estudio o procedimiento
Usual: -9
•
2º resultado: la excreción de proteínas en orina
• cambio PAS / PAD, mm Hg Baja: -24 / -8 usual: -18 / -10
punto final de seguridad :
●
tasa aguda y crónica de cambio en la tasa de filtración
glomerular (pendiente): NS para la pendiente crónica y
• Conseguido diferencia
total en los análisis de subgrupos por estratos proteinuria
media BP entre los grupos,
basal
mm Hg MAP: 11 SBP: 16 DBP: 8
comparador : N / A
●
Aguda pendiente: p = 0,08 para la interacción
●
Total pendiente: p = 0,04 para la interacción
●
Chronic pendiente: p = 0,16 para la interacción
●
resultado compuesto clínica: incluye la reducción de la
TFG por 50% o por 25 ml / min / m², ESRD, muerte, NS en los análisis de subgrupos por estratos proteinuria línea de base; p = 0,007 para la interacción
●
Para los resultados anteriores, las tendencias favorecieron
la meta más baja BP encima de la portería habitual en los participantes con mayores proteinuria basal y tendencias opuestas en los participantes con poca o ninguna proteinuria dentro de cada grupo de drogas, reducción de riesgo de cualquier 2º resultado clínico de la baja frente al objetivo habitual de BP no fueron significativamente diferentes entre pts con proteína en la orina de línea de base a la proporción de creatinina ≤0.22 y
> 0,22 (p = NS) Contreras G, et al., 2005
Objetivo : Dentro AASK para
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final :
limitaciones: El análisis post-hoc, los efectos
(173)
examinar el efecto de la
● afroamericanos edad, edades
●
sobre la TFG puede haber sido oscurecida por el
15897360
intervención BP por separado en
18-70, con HTN (DBP ≥95) y la
● Análisis por grupo de tratamiento inicial del fármaco
aumento temprano y después caer con
los grupos de tratamiento 3 de
TFG de 20-65 ml / min / 1,73 m 2,
de la diálisis, amlodipina, bajo vs. Meta habitual RR: 32%; IC
● bajo, Amlodipino: meta MAP ≤92 mm Hg, amlodipina (5-10 mg / d) Usual, Amlodipino: meta MAP 102-107 mm Hg, amlodipina (5-10 mg / d)
del 95%: -14 a 60; p = 0,14
amlodipino, seguimiento y solamente 3-6,4, por lo
● Metoprolol, bajo vs. Meta habitual RR: 4%; IC del
que muchas comparaciones riesgo de error tipo I,
95%: -39 a 33; p = 0,84
incapaz de probar IECA - DHP combinación CCB.
drogas
no DM Mean MAP, mm Hg: Bajo, Amlodipino: 115,3 (18,3)
Tipo de estudio :
●
Ensayo aleatorizado de 3 ×
●
evento TFG, enfermedad renal terminal, o la muerte antes
Ramipril, bajo vs. Meta habitual RR: -8%; IC del 95%: -93
a 15; p = 0,24 p para la interacción = 0,17
2 factorial
● TFG medida con
Costumbre, Amlodipino: 112,7
iothalamato
(14,7) baja, metoprolol: 114,5 (17,5)
tamaño : 1094
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
● bajo, Metoprolol: meta MAP ≤92 mm Hg, Metoprolol (50-200 mg / d)
● evento TFG o enfermedad renal terminal, amlodipina, bajo vs. Meta habitual RR: 26%; IC del 95%: -33 a 58; p = 0,32
Resumen : ● efecto BP fue similar entre los grupos de fármacos para la pendiente FG y principal compuesto clínica.
126
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Usual, Metoprolol: 112,4 (14,1)
Usual, Metoprolol: meta MAP
● Metoprolol, bajo vs. Meta habitual RR: 7%; IC del
bajo, Ramipril: 115,2 (15,2)
102-107 mm Hg, Metoprolol
95%: -42 a 39; p = 0,74
Usual, Ramipril: 114,0 (16,7)
(50-200 mg / d)
●
Ramipril, bajo vs. habitual RR Objetivo:
- 42%; IC del 95%: -126 a 11; p = 0,14 p para la
●
La media de la PAS, mm Hg:
Bajo, Amlodipino: 152,2 (28,2)
● bajo, Ramipril: meta MAP ≤92 mm Hg, Ramipril (2,5-10 mg / d) Usual, Ramipril: meta MAP 102-107 mm Hg, Ramipril (2,5-10 mg / d)
Costumbre, Amlodipino: 147,7 (21,9) baja, metoprolol: 152,0 (25,7) habitual, metoprolol: 147,7
interacción = 0,20
●
del 95%: 13-73; p = 0,016
● Metoprolol, bajo vs. Meta habitual RR: 11%; IC del ●
● Conseguido diferencia MAP
para la interacción
entre los grupos, mm Hg
● Muerte solo (antes de la diálisis), amlodipina, Low vs. Usual Goal RR: 48%; IC del 95%: -59 a 83; p = 0,25
habitual: 11,11 Ramipril, Low vs. usual:
●
fármacos (en ausencia de tratamiento con IECA).
Metoprolol, bajo vs. habitual RR Objetivo: -1; IC del 95%:
Ramipril, bajo vs. Meta habitual RR: 21%; IC del
95%: -92 a 67; p = 0,61; p para la interacción = 0,61
Bajo, Amlodipino: 96,55 (15,1)
10,12 p =
Usual, Amlodipino: 94.87 (12.9)
NR
bajo, Metoprolol: 95,45 (15,4)
● Conseguido diferencia SBP
Usual, Metoprolol: 94.47 (12.5)
entre los grupos, mm Hg
● ESRD solo, amlodipina, bajo vs. habitual
bajo, Ramipril: 96,90 (13,6)
Amlodipino, Low vs. habitual:
Objetivo: RR: 54%; IC del 95%: 8-77; p = 0,028
Usual, Ramipril: 95.12 (15.3)
para amlodipino pero no para otros grupos de
-110 a 5; p = 0,97
● ● La media de DBP, mm Hg:
enfermedad renal terminal o la muerte y ESRD
Ramipril, bajo vs. habitual RR Objetivo:
habitual, ramipril: 150,9 (24,1)
12,89 Metoprolol, Low vs.
● meta Low BP asociada con un menor riesgo de
- 32%; IC del 95%: -114 a 18; p = 0,26 p = 0,035
(21,4) baja, ramipril: 151,0 (22,5)
Amlodipino, Low vs. habitual:
● tasas de eventos más altas para amlodipino y el objetivo habitual de BP en comparación con otros grupos.
Enfermedad renal terminal o la muerte antes de la
diálisis, amlodipina, bajo vs. Meta habitual RR: 51%; IC
95%: -40 a 44; p = 0,61 ● Nota: Amlodipino brazos terminado 1 y principios
● efecto BP diferían entre los grupos de fármacos para compuesto de ESRD o muerte y ESRD solo.
18,4 Metoprolol, Low vs. habitual: 15,4 Ramipril, Low vs. usual:
punto final de seguridad :
● Metoprolol, bajo vs. Meta habitual RR: 11%; IC del 95%: -60 a 50; p = 0,70
●
Ramipril, bajo vs. habitual RR Objetivo:
- sesenta y cinco%; IC del 95%: -195 a 8; p = 0,09; p 12,6 p =
para la interacción = 0,021
NR
● Muerte solo (antes de la diálisis), amlodipina, Low vs. Usual Objetivo: RR: 48%; IC del 95%: -59 a 83; p = 0,25
Criterio de exclusión:
● Conseguido diferencia
DBP <95, la historia de la MS,
DBP entre los grupos, mm
proteína urinaria / creatinina> 2,5, acelerada o HTN maligno,-BP no causa relacionada de la ERC,
Hg Amlodipino, Low vs. habitual: 10,14 Metoprolol, Low vs. usual: 8,86
●
Metoprolol, bajo vs. habitual Objetivo: RR: - 1; IC del
95%: -110 a 5; p = 0,97
●
Ramipril, bajo vs. Meta habitual RR: 21%; IC del
95%: -92 a 67; p = 0,61; p para la interacción = 0,61
serio sistémico
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127
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
enfermedad, CHF clínica, indicación
Ramipril, bajo vs. usual:
●
específica o contraindicación para un
8,96 p =
de riesgo de cualquier 2 ° el resultado clínico de la baja frente
fármaco del estudio o procedimiento
NR
al objetivo habitual BP no fueron significativamente
Proteinuria dentro de cada grupo de drogas, la reducción
diferentes entre los puntos con la línea de base a proteína
comparador: N / A
en la orina
creatinina ≤0.22 y> 0,22 (p = NS) Norris K, et al.,
Objetivo : En comparación efecto
Criterios de inclusión:
Intervención:
2006 (174)
del tratamiento sobre la tasa de
17059993
eventos CV durante seguimiento
● adultos afroamericanos, 18-70 y, con HTN (DBP ≥95) y la TFG de 20-65 ml / min / 1,73 m², no DM
● Conseguido PAS / PAD, mm Hg (DAKOTA ● Número de muertes antes de ESRD, n de eventos DEL SUR)
medio de 4,1 y la clase de fármaco y el nivel de control de la PA.
Aleatorizado TFG medida
Baja: 128/78
limitaciones: ● poder limitado, sólo 202 episodios CV - baja incidencia. los resultados fueron CV 2º puntos finales de alta prioridad (pre-especificado).
usual: 141/85 p = NR
●
● PAS / cambio DBP, mm Hg Baja:
por persona-y) Baja: 19 (0.008) Usual: 23 (0.010); p = NS
(16)
-23 / -19 usual: -8 / -9 p = NR
● Tipo de estudio :
Low: 38 usual: 47; p = NR
● MAP decir, mm Hg: 114
determinados factores basales que predicen resultados CV
1 ° punto final :
Los principales eventos de CAD, n de eventos (tasa
●
> 50% tenía antecedentes de enfermedad
cardíaca al ingreso, el 40% con HVI por ECG. 1/3 fumadores, casi el 50% tenían ingresos <15K.
La media de la PAS, mm Hg:
150 (24)
●
● Mean DBP, mm Hg: 96 (14)
por persona-y) baja: 26 (0.011) usuales: 29 (0.013); p = NS
● diferencia BP media
ensayo 3 × 2 factorial con
alcanzada entre los grupos,
iothalamato
mm Hg SBP: 15 DBP: 10 p Criterio de exclusión: N / A
accidentes cerebrovasculares, el número de eventos (tasa
= NR
Resumen : ● tasa resultado CV no estaba relacionado con las intervenciones aleatorios, cualquiera de los
● eventos HF, n de eventos (tasa por
fármacos o de destino BP.
persona-y) Mínima: 27 (0.012) usual: 23 (0.010) p = NS
● 7 factores de riesgo de línea de base se asociaron independientemente con mayor riesgo
tamaño :
1094
de resultado compuesto CV en los análisis
comparador: N / A
● resultado compuesto CV, n de eventos (tasa por persona-y) Mínima: 71 (0.032) usual: 78 (0.035); p = NS
● resultado compuesto o ESRD, n de eventos
multivariables después de controlar por edad, sexo, FG basal, proteinuria línea de base: PP, la duración de HTN, relación proteína / creatinina, la relación de sodio-potasio de la orina y los ingresos anuales <15.000.
(tasa por persona-y) Baja: 143 (0.064) usual: 159 (0.072) p = NS
● La tasa global de eventos CV, n de eventos (tasa por persona-y) Baja: 108 (0.048) usual: 94 (0.042); p = NS
●
muerte CV, n de eventos (tasa por
persona-y) Mínima: 16 (0.007)
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128
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Usual: 15 (0.006); p = NS Amlodipino versus enalapril en
Objetivo :
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final : Cambio en la tasa de filtración
Resumen :
la insuficiencia renal ( AVER de
Para comparar disminución
● 18-80 y
● Amlodipino: 5-10 mg / d
glomerular desde el inicio hasta la evaluación final
● No hay diferencia en el cambio de GFR o
prueba)
TFG en adultos no diabéticos,
● CrCl 20-60 ml / min / 1,73 m² (Cockcroft-Gault)
● Enalapril : 5-20 mg / d Terapia inició
Esnault VL, et al., 2008
no nefrótica con HTN y
(175)
estimado CrCl 20-60 ml / min /
18405787
1,73 m² cuando asignados al
● No diabéticos
amlodipino 10 mg / d o enalapril 20
azar a un CCB (amlodipino,
●
mg / d en la semana 8 y 12 si DBP>
5-10 mg / d) o un IECA
placebo de 4 semanas de gestión en
90 mm Hg. Después de 18
(enalapril, 5-20 mg / d ).
si sentado DBP entre 90 y 119 mm
semanas, si la dosis máxima
Inscripción confirmó al final del
● Tipo de estudio : ECA
2 ° Resultado: compuesto clínica de la terapia de
5 mg / d. Drugs up-titularon para
reemplazo renal, la interrupción debido al deterioro de la función renal, 50% de disminución de la TFG, duplicando
tolerada del fármaco del estudio no
Hg
disminuyó BP para apuntar, añadir La media de la PAS, mm Hg
(DAKOTA DEL SUR) :
Amlodipino: 165,1 (15,4) tamaño :
Enalapril: 165,2 (16,6)
Amlodipino: 132
●
Enalapril: 131
(DAKOTA DEL SUR) : Amlodipino:
La media de DBP, mm Hg
102,0 (6,7) Enalapril: 102,5 (7,1)
● Sérica media Cr, mg / dl
creatinina sérica en el extremo de prueba Última
con amlodipino 5 mg / d o enalapril
en anti- tratamientos HTN fueron los siguientes: atenolol (50- 100 mg / d), diuréticos de asa (furosemida
observación: significa cambio en la tasa de filtración glomerular, ml / min / 1,73 m² Amlodipino -4,92, Enalapril -3,98; p = NS
de suero Cr, hospitalización por insuficiencia renal transitoria. "Otros 2º medidas de resultado" incluyen: cambios en suero Cr, sentado DBP y SBP, la frecuencia
● Última observación: el cambio medio en el suero Cr a partir de la línea de base (mg / d) Amlodipino 0,57, Enalapril
cardíaca, colesterol total y HDL, 24-h excreción urinaria de proteínas, la vigilancia ambulatoria de la PA, y
+ 0,47; p = NS
medidas de seguridad. Resultados compuestos: 2º
● No hay diferencia en compuestos 2º puntos finales.
compuesto clínica
● PA media (mm Hg): línea de base a Amlodipino última observación 164.8 / 101.8 a
20-500 mg / d o torsemida , 5- 200 mg / d), bloqueadores alfa (prazosina, 2.4-5 mg / día o
140,1 / 85,4, delta -24.7 / 16.4
doxazosina, 1-16 mg / d) y fármacos de acción central (rilmenidina (1-2
punto final de seguridad: subgrupo Proteinuria,
Enalapril 165,0 / 102,5 a
mg / d o metildopa, 250-500 mg /re).
> 1 g / d: tasa de excreción de la proteína disminuyó
140,3 / 86,4, delta -24,7 / 16,1
significativamente en pts tomando enalapril más diurético
(DAKOTA DEL SUR) : Amlodipino:
(mediana -270 mg / d; p <0,001) pero no en pts toman
2,00 (0,8) Enalapril: 2,05 (0,7)
amlodipino más diurético (-25 mg / d) a últimos obs
Criterio de exclusión:
● proteinuria nefrótico ● 2º o HTN maligno (DBP> 120 mm Hg)
●
Un acontecimiento
● meta BP: Amlodipino: <130/85 mm
importante CV a menos de 3 mo
Hg Enalapril: <130/85 mm Hg
● La angina de pecho
Duración del tratamiento: La mediana
●
de seguimiento 2,93 y en el grupo de
enfermedad cardíaca
congestiva (NYHA II-IV)
● arritmias incontroladas
amlodipina; 2,95 y en el grupo de enalapril
● bloqueo AV II-III
●
Necesidad de esteroides
graves, AINE o fármacos citotóxicos
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129
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
● Las mujeres con potencial de procrear no usar anticonceptivos adecuados
●
Cualquier enfermedad que podría
limitar la capacidad de pts para cumplir con los requisitos del protocolo
ESPIRAL
Objetivo : Para investigar en una
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final:
limitaciones:
Marin R, et al.,
comparación aleatoria la capacidad
● 18-75 y
●
● SBP era 4-6 mm Hg inferior con ACEI que
2001 (176)
de una conversión de la
● Serum Cr entre 1,5 y 5 mg
● Nifedipine GITS: 30- 60 mg QD
11593109
angiotensina inhibidor de la enzima
/ dL (133 a 442 mol / l)
● Fosinopril: 10
- 30 mg QD
suero se duplicaron, o la necesidad de introducir un programa de diálisis
●
(fosinopril), y la de una de acción prolongada dihidropiridinas
●
(nifedipina GITS) para modificar la
> 140/90 mm Hg o por el uso de
decadencia de la función renal en
agente antihipertensivo (s)
HTN definido como BP
pts con enfermedad renal primaria, exhibiendo un aumento progresivo
● progresión probada de la
en el suero Cr durante el 2 y
insuficiencia renal crónica en el 2 y
anterior.
anterior, definida por aumento por> 25% o
> 0,5 mg / dl (44.2 mmol / l) en Cr suero
●
La media de la PAS, mm Hg
(DAKOTA DEL SUR) : GITS Tipo de estudio :
Nifedipine: 157.5 (20) Fosinopril:
Ensayo aleatorizado de
155 (17)
1 ° Resultado: Tiempo transcurrido hasta que los valores Cr
2º Resultado: eventos CV (incluyendo IM, ictus, angina de
● Medicamentos añadidos de manera prudente paso- para lograr la meta de BP.
pecho, y la muerte), la evolución de la proteinuria y Cr en el
● Paso 1: aleatorios de drogas
punto final de seguridad : N / A
● Paso 2: Furosemide (hasta 100 mg) ● Paso 3: Atenolol (hasta 100 mg) ● Paso 4: doxazosina (hasta 12 mg)
● meta BP: Nifedipine GITS: <140/90 mm Hg Fosinopril: <140/90 mm Hg
pueden haber impactado mejora de los resultados. Todavía efectos positivos permanecieron de fosinopril después de ajustado para niveles de PA.
suero
● La restricción de sodio puede haber favorecido el grupo IECA.
Resumen : ● supervivencia renal fue significativamente mejor si fosinopril utiliza como primer agente, sin relación con la enfermedad renal primaria.
● Proteinuria disminuyó en un 57% en el grupo fosinopril y aumentó en un 7% en el grupo de nifedipino OROS mientras que el control BP no difirió entre los grupos de tratamiento para la PAD.
etiqueta abierta
●
La media de DBP, mm Hg
tamaño : 241 Nifedipine
(DAKOTA DEL SUR) :
● Duración del tratamiento:
GITS: 112 Fosinopril: 129
GITS Nifedipine: 96 (11)
seguimiento medio NR; autores
Fosinopril: 96 (8)
informan de seguimiento mínimo de 3 y y esto es cuando informaron de
Criterio de exclusión:
● DM
●
Anterior historia reciente de las
● 3-y duplicación de seguimiento de suero Cr o entrar en diálisis N (%) Nifedipine GITS 40 (36%) Fosinopril 27 (21%) o: 0,47 (0,26-0,84); p = 0,01
la mayoría de las medidas de resultado ● SUR) Disminución de SBP, mm Hg (DAKOTA DEL
enfermedades cardiovasculares (ictus,
Nifedipine GITS 14,0 (22,5) Fosinopril 19,8
infarto de miocardio o HF)
(19,6), Disminución p NR en DBP, mm Hg (DAKOTA
●
Tomar medicamentos
concomitantes que podrían
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DEL SUR)
GITS Nifedipine 14,9 (11,8)
130
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Fosinopril 12,7 (11,6); p = NS
interferir con los resultados del estudio (esteroides, fármacos inmunosupresores, o AINES)
●
La presentación de la intolerancia
al fosinopril o nifedipina
REALIZAR
Objetivo: Para examinar el
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final:
limitaciones:
Bakris GL, et al.,
efecto de la terapia
● Hombres o mujeres ≥55
● tratamiento antihipertensivo
●
● Ensayo clínico finalizado temprano
2010 (177)
antihipertensiva inicial con
Y, con la HTA, el riesgo CV alto (la
20170948
benazepril más amlodipina en
historia de episodios coronarios, MI,
comparación con benazepril más
revascularización, accidente
hidroclorotiazida sobre la
cerebrovascular, enfermedad renal
progresión de la ERC
crónica, PAD, HVI, DM)
● BP después de benazepril
● BP entrada para pts con
ajuste de la dosis más
benazepril CKD más amlodipino:
inicial con benazepril más amlodipina en comparación con benazepril más hidroclorotiazida
●
La progresión de la ERC, un prespeci punto final fi ed,
amlodipino: 131,6 / 73,3 (18,2 / 10,3 SD), 4119 (75%) controladas
amlodipina en comparación con benazepril más hidroclorotiazida con 20% menos de riesgo CV.
glomerular fi <15 ml / min / 1 · 73 m² o necesidad de diálisis).
● Todos los puntos aleatorios se incluyeron en el análisis por intención de tratar. Había 113 (2,0% x
● proporción muy pequeña de la población del estudio tenía la albuminuria anteriores 33,9 mg / mmol combinado con terminación
grupo de benazepril más amlodipina en comparación
temprana del ensayo para reducir los eventos
● Benazepril e hidroclorotiazida:
con 215 (3,7% x 7%) en el benazepril más
renales.
hidroclorotiazida grupo HR: 0,52, (IC del 95%:
● financiado por Novartis.
0,41-0,65), p <0,0001
hidroclorotiazida:
● benazepril general más amlodipino n = 5744 benazepril más hidroclorotiazida n = 5762
145,0 / 78,1 (20,5 / 10,7)
132,5 / 74,4 (17,9 / 11,2 SD),
● Tasa de DM mismo en
3963 (72%) p controlada
CKD y sin IRC pts (58,9% vs.
<0,0013 Target <140/90 y
60,5%; p = 0,302
<130/80 para DM o CKD
Resumen: ● 2º criterios de valoración: ERC además de la muerte, el cambio de la albuminuria, cambio en la TFG
para la tasa de progresión
Criterio de exclusión : N / A
● tratamiento antihipertensivo inicial con benazepril más amlodipina desaceleró progresión de la nefropatía en mayor
● Subgrupo con más de ERCA analizó CKD más amlodipino n =
superiores e FFI cacia de benazepril más
0%) acontecimientos de progresión de la ERC en el
Tamaño:
● Pts con benazepril
(seguimiento medio 2,9 y [SD 0,4]) a causa de
creatinina en suero o ESRD (estimado tasa de filtración
145,1 / 78,6 (20,2 / 11,2) benazepril más
la morbilidad y la mortalidad CV
fue definida como duplicación de la concentración de
Tipo de estudio: RCT, la titulación de drogas forzada
En general: tiempo hasta el primer evento del compuesto de
medida en comparación con benazepril más hidroclorotiazida.
comparador: N / A
561 benazepril más
punto final de seguridad: N / A
hidroclorotiazida n = 532
● Pts sin benazepril CKD más amlodipino n = 5171 benazepril más hidroclorotiazida n = 5218 EVITAR
Objetivo : Comparar los efectos
Criterios de inclusión :
Intervención : Todo el
1 ° punto final :
limitaciones: No hay criterios de valoración con
Parving HH, et al.,
de bloqueo dual
Pts con HTN, 18-85 y,
losartán entonces aliskiren o
●
respecto a la función renal, la supervivencia, CV
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Relación de albúmina a creatinina a los 6 meses
131
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
2008 (178)
RAAS por aliskiren 300 mg / d
y DM-2 y nefropatía (temprano
18525041
añaden a dosis losartán
por la mañana alb / creat> 300
máximo 100 mg / terapia HTN
mg / g o> 200 mg / g en el RAAS
comparador : Todo el
d y óptima
bloqueador ya
losartán, aliskiren o placebo
placebo añadido
añadido
● 2º: disminución de la TFG, el desarrollo de la
eventos, BP 2/1 mm Hg menor en el grupo
disfunción renal (creatinina sérica
aliskiren; apoyada por Novartis
> 176,8 micromoles / l (2,0 mg / dL)
punto final de seguridad : La hiperpotasemia 5% en el grupo aliskiren,
Tipo de estudio :
Criterio de exclusión :
ECA, doble ciego, duración
5,7% en el grupo placebo, pero las elevaciones
enfermedad renal no DM,
fue de 6 meses
individuales más frecuentes> 5,5 en el grupo de aliskiren
> relación / Cr 3,500 mg / g alb, el
Resumen : ● Resultado era grado de albuminuria. Aliskiren redujo relación urinaria alb / creat por 20% (95% CI 9-30; p <0,001)
EGFR, 30 ml / min / BSA,
● A partir del análisis post hoc: efectos
tamaño :
infecciones crónicas del tracto
antiproteinúrico consistentes a través de
805 entrado etiqueta abierta,
urinario, el potasio sérico basal>
aleatorio 599, 524 completó.
5,1, HTN grave, importante CVD en
etapas CKD (19%, 22%, y 18% para las etapas 3, 2 y 1). Para CKD 3, disfunción renal más frecuente en el grupo placebo
6 mo antes
(29,3 vs. 13,6%; p = 0,032)
● No hay diferencias en muertes o insuficiencia renal aguda por grupo de tratamiento (0,7% en ambos)
VA NEFRONA-D
Objetivo : Para probar la
Criterios de inclusión: Pts sin
Intervención:
1 ° punto final : Primera aparición de un cambio en EGFR
Resumen : Estudio detuvo antes de tiempo
Fried LF, et al.,
eficacia de la combinación de
eventos adversos en dosis
● Pts con DM-2 ya tomar
(una disminución de ≥30 ml / min / 1,73 m² si TFG inicial ≥60
debido a problemas de seguridad. Combinación
2010 (124)
losartán con lisinopril en
completa losartán DM-2, el EGFR
losartán 100 mg / d con
o una disminución de ≥50% si inicial eGFR <60, ESRD o la
de IECA y ARA II se asoció con un mayor
20728887
comparación con el
30-89,9 ml / min / 1,73 m² por 4
muerte 2 ° punto final: primera aparición de disminución en
riesgo de eventos adversos entre los pts con
tratamiento estándar con
variable de fórmula MDRD,
eGFR o enfermedad renal terminal
nefropatía diabética
losartán solo en retrasar la
albúmina urinaria / creatinina de
progresión de la enfermedad
≥300 en una muestra aleatoria
albúmina a creatinina de ≥300 se asignaron al azar a cualquiera de lisinopril 10-40 mg / d o placebo.
renal diabética proteinúrica ● 132 1 ° puntos finales en el grupo
punto final de seguridad : la mortalidad, la
de terapia de combinación; Ningún
hiperpotasemia, la lesión renal aguda
beneficio para los eventos de
Criterio de exclusión :
Tipo de estudio: ECA,
enfermedad conocida no DM riñón,
multicéntrico, doble ciego
suero de potasio> 5,5 mmol / L, el
mortalidad o CV. Combinación de terapia aumento del riesgo de hiperpotasemia 6,3 acontecimientos / 100 personas-y vs.
tratamiento actual con sulfonato de poliestireno de sodio o incapacidad tamaño : 1448 fueron
de dejar de medicamentos que
2.6 eventos / 100 persona-y (p
asignados al azar
aumentan el riesgo de
<0,001) y la lesión renal aguda
hiperpotasemia prescribe.
12.2 vs. 6.7 eventos / 100 persona-Y (p <0,001)
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132
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
comparador : 152 puntos finales primarios en el grupo de monoterapia
Suplemento de datos 38. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o en los Registros de la ERC (Sección 9.3) Acrónimo estudio;
Autor;
Tipo de estudio / Diseño;
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y
Poblacion de pacientes
Comentario (s)
resultados (incluyen el valor P; O o
Tamaño del estudio (N)
RR; & 95% CI)
año de publicación
Upadhyay A, et al.,
Objetivo: Para resumir los
Criterios de inclusión :> 50 pts / grupo, 1 y de
resultados: ensayos generales no
limitaciones : No hay puntos con DM-1 incluidos. Duración (media de seguimiento 2-4 y) puede
2011 (179)
ensayos que comparan inferior vs.
seguimiento, resultados de muerte, insuficiencia renal,
mostraron que PA objetivo de <125 / 75-130
ser demasiado corto para detectar diferencias en los resultados clínicamente importantes. La
21403055
mayores objetivos de PA en pts
eventos CV, cambio en la función renal, número de
/ 80 es más beneficioso que un objetivo de
notificación de eventos adversos no uniformes.
con ERC; centrarse en la
agentes antihipertensivos, los eventos adversos. 3
<140/90. pruebas de calidad inferior sugiere
proteinuria como un modificador
ensayos (MDRD, AASK, REIN-2; 8 informes)
un objetivo de baja puede ser beneficioso en
Resumen: La evidencia disponible no es concluyente, pero no demuestra un objetivo de PA
los subgrupos con proteinuria
<130/80 mejora los resultados clínicos más que un objetivo de <140/90 en adultos con enfermedad
del efecto
renal crónica. Tipo de estudio :
Revisión sistemática
> 300-1.000 / d
Tamaño: 2272
Lv, et al.,
Objetivo : Para evaluar los
Criterios de inclusión:
2013 (127)
efectos renales y CV de intensa
• Ensayos aleatorios de pts con ERC asignados
23798459
disminución de la PA en
a diferentes objetivo BP que informó eventos de
personas con CKD
fallo renal y cv.
• 11 ensayos en 9.287 pts con ERC y 1.264 eventos de fallo renal (duplicación de la creatinina en Tipo de estudio:
suero, 50% de disminución de la TFG o ERT)
Revisión sistemática
•
AASK incluido, REIN-2, MDRD, Wuhl (niños), Toto,
Tamaño: 9,287 pts con ERC
Schrier más 5 ensayos con subgrupos con ERC, también
y 1.264 eventos de fallo
incluyó los estudios de seguimiento a finales de los años no
renal
aleatorizados para AASK y MDRD
•
objetivos de PA variaron sustancialmente entre los
resultados: En comparación con
limitaciones Todos los ensayos utilizaron etiqueta abierta, en 2 pts fueron cegados, la
regímenes estándar, más intensa
variabilidad sustancial en la calidad del diseño. Hubo variabilidad sustancial en objetivos de PA
disminución de la PA riesgo reducido de HR punto final compuesto: 0,82; IC del 95%:
0,68 hasta 0,98, y HR ERT:
por MAP, sistólica y DBP o solamente DBP. La mayoría de los ensayos no incluyeron pts con enfermedad renal diabética
Resumen:
0,79; IC del 95%: 0,67-0,93. Efecto fue
•
modificada por proteinuria (p = 0,006) y
renal. A -7,7 mm Hg diferencia de la PAS y un -4,9 mm Hg diferencia en DBP visto entre
los marcadores de la calidad del
brazos de tratamiento. En general, una más intensivo régimen de reducción del riesgo de los
ensayo. Intensive disminución de la PA
eventos de fallo renal compuestas por 17% HR: 0,82; IC del 95%: 0,68 hasta 0,98, redujo el
reduce el riesgo de HR insuficiencia
riesgo de ESKD solo en un 18% (HR agrupado para resultados compuestos:
resultados renales: 7 ensayos (N = 5308) registraron un total de 1.264 eventos de fallo
renal: 0,73; IC del 95%:
0,79; IC del 95%: 0,67-0,93).
ensayos. 2 ensayos dirigidos significan BP <92 mm Hg para el grupo de tratamiento intensivo, y 107 mm Hg en el brazo
0,62-0,86 pero no en puntos sin proteinuria en
•
de tratamiento estándar. 1 ensayo dirigido por BP <130/80
el FC basal: 1,12; IC del 95%: 0,67 a 1,87. No
proteinuria (3 ensayos con 1.218 pts HR: 1,12; IC del 95%: 0,67 a 1,87), pero lo hizo reducir el
mm Hg vs. un DBP de 90 mm
hay un efecto claro sobre los episodios
riesgo de insuficiencia renal progresiva en un 27% (5 ensayos que incluían a 1.703 pts HR: 0,73;
cardiovasculares o muerte.
IC del 95%: 0.62-0.86 en las personas que sí tenían proteinuria al inicio del estudio.
Hg, 1 estudio dirigido <120/80 mm Hg vs.
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Intensive disminución de la PA no tuvo efecto sobre la insuficiencia renal en pts que no tenían
133
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
135-140 / 85-90 mm Hg, y 4 estudios tenían DBP
•
<75-80 mm Hg vs. 80 a 90 mm Hg. Un ensayo que
CV: resultados principales acontecimientos cardiovasculares reportados en 5 ensayos (472
episodios CV en 5.308 pts) con IRC. Intensive disminución de la PA no reducir el riesgo de
incluyó pts pediátricos objetivo un 24-h significa BP
acontecimientos cardiovasculares en pts con ERC, pero los IC permanecido amplia RR: 1,09; IC
<50 ° percentil, en comparación con el 50 a percentiles 95 en el grupo de control. 2 ensayos tenían
del 95%: 0,83 a 1,42. 6 ensayos informaron los resultados del ictus (197 eventos en 5.411 pts),
objetivos más liberales para tratamiento intensivo
5 ensayos informaron MI (138 eventos en 4.317 puntos), y 5 ensayos informaron HF (118
(<140-150 mm Hg sistólica, 85 mm Hg diastólica)
eventos en
5.308 pts). No veían claro efecto del tratamiento intensivo en cualquiera de estos resultados vasculares.
•
Muerte: 10 ensayos que incluían a 6.788 participantes reportó 846 muertes. No hubo un efecto
claro de la intensa disminución de la PA en el riesgo de todas las causas de muerte RR: 0,94; IC del 95%: 0,84-1,05) o RR muerte CV: 1,20; IC del 95%: 0,82-1,75
Jafar TH, et al.,
Objetivo: Para determinar los
Criterios de inclusión :
2003 (180)
niveles de BP y la excreción de
• -Nivel Pt meta-análisis con datos de la base de datos
proteínas en orina asociados
AIPRD Grupo de Estudio para evaluar las relaciones entre
con el riesgo más bajo para la
pts con enfermedad renal no diabética a través de una
progresión de la enfermedad
amplia gama de valores de excreción de proteínas en orina
renal crónica durante el
durante el tratamiento antihipertensivo con y sin IECA.
12965979
1 ° punto final : La progresión de la ERC
limitaciones: Los estudios incluidos no fueron diseñados para evaluar el efecto de la reducción
define como duplicación de la creatinina en
de BP y la excreción de proteínas en orina en la progresión de la enfermedad renal.
suero o la aparición de la insuficiencia renal
conclusiones: Aunque causalidad inversa no se puede excluir con certeza, SBP de meta
tratamiento antihipertensivo con
resultados : Progresión de la enfermedad
entre 110 y 129 mm Hg puede ser beneficioso en pts con la excreción de proteínas en
y sin IECA.
renal documentado en 311 pts, 124
orina> 1,0 g / d. PAS <110 mm Hg puede estar asociada con un mayor riesgo de
(13,2%) en el grupo IECA y 187 (20,5%) en
progresión de la enfermedad renal.
•
La base de datos AIPRD grupo de estudio incluyó 1.860
pts con enfermedad renal no diabética inscrito en 11 ECA de IECA para retardar la progresión de la enfermedad renal. Tipo de estudio: 11 ECA en pts con enfermedad renal no diabética predominantemente
La base de datos contiene información sobre BP, la excreción de proteínas en orina, creatinina sérica, y la aparición de la insuficiencia renal durante 22.610 visitas.
el grupo control (p = 0,001). 176 (9,5%) desarrollaron insuficiencia renal: 70 (7,4%) en el grupo IECA y 106 (11,6%) en el grupo control (p = 0,002). SBP de 110-129 mm Hg y la excreción de proteínas en orina <2,0 g / d se asociaron con un riesgo más
•
Sólo se incluyeron ensayos aleatorios (con un mínimo
de 1 y de seguimiento) que compararon los efectos de los Tamaño: 1860 agrupados en
regímenes antihipertensivos que incluían IECA con los
metanálisis nivel pt; la duración
efectos de los regímenes que no incluían los IECA. se
media del seguimiento
requería HTN o disminución de la función renal para la
bajo para la progresión de la enfermedad renal. IECA beneficioso después del ajuste de BP y la excreción de proteínas en orina (RR:
entrada en todos los estudios.
2.2 y Criterio de exclusión : Común a todos los estudios:
0,67; IC del 95%: 0,53 a 0,84). El aumento del
insuficiencia renal aguda, el tratamiento con medicamentos
riesgo para la progresión de riñón en los
inmunosupresores, IC crónica clínicamente significativa,
niveles más altos de PAS fue mayor en pts
uropatía obstructiva, estenosis de la arteria renal,
con proteína en la orina excreción> 1,0 g / d (p
enfermedad sistémica activa, DM-1, historia del trasplante,
<0,006).
historia de alergia a
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134
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
IECA, y el embarazo. Giatras I, et al.,
Objetivo: Para utilizar
Criterios de inclusión: Todos los estudios aleatorios que
resultados:
limitaciones: Estudios incluidos través 5/1996, publicada (7) y no publicados (3) resultados del
1997 (181)
meta-análisis para evaluar los
compararon IECA con otros agentes antihipertensivos, con al
• Entre 806 pts reciben IECA, 52
estudio. No requería que tienen pts HTA o insuficiencia renal al inicio del estudio. No reportó
9273824
efectos si los IECA en el
menos 1 y de seguimiento
(6,4%) desarrollaron ESRD y 17
resultados por gravedad de la proteinuria relacionados con las enfermedades incluidas
desarrollo de enfermedad renal
(2,1%) murieron.
muchas de las cuales no se caracterizan por la proteinuria.
terminal en puntos no diabéticos
• En 788 controles, 72 (9,1%) Criterio de exclusión: Se excluyeron los estudios de la
desarrollaron ESRD y 12 (1,5%)
enfermedad renal diabética y trasplantes renales.
murieron. El RR agrupado eran 0,70; IC
Resumen : IECA son más eficaces que otros agentes antihipertensivos en la reducción
Tipo de estudio: El
del 95%: 0,51 a 0,97 para ESRD y 1,24;
del desarrollo de la enfermedad renal no diabética en etapa terminal, y no aumentan la
metanálisis
CI: de 0.55
mortalidad. No se pudo determinar si este efecto beneficioso es debido a la mayor
2,83 para la muerte.
disminución de la BP o a otros efectos de la inhibición de la ECA.
Tamaño: 1.594 pts de 10
• Las disminuciones en ponderada media
estudios
sistólica y DBP durante el seguimiento fueron 4,9 y 1,2 mm Hg mayor, respectivamente, en los puntos que recibieron IECA.
EN EL BLANCO
Objetivo : Evaluar si el uso
Criterios de inclusión :
Intervención : Ramipril 10 mg al día (n =
1 ° punto final : Después de una mediana de seguimiento de 56 mo, no había diferencia
Los investigadores, et
de un ARB no fue inferior
• ≥55 y
8.576)
entre ramipril vs. telmisartan o terapia de combinación vs. ramipril en el resultado
al., 2008 (126)
a ACEI, y si la
• La enfermedad coronaria, periférica o
18378520
combinación era superior
cerebrovascular o DM con daño de órganos End-
a ACE solo en la
compuesto 1 ° de muerte por causa CV, MI, apoplejía, o la hospitalización por RR HF:
comparador :
1,01; IC del 95%: 0,94 a 1,09 y RR: 0,99; IC del 95%: 0,92 a 1,07, respectivamente
• Telmisartan 80 mg al día (n =
prevención de eventos
8.542)
vasculares en pts con
Criterio de exclusión :
• La combinación de telmisartán y
punto final de seguridad :
ECV o DM pero no HF.
•
ramipril (n = 8.502)
• La terapia de combinación se asoció con un mayor riesgo de hiperpotasemia
Incapacidad para interrumpir IECA o ARA
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los IECA
que la monoterapia ramipril (480 pts vs. 283 pts; p <0,001)
o BRA
• Tipo de estudio : multicéntrico, doble ciego, ECA
tamaño : 25.620 pts
ECV seleccionados (IC congestiva, valvular
• síntomas de hipotensión se citaron como razón para discontinuar más
hemodinámicamente significativa o la obstrucción del tracto
permanente en telmisartán vs. ramipril RR: 1,54; p <0,001 y la combinación de la
de salida, pericarditis constrictiva, enfermedad cardíaca
terapia vs. RR ramipril monoterapia: 2,75; p <0,001
congénita compleja, episodios sincopales de etiología desconocida <3 Mo, cirugía cardíaca planificada o ACTP <3
• Insuficiencia renal fue más común en la terapia de combinación vs. RR ramipril
mo, HTN no controlada en el tratamiento [por ejemplo, BP>
monoterapia: 1,33; IC del 95%: 1,22-1,44).
160 / 100 mm Hg], receptor de trasplante de corazón, accidente cerebrovascular debido a hemorragia subaracnoidea)
•
Otras condiciones (enfermedad de la arteria renal
significativa, disfunción hepática,
volumen sin corregir o depleción de sodio,
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135
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
1 ° hiperaldosteronismo, la intolerancia hereditaria a la fructosa, otra enfermedad cardiaca importante o que se espera reducir la esperanza de vida o invalidez significativa interferir con la participación en el estudio, teniendo al mismo tiempo otro medicamento experimental, incapaz de dar su consentimiento informado por escrito).
VALIENTE
Objetivo : Evaluar si el uso
Criterios de inclusión :
Del blanco HD, et al.,
de un ARB o la combinación
• ≥18 y
2005 (182)
de un IECA y un ARA fue
• Entre 12 h y 10 d después de AMI
16301343
superior a una dosis eficaz
•
comprobada de un IECA después de AMI en pts con
Intervención : Valsartán oferta 160 mg
1 ° punto final : Mortalidad por cualquier causa
2 ᵒ punto final :
comparador :
•
deprimido función sistólica del VI con FE <40% o índice de
• Captopril 50 mg tid
insuficiencia cardiaca nueva o empeoramiento, reinfarto, ictus y paro cardiaco resucitado
movimiento de la pared de eco reducido
• La combinación de captopril 50 mg
Los signos clínicos o radiológicos de HF y / o evidencia de
HF y / o FEVI <40%.
tid y valsartán 160 mg bid
Compuesto de mortalidad CV o tratamiento de emergencia u hospitalización por
• El 3-y análisis multivariable, cada aumento de edad 10-y se asoció con HR: 1,49; IC del 95%: 1,43-1,56); p <0,0001 para la mortalidad y un OR: 1,38; IC del
Tipo de estudio : multicéntrico, doble ciego, ECA
tamaño : 14.703 pts
Criterio de exclusión :
•
• Shock cardiogénico
preespecificados de <65 y (n = 6988)
• La creatinina sérica> 2,5 mg / dl
65-74 y (n = 4555) 75-84 y (n = 2777)
•
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los IECA
≥85 y (n = 383)
principalmente en el grupo de mayor edad. Valsartán fue al menos tan eficaz como captopril en la
Analizado por grupos de edad
95%: 1,31 a 1,46; p <0,0001 para la readmisión con HF.
Similares pero ligeramente menor tendencia de criterio de valoración combinado, superior
o BRA
reducción de la mortalidad y otros resultados adversos en todos los grupos de edad y la terapia de
• PAS <100 mm Hg
combinación con ambos agentes añade ningún beneficio adicional.
•
Conocimiento o sospecha de estenosis de la arteria
renal bilateral
•
Accidente cerebrovascular o AIT dentro de los 3 meses anteriores
• arritmia ventricular refractaria •
La angina refractaria
• ventrículo derecho MI • La estenosis mitral, la regurgitación mitral, estenosis aórtica, regurgitación aórtica de significación hemodinámica
• cardiomiopatía obstructiva •
Anterior trasplante de órganos vitales
•
Condiciones que puedan conducir a una mala
• El tratamiento combinado aumentó la incidencia de efectos adversos que ocasionó el abandono de todas las edades
punto final de seguridad :
• Los eventos adversos asociados con captopril y valsartán fueron más comunes en los ancianos y en pts que reciben terapia de combinación.
• La disfunción renal es más común en personas mayores y la terapia de combinación.
adhesión
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136
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 39. ECA que comparaban la hipertensión después de trasplante renal (Sección 9.3.1) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
publicación
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O o RR; &
95% CI)
(#) pacientes
2 relevante ° Punto final (si alguna); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen Midtvedt K, et al., 2001
Objetivo : Para comparar el efecto de un
Criterios de inclusión : Todos los puntos
Intervención : los receptores de trasplante
1 ° punto final : BP controlado en ambos
Resumen : En pts trasplante renal con
(183)
IECA (lisinopril) con un BCC (nifedipina de
TxR con HT por la PAD ≥95 en primer lugar
renal con HTN (DBP ≥95 mm Hg) en los
grupos (media de 140 ± 16/87 ± 8 con
HTN con BP bien controlada, hay
11468543
liberación controlada) en el tratamiento de la
3 semanas después del trasplante
primeros 3 sem después del trasplante se
nifedipina, 136 ± 17/85 ± 8 con lisinopril,
regresión de la masa del ventrículo
asignaron al azar a la nifedipina doble ciego
NS). la masa del VI reduce en un 15% (p
izquierdo después de un trasplante
CR 30 mg o lisinopril 10 mg al día.
<0,001) en ambos grupos (de 153 ± 43 a
renal que se observa a ser similar en
131 ± 38 g / m 2
pts tratados con lisinopril o nifedipina.
HTA postrasplante se centra en los cambios en la HVI.
Criterio de exclusión :
Normotensos, HTA sistólica aislada, la negativa, el requisito de los IECA en la Tipo de estudio : ECA prospectivo
con nifedipina y de 142 ± 35 a 121 ±
IC. comparador : 2 grupos de tratamiento
34 g / m 2 con lisinopril) sin diferencias
tamaño : 154 pts
entre los grupos al inicio o durante el
123 completados datos de eco de buena
seguimiento.
calidad 1 y para 116 en tratamiento post 2 y 12 mo
Midtvedt K, et al., 2001
Objetivo : Para examinar si la función del
Criterios de inclusión : Todos los puntos
Intervención : pts renales trasplantados
1 ° punto final :
Resumen : Tanto nifedipina y lisinopril
(184)
injerto como se determina por la TFG se
de trasplante renal con HT por la PAD ≥95
con HTN (DBP ≥95 mm Hg) en los
eran seguros y eficaces en el
11740389
mantiene mejor con un CCB (nifedipina de
en primer lugar 3 semanas después del
primeros 3 semanas después del trasplante
● línea de base TFG en 3-5 semanas después de la entrada, y en 1 y 2 y
liberación controlada) en comparación con
trasplante
se asignaron al azar a doble ciego
● Nifedipine: línea de base TFG 46 ml / min, a 1 y 56
trasplante renal tratados con
día.
● Lisinopril: TFG 43, la línea de base en 1 y 44
pero no lisinopril había mejorado la
comparador : 2 grupos de tratamiento
● delta N vs. L: 9,6 a 1 y (95% CI: 5,5 a 13,7 ml / min; p = 0,0001), 10,3 a 2 y (95% CI: 4,0 a 16,6 ml / min; p = 0,0017)
un IECA (lisinopril) en receptores de
nifedipina CR 30 mg o lisinopril 10 mg al
trasplante renal hipertensos tratados con
Criterio de exclusión :
ciclosporina.
Normotensos, HTA sistólica aislada, la
IC.
ciclosporina. Pts recibir nifedipina función renal durante 2 y.
negativa, el requisito de los IECA en la
Tipo de estudio : ECA prospectivo
tratamiento de la HTA en pts con
tamaño : 154 pts
●
123 completados datos de eco de
buena calidad 1 Y para 116 a los 2 y 12 mo post-trasplante
●
● Línea de base TFG similares, el cambio de la TFG significativa después de 1 y y se mantuvo estadísticamente significativa después de 2 y
64 reclutados para completar un
segundo y
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137
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suwelack B, et al., 2000
Objetivo : Para comparar los cambios
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
Resumen :
(185)
cardíacos estructurales y funcionales de
inmunosupresión basada en
● La ciclosporina tratada pts función
● En receptores de aloinjertos renales
11009288
quinapril vs. atenolol se administra a
● BP fue menor en el grupo atenolol, delta 10,7 ±
del trasplante aleatorizado quinapril o
3,4 mm Hg vs. 4,5 ± 2,9 mm Hg con
atenolol proporcionado una reducción
atenolol a doble ciego al objetivo DBP
quinapril
<90.
● relación E / A (deterioro de la
hipertensos receptores de trasplante renal
ciclosporina, la función del injerto estable con creatinina sérica <2,5 mg / dL. Criterio de exclusión :
Tipo de estudio : ECA prospectivo
estable con HTN 6-12 semanas después
relajación) aumentó (mejorado) sólo en
Los pts con regurgitación aórtica o mitral ● Echo dentro de las 24 h de la primera dosis y en 24 mo
grupo quinapril (0,11; p <0,05) y
con la función estable con HTN 6-12 semanas
●
de tratamiento) en el grupo de atenolol.
después del trasplante
podría añadir furosemida 40-80 mg / d, CCB
severa o con la frecuencia cardíaca> 100 tamaño : 31 ciclosporina receptores tratados
latidos / min
aumento gradual en la dosis, entonces
tercera línea
disminuyó por 0,03 (p> 0,05 inicio vs.
hipertensos, quinapril en contraste con suficiente en la HVI y una mejora concomitante en la relajación cardíaca diastólica LV y estos efectos ocurrió independientemente de reducción de la PA.
Diferencia en la relación E / A alteraciones fue significativa (p <0,05).
● Mientras la conclusión fue que quinapril mostró un beneficio no
comparador : 2 grupos de tratamiento
● LV índice de masa sólo disminuyó en el grupo quinapril (p <0,05) de la entrada a 24 mo.
visto con atenolol, los números reales son muy cerca (14,1 ± 10,1 atenolol, 15,8 ± 7,7 quinapril).
● reducción de la PA fue dos veces mayor en el grupo de atenolol como en el grupo quinapril. Arterial BP no se correlacionó con la reducción de la masa cardíaca.
Paoletti E, et al.,
Objetivo : Para evaluar la eficacia de los IECA
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final :
Resumen : IMVI retrocedido más en
2007 (186)
en la regresión de la HVI persistente después
●
de un trasplante renal durante un periodo de
sérica <2,5 mg / dl, orina excreción de
● Cambio en el índice de masa del VI en 18 meses.
el grupo IECA pero sólo en aquellos
17591533
● RCT Lisinopril (n = 36) frente a placebo (n = 34), también utilizarse otros agentes para tratar HTN
observación 18-mo. Para evaluar el impacto
proteínas que no exceda de 1 g / d y con
● BP disminuyó en ambos grupos (p = NS,
ciclosporina. Interacción de efecto
de ciclosporina versus tacrolimus en que
persistente HVI en 3-6 meses después del
● Punto de llegada IMVI en 18 mo
entre las diferencias de grupo SBP -1,7 ±
IMVI y la ciclosporina en el análisis
afectan el resultado HVI.
trasplante.
●
pts de trasplante renal con creatinina
Eco en 3-6 meses ya los 18 meses
la ciclosporina o tacrolimus
comparador : El tratamiento frente a
inmunosupresión.
placebo
tamaño : 70 receptores de trasplante
●
renal en 3-6 meses después del
donantes fallecidos.
Todos eran puntos de trasplantes de
DBP 0,3 ± 2,2 mm Hg; IC del 95%: -4,8 a
post hoc.
4,1).
● Anteriormente aleatorizados a Tipo de estudio : ECA prospectivo
3,3 mm de Hg; IC del 95%: -4,8 a 8,2; y
con inmunosupresión con
● IMVI regresión más en el grupo IECA (-9,1 ± 13,3 g / m 2,7; p <0,001), pero sólo en los de la inmunosupresión con ciclosporina.
trasplante.
Criterio de exclusión :
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Interacción de efecto IMVI y
138
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
●
ciclosporina en el análisis post
No DM, HF, enfermedad valvular severa,
agentes de bloqueo anterior estenosis de la
hoc.
arteria renal, rechazos agudos en 3 mo
● 74/104 tenía IMVI encima de lo normal.
previa o estenosis significativa de la arteria
● Cambio en IMVI IECA vs. controla p <0,001 Número de medicamentos comparables
renal.
●
Se excluyeron los pts que recibieron un
● Número usando CCB / BBs / diuréticas / otros era 17/21/2/9 para IECA, 24/26/3/15 controles
segundo trasplante preventivo o un trasplante de donante vivo.
VA NEFRONA-D
Objetivo : Para probar la eficacia de la
Criterios de inclusión: Pts sin eventos
Intervención:
1 ° punto final : Primera aparición de un
Resumen : Estudio detuvo antes de
Fried LF, et al.,
combinación de losartán con lisinopril en
adversos en dosis completa losartán
cambio en EGFR (una disminución de ≥30 ml
tiempo debido a problemas de
2010 (124)
comparación con el tratamiento estándar
DM-2, el EGFR 30-89,9 ml / min / 1,73 m²
/ min / 1,73 m² si TFG inicial ≥60 o una
seguridad. Combinación de IECA y
20728887
con losartán solo en retrasar la progresión
por 4 variable de fórmula MDRD,
disminución de ≥50% si inicial eGFR <60,
ARA II se asoció con un mayor riesgo
de la enfermedad renal diabética
albúmina urinaria / creatinina de ≥300 en
ESRD o la muerte
de eventos adversos entre los pts con
proteinúrica
una muestra aleatoria
● Pts con DM-2 ya tomar losartán 100 mg / d con albúmina a creatinina de ≥300 se asignaron al azar a cualquiera de lisinopril 10-40 mg / d o placebo.
● 132 1 ° puntos finales en el grupo de
2 ° punto final : Primera aparición de
terapia de combinación ningún beneficio
Tipo de estudio: ECA, multicéntrico, doble ciego
Criterio de exclusión :
para eventos de mortalidad o CV.
enfermedad renal no diabética Tamaño: 1.448 fueron asignados al azar
Conocido, potasio en suero
> 5,5 mmol / L, el tratamiento actual con
nefropatía diabética
disminución de EGFR o ESRD
punto final de seguridad : La mortalidad,
● La terapia combinada aumento del riesgo de hiperpotasemia
sulfonato de poliestireno de sodio o
6,3 acontecimientos / 100 personas-y vs.
incapacidad de dejar de medicamentos
2.6 eventos / 100 persona-y (p <0,001) y
prescritos creciente riesgo de
la lesión renal aguda 12.2 vs. 6.7
hiperpotasemia.
eventos / 100 persona-Y (p <0,001)
la hiperpotasemia, la lesión renal aguda
comparador : 152 1 ° puntos finales en el grupo de monoterapia
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139
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 40. ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros para la hipertensión después de trasplante renal (Sección
9.3.1) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor;
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Tamaño del estudio (N)
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; &
95% CI)
año de publicación
Cross NB, et al.,
Tipo de estudio :
Criterios de inclusión : 21 estudios para HTN, 6 para
1 ° punto final : Para evaluar los efectos
●
2009 (187)
Evaluación comparativa por
eritrocitosis, 2 CAN, 2 HVI, 30 no especificados
comparativos de agentes antihipertensivos en
fuertes: mejora de MD TFG: 4,45 ml min (IC del 95%:
19588343
clase de fármaco usando ECA y
pts de trasplante renal
2,22-6,68), la reducción de la pérdida del injerto RR: 0.75, (IC del 95%:
0,57-0,99).
cuasi-ECA que duran al menos 2 semanas en pts de trasplante
BCC frente a placebo o ningún tratamiento tuvieron resultados más
●
Criterio de exclusión : N / A
renal
resultados: efectos aleatorios utilizó el análisis de
IECA frente a placebo concluyentes para la TFG MD: -
8,07 ml / min (IC del 95%: -18,57 a 2,43) y variable para la pérdida del injerto.
meta-, ratios de riesgo para los resultados dicotómicos y MD para los resultados continuos, ambos con IC del
● En comparación con CCB, IECA redujo TFG MD: -
tamaño :
95%. Los análisis estratificados y metarregresión para
11,48 ml / min; IC del 95%: -5.75- -7,21), proteinuria MD: -0,28 g /
● 60 estudios, 3.802 pts,
investigar la heterogeneidad.
24 h (95% CI: -0.47- -0,10), también reduce la hemoglobina MD:
inmunosupresión basada más
-12,96 g / L (IC del 95%: -
que toman ciclosporina
5.72- -10,21) y el aumento de RR hiperpotasemia: (CI 95%: 1.89- 7.43) 3.74. datos de pérdida de injerto no fueron
●
29 estudios (n = 2,262) en
concluyentes.
comparación con el placebo CCB,
●
10 (n = 445) ACEI con el placebo,
trasplante de riñón. IECA puede tener algunos efectos perjudiciales. No
7 (n = 405) CCB a IECA
había suficientes estudios con otros agentes.
Jennings DL, et al.,
Tipo de estudio : Revisión de
Criterios de inclusión : Los estudios que utilizan ya sea
2008 (188)
literatura
IECA o ARB inician dentro de la primera 12 semanas
18094340
después del trasplante renal tamaño : 5 estudios con puntos
1 ° punto final : Seguridad o eficacia
Conclusión: Razonable considerar inhibidores del SRAA como tratamiento de primera línea en pts con HTN y las indicaciones de peso, es decir, DM, HF en
resultados:
●
finales de seguridad 3 de
CCB puede ser preferido como primera línea para HTN después de
primera 12 semanas después del trasplante renal.
No hay un aumento significativo en la creatinina
sérica o de potasio después de hasta 9 mo Rx
presentación de informes y 2 informan los puntos finales de
●
eficacia clínica
El inicio temprano de IECA puede ser más
eficaz que BB en la reducción de HVI y proteinuria después del tratamiento 24 mo
Ninomiya T, et al., 2013
Objetivo: Para definir los efectos de
Criterios de inclusión : Tenían que cumplir 1 de los
resultados: En comparación con placebo, BP
limitaciones :
(189)
CV de la reducción de BP en pts con
siguientes criterios: Pts asignó al azar a un fármaco /
regímenes de descenso redujo el riesgo de eventos
●
24092942
ERC
régimen BP-descenso o un grupo de control (placebo o
CV mayores en aproximadamente un sexto por 5 mm
Tipo de estudio:
Un número limitado con ERC y la mayor parte 3a etapa fueron:
menos intensivo régimen de disminución de la PA) o pts
Hg reducción de la PAS
● Había 121,995 pts (80%) con eGFR ≥60 ml / min / 1,73 m 2
aleatorizado
en individuos con (HR: 0,83; 95% CI
(
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significar eGFR 81 (SD 17)
140
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
● El metanálisis de
entre los regímenes basados en diferentes clases de
0,76-0,90) y sin reducción de EGFR
ml / min / 1,73 m 2) y 30,295 pts (20%) con eGFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ( significar
ECA
fármacos para reducir BP. Ensayos necesarios para
(HR: 0,83; IC del 95%: 0,79
52 (SD 7) ml / min / 1,73 m 2) al inicio del estudio (tabla 4 ⇓). Sólo 439 pts
● pt datos individuales
tener al menos 1.000 pt-y de seguimiento previsto en
0,88), sin evidencia de ninguna diferencia en el efecto
(0,3%) tenían eGFR <30 ml / min / 1,73 m 2 en la línea de base.
disponibles para 23 ensayos,
cada brazo al azar y no se han presentado o publicado
(p = 1,00 para la homogeneidad). Los resultados
con los datos de resumen de
sus principales resultados antes de la finalización del
fueron similares independientemente de si BP se
●
otro análisis 3. Meta- se realizó
protocolo de visión general en julio de 1995.
redujo en los regímenes basados en IECA,
puntos con datos disponibles.
