EFEKTIVITAS DARI PROGRAM TATALAKSANA PERAWATAN DIABETES SECARA KOMPREHENSIF (CDC) PADA PASIEN PRIA USIA LANJUT DENGAN DIABETES MELLITUS TIPE II: SEBUAH PENELITIAN RETROSPEKTIF
Rohit Sane 1, Pravin Ghadigaonkar 2, Rekha Chaure 3, Sangeeta Jain 3, Shweta Wahane 4, Aarti Nadapude 5 1
, Aarati Badre 3, Rahul Mandole 1,*
Departemen Penelitian dan Pengembangan, Klinik dan Rumah Sakit Perawatan Jantung Madhavbaug, Mumbai, India 2
Departemen Operasi Medis, Klinik dan Rumah Sakit Perawatan Jantung Madhavbaug, Mumbai, India 3
4
Klinik Perawatan Jantung Madhavbaug, Mumbai, India Klinik Perawatan Jantung Madhavbaug, Nagpur, India 5
Klinik Perawatan Jantung Madhavbaug, Latur, India
Abstrak: Prevalensi diabetes mellitus telah menyebabkan munculnya ancaman secara global, oleh karena penyakit ini menjadi penyebab utama meningkatnya mortalitas dan morbiditas serta pengeluaran biaya untuk perawatan kesehatan. India merupakan negara ke-2 dengan jumlah pasien dengan diabetes mellitus terbanyak, yaitu dengan perkiraan prevalensi sekitar 10%. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) merupakan sebuah kombinasi dari Panchakarma dan tatalaksana diet. Penelitian ini dilakukan untuk mengevaluasi pengaruh perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) pada hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), indeks massa tubuh (IMT), berat badan, lingkar perut, dan ketergantungan terhadap terapi konvensional pada pasien- pasien dengan diabetes mellitus. Penelitian retrospektif ini dilakukan dari bulan Juli 2017 hingga bulan Januari 2018, di mana data dari pasien- pasien pria lanjut usia dengan diabetes mellitus tipe 2 [hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) > 6,5%] yang datang ke klinik Madhavbaug di Maharashtra, India diidentifikasi. Para peneliti mempertimbangkan data pasien yang diberikan perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) (60-75 menit) dengan minimal 6 pertemuan selama 90 hari (± 15 hari). Variabel dibandingkan antara hari 1 dan hari 90 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC). Dari 48 pasien pria lanjut usia yang terdaftar, 34 dimasukkan untuk analisis. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) menunjukkan peningkatan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) yang signifikan dari 8,27 ± 0,96 menjadi 7,1 ± 1,30; p = 0,0001), indeks massa tubuh (IMT) dari 27,65 ± 3,20 hingga 25,91 ± 3,29, p < 0,0001), berat dari 73,75 ± 10,76 hingga 69,46 ± 10,39, p < 0,0001). Lingkar perut (dari 100,0 ± 9,08 menjadi 95,36 ± 9,10; p < 0,0001), juga menunjukkan penurunan yang signifikan. Ketergantungan pada obat-obatan secara bersamaan berkurang, dengan jumlah pasien yang tidak menggunakan obat-obatan bersamaan meningkat dari 3% menjadi 15%. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) dan allopati keduanya terbukti manjur; tetapi perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) bekerja secara bertahap, yaitu dengan mengurangi hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), serta mengurangi ketergantungan pada obatobatan allopatik.
