Ensayo De Control De Calidad Interno

Universidad Autónoma de Chiapas Facultad de Ciencias Químicas Campus IV CONTROL DE CALIDAD

NOMBRE DEL CATEDRÁTICO: Miguel Angel Rodríguez Feliciano

Semestre: “5”

Grupo: “A”

TAPACHULA CHIAPAS, A 20 DE OCTUBRE DEL 2009

INTRODUCCION

En este tema se hablara de, ¿Cómo mejorar la calidad de los laboratorios clínicos? El laboratorio clínico proporciona datos cualitativos y cuantitativos sobre especímenes biológicos como ayuda a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas. El aseguramiento de la calidad de las investigaciones del laboratorio implica todo un conjunto de medidas encaminadas a lograr una adecuada confiabilidad de los resultados además permite conocer realmente como está funcionando el laboratorio y la posibilidad de tomar decisiones oportunas. El laboratorio, debe diseñar un sistema o programa de control interno para verificar que la calidad alcanzada es la especifica. Es importante, para todo tipo de laboratorio que el sistema de control proporcione al personal información clara y fácilmente comprensible para que sirva de base para la toma de decisiones, se debe poner énfasis a la eliminación de errores en el manejo de muestras, solicitudes, exámenes e informes. En el laboratorio clínico es importante recordar algunas etapas básicas en la administración antes de entrar a las fases del control de calidad interno, las cuales son fase pre-analítica que tiene relación con el paciente y la muestra , la fase analítica que conlleva a la utilización de los reactivos y los instrumentos y la fase pos-analítica que se centra en los diferentes tipos de errores; estas recaen principalmente en el director y los socios de más alto rango, llevando acabo las siguientes responsabilidades para llegar a un control de calidad dentro de la administración, en lo consecuente se debe: 1.-Establecer programas de capacitación del personal para alcanzar un nivel. 2.-Encargar responsabilidades en forma adecuada. 3.-Contener contacto personal, con el médico y tener funciones de administración general.

ENSAYO ¿Cómo mejorar la calidad de los laboratorios clínicos? Son diversos los factores que pueden influir en la calidad de la muestra y que han de conocerse para interpretar correctamente el resultado final. Estos factores deben ser conocidos por todos los profesionales que intervienen en el proceso, tanto por los médicos (de forma que puedan interpretar correctamente el informe analítico), así como por el personal de extracciones, que será consciente de la trascendencia que puede tener una incorrecta obtención del espécimen. Igualmente, es importante que en el laboratorio se disponga de los datos completos del paciente, edad, sexo, condiciones de extracción etc., ya que en base a estos datos se validarán o rechazaran los resultados. En esta parte del ensayo citaremos las característica generales que se incluyen en cada una de las fases pero esto no significa que deban ir en el orden o en la fase dicha, ya que el control interno, como bien lo dice su nombre es característico para cada tipo de laboratorio. La fase pre-analítica es aquella que se relaciona con el paciente y con la muestra que de el se extrae. El paciente debe ser preparado, porque no hay que olvidar que si él no esta en condiciones optimas para la toma de la muestra, esta expresara resultados erróneos, según el tipo de muestra a tomar se le debe explicar al paciente las medidas que debe tomar como una dieta, llevar acabo ejercicios en un periodo determinado, no estar expuesto a estrés o simplemente llevar acabo un ayuno. Tiene que indicársele la hora de la toma de la muestra, ya que en ese tiempo se podrá recolectar una muestra adecuada, así como indicar una posición adecuada para en la que el se sienta cómodo a la hora de la toma de muestra. Como hemos visto en circunstancias anteriores algunos pacientes no reportan que están tomado alguna clase de medicamento por eso es obligación del químico preguntárselo, ya que esto interferirá en los resultados y se vera reflejado negativamente. Con relación a la muestra podemos decir que esta debe ser manejada adecuadamente, además de que una vez extraída debe de mandarse lo más pronto posible al laboratorio para que se le realicen las pruebas correspondientes, según el tipo de muestra recolectada serán las condiciones de depósito en los materiales debidamente esterilizados. Como se ha comentado anteriormente, la fase pre-analítica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al proceso de análisis propiamente dicho. Actualmente se considera la fase más crítica del proceso ya que en ella es donde se produce un mayor número de errores y donde se puede perder más tiempo. La fase analítica corresponde a los reactivos, donde el químico laboratorista tiene el deber de fijarse acerca de la calidad de ellos, sobre su pureza, como fue preparado (si es que el no lo hizo) y sus condiciones a la fecha en que lo esta utilizando, ya que, aunque no hallan caducado por decir así, si hablamos de reactivos para medios de cultivo están en buenas condiciones. También debemos de tomar en cuenta el tipo de material a utilizar ya que esto se vera reflejado en el volumen de la muestra a medir y si fue debidamente lavado y desinfectado. Cuando utilicemos equipos o

