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Revisión del estado del arte: Análisis modal de fallos y efectos “failure mode and effect analysis” (FMEA) Roberto Hernán Chavarría Arango1, Ivan Andrés Giraldo Ramos2, Diver Fabián Joel Buritica3, Wilmar Alexis Ortiz López4 & Oscar Estiven Sepúlveda Polania5. 1
facultad de Minas, Universidad Nacional de Colombia, Medellín, Colombia
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Resumen: El método de Análisis de Modos de Fallo y Efectos (AMFE), es una metodología orientada a la identificación y clasificación de posibles fallas y sus efectos, que pueden afectar un producto, servicio o proceso cuando es puesto en manos de clientes externos o clientes internos. Esta identificación y clasificación se ejecuta durante la fase de diseño del producto, servicio o proceso. El método AMFE presenta un conjunto de procedimientos clave para identificar, clasificar, mesurar y jerarquizar los modos de falla principales del objeto de estudio, con el fin de priorizar las acciones preventivas o correctivas en los que presentan riesgos más costosos o peligrosos. Gracias a sus principios generalizables, AMFE se ha aplicado desde la década de los 60 en una variedad extensa de campos industriales y en la actualidad ha sido adoptado (o adaptado) a campos como el sector servicios, sector salud y constructivo. Palabras claves: AMFE, metodología, estado del arte, caso aplicado, factores de riesgo. Abstract: Failure Mode Analysis and Effects (FMEA) is a methodology oriented to define and classify the possible failures and their effects that may affect a product, service or procedure when it is placed on hands of internal or external clients. This identifying and classification is executed during product (service or process) design phase. FMEA presents a set of key procedures that achieve to measure and prioritize the main failure modes of the study object, to take the correct preventive actions or resettings about most expensive or dangerous failure risks. Because FMEA principles are generalizable, that methodology was applied from 60’s in varied industries and nowadays it’s adopted or adapted to fields like services, healt and building. Keywords: FMEA, methodology, state of art, applied case, risk factors.
1) Introducción: El método AMFE es utilizado mayormente por la empresa manufacturera y en la actualidad se han visto casos aplicativos en industrias dedicadas a
los servicios esto es debido a que es una herramienta útil y de fácil aplicación para determinar qué riesgo es el que tienes más carga representativa y por ende, que acciones son las necesarias para evitar que dicho riesgo ocurra,
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todo esto es con el fin de que el producto cumpla con las especificaciones que inicialmente se le adjudicaron. El análisis de fallas y efectos, en el artículo escrito por (Jimeno Bernal, 2013) afirma: “Es una metodología que se aplica a la hora de diseñar nuevos productos, servicios o procesos. Su finalidad es estudiar los posibles fallos futuros (“modos de fallo”) de nuestro producto para posteriormente clasificarlos según su importancia. A partir de ahí, obtendremos una lista que nos servirá para priorizar cuáles son los modos de fallo más relevantes que debemos solventar -bien por ser más peligrosos, más molestos para el usuario, más difíciles de detectar o más frecuentes- y cuáles son los menos relevantes de los cuáles no nos debemos preocupar -bien por ser poco frecuentes, bien por tener muy poco impacto negativo o bien porque son fáciles de detectar por la empresa antes de sacar el producto al mercado-”.
tomadas para la mejora, es indispensable determinar que estos ajustes se han preservados y evaluados para que dicha mejora sea continua. En la ilustración 1 se demuestra un paso a paso de la metodología AMFE a aplicar:
Ilustración 1 Fases para la elaboración de la metodología AMFE (Progressa lean., s.f.)
2) FMEA Partiendo de lo anterior, el método AMFE, tiene como finalidad ser una herramienta capaz disminuir tiempos de entrega e innovar en nuevos productos o mejorar los existentes, todo esto, con el propósito de determinar que fallas futuras son las más representativas y que acción de mejoramiento es la más eficiente para su corrección.
AMEF es un análisis de riesgos y la técnica para reducción de errores que tiene en cuenta tres cosas; la gravedad del error, la probabilidad de que la posible causa del error ocurra y la probabilidad de que la causa del fallo o error se encuentre antes de que el producto defectuoso llegue al cliente. (International Datalyzer, s.f.)
