Ciclo De Tarea 3 Farmacia Magistral-grupo-301510_2.docx

ACTIVIDAD COLABORATIVA UNIDAD 3. CICLO DE LA TAREA 3 - INFORME DE OPERACIONES EN EL LABORATORIO DE FARMACIAFORO

PRESENTADO POR:

ANA YURLEY RODRIGUEZ. COD: 1091807046 BETSI YOLANDA CAIZA COD: 1121506318 DIANA CAROLINA LONDOÑO. COD: 1116442566 JULIA MARIA BELLO ECOD: 31902795

TUTOR CARLOS GURRERO GRUPO 301510_2

UNIVERDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA FARMACIA MAGISTRAL NOVIEMBRE 29 DEL 2018

INTRODUCCION Para el desarrollo de la actividad de laboratorio realizada en la ciudad de Palmira el pasado 28 de Octubre se contó con los materiales necesarios conseguidos con anterioridad por medio de cotización en tres Farmacias Droguerías, pero finalmente se pudo conseguir la totalidad de los materiales requeridos en la Farmacia Droguería San Jorge, abordamos con la Orientación del Químico Hernán Cuadros los temas de la Unidad 2 y 3 referentes a la Elaboración de Preparaciones magistrales en las diferentes formas farmacéuticas de presentación, hubo actividades previas para conocer las medidas de Seguridad en el Laboratorio, manejo de sustancias Químicas, protección personal, conocimos con responsabilidad las sustancias Solidas, Sustancias Liquidas, Bases dermatológicas y los Semisólidos como lo es el Linimento, se cumplió igualmente con los procedimientos, se hicieron datos experimentales, hubo análisis y discusión de los resultados, se reforzaron ideas, se verificaron los tiempos de procedimientos, se organizaron los materiales en forma sistemática, clara y precisa. Se mantuvo una actitud de colaboración con todo el grupo de trabajo, evitando también que llegase a ocurrir algún accidente por mal manejo de sustancias químicas, se utilizó también los recipientes de reactivos correctamente, siempre bajo la supervisión de nuestro tutor Es así como creo que logramos los objetivos de los experimentos, aprendiendo conceptos necesarios, de manera organizada, discutiendo las diferencias o similitudes observadas dentro del ambiente científico que nos hace comprobar el dominio del tema

ACTIVIDAD A DESARROLLAR

Colaborativos: El grupo desarrollara las siguientes tareas: 

El grupo debe revisar los archivos subidos por cada estudiante al foro del ciclo de la tarea 3.



Por grupo consultar 5 preparaciones magistrales y describir que tipo de operaciones requieren para su elaboración.

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Identificar qué forma farmacéutica presentan las preparaciones magistrales consultadas.



Mencionar las materias primas, los materiales y equipos de laboratorio requeridos para la elaboración de magistrales

DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD Diana carolina londoño messa ÁCIDO BÓRICO FORMA FARMACÉUTICA: polvo CANTIDAD Y UNIDAD DEL LOTE PATRÓN: 100 g COMPOSICIÓN: 1000mL mL Ácido Bórico............................ 0,1g 0,1mg Agua Purificada csp. MATERIAL Y EQUIPO:           

Balanza digital 0,001. Agitador magnético. Vidrio de Reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Espátula. Varilla magnética. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Compresas estériles 16x25. Papel de filtro. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

METODOLOGÍA: Procedimiento de elaboración de soluciones. METODO ESPECÍFICO: 

Elaboración de Ácido Bórico se utiliza como material de partida, ulexita seca con una ley promedio del 22 % en B2O3 y como insumos principales, agua, ácido sulfúrico, energía eléctrica y gas natural.



La reacción de formación del ácido bórico se lleva a cabo en un medio acuoso caliente, donde el ácido bórico generado se disuelve debido a la elevada dependencia de su solubilidad con la temperatura.

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El sulfato de sodio (Na2SO4) y las impurezas solubles del mineral (cloruros, sulfatos) se disuelven junto al ácido bórico. El sulfato de calcio (CaSO4.2H2O) generado en la reacción, junto a las arcillas y arenas de la ganga del mineral, permanecen como insolubles. El H3BO3 se recupera de la solución por medio de cristalización por enfriamiento, mientras que los barros insolubles se eliminan como colas.