instrumentos electrónicos debemos realizar una inspección de ellos para ver si están en buenas condiciones para su uso. La fase pos-analítica trata acerca de los errores en los cálculos, estos pueden ser por anotaciones erróneas, la omisión de algún factor de dilución, errores meramente matemáticos y transposición de número. Errores en los reportes de que cuando hay confusión en el registro o nombre del paciente, error al transcribir algunos datos, los típicos errores al proporcionarlos telefónicamente y no tomar en cuenta la variabilidad analítica. Errores en la interpretación, cuando en lugar de escribir miligramos por decilitro ponemos gramos por decilitro, así como cuando nos equivocamos y tomamos valores de referencia distintos a los que debemos utilizar. ¿Cómo el paciente llega al laboratorio clínico? Aquí mencionaremos las etapas de análisis clínico: el paciente empieza a sentir molestias extrañas o diciéndolo de una manera mas científica cuando expresa signos y síntomas, acude al medico para que le realice una exploración objetiva y este le realiza un interrogatorio con el fin de conocer la causa o causas de dichos síntomas y signos. La primera etapa es cuando después de haber ido con el medico, el paciente llega al laboratorio con una solicitud para que se le realice alguna prueba correspondiente acorde con lo que pide el medico. El químico laboratorista le explica las condiciones para tomar dicha muestra, esta es la etapa de preparación. La siguiente es la recolección de dicha muestra y su identificación. Tanto el traslado como la conservación de la muestra tomada dependerán también de que esta de resultados confiables tanto como para el medico como para el paciente. Estos resultados serán anexados al expediente clínico del paciente y serán interpretados tanto por el medico como por el químico laboratorista explicándole con palabras concretas y entendibles al paciente. Según los resultados será el adecuado tratamiento para el paciente. La meta fundamental del laboratorio clínico será entonces proporcionar datos confiables a los usuarios de tal manera que puedan así contribuir al diagnostico y tratamiento de diversas enfermedades. Y nuestro objetivo, como profesionales del laboratorio clínico será tener un mayor desempeño en las prácticas diarias. Los estudios de los que consta un método químico son: 1.- control del límite de detección: Es la mínima concentración de analito que produce una señal que puede diferenciarse estadísticamente de la señal del blanco. La señal puede ser detectada aunque no necesariamente cuantificada con un valor exacto. 2.- control de sensibilidad: Es importante conocer este parámetro para un elemento, porque permite que el operador determine si todas las condiciones instrumentales están optimizadas y si el equipo está funcionando según las especificaciones. 3.- control de la exactitud del método en estudio: Es la concentración mínima que se puede determinar con un nivel aceptable de exactitud y precisión 4.- control de linealidad: La que se verifica mediante la obtención de coeficientes de correlación mayores o iguales a 0,995. En este ensayo mencionaremos las etapas de control interno que se aplican para química clínica, hematología y coagulación.

En realidad se le ha prestado menos atención al establecimiento de las medidas de control de la calidad en las etapas de obtención, procesamiento y almacenamiento de las muestras que al resto del proceso. Los objetivos de las normas de control de la calidad en la fase pre-analítica son: •

La correcta identificación del paciente, del solicitante y de la prueba solicitada.

•

Reducir al máximo la variabilidad intraindividual de los parámetros a medir.

•

Evitar el deterioro de la muestra mediante los procesos de obtención, manipulación transporte y conservación.

Una tecnología de laboratorio altamente controlada y sofisticada no es efectiva si ocurren errores en la identificación de las muestras. Una apropiada obtención de la muestra y manipulación de esta son, por lo tanto, de máxima importancia; la probabilidad de error en esas áreas son posiblemente mayores que la probabilidad de error que pueda ocurrir durante las determinaciones de laboratorio. Los errores en la obtención de la muestra abarcan desde la incorrecta identificación de la muestra hasta la obtención de muestras hemolizadas o el uso inapropiado de anticoagulantes. Se ha demostrado que alrededor del 8 % de errores en el nombre del paciente, edad, sexo y número de identificación, no se detecta aún con chequeos manuales extensivos. Como medidas generales para evitar errores en la etapa de identificación del paciente, es importante disponer de un formato de petición específico, en el que además del nombre y apellidos, se identifique de forma inequívoca a cada paciente mediante su número de historia clínica, así como al facultativo solicitante. En los laboratorios medianos y grandes se utilizan las hojas de petición, en las que la identificación del paciente se realiza mediante código de barras, lo cual elimina el error humano de la actividad extra analítica. Debe rechazarse cualquier solicitud que no se cumplimente debidamente. La variabilidad individual no puede eliminarse totalmente, pero puede minimizarse; las variaciones individuales incluyen todas las fuentes de error no analíticas. Los factores que influyen en las variaciones incluyen: El uso de medicamentos o drogas, la actividad física, el estrés emocional, la postura del paciente, variaciones diurnas y otras causas variadas (altitud, edad, etc). La gestación se asocia con cambios significativos intravascular, mayor agregabilidad plaquetaria, etc.