Un número limitado tenían proteinuria, presentes en 2500 (7%) de 37161
de acuerdo a la función renal
antagonistas del calcio, diuréticos o / BBs. No hubo
basal.
evidencia de que los efectos de diferentes clases de
Resumen:
fármacos sobre los principales acontecimientos CV
●
Criterio de exclusión: Los ensayos antes de julio
variaban entre pts con diferente EGFR (todos p> 0,60
de reducción de BP en pts con la etapa 1-3 CKD. Las reducciones
1995.
para la homogeneidad).
proporcionales en el riesgo de eventos CV mayores fueron similares en pts con
Tamaño: 26 ensayos (152,290
Estos análisis proporcionan evidencia convincente de los beneficios de CV
puntos), incluyendo 30,295 pts con
y sin evidencia de enfermedad renal crónica, sin embargo aquellos con
reducida eGFR, definido como
enfermedad renal crónica se paró para obtener beneficios absolutos más
EGFR <60 ml / min / 1,73 m 2.
grandes debido a su riesgo inicial era mucho más alto.
●
BP-reducción es una estrategia eficaz para la prevención de
acontecimientos cardiovasculares entre pts con moderadamente reducida EGFR. Hay poca evidencia de estas visiones generales para apoyar la elección preferencial de clases de fármacos específicos para la prevención de acontecimientos cardiovasculares en la ERC. EN EL BLANCO
Objetivo : Evaluar si el uso
Criterios de inclusión :
Los investigadores, et
de un ARB no fue inferior a
• ≥55 y
al., 2008 (126)
ACEI, y si la combinación
• La enfermedad coronaria, periférica o
18378520
era superior a ACE solo en
cerebrovascular o DM con daño de órgano
Intervención : Ramipril 10 mg al día (n = 8.576)
1 ° punto final : Después de una mediana de seguimiento de 56 mo, no hay diferencia entre ramipril vs. terapia telmisartan o combinación vs. ramipril en el 1 °
comparador :
resultado compuesto de muerte por causas cardiovasculares, IM, ictus u
la prevención de eventos
• Telmisartan 80 mg al día (n = 8.542)
hospitalización por IC RR HF: 1,01 (95%:
vasculares en pts con ECV o
• La combinación de telmisartán y ramipril
0,94-1,09) y RR: CI 0,99 (95%: 0,92 a 1,07),
(n = 8.502)
respectivamente.
DM pero no HF.
Criterio de exclusión :
•
Tipo de estudio : multicéntrico, doble ciego, ECA
tamaño : 25.620
Incapacidad para interrumpir IECA o ARA
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los IECA
punto final de seguridad :
o BRA
• La terapia de combinación se asoció con un mayor riesgo de
•
hiperpotasemia que la monoterapia ramipril (480 pts vs. 283 pts; p
ECV seleccionados (IC congestiva, valvular
hemodinámicamente significativa o la obstrucción del tracto
<0,001)
de salida, pericarditis constrictiva, enfermedad cardíaca
• síntomas de hipotensión se citaron como razón para
congénita compleja, episodios sincopales de etiología
discontinuar permanente más en telmisartán vs. RR ramipril: 1,54,
desconocida <3 Mo, cirugía cardíaca planificada o ACTP <3
p <0,001; y la terapia de combinación vs. RR ramipril
mo, HTN no controlada en el tratamiento [por ejemplo, BP>
monoterapia: 2,75, p <0,001
160 / 100 mm Hg], receptor de trasplante de corazón,
• insuficiencia renal es más común en la terapia combinada frente a la monoterapia con ramipril RR: 1,33; IC del 95%: 1,22-1,44
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141
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
accidente cerebrovascular debido a una hemorragia subaracnoidea)
•
Otras condiciones (enfermedad de la arteria renal
significativa, disfunción hepática, volumen sin corregir o depleción de sodio, 1 ° hiperaldosteronismo, intolerancia hereditaria a la fructosa, otra enfermedad cardiaca mayor o esperados para reducir la expectativa de vida o discapacidad significativa interferir con participación en el estudio, tomando simultáneamente otro fármaco experimental, incapaz para dar su consentimiento informado por escrito).
VALIENTE
Objetivo : Evaluar si el uso de
Criterios de inclusión :
Del blanco HD, et al.,
un ARB o la combinación de un
• ≥18 y
2005 (182)
IECA y un ARA fue superior a
16301343
una dosis eficaz comprobada de un IECA después de AMI en pts con HF y / o FEVI <40%.
Tipo de estudio : multicéntrico, doble ciego, ECA
tamaño : 14703
Intervención : Valsartán oferta 160 mg
1 ° punto final : Mortalidad por cualquier causa
• Entre 12 h y 10 d después de AMI
comparador :
2 ° punto final :
•
• Captopril 50 mg tid
•
evidencia de deprimido función sistólica del VI con FE
• La combinación de captopril 50 mg tid y
hospitalización por insuficiencia cardiaca nueva o empeoramiento,
<40% o índice de movimiento de la pared de eco
valsartán 160 mg bid
reinfarto, ictus y paro cardiaco resucitado
reducido
•
Los signos clínicos o radiológicos de HF y / o
Compuesto de mortalidad CV o tratamiento de emergencia u
Analizado por grupos de edad
preespecificados de <65 (n = 6988) de 65 a 74
• El 3-y análisis multivariable, cada aumento de 10-y se asoció
Criterio de exclusión :
(n = 4,555) al 75 al 84 (n = 2777) ≥85 y (n =
con HR: (IC del 95%: 1,43-1,56) 1,49, p <0,0001 para la
• Shock cardiogénico
383)
mortalidad y OR: CI 1,38 (95%:
• La creatinina sérica> 2,5 mg / dl
1,31 a 1,46; p <0,0001) para la readmisión con HF.
• Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los IECA
•
o BRA
combinado, superior principalmente en el grupo de mayor edad. Valsartán fue
• PAS <100 mm Hg
al menos tan eficaz como captopril en la reducción de la mortalidad y otros
•
resultados adversos en todos los grupos de edad y la terapia de combinación
Conocimiento o sospecha de estenosis de la arteria
Similares pero ligeramente menor tendencia de criterio de valoración
renal bilateral
con ambos agentes añade ningún beneficio adicional. El tratamiento
•
combinado aumentó la incidencia de efectos adversos que ocasionó el
Accidente cerebrovascular o AIT dentro de los 3 meses anteriores
• arritmia ventricular refractaria •
abandono de todas las edades
La angina refractaria
• ventrículo derecho MI • La estenosis mitral, la regurgitación mitral, estenosis aórtica, regurgitación aórtica de significación hemodinámica
• cardiomiopatía obstructiva •
Anterior trasplante de órganos vitales
punto final de seguridad :
• Los eventos adversos asociados con captopril y valsartán fueron más comunes en los ancianos y en pts que reciben terapia de combinación.
• La disfunción renal es más común en personas mayores y la terapia de combinación.
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142
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
Condiciones que puedan conducir a una mala
adhesión
SPRINT mayor
Objetivo : Intensive objetivo
Criterios de inclusión:
Intervención:
1 ° punto final : resultado compuesto ECV (IAM, no MI
limitaciones : No es aplicable a puntos de hogares de ancianos o aquellos
Williamson JD, et al.,
PAS <120 mm Hg) vs. estándar
Hombres y mujeres de 75 o
Los medicamentos y
ACS, muerte por accidente cerebrovascular,
con demencia o avance
2016 (190)
(meta PAS <140)
más años de edad; edad Media
asesoramiento dietético
insuficiencia cardiaca, las enfermedades cardiovasculares.
79,8 y; 38% de mujeres; 17%
para lograr SBP de <120
de negro, 74% caucásicos
mm Hg
27195814
conclusiones: Intensive SBP es seguro y eficaz para la reducción de eventos cardiovasculares y la mortalidad total en adultos ≥75 y
resultados :
•
Tipo de estudio: ECA
102 eventos en el grupo de tratamiento
intensivo vs. 148 eventos en el grupo de Tamaño: 2636; 30% cumplió los
Criterio de exclusión : los
comparador:
tratamiento estándar; HORA:
criterios para ser clasificado como
residentes de hogares de
Los medicamentos y
0,66; IC del 95%: 0,51-0,85 y la mortalidad por todas
frágil ambulatoria
ancianos; DM prevalente,
asesoramiento dietético
las causas (73 muertes vs 107 muertes,
accidente cerebrovascular,
para lograr SBP de <140
respectivamente; HR: 0,67; 95% CI: 0,49 hasta 0,91 No
Clase III / IV HF, demencia
mm Hg
hay diferencia en las caídas, hipotensión ortostática, o
La media de seguimiento : 3,1 y
AAG generales..
Conseguido PAS :
•
= intensivos
causas de mortalidad = 41
NNT para 1 ° resultado = 27 y NNT para todas las
123,4 mm Hg estándar =
134,8 mm Hg
Suplemento de Datos 41. ECA que comparaban la hemorragia intracerebral aguda Resultados (Sección 9.4.1) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio; Tipo de estudio;
Poblacion de
Intervención estudio
(#) pacientes /
pacientes
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos; Resumen
(#) pacientes
INTERACT2
Objetivo : Para evaluar si la
Criterios de
Diseño : El tratamiento intensivo para
1 ° Salir : Muerte o discapacidad grave (puntuación de 3
Resumen :
Anderson CS, et al., 2013
rápida disminución de la BP
inclusión :
bajar BP (con un nivel sistólica
a 6 en la escala de Rankin modificada) a 90 d.
● En pts con HIC, la reducción intensiva de la presión
(191)
elevada sería mejorar el
Pts con ICH
objetivo de <140 mm Hg dentro de 1
23713578
resultado en pts con ICH.
espontánea
h) vs. guideline- tratamiento
dentro del 6 h
recomendado (con un objetivo de PAS
resultado pre-especificado 2º : análisis ordinal de la
anterior con
<180 mm Hg) entre pts con PAS entre
puntuación de Rankin modificada.
elevada SBP
150 y 220 mm usando agentes del
Tipo de estudio : Fase III ECA
médico de elección.
arterial no se tradujo en una reducción significativa en la tasa de muerte o discapacidad grave.
Resultados clave :
● Entre los 2.794 pts para los cuales el resultado 1 tamaño del estudio : 2.839 pts
● Sin embargo, no se puede mejorar los resultados funcionales con la reducción intensiva de BP.
° se pudo determinar, 719 de
● INTERACT-2 es hasta ahora el más grande (y única fase 3) RCT evaluar la eficacia de intensa disminución de la PA.
1.382 participantes (52,0%) de recepción
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143
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tratamiento intensivo, vs. 785 de 1.412 (55,6%) que
● No hay una relación clara entre el resultado y el
recibieron tratamiento pauta recomendada, tenía un evento
tiempo transcurrido desde el inicio de la HIC de
de 1 ° resultado; tratamiento intensivo OR: 0,87; IC del 95%:
0,75 a 1,01; p = 0,06.
●
comenzar el tratamiento y ningún efecto significativo de la reducción intensiva BP-tratamiento en el crecimiento del hematoma.
El análisis ordinal mostraron significativamente inferior
modificado las puntuaciones de valoración con un tratamiento
● De nota, only1 tercio de pts logra el nivel SBP
intensivo. O para mayor discapacidad: 0,87; IC del 95%: 0,77 a
objetivo dentro de 1 h (media logra el objetivo
1,00; p = 0,04.
● La mortalidad fue del 11,9% en el grupo que recibió
por 6 h), y la mayoría (75%) presentó con leve a moderado tamaño (<20 ml) hematomas.
tratamiento intensivo y 12,0% en el grupo que recibió tratamiento recomendado guideline-.
● eventos adversos graves no fatales ocurrieron en 23,3% y 23,6% de los pts en los 2 grupos, respectivamente.
ATACH-1
Objetivo: Para determinar la
Criterios de
Diseño :
1 ° Salir : viabilidad de Tratamiento (lograr y mantener
Resumen :
2010 (192)
viabilidad y aguda (es decir, dentro
inclusión :
● IV nicardipina para reducir SBP a
los objetivos de PAS durante 18-24 h)
● proporciones observadas de deterioro neurológico y
19770736
de 72 h) la seguridad de 3 niveles
Pts con ICH con PAS
un objetivo de:
de reducción de la PAS en los
elevada ≥170 mm Hg
sujetos con supratentorial ICH
que se presentó a la ED
# 1 : 170-200 mm Hg en la primera cohorte de pts
tratados dentro de las 6 h después
dentro de las 6 h del
de la aparición de los síntomas.
inicio de los síntomas.
# 2 : 140-170 mm Hg en la segunda cohorte
# 3 : 110-140 mm Hg en la tercera cohorte.
los eventos adversos graves fueron por debajo de los umbrales de seguridad preespecificados, y la tasa de 2 ° los resultados :
# 2 : Los eventos adversos graves dentro de las 72 h.
Resultados clave :
● Cada tema fue objeto de seguimiento
● En general, 9 de 60 pts tuvieron fracasos del tratamiento
Fase I, la escalada de la dosis,
durante 3 meses para evaluar preliminarmente la mortalidad y los
(todos en el último nivel). Se observó un total de 7 sujetos
estudio prospectivo multicéntrico.
22 pts se inscribieron en los respectivos 3 tamaño del estudio : 60
niveles de los objetivos del tratamiento de PAS.
los niveles de PAS.
# 1 : Deterioro neurológico dentro de las 24 h;
Tipo de estudio :
resultados clínicos. Un total de 18, 20, y
mortalidad 3-mo fue menor de lo esperado en todos
con deterioro neurológico: 1 (6%), 2 (10%), y 4 (18%) en el nivel 1, 2, y 3, respectivamente.
●
Los acontecimientos adversos graves se observaron sujeto
in1 (5%) en el nivel 2 y en 3 sujetos (14%) en el nivel 3. Sin embargo, la regla de parada de seguridad no se ha activado en cualquiera de los niveles.
● 3 (17%), 2 (10%) y 5 (23%) sujetos en tiers1, 2, y 3, respectivamente, murieron dentro de 3 mo
INTERACT-1
Objetivo : Para evaluar la
la seguridad y la eficacia de
Criterios de inclusión : Los pts con Diseño : temprana intensiva reducción de la PA (objetivo SBP
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
1 ° Salir : cambio proporcional en el volumen de
Resumen : Early intensiva BP- bajar
hematoma en 24 h.
tratamiento es clínicamente
144
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Anderson CS, et al., 2008
este tratamiento, como una fase de
aguda ICH espontánea
140 mm Hg; n = 203) vs. estándar
(193)
ejecución en el que un ensayo más
diagnosticada por CT
de gestión basada en la directriz de
2 ° los resultados : Las mediciones de volumen del
18396107
grande.
dentro de 6 h de
BP (objetivo SBP 180 mm Hg; n =
hematoma.
aparición, PAS elevada
201).
factible, bien tolerada, y podría reducir el
Tipo de estudio :
(150-220 mm Hg), y no
Los resultados de seguridad y clínicos : Evaluado hasta el
ensayo piloto aleatorio
hay indicación definida
90 d.
crecimiento de hematoma en ICH.
o contraindicación para tamaño del estudio : 404
el tratamiento
Resultados clave :
● Los volúmenes hematoma fueron menores en el grupo de guía (12,7 ml, SD 11,6) que en el grupo intensivo (14,2 ml, SD 14.5).
● Desde la aleatorización hasta 1 h, significa PAS fue 153 mm Hg en el grupo intensivo y 167 mm Hg en el grupo de guía (diferencia de 13,3 mm Hg (IC del 95%: 8,9 a 17,6) mm Hg; p <0,0001); de 1 h a 24 h, BP era 146 mm Hg en el grupo intensivo y 157 mm Hg en el grupo de guía (10,8 mm Hg; IC del 95%: 7,7 a 13,9 mm Hg; p <0,0001).
● Mean crecimiento hematoma proporcional fue 36,3% en el grupo de guía y
13,7% en el grupo intensivo (diferencia 22,6%; IC del 95%: 0,6% -44,5%; p = 0,04) a las 24 h.
● Después del ajuste de volumen del hematoma inicial y tiempo desde el inicio a la TC, el crecimiento de hematoma mediana difirió entre los grupos con p = 0,06; la diferencia absoluta en el volumen entre los grupos fue
1,7 ml (IC 95%: -0.5-3.9; p = 0,13). RR de crecimiento del hematoma ≥33% o ≥12.5 ml fue del 36% inferior (IC del 95%: 0% -59%; p = 0,05) en el grupo de obra que en el grupo de guía. RR ajustado: 8% (IC del 95%: -1,0% 17%; p = 0,05).
● Intensive tratamiento antihipertensivo no alteró los riesgos de eventos adversos o 2 ° los resultados clínicos en 90 d.
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145
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tsivgoulis G, et al., 2014
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Los ● Intensive principios de disminución de
(194)
seguridad y eficacia de la
pts con HIC aguda
25239836
reducción intensiva de BP en pts
asignaron al azar a los
con aguda de inicio ICH
protocolos intensivos o
recibieron pauta de tratamiento o BP-bajando: 1,01; IC del
pauta de reducción de
95%:
BP.
0,83 a 1,23; p = 0,914
la PA después de la aparición aguda ICH comparación con el tratamiento basado en la directriz
Resultados clave :
Resumen :
● Las tasas de mortalidad similares entre pts asignados al
● gestión intensiva BP en pts con ICH aguda es seguro.
azar a intensiva BP-bajar el tratamiento y los que
Tipo de estudio :
● Intensive BP-bajar tratamiento asociado con una fuerte
revisión sistemática y
tendencia a la baja de la muerte 3-mo o dependencia vs.
meta-análisis de la ECA.
tratamiento directriz OR: 0,87; IC del 95%: 0,76 a 1,01; p =
● pts ICH tratamiento intensivo tendían a tener más favorable el resultado funcional de 3 meses. ● reducción de la PA Intensive asociado a una mayor atenuación del crecimiento del hematoma absoluta en 24 h.
0,062. ● El inicio del tratamiento antihipertensivo en el inicial tamaño del estudio : 4 estudios
● reducción intensiva BP también se asoció con una
5-10 d después de ICH puede tener un resultado
elegibles, incluyendo un total de
mayor atenuación del crecimiento del hematoma absoluta
diferente de la observada después de un accidente
3,315 pts
a las 24 h (estandarizado MD ± error estándar: -0,110 ± 0,053; p = 0,038).
cerebrovascular isquémico debido a 2º formación de edema y los cambios hemodinámicos
ATACH2
Objetivo : Para determinar la
Criterios de inclusión : PtsDiseño : nicardipina intravenosa
1 ° Salir : Moderadamente grave o discapacidad severa o que
Resumen : Tratamiento de pacientes con ICH
Qureshi AI, et al., 2016
eficacia relativa del tratamiento
con espontánea ICH
administrada dentro de 4.5 h después de
había muerto (puntuación en la escala de Rankin modificada, de 4
espontánea para lograr una BP sistólica objetivo de
antihipertensivo estándar
(volumen, <60 cm3) y
la aparición de los síntomas y continuó
a 6) a los 3 meses
110 a 139 mm Hg no dio como resultado una menor
intensiva vs. que se inició dentro
una puntuación de coma
durante las siguientes 24 H para bajar BP
de 4.5 h después de la aparición
de Glasgow Scale (GCS)
Resultados clave :
reducción convencional a un objetivo de 140 a 179
de los síntomas y continuó
de 5 o más
● Entre 1.000 participantes con una media (± SD) PA
mm Hg. Además, no era más de dos veces la
durante las siguientes 24 H en
sistólica de 200,6 ± 27,0 mm Hg al inicio del estudio, 500
frecuencia de eventos adversos renales en el brazo
pacientes con hemorragia
fueron asignados a tratamiento intensivo y 500 al
más tratada intensamente dentro de una semana de
intracerebral supratentorial
tratamiento estándar. La inscripción se detuvo a causa de
la iniciación del tratamiento.
espontánea
inutilidad
27276234
tasa de muerte o incapacidad en comparación con la
●
La muerte o discapacidad se produjo en 38,7% de los
pacientes en el grupo de tratamiento intensivo y 37,7% en el grupo de tratamiento estándar. RR: 1,04; IC del 95%: 0,85 a 1,27.
Tipo de estudio : Fase III ECA
●
Se informaron eventos adversos graves se producen dentro
de 72 horas después de la aleatorización en la
1,6% de los pacientes en el grupo de tratamiento tamaño del estudio : 1.000 pts
intensive- y 1,2% de aquellos en el grupo de tratamiento estándar.
●
Acontecimientos adversos renales dentro de 7 d después de
la aleatorización fueron significativamente mayores en el grupo de tratamiento intensivo que en el
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146
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
grupo de tratamiento estándar (9,0% vs. 4,0%, p = 0,002).
Suplemento de Datos 42. ECA que compararon los resultados del ictus isquémico agudo (Sección 9.4.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio
Poblacion de pacientes
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio; Eventos
o RR; & 95% CI)
adversos; Resumen
(#) pacientes
Cossacs
Objetivo : Evaluar la eficacia
Criterios de inclusión :
Intervención : Continuar
1 ° punto final : Muerte o discapacidad grave (MRS 3-6) en 14 d:
2 relevante ° punto final
Robinson TG, et al., 2010
y seguridad de continuar o
accidente cerebrovascular
anterior medicación
RR: (IC del 95%: 0,65 a 1,14; p = 0,3) 0,86
• 2-sem NIHSS: p = 0,46 y 2-sem Índice de
parar pre- fármacos
isquémico agudo (o ICH) dentro
antihipertensiva / s (n = 379)
antihipertensivos existentes
anterior 48 h
20621562
Barthel: p = 0,30
• 2-sem BP: significativamente menor en el
en los pacientes con accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión :
comparador : Parada anterior
agudo
• nivel de alteración de la
medicación antihipertensiva /
conciencia
s (n = 384)
• No puede tragar
punto final de seguridad : Los eventos adversos, leves y
brazo continuar (diferencia media de - 13 mm Hg
graves: p> 0,05 para todos
en SBP y -8 mm Hg en DBP) p <0,0001
•
6-meses mortalidad: p = 0,98; 6- meses
discapacidad p <0,05
• emergencia Tipo de estudio : ECA
tamaño : 763
hipertensiva
Las limitaciones del estudio
• BP> 200/120 mm Hg
• Ensayo se terminó antes de tiempo debido a
•
la contratación lenta, y por lo tanto era de poca
discapacidad premórbida
• alteplasa
potencia
intravenosa
•
El tratamiento no fue homogénea (diferentes
fármacos, no específica de la diana BP)
•
No se observaron diferencias cuando el análisis se
limita a los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Resumen / Conclusiones
•
reiniciación temprana de medicamentos
antihipertensivos era segura pero ineficaz para prevenir la muerte o la dependencia
•
reiniciación temprana de antihipertensivos se
asoció con un mejor control de la PA a las 2 semanas
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147
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
EL GATO ES
Objetivo : Evaluar si la
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Muerte o discapacidad grave (MRS 3-6) en 14
2 relevante ° punto final
Él J, et al., 2014
reducción de la presión
•
Edad> 22 años
medicamentos antihipertensivos
d: OR: 1,0 (95% CI: 0,88 a 1,14; p = 0,98)
• Muerte o discapacidad grave (MRS 3-
24240777
arterial inmediata en
•
accidente cerebrovascular
para mantener BP <140/90 para la
pacientes con ictus
isquémico agudo dentro anterior
isquémico agudo reduciría
24 h
la muerte y la discapacidad grave a los 14 días o discharg el hospital e Tipo de estudio: ECA
5) a 90 d: OR: 0,99 (95% CI: 0.86-
primera semana (n = 2.038)
1,15; p = 0,93) punto final de seguridad :
• Disminuir la presión arterial en 14 d
•
Vascular eventos de enfermedad p = 0,28
(diferencia media de -8,6 mm Hg en SBP y -3,9
•
Accidente cerebrovascular recurrente p = 0,07
mm Hg en DBP; p <0,001) y en 90 d (diferencia
Criterio de exclusión :
comparador : No medicación
• nivel de alteración de la
antihipertensiva para la primera
media de -2,9 mm Hg en SBP y -1,4 mm Hg en
conciencia
semana (n = 2.033)
la PAD; p <0,001) en el grupo activo
• emergencia hipertensiva
• PA> 220/120 Tamaño: 4071
•
Las limitaciones del estudio
Fibrilación auricular
régimen antihipertensivo no se
• alteplasa
estandarizó
intravenosa
Resumen / Conclusiones
•
El tratamiento precoz de la hipertensión era
segura pero ineficaz para prevenir la muerte o la dependencia
•
El inicio temprano de antihipertensivos se asoció
con un mejor control de la PA a las 2 semanas
Wang H, et al.,
Objetivo : Para evaluar los
Criterios de inclusión :
2014 (195)
efectos de la primera
ECA prospectivos de pts = 18 y
24853087
disminución de la PA sobre la
con accidente cerebrovascular
primera y resultados a largo
isquémico o hemorrágico agudo;
Resultados clave :
puede estar asociada con un mayor riesgo de muerte
plazo después del accidente
intervención en comparación con
●
dentro de 30 d después del accidente cerebrovascular agudo.
cerebrovascular agudo.
el placebo se inició dentro de los 7
cerebrovascular agudo asociado con más muerte dentro de 30 d en
días de inicio del accidente
comparación con RR placebo: 1,34; IC del 95%:
● BP Early bajar después del inicio del accidente cerebrovascular agudo en comparación con placebo
1 ° los resultados : Temprana (dentro de 30 d) y a largo plazo
Resumen : Los resultados no son compatibles con
(3-12 meses).
principios de disminución de la PA después del accidente cerebrovascular agudo. BP Early descenso
Early disminución de la PA después del inicio del accidente
Tipo de estudio :
cerebrovascular; intervención
1,02 a 1,74; pag = 0.03.
revisión sistemática y
dirigida a reducir la PA o
●
meta-análisis de la
intervención lograrse reducción de
agudo no asociada con deterioro neurológico precoz, la muerte
ECA.
la PA; 1 o los resultados más
temprana dentro de 7 d, muerte a largo plazo, temprano y
funcionales reportados, como la
dependencia a largo plazo, temprano y combinación a largo plazo de
muerte o la dependencia.
la muerte o la dependencia, recurrencia de accidentes
tamaño del estudio : 17 ensayos (n = 13.236 pts)
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BP Early bajar después del inicio del accidente cerebrovascular
cerebrovasculares a largo plazo, a largo -term MI y CVE largo plazo.
148
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión : Los estudios con los puntos de hemorragia subaracnoidea, los estudios sin texto completo disponibles o los datos relevantes, estudios sobre ensayos en curso y los que están escritos en idiomas distintos del Inglés.
Zhao R, et al.,
Objetivo: Para determinar si
Criterios de inclusión : Pts con
2015 (196)
la reducción de BP durante la
accidente cerebrovascular agudo
26061309
fase aguda de un accidente
(isquémico o hemorrágico) tratado
cerebrovascular isquémico
con un agente antihipertensivo o
mejora los resultados a corto
placebo.
● BP Early bajar después del inicio del accidente cerebrovascular agudo en comparación con placebo
1 ° los resultados : Cambio en la PAS y la PAD después de
Resumen : Agentes antihipertensivos reducen
tratamiento y las tasas de corto y largo plazo de
efectivamente BP durante la fase aguda de un
dependencia y mortalidad.
accidente cerebrovascular isquémico, pero parecen conferir ningún beneficio con respecto a corto y
Resultados clave :
●
y largo plazo.
dependencia a largo plazo y la mortalidad.
Los grupos de tratamiento tenían una mayor disminución de la
BP de los grupos de control, y este efecto se observó con diferentes clases de fármacos antihipertensivos.
grupos : Los grupos de Tipo de estudio :
tratamiento fueron n = 5672
●
revisión sistemática y
(rango, 6-2,308), y en los
similares entre los grupos de tratamiento y de control
meta-análisis de la
grupos de control fue de 5,416
(dependencia a corto plazo: agruparon OR: 1.041; IC del 95%:
ECA.
(intervalo, 6-
0,936-1,159; p = 0,457; dependencia a largo plazo: OR
2033).
agrupado: 1.013; IC del 95%: 0,915-1,120; p = 0,806).
las tasas de dependencia a corto plazo y largo plazo fueron
tamaño del estudio : 22 ECA
Seguir : Varió de 5 d-12
●
mo
entre los grupos de tratamiento y de control (mortalidad a
A corto plazo o la mortalidad a largo plazo fue similar
corto plazo: agruparon OR:
1,020 (IC del 95%: 0,749-1,388; p = 0 . 902); mortalidad a largo plazo: OR agrupado: CI 1,039 (95%: 0,883 a 1,222; p = 0,644).
Ahmed N, et al., 2000
Objetivo : Para investigar el
Criterios de inclusión : Pts con un
intervenciones :
1 ° los resultados : El resultado neurológico por la escala
Resumen :
(197)
resultado en subgrupos
diagnóstico de accidente
● nimodipina como infusión IV de 1
Orgogozo y el resultado funcional según la escala de Barthel
● DBP, pero no SBP, la reducción se asoció con
10835440
InWest con el aumento de
cerebrovascular isquémico en el
mg / h durante 5 d, seguido de dosis
al d 21
niveles de reducción de BP.
territorio de la arteria carótida dentro de 24 h.
oral de 120 mg al día durante un periodo de tratamiento total de 21 d (n = 101)
empeoramiento neurológico después de la IV de dosis alta nimodipina después del accidente cerebrovascular agudo.
Resultados clave :
●
tratamiento nimodipina resultó en una reducción significativa
de BP de la línea de base frente a placebo durante los primeros
● Para nimodipina de dosis baja, los resultados no fueron concluyentes.
d.
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149
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio : análisis
● nimodipina como infusión IV de 2
●
Post- hoc de ECA
mg / h durante 5 d, seguido de dosis
el empeoramiento de la puntuación neurológica se encontró para el
oral de 120 mg al día durante un periodo de tratamiento total de 21 d (n = 94) tamaño : 265
Existe una correlación significativa entre la reducción de DBP y
grupo de dosis alta (beta = 0,49; p = 0,048).
●
Pts con una reducción DBP de ≥20% en el grupo de dosis alta
tuvieron un aumento significativamente OR ajustada para muerte o la dependencia (n / N = 25/26, OR: 10,16; IC del 95%:
comparador : Placebo (n = 100)
1,02 a 101,74) y la muerte solo (n / N = 9/26, OR: 4,336; IC 95%: 1,131 a 16,619) vs. todos los pts con placebo (n / N = 62/92 y 14/92, respectivamente). No existe correlación entre el cambio PAS y el resultado.
Bath PM, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión :
2014 (198)
efectividad clínica de la
ECA de intervenciones que tuvo
25353321
alteración de BP en pts con
como objetivo alterar BP en
accidente cerebrovascular
comparación con el control en pts
agudo, y el efecto de
con 1 sem de ictus isquémico o
SBP MD: -8 mm Hg (IC del 95%:
diferentes fármacos
hemorrágico agudo
- 17-1) y DBP MD: -3 mm Hg (IC del 95%: -9-
● Parece razonable retener fármacos BP-bajando
vasoactivos en BP en el
2), sublingual IECA reduce SBP MD: -
hasta pts son médicamente y neurológicamente
accidente cerebrovascular
12,00 mm Hg (IC del 95%: -26 a 2) y DBP MD:
agudo. Actualización de los
- 2 (95% CI: -10 hasta 6).
publicados anteriormente
●
revisiones Cochrane (1997,
reducen SBP MD: -1 mm Hg (IC del 95%: -3-2) y DBP MD: -1
2001, y
mm Hg (IC del 95%: -3-1).
● disminución de la PA después del inicio del accidente cerebrovascular agudo en comparación con placebo
1 ° Salir : El resultado funcional
● No hay evidencia actual que muestra que la Resultados clave :
●
A las 24 h después de la aleatorización # 1: Oral IECA reduce
reducción de BP durante la fase aguda del accidente cerebrovascular mejora el resultado funcional.
estable, después de lo cual los fármacos pueden ser reintroducidos.
antagonistas de los receptores de la angiotensina Oral
● BBs orales reducen SBP MD: -14 mm Hg (IC del 95%: -27- -1) y DBP MD: -1 mm Hg (IC del 95%: -9-7), IV BBs
2008).
Resumen :
● CCBs, IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina, BBs y donantes de óxido nítrico cada menor de BP en el accidente cerebrovascular agudo, mientras que la fenilefrina parece aumentar BP.
reduce SBP MD: -5 mm Hg (CI 95%: -18 a 8) y DBP MD: -5 mm (IC del 95%: -13 a 3) Hg.
Tipo de estudio : El metanálisis de ECA de
● BCC orales reducen SBP MD: -13 mm Hg (IC del 95%:
intervenciones que tuvo
-43 a 17) y DBP MD: -6 mm (IC del 95%: -14 a 2) Hg, IV
como objetivo alterar BP vs.
CCBs reduce SBP MD:
control en pts dentro de 1
- 32 mm (IC del 95%: -65 a 1) Hg y PAD MD: - (IC del 95%:
semana de ictus isquémico
-31 a 6) 13.
o hemorrágico agudo.
● Donantes de óxido nítrico reduce SBP MD: -12 mm Hg (IC del 95%: -19- -5) y DBP MD: -3 (IC del 95%: -4- -2).
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150
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 26 ensayos que
● Fenilefrina, el aumento no significativo SBP MD: 21
incluían 17.011 pts (8.497
mm Hg (CI 95%: -13 a 55) y DBP MD: 1 mm Hg (IC del
pts fueron asignados terapia
95%: -15 a 16).
activa y 8.514 pts placebo /
●
control recibidos). No todos
sea por la clase de fármaco OR: (IC del 95%: 0,92-1,05) 0,98, tipo de
los ensayos contribuyeron a
trazo O: (IC del 95%: 0,92-1,05) 0,98 o el tiempo para el tratamiento
cada resultado.
OR:
Disminución de la PA no redujo la muerte o la dependencia, ya
(IC del 95%: 0,92-1,05) 0,98.
●
El tratamiento dentro de 6 h de accidente cerebrovascular
apareció eficaz en la reducción de la muerte o la dependencia o: (IC del 95%: 0,76-0,99) 0,86 pero no la muerte OR: (IC del 95%: 0,38-1,26) 0,70 a fines de prueba.
●
Mientras que la muerte o la dependencia no difirieron entre los
puntos que continuaron pre-accidente cerebrovascular tratamiento antihipertensivo frente a los que detuvieron temporalmente (peor resultado con tratamiento continuo O: 1,06; IC del 95%:
0,91 a 1,24), las puntuaciones de discapacidad en el final de la prueba fueron peores en puntos aleatorios para continuar el tratamiento (Índice de Barthel MD: CI -3.2 (95%: -5.8- -0.6).
SITS-ISTR
Objetivo : Para determinar la
Criterios de inclusión :
Ahmed N, et al.,
asociación de BP y la terapia
2009 (199)
antihipertensiva con los
19461022
● Pts con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con IV rtPA
resultados clínicos después
● Las distintas categorías de tratamientos HTN
1 ° los resultados : Sintomáticos (Institutos Nacionales de
Resumen :
Salud Stroke escala de puntuación de deterioro ≥4) Tipo ICH
● Fuerte asociación de alta PAS después de la trombolisis con un mal resultado.
2, la mortalidad y la independencia de Rankin modificada (por 0 a 2) 3 meses.
de la trombolisis para el
●
accidente cerebrovascular
en la línea base, 2
isquémico agudo
h, y 24 h después de la
Resultados clave :
trombolisis.
● Alta SBP 2-24 h después de la trombolisis como una
● relación encontrada entre BP en forma de U
variable continua fue asociada con un peor resultado (p
durante inicial de 24 h y la muerte o dependencia a
● BPs mayor durante las primeras 24 h se asociaron con mayor riesgo de HIC de una forma lineal.
los valores de PA se registraron
categorías :
<0,001) y como una variable categórica tenido una
Tipo de estudio :
Por la historia de la HTA y la terapia
asociación lineal con hemorragia sintomática y una
El análisis
antihipertensiva dentro de 7 días
asociación en forma de U con la mortalidad y la
retrospectivo de
después de la trombolisis:
independencia con PAS 141 - 150 mm Hg asocia con la
registro de trombólisis mantenida prospectivamente.
los 3 meses, con mejores resultados asociados con PAS de 141-150 mm Hg.
mayoría de los resultados favorables .
● Grupo 1, HTN trató con antihipertensivos (n = 5.612)
● No hay diferencia en hemorragia sintomática OR: 1,09 (IC del 95%: 0,83 a 1,51; p = 0,58) y la independencia OR: (IC del 95%: 0,93 a 1,10; p = 0,80) 1,03 pero menor mortalidad OR: 0,82 (95%
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
151
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño del estudio : 11.080 pts desde 2002 hasta 2006.
● Grupo 2, antihipertensivos HTN de retención (n = 1.573)
IC: 0,73-0,92; p = 0,0007) para el Grupo 1 vs. Grupo 4.
● Grupo 2 tuvo una hemorragia sintomática superior (OR: 1,86; IC del 95%: 1,34 a 2,68; p = 0,0004) y la mortalidad
● Grupo 3, sin historia de
(OR: 1,62; IC del 95%:
HTN tratados con
1,41 a 1,85; p <0,0001) e inferior independencia (OR:
antihipertensivos (n = 995)
0,89; IC del 95%: 0.80-
● Grupo 4, sin historia
similares como Grupo 1.
0,99; p = 0,04) vs. con el Grupo 4. Grupo 3 tuvo resultados
de HTN no tratados con antihipertensivos (n = 2632). ACCESO
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión :
Diseño : 4 mg de candesartán
1 ° Salir : Ensayo se detuvo prematuramente cuando 342 pts (339
Resumen : terapia antihipertensiva temprana con
Schrader J, et al., 2003
seguridad de la reducción de
déficit motor, una tomografía
día o placebo en d 1. En d 2, la
válidos) habían sido asignados al azar a causa de un desequilibrio
candesartán podría ser una opción terapéutica segura
(200)
BP modesta por candesartán
computarizada cerebral
dosis se aumentó a 8 o 16 mg
en los puntos finales.
en el accidente cerebrovascular agudo, pero estudiar
12817109
en el tratamiento temprano del
excluyendo ICH, y la necesidad
de candesartán o placebo si
accidente cerebrovascular; y
para el tratamiento de la HTA
BP> 60 mm Hg SPB o 100 mm
proporcionar una estimación
según la recomendación que
Hg DBP. El tratamiento se dirige
Resultados clave : Acumulativa mortalidad 12 mo y el
del número de casos
prevalece
a una reducción de la PA -15%
número de eventos vasculares difirieron significativamente
10% dentro de 24 h.
en favor del grupo de candesartán cilexetilo (OR: 0,475; IC
requeridos para realizar un
tamaño de muestra muy pequeño.
estudio de eficacia de fase III
Criterio de exclusión :
del 95%: 0.252-
más grande.
> 85 y, trastornos en la
0,895).
consciencia que impiden adquisición de consentimiento, Tipo de estudio :
oclusión o> 70% de estenosis
Prospectivo, doble ciego
de la arteria carótida interna,
ECA; multicéntrico en fase
HTN maligna, insuficiencia
II del estudio.
cardiaca manifiesta, aórtica de alto grado o estenosis mitral, angina de UA, o
tamaño : 342 pts
contraindicaciones contra candesartán.
SCAST
Objetivo : Para examinar
Criterios de inclusión : pts
Diseño : Pts asignados al azar a
1 ° variables de efecto : Compuesto de muerte vascular, infarto de
2 relevante ° punto final:
Sandset CE, et al., 2011
si cuidadoso tratamiento
candesartán (n = 1.017) o
miocardio o accidente cerebrovascular durante los primeros 6 meses;
(201)
antihipertensivo con el
placebo (1012) (1: 1) durante 7 d,
y el resultado funcional a los 6 meses, tal como se mide por la escala
● efectos similares para todos los puntos finales 2º pre-especificados.
21316752
candesartán es
> 18 y con accidente cerebrovascular agudo (isquémico o hemorrágico) y SBP
con dosis
modificada de Rankin.
de ≥140 mm Hg eran
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
● Durante el seguimiento, 9 (1%) pts en candesartán y 5 (<1%) en
152
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
beneficioso en pts con
incluida dentro de 30 horas de
aumentando de 4 mg
accidente cerebrovascular
aparición de los síntomas.
en d 1-16 mg en d 3-7. Los datos de estado 2.004 a lospts 6 meses (99%; estaban 1,000disponibles candesartán, para
placebo tenía hipotensión sintomática, y la
1004 placebo).
insuficiencia renal se informó de 18 (2%) PTS tomando candesartán y 13 (1%) asignados a
agudo y criado BP.
placebo. Tipo de estudio :
Resultados clave :
● BPs significativamente menor en pts asignado
Doble ciego ECA
candesartán vs. placebo (media 147/82 mm Hg [SD 23/14]
Resumen : Cuidadosa BP-bajar el tratamiento con
tamaño del estudio : 2.029
en el grupo de candesartán en d 7 vs. 152/84 mm Hg
candesartán no era beneficioso en pts con
pts
[22/14] en el grupo de placebo; p <0,0001).
accidente cerebrovascular agudo y levantó BP. De hecho, hubo la sugerencia de un efecto nocivo.
● Riesgo del punto final vascular compuesto no difirió entre los grupos de tratamiento (candesartan, 120 eventos, frente a placebo, 111 eventos; HR ajustado: 1,09; IC del 95%: 0.841,41; p = 0,52.
● Análisis del resultado funcional sugiere un mayor riesgo de un mal resultado en el grupo de candesartán (OR ajustada: 1,17; IC del 95%: 1,00 a 1,38; p = 0,048.
EL GATO ES
Objetivo : Para evaluar si la
Criterios de inclusión :
Diseño : Pts (n = 2038) asignados al
1 ° Salir : La combinación de la muerte y la discapacidad grave
2 relevante ° punto final: La muerte y discapacidad
Él J, et al.,
reducción de la PA
Pts con accidente cerebrovascular
azar a tratamiento antihipertensivo
(puntuación en la escala de Rankin modificada ≥3) a los 14 días o el
grave en 3-mo después del tratamiento de
2014 (202)
inmediato en pts con ictus
isquémico nonthrombolysed
(dirigido a la reducción de la PAS en
alta hospitalaria.
seguimiento no difirieron entre los grupos de
24240777
isquémico agudo reduciría
dentro de las 48 h del inicio y
un 10% a 25% dentro de las
la muerte y la discapacidad
elevada SBP
primeras 24 h, el logro de BP
Resultados clave :
vs. 502 eventos [control]; OR: 0,99; IC del 95%:
grave a los 14 días o el alta
<140/90 mm Hg dentro de 7 d, y el
● La media de la PAS se redujo de 166,7 mm Hg a 144,7
0.86-1.15; p = 0,93).
hospitalaria.
mantenimiento de este nivel durante
mm Hg (-12,7%) dentro de las 24 h en el grupo de tratamiento
la hospitalización) vs. para
antihipertensivo y desde 165,6 mm Hg a 152,9 mm Hg (-7,2%)
interrumpir todos medicamentos
en el grupo control dentro de las 24 h después de la
Resumen : Entre pts con accidente cerebrovascular
antihipertensivos (control) durante la
aleatorización (diferencia , -5,5% (IC del 95%: -
agudo isquémico, la reducción de BP con
Tipo de estudio :
tratamiento (500 eventos [tratamiento antihipertensivo]
hospitalización (n = 2.033).
medicamentos antihipertensivos, vs. ausencia de
Simple ciego, ciego
4.9- -6,1%); diferencia absoluta, -9,1 mm Hg (IC del 95%:
medicación hipertensiva, no reducir la probabilidad
puntos finales ECA.
-10.2- -8,1), p <0,001).
de muerte y discapacidad grave a los 14 d o alta del
● 1 ° resultado no difirió entre los grupos de tratamiento
hospital.
(OR: 1,00; IC del 95%: 0.88tamaño del estudio : 4.071
1,14; p = 0,98) a los 14 d o alta del hospital.
pts
•
BP a 14 d y 90 d: significativamente menor en el brazo activo
(diferencia media de -2,9 mm Hg en la presión arterial sistólica y
● El inicio temprano de antihipertensivos se asoció con un mejor control de la PA a las 2 semanas
-1,4 mm Hg en la diastólica)
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153
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Cossacs
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : pts
Diseño : Continuar (n = 379) o
Robinson TG, et al., 2010
eficacia y seguridad de
> 18 y tomando fármacos
detener (n = 384) preexistentes
(203)
continuar o detener pre
antihipertensivos inscritos dentro
fármacos antihipertensivos para 2
Resultados clave :
20621562
fármacos
sem.
● 72 de 379 pts en el grupo de continuar y 82 de 384 pts en el
antihipertensivos
de las 48 h de accidente cerebrovascular y última dosis del
1 ° Salir : Muerte o dependencia a las 2 semanas.
Resumen: ● Continuación de fármacos antihipertensivos no redujo la muerte de 2 semanas o dependencia, la tasa de eventos CV, o la mortalidad a los 6 meses
grupo de parada llegaron a la RR 1 ° punto final: 0,86; IC del
fármaco antihipertensivo.
existentes en puntos que
95%: 0,65 a 1,14; p = 0,3.
recientemente tuvieron un accidente
● Diferencia en la PAS a las 2 semanas entre el grupo
cerebrovascular.
continuará y el grupo parada fue 13 mm (IC del 95%: 10-17) Hg y la diferencia de DBP fue de 8 mm Hg (6-10; diferencia entre los grupos; p <0,0001).
Tipo de estudio :
● reiniciación temprana de antihipertensivos se asoció con un mejor control de la PA a las 2 semanas ● niveles Baja BP en los que continuaron el tratamiento antihipertensivo después del accidente cerebrovascular leve aguda no se asociaron con un aumento en los eventos adversos.
Multicéntrico, prospectivo,
●
ensayo, aleatorizado,
en las tasas de eventos adversos graves, mortalidad a los 6
abierto cegado-punto final.
meses, o eventos CV mayores.
No se observaron diferencias sustanciales entre los grupos ● Es de destacar que Cossacs probablemente de poca potencia debido a la terminación anticipada del ensayo.
tamaño del estudio :
763 pts
CHHIPS
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Pts
Diseño :
Potter JF, et al.,
viabilidad, la seguridad, y los
con infarto cerebral o
2009 (204)
efectos de 2 regímenes para
hemorragia cerebral que
● Dentro de 36 h de inicio de los síntomas:
19058760
bajar BP en pts OMS con
eran hipertensos PAS
accidente cerebrovascular agudo.
> 160 mm Hg)
# 1 : Labetalol Oral, lisinopril vs. placebo si fueran nondysphagic;
# 2 : IV labetalol, lisinopril sublingual, o placebo si tenían disfagia.
Tipo de estudio :
estudio piloto doble ciego.
1 ° Salir: Muerte o dependencia a las 2 semanas.
● El labetalol y lisinopril son fármacos antihipertensivos Resultados clave :
● 1 ° resultado se produjo en el 61% (69) de la vs.
● labetalol (n = 58), lisinopril (n = 58) o placebo (n = 63).
pts
eficaces en el accidente cerebrovascular agudo que no aumentan el riesgo de eventos adversos graves.
activo 59% (35) del grupo placebo (RR: 1,03; IC del 95%: 0,80 a 1,33; p = 0,82)
● Early descenso de BP con lisinopril y labetalol
● No hay evidencia de deterioro neurológico precoz con el
después del accidente cerebrovascular agudo puede
tratamiento activo (RR: 1,22; IC del 95%: 0,33 a 4,54; p = 0,76) a
y discapacidad.
ser un enfoque prometedor para una menor mortalidad
pesar de una mayor caída de la PAS en las primeras 24 h en este grupo frente a placebo (21 [17-25] mm Hg vs. 11 [5-17] mm Hg; p = 0,004).
tamaño del estudio : 179
Resumen:
●
● Sin embargo, la naturaleza piloto y muy pequeño tamaño de la muestra límite de generalización.
No aumento de los eventos adversos graves con
tratamiento activo (RR: 0,91; IC del 95%: 0.69-
● Las dosis se valora hasta si no se alcanzó objetivo BP.
1,12; p = 0,50), pero 3-mo la mortalidad se redujo a la mitad (9.7% vs. 20,3%; HR: 0,40; IC del 95%: 0,2-1,0; p = 0,05).
Bath PM, et al.,
Objetivo : Evaluar los
Criterios de inclusión : Pts
Diseño :
1 ° Salir : Función, evaluado con la escala modificada
Resumen :
2015 (205)
resultados del
ingresado en el hospital
● 7 d de transdérmica
de Rankin en 90 d
25465108
accidente cerebrovascular en pts dado con una isquémico agudo
● En pts con accidente cerebrovascular agudo y de alta trinitrato de glicerilo transdérmico BP
trinitrato de glicerilo (5 mg
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154
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
medicamentos para disminuir
o accidente cerebrovascular
por d), dentro de las 48 h de
Resultados clave :
BP bajado con una seguridad aceptable, pero
su BP.
hemorrágico y criado SBP (140-
accidente cerebrovascular inicio vs.
●
no mejoró el resultado funcional.
220 mm Hg)
No trinitrato de glicerilo (grupo de
en la línea base (mediana de 26 h (16-
Tipo de estudio :
control).
37) después de la aparición del accidente cerebrovascular), y se
Multicéntrico, aleatorizado
● Pts tomando fármacos
redujo significativamente en d 1 en 2.000 pts asignado a trinitrato de
ensayo factorial parcial-
antihipertensivos antes índice de
glicerilo vs. 2.011 controles (diferencia CI -7.0 (95%: -8.5- -5.6) mm
accidentes cerebrovasculares asignados aleatoriamente para continuar vs. dejar de tomar estos tamaño del estudio : 4.011
medicamentos.
La media de BP era 167 (SD: 19) mm de Hg / 90 (13) mm Hg
● Continuando fármacos antihipertensivos carrera previa en pts con accidente cerebrovascular agudo en los primeros d no confiere beneficio.
Hg / -
3,5 [-4 · 4- -2 · 6] mm Hg; tanto p <0,0001), y en d 7 en 1053 pts asigna a continuar fármacos antihipertensivos en comparación con 1.044 pts aleatorios para detenerlos
pts
(diferencia: -9 · 5 (CI 95%: -11.8- -7,2) mm Hg / -5,0 [ -6.4-3.7] mm Hg; ambos p <0,0001).
●
D-90 el resultado funcional no difirió en cualquiera de los
tratamientos de comparación-trinitrato de glicerilo vs. no trinitrato de glicerilo (OR: 1,01; IC del 95% 0,91 a 1,13; p = 0 · 83), y con continuar vs. dejar de fármacos antihipertensivos (OR: 1,05; IC del 95%: 0,90 a 1,22; p = 0,55).
ATACH-1
Objetivo: Para determinar la
Criterios de inclusión :
Diseño :
1 ° Salir : viabilidad de Tratamiento (lograr y mantener los
Resumen :
2010 (192)
viabilidad y aguda (es decir,
Pts con ICH con PAS elevada
objetivos de PAS durante 18-24 h)
● proporciones observadas de deterioro neurológico y
19770736
dentro de 72 h) la seguridad
≥170 mm Hg que se presentó a
● IV nicardipina para reducir SBP a un objetivo de:
de 3 niveles de reducción de
la ED dentro de las 6 h del inicio
la PAS en los sujetos con
de los síntomas.
supratentorial ICH tratados dentro de las 6 h después de la aparición de los síntomas.
2 ° los resultados :
# 1 : 170-200 mm Hg en la primera cohorte de pts # 2 : 140-170 mm Hg en la segunda cohorte
# 3 : 110-140 mm Hg en la tercera cohorte.
Tipo de estudio :
Fase I, la escalada de la dosis, estudio prospectivo multicéntrico.
los eventos adversos graves fueron por debajo de los
# 1 : Deterioro neurológico dentro de las 24 h;
Resultados clave :
(todos en el último nivel). Se observó un total de 7 sujetos
ICH.
nivel 1, 2, y
inscribieron en los respectivos 3
● Resultados formaron la base de un ensayo en curso más grande aleatorizado (ATACH-2) frente a
seguimiento durante 3 meses para
Un total de 18, 20, y 22 pts se
los niveles de PAS.
● En general, 9 de 60 pts tuvieron fracasos del tratamiento con deterioro neurológico: 1 (6%), 2 (10%), y 4 (18%) en el
mortalidad y los resultados clínicos.
mortalidad 3-mo fue menor de lo esperado en todos
# 2 : Los eventos adversos graves dentro de las 72 h.
● Cada tema fue objeto de evaluar preliminarmente la
umbrales de seguridad preespecificados, y la tasa de
la eficacia de la reducción de la PAS en pts con
3, respectivamente.
●
Los acontecimientos adversos graves se observaron sujeto in1
(5%) en el nivel 2 y en 3 sujetos (14%) en el nivel 3. Sin embargo, la
niveles de los objetivos del
regla de parada de seguridad no se ha activado en cualquiera de los
tratamiento de PAS.
niveles.
● 3 (17%), 2 (10%) y 5 (23%) sujetos en tiers1, 2, y 3, tamaño del estudio : 60
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
respectivamente, murieron dentro de 3 mo
155
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
INTERACT-1
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Pts con
Diseño : Early reducción
1 ° Salir : cambio proporcional en el volumen de
Resumen : Early intensiva BP- bajar tratamiento
Anderson CS, et al., 2008
seguridad y eficacia de
ICH espontánea aguda
intensiva de BP (objetivo SBP
hematoma en 24 h.
es clínicamente factible, bien tolerada, y parece
(193)
este tratamiento, como
diagnosticada por CT dentro de
140 mm Hg; n = 203) vs.
18396107
una fase de ejecución en
6 h de inicio, elevado SBP (150-
gestión basada en pauta
el que un ensayo más
220 mm Hg), y no hay indicación
estándar de BP (objetivo SBP
grande.
definida o contraindicación para
180 mm Hg; n = 201).
el tratamiento Tipo de estudio :
reducir el crecimiento de hematoma en ICH. 2 ° los resultados : Las mediciones de volumen del hematoma.
Los resultados de seguridad y clínicos : Evaluado hasta el 90 d.
ensayo piloto aleatorio Resultados clave :
● Los volúmenes hematoma fueron menores en el tamaño del estudio : 404
grupo de guía (12,7 ml, SD 11,6) que en el grupo intensivo (14,2 ml, SD 14,5).
● Desde la aleatorización hasta 1 h, significa PAS fue 153 mm Hg en el grupo intensivo y 167 mm Hg en el grupo de guía (diferencia de 13,3 mm Hg (IC del 95%: 8,9 a 17,6) mm Hg; p <0,0001); de 1 h a 24 h, BP era 146 mm Hg en el grupo intensivo y 157 mm Hg en el grupo de guía (10,8 mm Hg; IC del 95%: 7,7 a 13,9 mm Hg; p <0,0001).
● Mean crecimiento hematoma proporcional fue 36,3% en el grupo de guía y 13,7% en el grupo intensivo (diferencia de 22,6%; 95% CI: 0,6% -44,5%; p = 0,04) a las 24 h.
● Después del ajuste de volumen del hematoma inicial y tiempo desde el inicio a la TC, el crecimiento de hematoma mediana difirió entre los grupos con p = 0,06; la diferencia absoluta en el volumen entre los grupos fue de 1,7 ml (IC del 95%: -0.5-3.9; p = 0,13). RR de crecimiento del hematoma ≥33% o ≥12.5 ml fue del 36% inferior (IC del 95%: 0% -59%; p = 0,05) en el grupo de obra que en el grupo de guía. RR ajustado: 8% (IC del 95%: -1,0% -17%; p = 0,05).
● Intensive tratamiento antihipertensivo no alteró los riesgos de eventos adversos o 2 ° los resultados clínicos en 90 d.
Hack W, et al.,
Objetivo : Para evaluar
Criterios de inclusión : pts 1 8 - 80 Diseño :
1 ° Salir : Discapacidad en 90 d, dicotomizada
2008 (206)
la eficacia y
Y, que tenía
alteplasa como un resultado favorable (una puntuación de 0 ó 1 en Resumen : En IV comparación conadministrado el placebo,
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
entre 3
156
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
18815396
seguridad de alteplasa
recibido un diagnóstico clínico
● pts elegibles fueron
la escala de Rankin modificada, que tiene una gama de 0-6, con
y 4,5 h después de la aparición de los síntomas
administrado entre 3 y 4,5 h
de accidente cerebrovascular
asignados aleatoriamente 1: 1
0 indicando ningún síntoma en absoluto y 6 muerte indicando) o
mejoraron significativamente los resultados
después de la aparición de un
isquémico agudo, y fueron
para recibir 0,9 mg de alteplasa
un resultado desfavorable (una puntuación de 2-6 en la escala
clínicos en pts con ictus isquémico agudo;
accidente cerebrovascular.
capaces de recibir el fármaco
por kg, administrados IV (Con un
de Rankin modificada).
alteplasa se asocia con mayor frecuencia HIC
del estudio a menos de 3 - 4 h
límite superior de 90 mg), o
después de la aparición de los
placebo.
Tipo de estudio : ECA
sintomática.
2º resultados: análisis de los resultados globales de 4
síntomas.
● 418 pts fueron asignados
neurológicos y discapacidad puntuaciones combinadas.
tamaño del estudio : 821
Criterio de exclusión:
a recibir alteplasa y 403 pts
pts
PAS> 185 mm Hg o PAD>
fueron asignados para
Los resultados de seguridad: la muerte, hemorragia
110 mm Hg o un tratamiento
recibir placebo
intracraneal sintomática, y otros eventos adversos graves.
agresivo ( IV medicación) necesaria para reducir BP a estos límites
Resultados clave :
● Más pts tuvieron un resultado favorable con alteplasa que con placebo (52,4% vs. 45,2%; O: 1,34; IC del 95%: 1,02 a 1,76; p = 0,04.
● La incidencia de ICH fue mayor con la alteplasa que con placebo (para cualquier ICH, 27,0% vs.
17,6%; p = 0,001; para la hemorragia intracraneal sintomática, 2,4% vs. 0,2%; p = 0,008).
● La mortalidad no difirió significativamente entre los grupos de alteplasa y de placebo (7,7% y 8,4%, respectivamente; p = 0,68).
●
No hubo diferencias significativas en la tasa de otros
eventos adversos graves.
NINDS rt-PA Stroke
Objetivo : Para evaluar
Criterios de inclusión : PAG ts con
Diseño : ECA con accidente
1 ° Salir : El resultado clínico a los 3 meses, de acuerdo con las
Resumen : A pesar de un aumento de la incidencia
Study Group, 1995 (207)
la diferencia en la
un accidente cerebrovascular
cerebrovascular isquémico agudo
puntuaciones del índice de Barthel, escala de Rankin
de HIC sintomática, el tratamiento con IV t-PA dentro
eficacia clínica entre
isquémico con un tiempo
pts asignados al azar a t-PA frente
modificada, escala de resultados de Glasgow, y la escala de
de 3 h de la aparición de un accidente
IV t-PA
claramente definido de inicio (<3 h),
a placebo
ictus del NIH:
cerebrovascular isquémico mejora el resultado clínico
y el placebo entre pts con un
un déficit mensurable en la
7477192
accidente cerebrovascular isquémico agudo
Tipo de estudio :
a los 3 meses Resultados clave :
NIH Stroke Scale Y una tomografía
●
computarizada de línea de base del
t-PA fueron al menos 30% más de probabilidades de tener un
cerebro que no mostró evidencia
mínimo o ningún discapacidad a los 3 meses en las escalas de
de ICH.
evaluación.