Kata kunci: Perawatan Diabetes secara Komprehensif, CDC, Panchakarma, HbA1C, Indeks Massa Tubuh (IMT), Diabetes Mellitus, Pengobatan Alternatif
1. Pendahuluan
Prevalensi diabetes mellitus tipe II telah mencapai tingkat epidemi dalam skala global. Federasi diabetes internasional mengutip bahwa jumlah penderita diabetes pada tahun 2030 akan meningkat sekitar 200 juta dalam jumlah kasus, dibandingkan dengan prevalensi pada tahun 2011 [1]. Ini jauh lebih memprihatinkan di India, di mana diperkirakan sekitar 1/10 dari populasi yang ditimbulkan oleh diabetes mellitus, dengan tingkat kematian yang sangat tinggi [2, 3]. Secara historis, kadar gula darah puasa > 126 mg/dl dan kadar gula darah pasca makan > 140 mg/dl, yang bersama-sama merupakan tes toleransi glukosa oral digunakan untuk diagnosis diabetes mellitus. Saat ini, hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) digunakan untuk diagnosis diabetes mellitus, karena menggambarkan kadar glukosa darah selama 2-3 bulan sebelumnya. Tingkat hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) > 6,5% merupakan diagnosis diabetes mellitus, sementara tingkat kurang dari 6,5 tetapi lebih dari 5,7% dianggap sebagai pradiabetik. Sebagian besar pedoman menyarankan target hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) sebagai ≤ 6,5% [4]. Banyaknya komplikasi diabetes mellitus, dikelompokkan sebagai makrovaskuler dan mikrovaskuler, jangka pendek dan jangka panjang, membuat penyakit ini lebih berbahaya. Stroke, infark miokard, penyakit pembuluh darah perifer adalah beberapa komplikasi makrovaskular, sedangkan retinopati, neuropati, dan nefropati dikelompokkan dalam komplikasi mikrovaskular. Namun, penyebab utama morbiditas dan mortalitas pada pasien- pasien dengan diabetes adalah penyakit penyakit kardiovaskular (CVD) [5]. Ulkus pedis dan amputasi adalah beberapa pengaruh setelah neuropati diabetik, sedangkan nefropati diabetik adalah salah satu penyebab utama morbiditas dan mortalitas pada pasien- pasien dengan diabetes setelah penyakit kardiovaskular (CVD) [6-9]. Saat ini diabetes ditangani dengan mengadvokasi koreksi diet dan latihan fisik secara teratur bersama dengan pengobatan dengan obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD). Disarankan untuk memulai obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) ketika tatalaksana diet dan tindakan lain tidak dapat menurunkan kadar hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) menjadi < 6,5% setelah 2 bulan. Mayoritas obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) bertindak dengan cara baik, mengurangi produksi glukosa intrinsik, meningkatkan penyerapan jaringan atau meningkatkan ekskresi. Sulphonylureas, thiazolidinedione, biguanides, dan lain- lain. Adalah beberapa contoh obat antidiabetes kelas konvensional. Ketika 1 obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) tidak dapat mengurangi hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) di bawah 7,5% atau jika nilai awal hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) terlalu tinggi, disarankan untuk menggunakan kombinasi obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) dari kelas yang berbeda [10]. Namun, masalah utama yang dihadapi dengan penggunaan obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) adalah sejumlah besar efek samping yang meliputi hipoglikemia, pankreatitis, anemia, dan lain- lain [11]. Efek samping ini seiring dengan peningkatan biaya terapi telah ditemukan secara drastis mengurangi kepatuhan pengobatan pada pasien- pasien dengan
diabetes mellitus [12]. Meskipun ketersediaan berbagai kelas obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) dan pedoman yang ditetapkan secara luas, jumlah kasus diabetes mellitus secara konsisten meningkat [12]. Dengan demikian, diperlukan terapi alternatif yang efektif, yang akan menangkal dampak buruk dari obat-obatan konvensional dan meningkatkan kepatuhan pasien terhadap obat-obatan untuk hasil yang optimal. obat antidiabetik oral / agen hipoglikemik oral (OAD) bertindak dengan mengurangi kadar gula darah dalam tubuh. Berbagai obat herbal telah menunjukkan pengaruh yang serupa dalam penelitian klinis, termasuk pengurangan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) [13-15] yang signifikan. Ini menjadikan Ayurveda alternatif terapi potensial pada pasien- pasien dengan diabetes mellitus tipe 2. Dokter Ayurvedic menganjurkan Panchakarma - proses detoksifikasi tubuh multi-langkah dalam fase kronis penyakit. Panchakarma dan terapi diet digabungkan dalam program perawatan diabetes secara komprehensif (CDC). Tiga teknik digunakan di Panchakarma pada perawatan diabetes secara komprehensif (CDC)-Snehana yaitu, terapi panas pasif dan Basti yaitu pemberian obat per rektal. Panchakarma adalah prosedur yang terkenal untuk detoksifikasi internal tubuh [16-17]. Depresi dikaitkan dengan diabetes mellitus oleh karena penurunan kualitas hidup, sehingga kami merencanakan penelitian retrospektif ini pada pasien pria lanjut usia diabetes mellitus tipe 2, yaitu dengan tujuan untuk menilai kemanjuran perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) pada berbagai parameter seperti hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), indeks massa tubuh (IMT), pengurangan berat badan, lingkar perut, dan reduksi ketergantungan pada pengobatan konvensional setelah perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) selesai.
2. Subjek dan Metode
2.1. Desain Penelitian Penelitian berbasis catatan retrospektif.
2.2. Lokasi Penelitian Klinik Madhavbaug dari seluruh Maharashtra.
2.2.1. Periode Penelitian Juli 2017 hingga Januari 2018.
2.2.2. Partisipan Penelitian Laki-laki lanjut usia (> 60 tahun), menderita diabetes mellitus tipe 2 [hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) > 6,5%], [4] yang datang ke klinik Madhavbaug di seluruh Maharashtra.