Por lo que luego de que este sea aplicado, los operarios deben estar al tanto del nuevo sistema de producción en base a la nueva metodología de calidad. Es importante que el personal este familiarizado con el proceso, para que ellos mismos, detecten las fallas y corrijan de forma oportuna. Todas estas acciones que fueron
La metodología de Análisis de Modo y Efectos de Fallas (AMEF, AMFE, FMEA) tiene sus orígenes en la década de los años cuarenta, siendo inicialmente propuesta e implementada por el Departamento de Defensa de los Estados Unidos, desarrollado con el fin de identificar las causas de falla en la producción de municiones debido a los problemas de diseño y baja confiabilidad que
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presentaban estos elementos (International Datalyzer, s.f.)
en
su
uso.
Más tarde en los años sesenta en el documento de estandarización MIL-STD-1629 se estableció formalmente la metodología y se implementó en la industria aeroespacial dentro de los programas de producción de cohetes y en la industria nuclear. La NASA implementó esta metodología durante la carrera espacial logrando gracias a ella poner los primeros seres humanos en la luna. En el año 2000 la misma Agencia presenta un informe compilatorio que rastrea la bibliografía relacionada con el método AMFE desde la década de los 80 accesible, categorizada por temáticas y con una nutrida descripción de sus aplicaciones (NASA, 2000). El método AMFE ha tenido aplicaciones variadas y adaptaciones a otros sectores como el de alimentos, también gracias a la NASA que tomándolo como base, desarrolló el método de Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control (HACCP por sus siglas en inglés). (Rojas, Tello, & Morera, 2014) En los años 70, posterior al éxito de la aplicación metodológica de AMFE por las entidades gubernamentales anteriormente mencionadas, AMFE se irrigó al sector industrial estadounidense, siendo FORD la primera compañía en realizar una aplicación ampliamente visible cuando sometió su vehículo “Pinto” a este análisis (debido al escándalo mediático desatado por casos fatales de incendios en dicho modelo de automóvil). (Leggett, 1999) Se adoptó desde entonces como una metodología constante en la industria automotriz, y dados sus principios generales, se desarrollaron adaptaciones a diferentes industrias y acotaciones a objetivos específicos por las empresas, como el caso del modelo DRBFM de Toyota, puesto en marcha a finales de 2001 cuya finalidad era la
detección e identificación de causas y problemas en la fase de desarrollo de producto. (Toyota, s.f.) En la actualidad, es muy amplia la variedad de áreas de aplicación de la metodología AMFE como se presentará en el desarrollo de este trabajo. 3) Desarrollo de la metodología AMFE La aplicación de la metodología AMFE se desarrolla acorde a una secuencia estructurada de pasos que permiten la identificación de fallas potenciales de un producto o proceso, con base en el análisis de su frecuencia, forma de detectarse y el efecto que genera cada una de éstas; lo anterior con el fin de priorizar y generar acciones de mejora sobre los fallos potenciales que mayor incidencia tengan en el análisis (Gutiérrez Pulido & De la Vara Salazar, 2009). Lo eficaz que resulte la aplicación de la metodología requiere del de desarrollo de un gran número de pasos específicos que deben ejecutarse de manera planificada y consecuente, pero que se pueden generalizar en los siguientes ocho:
Ilustración 2. Esquema General de Actividades para realizar un AMEF (Gutiérrez Pulido & De la Vara Salazar, 2009)
Al desarrollar la metodología, entrando en detalle sobre los anteriores pasos, de primera mano se