Doble ciego ECA
● Criterio de exclusión:
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
En comparación con pts que recibieron placebo, PTS se trató con
HIC sintomática dentro de las 36 h después de la
inicio del ictus se produjo en el 6,4% de pts dada
157
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño del estudio : 624
PAS> 185 mm Hg o PAD>
pts
110 mm Hg
t-PA pero sólo 0,6% de pts placebo dado (p <0,001).
●
La mortalidad a los 3 meses fue del 17% en el t-PA
grupo y 2% en el grupo placebo (p = 0,30).
Suplemento de Datos 43. ECA que comparaban secundaria del ictus Prevención (Sección 9.4.3) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio;
publicación
Poblacion de
Intervención estudio
De punto final Resultados
(#) pacientes /
pacientes
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio; Eventos
o RR; & 95% CI)
adversos; Resumen
(#) pacientes Posterior al accidente
Objetivo : Para evaluar si la
Criterios de
Intervención :
1 ° Salir : La recurrencia de accidente cerebrovascular
2 ° Salir :
cerebrovascular
disminución de la PA previene la
inclusión : Los pts con
Indapamida 2,5 mg al día
fatal o no fatal.
antihipertensivo Estudio del Tratamiento recurrencia de accidente
antecedentes de
(n = 2.840 pts)
(PATS) 1995
cerebrovascular en China pts con
accidente cerebrovascular o AIT
● Los principales eventos CV fatales y no fatales Además, 199 pts en indapamida y 258 pts con placebo tenían un evento CV (HR: 0,75; IC del 95%: 0,89 a 0,62; p = 0,002).
(208)
antecedentes de enfermedad
8575241
cerebrovascular
Criterio de
Resultados clave :
comparador :
PAS media / PAD en la aleatorización fue
Placebo (n = 2,825 pts)
153,8 / 92,8 mm Hg. En mediana de seguimiento (2 y), BP fue
● 2.825 pts recibieron un placebo y 2.840 pts
de 6,8 / 3,3 mm Hg más baja en pts en tratamiento activo. 143
recibieron.
exclusión : N / A
pts en indapamida vs. 219 pts en placebo tenían accidentes
Tipo de estudio : ECA doble
cerebrovasculares recurrentes (HR: 0,69; IC del 95%: 0,54
Resumen : Para pts con una historia de accidente cerebrovascular o
hasta 0,89; p <0,001).
TIA, la reducción de BP de 5/2 mm Hg con 2,5 mg de indapamida
ciego
bajó la primera incidencia de accidente cerebrovascular mortal y no mortal en un 29%, con beneficio absoluto 3-y de 29 eventos por
tamaño : 5.665 pts
cada 1.000 pts.
1 ° Salir : Carrera total (fatal o no fatal)
PROGRESO
Objetivo : Para determinar los
Criterios de inclusión : LosIntervención : El tratamiento
2001 (209)
efectos de una disminución
pts con antecedentes de
activo comprendía un
11589932
régimen BP- en pts hipertensos y
accidente
régimen flexible basado en el
no hipertensos con una historia de
cerebrovascular
IECA perindopril (4 mg al
Resultados clave :
similares en el riesgo de accidente cerebrovascular en subgrupos
accidente cerebrovascular o TIA.
(evidencia de una
día), con la adición de
●
hipertensos y no hipertensos (todos p <0,01).
alteración aguda de la
diurético indapamida a
BP por 9/4 mm Hg. 307 (10%) pts asignados tratamiento
función neurológica focal
discreción de los médicos
activo sufrieron un accidente cerebrovascular, vs. 420 (14%)
con síntomas que duran
tratantes (n = 3.051)
placebo asignado (reducción RR: 28% (IC del 95%: 17, 38),
Tipo de estudio : Doble
más de 24 horas y se
El tratamiento activo también reduce el riesgo de eventos vasculares mayores en total (26% [16-34]). Hubo reducciones
Más de 4 y de seguimiento, el tratamiento activo reduce
p <0,0001).
ciego, controlados con
Resumen :
●
Este régimen antihipertensivo reduce el riesgo de accidente
cerebrovascular entre ambos pts hipertensos y no hipertensos con
●
placebo
tamaño : 6105
2 relevante ° punto final:
La terapia de combinación con perindopril más indapamida
comparador :
reduce BP por 12/5 mm Hg y accidente cerebrovascular riesgo
Placebo (n = 3.054)
en un 43% (IC del 95%:
una historia de accidente cerebrovascular o TIA. La terapia de combinación con perindopril e indapamida produjo más grande BP
30% -54%). terapia Single-fármaco redujo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
158
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
piensa que es
BP por 5/3 mm Hg y produjo ninguna reducción
reducciones y reducciones del riesgo más grandes que la
debido a ICH o
apreciable en el riesgo de accidente cerebrovascular.
monoterapia con perindopril solo.
isquemia) o TIA
● Este ensayo mostró los beneficios de la disminución de la PA en ambos pts hipertensos. Sin embargo, en base a las definiciones de
dentro del 5 y
más edad, la presencia de HTN línea de base en el ensayo se
anterior.
definió como ≥160 / 90 mm Hg.
Criterio de exclusión : N / A
● Pts clínicamente estable durante al menos 2 semanas después de su evento vascular más reciente antes de la entrada al estudio.
MOISÉS
Objetivo : Para evaluar entre pts
Criterios de inclusión : hipertensos Intervención :
1 ° punto final : Compuesto de mortalidad total y todas CV y
2 relevante ° punto final: eventos CV fueron: 77 eprosartán y
Schrader J, et al., 2005
accidente cerebrovascular
de alto riesgo con
El eprosartán 600 mg (n =
eventos cerebrovasculares, incluyendo todos los eventos
101 nitrendipina (IDR: 0,75; IC del 95%: 0,55 a 1,02; p =
(210)
hipertensos, ya sea para el mismo
evento cerebral durante
681)
recurrentes.
0,06); eventos cerebrovasculares: 102 eprosartán and134
15879332
nivel de control de la PA,
los últimos 24 meses
eprosartán sería más eficaz que el
(demostrado por
comparador :
Resultados clave : BP reduce a medida
nitrendipino en la reducción
tomografía
Nitrendipine 10 mg (n =
comparable sin diferencias significativas entre 2
cerebrovascular y CV morbilidad y
computarizada cerebral
671)
grupos durante el período de estudio (150,7 / 84
Resumen :
mortalidad.
o resonancia magnética
mm Hg vs.
nuclear)
152,0 / 87,2 mm Hg con la terapia de eprosartán y
● El combinado 1 ° punto final fue significativamente menor en el grupo de eprosartán.
nitrendipina (IDR: 0,75; IC del 95%: 0,58-0,97; p = 0,03).
nitrendipina a 137,5 / 80,8 mm Hg y 136,0 / 80,2 mm
●
Hg, respectivamente).
mayor parte de los beneficios en los episodios
75,5% valores alcanzados <140/90 mm Hg con el régimen
cerebrovasculares, sin diferencia significativa en los accidentes
de eprosartán y 77,7% con nitrendipino. Durante el
cerebrovasculares isquémicos.
Criterio de
seguimiento, 461 1 ° acontecimientos se produjeron: 206
●
exclusión :
eprosartán y 255 nitrendipina (IDR: 0,79; IC del 95%: 0.66-
evento vascular cerebral no mostró un beneficio de eprosartán.
Tipo de estudio : diseño de la sonda
tamaño : 1405
Sin embargo, fue una reducción de la AIT que representó la
También un análisis más tradicional de tiempo hasta el primer
oclusión de la arteria carótida interna o
0,96; p = 0,014.
estenosis> 70%, HF manifiesto (NYHA grado III-IV), edad> 85
y en el momento de
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159
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
el evento cerebrovascula r, PTS tratados con anticoagulantes para una arritmia cardiaca, aórtica de alto grado o estenosis de la válvula mitral,
o angina de UA. PROFESAR
Objetivo : Para evaluar los efectos
Criterios de inclusión : PtsIntervención :
Yusuf S, et al.,
del tratamiento con un ARA II,
≥55 y con un accidente
Telmisartan 80 mg al día
2008 (211)
telmisartán, iniciada poco después
cerebrovascular
(n = 10 146)
18753639
de un accidente cerebrovascular
isquémico <90 d antes de la aleatorización
accidente cerebrovascular recurrente, MI, o una nueva o empeoramiento de la IC) se produjo en 1.367 pts (13,5%) en
2,5 y, significa BP fue de 3,8 / 2,0 mm Hg menor en el grupo
telmisartan grupo vs. 1.463 pts (14,4%) del grupo placebo (HR:
comparador :
telmisartán vs. grupo placebo. 880 pts (8,7%) en telmisartan
0,94; 95% CI: 0,87-1,01; p = 0,11).
Placebo (n = 10 186)
grupo vs. 934 pts (9,2%) del grupo placebo tuvieron un accidente cerebrovascular posterior (HR: 0,95; IC del 95%:
Resumen :
Criterio de exclusión : 1 ° accidente
tamaño : 20.332 pts
2 relevante ° punto final : Major CV eventos (muerte por causa CV,
Resultados clave : Durante media de seguimiento de
Tipo de estudio : ECA doble ciego
1 ° punto final : accidente cerebrovascular recurrente
0,86 a 1,04; p = 0,23).
●
El tratamiento con telmisartán se inicia poco después del
cerebrovascular
accidente cerebrovascular isquémico y continuó durante 2.5 y no se
hemorrágico,
modificó significativamente menor tasa de accidente
discapacidad severa
cerebrovascular recurrente o eventos CV mayores.
después de la carrera
●
de clasificación
afectada por la alta tasa de interrupción de la medicación del
Impacto del tratamiento con telmisartán puede haber sido
tratamiento debido a los síntomas de hipotensión, síncope, diarrea, náuseas y con experiencia en el brazo de telmisartán y el tratamiento más agresivo con otros tratamientos antihipertensivos estándar en el brazo de placebo. Por lo tanto, los efectos secundarios adversos de los medicamentos para el tratamiento pueden afectar la calidad de vida y por lo tanto adherencia a la medicación después del accidente cerebrovascular.
SPS-3
Objetivo : Para investigar los
Criterios de
Intervención : objetivo
1 ° Salir : Todos los accidentes cerebrovasculares
2 ° los resultados : No hay diferencia entre los grupos objetivo en la
Benavente O, et al.,
efectos de los diferentes objetivos
inclusión : Pts con
SBP de 130-149 mm Hg
(incluyendo accidentes cerebrovasculares
desactivación o fatal accidente cerebrovascular 0,81, (IC del 95%:
2013 (212)
de PA sobre la tasa de accidente
la reciente, la
(n = 1.519)
isquémicos y hemorragias intracraneales).
0,53 a 1,23; p = 0,32) o resultado compuesto de IM o muerte
23726159
cerebrovascular recurrente en pts
RM-sintomática definida
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
vascular 0,84 (IC del 95%: 0,68 a 1,04; p = 0,32). Sin embargo, Resultados clave :
160
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
con la reciente infarto
infartos
comparador : objetivo
●
Después de 1 y, PAS media fue de 138 mm (IC del
accidente cerebrovascular hemorrágico ocurrió en 16 pts
lacunar.
lacunares.
SBP de <130 mm Hg (n =
95%: 137-139) Hg en el grupo de mayor objetivo y 127
asignados al grupo de mayor objetivo (0,29% por y) vs. 6
1.501)
mm Hg (IC del 95%: 126-
asignado al grupo de menor objetivo (0,11% por Y; HR: CI 0,37
Tipo de estudio :
Criterio de
128) en el grupo de menor objetivo.
(95%: 0.15
Ensayo aleatorizado de
exclusión : Se
●
0,95). No se observaron complicaciones graves de la
etiqueta abierta
excluyeron Pts con
pts asignados al grupo de mayor objetivo (2,8% por y) vs. 125
hipotensión en 15 pts asignados al grupo de mayor
trazos corticales,
asignado al grupo objetivo lower- (2,3% por Y; HR:; IC del
objetivo (0,26% por y) y 23 asignado al grupo de menor
enfermedad
95% 0,81: 0,64 a 1,03).
objetivo (0,40% por Y; HR: 1,53; IC del 95%: 0,80-2,93).
tamaño : 3.020 pts
accidente cerebrovascular recurrente se observó en 152
cardioembólico, o estenosis de la carótida.
Resumen : El uso de un objetivo SBP de menos de 130 mm Hg no fue significativamente mejor que un objetivo de 130-149 mm Hg para la prevención de cualquier accidente cerebrovascular recurrente. Sin embargo, la meta más baja que parecía conferir beneficios para la prevención del accidente cerebrovascular hemorrágico.
Suplemento de datos 44. Los ensayos no aleatorios, estudios observacionales, y / o registros de accidente cerebrovascular Prevención secundaria (Sección 9.4.3) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Tipo de estudio
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
/ Diseño; Tamaño del estudio (N)
Rashid P, et al.,
Tipo de estudio : El
Criterios de inclusión : Pts con antecedentes
2003 (213)
metanálisis de ECA
de accidente cerebrovascular isquémico, la TIA,
14576382
o ICH
tamaño : 7 ECA Criterio de exclusión : N / A
1 ° Salir : accidente cerebrovascular recurrente
2 ° los resultados : apoplejía no mortal o: CI 0,79 (95%:
0,65 hasta 0,95), MI OR: 0,79 (95% CI: 0,63, 0,98), y el total de Resultados clave : La terapia antihipertensiva fármaco asociado con
eventos vasculares O: CI 0,79 (95%: 0.66-
una reducción del 24% en el riesgo de ictus recurrente (RR: 0,76; IC
0,95). Sin efecto observado en la mortalidad vascular o por todas las causas.
del 95%: 0,63-0,92) reducción del riesgo de accidente cerebrovascular
IECA y diuréticos por separado, y en particular juntos, la reducción de eventos
recurrente visto en ambos pts hipertensos y normotensos (según se
vasculares, mientras que los antagonistas de los receptores beta no tuvieron
definen por los ensayos respectivos) y vinculado a la magnitud de
ningún efecto discernible.
reducción de la PAS
Resumen : El uso de agentes antihipertensivos para bajar BP para la prevención de eventos vasculares en pts con ictus previo o AIT es eficaz.
Lakhan SE, et al., 2009
Objetivo : Para examinar el
Criterios de inclusión : Pts con antecedentes
(214)
papel de la reducción de
de accidente cerebrovascular isquémico, la TIA,
19843330
BP usando antihipertensivo
o ICH
1 ° Salir : accidente cerebrovascular recurrente agentes BP-reductores reducen accidente cerebrovascular recurrente OR: (IC del 95%: 0,59
2 ° los resultados : BP-bajar agentes no afectan a la tasa de MI o la mortalidad por todas las causas.
a 0,86; p = 0,0004) 0,71 y
Criterio de exclusión : N / A
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
161
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
agentes para prevenir el
eventos CV o: (IC del 95%: 0,57 hasta 0,85; p = 0,0004) 0,69 en
Resumen : agentes reductores de BP reducen la aparición de eventos
accidente cerebrovascular recurrente.
pts con un derrame cerebral o AIT previo.
posteriores accidente cerebrovascular y CV. Tasa de infarto de miocardio y la mortalidad por cualquier causa se mantuvo sin cambios.
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis tamaño : 10 ECA
Liu L, et al., 2009
Objetivo : Para examinar el
Criterios de inclusión : Pts con antecedentes
(215)
papel de la reducción de la PA
de accidente cerebrovascular isquémico, la TIA,
19798097
usando agentes
o ICH seguimiento de 2 a 5 y.
1 ° Salir : accidente cerebrovascular recurrente
2 ° los resultados : Reducción significativa en el accidente cerebrovascular recurrente visto con diuréticos (solo o en combinación con IECA), pero no
Resultados clave : Los fármacos antihipertensivos asociados
con inhibidores de la estenosis de la arteria renal, BBs, o BCC usados solos;
antihipertensivos para prevenir
con una reducción significativa en los accidentes
Sin embargo, el poder estadístico fue limitado, en particular para la
el accidente cerebrovascular
cerebrovasculares recurrentes (RR: 0,78; IC del 95%: 0.68-
evaluación de los BBs y BCC.
recurrente.
Criterio de exclusión : N / A
0,90). Impacto del tratamiento antihipertensivo después del accidente
Tipo de estudio :
cerebrovascular isquémico fue similar en un grupo restringido de
Resumen : En conclusión, disminución de la PA por tratamiento
revisión sistemática y
sujetos con HTN y cuando todos los sujetos, incluyendo aquellos con y
indapamida reduce la recurrencia de accidente cerebrovascular y la
meta-análisis
sin HTN, se incluyeron. (CI 95%: desde 0,54 hasta 0,73; p <0,0001)
incidencia de eventos CV en pts chinos con enfermedad cerebrovascular.
0,63: OR agrupado para ensayos con diuréticos como un componente
Si la prevención de la recurrencia de ictus depende de la clase de
de la terapia y CI 0,93 (95%: 0.87-
fármaco, el grado de disminución de la PA o ambos requiere más
tamaño : 10 ECA
investigación.
1,01; p = 0,086) para los ensayos en los que el tratamiento incluye los inhibidores del sistema renina (p <0,0001 para la heterogeneidad).
Lee M, et al.,
Objetivo: Para comparar los
Criterios de inclusión: ( 1) Conseguido PAS <130
1 ° Salir : Asociación de futuro riesgo de accidente cerebrovascular y el
Resumen : El logro de un PAS <130 mm Hg vs. 130-139 mm Hg
2012 (216)
efectos de lograr apretada
mm Hg en un grupo de tratamiento activo y SBP
nivel alcanzado de diferentes PAS (intensivo vs habitual)
parece proporcionar protección carrera adicional sólo entre pts
21796663
frente a control PAS habitual
130 39 mm Hg en un grupo de comparación por
en la prevención del ictus
ensayo; (2) la duración del ensayo al menos 6
con factores de riesgo, pero no ECV establecida.
meses; (3) pts totales y número de eventos de
Resultados clave :
accidente cerebrovascular informaron por
•
tamaño del estudio :
separado para los grupos de tratamiento y
una media de 126,5 mm Hg en los brazos de tratamiento intensivo y
11 estudios con
comparador activo.
132,6 mm Hg en las armas convencionales (reducción media SBP,
42.572 pts y 794 accidentes
SBPs finales, ponderados por el tamaño del ensayo, fueron de
6,1 mm Hg).
cerebrovasculares.
•
En los análisis de subgrupos, aquellos con ECV establecida
Criterio de exclusión : (1) ensayos no
(sintomático) en la entrada no experimentaron reducción del riesgo de
aleatorizados; (2) ensayos en los que o
accidente cerebrovascular con un control estricto (0,92; IC del 95%:
bien el
0,83 a 1,03).
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
162
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
comparador o el grupo de terapia activa recibido tratamiento adicional que otro grupo no lo hizo; (3) la mayoría de los participantes tenían enfermedad renal terminal;
(4) <10 eventos de accidente cerebrovascular en un ensayo, debido a accidente cerebrovascular no fue un punto final principal; (5) SBP no significativamente diferente entre los grupos activo y de comparación en el extremo de prueba; (6) Conseguido PAS <130 mm Hg en un grupo de comparación.
Lee M, et al.,
Objetivo: A evaluar si el
Criterios de inclusión : ( 1) diseño ECA; (2) pts
1 ° Salir : gran evento vascular (ictus no mortal, IM no fatal o
Resumen : El tratamiento con un IECA o ARA tiene un claro efecto sino
2012 (217)
uso de IECA o BRA
tenían antecedentes de accidente cerebrovascular
muerte por causas cardiovasculares) o ictus (isquémico o
más bien modesto en la reducción del riesgo vascular en personas con
22052520
reduce futuros eventos
o AIT; (3) tratamiento activo consistió en IECAs o
hemorrágico)
ictus previo.
vasculares en personas
ARA II; (4) el seguimiento de la duración de al
con ictus previo.
menos 6 meses; (5) pts totales y número de
Resultados clave : El uso de IECAs o ARA II en personas con
eventos vasculares mayores futuras y / o
ictus previo se asoció con un menor riesgo de futuros eventos
accidente cerebrovascular recurrente se
vasculares mayores RR:
tamaño : 8 ECA con
informaron por separado para los grupos de
(IC del 95%: 0,87-0,97; p = 0,001) 0,91; NNT = 71 y RR accidente
29.667 pts
tratamiento y comparador activo.
cerebrovascular recurrente: CI 0,93 (95%: 0.86-
0,99; p = 0,03); NNT = 143.
Criterio de exclusión : ( 1) IECA obligatoria o uso ARB en grupos de control; (2) El propósito del estudio era examinar la eficacia de IECAs o ARA II en pts con accidente cerebrovascular agudo
Arima H, et al.,
objetivos :
Criterios de inclusión : Pts con
2006 (218)
# 1 : Para investigar los
antecedentes de accidente cerebrovascular
16685221
efectos del tratamiento
(ACV o AIT) en el 5 y anterior
aleatorizado sobre el accidente cerebrovascular recurrente por los niveles basales de PA
# 2 : Para investigar la asociación
1 ° Salir : Carrera total (fatal o no fatal)
●
Estos análisis no proporcionan evidencia de una relación curva J entre el
Resultados clave :
nivel de BP y el riesgo de accidente cerebrovascular entre pts con enfermedad
●
cerebrovascular. Sin embargo, el accidente cerebrovascular isquémico, la TIA,
Pequeñas diferencias entre BP activo frente a los grupos de
placebo (p <0,0001) y las correspondientes menor
grupos :
y pts hemorrágicas fueron todos inscrito y dentro de 5 y del evento índice que sugiere que estos pts fueron generalmente neurológicamente estable y no
Definido por la línea de base BP de <120,
reducciones del riesgo (tendencia p = 0,05) con BPs de línea
120-139, 140-159, y 160 mm Hg o mayor
de base más bajos
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Resumen :
reconoce la
Asociación de incidencia de accidente cerebrovascular con logrado
163
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
nivel de seguimiento de la PAS era fuerte y continua sin
entre los niveles de PA de
diferencias en el mecanismo fisiopatológico entre los tipos de accidente cerebrovascular.
seguimiento obtenidos y riesgo evidencia de una curva en J en el intervalo de alcanzado seguimiento
de accidente cerebrovascular
●
Primer análisis mostró que la eficacia del tratamiento antihipertensivo
para 2º prevención del ictus disminuyó a medida que la línea de base BP
recurrente.
SBP 112-168 mm Hg (tendencia p <0,0001 RR del
disminuyó (RR relativos fueron 39%, 31%, 14% y 0%, respectivamente, en
Tipo de estudio :
tratamiento del estudio sobre la interrupción del tratamiento
los grupos definidos anteriormente). Esta tendencia de efecto de
El análisis post-hoc del estudio
aleatorizado aumentó progresivamente
disminución fue a pesar de la reducción exitosa de PAS media en cada
PROGRESS.
grupo de tratamiento activo en comparación con el placebo (11,1, 9,2, 7,6, y
tamaño : 6.105 pts
a través de los subgrupos con niveles de PAS de línea de base más
7,4 mm de Hg reducciones, respectivamente, en los grupos definidos
bajos
anteriormente). También de la nota, 40% de pts con una línea de base BP
en la entrada (tendencia p = 0,04), pero no hubo diferencia
<140 mm Hg estaban tomando terapia antihipertensiva al inicio del estudio.
correspondiente en los efectos del tratamiento aleatorizado sobre los riesgos de muerte o ingreso en el hospital (ambos p tendencia> 0,2) o hipotensión, disfunción renal, trastornos electrolíticos, fractura de cadera, o depresión entre pts con diferentes niveles de línea de base BP al inicio del estudio (todos tendencia p> 0,1)
●
efectos secundarios menores fueron progresivamente más común
en los niveles de PA inferiores (p homogeneidad = 0,04).
Blanco CL, et al.,
Objetivo : Para determinar la
Criterios de inclusión : Los pts con
1 ° Salir : Las tasas de efectos secundarios relacionados con la
Resumen : Pts ≥75 y con un infarto lacunar reciente que logra una meta
2015 (219)
seguridad y tolerabilidad de la
infarto lacunar y ≥75
reducción de la PAS
más baja SBP (<130 mm Hg) fueron significativamente más probabilidades
25850462
reducción de la presión arterial
de presentar inestabilidad en pie que sus contrapartes más jóvenes. PAS
en los adultos mayores con
2 ° Salir : recurrencia de ictus y muerte por causas
menor no estaba relacionado con una disminución en el riesgo de accidente
infarto lacunar
vasculares
cerebrovascular recurrente en pts ancianos con infarto lacunar, pero había una ventaja potencial de protección de la muerte vascular.
Resultados clave :
Tipo de estudio : El
●
análisis post-hoc del
(media de la PAS de 125 mm Hg en la parte baja grupo objetivo PAS y
ensayo aleatorio
137 mm Hg en mayor grupo objetivo)
Tamaño estudio : 494 pts
● 3,5 y de seguimiento 21% informó de mareos y 15% reportó
pts mayores alcanzan niveles de PAS similares a pts más jóvenes
mareo al estar de pie; única diferencia significativa entre los grupos más jóvenes y mayores era inestabilidad al estar de pie (23% vs. 32%, p <0,001). No hay diferencia en el accidente cerebrovascular recurrente por el nivel objetivo de PAS entre los mayores
sujetos (HR: 1,01; IC del 95%: 0,59 a 1,73), pero la
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
164
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
inferior grupo SBP objetivo en pts mayores estaba vinculada a una reducción significativa de la muerte vascular (HR: 0,42; IC del 95%: 0,18 hasta 0,98; p = 0,049).
Ovbiagele B, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Pts 55 y más años con
1 ° Salir : La primera recurrencia de accidente cerebrovascular de
2 relevante ° punto final: En comparación con pts en el grupo
2011 (220)
asociación de mantener
un accidente cerebrovascular isquémico <90 d
cualquier tipo
SBP-alta normal, el riesgo de 2º resultado fue mayor para pts en el
22089721
niveles de PAS normales vs.
antes de la aleatorización
grupo SBP muy bajo de lo normal AHR: (IC del 95%: 1,13-1,52) 1,31, 2 ° Salir : Compuesto de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o en el grupo normal-bajo SBP AHR: (CI 95%: 01/03 a 01/31) 1,16, en
normales bajo alta con riesgo de accidente cerebrovascular
categorías : Basado en el nivel SBP
recurrente.
media fue muy bajo normal (<120 mm
muerte por causas vasculares.
alto grupo SBP AHR: (IC del 95%: 1,74-2,16) 1,94.
Hg), bajo normal (120≤130 mm Hg),
Resultados clave : las tasas de ictus recurrentes eran
normal-alta (130≤140 mm Hg), alta
8,0% (IC del 95%: 6,8% -9,2%) para el grupo PAS nivel normal de
Tipo de estudio : El análisis
(140≤150 mm Hg), y muy alta (≥150 mm
muy bajo, 7,2% (IC del 95%: 6,4% -
post hoc de un ensayo
Hg).
multicéntrico que involucra 20.330 pts (edad ≥50 y) con la
8,0%) para el grupo SBP bajo normal, 6,8% (95% CI: 6,1%
Resumen : Entre pts con reciente accidente cerebrovascular isquémico no
-7,4%) para el grupo SBP-alta normal, 8,7% (95% CI: 7,9%
cardioembólico, niveles de PAS durante el seguimiento en el muy bajo normal
-9,5%) para el grupo de alto SBP y 14,1% (IC del 95%: 13,0%
(<120 mm Hg), alta (140-≤150 mm Hg), o muy alta (Hg ≥150 mm) rango se
-15,2%) para el muy alto grupo SBP. En comparación con pts
asociaron con aumento del riesgo de accidente cerebrovascular recurrente.
reciente accidente
●
cerebrovascular isquémico no
recurrente y el resultado 2º fue un compuesto de
en el grupo SBP-alta normal, el riesgo de 1 ° resultado fue
cardioembólico seguidos
accidente cerebrovascular recurrente,
mayor para pts en el grupo SBP normal de muy baja AHR: CI
durante 2,5 y
MI, y la muerte por causas vasculares
1,29 (95%: 1.07-
1 ° resultado fue accidente cerebrovascular
el grupo alto SBP AHR: (IC del 95%: 1,11-1,39) 1,24, y en el muy
1.56), en el grupo alto SBP AHR: CI 1,23 (95%: 1,07 a Tamaño estudio : 20.330 pts
1,41), y en el muy alto grupo SBP AHR: CI 2,08 (95%: 1,83-2,37).
Ovbiagele B, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Pts con un accidente
1 ° Salir : La primera recurrencia de accidente cerebrovascular de
Resumen : Los resultados apoyan un posible patrón de aumento del riesgo de
2013 (221)
asociación de mantener
cerebrovascular isquémico <120 d antes de la
cualquier tipo
accidente cerebrovascular recurrente en pts con niveles de PAS normales
22244715
niveles de PAS normales vs.
aleatorización
normales bajo alta con riesgo
bajos, especialmente dentro de la primera 6 mo después de la primera Resultados clave :
carrera. Sin embargo, este estudio probablemente no fue suficiente para detectar más de una fuerte tendencia estadística que subyace a esta relación.
de accidente cerebrovascular
categorías :
Tasa de accidente cerebrovascular recurrente fue del 9,1% en el grupo
recurrente.
● Sobre la base de valor medio en al juicio
normal de baja, 6,7% en el grupo normal-alta, y 10% en el grupo alto.
PAS fue bajo normal (<120 mm Hg),
Diferencia en la tasa de accidente cerebrovascular recurrente entre los
normal-alta (120 a <140 mm Hg) o alta (>
grupos de baja normales y de alto normal fue más prominente dentro de
Tipo de estudio : El análisis
140 mm Hg).
la primera 6 mo (bajo normal, 4,5%; de alta normal,
post hoc de un ensayo
● cerebrovascular 1 ° resultado fue accidente
multicéntrico que involucra
2,5%; alto, 3,4%) vs. después de 6 meses (bajo normal,
3.680 pts con accidente
4,6%; -Alta normal, 4,2%; alto, 6,6%). Durante período de estudio,
cerebrovascular isquémico
en comparación con el grupo normal-alta, el riesgo de los
no cardioembólico reciente
resultados 1 ° tendió a mayor en el grupo normal-bajo AHR: CI
seguidos durante 2 y
1,47 (95%:
0,94 a 2,29; p = 0,09) y fue mayor en el alto grupo AHR: 1,39 (IC del 95%: 1,08 a 1,79; p = 0,01).
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
165
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Lin MP, et al.,
Objetivo : Para evaluar la
Criterios de inclusión : Adultos ≥ 20 Y con el
2015 (222)
relación entre la PAS y la
movimiento de auto-reporte.
25765723
mortalidad tras un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio :
1 ° los resultados : Por todas las causas y la mortalidad vascular
Resumen : Después del accidente cerebrovascular, en comparación con la PAS en la gama alta, baja a la PAS normal pueden estar asociados con los
Resultados clave :
resultados de mortalidad más pobres. Estudio limitada por la naturaleza de
categorías : Línea de base SBP era tan
2 y después de la evaluación, la baja al grupo SBP normales tendían a
auto-reporte y diseño retrospectivo.
baja a la normalidad (<120 mm Hg), normal
tener la más alta mortalidad por todas las causa acumulada (11,5%),
(120-140 mm Hg) y altas (≥140 mm Hg).
en comparación con las tasas de mortalidad de 8,5% y 7,5% en los
Los análisis de datos
grupos de PAS normal y alto, respectivamente. Patrones similares se
de encuestas
observaron con la mortalidad vascular. Después de ajustar por
representativas a nivel
covariables, en comparación con el grupo de alto SBP, el punto bajo a
nacional (NHANES)
grupo normal tuvieron mayor mortalidad por cualquier causa AHR: 1,96 (IC del 95%: 1,13 a 3,39; p = 0,017) y una tendencia hacia la mortalidad vascular mayor AHR: 2,08 (95 % CI:
Tamaño estudio : 455 pts
0,93 a 4,6; p = 0,075). En comparación con el grupo de PA normal, el riesgo de todas las causas y la mortalidad vascular mostró una tendencia mayor en los bajos al grupo BP normal, pero no alcanzó significación estadística.
Kim J, et al.,
Objetivo : Para investigar la
Criterios de inclusión : 5-y sobrevivientes de
1 ° los resultados : Compuesto de muerte o evento vascular no fatal
Resumen : Parece que hay un mayor riesgo de mala evolución en los
2014 (223)
asociación entre BP y eventos
accidente cerebrovascular
(ACV o IAM) por todas las causas; y todas las causas de muerte solo.
supervivientes a largo plazo de tiempos con baja PAS. Esta es una
24509123
vasculares hasta 10 y después del accidente cerebrovascular.
prueba más de que la baja PAS puede causar un mal pronóstico.
categorías : La estratificación por cuartiles de la PAS
Resultados clave : En 5-y supervivientes de accidente cerebrovascular, en comparación con una PAS de 131-141 mm Hg, la PAS de 120 mm Hg
Tipo de estudio :
Seguir: Anualmente por teléfono al 6, 8, y 9 y
o menos se asoció con un 61% más de riesgo de accidente
Análisis del estudio
y entrevista cara a cara a las 7 y 10 y después
cerebrovascular, infarto agudo de miocardio y la muerte (HR:
poblacional (noreste
del accidente cerebrovascular.
1,61; IC del 95%: 1,08 a 2,41; pag = 0,019). En comparación con
de Melbourne Stroke
la categoría de referencia del PAS 131-141 mm Hg, no hubo
Study Incidencia
diferencias en los resultados en los pts con PAS 121-130 mm Hg
(NEMESIS)
(p = 0.491) o 142-210 mm Hg (p = 0,313). Los resultados no se modificaron después de ajustar por recetas de medicamentos antihipertensivos.
Wang WT, et al.,
Objetivo : Para investigar
Criterios de inclusión:
2016 (224)
los efectos relativos de
•
27082571
terapias BP-descenso
las 6 clases de fármacos BP-descenso más
[IECA, ARB, BB, CCB,
comúnmente utilizados [IECA, ARB,
diuréticos, y
1 ° Salir : accidente cerebrovascular recurrente
ECA comparando los efectos de cualquiera de
Prácticamente todas las clases de medicamentos BP-descenso eventos
vasculares reducidos incluyendo accidente cerebrovascular recurrente.
2 ° Salir : CHD y MACCE
•
Cuanto mayor sea la reducción de la PA media entre el tratamiento vs.
grupos de control más grande es la reducción del riesgo en accidentes
alfa-bloqueantes, BB,
Resultados clave :
diuréticos y CCB] frente a placebo
•
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
cerebrovasculares recurrentes y MACCE.
En comparación con placebo, IECA más diurético
166
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
combinaciones de 3
o la comparación de 1 tipo de agente
reducida accidente cerebrovascular recurrente (OR: 0,54; IC del 95%:
•
fármacos] en pts con
antihipertensivo con otro tipo de puntos que
0,33 a 0,90).
cerebrovascular recurrente más que los tratamientos que no incluyeron
antecedentes ictus previo
han sufrido un accidente cerebrovascular o
•
diuréticos.
AIT s
mejor posición de la graduación (31%). En comparación con los
• No hubo diferencias significativas en el efecto sobre el 2º reducción
tamaño del estudio :
• ECA informaron resultados de interés
regímenes no incluyendo diuréticos, diuréticos basados en tratamientos
de la carrera entre las distintas clases de medicamentos
15 ECA compuestas de
con un seguimiento de más de un mes.
resultaron en una reducción significativamente mayor en BP (12,0 mm
antihipertensivos individuales.
39.329 participantes golpe
IECA más diurético tenían una mayor probabilidad de estar en la
Los tratamientos a base de diuréticos bajaron el riesgo de accidente
Hg; IC del 95%: 7,0 a 16,9),
anterior
●
Los regímenes de tratamiento, incluyendo diuréticos tenían un RR de
0,619 (IC del 95%: 0,515-0,743) para el accidente cerebrovascular recurrente, que fue significativamente menor que los tratamientos que no incluyen diuréticos (RR = 0,882; IC del 95%: 0,800-0,973) con un valor de p para la interacción de 0,0008.
●
Ninguna de las comparaciones entre las drogas mostró
diferencias significativas en el efecto sobre los resultados
Katsanos AH, et al.,
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión: ECA de
2017 (225)
asociación de la reducción de
antihipertensivos para la prevención del ictus
27802419
BP con accidentes
pts 2º informaron que alcanzaron valores de
2 ° Salir : MI, muerte por cualquier causa, y el riesgo de muerte
cerebrovasculares recurrentes y
PA durante el período de seguimiento.
CV
1 ° Salir : accidente cerebrovascular recurrente
Resumen : reducción de la PA se asocia de forma lineal con la magnitud de la reducción del riesgo en los episodios cerebrovasculares y CV recurrentes, pero objetivo óptimo BP no evaluado.
CV utilizando datos de ECA disponibles en 2º prevención del ictus
Resultados clave : Criterio de exclusión : Los estudios de
●
observación, series de casos, informes de
accidente cerebrovascular recurrente (pendiente de la regresión, 0,02;
reducción de la PAS linealmente asociada con un menor riesgo de
casos, ECA en no es / población TIA, y
IC del 95%: 0,01-0,04; p = 0,049), MI (pendiente de la regresión, 0,022;
tamaño del estudio : 14
estudios no comunicar los datos de los
IC del 95%: 0,002 hasta 0,041; p = 0,024), la muerte por cualquier
estudios con 42.736 pts
valores de PA finalmente obtenidos
causa (pendiente de la regresión, 0,02; IC del 95%: 0,01-0,03; p = 0,001), y la muerte CV (pendiente de la regresión, 0,05; IC del 95%: 0,03 a 0,07; p <0,001).
●
No se observó relación entre el grado de reducción de la
PAS y el riesgo de accidente cerebrovascular incapacitante o fatal (pendiente de la regresión,
0.001; IC del 95%: -0,024 a 0,022; p = 0,944).
●
Relación de la reducción de la PAS con accidente cerebrovascular
isquémico o hemorrágico no se evaluó debido al pequeño número de estudios con datos disponibles (<10).
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167
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 45. ECA y un metanálisis para comparar PAD (Sección 9.5) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
De punto final Resultados
Intervención estudio
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95%
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P, O
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Eventos adversos
CI)
(#) pacientes ESPERANZA
Objetivo : Para evaluar el impacto de
Criterios de inclusión :
Intervención: Ramipril (10
1 ° punto final :
2 relevante ° punto final:
Östergren J, et al., 2004
ramipril en comparación con el
• ≥55 y
mg / d): 4645 aleatorio
•
•
(226)
placebo en la prevención de eventos
•
14683738
CV mayores en pts PAD en el
cerebrovascular, PAD) o DM con un factor
Intervención: Placebo:
•
estudio HOPE.
adicional de riesgo de ECV (tabaquismo,
4652 asignó al azar
sintomática, comparando ramipril con el
•
placebo: RR: 0,75; IC del 95%: 0,61 a 0,92
ramipril a placebo: para MI, RR: 0,75 (95% CI: 0,58-0,98); para
CVD existente (CAD, accidente
HTA, hipercolesterolemia, HDL bajo, la
Combinado muerte CV, IM no fatal,
accidente cerebrovascular no fatal
En pts con antecedentes de EAP
microalbuminuria)
Tipo de estudio : Multicéntrico, ECA
hospitalizaciones por HF, complicaciones DM
En pts con antecedentes de EAP sintomática, comparando
el accidente cerebrovascular, RR: 0,72 (95% CI: 0,50 a 1,05);
•
doble ciego
Los componentes individuales del criterio de valoración
combinado, la mortalidad por todas las causas, las
En pts sin antecedentes de EAP
sintomática, pero la enfermedad subclínica Criterio de exclusión :
grave definida como ITB <0,6, en
para la mortalidad CVD, RR: 0,75 (95% CI: 0,56 a 0,99); para la mortalidad total, RR: CI 0,85 (95%:
tamaño : 9.541 aleatorizado en HOPE
• Recibido IECA o
comparación con el placebo ramipril: RR:
0,68-1,07); de complicaciones DM, RR:
(1725 aleatorizado que tenían PAD
vitamina E o tenían HTA
0,77; IC del 95%: 0,55-1,09
(CI 95%: 0,74 a 1,09) 0,87; para HF, RR:
línea de base, definidas por ABI con
no controlada
detección de impulsos por cualquiera
•
•
•
HF o disfunción ventricular izquierda
de Doppler o palpación)
(IC del 95%: 0,53-1,24) 0,81 En pts sin antecedentes de EAP
En pts sin antecedentes de EAP sintomática, pero la
sintomática, pero la enfermedad subclínica
enfermedad subclínica grave definida como ABI <0,6, la
* Todos los pts elegibles tenían de 7 a 10
moderada definida como ABI 0,6-0,9
comparación de ramipril a placebo: para MI, RR: CI 0,73
d periodo de rodaje, recibió 2,5 mg de
ramipril, comparando con el placebo: RR:
(95%:
ramipril diaria; los que toleraron a
0,72; IC del 95%:
0,48-1,11); para el accidente cerebrovascular, RR: 0,99 IC (95%:
0,52-1,89); para la mortalidad CVD, RR: 0,76 (95% CI:
continuación, fueron asignados placebo durante 10-14 d y luego fueron
0,56 a 0,92
brazos o de control de intervención
0,46 a 1,25); para la mortalidad total, RR: (IC del 95%: 0,55 a 1,19) 0,81; para DM, RR: 0,83 (95% CI: 0,50 a
asignados aleatoriamente a 1 de los 1 ° punto final de seguridad : N / A
1,39); para HF, RR: 0,66 (95% CI: 0,34 a 1,28)
Resumen: Ramipril impidió eventos
•
clínicos en pacientes con evidencia clínica
enfermedad subclínica moderada definida como ABI 0,6-0,9, la
de la EAP, así como en aquellos sin PAD.
comparación con el placebo: ramipril para MI, RR: 0,81 (IC del
El beneficio relativo fue similar en pts
95%: 0,60 a 1,09); para el accidente cerebrovascular, RR: 0,44
clasificados por niveles de ABI, a pesar
(95% CI: 0,26-0,77); de la mortalidad por ECV, RR:
En pts sin antecedentes de EAP sintomática, pero la
de que las tasas de eventos fueron mayores en pts con subclínica y ABI
(CI 95%: 0,42 a 0,90) 0,62; para la mortalidad total, RR: (IC
clínica.
del 95%: 0,42 hasta 0,79) 0,58; para las complicaciones diabéticas, RR: 0,80 (95% CI: 0,53 a 1,21); para HF, RR: CI 0,69 (95%:
0,38 a 1,23)
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168
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos:
ABI no se mide por el patrón oro Doppler
Overlack A, et al., 1994
Objetivo : Para determinar el efecto
Criterios de inclusión :
Intervención: Perindopril (4
1 ° punto final :
2 relevante ° punto final:
(227)
de perindopril en comparación con
•
mg / d): 253 aleatorio
• ABI medido por Doppler
• distancia libre-Pain pie (m), máxima
8059778
placebo en varios resultados clínicos
diagnosticado, además de 1
• En pts con PAD línea de base, no
distancia a pie
en subgrupos pt.
enfermedades concomitantes o
hubo diferencia en la post-tratamiento
• En pts con PAD línea de base, no hubo diferencia
Índice de Doppler entre perindopril
en el cambio en la distancia libre de dolor pie (m)
(0,75) vs. placebo (0,75); p> 0,05
entre perindopril (11 m) vs. placebo (11 m); p> 0,05
Leve HTA esencial recién
terapias: hiperlipidemia, DM-2,
comparador: Placebo: 237
cardiopatía isquémica, arritmias
aleatorio
Tipo de estudio : Multicéntrico, RCT
cardíacas, PAD, nefropatía con
doble ciego (3 sem placebo de
proteinuria, EPOC, o enfermedad
gestión en período, 6 sem fase doble
degenerativa de unirse con los AINE
• En pts con PAD línea de base, no hubo diferencia en
ciego)
tamaño : 490 (54 con PAD)
• 40-75 y
1 ° punto final de seguridad :
el cambio en la distancia máxima a pie entre perindopril
efectos secundarios reportados
(pre-ensayo: 318 m (SD: 45), posterior al ensayo: 323 m
espontáneamente: el 5,5% de pacientes
(SD:
tratados en los perindopril, un 3,8% de pts
43) frente a placebo (pre-ensayo: 333 m (SD: 43), posterior al
en el placebo
ensayo: 369 m (SD: 46)
Resumen: En pts con PAD, índice de
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos:
Doppler en la línea base no era diferente
Seguimiento a corto plazo, en condiciones de evaluar los
entre los 2 grupos y se mantuvo sin
resultados clínicos duros
* El tratamiento antihipertensivo se detuvo 1 sem antes de la aleatorización, requerido DBP 95-104 mm Hg
cambios durante el tratamiento. Sin dolor y las distancias máximas para Criterio de exclusión : N / A
caminar aumentaron de línea de base, pero no hubo diferencias significativas entre grupos.
Schweizer J, et al., 1998
Objetivo : Para determinar si el
Criterios de inclusión :
Intervención: Verapamilo (240 mg /
1 ° punto final :
2 relevante ° punto final:
(228)
tratamiento con verapamilo dosis
• PAD (basado en la angiografía
dos veces / día): 49 aleatorizado
• Porcentaje de estenosis
• Grosor de la íntima / media fue de 1,2 mm (DE: 0,31)
9581724
alta impide la reestenosis en pts
arterial y codificado por colores
diámetro
en verapamil vs. 1,9 mm (SD:
con PAD en alto riesgo de
ecografía dúplex) presentes en> 6
•
0,47), p <0,001
recurrencia después de ACTP
mo
comparador: Placebo: 49
estenosis% del diámetro en el grupo de
• grosor del tabique era 10,2 mm (SD:
satisfactoria.
• éxito principal del tratamiento
aleatorizado
verapamil era 46,8 (SD: 14,1) vs. placebo
1.1) en verapamil vs. 11,9 mm (DE: 2,3), p <0,001
de PTCA (reducción ≥30% de
fue de 55,5 (SD: 10,0)
constricción inicial lumen)
•
Tipo de estudio : ECA doble ciego (6 meses de duración)
A las 6 semanas, con una media
• angina de pecho estable,
A los 6 meses, la media de la estenosis%
• Crurobrachial relación dorsal del pie era
del diámetro en el grupo de verapamil era
0,76 (SD: 0,10) en verapamil frente a placebo fue de 0,72
48,0 (SD: 11,5) vs.
(SD: 0.08)
HTA leve y en least1
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169
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
placebo fue de 69,6 (SD: 12,2), p <0,01
factor de riesgo adicional: DM, tamaño : 98 pts
hiperlipoproteinemia, oclusión
• Crurobrachial arteria tibial relación era 0,76 (SD: 0,09) en verapamil frente a placebo fue de 0,70
vascular total o subtotal de dilatada
(SD: 0.10)
de segmentado, estenosis excéntrica,
1 ° punto final de seguridad : N / A
estenosis residual de al menos 30%,
• La presión arterial se 134/87 mm Hg (SD: 5,2 / 4,2) en verapamil frente a placebo fue 165/97 mm
o estenosis localizada en la arteria
Resumen: En pts con PAD en mayor
Hg (6,5 / 4,4), p <0,001
femoral superficial distal
riesgo de reestenosis, la administración
• Diámetro total recipiente fue de 8,3 mm (DE:
de verapamil dosis alta impedido
0.3) en verapamil vs. 7,5 mm (DE: 0,3), p <0,001
estenosis recurrente durante 6 meses después de la angioplastia periférica Criterio de exclusión :
•
éxito y fue bien tolerado.
Historia de la estenosis de la pelvis
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: Seguimiento a corto plazo, en condiciones de evaluar los
• terapia adyuvante previa con
resultados clínicos duros
antagonistas del calcio o agentes de bloqueo adrenérgicos beta
•
Edad> 75 años
•
revascularización previa de la misma
zona
• Primera, segunda, o tercera bloque AV, bloqueo sinoauricular, enfermedades de soporte o tejidos conectivos, HTN arterial moderada con PAS> 170 mm Hg y PAD> 95 mm Hg
•
Pts requiere stent para grandes
segmentos anatómicos o estenosis elástico
NORMA
Objetivo : Evaluar los efectos del
Criterios de inclusión :
brazos de intervención:
1 ° punto final :
2 relevante ° punto final:
Espinola-Klein C, et al.,
tratamiento con el nebivolol
• claudicación intermitente
• Nebivolol (5 mg / d): 65
• Cambio de ABI medido por
• Cambio en la distancia de claudicación absoluta eran
2011 (229)
bloqueador selectivo dependiente
estable para ≥6 mo y un ITB <0,9
aleatorizado
Doppler
32,7 m de nebivolol (valor de p 0,03) vs. 39,7 m en
21646599
del endotelio vasodilatador beta 1-,
• Metoprolol (95 mg / d): 63
• En nebivolol: inicial ABI 0,62 (SD:
metoprolol (valor de p 0,01), pero no hubo diferencia
aleatorizado
0,16), post-tratamiento ABI 0,68 (SD:
entre los 2 grupos (p-valor 0.54)
en comparación con el
• Etapa 1 HTN arterial (PAS:
nonvasodilating beta metoprolol
140-159 mm Hg, DBP: 90-99 mm
bloqueador de 1-selectivo, en los
Hg sin tratar o tratados etapa 1
parámetros clínicos de PAD y la
HTN arterial)
función endotelial, y para comparar la
•
SBP en el momento de la inscripción
0,20), p-valor para el cambio: 0,002
• Los cambios en la PAS fueron -5,2 mm Hg en • En metoprolol: inicial ABI
nebivolol (p = 0,001) y -3,9 mm Hg en metoprolol (p =
0,63 (SD: 0,17), el tratamiento
0,01), sin diferencia entre los grupos
post-ABI 0,67 (SD:
100-160 mm Hg
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170
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tolerabilidad de ambos fármacos en
•
pts con PAD
inscripción <100 mm Hg
Tipo de estudio : Double-
Criterio de exclusión :
cegado ECA (48 sem)
•
Las mujeres premenopáusicas
•
•
isquemia crítica con dolor en reposo,
• 21 eventos adversos totales, 10 en nebivolol, 11 en
DBP en el momento de la
0,21), p-valor para el cambio:
•
0.04
cualquiera de los grupos (p = 0,16)
No hay cambio en la dilatación mediada por flujo en
• Comparando el cambio ABI en
tamaño : 128
nebivolol a metoprolol: 0,02 (p = 0,69).
1 S t punto final de seguridad : N / A
úlceras en las piernas, la gangrena, la
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: La ausencia de grupo de placebo
metoprolol (eventos adversos: bradicardia, taquicardia, visión borrosa, HTN empeoramiento, edema,
angina de pecho grave que limita la capacidad de ejercicio, IC severa que
Resumen: terapia BB fue bien
claudicación empeoramiento, visión borrosa, disfunción
limita la capacidad de ejercicio,
tolerado en pts con claudicación
eréctil, edema, vértigo, disestesia temporal de las
hipertiroidismo, un mal control de la DM
intermitente y HTN durante un periodo
manos, la disnea, la piel irritación, dolor de cabeza,
(HbA1c> 10%)
de tratamiento de 1 y. En la
diarrea moderada)
comparación directa, no hubo diferencia significativa entre el
•
Las contraindicaciones para BBs
•
IM agudo dentro de los 6 meses
nebivolol y metoprolol.
antes de la detección
• El tratamiento previo con nebivolol o carvedilol
* El tratamiento concomitante con antagonistas del calcio, IECA, la angiotensina II tipo 1 antagonistas del receptor, aspirina, clopidogrel, las estatinas, los estrógenos se permitió si no hay cambio en la dosis se había hecho en el 3 mo anterior antes de cribado
INVERTIR
Objetivo : Para examinar el efecto de
Criterios de inclusión :
intervenciones:
1 ° punto final :
Bavry AA, et al.,
la media tratada BP sobre los
• ≥50 y
•
2010 (230)
resultados adversos en pts con PAD
•
19996066
CAD y comparar los 2
estrategia ● basado antagonist- Calcio: verapamil con o sin trandolapril
medicamentos antihipertensivos
HTN, CAD clínicamente estables
• Pt informó PAD
2 relevante ° punto final: N / A
• Este ensayo también toma nota de la relación en forma de J-entre BP logra y los resultados clínicos
accidente cerebrovascular no fatal
No hay diferencia estadísticamente
• Riesgo de 1 ° resultado se redujo más cuando
significativa en composite resultado 1 °
SBP se trató a 130-140 mm Hg y PAD 60-90, en
O: CI 0,90 (95%:
contraposición a <130/80 como 2005 directrices
Las contraindicaciones para los
0,76, 1,07) comparar antagonista del
sugieren en pts PAD
grupos de tratamiento
calcio grupo basado a BB grupo basado
Criterio de exclusión :
Tipo de estudio : Análisis post hoc
causas de muerte, IM no fatal,
• estrategia ● basado en BB: atenolol con o sin hidroclorotiazida
resultado compuesto: todas las
de internacional
* 2º medicamentos sólo dan para lograr BP de
en el modelo plenamente ajustado Las limitaciones del estudio y los eventos adversos:
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171
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
aleatorizado, blinded- juicio final
<140/90 mm Hg en todos los
•
del estudio (48 semanas)
participantes excepto para
muestra ligeramente menor incidencia
el informe pt) uniformemente
aquellos con insuficiencia renal o
acumulada en el grupo antagonista del
• EAP asintomática no fue capturado
DM, BP <130/85 mm Hg
calcio (log rank p = 0,26)
tamaño : 22,576 en el ensayo total
curva de Kaplan-Meier para 1 ° resultado
• PAD no se midió o adjudicada (sólo basado en
(2.699 con PAD en este análisis)
1 S t punto final de seguridad : N / A
Resumen: Entre pts PAD, la incidencia de los resultados 1 ° no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
VALOR
Objetivo : Para examinar el efecto de
Criterios de inclusión :
intervenciones:
1 ° punto final :
Zanchetti A, et al., 2006
valsartán vs. amlodipino sobre la
• ≥50 y
• Valsartán: 7649 totales
•
(231)
morbilidad cardiaca y mortalidad en
• HTN (sin tratar: 160- 210 / <115
• Amlodipino: 7596 totales
infarto MI, muerte durante / después de la
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos:
17053536
los puntos hipertensos de alto riesgo
mm Hg, se trató: <210 / <115 mm
•
Hg)
* No hay números-PAD específicos disponibles
intervención coronaria percutánea o CABG,
CV
HF que requieren hospitalización, IM no
informada
•
Alto riesgo de eventos cardíacos (sexo
masculino, verificado DM, tabaquismo,
•
para prevenir MI
población
colesterol alto, la hipertrofia ventricular
adicionales de pre-especificados
izquierda por ECG, la proteinuria, la varilla
aleatorizado, doble ciego, ensayo
de nivel de creatinina sérica 150-265
• No hubo diferencia significativa en el
internacional de grupos paralelos
micromol / L, el diagnóstico de la
resultado 1 ° por grupo de tratamiento
enfermedad coronaria, enfermedad
entre todos los pts y por situación
cerebrovascular diagnóstico, diagnóstico o
PAD. Entre pts con PAD, el resultado
PAD)
1 ° se produjo en el 13,4% de
(2.114 con PAD)
análisis de subgrupos limitado, sólo el 1 ° de resultado
fatal, o un procedimiento de emergencia
Tipo de estudio : Los análisis
tamaño : 15.245 en el total del ensayo
2 relevante ° punto final: N / A
Compuesto de muerte cardiaca súbita,
Alto riesgo de generalizar los límites de
valsartán vs. 13,6% del amlodipino pts. Entre pts sin PAD, el% correspondientes fueron 10,1% y Criterio de exclusión :
•
estenosis de la arteria renal
•
El embarazo
•
IAM, angioplastia coronaria o
9,9%.
CABG en los últimos 3 meses
1 S t punto final de seguridad : ---
•
enfermedad hepática grave
Resumen: Los efectos de los tratamientos
•
insuficiencia renal crónica
grave
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sobre la ocurrencia del resultado 1 ° no lo hicieron diferente según el estado de PAD.
172
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
• HF congestiva que requiere terapia IECA
• Pts en monoterapia con 3 bloqueadores tanto para CAD y HTN
Piller LB, et al.,
Objetivo : Para comparar, por
Criterios de inclusión :
brazos de intervención:
1 ° punto final :
2 relevante ° punto final:
2014 (232)
grupos aleatorios de tratamiento
•
• Amlodipino: 8.898
•
•
la morbilidad y la mortalidad post-PAD
25002161
(amlodipino, lisinopril, clortalidona)
160/100 para pts semiautomatización
aleatorio
revascularización ambulatorio
•
La comparación de amlodipino a la clortalidona, no hay
• Lisinopril: 8.904
procedimiento
diferencia en la morbilidad o la mortalidad post-PAD: MI, HR:
aleatorio
•
(IC del 95%: 0,48, 1,40) 0,82; Stroke, HR: CI 0,86 (95%:
BP de 140-180 / 90-110 para tratar,
las tasas PAD hospitalizados o revascularizados y la posterior
• Edad ≥55 y
morbilidad y mortalidad.