El empleo de mena de ulexita, con una ley media del 22 % B2O3, obliga a trabajar en la planta con una solución de tres componentes salinos, el ácido bórico y el sulfato de sodio, generados en la reacción, y una importante cantidad de cloruro de sodio aportado como impureza provista por el mineral.



Para evitar la contaminación de los cristales de ácido bórico, por precipitación de las otras sales, se controla la composición química de los líquidos del proceso mediante una purga periódica. Esta purga se utiliza para el transporte de los barros hacia las piletas Impermeabilizadas por medio de bombas y luego es reciclada a proceso.



REACCIÓN. El método para la producción de Ácido Bórico (H3BO3) consiste en inyectar Ácido Sulfúrico al 98% (H2SO4) en forma directa al mineral Ulexita ya harneado. La reacción que se produce está dada de la siguiente forma. 2(NaCaB5 O9 . 8H2 O) + 3(H2 SO4 ) + H2 O →→ 10(H3 BO3 ) + 2CaSO4 + Na2 SO4 + 4H2 O Debido a que se está utilizando H2SO4 se utilizan reactores de Acero Inoxidable para evitar la corrosión del mismo. En primera Instancia el Reactor se carga con agua con una temperatura aproximada a 60°C, y luego lo agrega la Ulexita a través de una correa transportadora, posteriormente se adiciona el ácido sulfúrico a la mezcla y se agita la mezcla. El tiempo de aproximado para que la reacción ocurra completamente es de 90 minutos. A modo de ejemplo, se muestra a continuación las cantidades de reactivos para producir 618.3 gr de Ácido Bórico (H3BO3) respetando las condiciones de temperatura descritas anteriormente. FILTRACIÓN El proceso de filtración tiene como objetivo separar el material insoluble del ácido bórico disuelto que contiene la pulpa, es importante destacar que los equipos de filtración deben ser calentados para evitar la precipitación del ácido bórico en los mismos. La filtración se separa en dos etapas, primaria y secundaria. FILTRACIÓN PRIMARIA: consiste en separar el material grueso de la pulpa empleando un harnero vibratorio. FILTRACIÓN: Una vez rellenada la cámara, la llegada de manera continua de lodo a tratar para ser desaguado provoca un aumento de la presión debido a la formación de una capa espesa de lodo en las membranas. Esta fase de filtración puede reducirse de manera manual, mediante un temporizador o un indicador del flujo que activa una alarma de parada cuando se alcanza el final de la capacidad de filtración. Cuando se ha parado la bomba de filtración, los circuitos de filtración y ductos centrales, que están todavía rellenos de lodo se les aplican aire comprimido para su purgado

APERTURA DEL FILTRO: La cabeza movible se retira para desarmar la primera cámara de filtración. La pasta cae por su propio peso. Un sistema mecanizado tira de las placas una por unas. La velocidad en la separación de las placas puede ajustarse teniendo en cuenta la textura de la pasta. LIMPIEZA: La limpieza de las membranas puede llevarse a cabo entre 15-30 operaciones del proceso. Para unidades largas o medianas esto tienen lugar en prensados usando spray de agua a altas presiones (80-100 bar). La limpieza esta sincronizada con la separación de las placas.