2.2.3. Metodologi Data pasien yang telah diberikan perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) dengan minimal 6 pertemuan selama kurun waktu 90 hari (± 15 hari) dipertimbangkan untuk penelitian ini, di mana 4 pertemuan dilakukan pada bulan 1, dan 1 duduk per bulan untuk selanjutnya 2 bulan. Pasien-pasien ini dirawat dengan diet 800-1.000 kalori per hari, menurut catatan medis pasien. Rencana diet terdiri dari karbohidrat rendah, protein sedang, dan lemak rendah. Kasus diidentifikasi, dan data dinilai dari catatan klinik Madhavbaug di Maharashtra. Pemilihan didasarkan pada ketersediaan data dasar yang relevan lengkap [hari 1 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC)] dan data hari terakhir [hari 90 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC)]. Informasi tentang obat yang diresepkan bersamaan, jika ada, juga dicatat. Pada hari 1 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC), pasien telah menjalani hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), berat badan, indeks massa tubuh (IMT), pengukuran lingkar perut sesuai pedoman [18]. Bacaan ini dianggap sebagai bacaan dasar. Proses ini diulangi pada hari ke 90 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) untuk menghitung perubahan dari pembacaan nilai awal. indeks massa tubuh (IMT) untuk hari 1 dan hari 90 pasien dihitung dengan memeriksa berat dan tinggi dari lembar data medis pasien dan menggunakan rumus: berat dalam kilogram / (tinggi dalam meter) 2. Ketergantungan pada pengobatan standar dihitung baik pada hari 1 dan hari 90 perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) sebagai persentase pasien dari total yang terdaftar yang membutuhkan agen terapi allopatik konvensional selama masa penelitian 90 hari. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) adalah prosedur 3 langkah yang dilakukan pada pasien- pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 setelah sarapan ringan. Satu langkah prosedur memakan waktu 65-75 menit, seperti yang dijelaskan dalam tabel 1 [19-20].
2.2.4. Analisis Statistik Data dikumpulkan dan diberi kode dalam lembar kerja Microsoft Excel. R Versi 3.4.1 perangkat lunak digunakan untuk menganalisis data. Data kategorikal disajikan dalam bentuk frekuensi dan data kontinu disajikan sebagai Rata- rata ± deviasi standar. Uji t-berpasangan digunakan untuk menilai perbedaan antara nilai-nilai dasar dan hari ke-90 setelah pengobatan. Histogram digunakan untuk mewakili grafik. Table 1. Study Treatment: Comprehensive Diabetes Care (CDC). Step of CDC
Snehana Swedana + 3-4 minutes
Type of Therapy
Herbs used for therapy
Duration of Therapy
Massage or external oleation (centripetal upper strokes on the body) Passive heat therapy to the body
100 ml Azadirechta indica (neem) extract processed in sesame oil
25-30 minutes
Dashmoola (group of ten herbal roots) with steam at <40
15-20 minutes
Step of CDC
Basti kadha
Type of Therapy
Per-rectal drug administration should be in body for > 15 minutes for maximum absorption
Herbs used for therapy
Duration of Therapy of relaxation
degrees Celsius) Daruharidra (Berberis aristate) and 40%of Yashtimadhu Mixture 40% Gudmaar (Glycyrrhiza glabra) 20% (Gymnema sylvestre),
after 10 minutes
procedure
3. Hasil Populasi penelitian:
Sebanyak 48 data pasien disaring untuk dimasukkan dalam penelitian. Namun, berdasarkan ketersediaan data (Hari 1 dan Hari 90) dan kriteria inklusi, 34 pasien dipilih, dan data mereka dipertimbangkan untuk analisis. Penelitian ini melibatkan total 34 pasien pria dengan usia lebih dari 60 tahun yang memiliki riwayat diabetes dan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) ≥ 6,5. Usia rata-rata pasien adalah 66,32 ± 4,86 tahun dan tinggi rata-rata adalah 163,34 ± 6,53 cm. day.
Table 2. Comparison of clinical parameters between baseline values and 90th
Variable (n=34)
Baseline
After 90
t statistic
p-value
days HbA1c
8.27 ± 0.96
7.1 ± 1.30
4.71
0.0001
Weight (Kg)
73.75 ± 10.76
69.46 ±
10.964
<0.0001
BMI
27.65 ± 3.20
10.39 25.91 ± 3.29
7.35
<0.0001
Abdomen girth (n=25)
100.0 ± 9.08
95.36 ± 9.10
8.1
<0.0001
Table 3. Correlation of BMI and Abdomen girth with HbA1c at 1st day and after 90 day Correlation between
Baseline
R
BMI and HbA1c Abdomen girth and HbA1c
After 90 days
p-value
0.05 -0.049
0.76 0.82
r
p-value
0.07 0.05
0.69 0.81
6
Figure 1. Comparison of HbA1c at baseline and after 90 days.