•
PAD que requieren hospitalización o
830 casos de PAD sobre 8.8 y
seguimiento; no hubo diferencia significativa
Tener al factor de riesgo CV least1
(factores de riesgo: la lesión miocárdica
comparador:
entre los grupos de tratamiento después del
0,41, 1,79); La revascularización cardiaca, HR: 1,39
edad o un derrame cerebral,
clortalidona: 15002
ajuste
(IC del 95%: 0,81, 2,39); HF, HR
antecedentes de procedimiento de
aleatorizado
•
(CI 95%: 0,79, 2,18) 1,32; Mortalidad total, HR: 0,92 (IC
Tipo de estudio : El análisis
revascularización coronaria, otra PAD
post-hoc de prospectivo,
documentado enfermedad cardiovascular
* Objetivo de PA fue <140/90 en
aleatorizado, doble ciego
aterosclerótica, la historia de la
cada grupo aleatorio (conseguido
ensayo-control activo (amlodipino
claudicación intermitente, la
estudio- ALLHAT, lisinopril en
revascularización de la arteria periférica o
comparación con el brazo de
angioplastia de la arteria periférica, DM-2,
control clortalidona)
HR comparación de amlodipina a la
clortalidona: (IC del 95%: 0,72, 1,03) 0,86
del 95%: 0,74, 1,15)
después del ajuste completo, p-valor:
• Comparando lisinopril a la clortalidona, no hay
0,099
diferencia en la morbilidad post-PAD o mortalidad: MI,
• HR comparando lisinopril a la
HR: 0,74 IC (95%: 0,44;
abierta a discreción del médico
clortalidona: CI 0,98 (95%:
1,25); Stroke, HR: CI 0,94 (95%: 0,48,
cuando sea necesario)
0,83, 1,17) después de un ajuste
1,86); La revascularización cardiaca, HR:
el tabaquismo actual, HDL <0,90 mmol /
completo, valor p: 0,847
(CI 95%: 0,73, 2,13) 1,25; HF, HR: 1,08 (95% CI: 0,65,
L, HVI, depresión mayor ST, inversión de
• Kaplan Meier: Y-a-PAD fue más
1,80); La mortalidad total, HR:
la onda T)
largo amlodipino vs. clortalidona
(CI 95%: 0,77, 1,18) 0,95
utilizando fármaco del estudio, pero la adición de agentes de etiqueta
(sin diferencia entre lisinopril y
tamaño : 33.357 pts
clortalidona)
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos:
•
PAD no recogidos específicamente al inicio del estudio,
por tanto, no puede detectar incidencia real (sin embargo, la 1 ° punto final de seguridad : N / A
Criterio de exclusión :
•
aleatorización presumiblemente resultó en igual número de casos de PAD de línea de base en cada grupo)
pts canadienses para los cuales las
medidas de resultado no se pudieron
•
evaluar (n = 533)
este estudio basado en la hospitalización, es probable que
EAP asintomática probable perdida (definición utilizada en
sólo la captura de los casos muy graves)
Thompson AM, et al.,
Objetivo: Para evaluar el efecto del
Criterios de inclusión: ECA de
intervenciones: Cualquier agente
resultados : En comparación con los
2011 (113)
tratamiento antihipertensivo sobre 2º
tratamiento antihipertensivo entre pts
antihipertensivo en comparación con
controles, PTS recibir medicamentos
•
21364140
prevención de eventos
con BP <140/90 mm Hg para la
placebo o ningún tratamiento.
antihipertensivos tenían un RR agrupado de
por tanto, no puede detectar incidencia real (sin embargo, la
cardiovasculares y la mortalidad por
prevención de eventos
0,77 (IC del 95%: 0,61, 0,77) para el
aleatorización presumiblemente resultó en igual número de
todas las causas entre los puntos
cardiovasculares.
accidente cerebrovascular: CI 0,80 (95%:
casos de PAD de línea de base en cada grupo)
Las limitaciones del estudio y los eventos adversos: PAD no recogidos específicamente al inicio del estudio,
0,69,
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173
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
sin HTN clínicamente definida.
Criterio de exclusión: eventos
0,93) para MI: CI 0,71 (95%:
•
cardiovasculares no se informaron
0,65, 0,77) para CHF: CI 0,85 (95%:
este estudio basado en la hospitalización, es probable que sólo la captura de los casos muy graves)
en el estado HTN que incluyó
0,80, 0,90) para eventos de ECV
Tipo de estudio : Meta-
participantes con y sin HTA;
compuestos: CI 0,83 (95%: 0,69, 0,99)
análisis incluyendo 25 ECA
población de estudio no incluía
para la mortalidad CVD y CI 0,87 (95%:
EAP asintomática probable perdida (definición utilizada en
personas con BP en los rangos
tamaño : 64,162 pts sin HTA.
normales o prehipertensos;
0,80, 0,95) para todas las causas de
población de estudio no incluía
mortalidad de los modelos de efectos
personas con preexistentes CVD o
aleatorios. Los resultados no difieren de
CVD equivalentes, tales como DM;
acuerdo con las características del ensayo o
medicación antihipertensiva no era
subgrupos definidos por la historia clínica,
una parte de la intervención; la
aunque no se ha definido ningún subgrupo
asignación del tratamiento no fue al
específico PAD.
azar; medida de la varianza no se informa; participantes fueron <18 y; había diferencias entre los grupos de
Resumen: Entre pts con la historia clínica de
intervención y de control distintos de
las enfermedades cardiovasculares,
tratamiento antihipertensivo.
incluyendo PAD, pero sin HTA, el
Preexistente CVD incluye PAD.
tratamiento antihipertensivo se asoció con un menor riesgo de accidente cerebrovascular, CHF, eventos cardiovasculares compuestos y la mortalidad por todas las causas.
Suplemento de Datos 46. ECA y meta-análisis comparando objetivos de PA en la DM (sección 9.6) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pts / estudio
Tipo de estudio;
comparativo
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95% CI)
Eventos adversos;
(# pts)
DM-2 pts 30-55 y.
Resumen
AVANZAR
Objetivo: Para evaluar los
Kaplan NM, et al., 2007
efectos de un perindopril
(233)
IECA y una combinación
Criterios de inclusión : Al menos 1
17765962
indapamida diurético en
de los siguientes: historia de las
perindopril y placebo.
eventos vasculares graves
principales enfermedades
resultados : Después de 4,3 y de seguimiento, PTS asignados a la
riesgo de eventos CV mayores en aquellos con al
en pts con
cardiovasculares, (ictus, IM, la
terapia activa tuvieron una reducción de la PAS de
menos 1 factor de riesgo.
admisión de la TIA, UA, coronaria
5,6 mm Hg. RR de gran macro o micro
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• combinación fija de
1 ° criterios de valoración : Compuesto de muerte CV, IM no
Resumen:
perindopril e indapamida
fatal, accidente cerebrovascular no fatal, nefropatía nueva o
•
en comparación con
empeoramiento, o retinopatía.
administración rutinaria de combinación fija IECA y
Esta gran RCT proporciona evidencia de que la
tratamiento con diuréticos de tipo tiazida reduce el
174
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
DM independientemente de
revascularización o la
eventos vasculares disminuyeron en un 9% (HR: 0,91; (IC del
• El estudio ADVANCE incluido pts DM con y
los niveles iniciales de BP o el
amputación para PVD) o por lo
95%: 0,83, 1,00), p <0,04). La muerte por CVD disminuido en un
sin HTA. En este ECA, pts fueron asignados
uso de otros medicamentos
menos 1 otro factor de riesgo
18%; RR: CI 0,82 (95%:
aleatoriamente a tratamiento activo o placebo
para bajar el BP-.
(antecedentes de enfermedad
0,68, 0,98) y muerte por cualquier causa se redujo en
en lugar de a un objetivo diferente BP, de
microvascular, microalbuminuria,
14%; RR: CI 0,86 (95%: 0,75,
manera que es imposible determinar si el
retinopatía diabética proliferativa,
0,98). Los efectos de tratamiento del estudio no difirieron por BP
beneficio fue debido al tratamiento de la HTA per
la terapia de fotocoagulación de
inicial o el uso concomitante de otros tratamientos en la línea base.
se.
Tamaño: 11.140 pts, 4.3 y
la retina, edema macular,
Los puntos tenían al menos 1 factor de riesgo CV.
seguimiento
ceguera, el tabaquismo,
Tipo de estudio : ECA
colesterol alto, colesterol HDL bajo, el diagnóstico de DM al menos 10 y antes de la inscripción o
≥ 65 y en la entrada
Criterio de exclusión : Objetivo de HbA1c ≤ 6,5% o indicación para la insulina.
ACUERDO
Objetivo : Para evaluar si la
Criterios de inclusión : DM- 2
• Pts fueron asignados
1 ° resultados: IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o
limitaciones : Este ensayo tenía un diseño abierto.
Cushman WC, et al.,
terapia de orientación SBP
con HgbA1c ≥ 7,5%;
aleatoriamente a terapia
muerte cardiovascular.
La tasa de eventos adversos en el grupo de
2010 (234)
normal (<120 mm Hg) reduce
≥ 40 y con CVD o ≥ 55 y con
intensiva PAS <120 mm
20228401
eventos CV mayores en DM-2
tratamiento estándar fue menor de lo esperado. Pts
evidencia anatómica de la
Hg o terapia estándar PAS
resultados: PAS media en el grupo de terapia intensiva fue
no fueron incluidos menores de 40 años o mayores
en alto riesgo de
aterosclerosis, albuminuria, HVI, o
<140 mm Hg.
119,3 mm Hg y en el grupo de terapia estándar fue 133,5 mm
de 79 y.
acontecimientos
≥2 factores de riesgo adicionales
Hg. El anual 1 ° resultado 1,87% en el grupo de tratamiento
cardiovasculares.
para enfermedad cardiovascular.
intensivo y 2,09% en el grupo de terapia estándar HR: 0,88;
Tipo de estudio : ECA
IC del 95%: 0,073 a 1,06; p = 0,20. Las tasas anuales de
Resumen : En pts con DM-2 y alto riesgo de
muerte por cualquier causa fueron 1,28% y 1,19% en los 2
acontecimientos cardiovasculares, dirigidos SBP de
grupos, respectivamente (HR: 0,59; IC del 95%:
<120 en comparación con <140 mm Hg no redujo la tasa de resultado compuesto de eventos CV
Criterio de exclusión : índice de
tamaño : 4.733 pts, 4.7 y seguimiento
mayores fatales y no fatales y se asoció con un
masa corporal ≥ 45, creatinina sérica> 1,5, y otras
0,39-0,89; p = 0,01). Los acontecimientos adversos graves
enfermedades graves.
atribuidos al tratamiento antihipertensivo ocurrieron en 3,3%
mayor riesgo de eventos adversos .
del grupo de tratamiento intensivo y 1,3% del grupo de tratamiento estándar (p <0,001).
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175
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Margolis KL et al., 2014
Objetivo: Para comparar los
Criterios de inclusión : La DM tipo
• Pts fueron asignados
1 ° resultados: IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o
limitaciones: 2 ° análisis; resultados analizados a través
(235)
efectos de las combinaciones de
2 con HgbA1c ≥ 7,5%; ≥ 40 y con
aleatoriamente a terapia
muerte cardiovascular.
de células individuales de un diseño factorial con más
24595629
tratamiento estándar e intensivo
CVD o ≥ 55 y con evidencia
intensiva PAS <120 mm Hg
de la glucemia y de la presión
anatómica de la aterosclerosis,
o terapia estándar PAS
resultados : En el ensayo BP, riesgo del resultado 1 ° fue
reducción de la potencia para detectar diferencias
arterial en el estudio ACCORD.
albuminuria, HVI, o al menos 2
<140 mm Hg.
menor en los grupos tratados intensivamente para HR
significativas y las interacciones; Los resultados pueden
factores de riesgo adicionales para
glucemia: CI 0,67 (95%: 0,50,
no ser aplicables a los diabéticos más jóvenes y más
enfermedad cardiovascular.
0.91), BP HR: CI 0,74 (95%: 0,55, 1,00), o ambos HR: CI 0,71 (95%:
sanos.
corto seguimiento de lo que originalmente destinado
0,52, 0,96) en comparación con el tratamiento con BP y la glucemia Tipo de estudio : ECA
estándar combinada. Para 2º resultados, MI se redujo significativamente con el tratamiento intensivo de la glucemia y de
conclusiones: De cualquier intensivo control de la
tamaño : 4.733 pts, 4.7 y
Criterio de exclusión : índice
accidente cerebrovascular en un tratamiento intensivo BP; la mayoría
PA o la glucemia reduce importante CVD
seguimiento
de masa corporal ≥ 45,
de los otros CRI fueron favorecidos neutro o grupos de tratamiento
comparación con el tratamiento estándar combinada,
creatinina sérica> 1,5, y otras
intensivo.
pero la combinación no fue mejor que las intervenciones intensivas individuales.
enfermedades graves.
Soliman EZ et al., 2015
Objetivo: Para comparar los
Criterios de inclusión : DM- 2
• Pts fueron asignados
1 ° resultados: IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o
limitaciones: 2º análisis; diseño de etiqueta abierta;
(236)
efectos de las combinaciones
con HgbA1c ≥ 7,5%;
aleatoriamente a terapia
muerte cardiovascular.
HVI definida por ECG y no por eco o resonancia
26459421
de control estándar e intensivo
≥ 40 y con CVD o ≥ 55 y con
intensiva PAS <120 mm Hg
de BP en el riesgo de HVI en el
evidencia anatómica de la
o terapia estándar PAS
resultados : Las medidas de resultado fueron la HVI
estudio ACCORD.
aterosclerosis, albuminuria, HVI, o
<140 mm Hg.
electrocardiográfica definidos por el voltaje de Cornell (variable
magnética cardiaca; Los resultados pueden no ser aplicables a los diabéticos más jóvenes y más sanos.
al menos 2 factores de riesgo
binaria) y la media del índice de Cornell (variable continua). La
adicionales para enfermedad
prevalencia de línea de base de la HVI (5,3% vs. 5,4%; p = 0,91) y
conclusiones: Orientación de una SBP de
cardiovascular.
la media del índice de Cornell (1456 vs. 1470 mV; p = 0,45) fueron
<120 mm Hg en comparación con <140 mm Hg
similares en los intensivos (n = 2154) y estándar (n = 2.177) BP-
en pts con HTN y DM produce una mayor
bajando los brazos, respectivamente. Sin embargo, después de
reducción de HVI
Tipo de estudio : ECA Criterio de exclusión : índice
una mediana de seguimiento de 4,4 y, intensivos, en comparación
tamaño : 4.331 pts, 4.7 y
de masa corporal ≥ 45,
con el estándar, disminución de la PA se asoció con un riesgo 39%
seguimiento
creatinina sérica> 1,5, y otras
menor de HVI (OR: 0,61; IC del 95%: 0,43 a 0,88; p = 0,008) y una
enfermedades graves.
significativamente menor índice ajustado media Cornell (1352 vs. 1447 mV; p <0,001). El menor riesgo de HVI asociado con intensa disminución de la PA durante el seguimiento fue a causa de más de regresión de línea de base HVI y menor tasa de desarrollo de nuevos HVI, en comparación con el estándar de disminución de la PA. No se observaron interacciones por edad, sexo o raza.
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176
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Xie X, et al.,
Objetivo: Para evaluar la
Criterios de inclusión:
• 5 ECA (6.960 pts)
1 ° los resultados : Las citas importantes CV, definidos como
Las limitaciones del estudio: Sólo 6.960 pts con
2015 (21)
eficacia y seguridad de las
ECA con diferentes objetivos de PA
incluyeron sólo pts con DM
IM, ictus, HF o muerte CV, por separado y combinados; la
DM se incluyeron en el estudio del tamaño total de
26559744
estrategias intensivas disminuir
o diferentes cambios en la PA entre
y 6 ensayos (2.809 pts)
mortalidad no vascular y por todas las causas; ERT; y los
44,989 pts.
la PA.
más vs. terapia menos intensa con
específicamente reclutado
eventos adversos; nueva aparición de microalbuminuria /
al menos 6 meses de seguimiento.
pts con ERC.
macroalbuminuria o cambiar de micro a macroalbuminuria y
conclusiones: Los beneficios CV absolutos fueron
retinopatía en pts con DM.
mayores en ensayos en los que todos los pts
Tipo de estudio:
revisión sistemática y
matriculados tenían enfermedad vascular, enfermedad
meta-análisis
renal o DM. Sin embargo, sólo 6,960 de los 44,989 pts
Criterio de exclusión:
resultados : Pts en el grupo de tratamiento bajar BP- más intensivo
tenían DM y se proporcionó ningún sub-análisis para
Tamaño: 19 ensayos con
Ensayos que no evalúan
tuvo PA media 133/76 mm Hg en comparación con 140/81 mm Hg
DM; Sin embargo, los beneficios de resultado fueron
44,989 pts; 3,8 y de
un objetivo diferente o
en el grupo de menos intensiva. Intensive BP- bajar de tratamiento
cualitativamente más llamativo para pcs con DM,
seguimiento.
resultado pertinente.
conseguido reducciones RR para los principales acontecimientos
enfermedad renal crónica y / o enfermedad vascular.
CV: 14% (IC del 95%: 4-22), MI: 13% (IC del 95%: 0-24), accidente cerebrovascular: 22% (IC del 95%: 10- 32), albuminuria: 10% (IC del 95%: 3-
16), y la retinopatía progresión: 19% (IC del 95%: 0-34). Sin embargo, un tratamiento más intensivo tuvo ningún efecto claro sobre HF: RR: 15% (IC del 95%: -11 a 34), muerte CV: 9% (-1126), la mortalidad total: 9% (IC del 95%: -3-19), o ERT: 10% (IC del 95%: -6-23). La reducción de eventos CV mayores fue consistente en grupos Pt, y BP reducción adicional tenía un claro beneficio incluso en pts con PAS <140 mm Hg. Los beneficios absolutos fueron mayores en ensayos en los que todos los pts matriculados tenían enfermedad vascular, enfermedad renal, o DM. Los acontecimientos adversos graves asociados con la disminución de la PA sólo se informaron por 6 ensayos y tenían una tasa de eventos de 1% -2% por y en intensivos pts grupo disminución de la PA, en comparación con 0,9% en el grupo de tratamiento menos intensivo (RR: 1,35; 95% IC: 0.93-1.97). La hipotensión severa fue más frecuente en el régimen de tratamiento más intensivo (RR: 2,68; IC del 95%: 1.21-
5,89; p = 0 · 015), pero el exceso absoluto fue pequeño (0,3% vs. 0,1% por pt-y durante la duración del seguimiento).
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177
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
REALIZAR
Objetivo: Para determinar que Criterios de inclusión:
Pts fueron asignados
1 ° los resultados : Combinación de muerte por causas CV, IM no
Resumen : En pts con DM y HTN, la combinación de un
Weber MA, et al., 2010
la terapia de combinación en
HTA y DM con alto riesgo de
aleatoriamente a benazepril
fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina
IECA con un CCB, en comparación con
(237)
pts con HTN y DM disminuye
eventos CV.
más amlodipina o benazepril
de pecho, la reanimación después de un paro cardíaco repentino, y
hidroclorotiazida, fue superior en la reducción de
20620720
más eficazmente eventos CV.
más hidroclorotiazida. Los
revascularización coronaria.
eventos cardiovasculares.
Tipo de estudio: ECA
•
Criterio de exclusión :
fagos fueron 145/79 al inicio
IMC> 45; suero Cr
del estudio.
> 1,5; otra enfermedad
resultados : La media logra BP era
grave
131,5 / 72,6 y 132,7 / 73,7 en el B + A y B + grupos H, respectivamente, durante el 30 mo de
Tamaño: 2.842 pts con DM
seguimiento. Hubo 8,8% y 11% 1 ° eventos, respectivamente
del estudio ACCOMPLISH de
(HR: 0,79; IC del 95%:
6.946 pts; 30 mo de
0,684-0,92; p = 0,003). En los puntos con DM hubo
seguimiento
beneficios claros coronarias con B + A, incluyendo tanto eventos agudos clínicos (p = 0,013 y revascularizaciones (p = 0,024).
No hubo eventos adversos inesperados. FULAR
Objetivo: Para comparar los
Criterios de inclusión: Pts 40-65 y
•
Ostergren J, et al., 2008
efectos de un frente tratadas
con HTN (> 160/100 mm Hg) o
aleatoriamente a un régimen
(238)
con amlodipino y régimen
HTN tratada y DM más 2 factores
basado en amlodipino con
resultados : BPs fueron 136/75 (amlodipino y 137/76
tratamiento basado en amlodipino en comparación
18854748
basado en atenolol en los
de riesgo CV adicionales: PAD,
adición de perindopril como se
(atenolol) al final del estudio Hubo un 3 / 1,9 mm Hg inferior
con un tratamiento basado en atenolol sobre la
resultados CV en pts con DM
ictus previo o AIT, el sexo
requiera o un régimen basado
BP en pts con amlodipino El régimen reducido eventos y
incidencia de eventos y procedimientos CV totales
masculino, ≥55 y,
en atenolol con la adición de
procedimientos CV a base de amlodipino en comparación
fue significativa.
microalbuminuria, el tabaquismo, el
una tiazida como se requiere y
con el atenolol.. régimen basado en (HR
colesterol total a HDL ≥6, o
la terapia tituló como se
antecedentes familiares de
requiere para lograr el objetivo
0,86; 0,76 a 0,98; p = 0,026). accidentes cerebrovasculares fatales y
cardiopatía coronaria.
de BP de 130/80 mm Hg.
no fatales se redujeron en un 25% (p = 0,017), PAD por 48% (p =
Tipo de estudio: ECA (BP
Pts fueron asignados
bajando el brazo de ASCOT)
1 ° resultados: CHD fatales y no fatales MI.
Resumen: En el subgrupo grande DM del brazo BP-descenso de ASCOT, los beneficios de un
0,004) y los procedimientos de vascularización no coronarias en un 57% (p = 0,001).
Tamaño: 5.137 pts con DM, mínimo 4 y seguimiento
SHEP
Objetivo: Para evaluar la tasa
Criterios de inclusión:
• Pts fueron asignados al
Kostis JB, et al., 2005
de mortalidad a largo plazo de
Aislado sistólica HTN (PAS
azar a la clortalidona o
(239)
pts pts con DM en el ensayo
160-219 mm Hg) con PAD
placebo. Si BP mantuvo por
resultados : BP fue 11,1 / 3,4 mm Hg más baja en el grupo
15619390
SHEP asignados al azar a la
<90 mm Hg.
encima del objetivo, se
de tratamiento activo al final del estudio. tratamiento con
añadió el atenolol o placebo.
diuréticos en pts con DM fuertemente asociada a la tasa de
atención escalonada con clortalidona o placebo.
Criterio de exclusión : Pts
1 ° resultados: tasa de mortalidad CV
Resumen: tratamiento basado en clortalidona mejoró los resultados a largo plazo en pts con DM.
mortalidad CV a largo plazo (AHR: CI 0,668 (95%: 0.526,
con DM insulino-dependiente y los que
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178
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio: ECA
tratamiento diurético
0,848) y la tasa de mortalidad total: CI 0,805 (95%: 0.680,
necesario.
0.952).
Tamaño: 4.732 pts; seguimiento y 14.3
MAPA VIAL
Objetivo: Para evaluar si
Criterios de inclusión: Pts con
• Pts fueron asignados
1 ° Salir: Tiempo hasta la aparición de la
Resumen: Pts con una mejor reducción de la PA son
Menne J, et al.,
olmesartán en comparación
HTN define como BP ≥130 / 80
aleatoriamente a
microalbuminuria.
menos propensos a desarrollar la microalbuminuria. El
2012 (240)
con el placebo retrasa la
mm Hg y el factor de riesgo al
olmesartán o placebo.
22418908
aparición de la albuminuria en
menos 1 CV.
terapia antihipertensiva
resultados : Normal BP fue 126,3 / 74,7 y
microalbuminuria independientemente de la línea de
adicional a excepción de
129,5 / 76,6, respectivamente (significativo no se indica).
base BP y el grado de reducción de la PA.
ACE y ARBs para bajar
Olmesartán retrasó la aparición de la microalbuminuria en
BP.
un 25% (0,75; IC del 95%:
pts con DM y HTA.
Tipo de estudio: ECA
tratamiento con un ARB retrasó la aparición de la
,61-0,92; p = 0,007). eventos CV fueron comparables en los 2 grupos.
Tamaño: 4.020 pts; seguimiento y 3.2 ABCD
Objetivo: Para comparar los
Criterios de inclusión: Pts
• Pts fueron asignados
Estacio RO, et al., 1998
efectos de “intensiva” en
con HTN define como DBP
aleatoriamente a
(241)
comparación con el tratamiento
≥90 mm Hg y DM-2
tratamiento “intensivo”
9486993
“moderado” BP en 24 h
(DBP <75 mm Hg y el
resultados :
informaron efectos secundarios graves. Riesgo de
aclaramiento de creatinina
tratamiento “moderado”
• La media BP alcanzado fue de 132/78 en el grupo intensivo y
sesgo debido a una mayor proporción de pts con
(TFG) en pts con DM y HTA.
(DBP 80- 89 mm Hg) con
138/86 en el grupo control moderado. Durante el periodo de
ECV establecida al inicio del estudio asignado a la
una combinación de
seguimiento de 5-y, no hubo diferencia en la GFR entre los
diana estándar BP.
nisoldipina y enalapril
grupos. Después de la primera y de tratamiento
como la medicación
antihipertensivo, la TFG se estabilizó en los grupos intensivos y
antihipertensiva inicial.
moderados con la excreción de albúmina normal o
Resumen: control de la PA de 138/86 o 132/78
microalbuminuria. En contraste, PTS con la albuminuria
con nisoldipina o enalapril como agente
manifiestos demostraron disminución constante de la tasa de
antihipertensivo inicial aparecieron para estabilizar
Tamaño: 472 pts; seguimiento 5
filtración glomerular ya sea en terapia intensiva o moderada.
la función renal en pts HTN con DM tipo 2 sin
y
Tampoco hubo una diferencia significativa en la progresión de
albuminuria abiertas durante un período de 5-y.
normal a micro o micro-a albuminuria manifiestos.
Para los ensayos ABCD, solamente ABDC (H)
Tipo de estudio : RCT etiqueta abierta
1 ° Salir : Cambio en 24 h aclaramiento de creatinina.
limitaciones: diseño abierto; la definición de DM fue de 2 mediciones de glucosa en sangre en ayunas> 140 mg / dL en contraposición a> 126 hoy; No se
incluido estrictamente pts con HTN y DM. La calidad de la evidencia es baja debido a la imprecisión y el riesgo de sesgo.
• La terapia intensiva demostró una menor incidencia global de las muertes, 5,5% vs. 10,7%; p = 0,037 (2 ° punto final).
El tratamiento óptimo de la
Objetivo: Para evaluar la DBP
Criterios de inclusión: Pts con
•
hipertensión (ensayo HOT)
objetivo óptimo
HTN definido como
aleatoriamente
Pts fueron asignados
a 1 de 3 objetivo DBP
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
1 ° resultados: principales eventos CV, IM, ictus, la mortalidad
limitaciones: diseño abierto; la definición de la
CV y la mortalidad total.
sangre DM-2 en ayunas
mediciones de glucosa> 140 mg / dl
179
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Hansson L, et al., 1998
en el tratamiento de la
DBP 100-115 mm Hg y
grupos: ≤90, ≤85, o
resultados: En el grupo asignados al azar a ≤80 mm Hg, el
en contraposición a> 126 hoy en día; No se
(242)
HTA.
DM.
≤80 mm Hg.
riesgo de eventos CV se redujo a la mitad en comparación
informaron efectos secundarios graves; potencial
con el objetivo ≤90. mortalidad CV fue menor en el grupo ≤80
sesgo debido a análisis de subgrupos.
9635947
en comparación con los otros grupos.
Tipo de estudio : ECA
Tamaño: 1.501 pts en el
Resumen : En pts con DM y HTN, la reducción
subgrupo DM;
intensiva de BP se asoció con una baja tasa de
seguimiento y 3.8
eventos CV. La calidad de la evidencia es baja a muy baja debido a la imprecisión y el riesgo de sesgo.
UKPDS
Objetivo: Para determinar si
Criterios de inclusión:
•
1 ° resultados:
limitaciones: objetivos de DBP fueron altas (85 mm Hg
1998 (243)
un control estricto de BP
El ayuno concentración de glucosa
aleatoriamente a un estrecho
1) En primer criterio de valoración clínico relacionado con DM
en el grupo de control estricto y 105 mm Hg en el grupo
9732337
evita complicaciones
en plasma> 6 mmol / l en 2
control BP (BP objetivo
(muerte súbita, la muerte de la hiperglucemia o hipoglucemia, fatal o
de control menos estricto) y similar a los puntos de
macrovasculares y
mañanas.
<150/85 mm Hg) o control BP
no fatal MI, angina, HF, accidente cerebrovascular, insuficiencia
corte para los grupos no hay tratamiento en los
menos apretado (objetivo
renal, amputaciones, hemorragia vítrea, la fotocoagulación de la
ensayos que comparan el tratamiento con ningún
<180/105 mm Hg),
retina, ceguera en 1 ojo o cataratas extracción).
tratamiento. UKPDS evaluó la reducción de la PAS y
microvasculares en pts con DM-2.
Criterio de exclusión:
Pts fueron asignados
Cetonuria> 3 mmol / l;
Tipo de estudio : ECA
PAD por lo que es imposible separar los resultados de
antecedentes de IM y en el
2) La muerte relacionada con DM.
los efectos de DBP. Por lo tanto, la evidencia es de
anterior; angina actual o HF; > 1
3) La muerte por todas las causas.
baja calidad.
episodio vascular mayor; Tamaño: 1.148 pts hipertensos
concentración de creatinina
resultados : BP en el grupo de control estricto BP fue 144/82
con diabetes mellitus tipo 2
sérica> 175? mol / l; retinopatía
comparación con el grupo asignado de control menos estricto
que requiere tratamiento con
(154/87), p <0,0001. Reducciones en el riesgo en el control estricto
Resumen: el control estricto de la PA en pts con HTN
láser; HTN maligno; una
de la PA grupo asignado en comparación con los del grupo de
y DM-2 logró una reducción clínicamente importante
anomalía endocrina sin corregir;
control menos estricto eran 24% (95% CI: 8% -38%, p = 0,0046) en
en el riesgo de muerte relacionada con DM,
una ocupación que impida el
los puntos finales relacionados DM; 32% en las muertes
complicaciones relacionadas con la DM, la progresión
tratamiento con insulina; una
relacionadas con DM (IC del 95%: 6% -51%; p <0,019; 44% en los
de la retinopatía DM y el deterioro de la agudeza
enfermedad concomitante grave;
accidentes cerebrovasculares (95% CI: 11% -65%; p <0,013; IC y
visual, pero la calidad de las pruebas es baja.
comprensión inadecuada o falta
37% (95%: 11 % -36%; p <0,0092 en puntos finales
de voluntad para entrar en el
microvasculares, predominantemente debido al riesgo de
estudio.
fotocoagulación de la retina.
Seguir: 8.4 y
Arguedas JA, et al., 2013
Objetivo: Para determinar si los
Criterios de inclusión:
• Los pts con HTA y DM
1 ° resultados: La mortalidad total, el total de eventos adversos
conclusiones: Las pruebas de ECA no
(244)
objetivos “inferiores” BP
ECA en los que los
fueron asignados al azar
graves, IM, ictus, CHF, y enfermedad renal terminal.
soporta objetivos de PA inferior
24170669
(Cualquier objetivo <130/85
individuos eran
a la
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180
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
mm Hg) están asociados con
asignados al azar a un “inferior” en
grupo intensivo o estándar
resultados : Resultados Sólo 1 de prueba (ACCORD) en
de objetivos estándar en pts con HTA y
la reducción de la mortalidad y
comparación con una diana BP
de control BP.
comparación asociados con 'inferior' (<120 mm Hg) o (<140 mm
DM.
la morbilidad en comparación
“estándar”.
con objetivos “estándar” BP
Hg) objetivos de PAS 'estándar' en 4734 pts. A pesar de lograr un BP significativamente menor (119,3 / 64,4 mm Hg vs. 133,5 /
(<140- 160 / 90-100 mm Hg)
Criterio de exclusión:
70,5 mm Hg, p <0,0001), y el uso de medicamentos
en pts con DM.
Los estudios que no cumplieron
antihipertensivos más, el único beneficio significativo en el grupo
con los criterios de inclusión.
asignado a 'inferior' PAS fue una reducción en la incidencia de
Estudios excluidos Se UKPDS
accidente cerebrovascular: RR: 0,58; (CI 95%: 0,39 a 0,88; p = 0,009), reducción del riesgo absoluto 1,1%. El efecto de los
1998, HTN en Diabetes Study
objetivos de la PAS en la mortalidad era compatible tanto con
Tipo de estudio :
IV 1996, arenas
una reducción y aumento en el riesgo: RR: CI 1,05 (95%: 0,84,
Metaanálisis de ECA.
2008, Lewis 1999 y el estudio Steno-2.
Tamaño: 5 ECA que reclutaron un total de
1.30), pruebas de baja calidad. Tratar de lograr el objetivo
7.314 ps.
'inferior' SBP se asoció con un aumento significativo en el número de otros eventos adversos graves: RR: 2.58, (IC
La media de seguimiento : 4,5 y
del 95%: 1,70 a 3,91; p <0.00001, aumento del riesgo absoluto
2,0%. 4 ensayos (ABCD-H, ABCD-N, ABCD-2V, y un subgrupo de HTN tratamiento óptimo) compararon específicamente los resultados clínicos asociados con vs. objetivos 'inferiores' 'estándar' para DBP en pts con DM. El número total de pts incluidos en el análisis objetivo DBP fue 2580. Pts asignados a 'inferior' DBP tenían un BP significativamente menor logrado: 128/76 mm Hg vs. 135/83 mm Hg; p <0,0001. Hubo una tendencia hacia la reducción en la mortalidad total en el grupo asignado a la diana DBP 'inferior': RR: (IC del 95%: 0,53-1,01) 0,73, principalmente debido a una tendencia a disminuir la mortalidad no CV. No hubo diferencias en el ictus: RR: 0,67 (IC del 95%:
0,42-1,05), en MI: RR: CI 0,95 (95%: 0.64-
CI 1,06 (95%: 1,40) o en CHF: RR 0.581.92), la evidencia de baja calidad. insuficiencia renal en etapa terminal y los eventos adversos graves totales no se informaron en ninguno de los ensayos. Un análisis de sensibilidad de los ensayos que comparan objetivos PAD <80
mm Hg (como se sugiere en las directrices clínicas)
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181
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
vs. <90 mm Hg mostró resultados similares. Hubo un alto riesgo de sesgo de selección para cada resultado analizado en favor del objetivo 'inferior' en los ensayos incluidos para el análisis de los objetivos de DBP.
Palmer SC, et al., 2015
Objetivo: Para investigar los
Criterios de inclusión: Pts ≥18 y
(245)
beneficios y daños de BP-
con DM y CKD y fueron tratados
26009228
medicamentos para reducir en
en ensayos clínicos que
adultos con DM
compararon cualquier agente
resultados: Ninguna pauta farmacológica fue más eficaz que el
gran medida a puntos con macroalbuminuria. La lesión
antihipertensivo administrado por
placebo para reducir la mortalidad por todas las causas. Sin
renal aguda fue pobremente definida con baja calidad
vía oral solos o en combinación
embargo, en comparación con el placebo, ESRD fue
de las pruebas.
Tipo de estudio: Red
con un agente antihipertensivo
significativamente menos probable después del tratamiento dual con
metaanálisis de ECA.
segundo o su combinación,
un ARB y un IECA: OR:
placebo o control.
(CI 95%: 0,43 a 0,90) 0,62 y después de la monoterapia con
conclusiones : Sin antihipertensivo supervivencia
ARB: OR: (IC del 95%: 0,65-0,92) 0,77. No régimen aumentado
prolongada estrategia en adultos con DM y ERC.
Tamaño: 157 estudios en
significativamente la hiperpotasemia o lesión renal aguda,
IECA y BRA, solos o en combinación, fueron las
43,256 pts sobre todo
aunque el tratamiento combinado IECA y ARB tenía el rango
estrategias más eficaces contra la ERT. Cualquier
con DM y ERC.
más bajo de todas las intervenciones a causa de aumentos
beneficios del tratamiento IECA y ARB combinado
Criterio de exclusión: Pts que
borderline en riesgos estimados de estos daños; OR: 2,69 (95%
necesitan ser equilibrada contra los daños
se sometió a un trasplante de
CI: 0,97 a 7,47) para la hiperpotasemia; OR: 2,69 (95% CI: 0.98-
potenciales de la hiperpotasemia y la lesión renal
La media de seguimiento: 4.5 y
N/A
1 ° los resultados : La mortalidad y la ERT (necesidad de diálisis o
limitaciones : Efectos del tratamiento BP sobre
trasplante) por todas las causas.
eventos CV y la mortalidad relacionada eran inciertas. Los datos para el resultado de la ERT se limitaron en
riñón o diálisis.
aguda.
7,38) para la lesión renal aguda.
Turnbull F, et al., 2005
Objetivo: Para determinar
Criterios de inclusión : La
1 ° los resultados : accidente cerebrovascular no fatal o muerte por
limitaciones: Ningún análisis de los resultados
(246)
los beneficios asociados
aleatorización de pts entre un
enfermedad cerebrovascular; IM o muerte de CAD no fatal; HF
renales, riesgo de DM nueva o existente progresión
15983291
con diferentes regímenes
agente antihipertensivo y un
causar la muerte o que requieren hospitalización; eventos totales
de DM; comparación combinada de personas que
de tratamiento en pts con y
control (placebo o régimen
CV; total de muertes CV; y la mortalidad total.
toman diuréticos y BB s; algunos estudios
sin DM y si hay diferencias
antihipertensivo menos intensivo)
importantes en los efectos
o aleatorización de pts entre los
de diferentes regímenes
regímenes basados en diferentes
resultados : Principales acontecimientos CV total se redujeron en
BP-descenso en estos 2
clases de fármacos
un grado comparable en individuos con y sin DM por regímenes
grupos pt.
BP-descenso.
basados en IECA, antagonistas del calcio, los ARA y diuréticos /
Resumen: Efectos de los agentes BP-reductor
BBs (p <0,19 para todos). Hubo pruebas limitadas que más bajos
sobre eventos CV mayores eran ampliamente
los objetivos de BP produjeron reducciones mayores en los
comparable para pts con y sin DM.
N/A
seleccionados pts sobre la base de la presencia o ausencia de DM.
principales eventos totales CV en pts con vs. sin DM (p <0,03).
Tipo de estudio: El
Criterio de exclusión:
metanálisis de ECA.
Los estudios que no cumplan los criterios anteriores.
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182
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tamaño: 27 ECA incluyendo 158,709 pts (33.395 con DM y 125,314 sin DM).
Seguir: Mínimo 1000 pt-y limitaciones: La microalbuminuria no se
ALLHAT
Objetivo: Para determinar la
Criterios de inclusión: Pts ≥55
•
Whelton PK, et al., 2005
terapia óptima primer paso
y con HTN y al menos 1 otro
aleatoriamente a tratamiento
(247)
antihipertensivo de drogas en
factor de riesgo para CHD.
paso de primer doble ciego
resultados : No hubo diferencia significativa en RR (RR) para el 1
15983290
DM- 2 o los niveles de glucosa
con clortalidona
° el resultado en DM o gas natural PTS asignado a la
Resumen: Nuestros resultados proporcionan evidencia
amlodipina o lisinopril versus clortalidona o en puntos IFG
de la superioridad para el tratamiento con antagonistas
asignados a lisinopril frente a clortalidona RR: 1,73 IC (95%:
del calcio o IECA en comparación con un diurético de tipo
1 ° resultados: CHD fatales y no fatales MI
Pts fueron asignados
en sangre en ayunas con
midió.
discapacidad y,
Criterio de exclusión: No hay
12.525 mg / d,
específicamente, si el
antecedentes de DM o ninguna
amlodipino 2,5-10 mg / d
tratamiento con un CCB o IECA
medición de la glucosa en ayunas o
o Lisinopril 10-40 mg / d.
disminuye complicaciones
postprandial nivel de glucosa ≥110
resultado en IFG PTS asignado al amlodipino frente a clortalidona.
clínicas en comparación con el
mg / dL.
Accidente cerebrovascular fue más frecuente en los puntos NG
tratamiento con un diurético de
tiazida durante la terapia antihipertensiva paso de
1.10 , 2,72). A RR significativamente más alta se observó para el 1 ° el
primero en DM, IFG, o NG.
asignados a lisinopril versus clortalidona RR: 1,31 IC (95%:
tipo tiazida.
1,10, 1,57). HF fue más común en DM y NG PTS asignado a RR amlodipino: CI 1,39 (95%: 1,22 , CI 1,59) y 1,30 (95%: 1,12 , 1,51), respectivamente, o lisinopril: CI 1,15 (95%:
1.00 - CI 1,32) y 1,19 (95%: 1,02 , 1,39),
Tipo de estudio : ECA
respectivamente vs. clortalidona. tamaño : 31,512 pts estratificados en la DM tipo 2 (13101), IFG (1399) y la normoglucemia (17012)
Suplemento de datos 47. Los ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros en la DM (sección 9.6) Acrónimo estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio / Diseño;
Poblacion de pacientes
Tamaño del estudio (N)
Criterio principal de valoración y resultados (incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
Conclusion resumen Comentario (s)
publicación
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183
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
AVANZAR
Objetivo : Para evaluar los efectos de la visita
yo criterios NCLUSIÓN : Pts no había
1 ° punto final : Compuesto de muerte CV, IM no fatal, accidente
Resumen: Visita a visitar PAS PAS máxima variabilidad y
Hata J, et al.,
a visitar PAS PAS máxima variabilidad y
experimentado grandes macro o
cerebrovascular no fatal, nefropatía nueva o empeoramiento, o
son factores de riesgo independientes para eventos macro
2013 (248)
sobre los riesgos de los resultados
microvasculares durante la primera 2 y
retinopatía.
y micro-vascular.
23926207
macrovasculares o microvasculares mediante
del ensayo ADVANCE
el uso de los datos del estudio ADVANCE.
resultados: Los principales eventos macro y micro-vasculares se asociaron con la variabilidad SBP incluso después del ajuste para Criterio de exclusión : Ninguna
PAS media y otros factores de confusión. Para la más alta 10% de variabilidad, HR: (IC del 95%: 0,99, 2,39) 1,54 para eventos
Tipo de estudio: análisis
macrovasculares; para eventos microvasculares, recursos humanos:
observacional
(IC del 95%: 1,19, 2,84) 1,84.
Tamaño: 8.811 pts
ADVANCE-ON
Objetivo : Para determinar si el beneficio
Criterios de inclusión : Los pts con DM
1 ° punto final : Muerte por cualquier causa y las complicaciones
Resumen : Beneficios fueron atenuados pero todavía presente en el
Zoungas S, et al., 2014
en la mortalidad que se había observado
que participaron en post-ensayo de
macrovasculares (un compuesto de IM no fatal, accidente
extremo de 6 y.
(249)
entre pts asignadas originalmente a BP-
seguimiento de 6 y
cerebrovascular no mortal o muerte por cualquier causa CV.
25234206
terapia para reducir aún eran evidentes al final de 6-y seguimiento
Criterio de exclusión : Véase más arriba
resultados: Las reducciones en el riesgo de muerte por cualquier causa y de muerte por causas cardiovasculares que se habían observado en el grupo que recibió tratamiento antihipertensivo
Tipo de estudio : análisis
activo durante el ensayo ADVANCE se atenuaron pero significativa
observacional
al final del seguimiento posterior al ensayo arriba. HRs eran 0,95 (95% CI: 0,84 a 0,99; p = 0,03) y 0,88 (95% CI: 0,77 a 0,99; p =
tamaño : 8.494 pts
0,04), respectivamente.
MAPA VIAL
Objetivo: Para determinar si el tratamiento
Criterios de inclusión: Véase más
Mene J, et al.,
olmesartán medoxomilo ROADMAP dio
arriba
2014 (250)
como resultado un potencial de micro- a
24772521
largo plazo y beneficio macro-vascular.
1 ° punto final: Véase más arriba
Resumen : la arteria renal estenosis bloqueo podría causar una reducción sostenida de eventos micro y
resultados: El estudio ROADMAP original, mostró una Criterio de exclusión : Véase más
reducción del 23% en microalbuminuria pesar de la buena y
arriba
comparable control de la PA en ambos grupos. Pts que
macro-vascular.
desarrolló microalbuminuria tenía una mayor incidencia de Tipo de estudio : Análisis
eventos cardio y cerebrovasculares: OR: (CI 95%: 1.3 a 3.3; p =
observacional
0,039) 1,77 en comparación con aquellos en los que esto no era el caso. retinopatía DM y HF que requieren hospitalización
tamaño : 1.758 pts; 3.3 y seguimiento
también se redujeron.
Edmin C, et al.,
Objetivo: Determinar las asociaciones
Criterios de inclusión : Todas las ECA de
2015 (251)
entre BP-descenso
tratamiento antihipertensivo en
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
fármaco antihipertensivo frente a placebo: 26 ECA
limitaciones : Fiabilidad de esta meta-análisis está limitado por la escasez de ensayos grandes con
184
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
25668264
el tratamiento y la presencia de
que toda la población ensayo tenía en la
•
enfermedad vascular en DM-2
que se obtuvieron los resultados de un
PA: 7 ECA
relativamente corto de seguimiento de pistas incluidas puede
subgrupo DM DM-2 o. Los estudios se
• BP-bajar vs. otro fármaco: 17 ECA
haber impedido asociaciones de tratamiento antihipertensivo con
Tipo de estudio: metanálisis
incluyeron independientemente de la
grande de
presencia o ausencia de HTA definido.
Más intensiva vs. menos intensivo disminución de la
niveles de PAS obtenidos en la gama de Hg 120-130 mm. El
resultados vasculares de ser observado, en particular para los resultados : Línea de base BP: Una reducción Hg SBP 10-mm se
resultados como HF y la insuficiencia renal, que son a menudo
40 ECA de alta calidad (1 / 1966- 10/2014)
asoció con un riesgo significativamente menor de todas las causas
una consecuencia de MI o albuminuria, respectivamente.
juzgados bajo riesgo de sesgo
de mortalidad RR: (IC del 95%: 0,78 a 0,96) 0,87, CVD eventos RR: (IC del 95%: 0,80 a 0,98) 0,89 y de accidentes cerebrovasculares Criterio de exclusión : Se excluyeron los
RR:
Tamaño: 100,354 pts con DM; Todos los
ensayos llevados a cabo
(IC del 95%: 0,64-0,83) 0,73. Las asociaciones para la
Resumen :
ensayos> 1.000 pt-y de fármaco
predominantemente en pts con DM tipo 1.
insuficiencia renal y HF no fueron significativas. Para eventos
•
antihipertensivo seguimiento vs. placebo: 26
microvasculares, una reducción de 10 mm en la PAS se asoció
la reducción de BP está asociada con un menor riesgo de resultados
ECA
con un riesgo menor de RR retinopatía: (IC del 95%: 0,76 a 0,99)
en pts con inicial SBP media ≥ 140 mm Hg en comparación con los
0,87 y albuminuria RR: (IC del 95%: 0,79-0,87) 0,83.
<140 mm Hg con la excepción de accidente cerebrovascular,
•
Más intensiva vs. menos intensivo
Esta gran meta-análisis de 40 ECA proporciona evidencia de que
albuminuria y retinopatía. Cuando los ensayos fueron estratificados
disminución de la PA: 7 ECA
por tratamiento SBP logrado se asoció con menores riesgos sólo en
• BP-bajar vs. otro fármaco:
Estratificado por inicial SBP : Ensayos estratificados por PAS> 140
17 ECA
a <140 mm Hg mostró interacciones significativas para todas las
el <130 mm Hg estrato de accidente cerebrovascular y albuminuria.
causas de mortalidad RR: (IC del 95%: 0,64-0,84) 0,73 vs.
(IC del 95%: 0,92-1,26) 1,07, CVD RR: (IC del 95%: 0,65
•
hasta 0,85) 0,74 vs. RR: CI 0,96 (95%:
no se asoció con un riesgo menor de eventos cardiovasculares o
0,88-1,05), RR CHD: CI 0,73 (95%: 0.61-
CHD en una línea de base PAS <140 mm Hg, lo hace observar
CI 0,97 (95%: 0,87) vs. RR 0,86 a 1,10), HF RR: CI
menores riesgos de accidente cerebrovascular, la retinopatía y la
0,75 (95%: 0,59-0,94) vs. RR: 0,97 (95% CI: 0,79 a
progresión de la albuminuria.
Esta meta-análisis muestra que a pesar de disminución de la PA
1,19) y RR albuminuria: (IC del 95%: 0,63-0,79) 0,71 vs. RR: (IC del 95%: 0,81-0,99)
• Este estudio proporciona evidencia de que para las personas
0,86.
con alto riesgo de estos resultados (antecedentes de enfermedad cerebrovascular o la retinopatía no proliferativa leve), inicio de la
Estratificado por SBP logrado : Ensayos estratificados por la
terapia por debajo de un SBP inicial de 140 mm Hg y el
PAS obtenidos en el grupo de tratamiento ≥ 130 o <130 mm Hg
tratamiento a PAS <130 puede ser indicada.
y las asociaciones de una reducción Hg SBP 10-mm en comparación entre los estratos mostraron interacciones significativas para todas las causas de mortalidad RR: (CI 95%: 0.65-0.86) 0,75 vs. RR: 1,06 (95% CI : 0,90 a 1,265), CVD RR:
(IC del 95%: 0,64-0,85) 0,74 vs. RR: (IC del 95%: 0,88-1,05) 0,96, CHD RR: CI 0,70 (95%: 0.58-
0,83) vs. RR: 0,97 (95% CI: 0,85 a 1,10), HF
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
185
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
RR: 0,75 (95% CI: 0,59-0,95) vs. RR: 1,00 (95% CI: 0,81 a 1,23) y albuminuria RR: (CI 95%: 0,64 hasta 0,79) 0,71 vs. RR: 0,86 (95% CI: 0,81-0,90) de mayor riesgo en el ≥ 130 mm Hg grupo.
Estratificado por clase de medicamentos : Se observaron pocas diferencias en la asociación entre el tratamiento y los resultados para los regímenes basados en diferentes clases de medicamentos, excepto HF, en los que los diuréticos se asociaron con RR inferior BP-bajando: (IC del 95%: 0,72-0,95) 0,83 que el resto de clases . Esto se debió en gran parte por los resultados de ALLHAT.
Cheng J, et al.,
Objetivo : Para evaluar por separado los
Criterios de inclusión: ECA incluyendo
•
2014 (252)
efectos de los IECA y ARA II en la
poste análisis hoc y subgrupos para DM
cualquier causa en un 13% (RR: 0,87; IC del 95%:
• ECA ACE que comparan vs. activo drogas / placebo /
24687000
mortalidad por todas las causas, la
con una mediana de seguimiento de al
0,78 a 0,98), las muertes CV por 17% (RR: 0,83; IC del 95%: 0,70 a
no tratamiento: 26 ECA (12 fármacos activos, 11 placebo)
mortalidad CV, y los principales
menos 12 MO. Las comparaciones con
0,99), y los principales acontecimientos CV por 14% (RR: 0,86; IC del
acontecimientos CV en pts con DM
placebo, ningún tratamiento u otros
95%: 0,77 a 0,95), incluyendo MI por 21% (RR: 0,79; IC del 95%: 0,65
•
fármacos antihipertensivos, incluyendo los
a 0,95) y HF en un 19% (RR: 0,81; IC del 95%: 0,71 a 0,93). El
ningún tratamiento: 13 ECA (3 fármacos activos, 10 placebo)
IECA y ARA II.
tratamiento con ARA II no afectó significativamente la mortalidad por
Tipo de estudio : Meta-análisis de 35 ECA de alta calidad (1966-
IECA reduce significativamente el riesgo de mortalidad por
todas las causas (RR: 0,94 IC (95%:
2012) Tamaño: 56.444 pts con DM; Todos los
Resumen :
•
ECA que comparaban ARBs vs. activo drogas / placebo /
Este meta-análisis proporciona evidencia de que los IECA reducen
la mortalidad por todas las causas, la mortalidad CV, y los principales Criterio de exclusión: Cruzada por los
0,82-1,08), tasa de mortalidad CV (RR: CI 1,21 (95%:
acontecimientos CV en pts con DM, mientras que los ARA no tenían
juicios
0,81-1,80) y eventos CV principales (RR: 0,94; IC del 95%:
ventajas sobre estos resultados.
ensayos tuvieron un seguimiento de al menos
0,85 a 1,01) con la excepción de HF (RR: 0,70; IC del 95%:
12 meses
0,59-0,82).
Arguedas JA, et al.,
Objetivo: Para determinar si los objetivos
Criterios de inclusión: ECA en los que
1 ° resultados: La mortalidad total, el total de eventos adversos
conclusiones: Las pruebas de ECA no soporta
2013 (244)
“inferiores” BP (cualquier objetivo <130/85
los individuos se asignaron al azar a un
graves, IM, ictus, CHF, y enfermedad renal terminal.
objetivos de PA inferior a objetivos estándar en pts con
24170669
mm Hg) están asociados con la reducción
“inferior” en comparación con una diana
de la mortalidad y la morbilidad en
BP “estándar”.
comparación con objetivos de PA
comparación asociados con 'inferior' (<120 mm Hg) o (<140
“estándar” (<140-160 / 90-100 mm Hg) en pts con DM.
Tipo de estudio : Meta-análisis de ECA.
HTN y DM. resultados : Resultados Sólo 1 de prueba (ACCORD) en
mm Hg) objetivos de PAS 'estándar' en 4734 pts. A pesar de Criterio de exclusión: Los estudios que
lograr un BP significativamente menor (119,3 / 64,4 mm Hg vs.
no cumplieron con los criterios de
133,5 / 70,5 mm Hg, p <0,0001), y el uso de medicamentos
inclusión. Estudios excluidos Se UKPDS
antihipertensivos más, el único beneficio significativo en el
1998, HTN en Diabetes Study IV
grupo asignado a 'inferior' PAS fue una reducción en la incidencia
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
186
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tamaño: 5 ECA que reclutaron un total de
1996, ARENAS 2008, Lewis 1999 y
de accidente cerebrovascular: RR: (IC del 95%: 0,39-0,88; p =
7.314 ps.
el estudio Steno-2.
0,009) 0,58, reducción del riesgo absoluto 1,1%. El efecto de los objetivos de la PAS en la mortalidad era compatible tanto con una reducción y aumento en el riesgo: RR: (IC del 95%: 0,84-1,30)
La media de seguimiento : 4,5 y
1,05, la evidencia de baja calidad. Tratar de lograr el objetivo 'inferior' SBP se asoció con un aumento significativo en el número de otros eventos adversos graves: RR: 2,58 (IC del 95%: 1,70 a 3,91; p <0.00001), riesgo absoluto aumento de 2,0%. 4 ensayos (ABCD-H, ABCD-N, ABCD-2V, y un subgrupo de HOT) compararon específicamente los resultados clínicos asociados con vs. objetivos 'inferiores' 'estándar' para DBP en pts con DM. El número total de pts incluidos en el análisis objetivo DBP fue 2580. Pts asignados a 'inferior' DBP tenido una significativamente menor logrado BP: 128/76 mm Hg vs. 135/83 mm Hg, p <0,0001. Hubo una tendencia hacia la reducción en la mortalidad total en el grupo asignado a la diana DBP 'inferior': RR: (IC del 95%: 0,53-1,01) 0,73, principalmente debido a una tendencia a reducir la no mortalidad CV. No hubo diferencias en el ictus: RR: 0,67 IC (95%: 0.42-
1.05), en MI: RR: CI 0,95 (95%: 0,64 a 1,40) o en CHF: RR: CI 1,06 (95%: 0,58-1,92), pruebas de baja calidad. insuficiencia renal en etapa terminal y los eventos adversos graves totales no se informaron en ninguno de los ensayos. Un análisis de sensibilidad de los ensayos que comparan objetivos PAD <80 mm Hg (como se sugiere en las directrices clínicas) vs. <90 mm Hg mostró resultados similares. Hubo un alto riesgo de sesgo de selección para cada resultado analizado en favor del objetivo 'inferior' en los ensayos incluidos para el análisis de los objetivos de DBP.
Cushman WC, et al.,
Objetivo : Para evaluar si la terapia de
Criterios de inclusión : La DM tipo 2
2010 (234)
orientación SBP normal (<120 mm Hg)
con HgbA1c ≥ 7,5%; ≥ 40 y con CVD o ≥ 55<120 mm Hg o terapia estándar PAS <140 mm Hg.
tasa de eventos adversos en el grupo de terapia
20228401
reduce importante
y con la evidencia anatómica de
estándar fue menor de
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Pts fueron asignados aleatoriamente a terapia intensiva PAS
limitaciones : Este ensayo tenía un diseño abierto. La
187
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
acontecimientos CV en la DM tipo 2 con
aterosclerosis, albuminuria, HVI, o al menos
1 ° resultados: IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o muerte
esperado. Pts no fueron incluidos menores de 40 años o
alto riesgo de eventos cardiovasculares.
2 factores de riesgo adicionales para
cardiovascular.
mayores de 79 y.
enfermedad cardiovascular.
resultados: PAS media en el grupo de terapia intensiva fue
Resumen : En pts con DM tipo 2 y alto riesgo de
Criterio de exclusión : índice de masa
119,3 mm Hg y en el grupo de terapia estándar fue 133,5 mm
acontecimientos cardiovasculares, dirigidos SBP de <120 en
corporal ≥ 45, creatinina sérica> 1,5, y otras
Hg. El anual 1 ° resultado 1,87% en el grupo de tratamiento
comparación con <140 mm Hg no redujo la tasa de resultado
enfermedades graves.
intensivo y 2,09% en el grupo de terapia estándar HR: 0,88
compuesto de eventos CV mayores fatales y no fatales y se
(95% CI: 0,073 a 1,06; p = 0,20). Las tasas anuales de muerte
asoció con un mayor riesgo de eventos adversos .
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 4.733 pts, 4,7 y seguimiento
por cualquier causa fueron 1,28% y 1,19% en los 2 grupos, respectivamente (HR: 0,59; IC del 95%: 0,39-0,89; p = 0,01). Los acontecimientos adversos graves atribuidos al tratamiento antihipertensivo ocurrieron en 3,3% del grupo de tratamiento intensivo y 1,3% del grupo de tratamiento estándar (p <0,001).
Hartley L, et al.,
Objetivo : Para determinar la eficacia de la
Criterios de inclusión : ≥3 duración mo,
1 ° los resultados : Eventos cardiovasculares clínicos y los principales
2014 (253)
meditación trascendental para la prevención
adultos o adultos con alto riesgo de
factores de riesgo de ECV
25436436
de las enfermedades cardiovasculares ° 1
enfermedad cardiovascular, la comparación
Resumen : No hay conclusiones sobre la eficacia de la meditación
de ninguna o una mínima intervención
resultados: No hay conclusiones sobre la eficacia de la meditación
trascendental para el 1 ° de prevención de las enfermedades
saludables.
trascendental para la prevención de las enfermedades
cardiovasculares. Hubo una considerable heterogeneidad entre los
cardiovasculares ° 1
ensayos y los estudios incluidos fueron pequeños, a corto plazo, y al
Tipo de estudio : Revisión de la literatura de la ECA
limitaciones : La evidencia limitada
Criterio de exclusión :
riesgo general de sesgo grave.
Multi-entrevistas factoriales tamaño : 4 ensayos con un total de 430 pts
Schmieder RE, et al.,
Tipo de estudio : Revisión de tema
Criterios de inclusión : N / A
1 ° los resultados : N / A
limitaciones : N / A
2007 (254)
17416265
Criterio de exclusión : N / A
resultados: N / A
Resumen : N / A
Lv, et al.,
Objetivo : Para evaluar los efectos renales y
Criterios de inclusión:
limitaciones Todos los ensayos utilizaron etiqueta abierta, en 2 pts
2013 (127)
CV de intensa disminución de la PA en
• Ensayos aleatorios de pts con
resultados: En comparación con regímenes estándar, más
fueron cegados, la variabilidad sustancial en la calidad del diseño.