CRISTALIZACIÓN En los estanques de cristalización, la solución es agitada y enfriada lentamente hasta una temperatura aproximada de 29 ºC. El enfriamiento da lugar a la formación de cristales de ácido bórico. Los estanques de cristalización son de acero inoxidable y constan de un intercambiador de calor interno, hélices para agitar la solución y evacuaciones superiores e inferiores para él producto. El producto saliente del estanque es una solución cristalizada de ácido bórico con aguas madres. Esta es enviada mediante bombeo a un estanque acumulador desde donde se alimenta de harneros, aquí se produce la separación de la mayor cantidad de aguas madres contenida en la solución que es enviada a las piscinas solares. La pulpa de ácido bórico que queda retenida en la malla. CENTRIFUGACIÓN En esta etapa, se separan los cristales del Ácido Bórico de la solución, y posteriormente para efectos de obtener una mejor calidad en el producto, se lavan los cristales en las mismas centrífugas. Después del lavado se obtienen dos productos: cristales de ácido bórico húmedo y agua madre. El ácido bórico húmedo es enviado a la posterior etapa de secado. Una parte del agua madre es reciclada y enviada al tanque de aguas madres para su posterior utilización en los reactores en los siguientes ciclos de operación, el resto del agua madre es evacuada a las piscinas de recuperación. SECADO DE ÁCIDO BÓRICO Después del centrifugado, el producto es llevado a los secadores provistos de quemadores de gas licuado, en donde el ácido bórico ingresa húmedo y sale del mismo a una temperatura que fluctúa entre 65 – 70°C, este proceso dura un poco más que un segundo. A la salida de los secadores existen ciclones separadores de partículas, que separan la masa de cristales secos del aire, luego de separarlos son llevados para ser harneado por una malla # 14.

ENVASADO DE ÁCIDO BÓRICO

Ya clasificado, el ácido bórico, según su tamaño de grano, es almacenado en silos para su posterior envasado según la solicitud del cliente. El material sobre tamaño es envasado y vendido como ácido bórico molido. Luego es cargado por puentes grúas, hasta camiones los cuales los llevan al siguiente proceso. CONSERVACIÓN: En combinación con su uso como insecticida, el ácido bórico también previene y destruye la podredumbre húmeda y seca existente en las maderas. Se puede utilizar en combinación con un portador de glicol de etileno para tratar la madera exterior contra el ataque de hongos e insectos. Es posible comprar borato impregnado con varillas para la inserción en madera a través de agujeros de perforación donde se sabe que hay humedad acumulada. Está disponible en forma de gel y pasta inyectable para el tratamiento de la putrefacción de la madera afectada sin la necesidad de reemplazar la madera. Pueden usarse tratamientos de base de concentrados de borato para prevenir la proliferación de moho, algas y micelio, incluso en ambientes marinos. El ácido bórico se añade a la sal en el curado de pieles de ganado vacuno, pieles de becerro y pieles de oveja. Esto ayuda a controlar el desarrollo de bacterias y a controlar los insectos. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: El ácido bórico es un compuesto

blanco o de color claro, inodoro e insípido. PLAZO DE VALIDEZ: En condiciones óptimas de conservación el periodo de validez es de 3 meses. INDICACIONES: Prevención de afecciones irritativas de la piel como escoceduras y rozaduras. POSOLOGÍA: COMENTARIOS Y OBSERVACIONES: EVIDENCIA CIENTIFICA: Categoría II: sin estudios de estabilidad, pero con experiencia clínica

Besti Yolanda caiza botina GEL BASE: Carbopol 940____________ 0,5% Trietanolamina___________ 0,3% Agua destilada___________csp 100% Principios activos Alcanfor_________1% Mentol __________4% Salisato de metilo__5% Extracto de meta____5% Extracto de eucalipto___5% Para la elaboración de este gel como preparación magistral, utilizaremos operaciones físico químicas como: Desecación para poder secar las hojas de menta y eucalipto poder separar el líquido de los sólidos. La destilación para poder sacar el extracto de menta y eucalipto, de igual forma, evaporación ya que necesitamos separar del extracto el alcohol. FÓRMULAS MAGISTRALES PARA PACIENTES CON TRATAMIENTO DE QUIMIOTERAPIA Los tratamientos de quimioterapia y radioterapia, pueden dar lugar a efectos secundarios: Quimioterapia: 

Alopecia reversible.



