Avance Proyecto De Tesis 2018 Ii.docx

ALUMNA: Rosas Farfán Claritza Yhanet TÍTULO: Impacto en la calidad de vida y control glicémico en pacientes con Diabetes Mellitus tratados con Medicina Complementaria comparado con la Medicina convencional.

P E/I C O ¿Dónde? ¿Cuándo?

¿La Medicina Complementaria mejora la calidad de vida y disminuye los niveles de glicemia de los pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus en comparación con la Medicina convencional? Pregunta 1 Pregunta 2 Diabetes Mellitus Medicina Complementaria Comparar con la Medicina convencional Impacto Centro de Medicina Complementaria EsSalud 2019

Pregunta 3

Pregunta 4

DISEÑO:

Experimental/Observacional Retrospectivo/Prospectivo Longitudinal/Transversal Partiendo Exposición/Respuesta Unidad de Análisis Variable de control Diseño

Alternativa 1 OBSERVACIONAL PROSPECTIVO LONGITUDINAL EXPOSICIÓN INDIVIDUALES Tratamiento de DM a base de medicamentos Cohorte

Alternativa 2

Alternativa 1

Alternativa 2

OBJETIVOS E HIPÓTESIS:

Diseño Hipótesis

Objetivo General

Alternativa 1 Cohorte

Alternativa 2

H0: La Medicina Complementaria mejora la calidad de vida y disminuye los niveles de glicemia de los pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus.

H0: La Medicina Complementaria no mejora la calidad de vida y disminuye los niveles de glicemia de los pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus.

Determinar el impacto

en la calidad de vida y control glicémico en pacientes con Diabetes Mellitus tratados con Medicina Complementaria comparado con la Medicina convencional. Objetivos Específicos

- Determinar y comparar los niveles de glicemia en pacientes con Diabetes mellitus tratados con medicina complementaria frente a medicina convencional.

- Determinar y comparar la calidad de vida en pacientes con Diabetes mellitus tratados con medicina complementaria frente a medicina convencional.

- Precisar las características sociodemográficas de la población de estudio.

JUSTIFICACIÓN: La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica e irreversible y una de las principales causas de morbimortalidad en el Perú. El paciente depende del control constante de los niveles de glucosa para evitar complicaciones tales como la neuropatía periférica, ceguera, enfermedad renal y hasta amputaciones. El tratamiento farmacológico está dirigido a aliviar los síntomas, mejorar la calidad de vida y prevenir dichas complicaciones. Estos fármacos actúan liberando insulina, aumentando su sensibilidad en los tejidos o reduciendo la absorción de glucosa; sin embargo, se le asocian diversos efectos adversos tales como complicaciones hematológicas, alteraciones gastrointestinales, hiponatremia y retención de líquidos. Es necesario contribuir al tratamiento de estos pacientes con medicina que cause menos efectos adversos, evaluando costo beneficio y mejoría en su calidad de vida. Actualmente la popularidad de la medicina complementaria en el público en general y en los profesionales de la salud se ha incrementado, contribuyendo a la mejoraría del estado de salud de los pacientes con diabetes. Algunos estudios afirman que el uso de plantas medicinales, ozonoterapia, acupuntura, tai chi y otros métodos normalizarían los niveles de glucosa, por lo que se requiere contar con datos suficientes para formar una idea sobre el uso de medicina complementaria como parte de apoyo a las terapias convencionales y que sea considerada dentro de la atención del paciente. Se desconoce en qué medida la presencia de la medicina complementaria afecta de manera positiva o negativa a la medicina convencional, por tal motivo nos proponemos investigar si la medicina complementaria tiene un impacto positivo para los pacientes con diabetes, para lo cual nos plateamos el siguiente problema: ¿La Medicina Complementaria mejora el estado de salud de los pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus en comparación con la Medicina convencional?