en

el

volumen

En cuanto a los reactivos estos deben estar en optimas condiciones, por lo que el químico laboratorista debe tomar nota de cuando fue la fecha de recepción del reactivo comercial y saber cuando caduca, siempre antes de utilizarlo leer cuidadosamente su instrucciones de uso además de mantenerlo cerrado y en condiciones adecuadas de almacenamiento, como una temperatura adecuada no muy elevada, donde halla poca humedad o no halla.

En cuanto al material de vidrio a utilizar este debe estar debidamente lavado y desinfectado y todo el personal debe estar adiestrado para que lo pueda hacer. Cuando hablamos de instrumentos electrónicos, como por ejemplo el espectrofotómetro este debe estar en buenas condiciones, la longitud de onda debe ser adecuada para el tipo de muestra a analizar, las cubetas deben de ser del material en el que se pueda medir la muestra que se vaya a introducir, ya que hay de distintos materiales. Así como adiestrar al personal que labora en el laboratorio acerca de sus cuidados y limitaciones (aparato). En cuanto a las soluciones estándar estas son una preparación que contiene una concentración conocida de un elemento o sustancia específica, estas se deben utilizar de forma apropiada en el medio de trabajo, debe evitar que se contaminen o deterioren, además de que el responsable de prepararla debe etiquetarla con su nombre, feche en que la preparo, fecha de caducidad, sus condiciones para su correcto almacenamiento y lo mas importante, su valor de concentración. Las curvas de calibración que sirven para medir la concentración de una sustancia en una muestra por comparación con una serie de elementos de concentración conocida. Se basa en la existencia de una relación en principio lineal entre un carácter medible (por ejemplo la absorbancia en los enfoques de espectrofotometría) y la variable a determinar (la concentración). Para ello, se efectúan diluciones de unas muestras de contenido conocido y se produce su lectura y el consiguiente establecimiento de una función matemática que relacione ambas; después, se lee el mismo carácter en la muestra problema y, mediante la sustitución de la variable independiente de esa función, se obtiene la concentración de esta. En la fase analítica, se toma en cuenta la naturaleza de la muestra, ya que de esto dependerá cuanto tiempo nos podemos tardar en realizar los estudios a ella, del proceso analítico a seguir para el tratamiento de la muestra y lo más importante, escribir los resultados obtenidos de dicha muestra con letra legible. La etapa pos-analítica es la ultima pero no la menos importante, porque de esta va a depender que los resultados lleguen correctamente a las manos del medico para el correcto tratamiento de la enfermedad del paciente, los cálculos se deben de revisar con anterioridad antes de reportarlo, el reporte debe ser entendible y verificar si hay similitud entre el resultado que arrojo la muestra con los que se requirieron en la solicitud de las pruebas. Como habíamos dicho con anterioridad, el control de calidad no será el mismo en los laboratorios clínicos de hematología con los de bacteriología, ya que los procedimientos que se utilizan para la identificación de bacterias potencialmente patógenas varían mucho en cuanto al laboratorio de bacteriología. El éxito de los procedimientos bacteriológicos depende en gran medida del modo como se obtienen las muestras y de la rapidez con que las mismas llegan al laboratorio. Estos procedimientos quedan inutilizados muchas veces por falta de cuidado y métodos defectuosos usados en la recolección y el manejo de las muestras. Las muestras se deben marcar con el nombre del paciente, fecha, persona que tomo la muestra, edad del paciente, Número de cuarto o sala, naturaleza de la muestra y sitio de donde se obtuvo, diagnóstico clínico y

