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ENSAYO FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

YULIANY STEFANNY REYES VALENCIA

CÚCUTA, NORTE DE SANTANDER 2019

Estructura de los Sistemas de Gestión de Calidad.

Un sistema de gestión de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales. Es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en satisfacción del cliente y en el logro

de

los

resultados

deseados

por

la

organización.

La Norma ISO 9001:2008, perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma internacional, aplicable a empresas de todos los sectores y tamaños, y que describe la estructura y requisitos de un sistema de gestión de la calidad, pero sin especificar cómo se debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en la Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización. Si en las organizaciones, todos estuvieran conscientes de que la calidad es una ventaja competitiva que de alguna manera asegura la permanencia en el mercado y mejora las utilidades, pudiese lograrse que todos conviertan la calidad en un estilo de vida.

La importancia de implementar un Sistema de Calidad o de Gestión de la Calidad, ya sea para los productos o servicios de la organización, reside en el hecho de que sirve de plataforma para desarrollar desde el interior de la organización, una conjunto de actividades, procesos y procedimientos, encaminados a lograr que las características presentes tanto en el producto como en el servicio cumplan con los requisitos exigidos por el cliente, es decir, sea de calidad, para así ofrecer mayor posibilidad de que sea adquirido por este, logrando y aumentando el porcentaje de ventas planificado por la organización. La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por: a) su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes, c) sus objetivos particulares, d) los productos que proporciona, e) los procesos que emplea, f) su tamaño y la estructura de la organización. Los Sistemas de Gestión de Calidad son Directrices para mejora del desempeño, es una Norma de Carácter General, no puede recibir certificaciones por terceras partes, da la posibilidad a la auto-evaluación, forma un par coherente con la ISO 9001 (Requisitos del Sistema de Gestión de Calidad) y proporciona una orientación sobre el rango más amplio

de los objetivos de un sistema de gestión de calidad, especialmente para la mejora continua del desempeño y de la eficacia global de la organización. Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes: 1. Estructura Organizacional 2. Planificación (Estrategia) 3. Recursos 4. Procesos 5. Procedimientos Para un buen Sistema de Gestión de la Calidad se debe contar con la planificación, el control, aseguramiento y mejora. La ISO 9001 es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un Sistema de Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los reglamentarios y los propios de la organización El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre: • Responsabilidades de la Dirección • Gestión de los recursos para la Calidad • Realización del producto o servicio • Sistema de medición y mejora Entre las ventajas que se encuentran en el Sistema de Gestión de Calidad podemos ver los siguientes: potencia la imagen de la empresa frente a los clientes, asegura la calidad en las

relaciones comerciales, mejora en la calidad de los productos más eficientes para diferentes funciones de la organización. Los requisitos generales de Sistema de Gestión de Calidad son: · Requisitos de documentación: generalidades, manual de calidad, control de documentos, y el control de registro. Por otra parte, se habla de un sistema medio ambiental es de carácter fundamental porque hace parte de la responsabilidad social de las empresas, las organizaciones mejoran su imagen corporativa, ayuda a la imagen de las organizaciones ante la sociedad, ayuda a fomentar la importancia entre los trabajadores de la conservación del medio ambiente. La implementación de un sistema de Gestión ambiental basado en la norma ISO 14001, tiene como objetivos para las organizaciones no afectar al medio ambiente. El tema del reciclaje, utilización de hojas de papel reciclable principalmente es un ejemplo claro que utiliza hoy en dia las disntintas empresas para gestionar este sistema Ademas de eso, las organizaciones tambien tienen en cuenta el Sistema de Gestión de la seguridad y la Salud, para proteger a la organización y a los trabajadores. Y ayudar a mantener una actividad proactiva en el análisis del riesgo dentro de la organización, nos ayuda a prevenir y corregir los probables riesgos en la misma. La implementación de la norma del Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud o ISO 18001:2017. En la organización para la cual laboro el área de calidad es muy exigente en la implementación de la norma.

Dado a que por medio de dicha implementación los accidentes laborales se mitigan de forma considerable debido al seguimiento y la mejora continua de dicha norma. Tambien existe la Importancia del Sistema de Gestión Alimentaria o ISO 22000:2015. Es de carácter fundamental teniendo en cuenta que dicha implantación está basada a garantizar la seguridad de los alimentos y que lleguen al consumidor final con los más altos niveles de aseguramiento básico implementados en la norma ISO 22000:2015. La norma nos ayuda a evaluar los requerimientos de la calidad y seguridad al cliente, nos ayuda a garantizar el cumplimiento de las políticas de seguridad alimentarias establecidas. Pero algo muy fundamental de nos da esta norma es la credibilidad y la confianza al consumidor final que los alimentos se están realizado productos óptimos y de la más alta calidad. Facilita y nos ayuda al cumplimiento y aseguramiento de la legislación , la implantación de la norma es fundamental ella garantiza la seguridad y la calidad de los alimentos. Para la empresa que laboro manipulamos medicamentos la cual implementa ciertas normas para evitar la contaminación cruzada utilizamos cofia, batas, zapatones y geles ambientales a la hora de ingresar al área.