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PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

2013-2014

INDICE

1. Introducción …………………………….…………………………….……………… 4 2. Misión y visión del CHGUV ….……………………………………………………….. 6 3. Valores del CHGUV ……………………………………………………………………. 7 4. Modelo organizativo en Áreas Clínicas ………………….…………………………… 7 5. Misión, visión y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria …………………….. 10 6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria ……………………………. 12 7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria ………………...………… 14 8. Líneas estratégicas y objetivos estratégicos ……………………...………………….. 19 8.1. Relacionados con los procesos estratégicos ………………………………. 23 8.1.1. PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral (CMI) ……………………………………………………… 23 8.1.2. PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica ……..….. 28 8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa ………….. 29 8.1.4. PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs ……..…34 8.1.5. PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008 …….… 38 8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del medicamento ……………………………………………………………...… 45 8.1.7. PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la Áreas Clínicas …………………………………...……………………. 48 8.1.8. PE7: Unidad de Investigación Clínica: PE7: Desarrollo y consolidación de las líneas de investigación ……………………………………………...… 51 8.2. Relacionados con los procesos clave ………………………………………….... 52 8.2.1. PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención Farmacéutica al paciente quirúrgico …………………………………….…. 52

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8.2.2. PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de Casos” ………………………………………………………….….54 8.2.3. PC4: Atención Farmacéutica en Oncohematología …………………. 56 8.2.4. PC4: Validación farmacéutica semiautomática …………………….. 57 8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas ……………….... 58 8.3. Relacionados con los procesos de apoyo ……………………………………..…61 8.3.1. PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías …………...…… 61 8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos …………………………………………………………………………………63 8.3.3. PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica ……………………………………………………………………………...… 63 9. Tabla resumen de las líneas estratégicas, objetivos estratégicos, objetivos operativos e indicadores estratégicos del Servicio de Farmacia del CHGUV………...………...……….. 69 10. Líneas Estratégicas de Farmacia A. Primaria 2013-2014 ……………………………….. 70

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1.

Introducción

La actividad de los profesionales sanitarios está dirigida a la consecución de un objetivo común: proporcionar los servicios, cuidados y tratamientos que los pacientes requieren para el restablecimiento de su salud, atendiendo a la integridad de sus necesidades biológicas, psicológicas y sociales. Los medicamentos son piezas clave en la asistencia sanitaria de los pacientes. Concretamente en los hospitales, casi toda la actividad asistencial que se desarrolla lleva asociada la prescripción de algún medicamento. Es por esto, que el Servicio de Farmacia interacciona en su quehacer diario con todo el resto de Servicios Clínicos. Ahora bien, aunque la farmacoterapia tiene como objetivo alcanzar unos resultados clínicos definidos que mejoren la calidad de vida del paciente garantizándole un riesgo mínimo, la posibilidad de yatrogenia es inherente al uso de medicamentos. La voz

griega

“pharmakon”, de la que deriva la palabra fármaco, significa a la vez el veneno y su antídoto. La eficacia y seguridad de los medicamentos en el ámbito de la evidencia científica y la farmacoeconomía son los ejes en torno a los cuales gira el diseño de las actividades y procedimientos de trabajo del Departamento de Salud Valencia Hospital General para conseguir su uso racional. Diversos estudios han puesto de manifiesto que la mortalidad y morbilidad producidas por los medicamentos son elevadas y que este problema se debe a fallos que se producen durante su utilización clínica. El proceso de utilización de medicamentos puede suponer hasta más de treinta pasos distintos desde el momento en que el médico valora si la condición del paciente requiere o no tratamiento farmacológico hasta que el paciente recibe finalmente un fármaco y cada uno de estos pasos es vulnerable al error. Aunque en España no se conoce la magnitud real de este problema, algunos estudios realizados en este campo, que hemos promovido activamente, revelan que la incidencia de errores de medicación en los hospitales se sitúa en torno al 10 %, lo cual significa, tomando como referencia el promedio de medicamentos que recibe un paciente hospitalizado, que se produce aproximadamente un error por paciente y día. En general, los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRMs) tienen una repercusión asistencial y económica elevada.

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El proceso global de utilización de los medicamentos que promueve el Departamento de Salud Valencia Hospital General a través del impulso que genera el Servicio de Farmacia es un proceso global, eficiente, seguro, sin barreras y continuo a través de todas las estructuras del Departamento y que debe organizarse para asegurar que el paciente recibe el fármaco más idóneo, a la pauta correcta y en el momento adecuado. El abordaje debe ser interdisciplinar. Es necesario el trabajo del personal médico, de enfermería, la implicación de los pacientes y el compromiso de la Dirección del Departamento pero, desde luego, es fundamental el empuje y la coordinación a través del Servicio de Farmacia, porque ésta es su principal obligación. Todas las actividades del Servicio de Farmacia se estructuran en torno a este objetivo. Los sistemas de información son claves para conseguir el éxito en esta empresa. Actualmente se emplean en el mundo más de 10.000 principios activos con finalidad terapéutica que incluyen principios con escasa o nula actividad, medicamentos muy similares entre sí y auténticas novedades farmacológicas que contribuyen a mejorar mucho el tratamiento de algunas patologías. La explosión farmacológica de las últimas décadas ha generado una “sobredosis informativa” que hace difícil a los profesionales sanitarios mantener al día sus conocimientos para conseguir una óptima utilización de este recurso sanitario. De ahí la importancia de favorecer estrategias de gestión del conocimiento orientadas a sintetizar la información disponible y a hacer llegar la de mayor calidad a los centros de decisión. En el entorno sanitario ésta es una de las funciones del Servicio de Farmacia. Otro elemento a considerar es el gasto en medicamentos que viene creciendo vertiginosamente en los últimos años. Preocupa no sólo por la dimensión de sus cifras sino por el marcado ritmo de crecimiento anual que experimenta respecto al gasto sanitario global. Es también función del Servicio de Farmacia promover la creación de estructuras que desde el conocimiento técnico, garanticen una buena gestión económica de los medicamentos. El Servicio de Farmacia tiene como objetivo fundamental disminuir el coste por unidad de producto sin disminuir la calidad, un objetivo alcanzable mediante la aplicación de estrategias tales como la redistribución de personal, en función de la demanda; la selección del perfil profesional adecuado a cada fase del proceso productivo, o bien mejorando la productividad en aquellos casos en que exista una demanda no satisfecha.

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El PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL DE VALENCIA DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS es el resultado de la aplicación del análisis DAFO a cada uno de los procesos que obligadamente deben realizarse como respuesta a la exigencia del entorno sanitario y desde la experiencia de trabajo en el ámbito hospitalario y de Atención Primaria.

2. Misión y visión del CHGUV

El Consorcio Hospital General Universitario de Valencia tiene como MISIÓN la provisión de servicios sanitarios especializados para prestar una atención personalizada, integral, integrada y de calidad a nuestra población. Entendemos por servicio personalizado la modalidad de atención en la que el ciudadano es el núcleo de todas nuestras acciones técnico profesionales. Entendemos por atención integral la modalidad de asistencia que atiende al ciudadano desde todas las dimensiones que lo configuran. Entendemos por atención integrada aquella que favorece la coordinación con los demás niveles asistenciales y facilita los cuidados de transición. Entendemos por calidad asistencial aquella que basamos en el conocimiento de nuestros profesionales y en los medios técnicos que ponemos a disposición del ciudadano de un modo acogedor. El Hospital como centro universitario vinculado a la Universitat de València, realiza funciones de investigación y docencia pregraduada y postgraduada en ciencias de la salud, con especial énfasis en la formación de nuevos profesionales especialistas. La Visión de futuro que nos guía es ser el mejor proveedor de servicios de salud integrados y orientados al ciudadano, reconocido por la excelencia e innovación en la prestación de la asistencia que gestiona los recursos de forma eficiente. Nuestra misión durante los 500 años de nuestra historia ha sido mejorar la salud de nuestros ciudadanos.

3. Valores del CHGUV PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Los valores del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia son los elementos que identifican nuestro personal estilo y modo de servir a la ciudadanía, a partir de: Un espíritu de equipo como clave de cooperación efectiva y experiencia acreditada. El conocimiento que nos proporciona la investigación, la formación y la docencia desde el rigor científico y la puesta en común. La confianza que genera en nuestros usuarios la percepción de sentirse en buenas manos. Un compromiso social basado en el buen hacer y en la responsabilidad de todos sus profesionales. El orgullo de pertenecer a un servicio público, con más de 500 años de historia y tradición, comprometido con el medio ambiente, el entorno y las necesidades de salud de los ciudadanos.

4. Modelo organizativo en Áreas Clínicas

Existen dos elementos principales que condicionan especialmente la gestión del Departamento 9 en el momento actual y en el futuro inmediato. Esos elementos son los referidos al desarrollo e implementación de la gestión clínica y al desarrollo de nuevos modelos de gestión compartida. Mediante la Disposición Permanente 1/2012 (DIR) del Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, se introduce un nuevo Reglamento Orgánico y Funcional del Consorcio, el cual establece la organización en Áreas Clínicas. Las áreas de gestión clínica se definen como una agrupación de recursos asistenciales que provienen de los distintos servicios médicos y quirúrgicos o de unidades asistenciales que atienden patologías afines y garantizan una respuesta integral al paciente, lo que dota a esas áreas de la autonomía de gestión de los recursos asignados para obtener una mejora en la eficiencia y calidad de los servicios que se prestan. Las diferentes áreas de gestión clínicas forman parte de la estructura del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia (Departamento de Salud Valencia Hospital General). Las áreas y unidades de gestión clínica del Departamento de Salud Valencia Hospital General son las siguientes: • •

AC Instituto Cardiovascular AC Centro de Diagnóstico Biomédico e Imagen

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• • • • • • • • • • • • •

AC de Atención integral AC de Neurociencias AC de Microbiología y enfermedades infecciosas AC del Aparato locomotor AC de Oncohematología AC Materno-infantil AC de Enfermedades digestivas AC de Riñón y vías urinarias AC de Especialidades médico-quirúrgicas AC de la Piel AC del Tórax AC de Procesos quirúrgicos y críticos AC de Atención primaria.

Este nuevo modelo organizativo en Áreas Clínicas supone: •

Descentralización de la gestión.

•

Fomento de la participación de los profesionales para una mejor organización y mayores resultados.

•

Maximización de la calidad.

•

Mejora del sistema de incentivos para los profesionales sanitarios en función de los resultados y el cumplimiento de objetivos.

Fig. 1. Modelo organizativo en Áreas Clínicas

Actualmente, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, el Servicio Farmacéutico de Área y la Unidad de Farmacología Clínica se ven afectados por la Disposición Permanente 01/2012 del PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Consejo de Gobierno del CHGUV que establece en su art. 16 que las actuales jefaturas de servicio asistenciales, con carácter general, dependerán de la jefatura del Área Clínica en la que esté integrado su servicio, y en el caso de que una jefatura de servicio asistencial no esté integrado en un área clínica, dicho servicio dependerá directamente del director asistencial. En un futuro inmediato, el Servicio de Farmacia Hospitalaria podría constituirse en una Unidad de Gestión Clínica y de forma progresiva, cuando las Áreas Clínicas ya conformadas demuestren su eficiencia y se consolide en el Departamento de Salud Valencia Hospital General el modelo organizativo en Áreas Clínicas se podría crear el Área Clínica del Uso Racional del Medicamento que englobaría al menos al Servicio de Farmacia Hospitalaria, al Servicio Farmacéutico de Área y a la Unidad de Farmacología Clínica. La nueva Área Clínica del Uso Racional del Medicamento tendría como marco legal la Disposición Permanente 1/2012 (DIR) del Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia y el DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud, que hace especial referencia a los Servicios Farmacéuticos de Área (SFA), los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios (SFH) y las Unidades de Atención Farmacéutica de Pacientes Externos (UFPE). El Decreto 118/2010 establece en el PREÁMBULO (I): “La asistencia farmacéutica y el fomento del uso racional del medicamento viene suministrándose en la Comunitat Valenciana desde diferentes figuras y unidades asistenciales, a destacar, las oficinas de farmacia, los servicios de farmacología clínica, los servicios farmacéuticos hospitalarios, las unidades de atención farmacéutica de pacientes externos, los servicios farmacéuticos de servicios sociales, los servicios farmacéuticos de área de salud y la Inspección Farmacéutica de Servicios Sanitarios, garantizándose el soporte y asesoramiento necesario a los profesionales sanitarios al objeto de lograr como fin último el uso racional del medicamento.” El Decreto 118/2010 establece en el CAPÍTULO II “Ordenación y estrategias para el uso racional de productos farmacéuticos” Artículo 3. “Integración de los dispositivos farmacéuticos en los departamentos de salud” que:

1. En los departamentos de salud se alcanzará la mayor eficiencia en la gestión y utilización de los productos farmacéuticos, procurando la máxima integración, a través de la coordinación de las diferentes estructuras de soporte para el uso PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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racional de medicamentos y productos sanitarios y el establecimiento de las condiciones estratégicas más adecuadas que garanticen una prestación farmacéutica con continuidad asistencial. 2. Las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento en atención primaria, esto es, los SFA, constituyen un dispositivo legal y profesionalmente independiente de los SFH, y estarán adscritas a las estructuras de gestión de atención primaria. El Decreto 118/2010, por un lado reconoce en su preámbulo las estructuras organizativas individuales y por otro lado, en el capítulo II, manifiesta la importancia de su integración funcional. De hecho, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, la Unidad de Farmacología Clínica y desde 2007 la farmacéutica de Atención Primaria hemos trabajado siempre de manera coordinada en aras de promover el uso racional del medicamento y una atención farmacoterapéutica sin escalones. Actualmente, sus áreas de trabajo están físicamente integradas en el Servicio de Farmacia Hospitalaria.

5.

Misión, visión y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria

Misión del Servicio de Farmacia Añadir calidad al proceso asistencial del paciente mediante una atención individualizada que permita una farmacoterapia racional, segura y eficiente en el paciente, de forma integrada y corresponsable con los demás profesionales sanitarios.