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encuentra con el objeto de estudio, denótese sistema, proceso o producto, dando cabida a la presencia de posibles fallas que generan seguras afectaciones y por tanto se requiere de su aplicación; desde este punto se procede con la selección y conformación del equipo de trabajo, el cual será el encargado de la realización del AMEF y debe contar con características tales como interdisciplinariedad y reconocimiento tanto de la metodología como del objeto a ser estudio por la misma, de forma tal que se estructure y delimiten las funciones de las diferentes partes del equipo, se defina claramente la persona que tiene la responsabilidad primaria sobre cada proceso y el líder del proyecto, siendo así que también se defina el alcance y los objetos de análisis basados en los problemas actuales y posibles fallos que se puedan generar. Se procede a identificar los modos potenciales de falla, para lo cual es debido reconocer y entender el proceso, diseño u objeto a estudiar, según (Gutiérrez Pulido & De la Vara Salazar, 2009) con el fin de dar respuesta a interrogantes como “¿cómo el proceso puede fallar en su desempeño o en el cumplimiento de especificaciones?” o “¿qué considera un cliente como objetable?” y así identificar y examinar todas las posibles fallas, procediendo con la descripción de los efectos potenciales de los modos de falla, que tiene como fin identificar para cada una su efecto y severidad “S” estimada sobre el objeto de estudio, para lo cual primero debe responderse a la pregunta “¿qué ocasionará el modo de falla identificado?” y a continuación establecer o estimar la severidad de los efectos potenciales causados por dicha falla, ésta característica se evalúa en una escala de 1 a 10 representando una apreciación subjetiva basada en la gravedad de la falla tanto para el cliente como para como para dar continuidad a un proceso
posterior dada la falla. Para cada falla potencial, se encuentran los mecanismos de falla, se estima la frecuencia con que ocurren “O” y la probabilidad de detección “D”, lo que consiste en un listado detallado de todas las causas para cada modo potencial de falla y la estimación en una escala de 1 a 10 de la posibilidad de ocurrencia “O” de cada una de las causas potenciales con base en registros estadísticos. Paralelamente se indaga a cerca de la capacidad de detección de los controles “D”, estimando en una escala de 1 a 10 la probabilidad de que los controles detecten la falla, para detectar la ocurrencia de la falla y estimar la probabilidad de detección por parte de los mismos, se continúa con la realización de una lista de mecanismos de detección que se dividen en tres según su enfoque, en el caso preferido donde hay controles que previenen la ocurrencia de la falla, seguido en cuanto a nivel de preferencia por el caso en que el control detecta la ocurrencia de la falla de forma tal que es posible aplicar acciones correctivas o en el peor de los casos donde no sería necesario estimar la probabilidad de detección de la falla, que es cuando el control únicamente detecta la ocurrencia del modo de falla. Con base en todos los detalles anteriormente recopilados se continúa con el desarrollo del AMEF, para lo cual se procede a realizar el cálculo del número prioritario del riesgo (NPR), que es el resultado de la multiplicación de la severidad del efecto de falla por la probabilidad de ocurrencia para cada causa de falla por la probabilidad de detección de cada causa de falla por los mecanismos de control, para lo cual hay que considerar según (Gutiérrez Pulido & De la Vara Salazar, 2009) que “cada efecto tiene varias causas y cada causa un grupo de controles”, cuya expresión es: 𝑁𝑃𝑅 = (𝑆) ∗ (𝑂) ∗ (𝐷)
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El cálculo anterior es el insumo fundamental para establecer la prioridad con que se aplican medidas correctivas enfocadas bien sea en la prevención de la causa o mejorar su detección ya que el NPR es un indicador relativo de todas las causas de falla y se establece un orden de prelación según los valores más altos del indicador. Para los NPR más altos se consigna una breve descripción a cerca de las medidas correctivas con el fin de identificar acciones que con base en el al análisis pueden encaminarse a la reducción de la severidad del modo de falla modificando su diseño, a atacar la posibilidad de ocurrencia de la falla que deben ser soluciones aplicadas