Cohort Study

队 列 研 究 (Cohort study) 孔德众 济宁医学院

前

言

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属于分析性研究

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验证病因的重要方法

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与其他研究方法相辅相成

学习目标 对队列研究有一个初步认识 ● 理解队列研究的定义及研究过程 ● 掌握队列研究的分析方法 ● 了解队列研究的用途 ●

队列研究概念 又名：群组研究、定群研究（ cohort study ） 〖前瞻性研究、发病研究、随 访研究、纵向研究〗 ● 用来检验病因假设、确定流行因素、在 病因学研究中，其意义大于 ccs 。 ● 队列及队列研究概念 ● 研究示意图 ●

队列研究的分类 前瞻性队列研究 ● 回顾性队列研究 ● 双向性队列研究 ● 其它：可嵌套病例对照研究 ●

研究对象的选择 选择人群的基本要求 ● 研究人群的具体选择方式 1 一个人群的全部人口或其抽样样本 2 发病率高或特殊暴露人群 3 便于随访的人群 doll&hill 选择医生 ● 暴露组与非暴露组的设置 ●

内对照；外对照：平行对照 / 一般人群；多重对照

样本含量的估计

有

关

参 数

非暴露组或全人群中被研究疾病的发病率 暴露人群的发病率

RR 统计效率要求 αβ 相对危险度

P1

p0

研究内容及资料收集方法 (1) 研究内容 • 筛检研究对象与收集基线资料 • 研究对象的筛检 • 记录研究对象的有关情况 • 详细调查暴露因素的量和暴露方式

• 确定研究结局（ outcome ）或终点 (endpoint) • 随访内容与间隔时间

研究内容及资料收集方法 (2 ） 资料收集方式 • 查阅现存记录 ----- 出生死亡登记、人口与疾病统计、 病例、人事档案等

• 调查询问 • 收集资料的主要方式 • 制定统一且详细的调查表，认真调查核实

• 对研究对象作健康与疾病检查 • 环境因素的监测

实例 - 队列研究 ● ●

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目的：验证吸烟在肺癌发病中的作用 方法： 1951 年，用信函调查了 3 万多名 男性英国医师的吸烟情况， 1956 年时调查 这些医师的死亡情况。 结果：不吸烟者每千人年肺癌死亡率为 0.07, 轻度吸烟者为 0.47, 中度吸烟者为 0.86, 重度吸烟者为 1.66 。分别为不吸烟 者的 6.7, 12.3 和 23.7 倍。表明吸烟可以 增加肺癌发生的危险性。

偏倚及其控制 ●

失访偏倚 • 最易产生的最难控制 的 • 失访率不能低于 20%

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信息偏倚 • 暴露因素测量不准 • 疾病或死亡原因的诊 断不确实、不可靠

● 混杂偏倚

• 性别、年龄、工龄 • 分层或多因素分析 ● 控制

• 严密设计 • 严格实施过程 • 资料收集整理分析

资料整理与结果分析（ 1 ） ●

队列研究资料归纳表 ──────────────────── 病例 非病例 合计 发病率 ── ────────────────── 暴露组 a b a+b=n1 a/n1 非暴露组 c d c+d=n2 c/n0 ───────────────────── a+b=m1 b+d=m0 a+b+c+d=T ───────────────────── ●

发病率计算 • • •

累积发病率（ cumulative incidence,CI ） 发病密度 (incidence density,ID) ID=n/PT 人时（ PT ）的计算

资料整理与结果分析（ 2 ） 统计学检验 一般用四格表的 x2 检验 ● 联系强度的测量 ●

• 率差（又名归因危险度 AR 、超额危险度） • 率比（相对危险度 RR ） RR 的含义 • 人群归因危险度（ PAR ） population attributable risk 又称人群病因分值（ EF ） • 归因危险度百分比 AR ％ ( 病因分值 )

资料整理与结果分析（ 3 ） ●

计算实例 1 吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的 RR 与 AR

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 疾 病 吸 烟 者 非吸烟者 RR AR (1/10 万人年 )

(1/10 万人年 )

(1/10 万人年 )

───────────────────────── 肺 癌 48.33 4.49 10.8 43.84 心血管疾病 294.67 169.54 1.7 125.13 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

资料整理与结果分析（ 4 ） 实例 2 设有如下数据资料： 吸烟者的肺癌年死亡率为 0.96‰ ， 非吸烟者的肺 癌年死亡率为 0.07‰ ，全人群的肺癌死亡率为 0.56‰ ，试计算各危险度测量的数值： ① RR ＝ Ie ／ I0 ＝ 0.96‰/0.07‰ ＝ 13.7 ② AR ＝ I ＝ Ie － I0 ＝ 0.96‰ － 0.07‰ ＝ 0.89‰ ③ AR ％＝ (Ie － I0)/Ie ×100 ％＝ 92.7 ％ ④ PAR ＝ It － I0 ＝ 0.56‰ － 0.07‰ ＝ 0.49‰ ⑤ PAR ％＝ (It － I0 )/t ×100 ％＝ 0.49 ／ 0.56 ＝ 87.5 ％ ※

队列研究的特点

优点：

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暴露资料真实可靠 直接计算发病率、死亡率→ RR 、 AR 因─→果，检验假设能力强。 有助于了解、研究人群疾病自然史 一种暴露──多种疾病

缺点：

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不适于罕见病 观察期长，依从性低↓ 失访偏性 费时、费人力费钱 准备工作繁重，设计要求严密，暴露 人年的计算复杂

对照研究与队列研究优缺点比较

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对两种研究方法进行比较

流行病学参考书目 ●

中文 • 流行病学，耿贯一主编，人卫出版社 , 1997 • 流行病学方法，王天根主编 , 北协联合 , 1995 • 流行病学，曾光主编 , 北协联合 , 1996

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英文 • Epidemiology:principles and methods. Brian McMahon and Thomas F. Pugh, 1970

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