La misión del Servicio de Farmacia es la razón de su existencia, el propósito básico hacia el que se dirigen sus actividades y los valores que guían la actuación de sus miembros. Expresa qué tenemos que hacer, para qué y para quién tenemos que hacerlo. De una manera concisa sería proporcionar soporte al proceso asistencial de las personas en lo que se refiere a su tratamiento farmacoterapéutico, añadiendo valor mediante la contribución a: -

La mejora de la calidad (efectividad y seguridad).

-

La mejora de la eficiencia.

-

La mejora de los sistemas de trabajo y de la seguridad de los profesionales.

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-

La docencia y la investigación.

Para lograr estos retos, considero que tenemos que asumir como principios y guías de nuestra razón de ser la atención del paciente como centro de nuestra preocupación y de toda nuestra actividad, la satisfacción de los profesionales como compañeros en nuestra misión y la calidad y eficiencia en todas nuestras actividades y procesos como la filosofía de todo nuestro quehacer laboral, considerando la mejora continua como el instrumento mas eficaz para conseguir nuestros objetivos.

Visión del Servicio de Farmacia Servicio de Farmacia basado en un Modelo de Atención Farmacéutica que se consolide como estructura que añade valor a la actividad asistencial, promotores del uso seguro y eficiente de la farmacoterapia, corresponsables con los resultados clínicos, profesionales de alto rendimiento con capacidad de adaptación al entorno y orientados al paciente con criterio profesional y experto.

La visión del Servicio de Farmacia define los objetivos a medio y largo plazo. La imagen del futuro deseado para el servicio. Deberá responder a cómo queremos ser en el futuro, a dónde queremos llegar, cómo queremos hacerlo, cómo queremos que nos vean y cuándo queremos llegar a esa visión.

Valores del Servicio de Farmacia - Somos y debemos ser profesionales expertos - Somos y debemos ser profesionales comprometidos - Somos y debemos ser profesionales íntegros, integrados e integradores

Sintetizan la cultura del Servicio de Farmacia y conforman la conducta y compromisos de las personas que lo componen: “Somos y debemos ser profesionales que creemos en el trabajo en equipo, en el consenso y en la comunicación abierta”

6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria

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Hace ocho años se definió el Mapa de Procesos, que sigue vigente en la actualidad y que recoge los procesos estratégicos, clave y de soporte sobre los que hemos ido definiendo nuestra trayectoria de gestión del Servicio de Farmacia.

Procesos estratégicos: Aquellos que definen la evolución futura del Servicio de Farmacia, y que influyen de manera relevante sobre la eficacia del sistema. PE 1: Planificación y gestión de recursos PE 2: Sistemas de información y control del gasto PE 3: Comunicación y marketing PE 4: Gestión de calidad PE 5: Gestión de recursos humanos PE 6: Formación y docencia PE 7: Investigación e innovación

Procesos Clave: Identifican las actividades del Servicio de Farmacia que están directamente relacionadas con la transformación de las necesidades de nuestros clientes en servicios que deben satisfacer sus expectativas. Tienen relación con las necesidades del paciente y objetivos del Hospital. PC 1: Selección de medicamentos PC 2: Adquisición de medicamentos PC 3: Prescripción PC4: Validación farmacoterapéutica PC5: Preparación PC6: Dispensación PC7: Administración PC8: Seguimiento PC 9: Atención Farmacéutica

Procesos de Soporte o Apoyo:

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Son procesos con un gran valor añadido que ayudan a conseguir los resultados esperados. PA1: Gestión de compras y logística PA2: TICs PA3: Gestión de recursos físicos PA4: Herramientas de individualización Terapéutica: farmacocinética y Farmacogenética

Fig. 2. Mapa de Procesos del SF del CHGUV

Este Mapa Estratégico se convierte en el elemento vertebrador de los análisis DAFO periódicos que realizamos y las líneas estratégicas que planteamos en el presente Plan Estratégico.

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7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria Actualmente nuestra cartera de servicios es la siguiente: PE 1: Planificación y gestión de recursos •

Gestión de personal

•

Gestión de relaciones con los clientes internos y externos

•

Gestión de aprovisionamiento

•

Gestión de procedimientos negociados y acuerdos de riesgo compartido

•

Gestión de proveedores

•

Gestión de la calidad

•

Gestión de la comunicación y marketing

•

Acuerdos de Gestión

•

Gestión de los Sistemas de Información y Control del Gasto

•

Memoria Anual del Servicio

•

Planificación y gestión de la Docencia

•

Planificación y gestión de la Investigación

PE 2: Sistemas de información y control del gasto •

Estudios Farmacoeconómicos

•

Informes Técnicos

•

Control de calidad de los datos informados por Control de Gestión

•

Responsabilidad de la Secretaría y funcionamiento de la Comisión de Evaluación del Gasto Terapéutico

•

Definición, análisis y seguimiento de los indicadores operativos

•

Definición, análisis y seguimiento de los indicadores estratégicos

PE 3: Comunicación y marketing •

Consultas CIM

•

Informes CFyT

•

Notificaciones internas de Farmacovigilancia

•

Notificaciones internas de desabastecimientos y cambios de medicamentos

•

Notificaciones internas de Seguridad de Medicamentos

•

Publicaciones y comunicaciones a congresos

PE 4: Gestión de calidad •

Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo

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•

Control de calidad de fórmulas magistrales y normalizadas

•

Control de preparación y microbiológico de fórmulas parenterales

•

Control de calidad del reenvasado de medicamentos

•

Control de calidad de las Áreas de Dispensación

•

Participación en las Comisiones Clínicas: o

CFyT

o

CURM

o

Comisión de Infecciones y Política Antibiótica

o

CEIC

o

Comité de Bioética

o

Comisión de Seguridad

o

Comisión de Seguimiento de Gasto Terapéutico

PE 5: Gestión de recursos humanos •

Plan de vacaciones

•

Gestión de necesidades de personal

PE 6: Formación y docencia •

Formación FIR

•

Formación pregrado farmacéuticos

•

Formación pregrado enfermería

•

Formación pregrado Técnicos de Farmacia

•

Formación continuada personal del Servicio de Farmacia

•

Formación continuada otros profesionales sanitarios

PE 7: Investigación e innovación •

Participación en la UIC

•

Participación en el CEIC

•

Líneas de investigación propias: farmacogenética, farmacocinética, farmacología de las vías aéreas, Farmacoeconomía, nutrición clínica y Farmacotecnia.

•

Tramitación de muestras de Investigación Clínica

•

Asesoría Científica en la UIC: Asesoramiento para elegir el mejor diseño de un estudio Guía a través de las diferentes tramitaciones regulatorias Creación y optimización de herramientas que ayuden a conseguir los objetivos Investigación Clínica en la UIC: o o o

•

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Diseño del protocolo. Estudio de viabilidad Gestión del proyecto Gestión del material del estudio Gestión de la medicación del estudio Tramitación y consecución de permisos de las Administraciones Locales y Centrales para la preparación, elaboración y dispensación de Medicación para Ensayo Clínico a partir de materias primas. o Gestión de las muestras biológicas o Tramitaciones regulatorias ante la EMEA y AEMPS o Negociaciones del contrato y pago a los investigadores o Organización de reuniones de investigadores o Formación del personal del centro o Monitorización de Ensayos o Cierre de centro Asuntos Regulatorios de EECC: o o o o o o

•

o o o o o o

o

•

Farmacovigilancia de EECC: o

o o o

o o o •

Solicitud EudraCT Tramitaciones a Comité Éticos de Investigación Clínica referencia Tramitaciones Comité Éticos de Investigación Clínica locales Tramitaciones Agencia Española Medicamentos Productos Sanitarios Tramitaciones de Ensayos Clínicos y estudios de Investigación a comunidades autónomas (CCAA) Tramitación y consecución de permisos de las Administraciones Locales y Centrales para la preparación, elaboración y dispensación de Medicación para Ensayo Clínico a partir de materias primas. Contratación póliza seguro para Ensayos Clínicos y Estudios de Investigación.

Manejo de acontecimientos adversos graves (gestión, evaluación e informatización de AAG). Asesoría sobre bases de datos de Farmacovigilancia Codificación MedDRA Notificación expeditiva de reacciones adversas graves e Inesperadas en los EECC a las autoridades competentes Preparación, notificación y distribución de informes anuales y periódicos de seguridad a Autoridades competentes (AEMPS, CCAA y CEICs) e investigadores Punto de contacto/notificación de aspectos de seguridad relevantes a autoridades reguladoras Formación a investigadores y personal implicado en los EECC en materia de Farmacovigilancia Evaluación de datos de seguridad

Redacción Técnica y Médica:

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o

o o o o o o o

Redacción de los Procedimientos Normalizados de trabajo de la Unidad de Investigación Clínica del Consorcio Hospital General de Valencia Redacción de protocolos Redacción de enmiendas al protocolo Redacción de hoja de información al paciente Redacción de cuadernos de recogida de datos Redacción de Informes de seguimiento Redacción del informe final Redacción de publicaciones (artículos, comunicaciones, posters...)

PC 1: Selección de medicamentos •

Elaboración y actualización de la Guía Farmacoterapéutica

•

Elaboración y actualización del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico

PC 2: Adquisición de medicamentos •

Gestión de pedidos y devoluciones

•

Adquisición, recepción y almacenamiento de materias primas para la elaboración de fórmulas magistrales

•

Recepción y almacenamiento de medicamentos

•

Control de inventario

•

Gestión de consumos

•

Tramitación de medicamentos de Uso Compasivo

•

Tramitación de medicamentos off-label

•

Tramitación de medicamentos extranjeros

•

Tramitación de medicamentos estupefacientes

•

Tramitación de sustancias estupefacientes

•

Tramitación de medicamentos de ensayo clínico

PC 3: Prescripción •

Mantenimiento de Guías Clínicas y Protocolos en el Programa de Prescripción Asistida

PC4: Validación farmacoterapéutica •

Validación de las prescripciones médicas

•

Diseño y mantenimiento de los parámetros de seguridad

PC5: Preparación •

Reenvasado

•

Llenado de carros de Dosis Unitarias

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•

Elaboración de fórmulas magistrales

•

Elaboración de fórmulas normalizadas

•

Elaboración de fórmulas estériles

•

Elaboración de nutriciones parenterales

•

Elaboración de citotóxicos

•

Elaboración y fabricación de medicación de ensayo clínico bajo normas de correcta fabricación de la EMEA

PC6: Dispensación •

Dispensación en Dosis Unitarias

•

Dispensación de Pacientes Externos

•

Dispensación por paciente

•

Dispensación de estupefacientes

•

Dispensación de psicótropos

•

Dispensación de medicamentos MAISE

•

Dispensación muestras de Investigación Clínica

PC7: Administración •

Información al personal de Enfermería

PC8: Seguimiento •

Consulta Farmacéutica de Nutrición Artificial

•

Estudios de Utilización de Medicamentos

•

Seguimiento de pacientes en ensayo clínico

PC 9: Atención Farmacéutica •

AF al paciente con Nutrición Artificial

•

AF al paciente Externo

•

AF a los pacientes incluidos en el PROA

•

AF a los pacientes con biológicos en Reumatología

•

Conciliación del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria

•

AF al paciente en ensayo clínico

PA1: Gestión de compras y logística •

Diseño y mantenimiento de los pactos de stock de las Unidades de Enfermería

PA2: TICs •

Diseño y actualización de los programas de gestión económica

•

Diseño y actualización de los programas de gestión clínica

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PA3: Gestión de recursos físicos •

Mantenimiento del material inventariable

PA4: Herramientas de individualización Terapéutica: farmacocinética, Farmacogenética y adecuación de dosis de medicamentos •

Informes farmacocinéticos

•

Informes farmacogenéticos

•

Determinación de niveles plasmáticos de fármacos biológicos

•

Fraccionamiento de dosis e individualización de medicamentos parenterales y citostáticos.

•

Fraccionamiento de dosis y elaboración de mezclas intravenosas individualizadas a la situación clínica del paciente.

8.

Líneas estratégicas y objetivos estratégicos

La planificación estratégica está orientada a proyectar de forma sistemática las actividades de la organización a corto, medio y largo plazo. Con este fin define los objetivos estratégicos, y basada en ellos establece las metas y estrategias derivadas de un examen cuidadoso de las fortalezas y debilidades internas y de las oportunidades y amenazas presentes en el entorno de la organización. En el proceso de planificación estratégica se debe ser capaz de dar respuesta adecuada a las siguientes preguntas: qué quiero que sea mi organización, qué debo hacer para conseguirlo y cómo he de hacerlo. Para ello se debe establecer una definición de la misión de la organización, diseñar unas líneas estratégicas y establecer unos objetivos. Es importante diferenciar el concepto de planificación estratégica, que se centra en el establecimiento de directrices, objetivos y estrategias de carácter general, del de planificación operativa, que se centra en los detalles concretos de cómo avanzar día a día hacia la consecución de estos objetivos más amplios. A través de la planificación estratégica se establecen grandes áreas de interés en las que el Servicio de Farmacia debe centrar sus esfuerzos (líneas estratégicas) y a través de qué planes de acción concretos se pueden alcanzar los objetivos. Para la planificación estratégica se deben tener en cuenta: -

Definición de la misión, visión y valores

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-

Análisis DAFO o Análisis del entorno o Diagnóstico interno

-

Selección de las líneas estratégicas y establecimiento de los objetivos estratégicos

-

Elaboración del plan estratégico

Íntimamente relacionada con la planificación estratégica está la adopción de sistemas de calidad, que permitan orientar la gestión del Servicio de Farmacia hacia la satisfacción del cliente a través de un sistema de mejora continua. Como sistema de ayuda para la planificación estratégica es muy conveniente el diseño del Mapa Estratégico. El mapa se construye pensando en lo que la organización piensa hoy con respecto al futuro, dónde quiere llegar. Esta representación gráfica permite ir visualizando los cambios a medida que se generan así cómo aprender de ellos, especialmente en situaciones de entorno altamente variables. Los mapas estratégicos son una representación visual de la estrategia de una organización a nivel integral, siendo tremendamente claros al ser muy visuales. Estos mapas se diseñan bajo una metodología específica de causa y efecto, estando organizadas en cuatro perspectivas distintas: a) Desarrollo, futuro e innovación: ¿Qué aspectos son críticos para poder mantener esa excelencia en el futuro? b) Procesos internos: ¿En qué procesos debemos ser excelentes para satisfacer esas necesidades? c) Pacientes/clientes:

¿Qué

propuestas

de

valor

ofrecemos

a

nuestros

pacientes/clientes para satisfacer sus necesidades? d) Resultados clave: ¿Qué resultados esperamos obtener?