duración de la enfermedad, y prueba requerida. Obtener en lo posible muestras antes de administrar antibióticos a agentes antimicrobianos. Si se han administrado informar de ello al laboratorio. A menudo un LCR no revela patógenos bacterianos en frotis ni cultivo cuando se ha tomado un antibiótico en las 24 horas anteriores. Limpiar el área con desinfectante (70% de alcohol y 2% de Yodo en caso de preparación para cultivo de sangre). Cultivar específicamente para microorganismos conocidos como agentes etiológicos (estreptococo grupo A en infecciones de la garganta). Evitar áreas de la flora normal Enviar las muestras lo antes posible al laboratorio, Neisseria meningitidis es muy sensible a los cambios de temperatura y por ello el LCR debe entregarse todavía caliente. Para inocular las placas de cultivo se puede realizar con el hisopo con que se tomo la muestra pero lo que no se debe hacer es realizar la siembra para eso se debe de contar con una haza de platino. Los medios de transporte mas conocidos son los de Cary Blair y de Stuart, no se debe utilizar solución salina ya que algunas bacterias son frágiles en este medio como Neisseria, son medios diseñados especialmente para la transportación de muestras para cultivos, aseguran la viabilidad de los microorganismos desde el momento de la toma de la muestra hasta su siembra en el laboratorio. Cuando se realiza frortis, el hisopo debe pasarse por encima de la superficie del portaobjetos suavemente y fijar por flameo rápidamente y sin tardarlo al fuego. En cuanto a los controles en el laboratorio de bacteriología, tenemos a los medio de cultivo, estos deben de prepararse debidamente como esta al reverso del frasco que los contiene, deben estar debidamente cerrados y en lugares frescos y secos, ya si están en lugares húmedos los medios se hidratan y ya no servirán al momento de utilizarlos. La esterilización de los medios de cultivo se lleva acabo en maquinas llamadas autoclave, y según sus indicaciones de esterilización será el tiempo que tarden en el autoclave y las libras a las que se ajusten. Las estufas deberán estar debidamente limpias para su uso, y la temperatura ideal para meter a incubar los medios de cultivo sembrados será de 34 a 36 ºC. Los refrigeradores que se utilicen para almacenar medios deberán de limpiarse cada semana y la temperatura óptima en la que deben estar es de 2 a 8 ºC. Los microorganismos útiles para valorar los discos con antimicrobianos (sustancia que mata o inhibe el crecimiento de microbios, tales como las bacterias, hongos, parásitos o virus) son Escherichia coli, Staphylococcus aeres, etc. Algunas enterobacterias que nos sirven para probar la calidad de los medios de cultivo son S. typhi, Escherichis coli, etc. Las tinciones de Gram y Ziehl Neelsen se pueden valorar para demostrar su calidad con algunas bacterias.

La siembra de los microorganismos en el laboratorio de bacteriología puede ser en varias formas y esta es según en que tipo de medio se vaya a realizar para eso se debe tener el manual de procedimientos de laboratorio clínico. En cuanto a los instrumentos utilizados estos deben estar debidamente limpios y desinfectados, esto puede ser con fenol en caso de las estufas y los refrigeradores, además las temperaturas deben estar entre lo aceptado para que crezcan o no los microorganismos sembrados. Los microscopios necesitan de más cuidados, ya que son más frágiles. Los resultados deben estar cuando se necesiten además de que deben de ser claros. Los informes deben estar hechos de una manera especializada y bien presentada. Los errores que se pueden reproducir son sistemáticos que incluyen los de los instrumentos empleados en el laboratorio talvez por su mala calibración o porque el equipo ya esta deteriorado, personales a la hora de transcribir los resultados o de llevara acabo una técnica equivocada. También puede haber errores aleatorios que son ocasionados meramente por variaciones en la corriente eléctrica o el mal lavado de materiales del laboratorio. Y los errores aleatorios burdos donde el químico laboratorista, talves por prisa anoto mal los cálculos o traspuso dígitos sobre otros. La diferencia entre los calibradores y el suero control es que los calibradores nos sirven para estandarizar el método y su valor esta dado por el fabricante y el suero control esta hecho a base de suero humano o animal, además debe estar libre de hepatitis y HIV, estos se usan para checar los valores de precisión y exactitud diariamente.