ASPECTOS ÉTICOS: El estudio será realizado tomando en cuenta los principios de investigación con seres humanos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial y se solicitará el permiso del Comité de ética del Departamento de Investigación de la “Universidad Privada Antenor Orrego”. Se tomará el principio de privacidad y confidencialidad promulgado por la Declaración de Helsinki en el artículo 24, porque no se utilizarán o mostrarán los nombres de los pacientes. Basado en la bioética, se aplicará el principio de Beneficencia, ya que se busca contribuir al bien pacientes con los resultados que obtendrán en el estudio. (1) El artículo 42 del código de ética y deontología del colegio médico nos indica que se debe respetar la normativa internacional y nacional que regula la investigación con seres humanos tales como la Declaración de Helsinki. De acuerdo al artículo 48 del código de ética y deontología del colegio médico se presentará la información obtenida de la investigación independientemente de los resultados, sin incurrir en la falsificación ni plagio. En el presente proyecto no se verá alterado ningún dato proveniente de las declaraciones brindadas por los participantes y sólo recolectamos lo que se consideró apropiado para la investigación. (2) Nuestra base de datos estará conformada por los resultados obtenidos de las encuestas correspondientes, de acuerdo al artículo 25 de la ley general de salud se procederá a solicitar la autorización para acceder a archivos y recolectar la información necesaria que será utilizada en la investigación. (3)

1. Declaración Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fdinvestigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-etica-investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf 2. Colegio Médico del Perú. Código de Ética y Deontología. Lima, 2018. http://cmp.org.pe/wp-content/uploads/2018/08/CODIGO-DE-ETICA-Y-DEONTOLOGÍA.pdf 3. De Salud LG. Congreso de la República [Internet]. Decreto; 1997 [citado 21 de setiembre de 2018]. Disponible en: http://www.essalud.gob.pe/biblioteca_central/leyes/LEY_26842.pdf

Material y método: DISEÑO DE ESTUDIO: Tipo de Estudio: Analítico -

Según número de mediciones: Longitudinal Según la manipulación del investigador: Observacional Según el tiempo: Prospectivo Diseño específico: Cohorte G1

O1, O2

G2

O1, O2

P P: Población G1: Pacientes tratados con Medicina Complementaria G2: Pacientes tratados con Medicina Convencional O1: Niveles de glucosa O2: Calidad de vida

2.1 POBLACIÓN: Población diana o universo: Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus atendidos en el Centro de Medicina Complementaria EsSalud de Trujillo y en el Policlínico Víctor Larco Herrera. Población de estudio: Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus atendidos en el Centro de Medicina Complementaria EsSalud de Trujillo y en el Policlínico Víctor Larco Herrera durante el período Febrero – Marzo del 2019 y que cumplieron los criterios de selección.

2.2 CRITERIOS DE SELECCIÓN: Criterios de Inclusión (Cohorte expuesta) - Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 - Pacientes mayores de 45 años - Ambos sexos. - Pacientes sin patologías concomitantes - Pacientes que firmen el consentimiento informado - Pacientes que respondan la encuesta completamente - Pacientes atendidos en consultorios externos Criterios de Inclusión (Cohorte no expuesta) - Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 - Pacientes mayores de 45 años - Ambos sexos. - Pacientes sin patologías concomitantes - Pacientes que firmen el consentimiento informado - Pacientes que respondan la encuesta completamente Criterios de Exclusión: - Pacientes con pancreatitis crónica - Pacientes que no estén recibiendo tratamiento convencional

- Pacientes con insolinoma - Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 - Pacientes en tratamiento con corticoides

Unidad de Análisis Estará constituida por cada paciente con diagnóstico de Diabetes Melliitus atendido en consultorios externos del Policlínico Víctor Larco Herrera y del Centro de Medicina Complementaria EsSalud Trujillo durante el periodo febrero-marzo 2019. Unidad de Muestreo: Estará constituida por la encuesta realizada a cada paciente con Diabetes Mellitus atendido en consultorios externos del Policlínico Víctor Larco Herrera y del Centro de Medicina Complementaria EsSalud Trujillo durante el periodo febrero-marzo 2019.