a nivel de proceso o diseño, o al incremento de la probabilidad de detección que requiere directamente revisiones del proceso en cuanto al enfoque de preventivo del sistema, sin la necesidad de incurrir directamente en sobrecostos debido al aumento de controles de detección. Finalmente con las acciones propuestas, se procede a seguir de cerca el cumplimiento y la eficacia de las mismas, esto debido a que la aplicación de la metodología no termina con la propuesta de acciones de mejora, se realiza una revisión de los resultados de las acciones con el fin de calcular el NPR resultante, el cual surge del mismo análisis previamente realizado teniendo en cuenta que se contempla la aplicación de las acciones correctivas, lo que implica que se debe actualizar la información de severidad, ocurrencia y detección de acuerdo a los resultados de la mejora. Como lo indica (Gutiérrez Pulido & De la Vara Salazar, 2009) El AMEF es un documento vivo que siempre debe reflejar el estado último de las fallas de proceso, con las acciones que se han emprendido para atenderlas. Por ello es importante que los AMEF sean parte de la documentación básica del proceso
y que para las principales fallas se tenga un historial y una versión actualizada del AMEF”. Más allá de ser una herramienta que ayuda a detectar fallas asociadas a un proceso (sistema o producto) y que incide o corrige el mismo por medio de la proposición de acciones de mejora, resulta ser una guía práctica de evaluación continua de del estado de los procesos (…), además de ser un referente en cuanto los procesos de mejora, ayuda a ser una herramienta de trazabilidad de los mismos, de forma tal que la metodología aplicada no se convierte en un único análisis, sino en la interacción de diversos AMFE que permitan aplicar medidas que logren la disminución de la probabilidad de ocurrencia de fallas, o que al menos permitan tener medidas de respuesta. 4) Metodología para la identificación del estado del arte. Para hacer un acercamiento inicial al estado del arte sobre la metodología Análisis de Modos de Fallos y Efectos AMFE (Failure Model and Effect Analysis FMEA), se realizó una búsqueda en la base de datos Scopus configurando el buscador por Documents>Article title, Abstract, Keywors y usando palabra clave “FMEA”, lo cual arrojó los datos que se mostrarán a continuación a cerca de la cienciometría de dicho método:
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4.1) Documentos publicados por año sobre AMFE
4.2) Publicaciones por autores sobre AMFE
Ilustración 4. Publicaciones por autor sobre método AMFE (Scopus) Ilustración 3. Publicaciones por año sobre método AMFE (Scopus)
Se puede evidenciar de la Ilustración 3, según los datos de la base Scopus, como ha estado evolucionando la metodología AMFE a partir del año de 1970 desde donde se trae un histórico de publicaciones, se observa una tendencia de crecimiento moderado hasta el año 2001 y a partir del siguiente año se disparó significativamente al parecer en forma exponencial sin dejar de crecer hasta la actualidad (2018). Se observa que entre los años 2009 y 2018 se publicaron 2.782 artículos sobre AMFE, para un promedio de 278.2 publicaciones por año, mostrando que AMFE es una metodología sobre la gestión de la calidad que aún se usa mucho en la industria desde sus inicios, lo que puede ser un indicador de que es una técnica con un grado de aceptación bueno y que es confiable.
De la Ilustración 4 se puede extraer el ranking de los autores con mayor número de publicaciones sobre AMFE así:
En la cúspide el autor chino Liu, Huchen de China Jiliang University y el College of Economics and Management con un total de 29 publicaciones sólo en Scopus, entre los años 2013 y 2019 ha publicado 83 documentos, destacándose el año 2017 con 18 documentos y en lo que va del 2019 ha realizado 4 documentos, igualmente en el mismo periodo de tiempo ha sido citado 2.446 veces, destacándose el año 2018 con 844. En una de sus publicaciones más recientes titulada “Un enfoque integrado para el modo de falla y el análisis de efectos en un entorno difuso intuicionista de valores de intervalo” (“An integrated approach for failure mode and effect analysis under interval-valued intuitionistic fuzzy environment”, Enero de 2019), Liu afirma que cuando se aplica el método tradicional de AMFE, se presentan algunos inconvenientes