Las líneas estratégicas del Servicio de Farmacia del CHGUV son: •

Seguridad en el uso de los medicamentos

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•

Contención del gasto farmacéutico

•

Uso eficiente de los recursos asignados

•

Ser percibido como un profesional que aporta valor añadido

A continuación, se muestra el Mapa Estratégico del Servicio de Farmacia CHGUV:

Fig. 3.- Mapa Estratégico del Servicio de Farmacia del CHGUV

Si realizamos el análisis de cómo impacta cada línea estratégica en los objetivos estratégicos, se obtienen los siguientes resultados: Relacionadas con los procesos estratégicos •

PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral (CMI): 23, 24, 25

•

PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica en la prescripción electrónica: 9, 22

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•

PE3: Integración del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica: 9, 22

•

PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa : 4, 20, 25

•

PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs: 12, 22, 23

•

PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008: 10, 24

•

PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del medicamento: 14, 23

•

PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la Áreas Clínicas: 6, 8, 19, 20, 22, 23, 25

•

PE7: Unidad de Investigación Clínica: Desarrollo y consolidación de líneas de investigación: 6, 18, 25

Relacionadas con los procesos clave •

PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención Farmacéutica al paciente quirúrgico: 1, 5, 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

•

PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de Casos”: 1, 5, 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

•

PC4: Atención farmacéutica en Oncohematología: 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

•

PC4: Validación farmacéutica semiautomática: 5, 24

•

PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas: 6, 5, 4, 7, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25

Relacionadas con los procesos de apoyo •

PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías: 5, 20, 22, 23, 24

•

PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos: 5, 20, 22, 23, 24

•

PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica: 6, 15, 20, 22, 23, 25

Seguidamente se detallan los objetivos estratégicos que nos proponemos desarrollar a corto-medio plazo:

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8.1. Relacionados con los procesos estratégicos

8.1.1. PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral (CMI)

Integración de la información clínica Para mejorar la calidad es imprescindible medirla. Un elemento que resulta indispensable al Jefe de Servicio de Farmacia para la adecuada gestión de los recursos es contar con un buen sistema de información. Actualmente, la elaboración de los indicadores de actividad del Servicio es realizada por los facultativos de las diferentes áreas funcionales. Como objetivo estratégico propongo la integración de la información clínica y económica en el Cuadro de Mandos Integral. Para ello, es necesario: Crear la figura de un Coordinador de Sistemas de Información en el Servicio de Farmacia, que unifique los mismos bajo una misma metodología y los agrupe para crear un cuadro de mandos de indicadores. Deberá integrar los datos obtenidos en la herramienta ya disponible “Smile Web”, relacionando la actividad asistencial con el seguimiento económico del Servicio de Farmacia, así como permitiendo evaluar entre otros resultados los obtenidos por los diferentes Acuerdos de Gestión. Integrar la información de los programas relacionados con el Servicio de Farmacia

en la Historia Farmacoterapéutica del paciente (Informes de

farmacocinética, Prescripción Electrónica, Notificaciones referentes a Atención Farmacéutica, etc.) que, junto con el programa de receta electrónica en atención especializada, permitirá establecer la continuidad asistencial de la medicación del paciente. La información debería integrar además los datos del paciente relacionados con la farmacoterapia pautada por Atención Primaria, con la finalidad de obtener información relevante para un mejor seguimiento farmacoterapéutico y un incremento de la calidad asistencial. Toda esta información integrada nos permitiría intervenir de manera ágil en aquellas áreas en las que podamos aportar un valor añadido en el camino del Uso Racional del Medicamento y/o corregir desviaciones.

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Seguimiento de la estrategia: Cuadro de Mando Integral El mapa estratégico es el primer paso para la implementación de la metodología del Cuadro de Mando Integral o Balanced Scorecard. El Cuadro de Mando es un soporte de información periódica para el equipo directivo del hospital que ayuda a la toma de decisiones al permitir conocer el nivel de cumplimiento de los objetivos definidos previamente, a través de indicadores de control y otras informaciones (generalmente exhaustivas) que lo soportan. Suele acompañarse de otro más operativo dirigido a los mandos intermedios (Jefes de Servicio y Unidades, Supervisoras de Enfermería). Este Cuadro de Mando para los mandos intermedios asistenciales cuenta con información sobre el nivel de cumplimiento de objetivos de actividad y económicos marcados en los acuerdos de gestión con la Dirección Gerencia del centro. Aunque inicialmente predominaban los indicadores de actividad en los cuadros de mando de los hospitales públicos, el cambio de cultura de gestión orientado hacia la toma de decisiones basada en la máxima efectividad a un coste socialmente aceptable, condicionó la transformación hacia los Cuadros de Mando Integrales o Estratégicos, que primeramente se aplicaron a las empresas no sanitarias. Lo que mides es lo que obtienes (what you measure is what you get); así comienza la publicación (Kaplan, Robert S; Norton David P. Cuadro de mando integral: the balanced scorecard. Barcelona: Gestión 2000: 2000.) que dio origen al concepto de Cuadro de Mando Integral (CMI). Implícitamente, el CMI plantea una mejora en la práctica de las distintas actividades de una organización, basándose en resultados medibles. Según Kaplan y Norton, en su libro Mapas estratégicos. Convirtiendo los activos intangibles en resultados tangibles, no se puede gestionar aquello que no se puede medir y no se puede medir lo que no se puede describir; por lo tanto, para que una organización logre resultados innovadores deberá describir su estrategia mediante su mapa estratégico, medir los resultados con el CMI y gestionarla con la ayuda de una organización enfocada a la estrategia. Algunos supuestos de los que partían estos autores hoy día se han hecho famosos y se utilizan en todas las escuelas de negocios y entre muchos equipos directivos de todo el mundo:

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•

El determinante del valor de las organizaciones se basa cada vez más en los activos intangibles que en los materiales o tangibles.

•

Los aspectos financieros a corto plazo, resultantes de la gestión pasada, no garantizan el éxito futuro.

•

La mayor parte de las estrategias, a pesar de estar bien formuladas, tienen graves problemas para implantarse de una forma eficaz.

El CMI es una herramienta de gestión que traduce la estrategia (conceptual, abstracta) en términos operativos (prácticos, reales, vinculados al día a día) mediante objetivos relacionados, medidos a través de indicadores y ligados a unos planes de acción que permiten alinear el comportamiento de los miembros de la organización. Es decir, permite fijar objetivos, adoptar medidas para alcanzarlos y analizar los resultados, todo ello en torno a cuatro grandes áreas: – Área de finanzas. – Área de clientes. – Área de procesos internos. – Área de formación y crecimiento. A su vez, la implantación de un Cuadro de Mando Integral en el Servicio de Farmacia permitiría encadenar, mediante relaciones causa-efecto, cada una de las áreas apuntadas. Propuestas: Desarrollo de un sistema de indicadores que permita confeccionar un cuadro de mandos del Servicio de Farmacia. Partiendo del mapa de procesos detallado anteriormente, definir los indicadores operativos de cada proceso y la ponderación numérica entre ellos y sus superiores. Esta ponderación se realizará a dos niveles: Operativo y Global del Servicio de Farmacia. Para ello, será necesario definir tres conceptos clave: a. Estrategia: Definida por la Misión, Visión y Valores del Servicio de Farmacia junto con los Factores Críticos de Éxito. b. Sistema de indicadores: Permite medir la implantación, desarrollo o seguimiento de la estrategia adoptada. Un modelo general de estructura de indicadores para un cuadro de mandos se muestra en la siguiente figura: PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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c. Herramienta informática: Necesaria para el control y seguimiento del sistema de indicadores. Debe permitir construir la estructura de indicadores definida de forma completa, y hacer un seguimiento de la misma en el tiempo. Existen tres niveles de indicadores en el Cuadro de Mandos: 1. El Indicador Global del Servicio de Farmacia. Se corresponde con el nivel de Jefe de Servicio, el cual rápidamente, mediante este indicador global del SF y los indicadores de cada nivel estratégico puede percibir la situación actual del Servicio, y realizar un seguimiento de la misma. 2. Los Indicadores de Proceso. Se corresponden con el nivel de los Gestores de Proceso, de forma que cada uno de ellos puede, rápidamente, mediante su indicador y los indicadores operativos del mismo, percibir la situación actual del proceso, y realizar un seguimiento del mismo. 3. Los Indicadores Operativos. Se corresponden con el personal que realiza las actividades de los diferentes procesos, y que son los encargados de introducir los valores de los mismos. El esquema de actuación para el diseño del Sistema de Indicadores es el siguiente:

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Fig. 4.- Proceso de elaboración del Cuadro de Mandos Integral (CMI)

Tanto para el Indicador Global del Servicio de Farmacia, como para los Indicadores de Proceso (Niveles Estratégicos), se definen los intervalos numéricos para los cuales el valor del indicador se considera óptimo (color verde), medio (color amarillo) y inaceptable (color rojo). Así, la aplicación informática a utilizar deberá mostrar junto con el valor numérico del indicador, el color de fondo correspondiente a la franja de valoración definida, creando así un sistema de alerta visual mediante colores tipo semáforo. El Cuadro de Mando Integral y el Mapa Estratégico podrán: •

Traducir la estrategia a términos operativos con objetivos concretos.

•

Vincular los objetivos e indicadores estratégicos.

•

Alinear el Servicio de Farmacia con la estrategia.

•

Medir de forma sistemática la realización de la estrategia.

•

Hacer de la estrategia el trabajo de todo el mundo.

•

Hacer de la estrategia un proceso continuo.

•

Comunicar la estrategia de forma práctica a toda la organización.

•

Disponer de una representación visual de la estrategia.

Todas las empresas de hoy en día crean un valor sostenible mediante la potenciación de sus recursos intangibles a crear un valor diferenciado y sostenible. Esta creación de valor sostenible mediante la potenciación de sus activos intangibles pueden enfocarse en el Servicio de Farmacia en: su capital humano, bases de datos y sistemas de información, procesos de alta calidad, relaciones con los clientes y pacientes, capacidad de innovación y cultura. Los activos intangibles representan el 75% del valor de una empresa. Lo que es verdad para las empresas lo es aún más para nuestro Servicio de Farmacia.

8.1.2. PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica

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Las GFT y el Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico son herramientas de gestión clínica de gran utilidad. En la ficha de cada medicamento que las compone existen datos referentes a las indicaciones terapéuticas, dosis habituales por patología, dosis máxima, intervalos terapéuticos recomendados, efectos adversos esperables, etc. Toda esta información es clave para una prescripción segura. Además, la integración de ambas aplicaciones con el programa de prescripción asistida permitiría un mantenimiento más eficiente y sin errores de todas ellas.

8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa

En relación a la comunicación interna nos proponemos: Impulsar el Registro de Incidencias estructurado por áreas funcionales que actualmente se está iniciando únicamente Dosis Unitaria, que sirva para definir la forma de actuación ante situaciones similares, el cual deberá estar disponible para todos los farmacéuticos a través de la red. Los campos que a rellenar para cada incidencia serían: •

Descripción de la incidencia.

•

Solución adoptada / Trámites realizados.

•

Conocimientos teóricos.

•

Experiencia de uso.

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•

Solución propuesta para la próxima ocasión.

•

Bibliografía asociada.

•

Observaciones.

•

Datos administrativos (fecha, quién resuelve, quién genera la actuación para la próxima ocasión de forma consensuada y palabras clave).

En relación a la comunicación externa nos proponemos actuar a dos niveles:

a) Satisfacción del personal del Hospital Se recogerán encuestas de satisfacción de los clientes internos que nos proporcionen información importante a considerar para obtener mejoras en este campo. La satisfacción de nuestros clientes internos está muy relacionada con la consecución de algunos de los objetivos estratégicos que se desarrollan en este proyecto. Concretamente la Atención Farmacéutica, la Conciliación Farmacoterapéutica al ingreso y al alta, la implantación de la UCMIV y el desarrollo de nuestras funciones en la Unidad Clínica de Investigación. Un posible modelo sencillo de encuesta de satisfacción sería el siguiente:

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Fig. 5.- Encuesta de opinión del cliente interno

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ENCUESTA DE OPINIÓN DEL CLIENTE INTERNO

VARIABLES SOCIODEMOGRÁFICAS Las preguntas finales tienen por objeto completar la información anterior. Con ellas tan sólo se pretende poder analizar la información de manera más minuciosa. Por favor, marque una “x” en la casilla que mejor corresponda a su situación.

1.

Sexo: Hombre Mujer

2. Categoría profesional: Médico/a Enfermero/a Auxiliar de Enfermería Otras....¿cuál?.................................................... 3. Su relación con el personal del Servicio de Farmacia es: Diaria Semanal Mensual Esporádica 4. ¿Cuál es su Área de trabajo habitual? : Área hospitalaria con SDMDU Hospital Maternal Quirófanos Urgencias Centros de salud

MUCHAS GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN Fig. 6.- Encuesta de opinión del cliente interno

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b) Información al Paciente

El objetivo del programa es aumentar el conocimiento de los pacientes sobre su tratamiento farmacológico y facilitar la disponibilidad de la medicación para, de esta manera, garantizar una correcta administración, mejorar la adherencia, disminuir los errores de medicación y, en definitiva, aumentar la calidad de vida del paciente. El cumplimiento del tratamiento es un factor crítico que condiciona el éxito de la terapia farmacológica. Uno de los últimos informes de la Organización Mundial de la Salud alerta de la importancia de este hecho. Sin embargo, en las enfermedades de carácter crónico se estima que únicamente un tercio de los pacientes cumple correctamente con el régimen pautado, un tercio cumple parcialmente y otro tercio no cumple. Varios estudios han mostrado que el incumplimiento terapéutico incrementa la morbilidad, las visitas a urgencias, los ingresos hospitalarios y, en algunos casos, la mortalidad. No obstante, los resultados obtenidos por diferentes autores muestran que es posible mejorar la adherencia mediante la educación sanitaria, recomendando combinar la información oral con la escrita. A la hora de informar al paciente es importante poder elaborar la información escrita acerca del tratamiento de forma individualizada, para lo cual es muy conveniente utilizar un programa informático. Actualmente, se elabora un plan de medicación empleando la plataforma informática Plan de Medicación Personalizada de la Generalitat de Cataluña http://www.cedimcat.info/medbase/, gratuita. Esta plataforma, aunque muy útil tiene sus deficiencias, además, del riesgo de su continuidad. Nos proponemos desarrollar de forma conjunta con el Servicio de Sistemas de Información un programa informático que nos permita elaborar estos informes de alta a los pacientes. Además, alineados con la estrategia corporativa del CHGUV de apuesta de las nuevas TICs al servicio de nuestra población atendida, podríamos ofertar la posibilidad de que los pacientes se auto elaborarán su Plan Terapéutico a través de la Web del CHGUV utilizando dicha herramienta o bien que nos solicitaran este servicio por correo electrónico. De esta forma, estaríamos incidiendo positivamente en el nivel de adherencia a los tratamientos.