Inflamación de las mucosas



Alteraciones ungueales



Enrojecimiento de la piel



Hiper o hipopigmentación



Descamación – Foliculitis



Inflamación



Prurito



Fibrosis



Erosiones y ulceración



Reacciones hipersensibilidad y fotosensibilidad. Radioterapia: Aparecen de forma aguda o más tardíamente (2-3 semanas)



Enrojecimiento agudo y doloroso de la piel



Descamación húmeda



Erosiones



Pigmentación



Supresión de las glándulas sebáceas



Ampollas y úlceras dolorosas



Radiodermatitis crónica. Radiodermitis Seca:



Preparados con enoxolona, aceite de rosa mosqueta, dexpantenol, y vitamina E. También ha demostrado su eficacia la melatonina, existen estudios clínicos que demuestran que la aplicación tópica de melatonina tiene un efecto supresor del eritema inducido por radiaciones ultravioletas en humanos y que este efecto depende del momento de aplicación. Estos efectos protectores de la melatonina contra el daño producido por radiaciones UV tienen también un amplio soporte experimental.



Los efectos radioprotectores de la melatonina deben incluir también al daño cutáneo producido por otras radiaciones ionizantes como las de la radioterapia ya que estas, al igual que las radiaciones ultravioleta, son también radiaciones ionizantes y en ambas la patogénesis del daño es similar: la producción dosis dependiente de radicales libres.



Radiodermitis humeda: Centella asiatica, Alantoina y bisabolol en Locion de Calamina csp 100 ml. Fórmulas magistrales con Vitaminas E y F (nutrientes para la piel, Acido hialurónico (hidratante) y Alfa-Bisabolol (calmante) en Bicosomas (vehículos promueve la penetración de activos en la piel y retrasa la degradación de los antioxidantes). Prurito: Mentol, Doxepina en dosis 0,5%, hidrocortisona al 0,5%, en excipiente de loción de calamina csp 100 ml. Mucositis: Fórmula Magistral de Saliva artificial, Pilocarpina al 1% en enjuage bucal, Lidocaina viscosa al 2% (Formulario Nacional), o junto antisépticos y antimicóticos.

Cocimiento Llantén. Anosmia o pérdida de olfato: Clorofila al 0,05% en pomada nasal y/o colutorio. Alcanfor 12%, Mentol 2%, Salicilato de metilo 5% en pomada nasal. Ageusia o perdida de gusto: Sulfato de Zinc entérico 45 mg por capsula csp 30 capsulas. Formulación de dexametasona a diferentes dosis. Fisuras anales: Nitroglicerinanal 0,2% en vaselina. Diltiazem al 2% en gel Nifedipino al 0,2 % en pomada. Quemaduras por radioterapia: Cimetidina al 4% en gel/locion/crema emoliente. Sequedad vaginal: Vitamina E 200UI/ml en crema vaginal fagron csp 30 g Linfedema: Formulaciones de geles sin mentol, ni alcohol con activos drenantes con centella asiática y castaño de indias. Cuidados faciales: Formulación de cremas, crema-geles, aceites sin parabenos con activos antioxidantes y muy hidratantes. Nuestra misión como farmacéuticos formuladores es cuidar al paciente oncológico y satisfacer sus necesidades farmacoterapéuticas con calidad en la elaboración y garantías de acceso a la fórmula magistral individualizada y personalizada.

Ana yurley rodríguez POLVOS DESODORANTES PARA PIES PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL

1. Identificación del preparado Polvos con acción desodorante para pies.

2. Fórmula patrón Insumos

Cantidad (%)

Cantidad para 250 g

-Ácido Salicílico

0.50

5.0 g

-Ácido Bórico

1.50

15.0 g

-Estearato de Magnesio

0.75

7.50g

-Alumbre en polvo

0.25

2.50g

-Almidón Puro

2.50

25.00g

-Alcanfor

0.25

2.5g

-Talco puro

19.25

192.5g

Total

25.0g

250.0 g

3. Utillaje necesario Balanza mortero, Pistilo, Tamiz, Espátula, Vaso de precipitados. Equipo de protección individual (EPI): Mascarilla, Guantes y gafas. Equipo utilizado: Vasos de precipitado de 200 y 100 cc Agitadores de vidrio Balletilla Vidrio de reloj Pote de plástico para 50 g.-100g-200g Balanza Espátula Crisol 4. Método de elaboración Procedimiento: Se recomienda utilizar mascarilla, guantes y gafas protectoras como equipo de protección individual (EPI). Se aplica el procedimiento general de elaboración de polvos:         

Pesar en su totalidad la materia prima; tales como los principios activos y los excipientes. Pulverizar por separado cada uno de los componentes de la fórmula, principios activos y los excipientes. Tamizar Dividir el talco en dos porciones. En la primera porción mezclar con el ácido bórico. En la segunda porción mezclar con el alcanfor Mezclar el volumen de los polvos siguiendo la regla de las diluciones seriadas hasta homogeneización total de los componentes de la fórmula. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes Envasar y etiquetar.