Figure 2. Comparison of weight of the patients at baseline and after 90 days.
7
Figure 3. Comparison of BMI of the patients at baseline and after 90 days.
Figure 4. Comparison of Abdomen girth of the patients at baseline and after 90 days. Parameter klinis dibandingkan antara nilai-nilai awal dan setelah 90 hari adalah seperti yang ditunjukkan pada Tabel 2. Setelah 90 hari pengobatan ada penurunan yang signifikan dalam hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) (P = 0,0001; Gambar 1). Ada penurunan yang signifikan dalam berat badan (P < 0,001; Gambar 2), indeks massa tubuh (IMT) (P < 0,0001; Gambar 3) dan lingkar perut (P < 0,0001; Gambar 4) pasca perawatan selama 90 hari. Kami juga menilai korelasi antara indeks massa tubuh (IMT) dan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), lingkar perut dan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c)b (tabel 3). Ada korelasi positif yang lemah antara indeks massa tubuh (IMT) dan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) (r = 0,05) pada hari pertama pengobatan dan itu tidak signifikan secara statistik (p = 0,06), hal yang sama ditunjukkan pada Gambar 5a. Setelah 90 hari pengobatan, kami menemukan hubungan positif yang hampir sama antara indeks massa tubuh (IMT) dan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) (r =
8
0,07, p = 0,70) yang ditunjukkan pada gambar 5b. Kami menemukan hubungan negatif antara hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) dan lingkar perut (r = -0,049) pada hari pertama pengobatan yang tidak signifikan secara statistik (p = 0,82) (gambar 5c). Kami menemukan hubungan positif yang lemah di antara mereka setelah perawatan (r = 0,051) pada hari 90, dan itu tidak signifikan secara statistik (p = 0,81) (gambar 5d).
Konsumsi obat-obatan allopatik pada hari 1 dan setelah 90 hari terapi adalah seperti yang ditunjukkan pada Tabel 4. Sebagian besar peserta yang terdaftar diobati dengan biguanides (58,82%), sulfonylurea (38,24%), obat antiinflamasi nonsteroid (35,29%), statin (29,41%). Semua subjek yang merupakan obat allopatik sebelum terapi menurun setelah hari ke-90. Namun, subjek dengan obat antiinflamasi nonsteroid tidak bervariasi setelah terapi. Ilustrasi diberikan pada gambar 6. Table 4. Consumption of allopathic medicines on day 1 and after 90 days.
9
Medicine Sulfonylurea Biguanide Thiazolidinedione DPP-4 inhibitor Alpha-glucosidases inhibitors Insulin NSAID Statin ARB Beta blocker CCB Antiplatelet Nitrate No medicine
Day 1 13 (38.24) 20 (58.82) 4 (11.76) 8 (23.53) 5 (14.71) 3 (8.82) 12 (35.29) 10 (29.41) 8 (23.53) 5 (14.71) 6 (17.65) 7 (20.59) 1 (2.94) 1 (2.94)
After 90 days 10 (29.41) 13 (38.24) 2 (5.88) 5 (14.71) 3 (8.82) 3 (8.82) 12 (35.29) 6 (17.65) 6 (17.65) 2 (5.88) 5 (14.71) 7 (20.59) 1 (2.94) 5 (14.71)
10
4. Diskusi
Meskipun ketersediaan sejumlah besar opsi terapi untuk pengobatan diabetes mellitus tipe II, prevalensi dan kontribusinya terhadap morbiditas dan mortalitas global tetap tinggi secara signifikan dan terus meningkat. Oleh karena itu, pilihan terapi alternatif untuk mengekang ancaman diabetes mellitus adalah kebutuhan mendesak saat ini. Obat allopatik konvensional digunakan dalam pengobatan diabetes mellitus tipe II bertindak dengan mengurangi kadar gula darah. Obat-obatan Ayurvedic berfungsi sebagai opsi terapi alternatif yang potensial untuk pengelolaan diabetes mellitus tipe II, karena banyak obat-obatan herbal telah ditemukan secara signifikan menurunkan kadar glukosa darah dalam penelitian klinis. Dokter Ayurvedic memberikan Panchakarma kepada pasien- pasien dengan diabetes mellitus [16]. Panchakarma bersama dengan terapi diet yang terdiri dari karbohidrat rendah dan lemak dengan jumlah protein sedang diberikan dalam perawatan diabetes secara komprehensif (CDC). Mekanisme yang mungkin, dimana perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) mungkin bermanfaat bagi pasien dengan diabetes mellitus tipe II adalah: 1. Mengurangi produksi glukosa di hati dengan menghambat stimulasi simpatik pada glukoneogenesis, 2.