TAMAÑO DE LA MUESTRA: Para la determinación del tamaño de muestra se utilizó la formula estadística para comparación de proporciones

Dónde: p1 = Proporción de la cohorte expuesta que mostró mejoría p2 = Proporción de la cohorte no expuesta que mostró mejoría n = Número de pacientes por grupo Z α/2 = 1,96 para α = 0.05 Z β = 0,84 para β = 0.20 https://www.canadianjournalofdiabetes.com/article/S1499-2671(17)30833-X/pdf 2.3. Definiciones operacionales:

Medicina Complementaria: Los términos “medicina complementaria” o “medicina alternativa” aluden a un amplio conjunto de prácticas de atención de salud que no forman parte de la tradición ni de la medicina convencional de un país dado ni están totalmente integradas en el sistema de salud predominante. En algunos países, esos términos se utilizan indistintamente para referirse a la medicina tradicional. (http://www.who.int/medicines/areas/traditional/definitions/en/). Medicina Convencional: La medicina convencional es conocida como «medicina alopática», érmino en el que «alo» significa diferente y «pática» hace referencia a enfermedad. El principio fundamental de la terapia alopática es el de «atacar» los procesos morbosos con terapias que no guardan relación con la afección tratada. http://paliativossinfronteras.org/wp-content/uploads/LA-INTEGRACION-DE-LA-MEDICINA-CONVENCIONAL-Y-NO-CONVENCIONAL_2.pdf Diabetes mellitus: El paciente debe cumplir con alguno de estos 3 criterios lo que debe ser confirmado en otra oportunidad para asegurar el diagnóstico. 1. Glucosa en ayuno ≥ 126 mg/dL (no haber tenido ingesta calórica en las últimas 8 horas). 2. Glucosa plasmática a las 2 horas de ≥200 mg/dL durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa. La prueba deberá ser realizada con una carga de 75 gramos de glucosa disuelta en agua. 3. Hemoglobina glucosilada (A1C) ≥ 6.5%. 4. Paciente con síntomas clásicos de hiperglicemia o crisis hiperglucémica con una glucosa al azar ≥ 200 mg/dL. (Criterios diagnósticos para Diabetes ADA 2018 - https://diabetesed.net/wp-content/uploads/2017/12/2018-ADA-Standards-of-Care.pdf) 2.4. VARIABLES Y ESCALAS DE MEDICIÓN:

VARIABLE INDEPENDIENTE:

TIPO

ESCALA

INDICADORES

ÍNDICES

Medicina Complementaria

Cualitativa

Nominal

Hoja de recolección de datos

Si/No

Medicina Convencional

Cualitativa

Nominal

Hoja de recolección de datos

Si/No

Control glicémico

Cuantitativo

Discreta

Perfil glicémico

Calidad de vida

Cualitativa

Nominal

Cuestionario SF-36

0 – 100 puntos

Edad

Cuantitativa

Discreta

Hoja de recolección de datos

Años

Sexo

Cualitativa

Nominal

Hoja de recolección de datos

Femenino/Masculino

Procedencia

Cualitativa

Discreta

Hoja de recolección de datos

Urbano/Rural

VARIABLE DEPENDIENTE:

VARIABLE INTERVINIENTE:

Tiempo de enfermedad

Cuantitativa

Discreta

Hoja de recolección de datos

Meses/Años

2.5. Procedimiento y recolección de datos Ingresaron al estudio los pacientes atendidos en consultorios de medicina interna del Policlínico Víctor Larco Herrera y del Centro de Medicina Complementaria EsSalud Trujillo durante el periodo febrero-marzo 2019 y que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión; se solicitará la autorización para la recolección de datos. Se realizarán encuestas a los pacientes con diagnóstico de diabetes Mellitus. Se realizará la valoración analítica correspondiente para precisar el perfil glucémico del paciente. Se incorporarán las variables obtenidas en la hoja de recolección de datos correspondiente (Anexo 1). Se continuará con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta completar los tamaños muestrales en ambos grupos de estudio. Se recogerá la información de todas las hojas de recolección de datos con la finalidad de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar el análisis respectivo.

ANEXO Nº 01 PROTOCOLO DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Fecha……………………………………… Nº………………………… I. DATOS GENERALES: 1.1. Número de historia clínica: _______________ 1.2. Edad: _______ años 1.3. Sexo: Masculino ( ) Femenino ( ) 1.4. Procedencia: Urbano ( ) Rural ( )

III. VARIABLE INDEPENDIENTE: Medicina Complementaria: Si ( ) No ( )

III: VARIABLE DEPENDIENTE: Valor de glucemia sérica:_______________________________________ Diabetes mellitus: Si ( ) No ( )