23798459
personas con CKD
ERC asignados a diferentes
intensa disminución de la PA reduce el riesgo de HR punto final
objetivo BP que informó eventos Tipo de estudio: Revisión
de fallo renal y cv.
sistemática
•
11 ensayos en 9,287 pts con ERC y
compuesto: CI 0,82 (95%: 0.68-
CI 0,79 (95%: 0,98) y HR ESKD 0.670,93). Efecto fue modificada por proteinuria (p = 0,006) y los
1.264 eventos de fallo renal (duplicación de
PA reduce el riesgo de HR insuficiencia renal: (IC del 95%:
1.264 eventos de fallo renal
la creatinina en suero, 50% de disminución
0,62-0,86) 0,73 pero no en pts sin proteinuria en HR línea de base:
de la TFG o ERT)
(IC del 95%: 0,67-1,87) 1,12. No hay un efecto claro sobre los episodios cardiovasculares o muerte.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
solamente DBP. La mayoría de los ensayos no incluyeron pts con enfermedad renal diabética
marcadores de la calidad del ensayo. Intensive disminución de la
Tamaño: 9.287 pts con ERC y
• AASK incluido, REIN-2,
Hubo variabilidad sustancial en objetivos de PA por MAP, SBP y DBP o
Resumen:
• resultados renales: 7 ensayos (N = 5308) registraron un total de 1.264 eventos de fallo renal. A -7,7 mm Hg diferencia de la PAS y un -4,9 mm Hg
188
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
MDRD, Wuhl (niños), Toto, Schrier más 5
diferencia en la PAD observó entre los grupos de tratamiento. En
ensayos con subgrupos con ERC, también
general, un régimen más intensivo reducción del riesgo de los
incluyó los estudios de seguimiento a finales
eventos de fallo renal compuestas por 17% (HR: 0,82; IC del 95%:
de los años no aleatorizados para AASK y
0,68, 0,98), reduce el riesgo de ESKD solo en un 18% (HR agrupado
MDRD
para resultados compuestos: 0,79; 95% CI: 0,67, 0,93).
• objetivos de PA variaron sustancialmente entre los ensayos. 2 ensayos dirigidos significan BP <92 mm
•
Hg para el grupo de tratamiento intensivo,
insuficiencia renal en puntos que no tenían proteinuria (3 ensayos
y 107 mm Hg en el brazo de tratamiento
que incluían a 1.218 pts (HR:
estándar. 1 ensayo dirigido por BP
1,12; IC del 95%: 0,67 a 1,87), pero lo hizo reducir el riesgo de
<130/80 mm Hg vs. un DBP de 90 mm
insuficiencia renal progresiva en un 27% (5 ensayos con 1.703 pts
Hg, 1 estudio dirigido <120/80 mm Hg vs.
(HR: 0,73; IC del 95%:
135- 140 / 85-90 mm Hg, y 4 estudios
0,62-0,86) en puntos que sí tenían proteinuria al inicio del estudio.
Intensiva disminución de la PA no tuvo efecto sobre la
tenían DBP <75-80 mm Hg vs. 80 a 90 mm Hg. Un ensayo que incluyó pts
•
pediátricos objetivo un 24-h significa BP
reportados en 5 ensayos (472 episodios CV en 5.308 pts) con IRC.
<50 ° percentil, en comparación con el 50
Intensive disminución de la PA no reducir el riesgo de acontecimientos
a percentiles 95 en el grupo de control. 2
cardiovasculares en pts con ERC, pero los IC permanecido amplia (RR:
ensayos tenían objetivos más liberales
CI 1,09 (95%: 0,83,
para el tratamiento intensivo (<140-150
1,42). 6 ensayos informaron los resultados del ictus (197 eventos
mm Hg SBP, 85 mm Hg DBP)
en 5.411 pts), 5 ensayos informaron MI (138 eventos en 4.317
CV: resultados principales acontecimientos cardiovasculares
puntos), y 5 ensayos informaron HF (118 eventos en 5.308 pts). No veían claro efecto del tratamiento intensivo en cualquiera de estos resultados vasculares.
•
Muerte: 10 ensayos que incluían a 6.788 pts reportó 846 muertes.
No hubo ningún efecto claro de intensa disminución de la PA en el riesgo de muerte por cualquier causa (RR: CI 0,94 (95%: 0,84 a 1,05) o CV muerte (RR: CI 1,20 (95%: 0,82, 1,75).
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
189
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 48. La fibrilación auricular (Sección 9.8) Acrónimo
Objetivo del estudio
Tipo de estudio
Tamaño del estudio (N)
Paciente Intervención Población de estudio (#
estudio;
Limitaciones del estudio y eventos
pacientes)
Criterios de inclusión :
Intervención: el bloqueo del
1 ° punto final
El tratamiento con bloqueadores
• No es un análisis
evaluar la eficacia de
estudios; 55, 989
Estudios de bloqueo del
SRAA
(eficacia) y los
del SRAA reduce RR de AF en
exhaustivo de todos los
IECAs y ARA II en la
pts (26.973 pts en
SRAA en la ICC,
resultados: ocurrencia
pts con HTN por 23% (p <0,001),
antihipertensivos. Los
prevención de AF, y
la intervención,
MI, la cardioversión eléctrica,
Intervención:
AF o recurrencia.
un 11% en pts después de un IM
eventos adversos no
y HTN) con la incidencia de
Placebo, amlodipina, BB o
(p <0,05), en un 51% después
catalogados en el
diurético de tiazida
de la cardioversión eléctrica (p
metanálisis.
Objetivo : Para
Tipo de estudio : Meta-análisis • 11 publicaron
para identificar
18223352
RR; Y 95% CI
Comparador (#
publicación
2008 (255)
Valor P; O, HR, o
adversos
Autor; año de
Jibrini, et al.,
Los puntos finales
pacientes) / Estudio
aquellas entidades
29,016pts en el
AF observó durante el
clínicas en las que la
comparador)
seguimiento.
<0,001), por 32% en pts con HF
inhibición RAAS lo
(p <0,001) y por 19% en total (p
más probable
<0,001).
beneficiar los pts.
Criterio de exclusión:
Estudios sin la medición de la AF o el uso de RAAS bloqueo. Zhao et al.,
Objetivo : Para
Intervención :
Criterios de
1 ° punto final : ocurrencia •
2015 (256)
investigar la eficacia y
RAAS
inclusión : ECA sobre
AF o recurrencia.
la seguridad de los
bloqueo, n =
IECA o bloqueadores
20 491
26668582
del receptor de
• La doxazosina se asoció
• 2 ° análisis de
incidencia de recurrencia de FA en
con una mayor incidencia
RCT.
los efectos de los
comparación con los antagonistas
(2%) de AF / AFL antes de
IECA / ARA II en pts
del calcio (RR: 0,48; IC del 95%:
tener el fármaco
IECA / BRA redujeron la
hipertensos
angiotensina II (BRA)
comparador :
en la prevención de
esenciales.
N/A
discontinuado por el juicio. 0,40 a 0,58; p <0.00001) o
Excluyendo doxazosina, no
antagonista /
b-bloqueantes (RR:
había relación entre el
AF en pts hipertensos
calcio BB, n =
0,39; IC del 95%: 0.20-
fármaco de tratamiento y la
esenciales.
22 401
0,74; p = 0,005). IECA / ARA II
incidencia de AF / AFL.
Tipo de estudio :
Criterio de
pueden reducir la incidencia
exclusión : ECA no,
de recurrencia de FA y CHF,
sujetos que no
con menos efectos adversos
fueron tratados con
graves, pero no impidió la
IECA o ARA, y no los
nueva aparición de la FA.
ensayos
Meta-análisis
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
190
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 10
mencionar de la
estudios, n =
prevención de AF.
42 892
Suplemento de Datos 49. Enfermedad valvular (sección 9.9) Acrónimo
Objetivo del estudio;
Intervención del
estudio; Autor;
Tipo de estudio;
estudio los pacientes (#)
año de publicación
Tamaño del estudio (N)
/ Estudio Comparador (#
Poblacion de pacientes
Los puntos finales
Valor P; O, HR, o RR; y
Limitaciones del estudio y
95% CI
eventos adversos
pacientes)
Healey et al.,
Objetivo : revisión sistemática
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final :
• IECA y BRA reducida RR de AF en
• IECAs y ARA II parecen ser
2005 (257)
de todos los ECA evaluar el
n = 27.089 RAAS
Los estudios de bloqueo del SRAA en la
ocurrencia AF o
un 28% (p = 0,0002), el más grande en
eficaces en la prevención de la
beneficio de los ensayos de
bloqueo
ICC, MI, la cardioversión eléctrica, y
reaparición
pts con HF [reducción RR: 44%; p =
FA probablemente limitado a
HTN) con incidencia de FA observaron
0,007). No reducción significativa en AF
puntos con disfunción sistólica
durante el seguimiento
en pts con HTN (reducción RR: 12%; p
del VI o HVI HTN
15936615
IECA y ARA II en la prevención de la FA
comparadores :
n = 29.220 placebo o
= 0,4), pero 1 ensayo encontró una
control activo Tipo de estudio : El
antihipertensivo
metanálisis
reducción significativa del 29% en pts Criterio de exclusión :
con HVI. Después de cardioversión
Estudios sin la medición de la
había un gran efecto (reducción RR
AF o el uso de RAAS bloqueo.
48%; 95% CI: 21% - 65%).
tamaño : 11 estudios incluidos con 56,308 pts
Jibrini et al., 2008 (255)
Objetivo : Para evaluar la
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final :
•
eficacia de IECAs y ARA II en
n = 26.973 RAAS
Los estudios de bloqueo del SRAA en la
ocurrencia AF o
SRAA reduce RR de AF en pts con HTN
la prevención de AF, y para
bloqueo
ICC, MI, la cardioversión eléctrica, y
recurrencia.
por 23% (p <0,001), un 11% en pts
identificar aquellas entidades
18223352
clínicas en las que la
comparadores :
inhibición RAAS lo más
n = 29.016 placebo,
probable beneficiar los pts.
amlodipina, BB o diurético de tiazida
El tratamiento con bloqueadores del
HTN) con incidencia de FA observaron
después de un IM (p <0,05), en un 51%
durante el seguimiento
después de la cardioversión eléctrica (p
N/A
<0,001), por 32% en pts con HF (p <0,001) y por 19% en total (p <0,001). Criterio de exclusión :
Estudios sin la medición de la AF o el uso de RAAS bloqueo. Tipo de estudio : El metanálisis
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
191
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 11 estudios,
55,989 pts
Zhao et al.,
Objetivo : Para investigar la
Intervención :
Criterios de inclusión : ECA sobre
1 ° punto final : ocurrencia
•
2015 (256)
eficacia y la seguridad de los
RAAS bloqueo, n = 20
los efectos de los IECA / ARA II en
AF o recurrencia.
recurrencia de FA en comparación con
IECA o bloqueadores del
491
pts hipertensos esenciales.
26668582
IECA / BRA redujeron la incidencia de
N/A
los antagonistas del calcio (RR: 0,48; IC
receptor de angiotensina II
del 95%: 0,40-0,58; p <0.00001) o
(BRA) en la prevención de AF
comparador :
en pts hipertensos esenciales.
antagonista /
Criterio de exclusión : ECA no,
,20-0,74; p = 0,005 ). IECA / ARA II
calcio BB, n =
sujetos que no fueron tratados con
pueden reducir la incidencia de
22 401
IECA o ARA II, y ensayos no
recurrencia de FA y CHF, con menos
mencionar la prevención de la FA.
efectos adversos graves, pero no
B-bloqueantes (RR: 0,39; IC del 95%:
impidió la nueva aparición de la FA. Tipo de estudio : El metanálisis
tamaño : 10 estudios, n = 42 892
Hansson et al.,
Objetivo : CAPP ensayo fue
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Fatal y no fatal infarto
• Captopril y el tratamiento
1999 (258)
diseñado para comparar los
Captopril, n = 5592
Pts envejeció 25-66 y con un
de miocardio y accidente
convencional no diferían en las tasas
DBP medido de ≥100 mm Hg
cerebrovascular y otras muertes CV.
de todo cardíaco eventos- mortal y no
efectos de la inhibición de la
10030325
ECA y la terapia convencional
comparador :
sobre la morbilidad y la
5.493 pts fueron
mortalidad CV en pts con HTA.
asignados a diuréticos o BBs
se incluyeron en 2 ocasiones.
N/A
mortal MI, otras muertes CV y muertes súbitas, IHD, CHF, o AF (0 · 94; p = 0 · 2 ° punto final :
Criterio de exclusión :
CI nueva o se ha deteriorado y
HTN 2º, concentración de creatinina
CHF, AF, DM, TIA s, y la muerte
sérica de más de 150 micromol / L,
por todas las causas.
30).
y trastornos que requieren el
Tipo de estudio : ECA
tratamiento con BB. tamaño : 10985
Hansson et al.,
Objetivo : Stoph-2 tiene como
Intervención :
Criterios de inclusión :
1999 (259)
objetivo comparar los efectos
n = 2205 pts tratados con
HTN con BP ≥ 180 mm Hg
nuevos fueron similares en la prevención de
de los fármacos
IECA
sistólica, edad 70- 84 y
la mortalidad CV o grandes eventos.
10577635
antihipertensivos
1 ° punto final : muerte CV
•
fármacos antihipertensivos viejos y
2 ° punto final :
Disminución de la presión arterial era de
eventos CV, DM y AF
gran importancia para la prevención de
convencionales y más
comparador :
recientes sobre la mortalidad
n = 2.213 pts tratados
Criterio de exclusión :
eventos cardiovasculares. No se encontró
y la morbilidad CV en
con BB o combinación
Fuera del rango de edad (n = 14)
diferencia en la frecuencia de AF (5,3% con
ancianos pts.
diurético o n = 2.196 pts
N/A
IECA,
4,1% con CCB y 5,2% con fármacos
tratado con CCB
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más antiguos).
192
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 6614
Wachtell et al.,
Objetivo : estudio LIFE dirigido
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : nueva
• FA de nuevo inicio ocurrió en 150
2005 (260)
a determinar si la angiotensina
n = 4298 tratado con
pts hipertensos con HVI por
aparición de la FA
pts aleatorios para vs. losartán 221 al
II bloqueo del receptor es mejor
losartán
eco
prevención de la FA de nueva
comparador :
Criterio de exclusión : AF historia
aparición.
n = 4182 tratados con
previa en 342 pts
15734615
N/A
atenolol (6,8 vs.10.1 por 1000 persona-y; RR: 0,67; 95% CI:
que el bloqueo beta en la 2 ° punto final : Ninguna
0,55-0,83; p <0,001), a pesar
atenolol
reducción similar BP. Pts recibir losartan tendía a permanecer en ritmo sinusal más largo (p = 0,057) que los
Tipo de estudio : ECA
que recibieron atenolol.
tamaño : 9193
Haywood et al.,
Objetivo : Para investigar la
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : pruebas de ECG de
• AF / AFL se produjo en 641 pts en el
•
2009 (261)
incidencia de desarrollo de AF
n = 42.418 en
HTA esencial con BP
AF / AFL sobre el seguimiento de
seguimiento. Incidencia no difirió por
las tasas de eventos cardíacos
/ AFL en puntos incluidos en
diuréticos
> 140/90 sin medicamentos,> 180 sistólica si en los medicamentos
la HTA y la dislipemia
clase de antihipertensivo, distintos del
mayores y terminación anticipada de
aumento de la frecuencia en el grupo de
esta parte de la prueba.
19926008
este ensayo comparativo de los antihipertensivos
comparador :
(ALLHAT).
n = 39,056
grupo doxazosina fue limitado por
doxazosina por 33% vs. grupo clortalidona (p = 0,05 después del ajuste Criterio de exclusión : No cumplir con
de riesgo).
los criterios de inclusión
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 81474
Julius et al.,
Objetivo : El valsartán
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Cardiaco mortalidad,
• AF produjo en 2,4% con
2004 Julio,
antihipertensivo a largo plazo
n = 7649 en
pts hipertensos ≥50, y con DM,
morbilidad, HF, accidente
valsartán y 2,0% con amlodipino;
2004 610}
Uso Evaluación (VALUE) de
valsartan
tabaquismo, colesterol total
cerebrovascular, muerte por
p = 0,1197.
elevado, HVI en el ECG, la
cualquier causa, la nueva aparición de DM
prueba: no reducir la
15207952
morbilidad y mortalidad
comparador :
proteinuria en la varilla y ERC
valsartán más de amlodipino
n = 7596 en
(no en fase final)
para el mismo grado de
amlodipino
N/A
punto final de seguridad :
Hipotensión, síncope
reducción de la presión arterial en hipertensos en pts
Criterio de exclusión :
cardiaca de alto riesgo CV.
ESRD, estenosis de la arteria renal, el
2 ° punto final : AF
embarazo, AMI, ACTP o CABG en los últimos 3 meses, clínicamente
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
193
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
enfermedad pertinente valvular, accidente cerebrovascular en el
Tipo de estudio : ECA
pasado 3 mo, enfermedad hepática grave, insuficiencia renal crónica
tamaño : 15245
grave, CHF que requiere terapia IECA y pts en monoterapia con bloqueadores tanto para CAD y HTN.
Suplemento de Datos 50. ECA y meta-análisis comparando la enfermedad cardíaca valvular (Sección 9.9) Acrónimo
Objetivo del estudio;
Intervención del
estudio; Autor;
Tipo de estudio;
estudio los pacientes
año de publicación
Tamaño del estudio (N)
(#) / Estudio
Poblacion de pacientes
Los puntos finales
Valor P; O, HR, o RR; Y 95% CI
Limitaciones del estudio y eventos adversos
Comparador (#
pacientes)
ÁMBITO-AS
Objetivo : Para determinar la
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final :
• Pts que tolerado enalapril (n =
• El tratamiento con
Chockalingam
tolerancia clínica y la eficacia
Enalapril 2,5 mg BID
estenosis aórtica severa (área de la
Las mejoras en el índice de
34) tuvieron una mejoría
enalapril dado lugar a
A, et al., 2004
del enalapril IECA en el
aumentar a 10 mg
válvula aórtica <0,75 cm 2, significar
disnea Borg y 6-min distancia a
significativa en la clase NYHA,
hipotensión en 3 de 5 pts
(262)
contexto de severa
BID (37 pts)
gradiente aórtico
pie en 1 mo
índice de Borg (5,4 ± 1,2 vs. 5,6 ±
con disfunción LV y
15077102
sintomática AS.
1,7; p = 0,03), y 6- min distancia a
congestiva HF tenido
punto final de seguridad :
pie (402 ± 150 vs. 376 ± 174; p =
hipotensión.
Desarrollo de
0,003) en comparación con pts de
hipotensión
control.
> 50 mm Hg, o chorro de Doppler de la válvula aórtica>
comparador : Tipo de estudio : ECA
Placebo (19 pts)
4,5 m / s) y sintomático NYHA clase III o IV disnea o angina
tamaño : 56 pts
2 ° punto final : Menor intolerancia a Criterio de exclusión :
los IECA, tos, presíncope, mejoría
hipotensión persistente (PAS <90
en la clase NYHA, y los
o PA media <60), estenosis mitral
parámetros de eco
grave (orificio de la válvula mitral <1,0 cm 2), intolerancia conocido por ACEI, y la disfunción renal (creatinina sérica> 2,5 mg / dL).
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194
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
SEAS
Objetivo : Para determinar el
Intervención :
Criterios de inclusión : Pts 45- 85 y
1 ° punto final : Echo masa LV;
•
Rieck AE
impacto de la HTA en la
1.340 pts con
que tenía, estenosis de la válvula
MAZO; mortalidad
incidencia de LV geometría
Hipertensión,
estructura de LV y el resultado
HTA
asintomática leve a moderada de la
anormal en última visita de
2012 (263)
durante la progresión de la
22647889
estenosis de la válvula aórtica
HTN predijo 51% mayor
aorta, tal como se evaluó en eco, con
estudio independiente de otros
comparador : 276 pts
un pico aortic- velocidad del chorro de
factores de confusión (p <0,01).
sin HTN
2,5-4 m por segundo, eran elegibles
•
para el estudio.
• Sin intervención aleatoria específica para HTN.
HTN se asoció con una tasa de
Tipo de estudio : ECA subestudio
56% más alto de eventos CV
observacional del ensayo SEAS
isquémicos y un aumento de la mortalidad de 2 veces (ambos p <0,01).
tamaño : 1616 pts
Eleid MF, et al.,
Objetivo : Para evaluar los
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final :
•
2013 (264)
efectos hemodinámicos del
La infusión de
pts sintomáticos con HTN (aórtica
El nitroprusiato reduce la presión
resultados de la terapia vasodilatadora
vasodilatador clínico o
23956211
tratamiento vasodilatador en pts
nitroprusiato IV de
PAS> 140 mm Hg) y bajo gradiente
media de PA (25 ± 10 mm Hg) y LV
en una reducción del total de la
ambulatorio.
con LGSAS
sodio para reducir la
(gradiente medio
extremo-DBP (11 ± 5 mm Hg; p
poscarga LV, con una disminución en
El tratamiento de la HTA con
PA y la poscarga
estenosis aórtica (área de la válvula
<0,001 para ambos en comparación
las presiones de llenado del VI y
Tipo de estudio :
arterial (18 pts con
aórtica <1 cm (2)) con FE
con la línea base).
presiones de la AP.
infusión de nitroprusiato
hipertensiva LGSAS)
conservada (FE> 50%).
tamaño : 24
• No hay traducción al uso
2 ° punto final : área de la válvula aórtica (0,86 ± 0,11 a
comparador :
Criterio de exclusión :
1,02 ± 0,16 cm (2); p = 0,001) y
la hemodinámica de línea
enfermedad cardíaca valvular
la media de gradiente (27 ± 5 a
de base (6 pts con bajo EF
concomitante moderada o grave (por
29 ± 6 mm Hg; p = 0,02)
LGSAS)
ejemplo, aórtica, mitral o insuficiencia
aumentó con nitroprusiato.
tricuspídea), redujo EF izquierda ventricular (> 50%), la edad <18 y, y CHD complejo.
Ensayo RIAS
Objetivo : Para determinar si los
Intervención :
Criterios de inclusión : pts
1 ° punto final : Eventos adversos;
• Reducción de LVM en el grupo
•
Bull S, et al.,
IECA a mejorar los resultados
Ramipril rampa frente al
> 18 y con estenosis aórtica
anormalidades de laboratorio;
de ramipril vs. grupo placebo
resultado clínico más amplio
2015 (265)
en la EA.
2,5 a 5 para 10 mg de 1
moderada o grave (área de la válvula
cambio en LVM desde el inicio
(cambio medio -3,9 vs. 4,5 g,
para confirmar estos hallazgos y
y (50 pts)
<1,5 cm 2, o la velocidad de pico> 3,0
hasta 12 mo mide por CMR.
respectivamente; p = 0,0057);
explorar su relevancia clínica.
25796267
m / s [gradiente de válvula de pico>
Tipo de estudio : ECA
tejido conservado velocidad
36 mm Hg]), 2 que estaban tamaño : 100
comparador :
asintomáticos como juzgados
Placebo (50 pts)
Se requiere un ensayo
sistólica Doppler en comparación 2 ° punto final : Cambio en la FE del
con placebo (0,0 vs. -0.5 cm / s;
VI y la función de
por síntomas reportados PT-,
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CMR y eco, cambio de
195
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
y que no tienen indicaciones
BNP); y el cambio en la distancia
p = 0,04); tendencia a una menor
para la cirugía de reemplazo
recorrida en la prueba de tolerancia al
progresión de la estenosis aórtica
de válvula.
ejercicio.
(área de la válvula 0.0 cm 2 vs. -0,2 cm 2 en el brazo de placebo; p = 0,067).
Criterio de exclusión : Cualquier otro significativo VHD (> leve), el exceso de hipo o HTN (BP <100/40 o
> 200/110 mm Hg). La intolerancia de IECAs o ARA II o su prescripción durante los 3 meses anteriores
Scognamiglio R, et
Objetivo : Para evaluar si el
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Frecuencia de
•
al., 1994 (266)
tratamiento vasodilatador
Nifedipine 20 mg Q12
pts asintomáticos con aislado,
sustitución de la válvula
de digoxina se había sometido a
digoxina es un comparador
reduce o retrasa la necesidad
H (69 pts)
crónica, la regurgitación aórtica
sustitución de la válvula, pero
pobre debido a la toxicidad
severa y función normal
sólo el 15% del grupo de
que ahora es reconocido.
sistólica LV
nifedipina (p <0,001)
8058074
de reemplazo de la válvula
comparador :
A las 6 y, un 34% del grupo
•
Ningún grupo placebo y
Digoxina 0,25 mg Tipo de estudio : ECA
diarios (74 pts) Criterio de exclusión :
tamaño : 143
El empeoramiento de la insuficiencia aórtica dentro de 6 meses, el DBP por encima de 90 mm Hg, CAD, válvula aórtica gradiente ≥ 20 mm Hg, otra valvular o CHD, la mala calidad de eco o un LV EF <50%.
Evangelista A, et
Objetivo : Para identificar los
Intervención :
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Frecuencia de
• Tasa de reemplazo de la
al., 2005 (267)
posibles efectos beneficiosos de la
Nifedipine 20 mg Q12
pts consecutivos con
sustitución de la válvula
válvula aórtica fue similar entre
terapia vasodilatadora sobre la
H o enalpril 20 mg al
asintomática, crónica,
los grupos: 39% en el grupo
función LV y la necesidad del
día (32 pts nifedipina,
insuficiencia aórtica severa y
control, 50% en el grupo de
reemplazo de la válvula aórtica.
32 pts enalapril)
función del VI normal
enalapril, y el 41% en el grupo de
16192479
N/A
nifedipina (p = 0,62).
Criterio de exclusión : FEVI <50%,
comparador : Tipo de estudio : ECA
AF, CAD o de otro VHD nonaortic
Placebo (31 pts)
tamaño : 95 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
196
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Scognamiglio R, et
Objetivo : Para evaluar si los
Intervención:
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : El empeoramiento de los
•
al., 1994 (266)
retrasos terapia vasodilatadora
69 pts recibieron
regurgitación aórtica
síntomas, la FEVI disminución a <50% o
para el reemplazo de la válvula con
necesidad de reemplazo de la
nifedipina
grave sin síntomas
ambos, lo que requiere cirugía de
nifedipina, pero 34% lo hizo con
reemplazo de válvula
digoxina (p <0,001)
8058074
válvula en pts con asintomática AR grave.
•
15% cumplieron con los criterios
No hay control de placebo.
comparador : 74 pts recibieron
Criterio de exclusión :
digoxina
DBP> 90, reciente empeoramiento de regurgitación aórtica, estenosis de la
Tipo de estudio : ECA
regurgitación aórtica mixta / aórtica o cualquier enfermedad de la válvula
tamaño : 143 pts
adicional, FEVI <50.
Evangelista A, et al.,
Objetivo : Para evaluar si los
Intervención : 32 pts
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : El empeoramiento de los
•
2005 (14)
retrasos terapia vasodilatadora
recibieron enalapril; 32
regurgitación aórtica
síntomas, la FEVI disminución a <50% o
para el reemplazo de la válvula con
entre los 3 grupos, indica
16192479
necesidad de reemplazo de la
pts recibieron nifedipina
grave sin síntomas
ambos, lo que requiere cirugía de
nifedipina, 50% hizo con enalapril, y
falta de gravedad. Post-Rx
reemplazo de válvula
39% en el grupo control (p = 0,62)
BP no se informó.
válvula en pts con asintomática
• BP de promedio 145/75
41% cumplieron con los criterios
AR grave.
comparadores :
Criterio de exclusión :
31 pts recibido
No enlistado.
placebo Tipo de estudio : ECA
tamaño : 95 pts
Suplemento de Datos 51. ECA que comparaban la raza / origen étnico (Sección 10.1) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
De punto final Resultados
(#) pacientes /
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Comparador Estudio
Eventos adversos;
95% CI)
(#) pacientes
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
Resumen
Leenen F, et al.,
Tipo de estudio : Comparación
•
2006 (268)
ECA de un bloqueador alfa,
• Lisinopril (n = 9054);
resultado (IM no fatal y mortal enfermedad
que amlodipino para la reducción de BP
16864749
IECA, o CCB, cada uno en
Amlodipino (9048)
coronaria) u otros resultados predefinidos:
(seguimiento medio BP 2,7 / 1,6 mm Hg más alta
comparación con un diurético de
• afroamericano
tipo tiazida. Esta es la comparación post hoc entre
> 50 años
• Amlodipino Lisinopril vs.
•
No hubo diferencias significativas en 1 °
•
En los afroamericanos, Lisinopril menos eficaz
con Lisinopril) y en la reducción de los
15.085 (35,5%)
• CHD, 1 ° resultado más revascularización
accidentes cerebrovasculares (RR: 1,51; IC del
• Blanco 11 580 (47,0%)
y hospitalizado
95%: 1,22-1,86) y
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
197
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
CCB versus IECA incluido en el
angina, CVD compuesto, HF, ESRD,
combinado CVD (RR: 1,13; IC del 95%: 1.2 a
subgrupo carrera.
excepto trazos
1.24, p = 0.025)
• Clortalidona vs.
•
•
amlodipino o lisinopril
enfermedad coronaria mortal). Otros resultados
metabólico / cardiometabolic: Amlodipino
predefinidos:
similar para clortalidona para todos los resultados pero inferior para HF (HR: 1,50; IC
tamaño : 42418
Wright JT et al.
Tipo de estudio : Comparación
•
2008 (269)
subgrupo Carrera de
• Afroamericano n =
18227370
comparación ECA de un IECA o
12,818
CCB en comparación con un
• Non-African American n =
•
diurético de tipo tiazida en CHD
24,473
angina hospitalizado, compuesta ECV, accidente
del 95%: 1,18-1,90) y CVD combinado (HR:
no fatal o fatal en pts con
cerebrovascular, insuficiencia cardiaca, enfermedad
1,14; IC del 95%: 1,00-1,29). Lisinopril menos
síndrome metabólico
renal terminal
eficaz para la reducción de la PAS por 4 mm
> 50 años
No hay diferencia en 1 ° resultado (IM no fatal y
CHD, 1 ° resultado más revascularización y
En los afroamericanos con síndrome
Hg; CHD combinado (HR: CI 1,19 (95%: 1,01, 1,40); CVD combinado (HR: 1,24; IC del 95%: 1,09-1,40); accidente cerebrovascular (HR:
1,37; IC del 95%: 1,07-1,76); HF (HR: 1,49; IC del 95%: 1,17-1,90); y ESRD (HR: 1,70; IC del 95%: 1,13 a 2,55)
Wright JT, et al.,
Tipo de estudio : Comparación
•
> 50 años
2009 (270)
subgrupo Carrera de
•
(35,5% americanos
19433694
comparación ECA de un
africanos)
• Clortalidona vs. doxazosina • No hay diferencia en 1 ° Salir
•
En los afroamericanos: CVD combinado
(IM no fatal y enfermedad coronaria mortal). Otros
(HR: 1,28; IC del 95%: 1,16-1,42); HF (HR:
resultados predefinidos: CHD, 1 ° resultado más
1,84; IC del 95%: 1,51-2,24); HR derrame
bloqueador alfa vs. un diurético
revascularización y angina hospitalizado, compuesta
cerebral (IC): 1,10-1,73)
de tipo tiazida
ECV, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal terminal
tamaño : 9061
Resumen:
SPRINT
Objetivo: Para probar la eficacia de
Criterios de inclusión:
Intervención: Intensive BP- tratamiento
1 ° punto final: ECV (MI, ACS, accidente
Wright JT Jr, et al.,
un objetivo PAS <120 mm Hg vs.
SBP≥130 mm Hg, con un límite superior
para reducir a la meta PAS <120 mm
cerebrovascular, insuficiencia cardiaca,
• Más intensiva SBP bajar a un objetivo de
2015 (114)
un objetivo PAS <140 mm Hg para
variable como el número de pre-ensayo
Hg
muerte CV) HR: 0,75 (0,64-0,89)
<120 mm Hg con media alcanzada de ~ 121
26551272
la prevención de las enfermedades
BP- medicamentos reductores aumento.
cardiovasculares en pts con
edad ≥50 y Presencia de al menos 1 de
Comparación:
Otros criterios de valoración:
la mortalidad total más bajo en 3.26 y en
SBP≥130 mm Hg en la línea base.
los siguientes:
•
• muertes totales: 0,73 (0,60-0,90)
comparación con un objetivo PAS <140 mm
• 1 ° o la muerte: 0,78 (0,67-0,90)
Hg y logrado SBP de ~ 135 mm Hg.
mm Hg dio como resultado en menos CVD y
Standard BP-tratamiento para reducir a la
meta PAS <140 mm Hg
• • ECV clínica o subclínica Tipo de estudio: ECA
•
Diferencia de tratamiento Net ~ 3
fármacos (2.8) de media vs. 2 fármacos
• ERC estadio 3 o mayor • Age≥75 y © 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Componentes de 1 ° compuesto principalmente
consistente en dirección distinta de ACS - no hay diferencia.
(1.8) en promedio
•
Hubo pequeños incrementos en algunas
reacciones adversas graves esperadas.
ERC resultados:
Tal vez inesperada, un considerable
198
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tamaño: 9361 participantes
• Framingham general ECV
•
siguieron mediana de 3,26 y
risk≥15% en 10 y
121,5 frente a 134,6.
• 1 ° en pts CKD: reducción de la TFG de
aumentar en una reducción de EGFR en el
≥50% o ESRD 0,89 (0.42-
grupo de no-CKD y se observó AKI / global
1.87)
ARF en el grupo intensivo. Aunque de
Criterio de exclusión: Los principales
• Incidente albuminuria: 0,72 (0.48-
etiología incierta e importancia, se especula
incluyen DM, antecedentes de accidente
1.07)
que esto podría ser un efecto hemodinámico
cerebrovascular, enfermedad renal
• En pts sin ERC: reducción de la TFG
agudo, especialmente teniendo en cuenta
terminal (TFG <20)
≥30% y a <60
las conclusiones relativas a la albuminuria.
Durante el juicio, PAS media fue de
• 3,49 (2,44 a 5,10) •
Incidente de la albuminuria: 0,81 (0.63-
1.04) Eventos adversos:
•
Reacciones adversas graves: 1,04; p = 0,25
•
incrementos absolutos significativos observados
en grupo intensivo para la hipotensión (1%), síncope (0,6%), anormalidad de electrolito (0,8%), la lesión renal aguda / insuficiencia renal aguda
limitaciones: Pocos participantes no se trataron al inicio del estudio ~ 9%, por lo SPRINT proporciona poca o ninguna penetración en la actualidad con respecto a la reducción de BP-iniciación medicación para las personas no tratados con SBP 130-139.
(1,6%) durante el período de estudio.
• 1,7% menos pts tenían hipotensión ortostática en grupo intensivo; p = 0,01.
VA Coop
Tipo de estudio: ECA para
• 54% afroamericano
• HCTZ, reserpina, hidralazina
•
1967 (262)
examinar el efecto del
• DBP 115-129 mm Hg
frente a placebo
grado 3 o 4 retinopatía, duplicación de la creatinina
4862069
tratamiento de la HTA severa
CVD o accidente cerebrovascular eventos, de
N/A
o BUN. Estudio terminó antes de tiempo por 27 eventos vs. 2 eventos (placebo frente activo)
tamaño : 143
VA Coop
Tipo de estudio: ECA para
•
1970 (271)
examinar el efecto del
• DBP 90-115 mm Hg
4914579
tratamiento de leve a
42% americanos africanos
• HCTZ, reserpina, hidralazina
•
frente a placebo
grado 3 o 4 retinopatía, duplicación de la creatinina
CVD o accidente cerebrovascular eventos, de
o BUN
moderadamente grave HTN
tamaño : 380
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
199
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Detección de la HTA y
Tipo de estudio: ECA;
• 44% afroamericano
•
el Programa de
comparación de atención
• 30-69 y
guanetidina contra derivación a la atención
Seguimiento ( HDFP)
escalonada en centros académicos
Clortalidona, reserpina, hidralazina,
•
23% de disminución de la mortalidad en los
N/A
afroamericanos en la atención escalonada
de la comunidad
frente a la atención habitual
1979
proporcionados por la comunidad
6480895
(272) tamaño : 10.950 pts
VIDA
Tipo de estudio: comparación
• 55-80 y (media 66,9 y)
Dahlof B, et al.
ECA de un ARA II en comparación
• Africano 533 Americana (6)
2002
con un BB en las enfermedades
11937178
cardiovasculares
(14)
•
Losartán frente a atenolol
•
Interacción de la raza y tratamiento de eventos
N/A
cardiovasculares (p = 0,005) CVD aumentó 55% en los afroamericanos en el grupo de Losartan
• Blanca 8503 (92) •
Asiática 43 (0,5)
• Hispano 100 (1) • Otros 14 (0,2) VALOR
Tipo de estudio: comparación
• > 50 y (media 67,3 y)
Julius S, et al.
ECA de un ARA frente a un CCB
• Africano americano 658 (4,3)
2006 (265)
en las enfermedades cardiovasculares
16864741
• Blanco 13.643 (89,1)
(273)
•
• Valsartán vs. amlodipino
• ECV aumentó ~ 20% (NS) en los
N/A
afroamericanos en el grupo de valsartán
Asiático 535 (3,5)
• Otros 474 (3.1) AASK
Tipo de estudio: comparación
• 18-70 y;
• MAP de <92 mm Hg en comparación
• No hay diferencia entre objetivos de
Norris K, et al.
RCT de 2 objetivos de PA y 3
Afroamericano;
a la MAP 102 - 107 mm Hg y un IECA o
PA. IECA> BB> CCB
2006
regímenes de fármacos sobre los resultados renales
• TFG: 25 - 65 ml / min / 1,73 m 2
CCB cada comparación con un BB
17059993
• Clortalidona vs. doxazosina,
•
amlodipina o lisinopril
fatal y enfermedad coronaria mortal)
N/A
(174) Tamaño: 1.094 pts
ALLHAT
Tipo de estudio: comparación
•
2002 (274)
ECA de un bloqueador alfa,
• afroamericano
12479763
IECA, o CCB, cada uno en
15.085 (35,5)
eventos (accidente cerebrovascular y CVD)
comparación con un diurético de
• 19977 blanco (47,0)
vs. lisinopril en los afroamericanos
tipo tiazida
• Hispanos 5.299 (12.5)
> 50 años
No hay diferencia en 1 ° resultado (IM no
•
Clortalidona (y amlodipino fue superior en
la reducción de BP por 4/1 mm Hg y CVD
tamaño : 42418 INVERTIR
Tipo de estudio: comparación
Pepine CJ, et al.,
de ECA CCB más un IECA
2003 (275)
• ≥ 50 y con HTN y CHD • 36% Hispanos
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
Verapamilo / trandolapril en
• No hay diferencia en 1 ° resultado (IM no fatal,
comparación con atenolol / HCTZ
accidente cerebrovascular no fatal, la mortalidad
N/A
por todas las causas). La media de la PAS
200
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
14657064
en comparación con un BB además
• 13% afroamericano
reducción de los hispanos vs. pts no
de un diurético de tiazida
•
49% blancos
hispanos (-21,3 vs. -17,4 mm Hg; p <0,001)
> 50 años
tamaño : 22576
Wright JT, et al.,
Tipo de estudio: Race
•
2005 (276)
comparación subgrupo de
• Afroamericano, n = 11
15811979
comparación ECA de un bloqueador alfa, IECA, o CCB en comparación con un diurético de
• Clortalidona vs.
•
amlodipino o lisinopril
enfermedad coronaria mortal). Otros resultados
clortalidona para todos los resultados, pero
792
predefinidos: CHD, 1 ° resultado más
inferior para HF (HR: 1,37; IC del 95%:
• No afroamericano, n = 21
revascularización y angina hospitalizado, compuesta
1,24-1,51). Lisinopril menos eficaz para la
565
ECV, accidente cerebrovascular, insuficiencia
reducción de la PAS por 4 mm Hg, accidente
cardiaca, enfermedad renal terminal
cerebrovascular (HR: 1,40; IC del 95%:
tipo tiazida
No hay diferencia en 1 ° resultado (IM no fatal y
•
En los afroamericanos: Amlodipino similar a la
1,17-1,68), CVD combinado (HR: 1,19; IC del 95%: 1.09-
1.30), HF (HR: 1,30; IC del 95%:
1,10 a 1,54).
Suplemento de Datos 52. ECA que comparaban las mujeres con hipertensión (Sección 10.2.1) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
publicación
Intervención estudio
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
Objetivo: Evaluar las
Las edades medias:
2008 (277)
diferencias de sexo en
• Mujeres: 63,0 Y.
18852183
respuesta al tratamiento
•
Intervención : N / A
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Eventos adversos;
95% CI)
(#) pacientes
Turnbull F, et al.,
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
Resumen
1 ° punto final : norte accidente cerebrovascular onfatal o
Resumen : Reducciones de la PA obtenidos fueron
muerte por enfermedad cerebrovascular (CIE 430-438);
comparables para los hombres y mujeres de todas
(Ii) IM no fatal o muertes por CHD, con exclusión de
comparación hecha. Para el 1 ° resultado de los grandes
SCD (CIE 410-414); (Iii) HF causar la muerte o que
acontecimientos CV total no había pruebas de que los
requieren hospitalización (ICD 428); (Iv) los principales
hombres y las mujeres obtienen diferentes niveles de
Tipo de estudio: El
acontecimientos cardiovasculares totales (derrame
protección de BP- descenso o que los regímenes basados
metanálisis de 31 ECA
cerebral, enfermedades del corazón eventos, HF, otra
en IECA, antagonistas del calcio, ARBs, o diuréticos / BBs
muerte CV); (V) el total de muertes CV (CIE 396-459); y
fueron sexo in1 más eficaz que el otro (todos p
(vi) la mortalidad total
-homogeneidad
Hombres: 61,7 Y.
comparador : N / A
BP
Tamaño: 103,268 hombres,
87,349 mujeres
> 0,08). punto final de seguridad : N / A
Ala L, et al.,
Objetivo: Comparativa de
Criterios de inclusión : 65-84 pts
2003 (278)
ACE vs diurético en ECV
y
12584366
incidente
Intervención : AS
muerte por cualquier causa
comparador : Diurético
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
punto final : Todos los episodios cardiovasculares o
Resumen : Entre los sujetos masculinos, HR:
CI 0,83 (95%: 0,71 - 0,97; p = 0,02); entre los sujetos femeninos, HR: CI 1,00 (95%: 0,83 - 1,21; p = 0,98);
punto final de seguridad : N / A
el valor p para
201
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
la interacción entre el sexo y la asignación al grupo
Tipo de estudio: Prácticas: RCT
Criterio de exclusión : Enfermedad
basado tratamiento abierto,
que amenaza la vida, una
Nota: Los médicos eligieron
evento cegado
contraindicación para
que la ECA o un diurético
de tratamiento fue de 0,15.
IECA o diurético, una concentración de creatinina en plasma de más de Tamaño: 6.083 pts
2,5 mg por decilitro (221 micromoles por litro), hipertensión maligna, o demencia
Fletcher A, et al., 1988
Objetivo: Supervisión de las tasas
Criterios de inclusión : Años
1 ° punto final : la mortalidad total
Resumen : BB reduce la mortalidad en los hombres pero no en
(279)
de eventos en puntos asignados al
> 18 y
incidente “CI”
las mujeres (p <0,01)
2907053
tratamiento por los médicos
Criterio de exclusión : N / A
punto final de seguridad : N / A
Intervención : N / A
Tipo de estudio:
De observación
Tamaño: 2607
Forette F, et al.,
Objetivo: Legado de seguimiento
2002 (280)
para la prevención de la demencia
Criterios de inclusión : Edad ≥60 y
Intervención :
1 ° punto final : La incidencia de la demencia
Nitrendipine +
12374512
HCTZ Criterio de exclusión : HTN 2 ° a un Tipo de estudio : ECA con el
trastorno que requiere tratamiento médico
comparador :
legado de seguimiento
o quirúrgico específico; IC congestiva;
Placebo
•
Estudio descontinuado temprano para beneficio CVD por lo
que un legado seguimiento con ambos grupos (de protocolo)
2 ° punto final: El deterioro cognitivo
produjo un seguimiento de 3,7 y PAS fue 149 mm Hg en el
medido por MMSE
tratamiento vs. 156 mm Hg en el brazo de control
punto final de seguridad : N / A
disección de aneurisma de la aorta;
• Casos activos: 21
resumen demencia :
tamaño : 2902 en el legado
concentración de creatinina sérica en la
• Casos placebo; 43
• En comparación con los controles, la terapia
de seguimiento
presentación de 180 micromol / l o más;
•
antihipertensiva a largo plazo reduce el riesgo de
accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en la ordenada antes del estudio; demencia; abuso de sustancias;
Tasa de 3,3 frente a 7,4 casos / 1.000 pt y
CI 0,38 (95%: 0,23 - 0,64; p <0,001)
demencia en un 55%, de 7.4-3.3 casos por 1.000 pt-y
• MMSE: Sin impacto
(43 vs. 21 casos; p <0,001). Después del ajuste para el sexo, la edad, la educación, y la entrada BP, la HR
cualquier trastorno que prohíbe una
relativo asociado con el uso de nitrendipino fue (IC del
posición sentada o de pie; cualquier
95%: 0,23, 0,64) 0,38, p <0,001.
concomitante grave o no ECV
•
La falta de impacto en el MMSE no es sorprendente dada la
baja sensibilidad al cambio y muestra de gran tamaño
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
202
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 53. ECA que compararon el embarazo (Sección 10.2.2) Acrónimo estudio (si
Tipo de estudio / Diseño *;
es aplicable) Autor
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Poblacion de pacientes
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR; & 95% CI)
Tamaño del estudio (N)
Año
Pucci M, et al.,
Tipo de estudio : Examen de los
Criterios de inclusión :
2015 (281)
informes publicados de toxicidad
Las mujeres embarazadas que recibieron
fetal de antihipertensivos ACE / ARB
ACE / ARB en el 1 S t
resultados : Los eventos adversos son más altos en los embarazos de
concluyentes.
en el primer trimestre del embarazo.
trimestre del embarazo
mujeres que reciben ACE / ARB en el primer trimestre del embarazo, pero
• Otras causas conocidas de toxicidad fetal pueden ser
Por lo general, diseño de la caja / de
solamente y controles
los resultados no son independientes de los factores de confusión
responsables de mayor riesgo en el primer trimestre (HTN,
control.
comparables
conocidos
obesidad, DM no diagnosticada, otros anti-hipertensivos)
1 ° punto final : Malformaciones fetales y los resultados adversos
•
25612630
1 ° punto final : Los resultados adversos del embarazo
•
Fetotoxicidad en el primer trimestre del embarazo no puede ser
atribuido definitivamente al tratamiento ACE / ARB; los datos no son
Criterio de exclusión : El uso de ACE / ARB más tarde en el embarazo tamaño : N / A
Moretti ME, et al., 2012
22203847
Tipo de estudio : de casos y
Criterios de inclusión :
controles comparando pts expuesto a
Madres llamando al programa de riesgo
ACE / ARB en el primer trimestre con
de la madre con referencia a: la
los controles sanos y los de otros
toxicidad de medicamentos durante el
resultados : No se encontraron diferencias entre los grupos de estudio,
antihipertensivos
embarazo
pero con menos potencia
(282)
De apoyo de la revisión anterior
Criterio de exclusión : No tamaño : 388 pts totales (igualmente
habla Inglés
dividido)
Ferrer RL, et al., 2000
Tipo de estudio : Meta-análisis
Criterios de inclusión : los criterios de
1 ° punto final : resultados adversos del embarazo
entrada de calidad especificados pre-
(283) 11094241
• HTN por sí misma se asocia con resultados perinatales adversos
tamaño : 46 estudios
resultados :
•
observacionales y ensayos
•
resultados
controlados aleatorios
Criterio de exclusión : N / A
Maternal HTN aumenta el riesgo de 1) la mortalidad perinatal (OR:
IECA son independientemente responsables de algunos de los
3,4: 1) y 2) desprendimiento de la placenta (2,1: 1)
• IECA están asociadas con fetopatía (insuficiencia renal fetal) * puede ser necesario aplicar sobre una base caso por caso para los estudios controvertidos (con silla de ERC) análisis de evaluación de la calidad.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
203
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos 54. ECA para las Personas de Edad (Sección 10.3.1) Acrónimo estudio;
Objetivo del estudio;
Autor; año de publicación
De punto final Resultados
Intervención estudio
Poblacion de
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
Objetivo : Intensive objetivo PAS
Criterios de inclusión: Hombres Intervención: Los medicamentos y
Williamson JD, et al.,
<120 mm Hg) vs. estándar (meta
y mujeres de 75 o más años
2016 (190)
PAS <140)
de edad; edad media 79,8
Limitaciones del estudio;
O o RR; &
Eventos adversos;
95% CI)
(#) pacientes
SPRINT mayor
2 relevante ° Punto final (si existe);
(valor absoluto Evento tarifas, P,
(#) pacientes /
pacientes
Resumen
1 ° punto final : resultado compuesto ECV (IAM, no MI
limitaciones : No es aplicable a puntos de
asesoramiento dietético para lograr SBP
ACS, accidente cerebrovascular, muerte HF, las
hogares de ancianos o aquellos con demencia
de <120 mm Hg
enfermedades cardiovasculares.
o avance
y; 38% de mujeres; 17% de
27195814
negro, 74% caucásicos Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 2636; 30% cumplió los criterios para ser clasificado como
Criterio de exclusión : los
frágil ambulatoria
residentes de hogares de
media Follo w-up : 3,1 y
resultados :
conclusiones: Intensive SBP es seguro y eficaz para la
comparador: Los medicamentos y
•
reducción de eventos cardiovasculares y la mortalidad
asesoramiento dietético para lograr SBP
intensivo vs. 148 eventos en el grupo de
de <140 mm Hg
tratamiento estándar; HORA:
102 eventos en el grupo de tratamiento
total en adultos ≥75 y
0,66; IC del 95%: 0,51-0,85 y la mortalidad por todas las causas (73 muertes vs 107 muertes,
ancianos; DM prevalente,
• Conseguido SBP: Intensive =
respectivamente; HR: 0,67; 95% CI: 0,49 hasta 0,91 No
accidente
123,4 mm Hg estándar = 134,8
hay diferencia en las caídas, hipotensión ortostática, o
cerebrovascular, Clase III
mm Hg
AAG generales..
/ IV HF, demencia
•
NNT para 1 ° resultado = 27 y NNT para todas las
causas de mortalidad = 41
Suplemento de Datos 55. ECA que compararon las crisis hipertensivas y Emergencias (Sección 11.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes / Comparador Estudio
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O o RR; & 95%
PISTA
Objetivo: Comparar la
Criterios de inclusión : SBP ≥ 180● 110 pts asignados al azar a
Peacock WF, et al.,
seguridad y eficacia de
mm Hg en 2 ocasiones
2011 (284)
nicardipina IV vs. labetalol
consecutivas 10 min de
21707983
en el manejo de la HTA
distancia en la ED.
aguda.
Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
CI)
(#) pacientes
año de publicación
2 relevante ° Punto final (si existe);
Resumen
resultados: Dentro de 39 min, pts
limitaciones : Estudio no ciego; gran número de pts sin daño de
nicardipina; 116 a labetalol.
nicardipina alcanzaron TR de pts
órgano final (que por lo general define una emergencia hipertensiva);
daños en la parte del órgano
labetalol (91,7 vs.
médicos ordenaron menos una titulación de dosis labetalol de
precedió a la aleatorización en el
82,5%; p = 0,039). De 6 mediciones
nicardipina; por lo tanto, la falta de disminución BP podría haber sido
63 %% sin diferencias entre los
de BP tomadas 5 min aparte, pts
debido a la insuficiente dosificación por médicos vacilantes para
grupos. La gama BP objetivo (TR;
nicardipina tenían una tasa más alta
administrar sucesivamente dosis crecientes de labetalol como se
a discreción de la
de 5 y 6 PAS medidas en el TR de
recomienda por la FDA.
Tipo de estudio: ECA
pts labetalol (47,3 vs. 32,8%;
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
204
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tamaño: 226 pts
el tratamiento médico) se definió
p = 0,026). Los medicamentos de
conclusiones : Pts tratados con nicardipina son más propensos a
como la PAS ± 20 mm Hg.
rescate no difirieron entre los grupos
llegar a la TR médico-especificado que los tratados con labetalol. En
de nicardipina y labetalol. pts
este estudio (2014), inicial SBP no era un factor de predicción de la
nicardipina eran más probable en el
capacidad de lograr la TR pre-especificada en 30 min. El análisis de
TR de pts labetalol (OR:
subgrupos demostró los resultados similares para sub-poblaciones
●
Las valoraciones de dosificación
fueron los recomendados por la FDA.
con fines de órgano 2,73; IC del 95%: 1.1 a 6.7; p = 0,028).
daño (n = 141) y la disfunción renal (n = 104).
• 28 pts aleatorizados al
resultados: Todos los pts que reciben
limitaciones : Muy pequeña; pseudo-aleatorización.
labetalol y 26 a la nicardipina.
nicardipina consiguen objetivo BP
ictus isquémico que
PA objetivo definido utilizando
comparación con el 61% en el grupo
conclusiones : En pts con accidente cerebrovascular agudo
estaban en o guías de la
las últimas recomendaciones de
labetalol (p <0,001). 89% del grupo de
hipertensos, un superior respuesta BP-reducción se logró con
AHA excedido
consenso.
nicardipina logra objetivo dentro de 60
nicardipina sobre labetalol. A pesar de ello, no hubo diferencias
min vs 25% en el grupo labetalol (p
significativas en los resultados clínicos.
Liu-DeRyke X, et
Objetivo: Comparación de la
Criterios de inclusión : Pts
al., 2013 (285)
capacidad de nicardipina IV y
con hemorrágica aguda o
labetalol para bajar BP en hemorrágica aguda o accidente cerebrovascular isquémico.
23760911
recomendaciones BP.
<0,001). El grupo nicardipina tenía un mejor mantenimiento de BP, mayor
Tipo de estudio: ECA
Criterio de exclusión :
porcentaje de tiempo pasado dentro de
(aleatorización pseudo-)
Lesión cerebral traumática;
objetivo y menos variabilidad de la PA en
neoplasma intracraneal,
comparación con el grupo de labetalol (p
recibido medicación
<0,001). Menos medicación de rescate
antihipertensiva dentro de
tuvo que ser dado a la nicardipina que el
las 24 h anteriores, hernia
grupo de labetalol (p <0,001).
Tamaño: 54 pts
de tallo cerebral, muerte cerebral inmediata, MI agudo, o bradicardia <50 bpm.
EL GATO ES
Objetivo: Evaluar si la
Criterios de inclusión : Pts
• Este fue un estudio multicéntrico
resultados: En el grupo de tratamiento
limitaciones : Estudio excluido pts con BP ≥220 / 120 mm Hg, lo
Él J, et al.,
reducción de BP inmediata
tenía accidente
chino, simple ciego, puntos finales
antihipertensivo, PAS se redujo desde
que los resultados no se aplican a tales pts. Pts tratada de forma
2014 (202)
en pts con ictus isquémico
cerebrovascular isquémico
cegados ECA realizado en 26
166,7 hasta 144,7 mm Hg (-12,7%)
aguda con fueron excluidos terapia trombolítica. Juicio a cabo
24240777
agudo reduciría la muerte y
nonthrombolysed dentro de las
hospitales en China. 2.038 pts
dentro de las 24 h y en el grupo de
exclusivamente en pts chinos.
discapacidad grave entre
48 h del inicio y elevado SBP.
fueron aleatorizados para recibir
control de 165,6-152,9 mm de Hg
los 14 d o alta del hospital.
PAS basal era
tratamiento antihipertensivo y 2033
(-7,2%) (absoluta diferencia -9,1 mm
Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 4.071 pts
fueron aleatorizados para el grupo
Hg; 95% CI : -10.2- -8,1; p <0,001). La
conclusiones : Entre pts con accidente cerebrovascular isquémico
166,7 mm Hg en el grupo
de control. El ensayo se diseñó para
media de la PAS fue
agudo, la reducción de BP con medicamentos antihipertensivos, en
de tratamiento
probar un BP
comparación con ausencia de medicamentos antihipertensivos, no
antihipertensivo y
reducir la probabilidad de muerte y discapacidad grave a los 14 d o alta
165,6 mm Hg en el grupo
137,3 mm Hg en el tratamiento
de control.
antihipertensivo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
del hospital.
205
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
estrategia de reducción en lugar de
grupo y 146,5 mm Hg en el grupo de
la eficacia de los fármacos
control al 7 º d de la aleatorización
antihipertensivos específicos. Pts
(absoluta diferencia -9,3 mm Hg; IC
en el grupo de control interrumpe
del 95%: -10.1- -8,4; p <0,001). El
su casa medicamentos BP.
resultado 1 ° no difirió entre los grupos de tratamiento (OR: 1,00; IC del 95%:
1 ° resultado : Combinación de la muerte y la discapacidad grave a los 14
0,88-1,14) a 14 d o alta del hospital.
d de descarga o en el hospital.
El 2º resultado de muerte y discapacidad mayor a los 3 meses post-tratamiento de seguimiento no difirió entre los grupos.
INTERAC-2
Tipo de estudio: ECA
Anderson CS, et al., 2013 (191)
23713578
Tamaño: 2.839 pts
• Para comparar la estrategia
•
de gestión de la focalización
multicéntrico, prospectivo aleatorizado
tratamiento intensivo comparado con 785
PAS <140 mm Hg dentro de
de tratamiento abierto, cegado ensayo
de 1412 pts reciben guideline-
conclusiones : En pts con HIC, la reducción intensiva de BP resultó en
1 h con la estrategia directriz
de punto final. Los pts tenían inicio de
recomendado tratamiento tuvo un evento de
una reducción significativa en el límite de la tasa de muerte o discapacidad
actual de la orientación SBP
ICH espontánea dentro de las 6 h de la
1 ° resultado [OR con tratamiento intensivo:
grave a los 90 d. Un análisis ordinal de las puntuaciones de Rankin
a <180 mm Hg con el uso de
inscripción.
0,87; IC del 95%: 0,75 a 1,01; p = 0,06).
modificada indicado mejorado los resultados funcionales con la reducción
agentes de elección de los
análisis ordinal mostró significativamente
intensiva de BP. la reducción intensiva de BP ha demostrado ser seguro y
médicos.
más bajos modificado las puntuaciones de
para dar como resultado significativamente mejor calidad relacionada con
valoración con tratamiento intensivo (OR
la salud de la vida.
Este fue un estudio internacional,
1 ° Salir : Muerte o discapacidad grave,
resultados: 719 de 1382 pts que recibieron
limitaciones : No hay limitaciones importantes.
para mayor discapacidad: 0,87; IC del 95%:
que se define como una puntuación de 3-6 en la escala de Rankin modificada, en 90 d.
0,77 a 1,00; p = 0,04). La mortalidad fue del 11,9% en el grupo que recibió tratamiento intensivo y 12,0% en el grupo que recibió tratamiento recomendado guideline-. acontecimientos graves no fatales no fueron significativamente diferentes entre los grupos.