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Fig. 6.- Hoja de Planificación horaria del tratamiento

Fig. 7.- Hoja de Planificación horaria del tratamiento – Información de medicamentos

El procedimiento de información a seguir es diferente según el tipo de paciente: –

Información al paciente externo: El farmacéutico de Atención Farmacéutica entregará al paciente externo, la primera vez que éste venga a recoger la medicación, una hoja impresa sobre la recomendación de su medicación a través de este programa, no siendo necesaria en visitas sucesivas. Dado el elevado número de pacientes que son atendidos, se seleccionará una patología, como puede ser Fibrosis Quística dada su polimedicación, y se irá ampliando el

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programa paulatinamente. A su vez, y en colaboración con la consulta de VIH, donde se podrá instalar este programa, se proporcionará información a este tipo de pacientes. Información al paciente de alta: Este proceso es más complejo, debido al

–

elevado volumen de altas que se generan de forma diaria en el Hospital, por lo que se instalará este programa en las Dosis Unitarias, y formará parte de las actividades de los farmacéuticos responsables de áreas clínicas cuando, por las características de los pacientes atendidos, consideren necesario proporcionarles información al alta hospitalaria. La hoja de información al paciente será entregada a éste o a un familiar junto con la medicación para cubrir un día de tratamiento, o en caso de festivos hasta el siguiente día laborable. Si algún medicamento requiere un procedimiento especial (DH, extranjeros, etc.) se añade una nota informativa indicando el tipo de receta y dónde se debe recoger la medicación. A efectos de conseguir el máximo beneficio para el enfermo, se debe buscar el momento más oportuno y adecuado para ofrecer la información, a ser posible aprovechando la presencia de algún familiar o cuidador.

8.1.4. PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs

El Servicio de Farmacia, a través de sus diferentes áreas de actividad, es una pieza fundamental para implantar y mantener acciones de mejora en el Hospital que determinen la seguridad en el sistema de utilización de medicamentos. El Programa de Uso Seguro de Medicamentos incluye cuatro acciones fundamentales: detectar, analizar, notificar y prevenir.

Detección En todas las actividades asistenciales del farmacéutico de Hospital tenemos la posibilidad de detectar problemas relacionados con la medicación (PRM) y la obligación de actuar ante los mismos. Las fuentes de identificación pueden ser varias: 1.

Validación de las prescripciones médicas (Dosis Unitaria, citostáticos, nutrición

parenteral,

elaboración

de

medicamentos,

muestras

para

investigación clínica, uso compasivo o ensayos clínicos). PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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2. Revisión de historias clínicas y farmacoterapéuticas. 3. Actuación en planta, consultas externas, Hospital de día, junto al paciente. 4. De forma pasiva cuando es comunicado por otro profesional sanitario. Nos podemos encontrar con dos tipos de Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): 1.

PRM potencial: el paciente podría llegar a experimentar algún suceso indeseable que podría interferir con los resultados deseados. Sería una actuación de prevención.

2.

PRM real: el paciente está experimentando un suceso indeseable relacionado con la farmacoterapia que interfiere o podría interferir con los resultados deseados. Sería una actuación de resolución.

Análisis El análisis de los errores detectados se realiza en los grupos de trabajo del Comité de Seguridad Clínica del hospital. Una reciente investigación publicada por M. Woloshynowich en el año 2005, describe las herramientas más utilizadas fuera y dentro del sector sanitario para investigar y analizar los incidentes en seguridad, destacando, aunque con distintas posibilidades de utilización: •

AIMS (Australian Incident Monitoring System)

•

CIT (Critical Incident Technique)

•

SEA (Significant Event Auditing)

•

SAIC (Protocolo de Londres)

•

CWS ( Comparación con estándares)

El protocolo de Londres es una herramienta de análisis generadora de conocimiento, la cual, a partir de la identificación de las actuaciones erróneas y los factores que contribuyen a la aparición de un evento adverso durante la atención sanitaria, permite generar conocimiento organizacional.

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Notificación

Actualmente, en el CHGUV, dicha notificación se lleva a cabo mediante el aplicativo SINEA (Sistema Valenciano de Notificación de Eventos Adversos) que se utiliza en todos los Departamentos Sanitarios de la Comunidad, de acceso ilimitado y totalmente anónimo. No obstante, existen barreras todavía no solucionadas, impuestas por los sistemas legales, que suponen el mayor obstáculo para el desarrollo de los programas de comunicación y análisis de errores. En este sentido es necesario modificar la normativa legal de forma que se garantice la protección y la confidencialidad de la información, con el fin de evitar los lógicos temores de los profesionales a verse involucrados en juicios por mala praxis. Esta adecuación de las normativas legales supone un paso determinante para impulsar la notificación de errores.

Fig. 8.- Enlace al formulario de notificación de eventos adversos - Intranet CHGUV

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Fig. 9.- Formulario de notificación de eventos adversos - Intranet CHGUV

Prevención

Un panel de expertos convocados por la Joint Commission on Acreditation of Health Care Organizations definió el sistema de utilización de medicamentos como el conjunto de procesos interrelacionados, cuyo objetivo común es la utilización de los medicamentos de forma segura, efectiva, apropiada y eficiente.

En este sentido, el grupo GEPEM (Grupo Español para la Prevención de Errores de Medicación) de la SEFH hemos adaptado a nuestro medio el documento publicado por la American Society of Health System Pharmacists de EEUU, documento donde se establecen 23 funciones relacionadas con la seguridad y agrupadas por procesos. Cada función conlleva una serie de actividades para poder llevarla a cabo (Farm. Hosp. 2005; 29:384-388). Aunque su cumplimiento exige un elevado nivel de calidad, es un instrumento muy útil para conseguir sistemas más seguros en la utilización de medicamentos.

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8.1.5. PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008

Este capítulo trata de uno de los aspectos más importantes de un proyecto técnico de Gestión: la Calidad Total. Partiendo de una introducción acerca de lo que este término significa y las tendencias actuales para llevar a cabo esta práctica, describiré cuál es el modelo de calidad que sigue el CHGUV, para pasar a describir las actuaciones de Calidad del Servicio y plantear acciones de mejora continua. La responsabilidad de la puesta en marcha del programa de calidad del Servicio de Farmacia es del Jefe de Servicio, aunque es necesaria la existencia de un coordinador de Calidad que es quien realizará el seguimiento más directo de los indicadores trazados, dará soporte a las actividades programadas y coordinará la información generada, trabajando conjuntamente con la Supervisión de Enfermería. Asimismo, estamos también implicados en el refuerzo de los programas de calidad dentro del CHGUV en su globalidad. Certificación ISO 9001:2008 Uno de los retos y del Servicio de Farmacia es conseguir la Certificación en Calidad por la Norma ISO 9001:2008 Actividades a realizar para la certificación: Redactar una breve historia y actividades del Servicio Identificar los requerimientos no aplicables de la Norma Definir el sistema de codificación de la documentación Definir sistemas de comunicación interna Definir la composición del Comité de Calidad Definir el perímetro de las áreas a cubrir por la certificación. Definir los organigramas orgánico y funcional del Servicio Identificar los perfiles de puestos de trabajo a documentar. Impartir sesión informativa al personal sobre el Sistema de Gestión de la Calidad Redactar la Política de Calidad Definir y redactar las responsabilidades y autoridad de cada Área PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Implantar el registro de incidencias y su análisis por el Responsable de Calidad Iniciar la apertura de acciones correctoras y preventivas Existencia de control de las acciones correctoras y preventivas abiertas y cerradas Disponer de las actas de las reuniones de trabajo del Comité de Calidad Identificar y registrar la documentación externa existente, incluida la de tipo legal y reglamentaria Documentar el inventario y plan de mantenimiento preventivo y calibración de instalaciones y equipos Redactar los perfiles de los puestos de trabajo Redactar los Procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad Realizar el análisis de los procesos y dibujar sus esquemas Identificar los Procedimientos Normalizados de Trabajo a redactar Identificar los indicadores de calidad a implantar Identificar los registros resultantes de los procesos Impartir sesión formativa sobre la Norma ISO 9001:2008 Documentar los requisitos técnicos de producto / servicio Documentar las definiciones de los indicadores de calidad Impartir sesión formativa sobre la LOPD y firma de los compromisos de confidencialidad Documentar el Panel de Conocimientos del personal Lanzar campaña de estudio de satisfacción de Servicios Peticionarios y pacientes Impartir curso de auditores internos de la calidad Disponer de resultados sobre satisfacción de clientes y usuarios Documentar las Fichas Personales de Formación la asistencia a sesiones formativas y la evaluación de su eficacia Apertura de acciones correctoras o preventivas en todos los casos aplicables Redactar el Manual de Calidad

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Redactar los Procedimientos Normalizados de Trabajo Confeccionar los cuestionarios de auditorias Disponer en CMI de resultados de todos los Indicadores de la Calidad Disponer de registros sobre el mantenimiento y calibración de equipos Implantar mecanismo de verificación de productos y servicios comprados Redactar los Manuales de Bienvenida Disponer de registros de las verificaciones periódicas de los programas informáticos de gestión del Servicio Señalar todas las áreas del Servicio (almacenamiento, despachos, recepción y expedición de productos, etc.) Finalizar el primer ciclo de auditorías internas Documentar la Revisión del Sistema de Calidad del pasado ejercicio y la Planificación del próximo ejercicio Realizar la auditoria de pre-certificación

La Política de Calidad del Servicio de Farmacia debería ser la siguiente: –

Participar en la mejora de la calidad del proceso asistencial mediante la atención farmacéutica individualizada al paciente.

–

Garantizar la seguridad en el sistema de utilización de medicamentos del Hospital.

–

Garantizar la eficiencia del tratamiento farmacoterapéutico del paciente.

–

En cumplimiento con la legislación vigente, asegurar la confidencialidad de los datos personales facilitados por los pacientes, así como la de su tratamiento farmacoterapéutico.

–

Desarrollar todas las actividades dentro del marco de la mejora continua con la participación de todos los miembros del equipo humano del Servicio de Farmacia, manteniendo su formación permanente.

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–

Mantener un sistema de notificación de errores de medicación que permita su detección, comunicación a los organismos interesados y establecer medidas correctoras y preventivas de nuevos eventos.

–

Cumplir los requerimientos legales vigentes en materia de medicamentos.

Evaluación del Servicio de Farmacia según criterios de la Joint Commission (JC)

Una de las principales características de este sistema de acreditación es que va dirigida a los pacientes. Sus elementos de medición señalan en muchas ocasiones puntos críticos para su seguridad. No acredita departamentos o servicios clínicos por separado sino que obliga a trabajar en equipo a los diferentes especialistas de los centros sanitarios para conseguir mejorar la calidad de la asistencia. El objetivo de los criterios incluidos en este apartado es que se garantice una utilización eficaz de los medicamentos para atender a las necesidades de los pacientes. Estos criterios son revisados por los auditores de la JC en su visita a las Farmacias de Hospital, por lo que he tratado de señalar a continuación, en líneas generales, aquellos aspectos que se han inspeccionado en sus auditorías a Servicios de Farmacia de hospitales Españoles, con lo que se obtienen unas prioridades de actuación para promover acciones de mejora. Criterios –

Ley y normativas: El Servicio de Farmacia y el uso de medicación se ajustan a la ley y normativas vigentes ⇒ CUMPLIDO

–

Se dispone de una selección adecuada de medicamentos para su prescripción o puede accederse a ella. Existe un método para supervisar el uso de la medicación y la Guía Farmacoterapéutica ⇒ CUMPLIDO Se dispone de un método para obtener medicamentos que no estén en almacén de farmacia ⇒ CUMPLIDO Si la farmacia está cerrada existe un circuito para obtener medicamentos ⇒ CUMPLIDO(El SF del CHGUV está abierto 24 h 365 días⁄año) Hay medicamentos de urgencias que se controlan y se conservan de forma segura fuera de la farmacia (los carros de emergencia médica contienen todo lo necesario en perfecto estado y se garantiza mediante un precinto,

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controlando a diario el buen funcionamiento del desfibrilador) ⇒ A MEJORAR –

La prescripción y la administración de medicamentos está regulada por normas y procedimientos. La organización identifica al personal cualificado autorizado para prescribir o recetar medicamentos y al personal autorizado para administrarlos ⇒ CUMPLIDO La automedicación del paciente, el control de las muestras de medicamentos y el uso de medicamentos que el paciente o sus cuidadores traen a la organización están regulados por normas y procedimientos ⇒ A MEJORAR La preparación, manipulación, conservación y distribución de la nutrición parenteral están regulados por normas y procedimientos ⇒ CUMPLIDO La

conservación,

distribución,

manipulación

y

suministro

de

los

radiofármacos y medicamentos de investigación están regulados por normas y procedimientos ⇒ CUMPLIDO –

Los medicamentos se almacenan, se preparan y se suministran en un entorno seguro y limpio. La conservación, preparación y suministro de medicamentos son supervisados por personal farmacéutico y técnico con la debida titulación ⇒ CUMPLIDO Se verifican las recetas médicas ⇒ A MEJORAR (en áreas sin prescripción electrónica) La organización cuenta con sistemas para identificar, retirar, devolver al fabricante o destruir medicamentos. Existen y se aplican normas o procedimientos

que regulen

la devolución o la destrucción de

medicamentos que vayan a caducar ⇒ CUMPLIDO –

Se identifica a los pacientes antes de administrar la medicación. Se administra la dosis adecuada de medicamentos en el momento adecuado ⇒ CUMPLIDO ◊

Se verifican los medicamentos con la prescripción o receta.