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importantes con respecto a las evaluaciones del modo de falla, las ponderaciones de los factores de riesgo, y la calificación de prioridad de riesgo, entre otros. En el documento en cuestión, se busca implementar un enfoque integrado de priorización de riesgos para mejorar el desempeño de AMFE a través de la utilización de conjuntos difusos intuicionistas y la creación de un modelo lineal para obtener los pesos óptimos de los factores de riesgo cuando dicho peso no se conoce. (Liu, You, & Duan, 2019) Como segundo en Scopus, tenemos el autor Malayo Tay, Kai Meng de Universiti Malaysia Sarawak, Kota Samarahan, Malaysia con 24 documentos en Scopus, publicó 36 documentos entre 2013 y lo corrido del año 2019 con un promedio de 5 documentos por mes en los últimos 7 años , citado 563 veces entre 2010 y 2018. En su escrito más reciente sobre AMFE del 26 de Noviembre de 2018, titulado “Aplicación de un AMFE difusa a la genética para la producción de arroz en tierras bajas en Sarawak: perspectivas ambientales, de salud y de seguridad” (“Application of a genetic-fuzzy FMEA to rainfed lowland rice production in sarawak: Environmental, health, and safety perspectives”), Tay emplea un análisis mejorado de modo y efecto de falla difusa basada en algoritmos genéticos de funciones de membresía difusa, reglas difusas monótonas, cuyo enfoque son temas tales como el medio ambiente, la salud y seguridad de los agricultores y consumidores e inculcar mejores prácticas para mejorar el rendimiento y la seguridad
alimentaria. (Sang, Tay, Lim, Saeid, & Nahavandi, 2018) El tercer autor en número de documentos sobre AMFE en Scopus es el señor Lim, Chee Peng con 17 documentos publicados en dicha base de datos, con 2421 citaciones entre 2009 y 2018. Muy de cerca se encuentra el alemán Pickard, Karsten de Friedrichshafen , con 16 publicaciones en Scopus y 37 citaciones en los últimos 10 años. Se pudo observar que los autores que más publican sobre AMFE son chinos y esto se debe al gran momento de expansión productiva en la actualidad en esta nación que busca cada día mejorar y ajustarse más a los estándares de calidad y exigencias del mercado global al que abastece en gran manera.
4,3) Publicaciones por universidades sobre AMFE
Ilustración 5. Publicaciones por universidades sobre método AMFE (Scopus)
Según las estadísticas de Scopus, este es el orden de las universidades pos cantidad de publicaciones en ésta misma basa de datos sobre el método AMFE:
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Beihang University: Ubicada en China, conocida también como Universidad de Aeronáutica y Astronáutica de Pekín, actualmente es la universidad con mayor número de publicaciones en Scopus acerca del tema, cuenta con 69 documentos de los cuales la mayoría son aportados por el área de la ingeniería siguiéndole el área de la ciencia de la computación. (Xiaojie, Minyan, Xiaohong, & Lingzhong, 2012) Tongji University: Ubicada en China, ocupa el segundo renglón con un aporte total de 42 publicaciones acerca del método AMFE en diferentes líneas de investigación aplicadas tales como la ingeniería que aporta un 25,2% de los documentos totales sobre AMFE publicados por la institución. (Xiaojie, Minyan, Xiaohong, & Lingzhong, 2012) Stanford University: Con un aporte de 30 documentos en Scopus, los EEUU hacen su aporte al tema a través de esta institución al AMFE, siendo la disciplina de la medicina la que más aporta, seguido de la física y astronomía. (Xiaojie, Minyan, Xiaohong, & Lingzhong, 2012)
4.4) Publicaciones por área temática sobre método AMFE
Ilustración 6. Publicaciones por área temática sobre método (Scopus)