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206
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
PRONTO
Tipo de estudio: ECA
Peacock WF, et al., 2014 (286)
Tamaño: 104 pts
24655702
• Para determinar la
• Este fue un, abierto,
resultados : Más pts Clevidipine objetivo
eficacia y seguridad de
aleatorizado, estudio de control
alcanzado reducción de la PA (71%) que
clevidipina vs. estándar de
activo de clevidipina vs. estándar
los que recibieron la atención estándar-de-
conclusiones : En la IC aguda hipertensiva, clevidipina con seguridad
atención (SOC) iv terapia
de atención en ED pts con IC
(37%) y clevidipina fue más rápido al
y rápidamente reduce BP y mejoró la disnea con mayor eficacia que
antihipertensiva en IC aguda
aguda con PAS ≥160 mm Hg.
objetivo (p = 0,0006). Los acontecimientos
de normas de atención.
limitaciones : pequeño estudio de diseño de etiqueta abierta.
adversos graves fueron similares entre
hipertensiva.
clevidipina y la atención estándar-de-. 1 ° Salir : Co-1 ° puntos finales fueron el tiempo medio hasta la y el% de la consecución de un SBP dentro de un TR preespecificado en 30 min.
Farias S, et al.,
Objetivo : Para determinar si
Criterios de inclusión : SBP ≥ 180• Este fue un análisis post hoc
resultados : Logro temprano de la PAS
limitaciones: 2º análisis del estudio 1 ° CLUE; control de la PAS
2014
consecución del objetivo BP es
mm Hg en 2 ocasiones
de pista, un ECA, en el que se
objetivo era independiente de la
solamente evaluado por primera 30 min después del tratamiento; no
13849948
menos probable en pts con
consecutivas 10 min de
dicotomizaron pts utilizando la
presentación de la PAS.
inclusión de pts críticamente enfermos; 80% de los sujetos reclutados
(287)
mayor BP inicial utilizando un
distancia en la ED.
mediana presentar SBP como el
análisis post hoc en un
eran afroamericanos.
punto de partición. Los individuos por encima y por debajo de la
conclusiones : Presentación de SBP no parece afectar a la
Criterio de exclusión :
mediana se evaluaron en cuanto
capacidad última para reducir BP para pts con marcado, HTN
Contraindicación para dar o
a la proporción lograr el resultado
aguda en el ED cuando se tratan con ya sea nicardipina IV o
bien un BB o CCB o
1 °.
labetalol IV.
subconjunto pt de CLUE
Tipo de estudio : ECA
escenarios clínicos en los
análisis post-hoc
que se indica un agente de convincente.
tamaño : 223 pts
1 ° resultado : Consecución del objetivo SBP estándar dentro de 30 min.
Suplemento de Datos 56. ECA evaluar el impacto de la terapia de la hipertensión en la demencia Incidencia (Sección 11.3) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes /
Tipo de estudio;
Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen
(#) pacientes
SHEP
Objetivo: Comparación de la
Criterios de inclusión : 60-80 y (media
Intervención :
1 ° punto final : La pérdida de las funciones
Relevante 2 ° punto final: Incidencia de marcadores
Applegate WB, et al., 1994
pérdida de las actividades
71,6 y)
Clortalidona +
relacionadas dementia- (actividades
sustitutos para la demencia
(288)
instrumentales de la vida diaria
Atenolol o reserpina
instrumentales de la vida diaria)
7944835
de la PAS
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
207
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tratamiento frente a
Criterio de exclusión : Historia y / o signos de
Casos
Resumen : No significativa incidencia 16% menor de
placebo
las principales enfermedades cardiovasculares
comparador :
• Activo: 37
incidente actividad instrumental de la discapacidad la
(por ejemplo, IM previo, cirugía de la arteria
Placebo
• Placebo: 44
vida diaria. Sin embargo, la asignación al grupo de
• p = 0.84 (0.54,1.31)
placebo y la aparición resultante de eventos CV
•
predijeron independientemente evaluaciones perdidas.
Tipo de estudio : ECA
tamaño : 4736
coronaria, las principales arritmias, defecto de conducción, accidente cerebrovascular reciente,
Tratamiento PAS /
enfermedad de la arteria carótida, ≥2 TIA y
diferencia Placebo :
Ningún instrumento de la función cognitiva incluye
en el juicio
Duración: 5 y
Sin embargo, cuando 20% -30% y 40% -80% de los sujetos que se perdió la evaluación se asumieron como
signos o síntomas en una única distribución neurológico); otras enfermedades graves (por
- 12 mm Hg Alcanzado
deterioro cognitivo / funcionalmente, la asignación a
ejemplo, cáncer, enfermedad hepática
media SPB: 143 mm Hg en
tratamiento activo redujo el riesgo de estos resultados.
alcohólica, establecido disfunción renal) con compiten factores de riesgo para la 1 ° punto
vs. grupo de tratamiento 155
Por lo tanto, en el estudio SHEP, las evaluaciones
mm Hg en el grupo placebo
cognitivas y funcionales estaban sesgadas hacia el
final; carrera; presencia de problemas de
efecto nulo por abandono diferencial. Esto podría
administración médica (por ejemplo, DM
haber oscurecido la valoración de un efecto protector
dependiente de insulina, la historia de la
del tratamiento sobre el deterioro cognitivo y funcional
demencia, la evidencia de abuso de alcohol);
de los adultos mayores hipertensos
bradicardia; las personas mantenidas en el BBS, diuréticos, otros fármacos antihipertensivos, anticoagulantes.
Syst-Eur
Objetivo: la
Forette F, et al.,
incidencia de demencia
1998 (289)
9802273
Criterios de inclusión : ≥60 y
Tamaño: 2.418 pts
Resumen De prueba interrumpió de forma anticipada para un efecto positivo en los resultados de ECV.
enalapril ± HCTZ Casos:
que requiere tratamiento médico o quirúrgico específico; IC congestiva; disección de
comparador :
• Activo: 11
aneurisma de la aorta; concentración de
Placebo
• Placebo: 21
creatinina sérica en la presentación de 180
Duración: 2 y
punto final : Demencia (definido por MMSE)
Nitrendipine ± Criterio de exclusión : HTN 2 ° a un trastorno
Tipo de estudio: ECA
Intervención :
• (3.8 vs. 7.7 por 1000 pt-y)
micromoles / l o más; accidente cerebrovascular
PAS diferencia de
o infarto de miocardio en la ordenada antes del
tratamiento / placebo:
•
p = 0,05
estudio; demencia; abuso de sustancias; cualquier trastorno que prohíbe una posición
- 8,3 mm Hg Alcanzado SBP
sentada o de pie; cualquier severa enfermedad
en el brazo de tratamiento
cardiovascular concomitante o no
Hg 152 mm; brazo Hg placebo 160 mm
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
208
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Syst-Eur (legado de
Objetivo: Legado de
seguimiento)
seguimiento para la
Forette F, et al., 2002
prevención de la demencia
Intervención : Abrir etiqueta
1 ° punto final : La incidencia de la
•
de seguimiento de Syst-Eur
demencia
protocolo) produjo un seguimiento de 3,7 y PAS fue 149 mm
Criterio de exclusión : HTN 2 ° ary a un
PTS asignado originalmente
trastorno que requiere tratamiento médico o
a Nitrendipine ± enalapril ±
Extremo 2: El deterioro cognitivo
Tipo de estudio : ECA con
quirúrgico específico; IC congestiva; disección
HCTZ vs. placebo
medido por MMSE
el legado de seguimiento
de aneurisma de la aorta; concentración de
(280) 12374512
Criterios de inclusión : ≥60 y
tamaño : 2.902 pts
Duración: 3.7 y
Este legado de seguimiento con ambos grupos (fuera de
Hg en el tratamiento vs. 156 mm Hg en el brazo de control
resumen demencia :
creatinina sérica en la presentación de 180
punto final de seguridad : N / A
• En comparación con los controles, la terapia
micromoles / l o más; accidente cerebrovascular
• Casos activos: 21
antihipertensiva a largo plazo reduce el riesgo de demencia en un 55%, de 7.4-
o infarto de miocardio en la ordenada antes del
Tratamiento PAS /
•
Casos con placebo; 43
estudio; demencia; abuso de sustancias;
diferencia Placebo : -7,0
•
Tasa de 3,3 frente a 7,4 casos / 1.000 pt-y
cualquier trastorno que prohíbe una posición
mm Hg Alcanzado SBP en
sentada o de pie; cualquier severa enfermedad
Hg brazo de tratamiento
cardiovascular concomitante o no
brazo Hg placebo 149 mm
3,3 casos por 1.000 pt-y (43 vs. 21 casos, p <0,001).
• (IC del 95%: 0,23-0,64; p <0,001)
Después de ajustar por sexo, edad, educación, y la
0,38
entrada de BP, la tasa de humedad relativa asociada con el uso de nitrendipino fue de 0,38; IC del 95%: 0.23-
156 mm
0,64; p <0,001.
•
La falta de impacto en el MMSE no es
sorprendente dada la baja sensibilidad al cambio y muestra de gran tamaño ALCANCE
Objetivo: la incidencia de
Criterios de inclusión : 70-89 y (media
Intervención :
punto final :
Resumen :
Lithell H, et al.,
demencia (deterioro cognitivo
76 y)
Candesartán ±
•
la incidencia de demencia
•
2003 (290)
como resultado 2º)
HCTZ
•
También declinar en MMSE
tratamiento SBP = 144 mm Hg y placebo 147 mm Hg;
2º HTN, PAS> 180 mm Hg, la hipotensión
comparador :
Los casos de demencia:
ortostática, la necesidad de tratamiento
Placebo ± Rx para el
• Activo: 62
antihipertensivo distinto de hidroclorotiazida
estándar SPB basada en la
• Placebo: 57
• No hubo diferencias significativas entre los grupos
durante de ejecución en el; accidente
comunidad
• p = 1,08 (0,75-1,56)
de tratamiento, ya sea en la demencia o el deterioro
•
cognitivo.
12714861
Criterio de exclusión : demencia prevalente;
Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 4964
diferencias por lo tanto, relativamente mínimos en SBP
cerebrovascular o infarto de miocardio dentro
Duración: 3.7 y
La media de seguimiento de 3,7 y. Grupo de
de los 6 meses; IC descompensada; creatinina
Tratamiento PAS /
sérica> 180 micromol / l (hombres) o> 140
diferencia Placebo :
El deterioro cognitivo más lento en el
logrado entre los brazos
grupo de tratamiento
micromol / l (mujeres);
- 3,2 mm Hg PROGRESO
OBJETIVO : La demencia con
Criterios de inclusión: ictus o AIT previo,
Intervención:
Punto final: La demencia solo o con accidente
Resumen: La demencia por sí sola no se vio
Tzourio C, et al., 2003
o sin accidente
cualquier edad adulta
Perindopril ±
cerebrovascular recurrente
afectada en este ensayo. Sólo demencia asociada a
(291)
cerebrovascular recurrente
indapamida
12742805
la incidencia de accidente cerebrovascular los casos de demencia : reducción de la demencia
Tipo de estudio: ECA
comparador:
Sólo stroke- relacionados de 34% (IC del 95%: 3-55),
Placebo
p = 0,03.
Tamaño: 6.105 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
209
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Duración: 3.9 y
Tratamiento PAS / diferencia Placebo :
- 9,4 mm Hg
•
Conseguido SBP en Hg
brazo de tratamiento brazo Hg placebo 138 mm 147 mm
La hipertensión en la
Objetivo : la incidencia de
evaluación de la función
demencia 2º objetivo
Tipo de estudio : ECA
perindopril
prevalente
Resumen : Detenido antes de tiempo debido a la mejoría en 1 ° Salir.
Eventos: Tratamiento = 126
comparador :
• Placebo = 137
tamaño : 3336
Placebo
• reducción del 14% HR no significativa:
Duración: 2.2 y
tratamiento PAS /
2008 (292) 18614402
1 ° punto final : la incidencia de demencia
•
(HYVET-Cog)
Peters R, et al.,
Intervención :
Indapamida ± Criterio de exclusión : demencia
cognitiva de prueba de edad muy avanzada
Criterios de inclusión : ≥80 y
0,86 (95% CI: 0,67 a 1,09) diferencia placebo :
- 15 mm Hg
• Target SBP 150 mm Hg
•
Conseguido SPB en brazo
de tratamiento = 146 mm Hg
Suplemento de Datos 57. ECA para pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos (Sección 11.5) Acrónimo estudio; Autor; año de publicación
Objetivo del estudio; Tipo de estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio
(#) pacientes / Comparador Estudio
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos;
Resumen
(#) pacientes EQUILIBRIO Grupo de Estudio, et
Objetivo : En definitiva establecer
Criterios de
Intervención: succinato de
1 ° punto final : Compuesto de muerte CV, NF
limitaciones : No hay datos para pts <45
al., 2008 (293)
los efectos de la terapia BB en
inclusión: Pts
metoprolol de liberación prolongada
paro cardiaco MI, NF
Y, no hay datos de puntos sometidos a
16875901
puntos sometidos a cirugía no
sometidos a cirugía
cardíaca
no cardiaca con o
cirugía cardíaca
resultados : Menos pts toman metoprolol que el placebo
comparador: Placebo en riesgo de ASVD
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
alcanzaron el 1 ° de punto final, HR: 0,84; 95% CI 0,70 a
conclusiones : Este estudio
0,99; p = 0,0399.
destaca los beneficios combinados y
210
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio: ECA
Tamaño: 8351
Sin embargo, más en el grupo de metoprolol tenido HR muerte:
riesgo de régimen de BB en la cirugía no
1,33; 1,03 a 1,74; p = 0,0317 y más tenido HR derrame cerebral:
cardiaca y la importancia de la discusión
2,17; 1,26 a 3,74; p = 0,0053.
médico pt al decidir sobre su uso.
Suplemento de Datos 58. Los estudios observacionales, no para los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos (Sección 11.5) Acrónimo estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio / Diseño;
Poblacion de pacientes
Tamaño del estudio (N)
Conclusion resumen
Criterio de valoración principal y resultados
Comentario (s)
(valor P; O o RR; & IC del 95%)
publicación
Howell SJ, et al., 2004 (294)
Tipo de estudio : Una revisión
Criterios de inclusión :
sistemática y meta-análisis
Disponible OR crudo para
15013960
1 ° punto final : Periop complicaciones CV
• Pts con PAS> 180 o PAD> 110 mm Hg más propensos a periop isquemia, arritmias, y CV labilidad OR: 1,35 (1,17 a 1,56). Sin embargo,
la asociación entre HTN y
resultados : Pts con PAS> 180 o PAD> 110 mm Hg
no había pruebas de que el aplazamiento de la cirugía en estos pts
tamaño : 30 estudios
CV periop complicaciones
más propensos a periop isquemia, arritmias, y CV
reduce el riesgo periop
observacionales
junto con varianza
labilidad OR: 1,35 (1,17 a 1,56).
• Concluir que la cirugía planificada no debe diferir en función de admisión única BP. Historia del daño a órganos diana más importante que preoperatorio BP en la predicción de complicaciones Criterio de exclusión : N / A. Los estudios que definen la HTA únicamente en la admisión de BP
Hart GR y Anderson RJ,
Tipo de estudio : Revisión de
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : síntomas CV o acontecimientos posteriores a la
•
1981 (295)
literatura
Los síntomas en cesación
interrupción brusca del BBs o clonidina
taquicardia, HTN, angina, isquemia miocárdica o infarto pueden ocurrir
6114720
de BBs o clonidina
después de la retirada brusca de BB o clonidina. No hay información
tamaño : 72 pts BB s, 148 pts
resultados : Los síntomas de ansiedad, dolor en el pecho con
clonidina
taquicardia, HTA, isquemia miocárdica; MI menor frecuencia Criterio de exclusión :
Resumen de los informes de casos. eventos CV tales como
sobre la incidencia.
se puede producir en la retirada brusca de BB o clonidina
CP Bypass, la endarterectomía carotídea
Shammash JB, et al., 2001
Tipo de estudio : estudio
Criterios de inclusión :
(296)
observacional prospectivo
Revisión de 140 puntos
11136500 tamaño : 140 pts
1 ° punto final : La mortalidad intrahospitalaria
•
La interrupción de BB inmediatamente después de la cirugía vascular
puede aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad postoperatoria CV
sometidos a cirugía vascular en
resultados : 50% de mortalidad en 8 pts con BB
los hospitales universitarios
interrumpidas vs. mortalidad 1,5% en pts con BB continuó. OR: 65,0; p = 0,001
Criterio de exclusión : N/A
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
211
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Lindenauer PK, et al., 2005
Tipo de estudio : retrospectivo de
Criterios de inclusión :
(297)
cohortes
Edad> 18 y, cirugía mayor
16049209
no cardíaca tamaño : 122,338 pts
1 ° punto final : La mortalidad intrahospitalaria
•
La terapia Periop BB se asocia con un menor riesgo de muerte
intrahospitalaria entre los de alto riesgo, pero no pts de bajo riesgo
resultados : En la terapia de BB, la mortalidad en bajo
sometidos a cirugía mayor no cardíaca.
riesgo (RCRI = 0) o: 1,43 (1,29 a 1,58) a un alto riesgo Criterio de exclusión :
(RCRI) OR 4 o superior, o 0,57 (0,42-0,76)
contraindicación a la terapia BB
Wallace AW, et al., 2010
Tipo de estudio : Estudio retrospectivo
Criterios de inclusión :
(298)
Todos los puntos quirúrgicos en
20864832
SF VAMC tamaño : 38,779 operaciones
Criterio de exclusión :
1 ° punto final : 30-D y 1 y-mortalidad
• terapia Periop BB basada en protocolo de reducción de riesgo cardiaco periop se asocia con una reducción de la
resultados : La adición de la terapia BB asoció con una
mortalidad 30-D y 1-y. Periop retirada de BB se asocia con
reducción en 30-d OR: 0,52 (0,33 a 83; p = 0,006) y 1-y
una mayor mortalidad
OR: 0,64 (0,51-0,79; p <0,0001) mortalidad
N/A
Andersson C, et al 2014
Tipo de estudio : Estudio retrospectivo de Criterios de inclusión :
(299)
cohortes
24247428
Los pts con IHD sometidos
1 ° punto final : riesgo 30-d de MACE y mortalidad por
• Entre pts con CI sometidos a cirugía no cardiaca, el uso de BB
cualquier causa
asociado con un menor riesgo de MACE 30 D y la mortalidad sólo
a cirugía no cardíaca
entre aquellos con MI HF o reciente
resultados : Entre pcs con IC BB Rx HR:
tamaño : 28.263 pts
0,78 (0,67 a 90) para la maza y todas las causas de mortalidad
Criterio de exclusión :
de 0,80 (0,70-0,92) la mortalidad por todas las causas; y con la
N/A
reciente HR Hx MI: 0,60 (desde 0,42 hasta 0,86) MACE, 0,80 (0,53-1,21) mortalidad por cualquier causa
Hoeks SE, et al.,
Tipo de estudio : encuesta prospectiva
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : 1-y la mortalidad
2007 (300)
Pts 18 Y y cirugía
16935011
vascular periférica
resultados : 1 y uso BB tenía una menor mortalidad c / w no
sometidos a mayores
BB usuarios (HR: 0,4; IC del 95%: 0,2-
tamaño : 771 pts
• uso Periop BB se asoció independientemente con menor riesgo de 1-y la mortalidad, mientras que la retirada periop se asoció con un mayor riesgo de 1 y mortalidad
0.7); retirada BB había aumento de la mortalidad c / w no usuarios (HR: 2,7; IC del 95%: Criterio de exclusión :
1.2 a 5.9)
N/A
Barrett TW, et al
Tipo de estudio : Estudio retrospectivo de Criterios de inclusión :
2007 (301)
cohortes
17702038
Pts sometidos a
1 ° punto final : La mortalidad a largo plazo, la mediana de
•
seguimiento de 2,7 y
mortalidad a largo plazo en un 16%
El uso de BB propensión ajustada c / w uso reducido la
cirugía vascular tamaño : 3.062 pts
resultados : El uso de BB sobre período de estudio c / w no
Criterio de exclusión :
redujo la mortalidad BB (HR: 0,84; 95% CI: desde 0,73 hasta
N/A
0,96; p = 0,0106)
Londres MJ, et al.
Tipo de estudio : análisis de cohortes
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Todas las causas de 30-d de la mortalidad y la
•
2013 (302)
retrospectivo
Pts someterse a una cirugía
morbilidad cardiaca (paro cardíaco, o sin onda Q MI
causas de mortalidad en pts con ≥ 2 revisadas Factores índice cardíaco
23613075
La terapia BB se asoció con tasas más bajas de 30-d por todas las
mayor no cardíaca tamaño : 136,745 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
212
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión :
resultados : exposición BB inferior 30-d mortalidad en pts con
N/A
2 o más RCIF (RR: 0,63; IC del 95%: 0,50 a 0,80; p <0,001)
Turan A, et al.
Tipo de estudio : estudio
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : complicaciones intra y postoperatorias superior
•
2012 (303)
observacional emparejado
Pts con la cirugía no
de las vías respiratorias, complicaciones hospitalaria y
superiores intraoperatorias o postoperatorias de las vías respiratorias,
cardiaca
mortalidad a los 30 d
complicaciones en el hospital, o la mortalidad 30-d
Criterio de exclusión :
resultados : el uso de IECA no se asoció con la mortalidad
N/A
o bien 30-d (OR: 0,93; IC del 95%: 0,73 a 1,19; p = 0,22
22253266
No asociación encontrada entre el uso de IECA y complicaciones
tamaño : 79,228 pts
Rosenman DJ, et al 2008
Tipo de estudio : Revisión de los
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Hipotensión que requiere vasopresores en o
•
(304)
estudios observacionales y
pts adultos, la mayoría> 18 y, la
poco después de la inducción de la anestesia
propensos a desarrollar hipotensión que requiere vasopresores durante o
18698608
aleatorios
cirugía no urgente, el uso de
poco después de la inducción de la anestesia. suficientes datos no estaban
IECA o ARA crónicamente tamaño : 434 pts
Pts que recibieron IECA o ARA preoperatorio inmediato eran más
presentes para evaluar otros resultados. resultados : Pts que recibieron IECA o ARA preoperatoria más
Criterio de exclusión :
probabilidades de desarrollar hipotensión que requiere
N/A
vasopresores. RR: 1,51; IC del 95%: 01.14 a 02.01
Roshanov PS, et al. 2017
Tipo de estudio : cohorte prospectivo
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : 30-d por todas las causas de muerte, accidente
• La retención de IECA / ARB antes de la cirugía mayor no cardíaca
(305)
internacional
Pts al menos 44 años
cerebrovascular o lesión miocárdica
se asoció con un menor riesgo de muerte y eventos vasculares
27775997
sometidos a cirugía no
tamaño : 14.687 pts
postoperatorios.
cardiaca que requiere ingreso
resultados : usuarios IECA / ARB que retuvieron IECA / ARA II en
hospitalario durante la noche
el 24 h antes de la cirugía eran menos propensos a sufrir muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
0,82; IC del 95%: 0,70 a 0,96; p = 0,01 Criterio de exclusión : N/A
Suplemento de Datos 59. ECA de adherencia y el cumplimiento de dosis fija Combinaciones Regímenes (Sección 12.1.1) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Tipo de estudio; Tamaño del estudio (N)
Intervención estudio
(#) pacientes / Comparador Estudio (#) pacientes
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O o RR; & 95%
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
CI)
213
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
COMODIDAD
Objetivo : Evaluar si una píldora de
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : Las tasas de adherencia
2 ° punto final : No hubo diferencias significativas en la media
Matsumura K, et al.,
combinación de fármacos
• ≥20 agente y con HTN
comprimido de combinación de
según la evaluación de píldora cuentan
de PAS y PAD (0,3 y 0,1 mm Hg, respectivamente; p = 0,84 /
2012 (306)
antihipertensivos mejora la adherencia
• Podrían ser tratados con un
(Losartan 50 mg / HCTZ
98% en ambos grupos (p = 0,89)
0,96).
22447014
a la medicación en pts hipertensos vs.
ARB y un diurético
12,5 mg; n = 103)
durante todo el período de estudio (0-6
Criterio de exclusión :
comparador : ARB y un diurético de
• Extremadamente alta BP
tiazida como agentes separados (n =
punto final de seguridad : No hay
(≥200 mm Hg SBP o ≥120 mm
104)
diferencias en los eventos adversos
uso de agentes individuales.
Tipo de estudio : Multicéntrico, abierto,
meses).
Las limitaciones del estudio :
•
tasa de adhesión muy alta para ambos grupos y que
probablemente no representa las tasas del mundo real.
Hg DBP)
graves (1% vs 1%; p = 0,99) o eventos
•
ECA en 29 sitios en Japón. La
• disfunción renal o hepática
adversos leves (6% vs. 10%, p-0.31)
mucha información sobre la persistencia de medicamentos
adherencia evaluada por el recuento
grave
de comprimidos.
•
corta duración (6 meses) y por lo tanto no proporciona
(continuación de la terapia de drogas a largo plazo)
Tomando> 4 comprimidos, con
•
exclusión de los medicamentos del estudio tamaño : 207 pts
Posible sesgo de selección con 2 fases de ejecución en
el
• sistema de salud diferente (Japón) con medicamentos proporcionada a través de un seguro médico público
Suplemento de Datos 60. ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o registros de medicación antihipertensiva Adherencia Strategies (Sección 12.1.1)
Acrónimo estudio;
Autor; año de
Tipo de estudio / Diseño;
Poblacion de pacientes
Conclusion resumen
Criterio principal de valoración y resultados
Tamaño del estudio (N)
Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR;
Y 95% CI)
publicación
Schroeder K, et al., 2004
Tipo de estudio : revisión
Criterios de inclusión :
1 ° criterios de valoración : La adhesión tal como se evaluó por
•
(307)
sistemática de ECA.
•
recuento de pastillas, la auto-informe, o sistema de control electrónico
mejoró significativamente con la frente una vez al día
15078641
búsqueda de base de datos para todos los ECA,
todos los idiomas, en Cochrane Controlled Trials tamaño : 38 estudios de pruebas de 58
Register, MEDLINE, EMBASE y CINAHL (todo y
intervenciones diferentes que contienen
hasta 2002)
datos sobre 15.519 pts; 9 estudios
La adherencia a la medicación antihipertensiva se
múltiples regímenes de dosificación diarias. La mayoría de los estudios utilizaron un sistema de vigilancia resultados:
electrónica. Las limitaciones en la revisión sistemática
•
incluyen la heterogeneidad de puntos, las intervenciones
9 estudios simplificación de régimen de dosificación evaluados, 7 de
evaluaron la simplificación de régimen de
• Población de interés fueron pts con HTA
los cuales compararon la adherencia asociada con la frecuencia de
y los resultados, y la mayoría de los estudios fueron de
dosificación
esencial en el cuidado, ambulatorio, o de la
administración (frente a dos veces al día una vez al día [n = 6] o 3 veces
baja calidad. Además, diferentes definiciones de la
comunidad primaria
vs. diaria dos veces al día [n = 1]).
adherencia en los ECA hacen que sea difícil para
•
examinar la relación precisa de la adherencia al control
Intervenciones dirigidas a aumentar la
adherencia a la medicación BP-descenso
•
Todos los estudios efecto de la frecuencia de dosificación que
de la PA.
examinan demostraron la adherencia mejorada (rango: 8%, 19,6% de
• resultado informado fue la
mejora; p <0,01 para todos).
adhesión
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
214
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
ECA donde el cuidado pt en el grupo (s)
•
Sólo 1 de los 7 estudios demostraron un mejor control de BP
intervención en comparación con ninguna intervención
(cambio en la SBP 6 mm Hg; p <0,01). Sin embargo, diferentes
o la atención habitual
medicamentos que se usan para la comparación (diario vez amlodipino 5 mg de diltiazem vs. SR 60 mg dos veces al día).
Iskedjian M, et al., 2002
Criterios de inclusión :
1 ° criterios de valoración : las tasas de cumplimiento de la
•
• la búsqueda de bases de datos de
medicación en comparación entre una vez al día y la dosis máxima
día se asoció con una mejora significativamente la
tamaño : 8 estudios con un total de 11.485
MEDLINE, EMBASE y International
diaria, una vez al día y dos veces al día, dos veces al día y> dos
adherencia en comparación con el doble de regímenes
observaciones (1830 para la dosificación
Pharmaceutical Abstracts (1980-
veces al día
de dosis diarias diaria o máximo.
una vez al día,
1998)
4405 para la dosificación dos veces al día,
•
4147 para la> dosificación dos veces al día,
adherencia entre los diferentes regímenes de
•
9.655 para la dosis diaria máxima).
dosificación
día fueron mayores en comparación con los regímenes de dosis
•
máximas diarias (91,4% [SD = 2,2%] vs.
Tipo de estudio : Meta-análisis
(308)
11911560
1 ° estudios que compararon las tasas de
ensayos prospectivos (por ejemplo, ECA,
resultados: Las tasas medias de adherencia con la dosificación una vez al
estudios de cohortes), los estudios
83,2% [SD = 3,5%]; z = 4,46; p <0,001).
retrospectivos, analiza la base de datos
•
•
fueron mayores en comparación con el doble de los regímenes de
Cualquier estudio publicado usando un
Las tasas medias de adherencia con la dosificación una vez al día
instrumento para medir la adherencia, pero debe
dosificación diarios (92,7% [SD = 2,3%] vs. 87,1% [SD = 2,9%]; z =
haber utilizado alguna herramienta de medición en
2,22; p = 0,026).
cada grupo de comparación.
regímenes antihipertensivos dosificados una vez al
•
No hubo diferencia en las tasas de adherencia entre los
regímenes dosificados dos veces al día o mayor que dos veces al
•
Las tasas de adherencia a forma de dosificación
sólida, oral para el tratamiento de la HTA de al
día (90,8% [SD = 4,7%] vs. 86,3% [SD = 6,7%]; z = 1,82; p = 0,069).
menos 10 duración sem
Claxton AJ, et al., 2001
Tipo de estudio : Revisión
Criterios de inclusión :
1 ° criterios de valoración : La media de las tasas de
•
(309)
sistemática
• búsqueda de base de datos de la biblioteca
cumplimiento por régimen de dosis prescrita
los dispositivos de vigilancia electrónicos se han
11558866
de MEDLINE, Psychinfo, HealthStar, Salud y tamaño : 76 estudios
cumplimiento de la medicación según lo medido por
mejorado con una dosificación menos frecuente. la
psicológica Instruments, y Cochrane
resultados:
dosificación una vez al día se asoció con la mayor tasa
1986-2000
•
26 estudios evaluaron CVD; 17 HTN solamente.
de cumplimiento. Las limitaciones de este análisis
•
•
Para todos los estudios, la media de la toma de dosis cumplimiento
incluyen la heterogeneidad de los estudios y los estados
Las tasas de cumplimiento evaluó a través de
dispositivo de control electrónico
definido como el número de dosis apropiadas tomadas durante cada d
•
fue del 79% para una vez al día, 69% para dos veces al día, 65% para 3
Los datos agrupados para calcular el
cumplimiento media con una vez al día, dos veces
veces al día y 51% de 4 veces la dosificación diaria (p≤0.001 para vs.
al día, 3 veces al día, y 4 veces regímenes de
una vez al día 3 veces al día, una vez al día vs. 4 veces al día, y dos
dosificación diarias
veces al día vs. 4 veces al día; no estadísticamente significativa entre vs.
de la enfermedad estudiada.
una vez al día dos veces al día o dos veces al día vs. 3 veces la dosificación diaria).
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215
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
Para 14 estudios que evaluaron la capacidad para tomar dosis dentro
del marco de tiempo prescrito, los regímenes de una vez al día se asoció con un mejor cumplimiento a tiempo de la dosis (74% ± 31%) en comparación con dos veces al día (58% ± 23%) o 3 veces al día (46% ± 8%); análisis estadístico formal no llevó a cabo debido a la muy pocos estudios.
Sherrill B, et al.,
Tipo de estudio : El meta-análisis para
Criterios de inclusión :
1 ° criterios de valoración : Los costos de salud, la adhesión, la
•
2011 (310)
comparar el costo de los recursos de la salud
•
persistencia
significativamente mayor con SPC de componentes
22142349
el uso, la adherencia y la persistencia entre
EMBASE, The Cochrane Library, y EconLit (sin
grupos de pts teniendo
límite de fechas de publicación)
búsqueda de base de datos de PubMed,
La adherencia al tratamiento y la persistencia fue
libres-equivalente. Los costos fueron también resultados:
significativamente menor con SPC que con
•
componentes libres-equivalente. Sin embargo, los datos
Por todas las causas se estimaron los costos totales a ser menor con
antihipertensivos como los RCP vs.
• publicaciones en idioma Inglés
SPC vs. componentes libres equivalente componentes libres de
de costes deben ser interpretados con precaución
componentes libres de equivalentes.
•
equivalentes de $ 2,039 (IC del 95%: $ 1030, $ 3047) en dólares de 2009
teniendo en cuenta los costes no ajustados fueron
ejemplo, base de datos o registro) que, en
y HTN / costos relacionados CV- fueron inferiores en $ 709 (95% CI: $
utilizados en este metanálisis. Además, la
comparación con el SPC componentes
117, $ 1,032), 2009 dólares.
heterogeneidad estaba presente en los análisis de cada
ensayo clínico o estudio de observación (por
tamaño : 15 estudios retrospectivos
equivalentes de libre
de bases de datos en HTN
•
resultado. Esta meta-análisis no incluyó el estudio
• La adhesión medido por MPR fue mayor para SPC vs.
observacional por Yang et al. como que estudio utilizó
adherencia, persistencia, y / o para el cuidado de la
componentes libres equivalente (total de la varianza inversa
una metodología de análisis ajustado.
salud y / o el uso de recursos (análisis de costos sin
13,31; IC del 95%: 8,26 a 18,35).
ajustar)
• Persistencia a la terapia fue mayor con SPC de componentes
Los datos sobre los costos de cumplimiento,
libres-equivalente (razón de riesgo: 2,13; IC del 95%: 01/11 hasta 04/09)
Yang W, et al.,
Tipo de estudio: análisis observacional
Criterios de inclusión :
Los puntos finales :
•
2010 (311)
utilizando análisis de regresión
•
•
cumplimiento de la medicación / persistencia de
20629600
multivariable ajustados para comparar el
• El diagnóstico de la HTA basa en CIE-9
índice (SPC o FC) medida por MPR dentro de los 6 meses de la
antihipertensivos se ha mejorado con SPC en
cumplimiento / persistencia, recursos
códigos 401.xx y 405.xx
fecha índice
comparación con el FC utilizando un modelo de regresión
sanitarios, y los costos asociados con el
• Pts inició en cualquiera de los siguientes
•
multivariante ajustado. Todas las causas de los costos
SPC o FC antihipertensivos más de 6
tratamientos SPC o el mismo FC: ARB +
hospitalizaciones por todas las causas, visitas a urgencias,
médicos eran también disminuyó con el utilizado de
meses periodo de estudio tanto a nivel
CCB, ARB + HCTZ, IECA + HCTZ
hospitalizaciones número de serie CV, y visitas a urgencias
antihipertensivos SPC, aunque los costes de prescripción
relacionadas CV-) y los costos de atención de salud (por todas las
fueron mayores.
Pts en la base de datos MarketScan
nacional como a nivel estatal.
•
Para SPC cohorte, al menos 1 de prescripción
lleno en la ventana de observación
1 ° Resultado: El cumplimiento y la persistencia con la terapia de
2 ° resultados: consumo de recursos sanitarios (número de
Este gran estudio observacional encontró que el
causas gastos médicos, gastos de medicamentos recetados todo, costes del servicio médico relacionado CV- y HTN relacionada con receta costos de los medicamentos)
Tamaño: 579,581 382,476 pts (SPC y 197.375 FC) identificados en la base de datos MarketScan (2006-2008)
•
Por FC cohorte, PTS llenado componentes
individuales por separado dentro de 15 d de la otra y
resultados:
con 15 d superposición de suministro
• El cumplimiento a nivel nacional como se evalúa por MPR se mejoró en pts teniendo SPC vs. FC antihipertensivos (diferencia =
• ≥18 y
11,6%; IC del 95%:
11,4% -11,7%).
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216
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
elegibilidad continua en la base de datos durante 6
meses después de la fecha índice
•
Válido código postal de 3 dígitos en la base de datos
• las tasas de interrupción del tratamiento fueron menores con SPC vs FC antihipertensivos (40,7% vs. 59,3%; IC del 95%: desde 0,46 hasta 0,48).
•
Había menos por todas las causas hospitalizaciones y visitas a
urgencias en SPC vs. FC pts IRR: (IC del 95%: 0,75 a 0,79) 0,77 y TIR: CI 0,87 (95%: 0,86, 0,89), respectivamente.
•
Todas las causas de los gastos médicos se redujeron con SPC vs FC
(- $ 208; IC del 95%: - 302- $ - $ 114), pero los costos de venta con receta antihipertensivos fueron mayores ($ 53; IC del 95%: $ 51- $ 55).
Gupta, et al.,
Tipo de estudio : Meta-análisis para evaluar
Criterios de inclusión :
1 ° punto final :
• Uso de la terapia FDC está asociada con
2010 (312)
el cumplimiento, la adhesión, la
• búsqueda de base de datos de PubMed
• Cumplimiento (o adherencia) y la persistencia de la terapia
mejoras significativas en el cumplimiento y la
20026768
persistencia, control BP, y la seguridad con
(1966-febrero de 2008), Web of Science (1970
antihipertensivos FDC en comparación con
a abril de 2008), y la prueba Cochrane
• eficacia BP-descenso
posible mejora en el control de BP y la
sus componentes libres
Controlled (1800-abril de 2008).
• Efectos adversos
disminución del riesgo de efectos adversos.
•
resultados:
Los ensayos clínicos o estudios de cohortes
persistencia a la terapia antihipertensiva y la
tamaño : 15 estudios (n = 32.331) con ≥1
incluidos si publicado en Inglés y en comparación un
resultado evaluado; 3 estudios de cohortes y 2
• Uso de la terapia FDC se asoció con un aumento del 21% en el
FDC de agentes hipertensos con la combinación libre
cumplimiento, tanto en los estudios de cohortes (n = 5) y los
ensayos de cumplimiento (n = 17.999); 3
de drogas de sus componentes.
ensayos clínicos (OR: 1,21; IC del 95%: 1,00-1,47) y (OR: 1,21;
estudios de cohortes sobre la persistencia (n =
95% CI: 1.03-
12.653); 5 ensayos de efectos de drogas
•
adversos de FDCs (n = 1775); 9 ensayos de
cumplimiento (o adherencia), la persistencia,
pero esto no fue estadísticamente significativa (OR: CI 95%: 1,54 0,95
cambio de BP (n = 1.671)
BP- efectos reductores, los efectos adversos
a 2,49). Análisis de los 6 estudios de cohortes retrospectivos indica
datos extraíbles informaron incluyendo el
1,43). Hubo un 50% de aumento en la persistencia con el tratamiento,
que la terapia de FDC se asoció con un aumento del 29% en el cumplimiento y la persistencia a la terapia (OR: 1,29; IC del 95%: 1,11-1,50). No había señales de la heterogeneidad de sesgo de publicación.
• terapia FDC se asoció con una reducción no significativa de la PAS (-4,1 mm Hg; IC del 95%: -9,8 a 1,5 mm Hg; p = 0,15) y la PAD (3,1 mm Hg; IC del 95%: -7,1 a 0,9 mm Hg; p = 0,13) en comparación con combinaciones de libre de drogas. Una fuerte evidencia de heterogeneidad pero no hay evidencia de sesgo de publicación.
• terapia FDC se asoció con un 20% disminución no significativa en los efectos adversos (OR:
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217
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
0,80; IC del 95%: 0,58, 1,11) en comparación con las combinaciones de medicamentos de libre.
Bangalore S, et al., 2007
Tipo de estudio : Meta-análisis para evaluar
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Cumplimiento, ya sea considerado como la adherencia o
•
(313)
si el cumplimiento se mejora con la terapia
•
la persistencia de la terapia con medicamentos
hipertensos se asoció con un 24% menos de riesgo de
17679131
de FDC comparación con los regímenes de
(1966-2005)
libre de drogas en enfermedades crónicas,
•
como HTN, VIH, tuberculosis, y DM
comparación con una combinación FDC-libre de
•
drogas de sus componentes e informaron
incumplimiento vs. combinaciones de medicamentos de libre (RR
cumplimiento de la medicación (adherencia) o la
agrupado: CI 0,74 (95%:
la búsqueda de bases de datos de MEDLINE
Los estudios incluyeron publicado en Inglés y en
persistencia
El uso de la terapia de combinación FDC en pts
incumplimiento en comparación con el uso de resultados:
regímenes de libre de drogas.
Uso de la terapia FDC se asoció con un 26% menos de riesgo de
0,69, 0,80), p <0,0001) en todos los estados de enfermedades. No
tamaño : 9 estudios total (n = 20 242), de
hubo evidencia de heterogeneidad.
los cuales 4 estaban en poblaciones
• En pts hipertensos, FDC se asoció con el 24% menos de
hipertensas (n = 17 175)
riesgo de incumplimiento (RR agrupado: CI 0,76 (95%: 0,71, 0,81), p <0,0001) en comparación con régimen de libre de drogas. No hubo evidencia de sesgo de publicación.
• marcada heterogeneidad en la forma de cumplimiento se midió entre los estudios
Kumagai N, et al., 2013
Tipo de estudio : Prospectivo, multicéntrico,
Criterios de inclusión :
Los puntos finales :
•
(314)
estudio observacional de pts convertidos a
•
• La adherencia a la terapia antihipertensiva, medido
con una mejor adherencia, baja BP, y la disminución de
23072348
partir de combinaciones de libre de drogas
• BP casa auto-medido
por auto-informes
los costos del cuidado de la salud en comparación con
de un ARB y amlodipino para el mismo
• Prescrita FDC de un (candesartan 8 mg, 80
• mediciones de la PA auto-supervisado y mediciones de la PA
la terapia de combinación libre de drogas. Las
mg de valsartán, o 40 mg de telmisartán) ARB
clínicas antes y después de interruptor a la terapia antihipertensiva
limitaciones a este estudio incluyen el diseño de
y 5 mg) y 5 mg de amlodipino
FDC.
observación, el bajo número de puntos, el uso de
•
adherencia auto-reportada, período de seguimiento
producto como un FDC.
tamaño : 196 pts
Pacientes ambulatorios con HTA esencial
los costos de medicamentos
El uso de FDC con un ARB y amlodipino se asoció
corto, país no estadounidense con un sistema diferente
• Pts divide en 2 grupos: Grupo 1 recibió un ARA y amlodipino en la mañana
resultados:
de atención médica (Japón), y muy alta tasa de
combinaciones de fármacos libres y el Grupo 2
•
referencia de la adherencia (~ 95%), así post-interruptor
tuvo ARB por la mañana y por la tarde
temprano fue menor con FDC en comparación con combinaciones de
para FDC (~ 99%), que no es lo que se ve en la práctica
amlodipino. Después de 1 mo, ambos grupos
libre de drogas (-5 mm Hg SBP, -2 mm Hg DBP; p <0,01 para ambos)
habitual.
BP mediciones de autocontrol tomadas durante la mañana
convertidos a una vez al día producto FDC.
•
clínica media de BP fue menor con FDC en comparación con la
combinación libre de fármaco (-5 mm Hg SBP, -2 mm Hg SBP; p <-0,01).
Criterio de exclusión :
• Auto-reporte de la adherencia fue mejorada con FDC vs.
• renal grave de disfunción hepática
agentes combinación libre (~ 99% vs 95% p <0,01). SBP fue
• IC grave
significativamente menor en el grupo con la mejora de la
•
adherencia (~ 7,5 mm Hg)
Prescripción de paquetes en tiempo
específica
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218
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
en comparación con el grupo sin adherencia mejorada del fármaco (~ 4 mm Hg; p <0,05).
•
Los costes sanitarios se redujeron en un 31% por cada pt de 17.075
yenes ($ 216,93 DÓLAR ESTADOUNIDENSE; de agosto 2012 ) A 11.815 yenes ($ 150.10 USD; De agosto de 2012) durante el período de 3 meses.
Mazzaglia G, et al., 2009
Tipo de estudio : retrospectivo de
Criterios de inclusión : Y recién diagnosticados pts
1 ° punto final : Describir la adherencia a la terapia antihipertensiva
•
(315)
cohortes
hipertensos tratados y ≥35 inicialmente libres de
y su asociada con el uso concomitante de fármacos, las
de riesgo de eventos cardiovasculares en
enfermedad cardiovascular identificada del italiano
comorbilidades y factores de riesgo CV. La adherencia se estima
comparación con baja adherencia. La terapia de
Registro pt general.
calculando la proporción de días, que tenía pt píldoras disponibles
combinación asociada con 29% de adherencia
durante el seguimiento.
mejorado en comparación con la monoterapia.
19805653 tamaño : 18.046 pts
Gran adherencia se asoció con un 38% menos
Criterio de exclusión : CHD, trastornos cerebrovasculares, HF congestiva que habían sido
resultados: Al inicio del estudio (6 mo después del diagnóstico de
hospitalizados para CABG o angioplastia coronaria,
índice), las tasas de adhesión fueron altas (≥80% proporción de
los recuperados en una planta de cardiología antes
días cubiertos) en 8,1% de pts, intermedio (40-79% proporción de d
del diagnóstico índice, incidente CV evento en el
cubierto) en 4,5%, y baja (≤40% proporción de D cubierto) en 51%.
180 d después del diagnóstico índice, PTS nitratos
tratamiento de múltiples fármacos (1,62; IC del 95%: 1,43-1,83),
que reciben
dislipidemia (1,52; IC del 95%: 1,24-1,87), DM (1,40; IC del 95%: 1,15-1,71), obesidad (1,50; IC del 95%: 1,26 -1,78) y la terapia de combinación antihipertensivo (1,29; IC del 95%: 1,15-1,45) se asociaron con una alta adherencia al tratamiento (p <0,001).
Jackson KC, et al., 2008
Tipo de estudio : Estudio retrospectivo
Criterios de inclusión :
(316)
de cohortes
• ≥18 Y y diagnóstico de HTN
18803997
•
Una relación inversa existente entre el número de
píldoras y ajustado MPR, con menor adherencia
resultados: 224 pts valsartán recibido + amlodipina, 619
observó en los regímenes de 3-píldora vs. regímenes
de farmacia
valsartán recibido / HCTZ + amlodipina, y 65 valsartán
de 2-píldora.
• Antihipertensivo naive (sin receta relleno para
recibido + HCTZ
fármaco antihipertensivo ≥110 d antes de la
+ amlodipino. ratios de MPR eran 75,4% con valsartán +
fecha índice)
amlodipina, 73,1% con valsartán / HCTZ + amlodipina, y
•
60,5% con valsartán + HCTZ + amlodipina (p = 0,005). La
• tamaño : 908 pts
1 ° punto final : La adhesión medida por MPR
Los beneficios elegibles para reclamaciones
Recibido 1 de 3 regímenes: 1.) régimen de 2
píldora con valsartán + amlodipina, 2.) régimen de
edad avanzada se asoció con un mejor MPR (75,2% para los
2 píldora con valsartán / HCTZ en FDC +
≥64 y vs. 69,6% para 18 a <36 y;. p = 0,023).
amlodipina, 3.) régimen de 3 píldora con valsartán + HCTZ + amlodipina como libre de drogas componentes
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
219
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Criterio de exclusión : Pts que recibieron
Dickson M, et al., 2008
Tipo de estudio : Estudio retrospectivo
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : Determinar las tasas de cumplimiento (MPR) y los costos
• la terapia de combinación FDC con amlodipino
(317)
de cohortes
•
totales de la atención (que se define como la suma de los pagos por
/ benazepril se asoció con un mejor cumplimiento
• Recibido al menos 2 recetas para fármacos
reclamaciones de Medicaid para la atención ambulatoria, las
de un DHP-CCB y ACEI como agentes de
del estudio (amlodipino / FDC benazepril n =
reclamaciones de hospitales, los reclamos de medicamentos con receta,
combinación de libre. FDC también se asoció con
2,336] o DHP-CCB y ACEI como agentes
y Medicare Ross afirma) en puntos tratados con amlodipina FDC /
menores costos totales de la atención.
separadas [n = 3,368] entre 1997-2001
benazepril frente a un DHP- CCB y IECA prescritos como agentes libres
18303937 tamaño : 5.704 pts
65-100 y el índice de la fecha
de combinación.
•
Continuamente elegible para Medicaid por 12
resultados : MPR fue significativamente mayor para pts reciben FDC en
meses después de la fecha índice
comparación con la terapia de combinación libre (63,5% vs. 49%, p
Criterio de exclusión :
<0,05). El costo total promedio de la atención (valor de 2002) fue de $
• > 180 d de la hospitalización
3.179 con FDC en comparación con $ 5,236 con los agentes libres de
•
<30 d de suministro de fármaco de estudio
combinación (p <0,0001). análisis de regresión multivariante indicó un
•
Cualquier reclamación del hogar de ancianos
durante the12 período de seguimiento mo
aumento del 0,5% por cada aumento de 1 unidad en MPR, y para cada comorbilidad hubo un aumento de 10,4%. El coste total de la atención para el grupo de FDC fue 12,5% menor que el grupo libre de combinación (p <0,003)
Suplemento de Datos 61. ECA y Meta-análisis sobre estrategias para promover el estilo de vida de modificación (Sección 12.1.2) Acrónimo
Objetivo del estudio;
estudio;
Tipo de estudio;
Autor;
Tamaño del estudio (N)
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio
De punto final Resultados
Comparador (# pacientes)
2 relevante ° punto final;
(absoluto tasas de eventos, el
Limitaciones del estudio;
valor P; O o
Eventos adversos
RR; Y 95% CI)
año de publicación
Resumen
Artiniano NT, et al.,
Objetivo : Proporcionar
Criterios de inclusión : Los estudios
las estrategias cognitivo-conductuales para promover el cambio de
•
2010 (318)
recomendaciones basadas en la
incluidos se limitaron a pts adultos ≥18
comportamiento incluyendo la fijación de objetivos, el autocontrol,
numerosos para resumir
numerosos para resumir
20625115
evidencia en la implementación
Y; Idioma en Inglés; diseños
frecuente y prolongado de contacto, Retroalimentación y refuerzo,
aquí.
aquí.
de PA y las intervenciones
controlados o cuasi-experimentales
auto-eficacia de mejora, Incentivos, Modelando, resolución de
dietéticas entre los adultos,
aleatorios
problemas, la prevención de recaídas, de motivación
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Variable, demasiado
•
Variable, demasiado
220
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
incluyendo adultos de
o meta-análisis; centrado en los efectos
entrevistando; También los procesos de intervención o estrategias de
minoría racial / étnico y / o
de la dieta o PA intervenciones en peso,
acceso, incluyendo orientación individuales Comportamientos
presión arterial, nivel de PA, aeróbico y
Comportamientos Versus múltiples, Imprimir- o estrategias de acceso
poblaciones en
de resistencia ejercicio, aptitud, o el
sólo para medios, grupo, individual, Tecnología y Multicomponent-
desventaja
consumo de calorías, frutas, verduras,
estrategias basadas en la entrega, intervenciones de grupo basada en,
socioeconómica.
fibra, grasa total, grasa saturada,
las intervenciones centradas en individual, Informática / Tecnología Las
colesterol o sal
intervenciones basadas en estrategias de intervención y entrega de
Tipo de estudio :
componentes múltiples; También, Consideraciones especiales para las
revisión de la literatura, la
intervenciones con la minoría y escasos recursos económicos, incluidas
síntesis de la evidencia y
las poblaciones escenario en el que prestación de cuidados sanitarios, Criterio de exclusión : Se excluyeron los
Peer / Lay llevó Versus profesionalmente Led, la sensibilidad cultural,
recomendaciones, por medio
ensayos de alimentación, estudios de
Alfabetización nivel de sensibilidad, las barreras para el cambio de
del ACC / AHA pruebas de
observación de nutrientes específicos y
comportamiento, y la aculturación. Además, el fomento de inicio y
clasificación.
estudios de observación de la capacidad
mantenimiento del cambio de comportamiento.
aeróbica. Teniendo en cuenta los objetivos
tamaño : 70 estudios,
que varían y resultados de los diferentes
incluyendo 65 ECA
estudios de intervención identificadas, cuando
publicados 1997-2007.
sea posible, se utilizó una medida común de la magnitud del efecto de cuantificar y comparar el
comparador : atención habitual u otro grupo de comparación
el éxito de cada intervención.
Eckel RH, et al.,
Documento :
2013 (319)
Guía
24239922
Criterios de inclusión : N / A
comparador : atención habitual u otro grupo de comparación
N/A
N/A
Criterio de exclusión : N / A
Suplemento de Datos 62. ECA, meta-análisis y revisiones sistemáticas sobre los efectos de estructurados, intervenciones de asistencia basado en el equipo de control de la hipertensión (Sección 12.2) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Tipo de estudio; Tamaño del estudio (N)
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio Comparador (# pacientes)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
Resumen
221
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Brownstein JN, et al.,
Objetivo : Examinar la eficacia de los
Criterios de inclusión :
Intervención : trabajadores de la salud de
1 ° punto final : Las diferencias entre los
2 ° criterios de valoración :
2007 (320)
trabajadores sanitarios de la
Los estudios que examinan los
la comunidad como miembros del equipo
grupos en los grupos de control BP
• mantenimiento de cita: mejoras significativas que
17478270
comunidad para apoyar el cuidado
efectos de una intervención que
de la HTA. los trabajadores de salud
favorecidos grupos de trabajadores de la
van desde 19% a 39% (cambios relativos) durante
de pts con HTA
involucran a trabajadores
comunitarios se definen ampliamente
salud de la comunidad más de control y
12-24 meses en la intervención de agentes
sanitarios de la comunidad en el
como agentes de salud que fueron
variaron de 4% - 46% durante 6-24 mo, a
comunitarios
cuidado de pts con HTA
entrenados como parte de una
través de 7 ECA; aunque 1 RCT no mostró
•
intervención, no tenía la designación
diferencias entre los grupos.
incluyeron una mejoría significativa en el grupo de
Tipo de estudio : Revisión
Adherencia a los medicamentos: El rango de hallazgos
formal de asistente de maestro, y tenía
intervención promotor de salud en comparación con el
Criterio de exclusión :
relación con la que se sirve la comunidad.
control, las diferencias entre los grupos varió de 8% -14%;
tamaño : 14 estudios,
Los estudios que se centraron
Los trabajadores de salud comunitarios,
incluyendo 8 ECA
exclusivamente en los
en su mayoría mujeres, fueron reclutados
resultados entre los
de la comunidad, y se parecían a los
el 17% de mejora significativa en la adherencia a la
trabajadores de la salud de la
puntos de raza / origen étnico y los
medicación con el asesoramiento de los trabajadores
comunidad y los compañeros
antecedentes socioeconómicos. Los roles
sanitarios de la comunidad.
que implican que sólo
incluyen: (1) proporcionar educación para
condujeron grupos de apoyo
la salud y la información de pts y las
sistemática
26% mayor cumplimiento entre los puntos que reciben punto final de seguridad : N / A
intervenciones trabajador intensa salud de la comunidad; y
familias; (2) asegurar que pts recibieron servicios necesarios para el control de BP;
limitaciones : Alto nivel de heterogeneidad de las
(3) proporcionar servicios directos, incluida
poblaciones, los ajustes, las intervenciones y los
la medición y el seguimiento de BP; (4)
resultados
proporcionar apoyo social a los pts y sus familiares; y (5) que sirven como
Resumen : Incluyendo los trabajadores de la salud de la
mediadores entre pts y el cuidado de la
comunidad como parte del equipo de atención HTN dieron
salud y los sistemas de servicios sociales.
lugar a mejoras significativas control de la PA, el mantenimiento de la cita, y adherencia a los medicamentos antihipertensivos, sobre todo entre los de bajos ingresos, los afroamericanos urbanos.
comparador : atención habitual u otro grupo de comparación
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222
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Carter BL, et al.,
Objetivo : Determinar la potencia de
Criterios de inclusión :
Intervención : cuidado de la HTA en equipo
1 ° punto final : OR (IC 95%) para BP
• etapas de regresión se utilizó para comparar los
2009 (321)
las intervenciones para BP
ECA de la atención de la HTA
que implica la intervención enfermera o
controlada eran enfermeras: 1,69 (1,48 ,
estudios que incluyeron una estrategia de intervención
19858431
participación de enfermeras y
en equipo que implica la
farmacéutico en casi todos los estudios con
1,93); los farmacéuticos en centros de
determinado con los estudios que no. (-27,21 mm Hg; p =
farmacéuticos
intervención enfermera o
enfermeras o farmacéuticos en las clínicas,
atención primaria: 2,17 (1,75 ,
0,002) Varios componentes individuales de las
farmacéutico
se proporcionaron actividades consistentes
Tipo de estudio : El
intervenciones se asociaron con reducciones significativas
y dedicados de gestión de casos que eran
2,68); y farmacéuticos de la
en la PAS media incluyendo farmacéutico medicación para
Criterio de exclusión :
distintos de trabajos de enfermería o
comunidad: 2,89 (1,83 ,
el médico recomienda, asesoramiento sobre la
Ausencia de encima
farmacéutico tradicionales. Sin embargo, los
4,55). Media (SD) reducciones en la PAS
modificación del estilo de vida (-12,63 mm Hg; p = 0,03),
tamaño : 37 ECA de atención HTN
farmacéuticos en farmacias de la
fueron: intervención enfermera, 5,84 (8,05)
farmacéutico realiza la intervención (-
basado en el equipo que implican la
comunidad por lo general tenían que
mm Hg; los farmacéuticos en las clínicas,
intervención enfermera o
incorporar la intervención con las funciones
farmacéutico
tradicionales de medicamentos de
7,76 (7,81) mm Hg; y farmacéuticos
11,70 mm Hg; p = 0,03), el uso de un algoritmo de
dispensación.
de la comunidad, 9,31 (5,00) mm Hg.
tratamiento (-8,46 mm Hg; p <0,001), la realización de un
No hubo diferencias significativas
perfil de fármaco y / o historia de medicación (-8,28 mm
entre enfermera y efectos
Hg; p = 0,001), y la puntuación global de potencia
farmacéutico (p≥0.19).
intervención asignada por la opinan de estudio (p <0,001).
metanálisis
Los factores asociados con una reducción de la PAD comparador : Cuidado usual
fueron: se hizo referencia a un especialista (-
1 ° punto final de seguridad : N / A
19,61 mm Hg; p = 0,04), proporcionando la educación pt sobre los medicamentos BP (-17,60 mm de Hg; p = 0,003), la terminación de un perfil de fármaco y / o historia de medicación (-7,27 mm Hg; p = 0,006), farmacéutico a cabo la intervención (-4,03 mm Hg; p = 0,04), o la enfermera a cabo la intervención (-
3,94 mm Hg; p = 0,04). Resumen : Las intervenciones que implican los farmacéuticos o enfermeras se asociaron con mejorado significativamente el control de BP.