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–

◊

La cantidad de las dosis se verifica con la prescripción o receta.

◊

Las vías de administración se verifican con la prescripción o receta.

◊

Los medicamentos se administran en un tiempo determinado.

◊

Los medicamentos se administran según la prescripción.

Se controlan los efectos de la medicación en el paciente La medicación prescrita y administrada se anota por escrito en la historia del paciente ⇒ CUMPLIDO Se anotan en la historia del paciente los efectos adversos de la medicación ⇒ A MEJORAR Los errores de medicación se informan dentro de un proceso y de un marco temporal que define la organización ⇒ A MEJORAR

En el proceso de acreditación a través de Joint Commission se recomienda elaborar normas y protocolos sobre el uso de medicamentos en la institución sanitaria y que obviamente se cumplan. Los que se citan a continuación han sido muy útiles en el proceso de acreditación de algunos hospitales españoles (SCIAS Hospital de Barcelona, Clínica Universitaria de Navarra) y nos pueden servir a nosotros como punto de partida: - Control de caducidades en el Servicio de Farmacia, almacén general y botiquines de las unidades.⇒ SI - Revisión del carro de emergencias médicas. Revisión semestral de caducidades y revisión después de la utilización del carro. ⇒ A MEJORAR - Cancelación temporal de medicamentos, qué hacer si no puede administrarse la medicación al paciente por pruebas diagnósticas ⇒ A MEJORAR - Horario normalizado de administración de medicamentos. ⇒ A MEJORAR - Pacientes que deben recibir información al alta. ⇒ A MEJORAR - Interacciones alimento-medicamento. Medicamentos que requieren información individualizada al paciente. ⇒ A MEJORAR - Medicación habitual que el paciente trae consigo al ingresar. ⇒ A MEJORAR - Medicamentos que las enfermeras pueden administrar a un paciente sin orden médica. ⇒ A MEJORAR PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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- Control de muestras de medicamentos en el Hospital ⇒ A MEJORAR - Propuesta de inclusión de nuevos medicamentos en la guía farmacoterapéutica ⇒ SI - Control de dosis administradas al paciente con medicamentos prescritos condicionados a una situación clínica (PRN) ⇒ SI - Normalización de las concentraciones para la administración de fármacos por vía intravenosa con dispositivo electrónico de control de flujo de perfusión en adultos ⇒ A MEJORAR - Normalización de la administración de medicamentos por vía intravenosa en Pediatría y Neonatología ⇒ A MEJORAR - Prescripciones verbales de medicamentos. ⇒ SI Acciones de mejora: - Controlar la medicación de los carros de parada. - Controlar los efectos de la medicación en el paciente, lo que requiere un control directo no sólo sobre la prescripción, sino sobre los resultados de la misma en el paciente. - Mejorar el circuito de identificación y comunicación de efectos adversos. - Normalizar la administración de medicamentos por vía IV, incluyendo la administración por bombas de perfusión y pediatría. - Normalizar la dispensación y administración de medicamentos considerados de alto riesgo.

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8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del medicamento

Para entender la importancia del desarrollo de este objetivo estratégico es conveniente recordar la definición de tres términos que se confunden a menudo, pero que expresan conceptos a la vez diferentes y complementarios: eficacia, efectividad y eficiencia. La eficacia se define como el «grado en el que una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio originan un resultado beneficioso en condiciones ideales. De manera ideal, la determinación (y la medida) de la eficacia se basa en los resultados de un ensayo controlado con distribución aleatoria». En cambio, la efectividad es el «grado en el que una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio puestos en práctica logran lo que se pretende conseguir para una población determinada».

La efectividad de un fármaco en la práctica clínica habitual no sólo dependerá de su eficacia «intrínseca» demostrada en el contexto de un ensayo clínico sino también de la habilidad diagnóstica del prescriptor, de las condiciones farmacéuticas del producto cuando esté en el mercado y de un conjunto de factores, como la información dada por el médico en el momento de prescribir, las características clínicas del paciente, las características del centro sanitario, el uso concomitante de otros fármacos, la personalidad del paciente, las características de su entorno y otros determinantes, algunos identificables y otros no (Figura 10):

Fig. 10.- Diferencia entre el uso de fármacos en el ensayo clínico controlado y la práctica clínica habitual.

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La eficacia y la efectividad no dan una idea del esfuerzo que es preciso realizar para obtener el resultado deseado con una intervención. Por eso se define la eficiencia como los «efectos o resultados finales alcanzados en relación con el esfuerzo empleado, en términos monetarios, de recursos y de tiempo», o también como el «grado en el que los recursos empleados para procurar una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio, de eficacia y efectividad conocidas, son mínimos», o como la «medida de la economía (o coste de recursos) con la que se lleva a cabo un procedimiento de eficacia y efectividad conocidas».

En la búsqueda de la efectividad, el Servicio de Farmacia del CHGUV desarrolló de forma conjunta con el Servicio de Sistemas de Información del CHGUV un programa de detección de pacientes VIH susceptibles de simplificación del tratamiento antirretroviral a monoterapia con un inhibidor de la proteasa potenciado de aplicación para la población adscrita al Departamento de Salud Valencia Hospital General. En la actualidad, se está ampliando su desarrollo, con l a colaboración de la Unidad de Enfermedades Infecciosas con objeto de incluir todos los pacientes VIH en tratamiento, con objeto de disminuir la variabilidad de la prescripción médica, mejorar la seguridad clínica y facilitar la decisión clínica en el momento de la consulta con el paciente. Porque a pesar de la eficacia y seguridad demostrada por el TARGA, debemos considerar sus limitaciones, como su fracaso en la erradicación completa del virus, la aparición de resistencias, la complejidad de algunos regímenes, el elevado coste y, sobre todo, la toxicidad del tratamiento. Este programa informático integra los datos demográficos del paciente (UDCA), los datos de laboratorio (CDB), los datos de dispensación a través de los cuales estima la adherencia del paciente al tratamiento (SF) y los algoritmos de decisión del MAISE.

A su vez, la gestión de los tratamientos antirretrovirales dispone de una aplicación propia de fácil acceso a través de la intranet del CHGUV:

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Fig. 11. Pantalla inicial del programa informático para el estudio de los pacientes VIH

También en el área de conocimiento de la efectividad de los tratamientos de elevado impacto, estamos trabajando conjuntamente con el Servicio de Reumatología para el análisis de los tratamientos biológicos.

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8.1.7. PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la Áreas Clínicas La gestión clínica se define como el uso de los recursos intelectuales, humanos, tecnológicos y organizativos para el mejor cuidado de los pacientes. Por tanto, el objetivo último de la gestión clínica es ofrecer a los pacientes los mejores resultados posibles en la práctica diaria (efectividad), acordes con la información científica disponible que haya demostrado su capacidad para cambiar de forma favorable el curso clínico de la enfermedad (eficacia), con los menores inconvenientes y costes para el paciente y para la sociedad en su conjunto (eficiencia). Dentro de los diferentes modelos de política de calidad se recomienda establecer una gestión clínica, lo que obliga a una fuerte reestructuración de áreas asistenciales y áreas clínicas. El modelo a seguir se basa en áreas de gestión, agrupando especialidades con un nivel de autonomía y de corresponsabilidad en la consecución de objetivos. La gestión clínica supone un proyecto de descentralización, y en este sentido el Servicio de Farmacia ha de potenciar la descentralización de actividades, para lo cual es necesaria la identificación de los clientes o áreas asistenciales clave. La gestión del Servicio de Farmacia integrada en áreas clínicas significa aplicar actividades y procesos normalizados en la gestión, dispensación, información y asesoramiento en el uso de medicamentos, así como la aplicación de programas de atención farmacéutica centrados en el paciente y realizados por farmacéuticos adscritos a unidades clínicas del Hospital; todo ello con una organización que permita realizar una gestión integral del área, con el propósito de aplicar un seguimiento de los objetivos del Servicio de Farmacia y del Hospital, en especial de aquellos relacionados con resultados en los pacientes derivados de la práctica de la Atención Farmacéutica.

Responsabilidades del Farmacéutico de Área Clínica

Orientadas al proceso

- Distribución efectiva y segura de la medicación - Desarrollo de protocolos basados en la evidencia - Información sobre medicamentos - Cumplimiento de la política de medicamentos: guía farmacoterapéutica, guía de intercambio terapéutico.

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Orientadas al paciente

Ventajas de la presencia del farmacéutico en las áreas clínicas

- Identificación, prevención y resolución de reacciones adversas (RAM), errores de medicación (EM) y problemas relacionados con los medicamentos(PRM) - Documentación de actuaciones clínicas - Clases educativas sobre temas de medicación al equipo sanitario - Educación al paciente - Plan de seguimiento de resultados clínicos - Conciliación del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria - Atención Farmacéutica - Decisiones clínicas mejor informadas - Programa de conciliación de medicación - Mejora y ayuda en la Prescripción médica electrónica - Identificación de EM antes de que finalice la prescripción - Asesorar en la preparación y administración de medicamentos - Asesorar un inventario y control de stock - Facilitar la comunicación entre la Unidad Clínica y el Servicio de Farmacia - Desarrollar y apoyar los programas de evaluación y protocolización terapéutica - Informar personalmente a los pacientes sobre los intercambios terapéuticos y sobre PRMs

Al margen de la organización por Áreas clínicas, la organización actual del Servicio de Farmacia está distribuida a su vez en Áreas Básicas Funcionales, estableciéndose una distribución de los farmacéuticos entre las diferentes áreas que se atienden: -

Área de Gestión

-

Área de Dispensación

-

Área de Elaboración

-

Farmacocinética / Farmacogenética

-

Toxicología

-

Información de medicamentos

-

Farmacovigilancia

-

Docencia

-

Investigación

La consolidación de este modelo de incorporación del farmacéutico en las Áreas Clínicas preveo que conllevará un aumento de la integración de las Áreas Clínicas y las Áreas

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Funcionales del Servicio de Farmacia, de forma que éstas últimas requieran cada vez menos recursos. De forma gráfica, el proceso de integración sería el siguiente:

Fig. 12. Evolución de los procesos de soporte en la integración en las Áreas Clínicas. Esta evolución del farmacéutico hacia el equipo asistencial para corresponsabilizarse en el resultado clínico del uso de los medicamentos en los pacientes nos exigirá el desarrollo de habilidades que ya tenemos y el aprendizaje de algunas nuevas, ya que por amplios que sean, los conocimientos teóricos no bastan para trabajar con competencia a pie de cama. Las habilidades técnicas precisas para este nuevo cometido se detallan a continuación: – Habilidad para el manejo de un enfoque global del medicamento en todas las facetas de la Atención Farmacéutica. – Habilidad para evitar la conflictividad entre niveles asistenciales en el ámbito del medicamento. – Habilidad para interpretar y validar la prescripción médica y los protocolos terapéuticos. – Habilidad para integrarse en el equipo de planta y para realizar el seguimiento clínico de pacientes con terapias específicas. – Habilidad para la entrevista y el diálogo con los médicos y los servicios médicos. – Habilidad para implicarse y/o coordinar grupos de trabajo multidisciplinares.

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– Habilidad

para

identificar

pacientes

con

problemas

relacionados

con

medicamentos. – Capacidad de análisis y síntesis en el manejo de la información. – Destreza en el manejo de técnicas de gestión económica y farmacoterapéutica aplicadas al uso de los medicamentos. – Habilidad para la explotación y empleo de bases de datos para la gestión del uso de los medicamentos y productos sanitarios. – Habilidad para dirigir y gestionar áreas de actividad técnica integradas por equipos multidisciplinares. – Cualidades de liderazgo y de trabajo en equipo y capacidad para impartir docencia. – Capacidad de comunicación y capacidad para aconsejar. Habilidad para motivar. – Habilidad para desarrollar programas de mejora de calidad. – Capacidad para dirigir áreas que demanden medidas de seguridad biológica. – Habilidad para plantear y dirigir proyectos de investigación.

8.1.8. PE7: Unidad de Investigación Clínica: PE7: Desarrollo y consolidación de las líneas de investigación

El Servicio de Farmacia ha participado (Dr. Javier Milara Paya) en el desarrollo de proyecto. Título del proyecto: Establecimiento de una Unidad de Investigación Clínica (UIC) para la realización de Ensayos Clínicos con Medicamentos Ref.: ADE10/00020 Investigador/a Principal: Julio Cortijo Gimeno Servicio/Unidad: Fundación HGUV Dotación económica: 611211,34€ (concedido el 75% del coste total: 458.400,00€) Duración: 4 años SUBPROGRAMA DE ACCIONES DE DINAMIZACIÓN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO DEL SNS PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Resolución de 22 de febrero de 2010, conjunta de la Secretaría de Estado de Investigación y del Instituto de Salud «Carlos III», por la que se aprueba la convocatoria correspondiente al año 2010 de concesión de ayudas de la Acción Estratégica de Salud, en el marco del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2008-2011. Línea de Actuaciones Complementarias de Refuerzo. Subprograma de acciones de dinamización del entorno investigador y tecnológico del SNS.

La importancia de la investigación en el ámbito de la farmacoterapia es muy importante por su elevada repercusión clínica, económica y social. El SF del CHGUV en el reconocimiento de su responsabilidad como expertos del medicamento nos proponemos liderar esta investigación en los próximos años. Nuestra actual cartera de servicios en esta área es amplia y de calidad. (Ver epígrafe G.7. Cartera de servicios) Ahora bien, el análisis DAFO realizado nos identifica claras áreas de mejora que deberemos trabajar y que hemos agrupado en este objetivo estratégico. Nuestro esfuerzo irá dirigido a conseguir: –

La continuidad de la Atención Farmacéutica en Ensayos Clínicos mediante la consolidación del contrato del farmacéutico responsable de la investigación

–

La obtención de proyectos públicos de I+D+I con dotación económica que consoliden los proyectos de investigación del Servicio de Farmacia.

–

La obtención de proyectos de investigación de financiación privada o con la industria que permitan el desarrollo de investigación del Servicio.

–

La participación en Ensayos clínicos como Investigador principal

–

La participación en proyectos de investigación básica, traslacional o clínica como Investigador Principal.

–

Publicaciones en revistas nacionales.