Mengurangi
tegangan
geser
endotel
pembuluh
darah
dengan
mempromosikan kehilangan air melalui keringat. Ini dapat membantu dalam mengurangi komplikasi vaskular secara signifikan [16]. Dalam penelitian ini, perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) ditemukan secara signifikan mengurangi (p < 0,001) hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), indeks massa tubuh (IMT), berat badan, lingkar perut, pada akhir periode penelitian yaitu hari ke-90. Temuan penting lain dari penelitian kami adalah bahwa
11
ada pengurangan yang signifikan dalam ketergantungan pasien pada obat antidiabetik allopatik konvensional pada akhir periode penelitian. Nilai hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) adalah salah satu parameter yang paling penting pada pasien- pasien dengan diabetes karena menggemakan kontrol kadar gula darah selama 2-3 bulan sebelumnya [4]. Fitur penting lainnya dari hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) adalah nilai prognostikatornya pada diabetes mellitus tipe 2, karena telah ditemukan bahwa morbiditas dan mortalitas berhubungan langsung dengan peningkatan hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) yang berkelanjutan [21]. Dengan demikian dapat diantisipasi dari temuan penelitian kami bahwa perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) membawa prognosis yang baik pada pasien- pasien dengan diabetes karena secara signifikan mengurangi hemoglobin terglikosilasi (HbA1c). Obesitas dan gaya hidup yang tidak bergerak berkontribusi terhadap perkembangan diabetes mellitus, yang ditandai dengan peningkatan indeks massa tubuh (IMT) [22]. Selain diabetes mellitus, indeks massa tubuh (IMT) tinggi memiliki keterkaitan epidemiologis dengan banyak penyakit kronis seperti hipertensi (HTN) dan penyakit kardiovaskular (CVD) lainnya [23]. Kontrol berkelanjutan kadar gula darah adalah faktor terpenting pada pasien- pasien dengan diabetes, karena telah ditetapkan bahwa kontrol kadar gula darah yang buruk dikaitkan dengan peningkatan kejadian komplikasi [24]. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) dapat membantu
mengurangi
komplikasi
diabetes
mellitus
karena
menunjukkan
pengurangan berkelanjutan pada semua parameter seperti hemoglobin terglikosilasi (HbA1c), indeks massa tubuh (IMT), berat badan, dan lain- lain. Masalah utama lainnya dengan penggunaan obat konvensional adalah meningkatnya biaya terapi seiring dengan peningkatan insiden efek samping yang terkait dengan penggunaan obat-obatan ini [25]. Oleh karena itu, kami menilai pengaruh perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) pada ketergantungan pada obat konvensional. Dalam penelitian kami saat ini, kami menemukan bahwa ada pengurangan
keseluruhan
dalam
ketergantungan
pasien
pada
pengobatan
12
konvensional pada akhir periode penelitian. Juga, jumlah pasien yang menggunakan obat konvensional meningkat pada akhir hari ke-90. Untuk menggeneralisasi temuan penelitian kami ke populasi yang lebih besar, kami merekomendasikan konduksi penelitian serupa dengan dua lengan, untuk memungkinkan perbandingan langsung dengan terapi konvensional, desain prospektif, dan periode tindak lanjut yang panjang dengan ukuran sampel yang lebih besar.
5. Kesimpulan
Parameter utama tubuh yang mengalami diabetes mellitus adalah indeks massa tubuh (IMT), berat badan, lingkar perut yang semuanya memperburuk tingkat komplikasi. Meskipun konvensional memperbaiki parameter ini sampai batas tertentu, biaya terapi dan efek samping mengimbangi efek menguntungkan mereka dan mengurangi kepatuhan pasien dalam mengonsumsi obat. Perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) mengoreksi semua parameter ini secara efektif dan juga mengurangi ketergantungan pada obat konvensional, di mana semuanya memiliki pengaruh kontribusi positif pada peningkatan kepatuhan pasien. Dengan demikian, adalah tepat untuk menyimpulkan bahwa perawatan diabetes secara komprehensif (CDC) dapat dianggap sebagai pilihan terapi yang efektif dan aman untuk pengobatan diabetes mellitus.
13