La ingeniería encabeza la lista como la mayor aportante en investigación sobre AMFE con un porcentaje del 37,4% equivalente a 2.616 documentos de un total de 4.000 hallados en Scopus, teniendo en este caso a EEUU como el que más aporta con una cifra de 534 documentos, seguido por China con 424 y un poco más distante por Alemania con 165. El área que le sigue es las ciencias de la computación con 965 documentos asociados a un 13,8% donde lidera EEUU con 176 documentos, China con 172 y Reino Unido con 67, estando en tercer lugar la disciplina de la matemáticas con un aporte de 418 publicaciones para un 6.0% repartidos así, EEUU 114 documentos, China 63 y Alemania 37 publicaciones. (Scopus) 4.5) Algunos Referentes En pro de satisfacer las exigencias de las necesidades de seguridad y de calidad del consumidor final de un producto, se hizo necesario implementar un sistema que pudiese ayudar a detectar las causas potenciales de riesgos y sus
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efectos en el proceso y en el producto, con el fin de implementar una serie de acciones que finalmente terminen en una mejora continua de ambos, por lo cual nace el método Análisis de Modos de Fallos y Efectos AMFE. La metodología AMFE fue dada a conocer por las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos en los años 40, luego fue usada por la industria aeroespacial para evitar fallos en experimentos, tal es el caso del sistema espacial Apolo generando un apogeo de esta metodología en los años 60. En los años 70 fue introducido por Ford en la industria del automóvil. Existen trabajos, tales como los de los autores (Departament of Defence, 1980; stamatis, 2003; Rausand y Hoiland, 2018) que sin hacer cambios significativos, realizan aproximaciones básicas al método, centrado en métodos generales y recomendaciones para analizar los diferentes riesgos. Se recopila en (Departament of Defence, 1980) (Department Of Defense., 1980) los lineamientos generales bajo los cuales el ejército de los EEUU aplicó el método, siendo bastante conciso al respecto. Mientras se usan las herramientas estadísticas en (Rausand y Hoiland, 2018) (Rausand & Hoyland, 2008) para la administración, usando el método para el análisis cuantitativo de riesgos. Por lo general (Stamatis, 2003) (Stamatis., 2003) según el método general hace una reseña para recomendar diferentes aplicaciones de éste. Actualmente se usa en muchas industrias, siendo unas de las más comunes la del área de la salud, la de fabricación de semiconductores, la industria alimentaria y en la producción de software.
5) Aplicaciones AMFE El AMFE pueden ser utilizado para: Procesos y productos: El AMEF aplicado a los procesos / producto es usado como instrumento para prever posibles fallas tanto en las etapas productivas como en el producto final, logrando anticipar las posibles no conformidades que puedan detectar un cliente lo que permite aumentar el imagen percibida por los clientes y disminuyendo los gastos ocasionados por reprocesos o destruir el producto. Como ejemplos prácticos de usos de la AMFE en procesos se encuentran el uso que le da Ford desde la década de los 70 y actualmente escribe el “Failure Mode and Effects Analysis FMEA Handbook” el cual indica los conceptos básicos del AMFE, redacción, preparación, revisión y edición de AMFEs, adicional es un libro guía para la capacitación en el uso y aplicación del AMFE en características importantes para la seguridad del producto, conformidad regulatoria y calidad del cliente. (Ford Motor Company, 2011) Adicional se tiene el trabajo realizado por Theodoros H. Varzakas y Ioannis S. Arvanitoyannis, los cuales aplicaron el método de AMFE, diagrama de Ishikawa y de Pareto en conjunto con la metodología HACCP a una planta de fabricación de rizos de maíz, logrando reducir el valor de NPR de 576 a 130. ( Varzakas & Arvanitoyannis, 2007 ) Este trabajo presenta una nueva posibilidad del uso del AMFE ya que el método HACCP solo se involucra en los peligros físicos, químicos y microbiológicos que pueden tenerse en la materia prima o proceso de fabricación de alimentos, pero existe otra cantidad de riesgos que el AMFE puede tomar.