–

Publicaciones en revistas internacionales.

–

Publicaciones indexadas en el JRC

–

Publicaciones indexadas en revistas de primer cuartil de la especialidad

–

Un sistema normalizado de retribución para el Servicio de Farmacia que permita una inversión posible en medios humanos y materiales cuando sea necesario. Con este objetivo, es por lo que se plantea como porcentaje sobre lo percibido por los EECC, de

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manera que siempre esté correlacionada con el aumento o la disminución de la carga asistencial a la que debe dar respuesta.

8.2. Relacionados con los procesos clave

8.2.1. PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención Farmacéutica al paciente quirúrgico

El planteamiento de asistencia del Bloque Quirúrgico (BQ) excede los límites de nuestro Departamento, por lo que si siempre es importante la trazabilidad y la correcta imputación de los consumos de medicamentos, todavía lo es más en un sistema de gestión que va a buscar la retribución monetaria de otros departamentos, hospitales privados, aseguradoras, etc. Por este motivo el planteamiento de la gestión en el BQ debe ser integral. En las adquisiciones la buena gestión que muestran nuestros datos de precios unitarios de los medicamentos, nos permitirá aumentar nuestro margen de beneficio si suponemos que el cobro se realizará en base a PVL o a tasas generales fijadas por nuestros clientes. Y teniendo bien gestionado el precio unitario nuestro esfuerzo irá dirigido a gestionar la utilización sirviéndonos de las mismas estrategias utilizadas en el resto del CHGUV y explicadas en distintos puntos de esta memoria: GFT, PIFT, protocolos clínicos, etc. En cuanto a la logística del medicamento en el BQ, podríamos acometerla con un modelo novedoso y simple en su planteamiento y cabe esperar que en su ejecución. Este modelo estaría basado en las siguientes acciones que paso a explicar de manera general: En las Áreas de Reanimación •

Implantar la prescripción electrónica asistida

•

Analizar la viabilidad y eficiencia del sistema actual de reposición de botiquines en estas áreas por “doble cajón”, frente a la puesta en marcha de un Sistema de Almacén Automatizado y⁄o la reposición desde el SF de mediante un Sistema de Reposición de Medicamentos en Dosis Unitarias adaptado a las particularidades de estas áreas En las Áreas de Quirófano PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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•

Dispensar la medicación en bolsas identificadas por paciente que contengan los antibióticos para la profilaxis quirúrgica y el resto de medicación incluida en las vías clínicas que definen cada proceso.

•

Las bolsas a preparar las conoceremos a través de la Programación Quirúrgica y en la UCMIV podremos preparar lotes semanales.

•

Cada quirófano tendrá un stock pactado de bolsas identificadas por proceso, pero no por paciente para los casos de intervenciones de urgencia. Un vez utilizadas se repondrán con el nombre del paciente en el que se ha empleado y al que se le imputará el gasto.

•

La medicación se imputará por paciente una vez salga de la UCMIV del SF. En caso de no utilizarse de forma completa se devolverá el excedente para que procedamos a retrotraer el gasto imputado y por ende el previsto para facturar.

Como ha quedado también justificado, la Atención Farmacéutica consigue resultados en salud y disminución del gasto farmacéutico, por lo que considero estratégico consolidar la figura del farmacéutico quirúrgico. Este farmacéutico realizaría también la Conciliación al ingreso y al alta del paciente. 8.2.2. PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de Casos”

Actualmente, en el Servicio de Farmacia, se realiza Atención Farmacéutica en Nutrición Parenteral y en el programa PROA. Nos proponemos ir implantando progresivamente esta filosofía de trabajo en todas las Áreas Clínicas, pero como nuestro recursos son escasos debemos, en un principio focalizar nuestro esfuerzo en aquellos pacientes que más nos necesiten. Además de detectarlos por los métodos convencionales: pacientes mayores de 65 años, polimedicados, etc., queremos aprovechar una oportunidad que nos brinda nuestro entorno y es la existencia de un “enfermera gestora de casos”. El “farmacéutico gestor de casos” funcionaría con la misma metodología ya empleada y de manera coordinada con la “enfermera gestora de casos”. Al inicio el farmacéutico encargado de liderar este programa sería el farmacéutico quirúrgico porque ya tiene experiencia en este campo de trabajo. PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Es importante sistematizar las actuaciones y la recogida de datos. Informatizar los procesos y resultados relacionados con la Atención Farmacéutica en la totalidad del Servicio de Farmacia del CHGUV nos permitirá evaluar si el esfuerzo que exige es rentable y si lo es, nos ayudará a consolidar el programa.

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Participación en el plan terapéutico del paciente

Datos del paciente

Historia clínica Problemas del paciente

Alternativas terapéuticas por problema

Criterios de: - actuación facultativa y/o - enfermería y/o - paciente

Intervención fármaco-terapéutica

Plan terapéutico

Intervención fármaco-terapéutica

Estudio por cada problema según criterios establecidos

no

Prescripción

Seguimiento y evaluación del plan terapéutico

¿Resultado conforme?

sí

Fin

Actividad

Inicio/Fin

Documento

Decisión

Fig. 13. Proceso de Atención Farmacéutica

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8.2.3. PC4: Atención Farmacéutica en Oncohematología

La presencia del farmacéutico hospitalario en el Servicio de Onco-hematología, es clave para garantizar uso racional de los tratamientos citotóxicos y de soporte en esta Área Clínica. La Atención Farmacéutica al paciente oncohematológico incrementa la seguridad de los procesos, la calidad de la asistencia percibida por el paciente y mejora los datos económicos de gestión de medicamentos, porque ajusta los parámetros de adquisición y utilización, evita PRMs e interviene en la documentación de las reacciones adversas no evitables, etc. El farmacéutico, además de las funciones propias de Atención Farmacéutica tendría la responsabilidad del funcionamiento de la UCMIV. Algunos de sus ámbitos de actuación serían: 1.- Preparación de medicación en Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas. Garantizar la correcta elaboración de mezclas IV según los PNT del Servicio (Sistema PASE “Preparación Asistida y Eficiente de mezclas IV”, control microbiológico, gestión de restos y devoluciones, rotación de stocks, etc...) 2.- Validación de la prescripción y tratamiento de soporte. Revisión de la prescripción de tratamientos onco-hematológicos (dosis tóxicas o subterapéuticas, ajuste en insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática, hiperglucemia en pacientes diabéticos). 3.-Atención al paciente onco-hematológico - -Prevenir, identificar y, en su caso, resolver de forma coordinada los problemas relacionados con la medicación en los pacientes. Identificar, documentar y evaluar las posibles interacciones de los medicamentos. - En colaboración con otros profesionales, pacientes y familiares recomendar, diseñar, implementar, revisar y modificar sistemas y protocolos para optimizar el uso racional de medicamentos: adaptación y conciliación de la polifarmacia en la Historia Clínica. Informar a los pacientes oncológicos sobre su tratamiento completo, formarlos como usuarios de medicación potencialmente tóxica, adiestrarlos en la identificación y manejo de sus toxicidades y fomentar la adherencia. 5. Información profesional • • • • •

Consultas de médicos y enfermeras. Rastreos bibliográficos. Farmacovigilancia. Divulgación alertas lista de correo. Usos compasivos (marco legal, evaluar y promover uso racional).

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6. Elaboración de informes para la Comisión de Farmacia y Terapéutica.

8.2.4. PC4: Validación farmacéutica semiautomática

La prescripción médica electrónica asistida nos plantea la necesidad de una prescripción por parte del clínico lo más informada posible, para facilitar la misma y disminuir al mínimo los errores médicos derivados de falta de información. La validación por parte del farmacéutico se automatiza; por ello, el papel del farmacéutico con la informatización de la orden médica ha pasado de ser el transcriptor de la orden a ser el responsable del desarrollo de módulos de ayuda a la prescripción, en dos sentidos: por un lado, proporcionar el acceso a varias bases de datos de medicamentos para las consultas que puedan requerirse durante el proceso de prescripción (GFT, guía de equivalentes terapéuticos, BOT) y por otro, facilitar al máximo la prescripción médica diseñando bases de datos que permitan asegurar una farmacoterapia segura y eficiente para el paciente como son: –

Propuestas de dosis usual, intervalo y horarios de administración (ya disponible).

–

Consejos sobre administración intravenosa de fármacos (a desarrollar).

–

Sistema de alerta de errores potenciales: dosis máxima aceptable, máximos días de prescripción, duplicidad de principio activo, alergias medicamentosas (ya disponible).

–

Adecuación de la vía oral en relación con las comidas, sistema de sustitución de equivalentes terapéuticos, etc. (a desarrollar).

–

Interacciones medicamentosas (a desarrollar).

–

Alerta de fármacos bajo control por protocolo (a desarrollar).

–

Prescripción por protocolo (muy útil en oncología, profilaxis antibiótica, terapia de dolor) (ya disponible).

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8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas

El concepto de Unidad Centralizada de Terapia Intravenosa (UTIV) aparece en los años 60 ante la necesidad de garantizar la estabilidad y compatibilidad de las mezclas de medicamentos IV, tras una serie de incidentes clínicos relacionados tanto con su preparación en las unidades de hospitalización como con la detección de errores de medicación. Posteriormente, la aparición a finales de los años 70 de los envases de 3 litros para la nutrición parenteral todo-en-uno, que demanda conocimientos técnicos relacionados con la mezcla de macronutrientes y micronutrientes potencia la implementación de estas unidades además de la incorporación de los farmacéuticos a tareas más clínicas. En la década de los 80, el avance de la quimioterapia y la exposición del personal de enfermería a riesgos potenciales derivados de la citotoxicidad de estos fármacos, (no conocidos hasta ese momento) llevan a una nueva legislación que, prácticamente, le exige a los servicios de farmacia ya en la década de los 90, a asumir la preparación centralizada de esta medicación intravenosa. En la actualidad, desde la filosofía que representa la atención farmacéutica, la utilización de los sistemas integrales de distribución individualizada de medicamentos (SIDIM) es considerada como una de las actividades que los servicios de farmacia de los hospitales deberían establecer con la máxima prioridad. Es decir, en los hospitales la utilización de sistemas de distribución de medicamentos por dosis unitarias (SDMDU) y las unidades de terapia intravenosa (UTIV) deben ser incluidos dentro de la infraestructura básica que permita desarrollar e impulsar una farmacoterapia segura y eficiente. Así pues, las UTIV deben contemplarse con una concepción de funcionamiento coordinado con el resto de áreas que mantiene el servicio de farmacia, alcanzando su máxima utilidad clínica cuando existe un desarrollo paralelo y sincronizado con el SDMDU. El SIDIM, en comparación con otros sistemas de distribución hospitalaria de medicamentos, incrementa las cargas de trabajo en el servicio de farmacia y la responsabilidad de los farmacéuticos en el cuidado integral del paciente. Paralelamente, libera al personal de enfermería de las unidades de hospitalización de tareas que estaban restando su atención al paciente. Pero además, el establecimiento de SDMDU y UTIV ha supuesto un verdadero impacto desde el punto de vista de sostenibilidad del sistema nacional de salud por el ahorro económico que ha supuesto. En este sentido, la bibliografía disponible acepta que el establecimiento de UTIV consigue un ratio de ahorro de 1:2,5 respecto a las formas tradicionales de preparación en planta. PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Entre las nuevas áreas que conforman los ámbitos de atención hospitalaria, el hospital de día (HD) y las Unidades de Hospitalización Domiciliaria (UHD), se presentan, actualmente, como las de mayor crecimiento en la demanda de estos servicios. Por tanto, la participación de los Servicios de Farmacia en la atención a pacientes no ingresados debe abarcar los mismos niveles que para pacientes ingresados, con diferencias inherentes a las circunstancias en las que se producen los sucesos. La administración de la TIV en el domicilio (TIVD) es una modalidad ampliamente utilizada en Estados Unidos (250.000 pacientes/año y un aumento anual del 10%), mientras que en Europa se prefiere la administración del tratamiento IV en las Unidades de Hospital de Día de los Hospitales El establecimiento de una Unidad de Mezclas IV requiere la implicación de personal adecuado además de medios estructurales y técnicos específicos. Además debe tener un estudio económico asociado sobre su sostenibilidad y mejora respecto a la situación actual. A continuación se describen las principales ventajas del establecimiento de una Unidad de Mezclas Intravenosas: 1.

Ventajas de tipo técnico:

La principal ventaja de tipo técnico es la preparación en condiciones de asepsia en campana de flujo laminar 2. Ventajas de Tipo Clínico Las ventajas de tipo clínico documentadas en la literatura son múltiples y hacen referencia principalmente a la reducción de efectos adversos (menor morbilidad). La tasa de errores con un elevado impacto sobre la morbi-mortalidad en la preparación y dispensación de mezclas IV varía entre el 2 y el 30% según la mezcla IV preparada y la fuente bibliográfica consultada. 3. Ventajas de Tipo Económico En general, los análisis económicos coste-beneficio de nuevas unidades de centralización de medicamentos en dosis unitarias se centran en tres puntos: 1.

Reducción de tiempos de trabajo en la preparación de mezclas IV: Ratio 1: 3,5

2. Reducción del material fungible para la preparación de mezclas IV: Ratio 1: 4,3 3. Aumento del reciclaje de mezclas IV preparadas y no utilizadas: 9% vs 0%

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Ratio de tiempos (min) empleados en la preparación de una mezcla IV

4,5 4 Martinez-Tutor et al.

3,5 3

Armour et al.

2,5 Hatoum et al. 2 Zamora Ardoy et al.

1,5 1

Plumirge LJ, et al.

0,5 0

% De mezclas IV devueltas y reutilizadas por la Unidad de Mezclas IV

Ratio de coste (euros) de material no farmacológico para realizar mezclas IV

Farmacia

Planta

6 5 4 Matínez-Tutor et al.