Clark CE, et al.,
Objetivo : ensayos de revisión de
Criterios de inclusión :
Intervención : Las intervenciones se
1 ° punto final :
Resumen : La enfermera llevó intervenciones que incluían
2010 (322)
intervenciones dirigidas por
ECA de intervención de
clasificaron como apoyo enfermera
•
un algoritmo de tratamiento escalonado o enfermera
20732968
enfermeras para HTA en la atención
enfermería para HTN
entregado por teléfono, monitoreo o
las intervenciones que incluían un algoritmo
llevaron prescripción mostraron significativamente mayores
enfermera de la comunidad llevaron
de tratamiento escalonada mostró mayores
reducciones de la PAS y la PAD que la atención habitual. el control de teléfonos se asocia a un mayor cumplimiento de
primaria para aclarar la base de
En comparación con la atención habitual,
pruebas, establecer si la prescripción
Criterio de exclusión :
clínicas. Estos se llevaron a cabo en
reducciones de la PAS (ponderado MD -8,2
enfermera es una intervención
Ausencia de encima
atención primaria o la 2º
mm Hg (IC del 95%: -11,5
importante
- - 4.9);
los objetivos del estudio para BP. sistema comunitario de seguimiento mostró menor
cuidado. 1 estudio alternativo utilizado
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
223
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio : El
sesiones con las enfermeras en el hogar y
•
Prescripción enfermera mostró una
PAS resultado, una mayor reducción de la PAS y la PAD,
metanálisis
en la práctica general. 14 estudios
mayor reducción de la PAS, -8,9 mm Hg,
y, a pesar de la puesta en común de datos no fue posible,
incluyeron un algoritmo de tratamiento tamaño : 32 ECA de intervención de
escalonado y 9 incluyen la prescripción
enfermería para HTN
enfermera en el protocolo.
(IC del 95%: -12,5
mayor logro de los objetivos del estudio BP.
--
5.3), y DBP, -4,0 mm Hg, (IC del 95%: -5,3
•
- - 2.7);
monitoreo Teléfono mostró
mayor logro de BP objetivos (RR: comparador : Cuidado usual
1,24; IC del 95%: 1,08
•
- 1,43);
comunitario de seguimiento mostró
mayores reducciones en (ponderado MD) SBP, -4,8 mm Hg, (IC del 95%: -7,0
-
- 2.7), y DBP, -3,5 mm Hg, (IC del 95%: -4.5- -2.5).
punto final de seguridad : N / A
Proia KK, et al.,
Objetivo : Examinar la evidencia
Criterios de inclusión :
Intervención : cuidado basado en el equipo
1 ° punto final :
2 ° criterios de valoración : En comparación con pts en la
2014 (323)
actual sobre la eficacia de la atención
Estudio de la atención basado en
se definió como la adición de nuevo
•
atención habitual, la proporción de pts recibir atención basado
24933494
basada en equipo para mejorar los
el equipo; llevado a cabo en una
personal o cambiar las funciones del
punto porcentual (PCT pt) cambio en pts
en el equipo con “alto” adherencia a la medicación (definida
resultados de BP (actualización de la
economía de altos ingresos;
personal existente para trabajar con un PCP
con PA controlada de 33 estudios que
como la toma de medicamentos según lo prescrito> 80% de
revisión sistemática previa)
informaron de al menos 1
para el cuidado de la HTA. Los miembros
comparan en equipo cuidado en la
las veces) aumentó en una mediana de 16,3 pct pts (9
resultado BP de interés; incluido
del equipo que colaboraron con los PCP pts
atención habitual: estimación del efecto
estudios).
un grupo de comparación o tenía
y eran en su mayoría enfermeras (28
mediana fue de 12 pct pts (ICI = 3.2-20.8
Tipo de estudio : Revisión
un diseño de series de tiempo
estudios); farmacéuticos (15 estudios);
pct pts). La mayoría de las estimaciones
sistemática
interrumpido con al menos 2
ambos enfermeras y farmacéuticos (5
de los efectos individuales en la dirección
análisis estratificados para los resultados de BP :
mediciones antes y después de la
estudios); o trabajadores comunitarios de
favorable fueron significativas (p <0,05).
•
tamaño : 52 estudios de atención
intervención; poblaciones
salud, gerentes de atención integral, o
medicamentos: las mejoras más grandes en los resultados de
primaria basado en el equipo para
seleccionadas con 1 ° HTN o
intervencionistas de comportamiento (4
BP que las estimaciones globales se demuestra cuando los
pcs con 1 ° HTN
poblaciones con condiciones
estudios). Los papeles clave incluyen la
comórbidas tales como DM,
administración de medicamentos HTN, pt
•
siempre que el 1 ° de enfoque de
seguimiento activo, y la adhesión y el apoyo
La mediana de la reducción de la PAS
equipo podrían proporcionar recomendaciones sobre la
la intervención fue de control BP;
autogestión. Las intervenciones fueron por
fue de 5,4 mm Hg (ICI = 2,0 a 7,2 mm
medicación y hacer cambios con la aprobación del PCP, en
y no lo hizo
lo general
de Hg). La mayoría de las estimaciones
comparación con los miembros del equipo que solo prestan
de los efectos individuales fueron
apoyo a la adherencia y la información sobre la medicación y
significativas (p <0,05).
de la HTA.
Proporción con PA controlada: Absolute
papel miembro del equipo de administración de
miembros del equipo pueden realizar cambios en los
•
Reducción de la PAS (44 estudios):
medicamentos independientes de los miembros del PCP o de
La reducción de la PAD: La mediana
de la reducción global de la
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
224
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
implementado a través de múltiples
DBP fue de 1,8 mm Hg (ICI = 0,7 a 3,2
• Número de miembros del equipo añadido: Adición de ≥2
Criterio de exclusión :
ajustes en el sistema de salud y en la
mm Hg) a partir de 38 estudios.
miembros demostraron mejoras mayores en la proporción de
La inclusión de las poblaciones
comunidad, donde se llevaron a cabo
con 2º HTN (por ejemplo,
en las farmacias ya través de las
embarazo) o con antecedentes
visitas de extensión a casa.
pts con PA controlada y la reducción de la PAD compararon con la adición de solamente 1; reducciones medias de la PAS punto final de seguridad : Ningún daño al pts
de enfermedad cardiovascular
se identificó a partir de Selecciones-
(por ejemplo,
intervenciones de atención basados en los
MI)
estudios incluidos o la literatura más amplia.
comparador : Cuidado usual
fueron similares independientemente del tamaño del equipo.
• La mejora en la proporción de pts con PA controlada fue similar para los estudios tanto de configuración de la comunidad sanitaria y.
limitaciones : Los estudios incluidos informaron diferencias significativas en los datos demográficos pt entre los grupos de intervención y de comparación al inicio del estudio, la posible contaminación dentro de los grupos de intervención y comparación, y las cuestiones relacionadas con la descripción inadecuada de las poblaciones y las intervenciones implementadas.
Resumen : Hay una fuerte evidencia de que la atención basada en equipo es eficaz en la mejora de los resultados de BP, especialmente cuando los farmacéuticos y enfermeras son parte del equipo.
Santschi V, et al., 2014
Objetivo : Evaluar el efecto de las
Criterios de inclusión :
Intervención : la intervención del
1 ° punto final : Las intervenciones
Resumen : Las intervenciones farmacéuticas, solo o
(324)
intervenciones de los farmacéuticos
ECA de la intervención del
farmacéutico entregado por un solo o en
farmacéuticas se asociaron con una gran
en colaboración con otros profesionales de la salud,
24721801
en BP y determinar posibles
farmacéutico entregado por un
colaboración con otros profesionales de
reducción de la presión sistólica y DBP de
la mejora de la gestión de BP
determinantes de la heterogeneidad
farmacéutico solo o en
la salud farmacéutico. Las
-7,6 mm Hg (IC del 95%: -9.0-
colaboración con otros
intervenciones farmacéuticas incluyen
profesionales de la salud
principalmente la educación PT, la
- 6,3 mm Hg) y -3,9 mm Hg (IC del 95%:
retroalimentación al médico y la
-5- -2,8 mm Hg), respectivamente
Tipo de estudio : El metanálisis
administración de medicamentos.
Criterio de exclusión :
Ausencia de encima
punto final de seguridad : N / A
tamaño : 39 ECA fueron
incluido con 14.224 pts
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
comparador : Cuidado usual
225
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Shaw RJ, et al.,
Objetivo : Determinar si los
Criterios de inclusión :
Intervención : Participación de una
1 ° punto final :
•
2014 (325)
protocolos gestionados por
ECA de enfermera- protocolos
enfermera registrada o una enfermera
• SBP y DBP se redujeron en 3,68
moderado / justa y de alta calidad
25023250
enfermeras son eficaces para el
gestiona para el tratamiento
licenciada funcionando más allá del
mm Hg (IC del 95%:
•
tratamiento ambulatorio de pts con
ambulatorio de la HTA
alcance de la práctica habitual, tales como
1.5 a 6.31 mm Hg) y 1,56 mm Hg (IC
protocolos estaban limitados
DM, HTA e hiperlipidemia (HTN
el ajuste de los medicamentos y la
del 95%: 0,36 a 2,76 mm Hg),
ECA los resultados sólo se incluye
realización de las intervenciones basadas
respectivamente, con alta variabilidad
Resumen : Protocolos gestionados por enfermeras para el
Criterio de exclusión :
en un protocolo escrito. Todos los estudios
(I 2> 70%)
cuidado de la HTA se asociaron con una disminución media de
Ausencia de encima
utilizaron una enfermera que tituló
•
la PAS y la PAD, pero no aumentan de control de la HTA.
medicamentos siguiendo un protocolo.
tenían más probabilidades de lograr el
aquí)
protocolos de la enfermera gestionados
Los estudios incluidos de buena calidad / baja, así como
Descripciones de las intervenciones y los
objetivo de BP de protocolos de control (OR:
Tipo de estudio : El
1,41; IC del 95%:
metanálisis
0,98-2,02), aunque la diferencia no fue significativa y efectos del tratamiento
tamaño : 12 ECA, con
comparador : Cuidado usual
fueron altamente variable (Q 35,20; I 2 = 74%).
10,362 pts, de protocolos administrados enfermera- para el tratamiento ambulatorio de la HTA
punto final de seguridad : N / A
Carter BL, et al.,
Objetivo : Evaluar si sería
Criterios de inclusión :
Intervención :
1 ° punto final : control de la PA a los 9 meses 2 ° criterios de valoración :
2015 (326)
implementada a / modelo de
Se requiere oficinas para
Farmacéutico realizado revisión de historias
fue del 43% en las oficinas de intervención en
• La diferencia ajustada en la media de PAS / PAD
25805647
colaboración farmacéutico
tener un farmacéutico
clínicas y una entrevista estructurada con el
comparación con el 34% en el grupo control
entre los grupos de intervención y de control para todos
médico según lo determinado
clínico en el lugar debe
tema, incluyendo 1) una historia de
(OR ajustada:
los pts a los 9 meses era -6,1 / -2,9 mm Hg (p = 0,002 /
por un mejor control de BP y si
haber practicado en la
medicación; 2) una evaluación del
(CI 95%: 0,99, 2,50) 1,57, p =
p = 0,005, respectivamente), y fue -6,4 / -2,9 mm Hg (p
el control de BP a largo plazo
oficina. Pts eran elegibles si
conocimiento de los medicamentos de BP,
0,059).
= 0,009 / p = 0,044, respectivamente) en pts de
podría ser sostenida
fueran Inglés o de habla
dosis y tiempo, y los efectos secundarios
española, ≥18 y con PA no
potenciales; y 3) otras barreras de control
controlada, medida por el
de la PA (por ejemplo, los efectos
• control de la PA y PA media mejoraron
SC en la visita basal.
secundarios y la falta de adhesión). El
significativamente en pts de minorías raciales en
modelo recomendado una llamada
oficinas de intervención a los 18 y 24 mo (p = 0,048 y
telefónica a las 2 semanas, estructurado
p <0,001) en comparación con el grupo control.
Tipo de estudio : ECA grupal
minorías raciales o étnicos. punto final de seguridad : N / A
visitas personales a cara al inicio del
tamaño : 32 oficinas de atención
estudio, 1,
primaria de 15 estados
Criterio de exclusión :
inscribieron 625 pts con HTA no
Ausencia de encima
Resumen : Aunque los resultados de la 1 ° resultado (control BP) fueron negativos, la clave 2º punto final (media BP)
controlada; 54% de los grupos
2, 4, 6, y 8 meses y visitas adicionales
mejoró significativamente en el grupo de intervención. Por lo
raciales / étnicos minoritarios y
si la PA permanecieron incontrolada. El
tanto, los resultados de 2º puntos finales sugieren que la
50% con DM o CKD
farmacéutico creado un plan de
atención basada en el uso de equipo de farmacéuticos
atención a las recomendaciones para el
clínicos significativamente
médico para ajustar
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226
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
terapia basada en la JNC-
reducida BP en sujetos de grupos
7, y los objetivos de PA eran <140/90 mm
raciales.
Hg para HTN sin complicaciones o <130/80 mm Hg para pts con DM o CKD. Los farmacéuticos no siguieron algoritmos o protocolos distintos de JNC-7. Los médicos son libres de aceptar o rechazar cualquier recomendación o modificar el plan. Recomendaciones a los puntos enfocados en la educación de medicamentos, mejorar la adherencia, y estrategias para implementar las modificaciones de estilo de vida.
comparador : Los farmacéuticos en las oficinas de control fueron instruidos para evitar la intervención de pts estudio con HTA, pero podrían proporcionar consultas habituales de cuidado en la acera si los médicos
específicamente las preguntas.
Suplemento de datos 63. Los historiales médicos electrónicos y registros de pacientes (Sección 12.3.1) Acrónimo estudio
Autor Año de publicación
Objetivo del estudio;
Intervención estudio (#
Poblacion de pacientes
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
pacientes)
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
Resumen
o RR; & 95%
CI)
Bardach NS, et al., 2013
Objetivo: Para evaluar el efecto
• clínicas participantes (n = 42
•
• clínicas de intervención tuvieron
• Aunque el efecto de la intervención fue más baja
(327)
de los incentivos P4P en la
para cada grupo) tenían
proporciona todas las clínicas
una mayor mejoría absoluta ajustada
que la mejora del 10% que se estimó a priori, la
24026600
calidad de EHR habilitada para
características iniciales
participantes con el mismo software
en las tasas de prescripción
reducción del riesgo absoluto para el control de BP
pequeñas prácticas en el
similares, con
EHR con soporte de decisiones
antitrombótica adecuada (12,0% vs.
entre pts con DM fue del 7,8% (NNT, 13). Esta
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Un programa de la ciudad
227
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
contexto de una
una media de 4592 (mediana,
y funcionalidades de
6,1%, la diferencia: 6,0% (95% CI:
sugiere que, por cada 13 pts viendo los clínicos
iniciativa QI
2500) pts en las clínicas del grupo
registro pt y especialistas
2,2%, 9,7%), p = 0,001 para el
incentivadas, 1 pt más sería lograr el control de BP. El
establecida.
de intervención y 3042 (mediana,
QI ofrecer asistencia
término de interacción), control de
cambio absoluto 7,8% en el control BP para pts con DM
técnica.
la PA (sin comorbilidades: 9,7% vs.
representa un aumento relativo del 46% en el control de
Tipo de estudio y tamaño:
2000) en las clínicas del grupo
• clínicas incentivadas se paga
Un grupo de ensayo aleatorio de
de control.
por cada pt cuyo cuidado
4,3%, la diferencia: 5,5% (95% CI:
base de 16,8%. Se necesita investigación adicional para
los pequeños (<10) clínicos
cumplido con los criterios de
1,6%, 9,3%), p = 0,01 para el término
determinar si este efecto de la intervención P4P en los
clínicas de atención primaria en
rendimiento, pero recibieron
de interacción; con DM: 9,0% vs. 1,2%,
aumentos de control de PA o disminuye con el tiempo.
la ciudad de Nueva York desde
pagos más altos para pcs con
diferencia: 7,8% (IC del 95%:
Sin embargo, este NNT para lograr el control BP a través
abril de 2009 hasta marzo
comorbilidades, que tenían
2010.
BP entre pts intervención en comparación con la línea de
de incentivos, tomados junto con el gran aumento
seguro de Medicaid, o que
3,2%, 12,4%), p = 0,007 para el término de
relativo en porcentaje de pts con control de BP y el
estaban sin seguro (pagos
interacción; con la enfermedad vascular
efecto potencial de control de la PA en el riesgo de
máximos: $ 200 / pt; $ 100.000 /
DM o isquémica:
eventos vasculares isquémicos, sugiere una oportunidad
clínica). informes de calidad se
9,5% frente a 1,7%, la diferencia:
razonable para reducir la morbilidad y la mortalidad a
les dio tres meses para los
CI 7,8% (95%: 3,0%,
través de P4P como estructurada en este estudio.
grupos de intervención y de
12,6%), p = 0,01 para el término de
control.
interacción) y, en intervenciones para dejar de fumar (12,4% vs.
7,7%, la diferencia: 4,7% (IC del 95%: -0,3%, 9,6%), p = 0,02 para el término de interacción). clínicas de intervención se
limitaciones: Algunas clínicas salieron del programa
desempeñaron mejor en todas las medidas
después de la aleatorización, con más clínicas de control
para Medicaid y no asegurados pts excepto
dejando que las clínicas de intervención. Además, esta
el control del colesterol, pero no hubo
intervención se produjo en el marco de un programa QI
diferencias fueron estadísticamente
voluntaria. Esto puede reflejar un alto nivel de motivación
significativas.
intrínseca para mejorar entre las prácticas en el estudio, como se ha demostrado
por acoplamiento con los especialistas QI
Banerjee D, et al., 2012
Tipo de estudio : 3-y,
• 251,590 pts ≥18 y.
•
(328)
muestra transversal
Subyacente HTN se definió
22031453
usando EHR pt.
• La prevalencia de HTN fue
•
prevalentes e incidentes en un
28,7%, y la tasa de diagnóstico
subóptimas, sin embargo, el diagnóstico de la HTA HME
como 2 o más anormales
sistema de atención médica
fue de 62,9%. La incidencia de
está fuertemente asociada con el tratamiento. Dirigido los
lecturas de BP ≥140 / 90 mm o
ambulatoria grande, examinar las
HTA fue
esfuerzos para mejorar el diagnóstico debe ser una
de tratamiento de Hg y /
tasas de diagnóstico de HTA
13,3%, con una tasa de diagnóstico de
prioridad.
farmacéutica. diagnóstico HTN
prevalentes e incidentes, e
19,9%. Predictores de diagnóstico de HTA
apropiada fue definida por la
identificar factores clínicos y
frecuentes incluyen la edad avanzada,
comunicación de códigos ICD-9
demográficos
asiáticos, afroamericanos, mayor
Para identificar los casos HTN
las tasas de diagnóstico de HCE ambulatoria son
(401.0Índice de masa corporal, y el aumento de número de
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228
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
401,9). Los factores asociados con
asociado con el
de lecturas de PAA. Predictores para el
el diagnóstico HTN se evaluaron
diagnóstico HTN
diagnóstico de la HTA incidente fueron
mediante análisis multivariados de
apropiado.
similares. En pts con 2 o más anormales
características clínicas y
lecturas de BP, diagnóstico HTN se
demográficas pt.
asoció con tasas significativamente mayores de medicación de tratamiento (92,6% vs. 15,8%; p <0,0001).
Jaffe MG, et al., 2013 (329) 23989679
Objetivo : Estudiar el efecto de
Criterios de inclusión :
Intervención : Programa HTN
1 ° punto final :
•
un enfoque basado en el sistema
350.000 pts en el sistema KPNC
KPNC incluye: registro de la HTA,
• las tasas de control HTN en pts
que incluye la medición del rendimiento y las estrategias de
QI varios frentes en el control de
con HTA en 2001, aumentando a
el monitoreo del control HTN y
KPNC con HTN mejoró de 43,6%
MC llevó a una mejora significativa en el control de la HTA
la HTA.
650.000 en 2009
sistema de retroalimentación, las
(95% CI: 39,4%, 48,6%) en 2001 a
(80%, en comparación con el control de la línea de base del
guías de práctica basada en la
80,4% (95% CI: 75,6%,
44%) en una población grande de puntos en un plan de
evidencia, asistente médico
atención médica administrada.
Tipo de estudio :
Elegibilidad:
programa? Servicios BP, y la
84,4%) al final del período de estudio
De observación
•
promoción de la formulación
(p <0,001 para la tendencia).
≥2 HTN diagnósticos
codificados en consultas de
polipíldora sola (Lisinopril-
tamaño : Se incluyeron todos
atención primaria en el anterior 2 y
• En comparación, el control
los pts con HT en el sistema
• ≥1 diagnósticos HTN atención
nacional media NCQA HEDIS
KPNC
primaria y 1 o más hospitalizaciones con un
hidroclorotiazida )
diagnóstico HTN 1 ° o 2 ° en el comparador : pts asegurados en
• ≥1 diagnósticos HTN atención
California de 2006-2009 que
primaria y 1 o más rellenos recetas
fueron incluidos en la medición
de medicamentos dentro de la HTA
comercial HEDIS por los planes
6 meses antes, o
de seguro de salud de California que participan en el proceso de
≥1 diagnósticos HTN atención
primaria y 1 o más hospitalizaciones relacionadas con la apoplejía o un historial de enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, o DM
medición comercial aumentó de HTN 55,4% -64,1%.
anterior 2 y
•
Un enfoque basado en el sistema de control de la HTA
• California significa NCQA HEDIS tasas comerciales de control de la HTA fueron similares a los reportados a nivel nacional 2006-2009 (63,4% -
69,4%).
información medición de la calidad del NCQA. Se incluyó un grupo 2º comparación con los
1 ° punto final de seguridad : N / A
reportados obtener tasas comerciales NCQA HEDIS medias nacionales de
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229
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
control de la HTA de 2001-2009 de los planes de salud que participaron en el proceso de información medición de la calidad del NCQA HEDIS.
Rakotz MK, et al., 2014
Objetivo : El objetivo de este
•
• De los 1.033 pts en riesgo que
•
(330)
estudio fue desarrollar una
primaria para adultos activos en estos
utilizando algoritmos diseñados para
permanecieron activos durante la fase 2,
identificar pts con lecturas elevadas de BP, es poco probable
25024244
estrategia basada en la
23 prácticas,
identificar puntos en riesgo de HTA
740 (72%) fueron clasificados por el final
que se identificaron todos los pts con HTN sin diagnosticar.
tecnología para identificar puntos
47822 ya tenían un
sin diagnosticar. A continuación,
del período de seguimiento: 361 habían
con HTA no diagnosticada en 23
diagnóstico de HTN, blanco-
invitó a cada pt en situación de
HTN diagnosticados, 290 tenían ya sea
centros de atención primaria e
capa HTN, pre-HTN, o elevada
riesgo para completar un protocolo
HTN capa blanca, HTN pre-, o elevada
integrar esta innovación en una
BP. Los 3 algoritmos de
automatizado de oficina según BP.
BP diagnosticado, y 89 tenían BP
iniciativa QI continua en un gran
cribado para HTN sin
En la fase 2, instituimos un proceso
normal. Al final del período de
sistema de salud integrado.
diagnosticar se aplicaron a los
de MC que incluye retroalimentación
seguimiento, 293 pts (28%) no habían
EHR El resto de pts. Había
médico de cabecera y oficina-
sido clasificadas y se mantuvo en riesgo
basamos alertas informáticas para
de HTA sin diagnosticar.
De los 139,666 puntos de atención
•
En la fase 1, se revisaron los EHR
1.586 pts que cumplieron con los
evaluar pts en situación de riesgo no
criterios de 1 o más de los algoritmos y
seleccionados en la fase
Aunque hemos utilizado múltiples algoritmos para
por lo tanto fueron considerados en riesgo de HTA sin diagnosticar.
1. Se observaron pts estudio de 24 meses adicionales para determinar las tasas de resolución de diagnóstico. Después de la fase 1, establecimos una iniciativa QI continua para evaluar más puntos que permanecieron en riesgo de HTA sin diagnosticar. En esta fase de seguimiento de 24 meses (fase 2), todos los médicos de atención primaria recibieron listas mensuales de sus puntos que continuaron a estar en riesgo
para HTN sin diagnosticar.
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230
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Estos puntos fueron contactados por el personal a través del teléfono o carta para concertar una cita de seguimiento. Estos pts permanecido en las listas de los médicos hasta una oficina automatizado evaluación BP se completó o un diagnóstico ICD-9 se introducen en el gráfico que indica los de PT en riesgo el estado había sido resuelto. Además, cuando un pt en situación de riesgo llegó para una visita al consultorio por cualquier razón, una mejor asesoría práctica se presente en forma destacada en la pantalla de EHR que pt notificar al asistente médico y el médico que era necesaria una oficina de medición automatizado BP.
Borden WB, et al., 2014
Objetivo El propósito de este
• Utilizando el registro de datos
(331)
estudio fue examinar el efecto de
de CV Registro Nacional pináculo,
del estudio, 706.859 (59,6%)
casi 1 de cada 7 que no cumplía con JNC-7
25447261
las recomendaciones de gestión
se evaluó la proporción de
alcanzaron los 2003 JNC-7 goles. El
recomendaciones serían ahora cumplir con los objetivos
uso de las recomendaciones de 2014,
de tratamiento 2014.
2014 panel de expertos de BP
N/A
•
1,185,253 de puntos en la cohorte
en pts gestionados en prácticas
1,185,253 pts que cumplieron con las
CV ambulatorios de Estados
recomendaciones del panel 2003 y
880,378 (74,3%) pts estaban en
Unidos.
2014, destacando las poblaciones de
meta. Entre los 173.519 (14,6%) para
pts para quienes cambiaron los
los que cambió el logro de metas,
•
Entre nosotros pts cardiología ambulatorios con HTA,
objetivos de PA.
40.323 (23,2%) tenían un derrame cerebral o AIT previo, y 112.174 (64,6%) tenían CAD. Además, el riesgo promedio de Framingham en
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
231
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
este grupo fue de 8,5 ± 3,2%, y el aterosclerótica puntuación de 10-y el riesgo de ECV fue 28,0 ±
19,5%.
Suplemento de Datos 64. ECA, meta-análisis y revisiones sistemáticas sobre los efectos de telesalud intervenciones para mejorar control de la hipertensión (Sección 12.3.2)
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
De punto final Resultados
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O
Limitaciones del estudio;
o RR; & 95% CI)
Eventos adversos
Resumen
pacientes)
Burke LE, et al.,
Objetivo : Revisión de la literatura
Criterios de inclusión
Intervención : Las tecnologías
2015 (332)
científica sobre Herramientas de
Estudios de herramientas de la
móviles para reducir el riesgo de
26271892
mHealth relacionadas con la
tecnología electrónica y móvil en la
ECV Behaviors- variaron entre los
prevención de ECV
prevención CV; publicados desde
estudios
1 ° punto final : Varió entre los estudios.
Resumen : MHealth o tecnologías móviles tienen el potencial de transformar la entrega de mensajes relacionados con la salud y las intervenciones en curso
1 ° punto final de seguridad : N / A
2004-2014 en el idioma Inglés; inscribir
dirigidas a un cambio de comportamiento. Por otra parte, el uso de dispositivos de control (por ejemplo, con
Tipo de estudio :
a los adultos, excepto para dejar de
comparador : Varió entre los
Bluetooth monitores de presión arterial y monitores de
Revisión sistemática
fumar, por lo que también se
estudios.
glucosa en la sangre) permite el intercambio de
incluyeron los adolescentes; llevado a
parámetros de autogestión importante pt con
tamaño : 69 estudios sobre el uso
cabo en los EE.UU. y en los países
proveedores de atención médica en tiempo real y la
de las tecnologías móviles para
desarrollados.
entrega de información y orientación a puntos cuando lo
reducir los comportamientos de
necesitan. Por otra parte, el uso de herramientas para el
riesgo de ECV
monitoreo de salud móvil proporciona los datos clínico que superan con creces lo que puede medirse en el
Criterio de exclusión :
breve encuentro clínico y reflejan el estado de las
Ausencia de arriba.
medidas fisiológicas o de comportamiento en el entorno natural de la persona.
Liu S, et al.,
Objetivo : Evaluar la eficacia del
Criterios de inclusión : 1) Los ensayos
Intervención : Internet- intervención
1 ° punto final :
•
2013 (333)
consejo electrónico en la reducción
que investigaron el efecto de las
basada como e-orientación o
MD en la reducción de BP (Internet- basado
utilizaron en más del 50% de las intervenciones
23618507
de la PA
intervenciones de estilo de vida basados
asesoramiento preventivo usando
- atención habitual): SBP: -3,8 mm Hg (IC
exitosas basadas en Internet incluyen los siguientes:
en Internet en la PAS y PAD, 2) ensayos
sitios Web o correos electrónicos para
del 95%: -
proporcionar información sobre
que incluyeron
modificar el ejercicio o la dieta como
5.63- -2,06), I 2 = 61
una
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
técnicas de cambio de comportamiento que se
consecuencias de la conducta en general
232
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tipo de estudio :
componentes suplementarios, tales
los medios de mejorar el control de
DBP: -2,1 mm Hg (IC del 95%: -
(86%), la incorporación de información sobre el
revisión sistemática,
como mensajes de texto móviles,
BP. Estas intervenciones basadas en
3.51- -0,65), I 2 = 57
rendimiento (86%), lo que provocó el autocontrol de
meta-análisis
teléfono, o apoyo en persona, 3)
Internet eran principalmente
duración de la intervención de al menos
autoguiado, y se accedía a través del
Influencia de los atributos de
tamaño : 13 ECA o estudios de
8 semanas, y 4) la PAS y PAD
ordenador de sobremesa, portátil,
intervención :
casos y controles
reportados como 1 ° o 2 ° resultado,
tableta o teléfono inteligente. La
duración de la intervención : A largo plazo ( ≥ 6
medido en una clínica o en la oficina.
duración de cada intervención tenía
mo) intervención: SBP -5,8 mm Hg (IC del
Resumen : Intervenciones basadas en Internet
que ser de al menos 8 semanas a fin
95%: -4.3- -4.1) a corto plazo (<6 mo)
reducción de la PAS y la PAD significativamente en
de lograr resultados clínicamente
intervención: SBP -3,47 mm Hg (IC del 95%:
comparación con la atención habitual. intervenciones
significativos, incluyendo la capacidad
-5.2- -1.7) DBP significa reducción : los
basadas en Internet tenían mayor efecto sobre la
Criterio de exclusión :
de la pt de aprender y adherirse a
resultados no se informa, no es
disminución de la PA si fueran 1) a largo plazo (≥ 6 mo)
Ausencia de arriba.
nuevos comportamientos complejos, y
estadísticamente significativa.
en la duración, y 2) utilizan> 5 técnicas de cambio de
conductas (71%), y dando instrucciones sobre cómo
para permitir el tiempo suficiente para
realizar el cambio de comportamiento deseado (71%).
comportamiento.
demostrar una reducción estable en BP. La mayoría (9/13) de las intervenciones tuvo componentes
# De técnicas de cambio de comportamiento :
adicionales que no estaban basadas
≥5 técnicas de cambio de comportamiento:
en Internet, tales como mensajes de texto, visitas en persona, y el apoyo
SBP -5,92 mm Hg (IC del 95%: -7.43- -4,42) / DBP -2,45 mm Hg (IC del 95%: -
directo y 10/13 dirigidos tanto ejercicio y dieta comportamientos.
3.50- -1,41)
1.20 a 1.17)
1 ° punto final de seguridad : N / A comparador : atención habitual sin una estrategia basada en Internet.
Omboni S, et al.,
Objetivo : Revisión de los datos de
Criterios de inclusión :
Intervención : HBPT tenía que
1 ° punto final : En comparación con la
2013 (334)
los ECA sobre la eficacia de HBPT
• Inglés l anguage
basarse en el uso de un monitor
atención habitual, HBPT mejorado:
• características de intervención HBPT
23299557
frente a la atención habitual con
•
de BP automatizado electrónico
• Oficina SBP por 4,71 mm Hg (95%
(sistemas de televigilancia y programas de
respecto a la mejora del control de la
2012
almacenar valores obtenidos en la
CI: 6.18 a 3.24; p <0,001); yo 2 = 52,2%; p
autocontrol), así como criterios de inclusión y
PA, la utilización de los recursos
•
casa del pt y su transferencia a un
= 0,003
las características demográficas y clínicas de
sanitarios y costes,
atención habitual.
ordenador remoto
•
los grupos comparativos varió entre las
Publicado por hasta febrero de
ECA pruebas HBPT frente a la
Oficina de DBP por 2,45 mm Hg (IC del
limitaciones :
95%: 3,33 a 1,57; p <0,001); yo 2 = 40,4%; p = 0,048
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
233
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
la calidad de vida de PT y los
Criterio de exclusión :
a través de una línea telefónica
• Control de BP Office (<140/90 mm Hg
Los estudios y contribuyeron a la alta
eventos adversos.
Ausencia de encima
(cableada o inalámbrica), un
pts no diabéticos y
heterogeneidad de los estudios
módem o una conexión a Internet.
diabéticos): RR: 1,16 (IC del 95%: 1.4 a
•
Tipo de estudio : El
Al menos 1 auto medición BP tenía
1.29; p <0,001); yo 2 = 69%; p <0,001
probar las diferencias en la disminución de la PA, no 2º
metanálisis
que estar disponible para cada pt
La mayoría de los estudios fueron accionados para
resultados
en el grupo de intervención. tamaño : 23 ECA únicos con 7037
2 ° punto final : En comparación con la
Resumen : HBPT produjo mayores reducciones de PAS y
pts (aunque no todos los estudios
atención habitual, HBPT mejorado:
PAD y una mayor proporción de pts lograr el control BP
informaron sobre todos los resultados de interés)
comparador : Cuidado usual
• Una mayor prescripción de
que la atención habitual. HBPT frente a la atención
medicamentos antihipertensivos:
habitual como resultado una mayor prescripción de
ponderado MD IC: 0,40 (95%:
medicamentos antihipertensivos y menos visitas pero no
0,17 a 0,62; p <0,001); yo 2 = 84,2%;
hubo diferencias en la adherencia terapéutica. Los costes
p <0,001
sanitarios fueron mayores con HBPT que la atención
•
habitual, pero cuando se excluyeron los costes
Menor número de visitas al
consultorio: ponderado MD -0,18 (IC
relacionados con el HBPT, los gastos médicos fueron
del 95%: -0,37 a 0,00); yo 2 = 32,7%; p =
similares entre los grupos. El uso de HBPT frente a la
0,146
atención habitual mejorar la calidad de vida del
• Calidad de vida del componente
componente físico, pero no mental. Autores señalan que
físico del SF-12 o SF-36:
la cantidad de reducción de BP oficina atribuible a HBPT
ponderado MD
estaba en línea con la observada en ECA de fármacos
(CI 95%: 1,15 a 4,41) 2,78; yo 2 = 0,0%;
antihipertensivos en comparación con placebo. La
p = 0,853
estimación también fue mayor que por lo general
• No hubo diferencias entre
relacionados con la HTA auto-monitoreo, lo que habla a
HBPT y la atención habitual en:
favor de un posible valor añadido del enfoque teletransmisión.
• La adherencia terapéutica [92% HBPT vs. 90% atención habitual; CI diferencia entre los grupos + 1,30% (95%: -
2,31 a 4,90; p = 0,481), I 2 = 0,00%; p = 0,888)
• La calidad de vida del componente mental del SF-12 o SF-36: ponderado MD (CI 95%: -1,65 a 1,43) 0,11; yo 2 = 0,0%; p = 0,984 Costo:
•
Los costes sanitarios fueron
significativamente mayores en el
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
234
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
HBPT grupo versus atención habitual: 662,92 ponderado MD IC (95%: 540,81-785,04) euros por pt; yo 2 = 99,6%; p <0,001, pero los costos fueron similares cuando sólo los costes médicos (excluyendo los costes relacionados con el HBPT) fueron considerados (-12,4; IC del 95%: -
930.52-906.23) euros; p = 0,767. punto final de seguridad : No se observó ninguna diferencia en el riesgo de eventos adversos (RR: 1,22; IC del 95%: 0.86-
1,71; p = 0,111)
Verberk W, et al., 2011
Objetivo : Examinar la utilidad de
Criterios de inclusión : 1)
Intervención : Teleasistencia para la
1 ° punto final : Diferencia en la reducción de la limitaciones : Métodos de intervención de teleasistencia
(335)
teleasistencia para la gestión de
Publicado en el idioma Inglés, 2) pts
gestión de la HTA (tratamiento y / o
PA (cuidado Telecare-Usual):
variaron en gran medida entre los estudios
21527847
la HTA
fueron diagnosticados como
entrenamiento). Teleasistencia Resumen : La teleasistencia condujo a una mayor
hipertensos y se realizó medición de
implicado un proceso de transmisión
•
Tipo de estudio : El
la PA auto en casa, 3) ECA que
de datos para recopilar datos sobre el
08/07) Hg
disminución de la PAS y la PAD en comparación con la
metanálisis
compararon la teleasistencia de BP
estado de salud de un pt para permitir
• DBP 2,1 ± 0,8 mm (IC del 95%:
atención habitual. Teleasistencia parece una herramienta
con la atención habitual, 4) los datos
la gestión remota HTN.
0,52-3,69) Hg
valiosa para apoyar la gestión de la HTA.
tamaño : 9 ECA con
se transmiten a los proveedores de
Procedimientos variaban en longitud y
2.501 pts
salud por teléfono, módem, internet ,
la frecuencia de contacto y método de
o por correo, y 5) o bien el cambio
entrega (es decir, a menudo llamar
en BP o el número de pts que
por teléfono o teléfono celular con o
alcanzó su objetivo BP era un
sin internet / ordenador; con o sin el
resultado y se proporcionó en el
asesoramiento del comportamiento
estudio. Fecha restricciones no
por la enfermera o farmacéutico), a
reportados.
menudo como un complemento de
SBP 5,2 ± 1,5 mm (IC del 95%: 02/31 hasta
punto final de seguridad : N / A
“atención habitual” visitas clínicas.
Criterio de exclusión :
Ausencia de encima
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
comparador : Cuidado usual
235
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Agarwal R, et al., 2011
Objetivo : Cuantificar tanto la
Criterios de inclusión :
Intervención : Inicio monitorización de
1 ° punto final : En comparación con la
(27)
magnitud como mecanismos de
Los estudios que asignaron al azar pts
la PA como un complemento a la
atención habitual sola, casa-monitorización
•
21115879
beneficio (incluido el efecto de la
para controlar o casa de grupo
atención habitual para HTN
de la PA en base:
antihipertensiva (presumiblemente debido a la
inercia terapéutica) de monitoreo
monitorización de la PA
• Reducido SBP: -2,63 mm Hg (IC del
identificación de la capa blanca HTN): RR: CI 2,02
comparador : atención habitual con la
95%: -4,24 a -1,02) y
(95%:
monitorización de la PA en la clínica
• DBP reducido: -1,68 mm Hg (IC
1,32 a 3,11)
en casa BP en la reducción de BP. inercia terapéutica se define como
Criterio de exclusión :
ningún cambio en los
Ausencia de encima
medicamentos combinados con PA no controlada.
2 ° criterios de valoración :
reducciones más frecuentes en la medicación
del 95%: -2.58- -0,79)
•
• Mayor reducción de la PAS por
medicación sin cambios a pesar elevada BP: RR para la
intervenciones AMPA fue visto con tamaño
medicación sin cambios 0,82 (IC del 95%: 0,68 hasta
de televigilancia añadido (efecto -3,20; IC
0,99)
La disminución de la inercia terapéutica (es decir, la
del 95%: -
Tipo de estudio :
revisión sistemática y meta-análisis
IC del 95%; 4.66- -1,73) vs. monitoreo en
limitaciones : Diferentes criterios de inclusión y exclusión,
casa BP (tamaño del efecto -1,26: -2.20-
diferentes técnicas de medida de BP, protocolos de
-0,31; p = 0,029). Este hallazgo es
titulación de drogas, las poblaciones pt, y la duración del
relevante para la televigilancia
seguimiento en todos los estudios probable introdujeron heterogeneidad significativa en el tamaño del efecto.
tamaño : 37 ECA con 9.446 pts. configuración de ensayo incluido comunidad (n = 5), la unidad
Resumen : Inicio monitorización de la PA conduce a una
de diálisis (n = 2), prácticas
reducción pequeña pero significativa de la PAS y la PAD.
generales (n = 18), hospitales y la
Mayor reducción de la PAS se ve cuando la AMPA se
práctica general (n = 1), y las
acompaña de programas específicos para valorar los
unidades de pacientes externos
fármacos antihipertensivos. 1 tal estrategia es
basados en el hospital (n = 11).
televigilancia, en el que las lecturas de BP obtenidos en casa se retransmiten al proveedor que puede entonces tomar la acción apropiada, reduciendo así la inercia terapéutico.
Suplemento de Datos 65. ECA y los estudios observacionales que informe sobre el efecto de las medidas de rendimiento y control de la hipertensión (Sección 12.4.1)
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Tipo de estudio; Tamaño del estudio (N)
Intervención estudio (# pacientes)
/ Comparador estudio (# pacientes)
De punto final Resultados (valor absoluto Evento tarifas, P, O o RR; & 95%
2 relevante ° Punto final (si existe); Limitaciones del estudio; Eventos adversos
CI)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
236
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Svetkey LP, et al., 2009
Objetivo : Estudiar el efecto de la
Criterios de inclusión :
la intervención del médico : 18 meses de
1 ° punto final : intervención Pt + grupo
•
(336)
intervención del médico y / o
Prácticas: pares emparejados (de
entrenamiento en línea, el autocontrol, la
de intervención médico tenían mayor
retroalimentación, en combinación con el seguimiento y la
19920081
intervención pt versus atención
intervención frente a la atención
retroalimentación informa trimestralmente.
disminución de la PA a los 6 meses
retroalimentación nivel médico, proporciona un control adicional
habitual, para evaluar el impacto de la
habitual) por especialidad (medicina
(-9,7 mm Hg ± 12,7), pero a los 18
de 6 meses PA por encima y más allá de la atención habitual.
educación, monitoreo y protocolo de
interna vs. médico de familia) y por la
mo no hubo diferencia significativa
El impacto de la intervención disminuyó después de las
retroalimentación para ayudar a
mezcla socioeconómica pt. Se invitó a
Pt Intervención: 20 sesiones de grupo
entre los grupos.
sesiones de grupo semanales pt terminó y llamadas telefónicas
mejorar el control de la HTA
participar a todos los médicos.
semanales durante 6 meses, seguido de 12
Este ensayo indica que el control del nivel de PT y la
mensuales comenzó su lugar.
contactos mensuales de asesoramiento telefónico, se centraron en la pérdida de peso, Tipo de estudio : Anidada 2 × 2 ECA
la dieta DASH golpeteo, el ejercicio y reducir la elegibilidad Pt: ≥25 y, hipertensiva
1 ° punto final de seguridad : N / A
ingesta de sodio.
por código de facturación. tamaño : 8 consultorios de atención
comparador : Cuidado usual
primaria, 32 médicos, 574 pts Pt exclusión: Self informó ERC, episodio de ECV dentro de los últimos 6 meses, embarazada, amamantando,
o planea un embarazo. Jaffe MG, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de un
Criterios de inclusión :
Intervención : Programa HTN KPNC incluye:
1 ° punto final :
•
2013 (329)
enfoque multifacético QI, system
350.000 pts en el sistema KPNC
registro de la HTA, el monitoreo del control
• las tasas de control HTN en pts
incluye la medición del rendimiento y las estrategias de MC
23989679
basado en el control de la HTA.
con HTA en 2001, aumentando a
HTN y sistema de retroalimentación, la
KPNC con HTN mejoraron de 43,6%
llevó a una mejora significativa en el control de la HTA (80%, en
650.000 en 2009
evidencia las guías de práctica basadas,
(95% CI: 39,4% -48,6%) en 2001 a
comparación con el control de la línea de base del 44%) en una
asistente médico programa? Servicios BP, y la
80,4% (IC del 95%:
población grande de puntos en un plan de atención médica
promoción de la formulación polipíldora sola
Tipo de estudio :
De observación
Elegibilidad:
•
(Lisinopril- hidroclorotiazida )
≥2 HTN diagnósticos
tamaño : Se incluyeron todos los
codificados en consultas de
pts con HT en el sistema KPNC
atención primaria en el anterior 2 y
Un enfoque basado en el sistema de control de la HTA que
administrada. 75,6% -84,4%) para el final del período de estudio (p <0,001 para la tendencia).
• En comparación, el control
• ≥1 diagnósticos HTN atención
comparador : pts asegurados en California de
nacional media NCQA HEDIS
primaria y 1 o más
2006-2009 que fueron incluidos en la medición
medición comercial HTN
hospitalizaciones con un
comercial HEDIS por los planes de seguro de
aumentó de 55,4% -64,1%.
diagnóstico HTN 1 ° o 2 ° en el
salud de California que participan en el
anterior 2 y
proceso de información medición de la calidad
• California significa NCQA HEDIS
• ≥1 diagnósticos HTN atención
del NCQA. Se incluyó un grupo de 2º de
tipos comerciales de control de HTN
primaria y 1 o más rellenos recetas
comparación para obtener la media reportada
fueron similares a los reportados a
de medicamentos dentro de la HTA 6
comercial nacional NCQA HEDIS
nivel nacional 2006-2009 (63,4%
meses antes, o
-69,4%). las tasas de control de la HTA de 2001-
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
237
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
≥1 diagnósticos HTN atención
2009, de los planes de salud que participaron en
primaria y 1 o más hospitalizaciones
el proceso de información medición de la calidad
relacionadas con la apoplejía o un
del NCQA HEDIS.
1 ° punto final de seguridad : N / A
historial de enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, o DM
Lusignan Sd, et al.,
Objetivo : Estudiar el efecto de una
Criterios de inclusión : Todos los
Intervención : la educación frente a las
1 ° punto final : SBP fue
•
2013 (337)
intervención basada en la educación de
puntos con ERC en los participantes las
directrices / mensajes basados en
significativamente menor en el grupo
informes específicos de desempeño y retroalimentación
23536132
auditoría a las directrices / indicaciones,
prácticas
auditorías
de educación a base de auditoría
mejora el control de la PA en pts con enfermedad renal
(-2,41 mm Hg; IC del 95%: 0,59-4,29).
crónica, en comparación con la atención habitual. Por el
No hubo ningún cambio significativo
contrario, el uso de las guías de práctica y los mensajes no
en BP en los otros 2 grupos.
mejoró el control de la PA en comparación con la atención
frente a la atención habitual, para
comparador : Cuidado usual
ayudar a mejorar el control de la PA en pts con ERC
Este ensayo sugiere que una intervención que incluye
habitual.
Tipo de estudio : ECA grupal
1 ° punto final de seguridad : No hay informes de daños.
tamaño : 93 consultas de medicina general (30 de intervención basados en la auditoría educación, 32 Directrices / Avisos, y 31 para el cuidado habitual)
Suplemento de Datos 66. ECA, meta-análisis y revisiones sistemáticas sobre Estrategias de Mejora de la Calidad en los resultados del tratamiento Hipertensión (Sección 12.4.2)
Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (#
De punto final Resultados
pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
(absoluto tasas de eventos, el valor P; O o RR; & 95% CI)
Limitaciones del estudio; Eventos Adversos Resumen
pacientes)
Walsh JM, et al.,
Objetivo : Evaluar la eficacia de
Criterios de inclusión : Ensayos
Intervención : QI intervenciones
•
La mayoría de los artículos descritos
limitaciones : Los estudios variaron según el diseño,
2006 (338)
las estrategias de MC en la
controlados tipo antes y después, y
dirigidas a algún componente de la
intervenciones que consisten de más de 1
población, tamaño de la muestra, ajuste, y la calidad
16799359
reducción de la PA
series de tiempo interrumpido
conducta del proveedor o el cambio
estrategia con la mediana del número de
metodológica. Definición de cada estrategia QI varió
evaluación de las intervenciones QI de
organizativo para mejorar el control
estrategias QI por comparación = 3. Los
entre los estudios. Pocos estudios evaluaron una única
segmentación de control HTN y que
HTN
resultados se organizan a continuación por
estrategia QI; porque la mayoría de los estudios
tipo de estrategia de QI.
incluyeron más de 1 estrategia de QI, no se pudo
Tipo de estudio :
informaron resultados de BP.
Revisión sistemática
discernir
comparador :
Contemporáneo
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
•
Variedad de estrategias utilizadas
qué estrategias de MC individuales tenían la
238
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 44 artículos que
Criterio de exclusión :
observación de cohortes que
PAS / PAD, reducción media:
efectos más grandes o si ciertas
informaban 57
Artículos centrados sólo en 2º HTN o
difieren principalmente con
4,5 mm Hg (IQR: 1,5 a 11,0) /
combinaciones de estrategias QI individuales
comparaciones
subpoblaciones especializadas (por
respecto a la exposición a la
2,1 mm Hg (IQR: -0,2 a 5,0) de control de
eran más “potente” que otros.
ejemplo, HTN en pts con el alcoholismo)
intervención QI
PAS / PAD: 16% (IQR:
10,3-32,2) / 6% (IQR: 1.517.5)
Resumen : Estrategias de MC se asocian con un
•
mejor control de la HTA. estrategias de mejora de MC
recordatorios de proveedor
PAS / PAD, reducción media:
PAS y la proporción de puntos para lograr el control de
1,2 mm Hg (IQR: 1,0-1,9) / 0,3 mm Hg
la PAS y tuvo un efecto más modesto sobre la PAD y
(IQR: -0,2 a 1,7) de control de DBP: 5%
la proporción de puntos para lograr el control de DBP.
(IQR: 2.0-
cambio de equipo (es decir, un enfoque en HTN por
7.0)
alguien además de médico del pt) tuvo el mayor efecto
•
sobre la PAS y la PAD. Todas las estrategias
relé Facilitado de los datos clínicos
evaluadas puede ser beneficioso en términos de
PAS / PAD, reducción media:
reducciones clínicamente significativas en BP en
8,0 mm Hg (IQR: 2.5 a 12.3) /
algunas circunstancias y en distintas combinaciones.
1,8 mm Hg (IQR: -0,1 a 4,5) de control de PAS / PAD: 25% (IQR:
17,0-34,2) / 2% (IQR: 1,6 a 5,0)
•
Auditoría y la retroalimentación
PAS / PAD, reducción media: 1,5 mm Hg (IQR: 1.2 a 1.7) / 0,6 mm Hg (IQR: 0,4-1,0) de control de PAS / PAD: -3,5% (IQR:
- 5.7 a 1.4) / 2,0% (IQR: 1.7 hasta 4.3)
•
educación de los proveedores
PAS / PAD, reducción media: 3,3 mm Hg (IQR: 1.2 a 5.4) / 0,6 mm Hg (IQR: -0.7v3.4) PAS / PAD de control: 11% (IQR: 1,4 a 13,1) / 4% (IQR: 01/07 hasta 11/03)
• educación pt PAS / PAD, reducción media: 8,1 mm Hg (IQR: 3.3 a 11.8) / 3,8 mm Hg (IQR: 0,6 a 6,7) de control de PAS / PAD: 19% (IQR:
11,4 a 33,2) / 17% (IQR: 11.4-
24.5)
• Promoción de la autogestión
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239
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
PAS / PAD, reducción media: 3,3 mm Hg (IQR: 02/06 hasta 10/01) /
2,8 mm Hg (IQR: 0,4 a 6,7) PAS / PAD de control: 13% / 9% (IQR: 5.3 a 11.4)
•
recordatorios pt
PAS / PAD, reducción media: 3,3 mm Hg (IQR: 2.3 a 4.5) / 0,4 mm Hg (IQR: -2,4 a 5,0) de control de DBP: 2% (IQR: 1.1-
9.4)
•
cambio de equipo
PAS / PAD, reducción media: 9,7 mm Hg (IQR: 4,2 a 14,0) (p <0,05) / 4,2 mm Hg (IQR: 0,2 a 6,8) (p <0,05) PAS / control de DBP: 22% (IQR:
9,0 a 33,8) / 17% (IQR: 5.7-
24.5)
• Incentivos financieros PAS / PAD, reducción media: 13,3 mm Hg / 0,0 mm Hg (IQR:
- 2,0-2,5) de control de DBP: 4% (IQR: -1.1-
9.4) punto final de seguridad : N / A
Carter BL, et al.,
Objetivo : Determinar la potencia
Criterios de inclusión : ECA de la
Intervención : En equipo de atención
1 ° punto final :
• etapas de regresión se utilizó para comparar los
2009 (321)
de las intervenciones para BP
atención de la HTA en equipo que implica
basado HTN que implica la
•
estudios que incluyeron una estrategia de intervención
19858431
participación de enfermeras y
la intervención enfermera o farmacéutico
intervención enfermera o
fueron: enfermeras: 1,69 (1,48 ,
determinado con los estudios que no. (-27,21 mm Hg; p
farmacéutico
1,93); los farmacéuticos en centros de
= 0,002) Varios componentes individuales de las
En casi todos los estudios con
atención primaria: 2,17 (1,75 , 2,68); y
intervenciones se asociaron con reducciones
Criterio de exclusión :
enfermeras o farmacéuticos en las
significativas en la PAS media incluyendo farmacéutico farmacéuticos de la comunidad: 2,89 (1,83 , 4,55).
Ausencia de encima
clínicas, se proporcionaron
farmacéuticos
Tipo de estudio : El
OR (IC 95%) para BP controlada
medicación para el médico recomienda, asesoramiento
actividades consistentes y
•
dedicados de gestión de casos que
intervención de la enfermera:
p = 0,03), farmacéutico realiza la intervención (-11,70
tamaño : 37 ECA de atención HTN
eran distintos de enfermería
5,84 (8,05) mm Hg; los
mm Hg; p = 0,03), el uso de un tratamiento
basado en el equipo que implican
tradicional o
farmacéuticos en las clínicas:
metanálisis
enfermera o
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Media (DE) reducciones en la PAS fueron:
sobre la modificación del estilo de vida (-12,63 mm Hg;
7,76 (7,81) mm Hg; y
240
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
la intervención del
deberes farmacéutico. Sin embargo,
farmacéuticos de la comunidad: 9,31 (5,00)
algoritmo (-8,46 mm Hg; p <0,001), la realización de un
farmacéutico
los farmacéuticos en farmacias de la
mm Hg.
perfil de fármaco y / o historia de medicación (-8,28 mm
comunidad por lo general tenían que
• No hubo diferencias
Hg; p = 0,001), y la potencia global de intervención
incorporar la intervención con las
significativas entre enfermera y
puntuación asignada por los revisores de estudio (p
funciones tradicionales de
efectos farmacéutico (p≥0.19).
<0,001). Los factores asociados con una reducción en la PAD fueron: se hizo referencia a un especialista
medicamentos de dispensación.
(-19,61 mm Hg; p = 0,04), proporcionando la educación punto final de seguridad : N / A
pt sobre los medicamentos BP (-
comparador : Cuidado usual
17,60 mm Hg; p = 0,003), la realización de un perfil de fármaco y / o historia de medicación (-7,27 mm Hg; p = 0,006), farmacéutico a cabo la intervención (-4,03 mm Hg; p = 0,04), o una enfermera lleva a cabo la intervención (-3.94 mm Hg; p = 0,04).
Resumen : Las intervenciones que implican los farmacéuticos o enfermeras se asociaron con mejorado significativamente el control de BP.
Agarwal R, et al., 2011
Objetivo : Cuantificar tanto la
Criterios de inclusión :
Intervención : Inicio monitorización de
1 ° punto final : En comparación con la atención 2 ° criterios de valoración :
(27)
magnitud como mecanismos de
Los estudios que asignaron al azar pts
la PA como un complemento a la
habitual sola, monitorización de la PA en el
•
21115879
beneficio (incluido el efecto de la
para controlar o casa de grupo
atención habitual para HTN
hogar:
antihipertensiva (presumiblemente debido a la
inercia terapéutica) de monitoreo
monitorización de la PA
• Reducido SBP: -2,63 mm Hg (IC del
identificación de la capa blanca HTN): RR: 2,02; IC del
comparador : atención habitual con la
95%: -4.24- -1,02) y
95%:
monitorización de la PA en la clínica
• DBP reducido: -1,68 mm Hg (IC del
1,32-3,11
en casa BP en la reducción de BP. inercia terapéutica se define
Criterio de exclusión :
como ningún cambio en los
Ausencia de encima
medicamentos combinados con PA no controlada.
reducciones más frecuentes en la medicación
95%: -2.58- -0,79)
•
•
medicación sin cambios a pesar elevada BP: RR para la
Mayor reducción de la PAS en las
La disminución de la inercia terapéutica (es decir, la
intervenciones de monitoreo PA en casa fue
medicación sin cambios 0,82 (IC del 95%: 0,68 hasta
visto con el tamaño del efecto televigilancia
0,99)
añadido: CI -3.20 (95%: -4.66- limitaciones : Diferentes criterios de inclusión y exclusión, Tipo de estudio :
Revisión sistemática y meta-análisis
1,73) vs. PA en casa tamaño del efecto de
diferentes técnicas de medida de BP, protocolos de
monitoreo: -1,26; IC del 95%: -
titulación de drogas, las poblaciones pt, y la duración del
2.20- -0,31; p = 0,029.
seguimiento en todos los estudios probable introdujeron heterogeneidad significativa en el tamaño del efecto.
punto final de seguridad : N / A
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241
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 37 ECA con 9446 pts.
Resumen :
configuración de ensayo incluido comunidad (n = 5), la unidad de
•
diálisis (n = 2), prácticas generales
pequeña pero significativa de la PAS y la PAD. Mayor
(n = 18), hospitales y la práctica
reducción de la PAS se ve acompañada de programas
general (n = 1), y las unidades de
específicos para valorar los fármacos antihipertensivos.
pacientes externos basados en el
Una de estas estrategias es la telemonitorización, en el
hospital (n = 11).
que las lecturas de PA obtenidos en el hogar se
monitoreo PA en casa conduce a una reducción
transmiten al proveedor que luego pueden tomar las medidas adecuadas.
Anchala R, et al., 2012
Objetivo : Evaluar el papel de los
Criterios de inclusión : 1)
Intervención : sistemas de ayuda a la
1 ° punto final :
limitaciones :
(339)
sistemas de soporte de decisiones
transversal, de casos y controles,
decisión, la decisión clínica es
• Reducción de la PAS (5 estudios):
•
Pequeño número de estudios de calidad variada.