Sistemas: El AMFE usado en software se usa como herramienta predictiva para identificar
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posibles fallas en el software, incrementando las probabilidades de adelantarse a los efectos generados por las fallas que se dieran en su funcionamiento. Donde un error de software detectado por un cliente puede costar hasta $70,000 dólares por defecto. (sw quality, 2016) Otros: El AMFE puede ser usado a cualquier proceso o servicio en general en el que se desee identificar, clasificar y prevenir fallas mediante el análisis de sus efectos, y cuyas causas deban documentarse. Como ejemplos en este campo se tienen riesgos en la seguridad corporativa, donde el AMFE aporta una nueva herramienta para los riesgos de antrópicos (González, Myer, & Muñoz, 2017), en la gestión del riesgo de la cadena de suministro donde el AMFE se muestra como una herramienta de selección de proveedores (Curkovic, Scannell, & Wagner, 2013), en seguridad y salud en el trabajo lo que permite disminuir el número de accidentes que se pueden generar en plantas manufactureras (Kangavari, Salimi, Nourian, Omidi, & Askarian, 2015) y el tema más estudiado es en torno a la salud donde el AMFE es usado para determinar riesgos en la fabricación de medicamentos (Santos-Rubio, y otros, 2016), en dispensación de medicamentos (Delgado Silveira, y otros, 2012), en transferencias hospitalarias (Moya Suárez, Mora Banderas, Fuentes Gómez, Sepúlveda Sánchez, & Canca Sánchez, 2018), en la calidad de ensayos clínicos (Manes-Sevilla, y otros, 2018), etc..
Conclusiones. ● El AMFE es una herramienta muy versátil que puede ser aplicado a procesos productivos, productos, software y servicios, lo que permite aumentar la
percepción de calidad evitando que las fallas las detecte un cliente, logrando aumentar el prestigio de la empresa. ● Si bien AMFE ha sido ampliamente difundido en el entorno industrial y ahora en otras áreas en las que la detección de fallas antes de producir o servir un producto son cruciales, su metodología sigue teniendo presentes elementos subjetivos que dependen del analista a la hora de mesurar las magnitudes de un fallo. En la literatura existen propuestas como las de Gutierrez y De la Vara (2009) pero no son las únicas, como la de Domenech Roldán. Una correcta y bien documentada argumentación de ellas en el proceso de implementación podría reducir la brecha para estudios puntuales. ● La finalidad de la metodología propende generar soluciones con el fin de sortear, prevenir o como mínimo reducir la probabilidad de ocurrencia para cada una de las diferentes fallas potenciales. ● Debido a que es una metodología en la que para su realización se requiere de un equipo se hace indispensable llagar a un común acuerdo en los criterios de evaluación y en que el sistema de calificación sea consistente
Bibliografía Varzakas, T. H., & Arvanitoyannis, I. S. (2007 ). Application of Failure Mode and Effect Analysis (FMEA), Cause and Effect Analysis, and Pareto Diagram in Conjunction with HACCP to a Corn Curl Manufacturing Plant. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, (47). 363-387.
DYNA http://dyna.medellin.unal.edu.co/ Curkovic, S., Scannell, T., & Wagner, B. (2013). Using FMEA for Supply Chain Risk Management. Modern Management Science & Engineering, (1) 251-265. Delgado Silveira, E., Álvarez Díaz, A., Pérez Menéndez-Conde, C., Serna Pérez, J., Rodríguez Sagrado, M., & Bermejo Vicedo, T. (2012). Análisis modal de fallos y efectos del proceso de prescripción, validación y dispensación de medicamentos. Farmacia Hospitalaria, (36) 24-32. Department Of Defense. (1980). Procedures for performing a failure mode, effects and criticality analysis. . Washington, DC. Ford Motor Company. (2011). Failure Mode and Effects Analysis (FMEA Handbook Version 4.2). González, J. C., Myer, R. A., & Muñoz, W. P. (2017). La evaluación de los riesgos antrópicos en la seguridad corporativa: del Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) a