Processing procedure
Product Batch no Batch size
Prepared by Checked by Done by
A. Equipment check ก่อนเช็ดเครื่องมือ B. Processing procedure 1. ลดขนาด 2. ชัง่ 3. ผสม 4. ตอก 5. ประเมิน 6.ตอกยาเม็ดให้ได้ตามข้อกำาหนดดังนี้ นำ้าหนัก : mg การกระจายตัว : min 7.ผลที่ได้ จำานวนเม็ดที่ควรได้ตามทฤษฏี จำานวนเม็ดที่ตอกได้จริง = %
Date
เม็ด เม็ด
Date Checked by
Date
Manufacturing batch record Product no………………Product name…................. Formulation no……………….Date issued...………….. Batch size…………….Batchno……………………. Date batch started….............Date batch finished…...…
Ingredients
Batch no
Amount required g
Weighed
mg
Done by
Checked by
Date
Equipment used in processing
1.เครื่องบรรจุแคปซูล Panviv,A01
6. กระป๋องใส่ยา
2. แร่ง
7. ฉลากยา
3. ช้อนเถา
8. กระดาษชั่ง
4.ถุงพลาสติก 5.เครื่องชั่ง Form check Prepared by Checked by
Batch production processing Checked by Date
Testing Record
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
นำ้าหนักแคปซูล (mg) 418.7 419.8 417.9 418.5 419.3 427.1 411.8 414.1 426.9 415.1 424.5 415.7 420.3 422.4 425.4 418.1 408.1 412.6 426.3 422.8
Average weight
=
S.D.
=
%CV
=
นำ้าหนักแคปซูลเปล่า (mg) 80.0 78.1 79.1 80.2 80.9 99.8 77.2 79.5 77.8 77.8 79.2 77.7 77.6 78.9 80.2 79.2 80.3 81.3 79.6 77.6
Disintegration time (minutes) =
mg mg
min
นำ้าหนักผงยาต่อแคปซูล (mg) 338.1 341.7 338.8 338.3 338.4 327.3 334.6 334.6 349.1 337.3 345.2 338.0 342.7 343.5 345.2 338.9 327.9 331.3 346.7 345.2