23071713
en la prevención de las
cohorte, y ECA,
compatible con los sistemas, los
2,32 mm Hg (95% CI: -3.96- -0,69)
•
Las intervenciones variaron entre los estudios.
enfermedades cardiovasculares entre los 2)puntos Los estudios realizados entre pts
sistemas de soporte de decisiones
adultos ≥ 18, 3) estudios sobre la
computarizadas, las herramientas de
• Reducción de DBP (2 estudios):
Tipo de estudio :
prevención de trastornos CV (MI,
toma de decisiones clínicas y la toma
0,42 mm (IC del 95%: -2,30 a 1,47) Hg
revisión sistemática y
apoplejía, enfermedad coronaria,
de decisiones médicas en el
meta-análisis
trastornos vasculares periféricos y HF) y
tratamiento de la HTA
la gestión de HTN, 4) estudios sobre tamaño : 10 estudios con 5 estudios
intervenciones que incluyen: sistemas de
que informan efecto sobre BP
apoyo, soportes de decisión clínica los
(resultados BP solamente
sistemas, los sistemas de soporte de
reportados aquí)
decisiones computarizadas, las
Resumen : Apoyo a la decisión clínica resultó en modesta reducción de la PAS y la reducción significativa de la PAD.
punto final de seguridad : N / A
comparador : Cuidado usual
herramientas de toma de decisiones clínicas y de toma de decisiones médicas
Criterio de exclusión :
Ausencia de encima
Proia KK, et al.,
Objetivo : Examinar la evidencia
Criterios de inclusión : Estudio de la
Intervención : En equipo de atención
1 ° punto final :
2 ° criterios de valoración : En comparación con los
2014 (323)
actual sobre la eficacia de la
atención basado en el equipo; llevado a
basado se definió como la adición de
•
pacientes tratados en los cuidados habituales, la
24933494
atención basada en equipo para
cabo en una economía de ingresos altos;
nuevo personal o cambiar las
punto porcentual (PCT pt) cambio en pts con
proporción de puntos que reciben atención en equipo con
mejorar los resultados de BP
informaron de al menos 1 resultado BP
funciones del personal existente para
PA controlada de 33 estudios que comparan la
“alta” adherencia a la medicación (definido como tomar los
(actualización de
de interés; incluido una
trabajar con un PCP para el cuidado de
atención basado en el equipo con la atención
medicamentos indicados
la HTA. miembros del equipo que
habitual: efecto mediano
> 80% de las veces) aumentó en una mediana de 16,3 pct pts (9 estudios).
grupo de comparación o tenían
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Proporción con PA controlada: Absolute
242
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
previa revisión
un diseño de series de tiempo
colaboraron con pts y PCP fueron
estimación fue de 12 pct pts (ICI = 3.2-20.8
sistemática)
interrumpido con al menos 2
predominantemente enfermeras (28
pct pts). La mayoría de las estimaciones de
análisis estratificados para los
mediciones antes y después de la
estudios); farmacéuticos (15
los efectos individuales en la dirección
resultados de BP :
Tipo de estudio :
intervención; poblaciones
estudios); ambos enfermeras y
favorable fueron significativas (p <0,05).
•
Revisión sistemática
seleccionadas con 1 ° HTN o
farmacéuticos (5 estudios); o
papel miembro del equipo de administración de
medicamentos: las mejoras más grandes en los resultados
poblaciones con condiciones
trabajadores comunitarios de salud,
•
tamaño : 52 estudios de
comórbidas tales como DM siempre
gerentes de atención integral, o
mediana de la reducción de la PAS fue de 5,4
los miembros del equipo pueden realizar cambios en los
atención primaria basado en el
que el enfoque principal de la
intervencionistas de
mm Hg (ICI = 2,0 a 7,2 mm de Hg). La
medicamentos independientes de los miembros del PCP o
equipo para pcs con 1 ° HTN
intervención fue de control BP; y no lo
comportamiento (4 estudios). Los
mayoría de las estimaciones de los efectos
de equipo podrían proporcionar recomendaciones sobre la
hizo
papeles clave incluyen la
individuales fueron significativas (p <0,05).
medicación y hacer cambios con la aprobación del PCP, en
Reducción de la PAS (44 estudios): La
administración de medicamentos
de BP que las estimaciones globales se demuestra cuando
comparación con los miembros del equipo que solo prestan
HTN, pt seguimiento activo, y la
apoyo a la adherencia y la información sobre la medicación
Criterio de exclusión :
adhesión y el apoyo autogestión.
•
La inclusión de las poblaciones con 2º
Las intervenciones se suele llevar a
reducción global de la PAD fue 1,8 mm Hg
HTN (por ejemplo, embarazo) o con
cabo a través de múltiples ajustes
(ICI = 0,7 a 3,2 mm Hg) a partir de 38
antecedentes de enfermedad
en el sistema de salud y en la
estudios.
cardiovascular (por ejemplo, MI)
comunidad, donde se llevaron a
•
cabo en las farmacias ya través de
miembros demostraron mejoras mayores en la proporción
las visitas de extensión a casa.
Reducción de DBP: La mediana de la
y de la HTA.
Número de miembros del equipo añadido: Adición de ≥2
punto final de seguridad : Ningún daño al pts
de pts con PA controlada y la reducción de la PAD
se identificó a partir de Selecciones-
compararon con la adición de solamente 1; reducciones
intervenciones de atención basados en los
medias de la PAS fueron similares independientemente del
estudios incluidos o la literatura más amplia.
tamaño del equipo.
• La mejora en la proporción de pts con PA controlada fue similar para los estudios tanto de configuración de la comunidad sanitaria y.
limitaciones : Los estudios incluidos informaron
comparador : Cuidado usual
diferencias significativas en los datos demográficos pt entre los grupos de intervención y de comparación al inicio del estudio, la posible contaminación dentro de los grupos de intervención y comparación, y las cuestiones relacionadas con la descripción inadecuada de las poblaciones y las intervenciones implementadas.
Resumen : Hay fuertes indicios de que el cuidado basado en el equipo es eficaz en
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243
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
la mejora de los resultados de BP, especialmente cuando los farmacéuticos y enfermeras son parte del equipo.
Suplemento de datos 67. Los ensayos no aleatorizados, estudios de observación, y / o Registros de efecto de las estrategias de mejoramiento de calidad en el tratamiento de la hipertensión Resultados (Sección 12.4.2) Acrónimo estudio;
Tipo de estudio / Diseño;
Autor; año de
Poblacion de pacientes
Criterio principal de valoración y resultados
Tamaño del estudio (N)
Conclusion resumen Comentario (s)
(incluyen el valor P; O o RR;
Y 95% CI)
publicación
Thomas KL, et al., 2014
Tipo de estudio : COMUNIDAD programa de
Criterios de inclusión :
1 ° punto final : 1) Diferencia en SBP y DBP de la inscripción (BP obtuvo en la
Resumen: Un programa de HTA niveles
(340)
HTA QI basada [programa multifacético
Los individuos de los sitios pt
clínica en la inscripción) al último BP como se mide en clínica dentro de los
multicomponent- que incluía el cuidado basado en
25351480
control de la PA mediante un portal basado
> 18 y con un diagnóstico previo
6 meses después de la inscripción, 2) proporción de pts que logra BP
el equipo con las AP y entrenadores de salud
en la web de la Salud (Heart360), asesores
de facturación de la HTA (código
<140/90 mm Hg por última visita clínica dentro de los 6 meses, y 3) la
comunitarios se asoció con un mejor control de la
de salud de la comunidad, y la orientación
ICD-9 401.x) o un diagnóstico
proporción de pts con BP <140/90 mm Hg o caída de la SBP ≥10 mm Hg
presión arterial en una población basada en la
PA] para mejorar el control de la HTA en una
clínico previo de HTA en la
por última visita en relación con su BP inscripción.
comunidad diversa. Aunque el enfoque basado en
comunidad diversa
historia clínica.
la web presenta desafíos técnicos para algunos puntos, existe una asociación directa entre el mayor uso de Heart360 y más grande registrado
Criterio de exclusión : No residir
resultados:
BP disminuye a medida que entró en Heart360.
Diseño : Estudio de pre-post sin un
en el condado de Durham o ha
• cambio en BP media: -4,7 mm Hg (SD ± 21,4) / -2,8 mm Hg (SD ±
Esto proporciona alguna evidencia indirecta de que
control concurrente
tenido un trastorno neurocognitivo
11,8) después de 6 mo
los puntos que estaban más comprometidos con
que impedía la inscripción
• control de la PA (
su auto-monitorización de la PA lograron un mejor
al 63% a los 6 meses
control de la PA.
tamaño : 1756 pts con HTA de 8 clínicas:
•
• La mediana de edad, 60 y
Proporción con BP <140/90 o ≥10 mm Hg disminución de la PAS a los 6
meses fue del 69%
• Mujer, 65,6%
• Entre los que estaban en los niveles 1 (BP = 140 / 90- 159/99 mm Hg) y
• Afroamericano, el 76,1%
2 (BP≥159 / 99 mm Hg) en la inscripción (n = 889), el cambio BP era -8,8 mm Hg (SD ±
15,8) / -5,0 mm Hg (SD ± 10,0) y -23,7 mm Hg (SD ± 26,5) / -10,1 mm Hg (SD ± 14.1), respectivamente.
Jaffe MG, et al., 2013 (329) 23989679
Tipo de estudio : Cuasi-evaluación
Criterios de inclusión : Pts
experimental del programa QI multifacético
identifica con HTN dentro de un
que incluye 1) Salud sistema- registro HTN
sistema de atención de la salud
de ancho, 2) las tasas de control (HTN con
integrado (KPNC) a partir de
resultados: control de la PA aumentó de 44% -80% a partir de 2001 hasta 2009
comparación con las tasas de control estatal y
proveedor de auditoría y retroalimentación),
2001-2009
con el programa KPNC QI en comparación con
nacional.
3)
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
1 ° punto final : control de la PA utilizando medidas NCQA HEDIS
Resumen: La implementación de un programa de HTA a gran escala se asoció con un aumento significativo en el control de la HTA en
55,4% a 64,1% para la media nacional y 63,4% a
244
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
basada en la evidencia guía de práctica HTN,
Criterio de exclusión :
69,4% para el Ca quiere decir, de 2006 a 2009 NCQA HEDIS grupos de
4) visitas de asistente médico para
Ninguno declaró
comparación de medición comercial.
mediciones de seguimiento sin copago pt para estas visitas de seguimiento, y 5) la promoción de la terapia de combinación en un único comprimido.
Diseño : Grupo de control externo para Contemporánea sistema de salud tamaño : Registro Kaiser HTN aumentó de 349,937 pts en 2001 a 652.763 en 2009.
Suplemento de Datos 68. ECA que comparaban los incentivos financieros (Sección 12.5) Acrónimo estudio;
Autor; año de publicación
Objetivo del estudio;
Poblacion de pacientes
Intervención estudio (# pacientes) / Estudio
Tipo de estudio;
De punto final Resultados (absoluto tasas de eventos, el valor P; O o
Limitaciones del estudio; Adverso
RR; Y 95% CI)
Comparador (#
Tamaño del estudio (N)
2 relevante ° Punto final (si existe);
Events
pacientes)
Peterson LA, et al., 2013
Objetivo : Para probar el efecto de
•
Intervención s:
1 ° punto final : En los análisis no
Resumen :
(341)
los incentivos financieros explícitos
proveedores, no pts: un mínimo de 5
Educación, incentivos financieros,
ajustados, el porcentaje de pts, ya sea
• Media (DAKOTA DEL SUR) pagos totales durante
24026599
para premiar a las guías de
PCP a tiempo completo a partir de las
auditoría y retroalimentación; pts
con HTN controlada o que reciben una
el estudio fueron $ 4 270 ($ 459), $ 2 672 ($ 153), y $
práctica recomendada HTN.
clínicas de atención primaria basado en
grupo de intervención recibió hasta
respuesta apropiada aumentó para cada
1.648 mil ($ 248) para los, individuales, y las
Hysong, SJ, et al., 2012
12 hospitalizaciones 5 A Networks.
5 pagos de incentivos en sus
grupo de incentivo entre el inicio y período
intervenciones a nivel Prácticas combinados,
(342)
Entonces, las clínicas fueron asignados
cheques de pago ~ cada 4 meses y
de ejecución final, 75% a 84% en el grupo
respectivamente. Cambio en el control de la PA o
23145846
aleatoriamente a 1 de 4 grupos de
fueron notificados cada vez que un
individual, 80% a 85% en el grupo de la
respuesta apropiada a incontrolada BP en
Tipo de estudio : ensayo aleatorio
estudio, 1) de nivel médico () incentivos
pago fue publicada.
práctica, y 79% a 88% en el grupo
comparación con el grupo control fue
grupo de 12 clínicas para
individuales, 2) incentivos nivel
combinado. El rendimiento no cambió en
significativamente mayor sólo en el grupo incentivos
pacientes ambulatorios VA con 5
Prácticas, 3) a nivel médico más a nivel
el grupo control, el 86%. El estimado
individual. Cambio en el uso de medicamentos pauta
periodos de rendimiento y un
de práctica (combinado) incentivos, y 4)
cambio ab-soluto ajustado sobre el
recomendada no fue significativa en comparación
lavado de 12 mo
no hay incentivos (control ).
comparador : 4 grupos diferentes,
estudio de los pts satisfacer la BP o
con el grupo control. El efecto del incentivo no se
1 incentivos pagados a nivel de la
combinado
mantuvo después de un lavado.
población de estudio fue de los
práctica, 1 incentivos pagados a tamaño : 83 médicos de atención
nivel médico, 1 pagados
primaria y 42 no médico
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
245
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
•
el personal (por ejemplo,
para ambos niveles y la 4 º pagado medida de respuesta apropiado era
enfermeras, farmacéuticos).
ningún incentivo. (19-20
8,84% (IC del 95%: 4,20% -
intervención suficientemente fuerte como para influir en el
médicos en cada grupo)
Los incentivos financieros pueden constituir una
11,80%) para el grupo individual,
compromiso gol cuando los proveedores de atributos de
Principales Resultados y
3,70% (IC del 95%: 0,24%, 7,68%) para el
rendimiento a las fuerzas externas fuera de su control.
Medidas: Entre una muestra
grupo de la práctica, 5,54% (IC del 95%:
aleatoria, el número de pts
1,92% -9,52%) para el grupo combinado, y
logrando guideline- recomienda
0,47% (95% CI: -3,12% -4,04% ) para el
umbrales BP o la recepción de
grupo control. La diferencia absoluta
una respuesta apropiada a PA
estimado ajustado sobre el estudio en el
no controlada, el número de pts
cambio entre la proporción de pts del
prescritos medicamentos
médico para lograr el control BP o
guideline- recomendados, y el
recibiendo una respuesta apropiada para el
número que desarrollaron
grupo de incentivo individual y los controles
hipotensión.
fue de 8,36% (IC del 95%: 2,40% -13,00%; p = 0,005).
1 ° punto final de seguridad : N / A
Karunaratne K, et al.,
Objetivo : El objetivo de este
Criterios de inclusión : Un total de
Intervención : La implantación de la
• La edad media de la cohorte al inicio del
Resumen : Población de control BP ha mejorado
2013 (343)
estudio fue evaluar la eficacia de
10.040 pts había confirmado etapa
notificación TFG estimada nacional y
período de estudio fue
desde la introducción de indicadores renales P4P, y
23658247
los indicadores renales descritos
3-5 ERC en la 2 y pre-QOF y formó
la inclusión de indicadores
64,8 y, 55% eran mujeres. En aquellos
esta mejora se ha mantenido. Esto se asoció con un
en P4P en la gestión de la HTA en
la cohorte de estudio.
específicos de las funciones renales
puntos en estadio 3-5 ERC
aumento significativo en el uso de medicación
la atención primaria. Para estimar
en un sistema de atención primaria
83,9% eran hipertensos, definida
antihipertensiva, que resulta en aumento de los
las consecuencias financieras de
de P4P desde abril de 2006 ha
por un pre-P4P BP de
costos de prescripción. A más largo plazo de
promovido la identificación y una
> 140/85 o actualmente tomando
seguimiento será establecer si esto se traduce en
patrones de prescripción de
mejor gestión de los factores de
medicación antihipertensiva. La proporción
mejores resultados en términos de progresión de la
medicación antihipertensiva
riesgo relacionados con la
de pts con ERC 3-5 alcanzar el objetivo BP
enfermedad renal crónica, las enfermedades
siguientes introducción de tales
enfermedad renal crónica. En el
de 145/80 aumentó de 41,5% en el período
cardiovasculares y la mortalidad pt.
indicadores.
Reino Unido, el marco P4P es
pre-QOF a 50,0% en el período post-QOF.
los cambios resultantes en los
Criterio de exclusión : Ninguna
conocido como el QOF.
Este aumento fue incluso mayor para aquellos con HTN en el período QOF pre(28,8% -45,1%). En los pts hipertensos, significa BP disminuyó de 146/79 mm Hg a 140/76 en el primero 2 y post-P4P [p
Tipo de estudio :
comparador : N / A
<0,01, análisis de varianza].
estudio de cohorte prospectivo utilizando un gran base de datos de atención primaria.
© 2017 American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
246
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Esta cohorte fue tomado de una
reducción de la PA se mantuvo en el último 2 y
base de datos recopilados como
del estudio, 139/75 (p <0,01, análisis de la
parte de un sistema de soporte de
varianza). La proporción de pts hipertensos
decisiones clínicas se utiliza para
que toman IECA o bloqueadores de
ayudar a la dirección de ERC en
angiotensina aumentó, esto también fue
atención primaria.
sostenido en el tercer período de tiempo. También se observó un aumento en la prescripción de diuréticos, antagonistas del
tamaño : 90.250 pts en un
calcio y el BBS. El coste adicional de aumento
registro médico general con una
de la prescripción se calculó que era euro
estimación de la creatinina
25,00 por pt hipertensiva basado en los datos
sérica válido en el período de
de prescripción GP.
estudio 6-y. Un total de 10 040 pts había confirmado etapa 3-5 ERC en la 2 y QOF pre y formado la cohorte de estudio.
Serumaga B, et al.,
Objetivo : El objetivo de este
Criterios de inclusión : Los pts con
Intervención : El incentivo Reino
•
2011 (344)
estudio fue evaluar la eficacia de
HTA diagnosticada entre de enero de
Unido P4P (el Marco de Calidad y
hay cambios en la monitorización de la PA: el
estable o mejorando antes de la introducción del P4P.
21266440
los indicadores renales descritos
2000 Ago.
Resultados), el cual fue
cambio de nivel: 0,85 (IC del 95%: -3,04 a 4,74),
P4P no tuvo efectos perceptibles en los procesos de
en P4P en la gestión de la HTA en
2007.
implementado en abril de 2004 e
p = 0,669 y cambio de tendencia: -0,01, (IC del
atención o sobre los resultados clínicos relacionados
incluía objetivos específicos para
95%: -0,24 a 0,21), p = 0.615, control: CI -1.19
con la HTA. generosos incentivos financieros, tal como
los médicos generales que
(95%: -2.06-
fue diseñado en la política del Reino Unido P4P,
la atención primaria. Para estimar las consecuencias financieras de
Criterio de exclusión : Ninguna
Tras considerar las tendencias seculares, no
Resumen : Buena calidad de la atención a la HTA era
los cambios resultantes en los
muestran el cuidado de alta
patrones de prescripción de
calidad para pcs con HTA (y otras
1,09), p = 0,109 y -0,01 (IC del 95%: -0,06
atención y los resultados de la HTA y otras condiciones
medicación antihipertensiva
enfermedades).
a 0,03), p = 0,569, o la intensidad del
crónicas comunes.
pueden no ser suficientes para mejorar la calidad de la
siguientes introducción de tales
tratamiento; (CI 95%: -1,27 a 2,81) 0,67, p
indicadores.
= 0,412 y
CI 0,02 (95%:. -0,23 a 0,19, p = 0.706 comparador : Ninguna
eran atribuibles a P4P P4P no tuvo efecto sobre la incidencia acumulada de infarto, MI, insuficiencia renal, insuficiencia
Tipo de estudio :
cardiaca, o por todas las causas de
Interrumpido estudio de series
mortalidad en ambos tratamientos
temporales
experimentados y subgrupos recién tratadas.
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247
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tamaño : 470,725 pts con HT diagnosticados entre enero 2000- Ago de 2007.
Bardach NS, et al., 2013
Objetivo: Para evaluar el efecto de
• clínicas participantes (n = 42 para
•
• clínicas de intervención tuvieron una mayor
Resumen : En nuestro estudio, aunque el efecto
(327)
los incentivos P4P en la calidad de
cada grupo) tenían características
proporciona todas las clínicas
mejoría absoluta ajustada en las tasas de
de la intervención fue más baja que la mejora del
24026600
las prácticas pequeñas habilitados
iniciales similares, con una media de
participantes con el mismo software
prescripción antitrombótica adecuada
10% que se estimó a priori, la reducción del
para HME en el contexto de una
4592 (mediana,
EHR con todas las funciones de
Un programa de la ciudad
riesgo absoluto para el control de BP entre pts
soporte de decisiones y PT Registro y
12,0% vs. 6,1%, diferencia:
con DM fue del 7,8% (NNT, 13). Esto sugiere que,
2500) pts en las clínicas del grupo
los especialistas de MC que ofrecen
6,0% (IC del 95%: 2,2% -9,7%; p = 0,001 para el
por cada 13 pts ver a los médicos incentivadas, 1
de intervención y 3042 (mediana,
asistencia técnica.
término de interacción), control de la PA (sin
pt más podría lograr el control de la PA. los
iniciativa QI establecida.
comorbilidades): 9,7% vs. 4,3%, de diferencia: Tipo y tamaño del estudio: Un
2000) en las clínicas del grupo
grupo de ensayo aleatorio de los
de control.
pequeños (<10) clínicos clínicas de
5,5% (IC del 95%: 1,6% -9,3%; p = 0,01 para el
• clínicas incentivadas se paga
término de interacción); con DM: 9,0% vs. 1,2%,
7,8% cambio absoluto en el control de la PA para pts con DM representa un aumento relativo del 46% en el
por cada pt cuyo cuidado
diferencia: 7,8% (IC del 95%: 3,2% -12,4%; p =
atención primaria en la ciudad de
cumplido con los criterios de
0,007 para el término de interacción); con DM o
control de BP entre pts intervención en comparación
Nueva York a partir de abril
rendimiento, pero recibieron
enfermedad vascular isquémica: 9,5% vs. 1,7%,
con la línea de base de 16,8%. Se necesita
2009-marzo
pagos más altos para pcs con
diferencia: 7,8% (IC del 95%: 3,0% -2,6%; p =
investigación adicional para determinar si este efecto
2010.
comorbilidades, que tenían seguro
0,01 para el término de interacción) y, en
de la intervención P4P en los aumentos de control de
de Medicaid, o que estaban sin
intervenciones para dejar de fumar (12,4% vs.
PA o disminuye con el tiempo. Sin embargo, este NNT
seguro (pagos máximos: $ 200 /
7,7%) , diferencia:
para lograr el control BP a través de incentivos,
pt; 100.000 / clínica). informes de
tomados junto con el gran aumento relativo en
calidad se les dio tres meses para
porcentaje de pts con control de BP y el efecto potencial de control de la PA en el riesgo de eventos
los grupos de intervención y de control.
4,7% (IC del 95%: -0,3% -9,6%; p = 0,02 para el
vasculares isquémicos, sugiere una oportunidad
término de interacción). clínicas de intervención
razonable para reducir la morbilidad y la mortalidad a
se desempeñaron mejor en todas las medidas
través de P4P como estructurada en este estudio.
para Medicaid y no asegurados pts excepto el control del colesterol, pero no hubo diferencias fueron estadísticamente significativas.
limitaciones: Algunas clínicas salieron del programa después de la aleatorización, con más clínicas de control dejando que las clínicas de intervención. Además, esta intervención se produjo en el marco de un programa QI voluntaria. Esto puede reflejar un alto nivel de intrínseco
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248
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
motivación para mejorar entre las prácticas en el estudio, como lo demuestra el compromiso con los especialistas QI
Maimaris W, et al., 2013
Objetivo: Para evaluar las
criterios de selección basados
•
• el estado del seguro de salud: 15 estudios
•
(345)
estrategias para influir en el
en el estudio: 1) la conciencia
describe utilizando un diagrama
transversales informó la comparación de
encontramos una gran asociación positiva entre tener
23935461
cuidado HTN incluida la
HTN. Se define como pts con los
de flujo PRISMA adaptado.
resultados en HTN pts asegurados y no
un médico de rutina o lugar de atención para la
adquisición de medicamentos
hipertensos clínicamente probados,
asegurados. 8 de estos 15 estudios
gestión y el tratamiento HTN, conciencia, control, y la
esenciales, la existencia de
que han sido diagnosticados por un
5.514 artículos fueron seleccionadas
informaron que el seguro se asoció con un
adhesión al tratamiento antihipertensivo, de nuevo en
directrices nacionales para la
profesional de la salud como
por título y el resumen para la
mejor tratamiento HTN, control o
la publicación de Estados Unidos y el sesgo de
gestión simples HTN, la
hipertensos. 2) tratamiento HTN.
inclusión. Se obtuvo el texto
cumplimiento de la medicación. Los otros 7
notificación observado por los autores.
introducción de incentivos
Se define como el uso de al menos
completo de 122 de los 5.514
estudios transversales que compararon los
financieros para los profesionales
1 medicación antihipertensiva en
artículos y evaluado para la
resultados en HTN pts asegurados y no
de la salud para diagnosticar o
un pt con HTN conocido. 3)
elegibilidad. 53 estudios cumplieron
asegurados pts, reportaron asociaciones
tratar la HTA, y la cobertura de
adherencia a la medicación
los criterios de elegibilidad para esta
negativas o positivas significativas entre el
seguro de salud mejorada.
antihipertensiva. Se define como
revisión. 51 de los estudios incluidos
estado del seguro y el resultado HTN.
teniendo siempre el régimen de
fueron cuantitativa y cualitativa 2
medicación antihipertensiva según
eran. De los 51 estudios
lo prescrito por el médico. 4)
cuantitativos, 1 era un ECA; 12 eran
Control de HTN: definida como el
estudios de cohortes, de los cuales 2
• costes de medicación o medicamentos
Tipo de estudio Revisión
logro de BP <140/90 mm Hg (u otro
eran retrospectiva; 3 eran estudios
co-pagos: All 6 de estos estudios informaron
sistemática de examinar el efecto
umbral definido de forma explícita)
de casos y controles; 32 eran
asociaciones significativas entre la reducción
de los acuerdos nacionales o
en individuos en tratamiento por
estudios transversales; y 3 eran
de co-pagos o costos y un mejor control HTN
regionales del sistema de salud en
HTN, o, alternativamente, medida
estudios ecológicos. 42 de los 53
o cumplimiento de la medicación.
la atención y el control de la HTA
por el PA media entre los
estudios (79%) se llevaron a cabo en
individuos con HTN.
países clasificados por el Banco
El proceso de selección se
Mundial como de alto países de
•
ingreso, de los cuales 36 estaban en
estudios cuantitativos midieron la asociación de
los estudios de Estados Unidos 6
medicación co-pagos o costos con control de
fueron llevadas a cabo en países de
HTN o la adhesión al tratamiento, 9 de los
ingresos medios superiores, 3 en la
cuales se encuentra en los EE.UU., y 1 en cada
parte baja de ingresos medios
una de Camerún, China, Finlandia, Israel, y
Aunque carece de estudios longitudinales,
Co-pagos para el cuidado médico: 14
Brasil. 2 de los 14 estudios tenían un riesgo bajo de sesgo. 7 de los 14 estudios fueron estudios de cohortes, 1 fue un estudio de casos y controles, y 6 eran estudios transversales. Todos los 7 cohortes
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249
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
países, y 1 en un país de
estudios informaron asociaciones entre el
bajos ingresos.
aumento de los costos de medicamentos o copagos y reducciones en el control de HTN o reducida adherencia a la medicación antihipertensiva, aunque para 1 de estos 7 estudios de cohortes, la asociación entre el aumento de copagos y reducida adherencia a la medicación sólo se encontró para copagos bajos de medicación , y en niveles altos co-pago se encuentra realmente adherencia a la medicación para aumentar (o por adherencia a la medicación vs. basal de 1 por $ 0 copagos fue 0,72 por $ 1- $ 9 co-pagos (p = 0,05), 1,02 para $ 10- $ 29 co-pagos (p = 0,05), y 1,32 para los co-pagos. $ 30 (p = 0,05)
•
modelos de remuneración médico: 2 estudios
evaluaron la asociación de modelos médico de remuneración con control de HTN o la adhesión al tratamiento, 1 un estudio ecológico establecido en Canadá, y 1 de US transversal estudio de corte. Ninguno de los estudios tuvo un bajo riesgo de sesgo. El estudio de Estados Unidos informó tasas mejoradas de control de HTN entre pts tratados bajo un modelo de capitación en comparación con pts pago por servicio (OR ajustada para el control de HTN:
(IC del 95%: 1.2 a 3.27) 1.82 por capitación vs pts de pago por servicio). El estudio canadiense informó tasas más altas de HTN
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250
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
tratamiento y control entre las prácticas que utilizan un modelo de capitación, en comparación con el pago por servicio y el modelo de salario. los niveles de conciencia HTN fueron más altas en las prácticas con un modelo de retribución salarial fija.
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251
2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Tablas y Figuras complementar los datos adicionales
Suplemento de Datos A. El tratamiento de la IC r Etapas EF C y D
Colores corresponden a COR en la Tabla 1. Para debe ser optimizado y evaluación de serie ejerce todas las terapias médicas de dosificación.
* Véase el texto para importantes normas de tratamiento. † Hydral-nitratos verde Box- La combinación de ISDN / HYD con ARNI no se ha probado robusta. respuesta de la PA se debe seguir cuidadosamente.
‡ Ver directriz 2013 HF. §Participation en estudios de investigación también es apropiado para la etapa C, clase NYHA II y III HF.
IECA: inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; ARNI, la angiotensina inhibidor del receptor-neprilisina; BP, la presión arterial; bpm, latidos por minuto; C / I, contraindicación; CRT-D, terapia de resincronización cardiaca-dispositivo; COR, clase de recomendación; Dx, diagnóstico; GDMT, la gestión y la terapia directriz dirigida; HF r EF, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; ICD, desfibrilador implantable; ISDN / HYD, dinitrato de isosorbida Hydral-nitratos; BRI, bloque izquierdo de rama; FEVI, del ventrículo izquierdo
252
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
fracción de eyección; LVAD, dispositivo de asistencia ventricular izquierda; NSR, el ritmo sinusal normal; y la NYHA, New York Heart Association.
Datos Suplemento B. Medicamentos Evaluación adherencia Escalas Escala de Cumplimiento Hill-Bone ( 346)
Con qué frecuencia :
Respuesta :
1. Se olvide de tomar su medicina de alta BP?
1. Todo el tiempo
2. Decide no tomar su medicina de alta BP?
2. La mayor parte del tiempo
3. Comer alimentos salados
3. Algunos de los tiempos
4. Agitar la sal en su comida antes de comer?
4. Ninguno de los tiempos
5. ¿Comer comida rapida?
6. Hacer que la próxima cita antes de salir de la consulta del médico ¿oficina?
7. La señorita citas programadas? 8. Se olvide de obtener medicamentos con receta?
9. Quedarse sin pastillas altos BP?
10. Omitir su medicina de alta BP antes de ir al médico? 11. La señorita de tomar sus píldoras elevadas de PA cuando se sienta mejor?
Tomar la medicación de la subescala: Los artículos 1,2,
8,9,10,11,12,13,14. La reducción de la subescala de la ingesta de sodio:
Artículos 3,4,5. Cita mantenimiento subescala: Artículos
6,7.
12. La señorita de tomar sus píldoras elevadas de PA cuando se sienta enfermo?
13. Tomar píldoras altas BP de otra persona? 14. Deje de tomar las pastillas elevadas de PA cuando está descuidado?
BP indica la presión arterial.
Suplemento de Datos C. Categorías Definición normal BP, BP elevada, y las etapas 1, 2, y 3 Hipertensión
253
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Las etapas 1, 2 y 3 se refieren a la etapa de la hipertensión.
BP indica la presión arterial; DBP, la presión arterial diastólica; y SBP, la presión arterial sistólica.
254
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos D. dosis fija de la combinación fármacos antihipertensivos Clase
Droga
Concentraciones de la dosis (mg / mg)
Diario
Frecuencia*
combinaciones de 2-drogas Inhibidores de la ECA + Tiazida
ARA II + Tiazida
Benazepril / hidroclorotiazida
10 / 12.5, 20 / 12.5, 20/25
1
Captopril / Hidroclorotiazida
25/15, 50/15, 25/25, 50/25
2
Enalapril / Hidroclorotiazida
5 / 12.5, 10/25
1o2
Fosinopril / Hidroclorotiazida
10 / 12.5, 20 / 12.5
1
Lisinopril / hidroclorotiazida
10 / 12.5, 20 / 12.5, 20/25
1
Moexipril / Hidroclorotiazida
7.5 / 12.5, 15 / 12.5, 15/25
1o2
Quinapril / hidroclorotiazida
10 / 12.5, 20 / 12.5, 20/25
1o2
Azilsartán / Clortalidona
40 / 12.5, 40/25
1
Candesartán / hidroclorotiazida
16 / 12.5, 32 / 12.5, 32/25
1
Eprosartán / Hidroclorotiazida
600 / 12,5, 600/25
1
Irbesartán / hidroclorotiazida
150 / 12,5, 300 / 12,5, 300/25
1
Losartán / Hidroclorotiazida
50 / 12,5, 100 / 12,5, 100/25
1o2
Medoxomilo / hidroclorotiazida
20 / 12.5, 40 / 12.5, 40/25
1
Telmisartan / Hidroclorotiazida
40 / 12.5, 80 / 12.5, 80/25
1
Valsartán / Hidroclorotiazida
80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5,
1
160/25, 320/25
CCB - dihidropiridina + IECA
Amlodipino / benazepril
2,5 / 10, 5/10, 5/20, 10/20, 5/40, 10/40
1
Enalapril / Felodipine
5/5
1
Perindopril / amlodipina
3,5 / 2,5, 7/5, 14/10
1
Amlodipino / olmesartán
5/20, 10/20, 4/40
1
Amlodipino / Valsartán
5/160, 10/160, 5/320, 10/320
1
Telmisartán / amlodipino
40/5, 80/5, 40/10, 80/10
1
CCB - Dehidropiridina + IECA
Trandolapril / verapamilo
2/180, 1/250, 2/240, 4/240
1
Beta bloqueador + Tiazida
Atenolol / clortalidona
50/25, 100/25
1
Bisoprolol / Hidroclorotiazida
2,5 / 6,25, 5 / 6,25, 10 / 6,25
1
Succinato de metoprolol / Hidroclorotiazida
25 / 12.5, 50 / 12.5, 100 / 12,5
1
Metoprolol tartrato / Hidroclorotiazida
50/25, 100/25, 100/50
1o2
Nadolol / Bendroflumetiazida
40/5, 80/5
1
Propranolol / Hidroclorotiazida
40/25, 80/25
1o2
Aliskiren / amlodipino
150/5, 150/10, 300/5, 300/10
1
inhibidor directo de la renina + Tiazida
Aliskiren / hidroclorotiazida
150 / 12,5, 150/25, 300 / 12,5, 300/25 1
inhibidor directo de la renina + CCB -
Aliskiren / amlodipino
150/5, 150/10, 300/5, 300/10
inhibidor directo de la renina + Tiazida
Aliskiren / hidroclorotiazida
150 / 12,5, 150/25, 300 / 12,5, 300/25 1
agente de acción central + Tiazida
Clonidina / Clortalidona
0,1 / 15, 0,2 / 15, 0,3 / 15
1o2
Metildopa / Hidroclorotiazida
250/15, 250/25
2
potasio Diuretic- ahorradores +
Amilorida / Hidroclorotiazida
5/50
1
Tiazida
Triamtereno / Hidroclorotiazida
37,5 / 25, 75/50
1
antagonista de la aldosterona Diuretic- + Tiazida
La espironolactona / Hidroclorotiazida
25/25
1o2
CCB - dihidropiridina + ARB
inhibidor directo de la renina + CCB dihidropiridina
1
dihidropiridina
combinaciones de 3 fármacos
ARB + CCB - dihidropiridina + Tiazida
Amlodipino / valsartán / hidroclorotiazida 5/160 / 12.5, 10/160 / 12.5, 5/160/25,
1
10/160/25, 10/320/25
inhibidor directo de la renina + CCB -
Olmesartán / amlodipino /
20/5 / 12.5, 40/5 / 12.5, 40/5/25, el 40/10 /
hidroclorotiazida
12.5, 40/10/25
Aliskiren / amlodipino / hidroclorotiazida
150/5 / 12,5, 300/5 / 12.5, 300/5/25, 300/10 /
dihidropiridina + Tiazida
1 1
12.5, 300/10/25
* Las dosis pueden variar de los que figuran en el etiquetado aprobado por la FDA http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm ). 255
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
ACE indica enzima convertidora de angiotensina; ARB, bloqueador del receptor de angiotensina; y CCB, los canales de calcio.
De Chobanian et al. 7. JNC (347)
Suplemento de Datos E. Ejemplos de Estrategias de Mejora de la Calidad Hipertensión Ejemplos
Estrategia de Mejora de la Calidad
Auditoría y retroalimentación sobre el desempeño
educación de los proveedores
•
Retroalimentación del desempeño de los proveedores individuales
•
Benchmarking - suministro de datos de resultados de alto desempeño para la comparación con los propios datos de proveedor
•
Las medidas de desempeño, indicadores de calidad e informes
•
El uso de registros de seguimiento de estado de control de BP en los niveles de sistema y de proveedores
•
En persona, en línea o de otro tipo de educación para mejorar las habilidades de medición y gestión de BP
•
El entrenamiento para mejorar la comunicación, la competencia cultural, y la capacidad de inspirar y la modificación del estilo de vida de soporte
•
estrategias intensivas de educación que promueven la auto-manejo de la hipertensión
•
adaptación cultural y lingüística de materiales para aumentar la aceptabilidad
•
Reducir las barreras que los pacientes reciban y se adhieren a los medicamentos y para implementar
Educación del paciente
Promoción de la autogestión
modificación del estilo
sistemas de recordatorio para el paciente
•
Postales, las llamadas, textos o correos electrónicos a los pacientes
(Para las citas de seguimiento, cheques BP, y la
•
recordatorios de telesalud-entregado
•
Normalización de la medición BP usando un dispositivo automatizado y protocolo
autogestión) estandarizado
•
De selección para identificar todos los pacientes elegibles para el tratamiento de la hipertensión
•
Seguimiento sistemático de los pacientes para la iniciación y la intensificación de la terapia antihipertensiva
cambio de sistema
•
apoyo a la decisión a los proveedores para guiar las decisiones de tratamiento basadas en el protocolo
•
Médico u otro clínico campeón designado para dirigir las iniciativas de mejora de atención hipertensión
•
especialista en hipertensión disponible para consultar
•
Asociarse con recursos de la comunidad para apoyar la gestión de BP
BP indica la presión arterial. Adaptado con permiso de Walsh et al. (348).
256
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos F. Barreras y Estrategias de mejoría en el cumplimiento medicación antihipertensiva (349-353)
Estrategias de mejora
barreras Nivel paciente
•
condiciones comórbidas múltiples que
•
•
factores de conveniencia (por ejemplo, frecuencia de
•
Colaborar con el paciente para establecer objetivos de la terapia y el plan de atención
•
Mantener el contacto con los pacientes; considerar enfoques de telesalud (Sección
•
Integrar píldora-teniendo en actividades rutinarias diarias de la vida diaria con herramientas de apoyo a la
12.3.2).
dosificación)
•
creencias sobre la salud
•
Los factores de comportamiento
•
La falta de participación en el proceso de toma de decisiones de tratamiento
•
adherencia, tales como recordatorios, pastilleros, embalaje, u otras ayudas
• •
adherencia uso de medicación se escala para facilitar la identificación de obstáculos y facilitadores para y los
•
Dirección conocimientos sobre la salud
comportamientos asociados con la adherencia adecuada
secundarios del tratamiento)
•
Las limitaciones de recursos
•
conocimientos sobre la salud subóptima
Utilice intervenciones motivación para apoyar los esfuerzos de modificación de adherencia a la medicación y estilo de vida
Problemas con el tratamiento de enfermedades asintomáticas (por ejemplo, los efectos
Educar a los pacientes sobre la hipertensión, las consecuencias de la hipertensión, y los posibles efectos adversos de los medicamentos
requieren regímenes de medicación complejos
o método Teach-back o Capacitar a los pacientes a hacer preguntas
o Utilice la educación visual, interactiva o kit de herramientas precauciones universales alfabetización de la salud o Proporcionar lista de medicamentos programa de medicamentos / pictórica El proveedor y los niveles del sistema de salud
• •
La prescripción de regímenes de fármacos
•
Evaluar la no adherencia y explorar las barreras a la adherencia a la medicación
complejos
•
Utilizar un enfoque multifactorial para optimizar la adherencia
comunicación inadecuada con el paciente sobre
•
Participar en la formación para mejorar las habilidades de comunicación y aumentar la competencia
tratamiento
•
Utilizar un enfoque multifactorial para optimizar la adherencia
Una comunicación inadecuada entre varios
•
Reducir la complejidad del régimen de medicación
proveedores
•
Utilizar agentes que se dosifica una vez al día durante los que requieren múltiples dosis diarias
•
Utilizar agentes de combinación de dosis fija cuando esté disponible y simplificar los regímenes de medicamentos
•
Considere perfil global de efecto secundario y utilizar preferentemente agentes que son bien tolerados
•
Utilice bajo costo y antihipertensivos genéricos de clases de fármacos donde ECA han demostrado
régimen, efectos adversos, los objetivos del
• •
limitaciones de tiempo de visita al consultorio médico
•
El acceso limitado a la atención, farmacias, la prescripción
cultural
de recambio
una reducción de eventos cardiovasculares cuando apropiadas (354)
•
enfoques de atención basados en el uso del equipo (Sección 12.2)
•
El uso de información de salud enfoques basados en la tecnología (Sección 12.3)
ECA indican ensayos controlados aleatorios.
257
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2017 Suplementos Hipertensión Pauta de Datos
Suplemento de Datos G. Ejemplos de estrategias para promover intervenciones modificación del estilo en pacientes con hipertensión (318, 319, 355-361) Modificación del estilo de vida de intervención
para dejar de fumar
Pérdida de peso
•
Pedir a todos los adultos sobre el consumo de tabaco
•
Aconsejarles que dejar de consumir tabaco
•
Proporcionar intervenciones conductuales
•
Considere la farmacoterapia para el abandono del tabaco
•
Ofrecer o hacer referencia a los adultos obesos intervenciones cognitivas y conductuales intensivas dirigidas
referencias
(361, 362)
(355, 356)
a mejorar el estado de peso y otros factores de riesgo para los resultados importantes de salud.
Reducción de sodio
Alcohol
•
Ofrecer o hacer referencia a la orientación conductual dirigido a la ingesta reducida de sodio en la dieta
•
Fomentar el uso de las etiquetas de los alimentos para elegir productos bajos en sodio
•
Pantalla adultos ≥ 18 años y de edad para el abuso del alcohol y proporcionar las personas que participan en el
(357, 358)
consumo de riesgo o de riesgo con las intervenciones de orientación de comportamiento para reducir el abuso del alcohol.
Actividad física y dieta
•
Utilice mediano a alta intensidad intervenciones de orientación de comportamiento para mejorar los
(359, 360)
resultados de salud intermedios; que abordan las barreras, tales como la falta de acceso a alimentos más sanos, asequibles barreras de transporte y la falta de seguridad locales.
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Suplemento de Datos H. responsabilidades y funciones del Equipo de Hipertensión Responsabilidades del equipo hipertensión
•
La comunicación y el cuidado de coordinación entre los diversos miembros del equipo, el paciente y sus familiares u otras personas de apoyo.
•
El uso efectivo de guías de diagnóstico y de gestión basadas en la evidencia
•
, mecanismos estructurados de seguimiento regulares y sistemas de recordatorio para monitorear el progreso del paciente
•
Involucrar a los pacientes en su cuidado por la toma de decisiones compartida
•
apoyo adherencia a la medicación y la educación adecuada sobre medicación para la hipertensión
•
Además del medicamento y titulación usando algoritmos de tratamiento basados en la evidencia
•
El uso de herramientas basadas en la evidencia y recursos diseñados para maximizar la autogestión (incluyendo el cambio de comportamiento de la salud, estilo de vida modificación, etc.)
•
Siga un plan único, personalizado de atención basado en las características y necesidades de los pacientes
Roles (ejemplos)
La hipertensión individuo Miembros del Equipo
Médico de atención primaria, un asistente médico,
cuidado de la hipertensión rutina y compleja, la gestión de los problemas de atención primaria.
enfermera de práctica avanzada
Cardiólogo
cuidado hipertensión rutina y complejo, especialmente para pacientes con enfermedad cardiaca o alto riesgo de eventos cardiovasculares importantes.
Nefrólogo, endocrinólogo, especialista
Gestión de la atención de la hipertensión complejo, especialmente debido a causas
en hipertensión
secundarias, y / o hipertensión resistente.
Enfermera (incluido en el consultorio, cuidado del hogar,
La evaluación precisa de la presión arterial, la reconciliación de medicamentos, la educación del paciente, la
interna y personal de salud de la población externos)
autogestión, la modificación del estilo de vida y adherencia.
farmacéutico clínico
administración de medicamentos integral, que implica la identificación y documentación de los problemas relacionados con la medicación, iniciar, modificar y suspender el medicamento para tratar los problemas identificados, y educar a los pacientes sobre su régimen de medicación.
Dietético
asesoramiento continuo centrado en el paciente para evaluar los hábitos y preferencias alimentarias, establecer y supervisar los objetivos de estilo de vida saludable
Trabajador social
Valorar la presencia de barreras psicosociales, culturales y financieras, encontrar soluciones para superar estas barreras.
Proveedores de Salud de la Comunidad
Valorar la presencia de barreras psicosociales, culturales y financieros, identificar y promover los recursos basados en la comunidad aceptables para superar estas barreras.
BP indica la presión arterial.
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Suplemento de Datos I. Ejemplos de Telesalud estrategias y tecnologías para promover la gestión eficaz de la hipertensión las estrategias de telesalud
•
captura de datos automatizado de BP y la transmisión de BP auto-medido del paciente
•
apoyo a la autogestión como la educación, recordatorios, y la retroalimentación de la automatización o entregado por un profesional de la salud
•
titulación de la medicación y el seguimiento de los protocolos de monitoreo / algoritmo
•
recordatorios de recarga de la prescripción
•
evaluaciones de cumplimiento de la medicación
•
El auto-monitoreo de los hábitos de vida
•
La integración de técnicas de cambio de comportamiento, incluyendo en persona o por correo orientación
•
gestión de la salud / cuidado / caso de población
Comúnmente utilizado tecnologías de telesalud
•
Con conexión de cable “línea de tierra” teléfono
•
aplicaciones para teléfonos inteligentes inalámbricos
•
sitio web basado en Internet a través de ordenadores y dispositivos portátiles
•
Mensaje de texto
•
mensajes de correo electrónico
•
Las redes sociales y medios de comunicación social sitios web / aplicaciones
•
dispositivos de medición inalámbricos BP
•
dispensadores de pastillas electrónicos / contadores BP indica la presión arterial.
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Suplemento de Datos J. Medidas de rendimiento Disponibles al Público utilizados para evaluar la hipertensión Care Quality Services (363-367) Medida de la calidad
Cómo controlar la alta BP PQRS
Fuente
Información Adicional
Descripción
NCQA Porcentaje de pacientes 18-85 y de
Se utiliza en el CMS, PQRS, MSSP, Medicare Advantage calificaciones
Medida # 236; MNC
edad que tenían un diagnóstico de la hipertensión
“estrellas”; componente del Plan de Salud Comercial HEDIS medida de
# 0018
y cuya BP fue controlada adecuadamente
calidad establecidos
(<140/90 mm
Hg durante el período de medición) El porcentaje de pacientes 18-75 y de edad
Usado para:
Control BP (<140/90 mm Hg) MNC
con DM (tipo 1 y tipo 2), cuyo más reciente
•
acreditación
# 0061
BP nivel tomado durante la medición y es
•
La toma de decisiones por las empresas sobre la compra de plan de
Comprehensive Diabetes Care:
NCQA
<140/90 mm Hg
salud
•
La toma de decisiones por parte de los consumidores sobre el plan de salud / proveedor de elección
Enfermedad renal adultos: BP
PCPI, el
Porcentaje de visitas de pacientes para ≥18 aquellos
Gestión de PQRS # 122
EPR
pacientes y de edad con un diagnóstico de enfermedad
•
supervisión externa / Medicaid
•
supervisión externa / Medicare
•
supervisión externa programa de gobierno / Estado
•
la mejora de la calidad interna
•
El informe público
Se utiliza en PQRS
renal crónica (etapa 3, 4, o 5, que no reciben la terapia de reemplazo renal) con un BP <140/90 mm Hg o ≥140 / 90 mm Hg con una plan documentado de la atención
Porcentaje de ≥18 pacientes y de edad
ICSI
Esta medida se utiliza para evaluar el porcentaje
con BP documentado en el registro
de pacientes mayores de 18 años y de edad y
médico (cada 2 y si <120/80 mm Hg,
mayores con BP documentados en el registro
cada y si 120-139 / 80-89 mm Hg)
médico (cada 2 y si <120/80 mm Hg, cada y si
Se utiliza para la mejora de la calidad interna
120- 139 / 80-89 mm Hg)
Cómo controlar la alta BP para personas con
NCQA
enfermedad mental grave MNC # 2602
El porcentaje de pacientes 18-85 años y de edad
Uso actual:
con enfermedad mental grave que tenían un
•
acreditación
diagnóstico de la hipertensión y cuya BP estaba
•
La toma de decisiones por las empresas sobre la compra de plan de
adecuadamente controlada durante la medición
salud
•
La toma de decisiones por parte de los consumidores sobre el plan de salud / proveedor de elección
•
supervisión externa / Medicaid
•
programa externo de supervisión del gobierno / estado \ mejora de la calidad interna
El porcentaje de pacientes 18-75 y de edad
Uso actual:
enfermedad mental grave: Control BP
con una enfermedad grave mental y DM (tipo
•
acreditación
(<140/90 mm Hg) MNC # 2606
1 y tipo 2), cuyo más reciente BP lectura
•
La toma de decisiones por las empresas sobre la compra de plan de
Diabetes Care para personas con
NCQA
durante el año de medición es <140/90 mm Hg
salud
•
La toma de decisiones por parte de los consumidores sobre el plan de salud / proveedor de elección
•
supervisión externa / Medicaid 261
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Medida de la calidad
diagnóstico y tratamiento de hipertensión:
Fuente
ICSI
Información Adicional
Descripción
Se utiliza para evaluar los pacientes adultos
porcentaje de pacientes adultos ≥ 18 años
porcentuales ≥ 18 años y de edad diagnosticados de
y de edad con diagnóstico de hipertensión
hipertensión que no están en meta para la hipertensión
que no están en meta para la hipertensión
y han recibido asesoramiento sobre la dieta y la
y han recibido asesoramiento sobre la
actividad física en los últimos 12 meses
•
supervisión externa / programa del gobierno estatal
•
la mejora de la calidad interna
Se utiliza para la Mejora de la Calidad Interna
dieta y la actividad física en los últimos 12 meses
CIHI
Se utiliza para evaluar la tasa de hospitalización de
Usado para:
sensibles: tasa de hospitalización de
cuidados agudos estandarizada por edad para
•
La supervisión del estado (s) de salud
cuidados agudos estandarizada por edad
condiciones en las que la atención ambulatoria
•
formulación de políticas nacionales de salud
para condiciones en las que la atención
apropiada evita o reduce la necesidad de ingreso en el
•
Presentación de informes nacionales
ambulatoria apropiada evita o reduce la
hospital por 100.000 habitantes <75 y de la edad
•
Estado / Provincia de políticas de salud
La atención ambulatoria condiciones
necesidad de ingreso en el hospital por 100.000 habitantes <75 y de la edad
Hipertensión: el uso de los recursos
NCQA utiliza para evaluar el recurso relativa
Usado para:
relativa por los miembros con
uso de los miembros con la hipertensión mediante la
•
hipertensión durante la medición y
presentación de informes de costos estándar total y la
•
supervisión externa / Medicaid
frecuencia del servicio para todos los servicios para los
•
supervisión externa / Medicare
que la organización ha pagado o espera pagar durante la
•
supervisión externa programa de gobierno / Estado
•
El seguimiento y la planificación
•
El informe público
acreditación
medición y
BP indica la presión arterial; CIHI, Instituto Canadiense de Información de la Salud; CKD, enfermedad renal crónica; CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid; DM, la diabetes mellitus; HEDIS, la Eficacia de la asistencia sanitaria datos e información establecidos; ICSI, Instituto para la Mejora de sistemas clínicos; MSSP, Programa de ahorros compartidos de Medicare; NCQA, Comité Nacional para la Garantía de Calidad; MNC, Foro Nacional de Calidad; OR, odds ratio; PCPI, Consorcio del médico para mejorar el rendimiento; y PQRS, calidad del servicio médico Reporting System; y el EPR, Asociación de Médicos renal.
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Institucional, Propiedad / Oficina de
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Universidad de Tulane
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organizacional,
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Robert M. Carey
Universidad de
(Vicepresidente)
Virginia Facultad de
• Daiichi Sankyo, Inc. *
Medicina- Decano Emérito y Profesor de Medicina Wilbert S. Aronow Westchester
Ninguna
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Ninguna
Ninguna
Medical Center y el New York Medical College-Profesor de Medicina
Donald E. Casey, Jr.
Thomas Jefferson Facultad de Salud de la Población-adjunto de la Facultad; Alvarez & Marsal Director y Fundador Ipo4health-
Karen J. Collins
Presidente
North Carolina A & T
Collaboration-
asociación de los
Collins
alumnos de la Universidad Estatal †
© 2018 por el American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Cheryl Dennison
John Hopkins
Himmelfarb
University-
• ons MedThink
Ninguna
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• Helene Fuld Health Trust *
Communicati
Profesor de
• NIH *
Enfermería y
• Enfermeras
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
cardiovasculares preventivos Asociación †
Medicina, Instituto de Investigación Clínica y Traslacional Sondra M. DePalma
PinnacleHealth
• American Society
Cardiovascular
of Hypertension
Ninguna
Ninguna
Ninguna
• Consejo de Acreditación para
Institute-ayudante
Lipidology clínica †
del médico; Academia Americana de las AP-Director de Regulación y Práctica Profesional
Samuel Gidding
David C. Goff, Jr ‡
Dupont Hospital infantil
• Familiar
Alfred I.-Jefe de la
Hypercholest
División de Cardiología
Fundación
Pediátrica, Nemours
erolemia †
Ninguna
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• Familiar
• Ninguno Cardiología Jefe de la División †
Ninguna
Hypercholesterolem ia Fundación † • NIH *
Centro Cardíaco
• Regenxbio
Escuela de Salud-
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
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• American Society
Ninguna
Ninguna
• NIH / NIDDK / NHL BI *
• American Society
Ninguna
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Profesor Pública y Dean, Departamento de Colorado
de Epidemiología
Kenneth A. Universidad de Jamerson Profesor de Michigan
of Hypertension
of Hypertension †
Health System- de Medicina Interna y Frederick
• Sociedad Internacional de Hipertensión En
GL Huetwell Profesor Colegiado de Medicina Cardiovascular
© 2018 por el American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
Blacks †
• Bayer Pharmaceuticals Healthcare
Daniel W. Jones
Universidad de
Ninguna
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Ninguna
Ninguna
• American Society
Ninguna
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• AHA †
Ninguna
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Ninguna
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Ninguna
Mississippi Médico Profesor Center- de Medicina y Fisiología; Enfermedades metabólicas y la nutrición de la Universidad Sanderson Presidente de la Obesidad La obesidad Mississippi Centro de Investigación-Directora, Clínica y Ciencias de Población
Eric J. MacLaughlin
Universidad Tecnológica de Texas Health Sciences
of Hypertension
• American
Center-Profesor y Jefe del
College of
Departamento de Práctica
Clinical
de Farmacia, Facultad de
Pharmacy †
Farmacia
• Asociación Americana de Farmacéuticos †
• Texas Tech University Health Sciences Center *
• NIH Paul Muntner
Universidad de
• Amgen Inc.
Alabama en
• Centro Nacional
Birmingham-
de Estadísticas
Profesor del
de Salud *
Ninguna
Ninguna
• AHA * • Amgen Inc. * • NIH *
Departamento de Epidemiología
Bruce Ovbiagele
Universidad Médica de
Ninguna
• Boehringer
Carolina del Sur Pihl
Ingelheim
Profesor y Presidente
Korea Ltd.
de Neurología
© 2018 por el American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
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Sidney C. Smith, Jr
Universidad de
Ninguna
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Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
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Ninguna
• AHA †
Ninguna
Ninguna
Carolina del Norte en Chapel Hill-Profesor de Medicina; centro de
La ciencia cardiovascular y director MedicinaCrystal C. Spencer
Ley Spencer,
Ninguna
PA-Abogado
• Cirugía Dermatológica Associates *
• Hospital Corporation of America * Randall S. Stafford
Prevención de
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• Sociedad
Stanford Research Center-Profesor de Medicina; Programa de Prevención director resultadosSandra J. Taler
Mayo Profesor Clinicde Medicina, Facultad
Americana de
de Medicina
Hipertensión Programa de Especialista Clínico *
• American Society of Nephrology * Randal J. Thomas
Mayo Clinic- director
Ninguna
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médico, el programa de rehabilitación cardiaca
© 2018 por el American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association, Inc.
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Ninguna
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Kim A. Williams, Sr
El profesor James B.
Ninguna
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Ninguna
Ninguna
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Ninguna
Ninguna
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Ninguna
• Ohio Centros de
Ninguna
Ninguna
Herrick Universidad Rush Medical Center-; División del Jefe Cardiology-
Jeff D. Williamson
Wake Forest Baptist Medical Center-Profesor de Medicina Interna; Sección de Gerontología y Geriatría
Medicina-Jefe Jackson T. Wright, Jr Case Western
Ninguna
• Amgen *
Reserva Profesor de
Salud Noreste †
Medicina de la Universidad-; William T. Dahms MD-Unidad de Programa de Investigación Clínica Director; Hospitales Universitarios Caso director Center-Médico, Programa Clinical Hypertension
Esta tabla representa todas las relaciones de los miembros del comité con la industria y otras entidades que fueron reportados por los autores, incluyendo a aquellos que no se consideren pertinentes a este documento, en el momento presente documento estaba en desarrollo. El cuadro no refleja necesariamente relaciones con la industria en el momento de su publicación. Una persona se considera que tiene un interés significativo en una empresa si el interés representa la propiedad de ≥5% de los derechos de voto o de parte de la empresa, o la propiedad de ≥ $ 5.000 de valor justo de mercado de la empresa; o si los fondos recibidos por la persona de la empresa superan el 5% de los ingresos brutos de la persona durante el año anterior. Las relaciones que existen con ningún beneficio financiero también se incluyen a efectos de transparencia. Relaciones en esta mesa son modestas a menos que otros lo noten. Por favor refiérase a
http://www.acc.org/guidelines/about-guidelines-and-clinical-documents/relationships-with-industry-policy para las definiciones de categorías de la declaración o información adicional sobre el / Política de Divulgación de la AHA ACC para los Comités de escritura.
* relación significativa. † No hay beneficio económico.
‡Dr. David C. Goff renunció al comité de redacción en diciembre el año 2016 debido a un cambio en el empleo antes de que se balloted las recomendaciones. El comité de redacción le agradece por sus contribuciones, que eran muy beneficioso para el desarrollo del proyecto.
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AAPA indica Academia Americana de asistentes médicos; ABC, Asociación de Cardiólogos Negros; ACC, Colegio Americano de Cardiología; ACPM, el Colegio Americano de Medicina Preventiva; AGS, Sociedad Americana de Geriatría; AHA, Asociación Americana del Corazón; APhA, Asociación Americana de Farmacéuticos; ASH, Sociedad Americana de Hipertensión; ASPC, Sociedad Americana de Cardiología Preventiva; NIDDK, Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales; NHLBI, Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre; NIH, Institutos Nacionales de Salud; NMA, Asociación Médica Nacional; PCNA, preventivo Asociación de Enfermeras cardiovasculares; y PI, investigador principal.
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