3

Armour et al. Hatoum et al

2 1 0 Farmacia

Planta

12 10 8

Martinez-Tutor et al. (MIV totales)

6

Iopis y Jimenez (MIV totales)

4

Yuste vila (citostáticos)

2 0% reciclaje 0 Farmacia

Planta

Fig. 14. Ventajas de tipo económico de la implementación de una UCMIV. El Servicio de Farmacia ha participado (Dr. Javier Milara Paya) en el desarrollo de proyecto. Título del proyecto: Establecimiento de una Unidad de Investigación Clínica (UIC) para la realización de Ensayos Clínicos con Medicamentos. ESTABLECIMIENTO DE UNA UNIDAD DE FRACCIONAMIENTO DE FARMACOS INTRAVENOSOS. Ref.: ADE10/00020 Investigador/a Principal: Julio Cortijo Gimeno

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Servicio/Unidad: Fundación HGUV Dotación económica: 611211,34€ (concedido el 75% del coste total: 458.400,00€) Duración: 4 años SUBPROGRAMA DE ACCIONES DE DINAMIZACIÓN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO DEL SNS Resolución de 22 de febrero de 2010, conjunta de la Secretaría de Estado de Investigación y del Instituto de Salud «Carlos III», por la que se aprueba la convocatoria correspondiente al año 2010 de concesión de ayudas de la Acción Estratégica de Salud, en el marco del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2008-2011. Línea de Actuaciones Complementarias de Refuerzo. Subprograma de acciones de dinamización del entorno investigador y tecnológico del SNS.

8.3. Relacionados con los procesos de apoyo

8.3.1. PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías

Trazabilidad del medicamento Dadas las características estructurales del CHGUV, sus dimensiones y la ubicación actual del Servicio de Farmacia, uno de los problemas con los que nos encontramos en la logística del medicamento es el tiempo que consume el reparto y distribución de medicamentos entre el Servicio de Farmacia y las Unidades Clínicas. Actualmente existen en el Hospital 74 botiquines de planta a los que el operador logístico integrado y el SF distribuyen los medicamentos. En la gestión del operador logístico: el pedido se realiza desde las Unidades Clínicas, es recibido, procesado y preparado para ser dispensado principalmente a través del carrusel de dispensación. En otros casos es el propio operador logístico el que lee los datos informatizados del contenido de los botiquines y repone los medicamentos por el sistema de doble cajón.

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En la gestión del SF: todos los procesos descritos se realizan de forma manual. Existe un proyecto en marcha de informatización de pactos y pedido automático que se volcará a unos lectores de códigos de barras con los que se preparará en el almacén del SF. Las incidencias en ambos casos, que puedan suceder con los botiquines de las Unidades Clínicas son solucionadas por el Servicio de Farmacia, ya que el Jefe de Servicio es el garante técnico de los medicamentos en el Hospital de acuerdo a la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE 178, de 27 de julio). En la actualidad, hasta que el proyecto de automatización se consolide, de los procesos descritos se puede inferir claramente que existe una mejor trazabilidad en los medicamentos gestionados por el operador logístico integrado frente a la trazabilidad de los medicamentos gestionados por el Servicio de Farmacia. Realidad inversamente proporcional al valor económico de los medicamentos que se gestionan de una y otra manera. También estamos trabajando en el desarrollo de una nueva versión de una de las aplicaciones de gestión con la que trabajamos (aplicación SIGLAS) que evoluciona hacia un concepto de multialmacén que permite gestionar lotes y caducidades.

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8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos

Compartimos la filosofía global de nuestro Departamento de Salud y buscamos la informatización y la integración de todos los procesos generados y recibidos por el SF en la búsqueda e un modelo de “Farmacia sin papeles”. En este camino necesitamos el trabajo amigo del Área de Sistemas de Información y Control de Gestión, así como la implicación de la Dirección.

S.A.D.M.E. PRESCRIPCIÓN

REPOSICIÓN PEDIDO

PRESCRIPCIÓN

REPOSICIÓN UNIDOSIS

PEDIDO

REPOSICIÓN PEDIDO

Fig. 17. Integración de los procesos del SF del CHGUV: “Farmacia sin papeles”

8.3.3. PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica

El estudio de la variantes genéticas del individuo sobre la eficacia/ toxicidad de los medicamentos comienza ya en los años 50 del siglo XX. Pero en realidad es en los últimos 10 años cuando el desarrollo tanto de las técnicas de análisis genómico como del nº de estudios básicos y clínicos sobre farmacogenética/ farmacogenómica ha permitido abrir un nuevo campo de aplicación clínica en la medicina personalizada.

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Únicamente basta observar el incremento exponencial que ha habido en las publicaciones científicas de los últimos 10 años para darse cuenta de la importancia y relevancia que actualmente está adquiriendo el análisis farmacogenético en las decisiones clínicas de aplicación de diferentes fármacos. Tal es el esfuerzo realizado en los últimos años que actualmente ya existen consorcios internacionales centrados en el consenso de aplicación clínica de la farmacogenética. La plataforma más conocida sobre evaluación de los estudios farmacogenéticos y su aplicabilidad clínica es la conocida Pharmacogenomics Knowledge Implementation (PharmGKB) plataforma en formato web que ofrece un análisis sobre el impacto de las variaciones genéticas sobre la respuesta a diferentes fármacos con orientación clínica y básica. De esta base de datos han nacido las “Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guidelines” de las cuales hasta la fecha se han publicado para: Tiopurinas (azatioprina-mercaptopurina); clopidogrel; warfarina/acenocumarol; codeína; abacavir;

simvastatina;

alopurinol;

Antidepresivos

tricíclicos;

carbamacepina;

5-

FU/capecitabina; y en progreso: fenitoina-HLA-B; Rasburicasa/septra-G6PDH;

Peg-intron-IL-28; Ivacaftor-

CFTR; Irinotecan-UGT1A1; Inhibidores de la recaptación de serotonina-CY2D6. En oncología: Cetuximab/ panitumumab- mutaciones en RAS en cáncer colorectal metastásico; Erlotinib/gefitinib-EGFR mutaciones (cáncer de pulmón de células no pequeñas); Resistencia a erlotinib/gefitinib-mutación en EGFR T790M (explica 50% de resistencias)amplificación del gen MET-mutaciones en KRAS explican del 15-30% de resistencias; (muchas otras mutaciones relacionadas). Afatinib, lapatinib and neratinib, pelitinib y vandetanib también pueden ver afectada su eficacia por la presencia o no de mutaciones en EGFR Vemurafenib-BRAF (V600E); Tamoxifeno CYP2D6 en ER+; Test Mamaprint/oncotype en ERpara el tratamiento con quimioterapia adyuvante; Crizotinib-cancer de pulmon de células no pequeñas ALK positivo. Imatinib-dasatinib-C-KIT…etc.. Temozolomida: Buena respuesta en estado de hipermetilación de la zona promotora de MGMA. Actualmente existe información farmacogenética relevante de aproximadamente el 30% de medicamentos utilizados en clínica. Además prácticamente la totalidad de ensayos clínicos que se aprueban hoy en día tienen sub-estudios farmacogenéticos que en muchos casos dan y darán lugar a la aprobación del medicamento con información farmacogenética asociada. PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Una de las principales ventajas de estudiar el genotipo es que éste no varía a lo largo de toda nuestra vida, y por tanto sólo es necesario determinarlo una vez (para variaciones genéticas germinales no para somáticas). Otros de los posibles beneficios del análisis farmacogenético son la disminución de la aparición de reacciones adversas, una elección del fármaco más segura, un mejor cumplimiento del tratamiento, una mayor probabilidad de éxito terapéutico y una disminución del coste para el sistema sanitario.

Los avances en farmacogenética ofrecen asimismo un mecanismo que permite prescribir fármacos apartándose del empirismo, y no solo identificar el mejor medicamento sino también realizar recomendaciones de la dosis más segura y efectiva según el genotipo individual de cada paciente. Esto reducirá sustancialmente la necesidad de hospitalización y los costes asociados. El personal sanitario puede tener dificultades para interpretar el valor clínico de los resultados de las pruebas farmacogenéticas, por lo que son necesarias directrices que enlacen el resultado de un test farmacogenético con las recomendaciones terapéuticas, y sistemas de salud multidisciplinarios que formen a médicos y pacientes sobre la prevención, detección y tratamiento personalizados de la enfermedad. Además, para hacer efectiva la medicina personalizada, las técnicas genómicas deben estar estandarizadas e integradas dentro de los sistemas de salud. La aplicación completa de la medicina personalizada también requiere cambios en las políticas reguladoras y económicas así como en la legislación relacionada con la protección de datos Con todo ello, la farmacogenética aunque todavía con numerosas limitaciones, está abriéndose un camino relevante en la terapia farmacológica actual. Creo firmemente que para el farmacéutico de hospital el conocimiento en farmacogenética, al igual que ocurre con otras disciplinas propias de la farmacia hospitalaria, debe ser una prioridad ya que afecta y está inherentemente asociada al medicamento, a su eficacia, a su biodisponibilidad y a su seguridad. La realidad actual nos está mostrando que la farmacogenética es una herramienta que se está implantando en el sistema nacional de salud para la toma de decisiones terapéuticas, tanto de indicación como de dosificación. La verdad, es que sería deseable que en el manual de la especialidad (del residente) existiera un apartado de formación en farmacogenética: ¿Qué debería conocer un farmacéutico especialista sobre la farmacogenética?: conocimientos sobre biología molecular (rutas moleculares asociadas al funcionamiento celular y a la actividad de fármacos), conocimientos sobre genética (nomenclatura, PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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regulación genómica, procesos epigenéticos, interacción genética), conocimientos sobre diferentes técnicas disponibles para la determinación de variables genéticas y sus ventajas e inconvenientes, conocimiento y capacidad de interpretación de estudios farmacogenéticos. No obstante, parece que la aplicación de las pruebas farmacogenéticas en la práctica clínica habitual sigue siendo algo limitada, y presenta retos importantes. La mayor dificultad viene dada por el tipo de estudios farmacogenéticos realizados para diferentes fármacos. A excepción de algunas enfermedades en las que su etiología viene definida por escasas variantes genéticas, (y por ello dichas variantes pueden explicar la respuesta o no al fármaco) en la mayoría de enfermedades existe un componente poligénico importante, que da lugar a la presencia de diferentes fenotipos (por ejemplo hasta 4 fenotipos de asma reconocidos, 3 fenotipos de EPOC etc..). Es por ello que el estudio de ciertas variantes en unos pocos genes presente pocas aplicaciones clínicas para la mayoría de fármacos. Este hecho se evidencia con la entrada de los estudio GWAS en los que el análisis genómico (según la plataforma utilizada hasta 1 millón de SNPs con la plataforma illumina) muestra la interacción de diferentes genes en la respuesta/ toxicidad a diferentes fármacos. Dado el número creciente de este tipo de estudios, el futuro de la farmacogenómica es muy prometedor.

ACTUALMENTE EL SERVICIO DE FARMACIA DEL CHGUV está realizando pruebas farmacogenéticas en el ámbito de la investigación clínica traslacional así como de aplicación clínica de: PegInterferon/ ribavirina, Telaprevir/ boceprevir en hepatitis C: IL-28B y microarray de DNA Metotrexato: microarray de DNA para evaluación de toxicidad hepática Voriconazol: Estudio genético de CYP2C9 y CY2C19, implicación en la dosificación y en la eficacia. Etanercept, infliximab, adalimumab: microarray de DNA junto a determinación de concentraciones séricas. Tacrólimus: CYP3A5 y dosificación de tacrólimus

POTENCIALES APLICACIONES FUTURAS: Todas las citadas en el apartado anterior y que ya estamos realizando y lo que se muestra en la tabla que hay a continuación (Fig. 97). Fig. 18. Pruebas farmacogenéticas de desarrollo futuro en la UIC – Servicio de Farmacia CHGUV

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Fármaco Warfarina / Acenocumarol Clopidogrel Peg-Interferon Abacavir Alopurinol Mercaptopurina/ Azatioprina

Gen

Fenotipo

Nivel de evidencia

VKORC/CYP2C9 Dosificación

1A/1B

CYP2C19 IL-28B HLA-B*5701 HLA-B*58:01

1A 1A 1A 1A

Simvastatina

SLCO1B1

Irinotecan

UGT1A1

5-FU/ Capecitabina

DPYD/ TYMS

Metotrexato

MTHFR

Tacrólimus

CYP3A5

Maraviroc Tamoxifeno

CCR5/gp120 CYP2D6

Metoprolol

CYP2D6

Ivacaftor

CFTR

Codeina

CYP2D6

Cetuximab Panitumumab Crizotinib Erlotinib/ Gefitinib

KRAS KRAS EML4-ALK

Eficacia Eficacia Toxicidad Toxicidad Toxicidad/ dosificación Toxicidad/ dosificación Toxicidad/ dosificación Toxicidad/ dosificación Toxicidad/ dosificación Relación dosis / concentración plasmática Eficacia Eficacia Eficacia/ dosificación Eficacia Toxicidad/ eficacia Eficacia Eficacia Eficacia

EGFR

Eficacia

1A

Eficacia

1A

Eficacia Toxicidad / eficacia

1A

HER2

Eficacia

1A

BRAF

Eficacia

1A

TPMT

Dasatinib

ABL1, BCR, FIP1L1, KIT, PDGFRB ABL1, BCR

Nilotinib

UGT1A1

Imatinib

trastuzumab, pertuzumab y lapatinib Vemurafenib

1A 1A 3 1B 1B 1B 1A 2A 3 1A 1A 1A 1A 1A

3

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9. Tabla resumen de las líneas estratégicas, objetivos estratégicos, objetivos operativos e indicadores estratégicos del Servicio de Farmacia del CHGUV. LÍNEA ESTRATÉGICA

OBJETIVO ESTRATÉGICO

Contención del gasto farmacéutico

Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral (CMI)

Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica Seguridad en el uso de los medicamentos Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs

OBJETIVO OPERATIVO Integrar los Sistemas de Información del SF

Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: "Farmacéutico Gestor de Casos"

Atención Farmacéutica en Oncohematología

Uso eficiente de los recursos asignados Validación farmacéutica semiautomática

Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas

Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías

Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos

Mejora del plan de comunicación interna y externa

Ser percibido como un profesional que aporta valor añadido

Unidad de Investigación Clínica: Desarrollo y consolidación de líneas de investigación

Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica

ALTA

Desarrollar el CMI

ALTA

Actualizar la GFT y el PIFT

ALTA

Integrar la GFT y el PIFT en la prescripción electrónica

ALTA

Implementar el Programa de gestión de medicamentos de Alto Riesgo

ALTA

Impulsar el Programa de Notificación Voluntaria de PRMS Revisar la adecuación actual de Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008 los procesos a los criterios de acreditación ISO 9001-2208 Puesta en marcha del Programa Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado de Seguimiento ClÍnico del clínico del medicamento paciente VIH Promover el Uso Racional de Gestión de Recursos Humanos: integración de los Medicamentos de manera farmacéuticos en la Áreas Clínicas proacriva e integrada en as Áreas Clínicas Gestión de medicamentos en el Bloque Quirúrgico: Atención Farmacéutica al paciente quirúrgico

COMPLEJIDAD

MEDIA ALTA

nº criterios autoevaluados / nº de criterios totales

ALTA

nº de pacientes en seguimiento / nº total de pacientes VIH

MEDIA

Implementar el Sistema de Gestión Logística del BQ

MEDIA

Conciliar el tratamiento de los pacientes al ingreso

MEDIA

Conciliar el tratamiento de los pacientes al alta

MEDIA

Validar diariamente los pacientes en tratamiento oncohematológico Desarrollar los parámetros de seguridad clínca para cada medicamento

MEDIA

MEDIA

Implementar los algoritmos de validación

ALTA

Preparar las MIV de forma integrada en el SF

ALTA

Informatizar los pedidos de botiquín

ALTA

Automatizar la realización de pedidos en el SF

ALTA

Automatizar el contaje de inventario en el SF

ALTA

Revisar y normalizar los PNTs Desarrollar PNTs para todos los procesos Integrar toda la información generada por el SF en un área diferenciada en la web del CHGUV Integrar la información clínica en la Historia Clínica (Programa de Conciliación FT, AF, etc.) Informar al paciente externos sobre su tratamiento Informar al paciente hospitalizado sobre su tratamiento Realizar encuestas de satisfacción a nuestro clientes internos y externos Desarrollar líneas de investigación Consolidar líneas de investigación Desarrollar proyectos de investigación en Farmacogenética Aplicar la Farmacogenética enla práctica asistencial

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INDICADOR DE MEDIDA CRONOGRAMA nº indicadores integrados/ nº MEDIO total de indicadores nº indicadores integrados/ nº LARGO total de indicadores nº medicamentos actualizados / nº MEDIO-LARGO medicamentos totales nº medicamentos integrados / MEDIO-LARGO nº medicamentos totales nº de medicamentosd de Alto Riesgo inluidos en el CORTO-MEDIO Programa /nº total de medicamentos de Alto Riesgo nº notificaciones realizadas CORTO en SINEA

MEDIA MEDIA

MEDIA

ALTA

MEDIA

MEDIA

MEDIA ALTA ALTA MEDIA-ALTA

ALTA

nº de Áreas Clínicas con farmacéutico en su equipo/nº total de Áreas Clínicas nº de etapas desarrolladas del proyecto de gestión del BQ/nº de etapas totales nº de pacientes en el Programa de Conciliación FT/ nº de pacientes de riesgo nº de pacientes en el Programa de Conciliación FT/ nº de pacientes de riesgo nº de pacientes validados /nº total de pacientes atendidos nº medicamentos parametrizados / nº total de medicamentos nº medicamentos incluidos en algoritmos / nº total de medicamentos nº de MIV distintas preparadas por el SF /nº total de MIV distintas nº de botiquines informatizados/ nº total de botiquines nº de etapas desarrolladas del proyecto de automatización de pedidos/nº de etapas totales nº de etapas desarrolladas del proyecto de automatización de inventario/nº de etapas totales nº PNTs revisados y normalizados / total PNTs nº PNTs desarrollados / total de procesos Áreas de información integradas / Total de Áreas de información Áreas de información integradas / Total de Áreas de información nº pacientes externos informados / total de pacientes hospitalizados nº pacientes hospitalizados informados / total de pacientes hospitalizados nº de encuestas realizadas nº de nuevos proyectos nº de publicaciones en revistas de alto impacto nº de proyectos de investigación en Farmacogenética nº de informes farmacogenéticos ralizado/nº de pacientes susceptibes de informe farmacogenético

MEDIO-LARGO

MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO

CORTO

MEDIO

MEDIO-LARGO

MEDIO-LARGO

MEDIO-LARGO

MEDIO

MEDIO

MEDIO-LARGO

MEDIO MEDIO

MEDIO

MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO MEDIO-LARGO CORTO-MEDIO CORTO

CORTO-MEDIO

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LÍNEAS ESTRATÉGICAS FARMACIA ATENCIÓN PRIMARIA

2013-2014 PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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LÍNEAS ESTRATÉGICAS

ADECUACIÓN DEL GASTO

FARMACIA AP

INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

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MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL

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LÍNEA ESTRATÉGICA 1 : ADECUACIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO La racionalización de los recursos es prioritaria en el momento actual.

Objetivos: − Reducción del “Importe por receta”, indicador de gestión cuyo peso en el Acuerdo de Gestión es de 3,5. META 2014: 13,55 € SENTIDO: MINIMIZAR − Cumplimiento del indicador “Desviación en el importe ambulatorio por paciente según morbilidad FarmaIndex (FIX)” o lo que es lo mismo, “importe por habitante estandarizado” según morbilidad, renta y rangos de edad. Es un indicador de gestión cuyo peso en el Acuerdo de Gestión es de 2,1. META 2014: 100% SENTIDO: MAXIMIZAR − Disminución del importe general a través de receta médica de los grupos terapéuticos predominantes en el Departamento. GRUPO HIPOLIPEMIANTES PSICOANALÉPTICOS ANTIHIPERTENSIVOS RENINA-ANGIOTENSINA ANTIDIABÉTICOS PSICOLÉPTICOS ANTIÁCIDOS Y ANTIULCEROSOS ANTIASMÁTICOS

IMPORTE 2010 13.391.240,25 € 12.044.304,87 € 12.031.144,40 € 8.586.128,69 € 7.475.861,17 € 7.035.129,27 € 7.021.084,87 €

IMPORTE 2011 9.483.692,46 € 11.298.221,11 € 11.280.569,36 € 9.360.509,20 € 6.772.862,19 € 5.891.425,22 € 6.757.983,31 €

IMPORTE 2012 7.998.814,32 € 9.628.411,62 € 9.849.274,56 € 10.361.330,83 € 6.434.833,71 € 4.608.120,66 € 6.530.577,34 €

IMPORTE 2013 6.569.626,62 € 8.365.471,80 € 9.677.769,13 € 11.296.806,83 € 6.511.826,93 € 3.972.569,28 € 6.020.307.14 €

− Racionalización de los botiquines de los Centros Sanitarios y en Centros Sociosanitarios. − Racionalización del consumo de productos dietoterápicos tanto en pacientes ambulatorios como en residentes de Centros Sociosanitarios.

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Acciones: -

Difusión de los Indicadores de Farmacia Ambulatoria a todos los Facultativos, tanto de Atención Primaria como de Atención Hospitalaria.

-

Revisión de la prescripción de los Centros de Salud y de los médicos del departamento cuyo importe por receta es mayor, incidiendo en los principios activos que más gasto ocasionan buscando sustitutos más coste-efectivos entre fármacos con iguales propiedades farmacológicas.

-

Protocolización farmacoterapéutica de las patologías que mayor gasto ocasionan teniendo en cuenta la eficiencia de los tratamientos y la evidencia científica.

-

Formación de todos los Médicos de Atención Primaria en las nuevas herramientas de ayuda para control de la prescripción como es el Sistema de Clasificación de Pacientes (SCP).

-

Racionalización del consumo desproporcionado de determinados grupos de fármacos como son los antiinflamatorios, los antiulcerosos y los bifosfonatos. Revisión y control de los pacientes con estos fármacos.

-

Revisión a través del programa REFAR (Revisión y seguimiento de la farmacoterapia) de los tratamientos que, además de ser poco coste/efectivos, poseen una eficacia y evidencia dudosas.

-

Protocolización de la indicación, prescripción, visado y dispensación de productos dietéticos.

− Realización de revisiones periódicas de los botiquines de los Centros Sanitarios, especialmente de los medicamentos de urgencias que forman parte tanto de los maletines como de los carros de emergencias. -

Revisión de las indicaciones de los fármacos de mayor consumo e interrupción de los tratamientos no indicados para el diagnóstico considerado.

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LÍNEA ESTRATÉGICA 2: MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL La ejecución de una óptima gestión económica debe ir siempre unida a una calidad asistencial que garantice no solo la eficiencia sino también la efectividad y la seguridad.

Objetivos: -

Cumplimiento del indicador “Índice de adhesión a guías farmacoterapéuticas”, indicador que persigue la eficiencia por medio del seguimiento y uso de los algoritmos corporativos, la guía de urgencias, la guía geriátrica, la guía semfyc y los protocolos departamentales. Es un indicador de gestión cuyo peso en el Acuerdo de Gestión es de 2,1. META 2014: 85% SENTIDO: MAXIMIZAR

-

Reducción de los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) en el entorno ambulatorio, indicador de gestión cuyo peso en el Acuerdo de Gestión es de 2,1. Implica la revisión de los tratamientos y la interrupción de los que provocan PRM. META 2014: 1,80% SENTIDO: MINIMIZAR

-

Control de los pacientes polimedicados: Conciliación de la medicación de los pacientes y consecución de la adherencia a los tratamientos.

-

Fomento del uso de opiáceos potentes para mejorar la calidad de vida de los pacientes paliativos mediante la mejora del control de dolor.

-

Consecución de resultados en salud asociados a una prescripción eficiente.

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Acciones: − Trabajo en equipo. − Realización del Programa REFAR, tanto del subprograma REFAR AR (Seguimiento de alertas de productos farmacéuticos y revisión de la farmacoterapia) como del subprograma REFAR EA (Seguimiento de la eficiencia y adherencia de los tratamientos farmacoterapéuticos). − Formación de los Médicos de Atención Primaria en las distintas herramientas y guías de práctica clínica incluidas en el Sistema de Información, fomentando su uso con el fin de mejorar la seguridad en la prescripción. − Formación en el manejo del dolor y el uso de los medicamentos opiáceos. − Formación en la herramienta de Problemas Relacionados con los Medicamentos (Gestor PRM). − Utilización de una historia clínica común entre Atención Primaria y Atención Hospitalaria para conseguir que la información llegue a todos los implicados. − Notificación de eventos adversos a través del programa SINEA (Sistema de Notificación de Eventos Adversos). − Implicación de Enfermería por medio del subprograma REFAR EA. − Control de la prescripción en los pacientes de Centros Sociosanitarios y Centros de Enfermos Mentales (CEEM). − Elaboración de criterios de calidad de prescripción para los pacientes que habitan en Residencias de Tercera Edad y Centros de Enfermos Mentales (CEEM). − Implicación de los Trabajadores Sociales. − Obtención de datos cuya explotación permita asociar resultados en salud a la prescripción eficiente.

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LÍNEA ESTRATÉGICA 3: INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

Asegurar una adecuada comunicación, colaboración y coordinación entre profesionales es una cuestión básica en la seguridad del paciente. Igualmente, el propio paciente debe involucrarse en su propia atención.

Objetivos: -

Comunicación abierta entre profesionales y pacientes, familiares y cuidadores: implicación del paciente como partícipe en su propia atención.

-

Colaboración continua entre Farmacéuticos de Atención Primaria (FAP), y profesionales del EAP (Equipo de Atención Primaria) en los Centros de Salud.

-

Colaboración entre el FAP y el farmacéutico comunitario.

-

Comunicación adecuada entre los diferentes niveles asistenciales.

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Acciones: -

Utilización del mismo Sistema de Información por parte de todo el personal sanitario: Historia clínica común para todos los niveles asistenciales.

-

Compromiso del todo el personal sanitario y no sanitario de los Centros de Salud de proporcionar una información clara a los pacientes respecto a cualquier duda que puedan presentar, asegurándose igualmente de que la información ha sido perfectamente comprendida por el usuario.

-

Celebración de reuniones periódicas con los EAP y los farmacéuticos comunitarios.

-

Celebración de reuniones con asociaciones de pacientes y ayuntamiento. Educación del paciente.

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Tabla resumen líneas estratégicas Farmacia Atención Primaria Departamento de Salud Valencia-Hospital General

LÍNEA ESTRATÉGICA

OBJETIVO Cumplimiento FIX Reducción importe por receta

ADECUACIÓN DEL GASTO Disminución importe general a través de receta Racionalización de consumo dietoterapia Racionalización de consumo en botiquines

Control pacientes polimedicados: conciliación y adherencia

MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL

Adhesión a guías farmacoterapéuticas

Reducción de PRM Fomento uso opiáceos para control del dolor Resultados en salud con prescripción eficiente Comunicación entre profesionales y pacientes/familiares/ cuidadores INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

Comunicación entre niveles asistenciales (Continuidad asistencial) Comunicación entre el FAP y el farmacéutico comunitario Comunicación entre el FAP y los profesionales de los EAP

ACCIÓN Difusión a facultativos Formación herramienta SCP Difusión a facultativos Revisión de la prescripción Programa REFAR Protocolización de patologías de mayor gasto Racionalización de consumo de determinados fármacos Revisión indicaciones fármacos mayor consumo Protocolización prescripción y visado Revisión botiquines Trabajo en equipo Programa REFAR AR: Implicación facultativos Programa REFAR EA: Implicación enfermería Implicación trabajadores sociales Control prescripción centros sociosanitarios y CEEM Utilización historia clínica común Formación de facultativos en uso de guías de práctica clínica Formación en herramienta PRM Programa REFAR Notificación en SINEA Formación de facultativos en dolor y uso de opiáceos Explotación de datos del sistema que asocien la prescripción eficiente a resultados en salud Información clara por parte del profesional y comprendida por el paciente Educación del paciente Utilización del Sistema de Información GAIA/ Abucasis en todos los niveles asistenciales

OBJETIVO NUMÉRICO DE CUMPLIMIENTO/INDICADOR 100% 12,12 €

Reducción 5%

Reducción 25% 2 controles/centro/año

REFAR AR: 100% revisiones enviadas desde farmacia REFAR EA: 51 revisiones/enfermero/ año

85%

1,8%

4 DHD Control de factores de riesgo cardiovascular: 30,10%

3 actuaciones/año

1 actuación global/año

Reuniones periódicas entre farmacéuticos

3 actuaciones/año

Colaboración continuada y reuniones periódicas

1 visita mínima/centro/año

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