CONCLUSION ¿Cómo mejorar la calidad de los laboratorios clínicos? El propósito del control de calidad es asegurar la confianza de la medición que se ha llevado a cabo en la muestra del paciente, a su vez el control de calidad se divide en: Control de calidad interno (intralaboral): es el procedimiento que utiliza los resultados de un solo laboratorio, con el proceso de controlar la calidad. Control de calidad externo (interlaboral): es el procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra con el propósito de controlar la calidad. Este ensayo se hizo con el propósito de proporcionar al lector las características de las fases de un control de calidad interno, tanto generalmente, como en los laboratorios de hematología, química clínica y coagulación y el de bacteriología. A raíz de lo analizado y expresado en el ensayo la respuesta que nosotros le damos de: ¿Cómo mejorar la calidad de los laboratorios clínicos? Para mejorar la calidad de los laboratorios clínicos hay que implementar políticas y procedimientos y elaborar un manual de calidad, que debe incluir las tres fases fundamentales en el laboratorio clínico con respecto al control interno de calidad: fase pre-analítica, fase analítica y fase pos-analítica.

También debemos de saber que el control de calidad interno es diferente para cada tipo de laboratorio clínico, ya que no se tomaran las mismas medidas de seguridad y características en cuanto a las fases analíticas, con respecto a un laboratorio de hematología con uno de bacteriología. El control de calidad interno conduce a mejorar la productividad, eliminando la repetición de los trabajos, esto es, la necesidad de trabajar más por que se hizo mal la primera vez y la calidad no resulta satisfactoria.

Todos los laboratorios clínicos deben disponer de un sistema para el aseguramiento de la calidad. La experiencia ha demostrado que los laboratorios que han aceptado este compromiso han de disponer de un adecuado procedimiento para el control interno de la calidad entre otros componentes de dicho sistema. El desarrollar y llevar acabo un programa de control de calidad es vital en la implementación de las buenas prácticas de laboratorio. A su vez, los servicios de laboratorio son los que controlan cerca del 80% de las decisiones clínicas, desde el diagnostico y la terapia, hasta el pronostico. Es importante mencionar que sin el control de calidad, los laboratorios clínicos no podrían mantener un grado de eficiencia y reproducibilidad de los resultados de manera confiable.

BIBLIORAFIA  ACTUALIZACIÓN DE LA FASE PREANÁLITICA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DEL HOSPITAL “CRUZ ROJA” DEL INGESA DE CEUTA Edita e imprime: © Instituto Nacional de Gestión Sanitaria Subdirección General de Gestión Económica y Recursos Humanos Servicio de Recursos Documentales y Apoyo Institucional C/ Alcalá, 56 28014 Madrid Depósito Legal: M-40762-2007 Catálogo General de Publicaciones Oficiales: http://publicaciones.administracion.es NIPO: 356-07-016-9 Colección Editorial de Publicaciones del INGESA: 1.860  Las fases analítica y post-analítica de los procesos del laboratorio de microbiología DRA. VIRGINIA DIAZ JIMENEZ. XXXIII. CONGRESO NACIONAL DE ASOCIACIÓN MEXICANA DE INFECTOLOGIA Y MICROBIOLOGIA CLINICA. www.amimc.org.mx  Toma de muestra Lic.TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y. http://www.pdfcoke.com/doc/391779/TOMA-DE-MUESTRA?autodown=pdf [email protected] Fecha de apertura de la página: 10/12/2007 Presentación referente a la toma de muestras sanguínea para futuros profesionales de la salud en especial hacia los Tecnólogos Médicos.  IMPLEMENTACIÓN DE UNA RUTINA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE UN PROCESO DE MEDIDA QUÍMICA Sales, Adriana M.; Rodríguez Areal, M. Magdalena; Marchisio, Patricia F.; Rodríguez, Mónica I.; Sales, Leopoldo A. LABTRA-Laboratorio de Análisis Químicos de Trazas- Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia-UNT. Ayacucho 471.Tucumán .CP.4000. [email protected].

 Control de Calidad en Hematología DR. PEDRO A. ZARATE RDZ. http://www.pdfcoke.com/doc/8488456/Control-de-Calidad-en-Hematologia-Fase-Preanalitica1 Fecha de apertura de la página: 11/27/2008 a las 21:17:02 Presentación referente a la Fase pre analítica  Página: Solución Estándar Autor: colaboradores de Wikipedia Editor: Wikipedia, La enciclopedia libre. Última revisión: 30 de septiembre del 2009, 12:40 UTC Fecha de consulta: 22 de octubre del 2009, 18:26 UTC URL permanente: http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Soluci%C3%B3n_Est %C3%A1ndar&oldid=30189556 Código de versión de la página: 30189556  Página: Curva de calibrado Autor: colaboradores de Wikipedia Editor: Wikipedia, La enciclopedia libre. Última revisión: 5 de octubre del 2009, 07:09 UTC Fecha de consulta: 22 de octubre del 2009, 18:27 UTC URLpermanente:http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Curva_de_calibrado&oldid=30320239 Código de versión de la página: 30320239

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