Biodisponibilidad Y Bioequivalencia[1]

BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA

MEDICAMENTO Sustancia destinada a utilizar en el

hombre o en los animales dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar, reemplazar y curar enfermedades. Forma que se le da al fármaco para poder administrarlo adecuadamente y llegue al lugar donde queremos que actue

DROGA, ESTUPEFACIENTE, NARCOTICO.

Sustancias

activas química y farmacológicamente muy variables, sujetas a la ley de narcóticos que poseen propiedades analgésicas, depresoras y excitantes, que siempre ocasionan dependencia.

Ejemplos de narcóticos: Morfina Petidina Fentanilo Anfetaminas Cocaína Heroína Codeína etc

DROGA: Sustancia de origen animal, vegetal o

sintético, que contiene al fármaco o al principio activo o sustancia activa.

FARMACO: O principio activo: sustancia activa que se

encuentra en la droga y que es la responsable de la acción farmacológica.

MEDICAMENTO Formula Farmacéutica o Forma Farmacéutica

que se le da al fármaco para ser administrado adecuadamente y llegue al lugar del organismo donde queremos que actué.

Medicamento genérico: Nombre Oficial del fármaco aprobado por la

OMS para un determinado principio activo.

DCI: Nombre aprobado por la OMS para un

determinado fármaco con el objeto de lograr una identificación internacional.

Medicamento trazador: Medicamento perteneciente a un pequeño

grupo de medicamentos representativos, también conocidos como medicamentos “marcadores”, “índice” o “indicadores”, seleccionados para ser utilizados en la evaluación de un sistema de suministro como indicadores de la eficacia del mismo.

Medicamento de marca: Es

un medicamento genérico pero se comercializa con un nombre o una marca que el fabricante registra par asegurar su uso exclusivo.

MEDICAMENTO ESENCIAL Es aquel que satisface las necesidades prioritarias

de salud de la población. Se seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para la salud publica, las pruebas de su eficacia y seguridad y deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con la garantía de la calidad e información adecuada, a un precio que los usuarios puedan pagar

EL CONCEPTO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ESTA BASADO EN LOS SIGUIENTES CRITERIOS: La mayor parte de los problemas de salud pueden

ser atendidos medicamentos

con

un

numero

limitado

de

La mayoría de prescriptores utiliza rutinariamente

menos de profesional

El

200

medicamentos

en

su

practica

proceso de suministro y las acciones para garantizar la calidad de los medicamentos se pueden llevar a cabo de forma mas eficiente y económica con un conjunto limitado de medicamentos

BIODISPONIBILIDAD Cantidad

de fármaco que de manera inalterada alcanza la circulación sistémica y la velocidad con que se produce dicho acceso

ABSORCION Proceso por el cual el fármaco administrado

se incorpora a la circulación general. La absorción es aplicable a todas las vías de administración extravasculares

Biodisponibilidad en magnitud: Fracción o porcentaje de fármaco

administrado que accede inalterado al torrente circulatorio. Se representa por la letra F y expresa respecto a la unidad o al 100%

Biodisponibilidad en velocidad. Es la velocidad de acceso del fármaco a la

circulación sistémica.

FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD: Fisicoquímicos

y

de

formulación

Fármaco

técnica: Gradiente de pH: Condiciona el grado de disociación de la molécula del fármaco que a su vez influye sobre el proceso fisicoquímico de disolución y el proceso biológico de paso a través de las estructuras lipoides de las membranas celulares

FACTORES QUE INFLUYEN SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD: Tamaño de partícula: A menor tamaño de partícula, mayor solubilidad lo que conlleva un aumento de biodisponibilidad.

Polimorfismo, isomería Excipientes: (Aglutinantes, disgregantes, diluyentes, saborizantes, etc.).

Influencia de la Forma Farmacéutica Disoluciones > Suspensiones > emulsiones > capsulas > comprimidos >comprimidos recubiertos.

Factores fisiológicos y fisiopatológicos: Dos factores fisiológicos que condicionan la absorción gastrointestinal de los medicamentos son: 1. El vaciado gástrico 2. La motilidad intestinal

Factores fisiopatológicos: 1. Gastritis 2. Ulcera duodenal

Interacciones farmacocinéticas con medicamentos y alimentos: Medicamentos: Colinergicos: Activan el vaciado gástrico Anticolinergicos: Inhiben el vaciado gástrico

Alimentos: Formación de complejos y quelatos Variación en el gradiente de Ph Disolución del fármaco Reducción de la difusión en la zona de

absorción

Efectos pre sistémicos: Sistemas enzimáticos: 1.Metabolítos activos e 2.Metabolítos inactivos

Coeficiente de extracción intestinal y hepático 1.Expresan la fracción de fármaco extraída por

el fenómeno de primer paso intestinal (EI) y hepático (EH). 2.Toman valores de 0 a 1 (o de 0 a 100 %)

Significación clínica de la biodisponibilidad: 

Equivalencia química: Dos o mas formas farmacéuticas contiene igual cantidad de principio activo.



Equivalencia terapéutica: Significa que un determinado principio activo produce un resultado clínico similar a otro compuesto

Significación clínica de la biodisponibilidad:  Equivalencia clínica: Un mismo fármaco

presente en dos o mas FF originan efectos similares.  Bioequivalencia:

Un mismo fármaco presente en dos o mas FF similares describen la misma curva de nivel plasmático

GRACIAS