un modelo de evaluación integral del riesgo. Revista Científica General José María Córdova, (15) 269-289. Gutiérrez Pulido, H., & De la Vara Salazar, R. (2009). Análisis de Calidad y Seis Sigma. En Anális de modo y efecto de las fallas (AMEF) (págs. 408-416). México, D.F: McGrawHill/interamericana Editores, S.A de C.V. International Datalyzer. (n.d.). ¿Qué es AMEF? Retrieved from https://www.datalyzer.com/es/conocimiento /amef/ Jimeno Bernal, J. (2013, Febrero 12). PDCA. Retrieved from AMFE: Analisis Modal de fallos y efectos- Guia y ejemplos de uso: https://www.pdcahome.com/3891/amfe-
guia-de-uso-del-analisis-modal-de-fallos-yefectos/ Kangavari, M., Salimi, S., Nourian, R., Omidi, L., & Askarian, A. (2015). AN APPLICATION OF FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA) TO ASSESS RISKS IN PETROCHEMICAL INDUSTRY IN IRAN. IRANIAN JOURNAL OF HEALTH, SAFETY AND ENVIRONMENT, (2) 257-263. Leggett, C. (1999). THE FORD PINTO CASE: THE VALUATION OF LIFE AS IT APPLIES TO THE NEGLIGENCE-EFFICIENCY ARGUMENT. Retrieved from https://users.wfu.edu/palmitar/Law&Valuati on/Papers/1999/Leggett-pinto.html#Abstract Liu, H.-C., You, J.-X., & Duan, C.-Y. (2019). An integrated approach for failure mode and effect analysis under interval-valued intuitionistic fuzzy environment. International Journal of Production Economics, (207) 163-172. Manes-Sevilla, M., Marzal-Alfaro, M., Romero Jiménez, R., Herranz-Alonso, A., Sanchez Fresneda, M., Benedi Gonzalez, J., & Sanjurjo-Sáez, M. (2018). Análisis modal de fallos y efectos para mejorar la calidad en los ensayos clínicos. Journal of Healthcare Quality Research, (1) 33-47. Moya Suárez, A., Mora Banderas, A., Fuentes Gómez, V., Sepúlveda Sánchez, J., & Canca Sánchez, J. (2018). Análisis modal de fallos y efectos en las transferencias intrahospitalarias. Journal of Healthcare Quality Research. NASA. (2000). Failure Modes and Effects Analysis (FMEA). Progressa lean. (n.d.). ANÁLISIS DE MODOS DE FALLO Y EFECTOS (AMFE). Retrieved from
DYNA http://dyna.medellin.unal.edu.co/ http://www.progressalean.com/analisis-demodos-de-fallo-y-efectos-amfe/ Rausand, M., & Hoyland, A. (2008). System reliability theory: Models, Stastistical methods, and applications. Wiley Series in Probability and Statistics. Rojas, A. C., Tello, A. V., & Morera, A. (2014). Implementación del análisis de riesgo en la industria alimentaria mediante la metodología AMEF: Enfoque práctico y conceptual. Revista de Medicina Veterinaria, 133-148. Sang, A. J., Tay, K. M., Lim, C. P., Saeid, N., & Nahavandi, S. (2018). Application of a Genetic-Fuzzy FMEA to Rainfed Lowland Rice Production in Sarawak: Environmental, Health, and Safety Perspectives. IEEE Access, (6) 74628-74647. Santos-Rubio, M., Marín-Gil, R., Munoz-de la Corte, R., Velázquez-López, M., Gil-Navarro, M., & Bautista-Paloma, F. (2016). Análisis modal de fallos y efectos aplicado a la elaboración de citostáticos intravenosos. Revista Calidad Asistencial, (31) 106-112. Scopus. (n.d.). Retrieved from https://www-scopuscom.ezproxy.unal.edu.co/term/analyzer.uri?s id=ad97ea34583d82203504dbd302f05050&o rigin=resultslist&src=s&s=TITLE-ABSKEY%28fmea%29&sort=plff&sdt=b&sot=b&sl=19&count=3998&analyze Results=Analyze+results&txGid=0fb270baa10 d8c4b04e5360012800 Stamatis., D. H. (2003). Failure mode and effect Analysis: FMEA from theory to execution. Milwaukee: Wisconsin: ASQ Quality press.
sw quality. (2016, Febrero 25). sw quality. Retrieved from http://www.sw-quality.com/softwarequality/fmea-for-software Toyota. (n.d.). Engineering Planning. Retrieved from https://www.toyotaglobal.com/company/history_of_toyota/75y ears/data/automotive_business/products_te chnology/research/engineering_planning/det ails.html Xiaojie, X., Minyan, L., Xiaohong, B., & Lingzhong, M. (2012). a study on airborne software safety requirements elicitation based on failurecause-base aided sfmea. International Journal of Advancements in Computing Technology, (4) 234-241.