5. Controles analíticos a efectuar CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: Polvo color blanco grisáceo. 6. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado ENVASADO: Talqueras. ETIQUETADO: La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado. POLVOS DESODORANTES PARA PIES Nombre: Composición: Nº lote: Fecha de elaboración: Caducidad: 6 MESES Vía de administración: Uso tópico. Conservación: Envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. “MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

7. Condiciones de conservación Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. 8. Fecha de caducidad Se recomienda poner en la etiqueta, del envase que se va a entregar al paciente, una fecha de caducidad acorde con la duración del tratamiento. 9. Información al paciente Ver prospecto adjunto. 10. Documentación de referencia PN/L/FF/013/00 Procedimiento Normalizado de Elaboración de polvos. PN/L/PG/008/00 Procedimiento Normalizado de Etiquetado. PN/L/PG/012/00 Procedimiento Normalizado de Elaboración del Prospecto de Información al Paciente.

INFORMACION AL PACIENTE

Composición: -Ácido Salicílico

0.50

5.0 g

-Ácido Bórico

1.50

15.0 g

-Estearato de Magnesio

0.75

7.50g

-Alumbre en polvo

0.25

2.50g

-Almidón Puro

2.50

25.00g

-Alcanfor

0.25

2.5g

-Talco puro

19.25

192.5g

Vía de administración: vía tópica. Indicaciones: Tratamiento de la bromhidrosis plantar y pie de atleta. Ácido salicílico: llamados agentes queratolíticos. Reducir la hinchazón y enrojecimiento y abrir los poros de la piel obstruidos. Alivia, suaviza y afloja la piel seca, escamosa o engrosada para facilitar su desprendimiento o eliminación. Ácido bórico: Propiedades bacteriostáticas y fungistáticas. Estearato de magnesio: es un lubricante seco que elimina la humedad. Alumbre: propiedades astringentes, antisépticas, antitranspirantes, propiedades hipo alergénicas, hemostática y astringente. Almidón: Promueve la producción de compuestos antiinflamatorios como las citoquinas, las quimioquinas y los leucocitos. Alcanfor:

Antisépticas,

aromatizantes;

refrescante

y

calmantes..

Talco puro: poseen capacidad absorbente. Posología y frecuencia de administración: Se respetará lo indicado en la prescripción médica. Como pauta general aplicar una vez al día.

Normas para la correcta administración medicamento es para uso externo. Aplique únicamente sobre la zona a tratar. Contraindicaciones y precauciones: Sensibilidad a cualquiera de los componentes. No aplicar sobre zonas extensas, en mucosas ni piel erosionada ni heridas abiertas por la posible absorción sistémica del ácido bórico. No usar en niños menores de dos años. Condiciones de conservación: Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz.

CONCLUSION

Podemos concluir sobre la importancia que tiene la preparación de las fórmulas magistrales, dentro de nuestro trabajo como futuros regentes de farmacia es esencial ya que en la responsabilidad de hacer estas preparaciones, está el bienestar de muchas personas con diferentes patologías a tratar. La utilización de una manera adecuada de los materiales del laboratorio nos lleva cumplirse manera eficaz nuestro trabajo.

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA

http://www.ub.edu/oblq/oblq%20castellano/dessecacio_fona.html

Boletín informativo grupo de Farmacotecnia de la SEFH. Período de validez y caducidad de formas farmacéuticas no estériles orales líquidas. Volumen 4. Nº 1 Enero - Abril 2015. Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas: PN de elaboración de pomadas. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo. 2015. Acceso on line junio 2017.